股動脈加壓止血裝置 99 第一名 優勝作品專輯 所屬單位 : 國立台北護理健康大學護理學院護理系推薦公會 : 台北市護理師護士公會作者姓名 : 簡翠薇 蔡秀鸞 曹麗英 吳志富 黃燦雄李國瑋 林秀錦 一 創作動機臨床上, 心導管檢查 (cardiac catheterization) 經皮冠狀動脈成形術 (PTCA) 都是冠狀動脈疾病治療的主要方法之一, 對心臟疾病的診斷與治療上, 扮演著舉足輕重的地位 ; 而在執行部位的選擇上, 常以股動脈做為放置鞘管的部位 而在拔除所放置鞘管時 (f e m o r a l s h e a t h), 股動脈的加壓常因病人使用抗凝血治療, 或是不當的加壓而增加病人出血 血腫或假性血管瘤的危險性 (Lazzara, Pfersdorf, & Sedlacek,1997) 故提供適當的加壓方式是非常重要的 目前在各大醫院 ( 包括台大 榮總 馬偕和萬芳等 ) 在加壓的方式上, 均採用砂袋加壓的方式 而加壓的時間至少需六至八小時, 且在過程中病人須採平躺的姿勢來預防患部出血及相關合併症的產生 由於時間冗長, 不但影響病人自解小便, 亦常造成疼痛 不舒適及活動上的不便 ( 張 廖 古,2005) 有鑒於此, 為使病人能獲得舒適及有效之護理, 因此設計一個可以改善以上缺點, 並能降低檢查後合併症的股動脈加壓止血裝置, 以增進病人福祉, 將是筆者所欲設計產品的目標 二 文獻查證與學理依據股動脈加壓止血裝置, 常運用於心導管檢查及皮冠狀動脈成形術術後, 故依此來做介紹 : ( 一 ) 心導管檢查 1. 簡介 : 通常於心導管室進行, 採局部麻醉經由手部或鼠蹊部的動脈放入鞘管, 注射顯影劑檢查心臟疾病及治療, 心導管術後在移除鼠蹊鞘管後以宜拉膠布固定 2 公斤砂袋, 平躺加壓止血 6 小時 2. 心導管術後護理常規 (1) 以滑毯協助病人移至床上 (2) 測量生命徵象 意識, 四肢脈動循環, 及觀察有無胸悶 胸痛, 穿刺部位有無出血或血腫 ( 每 30 分鐘一次共 3 次, 之後每小時一次 ) (3) 教導病人平躺砂袋加壓之體不可彎曲, 可水平活動, 足背可彎曲
獎 (4) 採取正確的方法拔除鞘管, 並直接壓迫止血 20-30 分鐘, 砂袋加壓 6 小 時, 注意保持膝蓋平直 以觸摸到足背動脈的搏動為原則, 否則止血 太輕, 會造成大出血 ; 壓迫太重, 則影響肢體循環, 亦造成肢端缺血 ( 包,1994) (5) 觀察病人小便自解情形, 視需要予以留置尿管協助直至砂袋移除為 止 3. 加壓之壓力學理依據 (1) 砂袋 (Sand bag): a. 重量 :2kg (2000 gm) b. 面積 :15 3 18 cm 2 (270cm 2 ) c. 傷口面積 :0.2 3 0.2 cm 2 d. 壓力 : 膠帶壓力 /270 cm 2 十 2000gm /270 cm 2 = 膠帶壓力 /270 cm 2 7.4gm /cm 2 (2) 止血帶 (Tonique): a. 重量 : 忽略不計 ( Neglect) b. 面積 :3 3 5 cm 2 (15 cm 2 ) c. 傷口面積 :0.2 3 0.2 cm 2 d. 壓力 : 止血帶壓力 / 15cm 2 ( 忽略止血帶的壓力 ) 如果收縮壓 140mmHg, 相當於壓力 190.4gm / cm 2 如果收縮壓 90 mmhg, 相當於壓力 122.4gm / cm 2 因此, 至少需要提供外力 122.4gm / cm 2 血 ( 二 ) 經皮冠狀動脈成形術術後加壓及其相關研究 (Max) (Min) 十 (Min), 才足夠止住傷口的出 以往經皮冠狀動脈成形術術後的止血加壓方式, 最常以手壓 15-20 分鐘, 再以砂袋加壓 4 小時, 平躺 2 小時, 結果發現容易有合併症及患者的不適感 國內有學者針對 120 位 P T C A 術後病人, 