新 闻 稿 2011 年 7 月 27 日 默 克 雪 兰 诺 三 种 用 于 生 殖 治 疗 的 预 充 式 即 用 型 笔 式 注 射 器 在 欧 洲 获 得 批 准 默 克 雪 兰 诺 资 助 奖 励 生 殖 技 术 领 域 的 创 新 研 究 项 目 瑞 士 日 内 瓦,2011 年 7 月 27 日 总 部 位 于 德 国 达 姆 施 塔 特 的 默 克 集 团 旗 下 的 默 克 雪 兰 诺 公 司 近 日 宣 布, 公 司 生 产 的 三 种 用 于 生 殖 治 疗 的 预 充 式 即 用 型 笔 式 注 射 器 获 得 了 欧 盟 委 员 会 (EC) 的 批 准 根 据 设 计, 注 射 笔 系 列 适 用 于 进 行 辅 助 生 殖 治 疗 时 的 自 我 给 药, 包 括 了 下 列 三 类 水 针 剂 : 重 组 促 性 腺 激 素 : 果 纳 芬 ( 重 组 人 促 卵 泡 激 素 α)300 IU 450 IU 和 900 IU; 乐 芮 ( 重 组 人 促 黄 体 激 素 α)450 IU 以 及 艾 泽 250 微 克 ( 重 组 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 α) 默 克 雪 兰 诺 始 终 坚 持 不 懈 地 致 力 于 改 善 给 药 装 置 的 性 能, 以 满 足 患 者 和 医 护 专 业 人 员 的 需 要, 默 克 雪 兰 诺 生 殖 和 内 分 泌 代 谢 全 球 业 务 部 高 级 副 总 裁 Bharat Tewarie 博 士 说 从 默 克 雪 兰 诺 开 始 研 发 生 殖 治 疗 用 的 促 性 腺 激 素 系 列 产 品 之 日 起, 生 殖 治 疗 专 家 就 已 经 参 与 其 中 今 天, 我 们 很 荣 幸 地 向 大 家 介 绍 几 种 特 别 设 计 的 注 射 器 械, 在 它 们 身 上 集 中 了 专 家 推 荐 的 各 种 重 要 特 征 刚 刚 批 准 的 预 充 式 注 射 笔 的 设 计 宗 旨 是 方 便 患 者 在 生 殖 治 疗 过 程 中 每 天 自 我 给 药 注 射 笔 可 以 即 刻 确 认 完 整 剂 量 的 药 物 是 否 被 注 射 到 患 者 体 内 ; 如 果 注 射 剂 量 不 足 则 可 以 显 示 出 所 缺 的 剂 量 还 有 其 他 的 重 要 特 征, 例 如, 贮 液 器 上 有 新 型 渐 变 的 刻 度 表, 以 便 患 者 检 查 注 射 笔 中 残 留 的 药 量 ; 还 有 一 个 双 向 的 剂 量 刻 度 盘, 在 需 要 的 时 候 可 以 调 整 拨 错 的 剂 量 刻 度 1,2 Merck Serono is a division of Merck. 1 / 5 页
默 克 雪 兰 诺 拥 有 一 整 套 的 促 性 腺 激 素 产 品, 可 以 让 生 殖 专 家 满 足 患 者 治 疗 需 求 自 第 一 例 试 管 婴 儿 出 生 以 来, 世 界 各 地 已 经 有 近 430 万 婴 儿 借 助 于 体 外 受 精 技 术 诞 生 3 在 默 克 雪 兰 诺 的 帮 助 下, 成 千 上 万 的 不 育 不 孕 夫 妻 实 现 了 他 们 做 父 母 的 梦 想, 而 默 克 雪 兰 诺 还 在 不 断 地 寻 求 新 的 解 决 办 法 来 满 足 患 者 的 治 疗 需 求 新 型 的 预 充 式 果 纳 芬 注 射 笔 在 澳 大 利 亚 新 西 兰 加 拿 大 和 瑞 士 获 得 批 准, 并 且 已 经 投 放 到 市 场, 在 欧 洲 也 已 经 获 得 批 准 预 充 式 艾 泽 注 射 笔 在 澳 大 利 亚 新 西 兰 和 欧 洲 获 得 批 准 而 预 充 式 乐 芮 注 射 笔 在 澳 大 利 亚 加 拿 大 和 欧 洲 获 得 批 准 默 克 雪 兰 诺 也 于 近 日 宣 布 了 生 殖 创 新 资 金 资 助 第 二 批 