至 接 受 易 普 利 姆 玛 (Yervoy) 治 疗 的 患 者 医 疗 机 关 名 联 系 电 话 主 任 医 师
目 录 前 言 本 小 册 子, 便 于 以 易 普 利 姆 玛 治 疗 恶 性 黑 色 素 肿 瘤 的 患 者, 正 确 理 解 对 预 计 的 副 作 用 和 治 疗 方 法 为 了 得 到 安 全 的 治 疗, 预 先 详 细 了 解 有 关 副 作 用 的 事 项 非 常 重 要, 所 以 在 本 小 册 之 中 以 简 单 易 懂 的 方 式 进 行 了 介 绍 治 疗 中 如 果 出 现 在 意 的 症 状, 请 记 录 在 治 疗 日 记 上 如 果 遇 到 不 知 道 的 及 感 到 不 安 想 的 事 项, 或 者 有, 想 更 详 细 地 了 解 的 事 项, 请 向 医 生, 药 剂 师 和 护 士 咨 询 请 注 意 易 普 利 姆 玛 的 副 作 用! 恶 性 黑 色 素 肿 瘤 的 治 疗 易 普 利 姆 玛 是 什 么 样 的 药? 什 么 样 的 人 才 能 够 接 受 易 普 利 姆 玛 的 治 疗? 治 疗 日 程 特 别 需 要 注 意 的 副 作 用 1 2 3 4 5 6 7 8 9 消 化 器 官 障 碍 肝 功 能 障 碍 皮 肤 障 碍 神 经 障 碍 内 分 泌 障 碍 肾 功 能 障 碍 间 质 性 肺 疾 病 注 入 药 剂 伴 随 的 反 应 其 它 副 作 用 及 症 状 贫 血 及 淋 巴 细 胞 减 少 / 食 欲 减 退 / 眼 部 症 状 / 关 节 痛 关 于 治 疗 中 的 妊 娠 和 哺 乳 关 于 接 种 疫 苗 治 疗 日 记 ( 填 写 例 子 ) 治 疗 日 记 13 13 14 14 15 16 16 17 18 4 6 8 10 11 12 19 20 21 22
5 请 注 意 易 普 利 姆 玛 的 副 作 用! 易 普 利 姆 玛 与 以 往 的 抗 癌 药 不 同, 是 作 用 于 免 疫 系 统 的 癌 免 疫 疗 法 的 药 为 此, 易 普 利 姆 玛 引 起 的 副 作 用 以 及 处 理 方 法 与 以 前 的 抗 癌 剂 不 同 需 要 注 意 的 事 项! 易 普 利 姆 玛 可 能 会 引 起 严 重 的 副 作 用 因 此, 出 现 右 記 症 状 时, 请 马 上 让 主 治 医 生 知 道 如 果 发 现 症 状 的 早 期 进 行 适 当 的 处 理, 防 止 其 严 重 化, 可 以 继 续 进 行 易 普 利 姆 玛 的 治 疗 即 使 出 现 这 些 症 状, 除 了 主 治 医 生 处 方 以 外 请 不 要 使 用 市 面 上 的 药 和 营 养 补 助 食 品 易 普 利 姆 玛 的 副 作 用 可 能 会 在 治 疗 经 结 束 后 几 周, 或 数 个 月 后 出 现 治 疗 结 束 后, 如 果 出 现 在 意 的 症 状, 请 向 主 治 医 生 咨 询 消 化 器 官 眼 皮 肤 粘 膜 其 它 腹 泻 ( 稀 便 ) 或 排 便 次 数 增 加 了 便 血, 便 黑 或 便 有 粘 性 腹 痛 或 腹 部 压 痛 ( 按 压 等 压 迫 时 出 现 的 疼 痛 ) 视 野 模 糊, 看 东 西 有 重 影, 看 东 西 和 平 常 不 同 眼 睛 疼, 有 充 血 皮 肤 发 痒 有 脱 皮 ( 有 时 会 有 疱 疹 ) 发 烧 气 喘, 胸 闷 有 恶 心 和 呕 吐 有 头 晕 和 晕 厥 易 疲 劳 头 痛 脚, 手 臂, 脸 上 无 力 有 发 疹, 发 红 ( 有 时 会 有 瘙 痒 ) 口 腔 溃 疡 尿 呈 深 色 ( 红 褐 色 和 褐 色 ) 有 行 动 的 变 化 ( 性 欲 减 少, 急 躁, 容 易 健 忘 等 ) 比 平 时 容 易 出 血, 淤 青 手 脚 麻 木, 有 刺 痛 有 浮 肿 皮 肤 和 白 眼 呈 黄 色 的
