的 标 准 ; 负 责 制 定 药 品 及 药 包 材 的 研 制 生 产 流 通 使 用 等 方 面 的 质 量 管 理 规 范 并 监 督 实 施 等 国 家 药 监 局 下 属 的 药 品 注 册 司 具 体 负 责 组 织 拟 订 药 品 包 装 材 料 和 容 器 产 品 目 录 药 用

新 型 药 用 包 装 材 料 行 业 研 究 报 告 作 者 : 肖 存 武 一 行 业 基 本 情 况 新 型 药 用 包 装 材 料, 属 于 需 要 国 家 药 监 局 审 批 的 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器, 主 要 应 用 于 直 接 接 触 药 品 的 新 型 医 药 包 装 领 域 根 据 国 家 统 计 局 发 布 的 国 民 经 济 行 业 分 类 (GB/T 4754-2011), 新 型 医 药 包 装 材 料 归 属 于 C 类 制 造 业 -C27 医 药 制 造 业 -C277 卫 生 材 料 及 医 药 用 品 制 造 业 下 的 细 分 子 行 业 ; 根 据 中 国 证 监 会 发 布 的 上 市 公 司 行 业 分 类 指 引 (2012 年 修 订 ), 新 型 医 药 包 装 材 料 属 于 C 类 制 造 业 -C27 医 药 制 造 业 下 的 细 分 子 行 业 生 物 技 术 药 物 化 学 药 输 液 瓶 ( 袋 ) 医 药 工 业 中 药 医 疗 器 械 药 用 辅 料 包 装 材 料 制 药 设 备 药 用 包 装 材 料 药 品 辅 料 安 瓿 药 用 预 灌 封 注 射 器 药 用 硬 片 ( 膜 ) 药 用 铝 箔 其 他 二 行 业 管 理 体 制 1 行 业 主 管 部 门 及 监 管 体 制 (1) 行 业 主 管 部 门 新 型 医 药 包 装 行 业 的 主 管 部 门 为 国 家 药 监 局 国 家 药 监 局 的 主 要 职 责 为 : 制 定 药 品 及 药 包 材 监 督 管 理 的 政 策 规 划 并 监 督 实 施, 参 与 起 草 相 关 法 律 法 规 和 部 门 规 章 草 案 ; 负 责 药 品 及 药 包 材 的 行 政 监 督 和 技 术 监 督, 拟 订 国 家 药 品 及 药 包 材

的 标 准 ; 负 责 制 定 药 品 及 药 包 材 的 研 制 生 产 流 通 使 用 等 方 面 的 质 量 管 理 规 范 并 监 督 实 施 等 国 家 药 监 局 下 属 的 药 品 注 册 司 具 体 负 责 组 织 拟 订 药 品 包 装 材 料 和 容 器 产 品 目 录 药 用 要 求 标 准 和 研 究 指 导 原 则 ; 承 担 药 品 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 药 用 辅 料 的 注 册 工 作 工 业 和 信 息 化 部 负 责 制 定 并 组 织 实 施 医 药 工 业 的 行 业 规 划 计 划 和 产 业 政 策, 提 出 优 化 产 业 布 局 结 构 的 政 策 建 议, 起 草 相 关 法 律 法 规 草 案, 制 定 规 章, 拟 订 行 业 技 术 规 范 和 标 准 并 组 织 实 施, 指 导 行 业 质 量 管 理 工 作 ; 并 承 担 医 药 及 药 包 材 的 行 业 管 理 工 作 中 国 医 药 包 装 协 会 是 医 药 包 装 行 业 的 自 律 性 组 织 主 要 职 责 包 括 组 织 调 查 研 究 药 品 包 装 材 料 容 器 机 械 及 相 关 药 用 辅 料 市 场 动 态, 及 时 传 递 市 场 信 息 ; 组 织 开 展 药 品 包 装 技 术 的 合 作 研 究, 推 广 有 关 药 品 包 装 新 技 术 新 材 料 新 工 艺 新 设 备 以 及 咨 询 服 务 工 作 ; 受 政 府 委 托 承 办 或 根 据 市 场 和 行 业 发 展 需 要, 组 织 举 办 全 国 性 产 品 介 绍 交 易 订 货 展 览 会, 活 跃 药 品 包 装 材 料 容 器 包 装 机 械 市 场 ; 宣 传 贯 彻 国 家 标 准, 参 与 制 修 订 行 业 标 准, 组 织 制 定 发 布 本 行 业 自 愿 执 行 的 协 会 标 准 (2) 监 管 体 制 我 国 对 药 包 材 实 行 产 品 注 册 审 批 管 理 制 度, 药 品 生 产 企 业 使 用 的 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器, 必 须 符 合 药 用 要 求 和 保 障 人 体 健 康 安 全 的 标 准, 并 经 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 注 册 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 定 注 册 药 包 材 产 品 目 录, 并 会 同 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门, 按 照 统 一 管 理 分 级 负 责 的 原 则 对 药 包 材 的 注 册 申 请 实 施 审 批 管 理, 同 时 对 已 获 审 批 的 药 包 材 企 业 实 行 政 府 部 门 行 政 监 管 和 行 业 协 会 自 律 管 理 相 结 合 的 管 理 模 式 根 据 2004 年 国 家 药 监 局 制 定 公 布 的 实 施 注 册 管 理 的 药 包 材 产 品 目 录, 实 施 注 册 管 理 的 药 包 材 产 品 包 括 输 液 瓶 ( 袋 膜 及 配 件 ) 安 瓿 药 用 ( 注 射 剂 口 服 或 者 外 用 剂 型 ) 瓶 ( 管 盖 ) 药 用 胶 塞 药 用 预 灌 封 注 射 器 药 用 滴 眼 ( 鼻 耳 ) 剂 瓶 ( 管 ) 药 用 硬 片 ( 膜 ) 药 用 铝 箔 药 用 软 膏 管 ( 盒 ) 药 用 喷 ( 气 ) 雾 剂 泵 ( 阀 门 罐 筒 ) 药 用 干 燥 剂 等 共 计 11 类 产 品

