凉 食 药 监 稽 2012 11 号 各 县 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 : 现 将 凉 山 州 食 品 药 品 监 督 管 理 局 2012 年 下 半 年 药 品 抽 验 快 检 工 作 实 施 方 案 印 发 给 你 们, 请 认 真 遵 照 执 行 凉 山 州 食 品 药 品 监 督 管 理 局 二 一 二 年 七 月 四 日
为 切 实 配 合 好 我 州 药 品 市 场 监 督 工 作, 提 高 基 本 药 物 抽 验 覆 盖 率 检 验 不 合 格 率 及 检 品 覆 盖 率, 确 保 全 州 2012 年 抽 验 工 作 顺 利 进 行, 依 据 省 局 2012 下 达 全 省 药 品 抽 验 工 作 计 划 的 通 知 精 神, 结 合 我 州 实 际 情 况, 特 制 定 2012 年 下 半 年 药 品 抽 验 实 施 方 案 一 抽 验 任 务 分 配 下 半 年 全 州 抽 取 样 品 499 批, 各 县 市 局 必 须 在 规 定 的 时 间 内 完 成, 州 食 品 药 品 检 验 所 必 须 在 9 月 30 日 完 成 全 部 检 验 任 务 并 上 报 全 年 检 品 数 据 ( 具 体 抽 样 批 次 必 须 抽 验 的 品 种 及 时 间 安 排 见 附 件 1) 二 具 体 工 作 要 求 参 照 凉 山 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 下 达 二 0 一 二 年 药 品 抽 验 工 作 实 施 方 案 的 通 知 ( 凉 食 药 监 稽 [2012]1 号 ) 文 件 执 行, 同 时 在 抽 样 工 作 中 要 重 视 药 品 抽 样 模 式 新 方 法 新 思 路 的 研 究 和 探 索, 在 创 新 中 求 发 展 1 各 县 市 局 要 加 强 对 基 本 药 物 抽 验 的 组 织 领 导, 高 度 认 识 基 本 药 物 抽 验 工 作 的 重 要 性 ; 把 基 本 药 物 抽 验 作 为 全 年 抽 验 工 作 的 重 点, 进 一 步 加 强 基 本 药 物 监 督 抽 验 合 理 安 排 抽 样 工 作, 减 少 重 复 抽 验 - 2 -
2 强 化 药 品 监 督 抽 验 以 满 足 药 品 监 督 管 理 需 要 为 宗 旨 的 意 识, 积 极 探 索 适 合 本 辖 区 药 品 质 量 监 督 的 方 式, 找 准 药 品 监 督 的 重 点, 提 高 药 品 监 督 抽 验 的 针 对 性 和 覆 盖 面 ; 提 高 药 品 抽 验 工 作 效 能 3 今 年 重 点 是 国 家 基 本 药 物 和 国 家 基 本 药 物 四 川 省 基 层 补 充 药 物 目 录 品 种 的 全 覆 盖 抽 验 应 根 据 辖 区 实 际 加 强 对 基 本 药 的 抽 验 ; 药 品 抽 样 人 员 应 注 重 收 集 四 川 省 药 品 质 量 公 报 2012 年 第 一 期 中 不 合 格 药 品 及 省 局 网 站 中 不 合 格 药 品 数 据 库 中 药 品 抽 验 信 息, 加 大 抽 样 的 针 对 性, 提 高 不 合 格 药 品 的 检 出 率, 使 假 劣 药 品 无 处 藏 身 4 各 县 市 要 加 强 对 药 品 监 督 检 查 及 抽 样 人 员 的 培 训, 保 证 药 品 抽 样 工 作 的 科 学 公 正 和 规 范 坚 持 监 督 检 查 和 抽 验 相 结 合 的 原 则, 尽 可 能 扩 大 监 督 抽 验 的 覆 盖 面, 合 理 安 排 抽 验 批 次 在 各 监 督 抽 验 环 节 和 药 品 类 别 的 比 例 尽 量 提 高 检 品 覆 盖 率, 包 括 抽 验 