第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人邹炳德 主管会计工作负责人姚铭刚及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 卓红叶声明 : 保证年度报告中财务报告的

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1 全文 科技股份有限公司 2017 年年度报告 年 04 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人邹炳德 主管会计工作负责人姚铭刚及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 卓红叶声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 公司已在本报告第四节中对 2018 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述, 请投资者注意阅读 上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺, 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识, 并且应当理解计划 预测与承诺之间的差异 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 以 346,960,900 为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.25 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 公司计划不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本 2

3 目录 第一节重要提示 目录和释义... 2 第二节公司简介和主要财务指标... 7 第三节公司业务概要...11 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

4 释义 释义项 指 释义内容 公司 本公司 指 科技股份有限公司 美康有限 指 宁波科技有限公司, 系前身 盛达生物 指 宁波美康盛达生物科技有限公司, 系公司子公司 盛德科技 指 宁波美康盛德生物科技有限公司, 系公司子公司 盛德医检所 指 宁波美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 美康保生 指 宁波美康保生生物医学工程有限公司, 系公司子公司 圣地亚哥美康 指 SD MEDICAL SYSTEM,INC., 中文名称为圣地亚哥有限 公司, 系公司子公司 新疆伯晶 指 新疆伯晶伟业商贸有限公司, 系公司子公司 江西美康 指 江西省美康医疗器械有限公司, 系公司子公司 宁波生园 指 宁波生园生物技术有限公司, 系公司子公司 浙江涌捷 指 浙江涌捷医疗器械有限公司, 系公司子公司 美康基因 指 宁波美康基因科技有限公司, 系公司子公司 盛德租赁 指 宁波美康盛德融资租赁有限公司, 系公司全资子公司 金华医检所 指 金华市美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 重庆和盛 指 重庆和盛医疗器械有限公司, 系公司子公司 内蒙古盛德 指 内蒙古盛德医疗器械有限公司, 系公司子公司 永城医检所 指 永城美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 郑州医检所 指 郑州美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 南京美康基因 指 南京美康基因科技有限公司, 系公司子公司 南昌医检所 指 南昌美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 上海京都 指 上海京都生物工程有限公司, 系公司子公司 苏州京都 指 京都弘益生物科技 ( 苏州 ) 有限公司, 系公司子公司 美康达 指 浙江美康达冷链物流有限公司, 系公司子公司 上饶医检所 指 上饶美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 武汉美康 指 武汉美康盛德科技有限公司, 系公司子公司 上饶新安略 指 上饶市新安略科技有限公司, 系公司子公司 杭州医检所 指 杭州美康盛德医学检验实验室有限公司, 系公司子公司 4

5 赣州医检所指赣州美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 抚州医检所指抚州美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 香港美康指 ( 香港 ) 有限公司, 系公司子公司 日本京都 指 KYOTO LIFE SCIENCES CORPO, 中文名称为京都生命科学株式会 社, 系公司子公司 安徽美康 指 安徽美康华浦生物科技有限公司, 系公司子公司 康健基因 指 宁波康健基因检测有限公司, 系公司子公司 康健医检所 指 宁波康健医学检验所有限公司, 系公司子公司 伯明翰美康 指 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC, 系公司子公司 内蒙古美康 指 内蒙古医疗器械有限公司, 系公司子公司 衡阳医检所 指 衡阳美康盛德医学检验所有限公司, 系公司子公司 深圳医验所 指 深圳美康盛德医学检验实验室限公司, 系公司全资子公司 新余医验所 指 新余美康盛德医学检验实验室有限公司, 系公司子公司 福建广盛源 指 福建广盛源医疗科技有限公司, 系公司全资子公司 浙江广盛源 指 浙江广盛源医疗科技有限公司, 系公司全资子公司 江西广盛源 指 江西广盛源医疗科技有限公司, 系公司全资子公司 聊城美康盛达 指 聊城美康盛达生物科技有限公司, 系公司子公司 陕西美康 指 科技 ( 陕西 ) 有限公司, 系公司全资子公司 泰州美康盛达 指 美康盛达生物科技泰州有限公司, 系公司全资子公司 徐州美康 指 科技 ( 徐州 ) 有限公司, 系公司子公司 湖州医检所 指 湖州美康盛德医学检验实验室有限公司, 系公司全资子公司 贵港医检所 指 贵港美康盛德医学检验实验室有限公司, 系公司全资子公司 聊城医检所 指 聊城美康盛德医学检验实验室有限公司, 系公司子公司 IVD 室间质评独立医学实验室量值溯源 POCT 指指指指指 In Vitro Diagnostics 的缩写, 中文译为体外诊断,IVD 产业即指体外诊断产业指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集 反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动, 又称室间质量评价或能力验证实验 Independent Clinical Laboratory, 在法律上是独立的经济实体, 有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任 ; 在管理体制上独立于医疗机构, 能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链, 使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准 ( 通常是国家计量基准或国际计量基准 ) 联系起来的特性 Piont-Of-Care Testing 的缩写, 指在患者身边进行的临床检验, 不需要固定的检验场所, 试剂和仪器均是便携式的, 并且可及时操作 5

6 报告期 指 2017 年 1 月 1 日 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日 年 12 月 31 日 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 6

7 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称股票代码 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人注册地址 科技股份有限公司 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD MEDICALSYSTEM 邹炳德宁波市鄞州区启明南路 299 号 注册地址的邮政编码 办公地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 mksw@nbmedicalsystem.com 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵家保 熊慧萍 联系地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 宁波市鄞州区启明南路 299 号 电话 传真 电子信箱 mksw@nbmedicalsystem.com mksw@nbmedicalsystem.com 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券时报 巨潮资讯网 公司证券事务部 四 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 7

8 会计师事务所名称立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名 杭州市江干区庆春东路百大绿城西子国际 TA27-29 楼 魏琴 陈云艳 曹继虹 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 1508 号 潘剑云 李庆 2015 年 4 月 22 日至 2018 年 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称财务顾问办公地址财务顾问主办人姓名持续督导期间 五 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 ( 元 ) 1,805,167, ,055,056, % 683,141, 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 214,193, ,494, % 161,267, 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 ( 元 ) 194,011, ,992, % 145,794, 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) -128,396, ,453, ,332.76% 177,548, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.52 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.52 加权平均净资产收益率 13.84% 13.04% 0.80% 16.63% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 ( 元 ) 3,251,308, ,368,021, % 1,446,791, 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 1,680,159, ,447,536, % 1,287,936, 截止披露前一交易日的公司总股本 : 截止披露前一交易日的公司总股本 ( 股 ) 346,960,900 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股 增发 配股 股权激励行权 回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否用最新股本计算的全面摊薄每股收益 ( 元 / 股 ) 是否存在公司债 8

9 是 否 六 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 317,355, ,579, ,699, ,533, 归属于上市公司股东的净利润 44,142, ,427, ,855, ,768, 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 42,339, ,150, ,706, ,815, 经营活动产生的现金流量净额 -79,667, ,467, ,426, ,769, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 3 境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 注 : 对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的, 应注明该境外机构的名称 八 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) -17, ,433, , ,096, ,081, ,611, 政府补助 9

10 企业取得子公司 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 34, 委托他人投资或管理资产的损益 9,487, ,141, ,274, 闲置募集资金理财 收入 交易价格显失公允的交易产生的超过公 允价值部分的损益 1,074, 子公司关联方为公司偿提供资金支持, 若按 4.35% 的年贷款利率计算, 则公司需向子公司关联方支付的资金利息 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -358, ,591, ,010, 减 : 所得税影响额 3,801, ,696, ,668, 少数股东权益影响额 ( 税后 ) 1,298, , 合计 20,181, ,502, ,473, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 适用 不适用 10

11 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 ( 一 ) 公司主营业务 1 体外诊断试剂和仪器截止报告期末, 公司已取得 148 项体外诊断试剂的产品注册证书, 涵盖生化 血细胞 POCT 几大领域, 是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一 ; 同时, 公司通过自主研发, 已取得包括生化 化学发光 血细胞 POCT 等领域 12 项临床检验仪器的产品注册证 ; 公司还取得了 36 项美国 FDA 认证 5 项韩国 KFDA 认证 144 项欧盟 CE 认证 同时, 公司持续投入研发化学发光免疫分析, 尿液, 尿有形成分等新产品的开发, 并通过代理雅培 西门子 日立等国内外品牌 IVD 产品, 进一步丰富公司的产品线, 使公司产品能够满足终端客户的需求 2 独立第三方医学诊断服务( 区域医学检验共享中心 ) 第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构, 为各级医院 社区卫生服务中心 乡镇卫生院 体检中心 疾控中心等提供的医学诊断检测服务 公司的独立第三方医学诊断服务业务主要采用 区域医学检验共享中心 的形式开展 国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 ( 国办发 号 ) 中指出 整合二级以上医院现有的检查检验 消毒供应中心等资源, 向基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构开放 探索设置独立的区域医学检验机构 病理诊断机构 医学影像检查机构 消毒供应机构和血液净化机构, 实现区域资源共享 加强医疗质量控制, 推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认 公司的 区域医学检验共享中心 正是按照 国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 的要求, 在目标区域内卫计委领导下, 整合目标区域内二级以上医疗机构的检验检查资源和其它社会资源而组建成立的医学检验实验室, 向目标区域内乡镇 ( 街道 ) 村( 社区 ) 等基层医疗机构 慢性病医疗机构开放, 提升区域内医学检验质量, 实现区域内检验结果互联 互通 互认 截止报告期末, 公司在深圳 江西 湖南 河南 杭州 金华 杭州等地设立了 30 余家区域检验共享中心 3 试剂原料公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时, 还生产销售试剂原料 试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液, 主要用于生产体外诊断试剂 ( 二 ) 经营模式 1 采购模式公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率 在制度上, 完善供应商筛选以及跟踪制度, 采购部门主要负责搜寻潜在供应商, 由质量部组织相关技术 工艺 采购人员等成立供应商开发评估小组, 并按照新供方开发程序对供应商进行现场考察, 质量认证评估等, 并定期对供应商在质量 交期 价格 服务等多个方面进行全面考核 ; 同时, 强化对子公司物料招标采购的管理, 构建集团采购平台, 最大程度降低采购成本 2 生产模式产品生产过程采用拉动式的生产模式, 实施全员监控, 确保产品质量的稳定性 生产管理上, 以计划管理模式由生产部策划 协同指挥全生产过程, 并实行责任链考核, 充分调动整个生产系统的主动性和积极性 为了适应动态的生产过程和外部市场环境的变化, 按照生产管理规定不断地进行协调平衡, 适时下达或调整生产计划 标准化作业 : 全面推行标准化作业, 通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化, 为生产的规范作业提供了依据, 确保了 11

12 产品质量的稳定性 编写了多项 SOP 标准操作规程 现场质量管理 : 推行 ISO9001:2008 及 ISO13485:2003 国际质量管理体系 ISO14001:2004 环境管理体系, 通过体系的内外审, 不断对发现的问题运用 PDCA 循环实施改进, 固化有效的措施, 通过连续循环, 使工作不断的跃上新的台阶 3 营销模式公司营销采用了行业主流的 经销和直销相结合 经销为主 的模式 ; 同时, 公司以提高终端客户的覆盖率为目标, 在经销的具体模式上不同于传统的省级经销商为主的方式, 而是以地市级经销商为主 在合作过程中, 公司对经销商实行业务支持和监督管理并行政策, 通过参加全国性的医学检验会议 地区性的医学检验会议以及在全国性权威期刊发布公司产品广告等方式提高公司产品的知名度和品牌认可度, 并举办各种产品推广会 学术研讨会 品牌宣传等营销活动以协助经销商进行产品宣传 推广 谈判, 建立互利互惠的双赢机制, 培育其对公司的忠诚度, 共同达到整体销售目标的实现 公司在与经销商合作的过程中逐步探索出经销渠道整合的方式, 通过与经销商合作成立平台公司, 进一步加快了公司营销渠道的布局, 目前, 在陕西 江苏等地进行试点已经取得一定的成效 在二 三线城市, 公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策, 充分利用政府平台 医院及经销商资源布局区域检验中心, 采取合作共建或新设独立第三方医学检验实验室方式, 括提供检验外包服务 管理咨询服务 试剂及设备销售或集中采购 区域 LIS 系统等各类服务, 以满足区域内客户的需求 ( 三 ) 公司所处行业的发展趋势公司所处行业为体外诊断产品制造行业, 根据中国证监会 上市公司行业分类指引 (2012 年修订 ), 体外诊断产品制造行业属于 C27 医药制造业 体外诊断是指: 在人体之外, 对人体血液 体液 组织等样本进行检测, 从而判断疾病或机体功能的诊断方法, 国际上统称为 IVD(in-Vitro Diagnostics) 2017 年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施 十三五 深化医药卫生体制改革规划的重要一年, 深化医改一系列政策出台, 分级诊疗 两票制 医联体 家庭医生签约等政策的逐步落地, 第三方医疗诊断行业的市场规模和容量不断扩大, 为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境, 同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求 1 行业发展状况体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的, 同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展 20 世纪 80 年代以来, 随着科学技术的快速发展, 随着现代生物技术 单克隆抗体技术 微电子处理器 光化学等方面的重要突破, 目前全球已形成了一个保持 3%-6% 的年增长率的持续发展的产业 据 EvaluateMedTech 报告分析,2012 年全球体外诊断 ( 不包括糖尿病监测业务 ) 市场约 436 亿美元, 预计到 2018 年达到 588 亿美元, 复合增速达到 5.1% 美国是最大的 IVD 市场占据全球 47% 的市场份额 欧洲占据了 31% 的 IVD 市场份额, 其中德国占据欧洲市场的 23.24%, 法国占据欧洲市场的 16.89%, 意大利欧洲市场的 16.41% 在亚洲, 日本是最大的诊断试剂市场, 中国仅占全球市场的 5% 中国 IVD 行业增长速度居世界前列, 我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代 经过三十几年的发展, 我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础, 目前处于快速成长期, 市场前景广阔 中国 IVD 市场现在市场分布有 60%-70% 是在三级医院,30%-40% 分布在二级及二级以下的医院 2012 年已增长到 190 亿元人民币左右 近 5 年我国的 IVD 市场规模年均增幅将约在 15% 中国 IVD 行业增长潜力仍然巨大, 相对于发达国家, 我国体外诊断产业起步相对较晚 我国人口占世界人口的 20% 左右, 但体外诊断市场规模仅占全球的 5% 左右 虽然经过最近几年的快速发展, 我国体外诊断市场规模有所提升, 但与欧美成熟市场相比, 市场规模差距依然很大, 增长潜力巨大 体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业, 需求的基础比较稳定 波动性不大 基于人口基数相对稳定的前提下, 随着人口老龄化趋势 民众的健康意识提高 健康人群的定期体检的增加及检测技术丰富等因素, 都给体外诊断行业带来了持续增长的动力 但同时受国家医改政策变化的影响, 未来市场也存在着一定的不确定性 总体来看, 全球诊断市场保持稳定增长, 以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期, 国内体外诊断行业具有巨大的发展空间 2 行业竞争格局目前我国 IVD 行业的生产企业约有 家, 行业集中度低, 近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速, 国内规模较大的企业抓住机遇, 凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势, 不断抢占份额, 致使原以进口产品为主导的 12

13 市场格局被逐渐打破 随着研发投入的加大和产品质量水平的提升, 我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业, 并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力 总体而言, 国内企业中实力较强的综合性企业还较少, 行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势 目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展, 主要有以下五个发展特点 : 一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透, 以丰富产品种类 ; 二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力 ; 仪器厂商增加试剂生产能力, 以增强市场竞争实力 ; 三是开始积极开拓海外市场 ; 四是一些以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中 ; 五是一些非 IVD 生产型的商业企业, 通过委托医院耗材采购及整合销售渠道, 快速抢占市场份额 随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大, 可以预期行业市场集中度将进一步提高, 同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升 ( 四 ) 主要业绩驱动因素报告期内, 公司实现营业总收入为 180, 万元, 比上年同期增长 71.10%; 营业利润为 28, 万元, 比去年同期增长 36.84%; 利润总额为 28, 万元, 比去年同期增长 27.55%; 归属于母公司普通股东的净利润为 21, 万元, 比去年同期增长 20.68% 公司采用 以诊断产品为核心, 诊断产品 + 诊断服务一体化 的商业模式, 使公司自产产品和公司诊断服务得到快速增长 ; 同时, 公司渠道外延扩张带来的代理产品也使公司的业绩得到快速增长 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产固定资产形资产在建工程货币资金应收账款预付款项 期末较期初增长 83.47%, 主要系报告期公司对宁波美康股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 投资所致期末较期初增长 32.2%, 主要系报告期公司规模扩大及新成立全资子公司检验所设备仪器投入所致期末较期初减少 8.13%, 主要系报告期内形资产摊销所致期末较期初增长 %, 主要系报告期内募集项目公司企业技术研发中心及参考实验室建设所致期末较期初增长 51.22%, 主要系报告期内理财产品到期所致期末较期初增长 %, 主要系报告期内销售规模的扩大和子公司应收账款的增加所致期末较期初增长 51.68%, 主要系报告期内预付仪器款及装修工程款增加所致 存货 期末较期初增长 42.78%, 主要系报告期内销售规模扩大 库存储备所致 其他流动资产 长期待摊费用 商誉 期末较期初减少 84.79%, 主要系报告期内理财产品到期所致期末较期初增长 %, 主要系报告期内子公司检验所 区域检验中心及共建医院装修费用摊销增加所致期末较期初减少 10.07%, 主要系报告期内溢价收购的子公司减值测试所致 13

14 2 主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具 体内容 形成原因资产规模所在地运营模式 保障资产 安全性的 控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在 重大减值 风险 VAP DIAGNOS TI CS LABORAT 收购 86,251, 美国伯明 翰 -67,216, % 是 O RY INC 股权资产 其他情况 说明 2016 年 8 月 27 日, 公司全资孙公司 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC( 原名 NINGBO ALABAMA,LLC) 通过美国阿拉巴马州北区破产法院收购了破产程序中的美国 Atherotech Inc 所拥有的经营性资产 ( 详见公司 号公告 ) 截至 2016 年 12 月 31 日, 公司全资子公司 SD MEDICAL SYSTEM,INC 持有 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC 的 100% 股权已变更至公司另一家全资子公司 ( 香港 ) 有限公司 2017 年 7 月, 公司与平阳永禧永信股权投资合伙企业 ( 有限合伙 )( 以下简称 永禧永信 ) 签署了关于 ( 香港 ) 有限公司的股权转让协议, 公司拟以港币 9065 万元 ( 折合人民币 78,327,039 元 ) 对价转让香港美康 49% 股份 本次交易完成后, 公司将持有香港美康 51% 股权 ( 详见公司 号公告 ) 公司在报告期内计提商誉减值 7,630, 元, 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业 1 研发创新优势针对体外诊断行业技术发展迅速 多种学科交叉的特点, 经过多年的发展, 公司在长春 深圳 美国等地设立研发中心, 拥有一支多学科 多层次 结构合理的强大研发队伍 有多名核心人员参与了国家创新基金项目 国家火炬计划项目 国家重点新产品项目的研究工作 ; 同时, 公司通过行之有效的技术创新机制, 包括研发项目管理系统 研发人员绩效考核体系 研发人员任职晋升制度等, 保证公司技术工艺水平不断地及时更新 此外, 公司坚持自主研发与创新, 以高技术含量 高附加值的新产品研发为重点方向, 打造涵盖生化诊断试剂 免疫诊断试剂 分子诊断试剂和抗原 抗体 诊断酶以及 POCT 全自动生化分析仪等全面的产品研发平台 公司高度重视对研发创新的投入,2015 年 年研发投入分别为 3,, 万元 5, 万元 9, 元, 占当期营业收入的比重分别为 5.85% 5.48% 和 5.13%, 持续的研发高投入为公司的技术创新提供了强有力的保障 同时, 公司积极将研发成果运用于产品开发中, 不断研发出符合市场需求的新产品, 使公司的核心竞争力不断提升 2 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据优势 (1) 丰富的产品种类公司作为一家国内领先的专业的体外诊断产业上下游一体化企业, 目前拥有较为完备的注册产品种类, 涵盖肾功 肝功 血脂 心血管 风湿 糖尿病等生化 尿液 血细胞 POCT 等几大领域, 已覆盖医院检验科 50% 左右的项目, 是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一 截至报告期末, 公司已获得多项体外诊断产品的 160 余个注册证书 同时, 公司通过自产 收购 代理国内外知名品牌等方式不断扩展自己的产品线, 在已有生化 POCT 血球 尿检等基 14

