实 际 使 用 者 接 受 治 疗 后 效 果 可 能 会 因 人 而 异 请 参 见 重 要 安 全 信 息, 包 括 其 中 的 黑 框 警 告
BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 重 要 信 息 批 准 使 用 范 围 BOTOX Cosmetic 是 一 种 处 方 药, 注 射 进 肌 肉 用 于 临 时 改 善 成 年 人 中 等 到 严 重 鱼 尾 纹 和 眉 毛 之 间 的 眉 间 纹 重 要 安 全 信 息 BOTOX Cosmetic 可 能 会 产 生 威 胁 生 命 的 严 重 副 作 用 如 果 您 在 注 射 BOTOX Cosmetic 后 的 任 何 时 间 ( 几 小 时 到 几 周 ) 出 现 任 何 下 述 问 题, 请 立 即 致 电 医 生 或 寻 求 医 疗 救 助 由 于 相 关 肌 肉 弱 化 而 产 生 的 吞 咽 讲 话 或 呼 吸 的 问 题, 可 能 会 很 严 重 并 导 致 死 亡 如 果 这 些 问 题 在 注 射 前 已 经 存 在, 您 会 面 临 最 大 的 风 险 吞 咽 问 题 可 能 会 持 续 数 月 毒 素 效 力 扩 散 肉 毒 毒 素 的 效 力 可 能 会 影 响 远 离 注 射 位 点 的 区 域 并 导 致 严 重 症 状, 包 括 : 无 力 全 身 肌 肉 虚 弱 复 视 视 力 模 糊 眼 睑 下 垂 声 音 沙 哑 声 音 变 化 或 失 声 吐 字 不 清 小 便 失 禁 呼 吸 困 难 吞 咽 困 难 如 果 发 生 此 类 情 况, 不 要 开 车 操 作 机 器 或 从 事 其 他 危 险 活 动 BOTOX Cosmetic 的 剂 量 不 同 于 任 何 其 他 肉 毒 毒 素 产 品, 亦 不 具 可 比 性 关 于 按 建 议 剂 量 使 用 BOTOX Cosmetic 治 疗 眉 间 纹 鱼 尾 纹 或 同 时 治 疗 这 两 种 皱 纹, 尚 无 确 证 的 毒 素 效 力 扩 散 的 严 重 案 例 有 报 告 显 示 严 重 的 和 / 或 立 即 的 过 敏 性 反 应 这 些 反 应 包 括 : 发 痒 皮 疹 红 色 发 痒 条 痕 气 喘 哮 喘 症 状 或 头 晕 或 感 觉 眩 晕 如 果 您 出 现 气 喘 或 哮 喘 症 状, 或 者 如 果 您 头 晕 或 眩 晕, 请 立 即 通 知 医 生 或 寻 求 医 疗 救 助 请 参 见 第 5 页 和 15 页 获 得 更 多 重 要 安 全 信 息 真 实 效 果, 真 我 风 采 您 准 备 了 解 真 实 明 显 的 效 果 吗? 了 解 更 多 关 于 BOTOX Cosmetic(onabotulinumtoxinA) 的 情 况, 并 决 定 是 否 现 在 就 向 您 的 医 生 询 问 治 疗 的 问 题 什 么 是 BOTOX Cosmetic? BOTOX Cosmetic 是 首 个 也 是 唯 一 被 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 批 准 的 用 于 暂 时 改 善 眉 毛 之 间 中 度 到 重 度 眉 间 纹 以 及 眼 侧 周 边 鱼 尾 纹 的 产 品 BOTOX Cosmetic 如 何 起 作 用? BOTOX Cosmetic 针 对 的 是 眉 间 纹 和 鱼 尾 纹 的 成 因 之 一 即 由 于 多 年 来 皱 眉 和 眯 眼 所 导 致 的 重 复 的 肌 肉 收 缩 您 的 医 生 将 向 这 些 肌 肉 中 注 射 BOTOX Cosmetic, 暂 时 减 少 肌 肉 活 动 您 将 会 注 意 到 这 些 皱 纹 明 显 变 得 光 滑 您 可 以 请 医 生 在 一 次 就 诊 中 同 时 治 疗 这 两 个 部 位, 1 这 正 是 BOTOX Cosmetic 的 魅 力 所 在 请 访 问 BotoxCosmetic.com 获 得 更 多 信 息 2 3
