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Transcription:

硕 士 学 位 论 文 论 文 题 目 艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 研 究 生 姓 名 指 导 教 师 姓 名 专 业 名 称 研 究 方 向 论 文 提 交 日 期 李 亚 娟 施 毕 旻 内 分 泌 学 糖 尿 病 及 其 并 发 症 2013 年 10 月

艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 中 文 摘 要 艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 中 文 摘 要 目 的 : 本 研 究 旨 在 应 用 艾 塞 那 肽 和 诺 和 锐 30 对 二 甲 双 胍 治 疗 血 糖 控 制 不 佳 的 肥 胖 2 型 糖 尿 病 (T2DM) 患 者, 并 对 其 在 控 制 血 糖 改 善 胰 岛 B 细 胞 功 能 减 轻 胰 岛 素 抵 抗 以 及 不 良 事 件 发 生 率 等 方 面 进 行 疗 效 和 安 全 性 的 评 估 方 法 : 选 择 2010 年 6 月 至 2012 年 6 月 间 在 张 家 港 市 中 医 院 及 张 家 港 市 内 其 他 医 院 内 分 泌 科 就 诊 的 60 例 口 服 降 糖 药 血 糖 控 制 较 差 的 肥 胖 T2DM 患 者 所 有 研 究 对 象 均 满 足 以 下 条 件 :(1) 满 足 1999 年 WHO 提 出 的 T2DM 诊 断 标 准 (2) 口 服 二 甲 双 胍 最 大 耐 受 剂 量 (1000-1500mg/d) 达 3 个 月 以 上, 且 血 糖 不 理 想 者 (3)FBG 7.0mmol/L,7.0% HbA1C 11% (4) 肥 胖 :BMI 28.0kg/m2 (5) 愿 意 签 署 知 情 同 意 书 者 患 者 入 组 后, 将 这 60 名 患 者 随 机 分 为 艾 塞 那 肽 治 疗 组 (n=30) 和 诺 和 锐 30 治 疗 组 (n=30), 两 组 患 者 在 年 龄 性 别 身 高 体 质 量 指 数 治 疗 前 血 糖 水 平 及 糖 化 血 红 蛋 白 水 平 相 匹 配 其 中 艾 塞 那 肽 组 采 用 艾 塞 那 肽 5μg 每 日 2 次 皮 下 注 射,1 月 之 后 剂 量 增 至 10μg 每 日 2 次 皮 下 注 射 ; 胰 岛 素 治 疗 组 采 用 诺 和 锐 30 皮 下 注 射, 根 据 患 者 的 血 糖 水 平 制 定 起 始 剂 量, 餐 前 注 射, 每 隔 1~2 日 调 整 胰 岛 素 用 量 所 有 患 者 原 有 二 甲 双 胍 口 服 剂 量 不 变, 观 察 时 间 为 12 周 观 察 并 记 录 两 组 患 者 治 疗 前 及 治 疗 后 的 一 般 资 料 ( 体 重 腹 围 ), 血 糖 情 况 ( 空 腹 血 糖 餐 后 血 糖 糖 化 血 红 蛋 白 ), 胰 岛 功 能 ( 空 腹 C 肽 餐 后 C 肽 ), 血 脂 ( 甘 油 三 酯 胆 固 醇 高 密 度 胆 固 醇 低 密 度 胆 固 醇 ) 胰 岛 素 抵 抗 指 数 胰 岛 功 能 指 数 等 指 标, 并 记 录 是 否 有 药 物 不 良 反 应 及 低 血 糖 事 件 的 发 生 治 疗 期 间 因 药 物 不 良 反 应 无 法 耐 受 对 治 疗 方 案 无 法 依 从 或 治 疗 无 效 等 原 因 的 患 者, 可 退 出 试 验 所 有 数 据 的 统 计 分 析 应 用 SPSS16.0 统 计 软 件 进 行,P <0.05 时, 差 异 有 统 计 学 意 义 结 果 : 本 研 究 共 入 组 60 例, 其 中 艾 塞 那 肽 组 出 现 2 例 药 物 不 良 反 应 ( 均 为 轻 中 度 消 化 道 反 应, 患 者 可 以 耐 受 ), 无 低 血 糖 反 应 发 生 ; 胰 岛 素 治 疗 组 出 现 5 例 低 血 糖 事 件, 无 患 者 中 途 退 出 试 验 治 疗 12 周 后,(1) 两 组 血 糖 达 标 率 比 较 ( 以 FBG<7.0mmol/L 2hPG<10.0mmol/ L HbA1c<7.0% 为 血 糖 控 制 达 标 有 效 ) 艾 塞 那 肽 I