15 础上, 继续扩充完善市场中有竞争力的产品, 通过自主研发或者外延并购, 进一步拓展免疫 血球 尿液分析 大便分析 心血管疾病检测等产品线品种和类别, 形成了上游试剂原料 中游仪器和试剂 下游第三方实验室的全产业链布局 丰富 齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求, 增强了抗风险能力, 提高了公司市场知名度和市场竞争力 (2) 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据共同发展近年来, 公司充分利用自身产品优势和渠道资源, 一方面, 公司在成熟的市场布局区域医学检验共享中心, 在河南永城 河南郑州 浙江杭州 浙江金华 浙江湖州 江西上饶 江西抚州 江西新余 江西赣州 湖南衡阳 广东深圳等地设立区域医学检验共享中心, 并以其为核心, 辐射区域内各级乡镇医疗机构 社区服务中心, 推动区域内检验报告的互联互通互认, 有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标 另一方面, 通过合作共建的方式, 配合医联体的政策, 建立多层次网络布局, 为客户提供包括诊断产品 诊断服务 管理咨询 集中采购 远程病理 网络信息建设, 体系认证协助 (CAP 认证 ISO15189 认证 ) 质量管控(IQC EQA) 等在内的一站式解决方案服务体系, 成为医学检验集约化系统供应商, 进一步巩固公司服务 + 产品的独特优势 3 营销优势 (1) 完善的营销网络经过多年的经营, 公司经销网络的覆盖密度快速提高, 已建立了基本覆盖国内市场的营销网络 在全国除除香港 澳门 台湾和西藏外各省省会 直辖市及重要城市设立营销办事处, 同时, 公司逐步探索出经销渠道整合的方式, 通过与经销商合作成立平台公司, 进一步加快了公司营销渠道的布局, 目前在陕西 江苏等地进行试点已经取得一定的成效 凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系, 公司在业内享有较高的品牌影响力 (2) 灵活丰富的营销策略公司是业内营销活动较为活跃的企业之一, 每年参加 AACC Medica 等多个国际展会, 积极举办行业高端论坛 专业研讨会, 参加数十个学术及专业展览会等 并且, 每年还自主举办各种产品推广会 学术研讨会 品牌宣传等营销活动逾百次 此外, 公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章 专案, 进行技术交流探讨, 广告投放等 灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道, 进一步提升了公司的品牌影响力 (3) 有力的售后服务和技术支持公司力争为客户提供优质高效的技术支持, 坚持 24 小时响应,48 小时到位 的宗旨, 及时了解并响应客户需求, 形成了对市场的快速反应机制, 并在行业内率先开通了 800 免费客户服务专线 在近几年的发展中, 公司从注重产品销售转向注重售前与售后服务, 在行业内具有较高的综合服务水平 同时, 公司定期提供新技术的学习与培训, 并根据客户需求提供现场技术支持, 有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度 4 严格的质量管控和优良的产品性能公司建立了基于 ISO9001:2008 及 ISO13485:2003 的质量管理体系, 并通过第三方权威机构认证 公司多年连续取得卫生部临床检验中心颁发的 全国常规化学检验室间质评证书 和 全国脂类检验室间质评证书 2017 年 4 月, 公司参考实验室顺利通过 CNAS 监督及扩项评审, 认可项目扩至酶学 代谢物和电解质等 15 个项目, 其中电解质项目国内首次被 CNAS 认可 ( 迈克生物 11 项, 深圳迈瑞 12 项 ) 2017 年 7 月, 经检验医学溯源联合委员会执行委员会 (JCTLM Executive Committee) 批准, 公司正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员 (JCTLM Stakeholder Member), 也是国内首家成为 JCTLM Stakeholder Member 的体外诊断厂商 2017 年 7 月, 公司在国际参考实验室室间质量评价活动 IFCC-RELA 活动中, 参考实验室参加 20 个项目, 成绩全部合格, 为公司产品溯源提供有力保障 2017 年, 公司参与 SAC/TC136 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会行业标准起草 7 项, 其中, 以第一起草单位制定行业标准一项 血清电解质 ( 钾钠钙镁 ) 参考测量程序 ( 离子色谱法 ) 15

16 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 2017 年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施 十三五 深化医药卫生体制改革规划的重要一年, 深化医改一系列政策出台, 分级诊疗 两票制 医联体 家庭医生签约等政策的逐步落地, 第三方医疗诊断行业的市场规模和容量不断扩大, 为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境, 同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求 公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标, 积极推进并落实各项重要工作 一方面持续加大研发投入, 不断拓宽和丰富产品线, 打造 IVD 全产业链布局, 更加注重对渠道的建设和管理 另一方面, 不断提高内部管理水平, 完善绩效考核, 坚持内生增长与外延扩张相结合的发展战略, 加速布局区域医学检验共享中心连锁化业务, 推进公司 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据 一体化战略布局的实施, 使得公司主营业务保持良好的发展态势, 经营业绩较上年同期稳步增长 报告期内, 公司实现营业总收入为 180, 万元, 比去年同期增长 71.10%; 营业利润为 28, 万元, 比去年同期增长 36.84%; 利润总额为 28, 万元, 比去年同期增长 27.55%; 归属于母公司普通股东的净利润为 21, 万元, 比去年同期增长 20.68% 报告期内, 公司在董事会的正确领导下, 以市场需求为导向, 进一步加大研发投入, 加强品牌战略合作, 布局区域医学检验共享中心, 团结一心, 努力开拓市场, 为公司持续 稳健发展奠定了良好基础 1 业务拓展方面报告期内, 根据公司战略, 结合市场实际发展情况, 稳步推进外延式扩张的探索研究, 以期加大资本 市场 技术等行业资源的整合力度 2017 年度, 公司一系列的股权合作, 合作方多为专业从事药品及体外诊断产品的综合服务商, 具有多层次的业务网络 产品线 优质医疗机构资源及多年丰富的行业经验积累, 在当地拥有良好的区域性渠道优势和客户资源, 与公司在产品种类 市场覆盖和销售渠道等方面具备较好的协同性, 有助于提升行业竞争力, 满足公司整体战略布局的需要 2017 年, 公司逐步探索出经销渠道整合的方式, 通过与经销商合作, 在陕西 江苏成立平台公司, 进一步加快了公司营销渠道的布局 2 布局区域医学检验共享中心公司顺应国家分级诊疗政策的加快实施, 积极在全国布局差异化的区域医学检验共享中心, 公司通过充分对接区域公共卫生资源, 积极发展以普惠医疗为核心的区域医学检验平台, 以其为核心辐射区域内各级乡镇医疗机构 社区服务中心, 推动区域 LIS 系统建设, 推动区域内检验报告的互联互通互认, 有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标 区域医学检验共享中心模式有以下几个优点 :1 降低政府财政投入, 不需要每家医院重复购买医疗设备 ;2 区域医学检验资源共享, 老百姓一个化验单可以在同城所有医院共享 检查结果互认, 方便百姓就医 ;3 病人就医不同医院之间检查结果共享互认, 同一指标避免重复检查, 节约医疗保险支出 ;4 基层医院, 特别是广大的农村老百姓可以通过区域医学检验共享中心的冷链物流配送把需要检测分析的标本集中到中心检测, 不需要全部拥挤进大医院排队, 提升老百姓就医满意度 ;5 县域医院通过共享模式集中检验科, 专业性大大提高, 检验分析项目从原来 300 项左右增加到 项左右, 大大提升医院的收入 ;6 区域医学检验共享中心独立核算, 经济效益增加, 检验科医生收入大幅度提高 总之, 这一模式可以降低政府投入 节约医保支出 提升基层医院收入 提高检验科医生收入 方便老百姓就医, 可以缓解多年困扰社会的就医难 就医贵问题 2017 年签下了一批具有代表性意义的合作客户, 其中包括舟山医院 瑞金医院舟山分院 衡阳市人民医院 新余市人民医院 抚州市人民医院 贵港市中医院 五原县人民医院等 19 家市 县级单位, 在全国将美康 区域医学检验共享中心 模式推向了新的高度, 为公司未来继续向全国加快区域医学检验共享中心的连锁化布局积累了经验 3 研发方面 2017 年上半年, 公司成立了技术委员会, 更加合理 有效地进行研发产品的整体规划 加快促成研发的产品化进度 提升研发模块间的协同 我们成功研发出五分类血球仪配套检测试剂新产品,SLO 抗原等试剂盒所需的关键原料, 成功掌握了几十种试剂盒关键原料生产技术, 大大降低我公司产品的生产成本, 并且在生化试剂 化学发光试剂 原料酶 抗原抗体 血球仪等方面成功研制出新的产品, 并且向血球 尿液分析等多个领域深入, 为公司产品的多维 全线发展提供坚强的后盾 16

17 在公司重点关注的 POCT 领域, 暨推出 SMART IV 单机版后,2017 年推出 SMART IV 网络版,SMART IV 网络版配套针对 高血压, 血脂, 糖尿病 等慢病检测项目, 结合 美康云 大数据管理平台, 可以实现基层医生对慢病患者的管理和慢病患者对病情的监控 与 SMART IV 网络版同时推出的还有 FP-100 干式荧光免疫分析仪与配套的感染类 CRP,PCT 两个检测项目 2017 年研发投入 万元, 占归属于上市公司股东的净利润的 41.69%, 占营业收入的 5.13%, 比上年大幅增加了 59.99% 公司继续以市场 新产品开发和新产品产业化为导向, 进一步提高研发效率 ; 努力推进重点研发项目的进度 ; 加强外部沟通 交流 学习, 创造更好的创新环境与机制, 引进优秀研发人才的同时进一步调动研发团队的创新能力, 提高研发团队实力 4 市场营销 2017 年度, 公司市场部定期组织各区域产品培训, 对公司的品牌及重点产品进行有效的宣导 同时, 公司参加和组织了多场全国性会展会议, 积极举办行业高端论坛 专业研讨会, 参加数十个学术及专业展览会等 拥有 600 多人专家库 并且, 公司每年还自主举办各种产品推广会 学术研讨会 品牌宣传等营销活动逾百次 此外, 公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章 专案, 进行技术交流探讨, 广告投放等 灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道, 进一步提升了公司的品牌影响力, 为公司的新老客户展现了美康专业完善的医学检验集约化系统供应商企业形象 2017 年度重点展会包括 : 青岛第十四届中国 ( 国际 ) 检验医学暨输血仪器试剂博览会长沙第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会上海第 77 届中国国际医疗器械博览会长沙第四次全国中西医结合学会检验医学学术会议议青岛中国研究型医院学会检验医学专业委员会西安中国医师协会检验医师分会 2017 年会昆明第 78 届中国国际医疗器械 ( 秋季 ) 博览会珠海第十一届中国医院院长年会同时, 公司在 2017 年积极开拓国际市场, 采用区域合作 代理 设立销售代表处等多种方式进入国际市场, 寻找商业机会, 重点抓住新兴市场国家和发展中国家市场, 树立 美康 品牌的国际形象 2017 年度重点国际展会包括 : 迪拜迪拜 MEALAB 国际实验室展新德里印度 Medical Fair 国际医疗展开罗埃及国际医疗器械展览会 MEDICONEX 圣地亚哥第 68 届美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展 AACC 内罗毕东非肯尼亚国际医疗器械展 MEA 雅加达第 30 届印度尼西亚国际医疗用品及医院器材设备展 HOSPITAL EXPO 杜塞尔多夫第 48 届德国杜塞尔多夫医疗展 MEDICA 5 生产和质量管理方面在生产管理方面, 报告期内公司不断优化管理和生产流程, 一方面, 重点布局生产的自动化, 加强了集采及打包托管物资的仓储运输管理, 加强仓储运输的信息化建设, 充分运用 SAP, 不断完善和满足集采 打包托管物资的仓储及运输需求 ; 另一方面, 加强冷链物流建设, 逐步建立冷链区域配货中心, 加强冷链的终端配送能力, 特别是通过与中集冷云 顺丰冷链物流 九州通冷链物流 华东医药冷链物流等公司的合作, 满足国家冷链运输监管的要求以及客户冷链方面的需求 同时公司不断改善技术服务的能力和效率, 加强相关生产人员的培训, 为公司快速发展的生产供应提供了有力的保障 在质量管理方面, 公司成功开发了 质量指标管理平台, 用于质量控制中心对区域内医疗单位质量指标的上报 分析和评价管理 目前已在重庆市医疗质量控制中心应用 同时, 公司还主编 区域临床检验与病理规范教程 - 实验室标准化管理 和参加了上千个室间质评实验室 6 内部治理加强法人治理, 不断完善内控体系 严格按照相关法律 法规的要求, 不断完善和健全各项规章管理制度, 保障公司决策 执行及监督的合法性 规范性和有效性 一方面, 公司积极导入卓越绩效管理模式, 持续推进卓越绩效管理模式与公司业务经营流程的深度融合, 并于 2017 年上半年取得宁波市质量奖, 充分体现了公司管理的成熟度与社会的认可度 另一方面, 公司为进一步完善治理结构, 聘任三家世界一流的咨询 ( 翰威特 普华永道 IBM), 对公司的组织 财务体系及信息化体 17

18 系进行系统化的优化和提升 2017 年度继续大力投入信息化系统建设, 逐步实现对控股子公司实施 SAP 系统衔接 公司完成了 CIMS 仓库系统 供应链协同平台 慢病管理系统的开发完成并试点, 以上信息化系统 软件系统的实施及推广, 增强了公司信息管理水平, 全面提升公司的核心竞争力 公司秉持 致力于人类健康事业, 让生命充满阳光 的企业宗旨, 努力为医学实验室提供性能价格比 品质价格比更优的产品与服务 打造行业一流的医学检验集约化系统, 让诊断结果更精准 让医疗服务更便捷 是的美好愿景 7 学术研究方面为适应国家分级诊疗制度和医疗改革的方向, 人民卫生出版社选题决定组织全国百余所院校及检验 病理机构的专家 教授共同编写出版 区域临床检验与病理规范教程 系列 ( 共 12 册 ) 教材 2017 年 12 月 日在宁波召开区域临床检验与病理规范教程系列教材主编人会议 会议由人民卫生出版社主办, 承办, 共汇集了全国各地重点院校及重点医院各学科近 60 位专家 这套教材为区域医学检验共享中心的行业标准 二 主营业务分析 1 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 不同销售模式下的经营情况销售模式 销售收入 毛利率 医学诊断服务 243,619, % 直销 553,619, % 经销 1,007,928, % 营业收入整体情况 2017 年 2016 年 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 1,805,167, % 1,055,056, % 71.10% 分行业医疗器械行业 1,805,167, % 1,055,056, % 71.10% 分产品体外诊断试剂 1,308,312, % 801,421, % 63.25% 18

19 体外诊断仪器 182,128, % 127,141, % 43.25% 医学诊断服务 243,619, % 118,561, % % 体外诊断试剂原 料 3,971, % 3,253, % 22.05% 其他 67,135, % 4,677, % 1,335.32% 分地区东北 57,477, % 52,353, % 9.79% 华北 256,708, % 132,735, % 93.40% 华东 586,152, % 360,153, % 62.75% 华南 137,600, % 101,321, % 35.81% 华中 288,955, % 155,455, % 85.88% 西北 179,517, % 118,882, % 51.00% 西南 291,404, % 133,474, % % 其他 1,239, % 240, % % 国外 6,113, % 441, % 1,283.39% 注 : 公司应当结合行业特征和自身实际情况, 分别按行业 产品及地区说明报告期内公司营业收入构成情况 (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业医疗器械行业分产品体外诊断试剂 1,805,167, ,308,312, ,745, % 71.10% % % 591,574, % 63.25% 93.52% % 体外诊断仪器 182,128, ,373, % 43.25% 47.70% % 医学诊断服务 243,619, ,802, % % % % 体外诊断试剂 原料 3,971, ,943, % 22.05% 9.03% 52.01% 其他 67,135, ,051, % 1,335.32% 1,741.47% % 19

20 分地区 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类项目单位 2017 年 2016 年同比增减 销售量 ml 345,896, ,684, % 试剂 生产量 ml 349,748, ,303, % 库存量 ml 23,223, ,371, % (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 是 医疗器械业 (5) 营业成本构成 产品分类 2017 年 2016 年 产品分类 项目 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 同比增减 体外诊断试剂 原材料 565,093, % 276,833, % % 体外诊断仪器 原材料 142,957, % 101,034, % 41.49% 医学检验服务 原材料 168,028, % 58,895, % % 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 生产和采购模式分类 生产和采购模式分类 生产或采购金额 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 20

21 ( 一 ) 非同一控制下企业合并 1 本期发生的非同一控制下企业合并的情况 被购买方名称 股权取得 时点 股权取得成 本 股权取得比例 (%) 股权 取得 方式 购买日 购买日 的确定 依据 购买日至期 末被购买方 的收入 购买日至期 末被购买方 的净利润 科技 ( 陕西 ) 有限公司 ,500, 现金购买 取得控制权日 1,999, , 内蒙古医疗器械有限公司 现金购买 取得控制权日 2,843, , 合计 6,500, ,843, , ( 二 ) 处置子公司 1 单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形 ( 三 ) 其他原因的合并范围变动 1 衡阳美康盛德医学检验所有限公司 2017 年 2 月 10 日, 公司与衡阳市长宸医疗器械有限公司共同出资设立衡阳美康盛德医学检验所有限公司, 公司持有其股权 73.53%, 故将其自成立之日起纳入合并范围 2 新余美康盛德医学检验实验室有限公司 2017 年 3 月 9 日, 公司与自然人宋洪华共同出资设立新余美康盛德医学检验实验室有限公司, 公司持有其股权 51.00%, 故将其自成立之日起纳入合并范围 3 深圳美康盛德医学检验实验室 2017 年 3 月 4 日, 公司出资设立深圳美康盛德医学检验实验室, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之日起纳入合并范围 4 美康盛达生物科技泰州有限公司 2017 年 8 月 16 日, 公司出资设立美康盛达生物科技泰州有限公司, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之日起纳入合并范围 5 浙江广盛源医疗科技有限公司 2017 年 3 月 22 日, 公司出资设立浙江广盛源医疗科技有限公司, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之日起纳入合并范围 6 聊城美康盛达生物科技有限公司 2017 年 7 月 21 日, 公司与聊城市云泽博时信息技术有限公司共同出资设立聊城美康盛达生物科技有限公司, 公司持有其股权 85.71%, 故将其自成立之日起纳入合并范围 7 湖州美康盛德医学检验实验室有限公司 2017 年 10 月 25 日, 公司出资设立湖州美康盛德医学检验实验室有限公司, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之日起纳入合并范围 8 贵港美康盛德医学检验实验室有限公司 2017 年 10 月 19 日, 公司出资设立贵港美康盛德医学检验实验室有限公司, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之 21

22 日起纳入合并范围 9 江西广盛源医疗科技有限公司 2017 年 3 月 15 日, 公司出资设立江西广盛源医疗科技有限公司, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之日起纳入合并范围 10 福建广盛源医疗科技有限公司 2017 年 3 月 22 日, 公司出资设立福建广盛源医疗科技有限公司, 公司持有其股权 %, 故将其自成立之日起纳入合并范围 11 科技( 徐州 ) 有限公司 2017 年 3 月 15 日, 公司与徐州红樱桃医疗科技有限公司共同出资设立科技 ( 徐州 ) 有限公司, 公司持有其股权 51.00%, 故将其自成立之日起纳入合并范围 12 南京美康基因科技有限公司 2017 年 11 月 1 日, 公司办妥南京美康基因科技有限公司的工商注销手续, 故自其注销之日起不再纳入合并范围 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 195,228, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 10.81% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 第一名 52,624, % 2 第二名 44,262, % 3 第三名 38,679, % 4 第四名 30,100, % 5 第五名 29,560, % 合计 ,228, % 注 : 属于同一实际控制人控制的客户应当合并列示, 受同一国有资产管理机构实际控制的除外 主要客户其他情况说明 适用 不适用 注 : 公司应当说明前五名客户是否与公司存在关联关系, 公司董事 监事 高级管理人员 核心技术人员 持股 5% 以上股 东 实际控制人和其他关联方在主要客户中是否直接或者间接拥有权益等 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 178,877, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 18.21% 22

