抄 送 : 上 海 市 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会, 各 区 县 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会, 上 海 市 医 疗 质 量 控 制 管 理 事 务 中 心, 上 海 市 卫 生 局 卫 生 监 督 所 上 海 市 临 床 检 验 中 心 办 公 室 2015 年 8 月 12 日 印 发 - 3 -

附 件 2016 年 上 海 市 临 床 检 验 室 间 质 评 和 地 区 性 质 控 计 划 参 加 办 法 和 要 求 为 贯 彻 落 实 医 疗 机 构 实 验 室 管 理 办 法 ( 卫 医 发 2006 73 号 ), 保 障 上 海 市 临 床 检 验 的 质 量 水 平, 上 海 市 各 级 医 疗 机 构 的 检 验 科 和 临 床 实 验 室 必 须 认 真 做 好 临 床 检 验 质 量 控 制 工 作 为 确 保 质 控 工 作 公 正 准 确 有 序 及 时 地 进 行, 提 出 以 下 具 体 要 求 和 办 法 : 1. 质 控 计 划 申 报 与 付 费 方 式 : 上 海 市 临 床 检 验 中 心 于 每 年 下 半 年 向 有 关 单 位 发 出 质 量 评 价 活 动 通 知,2016 年 度 室 间 质 评 及 室 内 质 控 品 代 购 采 用 网 上 申 报 形 式, 参 加 单 位 接 到 通 知 后, 请 在 2015 年 8 月 12 日 8 月 24 日 之 间 登 录 上 海 市 临 床 检 验 中 心 网 站 (www.sccl.org.cn) 进 行 2016 年 度 质 控 计 划 的 申 报, 申 报 完 成 并 确 认 审 核 后 请 打 印 申 请 确 认 表 并 确 认 签 章, 通 过 邮 寄 快 递 或 传 真 方 式 交 至 上 海 市 临 床 检 验 中 心 质 控 业 务 科 网 上 申 报 截 止 后, 上 海 市 临 床 检 验 中 心 在 年 底 发 出 收 费 通 知, 各 单 位 可 通 过 网 络 自 行 查 看 本 单 位 的 费 用 清 单, 各 单 位 应 按 收 费 通 知 规 定 的 时 间 支 付 所 需 费 用, 各 项 目 费 用 有 关 事 项 可 与 质 控 业 务 科 联 系, 发 票 等 有 关 事 项 可 与 财 务 科 联 系 室 间 质 评 项 目 和 室 内 质 控 代 购 的 收 费 标 准 请 见 临 检 中 心 官 网 及 上 海 市 临 床 检 验 室 间 质 量 评 价 和 室 内 质 量 控 制 质 控 品 代 购 计 划 网 上 申 报 系 统 2. 参 加 者 的 条 件 和 要 求 : 上 海 市 各 级 各 类 医 疗 机 构 均 应 参 加 上 海 市 临 床 检 验 室 间 质 量 评 价 和 地 区 性 质 量 控 制 计 划, 同 时 鼓 励 诊 断 试 剂 生 产 厂 家 等 其 他 相 关 单 位 参 加 此 项 计 划 室 间 质 评 项 目 及 室 内 质 控 品 所 覆 盖 的 质 控 项 目 清 单 详 见 随 附 上 海 市 临 床 检 验 中 心 网 站 (www.sccl.org.cn) 及 上 海 市 临 床 检 验 室 间 质 量 评 价 和 室 内 质 量 控 制 质 控 品 代 购 计 划 网 上 申 报 系 统 参 加 者 应 承 诺 达 到 以 下 要 求 : 1 室 间 质 评 样 本 的 测 定 方 式 必 须 与 临 床 常 规 测 定 方 式 保 持 一 致 2 室 间 质 评 数 据 应 真 实 可 信, 承 诺 不 与 相 关 参 加 者 进 行 数 据 的 串 通 3 能 力 验 证 报 告 中 全 市 质 评 结 果 的 汇 总 报 告 及 相 关 表 格 的 版 权 归 上 海 市 临 床 检 验 中 心 所 有, 未 经 授 权 不 得 出 版 或 发 表 3. 计 划 的 频 次 和 发 放 方 式 : 室 间 质 评 计 划 每 年 开 展 两 次, 上 半 年 为 5 月, 下 半 年 为 9 月, 具 体 时 间 在 计 划 开 始 前 一 周 以 书 面 和 网 上 形 式 通 知 各 参 加 实 验 室 室 间 调 查 品 由 上 海 市 临 床 检 验 中 心 在 规 定 时 间 内 通 过 冷 链 配 送 至 各 相 关 临 床 实 验 室 ; 各 实 验 - 4 -

室 在 收 到 调 查 品 后 在 规 定 时 间 范 围 内 进 行 检 测 和 上 报 非 医 疗 机 构 的 临 床 实 验 室 或 诊 断 试 剂 生 产 厂 家 等 可 在 规 定 的 时 间 内 领 取 样 品, 并 按 时 检 测 和 上 报 结 果 4. 室 间 质 评 的 评 价 标 准 : 各 室 间 质 评 项 目 的 评 价 标 准 参 照 上 海 市 临 床 实 验 室 质 量 管 理 基 本 内 容 和 要 求 每 次 收 到 调 查 品 后 请 仔 细 阅 读 报 表 中 的 说 明 和 注 意 事 项 及 说 明 书, 准 确 完 整 地 上 报 各 项 内 容, 在 规 定 的 日 期 内 反 馈 结 果, 并 留 存 ( 复 印 或 备 份 ) 报 表 和 原 始 结 果 备 查, 超 过 截 止 期 则 不 予 统 计 5. 参 加 者 信 息 的 保 密 : 各 参 加 单 位 只 能 使 用 登 记 的 名 称 和 密 码 上 报 和 检 索 质 评 结 果 中 心 承 诺 对 参 加 者 之 间 的 信 息 保 密, 但 将 按 照 上 级 监 管 部 门 的 要 求 将 质 评 的 结 果 抄 送 相 关 管 理 机 构 或 部 门 6. 根 据 上 海 市 病 原 微 生 物 菌 ( 毒 ) 种 或 样 本 运 输 及 保 存 规 范 ( 沪 卫 科 教 2012 41 号 ) 第 六 条 ( 三 ) 的 规 定, 要 求 接 收 病 原 微 生 物 样 本 的 单 位 应 出 示 同 意 接 收 的 证 明 文 件 对 于 自 愿 申 请 参 加 上 海 市 临 床 检 验 中 心 各 项 质 控 计 划 的 实 验 室 视 为 同 意 接 收 样 品 实 验 室 联 系 地 址 : 上 海 市 洪 山 路 528 号 邮 编 :200126 联 系 电 话 : 总 机 021-68316300 传 真 :021-68318522 详 细 内 容 请 登 录 上 海 市 临 床 检 验 中 心 网 站 的 质 控 计 划 申 报 系 统 ( 或 直 接 访 问 申 报 系 统 网 址 http://222.66.121.18/zkp) - 5 -