2 主 要 法 律 法 规 及 行 业 政 策 2000 年 4 月, 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 药 品 包 装 用 材 料 容 器 管 理 办 法 ( 暂 行 )( 局 令 第 21 号 ), 正 式 启 动 我 国 医 药 包 装 行 业 的 标 准 规 范 工 作, 加 强 了 对 药 品 包 装 用 材 料 容 器 的 监 督 管 理, 并 对 药 包 材 实 行 产 品 注 册 制 度, 对 医 药 包 装 形 式 进 行 了 统 一 划 分, 药 包 材 的 管 理 进 一 步 规 范 化 2001 年 12 月 1 日, 全 国 人 大 重 新 修 订 了 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法, 2002 年 9 月 15 日, 国 务 院 颁 布 了 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例, 确 立 了 药 品 包 装 管 理 的 法 律 依 据 其 中 明 确 规 定 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 必 须 符 合 药 用 要 求, 符 合 保 障 人 体 健 康 安 全 的 标 准, 并 由 药 品 监 督 管 理 部 门 在 审 批 药 品 时 一 并 审 批 2004 年 7 月, 国 家 药 监 局 对 药 品 包 装 用 材 料 容 器 管 理 办 法 ( 暂 行 ) 进 行 修 订, 颁 布 了 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 管 理 办 法, 药 包 材 的 监 督 管 理 进 入 新 的 阶 段 此 后, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 对 包 装 的 有 关 规 定, 国 家 药 监 局 相 继 制 定 了 三 十 多 项 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 标 准, 进 一 步 规 范 了 药 品 包 装 的 生 产 和 使 用, 对 于 指 导 我 国 药 品 包 装 产 品 以 质 量 求 发 展, 保 证 人 民 群 众 用 药 安 全 有 效 方 便 有 着 重 要 意 义 2012 年 1 月, 工 信 部 出 台 医 药 工 业 十 二 五 发 展 规 划, 在 医 药 包 装 领 域, 将 重 点 开 发 和 应 用 新 型 环 保 使 用 便 捷 的 药 用 包 装 材 料, 包 括 PVC 替 代 产 品, 具 有 温 度 记 忆 功 能 的 药 用 包 装 材 料, 儿 童 用 药 安 全 包 装, 方 便 老 人 及 残 障 人 使 用 的 包 装 形 式 和 材 料, 适 合 中 药 材 及 饮 片 质 量 要 求 的 包 装 形 式 等 2013 年 2 月, 国 家 发 改 委 发 布 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) ( 修 正 ), 新 型 药 用 包 装 材 料 及 其 技 术 开 发 和 生 产 被 列 入 医 药 产 业 中 鼓 励 发 展 的 子 行 业, 特 别 提 到 医 药 包 装 行 业 中 的 可 降 解 材 料, 具 有 避 光 高 阻 隔 性 高 透 过 性 的 功 能 性 材 料, 新 型 给 药 方 式 的 包 装 ; 药 包 材 无 苯 油 墨 印 刷 工 艺 等 将 在 未 来 一 段 时 期 作 为 重 点 对 象 予 以 支 持 发 展 截 至 2015 年 6 月 30 日, 行 业 内 正 在 施 行 的 法 律 法 规 及 政 策 如 下 : 主 要 法 规 及 政 策 颁 布 机 构 颁 布 时 间 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 ( 主 席 令 第 45 号 ) 全 国 人 民 代 表 大 1984 年 9 月 颁 布

主 要 法 规 及 政 策 颁 布 机 构 颁 布 时 间 会 2013 年 12 月 修 订 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 ( 国 务 院 令 第 国 务 院 2002 年 9 月 360 号 ) 关 于 加 强 药 品 包 装 材 料 生 产 企 业 管 理 工 作 的 通 知 原 国 家 药 品 监 督 1998 年 12 月 ( 国 药 管 安 [1998]188 号 ) 管 理 局 关 于 颁 布 低 密 度 聚 乙 烯 输 液 瓶 等 14 项 国 家 药 包 材 标 原 国 家 药 品 监 督 2002 年 7 月 准 ( 试 行 ) 的 通 知 ( 国 药 监 注 [2002]239 号 ) 管 理 局 关 于 加 强 中 药 饮 片 包 装 监 督 管 理 的 通 知 国 家 药 监 局 2003 年 12 月 ( 国 食 药 监 办 [2003]358 号 ) 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 管 理 办 法 ( 局 令 第 国 家 药 监 局 2004 年 7 月 13 号 ) 药 品 生 产 监 督 管 理 办 法 ( 局 令 第 14 号 ) 国 家 药 监 局 2004 年 8 月 关 于 进 一 步 加 强 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 监 国 家 药 监 局 2004 年 8 月 督 管 理 的 通 知 ( 国 食 药 监 注 [2004]391 号 ) 药 品 注 册 管 理 办 法 ( 局 令 第 28 号 ) 国 家 药 监 局 2007 年 7 月 关 于 进 一 步 加 强 药 包 材 监 督 管 理 工 作 的 通 知 ( 国 食 国 家 药 监 局 2006 年 6 月 药 监 注 [2006]306 号 ) 医 药 工 业 十 二 五 发 展 规 划 工 信 部 2012 年 1 月 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) ( 修 正 ) 国 家 发 改 委 2013 年 2 月 三 行 业 发 展 现 状 及 竞 争 情 况 1 行 业 发 展 概 况 (1) 医 药 行 业 发 展 概 况 随 着 全 球 经 济 一 体 化 的 发 展 世 界 人 口 总 量 增 长 及 社 会 老 龄 化 进 程 加 快, 全 球 医 药 产 品 市 场 保 持 较 快 增 长 态 势 根 据 IMS Health Inc 发 布 的 统 计 数 据 1, 全 球 医 药 产 品 市 场 销 售 额 从 2003 年 的 5,022 亿 美 元 上 升 至 2007 年 的 7,293 亿 美 元, 年 均 复 合 增 长 率 9.78% 2008 以 来, 因 受 美 国 次 贷 危 机 和 欧 洲 国 家 主 权 债 务 危 机 等 因 素 影 响, 全 球 医 药 市 场 增 长 速 度 有 所 放 缓, 但 在 新 兴 市 场 带 动 下,2012 年 的 市 场 规 模 达 到 9,621 亿 美 元, 综 合 来 看,2003-2012 年 期 间 的 全 球 医 药 行 业 年 均 复 合 增 长 率 达 7.49%, 高 于 同 期 全 球 经 济 增 长 率 近 年 来, 随 着 国 家 关 于 医 药 卫 生 体 制 改 革 意 见 的 逐 步 推 进 和 落 实, 我 国 医 药 制 造 业 产 品 销 售 收 入 保 持 较 快 增 长 据 国 家 统 计 局 发 布 的 统 计 数 据, 医 药 制 造 业 2 的 产 品 销 售 收 入 由 2001 年 的 1,924.39 亿 元 增 长 到 2013 年 的 20,592.93 亿 元, 年 均 复 合 增 长 率 为 21.84% 具 体 情 况 如 下 图 所 示 : 1 2 数 据 来 源 :IMS 网 站 http://www.imshealth.com/portal/site/ims/ 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局 网 站 http://www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2014/indexch.htm

数 据 来 源 : 国 家 统 计 局 (2) 全 球 医 药 包 装 行 业 发 展 概 况 1 行 业 发 展 现 状 随 着 下 游 医 药 产 业 的 发 展, 全 球 医 药 包 装 行 业 的 市 场 需 求 量 和 产 品 销 售 量 逐 年 增 加 根 据 The Freedonia Group,Inc 3. 2011 年 发 布 的 WORLD PHARMACEUTICAL PACKAGING TO 2015 的 统 计 数 据, 全 球 医 药 包 装 市 场 销 售 总 额 从 2005 年 的 356 亿 美 元 上 升 至 2010 年 的 472 亿 美 元 左 右, 年 均 复 合 增 长 率 为 5.79%, 其 中 2005 至 2010 年 世 界 主 要 国 家 和 地 区 的 市 场 年 复 合 增 长 率 情 况 如 下 : 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 5.03% 6.09% 5.58% 9.05% 3.67% 6.91% 7.55% 2 全 球 医 药 包 装 市 场 的 特 点 数 据 来 源 : WORLD PHARMACEUTICAL PACKAGING TO 2015 3 The Freedonia Group,Inc. 成 立 于 1985 年, 总 部 位 于 美 国 俄 亥 俄 州, 拥 有 约 100 名 员 工 该 公 司 服 务 客 户 超 过 80 个 国 家, 包 括 财 富 500 强 的 制 造 企 业 投 资 银 行 风 险 资 本 公 司 政 府 机 构 等