单 位 覆 盖 率 及 品 种 覆 盖 率 为 保 证 基 本 药 物 抽 验 全 覆 盖, 各 县 市 按 照 附 件 2 要 求, 对 所 罗 列 的 品 种 进 行 抽 样 5 上 半 年 未 完 成 抽 样 计 划 的 县 市 局, 剩 余 的 计 划 数 在 下 半 年 规 定 的 时 间 内 一 并 完 成 超 计 划 抽 样 的 应 在 下 半 年 该 局 下 达 的 抽 样 计 划 中 扣 除 已 超 数 量 上 半 年 已 抽 验 的 单 位 不 得 再 重 复 安 排 抽 样 6 药 品 抽 样 时, 药 品 行 政 执 法 人 员 应 注 意 抽 样 数 量 的 确 定 ( 必 须 检 验 用 量 的 三 倍 量 ), 样 品 抽 取 后, 按 照 说 明 书 认 真 规 范 填 写 抽 样 凭 证 及 封 签, 检 查 填 写 的 样 品 信 息 是 否 完 整 准 确, 抽 - 3 -
样 样 品 是 否 与 抽 样 凭 证 相 符 ; 抽 样 完 毕, 核 对 检 品 总 数 批 号 是 否 准 确 后 再 封 样, 检 查 所 封 样 品 是 否 严 密 州 局 将 对 各 县 药 品 抽 验 工 作 绩 效 进 行 考 核 三 相 关 检 验 具 体 事 宜 请 与 凉 山 食 品 药 品 检 验 所 联 系 联 系 人 : 吴 伯 英 电 话 :0834-3203823 手 机 :15881531779 谢 杰 电 话 :0834-3200652 手 机 :13908155385 高 杨 电 话 :0834-3200652 手 机 :13980288697 附 件 1 2012 下 半 年 凉 山 州 药 品 抽 验 计 划 分 配 表 附 件 2 各 县 市 国 家 基 本 药 物 抽 样 品 种 分 配 表 抄 送 : 相 关 科 室, 本 局 领 导 凉 山 州 食 品 药 品 监 督 管 理 局 办 公 室 2012 年 7 月 4 日 ( 共 印 7 份 ) - 4 -
附 件 1 : 县 / 市 抽 验 批 次 基 药 抽 验 数 抽 验 完 成 时 间 覆 盖 单 位 数 西 昌 50 30 8 月 10 日 40 会 理 40 23 7 月 25 日 32 会 东 35 21 7 月 25 日 30 德 昌 35 21 7 月 25 日 30 冕 宁 35 21 7 月 25 日 30 宁 南 35 21 7 月 25 日 30 普 格 20 13 7 月 20 日 16 喜 德 15 13 7 月 20 日 13 越 西 15 13 7 月 20 日 13 金 阳 15 13 7 月 20 日 13 美 姑 15 12 7 月 20 日 13 甘 洛 15 13 7 月 20 日 13 布 拖 15 13 7 月 20 日 13 木 里 15 10 7 月 20 日 13 雷 波 10 10 7 月 20 日 8 昭 觉 10 10 7 月 20 日 8 盐 源 10 9 7 月 20 日 8 州 局 100 52 8 月 15 日 80 机 动 14 合 计 :499-5 -
附 件 2: 1 州 稽 查 支 队 :52 放 线 菌 素 D 注 射 剂 阿 糖 胞 苷 注 射 剂 氟 康 唑 注 射 剂 麻 黄 碱 注 射 剂 胆 影 葡 胺 注 射 剂 吗 啡 注 射 剂 碘 解 磷 定 注 射 剂 地 塞 米 松 滴 眼 剂 霉 唑 软 膏 剂 利 巴 韦 林 滴 眼 剂 甲 环 酸 注 射 剂 肌 苷 注 射 剂 左 旋 多 巴 口 服 常 释 剂 型 利 血 平 注 射 剂 尿 激 酶 注 射 剂 舒 必 利 口 服 常 释 剂 型 林 可 霉 素 注 射 剂 炉 甘 石 洗 剂 毒 毛 花 苷 K 注 射 剂 柏 子 养 心 丸 片 济 生 肾 气 丸 片 氧 氟 沙 星 注 