北京市建设项目

核 技 术 利 用 建 设 项 目 新 增 和 搬 迁 射 线 装 置 及 使 用 放 射 性 同 位 素 项 目 环 境 影 响 报 告 表 北 京 肿 瘤 医 院 2016 年 06 月 环 境 保 护 部 监 制

核 技 术 利 用 项 目 新 增 和 搬 迁 射 线 装 置 及 使 用 放 射 性 同 位 素 项 目 环 境 影 响 报 告 表 建 设 单 位 名 称 : 北 京 肿 瘤 医 院 建 设 单 位 法 人 代 表 : 通 讯 地 址 : 北 京 市 海 淀 区 阜 成 路 52 号 邮 政 编 码 :100142 联 系 人 : 王 伟 电 子 邮 箱 :ww@bjcancer.org 联 系 电 话 :88196639

表 1 项 目 概 况 建 设 项 目 名 称 新 增 和 搬 迁 射 线 装 置 及 使 用 放 射 性 同 位 素 建 设 单 位 北 京 肿 瘤 医 院 法 人 代 表 季 加 孚 联 系 人 王 伟 联 系 电 话 010-88196639 注 册 地 址 北 京 市 海 淀 区 阜 成 路 52 号 项 目 建 设 地 点 北 京 市 海 淀 区 阜 成 路 52 号 立 项 审 批 部 门 无 批 准 文 号 无 建 设 项 目 总 投 资 ( 万 元 ) 5000 项 目 环 保 投 资 ( 万 元 ) 800 投 资 比 例 ( 环 保 投 资 / 总 投 资 ) 16% 项 目 性 质 新 建 改 建 扩 建 其 它 占 地 面 积 (m 2 ) 300 放 射 源 销 售 使 用 Ⅰ 类 Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类 Ⅰ 类 ( 医 疗 使 用 ) Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类 应 用 类 型 非 密 封 放 射 性 物 质 射 线 装 置 其 他 生 产 制 备 PET 用 放 射 性 药 物 销 售 / 使 用 乙 丙 生 产 Ⅱ 类 Ⅲ 类 销 售 Ⅱ 类 Ⅲ 类 使 用 Ⅱ 类 Ⅲ 类 1.1 单 位 概 况 北 京 肿 瘤 医 院 ( 北 京 大 学 临 床 肿 瘤 学 院 北 京 市 肿 瘤 防 治 研 究 所 ) 始 建 于 1976 年, 是 我 国 著 名 的 大 型 现 代 化 三 级 甲 等 肿 瘤 专 科 医 院, 是 集 医 教 研 于 一 体, 预 防 治 疗 康 复 相 结 合 的 肿 瘤 防 治 研 究 中 心 全 院 现 有 在 编 职 工 1090 人, 其 中 专 业 技 术 人 员 1040 人, 占 95.4%, 高 级 技 术 职 称 人 员 234 人, 博 士 生 导 师 38 人, 突 贡 专 家 8 名 ( 在 职 3 名 ); 享 受 政 府 特 殊 津 贴 者 26 名 ( 在 职 5 名 ); 国 家 杰 出 青 年 3 名 ; 国 家 百 千 万 人 才 工 程 人 选 2 名 ; 新 世 纪 百 千 万 人 才 工 程 3 名 ; 北 京 市 跨 世 纪 优 秀 人 才 5 名 ; 北 京 市 科 技 新 星 人 选 18 名 入 选 北 京 市 医 学 领 军 人 才 1 名, 学 科 带 头 人 8 名 学 科 带 头 人 及 业 务 骨 干 中 90% 以 上 为 留 学 ( 研 修 ) 归 国 人 员 北 京 肿 瘤 医 院 于 1997 年 通 过 三 级 甲 等 医 院 评 审, 现 有 病 床 790 张,29 个 1

临 床 科 室,27 个 病 区,14 个 医 技 科 室 2013 年 住 院 人 数 4 万 余 人 次, 年 门 诊 量 45 万 余 人 次, 并 仍 呈 现 出 快 速 增 长 趋 势, 患 者 来 自 全 国 各 地 港 澳 台 以 及 海 外 医 院 致 力 于 乳 腺 癌 胃 癌 肺 癌 结 直 肠 癌 肝 癌 食 管 癌 恶 性 淋 巴 瘤 妇 科 肿 瘤 头 颈 部 肿 瘤 泌 尿 生 殖 系 统 肿 瘤 骨 肿 瘤 以 及 恶 性 黑 色 素 瘤 腹 部 肿 瘤 微 创 外 科 造 血 干 细 胞 移 植 病 区 等 各 种 肿 瘤 的 诊 断 和 综 合 治 疗 医 院 已 取 得 辐 射 安 全 许 可 证, 涉 及 有 回 旋 加 速 器 医 用 电 子 直 线 加 速 器 PET/CT SPECT/CT DSA X 射 线 影 像 诊 断 等 放 射 诊 疗 设 备 和 多 种 放 射 性 核 素 的 使 用 1.2 核 技 术 利 用 及 辐 射 安 全 管 理 现 状 1.2.1 核 技 术 利 用 现 状 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 已 于 2014 年 2 月 24 日 取 得 了 北 京 市 环 境 保 护 局 颁 发 的 辐 射 安 全 许 可 证 ( 京 环 辐 证 [F0210], 有 效 期 至 2017 年 3 月 13 日 ), 许 可 的 种 类 和 范 围 是 : 使 用 Ⅲ Ⅴ 类 放 射 源, 使 用 Ⅱ 类 Ⅲ 类 射 线 装 置, 乙 级 丙 级 非 密 封 放 射 性 物 质 工 作 场 所, 见 附 件 1, 北 京 肿 瘤 医 院 已 许 可 射 线 装 置 使 用 情 况 见 表 1-1 表 1-1 北 京 肿 瘤 医 院 已 许 可 射 线 装 置 使 用 情 况 名 称 类 别 数 量 工 作 场 所 名 称 PET/CT 机 Ⅲ 1 核 医 学 科 CT 模 拟 定 位 机 Ⅲ 1 放 疗 科 SPECT/CT 机 Ⅲ 1 核 医 学 科 医 用 X 射 线 胃 肠 机 Ⅲ 2 放 射 科 数 字 乳 腺 X 射 线 机 Ⅲ 2 放 射 科 医 用 X 射 线 血 管 造 影 机 Ⅱ 1 介 入 科 ( 介 入 手 术 室 ) 医 用 X 射 线 CT 机 Ⅲ 4 放 射 科 医 用 X 射 线 摄 影 机 Ⅲ 2 放 射 科 医 用 直 线 加 速 器 Ⅱ 5 放 疗 科 牙 科 X 射 线 机 Ⅲ 1 放 射 科 模 拟 定 位 机 Ⅲ 1 放 疗 科 2