6 7 恶 性 黑 色 素 肿 瘤 的 治 疗 恶 性 黑 色 素 肿 瘤 的 治 疗 恶 性 黑 色 素 肿 瘤 的 治 疗, 基 本 是 以 手 术 摘 除 癌 变 部 位 为 主 有 转 移 或 者 不 能 进 行 手 术 的 患 者, 根 据 状 态 进 行, 化 学 疗 法 ( 抗 癌 剂 治 疗 ), 干 扰 素 疗 法 *, 癌 症 免 疫 疗 法 ( 抗 PD-1 抗 体, 抗 CTLA-4 抗 体 **), 放 射 线 疗 法 等 免 疫 是 人 体 的 一 种 生 理 功 能, 人 体 依 靠 这 种 功 能 识 别 自 己 和 非 己 成 分, 从 而 破 坏 和 排 斥 进 入 人 体 的 抗 原 物 质 病 毒 等, 或 人 体 本 身 所 产 生 的 损 伤 细 胞 和 肿 瘤 细 胞 等, 以 维 持 人 体 的 健 康 易 普 利 姆 玛 作 为 提 高 患 者 自 身 的 免 疫 机 能 的 药 剂,2015 年 7 月 被 批 准 认 可 的 抗 CTLA-4 抗 体 什 么 是 癌 症 免 疫 疗 法? 化 学 疗 法 和 放 射 疗 法 是 直 接 攻 击 癌 细 胞 的 治 疗 法 因 此, 认 为 治 疗 效 果 呈 现 的 比 较 早 另 外, 癌 免 疫 疗 法 药 并 不 是 直 接 攻 击 癌 细 胞, 而 是 利 用 患 者 自 身 的 免 疫 因 此, 认 为 治 疗 效 果 呈 现 的 比 较 迟 *: 干 扰 素 疗 法 有 病 毒 的 感 染 等 时 体 内 产 生 的 一 种 蛋 白 质 干 扰 素 主 要 有, 抗 病 毒, 增 强 免 疫, 抗 肿 瘤 等 作 用 免 疫 **: 关 于 抗 CTLA-4 抗 体, 请 参 照 8~9 页 病 原 菌
易 普 利 姆 玛 是 什 么 样 的 药? 解 除 癌 微 小 环 境 * 的 免 疫 机 能 的 制 动, 使 免 疫 机 能 活 性 化 免 疫 机 能 是, 把 进 入 身 体 里 的 病 原 菌 和 病 毒 识 别 为 异 物, 并 对 其 进 行 攻 击 癌 细 胞 也 同 样 被 识 别 为 异 常 的 细 胞, 并 以 T 细 胞 对 其 进 行 攻 击 向 T 细 胞 传 递 这 个 癌 细 胞 = 异 物 信 息 的 是 抗 原 的 提 示 细 胞 癌 细 胞 T 细 胞 抗 原 提 示 细 胞 表 面 的 CD 80 / 86 的 分 子 和 CTLA-4 结 合, CTLA-4 就 会 给 T 细 胞 传 达 终 止 攻 击 信 号 这 就 是 免 疫 机 能 的 制 动 而 易 普 利 姆 玛 是 解 除 免 疫 机 能 的 制 动, 持 续 免 疫 机 能 活 性 化 的 药 癌 细 胞 抗 原 提 示 细 胞 T 细 胞 *: 癌 微 小 环 境 是 指 癌 细 胞 周 围 的 环 境,( 在 本 页 是 指 T 细 胞 抗 原 提 示 细 胞 等 ) 发 动 进 攻 的 T 细 胞, 自 身 有 终 结 攻 击 功 能 起 作 用 是, 在 T 细 胞 上 发 现 的 被 称 为 CTLA-4 分 子 Yervoy 另 外, T 细 胞 有 几 个 种 类, 其 中 一 个 是 调 节 性 T 细 胞 (Treg) Treg 具 有 调 节 免 疫 功 能 攻 击 过 剩 的 作 用 而 易 普 利 姆 玛 是 抑 制 Treg 的 机 能, 或 使 癌 组 织 中 的 Treg 的 数 量 减 少, 并 且 提 高 对 癌 的 攻 击 力 8 9
