中 性 首 次 评 级 行 业 研 究 / 深 度 研 究 利 空 政 策 出 台, 行 业 路 向 何 方 抗 生 素 市 场 深 度 研 究 报 告 民 生 精 品 --- 深 度 研 究 报 告 / 医 药 行 业 2011 年 5 月 25 日 报 告 摘 要 : 中 档 和 中 高 档 抗 生 素 滥 用 率 较 高 抗 菌 药 物 占 据 了 我 国 医 药 市 场 四 分 之 一 的 市 场 份 额, 其 中 头 孢 喹 诺 酮 类 青 霉 素 类 占 据 了 前 三 强 的 位 臵 通 过 调 研 我 们 发 现 大 医 院 使 用 抗 生 素 比 基 层 医 院 规 范, 最 后 防 线 类 的 抗 生 素 使 用 较 谨 慎, 中 档 和 中 高 档 的 抗 菌 药 物 滥 用 率 高 分 级 管 理 扩 大 限 制 范 围, 将 挤 压 不 合 理 需 求 抗 生 素 分 级 管 理 是 一 个 在 国 内 推 广 多 年 的 政 策, 此 次 管 理 办 法 的 限 制 范 围 有 所 扩 大 按 医 师 处 方 权 级 别 使 用 抗 生 素 主 要 是 形 式 上 的 完 善, 因 此 列 入 限 制 或 者 特 殊 使 用 目 录 并 不 是 和 销 量 下 滑 划 上 等 号, 往 往 是 那 些 滥 用 率 高 的 产 品 受 到 的 冲 击 大 品 种 数 受 限 主 要 是 结 构 性 影 响 多 数 医 院 抗 菌 药 物 品 种 数 在 80 个 以 上, 但 市 场 集 中 度 较 高, 医 院 用 药 排 名 前 50 的 抗 菌 药 物 金 额 占 比 超 过 90%, 因 此 限 制 医 院 抗 菌 药 物 品 种 数 量 主 要 是 影 响 到 市 场 结 构, 而 不 是 市 场 总 量 其 中 头 孢 类 和 喹 诺 酮 类 药 物 的 市 场 格 局 将 面 临 大 幅 洗 牌 三 大 主 角 成 为 重 灾 区, 看 淡 行 业 前 景 未 来 抗 菌 药 物 在 临 床 用 药 金 额 的 占 比 将 持 续 下 降, 压 缩 的 市 场 份 额 将 主 要 来 自 三 四 代 头 孢 含 有 β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 的 青 霉 素 复 方 制 剂 和 三 四 代 喹 诺 酮 类 药 物 看 淡 今 后 几 年 抗 生 素 行 业 的 市 场 前 景, 给 予 抗 菌 药 物 板 块 中 性 的 投 资 评 级 推 荐 海 翔 药 业 和 一 致 药 业 面 对 日 益 猖 獗 的 耐 药 菌, 国 内 外 临 床 都 将 保 持 对 培 南 类 药 物 的 旺 盛 需 求 ; 同 时 培 南 类 药 物 滥 用 率 低, 受 政 策 影 响 较 小 基 于 培 南 类 药 物 的 市 场 前 景,A-44 中 间 体 的 龙 头 企 业 海 翔 药 业 值 得 关 注 头 孢 市 场 整 体 景 气 下 滑, 但 市 场 洗 牌 加 剧, 外 企 和 国 内 部 分 大 企 业 占 有 率 有 望 提 高 一 致 药 业 拥 有 领 先 的 品 牌 影 响 力 完 善 的 头 孢 产 业 链 和 产 品 线, 抵 御 政 策 风 险 的 能 力 较 强, 投 资 性 价 比 突 出 分 析 师 分 析 师 : 练 乐 尧 执 业 证 书 编 号 :S0100108110693 电 话 :(8610)8512 7656 Email:lianyueyao@mszq.com 分 析 师 : 李 平 祝 执 业 证 书 编 号 :S0260511020019 电 话 :(8610)8512 7808 Email:lipingzhu@mszq.com 行 业 与 沪 深 300 走 势 比 较 60% 20% -20% -60% 09-12 10-03 10-06 10-09 相 关 研 究 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 1
目 录 一 国 内 抗 菌 药 物 临 床 使 用 监 管 力 度 加 大... 3 二 国 内 抗 生 素 市 场 现 状... 4 ( 一 ) 头 孢 喹 诺 酮 青 霉 素 是 市 场 三 大 主 角... 4 ( 二 ) 头 孢 类 药 物 排 名 变 动 频 繁, 小 头 孢 走 俏... 5 ( 三 ) 喹 诺 酮 类 药 物 增 长 放 缓, 风 光 不 再... 6 三 国 内 抗 生 素 临 床 使 用 情 况 调 研... 7 四 管 理 办 法 对 临 床 用 药 格 局 的 影 响... 8 ( 一 ) 按 医 生 处 方 权 级 别 使 用 主 要 是 形 式 上 的 完 善... 8 ( 二 ) 抗 生 素 分 级 管 理 限 制 范 围 扩 大,... 9 ( 三 ) 抗 生 素 品 种 数 量 受 限 主 要 是 结 构 性 影 响... 11 ( 四 ) 临 床 用 药 格 局 影 响 小 结... 12 五 行 业 投 资 策 略... 13 ( 一 ) 海 翔 药 业 降 伏 耐 药 菌 离 不 开 培 南 药 物... 13 ( 二 ) 一 致 药 业 价 值 低 估 的 头 孢 药 物 龙 头... 14 插 图 目 录... 16 表 格 目 录... 16 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 2
一 国 内 抗 菌 药 物 临 床 使 用 监 管 力 度 加 大 抗 菌 药 物 是 我 国 药 品 市 场 尤 其 是 医 院 用 药 市 场 比 重 最 大 的 品 类, 牢 牢 占 据 了 四 分 之 一 的 市 场 份 额, 保 持 了 26% 的 年 复 合 增 长 率 ( 图 1 图 2) 国 内 抗 生 素 滥 用 以 及 与 此 相 关 的 耐 药 细 菌 增 多 现 象 正 日 益 受 到 社 会 舆 论 的 关 注, 在 2011 年 全 国 医 疗 管 理 工 作 会 议 上, 总 结 了 我 国 抗 菌 药 物 临 床 应 用 存 在 的 主 要 问 题 图 1: 医 院 市 场 抗 感 染 药 物 占 比 达 1/4 图 2: 医 院 市 场 抗 感 染 药 物 年 复 合 增 长 率 达 26% 100% 150 100% 80% 120 75% 60% 90 40% 60 50% 20% 30 25% 0% 2006 2007 2008 其 他 血 液 系 统 消 化 系 统 心 血 管 抗 肿 瘤 和 免 疫 调 节 抗 感 染 药 物 0 2005 2006 2007 2008 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 增 长 率 0% 资 料 来 源 : 2009 年 中 国 抗 生 素 市 场 结 构 报 告, 民 生 证 券 研 究 所 资 料 来 源 : 2009 年 中 国 抗 生 素 市 场 结 构 报 告, 民 生 证 券 研 究 所 一 是 临 床 应 用 抗 菌 药 物 品 种 多 部 分 疗 效 不 确 切 或 存 在 严 重 安 全 隐 患 ; 二 是 抗 菌 药 物 使 用 率 和 使 用 强 度 高, 用 量 大 (68.9% 的 住 院 病 人 使 用 抗 菌 药 物, 平 均 100 个 患 者 1 天 消 耗 80.1 人 份 的 抗 菌 药 物 ); 三 是 用 药 水 平 偏 低, 药 物 应 用 结 构 不 合 理 (5 年 来 喹 诺 酮 类 二 代 和 三 代 头 孢 菌 素 一 直 占 据 我 国 抗 菌 药 物 使 用 总 量 的 前 三 位,I 类 切 口 手 术 抗 菌 药 物 使 用 比 例 在 97% 以 上 ); 四 是 不 同 地 区 间 存 在 较 大 差 异 ; 五 是 细 菌 耐 药 形 势 面 临 严 峻 挑 战 为 此 卫 生 部 宣 布 今 年 将 在 全 国 开 展 抗 菌 药 物 应 用 专 项 治 理 行 动, 将 组 织 专 项 检 查 组, 不 定 期 对 全 国 部 分 医 疗 机 构 的 处 方 医 嘱 抗 菌 药 物 使 用 情 况 进 行 飞 行 检 查 对 各 省 级 卫 生 行 政 部 门 也 提 出 开 展 医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 检 查 除 了 开 展 专 项 检 查, 卫 生 部 已 制 定 了 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 征 求 意 见 稿, 管 理 办 法 包 括 总 则 组 织 机 构 和 职 责 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 监 督 管 理 法 律 责 任 等 五 大 部 分 内 容, 将 在 今 年 7 月 1 日 开 始 执 行 尽 管 近 两 年 卫 生 部 门 也 曾 就 抗 生 素 使 用 和 耐 药 菌 问 题 出 台 过 系 列 文 件 ( 表 1), 但 管 理 办 法 在 抗 生 素 使 用 方 面 落 实 到 临 床 机 构 设 臵 采 购 和 应 用 细 则 监 管 和 法 律 责 任 等 各 个 环 节, 无 论 是 强 制 性 还 是 可 执 行 性, 论 力 度 和 市 场 影 响 超 出 以 往 任 何 一 个 文 件 鉴 于 抗 生 素 在 中 国 医 药 市 场 的 重 要 地 位, 此 次 卫 生 部 门 监 管 力 度 加 强 涉 及 到 相 当 多 的 A 股 上 市 公 司 我 们 在 公 开 资 料 和 调 研 访 谈 的 基 础 上 对 抗 生 素 市 场 动 态 和 上 述 种 种 政 策 影 响 进 行 了 分 析 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 3