移 动 床 旁 机 ( 移 动 使 用 ) Ⅲ 2 放 射 科 3D 移 动 式 C 型 臂 X 射 线 机 Ⅲ 1 放 疗 科 回 旋 加 速 器 Ⅱ 1 核 医 学 科 MicroPET/CT Ⅲ 1 核 医 学 科 合 计 26 北 京 肿 瘤 医 院 已 许 可 的 非 密 封 放 射 性 同 位 素 使 用 情 况 见 表 1-2 表 1-2 北 京 肿 瘤 医 院 已 许 可 非 密 封 放 射 性 同 位 素 使 用 情 况 工 作 场 所 名 称 等 级 ( 类 别 ) 核 素 名 称 日 等 效 最 大 操 作 量 (Bq) 备 注 H-3 1.85E+4 I-125 7.4E+7 Sr-89 Ga-67 3.7E+7 1.44E+8 核 医 学 科 乙 级 F-18 5.55E+7 P-32 1.85E+5 S-35 1.85E+5 Tc-99m Sm-153 1.85E+8 9.25E+7 I-131 7.4E+7 In-111 7.4E+7 核 医 学 科 回 旋 加 速 器 室 乙 级 C-11 1.48E+7 N-13 1.11E+7 F-18 7.4E+8 C-11 5.55E+8 N-13 7.4E+7 Cu-64 3.7E+7 I-124 3.7E+8 3

介 入 科 乙 级 I-125( 粒 子 植 入 ) 1.8E+08 Y-90 3.7E+7 Lu-177 3.7E+7 核 医 学 科 药 物 科 研 实 验 室 丙 级 Tc-99m Re-186 7.4E+5 3.7E+7 核 医 学 科 动 物 PET/CT 室 核 医 学 科 放 化 实 验 室 丙 级 丙 级 Re-188 Ga-68( 新 增 68 Ge/ 68 Ga 发 生 器 ) 3.7E+7 7.4E+6 F-18 1.85E+5 C-11 1.85E+5 N-13 1.85E+5 Cu-64 1.85E+5 I-124 1.85E+6 F-18 3.7E+5 C-11 3.7E+5 N-13 3.7E+5 Cu-64 3.7E+5 I-124 3.7E+6 北 京 肿 瘤 医 院 已 许 可 的 放 射 源 使 用 情 况 见 表 1-3 表 1-3 北 京 肿 瘤 医 院 已 许 可 放 射 源 使 用 情 况 序 号 核 素 类 别 活 度 (Bq) ( 枚 数 ) 1 Na-22 Ⅴ 3.7E+6 1 2 Ir-192 Ⅲ 3.7E+11 1 3 Ge-68 Ⅴ 3.7E+7 1 1.2.2 近 几 年 履 行 环 保 审 批 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 自 2009 年 以 来 一 共 有 9 个 环 评 项 目, 其 中 办 理 了 6 个 环 评 项 目 竣 工 验 收,2 个 正 在 办 理 竣 工 验 收,1 个 正 在 建 设 中, 具 体 落 实 情 况 见 表 4

1-4 表 1-4 建 设 项 目 竣 工 验 收 落 实 情 况 序 号 评 批 环 复 文 号 项 目 名 称 类 别 竣 工 验 收 文 号 备 注 1 京 环 审 [2010]164 号 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 应 用 项 目 报 告 表 京 环 验 [2012]134 号 已 验 收 2 京 环 审 [2010]577 号 使 用 Ⅲ 类 射 线 装 置 登 记 表 京 环 验 [2012]135 号 已 验 收 3 京 环 审 [2010]027 号 使 用 Ⅲ 类 射 线 装 置 登 记 表 京 环 验 [2012]136 号 已 验 收 4 京 环 审 [2009]580 号 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 项 目 报 告 表 京 环 验 [2012]155 号 已 验 收 5 京 环 审 [2013]414 号 使 用 Ⅲ 类 射 线 装 置 登 记 表 京 环 验 [2014]112 号 已 验 收 6 京 环 审 [2011]511 号 使 用 Ⅲ 类 射 线 装 置 登 记 表 / 已 验 收 7 京 环 审 [2010]450 号 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 应 用 项 目 报 告 表 / 已 验 收 监 测, 正 在 申 请 部 分 验 收 8 京 环 审 [2011]286 号 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 应 用 项 目 报 告 表 / 已 验 收 监 测, 正 在 申 请 验 收 9 京 环 审 [2012]513 号 新 增 和 搬 迁 射 线 装 置 及 使 用 放 射 性 同 位 素 报 告 表 / 建 设 中 1.2.3 辐 射 安 全 管 理 情 况 1.2.3.1 辐 射 管 理 机 构 基 本 情 况 为 了 加 强 对 辐 射 安 全 和 防 护 管 理 工 作, 促 进 同 位 素 和 射 线 装 置 合 法 的 使 用, 北 京 肿 瘤 医 院 专 门 成 立 了 辐 射 防 护 领 导 小 组, 由 院 长 担 任 组 长, 副 院 长 担 任 副 组 长, 医 务 处 保 卫 处 采 购 供 应 科 核 医 学 科 放 疗 科 介 入 科 科 研 处 各 部 门 的 相 关 人 员 担 任 组 员, 并 指 定 医 务 处 王 伟 专 职 负 责 辐 射 安 全 管 理 工 作, 辐 射 防 护 领 导 小 组 成 员 名 单 见 表 1-5 表 1-5 北 京 肿 瘤 医 院 辐 射 防 护 领 导 小 组 成 员 名 单 职 位 姓 名 性 别 专 业 职 务 或 职 称 工 作 部 门 专 / 兼 职 组 长 季 加 孚 男 临 床 院 长 外 科 兼 职 5