23 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 0.00% 注 : 属于同一实际控制人控制的供应商应当合并列示, 受同一国有资产管理机构实际控制的除外 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 第一名 65,399, % 2 第二名 37,839, % 3 第三名 27,169, % 4 第四名 25,880, % 5 第五名 22,588, % 合计 ,877, % 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3 费用 2017 年 2016 年同比增减重大变动说明 销售费用 231,742, ,305, % 管理费用 270,818, ,287, % 财务费用 32,780, ,067, % 主要系报告期内随着销售规模的扩大, 营销人员的增加引起的工资薪酬 差旅费等增加 品牌推广费及维修费用的增加所致主要系本报告期内研发费用 人员增加导致人员薪酬 形资产摊销及股权激励费用所致主要系报告期内公司银行贷款的增加导致利息支出增加所致 注 : 若报告期内公司销售费用 管理费用 财务费用等财务数据同比发生重大变动的, 应当结合业务模式和费用构成, 说明 产生变化的主要驱动因素 4 研发投入 适用 不适用作为国家火炬计划重点高新技术企业 国家级高新技术企业, 也是国内体外诊断试剂科技实力领先的企业之一, 公司一贯重视产品研发的投入及创建企业自身的研发能力和自主创新能力 报告期内, 公司以自有的新产品研发中心为依托, 不断提升整体研发水平, 持续研发新产品同时, 对原有产品技术进行升级, 取得了较丰硕的成果, 产品也在市场上树立了良好的口碑 2017 年研发投入 万元, 占归属于上市公司股东的净利润的 41.69%, 占营业收入的 5.13%, 比上年大幅增加了 59.99% 23

24 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 11.02% 16.61% 22.06% 研发投入金额 ( 元 ) 92,568, ,857, ,930, 研发投入占营业收入比例 5.13% 5.48% 5.85% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 资本化研发支出占研发投入的比例资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求医疗器械产品相关情况 适用 不适用公司本报告期内新增注册产品 22 项, 失效产品注册证 2 项, 截至 2017 年 12 月末共持有 157 项医疗器械注册证, 截至目前持有 160 项医疗器械注册证, 具体明细如下 : 序医疗器械注册证名注册临床用途有效期注册人报告期内变号称分类化情况 1 糖化血红蛋白溶血用于进行糖化血红蛋白检测 永 I 类变更剂时的血液样本前处理久有效 2 样本稀释液 I 类 用于对待测样本进行稀释 液 化, 以便于使用体外诊断试剂 或仪器对待测物进行检测 永 久有效 变更 3 血细胞分析用稀释液 I 类 用于血细胞分析, 样本的稀释, 制备细胞悬液 有效 变更 4 血细胞分析用稀释液 I 类 用于血细胞分析, 样本的稀释, 制备细胞悬液 有效 变更 5 血细胞分析用稀释液 I 类 用于血细胞分析, 样本的稀释, 制备细胞悬液 有效 变更 6 用于血细胞分析前破坏红细 血细胞分析用溶血 剂 I 类 胞 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量 永 久有效 变更 测定 7 血细胞分析用溶血 剂 I 类 用于血细胞分析前破坏红细 胞 溶出血红蛋白 维持所需 永 久有效 首次注册 24

25 分析细胞的形态, 从而便于细 胞分类计数或血红蛋白定量 测定 8 用于血细胞分析前破坏红细 血细胞分析用溶血剂 I 类 胞 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量 有效 延续注册 变更注册 测定 9 用于对待测样本进行稀释 液 样本稀释液 I 类 化, 以便于使用体外诊断试剂或仪器 有效 延续注册 变更注册 对待测物进行检测 10 医用离心机 I 类 用于病理分析前人体样本的分离 有效 美康盛德 延续注册 变更注册 11 全自动核酸提取仪 I 类 用于人体样本中核酸的提取 纯化 有效 美康盛德 延续注册 变更注册 12 视黄醇结合蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中视黄醇结合蛋白浓度的定量测定 延续注册 变更注册 13 α1 微球蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中 α1 微球蛋白浓度的定量测定 延续注册 变更注册 14 肌钙蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中肌钙蛋白浓度的定量测定 延续注册 变更注册 15 肌酐检测试剂盒 ( 苦味酸法 ) 用于人血清中肌酐浓度的定量测定 延续注册 变更注册 16 D- 二聚体检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中 D- 二聚体浓度的定量测定 延续注册 变更注册 17 总胆红素检测试剂盒 ( 重氮法 ) 用于人血清中总胆红素浓度的定量测定 延续注册 变更注册 18 葡萄糖检测试剂盒 ( 氧化酶法 ) 用于人血清中葡萄糖浓度的体外定量测定 延续注册 变更注册 19 直接胆红素检测试剂盒 ( 重氮法 ) 用于测定人血清中直接胆红素的浓度 延续注册 变更注册 20 同型半胱氨酸检测试剂盒 ( 酶循环法 ) 用于人血清中同型半胱氨酸浓度的定量测定 变更注册 21 总胆汁酸检测试剂盒 ( 酶比色法 ) 用于人血清中总胆汁酸浓度的定量测定 变更注册 25

26 22 脂肪酶检测试剂盒 ( 甲基试卤灵底物法 ) 用于人血清中脂肪酶活性的定量测定 变更注册 23 肌红蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中肌红蛋白浓度的定量测定 变更注册 24 幽门螺杆菌检测试剂盒 (ph 指示剂法 ) 用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌 变更注册 25 前白蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中前白蛋白 (PA) 浓度的体外定量测定 变更注册 26 镁离子检测试剂盒 ( 偶氮胂 Ⅰ 法 ) 用于人血清中镁离子 (Mg) 浓度的体外定量测定 变更注册 27 总蛋白检测试剂盒 ( 双缩脲法 ) 用于人血清或血浆中总蛋白 (TP) 浓度的体外定量测定 变更注册 28 甘油三酯检测试剂盒 (GPO-PAP 法 ) 用于人血清或血浆中甘油三酯 (TG) 浓度的体外定量测定 变更注册 29 尿素氮检测试剂盒 ( 脲酶 - 谷氨酸脱氢酶法 ) 用于人血清或血浆中尿素氮 (BUN) 浓度的体外定量测定 变更注册 30 铁检测试剂盒 ( 亚铁嗪法 ) 用于人血清中铁 (Fe) 浓度的体外定量测定 变更注册 31 N- 乙酰 -β-d- 氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 ( 连续监测法 ) 用于人尿液和血清中的 N- 乙酰 -β-d- 氨基葡萄糖苷酶 (NAG) 活性的体外定量测定 变更注册 32 锌离子检测试剂盒 (PAPS 显色剂法 ) 用于人血清 血浆 尿液或精 液中锌离子 (Zn) 浓度的体外 定量测定 变更注册 核苷酸酶检测试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) 用于人血清中 5 - 核苷酸酶 (5 -NT) 活性的体外定量测定 变更注册 34 载脂蛋白 B 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中载脂蛋白 B(ApoB) 浓度的体外定量测定 变更注册 35 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 ( 天门冬氨酸底物法 ) 用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 活性的体外定量测定 变更注册 36 腺苷脱氨酶检测试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) 用于人血清 血浆 胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶 (ADA) 活性的体外定量测定 变更注册 37 丙氨酸氨基转移酶 用于人血清或血浆中丙氨酸 变更注册 26

27 检测试剂盒 ( 丙氨 酸底物法 ) 氨基转移酶 (ALT) 活性的体外 定量测定 总胆固醇检测试剂盒 (CHOD-PAP 底物法 ) 用于人血清或血浆中总胆固醇 (T-CH) 浓度的体外定量测定 变更注册 39 胆碱酯酶检测试剂盒 ( 丁酰硫代胆碱法 ) 用于人血清或血浆中胆碱酯酶 (CHE) 活性的体外定量测定 变更注册 40 葡萄糖检测试剂盒 ( 己糖激酶法 ) 用于人血清或血浆中葡萄糖 (GLU) 浓度的体外定量测定 变更注册 41 乳酸脱氢酶检测试 剂盒 ( 乳酸底物法 ) 用于人血清或血浆中乳酸脱 氢酶 (LDH) 活性的体外定量测 定 变更注册 42 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ( 直接法 - 表面活性剂清除法 ) 用于血清中低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 浓度的体外定量测定 变更注册 43 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ( 直接法 - 过氧化氢酶清除法 ) 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 浓度的体外定量测定 变更注册 44 二氧化碳检测试剂盒 (PEPC 酶法 ) 用于人血清中二氧化碳 (CO 2 ) 浓度的体外定量测定 变更注册 45 直接胆红素检测试 剂盒 ( 化学氧化法 ) 用于人血清中直接胆红素 (D-BIL) 浓度的体外定量测 定 变更注册 46 总胆红素检测试剂盒 ( 化学氧化法 ) 用于人血清中总胆红素 (T-BIL) 浓度的体外定量测定 变更注册 47 机磷检测试剂盒 ( 磷钼酸盐法 ) 用于人血清中机磷 (P) 浓度的体外定量测定 变更注册 48 白蛋白检测试剂盒 ( 溴甲酚绿法 ) 用于人血清或血浆中白蛋白 (ALB) 浓度的体外定量测定 变更注册 49 肌酸激酶检测试剂盒 ( 磷酸肌酸底物法 ) 用于人血清或血浆中肌酸激酶 (CK) 活性的体外定量测定 变更注册 50 总胆汁酸检测试剂盒 ( 循环酶法 ) 用于人血清中总胆汁酸 (TBA) 浓度的体外定量测定 变更注册 51 血管紧张素转换酶检测试剂盒 (FAPGG 底物法 ) 用于人血清或血浆中血管紧张素转换酶 (ACE) 活性的体外定量测定 变更注册 27

28 52 糖化血红蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人全血中糖化血红蛋白 (HbA 1 c) 浓度的体外定量测定 变更注册 53 果糖胺检测试剂盒 ( 四氮唑蓝显色法 ) 用于人血清中果糖胺 (GSP) 浓度的体外定量测定 变更注册 54 α- 羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 (α- 酮丁酸底物法 ) 用于人血清中 α- 羟丁酸脱氢酶 (HBDH) 活性的体外定量测定 变更注册 55 γ- 谷氨酰基转移酶检测试剂盒 (GCANA 底物法 ) 用于人血清或血浆中 γ- 谷氨酰基转移酶 (GGT) 活性的体外定量测定 变更注册 56 载脂蛋白 A-I 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中载脂蛋白 A-Ⅰ (ApoA-Ⅰ) 浓度的体外定量测定 变更注册 57 肌酐检测试剂盒 ( 肌氨酸氧化酶法 ) 用于人血清 血浆或尿液中肌酐 (CR) 浓度的体外定量测定 变更注册 58 肌酸激酶 MB 同工酶检测试剂盒 ( 免疫抑制法 ) 用于人血清或血浆中肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB) 活性的体外定量测定 变更注册 59 碱性磷酸酶检测试剂盒 (NPP 底物 -AMP 缓冲液法 ) 用于人血清或血浆中碱性磷酸酶 (ALP) 活性的体外定量测定 变更注册 60 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒 ( 连续监测法 ) 用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 (GPDA) 活性的体外定量测定 变更注册 61 钙离子检测试剂盒 ( 偶氮胂 Ⅲ 法 ) 用于人血清中钙离子 (Ca) 浓度的体外定量测定 变更注册 62 脂蛋白 (a) 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中脂蛋白 (a)[lp(a)] 浓度的体外定量测定 变更注册 63 α- 淀粉酶检测试 剂盒 (EPS 底物法 ) 用于人血清或尿液中 α- 淀粉 酶 (α-amy) 活性的体外定量 测定 变更注册 64 铜离子检测试剂盒 (PAESA 显色剂法 ) 用于人血清中铜离子 (Cu) 浓度的体外定量测定 变更注册 65 尿酸检测试剂盒 ( 尿酸酶法 ) 用于人血清或血浆中尿酸 (UA) 浓度的体外定量测定 变更注册 66 补体 C3 检测试剂盒 用于人血清中补体 C3(C3) 的 变更注册 28

29 ( 免疫比浊法 ) 体外定量测定 β2 微球蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清或尿液中 β2 微球蛋白 (β2-mg) 的体外定量测定 变更注册 68 C 反应蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中 C 反应蛋白 (CRP) 的体外定量测定 变更注册 69 免疫球蛋白 IgA 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中免疫球蛋白 IgA(IgA) 的体外定量测定 变更注册 70 胱抑素 C 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清或血浆中胱抑素 C 浓度的体外定量测定 变更注册 71 β- 羟丁酸检测试剂盒 ( 酶比色法 ) 用于人血清中 β- 羟丁酸 (D3-H) 的体外定量测定 变更注册 72 糖化血红蛋白检测试剂盒 ( 酶比色法 ) 用于人全血中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定 变更注册 73 免疫球蛋白 IgM 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中免疫球蛋白 IgM(IgM) 的体外定量测定 变更注册 74 乳酸脱氢酶同工酶 1 检测试剂盒 ( 化学抑制法 ) 用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶 1(LDH1) 活性的体外定量测定 变更注册 75 脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒 ( 邻苯三酚红钼法 ) 用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定 变更注册 76 免疫球蛋白 IgG 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中免疫球蛋白 IgG(IgG) 的体外定量测定 变更注册 77 类风湿因子检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中类风湿因子 (RF) 的体外定量测定 变更注册 78 尿微量白蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人尿液中微量白蛋白 (malb) 浓度的体外定量测定 变更注册 79 转铁蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中转铁蛋白 (TRF) 的体外定量测定 变更注册 80 补体 C4 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中补体 C4(C4) 的体外定量测定 变更注册 81 抗链球菌溶血素 O 用于人血清中抗链球菌溶血 变更注册 29

30 检测试剂盒 ( 胶乳 增强免疫比浊法 ) 素 O(ASO) 的体外定量测定 载脂蛋白 E 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中载脂蛋白 E (APOE) 浓度的体外定量测定 变更注册 83 糖化白蛋白检测试剂盒 ( 酶法 ) 用于测定人血清中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 的浓度 变更注册 84 氨检测试剂盒 ( 酶法 ) 用于人血浆中氨 (AMM) 浓度的体外定量测定 变更注册 85 氯离子检测试剂盒 ( 硫氰酸汞终点法 ) 用于人血清中氯离子 (Cl) 的体外定量测定 变更注册 86 乙醇检测试剂盒 ( 紫外酶动力学法 ) 用于人血清中乙醇 (Ethanol) 浓度的体外定量测定 变更注册 87 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血浆中纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物 (FDP) 浓度的体外定量测定 变更注册 88 纤维蛋白原检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血浆中纤维蛋白原 (Fg) 浓度的体外定量测定 变更注册 89 缺血修饰白蛋白检测试剂盒 ( 白蛋白 - 钴结合试验法 ) 用于人血清中缺血修饰白蛋白 (IMA) 浓度的体外定量测定 延续注册 变更注册 90 钠离子检测试剂盒 ( 酶法 ) 用于人血清中钠离子 (Na) 的体外定量测定 延续注册 变更注册 91 乳酸检测试剂盒 ( 紫外酶动力学法 ) 用于人血浆中乳酸 (LACT) 的体外定量测定 延续注册 变更注册 92 钾离子检测试剂盒 ( 酶法 ) 用于人血清中钾离子 (K) 的体外定量测定 延续注册 变更注册 93 胰淀粉酶检测试剂盒 ( 免疫抑制 -EPS 底物法 ) 用于人血清中胰淀粉酶 (P-AMY) 活性的体外定量测定 延续注册 变更注册 94 视黄醇结合蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中视黄醇结合蛋白 (RBP) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 95 超氧化物歧化酶检测试剂盒 ( 比色法 ) 用于人血清中超氧化物歧化酶 (SOD) 活性的体外定量测定 延续注册 变更注册 96 游离脂肪酸检测试剂盒 (ACS-ACOD 法 ) 用于人血清中游离脂肪酸 (NEFA) 浓度的体外定量测定 延续注册 变更注册 30

31 97 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒 ( 免疫抑制法 ) 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 (mast) 活性的体外定量测定 延续注册 变更注册 98 亮氨酰氨基肽酶检测试剂盒 ( 速率法 ) 用于人血清中亮氨酰氨基肽酶 (LAP) 活性的体外定量测定 延续注册 变更注册 99 唾液酸检测试剂盒 ( 酶法 ) 用于人血清中唾液酸 (SA) 浓度的体外定量测定 延续注册 变更注册 100 超敏 C 反应蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中超敏 C 反应蛋白 (Hs-CRP) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 101 糖化白蛋白检测试 剂盒 ( 酶法 ) 用于人血清中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 浓度的定 量测定 延续注册 变更注册 102 葡萄糖检测试剂盒 ( 电极法 ) 用于人血清中葡萄糖 (GLUm) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 103 尿素氮检测试剂盒 ( 电极法 ) 用于人血清中尿素氮 (BUNm) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 104 多项生化质控品 用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制 延续注册 变更注册 105 特种蛋白质控品 用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制 延续注册 变更注册 106 多项生化校准品 校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用, 用于检测系统项目的校准 延续注册 变更注册 107 特种蛋白校准品 校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用, 用于检测系统项目的校准 延续注册 变更注册 108 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中心型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 109 胰岛素检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中胰岛素 (INS) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 110 胃蛋白酶原 Ⅱ 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中胃蛋白酶原 Ⅱ (PGⅡ) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 111 髓过氧化物酶检测 用于人血浆中髓过氧化物酶 延续注册 31

32 试剂盒 ( 胶乳增强 免疫比浊法 ) (MPO) 浓度的定量测定 变更注册 112 甘胆酸检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中甘胆酸 (CG) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 113 胃蛋白酶原 Ⅰ 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中胃蛋白酶原 Ⅰ (PGⅠ) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 114 铁蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中铁蛋白 (Fer) 浓度的定量测定 延续注册 变更注册 115 N- 乙酰 -β-d- 氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT 底物法 ) 用于人血清或尿液中 N- 乙酰 - β-d- 氨基葡萄糖苷酶 (NAG) 活性的定量测定 延续注册 变更注册 116 降钙素原检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中降钙素原 (PCT) 浓度的定量测定 变更注册 羟基维生素 D 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中 25- 羟基维生素 D(Vitamin D) 浓度的定量测定 变更注册 118 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 浓度的定量测定 变更注册 119 二氧化碳检测试剂盒 ( 连续监测法 ) 用于人血清中二氧化碳 (CO 2 ) 浓度的定量测定 变更注册 120 触珠蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中触珠蛋白 (HPT) 浓度的定量测定 变更注册 121 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体 (CCP) 浓度的定量测定 变更注册 122 直接胆红素检测试剂盒 ( 重氮盐法 ) 用于人血清中直接胆红素 (D-BIL) 浓度的定量测定 变更注册 123 纤维结合蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中纤维结合蛋白 (Fn) 浓度的定量测定 变更注册 124 总胆红素检测试剂盒 ( 重氮盐法 ) 用于人血清中总胆红素 (T-BIL) 浓度的定量测定 变更注册 125 同型半胱氨酸检测试剂盒 ( 酶循环法 ) 用于人血清中同型半胱氨酸 (Hcy) 浓度的定量测定 变更注册 32

33 126 尿视黄醇结合蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人尿液中视黄醇结合蛋白 (URBP) 浓度的定量测定 变更注册 127 尿转铁蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人尿液中转铁蛋白 (UTRF) 浓度的定量测定 变更注册 128 单胺氧化酶检测试剂盒 ( 连续监测法 ) 用于人血清中单胺氧化酶 (MAO) 活性的定量测定 变更注册 129 1,5- 脱水葡糖醇检测试剂盒 ( 酶法 ) 用于人血清中 1,5- 脱水葡糖醇 (1,5-AG) 浓度的定量测定 变更注册 130 总铁结合力检测试剂盒 ( 亚铁嗪法 ) 用于人血清中总铁结合力 (TIBC) 的定量测定 变更注册 131 癌胚抗原 (CEA) 测定试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) Ⅲ 类 用于人血清中癌胚抗原 (CEA) 浓度的定量测定 首次注册 132 α-l- 岩藻糖苷酶检测试剂盒 ( 速率法 ) Ⅲ 类 用于体外定量检测人血清或血浆中 α-l- 岩藻糖苷酶的活性 首次注册 133 免疫球蛋白 IgE 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) Ⅲ 类 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白 IgE(IgE) 的浓度 首次注册 134 甲胎蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) Ⅲ 类 用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白的含量 首次注册 135 补体 C1q 检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中补体 C1q(C1q) 浓度的定量测定 首次注册 136 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒 ( 连续监测法 ) 用于人血清中谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 活性的定量测定 首次注册 137 α1- 酸性糖蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) 用于人血清中 α1- 酸性糖蛋白 (AAG) 浓度的定量测定 首次注册 138 白蛋白检测试剂盒 ( 溴甲酚绿法 ) 用于人血清中白蛋白 (ALB) 浓度的定量测定 首次注册 139 镁检测试剂盒 ( 二甲苯胺蓝法 ) 用于人血清中镁 (Mg) 浓度的定量测定 首次注册 140 甘胆酸检测试剂盒 ( 均相酶免疫法 ) 用于人血清中甘胆酸 (CG) 浓 度的定量测定 首次注册 141 总蛋白检测试剂盒 ( 双缩脲法 ) 用于人血清中总蛋白 (TP) 浓 度的定量测定 首次注册 33