表 1:2008 年 以 来 卫 生 部 关 于 抗 菌 药 物 和 耐 药 菌 的 文 件 时 间 名 称 主 要 内 容 2008 年 3 月 2008 年 6 月 2009 年 3 月 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 卫 生 部 办 公 厅 关 于 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 通 知 卫 生 部 办 公 厅 关 于 加 强 多 重 耐 药 菌 医 院 感 染 控 制 工 作 的 通 知 卫 生 部 办 公 厅 关 于 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 有 关 问 题 的 通 知 二 国 内 抗 生 素 市 场 现 状 ( 一 ) 头 孢 喹 诺 酮 青 霉 素 是 市 场 三 大 主 角 一 加 强 围 手 术 期 抗 菌 药 物 预 防 应 用 的 管 理 ; 二 加 强 对 氟 喹 诺 酮 类 药 物 临 床 应 用 的 管 理 ; 三 严 格 按 照 抗 菌 药 物 分 级 管 理 制 度 规 定, 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 管 理 ; 四 加 强 对 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 指 导 和 监 管 一 重 视 和 加 强 多 重 耐 药 菌 的 医 院 感 染 管 理 ; 二 建 立 和 完 善 对 多 重 耐 药 菌 的 监 测 ; 三 预 防 和 控 制 多 重 耐 药 菌 的 传 播 ; 四 加 强 抗 菌 药 物 的 合 理 应 用 ; 五 加 强 对 医 务 人 员 的 教 育 和 培 训 ; 六 加 强 对 医 疗 机 构 的 监 管 一 以 严 格 控 制 Ⅰ 类 切 口 手 术 预 防 用 药 为 重 点, 进 一 步 加 强 围 手 术 期 抗 菌 药 物 预 防 性 应 用 的 管 理 ; 二 严 格 控 制 氟 喹 诺 酮 类 药 物 临 床 应 用 ; 三 严 格 执 行 抗 菌 药 物 分 级 管 理 制 度 ; 四 加 强 临 床 微 生 物 检 测 与 细 菌 耐 药 监 测 工 作, 建 立 抗 菌 药 物 临 床 应 用 预 警 机 制 图 3: 国 内 医 院 抗 感 染 药 物 市 场 结 构 图 4: 国 内 医 院 抗 菌 药 物 市 场 结 构 抗 细 菌 抗 病 毒 抗 真 菌 其 他 头 孢 类 喹 诺 酮 类 青 霉 素 类 碳 青 霉 烯 类 大 环 内 酯 氨 基 糖 苷 其 他 资 料 来 源 : 2009 年 中 国 抗 生 素 市 场 结 构 报 告, 民 生 证 券 研 究 所 资 料 来 源 : 2009 年 中 国 抗 生 素 市 场 结 构 报 告, 民 生 证 券 研 究 所 在 整 个 医 院 抗 感 染 药 物 市 场 中, 全 身 抗 细 菌 药 物 占 了 90% 以 上 的 份 额, 这 当 中 头 孢 喹 诺 酮 类 青 霉 素 类 占 据 了 前 三 强 的 位 臵 特 别 是 头 孢 类 产 品, 无 论 是 医 院 和 是 全 市 场 销 售 数 据, 2006-2009 年 市 场 份 额 始 终 在 50% 以 上 但 在 零 售 药 店 市 场 情 况 略 有 不 同, 我 们 选 取 2010 年 抗 生 素 销 售 高 峰 月 份 的 统 计 数 据, 显 示 青 霉 素 类 ( 阿 莫 西 林 ) 头 孢 类 和 大 环 内 酯 类 ( 阿 奇 霉 素 罗 红 霉 素 ) 最 为 畅 销, 这 主 要 和 疾 病 谱 相 关 ( 表 2) 在 零 售 药 店 自 行 购 药 的 患 者 中, 以 感 冒 支 气 管 炎 等 为 主 的 呼 吸 系 统 疾 病 占 了 很 大 的 比 例, 青 霉 素 类 和 大 环 内 酯 对 扁 桃 体 炎 鼻 窦 炎 支 气 管 炎 肺 炎 等 都 有 较 好 的 综 合 性 价 比 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 4
表 2:2010 年 国 内 22 样 本 城 市 药 店 抗 菌 药 物 月 度 销 售 排 名 排 序 药 品 名 称 市 场 份 额 (10 月 ) 药 品 名 称 市 场 份 额 (12 月 ) 1 阿 莫 西 林 胶 囊 12.91% 阿 莫 西 林 胶 囊 13.21% 2 头 孢 拉 定 胶 囊 7.42% 阿 奇 霉 素 分 散 片 7.99% 3 阿 奇 霉 素 片 4.88% 头 孢 拉 定 胶 囊 6.02% 4 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂 4.14% 头 孢 克 肟 胶 囊 4.59% 5 阿 奇 霉 素 分 散 片 3.98% 罗 红 霉 素 分 散 片 4.56% 6 头 孢 克 肟 胶 囊 3.87% 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂 4.05% 7 罗 红 霉 素 胶 囊 3.73% 阿 奇 霉 素 片 3.96% 8 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 胶 囊 2.85% 罗 红 霉 素 胶 囊 3.82% 9 阿 奇 霉 素 干 混 悬 剂 2.82% 头 孢 氨 苄 片 3.36% 10 头 孢 克 洛 胶 囊 2.56% 阿 奇 霉 素 干 混 悬 剂 3.23% 资 料 来 源 : 健 康 网, 民 生 证 券 研 究 所 不 过 由 于 OTC 领 域 在 整 个 抗 生 素 市 场 中 的 份 额 较 小, 整 体 看 大 环 内 酯 类 药 物 仍 处 在 第 二 集 团 的 位 臵 我 们 认 为 今 后 头 孢 药 物 仍 将 领 衔 国 内 抗 生 素 市 场, 而 喹 诺 酮 类 和 第 二 集 团 品 种 之 间 的 差 距 将 逐 步 缩 小 ( 二 ) 头 孢 类 药 物 排 名 变 动 频 繁, 小 头 孢 走 俏 头 孢 菌 素 (Cephalosporins) 根 据 开 发 年 代 可 分 为 四 类 : 第 一 代 头 孢 菌 素 开 发 年 代 为 1962~ 1970 年, 代 表 药 物 头 孢 唑 啉 (cefazolin, 先 锋 5 号 ); 第 二 代 头 孢 菌 素 开 发 年 代 为 1970~1976 年, 代 表 药 物 头 孢 呋 辛 (Cefuroxime, 头 孢 呋 肟 ); 第 三 代 头 孢 菌 素 开 发 年 代 为 1977~ 1984 年, 代 表 药 物 为 头 孢 噻 肟 (Cefotaxime); 第 四 代 头 孢 菌 素 开 发 年 代 为 1985~ 现 在, 代 表 药 物 头 孢 吡 肟 (Cefpime) 行 业 内, 还 有 大 头 孢 与 小 头 孢 之 分, 即 头 孢 曲 松 头 孢 唑 啉 头 孢 哌 酮 头 孢 噻 肟 头 孢 拉 啶 头 孢 氨 苄 等 目 前 市 场 规 模 已 经 放 大 成 熟 的 品 种, 被 称 为 大 头 孢 产 品 ; 而 如 头 孢 吡 肟 头 孢 匹 罗 头 孢 米 诺 头 孢 替 坦 头 孢 美 唑 等 小 规 模 品 种 年 产 不 足 10 吨, 价 格 在 5000-8000 元, 甚 至 万 元 以 上, 原 料 来 自 进 口 的 比 例 较 大, 被 业 内 称 之 为 小 头 孢 国 内 头 孢 药 物 用 药 金 额 排 名 的 变 动 十 分 频 繁, 曾 经 的 大 品 种 如 头 孢 曲 松 头 孢 哌 酮 等 进 入 市 场 较 早, 生 产 企 业 众 多, 价 格 竞 争 激 烈 ; 同 时 因 为 临 床 用 量 较 大, 是 发 改 委 价 格 监 测 和 降 价 的 重 点 近 年 来 在 激 烈 的 价 格 竞 争 和 发 改 委 多 轮 降 价 通 知 后, 像 头 孢 曲 松 这 样 的 大 头 孢 品 种 纷 纷 向 普 药 方 向 发 展 而 小 头 孢 的 原 料 和 中 间 体 生 产 有 一 定 的 技 术 门 槛, 生 产 企 业 略 少, 因 此 价 格 一 般 较 高, 而 且 由 于 用 药 金 额 相 对 较 小 其 政 策 风 险 要 低 于 大 头 孢 品 种 如 下 图 所 示,2004-2008 年 期 间 增 长 速 度 最 快 的 10 个 头 孢 抗 生 素 中, 有 7 个 属 于 小 头 孢 产 品 ( 图 5) 典 型 代 表 是 头 孢 替 安,08 年 样 本 医 院 数 据 显 示, 曾 经 的 小 头 孢 品 种 头 孢 替 安 力 压 头 孢 呋 辛 头 孢 哌 酮 等 传 统 大 品 种, 用 药 金 额 排 名 第 一 因 此 小 头 孢 和 大 头 孢 之 间 并 不 存 在 绝 对 的 界 限, 随 着 用 药 量 和 生 产 企 业 数 量 的 增 加, 一 些 小 头 孢 产 品 也 有 普 药 化 的 趋 势 我 们 认 为 头 孢 药 物 市 场 还 将 延 续 快 速 变 动 的 格 局, 除 了 企 业 利 润 方 面 的 因 素 外, 长 远 的 看, 抗 生 素 耐 药 性 问 题 的 日 益 突 出 需 要 进 行 品 种 轮 换 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 5