附 表 一 上 海 市 临 床 检 验 室 间 质 评 项 目 一 览 表 ( 蓝 色 项 目 为 ISO17043 认 可 项 目, 红 色 为 2016 年 新 增 项 目 ) 专 业 类 别 项 目 常 规 化 学 钾 钠 氯 总 钙 磷 葡 萄 糖 肌 酐 尿 素 总 蛋 白 白 蛋 白 尿 酸 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 总 胆 红 素 三 酰 甘 油 总 胆 固 醇 淀 粉 酶 肌 酸 激 酶 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 γ- 谷 氨 酰 转 移 酶 乳 酸 脱 氢 酶 碱 性 磷 酸 酶 总 胆 汁 酸 铁 镁 血 气 和 酸 碱 分 析 ph po 2 pco 2 脂 类 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 载 脂 蛋 白 A1 载 脂 蛋 白 B 干 化 学 同 常 规 化 学 糖 化 血 红 蛋 白 HbA 1C POCT 快 速 血 糖 仪 葡 萄 糖 糖 化 血 清 白 蛋 白 糖 化 血 清 白 蛋 白 (GA) 蛋 白 类 前 白 蛋 白 β-2- 微 球 蛋 白 转 铁 蛋 白 视 黄 醇 结 合 蛋 白 铜 蓝 蛋 白 游 离 脂 肪 酸 游 离 脂 肪 酸 同 型 半 胱 氨 酸 检 测 同 型 半 胱 氨 酸 临 床 化 学 糖 化 血 红 蛋 白 正 确 度 验 证 HbA 1C 酶 学 正 确 度 验 证 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 γ- 谷 氨 酰 转 移 酶 小 分 子 正 确 度 验 证 肌 酐 尿 酸 尿 素 电 解 质 正 确 度 验 证 钙 ( 调 查 项 目 ) 尿 液 定 量 化 学 肌 酐 尿 酸 尿 素 葡 萄 糖 微 量 白 蛋 白 钾 钠 氯 钙 磷 镁 总 蛋 白 胱 抑 素 C 胱 抑 素 C 蛋 白 电 泳 ( 调 查 项 目 ) 白 蛋 白,ɑ-1- 球 蛋 白,ɑ-2- 球 蛋 白,β-1- 球 蛋 白, γ- 球 蛋 白 脑 脊 液 化 学 ( 调 查 项 目 ) 白 蛋 白 总 蛋 白 氯 化 物 葡 萄 糖 乳 酸 脱 氢 酶 IgA IgG IgM 乳 酸 脂 蛋 白 a( 调 查 项 目 ) 脂 蛋 白 a α-l- 岩 藻 糖 苷 酶 α-l- 岩 藻 糖 苷 酶 ( 调 查 项 目 ) 胆 碱 酯 酶 ( 调 查 项 目 ) 胆 碱 酯 酶 血 液 常 规 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 临 床 血 液 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 血 细 胞 计 数 + 白 细 胞 分 类 和 体 液 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 计 数 数 白 细 胞 分 类 ( 调 查 项 目 )( 仅 限 于 sysmex 五 分 类 仪 器 ) 尿 液 测 定 蛋 白 质 隐 血 白 细 胞 酯 酶 亚 硝 酸 盐 胆 红 素 尿 胆 原 葡 萄 糖 酮 体 ph 比 重 - 6 -

血 凝 项 目 凝 血 酶 原 时 间 国 际 标 准 化 比 值 (PT-INR) 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 (APTT), 纤 维 蛋 白 原 含 量 (Fbg) 注 : 室 内 质 控 用 凝 血 酶 原 时 间 PT 代 替 PT-INR 血 细 胞 形 态 学 检 查 血 液 细 胞 识 别 或 白 细 胞 分 类 ( 连 续 扫 描 照 片 ) 红 白 细 胞 计 数 正 确 度 验 证 尿 液 沉 渣 形 态 学 检 查 尿 液 有 形 成 分 分 析 ( 调 查 项 目 ) 纤 维 蛋 白 原 降 解 产 物 ( 调 查 项 目 ) 抗 凝 血 酶 Ⅲ(AT-Ⅲ) 寄 生 虫 形 态 学 检 查 其 它 体 液 细 胞 形 态 学 检 查 RBC WBC 计 数 正 确 度 验 证 尿 液 中 有 形 成 分 识 别 仪 器 法 纤 维 蛋 白 原 降 解 产 物 (FDP) 抗 凝 血 酶 Ⅲ(AT-Ⅲ) 寄 生 虫 虫 卵 幼 虫 成 虫 识 别 胸 腹 水 脑 脊 液 关 节 腔 积 液 等 样 本 中 细 胞 识 别 血 液 粘 度 切 变 率 红 细 胞 沉 降 率 测 定 红 细 胞 沉 降 率 尿 HCG 尿 HCG 粪 便 隐 血 粪 便 隐 血 网 织 红 细 胞 计 数 网 织 红 细 胞 计 数 ( 玻 片 法 或 连 续 扫 描 法 ) 网 织 红 细 胞 计 数 ( 调 查 项 自 动 仪 器 法 目 ) 凝 血 因 子 凝 血 因 子 Ⅷ Ⅸ D 二 聚 体 D 二 聚 体 肝 炎 类 HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb HAV-IgM 抗 HCV 抗 HBc-IgM HEV-IgG HEV-IgM 肿 瘤 标 志 物 AFP CEA PSA CA125 CA15-3 CA19-9 fpsa 铁 蛋 白 ( Ferritin) CA724 Cyfra211 NSE 临 床 免 疫 IgM IgG IgA CRP C3 C4 抗 O(ASO) 类 风 湿 因 子 (RF) IgE k- 轻 链 (kappa light chain) λ- 轻 链 (lambda light chain) 游 离 特 殊 蛋 白 k- 轻 链 游 离 λ- 轻 链 结 合 珠 蛋 白 抗 凝 血 酶 Ⅲ α1 酸 性 糖 蛋 白 (AAG) α 2 巨 球 蛋 白 (AMG) 抗 核 抗 体 (ANA) ENA dsdna 抗 体 抗 环 瓜 氨 酸 肽 抗 体 (CCP) 自 身 抗 体 ( 调 查 项 目 ) 流 式 细 胞 术 CD3 + CD3 + CD4 + CD3 + CD8 + CD19 + CD3 - CD16 + CD56 + 内 分 泌 激 素 测 定 心 肌 标 志 物 脑 钠 肽 /N 末 端 前 脑 钠 钛 游 离 T3 总 T3 游 离 T4 总 T4 TSH 促 卵 泡 生 成 素 (FSH) 促 黄 体 生 成 素 (LH) 孕 酮 (P) 催 乳 素 (PRL) 睾 酮 (T) 雌 二 醇 (E2) 皮 质 醇 胰 岛 素 HCG 甲 状 腺 球 蛋 白 生 长 激 素 (GH) 甲 状 旁 腺 激 素 促 肾 上 腺 皮 质 激 素 (ACTH) 醛 固 酮 叶 酸 VitB12 C 肽 性 激 素 结 合 球 蛋 白 17- 羟 - 孕 酮 25- 羟 基 维 生 素 D 硫 酸 脱 氢 表 雄 酮 CK-MB 质 量 肌 红 蛋 白 肌 钙 蛋 白 I 肌 钙 蛋 白 T 脑 钠 肽 (BNP) N 末 端 前 脑 钠 钛 (NT-ProBNP) - 7 -