获 得 者 名 单 公 司 向 五 个 创 新 研 究 项 目 分 拨 100 万 欧 元 作 为 奖 励 资 金, 这 些 项 目 旨 在 研 究 如 何 提 高 受 孕 机 率 默 克 雪 兰 诺 对 生 殖 领 域 创 新 研 究 的 奖 励 是 为 了 促 进 医 学 科 学 在 生 殖 领 域 的 发 展 自 从 去 年 设 立 生 殖 创 新 资 金 奖 励 项 目 以 来, 我 们 取 得 了 很 大 的 成 功 从 这 一 项 目 中 可 以 看 出 为 了 鼓 励 科 研 人 员 在 生 殖 科 学 领 域 培 养 的 创 新 性 思 维, 默 克 雪 兰 诺 做 出 了 前 所 未 有 的 承 诺, 默 克 雪 兰 诺 生 殖 和 内 分 泌 代 谢 全 球 业 务 部 高 级 副 总 裁 Bharat Tewarie 博 士 说 今 天, 我 们 向 五 个 具 有 突 破 性 意 义 的 重 大 项 目 颁 发 了 资 金, 研 究 结 果 已 经 证 明 了 这 些 项 目 在 临 床 应 用 中 有 发 展 成 为 新 型 疗 法 从 而 改 善 治 疗 结 局 的 潜 力 明 年, 我 们 还 将 继 续 这 一 资 金 奖 励 项 目, 从 外 部 来 激 励 创 新 由 生 殖 领 域 的 专 家 组 成 科 学 委 员 会 对 项 目 进 行 筛 选 通 过 以 下 五 项 标 准 以 及 项 目 不 记 名 原 则 对 项 目 进 行 筛 选 : 增 加 受 孕 机 率 创 新 性 科 学 性 可 行 性 和 实 用 性 并 根 据 每 个 项 目 对 预 先 设 定 的 研 究 目 标 的 完 成 情 况 以 成 果 来 确 定 资 助 基 金 的 额 度 有 关 今 年 五 个 获 得 资 助 的 研 究 项 目 的 详 细 情 况 以 及 2012 年 报 名 申 请 递 交 方 面 的 信 息, 可 登 录 与 生 殖 创 新 奖 励 资 助 有 关 的 网 站 :www.grantforfertilityinnovation.com 进 行 了 解 1 Christen et al. Expert Opinion in Drug Delivery 2011. 2 Abbotts et al. Patients Preference and Adherence 3 ESHRE, Focus on Reproduction Sept. 2010 2 / 5 页
关 于 默 克 雪 兰 诺 及 生 殖 治 疗 默 克 雪 兰 诺 在 生 殖 治 疗 领 域 处 于 世 界 领 先 水 平, 是 唯 一 一 家 可 提 供 针 对 生 殖 治 疗 周 期 全 程 药 物, 的 的 公 司, 主 要 重 组 促 性 腺 激 素 产 品 包 括 : 果 纳 芬 ( 促 卵 泡 素 α), 用 于 女 性 可 以 刺 激 卵 巢 产 生 卵 子, 用 于 男 性 可 以 促 进 精 子 生 成 ; 乐 芮 ( 促 黄 体 激 素 α), 刺 激 黄 体 生 成 素 (LH) 极 度 缺 乏 女 性 的 卵 泡 发 育 ; 思 则 凯 ( 醋 酸 西 曲 瑞 克 ) 防 止 提 早 排 卵 ; 艾 泽 ( 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 α), 帮 助 卵 泡 成 熟 并 触 发 排 卵 ; 雪 诺 同 ( 黄 体 酮 凝 胶 ), 帮 助 受 孕 并 维 持 妊 娠 关 于 果 纳 芬 质 量 标 称 的 (FbM) 果 纳 芬 是 一 种 具 有 高 度 一 致 性 的 重 组 人 卵 泡 刺 激 激 素 (r-hfsh), 作 用 是 补 充 或 替 代 天 然 产 生 的 卵 泡 刺 激 素 (FSH), 是 一 种 治 疗 不 育 ( 孕 ) 症 的 重 要 激 素 果 纳 芬 已 经 在 全 世 界 100 个 国 家 获 得 批 准 其 中 74 个 国 家 批 