您 知 道 吗? 关 于 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 的 重 要 事 实 : 2002 年,BOTOX Cosmetic 成 为 首 个 在 美 国 获 得 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 批 准 用 于 治 疗 中 度 到 重 度 眉 间 纹 的 此 类 产 品 2013 年, 该 产 品 成 为 首 个 也 是 唯 一 获 得 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 批 准, 用 于 治 疗 中 度 到 重 度 鱼 尾 纹 的 产 品 全 球 同 类 产 品 销 量 第 一 2, * 自 2002 年 以 来, 已 被 用 于 约 1100 万 次 的 中 度 到 重 度 眉 间 纹 治 疗 3 78 个 国 家 批 准 将 其 用 于 美 容 4, * 收 集 的 数 据 资 料 截 至 2013 年 6 月 在 北 美 以 外 称 为 VISTABEL 像 您 一 样 的 人 们 接 受 问 卷 调 查 的 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 使 用 者 ( 共 299 人 ) 每 10 人 中 有 8 人 表 示 将 继 续 治 疗 眉 间 纹 5 接 受 问 卷 调 查 的 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 使 用 者 ( 共 297 人 ) 5 每 10 人 中 约 有 9 人 愿 意 将 治 疗 情 况 告 诉 朋 友 和 家 人 另 外,BOTOX Cosmetic 拥 有 美 容 师 了 解 并 信 任 的 经 验 记 载 现 在, 您 是 否 要 向 医 生 咨 询 BOTOX Cosmetic? 重 要 安 全 信 息 ( 第 2 页 续 ) 如 果 您 有 以 下 情 况, 请 勿 使 用 BOTOX Cosmetic: 对 BOTOX Cosmetic 的 任 何 一 种 成 分 过 敏 ( 成 分 参 见 药 物 指 南 ); 对 任 何 其 他 肉 毒 毒 素 产 品 曾 有 过 敏 反 应, 如 Myobloc (rimabotulinumtoxinb) Dysport (abobotulinumtoxina), 或 Xeomin (incobotulinumtoxina); 在 计 划 注 射 的 位 点 有 皮 肤 感 染 请 参 见 第 15 页 获 得 更 多 重 要 安 全 信 息 实 际 使 用 者 治 疗 后 效 果 可 能 会 因 人 而 异 4 5
BOTOX Cosmetic(onabotulinumtoxinA) 如 何 给 药? 为 暂 时 改 善 中 度 到 重 度 鱼 尾 纹, 您 的 医 生 将 向 您 眼 睛 周 边 的 肌 肉 ( 称 为 眼 轮 匝 肌 ) 注 射 BOTOX Cosmetic 为 暂 时 改 善 中 度 到 重 度 眉 间 纹, 向 皱 眉 肌 和 降 眉 间 肌 两 处 肌 肉 注 射 BOTOX Cosmetic BOTOX Cosmetic 治 疗 快 速, 操 作 只 需 10 分 钟, 不 需 要 休 息 或 恢 复 通 常 称 为 午 餐 时 间 操 作 两 处 治 疗, 一 次 就 诊 即 可 完 成 咨 询 您 的 医 生, 使 用 BOTOX Cosmetic 同 时 治 疗 中 度 到 重 度 眉 间 纹 和 鱼 尾 纹 1 BOTOX Cosmetic 会 使 我 看 起 来 像 整 过 容 吗? 如 果 由 经 验 丰 富 的 注 射 医 师 注 射 BOTOX Cosmetic, 您 不 会 失 去 表 情 能 力 BOTOX Cosmetic 操 作 对 技 术 敏 感, 只 应 由 具 有 执 照 受 过 培 训 且 熟 知 面 部 解 剖 学 的 美 容 师 来 实 施 请 和 您 的 医 生 探 讨 您 的 期 望 和 想 要 通 过 治 疗 达 到 的 效 果 6 7
BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 适 合 我 吗? 请 花 一 些 时 间 通 读 本 手 册, 访 问 BotoxCosmetic.com 网 站, 并 询 问 您 的 医 生 BOTOX Cosmetic 最 常 见 的 副 作 用 是 什 么? 最 常 见 的 负 作 用 为 眼 睑 下 垂 或 肿 胀 其 他 可 能 的 负 作 用 包 括 : 口 干 ; 注 射 处 不 适 或 疼 痛 ; 疲 倦 ; 头 痛 ; 脖 颈 疼 ; 眼 睛 问 题 : 复 视 视 力 模 糊 视 力 下 降 及 眼 干 ; 和 过 敏 反 应 1 对 BOTOX Cosmetic 的 过 敏 反 应 症 状 可 包 括 : 瘙 痒 皮 疹 红 色 发 痒 条 痕 气 喘 哮 喘 症 状 头 晕 或 感 觉 眩 晕 如 果 您 气 喘 或 有 哮 喘 症 状 头 晕 或 眩 晕, 请 立 刻 告 知 医 生 或 寻 求 医 疗 救 助 1 请 参 见 第 2 5 15 页, 了 解 重 要 安 全 信 息 使 用 BOTOX Cosmetic, 我 可 以 获 得 明 显 效 果 并 保 持 真 我 本 色 8 请 访 问 BotoxCosmetic.com 网 站, 阅 读 常 见 问 题 9
真 实 效 果, 真 我 风 采 中 度 到 重 度 鱼 尾 纹 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 中 度 到 重 度 鱼 尾 纹 治 疗 后 (7 天 ) 治 疗 后 (7 天 ) 治 疗 后 (7 天 ) 治 疗 后 (7 天 ) 实 际 使 用 者 效 果 可 能 会 因 人 而 异 使 用 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 和 治 疗 后 7 天 尽 情 微 笑 的 照 片 在 2 项 临 床 研 究 中, 26.1% 与 20.3% 的 人 在 第 30 天 时 的 改 善 达 到 或 超 过 2 级 1 在 其 中 一 项 研 究 中,67.9% 的 人 在 治 疗 后 第 30 天 没 有 或 仅 有 轻 微 的 鱼 尾 纹 6 与 注 射 相 关 的 副 作 用 包 括 局 部 疼 痛 感 染 炎 症 触 痛 肿 胀 发 红 和 / 或 出 血 / 青 肿 1 请 参 见 第 2 5 15 页, 了 解 重 要 安 全 信 息 10 参 见 BotoxCosmetic.com 网 站 上 更 多 后 的 照 片 11
真 实 效 果, 真 我 风 采 中 度 到 重 度 眉 间 纹 经 验 证, 效 果 可 持 续 长 达 4 个 月 1 医 生 报 告 的 有 效 率 为 25% (102/403), 而 安 慰 剂 为 2% (2/128) 1 中 度 到 重 度 眉 间 纹 治 疗 后 (7 天 ) 治 疗 后 (7 天 ) 治 疗 后 (3 个 月 ) 治 疗 后 (3 个 月 ) 治 疗 后 (4 个 月 ) 治 疗 后 (4 个 月 ) 实 际 使 用 者 效 果 可 能 会 因 人 而 异 使 用 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 和 治 疗 后 7 天 3 个 月 和 4 个 月 紧 皱 眉 头 的 照 片 在 临 床 研 究 中, 医 生 评 估 :7 天 时,74% 的 人 有 明 显 改 善 ; 30 天 时,80% 的 人 有 明 显 改 善 ; 3 个 月 时,48% 的 人 有 明 显 改 善 ; 4 个 月 时,25% 的 人 有 明 显 改 善 1 与 注 射 有 关 的 副 作 用 包 括 : 局 部 疼 痛 感 染 炎 症 触 痛 肿 胀 发 红 和 / 或 出 血 / 青 肿 1 请 参 见 第 2 5 15 页, 了 解 重 要 安 全 信 息 12 参 见 BotoxCosmetic.com 网 站 上 更 多 后 的 照 片 13
Brilliant Distinctions 让 我 的 治 疗 更 加 经 济 实 惠 谢 谢 Brilliant Distinctions! 奖 励 自 己 : 今 天 就 加 入 吧 参 加 答 谢 活 动, 享 受 持 续 专 有 的 Allergan 主 导 产 品 优 惠 : 每 次 符 合 资 格 的 BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxina) 治 疗 均 可 获 得 积 分, 换 取 后 期 治 疗 优 惠 也 可 以 在 使 用 其 他 符 合 资 格 的 ALLERGAN 组 合 产 品 时 获 得 与 兑 现 积 分 个 性 化 电 子 邮 件 向 您 发 送 账 户 信 息 ( 如 目 前 积 分 总 数 ) 加 入 我 们 的 答 谢 活 动, 从 今 天 开 始 赚 取 积 分 : 请 访 问 BotoxCosmetic.com 重 要 安 全 信 息 ( 第 5 页 续 ) 告 知 