第 二 届 中 国 饮 料 技 术 峰 会 视 力 保 健 饮 料 的 研 制 及 产 业 化 研 究 刘 小 杰 杭 州 九 阳 豆 业 有 限 公 司 中 国 上 海
主 要 内 容 1 保 健 食 品 申 报 流 程 和 功 能 演 变 2 保 健 饮 料 的 现 状 3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 4 叶 黄 素 的 安 全 性 及 其 应 用 5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制
1 保 健 食 品 申 报 流 程 和 功 能 演 变 1.1 保 健 食 品 的 定 义 保 健 食 品, 是 指 声 称 具 有 特 定 保 健 功 能 或 者 以 补 充 维 生 素 矿 物 质 为 目 的 的 食 品 即 适 宜 于 特 定 人 群 食 用, 具 有 调 节 机 体 功 能, 不 以 治 疗 疾 病 为 目 的, 并 且 对 人 体 不 产 生 任 何 急 性 亚 急 性 或 者 慢 性 危 害 的 食 品
试 验 品 批 准 证 书 颁 发 保 健 食 省 局 受 理 审 查 检 验 机 构 检 验 稳 定 性 试 验 卫 生 学 试 验 成 分 检 测 功 效 成 分 或 标 志 性 功 能 学 试 验 安 全 性 毒 理 学 试 验 提 出 审 查 意 见 抽 取 样 品 送 检 现 场 核 查 形 式 审 查 复 核 检 验 样 品 检 验 技 术 审 评 审 评 中 心 符 合 要 求 申 请 SFDA 1 保 健 食 品 申 报 流 程 和 功 能 演 变 1.2 保 健 食 品 申 报 流 程
1 保 健 食 品 申 报 流 程 和 功 能 演 变 1.3 保 健 食 品 功 能 演 变 增 强 免 疫 力 辅 助 降 血 脂 辅 助 降 血 糖 抗 氧 化 缓 解 视 疲 劳 等 27 项 保 健 功 能 ; 根 据 保 健 食 品 功 能 范 围 调 整 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ), 取 消 如 下 保 健 功 能 : 1. 改 善 生 长 发 育 2. 辅 助 降 血 压 3. 对 辐 射 危 害 有 辅 助 保 护 功 能 4. 改 善 皮 肤 水 份 5. 改 善 皮 肤 油 份 将 27 项 功 能 调 整 为 18 项, 同 时 鼓 励 申 报 新 功 能
2 保 健 饮 料 的 现 状 2.1 全 球 保 健 饮 料 近 年 来 推 出 的 新 品 数 量
2 保 健 饮 料 的 现 状 2.2 全 球 保 健 饮 料 诉 求 的 分 布 图
2 保 健 饮 料 的 现 状 2.3 全 球 保 健 饮 料 新 品 上 市 数 量 的 国 家 排 名
2 保 健 饮 料 的 现 状 2.4 亚 洲 保 健 饮 料 近 年 来 推 出 新 品 的 数 量
2 保 健 饮 料 的 现 状 2.5 亚 洲 保 健 饮 料 诉 求 的 分 布 图
2 保 健 饮 料 的 现 状 2.6 亚 洲 保 健 饮 料 新 品 上 市 数 量 的 国 家 排 名
3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 3.1 项 目 背 景 身 处 信 息 时 代, 人 们 的 用 眼 时 间 比 过 去 20 年 翻 了 几 番, 越 来 越 多 的 公 司 组 织 个 人 开 始 依 赖 电 脑 电 视 等 视 屏 显 示 终 端 开 展 各 项 经 济 活 动 据 报 道, 近 几 年, 我 国 患 视 疲 劳 的 人 数 急 剧 增 长 特 别 是 在 城 市 人 口 中, 越 来 越 多 的 人 开 始 抱 怨 眼 睛 干 涩 胀 痛, 眼 皮 沉 重 等, 但 是, 人 们 的 视 力 健 康 观 念 却 没 有 跟 上 认 为 视 疲 劳 也 是 一 种 疾 病, 因 而 要 时 刻 保 持 眼 部 健 康 养 护 的 不 足 5% 如 何 改 善 眼 部 营 养, 缓 解 视 力 疲 劳, 提 高 消 费 者 生 活 质 量, 成 为 了 研 究 者 关 注 的 课 题