图 5:2004-2008 年 头 孢 产 品 平 均 销 售 增 长 率 前 10 名 700% 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% 资 料 来 源 : 健 康 网, 民 生 证 券 研 究 所 国 内 头 孢 抗 生 素 市 场 的 另 一 趋 势 是 国 产 品 牌 的 份 额 不 断 扩 大, 在 08 年 销 售 额 前 10 位 的 品 牌 中, 合 资 进 口 品 牌 占 了 3 席, 而 国 产 品 牌 占 7 席 我 们 认 为 国 产 品 牌 的 走 俏 和 头 孢 药 物 使 用 日 益 普 遍, 特 别 是 大 头 孢 产 品 的 普 药 化 是 互 相 促 进 的 关 系 ( 三 ) 喹 诺 酮 类 药 物 增 长 放 缓, 风 光 不 再 喹 诺 酮 类 药 物 可 分 为 四 代 : 第 一 代 为 萘 啶 酸, 因 其 抗 菌 谱 窄, 口 服 吸 收 差, 不 良 反 应 多 已 被 淘 汰 ; 第 二 代 为 吡 喹 酸, 口 服 后 血 药 浓 度 低, 尿 中 浓 度 高, 主 要 用 于 尿 道 或 肠 道 感 染 ; 第 三 代 是 20 世 纪 70 年 代 合 成 的 含 氟 喹 酮 类 衍 生 物, 因 其 抗 菌 谱 广, 不 良 反 应 少, 目 前 广 泛 应 用 于 临 床, 如 诺 氟 沙 星 氧 氟 沙 星 环 丙 沙 星 左 氧 沙 星 诺 美 沙 星 氟 罗 沙 星 等,20 世 纪 90 年 代 后 期 以 来 研 制 的 氟 喹 诺 酮 类 被 命 名 为 第 四 代 喹 诺 酮 类, 如 司 帕 沙 星 加 替 沙 星 莫 西 沙 星 等 从 国 内 的 喹 诺 酮 类 药 物 的 市 场 结 构 看, 以 常 青 树 左 氧 沙 星 和 四 代 喹 诺 酮 类 药 物 为 主 ( 图 6) 喹 诺 酮 类 一 度 被 寄 予 厚 望, 有 人 曾 预 言 21 世 纪 为 喹 诺 酮 的 时 代, 从 国 内 医 院 用 药 金 额 看, 喹 诺 酮 类 产 品 虽 然 保 持 了 抗 生 素 市 场 第 二 的 份 额, 但 近 年 来 增 速 明 显 放 缓 ( 图 7) 我 们 分 析 认 为 喹 诺 酮 类 药 物 在 国 内 市 场 增 速 放 缓 主 要 有 三 方 面 的 因 素 一 是 药 品 降 价 政 策 的 打 击 1997 年 -2007 年 期 间 国 家 发 改 委 共 进 行 了 23 次 药 品 降 价, 当 中 头 孢 和 喹 诺 酮 等 抗 生 素 成 为 降 价 打 击 的 重 灾 区 尽 管 这 两 类 药 品 零 售 限 价 降 幅 都 很 大, 但 两 类 产 品 应 对 降 价 的 弹 性 不 同 常 用 的 头 孢 类 药 物 共 有 40 多 种, 而 喹 诺 酮 药 物 只 有 10 多 种 特 别 是 小 头 孢 产 品 脱 颖 而 出, 填 补 了 大 头 孢 降 价 留 出 的 空 间 相 比 之 下 喹 诺 酮 类 的 产 品 线 还 比 较 单 薄, 缺 乏 丰 富 的 后 续 产 品 跟 进, 应 对 降 价 的 弹 性 不 足 二 是 加 替 沙 星 的 召 回 事 件 从 氧 氟 沙 星 环 丙 沙 星 到 左 氧 氟 沙 星, 几 乎 每 隔 4 年 左 右 就 有 一 个 新 品 种 成 为 喹 诺 酮 类 药 物 的 领 军 品 种 第 四 代 喹 诺 酮 类 药 物 加 替 沙 星 由 百 时 美 施 贵 宝 推 出, 曾 经 是 这 一 系 列 中 的 明 星 产 品, 在 国 内 于 2003 年 上 市 后 增 长 迅 速,2005 年 国 内 市 场 增 长 率 达 57.1%, 市 场 份 额 仅 次 于 左 氧 氟 沙 星 但 由 于 美 国 FDA 收 到 大 量 加 替 沙 星 引 起 血 糖 代 谢 紊 乱 的 病 例 报 告,2006 年 6 月 百 时 美 施 贵 宝 决 定 将 加 替 沙 星 从 美 国 及 加 拿 大 撤 市, 削 弱 了 喹 诺 酮 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 6
类 药 物 成 长 性 三 是 喹 诺 酮 类 药 物 在 国 内 耐 药 较 严 重, 这 既 是 因 为 临 床 上 曾 经 有 一 段 滥 用 高 峰, 卫 生 部 在 08 年 的 关 于 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 通 知 中 曾 专 门 强 调 加 强 氟 喹 诺 酮 类 药 物 临 床 应 用 管 理 ; 也 是 因 为 喹 诺 酮 类 药 物 是 水 产 畜 禽 养 殖 中 用 量 最 大 的 抗 生 素 之 一, 导 致 对 喹 诺 酮 耐 药 的 细 菌 被 自 然 界 所 选 择 图 6: 国 内 医 院 喹 诺 酮 药 物 市 场 结 构 图 7: 国 内 医 院 喹 诺 酮 药 物 销 售 金 额 情 况 150,000 60% 120,000 45% 90,000 30% 60,000 30,000 15% 左 氧 氟 沙 星 莫 西 沙 星 帕 珠 沙 星 0 2005 2006 2007 2008 0% 加 替 沙 星 其 他 销 售 金 额 ( 万 元 ) 增 长 率 资 料 来 源 : 2009 年 中 国 抗 生 素 市 场 结 构 报 告, 民 生 证 券 研 究 所 资 料 来 源 : 2009 年 中 国 抗 生 素 市 场 结 构 报 告, 民 生 证 券 研 究 所 三 国 内 抗 生 素 临 床 使 用 情 况 调 研 为 了 充 分 掌 握 临 床 一 线 的 抗 生 素 使 用 情 况, 笔 者 和 部 分 医 院 的 临 床 医 生 以 及 医 院 和 卫 生 部 门 的 行 政 人 员 进 行 了 访 谈, 其 中 临 床 部 分 的 调 研 结 果 如 表 3 所 示 总 结 调 研 结 果, 我 们 认 为 国 内 抗 生 素 临 床 使 用 有 如 下 特 点 ; (1) 在 使 用 抗 生 素 的 规 范 程 度 上, 多 数 大 医 院 比 较 规 范, 至 少 在 形 式 上 例 如 高 端 抗 生 素 必 须 经 主 任 医 生 批 准 门 诊 办 药 房 病 案 室 等 对 临 床 用 药 和 处 方 的 统 计 监 测 等, 有 部 分 规 范 的 医 院 进 一 步 做 到 了 按 传 染 科 意 见 使 用 高 端 抗 生 素 严 格 控 制 手 术 后 用 药 等 相 比 之 下, 基 层 滥 用 现 象 更 加 严 重 (2) 多 数 大 医 院 高 档 抗 生 素 ( 指 最 后 防 线 性 质, 如 马 斯 平 万 古 霉 素 泰 能 等 ) 适 应 症 掌 握 尚 属 严 格, 因 此 高 端 抗 生 素 滥 用 率 很 低 (3) 抗 生 素 滥 用 的 高 发 区 在 中 档 和 中 高 档 抗 生 素, 这 部 分 使 用 用 量 较 大, 典 型 代 表 是 头 孢 二 代 三 代 和 含 有 β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 的 青 霉 素 复 方 制 剂 喹 诺 酮 类 的 用 药 高 峰 已 过, 现 在 耐 药 较 严 重 (4) 不 必 要 的 预 防 性 使 用 联 合 用 药 高 级 别 用 药 是 临 床 抗 生 素 滥 用 的 三 种 常 见 行 为 (5) 抗 生 素 的 使 用 管 理 依 赖 于 医 院 内 部 一 个 完 备 强 大 的 后 台 部 门, 包 括 门 诊 办 药 房 质 控 科 等, 卫 生 行 政 部 门 文 件 效 果 的 落 实 离 不 开 这 些 后 台 部 门 的 日 常 监 管 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 7
表 3: 抗 生 素 临 床 使 用 调 研 医 院 级 别 床 位 数 科 室 抗 生 素 使 用 现 状 最 常 用 抗 生 素 江 苏 A 医 院 二 乙 300 皮 肤 科 现 在 使 用 的 抗 生 素 普 遍 比 较 高 级, 头 孢 拉 定 阿 莫 西 林 大 环 内 酯 这 些 基 本 很 少 用, 当 然 头 孢 四 代 万 古 霉 素 等 使 用 还 是 比 较 谨 慎 严 格 县 医 院 的 用 药 级 别 基 本 和 市 医 院 差 不 多, 乡 村 一 级 的 用 药 档 次 较 低 最 常 用 的 是 复 合 制 剂, 比 如 加 上 他 唑 巴 坦 舒 巴 坦 等 β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 的 北 京 A 医 院 三 甲 1700 肾 脏 科 马 斯 平 万 古 霉 素 泰 能 等 使 用 比 较 谨 慎, 需 要 上 级 医 生 同 意, 但 不 需 要 传 染 科 会 诊 四 川 A 医 院 三 甲 4200 - 马 斯 平 万 古 霉 素 等 必 须 由 传 染 科 医 生 开, 其 他 科 病 人 如 果 的 确 需 要 马 斯 平 和 万 古 霉 素, 必 须 由 传 染 科 医 生 进 行 会 诊 后 开 药 不 同 级 别 的 医 生 开 抗 生 素 权 限 不 同, 主 任 医 生 可 以 开 四 代 头 孢, 下 级 医 生 如 果 要 用 四 代 头 孢 必 须 由 主 任 开 药 术 后 抗 生 素 一 律 使 用 三 天, 除 非 有 证 据 表 明 存 在 感 染 可 以 继 续 使 用 江 苏 B 医 院 三 甲 1500 外 科 抗 生 素 使 用 很 严 格, 1 类 切 口 术 后 一 般 预 防 性 使 用 2 天 基 层 抗 生 素 滥 用 比 较 严 重, 基 本 上 毫 无 准 则 北 京 B 医 院 三 甲 1062 心 内 科 近 一 年 来, 医 院 对 抗 生 素 使 用 明 显 较 以 往 严 格 管 理, 抗 生 素 滥 用 已 得 到 初 步 扭 转 门 诊 过 去 用 头 孢 三 代 的, 现 在 一 般 是 二 代 ; 外 科 预 防 用 药 的 过 去 是 头 孢 三 代, 现 在 是 头 孢 二 代 一 类 切 口 的 也 会 用 一 些 高 端 抗 生 素 如 马 斯 平 万 古 霉 素 等 使 用, 必 须 有 主 任 医 生 查 房 记 录 江 苏 C 医 院 三 甲 2200 外 科 除 了 二 代 三 代 头 孢, 马 斯 平 万 古 霉 素 等 使 用 也 比 较 多, 主 要 是 耐 药 菌 增 多 了 现 在 高 档 抗 生 素 不 需 要 传 染 科 会 诊, 但 是 根 据 传 染 科 会 诊 意 见 使 用 高 档 抗 生 素 是 趋 势 一 类 切 口 一 般 不 用 抗 生 素, 最 多 是 术 前 预 防 性 使 用 一 次 滥 用 比 较 多 的 主 要 是 头 孢 二 三 代, 喹 诺 酮 类 的 滥 用 反 而 不 多, 主 要 是 喹 诺 酮 耐 药 比 较 严 重 总 体 看 是 基 层 比 较 严 重 上 海 A 医 院 三 甲 2100 神 经 内 科 抗 生 素 按 照 医 生 的 级 别 使 用, 高 端 需 要 主 任 医 生 签 字, 实 际 也 是 形 式 大 医 院 较 规 范, 