好的伙伴 Good partner start 好的开始 Good 周云曙 Zhou Yunshu Czech, 15/6/2015
第一部分 PART ONE Part one 恒瑞简介 Brief Introduction about Hengrui 1
关于恒瑞 ABOUT US Headquarter Japan USA Research center Shanghai Research center Chengdu Research center l l l 2 恒瑞总部位于中国江苏 在美国 日本 中国多地建有分部 全球员工达到9000人 其中研发 人员超过1500人 Headquartered in Jiangsu R&D centres and clinical divisions in USA, Japan, Shanghai, Chengdu and Jiangsu Over 9000 employees including over 1500 in R&D department
近年来公司销售业绩年均增长超过 20% Annual growth rate is over 20% 110 >20% YOY 72 87 overseas sales >$200 million 60 2012 2013 2014 2015 单位 : 亿元 Units: 100 million Yuan 3
2014 年恒瑞在中国医院销售排名第 10 位 Company ranked No. 10 in China hospital sales share in 2014 排名 Rank 公司名称 Company 销售额 Sales volume 市场份额 Market Share 同比增长率 Growth 1 辉瑞 Pfizer 146.05 2.38% 12.80% 2 扬子江 Yangtze River 129.37 2.11% 17.80% 3 阿斯利康 Astrazeneca 122.72 2.00% 23.60% 4 齐鲁制药 Qilu Pharmaceutical 110.41 1.80% 15.10% 5 科伦集团 Kelun Group 103.47 1.68% 10.80% 6 上海复星 Shanghai Fosun 93.01 1.51% 10.00% 7 赛诺菲 Sanofi 92.58 1.51% 11.70% 8 四环医药 Sihuan Pharm 91.47 1.49% 24.30% 9 拜耳 Bayer 90.41 1.47% 7.60% 10 江苏恒瑞 Hengrui 86.83 1.41% 19.20% 11 罗氏 Roche 83.78 1.36% 8.70% 12 正大天晴 Chia Tai Tianqing 79.03 1.29% 20.30% 13 上药集团 Shanghai Pharma 78.3 1.27% 6.30% 14 诺华 Novartis 76.77 1.25% 18.20% 15 默沙东 Merck & Co 64.8 1.05% 13.80% 数据来源 :IMS 中国医院药品统计报告 销售额单位 : 亿元 Sales Units: 100 million Yuan 4
恒瑞是第一家注射剂获准在欧美上市销售的中国制药企业 Hengrui is the first Chinese pharmaceutical company launched injectable product in EU and U.S. markets 类型 Type 原料药 APIs 序号 No. 品种 Product name 批准上市国家 been approved in these countries 1 伊立替康 Irinotecan HCl 美国 USA 日本 Japan 2 来曲唑 Letrozole 美国 USA 欧洲 Europe 日本 Japan 3 依托泊苷 Etoposide 美国 USA 欧洲 Europe 4 异环磷酰胺 Iofsfamide 美国 USA 欧洲 Europe 5 奥沙利铂 Oxalplatin 美国 USA 欧洲 Europe 澳大利亚 Australian 1 伊立替康 Irinotecan HCL inj. 美国 USA 制剂 Preparations 2 来曲唑 Letrozole tablet 美国 USA 欧洲 Europe 3 奥沙利铂 Oxaliplatin inj. 美国 USA 欧洲 Europe 4 环磷酰胺 Cyclophosphamide for inj 美国 USA 欧洲 Europe 5 七氟烷 Sevoflurane 250 ml 美国 USA 欧洲 Europe 5
恒瑞致力于将更多的高端制剂销往规范市场 More finished dosage form products will be launched in EU and U.S markets 序号 No. 制剂名称 Name of FDF products 申报地 Country of Submission 1 Caspofungin Acetate 卡泊芬净 USA 美国 Europe 欧洲 2 Desflurane 地氟烷 USA 美国 Europe 欧洲 3 Fondaparinux Sodium 方达帕鲁 USA 美国 Europe 欧洲 4 Ivabradine Bisulfate 硫酸氢伊伐布雷定 Europe 欧洲 5 Cisatracurium 顺曲库铵 USA 美国 6 Thiotepa 塞替派 USA 美国 7 Dexmedetomidine Hydrochloride 右美托咪定 USA 美国 8 Propofol 丙泊酚 USA 美国 Europe 欧洲 9 Glucagon 胰高血糖素 USA 美国 10 Paclitaxel 纳米紫杉醇 USA 美国 6
