生 物 制 药 : 迎 接 抗 体 药 物 的 黄 金 时 代 2009 年 12 月 30 日 医 药 细 分 子 行 业 研 究 报 告 评 级 : 看 好 刘 亚 明 薛 章 太 平 洋 证 券 研 究 院 研 究 员 010-88321822 liuym@tpyzq.com.cn 北 京 市 西 城 区 北 展 北 街 9 号 华 远 企 业 号 D 座 投 资 要 点 : 抗 体 药 物 具 有 靶 向 性, 直 接 与 目 标 特 异 结 合, 这 一 特 点 在 其 他 药 物 很 难 实 现 ; 同 时 药 物 副 作 用 小, 在 临 床 上 具 有 广 阔 的 应 用 前 景, 目 前 主 要 用 于 肿 瘤 自 身 免 疫 等 疾 病 的 治 疗 近 十 一 年 来, 全 球 抗 体 药 物 市 场 经 历 了 一 个 快 速 发 展 的 阶 段, 总 销 售 额 从 1997 年 的 3.1 亿 美 元 增 长 到 2008 年 的 400 亿 美 元, 复 合 增 长 率 高 达 55%, 而 且 增 长 势 头 还 在 持 续, 市 场 远 未 饱 和 很 大 一 部 分 抗 体 药 物 都 已 迈 入 重 磅 炸 弹 行 列, 在 2008 年 全 球 15 大 药 品 中, 抗 体 药 物 占 据 了 1/3, 且 排 名 仍 在 上 升 受 益 于 此, 全 球 主 要 的 生 物 技 术 公 司 都 获 益 颇 丰, 其 中 基 因 泰 克 最 为 典 型, 是 名 符 其 实 的 tenbagger 我 国 生 物 技 术 药 物 产 业 化 水 平 与 世 界 平 均 水 平 相 差 不 大, 但 抗 体 药 物 发 展 远 远 落 后, 销 售 额 仅 占 全 部 生 物 技 术 药 物 1.7%, 远 低 于 全 球 34% 的 平 均 水 平, 发 展 潜 力 巨 大 近 年 来 我 国 抗 体 药 物 市 场 快 速 发 展, 样 本 医 院 利 妥 昔 和 曲 妥 珠 抗 体 的 复 合 增 速 高 达 64% 和 111%, 而 且 增 速 还 在 逐 年 提 升, 预 示 抗 体 药 物 市 场 开 始 成 熟, 即 将 进 入 黄 金 时 代 抗 体 药 物 生 产 由 于 技 术 门 槛 高 和 资 金 需 求 大 的 限 制, 医 药 企 业 难 以 进 入 迄 今 实 现 产 业 化 的 仅 有 北 京 百 泰 生 物 和 上 海 中 信 国 健 两 家 相 关 上 市 公 司 评 级 : 华 神 集 团 (000790), 卖 出 ; 兰 生 股 份 (600826), 买 入
一 抗 体 药 物 的 概 念 和 特 点 抗 体 是 免 疫 系 统 的 重 要 组 成 部 分, 通 过 特 异 识 别 入 侵 的 病 原 体 或 体 内 变 异 成 分 而 发 挥 保 护 作 用 人 体 内 随 时 存 在 着 众 多 种 抗 体, 每 种 抗 体 特 异 识 别 一 种 物 质 正 是 由 于 其 特 异 识 别 的 特 性, 抗 体 自 从 发 现 以 来 就 一 直 为 学 术 界 和 产 业 界 所 关 注 抗 体 由 B 淋 巴 细 胞 分 泌 产 生, 每 个 B 细 胞 产 生 一 种 抗 体 当 受 到 刺 激 时, 其 对 应 抗 体 的 B 细 胞 通 过 快 速 分 裂 增 殖 形 成 细 胞 群 而 扩 大 产 能, 从 而 发 挥 保 护 作 用 针 对 同 一 种 物 质, 往 往 有 多 种 抗 体 能 够 识 别, 这 种 抗 体 混 合 物 称 之 为 多 克 隆 抗 体, 简 称 多 抗 若 将 其 中 一 种 纯 化 出 来, 即 为 单 克 隆 抗 体, 简 称 单 抗 ( 图 1) 由 于 多 抗 成 分 的 不 确 定 性 和 复 杂 性, 有 效 性 和 安 全 性 都 难 以 评 价, 在 临 床 应 用 上 受 到 很 大 限 制, 通 常 血 液 制 品 中 丙 种 球 蛋 白 属 于 此 类 而 