江 食 药 监 2012 26 号 全 市 各 药 品 经 营 企 业 医 疗 机 构 : 为 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 药 品 的 管 理, 保 障 公 众 合 理 使 用, 防 范 流 入 非 法 渠 道, 根 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 公 安 部 卫 生 部 关 于 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 有 关 事 宜 的 通 知 ( 国 食 药 监 办 2012 260 号 ), 浙 江 省 公 安 厅 省 卫 生 厅 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 省 安 全 生 产 监 管 局 等 四 部 门 联 合 下 发 的 关 于 进 一 步 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 的 通 知 ( 浙 公 通 2012 108 号 ), 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 认 真 抓 好 药 品 易 制 毒 化 学 品 专 项 整 治 行 动 进 一 步 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 的 通 知 ( 浙 食 药 监 办 2012 42 号 ) 和 浙 江 省 食 品 药 品 监 管 局 关 于 进 1
一 步 加 强 药 品 经 营 企 业 含 麻 黄 碱 复 方 制 剂 管 理 的 函 ( 2012 浙 食 药 监 市 便 字 第 15 号 ) 等 文 件 精 神, 现 将 有 关 要 求 通 知 如 下, 请 认 真 贯 彻 执 行 一 药 品 经 营 ( 含 批 发 零 售 ) 企 业 和 医 疗 机 构 经 营 使 用 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 应 当 按 照 药 品 管 理 法 和 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 的 有 关 规 定, 建 立 本 单 位 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 经 营 使 用 的 管 理 制 度 和 经 营 使 用 异 常 预 警 机 制, 发 现 超 过 正 常 医 疗 需 求, 大 量 多 次 购 买 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的, 应 当 立 即 向 市 公 安 局 和 食 品 药 品 监 管 局 报 告 二 药 品 经 营 企 业 医 疗 机 构 购 买 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 应 当 将 购 买 情 况 自 购 买 之 日 起 3 日 内 向 市 公 安 局 备 案 备 案 内 容 应 当 包 括 所 购 买 药 品 品 种 数 量 供 货 单 位 名 称 经 办 人 姓 名 住 址 联 系 电 话 和 购 买 日 期 等 信 息 药 品 批 发 企 业 销 售 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 时, 应 当 核 查 采 购 人 身 份 证 明 和 购 买 方 资 质 证 明, 核 实 无 误 并 留 存 上 述 材 料 的 复 印 件 后 方 可 销 售 自 销 售 之 日 起 3 日 内 将 销 售 情 况 向 市 公 安 局 备 案, 备 案 内 容 应 当 包 括 所 销 售 药 品 品 种 数 量 购 买 单 位 名 称 经 办 人 姓 名 住 址 联 系 电 话 和 销 售 日 期 等 信 息, 并 建 立 销 售 台 帐 市 公 安 局 备 案 地 址 : 市 区 环 城 西 路 147 号 办 事 大 厅 禁 毒 大 队 窗 口, 电 子 邮 箱 :1741472583@.qq.com; 联 系 人 : 郑 书 旺, 电 话 : 4014626 三 药 品 零 售 企 业 销 售 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 应 当 查 验 购 买 2