结 合 相 关 数 据 对 行 业 进 行 综 合 分 析, 目 前 全 球 医 药 包 装 市 场 主 要 有 以 下 两 个 特 点 : 一 是 欧 美 地 区 的 医 药 包 装 企 业 占 全 球 市 场 份 额 较 大, 其 中, 美 国 医 药 包 装 行 业 在 全 球 处 于 领 先 地 位, 占 据 了 相 对 较 大 的 市 场 份 额 二 是 亚 太 地 区 等 新 兴 市 场 医 药 包 装 行 业 处 于 高 速 成 长 阶 段, 增 长 速 度 明 显 高 于 其 他 地 区 一 方 面, 新 兴 市 场 近 十 年 的 经 济 发 展 速 度 高 于 全 球 平 均 水 平, 跨 国 制 药 公 司 逐 渐 将 新 兴 市 场 地 区 作 为 其 产 品 销 售 的 重 要 增 长 点, 投 入 大 量 资 金 和 资 源 在 新 兴 市 场 开 展 业 务 ; 另 一 方 面, 新 兴 市 场 的 人 力 资 源 成 本 远 低 于 欧 美 地 区, 无 论 是 参 与 产 品 技 术 研 发 的 人 员, 还 是 从 事 产 品 营 销 的 人 员, 其 规 模 和 成 本 均 具 有 显 著 优 势 3 行 业 发 展 前 景 据 The Freedonia Group,Inc. 的 预 测,2010 年 -2015 年, 全 球 药 品 包 装 的 需 求 年 复 合 增 长 率 为 5.51%, 到 2015 年 市 场 需 求 将 达 到 620 亿 美 元 左 右, 美 国 西 欧 和 日 本 等 发 达 国 家 的 需 求 占 比 略 有 下 滑, 中 国 药 品 包 装 市 场 的 需 求 占 比 达 到 8.64% 左 右, 金 额 达 到 53 亿 美 元 左 右 2015 年 全 球 医 药 包 装 行 业 区 域 需 求 结 构 预 测 情 况 如 下 : 数 据 来 源 : WORLD PHARMACEUTICAL PACKAGING TO 2015 (3) 我 国 医 药 包 装 行 业 发 展 状 况 1 我 国 医 药 包 装 行 业 的 发 展 历 程 至 20 世 纪 80 年 代, 我 国 药 包 材 主 要 为 药 用 玻 璃 橡 胶 塞 硬 胶 囊 以 及 塑 料

瓶 铝 盖 等, 在 产 品 质 量 技 术 水 平 等 方 面 与 国 际 水 平 差 距 较 大 为 逐 步 改 变 落 后 的 状 况, 国 家 相 关 管 理 部 门 开 始 重 点 推 广 新 技 术 新 工 艺 新 材 料, 逐 步 改 变 我 国 药 包 材 结 构, 明 确 了 淘 汰 落 后 产 品, 发 展 复 合 材 料 等 新 型 包 装 材 料 的 政 策 长 期 以 来, 由 于 药 包 材 缺 乏 统 一 的 产 品 技 术 标 准, 包 装 质 量 存 在 不 少 问 题, 因 此 国 家 自 20 世 纪 90 年 代 末 开 始 制 定 了 多 项 国 家 标 准 和 行 业 标 准 4 2000 年 以 来, 随 着 我 国 医 药 产 业 的 迅 速 发 展, 国 家 对 医 药 包 装 行 业 管 理 逐 步 规 范 化, 药 包 材 注 册 审 批 制 度 的 实 施 使 医 药 包 装 行 业 的 发 展 步 入 快 车 道, 一 批 具 备 资 质 的 专 业 化 药 包 材 生 产 企 业 成 为 市 场 的 主 导 力 量, 药 包 材 也 从 早 期 的 玻 璃 橡 胶 塞 发 展 成 为 种 类 丰 富 性 能 全 面 的 各 类 药 包 材 经 过 10 多 年 的 发 展, 我 国 医 药 包 装 行 业 已 逐 步 发 展 成 为 一 个 产 品 门 类 比 较 齐 全 创 新 能 力 不 断 增 强 市 场 需 求 十 分 旺 盛 的 朝 阳 产 业 根 据 The Freedonia Group, Inc. 的 统 计, 在 2000 年 至 2010 年 10 年 间, 中 国 医 药 包 装 行 业 的 市 场 容 量 快 速 增 长, 医 药 包 装 行 业 市 场 需 求 量 由 13.28 亿 美 元 增 长 到 36.40 亿 美 元, 规 模 扩 大 近 3 倍 2 行 业 发 展 中 存 在 的 问 题 近 年 来, 我 国 医 药 包 装 工 业 生 产 规 模 不 断 扩 大, 技 术 水 平 逐 步 提 高, 但 由 于 受 生 产 设 备 新 材 料 研 发 发 展 理 念 等 因 素 制 约, 与 美 国 西 欧 日 本 等 医 药 包 装 产 业 发 达 的 地 区 相 比, 我 国 医 药 包 装 行 业 在 生 产 设 备 研 发 水 平 等 方 面 仍 与 之 存 在 一 定 差 距 具 体 表 现 在 : 首 先, 与 发 达 国 家 相 比, 我 国 医 药 包 装 行 业 的 发 展 呈 现 高 速 度 低 效 益 高 消 耗 的 特 征, 医 药 包 装 行 业 的 研 发 投 入 较 少 产 品 设 计 水 平 不 高, 而 且 国 内 大 部 分 医 药 产 品 的 包 装 质 量 差 档 次 低, 中 低 端 产 品 低 水 平 重 复 建 设, 企 业 自 主 创 新 能 力 有 待 提 高 其 次, 国 内 医 药 包 装 行 业 整 体 的 研 发 能 力 较 弱, 高 精 度 的 质 量 检 测 设 备 和 部 分 高 端 胶 水 依 赖 进 口 国 内 医 药 包 装 行 业 的 产 品 研 发 和 生 产 设 备 主 要 是 国 产 设 备, 4 数 据 来 源 : 药 品 包 装 实 用 手 册, 化 学 工 业 出 版 社,2003 年 5 月