准 使 用 预 充 式 的 果 纳 芬 注 射 笔 包 括 欧 洲 和 美 国 在 内, 其 治 疗 适 应 症 为 刺 激 女 性 卵 泡 的 生 长 和 排 卵 果 纳 芬 是 世 界 上 应 用 最 广 泛 的 促 性 腺 激 素 类 处 方 药 物 全 世 界 有 77 个 国 家 批 准 果 纳 芬 应 用 于 男 性, 其 中 包 括 日 本, 用 于 治 疗 与 无 精 症 或 男 性 低 促 性 腺 激 素 型 性 腺 功 能 减 退 症 有 关 的 性 腺 功 能 异 常 在 某 些 批 准 将 果 纳 芬 应 用 于 此 类 适 应 症 的 市 场 上, 在 治 疗 时 应 该 联 合 使 用 人 绒 促 性 素 (hcg) 美 国 市 场 上 销 售 的 用 于 多 剂 量 给 药 的 瓶 装 果 纳 芬 包 括 1050 IU/ 瓶 和 450 IU/ 瓶 两 种 规 格, 适 用 于 诱 导 原 发 性 或 继 发 性 低 促 性 腺 激 素 型 性 腺 功 能 减 退 症 患 者 的 精 子 生 成, 但 是 不 适 用 于 原 发 性 睾 丸 衰 竭 症 的 男 性 患 者 同 时, 在 采 用 辅 助 生 殖 技 术 (ART) 助 孕 的 正 常 排 卵 女 性 患 者 中, 果 纳 芬 可 以 刺 激 女 性 卵 巢 多 个 卵 泡 的 发 育 在 美 国, 果 纳 芬 RFF 注 射 笔 和 瓶 装 的 75 IU 果 纳 芬 只 批 准 用 于 女 性 患 者 重 要 提 示 : 果 纳 芬 ( 注 射 用 促 卵 泡 素 α) 处 方 只 能 由 生 殖 或 生 育 健 康 专 业 的 医 师 来 开 具 和 所 有 药 物 一 样, 作 为 一 种 强 效 的 促 性 腺 激 素 类 药 物, 果 纳 芬 也 可 以 引 起 轻 度 至 重 度 的 不 良 反 应, 包 括 : 引 发 伴 有 或 不 伴 有 肺 或 血 管 并 发 症 的 女 性 的 卵 巢 过 度 刺 激 综 合 征 (OHSS), 以 及 多 胞 胎 果 纳 芬 禁 用 于 已 知 的 对 FSH 制 品 过 敏 的 患 者, 以 及 下 丘 脑 或 垂 体 肿 瘤 患 者 本 品 还 禁 用 于 病 因 不 明 的 卵 巢 增 大 或 卵 巢 囊 肿 患 者 不 明 原 因 的 妇 科 出 血 患 者, 以 及 卵 巢 癌 子 宫 癌 或 乳 腺 癌 患 者 哺 乳 期 妇 女 应 该 避 免 使 用 果 纳 芬 在 女 性 中 常 见 的 副 作 用 包 括 OHSS 卵 巢 囊 肿 头 痛 腹 痛 腹 胀 腹 部 不 适 恶 心 呕 吐 腹 泻 和 注 射 部 位 不 适 反 应 等 有 关 产 品 的 详 细 介 绍 请 参 见 完 整 的 处 方 信 息 3 / 5 页
关 于 乐 芮 乐 芮 ( 促 黄 体 激 素 α) 是 一 种 重 组 人 促 黄 体 激 素 (r-hlh), 适 用 于 刺 激 FSH 和 LH 极 度 缺 乏 女 性 的 卵 泡 生 长 在 体 内,LH 可 以 促 使 卵 泡 最 终 成 熟 及 排 卵 乐 芮 可 与 FSH 合 用 以 刺 激 卵 泡 发 育 和 排 卵 乐 芮 已 经 在 70 多 个 国 家 获 得 了 批 准 关 于 艾 泽 艾 泽 是 世 界 上 第 一 种, 也 是 唯 一 一 种 重 组 人 绒 促 性 素 (r-hcg) 艾 泽 一 般 在 采 用 其 它 激 素 FSH 刺 激 卵 泡 ( 或 卵 子 ) 生 长 后 给 药 艾 泽 已 经 在 80 多 个 国 家 获 得 了 批 准, 在 无 排 卵 女 性 中 适 用 于 诱 导 最 终 的 卵 泡 成 熟 和 触 发 排 卵, 在 采 用 ART( 例 如 试 管 婴 儿 技 术 ) 助 孕 的 妇 女 中 则 可 以 用 于 诱 导 最 终 的 卵 泡 成 熟 关 于 默 克 雪 兰 诺 默 克 雪 兰 诺 是 总 部 位 于 德 