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部 件 编 号 牙 科 用 热 凝 仪 973-0322 牙 科 用 热 凝 仪 ( 无 枪 ) 973-0325 System B 枪 ( 带 两 个 System B 枪 的 枪 套 ) 973-0327 注 射 枪 ( 带 两 个 注 射 枪 的 枪 套 ) 973-0326 System B 枪 的 枪 套 (System B 枪 外 壳 + 硅 树 脂 套 ) 973-0332 注 射 枪 的 枪 套 ( 注 射 枪 外 壳 + 硅 树 脂 套 ) 973-0331 电 量 供 应 器 973-0333 电 缆 线, 美 国 973-0334 电 缆 线, 欧 洲 973-0335 电 缆 线, 英 国 973-0336 注 意 和 警 告 危 险 : 禁 止 在 有 易 燃 麻 醉 气 体 的 环 境 中 使 用 警 告 :System B 工 作 尖 和 回 填 牙 胶 弹 腔 可 达 最 高 温 度 禁 止 接 触 病 患 和 操 作 者 警 告 : 仅 能 通 过 塑 料 锁 紧 螺 母 来 持 有 回 填 牙 胶 弹 腔 其 他 部 分 是 热 的 并 能 引 起 严 重 的 烧 伤 警 告 : 回 填 牙 胶 弹 腔 为 一 次 性 使 用 产 品 警 告 : 设 备 不 可 用 于 体 内 带 有 起 搏 器 的 患 者 警 告 : 仅 可 以 使 用 指 定 的 SybronEndo AC 电 源 和 电 缆 线 警 告 : 使 用 其 他 不 被 允 许 的 附 件 连 接 此 设 备, 可 能 产 生 故 障 并 削 减 患 者 的 安 全 注 意 : 此 设 备 符 合 电 击 及 火 灾 安 全 测 试 和 电 磁 兼 容 (EMC) 的 要 求 此 设 备 未 查 出 其 他 物 理 影 响 注 意 : 此 设 备 仅 可 经 有 资 格 并 受 过 培 训 的 人 员 使 用 注 意 : 此 设 备 已 经 测 试 并 符 合 医 疗 器 械 指 令 93/42/EEC,EMC(EN 55011 B 类, EN 60601-1-2) 在 典 型 的 医 疗 安 装 中, 此 限 制 能 够 提 供 不 受 伤 害 干 扰 的 合 理 保 护 此 设 备 可 产 生 无 线 电 射 频, 如 果 未 按 说 明 书 安 装 和 使 用, 可 能 会 产 生 危 险 并 对 附 近 其 他 设 备 产 生 干 扰 然 而, 在 特 殊 安 装 条 件 下 所 产 生 的 干 扰 未 经 担 保 如 果 因 对 设 备 的 开 关 而 对 其 他 设 备 产 生 了 危 险 的 干 扰, 鼓 励 使 用 者 可 以 尝 试 以 下 方 法 进 行 正 确 的 干 扰 : 重 新 使 用 或 安 置 接 收 设 备 增 加 设 备 间 的 距 离 3

