用 大 约 18 个 月 后 进 行 更 换 由 于 InPro 6880i 无 任 何 溶 氧 膜, 因 此 避 免 了 此 类 问 题 工 作 量 加 大 且 生 产 效 率 低 若 要 更 换 传 感 器 膜 或 电 解 质, 又 需 要 在 极 化 上 面 花 费 时 间 我 希 望 找 出

制 药 行 业 液 体 过 程 分 析 展 望 改 善 发 酵 控 制 水 平 氨 基 酸 发 酵 生 产 18 快 讯 INGOLD 一 流 的 过 程 分 析 THORNTON 一 流 的 纯 水 分 析 在 发 酵 过 程 中 保 持 理 想 的 溶 氧 浓 度 对 于 最 大 限 度 提 高 产 量 至 关 重 要 中 国 一 家 生 化 企 业 对 光 学 氧 传 感 系 统 进 行 了 测 试, 以 确 认 该 系 统 特 性 他 们 发 现, 与 极 谱 电 极 相 比, 光 学 氧 传 感 器 不 仅 能 够 更 好 地 控 制 发 酵 过 程, 而 且 大 大 减 少 了 维 护 工 作 量 溶 氧 对 于 发 酵 的 重 要 性 丰 原 生 物 化 学 股 份 有 限 公 司 是 中 国 生 产 生 化 产 品 的 领 先 加 工 企 业 之 一 公 司 于 1998 年 在 安 徽 省 蚌 埠 市 成 立, 拥 有 多 家 生 产 厂, 员 工 数 量 超 过 10,000 人 对 于 其 众 多 产 品 中 的 氨 基 酸 生 产, 公 司 开 发 了 低 温 液 化 清 液 发 酵 技 术 氨 基 酸 生 产 控 制 过 程 中 的 有 氧 发 酵 环 节, 溶 氧 含 量 是 最 大 限 度 提 高 产 量 的 最 重 要 参 数 之 一 丰 原 生 物 化 学 股 份 有 限 公 司 的 仪 表 设 备 工 程 师 们 需 要 确 保 向 反 应 釜 内 输 入 足 量 但 并 非 过 量 的 氧 ( 这 将 意 味 着 无 需 使 用 空 气 压 缩 机 ), 从 而 优 化 微 生 物 生 长 与 新 陈 代 谢 这 需 要 一 部 具 有 高 度 可 重 复 性 的 准 确 可 靠 的 在 线 溶 氧 测 量 系 统 溶 氧 测 量 的 维 护 工 作 量 丰 原 生 物 化 学 股 份 有 限 公 司 技 术 工 程 师 邴 狄 祥 ( 音 ) 对 光 学 溶 氧 传 感 器 的 性 能 与 他 们 此 前 一 直 使 用 的 极 谱 传 感 器 进 行 了 比 较 在 发 酵 过 程 中, 溶 氧 含 量 相 对 值 比 溶 氧 含 量 绝 对 值 更 有 意 义 而 这 需 要 将 不 同 批 次 发 酵 的 溶 氧 设 定 为 相 同 值, 这 样 才 能 对 发 酵 结 果 数 据 进 行 分 析 和 比 对 但 是, 当 每 一 个 发 酵 罐 的 发 酵 结 束 时, 溶 氧 传 感 器 将 会 发 生 一 定 程 度 的 漂 移, 有 时 读 数 可 能 会 过 高 这 意 味 着 每 个 罐 装 载 之 前 需 要 校 准 溶 氧 传 感 器, 结 果 维 护

用 大 约 18 个 月 后 进 行 更 换 由 于 InPro 6880i 无 任 何 溶 氧 膜, 因 此 避 免 了 此 类 问 题 工 作 量 加 大 且 生 产 效 率 低 若 要 更 换 传 感 器 膜 或 电 解 质, 又 需 要 在 极 化 上 面 花 费 时 间 我 希 望 找 出 通 过 使 用 光 学 氧 传 感 器 所 能 够 获 得 的 优 点 光 学 氧 传 感 器 的 高 稳 定 性 能 邴 狄 祥 对 梅 特 勒 - 托 利 多 的 InPro 6880i 传 感 器 进 行 了 为 时 六 个 月 的 试 验 传 感 器 利 用 荧 光 淬 灭 技 术 准 确 测 定 溶 氧 内 嵌 在 可 更 换 传 感 元 件 OptoCap 中 的 光 敏 感 型 分 子 吸 收 来 自 于 传 感 器 内 部 LED 的 光 线 转 瞬 间, 分 子 将 此 光 线 发 出 并 由 传 感 器 检 测 到 测 量 介 质 中 的 氧 对 光 敏 感 型 分 子 的 行 为 进 行 改 变 通 过 这 种 改 变, 传 感 器 将 能 够 测 定 介 质 的 氧 含 量 丰 原 生 物 化 学 股 份 有 限 