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轰广
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证券研究报告 : 行业研究血液透析行业投资评级 : 看好迎政策春风, 血透行业步入千亿大蓝海医药行业深度研究报告 2016 年 1 月 5 日行业研究 / 深度研究行业走势分析师张旭执业证书编号 : S0760511010001 邮箱 :zhangxu@sxzq.com 研究助理王腾蛟电话 :0351-8686797 邮箱 :wangtengjiao@sxzq.

1 证券研究报告 : 行业研究血液透析行业投资评级 : 看好迎政策春风, 血透行业步入千亿大蓝海医药行业深度研究报告 2016 年 1 月 5 日行业研究 / 深度研究行业走势分析师张旭执业证书编号 : S 邮箱 :zhangxu@sxzq.com 研究助理王腾蛟电话 : 邮箱 :wangtengjiao@sxzq.com 研究助理刘建宏电话 : 邮箱 :liujianhong@sxzq.com 地址 : 太原市府西街 69 号国贸中心 A 座 28 层电话 : 山西证券股份有限公司主要观点 : 国内血透透析率相比国外提升空间巨大我国目前有超过 300 万人的终末期肾病患者, 而接受透析治疗的患者不到 20%, 远低于发达国家 70%-90% 的水平, 主要原因是终末期肾衰竭治疗费用高昂, 在农村或中西部等经济落后地区难以推广另外之前国家对透析中心的设置有严格管制, 卫生部规定只有二级甲等及以上资质医院单位才有资格开办血液透析中心, 透析中心集中于发达地区, 难以满足基层患者需求大病医保政策极大释放透析治疗需求终末期肾病已纳入国家大病医保报销范围,2015 年 7 月国务院发布关于全面实施城乡居民大病保险的意见, 随着大病医保政策的逐步落实, 未来城乡居民的大病医疗费用总体实际报销比例能超过 70%, 部分地区整体报销比例将达 90%, 这将极大释放透析治疗需求独立血液透析中心政策将逐步放开 2014 年 3 月 19 日国家卫计委医政医管局发布关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函, 建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级以上医院, 2016 年 12 月卫生部发布了血液透析中心基本标准 ( 试行 ) 和血液透析中心管理规范( 试行 ), 明确了独立血透中心设立的标准和规范, 指出血液透析中心属于单独设置的医疗机构, 并且鼓励血液透析中心向连锁化集团化发展国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设, 社会资本发展透析服务将步入黄金时代国内血透市场规模将达千亿, 透析服务是最大蛋糕国内目前血透市场规模达到 300 亿, 业内人士预测至少还有 5 倍增长空间设备耗材服务药品是血透市场的四大要素 2015 年全球透析市场总规模约 730 亿美元, 而透析服务市场规模就达到了 600 亿美元, 占到了约 82% 的份额当我国血液透析市场逐渐成熟以后, 血液透析服务的吸引力要大于血液透析产品行业重点推荐公司国内 A 股目前涉及血透业务的公司有宝莱特常山药业新华医疗及蓝帆医疗等, 其中宝莱特是 A 股上市公司中血透产业链布局最为完备的企业, 建议投资者重点关注风险提示 :1. 政策进展低于预期的风险 ;2. 血透相关产品降价风险 ; 3. 医保对终末期肾病保障水平低于预期的风险

2 目录行业研究 / 深度研究 1. 血透市场将迎来大爆发终末期肾脏病患病人数持续上升国内血液透析将成主流全球透析患者概况国内透析患者治疗率低下血透患者透析费用高昂国内透析中心数量较少血透市场迎政策春风大病医保政策出台彻底激活市场需求透析中心牌照逐步放开弥补供给缺口血液透析迎来千亿大蓝海血透产业链分析透析机透析器透析粉液血液透析服务之独立透析中心 DaVita- 全球血透服务龙头透析药品抗贫血药抗凝药国内 A 股重点公司推荐宝莱特常山药业新华医疗蓝帆医疗风险提示

1. 血透市场将迎来大爆发慢性肾衰竭 (chronicrenalfailure,crf) 是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退, 直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征根据 GFR(Glomerular filtration rate, 即肾小球滤过率 ) 指标可以将慢性肾脏病分为 5 期, 一旦 CKD 患者进展至 5 期时, 即终末期肾病 (ESRD),

3 1. 血透市场将迎来大爆发慢性肾衰竭 (chronicrenalfailure,crf) 是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退, 直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征根据 GFR(Glomerular filtration rate, 即肾小球滤过率 ) 指标可以将慢性肾脏病分为 5 期, 一旦 CKD 患者进展至 5 期时, 即终末期肾病 (ESRD), 俗称尿毒症, 必须进行肾移植或者血液净化治疗由于肾移植费用昂贵, 患者绝大部分都采用透析治疗, 其中血液透析和腹膜透析是最常用的血液净化技术, 并广泛应用于终末期肾脏病 1.1 终末期肾脏病患病人数持续上升导致慢性肾衰竭的原发性疾病很多, 主要包括慢性肾炎高血压和糖尿病等据我国第六次人口普查数据, 我国 60 岁及以上人口占 13.26%, 比 2000 年人口普查上升 2.93 个百分点, 其中 65 岁及以上人口占 8.87%, 比 2000 年人口普查上升 1.91 个百分点据有关专家预测, 到 2050 年中国老龄人口将达到总人口的三分之一, 随着我国老龄社会的到来, 高血压高血糖等疾病患病率将显著上升图 1 慢性肾病原发性疾病图 2 居民高血压和糖尿病患病率资料来源 : 宝莱特年报, 山西证券研究所资料来源 : 卫生统计年鉴 2013, 山西证券研究所据统计高血压年后会发生重症慢性肾病, 糖尿病年后会发生重症慢性肾病中老年群体患高血压, 糖尿病, 在未发生并发症就有可能死亡, 随着国内高血压糖尿病患病人群的年轻化, 继发性重症肾病的比例会逐渐增 3