将 设 备 插 入 不 同 于 其 他 设 备 插 入 的 电 源 插 座 中 咨 询 生 产 商 寻 求 帮 助 注 意 : 为 了 减 少 电 击 危 险, 请 勿 打 开 外 壳 请 咨 询 有 资 格 的 服 务 人 员 注 意 : 美 国 联 邦 法 限 制 此 设 备 仅 需 据 医 生 订 单 销 售 产 品 特 性 此 设 备 突 破 了 System B Heat Source 牙 科 用 热 凝 仪 的 设 计, 增 加 了 首 个 可 装 载 的 装 有 牙 胶 材 料 ( 即 古 塔 胶 ) 的 回 填 牙 胶 弹 腔 并 结 合 了 回 填 注 射 功 能 System B 枪 给 予 了 根 管 填 充 器 的 瞬 间 加 热 和 冷 却, 能 精 确 控 制 温 度 和 时 间 回 填 注 射 功 能 使 一 次 性 使 用 回 填 牙 胶 弹 腔 更 显 特 色 此 设 备 运 行 系 统 突 出 了 质 优 牙 胶 或 在 精 确 温 度 和 速 度 控 制 下 合 成 牙 胶 的 特 点 冷 却 的 实 现, 即 当 产 品 执 行 所 选 模 式 时, 按 下 模 式 按 钮, 设 备 会 通 过 电 流 将 电 能 转 换 为 热 能, 热 量 传 递 到 工 作 尖 上, 工 作 尖 仅 尖 端 2~3mm 处 会 发 热, 加 热 持 续 特 定 时 候 后, 机 器 自 动 停 止 加 热, 温 度 从 而 下 降, 而 且 当 被 加 热 的 工 作 尖 接 触 到 牙 胶 尖 时, 温 度 会 传 到 牙 胶 尖 上, 也 降 低 了 工 作 尖 的 温 度 本 产 品 所 涉 及 的 冷 却 就 是 达 到 不 烫 手 的 程 度 适 用 范 围 该 设 备 有 两 个 枪,System B 枪 是 供 弯 曲 型 根 管 充 填 器 ( 即 工 作 尖 ) 的 加 热 和 冷 却, 用 于 热 凝 及 软 化 牙 胶 尖 ; 注 射 枪 是 供 牙 胶 材 料 ( 即 古 塔 胶 ) 的 加 热 和 充 填 初 始 设 置 1. 将 注 射 枪 电 缆 线 插 入 设 备 前 面 板 右 侧 适 当 的 电 连 接 器 上 2. 将 System B 枪 电 缆 线 插 入 设 备 前 面 板 左 侧 适 当 的 电 连 接 器 上 3. 将 在 您 国 家 可 以 使 用 的 电 缆 线 插 入 到 设 备 的 电 量 供 应 器 上 4. 将 电 源 电 缆 线 插 入 到 墙 上 网 电 源 5. 将 电 量 供 应 器 插 入 到 设 备 的 背 面 6. 按 下 按 钮 开 启 设 备 7. 在 确 认 注 射 枪 已 正 确 安 装 后, 按 下 按 钮 调 整 此 校 准 仅 需 在 首 次 安 装 注 射 枪 时 进 行 设 置 4

安 装 System B 枪 的 枪 套 确 保 System B 枪 和 枪 套 上 的 黄 色 指 示 标 记 在 一 条 直 线 上, 将 枪 套 套 在 System B 枪 上, 直 到 听 见 咔 哒 声, 即 装 好 安 装 工 作 尖 如 显 示, 将 想 要 的 工 作 尖 安 装 到 System B 枪 上 不 需 按 照 之 前 的 模 式, 此 工 作 尖 恰 好 可 装 入 到 枪 头 上 的 六 角 螺 母 中 的 一 个 位 置 旧 的 不 带 有 六 角 螺 母 的 System B 枪 头 不 可 与 此 设 备 共 同 使 用 开 启 设 备 按 下 设 备 上 的 按 钮 或 任 一 个 枪 按 钮 于 2 秒 中, 均 可 将 设 备 开 启 一 旦 开 启, 所 有 的 LCD 图 标 将 闪 烁 并 回 到 最 后 的 使 用 模 式 5

选 择 模 式 按 下 需 要 的 模 式 按 钮 ( 下 压 回 填 热 活 力 测 试 止 血 ) 每 个 程 序 的 温 度 和 最 大 时 间, 见 以 下 列 表 设 置 符 号 温 度 ( ) 时 间 ( 秒 ) 下 压 模 式 200 4 回 填 模 式 100 15 热 活 力 测 试 模 式 200 60 止 血 模 式 600 5 选 择 模 式 后, 设 备 将 显 示 被 选 择 的 模 式 和 它 的 预 设 温 度 如 果 安 装 的 是 错 误 的 工 作 尖 ( 相 对 于 选 择 模 式 ), 自 动 感 应 循 环 将 显 示, 且 直 到 正 确 的 工 作 尖 安 装 上, 功 能 才 被 激 活 如 果 装 上 废 弃 的 工 作 尖, 也 将 显 示 改 变 温 度 如 果 想 要 不 同 于 预 设 的 温 度 ( 用 于 任 何 一 个 模 式 ), 利 用 按 钮 每 5 度 步 长 进 行 对 温 度 的 改 变 如 果 按 钮 持 续 按 2 秒 钟, 温 度 将 滚 动 增 加 或 减 少 显 示 器 将 显 示 所 选 的 温 度 按 住 当 前 模 式 按 钮 4 秒 钟 将 设 置 一 个 用 于 特 殊 模 式 的 预 设 温 度 此 新 的 预 设 温 度 将 持 续 到 下 个 新 的 改 变 或 默 认 在 保 存 新 温 度 前, 如 果 选 择 另 一 个 模 式 按 钮, 此 设 备 将 转 换 到 此 模 式 下, 新 温 度 不 会 被 保 存 6

