中 学 专 业 知 识 ( 一 ) 中 学 专 业 知 识 ( 一 ) 主 要 考 查 中 学 类 执 业 师 从 事 品 质 量 监 管 和 学 服 务 工 作 所 必 备 的 专 业 知 识, 用 于 评 价 执 业 师 对 中 学 各 专 业 学 科 的 基 础 理 论 基 本 知 识 和 基 本 技 能 的 识 记 理 解 分 析 和 应 用 能 力 这 部 分 的 专 业 知 识 是 中 学 学 科 的 核 心 组 成 内 容, 也 是 执 业 师 执 业 能 力 的 基 础, 体 现 执 业 师 的 知 识 素 养 和 业 务 水 准 根 据 执 业 师 相 关 职 责, 本 科 目 要 求 在 理 解 中 性 基 础 理 论 的 基 础 上, 掌 握 中 制 剂 与 剂 型 的 特 点 质 量 要 求 和 临 床 应 用, 常 用 中 的 来 源 产 地 与 性 状 鉴 别, 中 炮 制 与 饮 片 质 量 控 制 等 内 容 ; 熟 悉 中 化 学 成 分 与 质 量 控 制 成 分 及 中 毒 理 ; 并 能 够 运 用 有 关 中 学 基 本 理 论 原 理 和 方 法 来 分 析 和 解 决 实 际 问 题, 正 确 认 识 中 与 疾 病 治 疗 的 客 观 规 律 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 1. 神 农 本 草 经 2. 本 草 经 集 注 3. 新 修 本 草 ( 一 ) 历 代 本 草 著 作 4. 经 史 证 类 备 急 本 草 学 术 价 值 5. 本 草 纲 目 6. 本 草 纲 目 拾 遗 7. 中 华 本 草 1. 中 性 能 理 论 (1) 性 理 论 的 内 容 (2) 中 防 治 疾 病 的 机 制 (1) 确 定 四 气 的 主 要 依 据 (2) 四 气 与 所 疗 疾 病 的 关 系 2. 四 气 (3) 寒 凉 性 所 示 的 效 用 (4) 温 热 性 所 示 的 效 用 (5) 对 临 床 用 的 指 导 意 义 3. 五 味 (1) 确 定 五 味 的 主 要 依 据 (2) 五 味 与 所 疗 疾 病 的 关 系 (3) 辛 味 甘 味 酸 味 ( 二 ) 中 性 能 苦 味 咸 味 的 效 用 与 临 床 一 应 用 中 (4) 气 味 配 合 的 原 则 与 规 律 与 (5) 气 味 配 合 与 疗 效 的 关 方 系 剂 (1) 确 定 升 降 浮 沉 的 主 要 依 据 (2) 升 降 浮 沉 与 所 疗 疾 病 的 关 系 4. 升 降 浮 沉 (3) 升 浮 性 所 示 效 用 (4) 沉 降 性 所 示 效 用 (5) 顺 其 病 位 用 -1-
(6) 逆 其 病 势 用 (7) 依 据 气 机 运 行 特 点 用 (8) 升 降 浮 沉 转 化 的 条 件 (1) 归 经 的 理 论 基 础 (2) 归 经 的 确 定 依 据 5. 归 经 (3) 归 经 的 表 述 方 法 (4) 归 经 对 临 床 用 的 指 导 意 义 (1) 毒 的 特 性 6. 有 毒 与 无 毒 (2) 确 定 中 有 毒 无 毒 的 依 据 (3) 使 用 有 毒 中 的 注 意 事 项 1. 功 效 (1) 功 效 的 认 定 (2) 功 效 的 表 述 (3) 功 效 的 分 类 ( 三 ) 中 功 效 与 主 治 2. 主 治 病 证 主 治 病 证 的 表 述 病 证 3. 相 互 关 系 (1) 功 效 与 主 治 病 证 的 关 系 (2) 性 能 特 点 功 效 主 治 配 伍 应 用 的 关 系 1. 配 伍 目 的 配 伍 的 目 的 ( 四 ) 中 的 配 伍 2. 单 味 配 伍 (1) 七 情 配 伍 的 内 容 (2) 七 情 配 伍 的 应 用 原 则 3. 中 成 配 伍 (1) 功 似 配 伍 (2) 功 异 配 伍 1. 方 剂 与 治 法 的 关 系 方 剂 与 治 法 的 关 系 ( 五 ) 方 剂 与 治 法 2. 常 用 的 治 法 八 法 的 内 容 与 应 用 3. 方 剂 的 组 成 (1) 组 成 原 则 ( 君 臣 佐 使 的 内 容 ) (2) 组 成 变 化 ( 味 加 减 量 加 减 剂 型 更 换 ) 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 ( 一 ) 中 材 的 品 种 与 1. 品 种 品 种 对 材 质 量 的 影 响 栽 培 2. 栽 培 栽 培 对 材 质 量 的 影 响 ( 二 ) 中 材 的 产 地 1. 产 地 与 材 质 量 产 地 对 材 质 量 的 影 响 二 2. 道 地 材 主 要 道 地 材 的 产 地 中 ( 三 ) 中 材 的 釆 收 1. 釆 收 对 材 质 量 的 釆 收 与 材 质 量 的 关 系 材 影 响 2. 材 的 适 宜 釆 收 期 适 宜 釆 收 期 的 确 定 生 产 3. 各 类 材 的 一 般 采 收 原 则 (1) 植 物 的 釆 收 原 则 (2) 动 物 的 釆 收 原 则 -2-