副 组 长 苏 向 前 男 临 床 副 院 长 外 科 兼 职 副 组 长 郭 军 男 临 床 副 院 长 内 科 兼 职 组 员 邢 沫 女 临 床 医 务 处 处 长 医 务 处 兼 职 组 员 袁 香 庆 男 后 勤 保 卫 处 处 长 保 卫 处 兼 职 组 员 张 越 平 女 后 勤 采 购 供 应 科 科 长 采 购 供 应 科 兼 职 组 员 杨 志 男 临 床 核 医 学 科 主 任 核 医 学 科 兼 职 组 员 朱 广 迎 男 临 床 放 疗 科 主 任 放 疗 科 兼 职 组 员 朱 旭 男 临 床 介 入 科 主 任 介 入 科 兼 职 组 员 张 焕 萍 女 临 床 科 研 处 处 长 科 研 处 兼 职 组 员 王 伟 女 临 床 秘 书 医 务 处 专 职 组 员 张 岩 男 临 床 核 医 学 科 技 师 核 医 学 科 兼 职 组 员 马 亚 光 男 临 床 放 射 科 主 管 技 师 放 射 科 兼 职 组 员 吴 昊 男 临 床 放 疗 科 技 师 放 疗 科 兼 职 组 员 王 国 良 男 临 床 介 入 科 主 管 技 师 介 入 科 兼 职 组 员 霍 岩 女 科 研 科 研 处 科 员 科 研 处 兼 职 组 员 张 京 良 男 后 勤 保 卫 处 科 员 保 卫 处 兼 职 1.2.3.2 制 定 规 章 制 度 及 落 实 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 结 合 医 院 实 际 情 况, 已 制 定 一 套 相 对 完 善 的 管 理 制 度 和 操 作 规 程 制 定 了 多 项 辐 射 安 全 管 理 制 度, 包 括 放 射 防 护 委 员 会 及 岗 位 职 责 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 操 作 规 程 辐 射 工 作 人 员 培 训 计 划 辐 射 工 作 场 所 安 全 和 防 护 管 理 制 度 设 备 检 修 维 护 制 度 辐 射 工 作 人 员 个 人 剂 量 监 测 制 度 工 作 场 所 和 环 境 辐 射 水 平 监 测 方 案 台 帐 管 理 制 度 放 射 性 废 物 管 理 制 度 辐 射 事 故 应 急 制 度 等, 并 严 格 按 照 规 章 制 度 执 行 1.2.3.3 工 作 人 员 培 训 情 况 单 位 制 定 有 周 密 的 辐 射 工 作 人 员 培 训 计 划 目 前, 医 院 从 事 辐 射 相 关 工 作 人 员 约 有 169 名, 分 别 于 2015 年 4 月 和 2015 年 5 月 参 加 了 由 清 华 大 学 举 办 的 辐 射 安 全 与 防 护 培 训 班, 并 都 取 得 培 训 合 格 证 书 单 位 现 有 辐 射 工 作 人 员 信 息 见 附 件 5 1.2.3.4 个 人 剂 量 监 测 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 现 有 辐 射 工 作 人 员 的 个 人 剂 量 监 测 工 作 已 委 托 有 资 质 的 单 6

