666 204 6 34 6 CJITWM June 204 Vol. 34 No. 6 α HBeAg 梁 惠 卿 唐 金 模 吴 春 城 2 陈 少 东 研 究 逍 遥 散 联 合 α 干 扰 素 ( interferon-alpha,ifn-α) 治 疗 HBeAg 阳 性 慢 性 乙 型 肝 炎 疗 效 及 对 生 活 质 量 的 影 响 93 例 经 肝 穿 刺 活 检 证 实 的 HBeAg 阳 性 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者, 按 照 随 机 数 字 表 法 分 为 单 药 治 疗 组 ( 94 例 ) 和 联 合 治 疗 组 ( 99 例 ), 单 药 治 疗 组 给 予 IFN-αb,50 μg / 次, 皮 下 注 射, 每 周 3 次 ; 联 合 治 疗 组 在 单 药 治 疗 组 的 基 础 上, 配 伍 逍 遥 散 口 服, 两 组 疗 程 均 为 24 周 通 过 评 价 两 组 ALT 复 常 率 HBeAg 阴 转 率 HBeAg 转 换 率 HBV DNA 阴 转 率 完 全 应 答 率 部 分 应 答 率 以 及 症 状 积 分 变 化 等 观 察 逍 遥 散 联 合 IFN-α 疗 效 ; 采 用 慢 性 肝 病 问 卷 ( chronic liver disease questionnaire,cldq) 评 分 进 行 生 活 质 量 评 定 ; 观 察 两 组 患 者 的 不 良 反 应 发 生 率 联 合 治 疗 组 在 ALT 复 常 率 HBeAg 阴 转 率 HBV DNA 阴 转 率 完 全 应 答 率 部 分 应 答 率 中 医 症 状 积 分 中 医 症 状 总 有 效 率 CLDQ 评 分 和 不 良 反 应 发 生 率 方 面 均 优 于 单 药 治 疗 组 (P < 0. 05,P < 0. 0) 逍 遥 散 可 提 高 IFN-α 治 疗 HBeAg 阳 性 慢 性 乙 型 肝 炎 的 中 医 症 状 疗 效 抗 病 毒 疗 效, 改 善 生 活 质 量, 减 少 IFN-α 不 良 反 应 慢 性 乙 型 肝 炎 ; α 干 扰 素 ; 逍 遥 散 ; 生 活 质 量 Treatment of HBeAg Positive Chronic Hepatitis B by Xiaoyao Powder Combined with Interferon-α a Clinical Observation LIANG Hui-qing TANG Jin-mo WU Chun-cheng and CHEN Shao-dong 2 Center for Liver Disease Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine Fujian 36009 China 2 Department of Traditional Chinese Medicine Medical College of Xiamen University Fujian 36005 China ABSTRACT Objective To study the efficacy of Xiaoyao Powder XYP combined with interferon alpha IFN-α in treating HBeAg positive chronic hepatitis B CHB patients and the effect on their quality of life QOL. Methods Totally 93 patients with HBeAg-positive CHB confirmed by liver biopsy were randomly assigned to 2 groups Group A 94 cases and Group B 99 cases. IFN-αb was subcutaneously injected to patients in Group A at the dose of 50 μg thrice per week. Those in Group B additionally took XYP. The therapeutic course for all was 24 weeks. Clinical efficacy was observed by assessing ALT restoration rate HBeAg negative rate HBeAg conversion rate HBV DNA negative rate complete response rate partial response rate and symptoms integral. The evaluation of QOL was performed by using chronic liver disease questionnaire CLDQ score. Adverse reaction occurrence rate was observed in the two groups. Results Better effects were obtained in Group A on ALT restoration rate HBeAg negative rate HBV DNA negative rate complete response rate partial response rate TCM symptoms integral the total effective rate of TCM sysmptoms CLDQ score and adverse reaction rates showing statistical difference when compared with Group B P <0. 05 P < 0. 0. Conclusion XYP could elevate the efficacy of TCM symptoms of HBeAg-positive CHB patients and anti-viral effect improve their QOL and reduce adverse reaction of IFN-α. KEYWORDS chronic hepatitis B interferon α Xiaoyao Powder quality of life No. 202-2 - 05. 36009 2. 36005 Tel 8059827592 E-mail adong@ xmu. edu. cn DOI 0. 766 /CJIM. 204. 06. 0666