3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 3.2 视 疲 劳 及 其 发 病 原 因 视 疲 劳 又 称 眼 疲 劳, 是 指 近 距 离 用 眼 后 出 现 的 眼 酸 眼 胀 眼 干 涩 视 物 模 糊 复 视 畏 光 流 泪 异 物 感 头 痛 及 恶 心 等 眼 部 及 或 全 身 症 候 群, 发 病 症 状 表 现 呈 阶 段 性 及 多 样 化, 常 在 用 眼 过 度 及 身 心 状 态 欠 佳 时 出 现 根 据 临 床 调 查, 视 疲 劳 的 发 病 原 因 主 要 有 : 1) 近 距 离 用 眼 负 荷 增 加 2) 屈 光 不 正 3) 不 良 的 用 眼 习 惯 4) 饮 食 营 养 因 素
3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 3.3 研 究 文 献 近 年 来 大 量 的 研 究 以 健 康 人 群 为 对 象, 研 究 叶 黄 素 对 荧 屏 光 暴 露 者 视 功 能 的 改 善 对 眩 光 条 件 下 视 觉 功 能 的 改 善 及 缓 解 视 疲 劳 等 作 用 的 研 究 逐 渐 增 多 马 乐 等 研 究 了 叶 黄 素 干 预 对 长 期 荧 屏 光 暴 露 者 视 功 能 的 影 响, 将 37 名 22~30 岁 长 期 荧 屏 光 暴 露 者 随 机 分 为 低 剂 量 组 高 剂 量 组 和 安 慰 剂 组, 分 别 每 天 给 予 6 mg 叶 黄 素 12 mg 叶 黄 素 及 安 慰 剂, 连 续 干 预 12 w 试 验 结 果 表 明 叶 黄 素 干 预 对 长 期 荧 屏 光 暴 露 者 泪 膜 破 裂 时 间 明 视 持 久 度 及 简 单 反 应 时 有 明 显 改 善 作 用
3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 3.3 研 究 文 献 赵 珺 彦 等 采 用 自 身 对 照 及 组 间 对 照 法, 研 究 了 某 保 健 乳 饮 料 缓 解 视 疲 劳 的 作 用, 该 保 健 乳 饮 料 主 要 功 效 成 分 为 叶 黄 素 维 生 素 A 牛 磺 酸 和 锌, 发 现 可 以 显 著 缓 解 视 疲 劳 症 状 Le Ma 等 研 究 不 同 剂 量 的 叶 黄 素 补 充 剂 对 长 期 荧 屏 光 暴 露 者 视 功 能 的 影 响, 试 验 结 果 表 明 : 补 充 叶 黄 素 后, 健 康 受 试 者 的 视 觉 功 能 得 到 了 改 善, 特 别 是 对 比 灵 敏 度, 提 示 摄 取 较 高 的 叶 黄 素 可 能 对 视 觉 能 力 有 一 定 的 益 处
3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 3.3 研 究 文 献 James M 等 探 讨 了 眩 光 条 件 下 黄 斑 色 素 与 视 觉 能 力 的 关 系, 发 现 每 天 补 充 12 mg 叶 黄 素 和 玉 米 黄 质 4 到 6 个 月, 可 以 显 著 提 高 黄 斑 色 素 光 密 度 值, 并 改 善 大 多 数 受 试 者 眩 光 下 的 视 觉 功 能 梁 辉 等 研 究 了 某 软 胶 囊 产 品 缓 解 视 疲 劳 的 作 用, 该 产 品 主 要 成 分 为 叶 黄 素 维 生 素 A 维 生 素 C 维 生 素 E 维 生 素 B 1 葡 萄 酸 锌 和 大 豆 油 35 d 的 人 体 试 食 试 验 表 明 具 有 显 著 的 缓 解 视 疲 劳 作 用
3 叶 黄 素 与 视 疲 劳 3.3 研 究 文 献 Olmedilla 等 研 究 了 长 期 补 充 抗 氧 化 剂 ( 叶 黄 素 和 维 生 素 E) 对 老 年 性 白 内 障 患 者 血 清 水 平 和 视 觉 功 能 的 影 响 17 名 患 者 随 机 分 成 叶 黄 素 组 维 生 素 E 组 和 安 慰 剂 组, 分 别 补 充 15mg 叶 黄 素 100mg 维 生 素 E 和 安 慰 剂, 研 究 持 续 2 年, 结 果 显 示 补 充 叶 黄 素 组 患 者 的 视 觉 功 能 提 高 了 刘 玉 平 等 研 究 了 神 兴 牌 仕 康 咀 嚼 片 对 视 力 的 改 善 作 用, 该 产 品 以 沙 棘 果 菊 花 桑 叶 叶 黄 素 天 然 β- 胡 萝 卜 素 乳 酸 锌 为 原 料 精 制 而 成 试 验 结 果 表 明 :1) 试 食 组 与 试 食 前 及 对 照 组 比 较, 眼 视 疲 劳 感 人 数 明 显 减 少 ;2) 远 视 力 明 显 提 高, 其 视 力 改 善 有 效 率 达 68.37 %