位 承 担, 监 测 频 度 为 每 3 个 月 检 测 一 次 根 据 医 院 2015 年 度 个 人 剂 量 检 测 结 果 表 明, 其 中 1 人 年 剂 量 超 过 2.0mSv( 王 立 爽 4.65mSv, 为 放 射 科 工 作 人 员 ), 介 入 科 年 度 最 大 剂 量 为 1.43 msv, 核 医 学 科 年 度 最 大 剂 量 为 1.03 msv, 均 未 超 过 年 剂 量 约 束 值 (5mSv),2015 年 度 辐 射 工 作 人 员 个 人 剂 量 监 测 结 果 统 计 结 果 见 表 1-6,2015 年 度 的 个 人 剂 量 报 告 和 核 查 见 附 件 2 表 1-6 2015 年 度 辐 射 工 作 人 员 个 人 剂 量 监 测 结 果 统 计 (msv) 总 人 数 最 小 值 最 大 值 平 均 值 备 注 183 人 0.01 4.65 0.20 1.2.3.5 工 作 场 所 及 辐 射 环 境 监 测 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 已 制 定 工 作 场 所 监 测 方 案, 监 测 方 案 内 容 含 有 工 作 场 所 辐 射 水 平 监 测 和 环 境 辐 射 水 平 监 测, 监 测 方 案 中 包 括 实 施 部 门 监 测 项 目 点 位 及 频 次 监 测 部 门 等 单 位 已 建 立 辐 射 环 境 自 行 监 测 记 录 或 报 告 档 案, 并 妥 善 保 存, 接 受 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 的 监 督 检 查 监 测 记 录 或 报 告 记 载 监 测 数 据 测 量 条 件 测 量 方 法 和 仪 器 测 量 时 间 和 测 量 人 员 等 信 息, 辐 射 工 作 单 位 的 辐 射 环 境 自 行 监 测 记 录 或 报 告, 随 本 单 位 辐 射 安 全 和 防 护 年 度 评 估 报 告 一 并 提 交 北 京 市 环 保 局 医 院 现 有 的 监 测 方 案 能 够 满 足 相 关 标 准 要 求, 内 容 具 体 如 下 (1) 工 作 场 所 的 委 托 监 测 频 次 为 1 次 / 年, 自 行 监 测 频 次 为 1 次 / 年, 监 测 点 位 包 括 Ⅱ 类 射 线 装 置 机 房 外 毗 邻 东 南 西 北 上 下 区 域 防 护 门 外 操 作 人 员 位 和 其 他 人 员 可 达 位 置, 监 测 范 围 和 方 法 参 照 国 家 标 准 的 相 关 要 求, 监 测 数 据 将 记 录 存 档 (2) 环 境 辐 射 水 平 的 监 测 频 次 为 1 次 / 年, 监 测 点 位 包 括 单 位 四 周 和 一 个 固 定 环 境 监 测 点 位 (3) 表 面 污 染 监 测 : 使 用 表 面 污 染 监 测 仪 对 核 医 学 科 和 粒 子 植 入 工 作 场 所 放 射 性 污 染 情 况 进 行 监 测, 每 次 实 验 操 作 后 进 行 工 作 人 员 离 开 可 能 受 到 放 射 性 污 染 的 工 作 场 所 时, 监 测 工 作 服 体 表 的 表 面 污 染 水 平, 该 项 工 作 由 核 医 学 科 工 作 人 员 自 行 完 成 (4) 如 果 场 所 辐 射 水 平 监 测 结 果 异 常, 应 立 即 停 止 辐 射 活 动, 及 时 查 找 原 因, 采 取 有 效 措 施, 及 时 消 除 辐 射 安 全 隐 患, 隐 患 未 消 除 前 不 得 继 续 开 展 辐 7

射 工 作 1.2.3.6 辐 射 事 故 应 急 管 理 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 依 据 中 华 人 民 共 和 国 放 射 性 污 染 防 治 法 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 条 例 等 法 律 法 规 的 要 求, 制 定 了 关 于 本 单 位 辐 射 项 目 的 北 京 肿 瘤 医 院 辐 射 事 故 应 急 制 度, 以 保 证 本 单 位 一 旦 发 生 辐 射 意 外 事 件 时, 即 能 迅 速 采 取 必 要 和 有 效 的 应 急 响 应 行 动, 妥 善 处 理 放 射 事 故, 保 护 工 作 人 员 和 公 众 的 健 康 与 安 全, 同 时 在 预 案 中 进 一 步 明 确 规 定 本 单 位 有 关 意 外 放 射 事 件 处 理 的 组 织 机 构 及 其 职 责 事 故 报 告 信 息 发 布 和 应 急 处 理 程 序 等 内 容 发 生 辐 射 事 故 时, 事 故 单 位 应 当 立 即 启 动 本 单 位 的 辐 射 事 故 应 急 方 案, 采 取 必 要 防 范 措 施, 并 在 2 小 时 内 填 写 辐 射 事 故 初 始 报 告 表, 向 当 地 环 境 保 护 部 门 报 告 造 成 或 可 能 造 成 人 员 超 剂 量 照 射 的, 还 应 同 时 向 当 地 卫 生 行 政 部 门 报 告 2015 年 9 月 医 院 辐 射 安 全 领 导 小 组 组 织 核 医 学 科 放 射 治 疗 科 等 相 关 科 室 人 员 参 加 了 每 年 一 度 的 辐 射 事 件 应 急 预 案 演 练 1.2.3.7 放 射 性 废 物 的 管 理 情 况 北 京 肿 瘤 医 院 从 2013 年 8 月 至 2014 年 12 月 期 间, 医 院 产 生 的 固 体 放 射 性 废 物 ( 主 要 含 有 Tc-99m F-18 两 种 核 素, 体 积 约 为 5m 3 ), 已 办 理 清 洁 解 控, 详 见 附 件 3( 批 准 文 号 为 京 环 辐 解 [2015]2 号 ) 现 有 放 射 性 废 物 5 袋 医 疗 垃 圾, 约 4m 3, 放 射 性 废 物 分 类 收 集 于 专 用 的 废 物 库 内, 暂 存 一 段 时 间 后, 符 合 清 洁 解 控 水 平 的 废 物 经 环 保 部 门 批 准 后 做 为 医 疗 废 物 处 置 1.2.3.8 其 他 情 况 2015 年 度, 北 京 肿 瘤 医 院 较 圆 满 地 完 成 了 各 项 辐 射 安 全 防 护 工 作, 依 据 相 关 法 律 法 规 对 单 位 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 安 全 和 防 护 状 况 进 行 了 年 度 评 估, 编 写 了 年 度 评 估 报 告 1.3 项 目 建 设 规 模 目 的 和 任 务 的 由 来 1.3.1 本 项 目 情 况 本 项 目 内 容 包 括 :1 门 诊 楼 三 层 核 医 学 科 现 有 PET/CT 室 (PET/CT1 室 ) 西 侧 改 扩 建 1 间 PET/CT 室 (PET/CT2 室 ) 并 使 用 F-18 使 用 量 ;2 现 有 门 诊 楼 二 层 介 入 科 西 侧 改 造 两 间 机 房 及 相 应 场 所, 并 将 现 有 DSA 及 I-125 粒 子 植 入 使 用 场 所 变 更 到 其 中 一 间 ( 介 入 手 术 室 2), 并 增 加 I-125 粒 子 植 入 的 年 使 用 量, 8