者 的 身 份 证, 并 对 其 姓 名 和 身 份 证 号 码 予 以 登 记 除 处 方 药 按 处 方 剂 量 销 售 外, 非 处 方 药 一 次 销 售 不 得 超 过 2 个 最 小 包 装 药 品 零 售 企 业 不 得 开 架 销 售 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 应 当 设 置 专 柜 由 专 人 管 理 专 册 登 记, 登 记 内 容 包 括 药 品 名 称 规 格 销 售 数 量 生 产 企 业 生 产 批 号 购 买 人 姓 名 身 份 证 号 码 营 业 员 姓 名 等 药 品 零 售 企 业 应 当 在 店 堂 内 悬 挂 张 贴 有 关 提 醒 标 识 标 语, 如 购 买 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 请 主 动 出 示 身 份 证 单 次 购 买 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 不 得 超 过 2 盒 等 四 医 疗 机 构 应 当 按 照 处 方 管 理 规 定 的 药 品 品 种 范 围 和 数 量 配 给 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 不 得 超 范 围 超 数 量 配 给 五 根 据 国 家 食 品 药 品 监 管 局 规 定, 单 位 剂 量 麻 黄 碱 类 药 物 含 量 大 于 30mg( 不 含 30mg) 的 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 列 入 必 须 凭 处 方 销 售 的 处 方 药 管 理 医 疗 机 构 应 当 严 格 按 照 处 方 管 理 办 法 开 具 处 方 药 品 零 售 企 业 必 须 凭 执 业 医 师 开 具 的 处 方 销 售 上 述 药 品 2013 年 3 月 1 日 以 后 生 产 的 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 每 个 最 小 包 装 规 格 麻 黄 碱 类 药 物 含 量 口 服 固 体 制 剂 不 得 超 过 720mg, 口 服 液 体 制 剂 不 得 超 过 800mg 六 药 品 经 营 企 业 医 疗 机 构 要 强 化 药 品 质 量 安 全 第 一 责 任 人 的 意 识, 加 强 领 导, 狠 抓 落 实 要 大 力 开 展 宣 传 教 育 和 培 训 活 动, 组 织 本 单 位 职 工 认 真 学 习 有 关 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 的 3
法 律 法 规 和 规 定, 及 时 修 订 完 善 内 部 相 关 管 理 制 度 和 工 作 机 制, 确 保 本 通 知 精 神 落 实 到 位 同 时 要 采 取 多 种 形 式, 开 展 面 向 消 费 者 ( 患 者 ) 的 宣 传 活 动, 做 好 解 释 工 作, 以 取 得 消 费 者 ( 患 者 ) 的 理 解 支 持 和 配 合 七 市 食 品 药 品 监 管 局 市 公 安 局 和 市 卫 生 局 将 适 时 组 织 力 量 对 全 市 药 品 经 营 企 业 和 医 疗 机 构 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 相 关 规 定 执 行 情 况 进 行 督 查, 对 于 违 反 国 家 有 关 规 定 的, 按 照 药 品 管 理 法 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 以 及 其 他 有 关 法 律 法 规 依 法 进 行 处 罚 情 节 较 轻 的 予 以 警 告 责 令 整 改 ; 情 节 严 重 的 予 以 罚 款, 吊 销 企 业 药 品 经 营 许 可 证 或 者 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 ; 构 成 犯 罪 的, 依 法 追 究 刑 事 责 任 八 本 通 知 所 指 的 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 是 指 含 有 易 制 毒 化 学 品 管 理 条 例 所 附 品 种 目 录 中 麻 黄 碱 类 物 质 的 药 品 复 方 制 剂, 但 不 包 括 含 麻 黄 的 中 成 药 九 本 通 知 自 下 发 之 日 起 执 行 附 件 :1. 最 高 人 民 法 院 最 高 人 民 检 察 院 公 安 部 关 于 办 理 走 私 非 法 买 卖 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 等 刑 事 案 件 适 用 法 律 若 干 问 题 的 意 见 2. 常 用 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 品 种 参 考 目 录 3. 药 品 批 发 企 业 零 售 企 业 和 医 疗 机 构 购 进 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 备 案 表 4
4. 药 品 批 发 企 业 销 售 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 备 案 表 5