恒瑞是中国创新药领域的领先企业 Hengrui is the leader in the field of innovative products (NME) Pre-clinical Phase I Phase II Phase III Launched 艾瑞昔布 :COX-2 选择性抑制剂 / 骨关节炎甲磺酸阿帕替尼 :VEGFR 抑制剂 / 肿瘤聚乙二醇 GCSF: 长效 G-CSF/ 贫血或粒细胞减少磷酸瑞格列汀 :DPP-Ⅳ 抑制剂 /Ⅱ 型糖尿病苹果酸法米替尼 : 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 / 肿瘤海曲泊帕乙醇胺 : 小分子 TPO/ 血小板减少症脯氨酸恒格列净 :SGLT-2 抑制剂 /Ⅱ 型糖尿病马来酸吡咯替尼 :HRE-2 抑制剂 / 肿瘤呋格列泛 :GPR40 激动剂 /Ⅱ 型糖尿病甲苯磺酸瑞马唑仑 :GABAa/ 手术镇静 HAO-472:AML1-ETO/ 急性髓性白血病 SHR1539:Hedgehog 抑制剂 / 肿瘤 M6G:µ- 受体激动剂 / 镇痛 SHR6390:CDK4/6 抑制剂 / 肿瘤 7 SHR-1210:PD-1/ Executive Exchange 肿瘤 June 2015 公司部分创新药进度 Part of NMEs in clinical development 7
第二部分 PART TWO Part two 恒瑞开拓国际 市场进展 International Market 8
恒瑞开拓国际市场的三个阶段 Development strategy 原料药销售为主 竞争激烈 附加值低 Mainly API sale Intensive competition Low commercial value 制剂小规模销售 销售价格和规模未达预期 Small-scale FDF sale Revenue and quantity did not meet expectation 制剂成规模销售 注射用环磷酰胺上量突破 Large-scale FDF sale Injectable Cyclophosphamide made breakthrough 9
恒瑞海外销售成功案例 : 注射用环磷酰胺 Cyclophosphamide 30 28,22 Units:million dollar 25 24,07 21,61 23,34 注射用环磷酰胺 Cyclophosphamide for inj S ale reached $50 million and occupied about 40% U.S. market share within 4 month 20 15 10 5 0 11,04 31.4% 数据来源 :IMS 12,22 56.5% 16,06 36.3% 10,68 01_2015 02_2015 03_2015 04_2015 45.8% 2015 年 1-4 月注射用环磷酰胺美国市场销售 Cyclophosphamide for injection U.S. market sale 百特 BAXTER 恒瑞 hengrui Hengrui market share 10
恒瑞开拓国际市场的两点经验 Two Major points of developing international market Two Major points 稀缺性的产品 Scarcity of the product 快 quick 特 special 难 difficult 有实力的合作伙伴 Strong partners 规模 market size 渠道 sales channels 品牌 good reputation ü 利益捆绑合作共赢 übundling interests üwin-win collaboration 美国市场第 1 家仿制药生产企业技术门槛高 与 SANDOZ 合作共同投入, 收益均享 环磷酰胺 The first generic approved by FDA Collaborating with Cyclophosphamide require sterile power filling SANDOZ by co-investing require specific facility and profit-sharing 11
第三部分 PART THREE Part three 恒瑞与中东欧 合作概述 Central Eastern European Market 12
恒瑞与中东欧医药企业合作现状 Cooperation actuality l2005 年原料药开始进入欧洲市场 l2005, API entered EU market l2012 年, 注射剂 ( 注射用奥沙利铂 ) 在欧洲市场销售 l2012, oxaliplatin for injection launched in EU market l 与俄罗斯 Sotex 公司合作, 三个品种获批 lcollaborating with Sotex of Russia, 3 products were registered. Status of collaboration 恒瑞在欧洲的销售额为每年 2500-3000 万元 Hengrui reached 2500-3000 Yuan per year in Europe l 与捷克 ELC 公司合作欧洲注册申报 lcollaborating with ELC, Czech to register products in EU 13
恒瑞与中东欧医药企业合作展望 Business Prospect 商业合作 Commercial collaboration 建立合作伙伴关系 Establishing partnership 共同开发 利益分享 Co-development Profit Sharing 研发合作 R & D collaboration 临床研究合作 Collaboration in Clinical research 技术引进 专利许可 Tech transferring Patent Licensing in or out 双方市场潜力巨大 Huge market potential 共同合作领域广泛 Wide area to collaborate 14
------------------------------------------- -------------------------------------------- Thank You 15