但 是 也 有 少 数 存 在 高 端 抗 生 素 的 滥 用 广 东 A 医 院 三 甲 3000 - 门 诊 办 和 药 学 部 每 个 月 会 监 控 医 生 的 开 药 情 况, 如 果 某 个 医 生 开 药 量 过 大 或 连 续 排 名 靠 前, 会 对 该 医 生 进 行 调 查 另 外 病 案 室 也 会 对 病 案 进 行 检 查, 看 是 否 有 大 处 方 和 抗 生 素 滥 用 情 况 而 且 医 院 规 定, 科 室 的 药 品 收 入 不 纳 入 提 成, 不 纳 入 考 核 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 四 管 理 办 法 对 临 床 用 药 格 局 的 影 响 新 的 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 ( 征 求 意 见 稿 ) 主 要 包 括 组 织 机 构 和 职 责 临 床 应 用 管 理 监 督 管 理 法 律 责 任 四 个 部 分 内 容, 投 资 者 最 关 注 同 时 也 是 和 企 业 关 联 度 较 大 的 内 容 主 要 可 概 括 为 以 下 三 个 方 面 :1) 按 医 生 处 方 权 级 别 使 用 抗 生 素 ;2) 抗 生 素 的 分 级 管 理 制 度, 即 分 为 非 限 制 使 用 限 制 使 用 和 特 殊 使 用 三 级 ;3) 对 医 院 购 进 抗 菌 药 品 品 种 的 限 制, 如 三 级 医 院 抗 菌 药 物 品 种 不 超 过 50 种 二 级 医 院 不 超 过 35 种 等 我 们 对 上 述 三 方 面 内 容 对 临 床 抗 生 素 用 药 格 局 的 影 响 进 行 了 分 析 ( 一 ) 按 医 生 处 方 权 级 别 使 用 主 要 是 形 式 上 的 完 善 按 医 生 处 方 权 使 用 抗 生 素 在 国 内 并 不 是 一 个 新 鲜 的 话 题, 早 在 2004 年 的 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 中 就 提 出 相 同 的 要 求 ( 表 4) 并 且 通 过 表 4 的 比 较, 我 们 可 以 发 现 新 的 管 外 科 多 用 氨 基 糖 苷 类 ( 依 米 替 星 ) 和 沙 星 类 ; 呼 吸 科 爱 用 头 孢 类, 以 及 头 孢 和 沙 星 类 的 联 合 使 用 - 以 头 孢 一 代 头 孢 二 代 为 主, 马 斯 平 万 古 霉 素 泰 能 等 使 用 比 较 谨 慎 以 头 孢 二 三 代 为 主, 另 外 重 症 病 人 培 南 类 药 物 也 比 较 常 用 最 常 用 还 是 二 三 代 头 孢, 无 论 是 国 内 还 是 国 外, 氨 基 糖 苷 类 不 是 主 流 三 代 头 孢 + 沙 星 是 较 常 见 的 用 法 喹 诺 酮 类 现 在 耐 药 很 严 重, 主 要 不 是 临 床 用 药 造 成 的, 中 国 喹 诺 酮 类 药 物 70% 用 于 养 殖 - 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 8
理 办 法 中 很 多 内 容 都 是 以 往 有 关 文 件 中 要 求 过 的 从 笔 者 了 解 的 临 床 实 践 看, 诸 如 头 孢 四 代 培 南 类 和 万 古 霉 素 等 最 后 防 线 性 质 的 产 品, 在 临 床 使 用 上 基 本 都 由 副 主 任 医 师 或 主 任 医 师 做 出 决 策, 我 们 的 调 研 结 果 也 证 明 这 一 点 ( 表 3) 实 际 上 由 于 抗 生 素 牵 涉 到 一 些 利 益 问 题, 某 个 科 室 某 个 时 期 内 选 用 的 抗 生 素 品 种 往 往 都 是 主 任 医 师 的 意 见 为 主, 此 处 牵 涉 到 潜 规 则, 只 可 意 会, 不 可 言 传 因 此 所 谓 的 按 医 师 处 方 权 使 用 抗 生 素, 更 多 的 是 在 形 式 上 完 善, 而 HIS 系 统 在 医 院 的 广 泛 应 用 更 加 为 这 种 形 式 完 善 提 供 了 便 利 条 件 表 4: 两 版 文 件 的 前 后 对 照 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 出 台 时 间 2004 年 8 月 下 发 执 行 2011 年 7 月 正 式 执 行 出 台 单 位 关 于 按 医 生 处 方 权 使 用 的 内 容 关 于 按 级 别 使 用 抗 生 素 的 内 容 关 于 外 科 预 防 应 用 抗 生 素 的 内 容 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 中 华 医 学 会 中 华 药 学 会 中 华 医 院 管 卫 生 部 理 学 会 ( 卫 生 部 委 托 ) 具 有 中 级 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师, 经 培 训 并 考 核 合 格 后, 方 可 授 予 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 处 方 权 具 有 高 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师, 经 培 训 并 考 核 合 格 后, 方 可 授 予 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 处 方 权 ( 一 ) 非 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 经 长 期 临 床 应 用 证 明 安 全 有 效, 对 细 菌 耐 药 性 影 响 较 小, 价 格 相 对 较 低 的 抗 菌 药 物 ( 二 ) 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 与 非 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 相 比 较, 在 疗 效 安 全 性 对 细 菌 耐 药 性 影 响 药 品 价 格 等 方 面 存 在 局 限 性, 不 宜 作 为 非 限 制 级 药 物 使 用 ( 三 ) 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 具 有 明 显 或 者 严 重 不 良 反 应, 不 宜 随 意 使 用 的 抗 菌 药 物 ; 需 要 严 格 控 制 使 用 避 免 细 菌 过 快 产 生 耐 药 的 抗 菌 药 物 ; 新 上 市 不 足 5 年 的 抗 菌 药 物, 疗 效 或 安 全 性 方 面 的 临 床 资 料 较 少, 不 优 于 现 用 药 物 的 抗 菌 药 物 ; 价 格 昂 贵 的 抗 菌 药 物 外 科 手 术 预 防 使 用 抗 菌 药 物 应 当 在 术 前 30 分 钟 至 2 小 时 内, 清 洁 手 术 用 药 时 间 不 得 超 过 24 小 时 ( 二 ) 抗 生 素 分 级 管 理 限 制 范 围 扩 大, 患 者 需 要 应 用 限 制 使 用 抗 菌 药 物 治 疗 时, 应 经 具 有 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 同 意, 并 签 名 ; 患 者 病 情 需 要 应 用 特 殊 使 用 抗 菌 药 物, 应 具 有 严 格 临 床 用 药 指 征 或 确 凿 依 据, 经 抗 感 染 或 有 关 专 家 会 诊 同 意, 处 方 需 经 具 有 高 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 医 师 签 名 1. 非 限 制 使 用 : 经 临 床 长 期 应 用 证 明 安 全 有 效, 对 细 菌 耐 药 性 影 响 较 小, 价 格 相 对 较 低 的 抗 菌 药 物 2. 限 制 使 用 : 与 非 限 制 使 用 抗 菌 药 物 相 比 较, 这 类 药 物 在 疗 效 安 全 性 对 细 菌 耐 药 性 影 响 药 品 价 格 等 某 方 面 存 在 局 限 性, 不 宜 作 为 非 限 制 药 物 使 用 3. 特 殊 使 用 : 不 良 反 应 明 显, 不 宜 随 意 使 用 或 临 床 需 要 倍 加 保 护 以 免 细 菌 过 快 产 生 耐 药 而 导 致 严 重 后 果 的 抗 菌 药 物 ; 新 上 市 的 抗 菌 药 物 ; 其 疗 效 或 安 全 性 任 何 一 方 面 的 临 床 资 料 尚 较 少, 或 并 不 优 于 现 用 药 物 者 ; 药 品 价 格 昂 贵 抗 菌 药 物 的 有 效 覆 盖 时 间 应 包 括 整 个 手 术 过 程 和 手 术 结 束 后 4 小 时, 总 的 预 防 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时, 污 染 手 术 可 酌 情 延 长 ; 接 受 清 洁 手 术 者, 在 术 前 0.5~2 小 时 内 给 药 按 产 品 级 别 使 用 抗 生 素, 将 抗 菌 药 物 分 为 非 限 制 限 制 和 特 殊 使 用 三 个 层 次, 这 引 起 了 市 场 的 广 泛 关 注, 投 资 者 最 关 心 的 问 题 是 列 入 限 制 和 特 殊 使 用 的 产 品 今 后 临 床 用 量 是 否 会 下 滑 对 此 我 们 的 观 点 有 三 点 : 1) 按 产 品 级 别 使 用 抗 生 素 并 不 是 一 个 从 天 而 降 的 利 空, 它 实 际 也 是 一 个 老 生 常 谈 并 在 各 地 已 推 广 多 年 的 政 策 继 2004 年 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 发 布 后, 各 地 卫 生 行 政 部 门 陆 续 出 台 了 各 自 的 抗 菌 药 物 管 理 办 法 或 规 范 只 不 过 一 来 之 前 的 文 件 大 多 是 以 试 行 办 法 的 形 式, 在 行 政 效 力 和 重 视 程 度 上 没 有 上 升 到 今 天 这 样 的 高 度 ; 二 来 没 有 提 出 各 级 药 物 的 临 床 用 药 金 额 占 比 要 求 表 5: 特 殊 使 用 级 抗 生 素 范 围 的 前 后 对 照 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 9
