佛 教 慈 濟 醫 療 財 團 法 人 台 北 慈 濟 醫 院 103 年 第 1 次 人 體 試 驗 審 查 委 員 會 會 議 紀 錄 - 網 路 版 會 議 日 期 103 年 2 月 24 日 會 議 時 間 17:30 會 議 地 點 三 樓 和 氣 會 議 室 主 席 廖 朝 崧 主 委 總 幹 事 黃 經 民 紀 錄 陳 育 慧 出 席 人 員 廖 朝 崧 黃 經 民 姜 淑 媛 高 偉 堯 林 憲 宏 汪 志 雄 李 哲 夫 蔡 碧 雀 陳 文 松 吳 芳 茜 陳 國 瑚 江 淑 瓊 ( 醫 療 科 技 委 員 9 位 非 醫 療 科 技 委 員 3 位 院 外 委 員 4 位, 出 席 人 數 已 過 半, 並 達 法 定 人 數 ) 請 假 人 員 張 建 中 林 冠 伶 傅 麗 萍 呂 芳 川 廖 經 倫 壹 主 席 報 告 貳 人 體 試 驗 案 件 討 論 1. 追 蹤 上 次 會 議 案 件 執 行 情 形 2. 一 般 審 查 案 ( 共 計 13 案 ) 序 號 編 號 本 院 申 請 人 名 稱 審 查 結 果 1 02-FS09-111 王 禎 麒 2 02-XD56-120 柯 毓 麟 比 較 兩 相 軟 骨 修 復 植 體 (BiCRI) 與 骨 髓 刺 激 技 術 (Marrow stimulation) 治 療 膝 軟 骨 / 軟 硬 骨 缺 損 之 前 瞻 性, 多 中 心, 隨 機 分 配 之 臨 床 試 驗 揭 開 血 脂 脂 肪 細 胞 因 子 和 炎 症 標 誌 物 血 中 濃 度 在 台 灣 人 新 的 基 因 型 - 表 現 型 之 相 關 性 : 以 全 基 因 組 關 聯 研 究 成 果 做 為 候 選 基 因 選 擇 標 的 且 併 交 互 作 用 及 中 介 分 析 之 研 究 方 法 修 正 後 通 過, 半 年 追 蹤 一 次
序 號 編 號 本 院 申 請 人 名 稱 審 查 結 果 3 02-XD59-123 鄧 明 生 4 02-XD49-112 張 尚 仁 5 02-XD52-116 王 禎 麒 6 02-XD55-119 洪 怡 珣 7 02-X16-061 蔡 曜 州 8 02-XD24-071 張 凱 雁 9 02-XD48-108 楊 淳 淳 10 03-XD01-001 蔡 福 明 11 02-XD57-121 王 緒 斌 12 03-FS01-002 楊 緒 棣 13 02-XD53-117 沈 一 慶 mirsnps 在 心 臟 血 管 疾 病 角 色 之 探 討 : 基 因 相 關 性 之 研 究 及 功 能 性 體 外 試 驗 建 立 嬰 兒 排 尿 常 模 : 縱 向 追 蹤 膀 胱 功 能 的 發 展 滑 液 膜 幹 細 胞 在 軟 骨 組 織 工 程 之 應 用 ( 以 新 微 滴 技 術 製 作 明 膠 聚 合 物 支 架 為 研 究 模 型 肌 腱 滑 動 運 動 對 正 中 神 經 移 動 軌 跡 之 影 響 : 腕 隧 道 症 候 群 病 人 及 健 康 人 之 動 態 超 音 波 比 較 以 膀 胱 黏 膜 下 注 射 肉 毒 桿 菌 毒 素 A, 以 評 估 治 療 頑 固 性 間 質 性 膀 胱 炎 之 結 果 - 多 中 心 隨 機 雙 盲 安 慰 劑 控 制 之 前 瞻 性 研 究 身 心 醫 學 科 病 房 自 殺 及 自 傷 危 險 評 估 表 信 效 度 之 建 構 探 討 血 清 中 維 他 命 D 的 濃 度 在 慢 性 B 型 肝 炎 患 者 中 的 關 係 抗 精 神 疾 病 藥 物 對 人 類 嗜 中 性 白 血 球 免 疫 調 節 的 研 究 以 新 生 兒 及 動 物 模 式 探 討 NDN 基 因 於 中 樞 呼 吸 控 制 的 角 色 一 項 隨 機 分 配 雙 盲 平 行 組 