4 高北京大学第一医院肾内科教授王海燕牵头的中国慢性肾脏病流行病学调查结果显示, 中国慢性肾脏病患病率为 10.8%, 由此估计中国成人中有 1.4 亿慢性肾脏病患者, 而慢性肾脏病的知晓率仅为 12.5%, 按美国约 1.5% 的慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病的比例计算, 同时考虑到国内 ESRD 患者存量不断增多, 并且患者的生存周期在不断提高, 保守估计国内有超过 300 万人的终末期肾病患者中国是终末期肾病 (ESRD) 治疗需求大国截止 2014 年 12 月 31 日, 存活在透腹膜透析患者 5.5 万, 较 2013 年增加 17.9%, 存活在透血液透析患者 33.7 万, 较 2013 年增加 18.8%, 血透患者数量逐步上升,2015 年存活在透的血液透析患者数量达到 38 万, 按人均血液透析费用 8 万元计算,2015 年血透市场规模超过 300 亿图 3 国内透析患者数量图 4 国内透析市场规模患者数 ( 万人 ) 市场规模 ( 亿元 ) 存活在透的腹膜透析患者数量存活在透的血液透析患者数量国内腹透市场规模国内血透市场规模资料来源 : 全国血液净化病例信息系统, 山西证券研究所资料来源 : 全国血液净化病例信息系统, 山西证券研究所 1.2 国内血液透析将成主流 2014 年国内接受血液透析的患者大约 33.7 万, 腹膜透析患者 5.5 万, 血液透析占比高达 86% 预计未来很长时间内血透将占据透析治疗的主导地位, 理由有以下几个方面 : 腹膜透析液已进入新版基药, 医院只能赚取腹膜透析手术和并发症处理费用由于腹透盈利能力较血透差, 医院发展腹膜透析动力不足, 发展血液 4

5 Taiwan Japan United States Singapore Portugal China Jalisco (Mexico) Rep. of Korea Chile Belgium, French sp. Belgium, Dutch sp. Hong Kong Canada France Greece Israel Spain Uruguay Malaysia Croatia Austria Slovenia Sweden Netherlands Australia Thailand New Zealand Norway UK^ Denmark Scotland Lebanon Argentina Turkey Finland Serbia Romania Poland Saudi Arabia Brazil Bosnia and Oman Iceland Hungary Iran 行业研究 / 深度研究透析意愿较强腹透需要手术置入腹膜透析导管, 患者的兼容性较差, 另外腹透一般在家里操作, 对患者自身的要求较高, 但是基层人员素质无法满足培训的要求, 腹透的技术普及难度较大 ; 与血透相伴的是相关的服务和药品收入, 能够给医院带来更高的盈利水平, 这也直接导致医院推广血透的积极性更高 1.3 全球透析患者概况慢性肾脏病已成为威胁全球人类健康的一类重大疾病, 全球透析患者人数正以每年 5% 到 8% 的速度持续增长, 全球慢性肾脏病患病率居高不下, 按照美国肾脏病数据系统 (USRDS) 统计的数据, 台湾每百万人中有 2902 例 ESRD 患者 ( 台湾的每百万患病人数只考虑了透析患者人数, 实际人数更高 ), 患病率高达 3, 美国患病率达到 2, 而中国的 EDRD 患病率也达到 1.4, 考虑到中国巨大的人口基数再叠加人口老龄化的影响, 国内的 ESRD 患者数量不容小视图 5 全球 2012 年 ESRD 患病率 (PMP) 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, 资料来源 :USRDS, 山西证券研究所 ( 其中台湾, 日本的患病人数仅仅包含参与透析治疗患者 ) 5