单 抗 成 分 明 确, 效 果 稳 定, 适 合 大 规 模 开 发 生 产, 现 有 的 抗 体 药 物 大 都 属 于 此 类 图 1 抗 体 制 备 示 意 图 资 料 来 源 : 太 平 洋 证 券 抗 体 药 物 是 由 单 克 隆 抗 体 经 过 一 系 列 基 因 工 程 改 造 而 来, 具 有 特 异 性 强 副 作 用 小 等 临 床 优 势 抗 体 药 物 直 接 与 目 标 ( 病 源 体 肿 瘤 细 胞 等 ) 结 合, 通 过 阻 断 直 接 杀 伤 或 激 活 免 疫 反 应 发 挥 保 护 作 用 靶 向 特 异 性 强, 不 会 错 误 识 别 而 攻 击 正 常 细 胞, 这 一 优 点 在 其 他 药 物 上 难 以 实 现, 尤 其 令 人 看 到 了 肿 瘤 治 愈 的 希 望 同 时, 抗 体 识 别 目 标 的 灵 敏 度 很 高, 用 药 量 少 ; 再 加 上 抗 体 药 2
物 本 身 属 于 蛋 白 质, 其 在 体 内 代 谢 与 其 他 内 在 抗 体 和 蛋 白 质 过 程 相 同, 不 会 额 外 对 肝 肾 造 成 负 担, 因 而 一 般 副 作 用 很 小, 具 有 广 阔 的 应 用 前 景, 目 前 主 要 用 于 肿 瘤 自 身 免 疫 等 疾 病 的 治 疗 1975 年 Kohler 和 Milstein 发 明 了 杂 交 瘤 技 术 制 备 单 克 隆 抗 体, 后 得 以 推 广 使 用 至 今, 两 人 凭 借 此 项 成 就 获 得 1984 年 诺 贝 尔 生 理 学 奖 1986 年, 应 用 此 技 术 制 备 的 第 一 个 单 克 隆 抗 体 药 物 OKT3 被 美 国 FDA 批 准 上 市, 被 用 于 治 疗 器 官 移 植 后 的 免 疫 排 斥 但 由 于 抗 体 是 鼠 源 的, 在 病 人 中 引 发 了 严 重 的 免 疫 反 应, 促 使 各 制 药 公 司 开 始 研 究 抗 体 的 人 源 化 改 造 技 术 抗 体 分 子 结 构 大 体 为 Y 字 型 ( 图 2a), 其 中 v 部 分 的 顶 端 即 Fv 区 为 特 异 识 别 靶 分 子 的 区 域 人 的 各 种 抗 体 之 间 只 有 Fv 区 不 同, 而 其 他 部 分 均 是 相 同 的 抗 体 的 人 源 化 改 造 即 针 对 Fv 区 进 行 1994 年, 第 一 个 人 源 化 改 造 抗 体 ReoPro 获 准 上 市, 临 床 应 用 表 明 其 免 疫 原 性 远 优 于 鼠 源 抗 体 之 后, 为 进 一 步 降 低 免 疫 反 应 的 发 生, 多 种 人 源 化 改 造 技 术 被 成 功 开 发 并 得 以 应 用 迄 今, 按 照 人 源 化 程 度 的 高 低 大 体 可 分 为 三 种 技 术 : 嵌 合 人 源 化 和 人 源, 其 基 因 中 人 源 序 列 占 比 分 别 为 75% 95% 和 100%( 图 2b) 图 2 抗 体 结 构 和 人 源 化 改 造 示 意 图 a b 资 料 来 源 : 太 平 洋 证 券 二 全 球 抗 体 药 物 市 场 快 速 发 展 单 抗 人 源 化 改 造 技 术 的 应 用 打 破 了 抗 体 药 物 产 业 化 的 瓶 颈, 从 1997 年 开 始, 大 批 的 单 抗 药 物 被 FDA 批 准 上 市 ( 图 3) 值 得 注 意 的 是, 鼠 源 单 抗 自 2003 年 以 后 就 没 有 再 被 批 准, 而 且 除 OKT3 外 其 他 两 个 均 为 放 射 性 标 记 药 物, 一 般 在 其 他 药 物 无 效 时 才 考 虑 使 用 以 Zevalin 为 例, 上 市 两 年 后 销 量 开 始 下 滑, 由 2004 年 最 高 2300 万 美 元 降 到 2008 年 的 480 万 美 元, 说 明 其 逐 渐 被 市 场 淘 汰 而 人 源 化 抗 体 已 成 为 现 今 的 主 流, 占 据 了 全 部 获 准 抗 体 药 物 数 量 的 半 壁 江 山 3