以不同止血方式的觀察研究, 結果發現 股動脈止血加壓器 (Femostop) 比砂袋加壓止血效果更好, 且合併症較少 ( 張 廖 古,2005) 國外學者研究 PCI 病人在移除鞘管 (sheath) 時, 使用 Femostop,C-clamp 和 手壓三種方式, 以實驗性的研究設計方式, 隨機分配到三組中的任何一組, 評 估三種方式的使用成效 ( 包括鼠蹊部的舒適與疼痛情形 有無血管的合併症, 如滲液 淤血 血腫 ) 結果顯示 : 在舒適 疼痛與血管併發症上這三種止血 方式並沒有顯著性差異, 而在移除鞘管 (sheath) 前 後 12 小時後及 24 小時後 無任何血管的合併症 ( 滲液 淤血 血腫 ), 而 C-clamp 在止血時間小於 30 分鐘
時可減少滲液 淤血及血腫, 至於 Femostop 在用於止血時間大於 30 分鐘時有較好的結果 (Chlan, Sabo, & Savik, 2005) Benson 等學者 (2005) 亦針對移除 sheath 的三種止血方式 : 手壓 機械式止血器與 Femostop, 測試彼此的差異性 結果顯示 : 在年齡 BMI 導管的大小 heparin 的使用 抗血小板藥物或 II-b-IIIa 抑制劑的使用並沒有顯著的差異 在移除 sheath 的方法造成的合併症, 則有統計學上的意義, 其中以手壓的方式比使用 Femostop 或止血器的方式, 所產生的合併症較少, 除此之外也可節省時間 節省設備的支出 提早出院及改善床位的利用 而在止血加壓帶之相關研究方面,Younger 等人 (2004) 探討一般止血帶加壓止血的壓力 300mmHg 至 350mmHg 是否為合適的止血壓力, 並且寬的與標準的止血帶, 對於壓力的效果是否有所差異 以隨機抽取 40 位病人為樣本, 病人都接受過膝或腳的手術 結果顯示, 年齡 性別與止血壓力沒有相關性存在 ; 而標準止血帶在 242mmHg 平均壓力下, 可以保持不出血 ; 寬型止血帶在 202mmHg 平均壓力下, 可以保持不出血 壓力減少了約 33%~42%, 寬型止血帶在較低的壓力下可以保持較佳的止血功能 ( 三 ) 專利搜索透過中華民國專利公報搜索相關之止血帶新型專利, 包含結構改良 血管血流阻斷器 可控式止血帶 發明專利等相關專利二十一件等 綜合文獻查證之結果, 無論是以何種加壓止血的方式, 均無法完全達到病人最佳的舒適, 以及增進其最大的活動度 ; 而寬型止血帶可在較低壓力下達到較佳的止血作用 故以下將文獻查證的結果, 作為設計股動脈加壓止血裝置的考量 ( 四 ) 參考資料 包玉綢 (1994) 簡介冠狀動脈氣球擴張導管的臨床運用 護理雜誌, 41(3),59-65 張秀敏 廖秋月 古玉貞 (2005) 冠狀動脈加護單位股動脈止血加壓創新流程成效之探討 榮總護理,22(3),229-238 Benson, L. M., Wunderly, D., Perry, B., Kabboord, J., Wenk, T., Birdsall, B., Vanderbos, L., Roach, V., Goole, R., Crippen, C., Nyirenda,T., Rumsey, L., & Manguba, G.(2005). Determining best practice: Comparison of three methods of femoral sheath removal after cardiac interventional procedures. Heart & Lung: Journal of Acute & Critical Care, 34(2), 115-121. Chlan, L. L., Sabo, J. & Savik, K.(2005).Effects of three