6 图 6 全球 2012 年 ESRDS 患者救治率 (PMP) 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, Taiwan Japan United States Singapore Rep. of Korea Portugal Chile Malaysia Greece Jalisco (Mexico) Thailand Uruguay Israel Belgium, French sp. Turkey Hong Kong Belgium, Dutch sp. Slovenia Canada Romania Argentina Bosnia and Lebanon Croatia Serbia Hungary France New Zealand Austria Australia Brazil Saudi Arabia Poland Colombia Spain Denmark UK^ Scotland Sweden Netherlands Oman Kuwait Finland Iran Qatar Norway Iceland Bahrain China Philippines Russia South Africa 资料来源 :USRDS, 山西证券研究所在发展中国家, 每百万人中治疗数量低于 250 人, 而发达国家每百万人治疗数量都在 1500 左右, 例如美国 2012 年 ESRD 患者人数达到例,ESRD 患者救治率为 1435PMP(permillionpeople, 每百万人 ), 而美国 ESRD 患者患病率为 1976PMP, 治疗率达到 73%, 像日本, 台湾治疗率估计能达到 90%, 而中国的透析治疗率仅仅为 13% 1.4 国内透析患者治疗率低下目前, 我国接受透析治疗的患者不到 20%, 远低于发达国家 70%-90% 的水平这主要是由以下两个原因造成 : 血透患者透析费用高昂终末期肾衰竭治疗费用高昂 ( 血透费用 8 万 ~10 万元 / 年腹透费用 5 万 -7 万 / 年 ), 在农村或中西部等经济落后地区难以推广 ESRD 患者平均每人每次血液透析费用约为元不等, 按一般人平 6

7 均每周 4 次计算 ( 三次血透一次血滤 ),ESRD 患者每年花在血液透析上的费用大概有 8-10 万元国内 ESRD 患者救治比例远低于发达国家的原因主要是透析硬件设备投入不足和报销比例太低, 导致绝大部分 ESRD 患者由于不具备透析的条件或经济能力不足而不治疗, 最终导致病情加重直至死亡国内透析中心数量较少截止 2013 年年底, 全国共有 4661 个透析中心, 其中 3637 个血液透析中心, 绝大多数是依附于医院建设的之前国家对透析中心的设置有严格管制, 卫生部规定只有二级甲等及以上资质医院单位才有资格开办血液透析中心, 而这些大医院一般位于较发达地区, 使得透析中心集中于发达地区, 难以满足基层患者需求我国目前还有 600 多个县根本没有血液透析中心, 无法满足透析患者的需求目前, 我国接受规律血液透析的存量病人仅有 40 万左右, 治疗率不足 20%, 这为行业成长提供了广阔空间与此同时, 随着国家一系列相关鼓励政策的出台, 我国血透市场迎来春天 1.5 血透市场迎政策春风大病医保政策出台彻底激活市场需求近几年, 国内出台了一系列的大病医保相关政策,2015 年 8 月国务院发布关于全面实施城乡居民大病保险的意见, 明确提出 2015 年大病保险支付比例应达到 50% 以上, 目前城乡居民基本医疗保险 ( 城镇居民基本医保和新农合 ) 对居民住院医疗费用的实际报销比例大体能达到 50% 以上, 加上大病保险, 未来城乡居民的大病医疗费用总体实际报销比例能超过 70%, 部分地区甚至能达到 90% 2012 年建立大病保险制度后, 血液透析患者数量相比 2011 增长了 43%, 此后血透患者逐年增加, 血透市场需求逐步得到释放 7

8 表 1 大病医保相关政策时间相关主要内容关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见发布, 2012 年 8 月建立大病保险制度, 大病医保报销比例不低于 50% 大病医保进一步扩容, 终末期肾病纳入大病保障范畴, 2013 年 1 月符合条件的贫困人群还将得到 15% 的医疗救助基金, 合计报销比例不低于 90% 卫计委要求在全国启动城乡居民大病保险试点工作, 2014 年 2 月年底前在全国全面推开国务院发布关于全面实施城乡居民大病保险的意 2015 年 8 月见, 提高大病保险保障水平,2015 年大病保险支付比例达到 50%, 大病医疗费用总体报销比例超过 70% 资料来源 : 卫生部, 国务院, 山西证券研究所透析中心牌照逐步放开弥补供给缺口 2014 年 3 月 19 日国家卫计委医政医管局发布关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函, 建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级以上医院, 只要 10 公里范围内有二级以上综合医院, 并签订透析急性并发症服务协议就可建立透析中心, 并且允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业 2016 年 12 月卫生部发布了血液透析中心基本标准 ( 试行 ) 和血液透析中心管理规范 ( 试行 ), 明确了独立血透中心设立的标准和规范, 指出血液透析中心属于单独设置的医疗机构, 并且鼓励血液透析中心向连锁化集团化发展, 建立规范化标准化的管理与服务模式国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设, 目前全国独立血液透析中心开展最多的省份是山东, 大约有 50 家独立血液透析中心, 未来随着试点范围的逐步扩大, 社会资本发展透析服务将步入黄金时代 1.6 血液透析迎来千亿大蓝海目前, 我国接受规律透析的存量病人仅有 40 万左右, 治疗率不足 20%, 远低于发达国家 90% 的平均水平目前国内 ESRD 患者超过 300 万, 如果未来透析治疗率能达到 50%, 那么参与透析治疗的患者将达到 150 万, 假设其中血透患者占比 85%, 那么对应血液透析市场规模 :150 85% 8=1020 亿, 这个还仅仅是存量市场, 如果考虑到每年的新增慢性肾脏病患者, 国内透析市场 8