医 生 您 肌 肉 和 神 经 的 所 有 疾 病, 如 肌 萎 缩 性 侧 束 硬 化 症 (ALS 或 卢 伽 雷 氏 病 ) 重 症 肌 无 力 或 郎 伯 - 伊 顿 综 合 征, 因 为 在 这 些 情 况 下, 您 接 受 常 规 剂 量 的 BOTOX Cosmetic 时 发 生 吞 咽 困 难 和 呼 吸 困 难 等 严 重 副 作 用 的 风 险 可 能 更 大 告 知 医 生 您 的 所 有 疾 病, 包 括 : 计 划 进 行 的 手 术 ; 以 前 做 过 的 面 部 手 术 ; 前 额 肌 肉 的 弱 化, 如 眉 毛 抬 起 困 难 ; 眼 睑 下 垂 ; 任 何 其 他 异 常 面 容 变 化 ; 妊 娠 或 计 划 妊 娠 ( 关 于 BOTOX Cosmetic 是 否 会 伤 害 您 未 出 生 的 胎 儿 尚 无 结 论 ); 正 在 哺 乳 或 打 算 哺 乳 ( 关 于 BOTOX Cosmetic 是 否 会 进 入 乳 汁 尚 无 结 论 ) 告 知 医 生 您 使 用 的 所 有 药 物, 包 括 处 方 药 非 处 方 药 维 生 素 和 中 草 药 产 品 BOTOX Cosmetic 与 某 些 其 他 药 物 一 起 使 用 可 能 会 产 生 严 重 副 作 用 开 始 使 用 任 何 新 药 物 之 前, 请 务 必 告 诉 医 生 您 曾 经 接 受 过 BOTOX Cosmetic 如 果 您 有 以 下 情 况, 要 特 别 告 知 医 生 : 在 最 近 4 个 月 内 接 受 过 任 何 其 他 肉 毒 毒 素 产 品 ; 在 过 去 接 受 过 肉 毒 毒 素 注 射, 如 Myobloc Dysport 或 Xeomin ( 请 务 必 告 诉 医 生 您 接 受 的 是 具 体 哪 一 种 产 品 ); 最 近 接 受 过 抗 生 素 注 射 ; 使 用 肌 肉 松 弛 剂 ; 使 用 过 敏 或 感 冒 药 ; 使 用 安 眠 药 ; 使 用 类 似 阿 司 匹 林 的 产 品 或 血 液 稀 释 剂 BOTOX Cosmetic 的 其 他 副 作 用 包 括 : 口 干 注 射 位 点 的 不 适 或 疼 痛 疲 倦 头 痛 脖 颈 疼 和 眼 部 问 题 : 复 视 视 网 模 糊 视 力 下 降 眼 睑 下 垂 眼 睑 肿 胀 和 眼 干 要 了 解 更 多 信 息, 请 参 见 药 物 指 南 或 咨 询 医 生 报 告 副 作 用, 请 致 电 Allergan, 电 话 号 码 1-800-433-8871 请 参 见 随 附 的 全 部 产 品 信 息, 包 括 黑 框 警 告 和 药 物 指 南 真 实 使 用 者 接 受 治 疗 后 效 果 可 能 会 因 人 而 异 14 15
Allergan 品 牌 家 族 还 包 括 以 下 产 品 : SkinMedica 是 一 系 列 非 处 方 皮 肤 护 理 产 品 1. BOTOX Cosmetic 处 方 信 息,2013 年 9 月 2. 存 档 数 据,Allergan 公 司 2013 年 2 季 度 3. 存 档 数 据,Allergan 公 司,2009 年 3 月 25 日 4. 存 档 数 据,Allergan 公 司,2013 年 12 月 ;BOTOX 和 BOTOX Cosmetic 批 准 国 家 5. 面 部 注 射 剂 消 费 者 使 用 者 问 卷 调 查 ; 2013 年 5 月 6. 存 档 数 据,Allergan 公 司,2013 年 12 月 30 日 2014 Allergan, Inc., Irvine, CA 92612 和 标 识 由 Allergan 公 司 所 有 JUVÉDERM 标 识 由 Allergan Industrie, SAS 所 有 Dysport 是 Ipsen Biopharm Limited 的 注 册 商 标 Myobloc 是 Solstice Neurosciences, Inc. 的 注 册 商 标 Xeomin 是 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 的 注 册 商 标 www.botoxcosmetic.com 1-800-BOTOXMD 再 订 购 :APC45SG14 142132 请 咨 询 您 的 美 容 师, 了 解 BOTOX Cosmetic 是 否 适 合 您!