groin compression methods on patient discomfort, distress, and vascular complications following a percutaneous coronary intervention procedure. Nursing Research, 34(6), 391-398. Lazzara, D., Pfersdorf, P. & Sedlacek, M.(1997). Femoral compression device. Nursing,97, 54-57. Younger, A. S. E., McEwen, J, A., & Inkpen, K. (2004). Wide contoured thigh cuffs and automated limb occlusion measurement allow lower tourniquet pressures. Clinical Orthropaedics and Related Research, 428, 286-293. 三 創新或改良設計流程 ( 一 ) 設計方向依據通用設計之七大原則及文獻查證之結果, 故此股動脈加壓止血裝置之設計方向將依 : 降低成本, 增加可取得性 ( 平等的使用方式 ) 可調整加壓壓力, 以最適合病人的壓力進行止血 ( 有彈性的使用方式 ) 簡單的安裝與調整 ( 簡單易懂的操作設計 ) 可以直接觀測傷口出血 血腫的狀況, 當手壓換成加壓器的過程, 可以無縫移轉, 減少併發症的可能 ( 有效率的操作 ) 可調整大小, 適應不同的病人 ( 合理的尺寸 ) 來進行 故在設計上的重點包括 :1. 可提高患者的舒適程度 ;2. 可達安全性, 接觸患者的零件需要可替換 ;3. 可調整性, 搭配不同血壓的需求調整止血壓力 ; 4. 可觀測性, 直接觀察患部上面的紗布滲血或其他副作用 ;5. 以較容易取得的材料, 降低產品的成本 ( 二 ) 先前技術由於股動脈加壓止血位置非常特殊, 固持止血非常不易, 傳統止血帶根本無法固定而產生止血作用 故長久以來傳統股動脈仍以砂袋加壓止血, 目前採用之方式為醫生在穿刺部位直接加壓 10-15 分鐘之後, 採宜拉膠布固定一個約 1~2 公斤的砂袋於股動脈穿刺部位之上加壓八個小時, 平躺 6-8 個小時, 不能彎曲加壓中的肢體, 使病人幾乎無法動彈, 非常的不方便, 且受到汙染砂袋廢棄處理, 對環境造成困擾 ( 三 ) 創作內容本創作的目的係在提供一種股動脈加壓止血裝置, 尤指一種藉固持裝置之扣合力及充氣元件壓作動止血裝置產生位移壓迫股動脈穿刺傷口, 以達到更佳的股動脈止血效果之結構創新設計, 並藉之解決病人平躺 6-8 個小時, 不能彎曲加壓中的肢體, 幾乎無法動彈, 非常的不方便, 且受到汙染沙袋廢棄處理對
環境造成困擾等等問題 ( 四 ) 實施方式由於股動脈加壓止血位置 (11) 非常特殊, 固持止血非常不易, 傳統止血帶根本無法固定產生作用 故長久以來傳統股動脈仍以砂袋 (12) 加壓止血, 病人幾乎無法動彈, 非常的不方便, 且受到汙染沙袋廢棄處理對環境造成困擾 ( 如第一圖 ) 本創作股動脈加壓止血裝置, 針對前述困擾, 主要設計尤指一種加壓於股動脈以獲得方便且優異止血效果之結構創新設計, 其主要係由一充氣元件 (21) 一固持裝置(22) 及一止血裝置 (23) 等構件組成 其主要結構乃在於 : 固持裝置, 由鈄側面及正面延伸出並互相扣合之條狀帶本體 (221), 該帶本體 (221) 係以扣環 (222) 或魔鬼沾 (222) 扣合固持之 ( 如第二圖 ) 第三圖 ( 剖面圖 ) 顯示, 固接於條狀帶本體內 (221) 側面之止血裝置 (23), 該止血裝置包括一中空充氣氣囊 (231), 該中空充氣氣囊一側連接帶本體 (221) 內面, 另一側連接一硬質推板 (232), 