34 羟基维生素 D 检测试剂盒 ( 均相酶免疫法 ) 用于血清中 25- 羟基维生素 D (Vitamin D) 浓度的定量测定 首次注册 143 血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中血清淀粉样蛋白 A(SAA) 浓度的定量测定 降钙素原检测试剂 ( 荧光免疫层析法 ) 用于人血清 血浆或全血中降钙素原 (PCT) 浓度的定量测定 全量程 C 反应蛋白检测试剂盒 ( 胶乳增强免疫比浊法 ) 用于人血清中 C 反应蛋白 (CRP) 浓度的定量测定 全量程 C 反应蛋白 (hs-crp+ 常规 CRP) 检测试剂 ( 荧光免疫层析法 ) 用于人血清 血浆或全血中 C 反应蛋白 (CRP) 浓度的定量测定 延续注册 147 生化十一项检测试剂盒 与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用 美康保生 延续注册 148 生化十二项检测试剂盒 与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用 美康保生 149 全自动干式生化分析仪 与本公司的专用试剂盒配套使用, 供医疗机构对人体血液样本中成分的定量检测 美康保生 150 全自动生化分析仪 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 美康盛德 首次注册 151 全自动生化分析仪 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 美康盛德 首次注册 152 生化分析仪 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 美康盛德 首次注册 153 全自动生化分析仪 供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测 美康盛德 首次注册 154 产品与适配的基于荧光免疫 干式荧光免疫分析仪 层析法的特定干式试剂配套, 供人体样本的免疫荧光检测 美康盛德 首次注册 用 155 全自动三分群血液细胞分析仪 产品供临床检验中作血液细胞计数 白细胞三分群 血红蛋白浓度测量 美康盛德 首次注册 156 全自动五分类血液 细胞分析仪 产品供临床检验中作血液细 胞计数 白细胞五分类 血红 美康盛德 首次注册 34

35 蛋白浓度测量 157 全自动五分类血液细胞分析仪 产品供临床检验中作血液细胞计数 白细胞五分类 血红蛋白浓度测量 美康盛德 变更 158 采用基于吖啶酯的直接化学 化学发光免疫分析仪 发光法, 与配套的检测试剂共同使用, 在临床上用于对来源于人体的血清 血浆等样本中 美康盛德 变更 的被分析物进行检测 159 全自动五分类血液细胞分析仪 产品供临床检验中作血液细胞计数 白细胞五分类 血红蛋白浓度测量 美康盛德 变更 160 全自动五分类血液细胞分析仪 产品供临床检验中作血液细胞计数 白细胞五分类 血红蛋白浓度测量 美康盛德 变更 目前有 7 个产品正在进行注册申报, 具体如下 : 序 申请注册产品名称 注册 临床用途 注册所处阶 进展情况 是否申报创 号 分类 段 新医疗器 1 N 末端脑利钠肽前体检 用于人血清 血浆或全血中 N 末 测试剂 ( 荧光免疫层析 端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) 注册申报补正否 法 ) 浓度的定量测定 2 磷脂检测试剂盒 ( 氧化酶法 ) 用于人血清或血浆中磷脂 (PLIP) 浓度的定量测定 注册申报补正否 3 小而密低密度脂蛋白 用于人血清和血浆中小而密低 胆固醇检测试剂盒 ( 过 密度脂蛋白胆固醇 (sdldl-c) 注册申报补正否 氧化物酶法 ) 浓度的定量测定 4 总抗氧化状态检测试剂盒 ( 比色法 ) 用于人血清中总抗氧化状态 (TAS) 浓度的定量测定 注册申报补正否 5 特异性生长因子检测试剂盒 ( 比色法 ) 用于人血清中特异性生长因子 (TSGF) 浓度的定量测定 注册申报补正否 6 特定蛋白分析仪 用于人体体液样本中特定蛋白的测定 研发注册检测否 7 与尿液分析试纸条配套使用, 供 医疗机构和个人对人体尿液样 本中的生化成分进行半定量或 便携式尿液分析仪 定性检测, 为临床检验和诊断提供参考 可检测项目包括 : 尿胆 研发注册检测否 原 潜血 胆红素 酮体 白细 胞 葡萄糖 蛋白质 酸碱度 亚硝酸盐 比重 维生素 C 境外已注册 185 个产品, 具体情况如下 : 35

36 序 产品名称 注 注册 临床用途 有效 报告期内 号 册 分类 期 变化情况 地 1 Retinol Binding Protein Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中视黄醇结合蛋白浓度的定量测定 2 α1-microglobin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中 α1 微球蛋白浓度的定量测定 3 Troponin I Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中肌钙蛋白浓度的定量测定 4 Creatinine Kit (Jaffe Method) 欧盟 Other 用于人血清中肌酐浓度的定量测 定 5 D-Dimer Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中 D- 二聚体浓度的定 量测定 6 Total Bilirubin Kit (Diazo Method) 欧盟 Other 用于人血清中总胆红素浓度的定量测定 7 Glucose Kit (Oxidase Method) 欧盟 Other 用于人血清中葡萄糖浓度的体外定量测定 8 Direct Bilirubin Kit (Diazo Method) 欧盟 Other 用于测定人血清中直接胆红素的浓度 9 Homocysteine Kit (Enzyme Cycling Method) 欧盟 Other 用于人血清中同型半胱氨酸浓度的定量测定 10 Total Bile Acid Kit (Enzymatic Colorimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中总胆汁酸浓度的定量测定 11 Lipase Kit (Methyl-Resorufin Method) 欧盟 Other 用于人血清中脂肪酶活性的定量测定 12 Myoglobin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中肌红蛋白浓度的定量测定 13 H. Pylori Kit (ph Indicator Method) 欧盟 Other 用于体外定性检测胃部病变活组 织中的幽门螺杆菌 14 Prealbumin Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中前白蛋白 (PA) 浓 度的体外定量测定 15 Magnesium Kit (Arsenazo I Method) 欧盟 Other 用于人血清中镁离子 (Mg) 浓度的体外定量测定 16 Total Protein Kit (Biuret Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中总蛋白 (TP) 浓度的体外定量测定 17 Triglycerides Kit (GPO-PAP Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中甘油三酯 (TG) 浓度的体外定量测定 18 Urea Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中尿素氮 36

37 (BUN) 浓度的体外定量测定 19 Iron Kit (Ferrozine Method) 欧盟 Other 用于人血清中铁 (Fe) 浓度的体外 定量测定 20 N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人尿液和血清中的 N- 乙酰 - β-d- 氨基葡萄糖苷酶 (NAG) 活性的体外定量测定 21 Zinc Kit (Colorimetric Method with 5-Brom-PAPS) 欧盟 Other 用于人血清 血浆 尿液或精液中锌离子 (Zn) 浓度的体外定量测定 22 5'- Nucleotidase Kit (Colorimetric Method with Peroxidase) 欧盟 Other 用于人血清中 5 - 核苷酸酶 (5 -NT) 活性的体外定量测定 23 Apolipoprotein B Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中载脂蛋白 B(ApoB) 浓度的体外定量测定 24 Asparate Aminotransferase Kit (Colorimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 活性的体外定量测定 25 Adenosine Deaminase Kit (Peroxidase Method) 欧盟 Other 用于人血清 血浆 胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶 (ADA) 活性的体外定量测定 26 Alanine Aminotransferase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 活性的体外定量测定 27 Total Cholesterol Kit (CHOD-PAP Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中总胆固醇 (T-CH) 浓度的体外定量测定 28 Cholinesterase Kit (Butyrylthiocholine Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中胆碱酯酶 (CHE) 活性的体外定量测定 29 Glucose Kit (Hexokinase Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中葡萄糖 (GLU) 浓度的体外定量测定 30 Lactate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶 (LDH) 活性的体外定量测定 31 Low-Density Lipoprotein Chelesterol Kit (Clearance Method) 欧盟 Other 用于血清中低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 浓度的体外定量测定 32 High-Density Lipoprotein Cholesterol Kit (Clearance Method) 欧盟 Other 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 浓度的体外定量测定 33 Bicarbonate Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血清中二氧化碳 (CO 2 ) 浓 度的体外定量测定 34 Direct Bilirubin Kit (Chemical Oxidation Method) 欧盟 Other 用于人血清中直接胆红素 (D-BIL) 浓度的体外定量测定 35 Total Bilirubin Kit (Chemical 欧盟 Other 用于人血清中总胆红素 (T-BIL) 37

38 Oxidation Method) 浓度的体外定量测定 36 Inorganic Phosphate Kit (Phosphomolybdate Method) 欧盟 Other 用于人血清中机磷 (P) 浓度的体外定量测定 37 Albumin Kit (Bromocresol Green Method)(2-Part Reagents) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中白蛋白 (ALB) 浓度的体外定量测定 38 Creatine Kinase Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中肌酸激酶 (CK) 活性的体外定量测定 39 Total Bile Acid Kit (Enzyme Cycling Method) 欧盟 Other 用于人血清中总胆汁酸 (TBA) 浓度的体外定量测定 40 Angiotensin Converting Enzyme Kit (Kinetic Method with FAPGG) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中血管紧张素 转换酶 (ACE) 活性的体外定量测 定 41 Glycated Hemoglobin A1c Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人全血中糖化血红蛋白 (HbA 1 c) 浓度的体外定量测定 42 Fructosamine Kit (Nitroblue Tetrazolium Method) 欧盟 Other 用于人血清中果糖胺 (GSP) 浓度的体外定量测定 43 α- Hydroxybutyrate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清中 α- 羟丁酸脱氢酶 (HBDH) 活性的体外定量测定 44 γ- Glutamyltransferase Kit (GCANA Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中 γ- 谷氨酰 基转移酶 (GGT) 活性的体外定量 测定 45 Apolipoprotein A-I Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中载脂蛋白 A-Ⅰ (ApoA-Ⅰ) 浓度的体外定量测定 46 Creatinine Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血清 血浆或尿液中肌酐 (CR) 浓度的体外定量测定 47 Creatine Kinase MB Kit (Immunosuppression Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB) 活性的体外定量 测定 48 Alkaline Phosphatase Kit (Kinetic Method with NPP-AMP) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中碱性磷酸酶 (ALP) 活性的体外定量测定 49 Glycylproline Dipeptidyl 用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽 Aminopeptidase kit ( Kinetic 欧盟 Other 氨基肽酶 (GPDA) 活性的体外定 Method) 量测定 50 Calcium Kit (Arsenazo III Method) 欧盟 Other 用于人血清中钙离子 (Ca) 浓度的 体外定量测定 51 Lipoprotein (a) Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中脂蛋白 (a)[lp(a)] 浓度的体外定量测定 52 α-amylase Kit (Kinetic Method with 欧盟 Other 用于人血清或尿液中 α- 淀粉酶 38

39 EPS) (α-amy) 活性的体外定量测定 53 Copper Kit (Colorimetric Method with PAESA) 欧盟 Other 用于人血清中铜离子 (Cu) 浓度的体外定量测定 54 Uric Acid Kit (Colorimetric Method with Uricase) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中尿酸 (UA) 浓度的体外定量测定 55 Complement C3 Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中补体 C3(C3) 的体外定量测定 56 β2-microglobin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清或尿液中 β2 微球蛋白 (β2-mg) 的体外定量测定 57 C-Reactive Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中 C 反应蛋白 (CRP) 的体外定量测定 58 Immunoglobin A Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中免疫球蛋白 IgA(IgA) 的体外定量测定 59 Cystatin C Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中胱抑素 C 浓度的体外定量测定 60 D-3-Hydroxybutyrate Kit (Enzymatic Colorimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中 β- 羟丁酸 (D3-H) 的体外定量测定 61 Glycated Hemoglobin A1c Kit (Enzymatic Colorimetric Method) 欧盟 Other 用于人全血中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定 62 Immunoglobin M Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中免疫球蛋白 IgM(IgM) 的体外定量测定 63 Lactate Dehydrogenase Isozyme 1 Kit (Immunosuppression Method) 欧盟 Other 用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶 1(LDH1) 活性的体外定量测定 64 Cerebrospinal fluid/urinary Total Protein Kit (Pyrogallol red molybdenum Method) 欧盟 Other 用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定 65 Immunoglobin G Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中免疫球蛋白 IgG(IgG) 的体外定量测定 66 Rheumatiod Factor Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中类风湿因子 (RF) 的体外定量测定 67 Microalbuminuria Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人尿液中微量白蛋白 (malb) 浓度的体外定量测定 68 Transferrin Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中转铁蛋白 (TRF) 的体外定量测定 69 Complement C4 Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中补体 C4(C4) 的体外定量测定 39

40 70 Anti-Streptolysin O Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中抗链球菌溶血素 O(ASO) 的体外定量测定 71 Apolipoprotein E Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中载脂蛋白 E(APOE) 浓度的体外定量测定 72 Glycated Albumin Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于测定人血清中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 的浓度 73 Ammonia Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血浆中氨 (AMM) 浓度的体 外定量测定 74 Chloride Kit (Mercuricthiocyanate Method) 欧盟 Other 用于人血清中氯离子 (Cl) 的体外定量测定 75 Ethanol Kit (Enzymatic Kinetic UV Method) 欧盟 Other 用于人血清中乙醇 (Ethanol) 浓度的体外定量测定 76 Fibrinogen Degradation Product Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血浆中纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物 (FDP) 浓度的体外定量测定 77 Fibrinogen Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血浆中纤维蛋白原 (Fg) 浓度的体外定量测定 78 Ischemia-Modified Albumin Kit (Albumin Cobalt Binding Method) 欧盟 Other 用于人血清中缺血修饰白蛋白 (IMA) 浓度的体外定量测定 79 Sodium Kit (Enzymatic Method ) 欧盟 Other 用于人血清中钠离子 (Na) 的体外定量测定 80 Lactate Kit (Enzymatic UV Method) 欧盟 Other 用于人血浆中乳酸 (LACT) 的体外定量测定 81 Potassium Kit (Enzymatic Method ) 欧盟 Other 用于人血清中钾离子 (K) 的体外定量测定 82 Pancreatic Amylase Kit (Immunosuppression Method with EPS) 欧盟 Other 用于人血清中胰淀粉酶 (P-AMY) 活性的体外定量测定 83 Retinol Binding Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中视黄醇结合蛋白 (RBP) 浓度的定量测定 84 Superoxide Dismutase Kit (Colorimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中超氧化物歧化酶 (SOD) 活性的体外定量测定 85 Non-Esterified Fatty Acids Kit (ACS-ACOD Method) 欧盟 Other 用于人血清中游离脂肪酸 (NEFA) 浓度的体外定量测定 86 Mitochondrial Asparate 用于人血清中天门冬氨酸氨基转 Aminotransferase Kit 欧盟 Other 移酶线粒体同工酶 (mast) 活性的 (Immunosuppression Method) 体外定量测定 40

41 87 Leucine Aminopeptidase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清中亮氨酰氨基肽酶 (LAP) 活性的体外定量测定 88 Sialic Acid Kit (Enzymatic Method ) 欧盟 Other 用于人血清中唾液酸 (SA) 浓度的 体外定量测定 89 High Sensitivity C-Reactive Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中超敏 C 反应蛋白 (Hs-CRP) 浓度的定量测定 90 Glycated Albumin Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血清中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 浓度的定量测定 91 Glucose Kit (Electrodes Method) 欧盟 Other 用于人血清中葡萄糖 (GLUm) 浓度的定量测定 92 Urea Kit (Electrodes Method) 欧盟 Other 用于人血清中尿素氮 (BUNm) 浓度的定量测定 93 Multi Control 欧盟 Other 用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制 94 Specific Protein Control 欧盟 Other 用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制 95 校准品与检测试剂盒及全自动生 Multi Calibrator 欧盟 Other 化分析仪配套使用, 用于检测系 统项目的校准 96 校准品与检测试剂盒及全自动生 Specific Protein Calibrator 欧盟 Other 化分析仪配套使用, 用于检测系 统项目的校准 97 Heart-Type Fatty Acid Binding Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中心型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 浓度的定量测定 98 Insulin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中胰岛素 (INS) 浓度的定量测定 99 Pepsinogen II Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中胃蛋白酶原 Ⅱ(PG Ⅱ) 浓度的定量测定 100 Myeloperoxidase Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血浆中髓过氧化物酶 (MPO) 浓度的定量测定 101 Cholyglycine Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中甘胆酸 (CG) 浓度的定量测定 102 Pepsinogen I Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中胃蛋白酶原 Ⅰ(PG Ⅰ) 浓度的定量测定 103 Ferritin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中铁蛋白 (Fer) 浓度的定量测定 41

42 104 N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase Kit (MPT Method) 欧盟 Other 用于人血清或尿液中 N- 乙酰 -β -D- 氨基葡萄糖苷酶 (NAG) 活性的 定量测定 105 Procalcitonin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中降钙素原 (PCT) 浓度的定量测定 Hydroxyvitamin D Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中 25- 羟基维生素 D (Vitamin D) 浓度的定量测定 107 Neutrophil Gelatinase-Associated 用于人血浆或尿液中中性粒细胞 Lipocalin Kit (Latex-Enhanced 欧盟 Other 明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) Immunoturbidimetric Method) 浓度的定量测定 108 Bicarbonate Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清中二氧化碳 (CO 2 ) 浓度 的定量测定 109 Haptoglobin Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中触珠蛋白 (HPT) 浓度的定量测定 110 Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体 (CCP) 浓度的定量测定 111 Direct Bilirubin Kit (Diazo Method )(2-Part Reagents) 欧盟 Other 用于人血清中直接胆红素 (D-BIL) 浓度的定量测定 112 Fibronectin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中纤维结合蛋白 (Fn) 浓度的定量测定 113 Total Bilirubin Kit (Diazo Method) 欧盟 Other 用于人血清中总胆红素 (T-BIL) 浓度的定量测定 114 Homocysteine Kit (Enzyme Cycling Method) 欧盟 Other 用于人血清中同型半胱氨酸 (Hcy) 浓度的定量测定 115 Urinary Retinol Binding Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人尿液中视黄醇结合蛋白 (URBP) 浓度的定量测定 116 Urinary Transferrin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人尿液中转铁蛋白 (UTRF) 浓度的定量测定 117 Monoamine Oxidase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清中单胺氧化酶 (MAO) 活性的定量测定 118 1,5-Anhydroglucitol Kit (Enzymatic Method) 欧盟 Other 用于人血清中 1,5- 脱水葡糖醇 (1,5-AG) 浓度的定量测定 119 Total Iron Binding Capacity Kit (Ferrozine Method) 欧盟 Other 用于人血清中总铁结合力 (TIBC) 的定量测定 42

43 120 Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人体红细胞中葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 (G6PD) 活性的定量测定 121 Carcinoembryonic Antigen Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中癌胚抗原 (CEA) 浓度的定量测定 122 α - L - Fucosidase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于体外定量检测人血清或血浆中 α-l- 岩藻糖苷酶的活性 123 Immunoglobulin E Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白 IgE(IgE) 的浓度 124 α - Fetoprotein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白的含量 125 Automated Chemistry Analyzer 欧盟 Other 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 126 Automated Chemistry Analyzer 欧盟 Other 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 127 Rapid POCT Analyzer 欧盟 Other 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 128 Homocysteine Kit (Enzyme Cycling Method) 韩国 II 用于人血清中同型半胱氨酸浓度的定量测定 首次注册 129 C-Reactive Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 韩国 II 用于人血清中 C 反应蛋白 (CRP) 的体外定量测定 首次注册 130 Glycated Albumin Kit (Enzymatic Method) 韩国 II 用于测定人血清中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 的浓度 首次注册 131 Ischemia-Modified Albumin Kit (Albumin Cobalt Binding Method) 韩国 II 用于人血清中缺血修饰白蛋白 (IMA) 浓度的体外定量测定 首次注册 132 Procalcitonin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 韩国 II 用于人血清中降钙素原 (PCT) 浓度的定量测定 首次注册 133 5'- Nucleotidase Kit (Colorimetric Method with Peroxidase) 美国 1 用于人血清中 5 - 核苷酸酶 (5 -NT) 活性的体外定量测定 首次注册 134 Alanine Aminotransferase Kit (Kinetic Method) 美国 1 用于人血清或血浆中丙氨酸氨基 转移酶 (ALT) 活性的体外定量测 定 首次注册 135 Apolipoprotein A-I Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中载脂蛋白 A-Ⅰ (ApoA-Ⅰ) 浓度的体外定量测定 首次注册 136 Apolipoprotein B Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中载脂蛋白 B(ApoB) 浓度的体外定量测定 首次注册 43