公 司 认 为 这 种 传 感 器 设 计 的 主 要 优 点 之 一 是 漂 移 近 乎 为 零 邴 狄 祥 说 : 根 据 我 们 的 经 验, 每 发 酵 20 批 仅 需 校 准 一 次 该 系 统 传 感 器 无 电 解 质, 因 此 无 需 进 行 极 化, 这 不 仅 提 高 了 系 统 可 用 性, 而 且 减 少 了 维 护 时 间 在 邴 狄 祥 看 来,InPro 6880i 传 感 器 的 优 点 远 不 止 这 些 我 们 发 酵 过 程 中 的 高 粘 度 介 质 会 对 原 极 谱 传 感 器 的 溶 氧 膜 造 成 损 坏, 这 样 的 问 题 比 较 麻 烦 由 于 搅 拌 速 度 快 以 及 粘 度 高, 因 此 需 要 在 每 12 批 次 左 右 之 后 更 换 传 感 器 膜 另 外, 传 感 器 顶 端 阴 极 位 置 易 被 污 染, 传 感 器 响 应 会 慢 慢 变 慢, 因 此 一 般 需 要 在 使 智 能 功 能 传 感 器 名 称 中 的 i 表 示 其 配 有 智 能 传 感 器 管 理 (ISM) 技 术 ISM 通 过 提 供 可 在 变 送 器 上 显 示 的 实 时 诊 断 功 能 进 一 步 减 少 了 InPro 6880i 维 护 工 作 量 诊 断 数 据 提 示 操 作 人 员 是 否 需 要 对 传 感 器 进 行 维 护 或 更 换, 尤 其 是 在 影 响 测 量 结 果 之 前 这 样 就 避 免 了 属 于 计 划 内 但 或 许 是 非 必 要 性 的 维 护 动 态 使 用 寿 命 指 示 器 清 晰 显 示 InPro 6880i 的 剩 余 使 用 寿 命, 从 而 最 大 限 度 降 低 发 酵 期 间 传 感 器 发 生 故 障 的 风 险 提 高 发 酵 水 平 邴 狄 祥 对 InPro 6880i 感 到 相 当 满 意 我 们 对 梅 特 勒 - 托 利 多 的 光 学 氧 传 感 器 进 行 了 连 续 六 个 月 的 测 试, 没 有 出 现 任 何 传 感 器 响 应 问 题, 并 且 从 未 更 换 过 该 传 感 器 中 的 唯 一 耗 材 OptoCap 由 于 InPro 6880i 具 快 速 稳 定 的 性 能 并 表 现 出 了 非 常 出 色 的 重 现 性, 因 此 定 会 帮 助 我 们 改 进 发 酵 过 程 控 制 以 及 提 高 发 酵 水 平 出 版 商 / 制 作 Mettler-Toledo AG Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Switzerland 插 图 Mettler-Toledo AG Pooh1, Clearviewstock, Kornwa Dreamstime.com InPro 6880 i 光 学 溶 氧 传 感 器 如 果 您 的 工 厂 希 望 从 光 学 氧 测 量 中 受 益, 请 访 问 : c www.mt.com/inpro6880 c www.mt.com/ism 如 有 技 术 更 改, 恕 不 另 行 通 知 Mettler-Toledo AG 07/11 中 国 印 制 2 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18

新 型 二 氧 化 碳 传 感 器 优 化 微 生 物 生 长, 获 得 更 高 产 率 在 线 二 氧 化 碳 测 量 实 现 发 酵 控 制 在 大 多 数 生 物 工 艺 过 程 中, 二 氧 化 碳 水 平 都 是 影 响 微 生 物 生 长 的 关 键 参 数 新 款 InPro 5000i 二 氧 化 碳 传 感 器 可 对 溶 解 二 氧 化 碳 进 行 准 确 可 靠 的 在 线 测 量, 因 其 具 有 智 能 功 能 同 时 可 实 现 传 感 器 管 理 二 氧 化 碳 测 量 对 发 酵 非 常 重 要 努 力 实 现 PAT 和 QbD 目 标, 对 发 酵 过 程 中 的 二 氧 化 碳 ph 和 温 度 实 现 在 线 控 制 非 常 重 要 而 且, 过 程 分 析 测 量 可 以 令 产 量 优 化 和 确 保 产 品 质 量 颇 获 收 益 实 时 在 线 监 测 发 酵 