介 入 手 术 室 1( 复 合 型 手 术 室 ) 新 增 使 用 1 套 DSA-CT( 含 DSA 和 CT 各 1 台 ); 3 门 诊 楼 三 层 新 增 使 用 1 台 Ⅲ 类 射 线 装 置 ( 移 动 C 型 臂 X 射 线 机 ) 并 新 增 1 间 ERCP 检 查 室 ;4 手 术 楼 九 层 第 9 手 术 室 新 增 使 用 1 台 Ⅲ 类 射 线 装 置 ( 放 射 外 科 手 术 系 统 ) 1.3.2 项 目 建 设 必 要 性 (1) 新 增 PET/CT 机 自 从 PET/CT 运 行 以 来, 就 诊 患 者 日 益 增 加, 刚 开 始 运 行 时 的 每 天 不 足 10 人 次, 预 计 PET/CT 达 到 满 负 荷 运 行 时 增 加 至 20~30 人 次 / 天, 针 对 患 者 日 益 增 加 的 诊 断 需 求, 北 京 肿 瘤 医 院 核 医 学 科 拟 将 配 置 第 二 台 PET/CT, 拟 增 的 PET/CT 机 已 取 得 卫 计 委 的 批 复 ( 国 卫 办 规 划 函 [2015]234 号 ) (2)I-125 粒 子 源 目 前 使 用 I-125 粒 子 源 的 治 疗 主 要 针 对 前 列 腺 癌 肺 癌 胰 腺 癌 和 软 组 织 肿 瘤 等 实 体 肿 瘤, 尤 其 是 手 术 后 放 疗 后 复 发 不 易 进 行 手 术 的 实 体 肿 瘤, 具 有 肿 瘤 局 部 剂 量 高 和 周 围 正 常 组 织 损 伤 小 的 优 势 和 特 点 I-125 粒 子 源 的 治 疗 方 法 已 在 美 国 欧 洲 及 东 南 亚 等 地 区 广 泛 使 用, 具 有 安 全 可 靠 快 速 简 便 的 优 点, 其 疗 效 也 得 到 了 医 疗 专 家 愈 来 愈 多 的 认 可 随 着 医 院 诊 疗 水 平 的 不 断 提 升 和 患 者 需 求 的 日 益 增 加, 开 展 I-125 粒 子 源 应 用 的 需 求 显 得 尤 为 迫 切, 符 合 正 当 性 原 则, 也 是 十 分 必 要 的 (3) 射 线 装 置 新 增 的 射 线 装 置 有 : DSA 等 诊 疗 装 置, 这 些 设 备 均 为 很 成 熟 的 医 用 X 射 线 设 备, 尽 管 X 射 线 对 人 体 有 少 许 危 害, 但 是 借 助 上 述 设 备 可 以 辅 助 医 学 诊 断 治 疗, 所 获 利 益 远 大 于 其 危 害, 故 上 述 设 备 的 使 用 具 有 正 当 性 复 合 型 手 术 室 (Hybrid Operation Room,Hybrid OR), 又 称 为 联 合 手 术 室 或 一 站 式 杂 交 手 术 室, 是 一 个 可 以 同 时 进 行 影 像 学 检 查 血 管 介 入 治 疗 的 特 殊 手 术 室 由 于 患 者 无 须 在 介 入 手 术 室 和 手 术 室 之 间 多 次 转 移, 从 而 避 免 了 患 者 在 转 运 过 程 中 可 能 带 来 的 缺 氧 和 生 命 体 征 不 稳 定 等 风 险 ; 同 时 可 即 时 对 手 术 疗 效 进 行 评 估, 指 导 手 术 实 施 目 前 该 技 术 已 广 泛 应 用 于 西 方 国 家 现 代 化 医 疗 服 务 中, 在 我 国 也 有 医 院 建 设 了 复 合 型 手 术 室 类 似 的 项 目 有 中 国 人 民 解 放 军 总 医 院 于 2012 年 5 月 8 日 的 新 增 和 搬 迁 医 用 射 线 装 置 及 使 用 放 射 性 同 位 素 环 境 项 目 ( 环 评 批 复 文 号 : 京 环 审 [2012]0158 9