44 137 Apolipoprotein E Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中载脂蛋白 E(APOE) 浓度的体外定量测定 首次注册 138 Anti-Streptolysin O Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中抗链球菌溶血素 O(ASO) 的体外定量测定 首次注册 139 Asparate Aminotransferase Kit (Colorimetric Method ) 美国 2 用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 活性的体外定量测定 首次注册 140 γ- Glutamyltransferase Kit (GCANA Method) 美国 1 用于人血清或血浆中 γ- 谷氨酰基转移酶 (GGT) 活性的体外定量测定 首次注册 141 α- Hydroxybutyrate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 美国 1 用于人血清中 α- 羟丁酸脱氢酶 (HBDH) 活性的体外定量测定 首次注册 142 Haptoglobin Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 2 用于人血清中触珠蛋白 (HPT) 浓度的定量测定 首次注册 143 Lactate Kit (Enzymatic UV Method) 美国 1 用于人血浆中乳酸 (LACT) 的体外 定量测定 首次注册 144 Leucine Aminopeptidase Kit (Kinetic Method) 美国 1 用于人血清中亮氨酰氨基肽酶 (LAP) 活性的体外定量测定 首次注册 145 Lactate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 美国 2 用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶 (LDH) 活性的体外定量测定 首次注册 146 Lactate Dehydrogenase Isozyme 1 Kit (Immunosuppression Method) 美国 2 用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶 1(LDH1) 活性的体外定量测定 首次注册 147 Urinary Retinol Binding Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清或血浆中总蛋白 (TP) 浓度的体外定量测定 首次注册 148 Lipase Kit (Methyl-Resorufin Method) 美国 1 用于人血清中脂肪酶活性的定量测定 首次注册 149 Prealbumin Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中前白蛋白 (PA) 浓度的体外定量测定 首次注册 150 Retinol Binding Protein Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中视黄醇结合蛋白 (RBP) 浓度的定量测定 首次注册 151 Retinol Binding Protein Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中视黄醇结合蛋白浓度的定量测定 首次注册 152 Triglycerides Kit (GPO-PAP Method) 美国 1 用于人血清或血浆中甘油三酯 (TG) 浓度的体外定量测定 首次注册 153 Total Protein Kit (Biuret Method) 美国 2 用于人血清或血浆中总蛋白 (TP) 浓度的体外定量测定 首次注册 44

45 154 Total Protein Kit (Biuret Method) (2-Part Reagents) 美国 2 用于人血清或血浆中总蛋白 (TP) 浓度的体外定量测定 首次注册 155 Uric Acid Kit (Colorimetric Method with Uricase) 美国 1 用于人血清或血浆中尿酸 (UA) 浓度的体外定量测定 首次注册 156 α1-microglobin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中 α1 微球蛋白浓度的定量测定 首次注册 157 a1-acid Glycoprotein Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 1 #N/A 首次注册 158 Cholinesterase Kit (Butyrylthiocholine Method) 美国 1 用于人血清或血浆中胆碱酯酶 (CHE) 活性的体外定量测定 首次注册 159 Iron Kit (Ferrozine Method) 美国 1 用于人血清中铁 (Fe) 浓度的体外 定量测定 首次注册 160 Inorganic Phosphate Kit (Phosphomolybdate Method) 美国 1 用于人血清中机磷 (P) 浓度的体外定量测定 首次注册 161 Total Iron Binding Capacity Kit (Ferrozine Method) 美国 1 用于人血清中总铁结合力 (TIBC) 的定量测定 首次注册 162 β2-microglobin Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 美国 2 用于人血清或尿液中 β2 微球蛋白 (β2-mg) 的体外定量测定 首次注册 163 Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 美国 1 用于人体红细胞中葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 (G6PD) 活性的定量测定 首次注册 164 High-Density Lipoprotein Cholesterol Kit (Clearance Method) 美国 1 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 浓度的体外定量测定 首次注册 165 Low-Density Lipoprotein Cholesterol Kit (Clearance Method) 美国 1 用于血清中低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 浓度的体外定量测定 首次注册 166 Lipoprotein (a) Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 美国 1 用于人血清中脂蛋白 (a)[lp(a)] 浓度的体外定量测定 首次注册 167 Microalbuminuria Kit (Immunoturbidimetric Method) 美国 2 用于人尿液中微量白蛋白 (malb) 浓度的体外定量测定 首次注册 168 Total Cholesterol Kit (CHOD-PAP Method) 美国 1 用于人血清或血浆中总胆固醇 (T-CH) 浓度的体外定量测定 首次注册 169 Total Protein Kit (Biuret Method) (2-Part Reagents) 欧盟 Other 用于人血清或血浆中总蛋白 (TP) 浓度的体外定量测定 首次注册 170 Albumin Kit (Bromocresol Green Method) 欧盟 Other 用于人血清中白蛋白 (ALB) 浓度的定量测定 首次注册 Hydroxyvitamin D Kit (Homogenous Enzyme Immunoassay Method) 欧盟 Other 用于血清中 25- 羟基维生素 D (Vitamin D) 浓度的定量测定 首次注册 45

46 172 a1-acid Glycoprotein Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中 α1- 酸性糖蛋白 (AAG) 浓度的定量测定 首次注册 173 Complement C1q Kit (Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中补体 C1q(C1q) 浓度的定量测定 首次注册 174 Glutamate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 欧盟 Other 用于人血清中谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 活性的定量测定 首次注册 175 Magnesium Kit (Xylidyl Blue Method) 欧盟 Other 用于人血清中镁 (Mg) 浓度的定量测定 首次注册 176 Serum Amyloid A Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 欧盟 Other 用于人血清中血清淀粉样蛋白 A(SAA) 浓度的定量测定 首次注册 177 Cholyglycine Kit (Homogenous Enzyme Immunoassay Method) 欧盟 Other 用于人血清中甘胆酸 (CG) 浓度的定量测定 首次注册 178 Automated Hematology Analyzer Diluent 欧盟 Other 用于血细胞分析, 样本的稀释, 制备细胞悬液 首次注册 179 Automated Hematology Analyzer Diluent 欧盟 Other 用于血细胞分析, 样本的稀释, 制备细胞悬液 首次注册 180 Automated Hematology Analyzer Diluent 欧盟 Other 用于血细胞分析, 样本的稀释, 制备细胞悬液 首次注册 用于血细胞分析前破坏红细胞 181 Automated Hematology Analyzer Lyset 欧盟 Other 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计 首次注册 数或血红蛋白定量测定 用于血细胞分析前破坏红细胞 182 Automated Hematology Analyzer Lyse 欧盟 Other 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计 首次注册 数或血红蛋白定量测定 用于血细胞分析前破坏红细胞 183 Automated Hematology Analyzer Lyse 欧盟 Other 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计 首次注册 数或血红蛋白定量测定 用于血细胞分析前破坏红细胞 184 Automated Hematology Analyzer Lyse 欧盟 Other 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计 首次注册 数或血红蛋白定量测定 用于血细胞分析前破坏红细胞 185 Automated Hematology Analyzer Lyse 欧盟 Other 溶出血红蛋白 维持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计 首次注册 数或血红蛋白定量测定 46

47 5 现金流 项目 2017 年 2016 年同比增减 经营活动现金流入小计 1,670,880, ,127,153, % 经营活动现金流出小计 1,799,276, ,124,699, % 经营活动产生的现金流量净 额 -128,396, ,453, ,332.76% 投资活动现金流入小计 1,092,543, ,078,251, % 投资活动现金流出小计 1,485,489, ,796,125, % 投资活动产生的现金流量净 额 -392,946, ,873, % 筹资活动现金流入小计 1,367,713, ,426, % 筹资活动现金流出小计 714,814, ,948, % 筹资活动产生的现金流量净 额 652,898, ,477, % 现金及现金等价物净增加额 127,458, ,135, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用 1 报告期内, 经营活动产生的现金流量净额为 -128,396, 元, 较上年同期减少 130,850,219.4 元, 主要系报告期内销售规模扩大 直销收入占比增加, 终端客户回款周期较长导致应收账款增加及公司采购付款增加所致 2 报告期内, 投资活动产生的现金流量净额为 -392,946, 元, 较上年同期增加 324,927,849.9 元, 主要系报告期内募集资金理财减少所致 3 报告期内, 筹资活动产生的现金流量净额为 652,898, 元, 较上年同期增加 180,420,969.3 元, 主要系报告期内公司银行融资增加所致 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用报告期内经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在差异, 主要系 : 本报告期公司生产经营规模扩大, 自直销收入占比增加, 采购付款增加及应收账款增加, 导致公司营运占用资金周期变长 三 非主营业务情况 适用 不适用 47

48 四 资产及负债状况 1 资产构成重大变动情况 2017 年末 2016 年末占总资产占总资产金额金额比例比例 比重增 减 重大变动说明 货币资金 376,285, % 248,827, % 1.06% 主要系报告期募集资金理财到期所致 应收账款 757,968, % 345,349, % 8.73% 主要系报告期销售规模扩大 直销收入占比增加所致 存货 367,707, % 257,541, % 0.43% 主要系报告期内公司生产销售规模扩大所致 长期股权投资 512,394, % 277,910, % 4.02% 主要系报告期内公司对外投资所致 固定资产 318,924, % 241,237, % -0.38% 主要系报告期内纳入合并范围的新成立的检验所投入的仪器 设备等的增加所致 在建工程 181,966, % 24,100, % 4.58% 主要系报告期内募集项目公司企业技术研发中心及参考实验室建设所致 短期借款 975,000, % 360,000, % 14.79% 主要系报告期内公司银行贷款增加所致 长期待摊费用 50,715, % 13,998, % 0.97% 主要系报告期内子公司检验所 区域检验所及合作共建医院装修费用摊销增加所致 商誉 173,347, % 192,763, % -2.81% 主要系报告期股权收购子公司商誉减值所致 预付款项 125,189, % 82,533, % 0.36% 主要系报告期内预付仪器款及预付装修工程款增加所致 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 48

49 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 1,247,520, ,956, % 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 被投资公 司名称 主要业务 投资方式 投资 金额 持股 比例 资金 来源 合作方 投资期限 产品 类型 预计 收益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期 ( 如 有 ) 披露索 引 ( 如 有 ) 医疗器械的 批发 零售 ; 江西广盛源医疗科技有限公司 医疗设备的租赁 ; 医疗器械的研发 技术转让 技术咨 新 设 % 自有 资金 20 年 医疗 器械 否 2017 年 04 月 18 日 公告编号 询 安装 维修 福建广盛源医疗科技有限公司 医疗器械的研发 技术转让 技术咨询 新 设 % 自有 资金 长 期 医疗 器械 否 2017 年 04 月 18 日 公告编号 技术开发 技术咨询 : 医疗技术 第一类医疗 浙江广盛源医疗科技有限公司 器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 ; 新 设 1,00 0, % 自有 资金 长 期 医疗 器械 , 否 2017 年 04 月 18 日 公告编号 技术开发 技术服务 技术咨询 成果转让 海外市场开增 161, 自有长商业 ,548 否 2017 年公告编 49

50 ( 香港 ) 发 国际业 资 604, % 资金期服务, 月 12 号 有限公司 务开拓 国 日 际贸易 生物制品技 术开发 技 美康盛达生物科技泰州有限公司 术咨询 技术推广服务 ; 医疗设备的租赁 ; 医疗器械的 新 设 2,00 0, % 自有 资金 50 年 医疗 器械 , 否 2017 年 09 月 12 日 公告编号 研发 技术 转让 销售 科技 ( 陕西 ) 有限公司 外诊断试剂 ( 医疗器械 ) 的销售 收 购 9,20 0, % 自有 资金 长 期 医疗 器械 , 否 2017 年 09 月 25 日 公告编号 医学检验科 ( 临床血液 与体液检验 专业 临床 化学检验专 湖州美康盛德医学检验实验室有限公司 业 临床免疫检验专业 临床微生物检验专业 临床细 新 设 % 自有 资金 长 期 医学 检验 服务 否 2017 年 11 月 03 日 公告编号 胞分子遗传 学专业 ) 病理科 ( 临 床病理专 业 ) 医疗器械三 类 : 临床检 验分析仪 器 ; 体外诊 安徽省三和医疗仪器有限公司 断试剂 二类 : 医用超声仪器及有关设备 ; 医 收 购 8,75 0, % 自有 资金 肖远飞 张涛 林 晓晶 20 年 医疗 器械 ,266, 否 用 X 射线设 备 ; 医用化 验和基础设 备器具 ; 医 50

51 用高分子材 料及制品 ( 在许可证 经营范围和 期限内经 营 ) 电子 机械及器 材 五金交 电 保健仪 器销售, 仪 器设备租 赁, 医疗器 械维修及信 息咨询服 务 医学检验 科 病理科 ; 抚州美康盛德医学检验所有限公司 医学检验技术咨询与服务 ; 病理咨询服务 病 其 他 20,0 00, % 自有 资金 长 期 医学 检验 服务 , 否 理诊断服务 等 第 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 类体外诊 断试剂的研 杭州健立 生物科技 有限公司 发 生产 销售 ; 第 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 类医疗器械的批 收 购 10,0 00, % 自有 资金 毛静波 10 年 医疗 器械 , 否 发 零售 技术咨询服 务 衡阳美康盛德医学检验所有限公司 医学检验科 ; 病理科 ; 医学检验技术服务及咨询 新设 12,0 00, % 自有资金 衡阳市长宸医疗器械有限公司 20 年 医学检验服务 -430, 否 聊城美康盛达生物科技有限公司 一二三类医疗器械的批发 零售 新设 1,50 0, % 自有资金 聊城市云泽博时信息技术有限公司 50 年 医疗器械 -391, 否 浙江美康道路货运经增 1, 自有长物流 -347,1 否 51

52 达冷链物 营 ; 生物制 资 0,00 0% 资金期 流有限公 品冷链物流 0.00 司 服务 ; 国内 货物运输代 理 ; 仓储服 务等 宁波美康股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 股权投资及 相关咨询服 务 其 他 202, 000, % 自有 资金 邹炳德等 4 年 股权 投资 21,183, 否 二类医疗器 械 三类临 床检验分析 仪器 体外 南京三和 仪器有限 公司 诊断试剂 医用超声仪器及有关设备 医用 X 收 购 20,7 50, % 自有 资金 肖远飞 张涛 林 晓晶 长 期 医疗 器械 3,106, 否 射线设备 医用高分子 材料及制品 销售 医疗器械的 技术研发 内蒙古医疗器械有限公司 技术转让 技术咨询服务 ; 医疗器械的维修 新 设 3,00 0, % 自有 资金 余壮立 30 年 医疗 器械 -228, 否 销售 ; 医疗 设备的租赁 内蒙古盛德医疗器械有限公司 医疗器械的零售 租赁 维修 ; 医疗器械的研发 其他 2,85 6, % 自有资金 余壮立 吴义良 刘杰 叶仕海 30 年 医疗器械 2,547, 否 山东日和贸易有限公司 医疗器械的销售及技术咨询服务 收购 12,7 50, % 自有资金 肖远飞 张涛 宁善宝 王纪军 金正扬 长期 医疗器械 2,239, 否 上海京都生物工程 生物技术领域内的技术 其他 1,50 0, % 自有资金 章惠琪 30 年 医疗器械 -453, 否 52

53 有限公司 开发 技术 0.00 咨询 技术 服务 技术 转让等 自动分析仪 及配套试 剂 耗材, 细菌学分析 上海日和 贸易有限 公司 仪器, 机电仪表的销售和维修及相关的技术服务, 商务咨 收 购 22,7 50, % 自有 资金 肖远飞 张涛 林 晓晶 30 年 医疗 器械 4,195, 否 询服务, 从 事货物及技 术的进出口 业务 上饶市新安略科技有限公司 上饶市新安略科技有限公司 其他 48,0 00, % 自有资金 长期 医疗器械 19,326, 否 医学检验技 深圳美康盛德医学检验实验室 术服务及咨询 ; 病理技术服务 ; 新型诊断试剂及诊断技术 新设 20,0 00, % 自有资金 长期 医学检验服务 -1,576, 否 开发 新余美康盛德医学检验实验室有限公司 学检验科 病理科及生物技术推广 ; 医疗设备租赁服务 新设 10,2 00, % 自有资金 宋洪华 30 年 医学检验服务 -359, 否 浙江涌捷医疗器械有限公司 第三类医疗器械 第三类体处诊断剂 ( 不含药品 ) 的批发 其他 12,0 00, % 自有资金 汪航高 叶彩娟 长期 医疗器械 4,610, 否 合计 , 860, ,412,

54 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 4 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 不适用 单位 : 万元 募集年 份 募集方 式 募集资 金总额 本期已使用募集资金总额 已累计使用募集资金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金总额 尚未使用募集资金用途及去向 闲置两年以上募集资金金额 存放于 募集资 2015 公开募 集 71, , , , % 28, 金专户及用于投资银 0 行理财 产品 合计 -- 71, , , , % 28, 募集资金总体使用情况说明 公司募集资金使用情况为 :2015 年度置换预先已投入募集资金项目自筹资金 69,373, 元,2015 年 年累计直 接使用募集金额 430,220, 元 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含 募集资 金承诺 投资总 调整后 投资总 额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 截至期 末投资 进度 项目达 到预定 可使用 本报告 期实现 的效益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 54

55 部分变 额额 (2) (3)= 状态日 重大变 更 ) (2)/(1) 期 化 承诺投资项目 1. 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目 否 12,000 12, , % 2018 年 06 月 30 日 否 否 2. 企业技术研发中 心及参考实验室建 设项目 是 45,000 45,000 17, , % 2018 年 04 月 30 日 否 否 3. 营销服务网络升级项目 是 13,800 6, , % 2018 年 04 月 30 日 是 否 4. 其他与主营业务相关的营运资金项目 是 , , % 是 否 承诺投资项目小计 -- 71, , , , 超募资金投向 否 归还银行贷款 ( 如有 ) 补充流动资金 ( 如有 ) 超募资金投向小计 合计 -- 71, , , , 未达到计划进度或预计收益的情况和原因 ( 分具体项目 ) 项目可行性发生重大变化的情况说明超募资金的金额 用途及使用进展情况 不适用 不适用 不适用 适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 报告期内发生 2017 年 12 月 13 日, 公司第二届董事会第四十次会议审议通过 关于部分募投项目变更实施地点的议案, 同意公司募集资金投资项目之 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目 的实施地点变更至鄞州新城区东南片区 YZ04-08-f4 地块 2# 楼 1-5 层 公司独立董事 保荐机构分别对本议案发表了同意意见 根据 创业板上市公司规范运作指引 和 公司募集资金管理制度 的相关 55

56 规定, 本议案不需提交公司股东大会审议 该项变更已于 2017 年 12 月公告, 实际变更情况与公告内容一致 适用报告期内发生 募集资金投资项目 实施方式调整情况 2017 年 4 月 25 日, 公司第二届董事会第三十一次会议和第二届监事会第十八次会议审议通过 关于部分募投项目延期的议案, 同意该项目建设完成日期由 2017 年 4 月 30 日延期为 2018 年 6 月 30 日 公司独立董事 保荐机构均发表意见, 认为上述变更部分募投项目有利于发挥募集资金使用效率, 已履行了必要的法律程序, 变更后, 不存在与募投项目的实施计划相抵触, 不会影响募投项目的正常实施, 符合中国证监会 深圳证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定, 符合公司及全体股东利益 上述事项符合 深圳证券交易所股票上市规则 等相关法律 法规和规范性文件的规定, 同意公司变更部分募投项目的实施 该项变更已于 2017 年 4 月公告, 实际变更情况与公告内容一致, 并经公司 2017 年 5 月 18 日召开的 2016 年度股东大会审议通过 适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 2015 年 5 月 15 日, 公司第二届董事会第五次会议审议通过 关于以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案, 同意公司以募集资金置换截至 2015 年 4 月 30 日预先已投入募集资金投资项目的自筹资金 69,373, 元 立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 已对公司募集资金投资项目预先已投入资金的实际投资情况进行了审核, 并出具了信会师报字 [2015] 第 号 关于宁波科技股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告 公司独立董事 监事会 保荐机构均发表意见, 认为以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金的事项符合深圳证券交易所 深圳证券交易所创业板股票上市规则 (2014 年修订 ) 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引(2015 年修订 ) 等有关法律 法规及其他规范性文件的规定, 同意以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金 公司于 2013 年 11 月以自有资金 3, 万元购得鄞州新城区东南片区 A 地块用于研发中心及参考实验室建设项目 ( 以下简称 研发募投项目 ), 公司于 2015 年 5 月使用募集资金对该地块的资金支出进行了置换, 因该地块面积不能满足研发募投项目建设的需求, 公司于 2015 年 12 月 31 日召开了第二届董事会第十二次会议, 审议通过了 关于变更部分募投项目的议案, 同意将研发募投项目的实施地点调整至鄞州新城区东南片区 YZ04-08-f4 地块 上述议案经公司 2016 年第一次临时股东大会审议通过 公司于 2017 年 12 月 29 日将该地块募集资金置换的 3, 万元款项归还到募集资金专户 公司营销服务网络升级项目使用募集资金置换预先投入自有资金中含有 2013 年至 2014 年人员薪酬和培训费用为 1, 万元, 招待费用 万元, 根据宁波市证监局对公司现场检查提出的建议及公司处于谨慎性考虑, 公司已于 2018 年 1 月 30 日将该资金合计 2, 万元归还到募集资金专户 适用 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况项目实施出现募集资金结余的金额及原因 2017 年 4 月 25 日, 公司第二届董事会第三十一次会议, 审议通过了 关于使用部分闲置募集资金补充流动资金的议案, 同意公司继续使用部分闲置募集资金 10,000 万元用于暂时补充流动资金, 使用期限不超过董事会批准之日起 12 个月, 到期将归还至募集资金专户 2017 年 12 月 29 日, 公司第三届董事会第二次会议, 审议通过了 关于修订 < 募集资金管理制度 > 的议案, 将公司用闲置募集资金暂时用于补充流动资金, 单次补充流动资金时间不得超过 6 个月改为不得超过 12 个月 不适用 56