液 中 的 溶 解 二 氧 化 碳 水 平, 我 们 就 能 及 时 做 出 响 应, 有 助 于 维 持 工 艺 条 件 趋 近 理 想 状 态 而 且, 使 用 同 一 系 列 传 感 器 的 二 氧 化 碳 测 量 允 许 在 工 艺 开 发 过 程 中 更 快 速 地 扩 大 生 产, 并 在 更 短 时 间 内 将 新 产 品 推 向 市 场 专 为 生 物 制 药 设 计 的 二 氧 化 碳 传 感 器 新 款 InPro 5000i 完 全 可 耐 受 原 位 消 毒 和 高 压 灭 菌 这 种 在 线 二 氧 化 碳 传 感 器 表 面 光 洁 度 达 N5, 并 已 取 得 EHEDG 认 证, 符 合 卫 生 设 计 要 求 传 感 器 的 膜 体 设 计 出 色, 可 屏 蔽 易 挥 发 的 有 机 酸, 确 保 无 误 测 量 安 装 简 单, 维 护 方 便 InPro 5000i CO 2 传 感 器 探 头 可 直 接 安 装 在 发 酵 罐 上 最 具 代 表 性 的 测 量 点, 确 保 测 量 的 准 确 度 其 模 块 化 设 计 可 实 现 快 速 方 便 的 维 护 及 备 件 更 换 专 为 这 种 传 感 器 设 计 的 可 伸 缩 式 护 套 InTrac797, 带 有 专 利 冲 洗 腔 设 计, 即 便 在 发 酵 过 程 中 也 可 轻 松 地 进 行 传 感 器 校 准 和 清 洁 智 能 传 感 器 令 您 颇 获 收 益 InPro 5000i 是 梅 特 勒 - 托 利 多 智 能 传 感 器 管 理 (ISM) 系 列 中 的 最 新 产 品 ISM 系 列 产 品 的 优 势 包 括 : j 预 测 诊 断 : 确 定 传 感 器 是 否 可 安 全 地 用 于 下 次 发 酵 运 行 j 预 知 传 感 器 失 效 : 防 止 在 测 量 点 使 用 故 障 传 感 器 j 电 子 文 件 记 录 : 可 完 全 跟 踪 传 感 器 校 准 和 维 护, 实 现 批 生 产 文 件 管 理 j 测 量 系 统 数 字 信 号 传 送 : 测 量 数 据 不 受 电 缆 长 度 环 境 干 扰 或 湿 度 的 影 响 了 解 有 关 InPro 5000i 的 详 细 信 息, 请 访 问 : c www.mt.com/co2 c www.mt.com/ism InPro 5000 i 溶 解 二 氧 化 碳 传 感 器 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18 3

光 密 度 传 感 器 实 现 光 密 度 测 量 避 免 产 品 污 染 风 险 阿 根 廷 一 家 药 品 制 造 企 业 面 临 着 一 项 挑 战, 那 就 是 在 避 免 产 品 污 染 的 情 况 下 在 线 测 量 溶 液 的 光 密 度 值 梅 特 勒 - 托 利 多 开 发 出 了 一 种 可 靠 的 解 决 方 案, 既 能 确 保 完 全 无 菌 操 作, 又 可 减 少 产 品 损 失 InPro 8100 注 射 用 皮 质 类 固 醇 的 生 产 Química Montpellier S.A. 位 于 阿 根 廷 布 宜 诺 斯 艾 利 斯, 是 配 备 了 生 产 设 备 的 制 药 实 验 室 其 各 项 生 产 设 施 及 设 备 已 过 大 规 模 翻 新 改 造, 现 跻 身 于 南 美 洲 最 现 代 化 的 制 药 实 验 室 行 列 公 司 生 产 倍 他 米 松 注 射 液, 这 是 一 种 用 于 治 疗 过 敏 反 应 症 状 的 皮 质 类 固 醇 药 物 瓶 装 倍 他 米 松 注 射 用 药 包 含 可 溶 与 微 溶 活 性 药 物 成 分 光 密 度 测 定 API 浓 度 一 般 通 过 实 验 室 测 样 确 定 微 溶 成 分 ( 醋 酸 或 二 丙 酸 倍 他 米 松 ) 的 浓 度 与 均 匀 度 这 是 一 项 费 时 的 操 作, 并 且 难 以 确 认 整 个 批 次 的 均 匀 度 Química Montpellier 的 技 术 人 员 希 望 可 以 有 一 种 能 在 灌 装 线 连 续 测 量 微 溶 物 浓 度 的 方 法, 以 确 保 在 不 会 造 