云南省2006年临床检验室间质量评价计划

目 录 1. 前 言 2. 参 加 办 法 及 活 动 要 求 3. 2012 年 关 于 云 南 省 临 床 检 验 中 心 室 间 质 评 网 使 用 说 明 4. 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 收 费 通 知 5. 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 申 请 注 意 事 项 6. 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 申 请 表 7. 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 项 目 7.1 临 床 常 规 化 学 7.2 内 分 泌 和 肿 瘤 标 志 物 7.3 血 铅 7.4 便 携 式 血 糖 仪 (POCT) 7.5 糖 化 血 红 蛋 白 A1c 7.6 特 殊 蛋 白 7.7 自 身 抗 体 7.8 感 染 性 疾 病 血 清 学 标 志 物 7.9 临 床 血 液 学 7.10 凝 血 试 验 7.11 尿 液 化 学 分 析 7.12 临 床 微 生 物 学 7.13 显 微 镜 形 态 学 - 1 -

1 前 言 检 验 医 学 是 临 床 医 学 的 一 个 重 要 组 成 部 分, 其 任 务 是 为 疾 病 的 预 防 诊 断 治 疗 和 健 康 检 查 提 供 实 验 室 依 据 为 加 强 云 南 省 各 级 医 疗 机 构 临 床 实 验 室 质 量 管 理, 提 高 临 床 检 验 水 平, 保 障 人 民 群 众 健 康 云 南 省 临 床 检 验 中 心 自 1982 年 成 立 以 来, 经 过 二 十 余 年 的 不 断 探 索 和 积 极 工 作, 在 卫 生 厅 大 力 支 持 和 全 省 广 大 检 验 人 员 共 同 努 力 下, 使 云 南 省 临 床 实 验 室 质 量 管 理 工 作 逐 步 走 上 正 轨, 检 验 医 学 事 业 取 得 了 长 足 的 进 步 云 南 省 临 床 检 验 中 心 ( 以 下 简 称 省 临 检 中 心 ) 是 直 属 卫 生 厅 的 负 责 本 省 临 床 实 验 室 质 量 管 理 业 务 指 导 和 科 学 研 究 的 事 业 单 位 其 主 要 职 能 为 负 责 组 织 临 床 实 验 室 的 质 量 评 价 和 质 量 管 理 活 动 ; 培 训 临 床 检 验 人 员 ; 组 织 学 术 活 动 及 信 息 交 流 ; 为 卫 生 主 管 部 门 提 供 临 床 实 验 室 质 量 管 理 方 面 的 咨 询 意 见 开 展 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 工 作 是 省 临 检 中 心 为 提 高 各 级 医 疗 机 构 临 床 实 验 室 检 验 质 量 的 重 要 工 作 之 一 室 间 质 量 评 价 ( External Quality Assessment, 简 称 EQA ) 是 临 床 实 验 室 全 面 质 量 管 理 的 重 要 组 成 部 分, 也 是 临 床 实 验 室 认 可 的 重 要 依 据 室 间 质 量 评 价 可 用 于 a) 确 定 某 个 实 验 室 进 行 检 测 或 测 量 的 能 力, 以 及 监 控 实 验 室 的 持 续 能 力 ; b) 识 别 实 验 室 中 的 问 题 并 制 定 相 应 的 补 救 措 施 ; c) 确 定 新 的 检 测 和 测 量 方 法 的 有 效 性 - 2 -