血透产业链分析国内血透市场处于一个高速发展期, 中国透析市场规模的扩张速度超过 30% 设备耗材服务药品是血液透析市场的四大要素图 7 血液透析产业链资料来源

9 规模还将再上一个台阶, 业内人士预计国内血透市场规模至少还有 5 倍的增值空间血液净化治疗技术日益成熟, 我国大型血液净化中心的设备治疗水平以及患者存活时间死亡率已经逐渐接近国际先进水平随着近年来政府提升终末期肾病的大病医保报销比例, 加强县级医院和乡镇卫生院建设, 我国血液透析领域必将迎来蓬勃发展 2. 血透产业链分析国内血透市场处于一个高速发展期, 中国透析市场规模的扩张速度超过 30% 设备耗材服务药品是血液透析市场的四大要素图 7 血液透析产业链资料来源 : 统计局, 山西证券研究所血透患者每周要进行 3-4 次血透, 根据 2012 年公布的中国卫生发展绿皮书, 单次透析费用为元, 其中服务耗材药品的占比支出最大 9

10 图 8 血透成本构成资料来源 : 山西证券研究所 2.1 透析机血液透析机, 又称人工肾机人工透析机等血液透析机是进行血液透析的一种医疗器械, 采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用, 在体外循环的情况下, 通过弥散对流渗透等作用进行物质交换, 去除人体血液内过剩的含氮化合物新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质, 调节水和电解质的平衡, 实现治疗功能血液透析机是高度集成的系统, 其基础构造主要包括三个子系统, 即血液体外循环系统液路循环系统和监控系统血液体外循环系统是指在动脉端从人体引出血液开始, 经动脉管道透析器静脉管道返回到体内的通道系统 ; 液路循环系统主要用于透析液的配制和供给 ; 监控子系统可以实现操作人员的指令输入, 控制和监测血液体外循环系统和液路循环系统的各种参数, 以保证整个透析过程可以持续安全地进行 10

图 9 威高日机装血液透析机图 10 血液透析机工作原理资料来源 : 百度图片, 山西证券研究所资料来源 : 百度图片, 山西证券研究所血液透析机的工作原理是利用半渗透膜两侧溶质的浓度差, 经对流弥散与渗透等作用, 达到清除代谢产物及毒性物质, 纠正水电解质紊乱, 实现治疗功能其工作的主要过程为 :(1) 透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液, 通过血液透析器,

11 图 9 威高日机装血液透析机图 10 血液透析机工作原理资料来源 : 百度图片, 山西证券研究所资料来源 : 百度图片, 山西证券研究所血液透析机的工作原理是利用半渗透膜两侧溶质的浓度差, 经对流弥散与渗透等作用, 达到清除代谢产物及毒性物质, 纠正水电解质紊乱, 实现治疗功能其工作的主要过程为 :(1) 透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液, 通过血液透析器, 与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散渗透和超滤作用 ;(2) 血液和透析液在透析器内通过半透膜, 利用浓度梯度进行物质交换, 使血液中的代谢废物和过多电解质向透析液移动, 同时透析液中的钙离子碱基等向血液中移动 ;(3) 此后, 已清除代谢废物的血液返回病人体内, 同时, 已吸收代谢废物的透析液作为废液被排出如此不断循环往复, 直至完成整个透析过程血液透析机通过把体外循环系统与患者的人体循环系统相连, 实现了肾脏功能的部分替代, 因此被称为人工肾, 是目前临床广泛使用疗效显著的一种人工器官自 2000 年以来, 我国在血液净化技术领域方面取得了长足进步 2000 年, 重庆多泰医用设备有限公司开始生产血液透析机 2003 年, 广州暨华医疗器械有限公司的血液透析机获得了国家药监局颁发的产品注册证, 成为中国第一台具有自主知识产权的血液透析机重庆山外山科技有限公司于 2005 年开始生产销售血液透析机目前, 我国生产血液透析机的生产企业有七家, 包括重庆山外山科技有限 11

12 公司广州暨华医疗器械有限公司重庆多泰医用设备有限公司成都威力生生物科技有限公司重庆奥凯龙医疗器械研究有限公司珠海弘陞生物科技开发有限公司威高日机装 ( 威海 ) 透析机器有限公司等, 其中威高日机装 ( 威海 ) 透析机器有限公司是日本参与投资的合资企业表 2 国内血液透析机批文情况产品公司批号数量血液透析机重庆山外山科技有限公司 4 便移式血液透析机重庆多泰医用设备有限公司 1 血液透析机重庆多泰医用设备有限公司 2 血液透析机重庆澳凯龙医疗器械研究有限公司 2 血液透析机成都威力生生物科技有限公司 1 血液透析设备威高日机装透析机器有限公司 1 单人用血液透析装置威高日机装透析机器有限公司 1 血液透析装置广州暨华医疗器械有限公司 7 血液净化装置珠海弘陞生物科技开发有限公司 1 资料来源 :CFDA, 山西证券研究所近年来, 由于中国透析患者数量有加速增长的趋势, 中国血液透析机产品的需求量也呈快速增长趋势 2011 年 2012 年和 2013 年, 国内血液透析机产品的需求量分别约为 1.8 万台 2.1 万台和 2.5 万台,2012 年和 2013 年与上年相比分别大幅增长 16.67% 和 19.05% 国内国产血液透析机产量分别为 4500 台 5000 台和 6000 台,2012 年和 2013 年与上年相比分别大幅增长 11.11% 和 20.00% 12

不惜采取各种策略甚至低价倾销的不公平贸易做法, 尤其以欧盟和日本为甚国外进口血透机产品数量在 2011 年至 2013 年期间分别为 1.