成 任 何 产 品 污 染 的 情 况 下 实 现 剂 量 均 匀 度 测 量 由 于 配 方 中 唯 一 的 微 溶 组 分 即 是 微 溶 的 活 性 成 分, 因 此 介 质 的 光 密 度 与 API 的 浓 度 成 正 比 InPro 8100 光 密 度 传 感 器 的 反 向 散 射 光 技 术 可 用 来 测 量 颗 粒 浓 度, 能 在 较 宽 量 程 范 围 内 实 现 准 确 测 量 系 统 配 有 Trb 8300 变 送 器, 非 常 适 合 于 制 药 应 用 中 的 光 密 度 测 量 但 是, 为 了 确 保 溶 液 的 无 菌 性, Química Montpellier 技 术 人 员 认 为 在 线 使 用 传 感 器 并 不 可 取 透 过 玻 璃 进 行 光 密 度 测 量 梅 特 勒 - 托 利 多 通 过 驻 阿 根 廷 代 表 HITEC S.R.L 了 解 到, 在 倍 他 米 松 溶 液 进 入 药 瓶 之 前 透 过 玻 璃 对 其 进 行 测 量, 可 以 避 免 与 传 感 器 接 触 要 实 现 这 个 操 作, 则 需 要 将 含 微 溶 成 分 的 倍 他 米 松 传 送 到 置 于 特 制 护 套 内 的 玻 璃 管 中 此 方 案 的 成 功 与 否 将 取 决 于 传 感 器 是 否 能 够 透 过 玻 璃 准 确 测 量 光 密 度 经 过 对 HITEC 生 产 设 施 的 一 番 研 究, 开 发 了 一 种 能 够 以 最 佳 角 度 固 定 InPro 8100 以 及 封 装 玻 璃 管 的 护 套, 同 时 还 能 避 免 不 必 要 的 光 线 影 响 测 量 结 果 安 装 系 统 并 开 始 测 试 结 果 显 示, 通 过 新 系 统 获 得 的 测 量 结 果 与 通 过 离 线 方 法 获 得 的 测 量 结 果 之 间 存 在 着 准 确 的 关 联 4 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18

API 浓 度 得 到 最 终 确 认 从 这 套 系 统 可 获 很 多 收 益 : 连 续 实 时 数 据 每 瓶 倍 他 米 松 成 品 药 都 具 Química Montpellier 对 光 密 度 测 量 系 统 的 性 能 相 当 满 意 除 上 述 优 点 之 外, 技 术 人 员 还 发 现 系 统 的 维 护 工 精 确 的 均 匀 度 能 快 速 甄 别 不 符 规 作 量 非 常 少 由 于 不 会 出 现 涂 层 或 格 的 混 悬 液 瓶 装 药 物 ( 剔 除 灌 装 不 污 垢 污 染, 因 此 几 乎 无 需 对 传 感 器 经 验 分 享 正 确 的 瓶 装 成 品, 减 少 产 品 损 失, 进 行 任 何 清 洁 提 高 各 批 次 的 总 产 量 ) 通 过 加 强 过 程 理 解 更 多 的 适 应 PAT 倡 议, 且 因 减 少 了 实 验 室 测 量 省 时 省 力 节 约 成 本 如 果 实 时 准 确 的 测 量 光 密 度 对 您 的 工 厂 十 分 重 要, 请 访 问 : c www.mt.com/inpro8100 在 线 光 密 度 测 量 改 进 工 艺, c www.mt.com/trb8300 省 时 省 钱 使 用 梅 特 勒 - 托 利 多 测 量 系 统 在 线 测 量 光 密 度 具 有 诸 多 好 处... j 实 时 检 测 异 常 状 况 实 时 确 定 发 酵 终 点 节 省 离 线 的 实 验 室 测 量 成 本 与 时 间 更 多 详 细 信 息, 可 登 录 : www.mt.com/turb 浊 度 传 感 器 InPro 8100 浊 度 变 送 器 Trb 8300 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18 5