附 件 1 法 发 2012 12 号 各 省 自 治 区 直 辖 市 高 级 人 民 法 院 人 民 检 察 院 公 安 厅 ( 局 ), 解 放 军 军 事 法 院 军 事 检 察 院, 新 疆 维 吾 尔 自 治 区 高 级 人 民 法 院 生 产 建 设 兵 团 分 院, 新 疆 生 产 建 设 兵 团 人 民 检 察 院 公 安 局 : 为 从 源 头 上 惩 治 毒 品 犯 罪, 遏 制 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 流 入 非 法 渠 道 被 用 于 制 造 毒 品, 最 高 人 民 法 院 最 高 人 民 检 察 院 公 安 部 制 定 了 关 于 办 理 走 私 非 法 买 卖 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 等 刑 事 案 件 适 用 法 律 若 干 问 题 的 意 见 现 印 发 给 你 们, 请 认 真 贯 彻 执 行 执 行 中 遇 到 的 问 题, 请 及 时 分 别 层 报 最 高 人 民 法 院 最 高 人 民 检 察 院 公 安 部 中 华 人 民 共 和 国 最 高 人 民 法 院 人 民 共 和 国 最 高 人 民 检 察 院 中 华 人 民 共 和 国 公 安 部 二 〇 一 二 年 六 月 十 八 日 6
为 从 源 头 上 打 击 遏 制 毒 品 犯 罪, 根 据 刑 法 等 有 关 规 定, 结 合 司 法 实 践, 现 就 办 理 走 私 非 法 买 卖 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 等 刑 事 案 件 适 用 法 律 的 若 干 问 题, 提 出 以 下 意 见 : 一 关 于 走 私 非 法 买 卖 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 等 行 为 的 定 性 以 加 工 提 炼 制 毒 物 品 制 造 毒 品 为 目 的, 购 买 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 或 者 运 输 携 带 寄 递 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 进 出 境 的, 依 照 刑 法 第 三 百 四 十 七 条 的 规 定, 以 制 造 毒 品 罪 定 罪 处 罚 以 加 工 提 炼 制 毒 物 品 为 目 的, 购 买 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 或 者 运 输 携 带 寄 递 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 进 出 境 的, 依 照 刑 法 第 三 百 五 十 条 第 一 款 第 三 款 的 规 定, 分 别 以 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 走 私 制 毒 物 品 罪 定 罪 处 罚 将 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 拆 除 包 装 改 变 形 态 后 进 行 走 私 或 者 非 法 买 卖, 或 者 明 知 是 已 拆 除 包 装 改 变 形 态 的 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 而 进 行 走 私 或 者 非 法 买 卖 的, 依 照 刑 法 第 三 百 五 十 条 第 一 款 第 三 款 的 规 定, 分 别 以 走 私 制 毒 物 品 罪 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 定 罪 处 罚 非 法 买 卖 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 或 者 运 输 携 带 寄 递 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 进 出 境, 没 有 证 据 证 明 系 用 于 制 造 毒 品 或 者 走 私 非 法 7
买 卖 制 毒 物 品, 或 者 未 达 到 走 私 制 毒 物 品 罪 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 的 定 罪 数 量 标 准, 构 成 非 法 经 营 罪 走 私 普 通 货 物 物 品 罪 等 其 他 犯 罪 的, 依 法 定 罪 处 罚 实 施 第 一 款 第 二 款 规 定 的 行 为, 同 时 构 成 其 他 犯 罪 的, 依 照 处 罚 较 重 的 规 定 定 罪 处 罚 二 关 于 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 加 工 提 炼 制 毒 物 品 行 为 的 定 性 以 制 造 毒 品 为 目 的, 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 加 工 提 炼 制 毒 物 品 的, 依 照 刑 法 第 三 百 四 十 七 条 的 规 定, 以 制 造 毒 品 罪 定 罪 处 罚 以 走 私 或 者 非 法 买 卖 为 目 的, 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 加 工 提 炼 制 毒 