13 图 11 国内血透机需求量增长迅速图 12 国内血透机总产量占比较小资料来源 : 商务部, 山西证券研究所资料来源 : 商务部, 山西证券研究所中国血液透析机市场需求增长迅速, 在很大程度上刺激了进口, 境外血液透析机生产商和出口商为了抢占中国市场, 不惜采取各种策略甚至低价倾销的不公平贸易做法, 尤其以欧盟和日本为甚国外进口血透机产品数量在 2011 年至 2013 年期间分别为 1.4 万台 1.6 万台和 2 万台,2012 年 2013 年与上年相比分别大幅增长 16.90% 和 27.18% 国外进口产品的绝对数量呈持续大幅增长态势 13

图 13 国外进口血液透析机数量呈上升趋势图 14 国外日本欧盟进口产品构成资料来源 : 商务部, 山西证券研究所

其产品在中国市场上拥有绝对的主导地位图 15 国内血液透析机市场份额资料来源 : 商务部, 山西证券研究所 2.

透析器的质量将直接影响到血液透析的效果透析器又称人工肾, 是血液透析的功能性部件其主要利用半透膜的原理,

14 图 13 国外进口血液透析机数量呈上升趋势图 14 国外日本欧盟进口产品构成资料来源 : 商务部, 山西证券研究所资料来源 : 商务部, 山西证券研究所国外进口血液透析机在国内同类产品市场上占据了具有绝对优势的市场份额, 其产品在中国市场上拥有绝对的主导地位图 15 国内血液透析机市场份额资料来源 : 商务部, 山西证券研究所 2.2 透析器透析器是血液透析中最重要的一次性医疗器械, 血液内有害物质的交换滤出在这里进行, 透析器的质量将直接影响到血液透析的效果透析器又称人工肾, 是血液透析的功能性部件其主要利用半透膜的原理, 将患者的血液与透析液同时引进透析器, 两者在透析膜的两侧呈反方向流动, 借助膜两侧的溶质梯度渗透梯度和水压梯度以达到清除毒素和体内滞留过多的水分, 同时补充体内所需的物质 14

图 16 血液透析器构造资料来源 :GAMBRO, 山西证券研究所血液透析器虽然单价较低, 但它作为耗材使用量非常大, 是血液透析产业链中附加值最高的部分之一表 3 2015 年国内血液透析器需求量与市场规模每个患者一周血透次数 ( 次 ) 4 每次治疗消耗血透器数量 ( 支 ) 1 一年治疗周数 52 国内在透血透患者 ( 万人 ) 38 国内一年透析器需求量 ( 万支 ) 7904

15 图 16 血液透析器构造资料来源 :GAMBRO, 山西证券研究所血液透析器虽然单价较低, 但它作为耗材使用量非常大, 是血液透析产业链中附加值最高的部分之一表年国内血液透析器需求量与市场规模每个患者一周血透次数 ( 次 ) 4 每次治疗消耗血透器数量 ( 支 ) 1 一年治疗周数 52 国内在透血透患者 ( 万人 ) 38 国内一年透析器需求量 ( 万支 ) 7904 透析器均价 ( 元 ) 110 透析器市场规模 ( 亿元 ) 87 资料来源 : 山西证券研究所 2013 年国内透析器需求量大约有 7900 个, 按透析器均价 110 元计算,2015 年透析器市场规模达到 87 亿元按照血透患者数量 22% 的复合增速计算, 预计到 2020 年透析器市场超过 250 亿国内透析器市场外资占据近九成份额, 国内透析器基本被进口品牌垄断透析器质量直接影响血液透析的效果, 临床对于产品质量的关注度较高如果未来国内产品能逐渐提高产品质量, 并能逐渐进入血液滤过领域, 则进口替代的空间非常巨大 15

图 17 2012 年国内血液透析器市场份额资料来源 :GAMBRO, 山西证券研究所目前 CFDA 批准的国内透析器生产企业共 8 家, 其中仅有 3 家左右 ( 威高和朗生 ) 能够自主生产核心部件透析膜其他公司主要通过组装进口膜生产透析器, 毛利率较低, 竞争力较弱威高和成都欧赛分别是首家获批的低通量和高通量透析器江苏朗生和广州贝恩也是市场份额较大的国产品牌表 4