号 ), 具 体 内 容 含 : 外 科 大 楼 手 术 室 拟 新 增 II 类 血 管 造 影 机 和 Ⅲ 类 术 中 CT 机 各 1 台 本 项 目 血 管 造 影 机 是 血 管 疾 病 检 查 治 疗 的 必 需 设 备, 应 用 在 肿 瘤 的 动 脉 化 疗 / 栓 塞 及 其 他 外 周 血 管 介 入 治 疗 中, 对 血 管 疾 病 和 肿 瘤 的 检 查 治 疗 具 有 高 度 特 异 性 因 此, 北 京 肿 瘤 医 院 介 入 手 术 室 和 门 诊 楼 需 新 增 血 管 造 影 机 CT 机 和 移 动 C 型 臂 X 射 线 机 等 (4) 复 合 型 手 术 室 可 行 性 1) 为 解 决 两 台 射 线 装 置 同 时 工 作 造 成 的 安 全 隐 患, 医 院 专 门 与 厂 家 一 起 设 计 联 锁, 确 保 两 台 装 置 不 能 同 时 发 出 射 线, 也 避 免 介 入 医 护 人 员 受 到 额 外 误 照 射, 保 证 工 作 人 员 安 全 2)3 个 机 房 门 上 均 安 装 有 门 机 联 锁, 保 障 公 众 安 全 3) 考 虑 术 中 病 人 出 现 生 命 体 征 异 常 状 况 等 突 发 事 件, 控 制 室 内 机 房 门 内 均 设 有 两 台 设 备 的 急 停 按 钮, 以 备 控 制 室 内 和 手 术 室 内 各 处 人 员 随 时 停 止 设 备 工 作, 避 免 射 线 直 接 照 射 1.3.3 项 目 建 设 内 容 除 了 核 医 学 科 PET/CT 为 改 扩 建, 其 它 4 个 辐 射 工 作 场 所 都 是 新 增 场 所, 都 是 将 非 辐 射 工 作 场 所 改 建 成 辐 射 工 作 场 所 (1) 射 线 装 置 本 项 目 新 增 4 台 射 线 装 置 ( 血 管 造 影 机 移 动 C 型 臂 X 射 线 机 医 用 X 射 线 CT 机 和 放 射 外 科 手 术 系 统 各 1 台 ) 和 变 更 场 所 1 台 血 管 造 影 机, 具 体 环 评 内 容 见 表 1-7 表 1-7 本 项 目 环 评 的 射 线 装 置 情 况 表 序 号 工 作 场 所 型 号 及 名 称 1 介 入 手 术 室 2 Innova 4100 IQ 型 血 管 造 影 机 管 电 压 (kv) 输 出 电 流 (ma) 类 别 125 1000 Ⅱ 类 备 注 变 更 场 所 2 介 入 手 术 室 1 3 介 入 手 术 室 1 4 ERCP 检 查 室 Artis zee ceiling 型 血 管 造 影 机 SOMATOM Definition AS 医 用 X 射 线 CT 机 BV Pulsera 移 动 C 型 臂 X 射 线 机 125 1250 Ⅱ 类 新 增 140 800 Ⅲ 类 新 增 120 200 Ⅲ 类 新 增 10

5 第 9 手 术 室 (2) 同 位 素 工 作 场 所 放 射 外 科 手 术 系 统 INTREBEAM PRS500 50 0.04 Ⅲ 类 新 增 改 造 核 医 学 科, 新 增 1 台 PET/CT 后 只 增 加 F-18 同 位 素 的 使 用 量, 其 它 同 位 素 保 持 原 许 可 量 不 变 F-18 原 许 可 的 日 最 大 操 作 量 为 5.55GBq( 日 等 效 最 大 操 作 量 为 55.5MBq, 未 考 虑 衰 减 裕 量, 现 有 PET/CT1 室 每 天 检 查 人 数 不 超 过 30 人 ), 增 加 本 项 目 后 PET 检 查 预 计 每 日 检 查 35 人 次, 每 人 用 量 (185-370) MBq, 每 周 工 作 5 天 F-18 的 候 诊 时 间 约 为 60min 左 右, 由 于 半 衰 期 较 短, 药 物 按 4 倍 的 衰 减 裕 量 考 虑 在 GB18871-2002 中 将 这 种 核 素 均 划 分 为 低 毒 核 素, 毒 性 修 正 因 子 均 为 0.01, 根 据 关 于 明 确 核 技 术 辐 射 安 全 监 管 有 关 事 项 的 通 知 ( 环 办 辐 射 函 [2016]430 号 ) 规 定, 医 疗 机 构 使 用 F-18 Tc-99m I-125 粒 子 植 入 相 关 活 动 视 为 很 简 单 的 操 作, 所 对 应 的 修 正 因 子 为 10, 液 体 源 的 贮 存 所 对 应 的 修 正 因 子 为 100, 因 此, 核 素 F-18 的 日 等 效 最 大 操 作 量 为 :(3.70 10 8 Bq/ 人 35 人 0.01)/10 +(3.7 10 8 Bq/ 人 35 人 4 0.01)/100=1.81 10 7 Bq( 小 于 原 许 可 的 日 最 大 操 作 量 5.55 10 7 Bq) 增 量 后 整 个 核 医 学 科 仍 属 于 乙 级 非 密 封 放 射 性 工 作 场 所 北 京 肿 瘤 医 院 拟 在 院 内 门 诊 楼 二 层 介 入 手 术 室 2 新 址 内 开 展 I-125 粒 子 源 植 入 手 术, 最 大 使 用 量 不 超 过 100 粒 / 日 ( 原 许 可 最 大 使 用 量 不 超 过 60 粒 / 日 ), I-125 核 素 属 中 毒 组, 毒 性 修 正 因 子 为 0.1, 操 作 方 式 为 很 简 单 操 作, 操 作 修 正 系 数 为 100, 以 单 粒 3.0 10 7 Bq 保 守 地 估 算, 则 I-125 粒 子 源 日 等 效 最 大 操 作 量 为 3.0 10 7 100 0.1 100=3.0 10 6 Bq, 属 于 丙 级 非 密 封 放 射 性 物 质 工 作 场 所 ; 年 最 大 用 量 不 超 过 10000 粒 ( 使 用 科 室 增 加 为 介 入 科 核 医 学 科, 骨 科 泌 尿 科 放 疗 科, 所 以 申 请 每 年 增 加 使 用 天 数, 原 许 可 每 年 使 用 5000 粒 ), 年 最 大 用 量 不 超 过 3.0 10 7 10000=3.0 10 11 Bq 上 述 场 所 使 用 I-125 粒 子 源 的 存 储 保 管 及 日 常 辐 射 安 全 管 理, 将 由 核 医 学 科 统 一 进 行 管 理 本 项 目 核 医 学 科 和 粒 子 植 入 环 评 评 价 内 容 见 表 1-8 表 1-8 北 京 肿 瘤 医 院 本 项 目 核 医 学 科 和 粒 子 植 入 应 用 情 况 工 作 场 所 名 称 等 级 核 素 名 称 日 等 效 最 大 操 作 量 (Bq) 年 最 大 操 作 量 (Bq) 介 入 科 介 入 手 术 室 2 丙 级 I-125( 粒 子 3.00 10 6 3.00 10 11 11