激 活 System B 枪 通 过 按 住 它 的 按 钮 可 激 活 System B 枪 工 作 尖 立 刻 被 加 热,System B 枪 上 的 LED 指 示 器 将 亮 起, 且 相 应 的 模 式 指 示 器 将 快 速 闪 烁 只 要 按 下 按 钮, 工 作 尖 将 持 续 加 热 为 避 免 过 热, 每 个 模 式 都 有 预 设 时 间, 见 以 上 表 格 System B 枪 将 需 要 被 激 活 恢 复 超 过 预 设 时 间 的 热 度 System B 枪 的 工 作 尖 必 须 在 每 次 使 用 前 进 行 高 压 灭 菌 请 参 阅 清 洁 消 毒 和 维 护 章 节 安 装 注 射 枪 的 枪 套 确 保 注 射 枪 和 枪 套 上 的 黄 色 指 示 标 记 在 一 条 直 线 上, 将 枪 套 套 在 注 射 枪 上, 直 到 听 见 咔 哒 声, 即 装 好 插 入 回 填 牙 胶 弹 腔 将 回 填 牙 胶 弹 腔 的 大 头 推 进 注 射 枪 中, 即 新 的 回 填 牙 胶 弹 腔 插 入 了 注 射 枪 中, 顺 7

时 针 转 动 15 度 角 以 固 定 在 注 射 枪 中 一 次 性 使 用 的 回 填 牙 胶 弹 腔 有 个 塑 料 锁 紧 螺 母, 颜 色 编 码 为 区 分 RealSeal 树 脂 牙 胶 或 古 塔 牙 胶 用 为 确 保 设 备 是 在 正 确 的 模 式 中, 按 按 钮, 使 模 式 与 锁 紧 螺 母 匹 配, 直 到 正 确 的 模 式 出 现 当 在 牙 胶 尖 模 式 中 此 区 域 为 灰 色 时, 屏 幕 上 的 指 示 器 代 表 合 成 牙 胶 尖 模 式 的 正 确 模 式 设 置 注 射 速 度 用 按 钮 设 置 注 射 速 度 此 选 项 将 在 屏 幕 上 显 示 当 屏 幕 上 显 示 两 个 箭 头 时, 有 两 个 可 使 用 的 速 度 注 射 枪 枪 头 上 的 按 钮 将 激 活 枪 上 的 一 蓝 色 LED 指 示 器 并 可 更 快 速 的 注 射 速 度 靠 近 电 缆 线 的 按 钮 将 激 活 注 射 枪 上 的 绿 色 LED 指 示 器 并 可 中 速 注 射 速 度 在 某 种 特 殊 案 例 中, 有 超 慢 的 注 射 速 度 可 以 通 过 按 按 钮 选 择, 直 至 屏 幕 上 显 示 一 个 箭 头 在 此 模 式 中, 注 射 枪 上 的 两 个 按 钮 同 时 亮 起 将 产 生 唯 一 一 个 极 慢 的 注 射 速 度 激 活 注 射 枪 按 按 钮 或 注 射 枪 上 的 按 钮 通 过 预 热, 屏 幕 上 的 图 标 将 持 续 闪 烁, 大 约 45 8