57 尚未使用的募集资金用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 除本报告披露的情况外, 公司截止 2017 年末尚未使用的募集资金存放在募集资金专户 根据 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 和 募集资金存储使用管理方法 的相关规定, 公司募集资金的存放和使用情况不存在未及时 真实 准确 完整披露的情况, 也不存在募集资金管理违规的情形 (3) 募集资金变更项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 变更后的 项目 对应的原 承诺项目 变更后项目拟投入募集资金总额 (1) 本报告期 实际投入 金额 截至期末实际累计投入金额 (2) 截至期末投资进度 (3)=(2)/(1 ) 项目达到预定可使用状态日期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 变更后的项目可行性是否发生重大变化 补充 营销服务 2016 年 性流动资 网络升级 7, , , % 12 月 31 0 是否 金 项目 日 合计 -- 7, , , 公司 营销服务网络升级项目 原计划通过购置的方式在国内核心城市设立 7 个区域营销和服务中心 ; 为加快项目实施的进度, 抓住市场机遇, 公司根据项目实施的实际情况, 拟将房屋购置方式变更为房屋租赁方式 在上述实施方式变更的基础上, 公司根据技术与行业的发展现状以及本项目实施的实际需要, 结余 房屋购置 资金, 并对 房屋租赁 装修工程 运输及办公通讯设备 信息管理系统 的投资金额进行适当调整 变更原因 决策程序及信息披露情 况说明 ( 分具体项目 ) 经公司第二届董事会第二十五次会议和第二届监事会第十三次会议审议通过, 募集资金投资项目 营销服务网络升级项目 原计划使用募集资金总额 13, 万 元, 调整为使用募集资金总额 6, 万元, 剩余资金 7, 万元补充流动资金 公司独立董事 保荐机构均发表意见, 同意公司变更部分募投项目的实施 并经公司 2016 年第二次临时股东大会审议通过 详见公司 关于募投项目变更实施方式 调整投资总额, 并将剩余募集资金补充流动资金的公告 ( 公告号 : ) 第二届董事会第二十五次会议决议公告 ( ) 2016 年第二次临时股东大会决议公告 ( ) 57

58 未达到计划进度或预计收益的情况和原因 ( 分具体项目 ) 变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 2 出售重大股权情况 适用 不适用 是否 交易 对方 被出 售股 权 出售 日 交易价格 ( 万元 ) 本期初起至出售日该股权为上市公司贡献的净利润 ( 万元 ) 出售对公司的影响 股权出售为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例 股权出售定价原则 是否为关联交易 与交易对方的关联关系 所涉及的股权是否已全部过户 按计划如期实施, 如未按计划实施, 应当说明原因及公司已采取的措 披露 日期 披露 索引 施 平阳 转让 永禧 后, 公 永信股权投资合伙企业 香港 美康 2017 年 10 月 11 日 7, 司仍然控股香港美康 本 协商 定价 否是是 2017 年 08 月 03 日 公告编号 : ( 有 次转 限合 让为 伙 ) 不丧 58

59 失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资, 确认相关资本公积 36,88 2, 元 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 临床检验 分析仪 体 外诊断试 剂的批发 ; 仪器的租 宁波美康 赁和维修 ; 盛达生物科技有限 子公司 医疗器械 实验室设 5,000, ,515, ,368, ,187, ,626, ,552, 公司 备及耗材 仪器配件 计算机硬 件的销售 ; 生物饲料 的研发 宁波美康盛德生物 子公司 临床检验分析仪器 2,000, ,980, ,013, ,300, ,570, ,243,

60 科技有限 的研发 生 公司 产 ; 医疗器 械 精密实 验仪器气 液分离机 纯净设备 的生产销 售 ; 仪器配 件的研发 生产 ; 信息 系统集成 开发 技术 咨询 技术 转让 医学检验 宁波美康盛德医学检验所有限公司 子公司 临床化学检验 医学检验咨询 医学检验试剂的研 50,000, ,660, ,607, ,097, ,917, ,702, 发 体外诊断 试剂 临床 检验分析 仪器的生 产 加工, 宁波美康保生生物医学工程有限公司 子公司 销售 ; 生化酶及技术的开发 研究 医药生物技术咨 13,000, ,137, ,818, , ,574, ,576, 询 自营和 代理各类 商品和技 术的进出 口业务 新型生化 SD Medical 子公司 物合成物或活性成 10,000,000.00( 美元 ) 116,044, ,729, , ,202, ,202, 分 新疆伯晶伟业商贸有限公司 子公司 医疗器械的销售 安装 维修 20,000, ,985, ,645, ,800, ,182, ,543,

61 租赁等 宁波生园生物技术有限公司 子公司 新型生物化合物或活性成分药 7,500, ( 美元 ) 68,362, ,296, ,112, ,626, ,370, 浙江涌捷医疗器械有限公司 子公司 医疗器械的批发 零售 20,000, ,621, ,961, ,759, ,241, ,040, 医疗器械 的批发 零 重庆和盛医疗器械有限公司 子公司 售 租赁 ; 医疗器械的研发 技 18,000, ,085, ,385, ,241, ,896, ,776, 术转让 技 术咨询 内蒙古盛德医疗器械有限公司 子公司 医疗器械的零售租赁 维修 ; 医疗器械的研发 7,000, ,150, ,153, ,131, ,706, ,995, 临床检验 服务, 新型 诊断试剂 及诊临床 检验服务, 新型诊断 试剂及诊 断技术开 发 成果转 永城美康盛德医学检验所有限公司 子公司 让 ; 医疗卫生应用软件 电子通讯技术及其他计算 20,000, ,868, ,616, ,293, , , 机硬件技 术开发 技 术服务 技 术咨询 成 果转让, 信 息系统集 成服务 ; 医 疗器械批 发及零售 61

62 医学检验 科 ; 临床体 液 血液专 VAP 业临床微 DIAGNOS TICS LABORAT 子公司 生物学专业 ; 临床化学检验专 25,000,000.00( 美元 ) 127,177, ,251, ,840, ,930, ,216, ORY INC 业 ; 临床免 疫血清学 专业 / 病理 科 /PC 注 : 填列范围包括 : 单个子公司的净利润或单个参股公司的投资收益对公司净利润影响达到 10% 以上的子公司和参股公司 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 聊城美康盛达生物科技有限公司 投资设立 暂影响 衡阳美康盛德医学检验所有限公司 投资设立 暂影响 新余美康盛德医学检验实验室有限公 司 投资设立 报告期内实现净利润 -704, 元 深圳美康盛德医学检验实验室投资设立暂影响 美康盛达生物科技泰州有限公司投资设立暂影响 浙江广盛源医疗科技有限公司投资设立暂影响 湖州美康盛德医学检验实验室有限公司贵港美康盛德医学检验实验室有限公司 投资设立 投资设立 暂影响 暂影响 江西广盛源医疗科技有限公司 投资设立 暂影响 福建广盛源医疗科技有限公司 投资设立 暂影响 科技 ( 徐州 ) 有限公司 投资设立 暂影响 南京美康基因科技有限公司 注销 报告期内实现净利润 -52, 元 科技 ( 陕西 ) 有限公司 股权收购 报告期内实现净利润 -405, 元 内蒙古医疗器械有限公司 股权收购 报告期内实现净利润 -304, 元 主要控股参股公司情况说明 详见本报告第十一节财务报告 ( 八 ) 合并范围的变更 ( 九 ) 在其他主体中的权益 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 62

63 九 公司未来发展的展望 ( 一 ) 行业格局与发展趋势 1 行业发展状况体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的, 同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展 20 世纪 80 年代以来, 随着科学技术的快速发展, 随着现代生物技术 单克隆抗体技术 微电子处理器 光化学等方面的重要突破, 目前全球已形成了一个保持 3%-6% 的年增长率的持续发展的产业 据 EvaluateMedTech 报告分析,2012 年全球体外诊断 ( 不包括糖尿病监测业务 ) 市场约 436 亿美元, 预计到 2018 年达到 588 亿美元, 复合增速达到 5.1% 美国是最大的 IVD 市场占据全球 47% 的市场份额 欧洲占据了 31% 的 IVD 市场份额, 其中德国占据欧洲市场的 23.24%, 法国占据欧洲市场的 16.89%, 意大利欧洲市场的 16.41% 在亚洲, 日本是最大的诊断试剂市场, 中国仅占全球市场的 5% 2 行业竞争格局目前我国 IVD 行业的生产企业约有 家, 行业集中度低, 近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速, 国内规模较大的企业抓住机遇, 凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势, 不断抢占份额, 致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破 随着研发投入的加大和产品质量水平的提升, 我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业, 并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力, 国产品牌逐步替代进口品牌 总体而言, 国内企业中实力较强的综合性企业还较少, 行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势 随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大, 可以预期行业市场集中度将进一步提高 未来 3-5 年, 行业主要有以下五个发展特点 : 一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透, 以丰富产品种类 ; 二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力 ; 仪器厂商增加试剂生产能力, 以增强市场竞争实力 ; 三是开始积极开拓海外市场 ; 四是分级诊疗下, 以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中 ; 五是一些非 IVD 生产型的商业企业, 通过委托医院耗材采购及整合销售渠道, 快速抢占市场份额 六是体外诊断技术两极化发展, 表现在高端医院要求高通量 高效率 高灵敏度的检测产品, 而基层医院需要速度适中 价格合适 性能稳定的产品 ( 二 ) 公司的发展规划和目标公司秉承 打造行业一流的医学检验集约化系统, 让诊断结果更精准 让医疗服务更便捷 的宗旨, 力争成为行业领先的医学检验集约化系统供应商 未来 3-5 年, 公司坚持以 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据 一体化发展战略, 重点构建体外诊断产品体系 云平台远程诊疗体系 医学检验服务体系, 架构覆盖于基层医疗和家庭的诊疗网络, 使公司的产品进入基层医疗机构和家庭, 支撑国家分级诊疗体系 公司将继续坚持推行 阳光 100 计划, 大力开展区域医学检验共享中心和医院检验科的集采, 打造托管业务, 形成美康医学检验集约化系统供应商的定位 在产品方面, 公司将进一步重视人才, 培育和壮大研发等技术团队, 不断丰富诊断试剂及其相关行业产品, 包括生化 化学发光 血细胞 POCT 心血管诊断等产品和第三方医学诊断服务等, 同时加大对上游原料行业的投入, 做大 做强生物化学原料业务, 达到替代进口 延长产业链的目标 ; 推进已注册产品的产业化, 加大品牌宣传, 巩固公司产品的领先市场地位 同时, 公司在完善现有产品诊断产品的同时, 将加大在免疫 分子诊断 高通量基因测序 微流控生物芯片领域的投入, 通过自主研发或并购相关产品, 使其成为公司未来重要的利润增长点 ; 通过资本市场不断充实资本实力, 以市场为导向, 科学引导产能的扩张和新产品的上市进度, 提升公司品牌知名度 ; 公司也将利用自身技术和价格优势, 努力扩大国际市场份额, 逐步树立国际品牌形象, 力争成为行业内的领先医学检验集约化系统供应商 在布局区域医学检验共享中心方面, 公司将通过有效的资源整合, 优化产品结构, 继续推进合作共建 / 区域医学检验共享中心布局, 以区域医学检验共享中心为核心, 辐射区域内各级乡镇医疗机构 社区服务中心, 推动区域内检验报告的互认, 有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标, 使产品与服务有效融合并充分发挥协同效应, 重塑企业价值链, 积极创造业务协同和管理协同, 逐步构建以数据为基础的智能化管理模式 ( 三 )2018 年主要战略举措围绕公司 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据 一体化发展战略,2018 年, 公司着重做好以下工作 : 1 通过自主研发与并购, 优化产品结构, 完善产品线布局一是以市场为导向, 产品结构逐步向多元化扩展, 以高技术含量 高附加值的新产品研发为重点方向, 打造涵盖生化诊 63

64 断试剂 免疫诊断试剂 分子诊断试剂和抗原 抗体 诊断酶以及 POCT 全自动生化分析仪等全面的产品研发平台 二是通过并购 战略品牌合作等方式继续扩充完善市场中有竞争力的产品, 不断扩展自己的产品线, 在现有生化 POCT 血球 尿检等基础上, 进一步拓展免疫 分子诊断 血球 尿液分析 大便分析 高通量基因测序 微流控生物芯片等产品线品种和类别, 完善公司产品线的布局 特别是配合区域医学检验共享中心的布局, 重点拓展适合乡镇卫生院 ( 社区卫生服务中心 ) 村卫生室 家庭签约医生等基层医疗机构使用的, 便携式 联网化的慢性病诊断仪器和配套试剂 三是将美国子公司 VAP 公司掌握的核心技术 VAP 和 VLP 脂类诊断技术引进国内, 填补在国内心血管疾病检测方面的空白 2 布局区域医学检验共享中心, 形成连锁化 规模化经营 2018 年公司将继续发挥行业内特有的地市级经销商网络优势, 与各地的经销商密切合作, 充分发挥 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据一体化 商业模式的竞争优势, 通过新设或合作共建方式, 积极推进区域医学检验共享中心的拓展和布局 公司以区域医学检验共享中心为核心, 辐射区域内各级乡镇医疗机构 社区服务中心, 村卫生室, 充分利用自主研发的 POCT 慢病检测分析仪及配套试剂及软件 SMART IV 网络版 区域云 LIS 系统等推动区域内检验报告的互认, 实现医疗诊断数据互联互通互认, 打造慢病管理信息平台, 有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标 3 品牌建设和品牌推广一方面, 公司在 2018 年将继续优化营销模式, 加快完善平台公司模式, 继续深度拓展和发展销售区域, 为公司的长期发展打下坚实的市场基础 另一方面, 公司将进一步推广技术营销理念, 加强营销人员在产品 技术和沟通技巧方面的专业培训, 提高市场营销水平, 为客户提供专业化和个性化服务, 积极组织和参加行业会议, 进一步提升美康品牌形象 ; 同时, 公司将积极稳妥地拓展国际市场, 寻找商业机会 重点开拓新兴市场国家和发展中国家市场, 努力打造美康品牌的国际形象 4 加强企业管理, 完善内控体系 2018 年, 董事长牵头成立应收账款管理小组, 优化应收账款信息化管理机制, 加大应收账款考核力度 同时, 通过集团化采购平台的搭建, 逐步优化库存结构, 盘活集团各子公司库存商品的周转, 减低损耗 公司将加强对新成立及收购子公司管理与整合, 保障公司整体经营效率与成果 对公司及下属子公司采用集团管理模式, 从采购模块 人力资源模块 财务模块 合规模块 服务模块等方面进行系列管理, 以达到高效运营, 提高协同效应, 保障经营业绩进一步提升 公司将在卓越绩效管理的基础上, 根据咨询公司的建议, 有效引入国际先进精益管理工具, 通过流程优化 体系标准化 信息先进化, 打造高效 全方位的企业管理体系 5 加快募集资金投资项目实施加快募集资金项目的实施和建设, 为扩张公司的产能 增强研发及营销服务能力提供有效保障 同时根据募集资金项目的投入情况及市场的变化情况适时地调整, 争取在 2018 年底完成项募投项目的建设, 保证募集资金使用的安全高效, 切实保护广大股东的利益 ( 四 ) 公司所面临的风险 1 新产品研发和技术替代风险由于体外诊断行业具有科技含量高 对人员素质要求高 研发及产品注册周期较长等特点, 公司需要通过加大研发投入 培养和引进专业人才, 提高自身科研能力, 同时也要通过与外部的技术交流, 对新研发项目进行充分的论证, 以降低目前所掌握的专有技术可能被同行业更先进的技术所代替的风险, 避免由此对公司业绩增长及良好盈利能力产生不利影响 2 核心技术人员流失的风险作为专业的体外诊断产业上下游一体化公司, 公司拥有一支稳定 高素质 覆盖诊断领域各个学科的研发人才队伍, 这是公司保持竞争优势的关键因素 随着行业竞争格局的不断演化, 对研发人才的争夺必将日趋激烈, 如果本公司未来不能在发展前景 薪酬 福利 工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制, 可能造成公司的研发人才流失严重且法吸引优秀人才加入, 将对公司长期发展产生不利影响 公司一直注重对研发人员的科学管理, 将进一步完善薪酬 福利与绩效考核机制, 利用有效的激励机制, 把关键员工的利益与公司的成长挂钩, 充分调动科技人才的创新积极性, 保证公司拥有一支稳定 充满活力的研发人才队伍 3 质量控制风险在产品方面, 体外诊断试剂和体外诊断仪器主要供医学诊断服务使用, 直接关系到医学诊断的准确性, 对产品质量有严格的要求 随着产量进一步扩大, 质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题, 公司在生产 运输等方面一旦维护或操作 64

65 不当, 将可能导致质量事故的发生, 影响公司的正常生产和经营 在诊断服务方面, 高质量的诊断服务是客户选择合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素 影响诊断质量的主要环节包括分析前 分析中与分析后 一旦出现诊断服务质量问题, 既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情, 使公司的公信力受到较大损害, 也将对公司的正常经营造成不利影响, 从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力 针对产品方面面临的风险, 公司建立了基于 ISO9001:2008 及 ISO13485:2003 的质量管理体系, 并通过第三方权威机构认证 公司在产品设计 原材料采购 产品生产 销售和售后服务等方面实行全方位的质量控制, 针对各个环节制定了以 质量手册 为核心并以具体 设计和开发控制程序 采购控制程序 生产和服务提供的控制程序 等为支撑的完整体系, 使产品从原材料进厂家及国际的质量认证认可工作 ; 针对诊断服务面临的风险, 公司不断地完善并制订规范的诊断服务质量控制标准和全面的质量管理体系并严格执行, 以实现质量目标的持续提升 一方面, 公司投入大量资源进行体系建设 流程优化与实施质量考核机制, 另一方面, 公司加强对员工的业务技能 质量管理培训, 并营造追求零缺陷目标的质量文化 ; 第三方面, 公司加强对客户端医护人员的培训, 通过专题培训与学术交流等形式, 努力提升客户端医护人员的质量意识 4 行业竞争加剧风险在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下, 体外诊断行业已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一 从竞争环境来看, 国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位, 利用其产品 技术和服务等各方面的优势, 不断加大在华投资力度, 尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额 国内龙头企业也在加快实施产品多元化发展策略, 积极与高端市场接轨, 参与高端市场或国际市场竞争 经销商转型而来的检验科整体采购服务商越来越多完成 IPO 上市过程, 进入了资本市场, 借助资本市场的力量快速拓展业务, 同时借助渠道优势向上游生产化企业延伸扩张, 进一步加剧了行业的竞争 针对行业竞争加剧, 公司从以下三个方面采取应对措施 : 一 发挥自身的研发技术优势, 通过新产品研发丰富自身的产品线 ; 二 利用上市公司的优势地位, 产融结合, 实施并购或与国内外知名品牌建立战略合作关系, 进一步丰富公司的产品线 ; 三 利用产品及渠道优势, 新设或合作共建区域医学检验共享中心, 进一步发挥公司 诊断产品 + 诊断服务 + 健康大数据 的竞争优势 5 应收账款管理风险公司业务处在快速增长阶段, 受总体经济形势及行业经营特点影响, 公司的新业务模式推陈出新, 均有可能导致客户结算周期延长, 应收账款金额增加, 有可能存在坏账的风险 一方面, 公司成立以董事长牵头的应收账款管理小组, 不断强化应收账款管理, 通过建立健全完善的信用制度与合理的信用期限, 加强后续催收力度, 并加大应收账款责任制实施力度, 优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重, 从而保障合理的应收账款结构, 减少资金占用, 有效控制坏账的发生 另一方面公司将充分利用资本市场资源, 拓宽融资渠道, 优化融资结构, 增强公司资本实力, 增加抵御市场波动风险的能力 十 接待调研 沟通 采访等活动登记表 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 适用 不适用 65