( 粒 子 植 入 室 ) 源 ) 乙 级 F-18 1.81 10 7 1.29 10 13 地 上 三 层 核 医 学 科 V 类 1 枚 活 度 为 9.25 10 7 Bq,2 枚 4.60 10 7 Bq, 均 为 Ge-68V 类 放 射 源 1 台 Ⅲ 类 射 线 装 置 (PET/CT 机 ) 核 医 学 科 现 有 28 名 辐 射 工 作 人 员, 拟 增 PET/CT 项 目 投 入 后, 核 医 学 科 拟 增 4 名 辐 射 工 作 人 员 ; 本 项 目 启 用 后 增 为 2 台 DSA( 其 中 1 台 主 要 用 于 复 合 手 术 室 ), 启 用 时 介 入 科 新 增 5 名 辐 射 工 作 人 员 ;I-125 增 加 年 用 量, 拟 增 加 5 名 辐 射 工 作 人 员 ( 其 中 骨 科 2 名 泌 尿 科 3 名 );ERCP 检 查 室 是 新 建 场 所, 新 增 7 名 辐 射 工 作 人 员 本 项 目 共 涉 及 68 名 辐 射 工 作 人 员 12

表 2 放 射 源 序 号 核 素 名 称 总 活 度 (Bq)/ 活 度 (Bq) 枚 数 类 别 活 动 种 类 用 途 使 用 场 所 贮 存 方 式 与 地 点 备 注 1 Ge-68 9.25E+7Bq 1 枚 V 密 封 源 质 控 校 准 PET/CT2 室 放 射 源 库 房 每 周 使 用 1 次 2 Ge-68 4.60E+7Bq 2 枚 V 密 封 源 融 合 精 度 校 准 PET/CT2 室 放 射 源 库 房 ( 每 3~4 个 月 做 设 备 保 养 时 使 用 ) 注 : 放 射 源 包 括 放 射 性 中 子 源, 对 其 要 说 明 是 何 种 核 素 以 及 产 生 的 中 子 流 强 度 (n/s) 13

表 3 非 密 封 放 射 性 物 质 序 号 核 素 名 称 理 化 性 质 活 动 种 类 实 际 日 最 大 操 作 量 (Bq) 日 等 效 最 大 操 作 量 (Bq) 年 最 大 用 量 (Bq) 用 途 操 作 方 式 使 用 场 所 贮 存 方 式 与 地 点 1 F-18 液 态 试 剂 2 I-125 固 体 密 封 源 乙 级 5.18 10 10 1.81 10 7 1.29 10 13 诊 断 静 脉 注 射 核 医 学 科 通 风 橱 内 丙 级 3.00 10 9 3.00 10 6 3.0 10 11 (3.0 10 7 Bq / 粒 10000 粒 ) 治 疗 器 械 植 入 介 入 手 术 室 2 放 射 源 库 房 注 : 日 等 效 最 大 操 作 量 和 操 作 方 式 见 国 家 标 准 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB 18871-2002) 14

表 4 射 线 装 置 ( 一 ) 加 速 器 : 包 括 医 用 工 农 业 科 研 教 学 等 用 途 的 各 种 类 型 加 速 器 序 号 名 称 类 别 数 量 型 号 加 速 粒 子 最 大 能 量 (MeV) 额 定 电 流 (ma) / 剂 量 率 (Gy/h) 用 途 工 作 场 所 备 注 无 ( 二 )X 射 线 机, 包 括 工 业 探 伤 医 用 诊 断 和 治 疗 分 析 等 用 途 序 数 最 大 管 电 最 大 管 电 名 称 类 别 型 号 号 量 压 (kv) 流 (ma) 用 途 工 作 场 所 备 注 1 血 管 造 影 机 Ⅱ 类 1 Innova 4100 IQ 125 1000 血 管 造 影 介 入 手 术 室 2( 变 更 场 所 ) 美 国 通 用 公 司 2 血 管 造 影 机 Ⅱ 类 1 Artis zee ceiling 125 1250 血 管 造 影 介 入 手 术 室 1( 新 增 ) 西 门 子 公 司 3 医 用 X 射 线 CT 机 Ⅲ 类 1 SOMATOM Definition AS 140 800 诊 疗 介 入 手 术 室 1( 新 增 ) 西 门 子 公 司 4 移 动 C 型 臂 X 射 线 机 Ⅲ 类 1 BV Pulsera 125 200 诊 疗 ERCP 检 查 室 ( 新 增 ) 飞 利 浦 公 司 5 放 射 外 科 手 术 系 统 Ⅲ 类 1 INTREBEAM 卡 尔 蔡 司 公 司 50 0.04 诊 疗 第 9 手 术 室 ( 新 增 ) PRS500 (ZEISS) ( 三 ) 中 子 发 生 器, 包 括 中 子 管, 但 不 包 括 放 射 性 中 子 源 序 号 名 称 类 别 数 量 型 号 最 大 管 电 压 (kv) 最 大 靶 电 流 (μa) 中 子 强 度 (n/s) 用 途 工 作 场 所 氚 靶 情 况 活 度 (Bq) 贮 存 方 式 数 量 备 注 15