与 (3) 矿 物 的 釆 收 原 则 品 4. 采 收 中 的 注 意 事 项 注 意 事 项 质 ( 四 ) 中 材 的 产 1. 产 地 加 工 的 目 的 目 的 具 体 内 容 2. 常 用 的 产 地 加 工 方 拣 洗 切 片 蒸 煮 法 烫 搓 揉 发 汗 干 燥 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 ( 一 ) 中 化 学 成 分 的 1. 结 构 类 型 与 理 化 性 (1) 结 构 类 型 分 类 与 性 质 质 (2) 理 化 性 质 与 作 用 2. 提 取 分 离 与 结 构 鉴 (1) 提 取 分 离 方 法 定 (2) 结 构 鉴 定 方 法 3. 化 学 成 分 与 质 量 标 (1) 化 学 成 分 与 效 物 质 准 效 物 质 基 础 基 础 (2) 化 学 成 分 在 质 量 控 制 中 的 作 用 (1) 生 物 碱 的 分 类 ( 二 ) 生 物 碱 1. 生 物 碱 的 分 类 和 分 (2) 生 物 碱 在 自 然 界 中 的 布 分 布 (1) 吡 啶 类 莨 菪 烷 类 异 喹 啉 类 吲 哚 类 和 有 机 胺 类 生 物 碱 的 结 构 特 征 2. 结 构 特 征 和 理 化 性 (2) 生 物 碱 的 性 状 旋 光 质 性 溶 解 性 和 碱 性 (3) 生 物 碱 的 沉 淀 反 应 与 显 色 反 应 (1) 苦 参 山 豆 根 麻 黄 黄 连 延 胡 索 防 己 洋 金 花 和 天 仙 子 中 所 含 主 要 3. 含 生 物 碱 的 常 用 中 生 物 碱 的 化 学 结 构 类 型 和 生 物 活 性 (2) 川 乌 中 所 含 主 要 生 物 碱 的 化 学 结 构 类 型 毒 性 及 其 在 炮 制 过 程 中 的 变 化 (3) 马 钱 子 千 里 光 和 雷 公 藤 中 所 含 主 要 生 物 碱 的 化 学 结 构 类 型 与 毒 性 (4) 上 述 中 在 中 国 典 中 的 质 量 控 制 成 分 1. 糖 的 分 类 结 构 特 (1) 糖 的 分 类 征 和 化 学 反 应 (2) 常 见 单 糖 和 二 糖 的 结 构 特 征 (3) 糖 的 氧 化 反 应 羟 基 反 应 和 羰 基 反 应 ( 三 ) 糖 和 苷 2. 苷 的 分 类 和 水 解 反 (1) 苷 类 化 合 物 的 分 类 及 -3-
三 中 化 学 成 分 与 效 物 质 基 础 ( 四 ) 醌 类 化 合 物 ( 五 ) 香 豆 素 和 木 脂 素 类 ( 六 ) 黄 酮 类 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 应 结 构 特 征 (2) 苷 的 水 解 反 应 3. 含 氰 苷 类 化 合 物 的 苦 杏 仁 桃 仁 和 郁 李 仁 的 常 用 中 主 要 化 学 成 分 及 质 量 控 制 成 分 1. 醌 类 化 合 物 的 分 类 醌 类 化 合 物 的 分 类 及 基 本 结 构 2. 醌 类 化 合 物 的 理 化 (1) 醌 类 化 合 物 的 性 状 性 质 升 华 性 溶 解 性 和 酸 碱 性 (2) 醌 类 化 合 物 的 显 色 反 应 及 其 应 用 大 黄 虎 杖 何 首 乌 芦 3. 含 醌 类 化 合 物 的 常 荟 决 明 子 丹 参 和 紫 草 用 中 中 醌 类 化 合 物 的 化 学 结 构 类 型 及 质 量 控 制 成 分 (1) 香 豆 素 类 化 合 物 的 基 本 母 核 和 结 构 1. 香 豆 素 的 结 构 类 型 (2) 豆 素 的 性 状 溶 解 性 和 理 化 性 质 荧 光 性 与 碱 的 作 用 和 显 色 反 应 (3) 呋 喃 香 豆 素 的 光 化 学 毒 性 2. 木 脂 素 的 结 构 类 型 木 脂 素 的 结 构 特 点 溶 解 和 理 化 性 质 性 和 旋 光 性 3. 含 香 豆 素 类 化 合 物 秦 皮 前 胡 肿 节 风 和 补 的 常 用 中 骨 脂 中 的 香 豆 素 类 化 学 成 分 及 质 量 控 制 成 分 4. 含 木 脂 素 类 化 合 物 五 味 子 厚 朴 连 翘 和 细 的 常 用 中 辛 中 的 木 脂 素 类 化 学 成 分 及 质 量 控 制 成 分 1. 黄 酮 类 化 合 物 的 结 黄 酮 类 化 合 物 的 结 构 分 类 构 类 型 黄 酮 类 化 合 物 的 性 状 溶 2. 黄 酮 类 化 合 物 的 理 解 性 酸 碱 性 和 显 色 反 应 化 性 质 (1) 黄 芩 葛 根 银 杏 叶 槐 花 陈 皮 满 山 红 中 主 要 黄 酮 类 化 合 物 的 化 学 结 3. 含 黄 酮 类 化 合 物 的 构 类 型 及 质 量 控 制 成 分 常 用 中 (2) 上 述 中 在 贮 存 保 管 和 使 用 过 程 中 应 注 意 的 问 题 -4-