秒 屏 幕 上 的 温 度 计 图 标 会 随 着 温 度 的 升 高 而 增 加 当 预 热 完 成 时, 屏 幕 上 的 和 指 示 器 将 不 动 温 度 将 因 牙 胶 保 持 15 分 钟, 为 合 成 牙 胶 尖 保 持 5 分 钟 然 后 加 热 关 闭, 加 热 图 标 消 失, 再 次 加 热 注 射 枪 才 会 被 激 活 温 度 计 图 标 将 会 追 踪 实 际 温 度 任 意 时 刻 按 下 按 钮 或 再 次 按 下 注 射 枪 按 钮, 加 热 器 将 被 再 次 激 活 当 加 热 器 开 启 时, 按 按 钮 可 关 闭 加 热 激 活 注 射 功 能 按 注 射 枪 上 合 适 的 按 钮 激 活 注 射 枪 注 射 枪 马 达 将 开 启, 枪 上 的 LED 灯 亮 起, 图 标 闪 烁 在 将 回 填 牙 胶 弹 腔 的 头 端 放 入 根 管 中 前, 请 按 压 注 射 枪 上 的 按 钮 于 1 或 2 秒, 直 至 材 料 挤 出 头 端 然 后 注 射 于 根 管 中 以 备 封 闭 根 管 如 果 回 填 牙 胶 弹 腔 空 置 之 前, 注 射 枪 不 使 用 了, 则 注 射 枪 枪 头 内 的 推 送 器 将 退 回 以 防 过 多 的 牙 胶 流 出 头 端 当 回 填 牙 胶 弹 腔 空 置 时, 将 闪 烁 且 枪 头 内 推 送 器 将 自 动 退 回 注 射 枪 上 有 一 标 尺, 指 示 回 填 牙 胶 弹 腔 中 牙 胶 的 剩 余 量, 如 下 图 9

更 换 回 填 牙 胶 弹 腔 回 填 牙 胶 弹 腔 完 全 空 置 之 前, 欲 更 换 回 填 牙 胶 弹 腔, 请 按 按 钮, 将 退 回 枪 头 内 的 推 送 器 在 枪 头 内 的 推 送 器 退 回 期 间, 屏 幕 上 的 图 标 闪 烁, 图 标 固 定 逆 时 针 旋 转 锁 紧 螺 母, 拆 除 回 填 牙 胶 弹 腔 以 便 丢 弃 然 后 将 回 填 牙 胶 弹 腔 拔 出 注 射 枪 并 丢 弃 注 意 : 只 能 通 过 塑 料 锁 紧 螺 母 操 作 空 置 的 回 填 牙 胶 弹 腔 其 他 部 分 可 能 发 热 并 引 起 严 重 烧 伤 改 变 默 认 声 音 设 置 10

1. 按 按 钮 打 开 设 备 设 备 一 旦 开 启, 显 示 屏 上 所 有 的 LCD 图 标 将 闪 烁, 并 回 到 最 后 的 使 用 模 式 2. 按 按 钮, 显 示 屏 上 的 会 闪 烁 按 按 钮 调 整 到 你 想 要 的 音 量 水 平 3. 按 按 钮, 进 入 声 音 模 式 设 置, 将 闪 烁 按 按 钮 调 整 到 你 想 要 的 音 量 水 平 声 音 模 式 图 表 中 的 声 音 为 可 激 活 声 音 如 果 希 望 无 声 音, 可 以 调 整 音 量 声 音 模 式 图 表 声 音 名 称 ( 事 件 ) 激 活 模 式 : 1 2 3 所 有 按 钮 注 射 枪 设 置 到 不 加 热 最 初 的 注 射 枪 预 热 注 射 枪 预 热 时 间 间 歇 无 效 按 钮 System B 枪 时 间 间 歇 注 射 枪 达 到 温 度 注 射 枪 马 达 激 活 空 置 回 填 牙 胶 弹 腔 设 备 开 启 按 钮 ( 改 变 设 置 时 ) 重 新 设 置 默 认 值 工 作 尖 错 误 保 存 新 温 度 在 温 度 下 注 射 激 活 System B 枪 恢 复 到 默 认 值 预 想 重 新 设 置 默 认 值, 重 复 按 按 钮 直 到 屏 幕 右 下 角 的 指 示 器 闪 烁 立 即 按 的 加 号 按 钮 指 示 器 将 变 成 指 示 器 并 闪 烁 立 即 按 住 按 钮 2 秒 钟, 设 备 将 重 新 设 备 默 认 值, 包 括 声 音 模 式 音 量 和 预 设 温 度 未 使 用 5 秒 钟 后, 设 备 将 离 开 设 置 模 式 并 回 到 功 能 模 式 当 设 备 离 开 设 置 模 式, 11