4 叶 黄 素 的 安 全 性 及 其 应 用 联 合 国 粮 农 组 织 / 世 界 卫 生 组 织 (FAO/WHO) 的 食 品 法 典 委 员 会 下 的 食 品 添 加 剂 联 合 专 家 委 员 会 (JECFA) 在 第 63 次 会 议 上, 对 叶 黄 素 作 为 色 素 和 营 养 补 充 剂 ( 食 品 添 加 剂 ) 进 行 了 评 估, 认 定 其 ADI 值 为 0-2 mg/kg bw, 相 当 于 120 mg/ 天 ( 对 于 一 个 60 kg 的 个 体 ) FAO/WHO 2001 年 规 定,ADI 不 做 规 定 ( 做 色 素 ) FDA 2002 年 认 定 叶 黄 素 酯 为 GRAS 物 质 FDA 2003 年 认 定 晶 状 叶 黄 素 为 GRAS 物 质
4 叶 黄 素 的 安 全 性 及 其 应 用 1 ) 用 作 色 素 2007 年, 国 家 卫 生 部 批 准 叶 黄 素 可 以 作 为 着 色 剂, 应 用 于 焙 烤 食 品 饮 料 类 ( 除 外 包 装 饮 用 水 ) 冷 冻 食 品 果 冻 和 果 酱,2008 年 和 2010 年 进 一 步 扩 大 了 使 用 范 围 2) 用 作 功 能 性 配 料 国 内 外 很 多 公 司, 利 用 叶 黄 素 的 多 种 生 理 保 健 功 能, 开 发 了 一 系 列 的 功 能 性 食 品 2007 年, 国 家 卫 生 部 批 准 叶 黄 素 可 以 作 为 营 养 强 化 剂, 用 于 婴 儿 配 方 食 品 较 大 婴 儿 和 幼 儿 配 方 食 品 和 学 龄 前 儿 童 配 方 食 品 中
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 Category Number of Variants Healthcare 70 Sauces & Seasonings 30 Bakery 21 Non-Alcoholic Beverages Sugar & Gum Confectionery 20 17 Dairy 15 Baby Food 9 Meals & Meal Centers 7 Snacks 4 Processed Fish, Meat & Egg Products 3 Top 10 categories, Jul 2007 and Jun 2009, Mintel
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 富 含 叶 黄 素 和 玉 米 黄 素 天 然 的 类 胡 罗 卜 素, 同 时 也 含 锌 等 抗 氧 化 剂 和 矿 物 质, 帮 助 视 力 的 发 展 美 国 /2008 抗 衰 老 胶 囊, 提 高 肌 肤 对 紫 外 线 的 保 护, 中 和 自 由 基 延 缓 肌 肤 衰 老 富 含 beta 胡 罗 卜 素 维 他 命 E 和 C, 以 及 叶 黄 素, 不 仅 可 以 减 少 黑 色 素 的 产 生, 还 可 以 强 化 眼 睛 对 蓝 光 的 抵 抗 法 国 /2009
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 含 越 橘 叶 黄 素 维 他 命 A,C 和 E, 帮 助 缓 解 视 力 疲 劳, 该 产 品 由 100% 天 然 植 物 活 化 物 制 成 同 系 列 还 有 帮 助 消 化 美 容 omega3 帮 助 记 忆 等 其 他 功 效 的 补 充 剂 法 国 /2009 纯 天 然 补 充 剂, 水 果 口 味, 对 视 力 有 健 康 帮 助 富 含 叶 黄 素 玉 米 黄 质 和 其 他 有 益 物 质, 特 别 适 合 长 时 间 看 电 视 上 网 看 书, 和 开 车 的 消 费 者 德 国 /2009
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 善 存 多 种 维 他 命 补 充 剂, 专 为 50 岁 以 上 的 人 食 用, 含 多 种 维 他 命 和 叶 黄 素, 帮 助 保 持 视 力 的 健 康 比 利 时 /2008 视 力 补 充 剂, 含 叶 黄 素 玉 米 黄 质 DHA 和 维 他 命 A, 该 产 品 可 以 改 善 视 力 增 加 黏 膜 的 水 润 度, 帮 助 眼 部 细 胞 新 陈 代 谢 无 任 何 麸 质, 不 含 乳 糖 德 国 /2008