( 七 ) 萜 类 和 挥 发 油 ( 八 ) 皂 苷 类 ( 九 ) 强 心 苷 ( 十 ) 主 要 动 物 化 学 成 分 ( 十 一 ) 其 他 成 分 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 1. 萜 类 化 合 物 的 分 类 萜 的 分 类 2. 挥 发 油 的 组 成 和 理 挥 发 油 的 化 学 组 成 性 质 化 性 质 及 化 学 常 数 穿 心 莲 青 蒿 和 龙 胆 中 主 3. 含 萜 类 化 合 物 的 常 要 萜 类 化 学 成 分 的 化 学 结 用 中 构 类 型 及 生 物 活 性 4. 含 挥 发 油 类 化 合 物 薄 荷 莪 术 艾 叶 和 肉 桂 的 常 用 中 中 主 要 萜 类 化 学 成 分 的 化 学 结 构 类 型 1. 特 点 和 分 类 皂 苷 的 分 类 2. 皂 苷 的 理 化 性 质 (1) 皂 苷 的 性 状 溶 解 性 发 泡 性 和 溶 血 性 (2) 皂 苷 的 水 解 反 应 和 显 色 反 应 3. 含 三 萜 皂 苷 类 化 合 人 参 三 七 甘 草 黄 芪 物 的 常 用 中 合 欢 皮 商 陆 和 柴 胡 中 主 要 皂 苷 成 分 的 化 学 结 构 类 型 及 质 量 控 制 成 分 4. 含 甾 体 皂 苷 类 化 合 麦 冬 和 知 母 中 主 要 甾 体 皂 物 苷 成 分 的 化 学 结 构 类 型 及 质 量 控 制 成 分 1. 特 点 和 分 类 (1) 强 心 苷 苷 元 部 分 的 结 构 分 类 及 特 征 (2) 强 心 苷 苷 元 与 糖 的 连 接 方 式 2. 强 心 苷 的 理 化 性 质 强 心 苷 的 溶 解 性 显 色 反 应 和 水 解 反 应 (1) 香 加 皮 和 罗 布 麻 叶 中 3. 含 强 心 苷 的 常 用 中 强 心 苷 类 成 分 的 化 学 结 构 类 型 及 毒 性 表 现 (2) 上 述 中 在 中 国 典 中 的 质 量 控 制 成 分 1. 含 胆 汁 酸 类 成 分 的 (1) 胆 汁 酸 类 成 分 的 化 学 常 用 动 物 结 构 特 点 (2) 牛 黄 和 熊 胆 中 主 要 化 学 成 分 的 结 构 类 型 2. 含 强 心 苷 元 成 分 的 蟾 酥 的 化 学 成 分 及 质 量 控 常 用 动 物 制 成 分 3. 含 其 他 成 分 的 常 用 麝 香 斑 蝥 和 水 蛭 中 的 主 动 物 要 化 学 成 分 (1) 桂 皮 酸 类 衍 生 物 的 化 学 结 构 特 点 (2) 金 银 花 当 归 和 丹 参 -5-
1. 有 机 酸 中 有 机 酚 酸 的 化 学 结 构 及 生 物 活 性 (3) 马 兜 铃 酸 的 化 学 结 构 特 点 (4) 马 兜 铃 的 主 要 化 学 成 分 与 毒 性 (1) 鞣 质 的 基 本 结 构 和 分 类 2. 鞣 质 (2) 鞣 质 的 理 化 性 质 (3) 除 去 鞣 质 的 主 要 方 法 (4) 五 倍 子 主 要 化 学 成 分 3. 蜕 皮 激 素 (1) 蜕 皮 激 素 的 结 构 特 点 (2) 牛 膝 的 主 要 化 学 成 分 与 生 物 活 性 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 1. 炮 制 的 目 的 (1) 降 低 或 消 除 物 的 毒 性 或 副 作 用 (2) 改 变 或 缓 和 物 的 性 能 (3) 增 强 物 疗 效 (4) 便 于 调 剂 和 制 剂 (5) 改 变 或 增 强 物 作 用 的 部 位 和 趋 向 2. 炮 制 与 物 成 分 (1) 炮 制 对 含 生 物 碱 类 物 成 分 的 影 响 (2) 炮 制 对 含 苷 类 物 成 分 的 影 响 (3) 炮 制 对 含 挥 发 油 类 四 物 成 分 的 影 响 1. 炮 制 常 用 辅 料 及 作 (1) 酒 醋 盐 水 姜 汁 中 用 蜂 蜜 油 等 辅 料 及 作 用 (2) 麦 麸 河 砂 米 土 炮 滑 石 粉 蛤 粉 等 辅 料 及 作 制 用 与 2. 常 用 饮 片 的 质 量 控 (1) 净 度 片 型 色 泽 饮 制 气 味 的 要 求 片 (2) 检 查 质 (3) 含 量 测 定 量 (4) 限 量 标 准 (1) 炒 黄 : 牛 蒡 子 芥 子 王 不 留 行 莱 菔 子 苍 耳 子 的 炮 制 方 法 与 作 用 (2) 炒 焦 : 山 楂 栀 子 的 -6-