智 能 传 感 器 管 理 易 于 集 成 的 传 感 器 数 据 ISM 在 过 程 控 制 中 的 优 势 将 智 能 传 感 器 管 理 数 据 集 成 到 过 程 控 制 系 统, 收 益 颇 多 : 实 时 分 析 测 量 信 息 传 感 器 数 据 和 诊 断 数 据 能 更 好 的 进 行 过 程 控 制 操 作 提 高 工 艺 有 效 性 并 使 得 制 定 维 护 计 划 更 简 单 通 过 集 成, 既 提 高 生 产 效 率 又 降 低 运 营 成 本 不 只 是 精 确 测 量 智 能 传 感 器 管 理 (ISM) 技 术 不 仅 仅 提 供 精 确 测 量 数 据, 它 还 能 提 供 先 进 的 实 时 传 感 器 诊 断, 提 示 传 感 器 剩 余 的 使 用 寿 命, 告 知 下 次 校 准 或 维 护 的 时 间 配 套 的 梅 特 勒 - 托 利 多 ISM 变 送 器 实 时 显 示 来 自 这 些 诊 断 工 具 的 结 果, 从 而 能 在 测 量 点 连 续 获 得 关 于 传 感 器 状 况 的 连 续 数 据 节 约 成 本 产 量 更 高 实 时 诊 断 和 测 量 信 息 可 轻 松 地 集 成 到 过 程 控 制 系 统, 以 便 于 在 控 制 室 进 行 监 控, 让 技 术 人 员 和 管 理 人 员 可 以 同 时 跟 踪 传 感 器 在 整 个 设 备 内 的 健 康 状 况 传 感 器 诊 断 意 味 着 测 量 点 维 护 可 以 得 到 更 高 效 的 管 理 不 再 发 生 由 于 不 可 预 见 的 传 感 器 故 障 而 导 致 意 外 停 机, 结 果 可 以 提 高 过 程 效 率, 减 少 维 护, 从 而 提 高 生 产 效 率 并 降 低 运 营 成 本 轻 松 便 捷 的 传 感 器 操 作 此 外, 可 在 维 护 室 内 预 先 校 准 ISM 传 感 器, 然 后 存 储 以 备 使 用 这 种 传 感 器 支 持 即 插 即 测 功 能, 这 表 明 一 旦 传 感 器 出 现 故 障 迹 象, 即 可 安 装 替 换 产 品 并 在 数 分 钟 内 运 行 即 插 即 测 功 能 可 确 保 快 速 简 单 无 误 的 传 感 器 安 装 和 替 换 兼 容 所 有 通 用 协 议 ISM 不 仅 能 够 传 送 测 量 数 据, 而 且 能 够 将 实 时 诊 断 信 息 和 传 感 器 数 据 传 送 到 过 程 控 制 系 统, 这 样, 即 可 通 过 过 程 控 制 系 统 中 的 实 时 诊 断 信 息, 实 现 传 感 器 识 别 追 溯 等 新 的 过 程 安 全 功 能, 并 且 提 高 了 过 程 可 靠 性 因 此,ISM 可 根 据 特 定 需 求 为 各 种 行 业 量 身 定 制 分 析 解 决 方 案 梅 特 勒 - 托 利 多 广 泛 的 变 送 器 组 合 可 提 供 高 级 配 置 设 备 通 过 HART 和 现 场 总 线 协 议 以 支 持 如 FOUNDATION 现 场 总 线 和 Profibus PA 这 些 都 能 支 持 和 兼 容 各 种 主 要 的 资 产 管 理 工 具 如 AMS( 艾 默 生 ) PDM( 西 门 子 ) 等, 并 且 对 FDT/DTM 标 准 开 放, 确 保 最 大 的 兼 容 性 借 助 我 们 最 新 的 M800 多 参 数 / 多 通 道 变 送 器 的 模 拟 信 号 输 出 或 继 电 器 输 出, 可 将 ISM 诊 断 功 能 轻 松 集 成 到 过 程 控 制 系 统 中 先 进 的 功 能 强 大 的 2 线 制 M420 变 送 器, 允 许 通 过 标 准 HART 接 口 集 成 测 量 数 据 与 诊 断 数 据 等 所 有 相 关 设 备 描 述 我 们 的 M700 现 场 总 线 变 送 器 能 将 传 感 器 识 别 和 ISM 传 感 器 数 据 集 成 到 过 程 控 制 系 统 中, 实 现 方 便 安 全 的 测 量 点 调 试 和 维 护 管 理 了 解 有 关 ISM 的 更 多 内 容, 请 访 问 : c www.mt.com/ism 6 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18