分 子 生 物 学 临 床 微 生 物 C 反 应 蛋 白 (POCT) POCT 测 定 CRP 心 肌 标 志 物 CK-MB 质 量 肌 红 蛋 白 肌 钙 蛋 白 I 肌 钙 蛋 白 T 脑 钠 肽 /N 末 端 前 脑 钠 钛 脑 钠 肽 (BNP) N 末 端 前 脑 钠 钛 (NT-ProBNP) 全 血 治 疗 药 物 监 测 他 克 莫 司 Tacrolimus( FK506) 环 孢 霉 素 A Cyclosprine(CsA) 西 罗 莫 司 ( 雷 帕 霉 素 ) 血 清 降 钙 素 原 (PCT) 血 清 降 钙 素 原 (PCT) TORCH 测 定 弓 形 虫 IgM 抗 体 (TOX-IgM) 弓 形 虫 IgG 抗 体 (TOX-IgG) 风 疹 病 毒 IgM 抗 体 (RV-IgM) 风 疹 病 毒 IgG 抗 体 (RV-IgG) 巨 细 胞 病 毒 IgM 抗 体 (CMV-IgM) 巨 细 胞 病 毒 IgG 抗 体 (CMV-IgG) Ⅰ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgM 抗 体 ( HSV-Ⅰ-IgM) Ⅰ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgG 抗 体 (HSV-Ⅰ-IgG) Ⅱ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgM 抗 体 (HSV-Ⅱ-IgM) Ⅱ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgG 抗 体 (HSV-Ⅱ-IgG) 血 清 治 疗 药 物 监 测 ( 调 查 氯 氮 平 奥 氮 平 奎 硫 平 利 培 酮 去 甲 氯 氮 平 度 洛 西 汀 氟 哌 项 目 ) 啶 醇 齐 哌 西 酮 铅 ( 调 查 项 目 ) 血 铅 尿 铅 肝 纤 维 化 四 项 ( 调 查 项 目 ) 血 清 Ⅲ 型 前 胶 Ⅳ 型 胶 原 透 明 质 酸 层 连 蛋 白 白 血 病 / 淋 巴 瘤 免 疫 表 型 白 血 病 / 淋 巴 瘤 免 疫 表 型 分 析 分 析 ( 调 查 项 目 ) 小 分 子 激 素 正 确 度 验 证 计 皮 质 醇 划 ( 调 查 项 目 ) HBV-DNA HCV-RNA HBV YMDD 基 因 突 变 HPV DNA CT DNA NG DNA HPV 基 因 分 型 CMV-DNA EB-DNA EGFR K-ras,BRAF( 石 蜡 组 织 ) 叶 酸 个 体 化 药 学 基 因 检 测 氯 吡 格 雷 药 物 作 用 相 关 基 因 检 测 : 细 胞 色 素 P4502C19(CYP2C19) 基 因 分 型 华 法 林 药 物 作 用 相 关 基 因 检 测 : 细 胞 色 素 P4502C9(CYP2C9) 基 核 酸 检 测 因 分 型 维 生 素 K 环 氧 化 物 还 原 酶 复 合 体 1(VKORC1)-1639G>A 基 因 分 型 他 克 莫 司 药 物 作 用 相 关 基 因 检 测 :CYP3A5 CYP3A4 白 血 病 融 合 基 因 :AML1-ETO BCR-ABL PML-RARA 恒 温 扩 增 技 术 :CT RNA NG RNA UU RNA MP RNA 苯 丙 酮 尿 症 (PKU) 基 因 检 测 遗 传 性 耳 聋 基 因 检 测 需 氧 菌 检 验 需 氧 菌 鉴 定 和 药 敏 试 验 厌 氧 菌 检 验 厌 氧 菌 检 验 结 核 菌 检 验 结 核 菌 涂 片 检 查 内 毒 素 鲎 定 量 测 定 内 毒 素 鲎 定 量 测 定 真 菌 D- 葡 聚 糖 检 测 真 菌 D- 葡 聚 糖 检 测 细 菌 性 阴 道 病 唾 液 酸 酶 测 细 菌 性 阴 道 病 唾 液 酸 酶 测 定 定 - 8 -

附 表 二 2016 年 度 上 海 市 临 床 检 验 专 业 室 间 质 评 项 目 申 报 表 相 关 说 明 : 1. 本 表 中 红 色 项 目 为 2016 年 新 增 项 目 2. 正 确 度 验 证 计 划 采 用 人 源 样 本, 用 国 际 推 荐 的 参 考 方 法 赋 值, 并 以 参 考 方 法 赋 值 作 为 能 力 验 证 的 靶 值 来 评 价 该 项 目 常 规 方 法 检 测 结 果 与 参 考 方 法 定 值 之 间 的 一 致 性, 对 评 价 常 规 方 法 检 测 的 正 确 度 溯 源 性 及 不 同 方 法 结 果 的 可 比 性 具 有 重 要 意 义 3. 新 增 项 目 中 标 注 调 查 项 目 的 质 评 项 目 用 于 检 测 方 法 或 分 析 系 统 的 种 类 调 查 以 及 对 室 间 质 评 样 本 的 适 用 性 考 核, 反 馈 统 计 分 析 结 果 但 不 作 为 当 年 实 验 室 考 核 项 目 专 业 项 目 医 院 费 用 ( 元 ) 公 司 费 用 ( 元 ) 常 规 化 学 850 2000 脂 类 950 2000 干 化 学 850 2000 血 气 和 酸 碱 分 析 700 2000 糖 化 血 红 蛋 白 A1c 750 2000 糖 化 血 清 白 蛋 白 750 2000 POCT 快 速 血 糖 800 2000 游 离 脂 肪 酸 700 2000 临 床 化 学 蛋 白 类 950 2000 同 型 半 胱 氨 酸 950 2000 尿 液 定 量 化 学 ( 生 化 仪 专 用 ) 950 2000 胱 抑 素 C 950 2000 糖 化 血 红 蛋 白 A1c 正 确 度 验 证 酶 学 正 确 度 验 证 小 分 子 正 确 度 验 证 电 解 质 正 确 度 验 证 ( 调 查 项 目 ) 蛋 白 电 泳 ( 调 查 项 目 ) 脑 脊 液 化 学 ( 调 查 项 目 ) 脂 蛋 白 a( 调 查 项 目 ) - 9 -