中 文 摘 要 艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 治 疗 组 中 血 糖 控 制 达 标 28 例, 达 标 率 93.3%, 胰 岛 素 治 疗 组 中 血 糖 控 制 达 标 21 例, 达 标 率 70%, 两 组 血 糖 控 制 达 标 率 之 间 有 统 计 学 差 异 (P<0.05) (2) 两 组 FBG 2hPG HbA1C 水 平 比 较, 较 基 线 水 平 均 有 显 著 下 降 (P<0.05), 且 艾 塞 那 肽 较 胰 岛 素 对 患 者 血 糖 水 平 的 下 降 程 度 更 为 明 显 (P<0.01) (3) 血 脂 水 平 :TG LDL TC HDL 两 治 疗 组 较 基 线 水 平, 均 无 明 显 差 异 (P>0.05); 但 治 疗 后 TG LDL TC 水 平, 艾 塞 那 肽 组 均 低 于 胰 岛 素 治 疗 组, 且 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) (4) 胰 岛 功 能 : 艾 塞 那 肽 组 胰 岛 素 组 FCP PCP 水 平 较 治 疗 前 均 有 升 高, 其 中 艾 塞 那 肽 治 疗 组 升 高 更 为 明 显 (P<0.01);(5) 体 重 腹 围 及 BMI: 艾 塞 那 肽 组 较 治 疗 前 下 降, 而 胰 岛 素 组 较 治 疗 前 上 升, 且 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05);(6) 不 良 反 应 : 入 组 的 全 部 患 者 最 常 见 的 不 良 反 应 为 恶 心, 一 般 为 轻 中 度 恶 心, 患 者 可 耐 受,2-3 周 后 症 状 可 消 失 其 中, 艾 塞 那 肽 组 2 名 患 者 出 现 轻 中 度 胃 肠 道 反 应 ( 呕 吐 腹 泻 ), 胰 岛 素 治 疗 组 未 出 现 胃 肠 道 反 应 ; 艾 塞 那 肽 组 未 出 现 低 血 糖 反 应, 胰 岛 素 治 疗 组 出 现 5 例 低 血 糖 反 应 (7) 艾 塞 那 肽 组 胰 岛 素 抵 抗 明 显 改 善, 且 治 疗 前 后 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 或 (P<0.01) 结 论 : 口 服 二 甲 双 胍 血 糖 仍 控 制 不 佳 的 肥 胖 2 型 糖 尿 病 患 者, 用 艾 塞 那 肽 或 门 冬 胰 岛 素 30 可 以 有 效 地 提 高 血 糖 达 标 率, 降 低 糖 化 血 红 蛋 白, 但 是 艾 塞 那 肽 血 糖 控 制 更 稳 定, 低 血 糖 风 险 低, 更 好 地 改 善 第 一 时 相 胰 岛 素 分 泌, 提 高 胰 岛 素 敏 感 性, 减 轻 体 重, 降 低 血 脂, 胃 肠 道 副 反 应 轻 微, 耐 受 性 良 好, 并 使 用 一 种 固 定 剂 量, 操 作 简 单, 是 治 疗 血 糖 控 制 不 佳 的 肥 胖 2 型 糖 尿 病 患 者 重 要 选 择 方 案 之 一 关 键 词 : 艾 塞 那 肽 ;GLP-1; 二 甲 双 胍 ;2 型 糖 尿 病 ; 肥 胖 作 者 : 李 亚 娟 指 导 老 师 : 施 毕 旻 II