全 面 的 网 络 信 息 您 所 需 要 的 信 息 尽 在 www.mt.com/pro 新 版 的 梅 特 勒 - 托 利 多 过 程 分 析 网 站 包 含 大 量 有 关 我 们 所 有 产 品 和 服 务 的 最 新 信 息 内 容 已 经 汉 化, 并 根 据 您 的 选 择 量 身 定 制 方 案 简 洁 的 版 面 设 计 帮 助 您 快 速 找 到 您 需 要 的 所 有 信 息 和 功 能 j 了 解 我 们 的 最 新 产 品 开 发 信 息 j 索 取 更 多 有 关 产 品 和 服 务 的 信 息 j 轻 松 快 速 获 取 报 价 j 阅 读 有 关 您 行 业 的 案 例 研 究 j 获 取 缓 冲 液 和 电 解 质 溶 液 证 书 j 以 及 更 多... j 阅 读 最 新 的 产 品 新 闻 j 访 问 我 们 的 快 讯 档 案 j 查 找 您 当 地 的 下 届 贸 易 展 或 展 览 会 的 举 办 时 间 j 报 名 参 加 由 我 们 行 业 专 家 主 持 的 免 费 在 线 研 讨 会 j 下 载 我 们 的 白 皮 书 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18 7

Purified Water 5000TOC 在 线 TOC 监 测 减 少 生 产 停 机 时 间 对 于 新 建 的 注 射 用 水 储 罐, 离 线 TOC 监 测 不 具 备 关 键 的 诊 断 功 能 安 装 Thornton 的 在 线 5000TOC 传 感 器 后, 便 找 到 了 问 题 原 因, 从 而 避 免 了 代 价 巨 大 的 停 产 事 件 发 生 WFI 法 规 验 证 在 所 有 制 药 产 品 的 生 产 过 程 中, 多 多 少 少 都 会 使 用 到 纯 化 水 高 纯 水 或 注 射 用 水 (WFI), 有 的 直 接 用 作 原 料 / 溶 剂 稀 释 液 传 输 媒 介 或 试 剂 ; 有 的 间 接 用 于 清 洁 接 触 面 从 质 量 控 制 和 法 规 验 证 两 方 面 而 言, 我 们 都 需 要 对 纯 化 水 和 WFI 进 行 电 导 率 和 TOC 测 量 首 先, 这 些 测 量 项 目 是 水 释 放 用 于 生 产 所 必 须 进 行 的 检 测 项 从 产 品 控 制 角 度 出 发, 这 些 检 测 项 可 在 线 或 离 线 进 行 为 满 足 USP( 美 国 药 典 ) 要 求, 需 要 进 行 非 温 度 补 偿 电 导 率 测 量 其 次, 虽 然 许 多 检 测 参 数 可 以 用 于 控 制 水 处 理 系 统, 但 电 导 率 和 TOC 测 量 仍 然 是 监 控 最 严 密 的 参 数, 通 过 它 们 可 了 解 整 个 水 系 统 内 的 离 子 和 有 机 杂 质 是 否 在 水 净 化 系 统 的 控 制 之 内 制 药 行 业 强 制 规 定 依 照 美 国 药 典 (USP) <645> 水 电 导 率 <643> 总 有 机 碳 及 全 球 市 场 的 其 他 国 际 性 药 典 的 相 关 规 定 进 行 总 有 机 碳 和 电 导 率 的 检 测,EP 和 ChP TOC 测 试 在 限 度 和 方 法 上 与 USP <643> 相 同 测 定 TOC 的 重 要 性 制 药 用 水 的 TOC 分 析 用 来 检 测 有 机 污 染 物 对 制 药 用 水 系 统 而 言,TOC 仪 器 最 关 键 的 性 能 质 量 是 快 速 响 应 性 和 高 度 精 确 性 过 高 的 TOC 含 量 所 造 成 的 后 果 是, 必 须 停 止 生 产 线, 对 供 水 系 统 进 行 全 面 检 测 ; 这 个 过 程 会 导 致 最 长 1 周 的 停 产 因 此, 实 时 测 定 TOC 能 够 提 前 反 馈 出 TOC 上 升 的 信 息 征 兆, 从 而 避 免 随 后 纯 水 系 统 出 现 故 障 隐 患 在 线 系 统 符 合 国 际 要 求 Thornton 5000TOC 传 感 器 与 多 参 数 多 通 道 的 770MAX 变 送 器 相 结 合, 是 测 定 制 药 用 水 中 TOC 含 量 的 高 性 能 系 统, 符 合 制 药 业 国 际 标 准 Thornton 5000 TOC 提 供 精 准 的 TOC 测 量, 并 在 不 到 1 分 钟 时 间 内 对 TOC 的 改 变 进 行 响 应 TOC 的 离 线 监 测 有 时 并 不 充 分 韩 美 药 品 工 业 株 式 会 社 (Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.) 