α- 岩 藻 糖 苷 酶 (AFU)( 调 查 项 目 ) 胆 碱 酯 酶 (CHE)( 调 查 项 目 ) 全 血 细 胞 计 数 1000 2200 全 血 细 胞 计 数 及 白 细 胞 分 类 计 数 (Sysmex 五 分 类 专 用 ) 2000 4000 尿 液 化 学 分 析 650 2000 凝 血 试 验 750 2000 血 细 胞 形 态 学 识 别 500 1500 寄 生 虫 形 态 学 识 别 250 500 尿 液 沉 渣 形 态 学 识 别 250 500 红 细 胞 沉 降 率 (ALIFAXtest1 不 适 用 ) 700 2000 血 液 粘 度 800 2000 临 床 血 液 和 体 液 其 他 体 液 细 胞 形 态 学 识 别 250 500 尿 HCG 500 1000 粪 便 隐 血 500 1000 网 织 红 细 胞 计 数 800 2000 凝 血 因 子 1500 3000 D- 二 聚 体 ( 金 标 法 不 适 用 ) 1500 3000 尿 有 形 成 分 分 析 ( 仪 器 法, 调 查 项 目 ) 网 织 红 细 胞 计 数 ( 自 动 仪 器 法, 调 查 项 目 ) 纤 维 蛋 白 原 降 解 产 物 (FDP)( 调 查 项 目 ) 红 白 细 胞 计 数 正 确 度 验 证 ( 调 查 项 目 ) 抗 凝 血 酶 Ⅲ(AT-Ⅲ) ( 调 查 项 目 Sysmex 和 IL 仪 器 专 用 ) 临 床 免 疫 感 染 性 疾 病 血 清 标 志 物 系 列 A( 包 括 甲 肝 乙 肝 两 对 半 丙 肝 抗 体 ) 感 染 性 疾 病 血 清 标 志 物 系 列 B( 包 括 HBc-IgM HEV-IgG HEV-IgM) 950 2000 1000 2000-10 -

肿 瘤 标 志 物 950 2000 脑 钠 肽 /N 末 端 前 脑 钠 肽 950 2000 特 殊 蛋 白 950 2000 快 速 C 反 应 蛋 白 750 1500 自 身 抗 体 检 测 750 1500 心 肌 标 志 物 950 2000 流 式 细 胞 术 2300 5000 全 血 治 疗 药 物 监 测 950 2000 内 分 泌 激 素 测 定 ( 甲 状 腺 性 腺 及 2000 950 其 他 ) 优 生 优 育 免 疫 学 测 定 (ToRCH) 900 2000 血 清 降 钙 素 原 (PCT) 750 1500 血 清 治 疗 药 物 监 测 ( 调 查 项 目 ) 肝 纤 维 化 四 项 ( 调 查 项 目 ) 白 血 病 / 淋 巴 瘤 免 疫 表 型 分 析 ( 调 查 项 目 ) 铅 ( 调 查 项 目 ) 小 分 子 激 素 正 确 度 验 证 计 划 ( 调 查 项 目 ) 病 毒 核 酸 (HBV DNA HCV RNA) 800 2000 非 病 毒 核 酸 ( 沙 眼 衣 原 体 淋 球 菌 ) 800 2000 人 乳 头 瘤 病 毒 基 因 分 型 (HPV DNA) 1000 2000 临 床 分 子 生 物 学 HBV YMDD 基 因 突 变 1000 2000 HPV 基 因 分 型 检 测 1000 2000 人 巨 细 胞 病 毒 核 酸 (CMV-DNA) 1000 2000 EB 病 毒 核 酸 (EB-DNA) 1000 2000 EGFR 突 变 2000 4000 K-ras 突 变 2000 4000 BRAF 突 变 ( 调 查 项 目 ) 叶 酸 个 体 化 药 学 基 因 检 测 1000 2000-11 -

氯 吡 格 雷 个 体 化 药 学 基 因 检 测 1000 2000 华 法 林 个 体 化 药 学 基 因 检 测 1000 2000 他 克 莫 司 个 体 化 药 学 基 因 检 测 1000 2000 白 血 病 融 合 基 因 检 测 ( 调 查 项 目 ) 恒 温 扩 增 技 术 CT RNA( 调 查 项 目 ) 恒 温 扩 增 技 术 NG RNA( 调 查 项 目 ) 恒 温 扩 增 技 术 UU RNA( 调 查 项 目 ) 恒 温 扩 增 技 术 MP RNA( 调 查 项 目 ) 苯 丙 酮 尿 症 (PKU) 基 因 检 测 ( 调 查 项 目 ) 遗 传 性 耳 聋 基 因 检 测 ( 调 查 项 目 ) 需 氧 菌 检 验 900 2200 细 菌 性 阴 道 病 唾 液 酸 酶 测 定 500 2000 临 床 微 生 物 结 核 菌 检 验 750 2000 厌 氧 菌 检 验 900 2200 内 毒 素 鲎 定 量 测 定 950 1900 真 菌 D- 葡 聚 糖 检 测 950 1900-12 -

附 表 三 2016 年 度 上 海 市 临 床 检 验 地 区 性 质 控 计 划 代 办 质 控 品 申 请 表 ( 红 色 为 2016 年 新 增 项 目, 标 注 * 的 质 控 品 为 专 用 质 控 品, 其 余 为 通 用 质 控 品 ) 质 控 品 规 格 费 用 基 本 量 浓 度 1 20ml/ 瓶 150 元 / 瓶 24 Beckman 生 化 质 控 品 浓 度 2 20ml/ 瓶 150 元 / 瓶 24 浓 度 3 20ml/ 瓶 150 元 / 瓶 24 Beckman 生 化 校 正 品 20ml/ 瓶 350 元 / 瓶 Randox 生 化 校 正 品 5ml/ 瓶 100 元 / 瓶 Cfas 生 化 校 准 品 3ml/ 瓶 120 元 / 瓶 * 电 解 质 质 控 品 (ISE 直 接 法 专 用 ) 浓 度 1 3ml/ 瓶 20 元 / 瓶 浓 度 2 3ml/ 瓶 20 元 / 瓶 液 体 血 气 质 控 品 ( 国 产 ) 浓 度 1 1.7ml/ 瓶 18 元 / 瓶 270 浓 度 2 1.7ml/ 瓶 18 元 / 瓶 270 液 体 血 气 质 控 品 ( 进 口 ) 浓 度 1 1.7ml/ 瓶 25 元 / 瓶 270 浓 度 2 1.7ml/ 瓶 25 元 / 瓶 270 Biorad 血 脂 质 控 品 浓 度 1 3ml/ 瓶 90 元 / 瓶 36 浓 度 2 3ml/ 瓶 90 元 / 瓶 36 蛋 白 电 泳 质 控 品 异 常 浓 度 2ml/ 瓶 1210 元 / 瓶 4 正 常 浓 度 2ml/ 瓶 638 元 / 瓶 4 强 生 干 化 学 质 控 品 浓 度 1 3ml/ 瓶 60 元 / 瓶 12 浓 度 2 3ml/ 瓶 60 元 / 瓶 12 糖 化 血 红 蛋 白 质 控 品 浓 度 1 1ml/ 支 545 元 / 支 6 浓 度 2 1ml/ 支 545 元 / 支 6 POCT 快 速 血 糖 质 控 品 浓 度 1 4.0ml/ 支 50 元 / 支 6 浓 度 2 4.0ml/ 支 50 元 / 支 6 糖 化 血 清 白 蛋 白 质 控 品 浓 度 1 3ml/ 瓶 550 元 / 瓶 6 浓 度 2 3ml/ 瓶 550 元 / 瓶 6 游 离 脂 肪 酸 质 控 品 浓 度 1 3ml/ 瓶 120 元 / 瓶 6 浓 度 2 3ml/ 瓶 120 元 / 瓶 6 同 型 半 胱 氨 酸 浓 度 1 1.5ml/ 瓶 450 元 / 瓶 4 浓 度 2 1.5ml/ 瓶 450 元 / 瓶 4 尿 液 定 量 化 学 ( 生 化 仪 专 用 ) 浓 度 1 2ml/ 瓶 80 元 / 瓶 6-13 -