Clinical study on exenatide treat Obesity and type 2 diabetes mellitus Abstract Clinical study on exenatide treat Obesity and type 2 diabetes mellitus Abstract Objective: This paper focuses on the effect and safety evaluation of the combined therapy of exenatide and aspart 30 for obese T2DM patients with undesirable blood glucose control results from metformin-only treatments in the control of blood glucose, improvement of pancreatic beta cell function, alleviation of insulin resistance,improvement of insulin secretion and sensitivity, evaluation and the incidence of adverse events and other aspects of efficacy and safety. Methods: In this study, according to the 1999 WHO proposed diagnostic criteria of diabetes, 60 cases of obese T2DM outpatients and hospitalized patients from departments of endocrinology of the Traditional Chinese Medicine Hospital and other hospitals in Zhangjiagang city between June 2010 and June 2012 with undesirable blood glucose control results from oral administration of hypoglycemic agents were selected as sample patients. All patients are in accordance with the following conditions: (1) meet the 1999 WHO T2DM Diagnosis Standard, (2) with 3 months or above oral administration of maximum tolerated dose (1000-1500mg/d) of metformin and undesirable results, (3) FBG 7.0mmol/L,7.0% HbA1C 11%, (4) obese: BMI 28.0kg/m2, (5) willing to sign the Free Prior Informed Consent. Patients were randomly divided into exenatide group (n=30) and insulin aspart 30 group (n=30). Gender, age, course of disease, BMI and blood glucose level are of no significant differences among the 60 patients. subcutaneous injection of 5μg exenatide twice a day were applied to the exenatide group, dosage was increased to 10μg after 1 month. Subcutaneous injection of insulin aspart 30 twice a day were applied to the insulin aspart 30 group, initial dosages depend on the blood glucose level of patient. All injections were applied before meals with dosages adjusted every 1 or 2 days. All patients were receiving injection therapy while maintained the original oral administration of metformin. Observing period last for 12 weeks. Information of patients in both groups before and after therapy were observed and recorded, such as general information (weight, III

Abstract Clinical study on exenatide treat Obesity and type 2 diabetes mellitus abdominal circumference), blood glucose (FPG PPG HbA1c), islet function (FCP PCP), blood fat (TG TC HDL LDL) and other indicators and also occurrence of adverse drug reaction and low glucose.patients may terminate his/her participation for intolerance of adverse drug reaction, incompatible with the therapeutic plan or ineffective result at any time of the clinical research period. All statistics were analyzed by SPSS16.0 with the statistical differences valid when P <0.05. Results: This research included 60 samples with 2 cases of adverse drug reaction and 0 case of low glucose observed in the exenatide group, 5 cases of low glucose observed in the insulin aspart 30 group. No patients seceded from the research. After 12 weeks of therapy, (1) Comparison of blood glucose level (satisfied level being FPG<7.0mmol/L, 2hPG<10.0mmol/L and HbA1c<7.0%): 28 cases and 21 cases reached the satisfied level in exenatide group and the insulin aspart 30 group, with percentage being 93.3% and 70% respectively.there are statistical differences between the two groups (P<0.05). (2) Levels of FBG, 2hPG and HbA1C shown significant decline in both groups compared to the baseline with the exenatide group declined more greatly than the insulin aspart 30 group (P<0.01).(3) Blood fat level: no great changes were observed for levels of TG LDL TC HDL in both groups compared to the baseline level (P>0.05). But TG, LDL, TC levels, exenatide is lower than the insulin treatment group after treatment, and the difference is statistically significant (P<0.05).(4) Islet function: levels of FCP and PCP rose in both groups with exenatide group increased more significantly (P<0.01).(5)Body weight, abdominal circumference and BMI: exenatide group was decreased compared with that before treatment, while insulin group than before treatment increased, and the difference is statistically significant (P<0.05);(6) Adverse drug reaction: the most common adverse reaction for patients in both groups was slight to moderate nausea which is tolerable to patients, this reaction will disappear after 2 to 3 weeks. 2 cases of severe gastrointestinal adverse reaction were observed in exenatide group, insulin treatment group did not appear gastrointestinal reaction; exenatide group did not appear low glucose reaction,5 cases of low glucose reaction were observed in the insulin aspart 30 group.(7)exenatide group insulin resistance and pancreatic beta cell function improved significantly, and before and after the treatment were compared with statistical significance (P<0.05) or (P<0.01). IV

Clinical study on exenatide treat Obesity and type 2 diabetes mellitus Abstract Conclusion: The oral administration of metformin or sulfonylureas, glucose remains poorly controlled type 2 diabetic and obese patients, with exenatide or insulin aspart 30 can effectively improve blood glucose target rate, decrease HbA1c, but exenatide glycaemic control more stable, low risk of hypoglycemia, and improve the first phase insulin secretion, improve insulin sensitivity, reduce weight, reduce blood fat, adverse reaction of gastrointestinal tract with slight, well tolerated, and the use of a fixed dose, simple operation, is suitable crowd in clinical application. It is one of the important alternative options for treatment of poor glycemic control in obese patients with type 2 diabetes. Keywords: exenatide;glp-1;metformin;type 2 diabetes;obesity Written by:li Yajuan Supervised by:shi Bimin V