和 可 比 性, 并 对 这 些 方 法 进 行 相 应 的 监 控 ; d) 增 加 实 验 室 用 户 的 信 心 ; e) 识 别 实 验 室 间 的 差 异 省 临 检 中 心 于 2006 的 云 南 省 室 间 质 评 网 启 用 以 来, 已 有 越 来 越 多 的 参 控 实 验 室 通 过 网 络 回 报 数 据 和 查 询 成 绩 该 系 统 将 在 2012 年 的 室 间 质 量 评 价 活 动 中 继 续 运 行 希 望 我 省 各 参 控 实 验 室, 能 积 极 通 过 网 络 传 递 数 据, 以 加 快 我 省 室 间 质 量 评 价 信 息 化 的 过 程 省 临 检 中 心 欢 迎 云 南 省 各 级 各 类 医 疗 卫 生 机 构 所 属 临 床 实 验 室 及 其 它 开 展 临 床 检 测 服 务 的 实 验 室 参 加 省 临 检 中 心 组 织 的 全 省 室 间 质 量 评 价 活 动 我 们 将 尽 最 大 努 力 为 各 参 控 实 验 室 服 务, 同 时 也 真 诚 地 希 望 各 单 位 对 我 们 的 工 作 提 出 宝 贵 的 意 见 和 建 议, 共 同 促 进 我 省 检 验 事 业 的 发 展 云 南 省 临 床 检 验 中 心 2011-8-31-3 -

2 参 加 办 法 及 活 动 要 求 1. 云 南 省 各 级 各 类 医 疗 卫 生 机 构 所 属 临 床 实 验 室 及 其 它 开 展 临 床 检 测 服 务 的 实 验 室 均 可 参 加 省 临 检 中 心 组 织 的 全 省 室 间 质 量 评 价 活 动 2. 省 临 检 中 心 将 于 每 年 9 月 份 向 有 关 单 位 发 出 室 间 质 量 评 价 活 动 通 知 及 申 请 表, 拟 参 加 的 单 位 必 须 填 写 申 请 表, 单 位 盖 章 后 将 申 请 表 按 要 求 寄 到 省 临 检 中 心, 相 关 费 用 在 规 定 的 时 间 内 汇 到 指 定 的 帐 号, 就 可 成 为 正 式 参 加 单 位 如 果 参 控 实 验 室 负 责 人 联 系 人 或 地 址 有 变 更, 请 通 过 信 函 网 络 或 电 话 及 时 通 知 省 临 检 中 心 室 间 质 量 评 办 公 室 3. 省 临 检 中 心 将 在 2012 年 2 月 底 或 3 月 初, 按 照 各 参 控 实 验 室 提 交 的 申 请 寄 发 质 评 物 样 本 各 实 验 室 接 到 质 评 样 本 后, 应 对 邮 件 中 的 内 容 物 认 真 仔 细 的 进 行 检 查 与 核 对 如 有 破 损 缺 失 或 标 本 编 号 错 误, 请 在 15 天 内 与 质 评 办 公 室 联 系, 以 便 我 们 及 时 补 寄 4. 室 间 质 评 活 动 时 间 安 排 及 所 有 报 表 均 以 光 盘 的 形 式 发 放, 参 控 实 验 室 收 到 后 立 即 检 查 光 盘 是 否 能 打 开, 并 仔 细 阅 读 光 盘 中 内 容 按 照 2012 年 质 评 活 动 时 间 安 排 对 质 评 样 本 进 行 检 测, 将 结 果 填 入 相 应 - 4 -