( 三 ) 常 用 饮 片 炮 制 方 法 及 作 用 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 炮 制 方 法 与 作 用 (3) 炒 炭 : 大 蓟 蒲 黄 荆 芥 的 炮 制 方 法 与 作 用 1. 炒 法 (4) 麸 炒 : 枳 壳 苍 术 的 炮 制 方 法 与 作 用 (5) 米 炒 : 斑 蝥 的 炮 制 方 法 与 作 用 (6) 土 炒 : 白 术 山 的 炮 制 方 法 与 作 用 (7) 砂 炒 : 马 钱 子 骨 碎 补 鳖 甲 鸡 内 金 的 炮 制 方 法 与 作 用 (8) 滑 石 粉 炒 : 水 蛭 的 炮 制 方 法 与 作 用 (9) 蛤 粉 炒 : 阿 胶 的 炮 制 方 法 与 作 用 (1) 酒 炙 : 大 黄 黄 连 当 归 蕲 蛇 白 芍 丹 参 2. 炙 法 川 芎 的 炮 制 方 法 与 作 用 (2) 醋 炙 : 甘 遂 延 胡 索 乳 香 香 附 柴 胡 的 炮 制 方 法 与 作 用 (3) 盐 炙 : 杜 仲 黄 柏 泽 泻 车 前 子 的 炮 制 方 法 与 作 用 (4) 姜 炙 : 厚 朴 竹 茹 的 炮 制 方 法 与 作 用 (5) 蜜 炙 : 黄 苗 甘 草 麻 黄 枇 杷 叶 马 兜 铃 的 炮 制 方 法 与 作 用 (6) 油 炙 : 淫 羊 藿 蛤 蚧 三 七 的 炮 制 方 法 与 作 用 3. 煅 法 (1) 明 煅 : 白 矾 牡 蛎 石 决 明 石 膏 的 炮 制 方 法 与 作 用 (2) 煅 淬 : 赭 石 自 然 铜 炉 甘 石 的 炮 制 方 法 与 作 用 (3) 扣 锅 锻 : 血 余 炭 的 炮 制 方 法 与 作 用 4. 蒸 煮 燀 法 (1) 蒸 : 何 首 乌 黄 芩 地 黄 黄 精 人 参 天 麻 的 炮 制 方 法 与 作 用 (2) 煮 : 藤 黄 川 乌 附 子 吴 茱 萸 的 炮 制 方 法 与 -7-
作 用 (3) 燀 : 苦 杏 仁 白 扁 豆 的 炮 制 方 法 与 作 用 5. 其 他 制 法 (1) 复 制 : 半 夏 天 南 星 的 炮 制 方 法 与 作 用 (2) 发 酵 : 六 神 曲 的 炮 制 方 法 与 作 用 (3) 发 芽 : 麦 芽 的 炮 制 方 法 与 作 用 (4) 制 霜 : 巴 豆 西 瓜 霜 的 炮 制 方 法 与 作 用 (5) 煨 : 肉 豆 蔻 的 炮 制 方 法 与 作 用 (6) 提 净 : 芒 硝 的 炮 制 方 法 与 作 用 (7) 水 飞 : 朱 砂 雄 黄 的 炮 制 方 法 与 作 用 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 1. 国 家 品 标 准 (1) 中 国 典 ( 一 ) 中 的 质 量 标 准 (2) 部 颁 品 标 准 2. 地 方 品 标 准 (1) 省 自 治 区 直 辖 市 中 材 标 准 (2) 省 自 治 区 直 辖 市 中 饮 片 炮 制 规 范 (1) 基 源 鉴 定 (2) 性 状 鉴 定 五 ( 二 ) 中 鉴 定 的 内 容 1. 中 的 真 实 性 鉴 定 (3) 显 微 鉴 定 和 方 法 (4) 理 化 鉴 定 中 (5) 其 他 鉴 定 方 法 和 技 术 质 2. 中 的 安 全 性 检 测 (1) 主 要 的 内 源 性 量 有 毒 有 害 物 质 及 检 标 测 准 (2) 外 源 性 有 害 物 与 质 及 检 测 : 重 金 属 及 鉴 有 害 元 素 农 残 留 定 量 黄 曲 霉 毒 素 二 氧 化 硫 残 留 量 的 检 测 (1) 传 统 经 验 鉴 别 3. 中 的 质 量 评 价 (2) 纯 度 检 查 : 杂 质 水 分 灰 分 色 度 酸 败 度 -8-
(3) 与 有 效 性 有 关 的 定 量 分 析 : 全 草 类 中 含 叶 量 的 检 查 浸 出 物 和 含 量 测 定 (4) 中 生 物 活 性 测 定 法 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 ( 一 ) 中 制 剂 的 剂 型 1. 中 制 剂 的 原 料 中 制 剂 原 料 的 类 分 类 选 择 型 2. 中 制 剂 的 剂 型 分 类 剂 型 的 不 同 分 类 方 法 及 涉 及 的 剂 型 3. 中 制 剂 的 剂 型 选 择 (1) 剂 型 与 疗 效 (2) 剂 型 选 择 的 基 本 原 则 ( 二 ) 中 制 剂 卫 生 与 1. 中 制 剂 卫 生 (1) 中 制 剂 微 生 稳 定 性 物 限 度 标 准 (2) 中 制 剂 可 能 被 微 生 物 污 染 的 途 六 径 2. 中 制 剂 的 稳 定 性 (1) 影 响 中 制 剂 中 稳 定 性 的 因 素 (2) 提 高 中 制 剂 制 稳 定 性 的 方 法 剂 散 剂 的 特 点 分 类 与 质 量 (1) 特 点 与 要 求 (2) 分 类 剂 ( 三 ) 散 剂 (3) 散 剂 生 产 与 贮 型 藏 的 有 关 规 定 ( 一 ) (4) 散 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 1. 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 ( 四 ) 浸 出 制 剂 2. 汤 剂 与 合 剂 (1) 汤 剂 的 特 点 影 响 汤 剂 质 量 的 主 要 因 素 (2) 合 剂 的 特 点 及 质 量 要 求 3. 糖 浆 剂 与 煎 膏 剂 糖 浆 剂 煎 膏 剂 的 特 点 及 质 量 要 求 4. 酒 剂 与 酊 剂 酒 剂 酊 剂 的 特 点 及 质 量 要 求 5. 流 浸 膏 剂 浸 膏 剂 茶 剂 (1) 流 浸 膏 剂 浸 膏 剂 的 特 点 与 质 量 -9-