66 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 适用 不适用 1 利润分配政策的制定及调整情况报告期, 公司继续沿用 公司章程 第一百五十五条规定关于 公司利润分配政策 相关规定, 该条款未有修订 2 利润分配政策的执行报告期内, 公司严格依照 公司章程 相关利润分配政策及审议程序实施利润分配方案 公司所处的医药制造行业属于资金需求量大 研发投入高的行业, 随着业务的快速发展, 公司生产经营规模不断扩大, 一方面公司为保证经营品种齐全和供应充足稳定, 需要加大研发投入和预先支付货款给上游供应商或代理品牌合作伙伴采购商品 ; 另一方面,2017 年, 公司直销业务大幅增长, 直销客户主要为医院, 虽然能够保证回款, 但回款周期相对较长, 导致公司应收账款增加 ; 同时,2017 年需要支付的投资进度款金额较大 公司第二届董事会第三十一次会议在综合考虑公司所处行业特点 发展阶段 自身经营模式 盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素的情况下, 在重视对投资者的合理回报的同时兼顾公司的长远发展和可持续性, 以保持利润分配的连续性和稳定性 从平衡公司当前资金需求与未来发展投入 股东短期现金分红回报与中长期回报的角度考虑, 制定了 2016 年年度利润分配方案 2017 年 5 月 18 日, 公司 2016 年年度股东大会审议通过了 2016 年年度利润分配方案 : 以截至 2017 年 4 月 28 日公司总股本 348,015,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 元人民币 ( 含税 ), 合计派发现金红利人民币 2, 万元, 不送股, 不转增 2017 年 6 月 20 日, 公司 2016 年年度利润分配方案实施完毕 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 : 分红标准和比例是否明确和清晰 : 相关的决策程序和机制是否完备 : 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 : 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会, 其合法权益是否得到了充分保护 : 现金分红政策进行调整或变更的, 条件及程序是否合规 透明 : 是是是是是是 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 是 否 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定 本年度利润分配及资本公积金转增股本预案每 10 股送红股数 ( 股 ) 0 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 1.25 每 10 股转增数 ( 股 ) 0 66

67 分配预案的股本基数 ( 股 ) 346,960,900 现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 43,370, 可分配利润 ( 元 ) 214,193, 现金分红占利润分配总额的比例 % 本次现金分红情况公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明根据公司 2018 年 4 月 19 日董事会第三届第五会议决议, 以截至公司 2017 年 12 月 31 日的总股本 346,960,900 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 1.25 元 ( 含税 ), 共计派发现金股利 43,370, 元, 不送红股, 不以公积金转增股本 该预案需提交公司 2017 年度股东大会审议通过 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案( 预案 ) 情况 2015 年半年度利润分配方案为 : 以 2015 年 6 月 30 日公司总股本 11,334 万股为基数, 使用资本公积金转增股本, 向全体股东每 10 股转增 20 股, 共计转增 22,668 万股, 不送股, 不派发现金股利, 转增后公司总股本将增加至 34,002 万股 该分配方案已于 2015 年度实施完毕 2015 年年度利润分配方案为 : 以截至 2015 年末公司总股本 340,020,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 1 元人民币 ( 含税 ), 合计派发现金红利人民币 3, 万元, 不送股, 不转增 该分配方案已于 2016 年度实施完毕 2016 年年度利润分配方案为 : 以截至 2016 年末公司总股本 347,627,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 0.6 元人民币 ( 含税 ), 合计派发现金红利人民币 2, 万元, 不送股, 不转增 该分配方案已于 2017 年度实施完毕 2017 年年度利润分配方案为 : 以截至公司 2017 年 12 月 31 日的总股本 346,960,900 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 1.25 元 ( 含税 ), 共计派发现金股利 43,370, 元, 不送红股, 不以公积金转增股本 该预案需提交公司 2017 年度股东大会审议通过 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 分红年度合并报 占合并报表中归 分红年度 现金分红金额 ( 含 税 ) 表中归属于上市公司普通股股东 属于上市公司普通股股东的净利 以其他方式现金 分红的金额 以其他方式现金 分红的比例 的净利润 润的比率 2017 年 43,370, ,193, % 2016 年 20,857, ,494, % 2015 年 34,002, ,267, % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用 二 承诺事项履行情况 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 67

68 承诺来源 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 收购报告书或权益变动报告书中所作承诺资产重组时所作承诺 " 自公 司股票上市 之日起三十 六个月内, 不转让或者 委托他人管 理其直接或 者间接持有 的公司公开 发行股票前 已发行的股 份, 也不由 公司回购上 述股份 如果公司股 票上市之日 起 6 个月内 连续 20 个 首次公开发行或再融资时所作承 诺 宁波美康盛 德投资咨询 有限公司 股份限售承 诺 交易日的收盘价均低于首次公开发 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 行价格或者 上市后 6 个 月期末收盘 价 ( 如果公 司在该期限 内存在派 息 送股 资本公积金 转增股本 配股 增发 等除权除息 事项, 则收 盘价进行相 应调整 ) 低 于首次公开 发行价格, 则其直接及 间接持有公 68

69 司股份的限售期限在 36 个月基础上自动延长 6 个月 " 对于因股份 公司在向中 国证券监督 管理委员会 提交首次公 开发行股票 申请前六个 月内进行增 资扩股持有 的股份公司 新增股份, 自股份公司 上述增资扩 股的工商变 更登记完成 宁波创业加 之日起三十 速器投资有 六个月内, 限公司 ; 上 不转让或者 海展澎投资有限公司 ; 股份限售承 诺 委托他人管理其直接或 2015 年 04 月 22 日 12 个月已履完毕 浙江优创创 间接持有的 业投资有限 股份公司公 公司 开发行股票 前已发行的 股份, 也不 由股份公司 回购其直接 或间接持有 的股份公司 公开发行股 票前已发行 的股份 ; 自 公司股票上 市之日起十 二个月内不 转让或者委 托他人管理 本次发行前 69

70 其直接或间接持有的公司股份, 也不由公司回购其直接或间接持有的该部分股份 " 自公司 股票上市之 日起三十六 个月内, 不 转让或者委 托他人管理 其直接或者 间接持有的 公司公开发 行股票前已 发行的股 份, 也不由 公司回购上 述股份 如 果公司股票 上市之日起 6 个月内连 邹炳德 股份限售承 诺 续 20 个交易日的收盘 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 价均低于首 次公开发行 价格或者上 市后 6 个月 期末收盘价 ( 如果公司 在该期限内 存在派息 送股 资本 公积金转增 股本 配股 增发等除权 除息事项, 则收盘价进 行相应调 整 ) 低于首 次公开发行 70

71 价格, 则其直接及间接持有公司股份的限售期限在 36 个月基础上自动延长 6 个月 如果在锁定期满后的 24 个月内进行减持的, 减持股票的价格 ( 如果公司在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调整 ) 不低于本次公开发行价 在锁定期满后的 24 个月内, 在不对公司控制权产生影响及不违反本人在首次公开发行时所作出的公开承诺的前提下进行减持, 减持股份数量不超过本人直接及间接持有的公司股份总数的 10% 每次 71

72 减持时, 本人将通知公司将本次减持的数量 价格区间 时间区间等内容提前三个交易日予以公告 本人如违反前述持股承诺进行减持的, 则本人减持时转让价与发行价的差价所得收益全部归属公司, 若转让价格低于发行价格的, 则将转让收入与按发行价格计算的金额之间的差价交付公司 除上述锁定期外, 在任职期间每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的 25%; 离职后半年内, 不转让其直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起六个月内申报离职的, 自 72

73 申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份 如果公司股票上市之日起 6 个月内连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后 6 个月期末收盘价 ( 如果公司在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整 ) 低于首次公开发行价格, 则其直接或间接持有公司股 73

74 份的限售期限在前述锁定期基础上自动延长 6 个月 如果在锁定期满后的 24 个月内进行减持的, 减持股票的价格 ( 如果公司在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调整 ) 不低于本次公开发行价 " " 直接持有 发行人股份 的高级管理 人员叶辉 周英章承 诺 : 自公司 陈琦伟 ; 高 股票上市之 基民 ; 贾江 日起 36 个 花 ; 林琼祁 ; 月内, 不转 孟祥霞 ; 斯琴都仁 ; 沃燕波 ; 吴立 股份限售承 诺 让或者委托他人管理其直接或者间 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 山 ; 叶辉 ; 周 接持有的公 英章 ; 卓红 司公开发行 叶 股票前已发 行的股份, 也不由公司 回购上述股 份 通过宁 波美康盛德 投资咨询有 74

75 限公司持有发行人股份的董事卓红叶, 高级管理人员沃燕波 斯琴都仁, 监事吴立山 林琼祁 贾江花承诺 : 自公司股票上市之日起 36 个月内不转让或者委托他人管理本次发行前本人间接持有的公司股份, 也不由公司回购本人间接持有的该部分股份 通过宁波创业加速器投资有限公司间接持有发行人股份的董事陈琦伟承诺 : 自公司股票上市之日起 12 个月内不转让或者委托他人管理本次发行前本人间接持有的公司股份, 也不由公司回购本人间接持有的该部分股份 除上述锁定期外, 在任职 75

76 期间每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的 25%; 离职后半年内, 不转让其直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份 如果公司股票上市之日起 6 个月内连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后 6 个月期 76

77 末收盘价 ( 如果公司在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整 ) 低于首次公开发行价格, 则本人直接或间接持有公司股份的限售期限在前述锁定期基础上自动延长 6 个月 " 自公司股票 上市之日起 三十六个月 内, 不转让 或者委托他 人管理其直 接或者间接 持有的公司 公开发行股 票前已发行 邹继华 股份限售承 诺 的股份, 也不由公司回购上述股 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 份 如果公 司股票上市 之日起 6 个 月内连续 20 个交易 日的收盘价 均低于首次 公开发行价 格或者上市 后 6 个月期 77

78 末收盘价 ( 如果公司在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整 ) 低于首次公开发行价格, 则其直接及间接持有公司股份的限售期限在 36 个月基础上自动延长 6 个月 如果在锁定期满后的 24 个月内进行减持的, 减持股票的价格 ( 如果公司在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调整 ) 不低于本次公开发行价 在锁定期满 宁波美康盛 德投资咨询 有限公司 股份减持承 诺 后的 24 个月内, 每年度减持股份 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 数量不超过 78

79 其上年度末持有的公司股份总数的 25%, 减持方式为通过深圳证券交易所竞价交易系统 大宗交易平台或深圳证券交易所允许的其他转让方式 每次减持时, 盛德投资将通知公司将本次减持的数量 价格区间 时间区间等内容提前 3 个交易日予以公告 盛德投资如违反前述持股承诺进行减持的, 则其减持时转让价与发行价的差价所得收益全部归属公司, 若转让价格低于发行价格的, 则其将转让收入与按发行价格计算的金额之间的差价交付公司 关于同业竞 " 一 关于减 邹炳德 争 关联交易 资金占 少及规范关联交易的承 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 用方面的承 诺 1 本人 79

80 诺 不会利用控股股东和实际控制人地位及与公司之间的关联关系损害公司利益和其他股东的合法权益 2 自本承诺函出具日起本人及本人控制的其他企业或经济组织将不会以任何理由和方式占用公司的资金或其他资产 3 本人及本人控制的其他企业或经济组织将尽量避免或减少与公司发生关联交易, 如关联交易法避免, 将按照公平合理和正常的商业交易条件进行, 将不会要求或接受公司给予比在任何一项市场公平交易中第三者更优惠的条件 4 本人及本人控制的其他企业或经济组织将严格和 80

81 善意地履行与公司签订的各种关联交易协议, 不会向公司谋求任何超出上述规定以外的利益或收益 5 若违反上述承诺, 本人将承担相应的法律责任, 包括但不限于由此给公司及其他股东造成的全部损失 二 避免同业竞争的承诺 1 本人及本人控制的企业或其他经济组织目前未从事与及其控股子公司现有业务相同或类似的业务, 本人及本人控制的企业或其他经济组织与及其控股子公司不构成同业竞争 ; 2 本人今后不会以任何方式经营或从事与及其控股子公司构 81

82 成竞争的业务或活动, 如果本人及本人控制的企业或其他经济组织有任何与及其控股子公司从事相同或类似业务的商业机会, 本人将偿将该等商业机会让渡给及其控股子公司 ; 3 如果本人及本人控制的企业或其他经济组织违反上述承诺, 本人将向承担相应的赔偿责任 ; 4 本承诺自本人签署后生效, 且在本人直接或间接持有 5% 以上 ( 含 5%) 股份期间持续有效 三 不占用公司资金的承诺本人及本人控制的企业及其他经济组织不存在占用公司及其控 82

83 股子公司资金的情况 为规范未来与公司之间的资金往来, 本人不以下列任何方式占用公司及控股子公司的资金 : 1. 有偿或偿地拆借公司的资金给本人或本人控制的企业或其他经济组织使用 ; 2. 通过银行或非银行金融机构向本人或本人控制的企业或其他经济组织提供委托贷款 ; 3. 委托本人或本人控制的企业或其他经济组织进行投资活动 ; 4. 为本人或本人控制的企业或其他经济组织开具没有真实交易背景的商业承兑汇票 ; 5. 代本人或本人控制的企业或其他经济组织偿还债务 ; 6. 违反公司章 83

84 程的规定为本人或本人控制的企业或其他经济组织提供担保 " " 为避免同 业竞争, 盛 德投资承 诺 : 1 本 公司目前未 从事与美康 生物及其控 股子公司现 有业务相同 或类似的业 务, 与美康 生物及其控 股子公司不 构成同业竞 争 ; 2 本 公司今后不 宁波美康盛 德投资咨询 有限公司 关于同业竞争 关联交易 资金占用方面的承诺 会以任何方式经营或从事与及其控股子公司构成竞争的业务 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 或活动, 如 果本公司及 本公司控制 的企业或其 他经济组织 有任何与美 康生物及其 控股子公司 从事相同或 类似业务的 商业机会, 本公司将 偿将该等商 业机会让渡 给 及其控股子 84

85 公司 ; 3 如果本公司及本公司控制的企业或其他经济组织违反上述承诺, 本公司将向承担相应的赔偿责任 ; 4 本承诺自本公司签署后生效, 且在本公司直接或间接持有 5% 以上 ( 含 5%) 股份期间持续有效 " " 发行 人及其控股 股东 发行 人董事和高 级管理人员 提出上市后 三年内公司 陈琦伟 ; 高 股价低于每 基民 ; 贾江 股净资产时 花 ; 林琼祁 ; 稳定公司股 孟祥霞 ; 斯琴都仁 ; 沃燕波 ; 吴立 IPO 稳定股 价承诺 价的预案 : 公司股票自挂牌上市之 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 山 ; 叶辉 ; 周 日起三年 英章 ; 卓红 内, 一旦出 叶 ; 邹继华 现连续 20 个交易日公 司股票收盘 价 ( 如果公 司在该期限 内存在派 息 送股 资本公积金 85

86 转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整 ) 均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时, 启动稳定股价措施, 具体包括公司控股股东增持股份 公司回购股份和董事 高级管理人员增持股份 在公司领取薪酬的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员承诺 : 公司股票自挂牌上市之日起三年内, 一旦出现连续 20 个交易日公司股票收盘价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形且在公司回购股票方案实施完成之日起公司股票连续 3 个交易日的收盘价均 86

87 低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产时, 启动稳定股价措施 在符合 上市公司收购管理办法 上市公司董事 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则 等法律法规的条件和要求且不会导致公司股权分布不符合上市条件的前提下, 在公司领取薪酬的董事 高级管理人员需在二级市场增持流通股份, 且连续十二个月内用于增持公司股份的货币资金不少于该等董事 高级管理人员上年度薪酬总和的 30% 对于公司股票发行上市后三年内新聘任的董事 高级管 87

88 理人员应当签署并遵守上述承诺 " " 关于股价 稳定措施的 承诺 : 1 公司股票自 挂牌上市之 日起三年 内, 一旦出 现连续 20 个交易日公 司股票收盘 价 ( 如果公 司在该期限 内存在派 息 送股 资本公积金 转增股本 配股 增发 等除权除息 事项, 则收 邹炳德 IPO 稳定股 价承诺 盘价进行相应调整 ) 均 2015 年 04 月 22 日 36 个月 正常履行 中 低于公司上 一个会计年 度末经审计 的每股净资 产情形时, 启动稳定股 价措施, 且 本人作为第 一顺位首先 履行股票增 持义务 2 在不违反 深圳证券 交易所创业 板股票上市 规则 上 市公司收购 管理办法 及 创业板 88

89 信息披露业务备忘录第 5 号 - 股东及其一致行动人增持股份业务管理 等规定及在不导致公司股权分布不符合上市条件的前提下, 本人以自有资金在二级市场增持流通股份 3 增持股份的金额与数量 (1) 单次增持总金额不应少于人民币 1,000 万元 ; (2) 单次及 / 或连续十二个月增持公司股份数量不超过公司总股本的 2%; 如上述第 (1) 项与本项冲突的, 按照本项执行 公司原董事 陈琦伟先生 自公司股票 宁波创业加 速器投资有 限公司 股份限售承 诺 上市之日起六个月内申报离职, 并于 2015 年 年 06 月 03 日 18 个月已履完毕 月 3 日离职 生效, 根据 陈琦伟先生 89

90 在 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 和 首次公开发行股票并在创业板上市公告书 中承诺, 其通过宁波创业加速器投资有限公司间接持有的公司 万股股份应自申报离职之日起十八个月内不转让, 即在 2016 年 12 月 3 日前不转让 公司承诺不 为激励对象 依本激励计 划获取有关 股权激励承诺 本公司 股权激励承 诺 限制性股票提供贷款以及其他任何 2016 年 03 月 31 日 激励计划实 施 正常履行 中 形式的财务 资助, 包括 为其贷款提 供担保 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否按时履行 是 如承诺超期未履行完毕的, 应当详 细说明未完成履行的具体原因及 下一步的工作计划 公司报告期不存在由公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚 未履行完毕的承诺事项 90

91 2 公司资产或项目存在盈利预测, 且报告期仍处在盈利预测期间, 公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明 适用 不适用 三 控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 适用 不适用 四 董事会对最近一期 非标准审计报告 相关情况的说明 适用 不适用 五 董事会 监事会 独立董事 ( 如有 ) 对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 不适用 六 董事会关于报告期会计政策 会计估计变更或重大会计差错更正的说明 适用 不适用财政部于 2017 年度发布了 企业会计准则第 42 号 持有待售的非流动资产 处置组和终止经营, 自 2017 年 5 月 28 日起施行, 对于施行日存在的持有待售的非流动资产 处置组和终止经营, 要求采用未来适用法处理 财政部于 2017 年度修订了 企业会计准则第 16 号 政府补助, 修订后的准则自 2017 年 6 月 12 日起施行, 对于 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助, 要求采用未来适用法处理 ; 对于 2017 年 1 月 1 日至施行日新增的政府补助, 也要求按照修订后的准则进行调整 财政部于 2017 年度发布了 财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知, 对一般企业财务报表格式进行了修订, 适用于 2017 年度及以后期间的财务报表 针对上述会计政策, 公司第二届董事会第三十七次会议和公司第三届董事会第五次会议审议通过了 关于会计政策变更的议案, 董事会认为 : 本次会计政策变更能够更加客观公正地反映公司财务状况和经营成果, 为投资者提供更可靠 更准确的财务状况和经营成果, 不影响公司当年净利润及所有者权益, 也不涉及以往年度的追溯调整, 不存在损害公司及中小股东利益的情况 公司会计政策变更符合公司实际情况, 符合 企业会计准则 及相关规定 七 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 适用 不适用 详见本报告第四节经营情况讨论与分析中的报告期内合并范围是否发生变动情况 八 聘任 解聘会计师事务所情况 现聘任的会计事务所 境内会计师事务所名称立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 境内会计师事务所报酬 ( 万元 )