,, 和 将 全 部 消 失 关 闭 设 备 按 按 钮, 设 备 关 闭 附 件 的 使 用 热 活 力 测 试 尖, 安 装 于 System B 枪 上, 贴 近 牙 齿 表 面, 通 过 施 加 热 量, 患 者 会 感 觉 牙 齿 发 酸, 从 而 检 验 牙 髓 的 活 力 枪 套 由 枪 外 壳 和 硅 树 脂 套 两 个 部 件 组 成, 枪 外 壳 是 由 铝 合 金 材 料 制 成, 硅 树 脂 套 由 硅 树 脂 材 料 制 成 枪 套 仅 供 医 师 手 持 所 用, 枪 套 可 以 经 高 温 高 压 消 毒, 其 作 用 为 一 个 患 者 进 行 治 疗 后, 换 上 另 一 枪 套 再 对 下 一 个 患 者 进 行 治 疗, 防 止 交 叉 感 染 清 洁 消 毒 和 维 护 外 壳 和 枪 固 定 器 设 备 的 外 壳 和 枪 套 应 当 用 浸 有 普 通 无 研 磨 剂 柔 和 清 洁 的 含 有 酒 精 液 体 的 布 进 行 擦 拭 原 厂 建 议 使 用 Cavicide 清 洁 剂 禁 止 将 设 备 浸 没 在 液 体 中 或 让 液 体 流 入 到 外 壳 内 System B 枪 的 工 作 尖 用 水 和 柔 和 无 研 磨 剂 的 清 洁 剂 清 洁, 像 洗 盘 子 的 清 洁 剂 彻 底 干 燥 System B 枪 的 工 作 尖 必 须 在 每 次 使 用 中 进 行 高 压 消 毒 为 避 免 损 坏 工 作 尖, 在 高 压 消 毒 前 可 将 他 们 置 于 System B 枪 工 作 尖 台 架 上 在 250 (121 ) 环 境 下 进 行 消 毒 30 分 钟, 或 在 275 (134 ) 环 境 下 消 毒 6 分 钟 注 射 枪 的 枪 套 和 System B 枪 的 枪 套 枪 套 应 当 用 浸 有 普 通 无 研 磨 剂 柔 和 清 洁 含 有 酒 精 液 体 的 布 进 行 擦 拭 原 厂 建 议 使 用 CaviCide 清 洁 剂 枪 套 应 从 枪 上 拆 除 再 予 以 消 毒 在 250 (121 ) 环 境 下 进 行 消 毒 30 分 钟, 或 在 275 (134 ) 环 境 下 消 毒 6 分 钟 注 射 枪 和 System B 枪 注 射 枪 和 System B 枪 不 能 高 压 灭 菌 用 浸 有 普 通 无 研 磨 剂 柔 和 清 洁 的 含 有 酒 精 液 体 的 布 对 枪 和 电 缆 线 进 行 清 洁 原 厂 建 议 使 用 CaviCide 清 洁 剂 回 填 牙 胶 弹 腔 头 端 弯 曲 器 用 浸 有 普 通 无 研 磨 剂 柔 和 清 洁 的 含 有 酒 精 液 体 的 布 对 回 填 牙 胶 弹 腔 头 端 弯 曲 器 12