目 录 第 1 章 引 言...1 第 2 章 材 料 与 方 法...2 第 3 章 结 果...4 第 4 章 讨 论...11 第 5 章 结 论...16 参 考 文 献...17 综 述...20 中 英 文 对 照 缩 略 词 表...28 攻 读 学 位 期 间 公 开 发 表 的 论 文...29 致 谢...30

艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 第 1 章 引 言 第 1 章 引 言 糖 尿 病 (DM) 是 一 组 由 多 种 病 因 引 起 的 以 慢 性 葡 萄 糖 水 平 增 高 为 特 征 的 代 谢 性 疾 病, 是 由 于 胰 岛 素 分 泌 和 ( 或 ) 作 用 缺 陷 所 引 起, 常 伴 有 脂 肪 蛋 白 质 代 谢 紊 乱, 可 引 起 多 系 统 损 害, 导 致 眼 肾 神 经 心 脏 血 管 等 组 织 器 官 的 慢 性 进 行 性 病 变 功 能 减 退 及 衰 竭 研 究 表 明, 胰 岛 B 细 胞 功 能 随 着 病 程 的 延 长 而 逐 渐 减 退, 表 现 为 B 细 胞 数 量 不 断 减 少 且 对 于 肥 胖 的 2 型 糖 尿 病 (T2DM) 患 者, 常 伴 有 胰 岛 素 抵 抗 早 期 常 通 过 口 服 药 物 刺 激 体 内 胰 岛 素 的 分 泌, 但 随 着 病 程 的 进 展, 糖 尿 病 后 期 仍 有 很 大 一 部 分 病 人 胰 岛 功 能 低 下, 需 要 胰 岛 素 治 疗 肠 促 胰 素 是 人 体 内 一 种 肠 源 性 激 素, 进 食 后 该 类 激 素 可 促 进 胰 岛 素 分 泌, 发 挥 葡 萄 糖 浓 度 依 赖 性 降 糖 作 用 肠 促 胰 素 主 要 由 胰 高 血 糖 素 样 肽 -1(GLP-1) 和 糖 依 赖 性 胰 岛 素 释 放 肽 (GIP) 组 成, 其 中 GLP-1 在 2 型 糖 尿 病 的 发 生 发 展 中 起 着 更 为 重 要 的 作 用 GLP-1 具 有 保 护 B 细 胞 的 作 用,GLP-1 可 作 用 于 胰 岛 B 细 胞, 促 进 胰 岛 素 基 因 的 转 录 胰 岛 素 的 合 成 和 分 泌 [1], 并 可 刺 激 胰 岛 B 细 胞 的 增 殖 和 分 化, 抑 制 胰 岛 B 细 胞 凋 亡, 增 加 胰 岛 B 细 胞 数 量 [2-5] 此 外 GLP-1 还 可 作 用 于 胰 岛 α 细 胞, 强 烈 地 抑 制 胰 高 血 糖 素 的 释 放, 并 作 用 于 胰 岛 δ 细 胞, 促 进 生 长 抑 素 的 分 泌, 生 长 抑 素 又 可 作 为 旁 分 泌 激 素 参 与 抑 制 胰 高 血 糖 素 的 分 泌, 从 而 降 低 血 糖 艾 塞 那 肽 注 射 液 是 礼 来 公 司 研 发 的 新 型 糖 尿 病 治 疗 药 物, 也 是 一 种 新 的 人 工 合 成 的 GLP-1 类 似 物 临 床 试 验 证 实 其 可 持 续 有 效 的 控 制 T2DM 患 者 的 血 糖, 减 轻 体 重, 并 能 改 善 胰 岛 B 细 胞 的 功 能, 且 发 生 低 血 糖 的 风 险 低 [6-8] 本 研 究 对 使 用 口 服 降 糖 药 二 甲 双 胍 血 糖 控 制 不 佳 的 肥 胖 T2DM 患 者 在 原 有 二 甲 双 胍 的 基 础 上 联 合 艾 塞 那 肽 治 疗, 并 与 门 冬 胰 岛 素 30 治 疗 组 相 比, 评 价 其 有 效 性 及 安 全 性 1