已 经 无 法 满 足 药 品 新 剂 型 对 医 药 包 装 材 料 的 需 要, 同 时 印 刷 品 在 线 监 测 仪 水 蒸 气 透 过 率 测 试 仪 红 外 光 谱 仪 气 相 色 谱 仪 等 质 量 检 测 设 备 和 高 性 能 胶 水 主 要 从 美 国 日 本 等 国 家 进 口, 高 昂 的 设 备 和 原 材 料 价 格, 导 致 国 内 医 药 包 装 企 业 成 本 高 企, 另 外, 国 外 对 先 进 材 料 和 工 艺 技 术 的 限 制, 也 使 国 内 药 包 材 产 品 的 研 发 受 到 一 定 程 度 的 制 约 3 我 国 医 药 包 装 行 业 的 市 场 前 景 随 着 我 国 全 面 进 入 小 康 社 会 的 步 伐 逐 步 加 快, 居 民 对 药 品 包 装 质 量 的 要 求 和 安 全 性 的 关 注 不 断 提 高, 国 家 有 关 部 门 对 医 药 包 装 行 业 的 发 展 日 趋 重 视, 行 业 将 逐 步 进 入 规 范 化 专 业 化 发 展 阶 段,2012 年 1 月, 医 药 包 装 材 料 首 次 进 入 医 药 工 业 十 二 五 发 展 规 划, 并 成 为 医 药 工 业 转 型 升 级 中 的 重 点 发 展 领 域 ; 同 时, 随 着 我 国 医 药 包 装 企 业 在 资 金 产 品 研 发 和 市 场 开 拓 等 方 面 投 入 的 加 大, 部 分 行 业 领 先 企 业 将 具 备 自 主 研 发 和 生 产 高 端 药 包 材 产 品 的 能 力, 我 国 药 包 材 产 品 质 量 差 档 次 低 等 问 题 有 望 逐 步 得 到 解 决, 行 业 市 场 发 展 前 景 广 阔 2011 年 以 来, 随 着 新 医 改 的 逐 步 推 进, 我 国 医 疗 保 障 体 系 逐 步 健 全, 政 府 将 继 续 出 台 一 系 列 措 施 推 动 医 药 行 业 的 快 速 发 展, 预 计 十 二 五 时 期 及 今 后 相 当 长 一 段 时 期, 我 国 医 药 制 造 业 工 业 总 产 值 将 保 持 较 快 增 长 态 势, 与 之 相 配 套 的 医 药 包 装 行 业 也 将 随 着 技 术 的 进 步 和 产 业 的 发 展 继 续 维 持 快 速 发 展, 市 场 容 量 有 望 获 得 新 一 轮 的 快 速 扩 张 2 行 业 竞 争 状 况 (1) 行 业 竞 争 格 局 和 从 业 家 数 情 况 国 际 上 医 药 包 装 行 业 集 中 度 较 高, 澳 大 利 亚 Amcor( 安 姆 科 集 团 ) 奥 地 利 Constantia Flexibles 等 大 型 企 业 占 据 了 行 业 主 要 市 场 份 额, 其 产 品 种 类 技 术 水 平 研 发 实 力 均 处 于 行 业 领 先 水 平, 在 软 包 装 领 域 具 有 较 强 的 竞 争 力, 占 据 了 欧 美 等 发 达 国 家 的 主 要 中 高 端 市 场 目 前 国 内 从 事 医 药 包 装 材 料 生 产 的 企 业 主 要 分 为 三 类, 一 类 是 少 数 大 型 制 药 企 业, 其 药 品 与 包 装 产 品 关 联 度 高, 如 塑 料 瓶 玻 璃 瓶 等 运 输 成 本 高 占 药 品 总 成 本 高 的 包 装 材 料, 以 自 主 生 产 为 主 ; 一 类 是 产 品 线 较 广, 除 从 事 医 药 包 装 行 业 外, 产 品 同 时 覆 盖 食 品 保 健 品 消 费 品 等 各 类 包 装 领 域 的 企 业, 如 浙 江 金 石 包

装 有 限 公 司 江 阴 宝 柏 包 装 有 限 公 司 ; 一 类 是 专 业 从 事 医 药 包 装 材 料 研 发 生 产 和 销 售 的 企 业, 如 江 苏 中 金 玛 泰 医 药 包 装 有 限 公 司 截 至 2011 年 10 月 底, 我 国 共 有 各 类 药 包 材 生 产 企 业 1,500 家 5 行 业 内 生 产 企 业 数 量 众 多, 市 场 集 中 度 不 高, 竞 争 较 为 充 分 ; 同 时, 行 业 内 大 部 分 企 业 规 模 较 小, 技 术 水 平 较 低, 缺 乏 专 业 技 术 和 行 业 经 验, 管 理 水 平 和 规 模 化 生 产 能 力 较 弱, 只 能 生 产 结 构 简 单 品 种 单 一 的 产 品 随 着 国 内 医 药 制 造 业 的 快 速 发 展, 国 内 日 益 增 长 的 药 包 材 市 场 需 求 也 吸 引 国 外 企 业 通 过 并 购 或 直 接 投 资 的 方 式 参 与 国 内 竞 争 (2) 行 业 内 主 要 企 业 情 况 1Amcor( 安 姆 科 集 团 ) 6 安 姆 科 集 团 公 司 是 世 界 领 先 的 软 包 装 供 应 商, 生 产 和 销 售 的 产 品 覆 盖 食 品 药 品 化 妆 品 烟 草 包 装 等 领 域 安 姆 科 集 团 在 全 球 43 个 国 家 拥 有 超 过 180 家 工 厂,2014 年 全 球 销 售 额 约 为 108.53 亿 澳 元 7 (2013 年 7 月 1 日 至 2014 年 6 月 30 日 ) 截 至 目 前, 安 姆 科 集 团 国 内 下 辖 的 包 括 江 阴 宝 柏 包 装 有 限 公 司 在 内 的 数 家 公 司 具 备 药 包 材 生 产 销 售 资 格, 在 中 国 销 售 的 主 要 医 药 包 装 产 品 包 括 泡 罩 覆 盖 铝 箔 复 合 膜 封 瓶 铝 箔 盖 膜 等 8 2 江 苏 中 金 玛 泰 医 药 包 装 有 限 公 司 江 苏 中 金 玛 泰 医 药 包 装 有 限 公 司 前 身 是 连 云 港 中 金 医 药 包 装 有 限 公 司, 始 建 于 1987 年,2004 年 与 日 本 玛 泰 株 式 会 社 合 资 并 更 名, 是 国 内 最 早 开 发 生 产 药 用 包 装 材 料 的 专 业 公 司 其 产 品 主 要 包 括 PTP 铝 箔 药 用 软 包 装 复 合 膜 和 输 液 包 装 产 品 等 该 公 司 客 户 主 要 包 括 大 中 型 制 药 日 化 电 子 企 业, 并 远 销 巴 基 斯 坦 伊 朗 菲 律 宾 美 国 秘 鲁 新 加 坡 俄 罗 斯 等 多 个 国 家 9 3 浙 江 金 石 包 装 有 限 公 司 浙 江 金 石 包 装 有 限 公 司 前 身 为 温 州 康 泰 复 合 软 包 装 厂, 始 创 于 1992 年, 目 前 下 辖 温 州 嘉 兴 等 四 个 生 产 基 地 和 上 海 销 售 总 公 司, 拥 有 吹 膜 印 刷 复 合 5 6 7 8 9 医 药 & 包 装 2011 年 第 六 期 医 药 包 装 工 业 十 二 五 发 展 规 划 纲 要 资 料 来 源 :http://www.propackchina.com/chs/default.aspx 数 据 来 源 :Amcor Annual Report 2014 资 料 来 源 :http://www.zhong-jin.com/alonepage.php?id=4 资 料 来 源 :http://www.goldstonepack.com/