国 达 姆 施 塔 特 的 全 球 医 药 和 化 工 集 团 默 克 公 司 旗 下 生 物 制 药 业 务 分 支 默 克 雪 兰 诺 总 部 设 在 瑞 士 日 内 瓦, 致 力 于 发 现 开 发 生 产 和 销 售 针 对 特 定 适 应 症 的 化 学 和 生 物 的 处 方 药 北 美 业 务 在 美 国 和 加 拿 大 以 EMD 雪 兰 诺 的 名 称 运 营 默 克 雪 兰 诺 服 务 于 患 者 的 领 导 品 牌 有 : 治 疗 癌 症 的 爱 必 妥, 治 疗 多 发 性 硬 化 症 的 利 比 治 疗 不 孕 症 的 果 纳 芬 治 疗 内 分 泌 和 代 谢 紊 乱 的 思 真 Serostim 和 科 望 治 疗 心 血 管 和 代 谢 疾 病 的 Glucophage 康 忻 和 优 甲 乐 不 是 所 有 的 产 品 在 每 个 市 场 都 有 销 售 公 司 每 年 研 发 投 入 超 过 10 亿 欧 元, 专 注 于 发 展 专 科 治 疗 领 域 业 务, 包 括 神 经 变 性 疾 病 肿 瘤 生 殖 与 内 分 泌, 还 包 括 在 风 湿 病 的 研 究 与 开 发 中 崭 露 头 角 的 新 领 域 等 默 克 雪 兰 诺 中 国 总 部 位 于 北 京, 拥 有 员 工 约 1200 人, 业 务 遍 及 全 国 目 前, 默 克 雪 兰 诺 在 中 国 经 营 9 个 领 域 18 种 药 品, 在 未 来 几 年 里, 还 将 上 市 多 种 新 药 默 克 雪 兰 诺 在 中 国 的 研 发 和 业 务 领 域 投 资 超 过 18 亿 元 人 民 币 主 要 产 品 领 域 包 括 : 基 础 医 疗 领 域 - 包 括 心 血 管 产 品 甲 状 腺 产 品 外 科 急 症 产 品 生 长 激 素 产 品 和 抗 过 敏 产 品 ; 妇 女 保 健 和 生 殖 领 域 ; 神 经 病 变 领 域 和 抗 肿 瘤 领 域 主 要 品 牌 有 : 抗 高 血 压 药 物 康 忻 治 疗 心 绞 痛 药 物 喜 格 迈 治 疗 甲 状 腺 功 能 减 退 症 的 优 甲 乐 及 治 疗 甲 状 腺 功 能 亢 进 症 的 赛 治 治 疗 消 化 道 急 症 的 药 物 思 他 宁 生 长 激 素 思 真 抗 过 敏 药 物 阿 罗 格 治 疗 BH4 缺 乏 症 的 科 望 治 疗 不 孕 症 的 果 纳 芬 生 殖 产 品 乐 芮 艾 泽 思 则 凯 雪 诺 同 松 奇 妇 女 保 健 药 品 可 宝 净 更 宝 芬 治 疗 多 发 性 硬 化 的 利 比 以 及 抗 肿 瘤 药 爱 必 妥 等 欲 了 解 更 多 信 息 请 访 问 公 司 网 站 : www.merckseono.com 或 www.merckserono.cn 4 / 5 页
关 于 默 克 默 克 是 全 球 化 的 医 药 与 化 工 集 团,2010 年 总 收 入 达 93 亿 欧 元 公 司 创 建 于 1668 年, 目 前 在 全 球 67 个 国 家 拥 有 超 过 4 万 名 员 工 默 克 的 成 功 来 自 其 富 有 开 创 性 精 神 的 员 工 的 不 断 创 新 德 国 默 克 集 团 (Merck KGaA) 主 导 默 克 在 全 球 的 经 营 活 动 默 克 家 族 迄 今 保 有 70% 的 股 权, 其 余 30% 由 自 由 股 东 持 有 1917 年, 美 国 子 公 司 的 所 有 权 被 剥 夺, 自 此 以 后 便 成 为 一 家 独 立 公 司 欲 了 解 更 多 信 息, 请 访 问 : www.merck.de 新 闻 联 系 人 : 默 克 雪 兰 诺 企 业 传 播 部 熊 吉 莹 / 孙 正 洁 电 话 : (010) 5907 2688-2539/2538 邮 件 : jenny.xiong@merckgroup.com sophie.sun@merckgroup.com 5 / 5 页