該硬質推板 (232)( 係由堅固之材質如硬質塑膠或鐵材等等所製成 ) 之外側面被一彈性襯裏層 (233) 製自有彈性, 可撓性及可壓縮之材料包覆, 該彈性體襯裏層 (233) 外側緊密接觸人體 (32) 股動脈 (31A) 穿刺傷口位置處, 藉鈄戴式固持裝置之扣合力及充氣元件打氣中空充氣氣囊 (231) 作動止血裝置產生位移 (33) 壓迫變形股動脈 (31B) 穿刺傷口處, 以達到更佳的股動脈止血效果者 而充氣元件 (21), 以管線 (211) 連接中空充氣氣囊並外接一手動按壓球 (212)( 或充氣電動馬達 ) 第四圖為本鈄戴式之股動脈加壓止血裝置之配帶正 側及背面示意圖 如此構成一完美更佳的股動脈止血效果結構創新設計之鈄戴式之股動脈加壓止血裝置 綜合以上所述, 可暸解本創作可適合任何一種外型之股動脈加壓止血裝置, 其修改乃為技術熟習人士, 藉參考上述說明所能輕易獲得, 因此上述實施例, 使用於舉例說明本創作, 並非用於限制本創作, 在不離開本創作精神之範圍, 熟悉此項技藝者, 憑之而可作之各種變形, 修飾與應用均應包括於本創作之範疇 ( 五 ) 圖式簡單說明第一圖係傳統股動脈仍以砂袋加壓止血示意圖 第二圖係本案結構示意圖 第三圖係本案組合剖面位移作動示意圖
第四圖係本案鈄戴式之股動脈加壓止血裝置之配帶正 側及背面示意圖 ( 六 ) 主要元件符號說明 11- 股動脈加壓止血位置 12- 砂袋 21- 充氣元件 211 管線 212 手動按壓球 22- 鈄戴式固持裝置 23- 止血裝置 221- 條狀帶本體 222- 扣環 222- 魔鬼沾 231- 中空充氣氣囊 232- 硬質推板 233- 彈性襯裏層 32- 人體 31A 尚未受壓迫之股動脈 31b 受壓迫變形之股動脈 33 止血裝置產生位移壓迫股動脈四 專業適用性及推廣價值本創作係提供一種股動脈加壓止血裝置, 尤指一種加壓於股動脈以獲得方便且優異止血效果之結構創新設計, 以達到更佳的股動脈止血效果 經由小樣本的測試 ( 圖四 ), 對病人及照護人員方面, 有以下幾項結果 :1. 加壓的舒適性, 針對鼠蹊部的加壓的確較手壓, 或是捲軸加沙袋來的舒適 ;2. 橡皮球體 (Rubber Cushion) 的變形會與身體曲線更服貼, 減少滑動的機率, 也相對減少因加壓點滑動造成的併發症 ;3. 簡單直覺的操作, 讓操作者容易上手 日後在實際量產或執行上, 仍有幾處須再多加考量, 包括 : 橡皮球體的軟硬, 和塑膠手指 (Plastic Finger) 的尺寸關係, 需要更多的試驗達到最佳化 ( 舒適性與加壓 ) 的狀態 在推廣性及實用性方面, 已申請並通過專利, 範圍包括 : ( 一 ) 一種股動脈加壓止血裝置, 尤指一種加壓於股動脈以獲得方便且優異止血效果之結構創新設計, 其主要係由一充氣元件 一固持裝置及一止血裝置等構件組成 其特徵乃在於 : 充氣元件, 以管線連接中空充氣氣囊並外接一手動按壓球或充氣電動馬達 固持裝置, 由鈄側面及正面延伸出並互相扣合之條狀帶本體 止血裝置, 固接於條狀帶本體內側面之止血裝置, 該止血裝置包括一中空充氣氣囊, 該中空充氣氣囊一側連接帶本體內面, 另一側連接一硬質推板, 該硬質推板之外側面被一彈性襯裏層製自有彈性, 可撓性及可壓縮之材料包覆, 該彈性體襯裏層外側緊密接觸股動脈穿刺傷口位置處, 藉鈄戴式固持裝置之扣合力及充氣元件作動止血裝置產生位移壓迫股動脈穿刺傷口處, 以達到更佳的股動脈止血效果者
第四圖( 二 ) 如請求專利部份第 1 項所述之股動脈加壓止血裝置 ; 其中, 該鈄戴式固持裝置, 由鈄側面及正面延伸出並互相扣合之帶本體係以扣環或魔鬼沾扣合之 ( 三 ) 如請求專利部份第 1 項所述之股動脈加壓止血裝置 ; 其中, 該平戴式固持裝置, 由一環繞髖部帶本體係以扣環或魔鬼沾扣合之 五 附實務物模型 或照片 光碟 第一圖 第二圖 第三圖