卫 生 部 关 于 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 有 关 问 题 的 通 知 出 台 时 间 2009 年 3 月 2011 年 7 月 正 式 执 行 青 霉 素 类 头 孢 类 碳 青 霉 烯 抗 真 菌 - 头 孢 吡 肟 头 孢 匹 罗 头 孢 噻 利 等 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 美 罗 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 比 阿 培 南 卡 泊 芬 净 米 卡 芬 净 伊 曲 康 唑 伏 立 康 唑 两 性 霉 素 B 含 脂 制 剂 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 哌 拉 西 林 / 舒 巴 坦 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 美 洛 西 林 / 舒 巴 坦 阿 莫 西 林 / 舒 巴 坦 阿 莫 西 林 / 氟 氯 西 林 氨 苄 西 林 / 氯 唑 西 林 美 洛 西 林 / 他 唑 巴 坦 替 卡 西 林 / 他 唑 巴 坦 仑 氨 西 林 萘 夫 西 林 舒 他 西 林 呋 布 西 林 双 氯 西 林 头 孢 匹 罗 头 孢 吡 肟 头 孢 米 诺 拉 氧 头 孢 头 孢 哌 酮 / 三 唑 巴 坦 头 孢 曲 松 / 舒 巴 坦 头 孢 他 啶 / 舒 巴 坦 头 孢 噻 肟 / 舒 巴 坦 头 孢 匹 胺 头 孢 噻 利 头 孢 匹 林 头 孢 噻 吩 头 孢 孟 多 头 孢 地 秦 头 孢 他 美 酯 头 孢 尼 西 头 孢 特 仑 酯 头 孢 甲 肟 头 孢 布 烯 氯 碳 头 孢 头 孢 呋 辛 / 舒 巴 坦 头 孢 噻 肟 / 他 唑 巴 坦 头 孢 曲 松 / 三 唑 巴 坦 美 罗 培 南 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 法 罗 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 比 阿 培 南 帕 尼 培 南 多 尼 培 南 米 卡 芬 净 卡 泊 芬 净 伏 立 康 唑 两 性 霉 素 B 伊 曲 康 唑 ( 静 脉 剂 型 ) 泊 沙 康 唑 阿 尼 芬 净 多 肽 类 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 其 他 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 - 奈 替 米 星 异 帕 米 星 小 诺 米 星 巴 龙 霉 素 西 索 米 星 地 贝 卡 星 阿 贝 卡 星 核 糖 霉 素 甲 砜 霉 素 替 加 环 素 泰 利 霉 素 氟 罗 沙 星 帕 珠 沙 星 司 帕 沙 星 依 诺 沙 星 培 氟 沙 星 芦 氟 沙 星 加 替 沙 星 安 妥 沙 星 左 旋 奥 硝 唑 塞 克 硝 唑 夫 西 地 酸 多 粘 菌 素 B 利 奈 唑 胺 表 6: 特 殊 使 用 级 ( 三 线 ) 抗 生 素 范 围 的 各 省 市 对 照 上 海 (2 3 级 医 院 ) 江 西 省 江 苏 省 山 西 省 浙 江 省 哌 拉 西 林 / 三 唑 巴 坦 萘 夫 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 哌 拉 西 林 / 三 唑 巴 坦 萘 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 坦 青 霉 素 类 - 西 林 ( 新 青 霉 素 III) 阿 帕 西 林 ( 萘 啶 青 霉 素 ) 夫 西 林 ( 新 青 霉 素 III) 阿 帕 西 林 ( 萘 啶 青 霉 素 ) 头 孢 吡 肟 氟 氧 头 孢 钠 头 孢 噻 肟 头 孢 吡 肟 头 孢 吡 肟 氟 氧 头 孢 钠 头 孢 吡 肟 头 孢 他 定 头 孢 类 头 孢 米 诺 拉 氧 头 孢 头 孢 硫 咪 头 孢 替 安 头 头 孢 他 定 头 孢 哌 酮 头 孢 硫 咪 头 孢 替 安 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 头 孢 地 秦 头 孢 唑 肟 头 孢 头 孢 地 秦 头 孢 唑 肟 孢 匹 罗 头 孢 唑 肟 头 孢 美 唑 甲 肟 头 孢 米 诺 头 孢 匹 头 孢 甲 肟 头 孢 米 诺 头 孢 哌 酮 / 舒 巴 坦 拉 胺 头 孢 泊 肟 酯 头 孢 托 头 孢 匹 胺 头 孢 泊 肟 酯 仑 酯 头 孢 他 定 头 孢 美 氧 头 孢 头 孢 托 仑 酯 头 孢 他 定 唑 头 孢 西 丁 钠 拉 氧 头 头 孢 美 唑 头 孢 西 丁 钠 孢 钠 头 孢 布 烯 头 孢 噻 拉 氧 头 孢 钠 头 孢 布 烯 啶 头 孢 来 星 头 孢 乙 氰 钠 头 孢 匹 林 钠 头 孢 替 坦 二 钠 头 孢 尼 西 钠 头 孢 雷 特 头 孢 磺 啶 钠 头 孢 沙 定 头 孢 拉 宗 钠 头 孢 噻 啶 头 孢 来 星 头 孢 乙 氰 钠 头 孢 匹 林 钠 头 孢 替 坦 二 钠 头 孢 尼 西 钠 头 孢 雷 特 头 孢 磺 啶 钠 头 孢 沙 定 头 孢 拉 宗 钠 碳 青 霉 烯 抗 真 菌 多 肽 类 其 他 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 注 射 剂 美 罗 培 南 注 射 剂 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 注 射 剂 伊 曲 康 唑 卡 泊 芬 净 伏 立 康 唑 口 服 型 剂 伏 立 康 唑 注 射 剂 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 依 替 米 星 多 粘 菌 素 夫 西 地 酸 注 射 剂 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 亚 胺 培 南 / 西 拉 司 丁 钠 氨 曲 南 美 罗 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 两 性 霉 素 B( 脂 质 体 ) 伊 曲 康 唑 针 硫 化 硒 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 加 替 沙 星 莫 昔 沙 星 司 帕 沙 星 帕 珠 沙 星 依 替 米 星 巴 龙 霉 素 异 帕 米 星 利 奈 唑 胺 沙 立 度 胺 奥 硝 唑 多 粘 菌 素 B 多 粘 菌 素 E 杆 菌 肽 美 洛 培 南 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 亚 胺 培 南 / 西 拉 司 丁 钠 氨 曲 南 美 罗 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 美 洛 培 南 帕 尼 培 南 / 倍 他 米 隆 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 10 - 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 - 两 性 霉 素 B( 脂 质 体 ) 伊 曲 康 唑 针 硫 化 硒 2) 从 品 种 范 围 上 看, 此 次 管 理 办 法 的 限 制 范 围 有 所 扩 大, 将 对 部 分 青 霉 素 复 方 制 剂 两 性 霉 素 B 万 古 霉 素 去 甲 万 古 霉 万 古 霉 素 替 考 拉 宁 素 替 考 拉 宁 加 替 沙 星 莫 昔 沙 星 链 阳 霉 素 恶 唑 烷 酮 类 司 帕 沙 星 帕 珠 沙 星 多 粘 菌 素 E 依 替 米 星 巴 龙 霉 素 异 帕 米 星 利 奈 唑 胺 沙 立 度 胺 奥 硝 唑 多 粘 菌 素 B 多 粘 菌 素 E 杆 菌 肽
三 四 代 头 孢 ( 当 中 包 括 小 头 孢 ) 和 四 代 喹 诺 酮 类 药 物 的 临 床 使 用 构 成 负 面 影 响 以 最 严 格 的 特 殊 用 药 级 别 为 例, 培 南 类 多 肽 类 和 抗 真 菌 类 等 品 种 收 录 变 化 不 大, 但 含 β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 的 青 霉 素 复 方 制 剂 三 四 代 头 孢 和 四 代 喹 诺 酮 类 药 物 被 首 次 列 入 了 国 家 版 特 殊 用 药 产 品 ( 表 5) 实 际 在 管 理 办 法 公 布 前, 部 分 省 市 已 经 采 用 了 这 样 的 做 法, 即 将 这 三 类 药 物 列 入 特 殊 用 药 范 围 ( 表 6) 以 往 卫 生 部 抗 生 素 分 级 管 理 政 策 相 对 较 宽 松 的 原 因 主 要 是 考 虑 到 地 区 差 异, 从 表 6 我 们 可 以 看 出, 发 达 地 区 的 抗 生 素 限 制 往 往 较 少, 这 主 要 和 居 民 消 费 和 用 药 水 平 相 关 因 此 在 04 年 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 中 提 出 : 各 医 疗 机 构 应 结 合 本 机 构 实 际, 根 据 抗 菌 药 物 特 点 临 床 疗 效 细 菌 耐 药 不 良 反 应 以 及 当 地 社 会 经 济 状 况 药 品 价 格 等 因 素 对 抗 菌 药 物 进 行 分 类 管 理 而 此 次 管 理 办 法 之 所 将 特 殊 用 药 范 围 扩 大 到 青 霉 