要 求 (2) 茶 剂 的 分 类 特 点 与 质 量 要 求 1. 液 体 制 剂 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 2. 表 面 活 性 剂 (1) 表 面 活 性 剂 的 ( 五 ) 液 体 制 剂 毒 性 (2) 表 面 活 性 剂 在 中 制 剂 中 的 应 用 3. 真 溶 液 型 液 体 制 剂 (1) 特 点 (2) 分 类 4. 胶 体 溶 液 型 液 体 制 剂 (1) 特 点 (2) 分 类 5. 乳 剂 型 液 体 制 剂 (1) 特 点 与 分 类 (2) 乳 剂 不 稳 定 现 象 (3) 影 响 乳 剂 稳 定 性 的 因 素 及 稳 定 化 措 施 6. 混 悬 型 液 体 制 剂 (1) 特 点 与 分 类 (2) 常 用 附 加 剂 及 应 用 (3) 影 响 混 悬 型 液 体 制 剂 稳 定 性 的 因 素 及 稳 定 化 措 施 7. 液 体 制 剂 的 质 量 要 求 (1) 液 体 制 剂 生 产 与 贮 藏 的 有 关 规 定 (2) 液 体 制 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 1. 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 ( 六 ) 注 射 剂 2. 热 原 (1) 热 原 的 来 源 及 致 热 特 点 (2) 热 原 的 基 本 性 质 (3) 污 染 热 原 的 途 径 与 去 除 方 法 3. 注 射 剂 的 溶 剂 (1) 制 用 水 的 种 类 及 应 用 (2) 注 射 用 水 与 注 射 用 油 的 质 量 要 求 4. 注 射 剂 的 附 加 剂 (1) 增 加 物 溶 解 -10-
六 中 制 剂 与 剂 型 ( 二 ) 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 度 的 附 加 剂 及 其 应 用 (2) 防 止 物 氧 化 的 附 加 剂 及 其 应 用 (3) 调 节 渗 透 压 的 附 加 剂 及 其 应 用 (4) 调 节 ph 的 附 加 剂 抑 菌 剂 减 轻 疼 痛 的 附 加 剂 及 其 应 用 5. 中 注 射 剂 的 半 成 品 中 注 射 剂 半 成 品 的 基 本 要 求 6. 输 液 剂 乳 状 液 型 注 射 剂 (1) 特 点 与 中 注 射 用 无 菌 粉 末 (2) 分 类 7. 注 射 剂 的 质 量 要 求 (1) 注 射 剂 生 产 与 贮 藏 的 有 关 规 定 (2) 注 射 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 ( 七 ) 眼 用 制 剂 1. 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 2. 眼 用 制 剂 的 附 加 剂 (1) 渗 透 压 调 节 剂 (2)pH 调 节 剂 (3) 抑 菌 剂 (4) 黏 度 调 节 剂 (5) 其 他 附 加 剂 3. 眼 用 制 剂 的 质 量 要 求 (1) 眼 用 制 剂 生 产 与 贮 藏 的 有 关 规 定 (2) 眼 用 制 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 4. 眼 用 制 剂 中 物 吸 收 的 (1) 眼 用 制 剂 中 途 径 及 影 响 吸 收 的 因 素 物 吸 收 的 途 径 (2) 影 响 眼 用 制 剂 中 物 吸 收 的 因 素 1. 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 ( 八 ) 外 用 膏 剂 2. 物 透 皮 吸 收 的 途 径 及 (1) 物 透 皮 吸 收 其 影 响 因 素 的 途 径 (2) 影 响 物 透 皮 吸 收 的 因 素 3. 软 膏 剂 (1) 特 点 (2) 基 质 的 质 量 要 求 与 类 型 (3) 油 脂 性 基 质 -11-