16 图年国内血液透析器市场份额资料来源 :GAMBRO, 山西证券研究所目前 CFDA 批准的国内透析器生产企业共 8 家, 其中仅有 3 家左右 ( 威高和朗生 ) 能够自主生产核心部件透析膜其他公司主要通过组装进口膜生产透析器, 毛利率较低, 竞争力较弱威高和成都欧赛分别是首家获批的低通量和高通量透析器江苏朗生和广州贝恩也是市场份额较大的国产品牌表 4 国内透析器批文情况情况产品公司批号数量空心纤维透析器威海威高血液净化制品有限公司 6 聚醚砜空心纤维透析器 5 上海佩尼医疗科技发展有限公司聚醚砜血液透析器 1 空心纤维血液透析器贝恩医疗设备 ( 广州 ) 有限公司 4 一次性使用空心纤维血液透析器江苏朗生生命科技有限公司 3 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器成都欧赛医疗器械有限公司 3 空心纤维透析器山西华鼎金泉医疗器械制造有限公司 1 一次性使用空心纤维血液透析器江西三鑫医疗科技股份有限公司 1 一次性使用空心纤维透析器北京润坤佳华科技有限公司 1 资料来源 :CFDA, 山西证券研究所 2.3 透析粉液血液透析粉液为血液透析中的重要耗材, 市场竞争较为温和, 由于原料药成本和运输半径的影响, 并且国内企业在生产和物流成本上具有领先优势, 因 16

42 亿元图 18 2012-2016 年国内血透粉液市场规模图 19 国内血液透析分业市场格局资料来源 : 宝莱特公告, 山西证券研究所资料来源 : 卫生部, 山西证券研究所 2.

17 此主要以国内厂商竞争为主, 超过 90% 以上产品均为内资品牌市场份额靠前的有山东威高等企业根据宝莱特公告,2012 年国内血液透析液和透析干粉市场规模大约为 8.2 亿元, 且每年保持复合增长达到 25%-30%, 预计到 2016 年市场规模达到亿元图年国内血透粉液市场规模图 19 国内血液透析分业市场格局资料来源 : 宝莱特公告, 山西证券研究所资料来源 : 卫生部, 山西证券研究所 2.4 血液透析服务之独立透析中心 2015 年全球透析市场总规模约 730 亿美元, 而透析服务市场规模就达到了 600 亿美元, 占到了约 82% 的份额我国 ESRD 患者数量庞大, 公立医疗机构难以满足社会对透析服务的需求, 当血液透析市场逐渐成熟以后, 血液透析服务的吸引力要大于血液透析产品行业, 血液透析服务未来在国内将是一个极具吸引力的医疗服务细分市场 17

图 20 血液透析中心 3D 图纸资料来源 : 上海国际医院感染控制论坛, 山西证券研究所目前中国大陆有 3637 个血液透析中心, 主要附属于大医院独立的透析中心较少而且透析中心分布极不均衡, 广大农村地区缺乏透析中心农村晚期肾衰病人死亡率较高据专家预计, 全国约需要 3 万个血液透析中心, 即血液透析中心规模空间还有 8 倍左右

18 图 20 血液透析中心 3D 图纸资料来源 : 上海国际医院感染控制论坛, 山西证券研究所目前中国大陆有 3637 个血液透析中心, 主要附属于大医院独立的透析中心较少而且透析中心分布极不均衡, 广大农村地区缺乏透析中心农村晚期肾衰病人死亡率较高据专家预计, 全国约需要 3 万个血液透析中心, 即血液透析中心规模空间还有 8 倍左右国内一些省份已经相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设, 未来血透中心连锁将会是社会资本进军血透服务最好的模式 DaVita 作为全球的血透服务龙头就是典型范例 DaVita- 全球血透服务龙头 DaVita 是全球最大的血液透析服务提供商, 透析服务是它的主要收入来源, 截至 2015 年底,DaVita 实现营收亿美元, 同比增长 7.71%; 实现净利润 2.69 亿美元, 同比降低 62.70% 18

图 21 DaVita 营收净利及增速图 22 DaVita 营收构成 160 140 120 100 80 60 40 20 0 亿美元 2010 2011 2012 2013 2014 2015 60% 40% 20% 0% -20% -40% -60% -80% 营业收入净利润营收增速净利增速 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 亿美元 2010 2011

19 图 21 DaVita 营收净利及增速图 22 DaVita 营收构成亿美元 % 40% 20% 0% -20% -40% -60% -80% 营业收入净利润营收增速净利增速亿美元透析服务营收增速 HCP 营收其他配套收入透析服务营收增速其他配套收入增速 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 资料来源 :DaVita 年报, 山西证券研究所资料来源 :DaVita 年报, 山西证券研究所从 1997 年开始,Davita 股价大约翻了 10 倍, 而同时标普 500 指数仅仅上升了 167% 截止 2015 年 12 月 31 日,DaVita 运营托管了 2251 家血液透析中心, 为位患者提供血液透析服务它只有透析中心, 没有透析产品图 23 DaViTa 和标普 500 指数变化以及 DaVita 发展历程资料来源 :bloomberg,davita 年报, 山西证券研究所从国外专注于透析服务的龙头公司来看, 透析服务领域非常具有投资价 19

值公司的透析中心连锁化标准化, 易于复制扩张, 容易实现规模效应国内企业正在以不同的方式进入透析服务领域, 未来建立连锁透析中心将是主要路径随着卫计委发布了关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函以及血液透析中心基本标准 ( 试行 ) 和血液透析中心管理规范 ( 试行 ) 等文件, 国内血液透析将迎来黄金时代 2.