胱 抑 素 C 蛋 白 类 ( 生 化 仪 专 用 ) 直 接 胆 红 素 间 接 胆 红 素 胆 汁 酸 胆 碱 酯 酶 (CHE) 脂 肪 酶 乳 酸 质 6 项 复 合 质 控 品 超 氧 化 物 歧 化 酶 (SOD) 测 定 质 控 品 α- 岩 藻 糖 苷 酶 (AFU) 测 定 质 控 品 腺 苷 脱 氨 酶 (ADA) 测 定 质 控 品 载 脂 蛋 白 E 测 定 质 控 品 浓 度 2 2ml/ 瓶 80 元 / 瓶 6 浓 度 1 2ml/ 瓶 650 元 / 瓶 4 浓 度 2 2ml/ 瓶 650 元 / 瓶 4 浓 度 1 3ml/ 瓶 360 元 / 瓶 浓 度 2 3ml/ 瓶 360 元 / 瓶 浓 度 1 5ml/ 瓶 130 元 / 瓶 浓 度 2 5ml/ 瓶 130 元 / 瓶 浓 度 1 1ml/ 瓶 100 元 / 瓶 浓 度 2 1ml/ 瓶 100 元 / 瓶 浓 度 1 3ml/ 瓶 900 元 / 瓶 浓 度 2 3ml/ 瓶 900 元 / 瓶 浓 度 1 3ml/ 瓶 900 元 / 瓶 浓 度 2 3ml/ 瓶 900 元 / 瓶 浓 度 1 1ml/ 瓶 550 元 / 瓶 浓 度 2 1ml/ 瓶 550 元 / 瓶 甘 胆 酸 测 定 质 控 品 浓 度 1 1ml/ 瓶 130 元 / 瓶 浓 度 2 1ml/ 瓶 130 元 / 瓶 全 血 细 胞 计 数 质 控 品 ( 两 个 水 平 每 个 水 平 4 支 / 月 ) 8 支 / 月 5320 元 / 套 1 套 Sysmex 五 分 类 质 控 品 低 值 (4.5ml/ 支,Sysmex 五 分 类 仪 器 专 用 ) 1 支 *6 批 2400 元 / 套 Sysmex 五 分 类 质 控 品 中 值 (4.5ml/ 支,Sysmex 五 分 类 仪 器 专 用 ) 1 支 *6 批 2400 元 / 套 Sysmex 五 分 类 质 控 品 高 值 (4.5ml/ 支,Sysmex 五 分 类 仪 器 专 用 ) 1 支 *6 批 2400 元 / 套 Sysmex 三 分 群 质 控 品 低 值 (4.6ml/ 支,Sysmex 三 分 类 仪 器 专 用 ) 1 支 *5 批 1100 元 / 套 Sysmex 三 分 群 质 控 品 中 值 (4.6ml/ 支,Sysmex 三 分 类 仪 器 专 用 ) 1 支 *5 批 1100 元 / 套 Sysmex 三 分 群 质 控 品 高 值 (4.6ml/ 支,Sysmex 三 分 类 仪 器 专 用 ) 1 支 *5 批 1100 元 / 套 SysmexXN 五 分 类 质 控 品 低 值 (3ml/ 支,SysmexXN 1 支 *6 批 系 列 仪 器 专 用 ) 3000 元 / 套 SysmexXN 五 分 类 质 控 品 中 值 (3ml/ 支,SysmexXN 1 支 *6 批 系 列 仪 器 专 用 ) 3000 元 / 套 SysmexXN 五 分 类 质 控 品 高 值 (3ml/ 支,SysmexXN 1 支 *6 批 系 列 仪 器 专 用 )) 3000 元 / 套 迈 瑞 B-30 三 分 群 质 控 品 低 值 (3ml/ 支, 迈 瑞 三 分 类 系 列 专 用 ) 1 支 *6 批 660 元 / 套 迈 瑞 B-30 三 分 群 质 控 品 中 值 (3ml/ 支, 迈 瑞 三 分 类 系 列 专 用 ) 1 支 *6 批 660 元 / 套 迈 瑞 B-30 三 分 群 质 控 品 高 值 (3ml/ 支, 迈 瑞 三 分 类 系 列 专 用 ) 1 支 *6 批 660 元 / 套 - 14 -

迈 瑞 BC-6D 五 分 类 质 控 品 低 值 (4.5ml/ 支, 迈 瑞 6 系 列 专 用 ) 迈 瑞 BC-6D 五 分 类 质 控 品 中 值 (4.5ml/ 支, 迈 瑞 6 系 列 专 用 ) 迈 瑞 BC-6D 五 分 类 质 控 品 高 值 (4.5ml/ 支, 迈 瑞 6 系 列 专 用 ) 迈 瑞 BC-5D 五 分 类 质 控 品 低 值 (3ml/ 支, 迈 瑞 5 系 列 专 用 ) 迈 瑞 BC-5D 五 分 类 质 控 品 中 值 (3ml/ 支, 迈 瑞 5 系 列 专 用 ) 迈 瑞 BC-5D 五 分 类 质 控 品 高 值 (3ml/ 支, 迈 瑞 5 系 列 专 用 ) 1 支 *4 批 1200 元 / 套 1 支 *4 批 1 支 *4 批 1 支 *4 批 1 支 *4 批 1 支 *4 批 1200 元 / 套 1200 元 / 套 680 元 / 套 680 元 / 套 680 元 / 套 *ABX 三 分 群 两 浓 度 质 控 品 (2.5ml/ 支 ) 2 支 *6 批 1800 元 / 套 *ABX 五 分 类 两 浓 度 质 控 品 (3ml/ 支 ) 2 支 *6 批 3600 元 / 套 *ABX 网 织 红 细 胞 质 控 品 (3ml/ 支 ) 1 支 *6 批 1200 元 / 套 血 凝 质 控 品 便 隐 血 试 验 尿 液 质 控 品 血 液 粘 度 质 控 品 凝 血 因 子 质 控 品 ( 凝 血 因 子 抗 凝 血 酶 (AT)) 红 细 胞 沉 降 率 质 控 品 (ALIFAXtest1 不 适 用 ) 浓 度 1 1ml/ 瓶 30 元 / 瓶 100 浓 度 2 1ml/ 瓶 30 元 / 瓶 100 阴 性 3ml/ 瓶 60 元 / 瓶 12 弱 阳 性 3ml/ 瓶 60 元 / 瓶 12 阳 性 3ml/ 瓶 60 元 / 瓶 12 阳 性 10ml/ 瓶 15 元 / 瓶 120 阴 性 10ml/ 瓶 15 元 / 瓶 120 赛 科 希 德 系 列 浓 度 1 赛 科 希 德 系 列 浓 度 2 普 利 生 系 列 众 驰 伟 业 系 列 浓 度 1 众 驰 伟 业 系 列 浓 度 2 重 庆 天 水 系 列 100ml/ 瓶 160 元 / 瓶 12 100ml/ 瓶 160 元 / 瓶 12 100ml/ 瓶 165 元 / 瓶 12 100ml/ 瓶 100ml/ 瓶 50ml*4 瓶 / 盒 132 元 / 瓶 132 元 / 瓶 260 元 / 盒 浓 度 1 1ml/ 瓶 160 元 / 瓶 浓 度 2 1ml/ 瓶 220 元 / 瓶 浓 度 1 4.5ml/ 瓶 195 元 / 瓶 浓 度 2 4.5ml/ 瓶 195 元 / 瓶 尿 液 HCG 质 控 品 浓 度 1 3ml/ 瓶 90 元 / 瓶 - 15 -