素 类 头 孢 和 喹 诺 酮 类, 主 要 是 鉴 于 这 三 类 产 品 临 床 不 合 理 用 药 现 象 十 分 突 出, 我 们 在 对 相 关 人 员 的 访 谈 中 也 证 实 了 这 一 点 3) 列 入 限 制 或 者 特 殊 使 用 目 录 并 不 是 和 销 量 下 滑 划 上 等 号 首 先 卫 生 部 门 从 未 对 限 制 和 特 殊 使 用 产 品 的 用 药 金 额 占 比 给 出 限 定, 仅 仅 是 要 求 按 照 医 师 处 方 权 使 用, 而 在 上 文 中 我 们 认 为 按 医 师 处 方 权 级 别 使 用 抗 生 素 主 要 是 形 式 上 的 完 善 当 然, 由 于 管 理 办 法 高 度 强 调 了 抗 生 素 使 用 的 监 督 管 理, 临 床 医 师 在 使 用 限 制 级 和 特 殊 使 用 级 别 药 物 时 会 更 严 格 的 对 照 适 应 症, 因 此 并 不 是 所 有 在 限 制 或 特 殊 使 用 目 录 里 的 抗 生 素 今 后 临 床 应 用 都 有 影 响, 而 是 那 些 列 入 限 制 名 单 且 临 床 应 用 偏 离 适 应 症 的 产 品 会 受 到 冲 击 简 言 之, 在 限 制 或 特 殊 使 用 产 品 当 中, 谁 的 泡 沫 ( 不 合 理 用 药 ) 大, 谁 受 的 负 面 影 响 越 大 结 合 我 们 之 前 的 调 研 ( 表 3), 我 们 认 为 限 制 和 特 殊 使 用 药 品 中, 青 霉 素 复 方 制 剂 三 四 代 头 孢 和 喹 诺 酮 类 药 物 这 些 滥 用 较 严 重 的 品 种 的 市 场 空 间 将 受 到 政 策 的 挤 压 ( 三 ) 抗 生 素 品 种 数 量 受 限 主 要 是 结 构 性 影 响 表 7: 部 分 医 院 抗 生 素 前 10 名 用 药 金 额 统 计 广 东 某 三 甲 医 院 湖 南 某 三 甲 医 院 内 蒙 某 三 乙 医 院 排 序 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 2008 年 住 院 病 例 2009 年 所 有 病 例 2008 年 所 有 病 例 1 头 孢 地 秦 12.4% 哌 拉 西 林 + 他 唑 巴 坦 4.06% 头 孢 匹 胺 18.38% 2 头 孢 哌 酮 + 酶 抑 制 剂 11.8% 依 替 米 星 3.65% 奥 硝 唑 7.10% 3 哌 拉 西 林 + 酶 抑 制 剂 11.3% 哌 托 西 林 + 舒 巴 坦 3.61% 头 孢 硫 脒 3.49% 4 头 孢 替 安 8.9% 头 孢 孟 多 酯 3.51% 其 他 酰 胺 5.67% 5 伏 立 康 唑 8.3% 头 孢 地 嗪 3.29% 头 孢 地 嗪 6.53% 6 拉 氧 头 孢 4.3% 头 孢 美 唑 3.03% 头 孢 替 唑 0.87% 7 美 洛 西 林 + 舒 巴 坦 4.1% 头 孢 哌 酮 + 他 唑 巴 坦 3.01% 洛 美 沙 星 6.22% 8 左 氧 氟 沙 星 3.6% 头 孢 西 丁 2.69% 多 西 环 素 1.80% 9 氟 康 唑 3.6% 头 孢 丙 烯 2.61% 头 孢 尼 西 1.51% 10 头 孢 美 唑 3.4% 左 氧 氟 沙 星 2.59% 头 孢 唑 肟 1.45% 合 计 71.7% 32.1% 53.02% 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 管 理 办 法 提 出, 三 级 医 院 购 进 抗 菌 药 物 品 种 不 得 超 过 50 种, 二 级 医 院 购 进 抗 菌 药 物 品 种 不 得 超 过 35 种 根 据 我 们 了 解, 多 数 医 院 使 用 的 抗 菌 药 物 品 种 数 在 80 个 以 上, 和 文 件 要 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 11
求 的 数 量 有 很 大 的 差 距 不 过 从 医 院 抗 生 素 用 药 金 额 的 集 中 度 看, 三 级 医 院 抗 菌 药 物 压 缩 到 50 种 还 是 具 备 一 定 的 可 行 性 按 照 健 康 网 对 重 点 城 市 抽 样 医 院 的 统 计,2008 年 医 院 抗 生 素 用 药 金 额 排 名 前 50 名 的 产 品 其 金 额 占 比 达 90%, 前 30 名 前 10 名 的 金 额 占 比 分 别 为 73% 和 34% 为 了 保 证 数 据 的 可 靠 性, 我 们 又 查 询 了 部 分 医 院 自 己 的 统 计, 发 现 医 院 排 名 前 10 品 种 的 市 场 集 中 度 均 在 30% 以 上, 进 一 步 验 证 了 我 们 上 述 的 结 论 由 于 目 前 医 院 用 药 排 名 前 50 的 抗 菌 药 物 金 额 占 比 超 过 90%, 限 制 医 院 抗 菌 药 物 品 种 数 量 主 要 是 影 响 到 市 场 结 构, 而 不 是 市 场 总 量 图 8:2008 年 医 院 销 售 前 100 名 抗 菌 药 物 品 种 数 量 分 布 头 孢 类 青 霉 素 类 喹 诺 酮 类 大 环 内 酯 类 碳 青 霉 烯 类 硝 咪 唑 类 糖 肽 类 抗 生 素 氨 基 糖 苷 类 其 他 资 料 来 源 : 健 康 网, 民 生 证 券 研 究 所 具 体 到 品 种 方 面, 管 理 办 法 提 出 : 三 代 及 四 代 头 孢 菌 素 ( 含 复 方 制 剂 ) 类 抗 菌 药 物 口 服 剂 型 不 得 超 过 5 个 品 规, 注 射 剂 型 不 得 超 过 8 个 品 规 ; 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 注 射 剂 型 不 得 超 过 3 个 品 规 ; 氟 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 口 服 剂 型 和 注 射 剂 型 各 不 得 超 过 4 个 品 规 ; 深 部 抗 真 菌 类 抗 菌 药 物 不 得 超 过 5 个 品 规 对 照 目 前 医 院 抗 菌 药 物 的 品 种 数 量 结 构 ( 图 8), 我 们 认 为 头 孢 类 和 喹 诺 酮 类 药 物 的 市 场 格 局 将 面 临 大 幅 洗 牌 ( 四 ) 临 床 用 药 格 局 影 响 小 结 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 ( 征 求 意 见 稿 ) 的 出 台 毫 无 疑 问 是 国 内 抗 生 素 市 场 的 重 大 利 空 政 策, 预 计 未 来 抗 菌 药 物 在 临 床 用 药 金 额 的 占 比 将 持 续 下 降, 下 降 的 直 接 动 力 来 自 于 两 个 方 面 : 1) 虽 然 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 ( 征 求 意 见 稿 ) 和 以 往 卫 生 部 门 关 于 抗 菌 药 物 的 系 列 指 导 意 见 有 很 多 雷 同 的 内 容, 但 在 监 督 管 理 法 律 责 任 方 面 管 理 办 法 可 谓 空 前 严 厉 因 此 之 前 要 求 的 如 手 术 预 防 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 对 轻 度 与 局 部 感 染 患 者 应 首 先 选 用 非 限 制 使 用 抗 菌 药 物 进 行 治 疗 特 殊 使 用 抗 菌 药 物 的 选 用 应 从 严 控 制 等 有 望 真 正 得 到 贯 彻 执 行 2) 限 制 使 用 的 抗 菌 药 物 范 围 扩 大, 滥 用 率 较 高 的 头 孢 类 青 霉 素 类 和 喹 诺 酮 类 药 物 进 入 了 特 殊 级 范 围, 而 我 们 在 报 告 第 二 部 分 即 提 出 这 三 类 药 物 是 国 内 抗 菌 药 物 市 场 的 三 大 主 角 投 资 者 非 常 希 望 看 到 的 是 有 一 个 定 量 的 结 论, 即 抗 菌 药 物 临 床 用 药 金 额 占 比 或 者 市 场 增 长 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 12
率 能 够 下 降 多 少, 我 们 现 在 还 无 法 严 格 量 化 影 响 程 度 因 为 目 前 还 没 有 看 到 成 文 的 定 量 指 标, 如 抗 菌 药 物 占 医 院 药 品 收 入 的 比 例 上 限 门 诊 和 住 院 病 例 的 抗 菌 药 物 使 用 率 等, 但 是 可 以 肯 定 的 是, 压 缩 的 市 场 份 额 将 主 要 来 自 三 四 代 头 孢 含 有 β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 的 青 霉 素 复 方 制 剂 和 三 四 代 喹 诺 酮 类 药 物 五 行 业 投 资 策 略 鉴 于 政 策 对 行 业 的 负 面 影 响, 我 们 看 淡 今 后 几 年 抗 生 素 行 业 的 市 场 前 景, 鉴 于 医 药 股 数 月 来 行 情 已 经 经 历 大 幅 调 整, 估 值 处 于 相 对 低 位, 我 们 给 予 抗 菌 药 物 板 块 中 性 的 投 资 评 级 如 果 卫 生 部 门 进 一 步 出 台 严 厉 的 定 量 指 标, 如 金 额 占 比 和 使 用 率 上 限 等, 我 们 有 可 能 进 一 步 下 调 评 级 尽 管 行 业 的 投 资 价 值 在 褪 色, 但 落 实 到 个 股 层 面, 我 们 仍 有 一 些 看 好 的 品 种 ( 一 ) 海 翔 药 业 降 伏 耐 药 菌 离 不 开 培 南 药 物 我 们 在 今 年 增 长 动 力 充 足, 后 续 亮 点 不 断 的 调 研 报 告 中 曾 经 推 荐 过 海 翔 药 业, 公 司 是 国 内 4-AA(4- 乙 酰 氧 基 氮 杂 环 丁 酮 ) 最 大 的 生 产 企 业 4-AA 是 培 南 类 药 物 共 同 的 关 键 中 间 体, 在 培 南 类 药 物 的 产 业 链 中 拥 有 较 大 的 需 求 量 该 产 品 在 合 成 工 艺 上 具 有 一 定 的 难 度, 长 期 为 日 本 企 业 所 垄 断, 直 到 2007 年 以 后 中 国 企 业 才 摆 脱 了 对 日 本 进 口 的 依 赖 我 们 看 好 海 翔 是 基 于 对 碳 青 霉 烯 ( 培 南 类 ) 药 物 市 场 前 景 的 乐 观 预 测 表 8: 全 国 110 家 医 院 统 计 细 菌 对 抗 生 素 耐 药 率 数 据 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 所 1) 培 南 类 药 物 是 迄 今 为 止 抗 菌 谱 最 广 抗 菌 活 性 甚 强 的 抗 生 素, 因 此 扮 演 着 抗 临 床 重 症 感 染 最 后 一 道 防 线 的 重 要 角 色 如 表 8 所 示, 面 对 日 益 猖 獗 的 耐 药 菌 ( 革 兰 氏 阴 性 ), 国 内 外 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 13