进 行 清 洁 原 厂 建 议 使 用 CaviCide 清 洁 剂 经 蒸 汽 高 压 灭 菌, 在 250 (121 ) 环 境 下 进 行 消 毒 30 分 钟, 或 在 275 (134 ) 环 境 下 消 毒 6 分 钟 技 术 参 数 尺 寸 / 重 量 主 机 : 重 :1.3kg 宽 :158mm 长 :178mm 高 :140mm 注 射 枪 : 重 :0.3kg 外 周 直 径 :23mm 长 :183mm System B 枪 : 重 :0.2kg 外 周 直 径 :17mm 长 :173mm 分 类 :IEC 601-1,II 类, 患 者 接 触,BF 型 操 作 模 式 : 持 续 操 作 在 有 易 燃 麻 醉 气 体 混 合 的 环 境 下 应 用 安 全 程 度 : 设 备 不 适 合 在 有 易 燃 麻 醉 气 体 与 空 气 混 合 或 与 氧 气 或 一 氧 化 氮 混 合 气 体 的 环 境 下 使 用 使 用 条 件 :+10 ~+35, 相 对 湿 度 30%~75% 贮 存 及 运 输 条 件 :-10 ~+40, 相 对 湿 度 10%~95% 型 号 :Elements 电 源 :100~240V ac,50~60hz 担 保 信 息 担 保 和 退 回 13

Ormco Corporation, 又 名 Sybron Endo 此 设 备 可 持 续 使 用 并 有 可 预 知 结 果 担 保 期 为 1 年 如 果 设 备 不 能 正 常 操 作, 请 联 系 SybronEndo 客 服 代 表, 电 话 1-800-346-3636 其 他 国 家, 请 打 客 服 电 话 714-516-7979 或 联 系 当 地 的 经 销 商 或 供 应 商 来 与 SybronEndo 协 调 退 回 或 修 理 SybronEndo 独 家 担 保 修 理, 并 授 权 代 理 商 拥 有 原 厂 部 件 任 何 未 授 权 的 修 理 不 予 担 保 问 题 可 以 通 过 电 话 解 决 如 果 您 有 使 用 困 难, 请 毋 庸 置 疑 联 系 我 们 对 于 产 品 的 退 回, 请 向 我 们 要 求 RMA 编 码 当 运 输 或 贮 存 设 备 时 需 使 用 原 厂 包 装 如 果 原 始 包 装 和 / 或 泡 沫 包 装 不 可 用, 请 向 SybronEndo 要 求 包 装 说 明 由 于 不 合 适 包 装 造 成 运 输 过 程 中 产 品 的 损 坏 不 包 括 在 此 担 保 内 请 标 记 RMA 编 码 您 的 姓 名 地 址 和 电 话 于 所 有 的 外 包 装 上 运 输 费 不 包 括 在 此 担 保 中 拒 绝 作 为 电 气 / 医 疗 设 备 的 生 产 商 和 销 售 商, 如 果 SybronEndo 和 经 授 权 可 拥 有 原 厂 部 件 的 代 理 商 来 进 行 维 护 和 修 理,SybronEndo 的 责 任 可 以 扩 充 到 负 责 设 备 的 技 术 安 全 特 性 对 于 安 全 原 因, 此 设 备 的 应 用 仅 和 SybronEndo 生 产 和 销 售 的 附 件 一 起 使 用 使 用 任 何 未 授 权 的 部 件 或 不 根 据 说 明 书 进 行 操 作 都 会 引 起 操 作 者 的 危 险, 此 项 不 作 为 担 保 由 于 操 作 者 错 误 和 设 备 故 障,SybronEndo 不 担 保 任 何 不 正 确 诊 断 的 责 任 生 产 商 名 称 :Ormco Corporation also trading as SybronEndo 生 产 商 地 址 :1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 生 产 商 电 话 :001-(714) 516-7979 www.sybronendo.com 售 后 服 务 单 位 : 广 东 中 卫 医 疗 设 备 有 限 公 司 售 后 单 位 地 址 : 广 州 市 海 珠 区 江 南 大 道 中 232 号 华 海 大 厦 B 座 28 层 自 编 A-2 单 元 电 话 :020-89014068 注 册 证 书 编 号 : 国 食 药 监 械 ( 进 ) 字 2009 第 2552984 号 产 品 标 准 编 号 :YZB/USA 1969-2009 牙 科 用 热 凝 仪 14

图 示 说 明 注 射 枪 System B 枪 System B 枪 的 硅 树 脂 套 注 射 枪 的 硅 树 脂 套 牙 科 用 热 凝 仪