204 6 34 6 CJITWM June 204 Vol. 34 No. 6 667 chronic hepatitis B > 2 ULN 4 - CHB 3 IFN-α 5 6 7 CHB HIV 8 0. 5 9 CHB 4 93 HBeAg CHB 200 5 202 0 2 4 4 99 94 5 6 7 8 ALT HBV DNA IFN-α IFN-α CLDQ P > CHB 0. 05. 3 5 230823 HBsAg 73962-0 HBsAg + > 6 2 HBsAb 7207-94 HBeAg HBeAg + > 6 3 HBV DNA 3 2 > 5. 0 log 0 /ml 4 2 ALT > 2 upper limit of normal ULN 5 3 Lightcycler PCR CHB. 2 Roche 9 2 6 IFN-αb 2 3 50 μg / 2 0 g 5 g 6 g 5 g 2 8 ~ 5 g 200 ml 70 3 3 2 24 3 5 ALT 08022 HBV DNA 7080-04 HBeAb 7200-03 HBcAb 72869-02 Unicel DXC 800 Roche Cobase 00 2 20005069-3 2006074-2 2007079-5 50 μg / 2 3 2 3 0 g 0 g 00 ml / 2 99 94 P / 66 / 33 68 / 26 x 2 = 0. 730 0. 392 28 25-34 29 24-33 Z = - 0. 630 0. 528 ALT IU /ml 83 03-369 200 09-287 Z = - 0. 56 0. 606 HBV DNA 5. 0 log 0 /ml 7. 5 6. 32-7. 49 7. 22 6. 48-7. 68 Z = -. 207 0. 228 4 2-6 3. 5 2-6 Z = - 0. 669 0. 504 CLDQ AS 3. 2. 72-3. 89 3. 2. 33-4. 28 Z = - 0. 375 0. 708 FA x ±s 4. 04 ±. 60 4. 43 ±. 6 t = -. 69 0. 093 SS 5. 83 5. 3-6. 53 5. 83 5. 36-6. 53 Z = - 0. 223 0. 824 AC 3. 2. 33-4. 28 3. 50 2. 72-4. 28 Z = -. 330 0. 83 EF 2. 77. 75-4. 08 2. 55 2. 04-4. 27 Z = - 0. 492 0. 623 WO 3. 73 2. 57-5. 60 4. 43 3. 27-5. 43 Z = -. 08 0. 308
668 204 6 34 6 CJITWM June 204 Vol. 34 No. 6 7 7. 5 ml h 4 000 r /min 0 min ALT PCR HBV DNA P < 0. 05 HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb 7. 2 0 2 95 3 2 2 0 < 0. 75 0 9 /L 2 3 2 89 7. 3 chronic ALT HBeAg live disease questionnaire CLDQ CIDQ 6 29 3 5 5 3 8 5 6 3 4 8 8. 3 P < 0. 0 HBeAg HBeAg HBe- Ab HBV DNA < 2. 5 log 0 /mlhbv DNA 3 HBV DNA < 2. 5 log 0 /mlalt ALT <. 0 ULN HBeAg HBV DNA ALT 2 3 2 3 8. 2 0 % = - / 00% % = + + * P < 0. 0 / 00% 4 CLDQ 5 > 90% CLDQ 70% ~ 90% P < 0. 0 CLDQ 30% ~ 69% P < 0. 0 < 30% 5 6 9 2 0 SPSS 5. 0 χ 2 2 2 2 HBV P < 0. 05 DNA 3 P < 0. 0 P < 0. 0 95 4. 00 2-6 5. 97 3-3 * 89 3. 50 2-6 3. 05 6-23 * * P < 0. 0 P < 0. 4 % 95 7 7. 4 8 8. 9 58 6. 2 2. 6 83 87. 4 * 89 4 4. 2 30 3. 6 26 27. 4 29 30. 5 60 63. 2 P < 0. 05 % ALT HBeAg HBV DNA HBeAg 95 46 48. 4 * 35 36. 8 * 4 4. 7 82 86. 3 * 57 60. 0 * 63 66. 3 * 46 48. 4 89 36 40. 4 23 25. 8 30 33. 7 65 73. 0 40 44. 9 46 5. 7 39 43. 8 * P < 0. 05
204 6 34 6 CJITWM June 204 Vol. 34 No. 6 669 AS 5 CLDQ FA SS AC EF WO 95 3. 2. 72-3. 89 4. 20 3. 03-5. 37 5. 83 5. 3-6. 53 3. 2. 33-3. 89 2. 7. 75-4. 08 3. 73 2. 57-5. 6 6. 22 5. 83-6. 22 * 6. 07 5. 83-6. 53 * 6. 53 6. 53-6. 77 * 5. 83 5. 44-6. 6 * 6. 3 5. 83-6. 42 * 5. 60 5. 3-6. 53 * 89 3. 2. 33-4. 28 4. 43 3. 50-6. 07 5. 83 5. 37-6. 53 3. 50 2. 72-4. 28 2. 60 2. 9-4. 23 4. 43 3. 27-5. 37 5. 83 5. 06-6. 22 * 5. 60 5. 3-6. 3 * 6. 53 6. 07-6. 77 * 5. 83 5. 06-6. 22 * 5. 40 4. 96-5. 69 * 5. 60 5. 3-6. 07 * * P < 0. 0 P < 0. 6 % IFN-α 95. 05 *. 05 * 2 2. * 4 4. 2 * 2 2. * 89 8 20. 22 7 7. 87 8 8. 99 4 5. 73 0. 24 * P < 0. 05 - - European Association for the Study of the Liver. EASL clinical practice guidelines management of chronic hepatitis B ALT J. Hepatology 2009 50 2 227-242. HBV DNA HBeAg 2 Lok AS McMahon BJ. Chronic hepatitis B update 2009 CHB J. Hepatology 2009 50 3 3-36. IFN-α 3. 200 J. IFN-α 20 2-5. IFN-α 4 Qi FH Wang ZX Cai PP. Traditional Chinese medicine and IFN-α related active compounds a review of their role on hepatitis B virus infection J. Drug Discoveries Therapeutics 203 7 6 22-224. CHB 2 5. 82 J. 2004 7 4 234-235. 6. 64 J. 2009 28 3 63. 7. J. 200 6 3 54-55. 8. 3 34 J. 20 2 98. 9. 4 J. 992 5 39-40. 5 0. M. 2002 48 50-5. Younossi ZM Guyatt G Kiwi M et al. Development of a 6 disease specific questionnaire to measure health related quality 7 of life in patients with chronic liver disease J. Gut 999 8 45 2 295-300. IFN-α 2. HBV J. 2005 ALT IFN-α 28 6 70-73.
檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 670 204 6 34 6 CJITWM June 204 Vol. 34 No. 6 3. 6. J. J. 2002 33 0 5-6. 4 Lu JT Sun WY Liu H et al. Effects of total glucosides of paeony on protein expression of NF-kappa B and TGF-β in hepatic tissue of rats with immunological hepatic fibrosis J. Chin Pharmacol Bull 2008 24 5 588-592. 5. - J. 202 33 5 270-273. J. 202 8 23 203-02 - 8 204-02 - 27 286-289. 20 5 9 52-54. 7. J. 20 24 4 398-40. 8. 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 檴 为 促 进 全 国 中 西 医 结 合 血 液 学 学 术 发 展, 增 进 血 液 学 工 作 者 的 学 术 交 流 和 提 高, 由 中 国 中 西 医 结 合 学 会 血 液 学 专 业 委 员 会 主 办 中 国 中 医 科 学 院 西 苑 医 院 承 办 的 第 十 一 届 全 国 中 西 医 结 合 血 液 学 学 术 会 议 暨 第 二 届 中 西 医 结 合 血 液 学 高 峰 论 坛 定 于 204 年 9 月 9 2 日 在 福 建 省 厦 门 市 举 行 会 议 将 邀 请 国 内 知 名 专 家 就 中 西 医 结 合 血 液 病 最 为 关 注 的 问 题 作 专 题 报 告, 并 进 行 学 术 交 流 本 次 会 议 已 列 入 中 国 中 西 医 结 合 学 会 204 年 度 计 划 项 目 热 忱 欢 迎 您 的 投 稿 与 参 会 现 将 会 议 征 文 有 关 事 宜 通 知 如 下 血 液 系 统 肿 瘤 ( 白 血 病 淋 巴 瘤 多 发 性 骨 髓 瘤 骨 髓 增 生 异 常 综 合 征 等 ) 中 西 医 结 合 的 临 床 和 基 础 研 究 ; 造 血 干 细 胞 生 物 学 特 性 的 中 西 医 结 合 临 床 应 用 ; 造 血 干 细 胞 移 植 的 中 西 医 结 合 研 究 ; 红 细 胞 疾 病 ( 再 生 障 碍 性 贫 血 溶 血 性 贫 血 巨 幼 红 细 胞 性 贫 血 单 纯 红 细 胞 再 生 障 碍 性 贫 血 等 ) 中 西 医 结 合 临 床 和 基 础 研 究 ; 血 栓 与 止 血 疾 病 ( 特 发 性 血 小 板 减 少 性 紫 癜 血 栓 性 血 小 板 减 少 性 紫 癜 等 ) 中 西 医 结 合 临 床 和 基 础 研 究 ; 血 液 学 相 关 生 物 技 术 ( 形 态 学 免 疫 学 分 子 生 物 学 单 克 隆 抗 体 基 因 工 程 等 ) 的 中 西 医 结 合 应 用 ; 血 液 学 护 理 技 术 的 临 床 和 基 础 研 究 来 稿 应 为 未 公 开 发 表 的 论 文, 内 容 应 为 结 构 式 摘 要 ( 依 次 包 括 : 文 题 作 者 姓 名 作 者 单 位 目 的 方 法 结 果 结 论 ), 字 数 500 ~ 000 字 并 请 注 明 联 系 方 式 ( 工 作 单 位 地 址 邮 编 联 系 电 话 Email 等 ) 征 文 请 Email 发 送 至 xyxzywyh@ 63. com, 邮 件 标 题 请 注 明 血 液 学 会 议 稿 件 字 样 论 文 截 止 日 期 : 204 年 7 月 3 日 会 议 具 体 地 点 请 关 注 第 二 轮 和 第 三 轮 通 知 / 北 京 西 苑 医 院 血 液 科 唐 旭 东 收 邮 编 : 0009, 电 话 : 00-62835362