20 值公司的透析中心连锁化标准化, 易于复制扩张, 容易实现规模效应国内企业正在以不同的方式进入透析服务领域, 未来建立连锁透析中心将是主要路径随着卫计委发布了关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函以及血液透析中心基本标准 ( 试行 ) 和血液透析中心管理规范 ( 试行 ) 等文件, 国内血液透析将迎来黄金时代 2.5 透析药品透析用药分为两大类 : 分别是抗贫血药物和抗凝剂抗贫血药肾性贫血是影响 CKD 患者生活质量的最常见并发症血透过程中, 晚期肾脏病往往伴随着肾脏合成促红细胞生成素 (EPO) 能力的下降, 这时候一般会使用 EPO 来治疗贫血国内 EPO 市场沈阳三生占了大约三分之二的份额图年国内 EPO 市场份额资料来源 :PDB, 山西证券研究所抗凝药血透过程中必须使用抗凝药以防血液在管路或透析器内凝固, 而肝素是目前最常用的抗凝剂常规肝素在血透中普遍使用, 但低分子肝素更安全, 而且抗凝效果好, 低分子肝素替代是长期趋势, 其中低分子肝素钙比低分子肝素钠 20

的使用更为广泛目前低分子肝素钙 GSK 和常山药业合计占比超过 60%, 随着低分子肝素进入新版基药, 肝素有望实现进口替代图 25 2015 年低分子肝素钙市场竞争格局资料来源 :PDB, 山西证券研究所 3. 国内 A 股重点公司推荐 3.

21 的使用更为广泛目前低分子肝素钙 GSK 和常山药业合计占比超过 60%, 随着低分子肝素进入新版基药, 肝素有望实现进口替代图年低分子肝素钙市场竞争格局资料来源 :PDB, 山西证券研究所 3. 国内 A 股重点公司推荐 3.1 宝莱特公司主要从事医疗监护及相关医疗器械的研发生产和销售, 是医疗监护设备的专业供应商, 处于国内领先地位公司的主营业务为医疗器械产品, 其范围主要包括两大类 : 一是医疗监护设备及配套产品, 其中包括掌上监护仪常规一体式监护仪及插件式监护仪等三大类医疗监护产品, 同时辅以心电图机新生儿监护仪母婴监护仪以及麻醉机等产品 ; 二是血液透析产品, 其中包括血液透析机血液透析干粉及血液透析浓缩液, 同时辅以血液净化设备多功能血泵等产品 2016 年前三季度, 公司实现营业收入万元, 较上年同期增长 63.16%, 归母净利润 5112 万元, 同比增长 96.93%, 其中肾科医疗板块大幅增长, 实现销售收入万元, 较上年同期增长 %, 健康监测板块收入实现销售收入万元, 较上年同期增长 18.46% 公司肾科医疗板块业务占比从 2012 年 10% 的占比上升到 2016 年的 61%, 目前血液透析已经逐渐成为公司的最主要的收入来源 21

22 图 26 宝莱特历年营收净利及增速图 27 宝莱特历年营收构成情况百万元 Q3 110% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% 营业收入净利润营收增速净利增速 100% 80% 60% 40% 20% 0% H 监护仪产品营收占比血透产品营收占比监护产品营收增速血透产品营收增速 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 资料来源 : 宝莱特年报, 山西证券研究所资料来源 : 宝莱特年报, 山西证券研究所自 2012 年开始, 公司先后收购了挚信鸿达重庆多泰恒信生物和博奥天盛清远华康医院等, 通过一系列外延并购, 公司已经实现了血透产业链全覆盖, 包括透析设备透析器透析管路透析粉液穿刺针以及终端服务宝莱特是目前 A 股上市公司里最明确的血液透析标的图 14 宝莱特血透全产业链布局 2012 年 5 月收购天 2013 年 6 月收购恒 2014 年 7 月, 收购 2016 年自主研发津挚信宏达 60% 股信生物 100% 股权博奥天盛 70% 股透析器完成临床权, 进入经营透析并增资, 该项目主权, 主营透析管路试验, 有望 2017 粉液领域营透析粉液与穿刺针年获批 2013 年 1 月, 收购 2013 年 12 月投资设 2015 年收购上海和 2016 年 12 月公司重庆多泰 100% 股权立常州宝莱特, 主营贵州渠道商, 成立参股子公司收购清并增资, 该项目主要透析液与透析粉申宝医疗器械和远康华医院, 进军经营透析机宝瑞医疗器械血透服务市场资料来源 : 宝莱特年报, 山西证券研究所整理 22

23 3.2 常山药业公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发生产和销售的龙头企业之一公司主打产品包括肝素钠原料药低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液表 5 常山药业主要产品简介类别品种应用领域和功能肝素类肝素钠原料药主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病 ; 也用于血液透析体外循环等操作过程及某些血液标本或器械抗凝处理低分子量肝素钙注射液主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成, 也用于血液透析时预防血凝块形成资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所目前公司主要产品有肝素钠原料药和低分子肝素钙注射液两个品种, 该两种产品销售收入占公司总收入的 90.80% 2016 年前三季度公司整体经营稳定, 实现营业收入 81, 万元, 较上年同期增长 25.73%; 归属于股东净利润 10, 万元, 较上年同期增长 16.51% 图 29 常山药业产品构成图 30 常山药业营收净利及增速其他 4.2% 低分子量肝素钙注射液 77.2% 肝素钠原料药 18.5% 亿元 Q3 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 营业收入净利润营收增速净利增速资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所公司主营产品销售状况良好, 前三季度肝素制剂实现收入 64, 万元, 较上年同期增长 30.54%, 销量为 1, 万支, 较上年同期增长 30.14%; 普通肝素原料药实现收入 11, 万元, 较上年同期增加 3.84%, 销量为 9, 亿单位, 较上年同期增加 23.96% 23