成 立 于 1973 年, 已 经 成 为 韩 国 第 二 大 制 药 公 司,2009 年 的 销 售 总 额 为 55000 万 美 元, 并 在 研 发 方 面 进 行 了 大 量 投 资 通 过 2020 年 愿 景 计 划, 韩 美 药 品 工 业 株 式 会 社 正 致 力 于 到 2020 年 成 为 全 球 第 20 大 制 药 公 司 韩 美 药 品 工 业 株 式 会 社 专 注 于 注 意 : 现 提 供 5000TOC 系 列, 其 中 5000TOCe 具 有 增 强 型 功 能 8 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18

生 活 质 量 的 改 进, 共 拥 有 三 个 工 厂 其 产 品 包 括 Amlodipin( 抗 高 血 压 药 ) Slimmer( 减 肥 药 ) 和 Guardix ( 防 止 组 织 粘 连 药 ) 韩 美 药 品 工 业 株 式 会 社 在 一 家 主 要 生 产 厂 安 装 了 新 的 注 射 用 水 (WFI) 储 存 箱, 离 线 TOC 测 试 的 方 法 发 现 总 有 机 碳 (TOC) 水 平 高 于 规 格 要 求 另 一 品 牌 的 分 析 仪 也 间 歇 地 发 现 采 样 过 程 中 TOC 的 波 动 ; 但 是, 批 系 统 测 量 间 隔 时 间 长, 结 果 不 连 续, 因 此 判 断 引 发 TOC 增 加 原 因 变 成 了 问 题 和 难 题 株 式 会 社 解 决 了 问 题, 从 而 避 免 了 损 失 严 重 并 且 耗 时 的 工 厂 停 产 客 户 对 Thornton 在 线 过 程 监 测 仪 器 的 准 确 性 可 靠 性 工 艺 稳 定 性 和 低 维 护 性 感 到 满 意 在 接 下 来 的 一 年 里, 公 司 计 划 建 造 一 个 新 工 厂, 并 将 安 装 三 个 配 备 Thornton TOC 分 析 仪 的 系 统 了 解 如 何 使 您 的 工 厂 从 5000TOC 和 770MAX 中 获 益, 请 访 问 : c www.mt.com/thornton Amlodipin Slimmer 和 Guardix 是 韩 美 药 品 工 业 株 式 会 社 的 注 册 商 标 实 时 TOC 测 量 有 助 于 发 现 漏 洞 在 上 述 生 产 厂 的 供 水 系 统 中 共 安 装 有 四 个 电 导 率 系 统 为 此, 韩 美 药 品 工 业 株 式 会 社 增 添 了 带 770MAX 变 送 器 的 Thornton 5000TOC Thornton TOC 传 感 器 可 实 时 显 示 供 水 系 统 中 的 TOC 变 化, 最 后 发 现 TOC 的 增 加 和 系 统 液 位 密 切 相 关 通 过 进 一 步 调 查, 在 WFI 存 储 箱 保 温 水 套 上 方 发 现 了 一 个 不 大 于 针 眼 的 孔 洞 当 保 温 夹 套 水 位 接 近 满 液 位 时, 未 经 过 处 理 的 水 会 渗 漏 到 纯 水 系 统 中 在 随 后 对 渗 漏 部 位 进 行 修 复 以 后, 系 统 TOC 的 测 量 结 果 恢 复 到 所 要 求 的 水 平 通 过 不 间 断 的 在 线 TOC 监 控 发 现 水 箱 中 的 针 孔 漏 缝, 韩 美 药 品 工 业 带 Thornton 770MAX 变 送 器 与 5000TOC 传 感 器 的 控 制 面 板 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18 9