的 质 评 回 报 表 室 间 质 评 回 报 表 必 须 按 要 求 填 写 完 整, 并 在 规 定 的 时 间 内 通 过 信 函 或 云 南 省 临 床 检 验 中 心 室 间 质 评 网 回 报 给 省 临 检 中 心 省 临 检 中 心 根 据 各 单 位 回 报 的 检 测 结 果, 评 价 其 检 验 质 量, 并 将 室 间 质 评 成 绩 及 建 议 反 馈 给 各 参 加 单 位 5. 填 室 间 质 量 评 价 结 果 回 报 表 要 求 : 5.1 请 在 回 报 表 上 务 必 填 写 您 的 实 验 室 编 码 和 单 位 名 称, 如 未 填 写 则 视 为 无 效 报 表 新 参 加 单 位 请 电 话 询 问 省 临 检 中 心 贵 单 位 的 实 验 室 编 码 5.2 填 写 回 报 表 时, 应 按 照 各 专 业 要 求 将 你 室 的 结 果 及 各 项 目 的 编 码 ( 方 法 仪 器 试 剂 等 编 码 ) 逐 项 认 真 填 写 清 楚, 否 则 将 影 响 结 果 的 统 计 回 报 表 一 经 发 出, 结 果 不 再 更 改 5.3 质 评 活 动 截 止 日 期 以 邮 戳 为 准, 超 过 截 止 日 期 不 予 以 统 计 5.4 请 保 留 寄 给 省 临 检 中 心 的 室 间 质 量 评 价 回 报 表 的 复 印 件, 以 便 对 质 评 结 果 有 疑 问 时 查 对 6. 参 加 室 间 质 评 实 验 室 遇 到 与 质 评 有 关 的 问 题 直 接 与 临 检 中 心 室 间 质 评 办 公 室 联 系 各 学 科 的 专 业 技 术 问 题 请 与 各 学 科 负 责 人 联 系 质 评 收 费 及 开 具 发 票 相 关 事 宜 与 临 检 中 心 试 剂 室 联 系 具 体 联 系 方 式 如 下 : 6.1 室 间 质 量 评 价 办 公 室 : 负 责 所 有 室 间 质 评 计 划 的 实 施 协 调 - 5 -

联 系 电 话 :(0871)3638431 孙 虹 苏 敏 传 真 (0871)3638433 6.2 室 间 质 量 评 价 办 公 室 : 负 责 参 控 实 验 室 临 床 检 验 室 间 质 量 评 价 申 请 表 及 检 测 结 果 回 报 表 等 相 关 信 件 的 收 取 联 系 电 话 (0871)3638431 苏 敏 传 真 (0871)3638433 6.3 各 学 科 负 责 人 及 联 系 电 话 临 床 常 规 化 学 : 孙 虹 蒋 杰 (0871)3638431 特 殊 蛋 白 : 孙 虹 王 凡 (0871)3638431 内 分 泌 和 肿 瘤 标 志 物 : 孙 虹 王 凡 (0871)3638431 便 携 式 血 糖 检 测 仪 (POCT): 孙 虹 苏 敏 (0871)3638431 糖 化 血 红 蛋 白 A1C: 孙 虹 苏 敏 (0871)3638431 血 铅 : 苏 敏 (0871)3638431 感 染 性 血 清 标 志 物 : 沈 云 松 甸 子 芩 (0871)3638425 临 床 微 生 物 学 : 李 丰 良 郑 瑞 (0871)3638430 临 床 血 液 学 : 苏 敏 陈 玲 (0871)3638431 3638290 凝 血 试 验 : 张 芹 朱 红 艳 (0871)3638423 显 微 镜 形 态 学 : 欧 阳 红 梅 (0871)3638423 曹 研 陈 玲 (0871)3638221 尿 液 化 学 分 析 : 曹 研 陈 玲 (0871)3638221-6 -