什 么 样 的 人 才 能 够 接 受 易 普 利 姆 玛 的 治 疗? 治 疗 日 程 表 易 普 利 姆 玛 是 以 不 能 进 行 手 术 治 疗 的 恶 性 黑 色 素 瘤 患 者 为 治 疗 对 象 不 能 接 受 易 普 利 姆 玛 治 疗 的 状 况 以 前 对 易 普 利 姆 玛 成 分 有 过 敏 反 应 ( 支 气 管 痉 挛, 全 身 性 的 皮 肤 障 碍, 低 血 压 等 ) 的 患 者, 可 能 会 出 现 更 严 重 的 过 敏 反 应, 所 以 不 能 接 受 治 疗 易 普 利 姆 玛 治 疗 以 静 脉 点 滴 方 式 进 行 剂 量, 以 患 者 的 体 重 来 决 定 的 治 疗 日 程 表 间 隔 20 天 进 行 一 次,21 为 一 个 周 期, 以 4 周 期 为 疗 程 易 普 利 姆 玛 的 治 疗 需 要 慎 重 探 讨 的 状 况 以 下 状 况 的 患 者, 有 时 不 能 接 受 的 治 疗 给 药 开 始 时 出 现 肝 功 能 异 常 的 患 者 自 身 免 疫 性 疾 病 * 的 患 者 其 免 疫 的 活 动 性 高 的 状 况 *: 自 身 免 疫 性 疾 病 机 体 对 自 身 抗 原 发 生 免 疫 反 应 而 导 致 自 身 组 织 损 害 所 引 起 的 疾 病 如 甲 状 腺 功 能 异 常 症 或 类 风 湿 关 节 炎 等 被 自 身 免 疫 疾 病 易 普 利 姆 玛 给 药 日 1 周 期 (21 天 ) 2 周 期 (21 天 ) 3 周 期 (21 天 ) 4 周 期 (21 天 ) 间 隔 21 天 易 普 利 姆 玛 给 药 日 间 隔 21 天 易 普 利 姆 玛 给 药 日 间 隔 21 天 易 普 利 姆 玛 给 药 日 间 隔 21 天 10 11
特 别 需 要 注 意 的 副 作 用 以 易 普 利 姆 玛 进 行 的 治 疗 中, 特 别 是 需 要 注 意 的 副 作 用 是 引 起 炎 症 以 及 药 剂 注 入 伴 随 的 反 应 等 炎 症 性 的 副 作 用 易 普 利 姆 玛 是 维 持 T 细 胞 保 持 攻 击 癌 细 胞 状 态 的 药, 不 过,T 细 胞 过 剩 行 为 会 引 发 炎 症 性 的 副 作 用 在 消 化 器 官, 肝 脏, 皮 肤, 神 经 系 统, 内 分 泌 系 统 等 器 官 引 起 副 作 用, 会 出 现 以 下 症 状 消 化 器 官 障 碍 肝 功 能 障 碍 皮 肤 障 碍 神 经 障 碍 内 分 泌 障 碍 肾 功 能 障 碍 间 质 性 肺 疾 病 出 现 腹 泻, 腹 痛 等 症 状 血 液 中 的 肝 酶 会 比 标 准 值 要 高 会 出 现 发 疹, 发 红, 瘙 痒 等 的 症 状 出 现 手 足 发 麻, 四 肢 无 力 等 症 状 出 现 手 足 发 麻, 四 肢 无 力 等 症 状 血 液 中 的 肌 酸 酐 比 标 准 值 变 高 出 现 气 喘, 呼 吸 困 难, 干 咳 等 的 症 状 发 现 这 些 症 状, 不 要 自 己 应 对, 请 立 即 与 医 生, 护 士, 药 剂 师 联 系 对 炎 症 性 的 副 作 用, 进 行 副 肾 皮 质 激 素 ( 类 固 醇 ) 和 荷 尔 蒙 补 充 疗 法 1 炎 症 性 的 副 作 用 引 起 痢 疾, 大 肠 炎 等 炎 症 初 期 症 状 有, 腹 泻, 排 便 次 数 的 增 加 腹 痛 血 便 有 时 也 伴 随 着 发 热 另 外, 还 会 出 现 胃 肠 道 穿 孔 有 腹 泻 ( 稀 便 ), 排 便 次 数 增 加 大 便 异 常 ( 伴 有 血 或 粘 液, 便 黑 ) 腹 痛 或 腹 部 压 痛 ( 按 压 等 压 迫 时 出 现 的 疼 痛 ) 恶 心, 呕 吐 2 肝 功 能 障 碍 血 液 中 的 肝 酶 (AST,ALT, 总 胆 红 素 值 等 ) 的 数 值 比 标 准 值 变 高 定 期 进 行 肝 功 能 检 查 血 液 中 的 肝 酶 的 增 加 皮 肤 和 白 眼 发 黄 ( 黄 疸 ) 比 平 常 容 易 疲 劳 12 13