探 索 ISM 智 能 传 感 器 管 理 应 用 无 限 智 能 性 可 预 测 性 可 定 制 性 自 适 应 性 智 能 传 感 器 管 理 (ISM) 是 过 程 分 析 测 量 解 决 方 案 中 一 种 创 新 新 概 念, 它 简 化 了 传 感 器 操 作 提 高 传 感 器 的 可 靠 性, 同 时 其 开 创 性 新 维 护 理 念 降 低 了 传 感 器 生 命 周 期 成 本 智 能 j ISM 智 能 技 术 为 所 有 主 要 分 析 参 数 提 供 独 特 并 且 全 面 的 产 品 解 决 方 案 j 数 字 智 能 传 感 器 技 术 利 用 预 先 校 准 的 传 感 器 更 高 的 传 感 器 性 能 以 及 内 置 诊 断 功 能, 确 保 操 控 简 易 性 j 一 系 列 独 特 的 工 具 确 保 在 传 感 器 的 整 个 生 命 周 期 内 对 其 进 行 管 理 与 最 有 效 保 养 可 定 制 ISM 提 供 适 用 于 特 定 需 求 的 行 业 特 定 解 决 方 案 j 对 于 制 药 与 生 物 科 技 行 业 而 言, 精 确 校 准 与 完 整 的 电 子 文 件 记 录 可 确 保 完 全 可 追 溯 性 j 对 于 化 学 与 石 化 行 业 而 言, 维 护 车 间 内 预 校 准 与 优 化 传 感 器 管 理 有 助 于 提 高 过 程 可 靠 性 以 及 降 低 运 营 成 本 j 在 啤 酒 业 当 中, 预 校 准 型 光 学 法 溶 氧 传 感 器 可 提 供 更 可 靠 的 测 量 结 果 以 及 减 少 维 护 工 作 量 10 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18

可 预 测 性 j 通 过 使 用 动 态 使 用 寿 命 指 示 器 这 一 独 特 的 预 防 性 实 时 诊 断 功 能 避 免 计 划 外 维 护 j 通 过 使 用 isense 传 感 器 管 理 软 件 ( 一 种 基 于 PC 的 传 感 器 管 理 软 件 ) 管 理 您 传 感 器 的 生 命 周 期 j 优 化 维 护 计 划, 从 而 降 低 成 本 以 及 避 免 计 划 外 停 机 自 适 应 性 j ISM 允 许 通 过 Profibus PA 与 Foundation Fieldbus 变 送 器 或 以 太 网 将 在 线 诊 断 信 息 与 过 程 控 制 系 统 无 缝 整 合 j 低 耗 电 的 设 计 可 实 现 基 于 蓝 牙 技 术 的 无 线 传 输 方 式 j 可 通 过 4 20 ma 模 拟 输 出 与 控 制 器 直 接 集 成, 可 使 用 isense 进 行 基 于 ISM 的 维 护 以 及 通 过 有 效 的 模 拟 信 号 集 成 进 行 本 地 诊 断 梅 特 勒 - 托 利 多 制 药 行 业 快 讯 18 11

梅 特 勒 - 托 利 多 助 您 生 产 顺 畅 ph 及 DO 传 感 器 完 全 可 追 溯 性 高 效 的 传 感 器 和 校 准 记 录 非 常 重 要, 但 也 非 常 耗 时, 尤 其 是 在 GMP 生 产 过 程 中 梅 特 勒 - 托 利 多 智 能 传 感 器 管 理 (ISM) 技 术 结 合 我 们 的 isense 软 件, 能 够 极 大 地 提 高 可 追 溯 性, 并 简 化 ph 值 和 氧 气 测 量 点 的 文 档 记 录 利 用 isense, 只 有 经 过 全 面 测 试 和 文 档 记 录 的 传 感 器 才 能 在 下 一 生 产 批 次 中 使 用 所 有 传 感 器 的 完 整 信 息 ( 例 如 校 准 值 CIP/SIP 周 期 次 数 和 序 列 号 ) 都 可 作 为 您 的 验 证 指 南 ISM 传 感 器 在 批 量 生 产 过 程 中 能 够 自 我 监 视 异 常 的 传 感 器 状 况 并 加 快 采 取 纠 正 措 施 c www.mt.com/ism 梅 特 勒 - 托 利 多 METTLER TOLEDO 实 验 室 / 过 程 检 测 / 产 品 检 测 设 备 地 址 : 上 海 市 桂 平 路 589 号 邮 编 :200233 电 话 :021-64850435 传 真 :021-64853351 E-mail: ad@mt.com 工 业 / 商 用 衡 器 及 系 统 地 址 : 江 苏 省 常 州 市 新 北 区 太 湖 西 路 111 号 邮 编 :213125 电 话 :0519-86642040 传 真 :0519-86641991 E-mail: ad@mt.com www.mt.com/pro 访 问 以 获 取 更 多 信 息