第 2 章 材 料 与 方 法 艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 第 2 章 材 料 与 方 法 2.1 病 例 选 择 (1) 选 择 2010 年 6 月 至 2012 年 6 月 间 在 张 家 港 市 中 医 医 院 及 张 家 港 市 内 其 他 医 院 内 分 泌 科 就 诊, 按 1999 年 WHO 糖 尿 病 诊 断 标 准 已 明 确 诊 断 为 T2DM, 且 BMI 28kg/m2 的 患 者 60 例, 其 中 男 性 32 例, 女 性 28 例, 平 均 年 龄 50.20±11.68 岁, 平 均 病 程 为 8.00±5.63 年 (2) 入 选 标 准 : 1 二 甲 双 胍 每 日 剂 量 1000mg 且 血 糖 控 制 不 佳 : 空 腹 血 糖 (FBG) >7.0mmol/L 或 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 介 于 7.0% 至 11.0% 之 间 2 年 龄 在 20-70 岁 之 间 3 无 高 血 压, 或 使 用 降 压 药 血 压 稳 定 控 制 在 140/90mmHg 以 下 4 育 龄 妇 女 愿 意 在 研 究 过 程 中 接 受 避 孕 措 施 5 依 从 性 好 愿 意 签 署 知 情 同 意 书 的 患 者 (3) 排 除 标 准 : 1 糖 尿 病 酮 症 酮 症 酸 中 毒 等 糖 尿 病 急 性 并 发 症 2 反 复 的 低 血 糖 及 低 血 糖 昏 迷 3 严 重 的 心 肝 肾 及 合 并 其 他 内 分 泌 系 统 疾 病 4 对 实 验 药 物 存 在 严 重 的 过 敏 及 禁 忌 症 的 患 者 2.2 治 疗 方 法 及 观 察 指 标 将 这 60 例 患 者 随 机 分 为 2 组, 艾 塞 那 肽 治 疗 组 和 门 冬 胰 岛 素 30 治 疗 组, 所 选 患 者 在 性 别 年 龄 病 程 身 高 体 重 指 数 治 疗 前 血 糖 等 指 标 基 线 水 平 无 统 计 学 差 异 (P>0.05) 两 组 患 者 在 控 制 饮 食 及 运 动 治 疗 基 础 上, 治 疗 组 给 予 艾 塞 那 肽 注 射 液 的 起 始 剂 量 为 5μg 每 次, 每 日 2 次, 持 续 4 周,4 周 后 开 始 10μg 每 次, 每 日 2 次, 并 保 持 这 个 剂 量 至 治 疗 结 束, 给 药 时 间 为 2 顿 主 餐 前 1 小 时 内, 两 餐 之 间 至 少 间 隔 6 小 时 ; 对 照 组 给 予 门 冬 胰 岛 素 30 皮 下 注 射, 每 日 2 次, 剂 量 随 前 一 日 血 糖 水 平 调 整, 给 药 时 间 为 早 餐 前 及 晚 餐 前 5 分 钟 ; 整 个 观 察 周 期 内, 两 组 患 者 均 保 持 原 有 二 甲 双 胍 剂 量 不 变 观 察 疗 程 为 12 周 12 周 后 对 这 两 组 患 者 测 定 体 重 (Weight) 腹 围 (Abdominal circumference) FBG 餐 后 血 糖 (2hPG) 空 腹 C 肽 (FCP) 餐 后 C 肽 (2hCP) 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 血 脂 谱, 包 括 甘 油 三 酯 (TG) 胆 固 醇 (TC) 高 密 度 脂 蛋 白 2

艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 第 2 章 材 料 与 方 法 胆 固 醇 (HDL-C) 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 (LDL-C) 等 相 关 指 标 进 行 治 疗 前 后 水 平 比 较, 同 时 采 用 改 良 胰 岛 素 抵 抗 指 数 (HOMA-IR) 进 行 胰 岛 素 抵 抗 的 判 定, 其 主 要 反 应 基 础 胰 岛 素 的 敏 感 程 度, 其 数 值 越 大 表 示 其 胰 岛 素 抵 抗 越 重, 以 及 改 良 胰 岛 功 能 指 数 (HOMA-islet) 进 行 基 础 胰 岛 素 分 泌 功 能 的 评 价, 其 数 值 越 大, 表 示 分 泌 功 能 越 强 公 式 :HOMA-IR=1.5+FBG FCP/2800 [9];HOMA-islet=0.27 FCP/(FBG-3.5)[9] 观 察 周 期 中 记 录 所 有 副 作 用 及 不 良 事 件, 以 评 价 药 物 的 疗 效 及 安 全 性 2.3 疗 效 判 定 标 准 治 疗 12 周 后 以 FBG<7.0mmol/L 2hPG<10.0mmol/L HbA1c<7.0% 为 血 糖 控 制 达 标 有 效 2.4 统 计 学 分 析 所 有 数 据 应 用 SPSS16.0 统 计 软 件 进 行 分 析 处 理, 计 量 资 料 以 x±s 表 示, 组 间 比 较 采 用 独 立 样 本 t 检 验 ; 非 正 态 分 布 组 间 比 较 用 非 参 数 检 验, 率 的 比 较 采 用 卡 方 检 验 P<0.05 差 异 有 统 计 学 意 义 3