特 别 需 要 注 意 的 副 作 用 3 皮 肤 障 碍 有 发 痒 和 发 疹 等 症 状 出 现 皮 疹 有 时 伴 有 发 痒 还 有, 脱 皮 ( 有 时 伴 有 疱 疹 ) 等 的 症 状 出 现 伴 随 发 烧 的 全 身 的 发 疹 和 急 剧 恶 化 的 情 况 请 立 刻 跟 医 生 联 系 发 痒 发 疹, 发 红 ( 有 时 伴 有 发 痒 ) 脱 皮 ( 有 时 伴 有 疱 疹 ) 4 神 经 障 碍 出 现 肌 肉 无 力, 手 足 发 麻, 脱 力 等 症 状 另 外, 有 时 还 引 发 脑 膜 炎, 炎 症 性 肌 病 等 受 阻 和 脸 上 无 力 手 脚 发 麻 或 有 刺 痛 头 晕, 失 神 行 走 困 难 5 内 分 泌 障 碍 引 起 分 泌 促 进 新 陈 代 谢 的 甲 状 腺 激 素 等 激 素 的 内 分 泌 器 官 的 炎 症, 下 垂 体 炎 下 垂 体 机 能 减 退 症 甲 状 腺 功 能 减 退 症 肾 上 腺 功 能 不 全 等 内 分 泌 障 碍 以 此 出 现 疲 劳 头 痛 视 觉 和 行 动 变 化 等 症 状 比 平 时 容 易 疲 劳, 容 易 发 困 头 痛 视 野 模 糊, 看 东 西 有 重 影 ( 视 野 缺 损 ) 有 行 动 的 变 化 ( 性 欲 减 少, 急 躁, 容 易 健 忘 等 ) 电 解 质 异 常 ( 血 液 中 的 钾 和 钠 等 的 数 值 基 准 值 低 的 状 态 ) 低 血 压 14 15
特 别 需 要 注 意 的 副 作 用 6 肾 功 能 障 碍 8 注 入 药 剂 伴 随 的 反 应 肾 脏 的 机 能 下 降, 血 液 中 的 肌 酐 的 数 值 比 标 准 值 要 高 同 时, 出 现 浮 肿, 尿 颜 色 变 深 等 症 状 浮 肿 尿 颜 色 变 深 ( 深 褐 色 等 ) 7 间 质 性 肺 疾 病 是 引 起 吸 收 空 气 的 器 官 肺 泡 炎 症 的 病 炎 症 进 一 步 发 展, 肺 泡 会 变 硬, 不 能 充 分 地 吸 收 空 气, 有 危 及 生 命 的 危 险 间 质 性 肺 病 的 初 期, 不 能 充 分 的 吸 收 氧 气, 会 出 现 气 喘, 胸 闷 等 症 状 在 给 病 人 的 注 射 中 或 注 射 后 24 小 时 以 内 会 出 现 发 烧, 发 冷, 冷 颤, 瘙 痒, 发 疹, 高 血 压, 低 血 压 ( 头 晕, 摇 动, 头 痛 ), 呼 吸 困 难 等 症 状 点 滴 中 和 点 滴 后 24 小 时 以 内 需 要 特 别 注 意, 出 现 异 常, 请 马 上 通 知 医 生, 护 士, 药 剂 师! 如 果 出 现 这 些 副 作 用, 请 立 刻 终 止 使 用 易 普 利 姆 玛 早 期 发 现 很 重 要, 出 现 症 状, 马 上 通 知 医 生, 护 士, 药 剂 师 气 喘, 胸 闷 干 咳 发 烧 疲 劳 等! 如 果 出 现 和 平 时 不 一 样 的 症 状, 请 立 即 和 医 生, 护 士, 药 剂 师 联 咨 询 16 17