物 品 的, 依 照 刑 法 第 三 百 五 十 条 第 一 款 第 三 款 的 规 定, 分 别 以 走 私 制 毒 物 品 罪 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 定 罪 处 罚 三 关 于 共 同 犯 罪 的 认 定 明 知 他 人 利 用 麻 黄 碱 类 制 毒 物 品 制 造 毒 品, 向 其 提 供 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 为 其 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 加 工 提 炼 制 毒 物 品, 或 者 为 其 获 取 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 提 供 其 他 帮 助 的, 以 制 造 毒 品 罪 的 共 犯 论 处 明 知 他 人 走 私 或 者 非 法 买 卖 麻 黄 碱 类 制 毒 物 品, 向 其 提 供 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 为 其 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 加 工 提 炼 制 毒 物 品, 或 者 为 其 获 取 利 用 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 提 供 其 他 帮 助 的, 分 别 以 走 私 制 毒 物 品 罪 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 的 共 犯 论 处 8
四 关 于 犯 罪 预 备 未 遂 的 认 定 实 施 本 意 见 规 定 的 行 为, 符 合 犯 罪 预 备 或 者 未 遂 情 形 的, 依 照 法 律 规 定 处 罚 五 关 于 犯 罪 嫌 疑 人 被 告 人 主 观 目 的 与 明 知 的 认 定 对 于 本 意 见 规 定 的 犯 罪 嫌 疑 人 被 告 人 的 主 观 目 的 与 明 知, 应 当 根 据 物 证 书 证 证 人 证 言 以 及 犯 罪 嫌 疑 人 被 告 人 供 述 和 辩 解 等 在 案 证 据, 结 合 犯 罪 嫌 疑 人 被 告 人 的 行 为 表 现, 重 点 考 虑 以 下 因 素 综 合 予 以 认 定 : 1. 购 买 销 售 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 价 格 是 否 明 显 高 于 市 场 交 易 价 格 ; 2. 是 否 采 用 虚 假 信 息 隐 蔽 手 段 运 输 寄 递 存 储 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 ; 3. 是 否 采 用 伪 报 伪 装 藏 匿 或 者 绕 行 进 出 境 等 手 段 逃 避 海 关 边 防 等 检 查 ; 4. 提 供 相 关 帮 助 行 为 获 得 的 报 酬 是 否 合 理 ; 5. 此 前 是 否 实 施 过 同 类 违 法 犯 罪 行 为 ; 6. 其 他 相 关 因 素 六 关 于 制 毒 物 品 数 量 的 认 定 实 施 本 意 见 规 定 的 行 为, 以 走 私 制 毒 物 品 罪 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 定 罪 处 罚 的, 应 当 以 涉 案 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 中 麻 黄 碱 类 物 质 的 含 量 作 为 涉 案 制 毒 物 品 的 数 量 实 施 本 意 见 规 定 的 行 为, 以 制 造 毒 品 罪 定 罪 处 罚 的, 应 当 将 9
涉 案 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 所 含 的 麻 黄 碱 类 物 质 可 以 制 成 的 毒 品 数 量 作 为 量 刑 情 节 考 虑 多 次 实 施 本 意 见 规 定 的 行 为 未 经 处 理 的, 涉 案 制 毒 物 品 的 数 量 累 计 计 算 七 关 于 定 罪 量 刑 的 数 量 标 准 实 施 本 意 见 规 定 的 行 为, 以 走 私 制 毒 物 品 罪 非 法 买 卖 制 毒 物 品 罪 定 罪 处 罚 的, 涉 案 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 所 含 的 麻 黄 碱 类 物 质 应 当 达 到 以 下 数 量 标 准 : 麻 黄 碱 伪 麻 黄 碱 消 旋 麻 黄 碱 及 其 盐 类 五 千 克 以 上 不 满 五 十 千 克 ; 去 甲 麻 黄 碱 甲 基 麻 黄 碱 及 其 盐 类 十 千 克 以 上 不 满 一 百 千 克 ; 麻 黄 浸 膏 麻 黄 浸 膏 粉 一 百 千 克 以 上 不 满 一 千 千 克 达 到 上 述 数 量 标 准 上 限 的, 认 定 为 刑 法 第 三 百 五 十 条 第 一 款 规 