第 3 章 结 果 艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 第 3 章 结 果 3.1 艾 塞 那 肽 组 与 诺 和 锐 30 组 治 疗 前 后 相 关 指 标 的 比 较 对 艾 塞 那 肽 门 冬 胰 岛 素 30 降 糖 效 果 治 疗 前 后 的 比 较 :(1) 两 组 血 糖 指 标 : 包 括 FBG 2hBG HbA1C 水 平 明 显 下 降, 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) (2) 血 脂 水 平 :TG HDL LDL TC 水 平, 两 治 疗 组 较 基 线 水 平, 均 无 显 著 差 异 (P>0.05) 但 TG LDL TC 水 平, 治 疗 后 艾 塞 那 肽 组 均 低 于 胰 岛 素 治 疗 组 (P<0.05) (3) 胰 岛 功 能 : 艾 塞 那 肽 组 胰 岛 素 组 FCP PCP 水 平 较 治 疗 前 均 有 升 高, 其 中 艾 塞 那 肽 治 疗 组 升 高 更 为 明 显 (P<0.01);(4) 体 重 腹 围 及 BMI: 艾 塞 那 肽 组 较 治 疗 前 下 降, 而 胰 岛 素 组 较 治 疗 前 上 升, 且 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 见 表 1 4

艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 第 3 章 结 果 表 1 检 测 项 目 艾 塞 那 肽 组 诺 和 锐 30 组 治 疗 前 治 疗 后 P 值 治 疗 前 治 疗 后 P 值 体 重 (kg) 86.3±4.6 78.7±6.6 <0.01 87.8±3.4 89.5±7.2 <0.05 BMI(kg/m²) 34.3±2.5 28.3±3.2 <0.01 33.7±2.7 34.6±3.8 <0.05 腹 围 (cm) 93.9±13.9 87.9±8.5 <0.01 93.3±18.2 96.4±17.6 <0.05 FBG (mmol/l) 9.71±3.11 5.76±1.13 <0.05 9.75±3.40 6.92±1.06 <0.05 PBG (mmol/l) 14.6±3.34 6.92±2.74 <0.01 12.50±3.63 9.68±2.56 <0.05 HbA1C(%) 10.12±2.3 6.52±1.3 <0.01 9.31±1.7 7.60±1.2 <0.05 FCP (pmol/l) 1.89±0.89 2.87±1.23 <0.01 1.93±0.95 2.22±1.84 <0.05 PCP ((pmol/l)) 4.01±0.63 4.94±2.23 <0.05 3.96±0.47 4.52±2.08 <0.05 TG (mmol/l) TC (mmol/l) HDL-C (mmol/l) LDL-C (mmol/l) 2.31±0.64 2.03±1.25 >0.05 2.23±0.58 2.46±1.05 >0.05 4.52±1.03 4.49±1.16 >0.05 4.56±1.07 4.64±1.2 >0.05 1.01±0.28 1.13±0.45 >0.05 1.07±0.34 0.98±0.5 >0.05 2.34±0.64 2.46±0.48 >0.05 2.38±0.53 2.57±0.78 >0.05 3.2 艾 塞 那 肽 组 与 诺 和 锐 30 组 疗 效 的 对 比 5

第 3 章 结 果 艾 塞 那 肽 治 疗 肥 胖 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究 3.2.1 血 糖 达 标 率 艾 塞 那 肽 治 疗 组 中 血 糖 控 制 达 标 28 例, 达 标 率 93.3 %, 胰 岛 素 治 疗 组 中 血 糖 控 制 达 标 21 例, 达 标 率 70%, 两 组 患 者 血 糖 达 标 率 之 间 有 统 计 学 差 异, P<0.05 见 图 1 图 1 3.2.2 胰 岛 功 能 胰 岛 功 能 : 艾 塞 那 肽 组 胰 岛 素 组 FCP PCP 水 平 较 治 疗 前 均 有 升 高, 其 中 艾 塞 那 肽 治 疗 组 升 高 更 为 明 显 (P<0.01) 见 图 2 3 图 2 6