自 身 抗 体 : 李 峥 (0871)3638639 室 间 质 评 收 费 : 平 竹 仙 (0871)3638434-7 -

3 2012 年 关 于 云 南 省 临 床 检 验 中 心 室 间 质 评 网 使 用 说 明 各 医 疗 机 构 临 床 实 验 室 : 2012 年 云 南 省 临 床 检 验 中 心 室 间 质 评 网 继 续 免 费 提 供 给 各 参 控 实 验 室 通 过 Internet 方 式 传 递 室 间 质 量 评 价 信 息 现 登 录 云 南 省 临 床 检 验 中 心 室 间 质 评 网 需 按 以 下 步 骤 : 1. 首 先 登 录 云 南 省 第 一 人 民 医 院 网 站 ( 网 址 : www.ypfph.com) 2. 有 2 个 入 口 (1) 医 院 主 页 上 方 栏 目 子 网 入 口 云 南 省 临 床 检 验 中 心 (2) 医 院 主 页 下 方 直 接 点 击 云 南 省 临 床 检 验 中 心 3. 云 南 省 临 床 检 验 中 心 主 页 上 方 栏 目 点 击 室 间 质 量 评 价, 进 入 登 录 界 面 4. 2011 年 用 户 继 续 使 用 原 来 的 用 户 名 和 密 码 登 录 网 站 2012 年 新 参 加 用 户 可 电 话 询 问 0871-3638431 登 录 后 可 实 现 以 下 功 能 : - 年 度 质 评 计 划 报 名 ; - 下 载 年 度 室 间 质 量 评 价 计 划 ; - 上 报 查 询 质 控 数 据 ; - 查 询 并 下 载 质 评 成 绩 ; - 查 询 临 检 中 心 发 布 的 各 项 通 知 以 及 有 关 会 议 学 习 班 等 信 息 - 8 -

4 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 收 费 通 知 各 医 疗 机 构 临 床 实 验 室 : 根 据 卫 医 发 [2006]73 号 及 云 卫 医 发 [2006]224 号 文 件 要 求, 云 南 省 各 级 医 疗 机 构 临 床 实 验 室 均 应 参 加 室 间 质 量 评 价 活 动, 欢 迎 各 临 床 实 验 室 参 加 我 中 心 组 织 的 室 间 质 量 评 价 活 动 现 将 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 各 学 科 室 间 质 量 评 价 活 动 的 收 费 标 准 通 知 如 下, 请 各 临 床 实 验 室 根 据 各 自 的 情 况 参 加 相 应 的 质 评 项 目, 并 填 写 2012 年 云 南 省 临 床 检 验 室 间 质 量 评 价 申 请 表, 为 保 证 各 参 控 单 位 能 按 质 评 计 划 获 得 质 控 品, 请 接 到 通 知 后 按 时 交 费 收 费 截 至 日 期 :2011 年 10 月 31 日 ( 以 银 行 汇 出 日 期 为 准 ), 要 求 从 银 行 汇 款, 请 勿 从 邮 局 汇 款 昆 明 地 区 可 用 支 票 支 付 通 过 银 行 转 帐 者, 需 将 转 帐 单 交 至 云 南 省 临 床 检 验 中 心 请 各 参 控 单 位 按 时 交 费, 过 期 不 再 受 理 省 临 检 中 心 确 认 收 到 质 评 费 后, 会 及 时 将 发 票 寄 回 参 评 单 位 财 务 科 质 评 费 用 请 汇 款 至 : 户 名 : 云 南 省 第 一 人 民 医 院, 请 注 明 2012 年 质 评 费 开 户 银 行 : 富 滇 银 行 总 行 营 业 部 帐 号 :901011010000402133-9 -

各 参 控 实 验 室 若 遇 到 与 室 间 质 评 收 费 发 票 等 有 关 问 题 请 与 平 竹 仙 联 系, 办 公 室 电 话 :(0871)3638434 2012 年 云 南 省 室 间 质 量 评 价 活 动 收 费 标 准 质 评 项 目 全 年 测 定 次 数 收 费 标 准 ( 元 ) 临 床 常 规 化 学 3 850 内 分 泌 与 肿 瘤 标 志 物 2 1200 血 铅 2 800 便 携 式 血 糖 检 测 仪 (POCT) 1 800 糖 化 血 红 蛋 白 A1C 1 750 特 殊 蛋 白 2 950 自 身 抗 体 2 650 感 染 性 疾 病 血 清 学 标 志 物 3 1000 临 床 血 液 学 2 800 凝 血 试 验 2 750 尿 液 化 学 分 析 2 650 临 床 微 生 物 学 3 800 显 微 镜 形 态 学 3 500-10 - 云 南 省 临 床 检 验 中 心 2011-8-31