24 图常山药业分产品营收及增速亿元肝素钠原料药低分子量肝素钙注射液肝素钠原料药增速低分子量肝素钙注射液增速 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所公司利用自有资金 2000 万元出资设立全资子公司久康医疗投资管理河北有限公司, 积极探索和培育新的延伸业务能力, 为公司实施医疗健康产业业务搭设平台根据河北省卫生计生委办公室下发的试点通知, 允许公司在河北省内 6 个地级市设立独立血液透析中心目前公司第一家血透中心已经开业, 血透中心将是公司向下游医疗服务延伸的重要切入点, 未来在河北其他地市以及外省市均有望继续扩张, 外延并购方面, 肾病糖尿病药物以及相关专科类医院可能是公司并购的方向, 将在药品 + 服务 + 慢病管理领域多管齐下 3.3 新华医疗公司是中国最大的消毒灭菌设备研制生产基地, 也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业, 主要产品有消毒灭菌设备放射治疗设备数字诊断设备等 24

25 图 32 新华医疗产品构成图 33 新华医疗营收净利及增速医疗服务 3.7% 药品及器械经营 12.4% 环保设备 0.7% 其它 1.1% 医疗器械 82.1% 亿元 Q3 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% 营业收入净利润营收增速净利增速资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所根据公司发展的需要, 公司成立了体外诊断产品事业部肾脏健康服务事业部医疗服务事业部, 分别围绕体外诊断产品血液透析产品和服务医疗服务建设发展开展业务, 落实公司的发展规划, 组织协调各所属单位资源, 实现优势互补, 建立和完善内控与考核管理体系公司通过布局肾病专科医院 ( 血液透析旗舰店 ) 加独立血液透析中心的形式进入血透市场 2014 年以来, 公司积极向血透领域扩展, 目前公司已经在成都淄博武汉等地设立血透相关投资公司, 进行血透中心建设公司目前拥有 9 家肾病专科医院以及独立透析中心 18 家 3.4 蓝帆医疗公司是世界主要的医疗级 PVC 手套制造商之一, 主要从事一次性 PVC 手套的研发生产和销售 PVC 手套广泛用于医疗卫生日常清洁精密器件加工化学实验以及食品加工等领域 25

26 图 34 蓝帆医疗产品构成其他 1.7% 资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所健康防护手套 98.3% 图 35 蓝帆医疗营收净利及增速亿元行业研究 / 深度研究 Q3 200% 150% 100% 50% 0% -50% 营收净利润营收增速净利增速资料来源 : 公司年报, 山西证券研究所公司 2013 年 2014 年开始向医疗健康领域拓展, 经过一年多的努力, 已参股了东泽医疗上海透析珠海大生物青岛医潞曙医疗等公司, 包括医疗设备医疗耗材医疗服务医疗领域投资等业务, 并参股两家血透中心, 希望打造出以医疗服务为牵引的新型产业价值链, 培育企业的第二产业, 促进企业快速发展和成长 4. 风险提示 1) 政策进展低于预期的风险 ; 2) 血透相关产品降价风险 ; 3) 医保对终末期肾病保障水平低于预期的风险 26

27 投资评级的说明 : 报告发布后的 6 个月内上市公司股票涨跌幅相对同期上证指数 / 深证成指的涨跌幅为基准股票投资评级标准 : 买入 : 相对强于市场表现 20% 以上增持 : 相对强于市场表现 5~20% 中性 : 相对市场表现在 -5%~+5% 之间波动减持 : 相对弱于市场表现 5% 以下行业投资评级标准 : 看好 : 中性 : 看淡 : 行业超越市场整体表现行业与整体市场表现基本持平行业弱于整体市场表现免责声明 : 山西证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具备证券投资咨询业务资格本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证该等信息的准确性或完整性入市有风险, 投资需谨慎在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告所载的资料意见及推测仅反映本所于发布本报告当日的判断在不同时期, 本所可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司或其关联机构在法律许可的情况下可能持有或交易本报告中提到的上市公司所发行的证券或投资标的, 还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财务顾问服务客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突本公司在知晓范围内履行披露义务本报告的版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利未经本公司事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用否则, 本公司将保留随时追究其法律责任的权利 27

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导成word文件黄金行业月度分析报告 2016 年 9 月 5 日发布 Beijing Unbank Technology Co.,Ltd. www.unbank.info [ 全国 ] http://www.unbank.info 1 服务电话 :(010)63368810 目录第一章宏观经济... 4 一本月宏观经济运行... 4 ( 一 ) 中国

目录 行业研究 / 深度研究 1. 血透市场将迎来大爆发 终末期肾脏病患病人数持续上升 国内血液透析将成主流 全球透析患者概况 国内透析患者治疗率低下 血透患者透析费用高昂 国内透析中

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