92 境内会计师事务所审计服务的连续年限 6 境内会计师事务所注册会计师姓名 魏琴 陈云艳 曹继虹 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 1 是否改聘会计师事务所 是 否聘请内部控制审计会计师事务所 财务顾问或保荐人情况 适用 不适用 九 年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 适用 不适用 十 破产重整相关事项 适用 不适用 十一 重大诉讼 仲裁事项 适用 不适用 本年度公司重大诉讼 仲裁事项 十二 处罚及整改情况 适用 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况 十三 公司及其控股股东 实际控制人的诚信状况 适用 不适用 公司及其控股股东 实际控制人不存在未履行法院生效判决 所负数额较大的债务到期未清偿等情况 十四 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用 ( 一 ) 股权激励的实施情况 1 公司薪酬与考核委员会拟定了激励计划, 并将该激励计划提交 2016 年 3 月 31 日召开的公司第二届董事会第十五次会议审议 因三名关联董事回避表决后, 导致非关联董事人数不足三人, 董事会对相关议案法形成决议, 因此相关议案提交公司 2015 年度股东大会审议 年 5 月 19 日, 公司召开 2015 年度股东大会, 审议通过 关于 < 宁波科技股份有限公司限制性股票激励计划 ( 草案 ) 及其摘要 > 的议案 关于 < 宁波科技股份有限公司限制性股票激励计划实施考核管理办法 > 的议案 关于公司实际控制人近亲属邹敏华女士作为本次限制性股票激励计划激励对象的议案 及 关于提请股东大会授权董事会办理公司限制性股票激励计划有关事项的议案, 同意董事会在首次授予条件成就后向符合条件的 348 名激励对象授予

93 万股限制性股票 年 6 月 28 日, 公司召开第二届董事会第二十次会议和第二届监事会第十一次会议, 审议通过 关于调整限制性股票授予价格的议案 关于向激励对象授予限制性股票的议案, 限制性股票授予价格由 元调整为 元, 确定授予日为 2016 年 6 月 28 日 4 公司董事会在授予限制性股票的过程中, 由于部分激励对象放弃认购限制性股票, 公司限制性股票激励计划实际授予的限制性股票数量由 万股减少到 万股, 授予对象由 348 人减少到 318 人 2016 年 7 月 13 日, 公司披露 关于限制性股票授予完成的公告, 向 318 名激励对象授予 万股限制性股票, 占授予前公司总股本的 2.24% 授予股份的上市日期为 2016 年 7 月 14 日 年 3 月 15 日, 公司召开第二届董事会第三十次会议和第二届监事会第十七次会议, 审议通过 关于向激励对象授予预留部分限制性股票的议案, 同意向符合条件的 6 名激励对象授予 万股预留限制性股票, 确定授予日为 2017 年 3 月 15 日 年 5 月 13 日, 公司披露 关于预留部分限制性股票授予完成的公告, 向 6 名激励对象授予 38.8 万股预留限制性股票, 占授予前公司总股本的 0.11% 授予股份的上市日期为 2017 年 5 月 15 日 年 6 月 20 日, 公司召开第二届董事会第三十四次会议 第二届监事会第十九次会议, 审议并通过了 关于调整部分限制性股票回购价格的议案 关于回购注销部分限制性股票的议案 董事会决定激励计划中首次授予但尚未解锁限制性股票 1,054,100 股全部进行回购注销, 回购价格为 元 / 股 公司独立董事对此发表了同意的独立意见 监事会发表了相关核查意见 经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认, 公司上述限制性股票注销事宜已于 2017 年 9 月 5 日完成 ( 二 ) 股权激励实施的影响按照 企业会计准则第 11 号 股份支付 的规定, 公司将在锁定期的每个资产负债表日, 根据最新取得的可解锁人数变动 业绩指标完成情况等后续信息, 修正预计可解锁的限制性股票数量, 并按照限制性股票授予日的公允价值, 将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积 十五 重大关联交易 1 与日常经营相关的关联交易 适用 不适用 关联交 易方 关联 关系 关联 交易 类型 关联 交易 内容 关联交易定价原则 关联 交易 价格 关联交易金额 ( 万元 ) 占同类交易金额的比例 获批的交易额度 ( 万元 ) 是否超过获批额度 关联交易结算方式 可获得的同类交易市价 披露 日期 披露 索引 宁波美康国宾门诊部 实际控制人控制的企业 提供劳务 劳务 市场价 协商价 % 700 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 宁波美康中医医院 实际控制人控 提供劳务 劳务 市场价 协商价 % 500 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 公告编号 : 93

94 制的 企业 日 永城美康国宾健康管理有限公司 实际控制人控制的企业 提供劳务 劳务 市场价 协商价 % 300 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 宁波美康国宾门诊部 实际控制人控制的企业 电费 电费 市场价 协商价 % 15 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 宁波美康中医医院 实际控制人控制的企业 电费 电费 市场价 协商价 % 10 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 宁波美康中医医院 实际控制人控制的企 销售商品 销售商品 市场价 协商价 % 10 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 浙江美康网新云健康科技股份有限公司 实际控制人控制的企业 销售商品 销售商品 市场价 协商价 % 500 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 天津市美德科技有限公司 实际控制人控制的企业 采购 商品 采购 商品 市场 价 协商 价 % 1,000 否 银行 转账 市场 价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 浙江美康网新云健康科技股份有限公司 实际控制人控制的企业 采购 商品 采购商品 市场价 协商价 % 100 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 宁波美康中医医院 实际控制人控 租赁 房屋租赁 市场价 协商价 % 10 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 公告编号 : 94

95 制的 企业 日 宁波美康国宾健康管理有限公司 实际控制人控制的企业 租赁 房屋租赁 市场价 协商价 % 5 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 宁波美康国宾门诊部 实际控制人控制的企业 租赁 房屋租赁 市场价 协商价 % 5 否 银行转账 市场价 2017 年 04 月 26 日 公告编号 : 合计 , , 大额销货退回的详细情况按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的, 在报告期内的实际履行情况 ( 如有 ) 交易价格与市场参考价格差异较大的原因 ( 如适用 ) 不适用 不适用 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易 2 资产或股权收购 出售发生的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购 出售的关联交易 3 共同对外投资的关联交易 适用 不适用 共同投资 方 关联关系 被投资企 业的名称 被投资企业 的主营业务 被投资企 业的注册 资本 被投资企业的 总资产 ( 万元 ) 被投资企业的 净资产 ( 万元 ) 被投资企业的 净利润 ( 万元 ) 宁波保税 宁波美康 区盈实投资管理合伙企业 ( 有 实际控制 人 盈实股权投资合伙企业 ( 有限 股权投资及 相关咨询服 务 202,000, 限合伙 ) 合伙 ) 被投资企业的重大在建 项目的进展情况 ( 如有 ) 95

96 4 关联债权债务往来 适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来 5 其他重大关联交易 适用 不适用 公司报告期其他重大关联交易 十六 重大合同及其履行情况 1 托管 承包 租赁事项情况 (1) 托管情况 适用 不适用 公司报告期不存在托管情况 (2) 承包情况 适用 不适用 公司报告期不存在承包情况 (3) 租赁情况 适用 不适用 公司报告期不存在租赁情况 2 重大担保 适用 不适用 公司报告期不存在担保情况 3 委托他人进行现金资产管理情况 (1) 委托理财情况 适用 不适用 报告期内委托理财概况 单位 : 万元 具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额 银行理财产品募集资金 6,

97 银行理财产品 募集资金 6, 银行理财产品 募集资金 7, 银行理财产品 募集资金 15, 银行理财产品 募集资金 5, 银行理财产品 募集资金 13, 银行理财产品 募集资金 3, 银行理财产品 募集资金 5, 银行理财产品 募集资金 6, 银行理财产品 募集资金 6, 银行理财产品 募集资金 7, 银行理财产品 募集资金 4, 银行理财产品 募集资金 19, 银行理财产品 募集资金 4,000 4,000 0 合计 107,600 4,000 0 单项金额重大或安全性较低 流动性较差 不保本的高风险委托理财具体情况 适用 不适用 公司报告期不存在单项金额重大或安全性较低 流动性较差 不保本的高风险委托理财 (2) 委托贷款情况 适用 不适用 公司报告期不存在委托贷款 4 其他重大合同 适用 不适用 公司报告期不存在其他重大合同 十七 社会责任情况 1 履行社会责任情况 保护其他利益相关者 同时, 注重公司与社会 环境的协调可持续发展, 通过自身的努力, 实现短期利益与长期利益相结合, 公司的发展与社会的发展相统一, 努力提升企业的社会贡献, 从而实现公司与社会 自然的协调 和谐发展可持续发展 在投资者利益方面, 公司分红配送, 回报股东 公司近 2 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案 ( 预案 ) 情况 : 2017 年度利润分配预案为 : 以截至 2018 年 3 月 1 日公司总股本 346,960,900 股为基数, 向全体股东按每 10 股派发现金股利人民币 1.25 元 ( 含税 ), 合计派发现金股利 43,370,112.5 元 ( 含税 ) 2016 年度利润分配预案为 : 以截至 2017 年 3 月 1 日公司总股本 347,627,000 股为基数, 向全体股东按每 10 股派发现 97

98 金股利人民币 0.6 元 ( 含税 ), 合计派发现金股利 20,857,620 元 ( 含税 ) 公司明确了公益支持方向为符合本企业特色的社会支持, 重点为 红十字慈善事业 及 社区公益, 促进医疗行业发 展, 并在每年的经营计划中拨出专款 由公司总经办负责落实 2 履行精准扶贫社会责任情况 (1) 精准扶贫规划 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂后续精准扶贫计划 (2) 年度精准扶贫概要 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂后续精准扶贫计划 (3) 精准扶贫成效 指标计量单位数量 / 开展情况 (4) 后续精准扶贫计划 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂后续精准扶贫计划 3 环境保护相关的情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位否公司及其子公司在日常生产经营中认真执行国家有关环境保护方面的法律法规, 报告期内未出现因违反环境保护相关法律法规而受到重大处罚的情况 十八 其他重大事项的说明 适用 不适用 2015 年 7 月 16 日, 公司与张春实先生 胡挺栋先生等签署了 宁波科技股份有限公司与新疆伯晶伟业商贸有限公司之股权合作协议书, 根据协议约定 : 张春实先生 胡挺栋先生承诺目标公司新疆伯晶伟业商贸有限公司 2016 年 2017 年 2018 年 ( 即业绩承诺期间 ) 的净利润分别不低于 1,000 万元 1,300 万元 1,700 万元 根据公司 2017 年度审计报告,2017 年度新疆伯晶伟业商贸有限公司实现的税后净利润为 万元, 达到承诺净利润指标的 50%, 未达到承诺净利润指标 100%, 按照协议约定公司将不再继续收购张春实 9% 的股权 具体内容详见相关公告 ( 公告编号 : ) 除上述子公司新疆伯晶伟业商贸有限公司外, 公司其他所属子公司均完成了 2017 年度承诺的利润指标 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项 98

99 十九 公司子公司重大事项 适用 不适用 2017 年 11 月 25 日, 公司控股子公司重庆和盛与宁波上医善世大健康投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 签署了 投资合作协议, 拟共同出资设立重庆润康生物科技有限公司 重庆和盛拟以货币出资 万元, 占注册资本 30%, 宁波上医善世大健康投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 拟以货币出资 2, 万元, 占注册资本 70% 重庆润康生物科技有限公司于 2017 年 12 月 29 日设立 截止 2017 年 12 月 31 日, 重庆和盛与宁波上医善世大健康投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 均未缴纳出资 截止 2018 年 4 月 19 日, 重庆和盛累计缴纳出资 50 万元, 宁波上医善世大健康投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 累计缴纳出资 200 万元 99

100 第六节股份变动及股东情况 一 股份变动情况 1 股份变动情况 本次变动前本次变动增减 (+,-) 本次变动后 单位 : 股 数量 比例 发行新 股 送股 公积金 转股 其他小计数量比例 一 有限售条件股份 237,234, % 388,000-1,054, , ,56 8, % 1 国家持股 2 国有法人持股 3 其他内资持股 237,234, % 388,000-1,054, , ,56 8, % 其中 : 境内法人持股 39,988, % ,988, % 境内自然人持股 197,264, % 388,000-1,054, , ,58 0, % 4 外资持股 其中 : 境外法人持股 境外自然人持股 二 限售条件股份 110,392, % 0 110,39 2, % 1 人民币普通股 110,392, % 0 110,39 2, % 2 境内上市的外资股 3 境外上市的外资股 4 其他 三 股份总数 347,627, ,054,1 % 388, , ,96 0, % 股份变动的原因 适用 不适用 1. 根据公司董事会及股东大会审议通过的 关于向激励对象授予限制性股票的议案 2017 年 3 月 15 日召开的第二届董 事会第三十次会议审议通过的 关于向激励对象授予预留部分限制性股票的议案 及公司限制性股票激励计划规定, 立信会 100

101 计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 于 2017 年 4 月 13 日出具了 科技股份有限公司验资报告 ( 信会师报字 [2017] 第 ZF10351 号 ), 审验了公司截至 2017 年 4 月 12 日止新增注册资本实收情况, 截至 2017 年 4 月 12 日止, 公司已收到 6 名激励对象以货币缴纳出资额人民币 5,338, 元, 其中计入股本 388, 元, 计入资本公积 4,950, 元 变更后公司注册资本为 348,015, 元, 股本为人民币 348,015, 元 2. 根据公司董事会及股东大会审议通过的 关于向激励对象授予限制性股票的议案 2017 年 6 月 20 日召开的第二届董事会第三十四次会议 第二届监事会第十九次会议审议通过的 关于调整部分限制性股票回购价格的议案 关于回购注销部分限制性股票的议案 及公司限制性股票激励计划规定, 公司限制性股票激励计划实施过程中, 首次授予的限制性股票第一个解锁期内,13 名激励对象因离职应予回购注销其已获授但尚未解锁的 326,000 股限制性股票 另依据公司 2016 年度经营情况, 限制性股票激励计划首次授予限制性股票的第一个解锁期业绩考核目标未实现, 为此公司决定将首次授予限制性股票的第一个解锁期未达到解锁条件的限制性股票 728,100 股予以回购注销 根据公司 限制性股票激励计划 规定, 董事会决定激励计划中首次授予但尚未解锁限制性股票 1,054,100 股全部进行回购注销, 回购价格为 元 / 股 占回购前公司总股本的 % 本次回购注销完成后, 公司股份总数将由 34, 万股变更为 34, 万股, 变更后公司注册资本为 346,960, 元 立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 于 2017 年 8 月 12 日出具了 科技股份有限公司验资报告 ( 信会师报字 [2017] 第 ZF10734 号 ), 审验了公司截至 2017 年 8 月 11 日止, 公司股份总数变更为 34, 万股, 变更后公司注册资本为 346,960, 元 经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认, 公司上述限制性股票注销事宜已于 2017 年 9 月 5 日完成 股份变动的批准情况 适用 不适用 公司预留部分限制性股票授予登记均已获得批准 公司限制性股票回购注销事宜均已获得批准 股份变动的过户情况 适用 不适用 公司预留部分限制性股票授予登记均办理了相应手续 公司限制性股票回购注销事宜均办理了相应手续 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 适用 不适用报告期内, 公司向 6 名股权激励对象授予限制性股票 388,000 股, 授予后公司总股本从 347,627,000 股增加至 348,015,000 股 报告期内, 公司回购注销的限制性股票数量为 1,054,100 股, 回购注销完成后, 公司股份总数由 348,015,000 股变更为 346,960,900 股 基本每股收益 稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等各项数据按新股本 346,960,900 股计算 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 适用 不适用 2 限售股份变动情况 适用 不适用 101

102 单位 : 股 股东名称 期初限售股数 本期解除限售 股数 本期增加限售 股数 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日 期 邹炳德 176,124, ,124,291 首发后限售 2018 年 4 月 22 日 宁波美康盛德 投资咨询有限 公司 39,988, ,988,209 首发后限售 2018 年 4 月 22 日 邹继华 11,475, ,475,000 首发后限售 周英章 1,020, ,020,000 首发后限售 叶辉 1,020, ,020,000 首发后限售 2018 年 4 月 22 日 2018 年 4 月 22 日 2018 年 4 月 22 日 其他限售股股 东 7,607,000 1,054, ,000 6,940,900 股权激励限售 按照公司股权 激励计划安排 分四期解锁 合计 237,234,500 1,054, , ,568, 二 证券发行与上市情况 1 报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况 适用 不适用 股票及其衍生 证券名称 发行日期 发行价格 ( 或 利率 ) 发行数量 上市日期 获准上市交 易数量 交易终止日期 股票类 股权激励计划 授予限制性股 票 - 预留部分 2017 年 03 月 15 日 , 年 03 月 15 日 388,000 可转换公司债券 分离交易的可转换公司债券 公司债类其他衍生证券类报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况的说明 2017 年 3 月 15 日, 公司向 6 名激励对象授予 万股限制性股票 授予后公司总股本从 347,627,000 股增加至 348,015,000 股 2 公司股份总数及股东结构的变动 公司资产和负债结构的变动情况说明 适用 不适用 102

103 年 3 月 15 日, 公司向 6 名股权激励对象授予预留部分限制性股票 万股, 授予后公司总股本从 347,627,000 股增加至 348,015,000 股 年 6 月 20 日, 公司董事会第三十四次会议决定激励计划中首次授予但尚未解锁限制性股票 1,054,100 股全部进行回购注销 注销后公司总股本从 348,015,000 股变更至 346,960,900 股 公司于 2017 年 9 月 5 日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成回购注销 上述股份变动不影响公司资产和负债结构 3 现存的内部职工股情况 适用 不适用 三 股东和实际控制人情况 1 公司股东数量及持股情况 单位 : 股 报告期末普通 股股东总数 22,639 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数 21,586 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 )( 参见注 9) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 )( 参见注 9) 0 持股 5% 以上的股东或前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比 例 报告期 末持股 数量 报告期内增减变动情况 持有有限售条件的股份数量 持有限售条件的股份数量 股份状态 质押或冻结情况 数量 邹炳德境内自然人 50.76% 176,12 4, ,12 4,291 0 质押 74,130,000 宁波美康盛德 投资咨询有限 公司 境内非国有法 人 11.53% 39,988, ,988, 质押 30,900,000 浙江优创创业 投资有限公司 境内非国有法 人 3.64% 12,622, ,622, 500 质押 12,500,000 邹继华境内自然人 3.31% 11,475, 000 # 张琪境内自然人 0.47% 1,641, ,475, ,641,5 93 上海展澎投资 有限公司 境内非国有法 人 0.37% 1,280, ,280,0 00 质押 880,000 周英章境内自然人 0.29% 1,020,0 1,020,0 0 质押 831,

104 00 00 叶辉境内自然人 0.29% 1,020,0 00 1,020, 孟艳风境内自然人 0.27% 922, ,800 缪建境外自然人 0.26% 918, ,000 战略投资者或一般法人因配售新股成为前 10 名股东的情况 ( 如有 ) ( 参见注 4) 上述股东关联关系或一致行动的说明 邹炳德先生是宁波美康盛德投资咨询有限公司的控股股东和实际控制人 ; 邹继华先生是邹炳德先生的胞弟 ; 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于 上市公司股东持股变动信息披露管理办法 中规定的一致行动人 前 10 名限售条件股东持股情况 股东名称 报告期末持有限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 浙江优创创业投资有限公司 12,622,500 人民币普通股 12,622,500 # 张琪 1,641,593 人民币普通股 1,641,593 上海展澎投资有限公司 1,280,000 人民币普通股 1,280,000 孟艳风 922,800 人民币普通股 922,800 缪建 918,000 人民币普通股 918,000 吴宝琳 794,182 人民币普通股 794,182 # 陈文英 722,200 人民币普通股 722,200 宋扬 700,495 人民币普通股 700,495 # 葛红金 511,206 人民币普通股 511,206 钱新江 502,600 人民币普通股 502,600 前 10 名限售流通股股东之间, 以及前 10 名限售流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或一致行动的说明参与融资融券业务股东情况说明 ( 如有 )( 参见注 5) 1 公司前 10 名限售流通股股东中, 公司未知股东间是否存在关联关系, 也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人 2 公司前 10 名限售流通股股东和前 10 名股东之中, 公司未知其是否存在关联关系, 也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人 公司股东张琪通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有 1,541,593 股, 实际合计持有 1,641,593 股 公司股东陈文英通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有 560,000 股, 实际合计持有 722,200 股 公司股东葛红金通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有 511,206 股, 实际合计持有 511,206 股 公司前 10 名普通股股东 前 10 名限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 是 否 公司前 10 名普通股股东 前 10 名限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易 104

105 2 公司控股股东情况 控股股东性质 : 自然人控股 控股股东姓名国籍是否取得其他国家或地区居留权 邹炳德中国否 主要职业及职务 报告期内控股和参股的其他境内外上市 公司的股权情况 科技股份有限公司董事长 公司不存在控股股东情况的说明 控股股东报告期内变更 适用 不适用 3 公司实际控制人情况 实际控制人性质 : 境内自然人实际控制人类型 : 自然人实际控制人姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权 邹炳德 中国 否 主要职业及职务 过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况 科技股份有限公司董事长 公司不存在实际控制人情况的说明 适用 不适用公司报告期实际控制人未发生变更 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 适用 不适用 4 其他持股在 10% 以上的法人股东 适用 不适用 105