图 3 FDA 已 批 准 的 抗 体 药 物 资 料 来 源 : 太 平 洋 证 券 从 抗 体 药 物 获 批 的 数 量 上 可 能 我 们 还 不 能 完 全 体 会 到 市 场 发 展 的 情 况, 毕 竟 截 至 2008 年 也 仅 有 23 个 抗 体 药 物 获 批, 其 中 还 包 括 三 个 鼠 源 性 抗 体 但 全 球 抗 体 药 物 市 场 的 销 售 数 据 会 让 我 们 完 全 震 惊 于 市 场 的 火 热 : 如 图 4 所 示,1997 年 全 球 抗 体 药 物 销 售 额 仅 3.1 亿 美 元, 同 期 全 球 药 品 销 售 额 为 3028 亿 美 元, 市 场 份 额 为 千 分 之 一 ;2008 年 全 球 抗 体 药 物 销 售 已 超 过 400 亿 美 元, 同 期 全 部 药 品 销 售 7730 亿 美 元, 市 场 份 额 提 升 至 5.2% 在 这 十 一 年 中, 抗 体 药 物 年 销 售 额 复 合 增 速 高 达 56%, 是 总 药 品 销 售 增 速 的 6 倍 图 4 1997-2008 全 球 抗 体 药 物 销 售 及 占 比 资 料 来 源 : 太 平 洋 证 券 4
平 均 下 来, 每 个 单 抗 药 物 的 销 售 额 接 近 20 亿 美 元 国 际 上 通 常 把 年 销 售 额 超 过 10 亿 美 元 的 品 牌 药 成 为 重 磅 炸 弹 药 物, 而 23 个 单 抗 药 物 中 就 有 9 处 于 重 磅 炸 弹 行 列, 还 有 2 个 有 望 在 2 年 内 进 入, 重 磅 炸 弹 的 比 例 非 常 高, 这 意 味 着 几 乎 每 种 单 抗 药 物 的 成 功 开 发 都 代 表 着 巨 大 的 市 场 前 景 2008 年 全 球 销 售 额 前 十 五 名 药 品 中 有 五 种 是 抗 体 药 物 ( 图 5, 黄 色 标 注 为 抗 体 药 物 ), 而 且 从 销 售 额 增 速 来 看, 抗 体 药 物 要 高 于 其 他 药 品, 说 明 未 来 抗 体 药 物 的 销 售 排 名 仍 然 会 继 续 上 升 图 5 2008 年 全 球 Top15 药 品 销 售 及 增 速 药 品 2008 销 售 额 ( 亿 美 元 ) 排 名 药 品 2008 年 销 售 增 速 (%) 排 名 药 品 2004-2008 销 售 增 长 (%) 排 名 Lipitor 136.55 1 Humira 39.5 1 Avastin 469990.1 1 Plavix 86.34 2 Avastin 37.4 2 Humira 189.2 2 Nexium 78.42 3 Plavix 16.9 3 Enbrel 63.5 3 Seretide 77.03 4 Seroquel 14.9 4 Seroquel 33.8 4 Enbrel 57.03 5 Remicade 14.0 5 Plavix 32.5 5 Seroquel 54.04 6 Mabthera 12.9 6 Nexium 26.0 6 Zyprexa 50.23 7 Lovenox 8.9 7 Mabthera 25.1 7 Remicade 49.35 8 Nexium 7.8 8 Singulair 24.3 8 Singulair 46.73 9 Seretide 7.0 9 Seretide 23.1 9 Lovenox 44.35 10 Enbrel 5.6 10 Remicade 22.0 10 Mabthera 43.21 11 Effexor 3.4 11 Effexor 21.1 11 Takepron 43.21 12 Singulair 3.1 12 Lovenox 19.0 12 Effexor 42.63 13 Lipitor -0.9 13 Lipitor 14.4 13 Humira 40.75 14 Zyprexa -1.8 14 Takepron -1.1 14 Avastin 40.16 15 Takepron -3.6 15 Zyprexa -1.9 15 资 料 来 源 :IMS 太 平 洋 证 券 受 益 于 抗 体 药 物 行 业 的 快 速 发 展, 全 球 主 要 的 生 物 技 术 企 业 也 呈 现 爆 发 式 增 长, 其 中 以 基 因 泰 克 (Genetech) 最 为 典 型 2000 年, 基 因 泰 克 的 营 业 收 入 和 净 利 润 分 别 为 15.14 和 -0.74 亿 美 元, 而 2008 年 数 字 已 跃 升 至 134.18 和 34.27, 复 合 增 长 率 分 别 为 31% 和 61%, 是 名 符 其 实 的 tenbagger( 图 6) 5
图 6 2000-2008 基 因 泰 克 营 业 收 入 及 净 利 润 三 我 国 抗 体 药 物 市 场 尚 在 起 步 阶 段 资 料 来 源 :Genetech 太 平 洋 证 券 从 生 物 制 药 占 总 药 品 比 重 来 看, 我 国 生 物 制 药 产 业 化 水 平 与 国 际 平 均 水 平 基 本 相 当 ( 图 7a) 从 2003 年 开 始 逐 步 落 后, 当 年 全 球 生 物 制 药 占 总 药 品 比 重 为 7.6%, 而 我 国 为 8.3%, 比 全 球 平 均 水 平 还 高 但 到 2007 年, 全 球 上 升 至 10.5%, 而 我 国 反 而 下 降 至 8.2%, 差 距 在 逐 步 扩 大 究 其 原 因, 最 主 要 是 抗 体 药 物 发 展 的 滞 后 所 致 2007 年 全 球 抗 体 药 物 已 占 整 个 生 物 技 术 药 物 市 场 份 额 的 34.4%, 而 我 国 仅 为 1.7%, 远 低 于 全 球 平 均 水 平 ( 图 7b) 图 7 生 物 制 药 及 抗 体 药 物 占 比 a b (%) 12 10 8 6 4 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 全 球 生 物 制 药 占 总 药 品 比 重 % 中 国 生 物 制 药 占 医 药 工 业 总 产 值 比 重 % (%) 40 35 30 25 20 15 10 5 0 34.4 1.7 全 球 中 国 2007 年 抗 体 药 物 占 生 物 技 术 药 物 销 售 比 资 料 来 源 : 太 平 洋 证 券 这 种 情 况 一 方 面 说 明 了 我 国 抗 体 药 物 市 场 的 落 后, 另 一 方 面 也 提 示 了 我 国 市 场 巨 大 的 市 场 潜 力 迄 今 为 止, 我 国 共 批 准 了 14 个 抗 体 药 物 上 市 ( 图 8),7 种 为 进 口,7 种 为 自 主 研 发 ( 黄 色 部 分 ) 其 中, 现 代 的 主 流 抗 体 药 物 包 括 进 口 的 利 妥 昔 (MabThera) 抗 Tac 单 抗 (Zenapax) 曲 妥 珠 (Herceptin) 巴 利 昔 (Simulect) 西 妥 昔 (Erbitux) 英 夫 利 昔 (Remicade) 和 国 产 的 泰 欣 生 益 赛 普 6
图 8 我 国 已 批 准 的 抗 体 药 物 产 品 名 称 商 品 名 生 产 企 业 批 准 年 份 1 鼠 源 CD3 单 抗 爱 欧 山 古 巴 分 子 免 疫 学 中 心 1999 2 抗 Tac 单 抗 注 射 液 赛 尼 哌 Roche 2000 3 利 妥 昔 单 抗 注 射 液 美 罗 华 Roche 2000 4 注 射 用 鼠 抗 人 T 淋 巴 细 胞 CD3 抗 原 单 克 隆 抗 体 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 2002 5 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 赫 赛 汀 