定 的 数 量 大 实 施 本 意 见 规 定 的 行 为, 以 制 造 毒 品 罪 定 罪 处 罚 的, 无 论 涉 案 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 所 含 的 麻 黄 碱 类 物 质 数 量 多 少, 都 应 当 追 究 刑 事 责 任 八 关 于 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 范 围 本 意 见 所 称 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 是 指 含 有 易 制 毒 化 学 品 管 理 条 例 ( 国 务 院 令 第 445 号 ) 品 种 目 录 所 列 的 麻 黄 碱 ( 麻 黄 素 ) 伪 麻 黄 碱 ( 伪 麻 黄 素 ) 消 旋 麻 黄 碱 ( 消 旋 麻 黄 素 ) 去 甲 麻 黄 碱 ( 去 甲 麻 黄 素 ) 甲 基 麻 黄 碱 ( 甲 基 麻 黄 素 ) 及 其 盐 类, 或 者 麻 黄 浸 膏 麻 黄 浸 膏 粉 等 麻 黄 碱 类 物 质 的 药 品 复 方 制 剂 10
附 件 2 含 麻 黄 碱 制 剂 酚 麻 美 敏 混 悬 液 ( 泰 诺 )( 新 口 味 ) 100ml 酚 麻 美 敏 片 ( 泰 诺 感 冒 ) 10s 酚 麻 美 敏 片 ( 新 帕 尔 克 ) 10s 酚 麻 美 软 胶 囊 ( 灵 诺 ) 12s 氨 麻 美 敏 片 ( 雷 蒙 欣 ) 10s 复 方 氨 酚 苯 海 拉 明 片 ( 一 力 感 克 )24s 麻 黄 碱 苯 海 拉 明 片 ( 咳 喘 片 ) 50mg*100s 愈 美 甲 麻 敏 糖 浆 ( 复 方 美 沙 芬 糖 浆 ) 120ml 复 方 桔 梗 远 志 麻 黄 碱 片 ( 痰 咳 宁 ) 24s 复 方 桔 梗 麻 黄 碱 糖 浆 (II) 100ml 复 方 桔 梗 麻 黄 碱 糖 浆 (II)( 刻 速 停 ) 100ml 复 方 桔 梗 麻 黄 碱 糖 浆 ( 小 儿 止 咳 糖 浆 ) 100ml 氨 酚 伪 麻 美 芬 片 \ 氨 麻 美 敏 片 II( 日 夜 百 服 咛 ) 12s 氨 酚 伪 麻 那 敏 片 (Ⅱ)( 泰 立 乐 ) 12s 布 洛 伪 麻 片 ( 扑 风 清 ) (0.2g+30mg)*12s 复 方 盐 酸 伪 麻 黄 碱 缓 释 胶 囊 ( 新 康 泰 克 ) 10s 氨 酚 伪 麻 那 敏 片 ( 银 得 菲 ) 10s 布 洛 伪 麻 片 ( 诺 合 ) (0.2g+30mg)*12s 布 洛 伪 麻 分 散 片 ( 可 泰 舒 ) 12s 布 洛 伪 麻 片 ( 爱 菲 乐 ) (0.2g+30mg)*12s 双 扑 伪 麻 片 ( 赛 克 星 ) 6s 氨 酚 伪 麻 胶 囊 ( 哌 斯 克 ) 0.3g*12s 小 儿 伪 麻 美 芬 滴 剂 ( 艾 畅 ) 15ml 美 敏 伪 麻 溶 液 ( 成 人 )( 惠 菲 宁 ) 100ml 美 敏 伪 麻 溶 液 ( 儿 童 )( 惠 菲 宁 ) 100ml 11
麻 黄 碱 苯 海 拉 明 片 ( 百 喘 朋 )25mg*100s 小 儿 氨 酚 黄 那 敏 片 ( 泰 克 )0.4g*10s 美 息 伪 麻 片 ( 白 加 黑 )15s 赛 普 胶 丸 12s 氨 咖 黄 敏 片 ( 速 效 伤 风 胶 囊 )12s 儿 童 灵 诺 ( 酚 麻 美 欣 胶 囊 )12s 泰 宁 ( 双 扑 伪 麻 )125mg*10s 氨 酚 伪 麻 胶 囊 ( 必 停 )12s 氨 酚 曲 麻 片 8g*12 袋 氯 雷 他 定 伪 麻 黄 碱 缓 释 片 ( 琦 克 )5mg:120mg*6s 美 羧 伪 麻 ( 邦 奥 舒 )8g*12 袋 酚 美 愈 伪 麻 分 散 片 ( 泰 晶 )12s 氯 雷 氨 酚 伪 麻 缓 释 片 ( 维 快 ) 10s 氨 酚 美 伪 麻 / 苯 酚 伪 麻 片 ( 达 诺 日 夜 片 ) 12s 12
附 件 3 药 品 名 称 规 格 批 号 数 量 供 货 单 位 名 称 生 产 企 经 办 人 相 关 信 息 业 名 称 姓 名 地 址 联 系 电 话 购 买 日 期 本 表 供 药 品 批 发 零 售 企 业 和 医 疗 机 构 填 报 13
附 件 4 药 品 名 称 规 格 批 号 数 量 购 买 单 位 名 称 生 产 企 经 办 人 相 关 信 息 业 名 称 姓 名 地 址 联 系 电 话 销 售 日 期 本 表 供 药 品 批 发 企 业 填 报 14
附 件 5 药 品 品 名 规 格 生 产 批 号 生 产 单 位 销 售 数 量 销 售 日 期 购 买 人 姓 名 身 份 证 号 住 址 营 业 员 姓 名 本 表 供 药 品 零 售 企 业 填 写 15
抄 送 : 衢 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局, 江 山 市 府 办, 叶 骏 副 市 长 江 山 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 办 公 室 2012 年 9 月 12 日 印 发 16