( 九 ) 栓 剂 ( 十 ) 胶 囊 剂 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 乳 剂 型 基 质 水 溶 性 基 质 的 特 点 代 表 品 种 及 应 用 4. 膏 (1) 膏 的 特 点 及 种 类 (2) 黑 膏 基 质 的 组 成 5. 贴 膏 剂 (1) 橡 胶 贴 膏 的 特 点 与 组 成 (2) 凝 胶 贴 膏 的 特 点 与 组 成 6. 贴 剂 特 点 与 组 成 7. 外 用 膏 剂 的 质 量 要 求 外 用 膏 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 1. 分 类 作 用 特 点 与 吸 收 (1) 分 类 (2) 作 用 特 点 (3) 直 肠 给 栓 剂 中 物 的 吸 收 途 径 及 影 响 因 素 2. 栓 剂 的 基 质 (1) 基 质 的 要 求 (2) 基 质 的 种 类 代 表 品 种 及 应 用 3. 栓 剂 的 质 量 要 求 与 贮 藏 (1) 栓 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 (2) 贮 藏 1. 分 类 与 特 点 (1) 分 类 (2) 特 点 (3) 不 宜 制 成 胶 囊 剂 的 物 (4) 软 胶 囊 对 填 充 物 料 的 要 求 2. 胶 囊 剂 的 囊 材 与 质 量 要 (1) 明 胶 空 心 胶 囊 求 的 囊 材 组 成 (2) 软 胶 囊 的 囊 材 组 成 (3) 胶 囊 用 明 胶 及 其 质 量 要 求 3. 空 心 胶 囊 与 质 量 要 求 (1) 明 胶 空 心 胶 囊 及 其 质 量 要 求 (2) 肠 溶 明 胶 空 心 胶 囊 及 其 质 量 要 求 4. 胶 囊 剂 的 质 量 要 求 胶 囊 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 -12-
大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 1. 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 ( 十 一 ) 丸 剂 2. 水 丸 (1) 特 点 (2) 常 用 赋 形 剂 与 选 用 3. 蜜 丸 ( 含 水 蜜 丸 ) (1) 分 类 及 特 点 (2) 蜂 蜜 的 选 择 与 炼 制 4. 浓 缩 丸 分 类 及 特 点 5. 糊 丸 特 点 与 常 用 赋 形 剂 6. 蜡 丸 特 点 与 常 用 赋 形 剂 7. 滴 丸 特 点 与 常 用 基 质 8. 糖 丸 特 点 9. 剂 的 包 衣 (1) 包 衣 目 的 (2) 包 衣 种 类 及 包 衣 材 料 10. 丸 剂 的 质 量 要 求 丸 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 ( 十 二 ) 颗 粒 剂 1. 特 点 与 分 类 (1) 特 点 (2) 分 类 2 颗 粒 剂 的 质 量 要 求 颗 粒 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 1. 特 点 与 分 类 (1) 片 剂 的 分 类 六 ( 十 三 ) 片 剂 (2) 中 片 剂 的 类 型 2. 片 剂 的 辅 料 片 剂 辅 料 种 类 主 要 中 品 种 及 其 应 用 3. 片 剂 的 包 衣 包 衣 目 的 种 类 及 要 制 求 剂 4. 片 剂 的 质 量 要 求 片 剂 质 量 检 查 项 目 与 与 要 求 剂 1. 特 点 与 分 类 (1) 气 雾 剂 的 特 点 型 ( 十 四 ) 气 雾 剂 及 分 类 ( 三 ) (2) 喷 雾 剂 的 特 点 及 分 类 2. 吸 入 气 雾 剂 与 喷 雾 剂 的 吸 收 与 影 响 因 素 (1) 吸 收 (2) 吸 收 的 影 响 因 素 3. 气 雾 剂 与 喷 雾 剂 的 构 成 (1) 气 雾 剂 的 构 成 (2) 喷 雾 剂 的 构 成 4. 气 雾 剂 与 气 雾 剂 的 质 量 要 求 (1) 气 雾 剂 喷 雾 剂 生 产 与 贮 藏 的 有 -13-
关 规 定 (2) 气 雾 剂 喷 雾 剂 质 量 检 查 项 目 与 要 求 ( 十 五 ) 胶 剂 膜 剂 涂 膜 剂 剂 涂 膜 剂 及 其 他 传 统 剂 型 1. 胶 剂 膜 剂 涂 膜 剂 (1) 胶 剂 膜 剂 的 特 点 与 分 类, 涂 膜 剂 的 特 点 (2) 胶 剂 原 料 的 种 类, 辅 料 的 种 类 和 作 用 (3) 膜 剂 常 用 成 膜 材 料 及 其 他 辅 料 (4) 涂 膜 剂 常 用 成 膜 材 料 及 附 加 剂 2. 其 他 传 统 剂 型 锭 剂 灸 剂 线 剂 熨 剂 糕 剂 丹 剂 条 剂 钉 剂 和 棒 剂 的 应 用 特 点 ( 十 六 ) 物 新 型 给 系 统 与 制 剂 新 技 术 1. 物 新 型 给 系 统 (1) 缓 释 控 释 制 剂 的 特 点 及 类 型 (2) 不 宜 制 成 缓 释 控 释 制 剂 的 物 (3) 靶 向 制 剂 的 特 点 及 分 类 2. 