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 Bausch & Lomb 膳 食 补 充 剂, 含 维 他 命 和 矿 物 质, 以 及 叶 黄 素 和 玉 米 黄 质 成 分, 对 视 力 很 有 益 处 每 盒 有 60 片 墨 西 哥 /2008 平 衡 营 养 饮 料 可 以 让 饮 用 者 健 康 有 活 力, 精 力 充 沛, 该 产 品 含 24 种 主 要 的 维 他 命 和 矿 物 质, 不 含 乳 糖 和 肤 质, 帮 助 补 充 蛋 白 质 碳 水 化 合 物 锌, 补 充 每 日 的 营 养 所 需 美 国 /2008
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 木 瓜 饮 料, 含 丰 富 维 他 命 C 的 水 果 以 及 超 级 抗 氧 化 的 叶 黄 素, 对 眼 睛 和 皮 肤 都 有 很 好 的 功 效, 同 时 还 可 以 帮 助 消 化 爱 尔 兰 /2008 紫 外 线 保 护 饮 料, 富 含 叶 黄 素 维 他 命 和 矿 物 质, 可 为 视 网 膜 和 晶 状 体 提 供 特 别 的 保 护, 免 收 紫 外 线 的 侵 害 该 产 品 专 为 夏 季 和 冬 季 的 户 外 运 动 者 以 及 有 美 黑 需 求 的 用 户 研 发, 使 表 皮 细 胞 远 离 自 由 基 的 损 伤 西 班 牙 含 叶 黄 素 活 性 免 疫 球 蛋 白 乳 铁 蛋 白 亚 油 酸 亚 麻 酸 以 及 DHA ARA,5 种 核 苷 酸 中 国 /2009
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 鱼 类 烹 调 酱 料, 可 微 波 加 热, 无 防 腐 剂 人 工 色 素 和 香 料, 加 热 即 食 叶 黄 素 用 作 天 然 着 色 剂 爱 尔 兰 /2008 蛋 黄 酱, 叶 黄 素 作 为 天 然 健 康 的 着 色 剂 法 国 /2009 有 四 种 颜 色, 可 以 在 饼 干 上 任 何 涂 抹 装 饰, 无 人 工 色 素 香 精 及 防 腐 剂 叶 黄 素 作 为 天 然 健 康 的 着 色 剂 英 国 /2009
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 奶 油 蛋 卷, 美 味 松 软, 适 合 蘸 食, 叶 黄 素 作 为 天 然 健 康 的 着 色 剂 比 利 时 /2008 糖 果, 里 面 含 有 真 正 的 果 汁, 比 同 类 产 品 少 30% 的 糖 分, 叶 黄 素 作 为 天 然 健 康 的 着 色 剂 芬 兰 /2009
5 叶 黄 素 市 场 应 用 情 况 水 果 酸 奶, 叶 黄 素 作 为 天 然 健 康 的 着 色 剂 西 班 牙 /2008 系 列 三 明 治 产 品, 可 微 波 加 热, 非 常 美 味 叶 黄 素 作 为 天 然 健 康 的 着 色 剂 法 国 /2009
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 1 2003 年 开 始 研 究 叶 黄 素 在 饮 料 中 的 应 用, 完 成 了 产 品 配 方 和 工 艺 研 究 ; 2 2004 年 申 请 一 种 视 力 保 健 饮 料 发 明 专 利,2006 年 获 得 授 权 ; 3 2008 年 以 该 发 明 专 利 为 基 础, 深 入 研 究 了 以 乳 饮 料 为 载 体, 开 发 了 一 款 视 力 保 健 饮 品 ; 4 2010 年 初 拿 到 了 卫 生 部 保 健 食 品 批 文, 功 能 为 缓 解 视 疲 劳 ; 5 2010 年 申 请 了 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 及 其 制 备 方 法 发 明 专 利
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 目 前 国 内 已 经 获 得 批 准 文 号 的 具 有 缓 解 视 疲 劳 功 能 的 保 健 食 品 有 40 多 个, 其 产 品 形 式 基 本 为 片 剂 胶 囊 剂 ( 硬 胶 囊 软 胶 囊 ) 等 类 似 药 品 的 剂 型 ; 其 中 配 方 功 效 成 份 中 含 有 叶 黄 素 的 有 5 个 产 品 由 于 剂 型 偏 向 于 药 品 剂 型, 对 儿 童 青 少 年 等 适 宜 人 群 在 服 用 方 便 性 及 接 受 性 方 面 都 有 明 显 的 缺 点 本 产 品 以 消 费 者 日 常 生 活 中 比 较 熟 悉 且 容 易 接 受 的 普 通 食 品 发 酵 型 含 乳 饮 料 为 载 体, 结 合 国 内 外 最 新 研 究 成 果, 以 叶 黄 素 维 生 素 A 牛 磺 酸 和 锌 元 素 为 功 效 成 份, 研 制 而 成 的 新 型 饮 料 型 保 健 食 品