別 試 驗, 比 較 dutasteride(0.5 毫 克 ) 與 tamsulosin(0.2 毫 克 ) 合 併 治 療, 和 tamsulosin(0.2 毫 克 ) 單 一 治 療, 每 日 一 次 持 續 兩 年, 用 於 患 有 中 度 至 嚴 重 良 性 前 列 腺 增 生 之 男 性, 改 善 症 狀 與 健 康 療 效 指 標 之 療 效 與 安 全 性 藉 電 腦 斷 層 分 析 下 顎 骨 神 經 分 支 管 之 解 剖 型 態 並 探 討 該 神 經 管 分 支 對 種 植 牙 科 植 體 之 影 響 修 正 後 通 過,
3. 簡 易 審 查 案 ( 共 計 8 案 ) 02-XD21-059 02-XD36-085 02-XD37-087 02-XD41-093 02-X23-106 02-XD46-103 02-CR09-109 03-CR01-003 滕 安 娜 陳 美 慧 滕 安 娜 蕭 君 平 王 緒 斌 許 元 昱 Chih-Yang Liu 張 旭 超 孕 婦 孕 期 疲 憊 睡 眠 品 質 與 健 康 促 進 生 活 方 式 之 探 討 : 兼 論 高 齡 / 適 齡 之 調 節 因 子 效 果 e 化 行 動 載 具 教 學 模 式 對 護 理 人 員 癌 症 傷 口 處 置 知 識 態 度 及 行 為 之 成 效 探 討 探 討 同 理 心 照 顧 ( compassionate care; 慈 悲 關 懷 ) 於 安 寧 療 護 之 臨 床 應 用 乳 房 葉 狀 癌 依 照 新 式 病 理 分 類 後 之 預 後 因 子 分 析 台 北 慈 濟 醫 院 小 胖 威 利 症 群 病 童 睡 眠 多 項 式 檢 查 連 續 追 蹤 結 果 以 休 息 狀 態 血 氧 化 程 度 相 關 磁 振 造 影 與 動 脈 自 旋 標 記 磁 振 造 影 評 估 老 化 與 糖 尿 病 對 於 腦 血 管 灌 流 與 功 能 性 連 結 之 影 響 Gluteal Compartment Syndrome Complicated with Bilateral Sciatic Neuropathy Computed tomography of decubital ischemic fasciitis: a case report 案 件 1. 照 案 通 過 案 件 2. 照 案 通 過 案 件 3. 請 提 出 變 更 申 請, 修 正 受 試 者 同 意 書 加 入 協 同 案 件 4. 照 案 通 過 案 件 5. 照 案 通 過 案 件 6. 照 案 通 過 案 件 7. 照 案 通 過 案 件 8. 照 案 通 過 4. 人 體 試 驗 變 更 案 ( 共 計 13 案 ) 97-IRB-007-X 王 嘉 齊 比 較 干 擾 素 合 併 貝 樂 克 和 單 一 貝 樂 克 治 療 e 抗 原 陽 性 慢 性 B 型 肝 癌 患 者 : 一 多 中 心 開 放 隨 機 研 究 00-IRB-027-XD 林 信 光 台 灣 地 區 多 醫 院 腦 中 風 登 錄 00-IRB-028-XD 張 耀 仁 探 討 乳 癌 患 者 脂 肪 間 質 血 管 細 胞 群 對 於 抗 缺 血 性
傷 害 軟 組 織 壞 死 之 機 制 及 搭 載 生 物 可 分 解 微 載 體 系 統 對 於 軟 組 織 修 補 之 應 用 潛 力 01-XD23-048 陳 泓 達 氫 離 子 阻 斷 劑 對 胃 食 道 逆 流 病 患 的 治 療 效 果 和 停 藥 時 胃 酸 反 彈 現 象 並 探 討 是 否 使 用 組 織 胺 受 體 阻 斷 劑 可 減 少 胃 酸 反 彈 現 象 - 問 卷 式 研 究 01-X14-054 楊 緒 棣 a-1a 阻 斷 劑 Tamsulosin 與 