5 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 申 请 注 意 事 项 为 避 免 各 参 控 实 验 室 申 报 的 参 控 项 目 与 收 费 不 符 造 成 差 错, 请 各 实 验 室 在 交 费 的 同 时 务 必 按 时 填 写 上 报 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 申 请 表, 要 求 填 写 完 整, 字 迹 工 整, 有 实 验 室 主 任 签 字 并 加 盖 单 位 公 章 因 不 按 时 填 报 申 请 表 或 字 迹 不 清 楚, 而 由 此 造 成 质 控 品 发 放 错 误 等 问 题, 省 临 检 中 心 将 不 再 补 发 无 申 请 表 或 无 科 主 任 签 字 及 单 位 盖 章 者 视 为 无 效 参 控 单 位 望 各 参 控 实 验 室 协 助 中 心 完 善 此 项 工 作 申 请 表 请 于 2011 年 10 月 31 日 前 寄 往 :(650032) 昆 明 市 金 碧 路 157 号 云 南 省 临 床 检 验 中 心 室 间 质 评 办 公 室 苏 敏 收 - 11 -

6 2012 年 云 南 省 临 床 实 验 室 室 间 质 量 评 价 申 请 表 ( 一 ) 实 验 室 信 息 ( 请 以 正 楷 字 逐 一 详 细 填 写 ) 沿 虚 线 剪 下 实 验 室 编 码 : ( 新 参 加 单 位 暂 不 填 ) 医 院 名 称 : 参 评 科 室 : 实 验 室 ( 科 ) 主 任 签 名 : 详 细 通 讯 地 址 : 邮 编 : 联 系 电 话 ( 加 区 号 ): 手 机 : 电 子 邮 箱 (email): 单 位 盖 章 201 年 月 日 备 注 : 若 你 单 位 还 有 其 它 科 室 参 加 室 间 质 评 ( 如 POCT), 请 分 别 复 印 填 写 并 上 报 本 申 请 表 - 12 -

( 二 ) 参 加 EQA 项 目 质 评 项 目 质 评 费 用 参 加 请 打 临 床 常 规 化 学 850 内 分 泌 与 肿 瘤 标 志 物 1200 血 铅 800 便 携 式 血 糖 检 测 仪 (POCT) 800 糖 化 血 红 蛋 白 A1C 750 特 殊 蛋 白 950 自 身 抗 体 650 感 染 性 疾 病 血 清 学 标 志 物 1000 临 床 血 液 学 800 凝 血 试 验 750 尿 液 化 学 分 析 650 临 床 微 生 物 学 800 显 微 镜 形 态 学 500 合 计 金 额 ( 即 汇 款 金 额 ) - 13 -

7.1 临 床 常 规 化 学 评 价 项 目 (21 项 ): 钾 (K) 钠 (Na) 氯 (Cl) 钙 (Ca) 血 糖 (Glu) 尿 素 氮 (Urea) 尿 酸 (UA) 肌 酐 (Crea) 总 蛋 白 (TP) 白 蛋 白 (Alb) 胆 固 醇 (Chol) 甘 油 三 酯 (TG) 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 (HDL) 总 胆 红 素 (TBil) 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (ALT) 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (AST) 碱 性 磷 酸 酶 (ALP) 淀 粉 酶 (AMS) 肌 酸 激 酶 (CK) 乳 酸 脱 氢 酶 (LDH) γ- 谷 氨 酰 基 转 移 酶 (GGT) 全 年 发 放 样 本 数 :15 全 年 测 定 次 数 :3 收 费 标 准 :850 元 7.2 内 分 泌 与 肿 瘤 标 志 物 1) 内 分 泌 评 价 项 目 (12 项 ): 总 T3(T3) 游 离 T3(FT3) 总 T4(T4) 游 离 T4(FT4) 促 甲 状 腺 素 (TSH) 促 卵 泡 成 熟 激 素 (FSH) 促 黄 体 生 成 素 (LH) 催 乳 素 (PRL) 睾 酮 (T) 雌 二 醇 (E2) C- 肽 (C-P) 胰 岛 素 (INS) 2) 肿 瘤 标 志 物 评 价 项 目 (7 项 ): 甲 胎 蛋 白 (AFP) 癌 胚 抗 原 (CEA) 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 β- 亚 - 14 -