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 试 验 号 A B C ( 复 合 甜 味 剂 ) ( 复 合 乳 化 剂 ) ( 复 合 稳 定 剂 ) 感 官 评 分 1 1 1 1 7.0 2 1 2 2 8.5 3 1 3 3 7.5 4 2 1 2 8.5 5 2 2 3 9.0 6 2 3 1 8.0 7 3 1 3 7.0 8 3 2 1 6.5 9 3 3 2 7.0 K 1 23 22.5 21.5 K 2 25.5 24.0 24 K 3 20.5 22.5 23.5 R 1 5 1.5 2.5
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 30.0000 叶 黄 素 含 量 (mg/l) 25.0000 20.0000 15.0000 10.0000 5.0000 LJJ-16 LJJ-17 LJJ-20 LJJ-21 0.0000 常 温 0 月 37 10 天 37 32 天 37 52 天 常 温 3 月 37 74 天 37 93 天 存 放 条 件 (storage condition) 不 同 来 源 叶 黄 素 的 稳 定 性 研 究
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 维 生 素 A 含 量 (μg/l) 1200 1000 800 600 400 200 0 LJJ-16 LJJ_17 LJJ-20 LJJ-21 常 温 0 月 37 10 天 37 32 天 37 52 天 常 温 3 月 37 74 天 37 93 天 存 放 条 件 (storage condition) 不 同 来 源 维 生 素 A 的 稳 定 性 研 究
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 牛 磺 酸 含 量 (mg/l) 332 330 328 326 324 322 320 318 316 314 312 310 常 温 0 月 37 10 天 37 32 天 37 52 天 常 温 3 月 37 74 天 37 93 天 存 放 条 件 (storage condition) 不 同 保 存 条 件 下 牛 磺 酸 的 稳 定 性
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 Zn 含 量 (mg/l) 9.01 8.98 8.95 8.92 8.89 8.86 8.83 8.8 常 温 0 月 37 10 天 37 32 天 37 52 天 常 温 3 月 37 74 天 37 93 天 存 放 条 件 (storage condition) 不 同 保 存 条 件 下 元 素 锌 的 稳 定 性
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 选 择 年 龄 为 10~50 岁, 长 期 用 眼, 视 力 易 疲 劳 者 为 受 试 者 120 例, 其 中 试 验 组 对 照 组 各 60 例 试 验 组 按 推 荐 方 法 和 推 荐 量 服 用 受 试 物, 每 日 2 次, 每 次 1 瓶 ; 对 照 组 服 用 安 慰 剂, 用 法 与 用 量 同 试 验 组, 连 续 服 用 30 d 症 状 试 验 组 对 照 组 例 数 有 效 例 数 改 善 率 /% 例 数 有 效 例 数 改 善 率 /% 眼 痛 24 13 54.17 28 5 17.86 眼 胀 42 30 75.00 42 7 16.67 畏 光 18 7 38.89 28 4 14.29 视 物 模 糊 30 17 56.67 36 6 16.67 干 涩 51 30 58.82 46 9 19.57
6 缓 解 视 疲 劳 保 健 乳 饮 料 的 研 制 晶 睛 发 酵 乳 饮 料, 特 别 添 加 了 叶 黄 素 维 生 素 A 牛 磺 酸 柠 檬 酸 锌 等 护 眼 素 材, 是 中 国 第 一 款 获 得 缓 解 视 疲 劳 批 文 的 功 能 饮 料 产 品
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