中 制 剂 新 技 术 (1) 环 糊 精 包 合 技 术 及 环 糊 精 包 合 物 的 作 用 (2) 微 型 包 囊 技 术 的 特 点 与 应 用 (3) 固 体 分 散 体 的 特 点 类 型 常 用 载 体 与 应 用 ( 十 七 ) 物 体 内 过 程 1. 物 的 体 内 过 程 及 影 响 因 素 (1) 生 物 剂 学 及 其 研 究 内 容 (2) 物 的 吸 收 分 布 代 谢 与 排 泄 (3) 影 响 物 体 内 过 程 的 因 素 2. 物 动 力 学 常 用 术 语 (1) 物 动 力 学 及 其 研 宄 内 容 (2) 隔 室 模 型 生 物 半 衰 期 表 观 分 布 容 与 参 数 积 清 除 率 生 物 利 用 度 生 -14-
物 等 效 性 等 术 语 参 数 及 其 应 用 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 1. 中 性 的 现 代 研 究 (1) 四 气 与 中 枢 神 经 系 统 自 主 神 经 系 统 内 分 泌 系 统 能 量 代 谢 等 方 面 的 关 系 (2) 五 味 与 化 学 成 分 理 作 用 的 关 系 (3) 升 降 浮 沉 与 理 作 用 的 关 系 (4) 归 经 与 理 作 用 有 效 成 分 分 布 微 量 元 素 受 体 的 关 系 七 中 理 ( 一 ) 中 理 2. 影 响 中 理 作 用 的 因 素 (1) 物 因 素 : 品 种 产 地 采 收 季 节 炮 制 贮 藏 剂 型 和 制 剂 工 艺 剂 量 配 伍 与 禁 忌 (2) 机 体 因 素 : 生 理 病 理 及 心 理 因 素 (3) 环 境 因 素 与 毒 理 3. 中 理 作 用 的 特 点 (1) 中 理 作 用 与 功 效 的 一 致 性 与 差 异 性 (2) 中 理 作 用 的 多 样 性 (3) 中 理 作 用 的 双 向 性 (4) 中 量 效 关 系 的 复 杂 性 4. 各 类 中 的 主 要 理 作 用 解 表 清 热 泻 下 祛 风 湿 利 水 渗 湿 温 里 理 气 活 血 化 瘀 化 痰 止 咳 平 喘 补 虚 的 主 要 理 作 用 有 效 成 分 与 作 用 机 制 1. 中 的 不 良 反 应 (1) 副 作 用 (2) 毒 性 反 应 -15-
(3) 变 态 反 应 (4) 后 遗 效 应 (5) 特 异 质 反 应 (6) 依 赖 性 1. 中 成 分 的 毒 性 (1) 含 生 物 碱 类 中 的 毒 性 (2) 含 有 机 酸 类 中 的 毒 性 ( 二 ) 中 毒 理 (3) 含 苷 类 中 的 毒 性 (4) 含 毒 蛋 白 类 中 的 毒 性 (5) 含 萜 及 内 酯 类 中 的 毒 性 (6) 含 重 金 属 中 的 毒 性 大 单 元 小 单 元 细 目 要 点 ( 一 ) 常 用 植 物 类 中 鉴 别 根 及 根 茎 类 中 (1) 根 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 根 茎 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (3) 狗 脊 绵 马 贯 众 细 辛 大 黄 虎 杖 何 首 乌 牛 膝 川 牛 膝 商 陆 银 柴 胡 太 子 参 威 灵 仙 川 乌 草 乌 附 子 白 芍 赤 芍 黄 连 升 麻 防 己 北 豆 根 延 胡 索 板 蓝 根 地 榆 苦 参 山 豆 根 葛 根 粉 葛 甘 草 黄 芪 远 志 人 参 红 参 西 洋 参 二 七 白 花 当 归 羌 活 前 胡 川 号 藁 本 防 风 柴 胡 北 沙 参 龙 胆 秦 充 徐 长 卿 白 前 白 薇 紫 草 丹 参 黄 苳 玄 参 地 黄 胡 黄 连 巴 戟 天 茜 草 续 断 天 花 粉 桔 梗 党 参 南 沙 参 木 香 白 术 -16-
八 常 用 中 的 鉴 别 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 苍 术 紫 菀 三 棱 泽 泻 香 附 天 南 星 半 夏 石 菖 蒲 百 部 川 贝 母 浙 贝 母 黄 精 玉 竹 重 楼 土 茯 苓 天 冬 麦 冬 山 麦 冬 知 母 山 射 干 莪 术 姜 黄 郁 金 天 麻 白 及 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 2. 茎 木 类 中 (1) 茎 木 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 木 通 槲 寄 生 桑 寄 生 大 血 藤 苏 木 鸡 血 藤 降 香 沉 香 通 草 钩 藤 石 斛 铁 皮 石 斛 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 3. 