特 别 需 要 注 意 的 副 作 用 关 于 治 疗 中 的 妊 娠 和 哺 乳 9 其 他 副 作 用 及 症 状 女 性 患 者 贫 血 及 淋 巴 细 胞 减 少 食 欲 减 退 眼 部 症 状 血 液 中 含 有 的 血 红 蛋 白 和 淋 巴 细 胞 数 量 减 少 血 红 蛋 白 减 少 容 易 引 起 贫 血, 易 疲 劳 等 淋 巴 细 胞 数 量 减 少 的 话, 容 易 引 起 感 冒 和 其 他 的 感 染 症 治 疗 中 会 降 低 食 欲 食 欲 减 退 是 最 常 见 的 副 作 用 之 一 出 现 视 野 模 糊 ( 雾 视 ), 眼 痛 等 此 外, 还 引 发 葡 萄 膜 炎, 覆 盖 眼 球 粘 的 膜 炎 症, 出 现 雾 视 炫 目, 或 眼 前 小 虫 飞 舞 等 症 状 继 续 恶 化, 可 能 会 导 致 失 明 怀 孕 期 间 给 病 人 注 射, 或 是 在 治 疗 期 间 病 人 怀 孕 时, 对 胎 儿 有 不 好 的 影 响 和 流 产 的 可 能 性 因 此, 对 孕 妇 或 可 能 怀 孕 女 性, 在 治 疗 的 利 大 于 弊 的 情 况 以 外 不 能 进 行 治 疗 注 意 不 要 在 易 普 利 姆 玛 治 疗 期 间 和 治 疗 结 束 一 年 内 怀 孕 如 果 怀 孕 了, 请 向 医 生 咨 询 同 时, 通 过 母 乳 会 对 婴 儿 产 生 影 响, 所 以 在 治 疗 期 间 请 不 要 喂 奶 此 外, 关 于 避 孕, 请 向 妇 产 科 医 生 咨 询 男 性 患 者 关 节 痛 关 节 疼 痛, 关 节 肿 胀 等 症 状! 如 果 出 现 这 些 症 状, 请 马 上 通 知 医 生, 护 士, 药 剂 师 另 外, 请 记 录 在 在 治 疗 日 记 上 ( 请 看 21 页 ) 在 您 的 伴 侣 可 能 会 受 孕 或 者 已 经 怀 孕 时, 因 治 疗 会 对 胎 儿 有 不 好 的 影 响, 所 以 包 括 治 疗 期 间 及 结 束 治 疗 后 一 年, 请 适 当 的 进 行 避 孕 18 19
关 于 接 种 疫 苗 治 疗 日 记 ( 填 写 例 子 ) 请 注 意 接 种 后 症 状 在 以 易 普 利 姆 玛 进 行 治 疗 中, 为 了 预 防 某 种 疾 病 做 活 疫 苗 * 接 种 或 减 毒 活 疫 苗, 灭 活 疫 苗 ** 接 种, 可 能 会 因 过 度 的 免 疫 反 应 引 起 各 种 症 状 这 是 因 为, 易 普 利 姆 玛 提 高 了 免 疫 功 能 接 种 疫 苗 后, 要 注 意 有 无 症 状 记 录 每 天 的 体 温, 有 吻 合 的 症 状 画 圈 ( 强 中 弱 ), 出 现 症 状 时, 请 记 录 出 现 症 状 的 部 位 *: 活 疫 苗 或 减 毒 活 疫 苗 有 以 下 几 种 MR( 麻 疹 风 疹 疫 苗 混 合 ), 麻 疹 疫 苗, 风 疹 疫 苗, 腮 腺 炎 疫 苗 水 痘 疫 苗,BCG( 结 核 ) 疫 苗 等 **: 灭 活 疫 苗 有 以 下 几 种 DPT IPV 四 种 混 合 ( 白 喉, 破 伤 风, 百 天 咳 嗽, 脊 髓 灰 质 炎 ) 疫 苗,DPT 三 种 混 合 ( 白 喉, 百 天 咳 嗽, 破 伤 风 ) 疫 苗,DT 两 种 混 合 ( 白 喉 和 破 伤 风 ) 疫 苗 日 本 脑 炎 疫 苗, 流 感 疫 苗,A 型 肝 炎 疫 苗,B 型 肝 炎 疫 苗, 肺 炎 球 菌 疫 苗, 灭 活 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 等 20 21