分 切 制 袋 等 多 种 生 产 设 备 该 公 司 主 要 产 品 包 括 复 合 包 装 材 料 卷 烟 包 装 材 料 和 容 器 包 装 材 料, 产 品 定 位 于 乳 品 食 品 药 品 日 化 农 化 等 行 业 四 行 业 技 术 水 平 及 发 展 趋 势 1 行 业 技 术 水 平 随 着 我 国 医 药 包 装 企 业 研 发 投 入 的 不 断 增 加, 行 业 整 体 技 术 创 新 能 力 不 断 增 强, 产 品 技 术 水 平 有 所 提 高, 部 分 企 业 的 专 利 和 技 术 已 达 到 国 际 先 进 水 平 经 过 10 多 年 的 持 续 创 新 发 展, 我 国 医 药 包 装 行 业 技 术 水 平 和 生 产 能 力 已 基 本 能 满 足 国 内 制 药 行 业 对 药 品 包 装 的 需 求, 同 时, 部 分 产 品 也 销 往 海 外 市 场 近 年 来, 随 着 新 药 物 新 剂 型 的 不 断 涌 现 以 及 人 们 对 药 品 包 装 安 全 的 关 注 度 不 断 提 升, 市 场 对 药 品 包 装 也 提 出 了 更 高 的 要 求, 而 我 国 大 部 分 医 药 包 装 企 业 的 技 术 仍 处 于 模 仿 改 进 及 组 合 阶 段, 产 品 的 创 新 性 不 足 等 问 题 日 益 凸 显 医 药 包 装 行 业 的 整 体 技 术 与 国 际 先 进 水 平 尚 存 在 一 定 的 差 距, 主 要 表 现 在 : 一 是 部 分 药 包 材 产 品 质 量 档 次 偏 低, 高 端 产 品 仍 依 赖 进 口 如 美 国 霍 尼 韦 尔 公 司 的 高 阻 隔 聚 三 氟 氯 乙 烯 薄 膜, 国 内 没 有 企 业 能 够 自 主 研 发 生 产 二 是 医 药 包 装 行 业 生 产 装 备 整 体 水 平 相 对 落 后, 使 国 内 设 备 在 内 在 质 量 使 用 性 能 结 构 造 型 生 产 速 度 等 诸 多 方 面 与 国 外 同 类 设 备 仍 存 在 差 距, 一 定 程 度 上 限 制 了 医 药 包 装 行 业 产 品 研 发 及 制 造 工 艺 的 提 高 随 着 我 国 装 备 制 造 工 业 的 快 速 发 展, 国 内 医 药 包 装 企 业 的 生 产 设 备 各 项 性 能 指 标 与 国 外 同 类 设 备 差 距 不 断 缩 小, 能 够 有 效 满 足 国 内 医 药 包 装 企 业 的 需 求, 大 幅 降 低 了 企 业 的 生 产 成 本, 使 企 业 能 够 投 入 更 多 资 金 用 于 产 品 研 发 和 生 产 工 艺 的 创 新, 也 将 为 推 动 医 药 包 装 行 业 的 发 展 提 供 新 的 动 力 2 行 业 发 展 趋 势 (1) 医 药 包 装 材 料 向 新 型 环 保 使 用 便 捷 的 方 向 发 展 医 药 包 装 行 业 的 核 心 技 术 在 于 新 材 料 的 开 发 产 品 结 构 的 设 计 生 产 工 艺 优 化 等 环 节 随 着 我 国 医 药 包 装 行 业 的 快 速 发 展, 良 好 的 市 场 前 景 已 经 吸 引 了 众 多 企 业 的 加 入 未 来 行 业 内 企 业 将 会 重 点 开 发 和 应 用 新 型 环 保 使 用 便 捷 的 药 用 包 装 材 料 和 容 器, 包 括 PVC 替 代 产 品, 具 有 温 度 记 忆 功 能 的 药 用 包 装 材 料, 儿 童 用 药 安 全 包 装, 方 便 老 人 及 残 障 人 使 用 的 包 装 形 式 和 材 料, 适 合 中 药 材 及 饮 片 质

量 要 求 的 包 装 形 式 等 (2) 品 牌 优 势 开 始 显 现, 行 业 集 中 度 将 进 一 步 提 升 由 于 医 药 包 装 行 业 对 技 术 和 资 金 等 的 要 求 较 高, 因 而 国 际 市 场 上 行 业 集 中 度 很 高, 安 姆 科 集 团 等 企 业 经 营 规 模 大 技 术 含 量 高 产 品 结 构 丰 富, 占 据 了 主 要 的 市 场 份 额 ; 而 目 前 国 内 市 场 相 对 较 为 分 散, 但 随 着 下 游 制 药 企 业 对 药 用 包 装 材 料 生 产 企 业 研 发 检 测 水 平 和 自 主 创 新 能 力 的 要 求 越 来 越 高, 医 药 包 装 行 业 的 生 产 企 业 的 竞 争 将 由 价 格 竞 争 逐 步 转 向 技 术 品 牌 服 务 等 全 方 位 的 竞 争, 部 分 不 能 适 应 行 业 发 展 趋 势 的 中 小 企 业 将 会 被 淘 汰 兼 并 或 收 购, 行 业 集 中 度 也 将 逐 步 提 高, 行 业 领 先 企 业 的 品 牌 优 势 将 逐 步 得 到 显 现 3 进 入 行 业 的 主 要 障 碍 (1) 资 质 壁 垒 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 直 接 影 响 到 药 品 的 有 效 性 和 安 全 性, 我 国 自 2004 年 开 始 由 国 家 药 监 局 实 施 注 册 审 批 管 理 药 品 包 装 材 料 生 产 企 业 必 须 先 进 行 净 化 车 间 的 改 造, 通 过 专 业 机 构 的 净 化 级 别 检 测 后 由 药 监 局 进 行 现 场 评 审, 并 抽 取 三 批 产 品 进 行 全 项 检 验, 所 有 检 测 合 格 后 再 由 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 组 织 专 家 进 行 技 术 评 审, 最 后 国 家 药 监 局 进 行 审 批 并 颁 发 药 品 包 装 用 材 料 和 容 器 注 册 证 药 包 材 生 产 企 业 生 产 的 每 个 品 种 每 种 材 料 结 构 的 直 接 接 触 药 品 包 装 材 料 均 须 取 得 国 家 药 监 局 颁 发 的 药 品 包 装 用 材 料 和 容 器 注 册 证, 尤 其 是 2011 年 3 月 1 日 新 版 GMP 实 施 以 来, 对 药 包 材 注 册 证 的 审 批 更 趋 严 格 新 开 办 药 包 材 生 产 企 业 取 得 药 品 包 装 用 材 料 和 容 器 注 册 证 资 质 的 时 间 周 期 长 难 度 大, 资 质 的 获 取 对 行 业 新 进 入 者 形 成 进 入 壁 垒 (2) 技 术 壁 垒 医 药 包 装 行 业 是 一 个 多 学 科 交 叉 知 识 密 集 型 资 金 密 集 型 的 高 新 技 术 产 业, 本 行 业 产 品 的 研 发 设 计 生 产 通 常 涉 及 到 药 学 材 料 学 精 细 化 学 包 装 工 程 机 械 制 造 等 多 种 学 科 和 技 术, 进 入 本 行 业 需 要 具 备 较 强 的 跨 行 业 技 术 整 合 能 力, 同 时 还 需 要 具 有 长 期 的 技 术 经 验 积 累, 而 专 有 技 术 的 积 累 和 科 研 开 发 能 力 的 培 养 是 一 个 长 期 的 过 程, 一 般 企 业 在 短 时 间 内 无 法 迅 速 形 成