皮 类 中 (1) 皮 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 桑 白 皮 牡 丹 皮 厚 朴 肉 桂 杜 仲 合 欢 皮 黄 柏 关 黄 柏 白 鲜 皮 秦 皮 香 加 皮 地 骨 皮 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 4. 叶 类 中 (1) 叶 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 侧 柏 叶 淫 羊 藿 大 青 叶 寥 大 青 叶 枇 杷 叶 番 泻 叶 罗 布 麻 叶 紫 苏 叶 艾 叶 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 5. 花 类 中 (1) 花 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 辛 夷 槐 花 -17-
丁 香 洋 金 花 金 银 花 山 银 花 款 冬 花 菊 花 红 花 西 红 花 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 6. 果 实 及 种 子 类 中 (1) 果 实 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 种 子 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (3) 地 肤 子 五 味 子 南 五 味 子 葶 苈 子 木 瓜 山 楂 苦 杏 仁 桃 仁 乌 梅 金 樱 子 沙 苑 子 决 明 子 补 骨 脂 枳 壳 吴 茱 萸 巴 豆 酸 枣 仁 小 茴 香 蛇 床 子 山 茱 萸 连 翘 女 贞 子 马 钱 子 菟 丝 子 牵 牛 子 枸 杞 子 栀 子 瓜 蒌 牛 蒡 子 薏 苡 仁 槟 榔 砂 仁 草 果 豆 蔻 益 智 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 7. 全 草 类 中 (1) 全 草 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 麻 黄 鱼 腥 草 紫 花 地 丁 金 钱 草 广 金 钱 草 广 藿 香 荆 芥 益 母 草 薄 荷 半 枝 莲 香 薷 肉 苁 蓉 穿 心 莲 车 前 草 茵 陈 青 蒿 大 蓟 蒲 公 英 淡 竹 叶 的 来 源 产 地 采 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 8. 藻 菌 地 衣 类 中 (1) 藻 菌 地 衣 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 海 藻 冬 虫 夏 -18-
( 二 ) 常 用 动 物 类 中 的 鉴 别 ( 三 ) 常 用 矿 物 类 中 的 鉴 别 24 小 时 客 服 电 话 :010-82311666 草 灵 芝 茯 苓 猪 苓 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 9. 树 脂 类 中 (1) 树 脂 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 乳 香 没 血 竭 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 10. 其 他 类 中 (1) 其 他 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (2) 海 金 沙 青 黛 儿 茶 冰 片 天 然 冰 片 五 倍 子 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 动 物 类 中 (1) 常 用 动 物 类 中 的 用 部 位 (2) 动 物 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (3) 地 龙 水 蛭 石 决 明 珍 珠 牡 蛎 海 螵 蛸 全 蝎 蜈 蚣 土 鳖 虫 桑 螵 蛸 斑 蝥 僵 蚕 蜂 蜜 海 马 蟾 酥 龟 甲 鳖 甲 蛤 蚧 金 钱 白 花 蛇 蕲 蛇 乌 梢 蛇 鸡 内 金 麝 香 鹿 茸 牛 黄 人 工 牛 黄 体 外 培 育 牛 黄 羚 羊 角 的 来 源 产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 矿 物 类 中 (1) 矿 物 的 性 质 (2) 矿 物 类 中 的 分 类 (3) 矿 物 类 中 的 性 状 鉴 别 特 征 (4) 朱 砂 雄 黄 自 然 铜 赭 石 炉 甘 石 滑 石 石 膏 芒 硝 硫 黄 的 来 源 -19-
产 地 釆 收 加 工 及 材 饮 片 性 状 鉴 别 -20-