Roche 2002 6 抗 人 白 细 胞 介 素 -8 单 克 隆 抗 体 乳 膏 恩 博 克 大 连 亚 维 药 业 有 限 公 司 2003 7 抗 人 白 细 胞 介 素 -8 单 克 隆 抗 体 乳 膏 东 莞 宏 逸 士 生 物 技 术 药 业 有 限 公 司 2003 8 注 射 用 巴 利 昔 单 抗 舒 莱 Novartis 2004 9 注 射 用 重 组 人 II 型 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 益 赛 普 上 海 中 信 国 健 药 业 有 限 公 司 2005 10 西 妥 昔 单 抗 注 射 液 爱 必 妥 Merck 2005 11 碘 [131I] 肿 瘤 细 胞 核 人 鼠 嵌 合 单 克 隆 抗 体 注 射 液 唯 美 生 12 碘 [131I] 美 妥 昔 单 抗 皮 试 制 剂 上 海 美 恩 生 物 技 术 有 限 公 司 成 都 华 神 生 物 技 术 有 限 责 任 公 司 2006 2006 13 注 射 用 英 夫 利 西 单 抗 类 克 Cilag AG 2006 14 尼 妥 珠 单 抗 注 射 液 泰 欣 生 百 泰 生 物 药 业 有 限 公 司 2008 资 料 来 源 :SFDA 太 平 洋 证 券 从 医 院 终 端 的 销 售 数 据 表 明, 我 国 正 处 于 抗 体 药 物 快 速 发 展 的 起 步 阶 段 以 上 市 时 间 较 早 的 利 妥 昔 和 曲 妥 珠 单 抗 为 例, 两 者 2003 年 在 样 本 医 院 的 销 售 额 仅 为 0.177 亿 和 0.027 亿, 而 2008 年 销 售 额 已 上 升 至 2.12 亿 和 1.14 亿,2003-2008 年 复 合 增 速 高 达 64% 和 111%, 远 高 于 总 药 品 18% 的 复 合 增 速 而 且 可 以 看 到, 从 2006 年 起, 两 种 抗 体 药 品 的 销 速 增 速 还 在 逐 年 上 升, 这 可 能 与 我 国 加 大 卫 生 投 入 和 居 民 收 入 水 平 不 断 提 升 有 关 其 他 抗 体 药 品 也 呈 现 快 速 发 展 趋 势 : 西 妥 昔 单 抗 2006 年 7 月 在 上 海 举 行 中 国 上 市 会,2007 年 样 本 医 院 的 销 售 额 为 3718 万 元,2008 年 增 长 121.75% 达 到 8245 万 元 ; 我 国 第 一 个 人 源 化 表 皮 生 长 因 子 受 体 单 抗 泰 欣 生 于 2008 年 6 月 28 日 正 式 上 市, 当 年 销 售 额 达 6000 万,2009 年 前 三 季 度 销 售 已 突 破 1 亿, 全 年 有 望 达 到 1.5 亿 元 ; 抗 体 药 物 公 司 中 信 国 健 2006 年 营 业 收 入 仅 5700 万,2008 年 已 经 达 到 1.6 亿 这 些 都 表 明 我 国 的 抗 体 药 物 市 场 发 展 迅 速 如 果 按 照 全 球 抗 体 市 场 过 去 十 一 年 的 复 合 增 速 55% 计 算, 我 国 的 抗 体 药 物 销 售 规 模 在 2011 年 也 将 突 破 40 亿 元! 生 产 抗 体 药 物 的 主 要 企 业 将 从 行 业 的 快 速 发 展 中 获 益 7
图 9 主 要 单 抗 药 物 2003-2008 样 本 医 院 销 售 额 及 增 速 a b 资 料 来 源 : 医 药 经 济 报 太 平 洋 证 券 四 国 内 单 抗 药 物 企 业 现 状 抗 体 药 物 生 产 技 术 门 槛 高, 需 要 掌 握 抗 体 筛 选 抗 体 重 组 高 表 达 细 胞 株 构 建 和 大 规 模 悬 浮 培 养 等 核 心 技 术, 主 要 有 两 大 瓶 颈 : 一 是 上 游 的 抗 体 筛 选, 现 行 抗 体 研 发 还 无 法 实 现 人 工 设 计, 均 通 过 大 规 模 筛 