行 业 内 处 于 领 先 地 位 的 企 业, 拥 有 的 药 包 材 产 品 注 册 证 药 用 包 装 材 料 产 品 技 术 专 利 数 量 多, 产 品 设 计 生 产 技 术 和 生 产 工 艺 领 先, 因 此, 其 生 产 的 产 品 在 种 类 性 能 和 客 户 满 意 度 上 都 具 备 显 著 优 势, 有 助 于 维 持 其 核 心 竞 争 力, 对 后 期 进 入 该 行 业 的 企 业 形 成 壁 垒 (3) 资 金 壁 垒 国 内 医 药 包 装 行 业 主 要 的 生 产 设 备 如 无 溶 剂 复 合 机 精 密 涂 布 机 高 精 度 印 刷 机 等 价 格 较 为 昂 贵, 进 入 行 业 的 企 业 需 要 具 备 雄 厚 的 资 金 实 力 才 能 生 产 具 备 行 业 领 先 水 平 的 产 品 药 用 包 装 材 料 的 生 产 过 程 主 要 依 靠 包 装 设 计, 通 过 印 刷 设 备 将 形 形 色 色 绚 烂 多 姿 的 色 彩 完 整 转 移 到 承 印 物 上, 再 通 过 复 合 设 备 将 不 同 性 能 的 基 材 粘 结 成 一 个 整 体, 最 后 通 过 分 切 或 制 袋 设 备 裁 切 ( 焊 接 ) 成 下 游 客 户 合 适 的 使 用 规 格, 实 现 印 刷 精 美 功 能 齐 全 的 药 包 材 产 品, 因 此 拥 有 一 套 高 精 良 的 生 产 设 备 对 药 用 包 装 材 料 企 业 来 说, 不 仅 能 拓 宽 产 品 的 生 产 种 类, 还 能 提 高 产 品 的 生 产 质 量 因 此, 医 药 包 装 行 业 属 于 资 金 密 集 型 行 业, 一 般 项 目 建 设 的 设 备 投 资 规 模 相 对 较 大, 对 于 新 进 入 行 业 的 企 业 需 要 依 托 于 外 部 资 源 积 累, 资 金 门 槛 成 为 进 入 该 行 业 的 障 碍 (4) 人 才 壁 垒 医 药 包 装 行 业 涉 及 多 种 学 科 和 技 术, 因 此 拥 有 一 批 高 水 平 多 学 科 背 景 的 复 合 型 专 业 人 才, 是 决 定 一 个 企 业 是 否 具 备 核 心 竞 争 力 的 关 键 因 素 一 般 而 言, 医 药 包 装 行 业 核 心 技 术 人 才 的 成 长 周 期 较 长, 通 过 内 部 培 养 的 成 本 较 高 同 时, 企 业 对 这 部 分 人 才 的 保 护 力 度 较 大, 往 往 会 采 取 各 种 激 励 措 施 予 以 挽 留, 新 进 入 行 业 的 企 业 通 过 社 会 公 开 招 聘 方 式 难 以 吸 引 所 需 的 技 术 人 员 医 药 包 装 行 业 本 身 在 我 国 市 场 化 发 展 起 步 较 晚, 而 高 校 等 培 养 机 构 先 进 设 备 较 为 缺 乏, 科 研 条 件 有 限, 因 此 符 合 条 件 的 高 端 人 才 在 短 时 间 内 也 难 以 大 规 模 培 养 除 了 核 心 技 术 人 员 外, 医 药 包 装 行 业 对 熟 练 技 术 工 人 的 需 求 较 大 现 阶 段 我 国 这 类 人 才 的 供 求 缺 口 较 大, 新 进 入 行 业 企 业 难 以 招 聘 到 足 够 数 量 的 熟 练 技 术 工 人 (5) 市 场 营 销 网 络 壁 垒 国 内 销 售 网 络 主 要 由 企 业 按 照 销 售 区 域 在 当 地 聘 请 销 售 人 员, 同 时 与 制 药 包

装 机 械 企 业 的 合 作 销 售 也 是 一 种 较 为 普 遍 的 模 式 制 药 企 业 在 选 择 药 包 材 品 种 和 供 应 商 时, 首 先 要 进 行 六 个 月 的 药 品 稳 定 性 试 验, 对 供 应 商 的 生 产 环 境 生 产 设 备 检 验 设 备 管 理 体 系 文 件 都 要 进 行 现 场 考 察, 评 估 周 期 较 长, 评 估 费 用 较 高, 导 致 制 药 企 业 更 换 供 应 商 的 成 本 较 高 因 此, 一 旦 进 入 制 药 企 业 的 供 应 商 名 单, 就 对 新 进 入 者 形 成 一 种 壁 垒 ; 同 时, 制 药 企 业 选 定 某 种 包 装 机 械 后, 与 之 配 套 的 药 包 材 的 选 择 也 在 一 定 程 度 上 受 到 包 装 机 械 企 业 推 荐 的 影 响, 包 装 机 械 企 业 为 了 保 证 包 装 材 料 与 包 装 机 械 的 适 应 性, 减 少 调 试 时 间, 往 往 选 择 熟 悉 的 品 牌 包 装 材 料 生 产 企 业 与 之 配 套, 与 包 装 机 械 企 业 的 合 作 也 加 强 了 药 包 材 企 业 的 市 场 开 拓 能 力 上 述 两 种 方 式 建 立 的 营 销 网 络 都 需 要 经 过 长 期 的 时 间 积 累, 成 熟 稳 定 的 营 销 网 络 对 新 进 入 者 构 成 了 进 入 行 业 的 壁 垒 4 市 场 供 求 状 况 及 变 动 原 因 医 药 包 装 行 业 的 需 求 集 中 于 制 药 行 业, 其 发 展 情 况 和 制 药 行 业 的 发 展 速 度 市 场 容 量 密 切 相 关 近 年 来, 随 着 我 国 医 疗 卫 生 的 支 出 快 速 增 加, 药 品 需 求 增 长 迅 速 在 快 速 增 长 的 药 品 需 求 带 动 下, 我 国 制 药 行 业 的 发 展 速 度 加 快, 对 高 品 质 医 药 包 装 的 需 求 日 趋 旺 盛 为 满 足 下 游 制 药 行 业 不 断 提 高 的 技 术 要 求, 我 国 医 药 包 装 行 业 的 研 发 投 入 有 所 加 大, 业 内 开 始 出 现 一 批 技 术 含 量 较 高, 规 模 较 大 的 医 药 包 装 企 业 供 应 方 面, 我 国 医 药 包 装 企 业 的 产 品 基 本 能 满 足 国 内 制 药 企 业 的 包 装 需 求, 但 从 整 体 来 看, 我 国 大 部 分 的 医 药 包 装 企 业 经 营 规 模 偏 小, 研 发 水 平 不 高, 向 制 药 企 业 提 供 规 模 化 供 应 的 能 力 不 足 5 行 业 利 润 水 平 变 动 趋 势 及 变 动 原 因 医 药 包 装 行 业 的 利 润 水 平 主 要 受 原 材 料 价 格 产 品 的 生 产 工 艺 和 技 术 水 平 市 场 供 求 状 况 及 下 游 客 户 对 产 品 质 量 要 求 等 影 响, 具 体 情 况 如 下 : (1) 原 材 料 价 格 的 影 响 以 药 用 铝 箔 为 例, 原 材 料 铝 箔 所 占 生 产 成 本 的 比 重 较 大, 受 国 际 大 宗 商 品 中 铝 锭 价 格 波 动 的 影 响, 原 材 料 铝 箔 的 价 格 波 动 会 对 生 产 成 本 造 成 一 定 影 响 (2) 产 品 生 产 工 艺 和 技 术 水 平 的 影 响