临 床 都 将 保 持 对 培 南 类 药 物 的 旺 盛 需 求 2) 培 南 类 药 物 在 分 级 管 理 中 一 直 就 属 于 特 殊 使 用 产 品, 根 据 笔 者 的 调 研, 多 数 大 医 院 高 档 抗 生 素 ( 指 最 后 防 线 性 质, 如 马 斯 平 万 古 霉 素 泰 能 等 ) 适 应 症 掌 握 尚 属 严 格, 滥 用 率 很 低 ( 表 3) 近 几 年 培 南 类 药 物 的 快 速 增 长 是 由 临 床 耐 药 菌 增 多 所 拉 动, 当 然 也 和 基 数 较 小 有 关 ; 相 比 头 孢 类 和 喹 诺 酮 类 药 物, 培 南 类 药 物 的 泡 沫 ( 滥 用 率 ) 较 少, 因 此 受 政 策 影 响 不 大 随 着 海 翔 药 业 4-AA 产 能 扩 大 到 位, 将 进 一 步 拉 大 与 同 行 之 间 的 差 距, 此 外 公 司 也 已 储 备 了 美 罗 培 南 厄 他 培 南 等 4-AA 下 游 产 品 原 料 药 和 制 剂 的 工 艺, 有 能 力 打 造 完 整 产 业 链 作 为 成 功 转 型 的 原 料 药 企 业, 海 翔 药 业 得 益 于 国 际 原 料 药 产 业 向 中 国 转 移 的 大 好 机 遇, 基 本 面 亮 点 较 多, 既 有 安 全 边 际, 又 有 充 分 的 业 绩 弹 性 与 BII 的 合 作 在 今 年 或 有 一 定 的 不 确 定 性, 但 不 可 否 认 API 订 制 业 务 的 长 远 前 景 增 发 预 案 中 增 发 底 价 在 21.58 元, 公 司 高 管 均 将 参 与 增 发, 显 示 对 公 司 未 来 的 看 好 公 司 目 前 股 价 已 经 跌 破 增 发 底 价, 市 值 仅 有 34 亿 元, 具 有 较 高 的 投 资 价 值, 给 予 强 烈 推 荐 评 级 ( 二 ) 一 致 药 业 价 值 低 估 的 头 孢 药 物 龙 头 头 孢 药 物 是 受 政 策 冲 击 较 大 的 品 种, 临 床 用 药 占 比 面 临 下 滑 的 风 险, 但 在 细 分 市 场 整 体 下 滑 的 同 时, 行 业 洗 牌 也 会 非 常 剧 烈 我 们 认 为 大 型 综 合 性 医 院 的 用 药 格 局 反 映 了 各 方 利 益 博 弈 的 结 果, 因 此 在 头 孢 品 种 数 量 受 到 严 格 限 制 时, 实 力 较 弱 的 小 企 业 将 加 速 出 局, 外 企 和 部 分 国 内 大 企 业 的 份 额 将 增 加, 能 够 抵 消 市 场 景 气 下 滑 的 不 利 影 响 表 9: 国 内 样 本 医 院 头 孢 药 物 销 售 排 名 排 序 企 业 名 称 07 年 市 场 份 额 企 业 名 称 08 年 市 场 份 额 1 哈 药 集 团 制 药 总 厂 8.28% 哈 药 集 团 制 药 总 厂 7.72% 2 上 海 新 先 锋 药 业 有 限 公 司 4.70% 海 南 通 用 三 洋 有 限 公 司 4.51% 3 海 南 通 用 三 洋 有 限 公 司 4.39% 上 海 新 先 锋 药 业 有 限 公 司 4.30% 4 广 州 白 云 山 制 药 总 厂 3.75% 广 州 白 云 山 制 药 总 厂 4.30% 5 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 3.42% 深 圳 致 君 制 药 有 限 公 司 3.49% 6 广 东 丽 珠 制 药 厂 3.16% 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 3.42% 7 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 3.02% 深 圳 信 立 泰 药 业 有 限 公 司 2.49% 8 深 圳 信 立 泰 药 业 有 限 公 司 2.52% 广 东 丽 珠 制 药 厂 2.37% 9 深 圳 致 君 制 药 有 限 公 司 2.39% 华 北 制 药 集 团 2.35% 10 南 昌 立 健 药 业 有 限 公 司 2.33% 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 2.33% 资 料 来 源 : 健 康 网, 民 生 证 券 研 究 所 一 致 药 业 的 全 资 子 公 司 致 君 制 药 在 国 内 的 抗 菌 药 物 市 场 有 较 高 的 地 位,08 年 致 君 制 药 的 医 院 市 场 份 额 已 经 超 越 了 辉 瑞 罗 氏 等 国 外 名 企, 以 及 丽 珠 信 立 泰 等 国 内 知 名 企 业, 有 较 强 的 品 牌 影 响 力 此 外 致 君 制 药 的 头 孢 制 剂 和 苏 州 万 庆 的 头 孢 原 料 药 形 成 了 互 补 效 应, 苏 州 万 庆 系 一 致 药 业 在 2008 年 底 启 动 收 购, 主 要 从 事 头 孢 类 原 料 药 中 间 体 的 生 产 销 售 目 前 万 庆 收 入 30% 左 右 来 自 致 君 制 药 的 内 部 采 购, 和 2009 年 相 比 2010 年 的 原 料 内 部 采 购 量 增 加 了 一 倍, 今 年 万 庆 供 应 的 原 料 药 有 望 占 到 致 君 制 药 原 料 采 购 总 额 的 50% 随 着 致 君 和 万 庆 产 能 逐 步 对 接, 一 致 药 业 能 够 拥 有 国 内 领 先 的 成 本 控 制 能 力, 有 助 于 企 业 抵 御 降 价 压 力 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 14
除 了 头 孢 业 务, 公 司 持 股 35.2% 的 万 乐 药 业 是 国 内 不 可 多 得 的 优 质 医 药 企 业 万 乐 药 业 于 1990 年 成 立, 是 中 国 最 早 抗 肿 瘤 药 品 的 专 业 生 产 企 业 之 一, 根 据 2009 年 标 点 信 息 公 司 的 统 计, 在 中 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 中, 万 乐 药 业 的 市 场 份 额 排 名 第 16 位, 在 国 内 企 业 中 排 名 第 8 位 近 5 年 来 万 乐 药 业 净 利 润 年 复 合 增 长 率 达 32%, 且 增 速 逐 年 提 高 公 司 以 研 发 为 驱 动 力, 向 生 物 基 因 工 程 类 药 物 抗 肿 瘤 辅 助 类 药 物 以 及 更 新 领 域 挺 进, 与 韩 国 Celltrion 公 司 合 作 开 发 生 物 抗 体 药 物 Celltrion 公 司 是 亚 太 地 区 最 大 的 单 克 隆 抗 体 药 物 生 产 企 业, 是 由 全 球 生 物 医 药 巨 头 基 因 泰 克 (Genentech) 控 股 子 公 司 和 韩 国 联 合 财 团 于 2002 年 合 资 成 Celltrion 公 司 独 家 授 权 万 乐 药 业 在 中 国 市 场 销 售 其 9 个 单 抗 药 物, 包 括 4~5 个 肿 瘤 药 物 和 3~4 个 类 风 湿 治 疗 药 物 万 乐 首 个 产 品 赫 赛 汀 (Herceptin, 曲 妥 珠 单 抗 ) 的 生 物 仿 制 药 目 前 正 在 申 报 临 床 批 件 过 程 中, 乐 观 估 计 有 望 在 2012 年 上 市 鉴 于 赫 赛 汀 在 全 球 的 广 泛 应 用, 我 们 认 为 万 乐 的 仿 制 药 获 得 批 文 的 难 度 不 大 单 克 隆 抗 体 是 医 药 行 业 里 的 明 星 产 品, 也 是 最 具 潜 力 的 领 域, 考 虑 到 目 前 A 股 市 场 缺 少 相 关 投 资 标 的, 在 万 乐 药 业 获 得 临 床 批 件 后 将 进 一 步 提 升 一 致 药 业 的 投 资 价 值 一 致 药 业 的 基 本 面 看 点 较 多, 百 亿 工 业 平 台 的 目 标 医 药 商 业 在 两 广 地 区 的 布 局 头 孢 产 业 链 的 建 设 达 产 等 作 为 国 药 控 股 华 南 地 区 的 主 要 工 业 和 商 业 平 台, 还 将 不 断 获 得 大 股 东 的 鼎 力 支 持 鉴 于 公 司 拥 有 较 强 的 品 牌 影 响 力 完 善 的 头 孢 产 业 链 和 产 品 线, 我 们 认 为 有 较 强 的 抵 御 政 策 风 险 的 能 力 我 们 在 工 业 商 业 并 举, 增 长 势 头 明 确 的 调 研 报 告 中 推 荐 过 一 致 药 业, 该 股 目 前 动 态 PE 仅 为 29 倍, 在 化 学 制 剂 板 块 中 极 具 投 资 性 价 比, 我 们 维 持 强 烈 推 荐 的 投 资 评 级 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 15