Silodosin 於 治 療 攝 護 腺 肥 大 時 對 下 祕 尿 道 症 狀 與 性 功 能 的 影 響 : 藥 品 已 知 的 開 放 式 比 較 觀 察 01-X15-058 謝 政 興 西 蘿 多 幸 治 療 早 洩 的 有 效 性 與 安 全 性 : 雙 盲 隨 機 對 照 之 交 叉 試 驗 01-X16-059 吳 哲 熊 早 期 診 斷 術 後 急 性 腎 臟 衰 竭 研 究 - 新 式 生 物 指 標 預 測 術 後 急 性 腎 臟 損 傷 01-FS05-061 黃 玄 禮 臨 床 第 三 期 隨 機 分 派 對 照 組 試 驗, 評 估 WH-1 軟 膏 針 對 慢 性 糖 尿 病 足 潰 瘍 傷 口 之 療 效 性 及 安 全 性 02-XD09-033 吳 欣 治 建 立 6-48 月 學 齡 前 兒 童 行 為 發 展 量 表 及 兒 童 氣 質 量 表 新 常 模 02-M06-046 蔡 立 平 台 灣 遺 傳 性 疾 病 基 因 體 研 究 02-M17-055 蕭 光 宏 評 估 Oral Nalbuphine 於 患 者 接 受 痔 瘡 切 除 術 後 疼 痛 處 理 之 有 效 性 安 全 性 與 藥 物 動 力 學 之 隨 機 分 派 雙 盲 多 劑 量 給 藥 之 臨 床 試 驗 02-FS04-057 柯 毓 麟 血 脂 異 常 調 查 研 究 Ⅱ 02-XD21-059 滕 安 娜 孕 婦 孕 期 疲 憊 睡 眠 品 質 與 健 康 促 進 生 活 方 式 之 探 討 : 兼 論 高 齡 / 適 齡 之 調 節 因 子 效 果 核 備 以 上 案 件 5. 期 中 報 告 ( 共 計 14 案 ) 99-IRB-010-X 蘇 旺 裕 探 討 口 腔 癌 與 口 咽 癌 復 發 及 存 活 之 預 後 因 子 99-IRB-018-XD 吳 欣 治 失 語 症 病 患 之 中 文 語 意 處 理 障 礙 及 其 於 事 件 相 00-IRB-006-NSC 洪 怡 珣 體 表 溫 度 對 正 中 神 經 超 音 波 影 像 之 影 響 : 腕 隧 道 症 候 群 診 斷 之 應 用 00-IRB-023-XD 吳 欣 治 右 腦 傷 病 患 之 中 文 語 意 處 理 障 礙 及 其 於 事 件 相
00-IRB-027-XD 林 信 光 台 灣 地 區 多 醫 院 腦 中 風 登 錄 00-IRB-028-XD 張 耀 仁 探 討 乳 癌 患 者 脂 肪 間 質 血 管 細 胞 群 對 於 抗 缺 血 性 傷 害 軟 組 織 壞 死 之 機 制 及 搭 載 生 物 可 分 解 微 載 體 系 統 對 於 軟 組 織 修 補 之 應 用 潛 力 01-XD20-045 吳 欣 治 語 言 遲 緩 幼 兒 之 心 理 語 言 及 生 長 環 境 介 入 治 療 成 效 及 其 與 認 知 神 經 生 理 標 記 之 關 係 99-IRB-010-X 蘇 旺 裕 探 討 口 腔 癌 與 口 咽 癌 復 發 及 存 活 之 預 後 因 子 99-IRB-018-XD 吳 欣 治 失 語 症 病 患 之 中 文 語 意 處 理 障 礙 及 其 於 事 件 相 00-IRB-006-NSC 洪 怡 珣 體 表 溫 度 對 正 中 神 經 超 音 波 影 像 之 影 響 : 腕 隧 道 症 候 群 診 斷 之 應 用 00-IRB-023-XD 吳 欣 治 右 腦 傷 病 患 之 中 文 語 意 處 理 障 礙 及 其 於 事 件 相 00-IRB-027-XD 林 信 光 台 灣 地 區 多 醫 院 腦 中 風 登 錄 00-IRB-028-XD 張 耀 仁 探 討 乳 癌 患 者 脂 肪 間 質 血 管 細 胞 群 對 於 抗 缺 血 性 傷 害 軟 組 織 壞 死 之 機 制 及 搭 載 生 物 可 分 解 微 載 體 系 統 對 於 軟 組 織 修 補 之 應 用 潛 力 01-XD20-045 吳 欣 治 語 言 遲 緩 幼 兒 之 心 理 語 言 及 生 長 環 境 介 入 治 療 成 效 及 其 與 認 知 神 經 生 理 標 記 之 關 係 核 備 以 上 案 件 6. 