由 于 药 品 的 高 科 技 特 征 以 及 药 包 材 的 复 杂 性, 药 包 材 生 产 工 艺 和 技 术 水 平 的 高 低 将 对 生 产 成 本 和 销 售 价 格 产 生 直 接 影 响, 从 而 对 行 业 利 润 水 平 会 产 生 较 大 影 响 (3) 制 药 企 业 对 产 品 品 质 的 要 求 药 包 材 企 业 主 要 针 对 制 药 企 业 的 个 性 化 需 求 提 供 配 套 产 品, 因 此 其 利 润 水 平 受 到 制 药 企 业 对 产 品 要 求 的 影 响 一 般 而 言, 制 药 企 业 对 药 包 材 的 品 质 阻 隔 性 安 全 性 批 次 一 致 性 要 求 越 高, 对 药 包 材 产 品 在 产 品 设 计 印 刷 及 复 合 工 艺 等 方 面 要 求 也 就 越 高, 这 也 直 接 决 定 了 产 品 的 利 润 水 平 同 时, 行 业 内 企 业 的 盈 利 能 力 将 出 现 分 化, 生 产 工 艺 和 技 术 水 平 较 高 的 企 业 将 取 得 高 于 行 业 平 均 水 平 的 利 润 此 外, 由 于 药 包 材 生 产 逐 步 向 大 批 量 方 向 发 展, 这 一 趋 势 将 导 致 行 业 内 公 司 逐 步 分 化, 成 本 控 制 能 力 较 强 生 产 规 模 大 的 企 业 将 有 能 力 获 得 高 于 行 业 平 均 水 平 的 利 润 五 影 响 行 业 发 展 的 相 关 因 素 1 有 利 因 素 (1) 国 家 产 业 政 策 的 支 持 2012 年 1 月, 工 信 部 发 布 医 药 工 业 十 二 五 发 展 规 划, 其 中 特 别 提 到 支 持 中 小 企 业 发 展 技 术 精 质 量 高 的 医 药 中 间 体 辅 料 包 材 等 产 品, 提 高 为 大 企 业 配 套 的 能 力 ; 大 力 发 展 生 物 技 术 药 物 化 学 药 新 品 种 现 代 中 药 先 进 医 疗 器 械 新 型 药 用 辅 料 包 装 材 料 和 制 药 设 备, 加 快 推 进 各 领 域 新 技 术 的 开 发 和 应 用, 促 进 医 药 工 业 转 型 升 级 和 快 速 发 展 2013 年 2 月, 国 家 发 改 委 发 布 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) ( 修 正 ), 新 型 药 用 包 装 材 料 及 其 技 术 开 发 和 生 产 被 列 入 医 药 产 业 中 鼓 励 发 展 的 子 行 业, 特 别 提 到 医 药 包 装 行 业 中 的 可 降 解 材 料, 具 有 避 光 高 阻 隔 性 高 透 过 性 的 功 能 性 材 料, 新 型 给 药 方 式 的 包 装 ; 药 包 材 无 苯 油 墨 印 刷 工 艺 等 将 在 未 来 一 段 时 期 作 为 重 点 对 象 予 以 支 持 发 展 上 述 产 业 政 策 和 规 划 为 我 国 医 药 包 装 行 业 未 来 五 年 的 发 展 指 明 了 方 向, 也 将 推 动 行 业 发 展 进 入 一 个 新 的 阶 段 (2) 我 国 人 口 老 龄 化 趋 势 加 剧, 带 动 医 药 市 场 需 求 大 幅 增 长

根 据 国 家 统 计 局 发 布 的 数 据, 我 国 总 人 口 由 2000 年 的 126,743 万 人 增 长 到 2013 年 的 136,072 万 人, 其 中 65 岁 及 以 上 的 老 年 人 口 占 全 国 人 口 总 数 比 例 由 6.96% 增 长 到 9.70% 10 根 据 全 国 老 龄 工 作 委 员 会 办 公 室 发 布 的 中 国 人 口 老 龄 化 发 展 趋 势 预 测 研 究 报 告, 目 前, 我 国 社 会 进 入 快 速 老 龄 化 阶 段, 人 口 老 龄 化 问 题 呈 现 日 益 严 重 的 趋 势 到 2020 年, 我 国 老 年 人 口 将 达 到 2.48 亿, 老 龄 化 水 平 将 达 到 17.17% 由 于 老 年 人 是 医 药 产 品 主 要 消 费 群 体 之 一, 人 口 老 龄 化 将 促 进 药 品 消 费 量 的 逐 年 增 加, 拉 动 医 药 包 装 市 场 需 求 的 快 速 增 长 (3) 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 深 化 2003 年 以 来, 随 着 国 务 院 对 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 工 作 的 逐 步 深 入, 基 本 医 疗 保 障 制 度 建 设 加 快 推 进 根 据 国 家 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 发 布 的 2013 年 度 人 力 资 源 和 社 会 保 障 事 业 发 展 统 计 公 报, 截 至 2013 年 底, 我 国 参 加 城 镇 基 本 11 医 疗 保 险 的 人 数 为 5.71 亿 人 根 据 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 发 布 的 2013 年 我 国 卫 生 和 计 划 生 育 事 业 发 展 统 计 公 报, 截 至 2013 年 底, 参 加 新 型 农 村 合 作 医 疗 的 人 口 达 8.02 亿 人, 参 合 率 为 98.70% 12 医 疗 保 险 制 度 覆 盖 范 围 的 扩 大 使 得 各 级 政 府 在 医 疗 领 域 的 支 出 大 幅 增 加 2000 年 至 2013 年, 全 国 卫 生 总 费 用 由 4,586.63 亿 元 增 长 到 31,668.95 亿 元, 增 幅 约 7 倍, 其 中 政 府 卫 生 支 出 占 卫 生 总 费 用 的 比 例 由 2000 年 的 15.47% 增 长 到 2013 年 的 30.14% 13 药 品 费 用 支 出 是 卫 生 费 用 的 主 要 组 成 部 分, 大 幅 增 加 的 卫 生 费 用 将 使 国 内 制 药 行 业 市 场 需 求 不 断 扩 大 为 满 足 快 速 增 长 的 市 场 需 求, 制 药 企 业 必 须 加 大 对 与 之 配 套 的 医 药 包 装 材 料 的 采 购 投 入, 以 扩 大 生 产 规 模, 提 高 产 品 质 量 通 过 向 制 药 企 业 提 供 质 量 高 与 药 物 相 容 性 好 的 药 包 材, 医 药 包 装 行 业 能 够 在 一 定 时 期 内 维 持 较 快 的 发 展 速 度 随 着 相 关 政 策 措 施 的 逐 步 落 实, 国 家 对 医 药 卫 生 的 支 出 逐 步 扩 大, 医 药 包 装 行 业 的 市 场 需 求 将 得 到 进 一 步 释 放, 行 业 转 型 升 级 将 步 入 新 的 10 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局,2014 年 中 国 统 计 年 鉴, http://www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2014/indexch.htm 11 数 据 来 源 : 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部,2013 年 度 人 力 资 源 和 社 会 保 障 事 业 发 展 统 计 公 报, http://www.mohrss.gov.cn/syrlzyhshbzb/dongtaixinwen/shizhengyaowen/201405/t20140528_131110.h tm,2014 年 5 月 12 数 据 来 源 : 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会,2013 年 我 国 卫 生 和 计 划 生 育 事 业 发 展 统 计 公 报, http://www.nhfpc.gov.cn/guihuaxxs/s10742/201405/886f82dafa344c3097f1d16581a1bea2.shtml,2014 年 5 月 13 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局,2014 年 中 国 统 计 年 鉴, http://www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2014/indexch.htm

