国家食品药品监督管理局关于修订 ( 橘红颗粒 开胃健脾丸 开胃山楂丸 抗感口服液 乐儿康糖浆 理中丸 ( 党参理中丸 ) 灵丹草颗粒 龙牡壮骨颗粒 龙泽熊胆胶囊 ( 熊胆丸 )) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 橘红颗粒说明书 通用名称 : 橘红颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清肺, 化痰, 止咳 用于痰热咳嗽, 痰多, 色黄黏稠, 胸闷口干 [ 规格 ] 每袋装 11 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣食物 2. 有支气管扩张 肺脓疡 肺结核 肺心病 糖尿病的患者, 应在医师指导下服用 3. 服用三天, 症状无改善, 应停止服用, 并去医院就诊 4. 按照用法用量服用, 小儿 孕妇 哺乳期妇女 年老体虚者应在医师指导下服用 5. 长期服用应向医师咨询 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方
10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 开胃健脾丸说明书 通用名称 : 开胃健脾丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 健脾和胃 用于脾胃虚弱 中气不和所致的泄泻 痞满, 症见食欲不振 嗳气吞酸 腹胀泄泻 ; 消化不良见上述证候者 [ 规格 ] 每 10 丸重 1 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6~9 克, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 孕妇忌服 1. 忌食生冷油腻不易消化食物 2. 不适用于口干 舌少津, 或有手足心热, 食欲不振, 脘腹作胀, 大便干 3. 小儿用法用量, 请咨询医师或药师 4. 服药三天症状无改善, 或出现其他症状时, 应立即停用并到医院诊治 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
开胃山楂丸说明书 通用名称 : 开胃山楂丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 行气健脾, 消食导滞 用于饮食积滞所致的脘腹胀满 食后疼痛 ; 消化不良见上述证候者 [ 规格 ] 每丸重 9 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 丸, 一日 1~2 次 [ 禁忌 ] 孕妇忌服 1. 忌食生冷油腻不易消化食物 2. 不适用于泛酸 上腹有烧灼样感者 3. 不适用于脾胃阴虚, 主要表现为口干 舌红少津 大便干 4. 哺乳期妇女慎用 5. 按照用法用量服用, 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 6. 服药三天症状无改善, 或出现其他症状时, 应立即停用并到医院诊治 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
抗感口服液说明书 通用名称 : 抗感口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒 用于外感风热引起的感冒, 症见发热 头痛 鼻塞 喷嚏 咽痛 全身乏力 酸痛 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 10 毫升, 一日 3 次, 小儿酌减或遵医嘱, 用时摇匀 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药 3 天后或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 7. 孕妇慎服 哺乳期妇女应在医师指导下使用 8. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
乐儿康糖浆说明书 通用名称 : 乐儿康糖浆汉语拼音 : [ 功能主治 ] 益气健脾, 和中开胃 用于脾胃气虚所致的食欲不振 面黄 身瘦 ; 厌食症 营养不良症见上述证候者 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一至二岁一次 5 毫升, 二岁以上一次 10 毫升, 一日 2~3 次 [ 禁忌 ] 1. 患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料, 和油腻厚味等不易消化的食品 2. 服药二周症状未见好转应及时咨询医师 3. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 4. 本品性状发生改变时禁止使用 5. 儿童必须在成人监护下使用 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方 7. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
理中丸 ( 党参理中丸 ) 说明书 通用名称 : 理中丸 ( 党参理中丸 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 温中散寒, 健胃 用于脾胃虚寒, 呕吐泄泻, 胸满腹痛, 消化不良 [ 规格 ] 每丸重 9 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 丸, 一日 2 次 小儿酌减 [ 禁忌 ] 泄泻时腹部热胀痛者忌服 1. 忌食生冷油腻, 不宜消化的食物 2. 感冒发热者慎用 3. 孕妇慎用 4. 服药三天症状未改善, 或症状加重, 或出现新的症状者, 应立即停药并去医院就诊 5. 有慢性结肠炎 溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者, 患泄泻后应在医师指导下使用 6. 小儿用法用量, 请咨询医师或药师 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
灵丹草颗粒说明书 通用名称 : 灵丹草颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热疏风, 解毒利咽, 止咳祛痰 用于风热邪毒, 咽喉肿痛及肺热咳嗽 ; 急性咽炎 扁桃体炎 上呼吸道感染见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 3 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 3~6 克, 一日 3~4 次, 或遵医嘱 [ 禁忌 ] 糖尿病患者禁服 1. 忌烟酒 辛辣 鱼腥食物 2. 不宜在服药期间同时服用温补性中药 3. 孕妇慎用, 儿童应在医师指导下服用 4. 属风寒感冒咽痛者, 症见恶寒发热 无汗 鼻流清涕者慎用 5. 扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
龙牡壮骨颗粒说明书 通用名称 : 龙牡壮骨颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 强筋壮骨, 和胃健脾 用于治疗和预防小儿佝偻病 软骨病 ; 对小儿多汗 夜惊 食欲不振 消化不良 发育迟缓也有治疗作用 [ 规格 ] 每袋装 5 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 二岁以下一次 5 克, 二岁至七岁一次 7.5 克, 七岁以上一次 10 克, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 忌辛辣 生冷 油腻食物 2. 服药期间应多晒太阳, 多食含钙及易消化的食品 3. 本品冲服时有微量不溶物, 须搅匀服下 4. 婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用 5. 感冒发热病人不宜服用 6. 本品含维生素 D2 乳酸钙 葡萄糖酸钙 请按推荐剂量服用, 不可超量服用 7. 服药 4 周症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 [ 药物相互作用 ] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药师
龙牡壮骨颗粒说明书 通用名称 : 龙牡壮骨颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 强筋壮骨, 和胃健脾 用于治疗和预防小儿佝偻病 软骨病 ; 对小儿多汗 夜惊 食欲不振 消化不良 发育迟缓也有治疗作用 [ 规格 ] 每袋装 3 克 ( 无蔗糖 ) [ 用法用量 ] 开水冲服 二岁以下一次 3 克, 二岁至七岁一次 4.5 克, 七岁以上一次 6 克, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 忌辛辣 生冷 油腻食物 2. 服药期间应多晒太阳, 多食含钙及易消化的食品 3. 本品冲服时有微量不溶物, 须搅匀服下 4. 婴儿应在医师指导下服用 5. 感冒发热病人不宜服用 6. 本品含维生素 D2 乳酸钙 葡萄糖酸钙 请按推荐剂量服用, 不可超量服用 7. 服药 4 周症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
龙泽熊胆胶囊 ( 熊胆丸 ) 说明书 通用名称 : 龙泽熊胆胶囊 ( 熊胆丸 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热散风, 止痛退翳 用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛, 羞明多泪 [ 规格 ] 每粒装 0.25 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 4 粒, 一日 2 次, 小儿酌减 [ 禁忌 ] 孕妇忌服 1. 忌生冷油腻食物, 鱼 虾腥物, 忌烟 酒刺激食物 2. 肝肾不足引起头晕眼花 迎风流泪及脾胃虚寒 大便稀溏者慎用 3. 药服 3 天症状未减轻者应到医院就诊 4. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 5. 本品性状发生改变时禁止使用 6. 儿童必须在成人的监护下使用 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方 8. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师