浓 度 2 3ml/ 瓶 90 元 / 瓶 浓 度 1 3ml/ 瓶 300 元 / 瓶 网 织 红 细 胞 计 数 质 控 品 ( 仪 器 法, 适 用 于 Sysmex 血 球 分 析 仪 ) 尿 液 有 型 成 份 ( 仪 器 法 ) 纤 维 蛋 白 原 降 解 产 物 (FDP) 浓 度 2 3ml/ 瓶 300 元 / 瓶 浓 度 3 3ml/ 瓶 300 元 / 瓶 浓 度 1 10ml/ 瓶 120 元 / 瓶 浓 度 2 10ml/ 瓶 120 元 / 瓶 浓 度 1 1ml/ 瓶 250 元 / 瓶 浓 度 2 1ml/ 瓶 250 元 / 瓶 浓 度 1 1ml/ 瓶 300 元 / 瓶 抗 凝 血 酶 Ⅲ(AT-Ⅲ)(Sysmex 和 IL 专 用 ) D- 二 聚 体 质 控 品 ( 金 标 法 不 适 用 ) 浓 度 2 1ml/ 瓶 300 元 / 瓶 浓 度 3 1ml/ 瓶 300 元 / 瓶 浓 度 1 1ml/ 瓶 180 元 / 瓶 浓 度 2 1ml/ 瓶 180 元 / 瓶 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 60 HBsAg 质 控 品 1.0ml/ 大 支 50 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) HBsAg 质 控 品 ( 胶 体 金 ) 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 60 HBsAb 质 控 品 1.0ml/ 大 支 50 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 肝 炎 标 志 物 HBeAg 质 控 品 HBeAb 质 控 品 ( 酶 免 法 ) HBeAb 质 控 品 ( 化 学 发 光 法 ) HBcAb 质 控 品 ( 酶 免 法 ) HBcAb 质 控 品 ( 化 学 发 光 法 ) 抗 HCV 质 控 品 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 60 1.0ml/ 大 支 50 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 60 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 1.0ml/ 大 支 75 元 / 支 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 60 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 1.0ml/ 大 支 75 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 大 支 50 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) - 16 -

抗 HAV-IgM 25 元 / 支 ( 弱 阳 性 ) 1.0ml/ 支 10 元 / 支 ( 阴 性 ) 抗 HEV-IgG( 进 口 试 剂 ) 0.3ml/ 支 60 元 / 支 抗 HEV-IgG( 国 产 试 剂 ) 0.3ml/ 支 60 元 / 支 抗 HEV-IgM( 进 口 试 剂 ) 0.3ml/ 支 60 元 / 支 抗 HEV-IgM( 国 产 试 剂 ) 0.3ml/ 支 60 元 / 支 抗 HDV-IgM 0.3ml/ 支 100 元 / 支 抗 HDV-IgG 0.3ml/ 支 100 元 / 支 乙 型 肝 炎 病 毒 前 S1 抗 原 弱 阳 性 80 元 / 支 乙 型 肝 炎 病 毒 前 S1 抗 原 阴 性 80 元 / 支 抗 HIV 质 控 品 ( 国 产 酶 免 法 专 用, 四 代 酶 免 法 不 适 用 ) 1.0ml/ 支 88 元 / 支 抗 HIV 质 控 品 ( 进 口 酶 免 和 发 光 法 专 用 ) 1.0ml/ 支 88 元 / 支 抗 HIV 质 控 品 ( 国 产 发 光 法 及 四 代 酶 免 法 专 用 ) 1.0ml/ 支 88 元 / 支 抗 HIV 质 控 品 ( 用 于 金 标 试 剂 ) 1.0ml/ 支 88 元 / 支 梅 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 ( 非 特 异 性 ) 梅 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 ( 特 异 性 用 于 化 学 发 光 法, 雅 培 不 适 用 ) 梅 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 ( 特 异 性 TPPA 及 雅 培 发 光 法 专 用 ) 25 元 / 支 25 元 / 支 25 元 / 支 甲 型 流 感 病 毒 检 测 质 控 品 80 元 / 支 EB 病 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 (EAIgG, VCAIgA 通 用 ) 50 元 / 支 轮 状 病 毒 检 测 质 控 品 ( 胶 体 儿 童 腹 金 ) 50 元 / 支 泻 系 列 腺 病 毒 检 测 质 控 品 ( 胶 体 金 ) 50 元 / 支 手 足 口 病 检 测 系 列 优 生 优 育 系 列 质 控 品 EV-71 病 毒 IgM( 胶 体 金 ) 50 元 / 支 CA-16 病 毒 IgM( 胶 体 金 ) 50 元 / 支 巨 细 胞 病 毒 IgG(EIA) 80 元 / 支 巨 细 胞 病 毒 IgG(CLIA) 80 元 / 支 巨 细 胞 病 毒 IgM(EIA) 80 元 / 支 巨 细 胞 病 毒 IgM(CLIA) 80 元 / 支 弓 形 虫 IgG(EIA) 80 元 / 支 弓 形 虫 IgG(CLIA) 80 元 / 支 - 17 -

流 式 细 胞 仪 质 控 品 全 血 治 疗 药 物 监 测 弓 形 虫 IgM(EIA) 80 元 / 支 弓 形 虫 IgM(CLIA) 80 元 / 支 风 疹 病 毒 IgG(EIA) 80 元 / 支 风 疹 病 毒 IgG(CLIA) 80 元 / 支 风 疹 病 毒 IgM(EIA) 80 元 / 支 风 疹 病 毒 IgM(CLIA) 80 元 / 支 单 纯 疱 疹 I 型 病 毒 IgG (EIA) 单 纯 疱 疹 I 型 病 毒 IgG (CLIA) 单 纯 疱 疹 I 型 病 毒 IgM (EIA) 单 纯 疱 疹 I 型 II 型 病 毒 IgM(CLIA) 单 纯 疱 疹 II 型 病 毒 IgG (EIA) 单 纯 疱 疹 II 型 病 毒 IgG (CLIA) 单 纯 疱 疹 II 型 病 毒 IgM (EIA) 免 疫 复 合 质 控 品 ( 肿 瘤 ) 免 疫 复 合 质 控 品 ( 激 素 ) 注 : 质 控 品 同 肿 瘤 RANDOX 心 肌 标 志 物 质 控 品 *Beckman 专 用 BNP 液 体 质 控 *Abbott 专 用 BNP 液 体 质 控 *Advia Centaur 专 用 BNP 液 体 质 控 特 殊 蛋 白 质 控 品 ( 免 疫 生 化 仪 通 用 ) POCT C 反 应 蛋 白 质 控 品 80 元 / 支 80 元 / 支 80 元 / 支 80 元 / 支 80 元 / 支 80 元 / 支 80 元 / 支 浓 度 1 3ml/ 瓶 2550 元 / 瓶 3 浓 度 2 3ml/ 瓶 2550 元 / 瓶 3 浓 度 1 4ml/ 瓶 650 元 / 瓶 浓 度 2 4ml/ 瓶 650 元 / 瓶 浓 度 1 5ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 2 5ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 1 5ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 2 5ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 1 3ml/ 瓶 500 元 / 瓶 12 浓 度 2 3ml/ 瓶 500 元 / 瓶 12 浓 度 1 1ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 2 1ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 1 1ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 2 1ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 1 1ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 2 1ml/ 瓶 200 元 / 瓶 12 浓 度 1 1ml/ 瓶 260 元 / 瓶 12 浓 度 2 1ml/ 瓶 260 元 / 瓶 12 浓 度 1 1ml/ 瓶 165 元 / 瓶 12 浓 度 2 1ml/ 瓶 165 元 / 瓶 12 血 清 降 钙 素 原 (PCT) 浓 度 1 0.5ml/ 瓶 150 元 / 瓶 - 18 -