一 致 药 业 (000028) 插 图 目 录 图 1: 医 院 市 场 抗 感 染 药 物 占 比 达 1/4... 3 图 2: 医 院 市 场 抗 感 染 药 物 年 复 合 增 长 率 达 26%... 3 图 3: 国 内 医 院 抗 感 染 药 物 市 场 结 构... 4 图 4: 国 内 医 院 抗 菌 药 物 市 场 结 构... 4 图 5:2004-2008 年 头 孢 产 品 平 均 销 售 增 长 率 前 10 名... 6 图 6: 国 内 医 院 喹 诺 酮 药 物 市 场 结 构... 7 图 7: 国 内 医 院 喹 诺 酮 药 物 销 售 金 额 情 况... 7 图 8:2008 年 医 院 销 售 前 100 名 抗 菌 药 物 品 种 数 量 分 布... 12 表 格 目 录 表 1:2008 年 以 来 卫 生 部 关 于 抗 菌 药 物 和 耐 药 菌 的 文 件... 4 表 2:2010 年 国 内 22 样 本 城 市 药 店 抗 菌 药 物 月 度 销 售 排 名... 5 表 3: 抗 生 素 临 床 使 用 调 研... 8 表 4: 两 版 文 件 的 前 后 对 照... 9 表 5: 特 殊 使 用 级 抗 生 素 范 围 的 前 后 对 照... 9 表 6: 特 殊 使 用 级 ( 三 线 ) 抗 生 素 范 围 的 各 省 市 对 照... 10 表 7: 部 分 医 院 抗 生 素 前 10 名 用 药 金 额 统 计... 11 表 8: 全 国 110 家 医 院 统 计 细 菌 对 抗 生 素 耐 药 率 数 据... 13 表 9: 国 内 样 本 医 院 头 孢 药 物 销 售 排 名... 14 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 16
一 致 药 业 (000028) 分 析 师 与 联 系 人 简 介 练 乐 尧, 四 川 大 学 卫 生 经 济 学 博 士,4 年 医 药 行 业 从 业 经 验, 先 后 从 事 过 临 床 医 生 卫 生 经 济 与 卫 生 政 策 研 究 等 工 作 2008 年 加 盟 民 生 证 券 研 究 所, 从 事 医 药 行 业 与 上 市 公 司 研 究, 对 医 药 行 业 有 较 深 入 的 见 解 和 认 识, 熟 悉 上 市 公 司 盈 利 模 式 和 核 心 竞 争 力 的 分 析 李 平 祝, 北 京 大 学 药 剂 学 硕 士, 三 年 证 券 从 业 经 验 2011 年 三 月 加 入 民 生 证 券 分 析 师 承 诺 作 者 具 有 中 国 证 券 业 协 会 授 予 的 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格 和 相 当 的 专 业 胜 任 能 力, 保 证 报 告 所 采 用 的 数 据 均 来 自 合 规 渠 道, 分 析 逻 辑 基 于 作 者 的 职 业 理 解, 通 过 合 理 判 断 并 得 出 结 论, 力 求 客 观 公 正, 结 论 不 受 任 何 第 三 方 的 授 意 影 响, 特 此 声 明 评 级 说 明 公 司 评 级 标 准 投 资 评 级 说 明 以 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 公 司 股 价 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 沪 深 300 指 数 涨 跌 幅 为 基 准 行 业 评 级 标 准 以 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 行 业 指 数 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 沪 深 300 指 数 涨 跌 幅 为 基 准 强 烈 推 荐 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 20% 以 上 谨 慎 推 荐 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 介 于 10%~20% 之 间 中 性 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 介 于 -10%~10% 之 间 回 避 相 对 沪 深 300 指 数 下 跌 10% 以 上 推 荐 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 5% 以 上 中 性 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 介 于 -5%~5% 之 间 回 避 相 对 沪 深 300 指 数 下 跌 5% 以 上 机 构 销 售 销 售 负 责 区 域 电 话 手 机 邮 箱 尹 瑭 北 京 010-85127761 13621034253 yintang@mszq.com 郭 明 北 京 010-85127762 18601357268 guomingyjs@mszq.com 李 北 铎 上 海 021-68885797 18621639595 libeiduo@mszq.com 朱 光 宇 上 海 021-68885773 18601666368 Zhuguangyu@mszq.com 李 潇 广 深 0755-22662095 13631517757 lixiao@mszq.com 许 力 平 广 深 0755-22662071 18601368846 xuliping@mszq.com 韦 珂 嘉 广 深 0755-22662071 13701050353 weikejia@mszq.com 民 生 证 券 研 究 所 : 北 京 : 北 京 市 东 城 区 建 国 门 内 大 街 28 号 民 生 金 融 中 心 A 座 16 层 ; 100005 上 海 : 浦 东 新 区 浦 东 南 路 588 号 ( 浦 发 大 厦 )31 楼 F 室 ; 518040 深 圳 : 深 圳 市 福 田 区 深 南 大 道 7888 号 东 海 国 际 中 心 A 座 ; 200120 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 17
一 致 药 业 (000028) 免 责 声 明 客 户 本 报 告 仅 供 民 生 证 券 有 限 责 任 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 本 报 告 是 基 于 本 公 司 认 为 可 靠 的 已 公 开 信 息, 但 本 公 司 不 保 证 该 等 信 息 的 准 确 性 或 完 整 性 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断, 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 刊 载 的 意 见 推 测 不 一 致 的 报 告, 但 本 公 司 没 有 义 务 和 责 任 及 时 更 新 本 报 告 所 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用, 并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 建 议, 并 非 作 为 买 卖 认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具 的 邀 请 或 保 证 客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 所 载 的 内 容 而 取 代 个 人 的 独 立 判 断 本 公 司 也 不 对 因 客 户 使 用 本 报 告 而 导 致 的 任 何 可 能 的 损 失 负 任 何 责 任 本 公 司 未 确 保 本 报 告 充 分 考 虑 到 个 别 客 户 特 殊 的 投 资 目 标 财 务 状 况 或 需 要 本 公 司 建 议 客 户 应 考 虑 本 报 告 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况, 以 及 ( 若 有 必 要 ) 咨 询 独 立 投 资 顾 问 本 公 司 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 参 与 本 报 告 所 提 及 的 公 司 的 金 融 交 易, 亦 可 向 有 关 公 司 提 供 或 获 取 服 务 本 公 司 的 一 位 或 多 位 董 事 高 级 职 员 或 / 和 员 工 可 能 担 任 本 报 告 所 提 及 的 公 司 的 董 事 本 公 司 及 公 司 员 工 在 当 地 法 律 允 许 的 条 件 下 可 以 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供 包 括 投 资 银 行 业 务 以 及 顾 问 咨 询 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 本 公 司 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系, 并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后 通 知 客 户 若 本 公 司 以 外 的 金 融 机 构 发 送 本 报 告, 则 由 该 金 融 机 构 独 自 为 此 发 送 行 为 负 责 该 机 构 的 客 户 应 联 系 该 机 构 以 交 易 本 报 告 提 及 的 证 券 或 要 求 获 悉 更 详 细 的 信 息 未 经 本 公 司 事 先 书 面 授 权 许 可, 任 何 机 构 或 个 人 不 得 更 改 或 以 任 何 方 式 发 送 传 播 或 复 印 本 报 告 本 公 司 版 权 所 有 并 保 留 一 切 权 利 所 有 在 本 报 告 中 使 用 的 商 标 服 务 标 识 及 标 记, 除 非 另 有 说 明, 均 为 本 公 司 的 商 标 服 务 标 识 及 标 记 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 18