表 5 废 弃 物 ( 重 点 是 放 射 性 废 弃 物 ) 名 称 状 态 核 素 名 称 活 度 月 排 放 量 年 排 放 总 量 排 放 口 浓 度 暂 存 情 况 最 终 去 向 放 射 性 废 水 液 态 F-18 4.4m 3 52.8m 3 总 β<10bq/l 6.72m 3 衰 变 池 暂 存 衰 变 池 暂 存, 经 审 管 部 门 批 准 后, 排 入 医 院 的 污 水 处 理 池, 最 后 排 入 市 政 下 水 管 道 放 射 性 固 废 固 态 F-18 <10 m 3 <10 4 Bq/kg 放 射 性 固 体 废 物 在 放 射 性 废 物 库 内 储 存 放 射 性 药 物 包 装 物 由 供 应 商 回 收 处 置 ; 其 他 固 废 暂 存 暂 存, 清 洁 解 控 后, 作 为 普 通 医 疗 废 物 处 理 放 射 性 废 气 气 态 F-18 1.1 10 10 Bq <1.6 10 4 Bq/m 3 净 化 过 滤 后 稀 释 排 放 环 境 大 气 气 体 过 滤 装 置 废 滤 材 固 态 50kg( 每 5a 更 换 一 次 ) <10 4 Bq/kg 不 暂 存 送 北 京 市 城 市 放 射 性 废 物 库 Ge-68 废 源 固 态 Ge-68 每 1-2a 更 换 一 次 不 排 放 PET/CT 设 备 和 储 源 室 的 保 险 柜 内 送 北 京 市 城 市 放 射 性 废 物 库 剩 余 粒 子 源 固 体 I-125 不 排 放 核 医 学 科 源 库 剩 余 粒 子 源 由 供 货 单 位 回 收 处 置 注 :1. 常 规 废 弃 物 排 放 浓 度, 对 于 液 态 单 位 为 mg/l, 固 体 为 mg/kg, 气 态 为 mg/m 3 ; 年 排 放 总 量 用 kg 2. 含 有 放 射 性 的 废 物 要 注 明, 其 排 放 浓 度 年 排 放 总 量 分 别 用 比 活 度 (Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m 3 ) 和 活 度 (Bq)

表 6 评 价 依 据 (1) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法,2014 年 4 月 (2) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法,2003 年 9 月 (3) 中 华 人 民 共 和 国 放 射 性 污 染 防 治 法,2003 年 10 月 (4) 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例, 国 务 院 第 253 号 令,1998 年 (5) 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 条 例, 国 务 院 第 449 号 令,2005 年 (6) 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 分 类 管 理 名 录, 环 境 保 护 部 令 第 33 法 规 文 件 号,2015 年 6 月 1 日 (7) 关 于 修 改 < 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 许 可 管 理 办 法 > 的 决 定, 环 境 保 护 部 令 第 3 号,2008 年 12 月 6 日 (8) 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 管 理 办 法, 环 境 保 护 部 令 第 18 号,2011 年 4 月 18 日 (9) 关 于 发 布 射 线 装 置 分 类 办 法 的 公 告, 国 家 环 境 保 护 总 局 公 告 2006 年 第 26 号,2006 年 5 月 30 日 (10) 关 于 发 布 放 射 源 分 类 办 法 的 公 告, 原 国 家 环 保 总 局 公 告 第 62 号,2005 年 (1) 辐 射 环 境 保 护 管 理 导 则 - 核 技 术 利 用 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 文 件 的 内 容 和 格 式 (HJ10.1-2016), 环 境 保 护 部 (2) 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) (3) 操 作 非 密 封 源 的 辐 射 防 护 规 定 (GB11930-2010) (4) 临 床 核 医 学 放 射 卫 生 防 护 标 准 (GBZ 120-2006) 技 术 标 准 (5) 放 射 性 废 物 的 分 类 (GB9133-1995) (6) 放 射 性 废 物 管 理 规 定 (GB14500-2002) (7) 医 用 放 射 性 废 物 的 卫 生 防 护 管 理 (GBZ133-2009) (8) 医 疗 机 构 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB18466-2005) (9) 北 京 市 水 污 染 物 综 合 排 放 标 准 (DB11/307-2013) (10) 核 技 术 利 用 放 射 性 废 物 废 放 射 源 收 贮 准 则 (DB11 / 639-2009)

(11) 公 安 部 剧 毒 化 学 品 放 射 源 存 放 场 所 治 安 防 范 要 求 (GA 1002-2012) (12) 关 于 明 确 核 技 术 辐 射 安 全 监 管 有 关 事 项 的 通 知 ( 环 办 辐 射 函 [2016]430 号 ) (13) 医 用 X 射 线 诊 断 放 射 防 护 要 求 (GBZ130-2013) 技 术 标 准 (14) 低 能 γ 射 线 粒 籽 源 植 入 治 疗 放 射 防 护 要 求 与 质 量 控 制 检 测 规 范 (GBZ178-2014) (15) 医 用 X 射 线 CT 机 房 的 辐 射 屏 蔽 规 范 (GBZ/T180-2006) (16) 环 境 地 表 γ 辐 射 剂 量 率 测 定 规 范 (GB/T14583-93) (17) 辐 射 环 境 监 测 技 术 规 范 (HJ/T61-2001) (18) 表 面 污 染 测 定 第 一 部 分 β 发 射 体 (Eβmax>0.15MeV) 和 α 发 射 体 (GB/T14056.1-2008) (1)AAPM Task Group 108:PET and PET/CT Shielding Requirements, Med.Phys. 33(1), January 2006 (2)Radiation Protection Dosimetry Vol.98 No 1,2002 (3)NCRP Report No.147:Structural Shielding Design and Evaluation for Medical X-Ray imaging Facilities,2004 (4) 北 京 肿 瘤 医 院 提 供 的 与 本 项 目 相 关 的 申 请 和 技 术 资 料,2016.4 其 他