核 酸 检 测 质 控 品 临 床 微 生 物 HBV-DNA 浓 度 2 0.5ml/ 瓶 150 元 / 瓶 浓 度 1 500μl/ 支 30 元 / 支 12 浓 度 2 500μl/ 支 30 元 / 支 12 HCV-RNA 500μl/ 支 30 元 / 支 12 革 兰 染 色 液 质 控 品 1 片 / 周 12 元 / 片 52 抗 酸 染 色 液 质 控 品 1 片 / 周 12 元 / 片 52 需 氧 菌 药 敏 试 验 标 准 质 控 菌 株 6 个 菌 株 /1 套 / 月 275 元 / 套 12 注 :1. 请 各 医 院 根 据 实 际 情 况 确 定 每 年 质 控 品 用 量, 表 中 所 列 的 基 本 量 为 开 展 质 控 每 年 的 最 少 量 2. 实 验 室 开 展 的 检 验 项 目 均 应 开 展 室 内 质 量 控 制, 附 表 4 中 所 列 项 目 之 外 的 检 测 项 目, 实 验 室 亦 应 自 行 采 购 第 三 方 质 控 品 或 制 造 商 提 供 的 质 控 品 开 展 室 内 质 量 控 制 对 于 目 前 暂 无 商 品 化 质 控 品 的 检 验 项 目 实 验 室 可 以 采 用 自 制 质 控 品 或 其 他 替 代 方 法 开 展 室 内 质 量 控 制 3.EIA 为 酶 联 免 疫 分 析 方 法,CLIA 为 化 学 发 光 分 析 方 法 4. 微 生 物 染 色 液 质 控 品 以 52 片 为 最 小 计 量 单 位, 不 拆 零 供 应 5. 核 酸 检 测 质 控 品 是 由 通 过 或 拟 申 报 PCR 实 验 室 评 审 的 单 位 按 需 预 订 6. 基 本 量 是 指 一 台 仪 器 每 天 开 机 情 况 下 需 要 用 的 质 控 品 量 7. 所 有 质 控 品 校 准 品 的 说 明 书 可 以 到 中 心 网 站 下 载 - 19 -

附 表 四 上 海 市 代 购 质 控 品 可 开 展 项 目 一 览 表 专 业 临 床 化 学 质 控 品 及 校 准 品 名 称 可 开 展 的 质 控 项 目 Beckman 生 化 质 控 品 K Na Cl Ca P Glu Cr Urea TP Alb UA TBIL ALT Tch TG AST ALP GGT LDH CK Amy Fe LPS Mg TIBC IgA IgG IgM TRF 34 Li Saly HDL LDL CO2 Beckman 生 化 校 正 品 Alb TP Ca Tch Glu Lactate Mg PO4( 游 离 磷 ) PHS( 无 机 磷 ) TG TG-B( 去 游 离 甘 油 ) Urea Urea 14 UA Randox 生 化 校 正 品 K Na Cl Ca P Glu Cr Urea TP Alb UA TBIL ALT Tch TG AST ALP GGT LDH CK Amy CHE CK-MB Cu Dbil HCO3- Mg TBA 38 TIBC iron Li GLDH LAP Lactate Lipase TIBC ɑ-hbdh ACP Cfas 生 化 校 正 品 Ca P Glu Cr Urea TP Alb UA TBIL DBIL ALT CHOL TG AST ALP ACP GGT LDH CK 26 Amy Fe Mg Lip LAC HBDH CHE 电 解 质 质 控 品 K Na Cl 3 液 体 血 气 质 控 品 ( 进 口 ) ph po 2 pco 2 3 液 体 血 气 质 控 品 ( 国 产 ) ph po 2 pco 2 K Na CL Ca 7 血 脂 质 控 品 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 载 脂 蛋 白 A1 载 脂 蛋 白 B 脂 蛋 白 a 5 干 化 学 K Na Cl Ca Li P Glu Cr Urea TP Alb UA TBIL ALT Tch TG AST ALP GGT LDH CK 29 Amy ACP CHE Fe LPS Mg TIBC LAC 糖 化 血 红 蛋 白 HbA1C 1 复 合 质 控 品 (6 项 ) 直 接 胆 红 素 间 接 胆 红 素 胆 汁 酸 胆 碱 酯 酶 (CHE) 脂 肪 酶 乳 酸 6 超 氧 化 物 歧 化 酶 超 氧 化 物 歧 化 酶 (SOD) 测 定 质 控 品 1 α- 岩 藻 糖 苷 酶 (AFU) α- 岩 藻 糖 苷 酶 (AFU) 测 定 质 控 品 1 腺 苷 脱 氨 酶 (ADA) 测 腺 苷 脱 氨 酶 (ADA) 定 质 控 品 1 载 脂 蛋 白 E 测 定 质 控 载 脂 蛋 白 E 品 1 甘 胆 酸 测 定 质 控 品 甘 胆 酸 1 POCT 快 速 血 糖 仪 Glu 1 糖 化 血 清 白 蛋 白 糖 化 血 清 白 蛋 白 (GA) 1 项 目 数 - 20 -