发 展 阶 段 (4) 居 民 人 均 可 支 配 收 入 的 增 长 近 年 来, 我 国 宏 观 经 济 发 展 速 度 维 持 平 稳 较 快 增 长, 为 医 药 包 装 行 业 的 发 展 提 供 了 良 好 的 外 部 经 济 环 境 据 国 家 统 计 局 发 布 的 数 据,2000 年, 我 国 GDP 为 99,214.6 亿 元, 人 均 GDP 为 7,858 元, 到 2013 年, 我 国 GDP 已 达 568,845 万 亿 14 元, 人 均 GDP 为 41,804.71 元 同 时, 我 国 城 乡 居 民 的 人 均 可 支 配 收 入 较 快 增 长,2000 年, 我 国 城 镇 居 民 人 均 年 可 支 配 收 入 和 农 村 居 民 人 均 年 纯 收 入 仅 为 6,280 元 和 2,253.4 元, 至 2013 年 已 达 26,955 元 和 8,896 元 15 随 着 我 国 城 乡 居 民 购 买 力 的 不 断 提 高, 人 们 对 身 体 健 康 的 重 视 程 度 不 断 增 强, 同 时 国 家 对 养 老 医 疗 等 社 会 保 障 制 度 改 革 的 不 断 深 入, 我 国 医 药 消 费 市 场 规 模 将 不 断 扩 大, 制 药 企 业 对 医 药 包 装 材 料 的 大 量 采 购 将 带 动 产 业 快 速 发 展 2 不 利 因 素 (1) 行 业 集 中 度 较 低, 市 场 竞 争 激 烈 虽 然 2004 年 我 国 开 始 实 施 药 包 材 注 册 审 批 制 度, 医 药 包 装 行 业 的 规 范 化 发 展 步 入 新 的 轨 道, 但 由 于 早 期 医 药 产 品 对 药 包 材 要 求 不 高, 行 业 普 遍 存 在 质 量 标 准 偏 低 的 情 况, 使 得 行 业 进 入 门 槛 相 对 较 低, 导 致 医 药 包 装 行 业 集 中 度 不 高, 市 场 竞 争 激 烈 随 着 新 版 GMP 从 2011 年 3 月 1 日 起 正 式 实 施, 制 药 企 业 对 包 装 材 料 及 供 应 商 的 要 求 也 越 来 越 严 格 部 分 医 药 包 装 企 业 凭 借 雄 厚 的 资 金 实 力 和 较 强 的 研 发 能 力, 能 开 发 出 性 能 更 优 业 内 评 价 更 好 的 产 品, 其 市 场 份 额 进 一 步 扩 大 因 此, 未 来 行 业 集 中 度 将 呈 现 逐 步 提 高 的 趋 势 (2) 专 业 技 术 人 员 相 对 匮 乏 由 于 医 药 包 装 行 业 涉 及 多 个 学 科 和 专 业 技 术 领 域, 且 作 为 独 立 的 细 分 行 业, 其 自 身 的 规 模 较 小, 难 以 产 生 较 大 的 经 济 效 益, 因 此, 对 一 些 大 型 科 研 机 构 以 及 专 业 人 才 的 吸 引 力 不 足, 导 致 行 业 高 精 尖 人 才 较 为 缺 乏 随 着 行 业 对 复 合 型 人 才 和 专 业 技 术 人 员 的 需 求 量 日 趋 扩 大, 具 备 复 合 背 景 的 人 才 和 技 术 工 人 储 备 相 对 不 足 的 矛 盾 日 益 凸 显, 将 制 约 医 药 包 装 行 业 的 快 速 发 展 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局,2014 年 中 国 统 计 年 鉴,http://www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2014/indexch.htm 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局,2014 年 中 国 统 计 年 鉴,http://www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2014/indexch.htm 14 15

六 行 业 的 周 期 性 区 域 性 特 征 医 药 包 装 行 业 属 于 与 医 药 行 业 密 切 相 关 的 行 业, 其 市 场 需 求 随 医 药 行 业 的 波 动 而 波 动 由 于 医 药 行 业 属 于 无 明 显 周 期 性 的 行 业, 因 此 医 药 包 装 行 业 也 没 有 明 显 的 周 期 性 药 包 材 是 药 品 的 相 关 配 套 产 品, 也 是 其 重 要 的 组 成 部 分 制 药 企 业 出 于 质 量 的 稳 定 性 技 术 的 先 进 性 供 货 的 及 时 性 等 因 素 考 虑, 在 选 择 供 应 商 时, 除 因 运 输 成 本 等 因 素 适 当 考 虑 医 药 包 装 企 业 所 属 的 区 域 外, 更 多 地 倾 向 于 选 择 综 合 配 套 能 力 强 的 药 包 材 企 业 为 其 提 供 服 务, 因 此, 医 药 包 装 企 业 也 集 中 分 布 在 华 东 华 南 等 原 材 料 供 应 较 为 集 中 物 流 服 务 完 善 的 经 济 发 达 区 域 七 与 上 下 游 行 业 的 关 系 1 与 上 游 行 业 的 关 系 新 型 医 药 包 装 细 分 行 业 的 产 业 链 上 游 主 要 是 铝 箔 加 工 业 和 化 工 行 业 ; 其 中, 铝 箔 加 工 业 为 医 药 包 装 行 业 提 供 各 类 型 铝 箔, 作 为 药 包 材 的 基 础 原 材 料 ; 化 工 行 业 生 产 的 尼 龙 PE PVC PVDC PET 等 为 制 造 不 同 种 类 的 药 包 材 产 品 提 供 主 要 原 材 料, 另 外 黏 合 剂 油 墨 保 护 剂 有 机 溶 液 等 辅 助 材 料 也 由 化 工 行 业 提 供 目 前, 我 国 铝 箔 加 工 业 尼 龙 PE PVC PET 等 原 材 料 制 造 业 及 黏 合 剂 油 墨 等 辅 助 材 料 制 造 业 均 为 充 分 竞 争 性 行 业, 生 产 商 和 供 应 商 数 量 众 多, 原 材 料 及 辅 助 材 料 市 场 竞 争 激 烈, 市 场 供 应 量 充 足, 上 述 原 辅 料 因 市 场 行 情 的 变 化, 其 价 格 具 有 一 定 的 波 动 性 2 与 下 游 行 业 的 关 系 新 型 医 药 包 装 行 业 的 下 游 主 要 是 制 药 行 业 随 着 我 国 经 济 的 持 续 稳 定 增 长, 居 民 人 均 可 支 配 收 入 不 断 增 加, 对 药 品 的 需 求 维 持 稳 步 增 长, 因 此, 作 为 药 品 重 要 组 成 部 分 的 药 包 材, 其 需 求 量 也 将 呈 现 快 速 增 长 同 时, 随 着 制 药 企 业 新 药 研 发 投 入 的 不 断 加 大, 不 同 剂 型 品 种 规 格 的 药 品 对 药 包 材 的 要 求 也 不 尽 相 同, 促 进 药 包 材 产 品 的 需 求 进 一 步 增 长 另 外, 由 于 药 包 材 在 药 品 价 值 中 占 比 较 小, 制 药 企 业 通 过 产 业 链 延 伸 进 入 医 药 包 装 行 业 的 意 愿 较 低, 因 此, 目 前 除 极 个 别 大 型 制 药 企 业 由 于 历 史 等 原 因 建 有

配 套 的 小 型 单 品 种 的 药 包 材 生 产 企 业 外, 绝 大 多 数 制 药 企 业 都 通 过 外 部 采 购 获 取 药 包 材 产 品, 产 业 链 的 低 渗 透 性 特 点 也 为 药 包 材 行 业 的 专 业 化 发 展 提 供 契 机