选 获 得 同 时 由 于 抗 体 药 物 还 需 要 具 有 封 闭 或 激 活 等 功 能, 进 一 步 增 加 了 筛 选 的 难 度 ; 二 是 下 游 的 哺 乳 动 物 细 胞 发 酵, 目 前 国 内 真 核 表 达 水 平 普 遍 较 低, 普 通 实 验 室 大 都 在 1mg/L 以 下, 即 使 专 业 从 事 研 发 外 包 的 生 物 公 司, 生 产 10mg 蛋 白 的 报 价 也 接 近 10 万 元, 这 种 程 度 的 表 达 水 平 根 本 无 法 实 现 产 业 化 ( 大 多 数 抗 体 药 物 的 售 价 为 1000 美 元 /200mg) 同 时, 资 金 需 求 大 也 是 限 制 医 药 企 业 进 入 的 一 个 重 要 原 因 以 上 海 中 信 国 健 为 例, 目 前 投 资 已 超 过 10 亿 元 因 为 上 述 原 因, 迄 今 为 止, 国 内 实 现 抗 体 药 物 产 业 化 的 仅 有 北 京 百 泰 生 物 和 上 海 中 信 国 健 两 家 百 泰 生 物 百 泰 生 物 药 业 有 限 公 司 成 立 于 2000 年 8 月, 是 中 国 和 古 巴 在 生 物 技 术 领 域 水 平 最 高 投 资 规 模 最 大 的 合 作 项 目, 公 司 以 研 发 和 生 产 治 疗 恶 性 肿 瘤 的 人 源 化 性 单 克 隆 抗 体 和 疫 苗 为 主 营 方 向, 现 有 产 品 包 括 已 上 市 的 EGFR 单 抗 ( 泰 欣 生 ) 和 已 完 成 临 床 的 CD6 单 抗 泰 欣 生 是 全 球 第 一 个 以 EGFR 为 靶 点 的 人 源 化 单 抗 药 物, 由 古 巴 学 者 率 先 研 制, 并 由 我 国 学 者 参 与 研 究 正 式 投 产, 也 是 我 国 正 式 上 市 的 第 一 个 人 源 化 单 克 隆 抗 体 药 物 目 前, 泰 欣 生 已 在 中 国 美 国 德 国 加 拿 大 日 本 古 巴 印 度 等 20 个 多 国 家 进 行 多 项 临 床 研 究, 已 经 完 成 或 正 在 进 行 的 临 床 试 验 共 计 60 余 项, 包 括 泰 欣 生 联 合 放 疗 化 疗, 治 疗 鼻 咽 癌 头 颈 部 肿 瘤 神 经 胶 质 瘤 结 直 肠 癌 胰 腺 癌 非 小 细 胞 肺 癌 等 实 体 瘤, 已 入 组 患 者 逾 3000 人 CD6 单 抗 对 于 T 细 胞 淋 巴 瘤 类 风 湿 性 关 节 炎 和 牛 皮 癣 有 较 好 的 疗 效 公 司 采 用 连 续 灌 流 培 养 NSO 细 胞 进 行 生 产, 主 发 酵 罐 1000 升, 抗 体 表 达 水 平 约 300-500mg/L, 总 体 回 收 效 率 达 70% 按 此 计 算, 年 产 能 最 高 可 达 17.5 公 斤 另 外, 公 司 还 计 划 8
投 资 新 建 2500 升 发 酵 罐 以 扩 大 产 能 从 市 场 销 售 来 看,2009 年 公 司 产 品 泰 欣 生 已 超 过 默 克 的 同 类 产 品 爱 必 妥, 未 来 有 望 继 续 保 持 高 增 长 兰 生 股 份 (600826) 公 司 主 营 进 出 口 贸 易, 基 本 不 盈 利 其 他 资 产 包 括 :2.03 亿 股 海 通 证 券, 按 现 行 市 价 计 算, 总 价 值 超 过 38 亿 元 ;48% 兰 生 房 产 股 权, 资 产 重 估 后 超 过 6 亿 元 公 司 间 接 持 有 17% 上 海 中 信 国 健 股 权 上 海 中 信 国 健 药 业 有 限 公 司 是 由 香 港 中 信 泰 富 有 限 公 司 和 上 海 兰 生 ( 集 团 ) 有 限 公 司 共 同 投 资 的 生 物 医 药 高 新 技 术 企 业, 最 初 为 1998 年 成 立 公 司 主 要 从 事 人 源 化 单 克 隆 抗 体 新 药 的 研 制 和 产 业 化, 已 掌 握 抗 体 药 