蛋 白 类 ( 生 化 分 析 仪 专 用 ) 前 白 蛋 白 β-2- 微 球 蛋 白 转 铁 蛋 白 视 黄 醇 结 合 蛋 白 铜 蓝 蛋 白 游 离 脂 肪 酸 游 离 脂 肪 酸 1 同 型 半 胱 氨 酸 检 测 同 型 半 胱 氨 酸 1 尿 液 定 量 化 学 肌 酐 尿 酸 尿 素 葡 萄 糖 微 量 白 蛋 白 钾 钠 氯 钙 磷 镁 总 蛋 白 淀 粉 酶 13 胱 抑 素 C 胱 抑 素 C 1 蛋 白 电 泳 白 蛋 白,ɑ-1- 球 蛋 白,ɑ-2- 球 蛋 白,β-1- 球 蛋 白,ν- 球 蛋 白 5 5 临 床 血 液 和 体 液 血 液 常 规 Sysmex 三 分 类 质 控 品 Sysmex 五 分 类 质 控 品 ABX 三 分 类 两 浓 度 质 控 品 ABX 五 分 类 两 浓 度 质 控 品 迈 瑞 三 分 类 两 浓 度 质 控 品 迈 瑞 五 分 类 两 浓 度 质 控 品 尿 液 测 定 血 凝 项 目 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 WBC 小 细 胞 绝 对 数 WBC 中 间 细 胞 绝 对 数 WBC 大 细 胞 绝 对 数 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 中 性 粒 细 胞 绝 对 数 淋 巴 细 胞 绝 对 数 单 核 细 胞 绝 对 数 嗜 酸 性 粒 细 胞 绝 对 数 嗜 碱 性 粒 细 胞 绝 对 数 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 WBC 小 细 胞 绝 对 数 WBC 中 间 细 胞 绝 对 数 WBC 大 细 胞 绝 对 数 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 中 性 粒 细 胞 绝 对 数 淋 巴 细 胞 绝 对 数 单 核 细 胞 绝 对 数 嗜 酸 性 粒 细 胞 绝 对 数 嗜 碱 性 粒 细 胞 绝 对 数 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 WBC 小 细 胞 绝 对 数 WBC 中 间 细 胞 绝 对 数 WBC 大 细 胞 绝 对 数 白 细 胞 计 数 红 细 胞 计 数 血 红 蛋 白 血 细 胞 比 容 红 细 胞 平 均 体 积 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 量 红 细 胞 平 均 血 红 蛋 白 浓 度 血 小 板 计 数 中 性 粒 细 胞 绝 对 数 淋 巴 细 胞 绝 对 数 单 核 细 胞 绝 对 数 嗜 酸 性 粒 细 胞 绝 对 数 嗜 碱 性 粒 细 胞 绝 对 数 蛋 白 质 隐 血 白 细 胞 酯 酶 亚 硝 酸 盐 胆 红 素 尿 胆 原 葡 萄 糖 酮 体 ph 比 重 凝 血 酶 原 时 间 (PT) 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 (APTT), 纤 维 蛋 白 原 含 量 (Fbg) 10 11 13 11 13 11 13 10 3-21 -

临 床 免 疫 血 液 粘 度 赛 科 希 德 系 列 普 利 生 系 切 变 率 1 列 凝 血 因 子 质 控 品 ( 凝 血 因 子 抗 凝 血 酶 凝 血 因 子 Ⅷ Ⅸ 2 (AT)) 红 细 胞 沉 降 率 质 控 品 红 细 胞 沉 降 率 1 尿 液 HCG 质 控 品 尿 液 HCG 1 网 织 红 细 胞 计 数 质 控 品 ( 仪 器 法 ) 自 动 仪 器 法 1 尿 液 有 型 成 份 ( 仪 器 法 ) 自 动 仪 器 法 1 纤 维 蛋 白 原 降 解 产 物 (FDP) 纤 维 蛋 白 原 降 解 产 物 (FDP) 1 抗 凝 血 酶 Ⅲ(AT-Ⅲ) 抗 凝 血 酶 Ⅲ(AT-Ⅲ) 1 D- 二 聚 体 质 控 品 D- 二 聚 体 1 肝 炎 类 特 殊 蛋 白 ( 免 疫 生 化 分 析 仪 通 用 ) 乙 型 肝 炎 病 毒 前 S1 抗 原 质 控 品 HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb Anti-HCV HAV-IgM 抗 HEV-IgM 抗 HEV-IgG 抗 HDV-IgM 抗 HDV-IgG IgG IgA IgM IgE C3 C4 CRP B2-MG A1-AT A1-AG A2-MG ALB HP ASO AT3 PA RBP CER Fer TRF RF TP AFP k- 轻 链 λ- 轻 链 游 离 k- 轻 链 游 离 λ- 轻 链 乙 型 肝 炎 病 毒 前 S1 抗 原 1 流 式 细 胞 术 CD3 + CD3 + CD4 + CD3 + CD8 + CD19 + CD3 - CD16 + CD56 + 5 内 分 泌 激 素 性 腺 激 素 肿 瘤 标 志 物 复 合 质 控 品 TSH T3 T4 FT3 PTH GH SHBG FT4 TG 胰 岛 素 C 肽 皮 质 醇 叶 酸 维 生 素 B12 ACTH 醛 固 酮 E2 FSH LH PRG PRL T DHEA 17-OHCS Ig E 25 羟 基 维 生 素 D T 吸 收 阿 米 卡 星 卡 马 西 平 地 高 辛 乙 琥 胺 庆 大 霉 素 扑 热 息 痛 苯 巴 比 妥 苯 妥 英 扑 米 酮 水 杨 酸 茶 碱 妥 布 霉 素 丙 戊 酸 万 古 霉 素 AFP CEA CA125 CA15-3 CA19-9 FPSA TPSA F β2mg 总 β-hcg BNP( 不 包 含 Pro- BNP) 脑 钠 肽 (BNP) 1 心 肌 标 志 物 Pro- BNP CK-MB 质 量 肌 红 蛋 白 肌 钙 蛋 白 I 肌 钙 蛋 白 T 5 全 血 药 物 浓 度 监 测 西 罗 莫 司 ( 雷 帕 霉 素 ) 他 克 莫 司 ( FK506) 环 孢 霉 素 A 依 维 莫 司 4 艾 滋 抗 HIV HIV 1 梅 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 ( 非 特 异 性 ) 梅 毒 非 特 异 性 检 测 1 11 27 41 10-22 -

分 子 生 物 学 临 床 微 生 物 梅 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 ( 特 异 性 用 于 化 学 梅 毒 特 异 性 检 测 ( 定 量 ) 1 发 光 法 ) 梅 毒 血 清 学 检 测 质 控 品 ( 特 异 性 TPPA, 梅 毒 特 异 性 检 测 ( 定 性 ) 1 TPHA 专 用 ) C 反 应 蛋 白 (POCT) POCT 测 定 CRP 1 甲 型 流 感 病 毒 检 测 甲 型 流 感 病 毒 EB 病 毒 血 清 学 检 测 VCAIgA EAIgG 2 儿 童 腹 泻 系 列 轮 状 病 毒 检 测 腺 病 毒 检 测 2 手 足 口 病 检 测 系 列 EV-71 病 毒 IgM CA-16 病 毒 IgM 2 血 清 降 钙 素 原 (PCT) PCT 1 ToRCH 测 定 弓 形 虫 IgM 抗 体 (TOX-IgM ) 弓 形 虫 IgG 抗 体 (TOX-IgG) 风 疹 病 毒 IgM 抗 体 (RV-IgM) 风 疹 病 毒 IgG 抗 体 (RV-IgG) 巨 细 胞 病 毒 IgM 抗 体 (CMV-IgM) 巨 细 胞 病 毒 IgG 抗 体 ( CMV-IgG) Ⅰ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgM 抗 体 (HSV-Ⅰ-IgM ) Ⅰ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgG 抗 体 10 ( HSV-Ⅰ-IgG ) Ⅱ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgM 抗 体 ( HSV-Ⅱ-IgM ) Ⅱ 型 单 纯 疱 疹 病 毒 IgG 抗 体 (HSV-Ⅱ-IgG) 核 酸 检 测 HBV-DNA HCV-RNA 2 革 兰 染 色 液 质 控 品 革 兰 染 色 1 抗 酸 染 色 液 质 控 品 抗 酸 染 色 1 需 氧 菌 药 敏 试 验 标 准 质 控 菌 株 需 氧 菌 药 敏 试 验 标 准 质 控 菌 株 1-23 -