結 案 報 告 ( 共 計 14 案 ) 97-IRB-014-X 李 枝 新 動 脈 脈 壓 差 變 異 度 頻 譜 分 析 和 心 輸 出 的 變 化 的 相 關 性 98-IRB-001-TCU 柯 毓 麟 ATF3 相 關 訊 息 傳 遞 系 統 對 台 灣 人 發 言 反 應 胰 島 素 對 抗 代 謝 性 症 候 群 及 動 脈 硬 化 性 心 臟 血 管 疾 病 影 響 之 分 子 遺 傳 研 究 98-IRB-002-XD 藍 冑 進 類 鐸 受 體 在 慢 性 阻 塞 性 肺 病 之 表 現 98-IRB-010-X 王 嘉 齊 藉 由 多 中 心 開 放 性 觀 察 性 之 試 驗, 觀 察 慢 性 B 型 肝 炎 感 染 患 者 使 用 Telbivudine( 喜 必 福, Sebivo ) 治 療 之 結 果 99-IRB-001-NHRI 洪 怡 珣 / 任 務 演 練 與 機 器 機 器 輔 助 訓 練 應 用 於 中 風 後 單 側 吳 菁 宜 與 雙 側 上 肢 復 健 之 療 效 對 比 研 究
99-IRB-006-NSC 郭 克 林 靜 脈 鐵 劑 對 慢 性 腎 臟 病 患 心 血 管 疾 病 的 影 響 : 從 基 礎 到 臨 床 研 究 00-IRB-002-XD 侯 沂 錚 恐 慌 症 核 磁 共 振 腦 結 構 功 能 異 常 及 苯 甲 酸 鈉 治 療 對 腦 影 響 00-IRB-003-FS 郭 克 林 單 一 組 別 開 放 性 試 驗, 來 評 估 洗 腎 的 慢 性 腎 臟 病 貧 血 病 患 於 每 個 月 接 受 一 次 靜 脈 或 皮 下 注 射 MIRCERAR 以 維 持 血 紅 素 的 療 效 及 安 全 性 00-IRB-005-X 楊 緒 棣 回 溯 性 回 顧 上 泌 尿 道 重 建 的 手 術 成 果 97-IRB-014-X 李 枝 新 動 脈 脈 壓 差 變 異 度 頻 譜 分 析 和 心 輸 出 的 變 化 的 相 關 性 98-IRB-001-TCU 柯 毓 麟 ATF3 相 關 訊 息 傳 遞 系 統 對 台 灣 人 發 言 反 應 胰 島 素 對 抗 代 謝 性 症 候 群 及 動 脈 硬 化 性 心 臟 血 管 疾 病 影 響 之 分 子 遺 傳 研 究 98-IRB-002-XD 藍 冑 進 類 鐸 受 體 在 慢 性 阻 塞 性 肺 病 之 表 現 98-IRB-010-X 王 嘉 齊 藉 由 多 中 心 開 放 性 觀 察 性 之 試 驗, 觀 察 慢 性 B 型 肝 炎 感 染 患 者 使 用 Telbivudine( 喜 必 福, Sebivo ) 治 療 之 結 果 99-IRB-001-NHRI 洪 怡 珣 / 任 務 演 練 與 機 器 機 器 輔 助 訓 練 應 用 於 中 風 後 單 側 吳 菁 宜 與 雙 側 上 肢 復 健 之 療 效 對 比 研 究 核 備 以 上 案 件 7. 終 止 報 告 ( 共 計 1 案 ) 案 別 02-XD27-074 一 般 謝 仕 福 核 備 本 案 件 中 風 衝 擊 量 表 與 中 風 病 人 生 活 品 質 量 表 應 用 於 評 估 中 風 個 案 自 陳 申 請 人 離 職, 撤 銷 本 案 生 理 功 能 之 信 度 比 較 參 追 蹤 上 次 會 議 討 論 提 案 執 行 情 形 ( 略 ) 肆 提 案 討 論 ( 略 ) 伍 臨 時 動 議 陸 散 會