基 (β-hcg) 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 铁 蛋 白 (Ferritin) 前 列 腺 特 异 抗 原 (PSA) 游 离 前 列 腺 特 异 抗 原 (F-PSA) 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :1200 元 7.3 血 铅 评 价 项 目 (1 项 ): 血 铅 (Blood lead) 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :800 元 7.4 便 携 式 血 糖 检 测 仪 (POCT) 评 价 项 目 (1 项 ): 血 糖 全 年 发 放 样 本 数 :5 全 年 测 定 次 数 :1 收 费 标 准 :800 元 - 15 -

7.5 糖 化 血 红 蛋 白 A1C 评 价 项 目 (1 项 ):HbA1c 全 年 发 放 样 本 数 :5 全 年 测 定 次 数 :1 收 费 标 准 :750 元 7.6 特 殊 蛋 白 评 价 项 目 (8 项 ):IgG IgM IgA C3 C4 抗 O RF CRP 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :950 元 7.7 自 身 抗 体 检 测 评 价 项 目 : 抗 核 抗 体 (ANA) 谱 抗 双 链 DNA(ds-DNA) ENA 谱 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :650 元 - 16 -

7.8 感 染 性 疾 病 血 清 学 标 志 物 评 价 项 目 (8 项 ): 抗 HAV-IgM HBsAg HbsAb HbeAg HbeAb 抗 HBc 抗 -HCV 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (anti-tp) 全 年 发 放 样 本 数 :45( 抗 HAV-IgM 15 支, 两 对 半 + 抗 -HCV 15 支 anti-tp 15 支 ) 全 年 测 定 次 数 :3 收 费 标 准 :1000 元 7.9 临 床 血 液 学 评 价 项 目 (8 项 ): 白 细 胞 计 数 (WBC) 红 细 胞 计 数 (RBC) 血 红 蛋 白 (HGB) 红 细 胞 压 积 (HCT) 平 均 红 细 胞 体 积 (MCV) 平 均 红 细 胞 血 红 蛋 白 含 量 (MCH ) 平 均 红 细 胞 血 红 蛋 白 浓 度 (MCHC) 血 小 板 计 数 (PLT) 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :800 元 - 17 -

7.10 凝 血 试 验 评 价 项 目 (4 项 ): 部 分 活 化 凝 血 活 酶 时 间 (APTT) 凝 血 酶 原 时 间 (PT) 国 际 标 准 化 指 数 (INR) 纤 维 蛋 白 原 (FIB) 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :750 元 7.11 尿 液 化 学 分 析 评 价 项 目 : PH 比 重 蛋 白 (PRO) 胆 红 素 (BIL) 葡 萄 糖 (GLU) 酮 体 (KET) 隐 血 (BLO) 亚 硝 酸 盐 (NIT) 尿 胆 原 (URO) 白 细 胞 (LEU) 全 年 发 放 样 本 数 :10 全 年 测 定 次 数 :2 收 费 标 准 :650 元 - 18 -

7.12 临 床 微 生 物 学 评 价 项 目 : 分 离 鉴 定 药 敏 试 验 全 年 发 放 样 本 数 :15 全 年 测 定 次 数 :3 收 费 标 准 :800 元 7.13 显 微 镜 形 态 学 评 价 项 目 :1) 血 细 胞 形 态 病 例 分 析 2) 尿 液 沉 渣 形 态 全 年 发 放 样 本 数 :30 全 年 测 定 次 数 :3 收 费 标 准 :500 元 - 19 -