物 研 发 的 全 部 关 键 技 术 产 品 储 备 丰 富, 包 括 已 上 市 的 Ⅱ 型 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 融 合 蛋 白 ( 益 赛 普 ) 和 白 介 素 11, 以 及 完 成 临 床 实 验 的 HER2 单 抗 ( 噻 普 汀 ) 和 CD25 单 抗 ( 健 尼 哌 ), 另 有 一 大 批 产 品 处 于 临 床 阶 段 2008 年 公 司 营 业 收 入 已 超 过 1.6 亿 元, 实 现 净 利 润 0.57 亿 元 保 守 估 计 2009 年 将 实 现 30% 以 上 增 长, 净 利 润 超 过 0.75 亿 元 未 来 随 着 多 种 抗 体 药 物 的 上 市, 公 司 业 绩 将 会 呈 现 快 速 增 长 由 于 中 信 国 健 即 将 有 多 种 药 品 上 市, 按 照 A 股 生 物 制 药 公 司 估 值 水 平, 我 们 认 为 其 价 值 在 60 亿 元 以 上 加 总 可 得 兰 生 股 份 所 持 资 产 总 值 超 过 54 亿 元, 合 每 股 19.36 元, 尚 有 16% 的 上 行 空 间, 给 予 买 入 的 投 资 评 级 主 要 风 险 在 于 海 通 证 券 股 价 下 跌 华 神 集 团 (000790) 公 司 产 品 碘 [131I] 美 妥 昔 单 抗 由 陈 志 南 院 士 领 衔 研 发 成 功, 是 CD146 单 抗 的 Fab 段, 主 要 用 于 肝 癌 治 疗, 商 品 名 为 利 卡 汀 鉴 于 国 外 放 射 性 标 记 的 抗 体 药 物 市 场 销 售 萎 缩 情 况, 我 们 认 为 利 卡 汀 的 前 景 不 乐 观, 难 以 支 持 现 有 估 值, 建 议 卖 出 9
太 平 洋 证 券 投 资 评 级 说 明 1 公 司 评 级 买 入 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 在 15% 以 上 ; 增 持 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 5% 与 15% 之 间 ; 持 有 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 -5% 与 5% 之 间 ; 减 持 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 -5% 与 -15% 之 间 ; 卖 出 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 低 于 -15% 2 行 业 评 级 看 好 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 行 业 整 体 回 报 高 于 市 场 整 体 水 平 5% 以 上 ; 中 性 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 行 业 整 体 回 报 介 于 市 场 整 体 水 平 -5% 与 5% 之 间 ; 看 淡 : 我 们 预 计 未 来 6 个 月 内, 行 业 整 体 回 报 低 于 市 场 整 体 水 平 5% 以 下 重 要 声 明 : 本 报 告 内 容 仅 代 表 作 者 个 人 观 点, 本 公 司 和 作 者 本 人 力 求 报 告 内 容 准 确 完 整, 但 不 对 因 使 用 本 报 告 面 产 生 的 任 何 后 果 承 担 法 律 责 任 本 报 告 的 版 权 归 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 和 作 者 共 同 拥 有, 如 需 引 用 和 转 载, 需 征 得 版 权 所 有 者 的 同 意, 任 何 人 使 用 本 报 告, 视 为 同 意 以 上 声 明 10