射 剂 头 孢 噻 肟 注 射 剂 灯 盏 花 素 片 乌 鸡 白 凤 丸 胶 囊 片 知 柏 地 黄 丸 六 神 丸 桂 龙 咳 喘 宁 片 藿 香 正 气 丸 风 湿 液 牛 黄 降 压 丸 胶 囊 片 理 中 丸 癃 闭 舒 片 蛇 胆 陈 皮 散 胶 囊 片 三 黄 胶 囊 丹 参 片 肾 炎 四 味 胶 囊 香 连 ( 丸 胶 囊 ) 急 支 糖 浆 维 生 素 D3 注 射 剂 银 黄 胶 囊 血 栓 心 脉 宁 胶 囊 小 柴 胡 丸 胶 囊 片 茵 栀 黄 注 射 液 银 翘 解 毒 胶 囊 追 风 透 骨 丸 胶 囊 正 柴 胡 饮 颗 粒 玉 泉 胶 囊 环 磷 酰 胺 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 四 逆 汤 结 石 通 片 氟 尿 嘧 啶 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 己 烯 雌 酚 服 常 释 剂 型 注 射 剂 - 6 -
2 西 昌 市 :30 吡 哌 酸 口 服 常 释 剂 型 多 西 环 素 口 服 常 释 剂 型 塞 替 派 注 射 剂 鱼 腥 草 素 口 服 常 释 剂 型 氯 唑 西 林 颗 粒 剂 阿 霉 素 注 射 剂 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 注 射 剂 阿 奇 霉 素 注 射 剂 头 孢 拉 定 注 射 剂 多 塞 平 口 服 常 释 剂 型 阿 昔 洛 韦 注 射 剂 海 珠 喘 息 定 片 松 龄 血 脉 康 胶 囊 气 滞 胃 痛 胶 囊 伤 科 接 骨 片 高 三 尖 杉 酯 碱 注 射 剂 柔 红 霉 素 注 射 剂 脉 络 宁 注 射 液 三 氟 拉 嗪 口 服 常 释 剂 型 尪 痹 颗 粒 片 剂 锡 类 散 乳 癖 消 颗 粒 片 剂 胶 囊 仙 灵 骨 葆 胶 囊 速 效 救 心 丸 缩 泉 丸 胶 囊 剂 藿 香 正 气 丸 利 福 喷 丁 ( 利 福 喷 汀 ) 口 服 常 释 剂 型 依 托 泊 苷 注 射 剂 磺 胺 嘧 啶 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 四 神 丸 片 剂 云 南 白 药 胶 囊 剂 膏 剂 酊 剂 气 雾 剂 3 会 理 :23 丝 裂 霉 素 注 射 剂 替 加 氟 口 服 常 释 剂 型 氯 米 帕 明 注 射 剂 依 托 泊 苷 注 射 剂 阿 普 唑 仑 口 服 常 释 剂 型 丹 栀 逍 遥 丸 长 春 新 碱 注 射 剂 丙 米 嗪 口 服 常 释 剂 型 丹 参 注 射 液 舒 必 利 注 射 剂 氯 氮 平 口 服 常 释 剂 型 更 年 安 片 西 咪 替 丁 注 射 剂 地 奥 心 血 康 胶 囊 狗 皮 膏 连 翘 败 毒 丸 膏 片 颈 舒 颗 粒 开 塞 露 灌 剂 三 氟 拉 嗪 口 服 常 释 剂 型 碳 酸 锂 口 服 常 释 剂 型 橘 红 丸 柳 氮 磺 吡 啶 口 服 常 释 剂 型 栓 剂 复 方 地 芬 诺 酯 口 服 常 释 剂 型 - 7 -
4 会 东 :21 奎 尼 丁 口 服 常 释 剂 型 普 鲁 卡 因 注 射 剂 哌 唑 嗪 口 服 常 释 剂 型 非 洛 地 平 缓 释 控 释 剂 型 鱼 精 蛋 白 注 射 剂 氨 基 己 酸 注 射 剂 华 法 林 口 服 常 释 剂 型 地 榆 槐 角 丸 氨 甲 苯 酸 注 射 剂 亚 硫 酸 氢 钠 甲 萘 醌 注 射 剂 消 痔 灵 注 射 液 珍 珠 明 目 滴 眼 液 甲 萘 氢 醌 口 服 常 释 剂 型 普 鲁 卡 因 胺 注 射 剂 熊 胆 眼 药 水 黄 酮 哌 酯 口 服 常 释 剂 型 乳 酸 钠 林 格 注 射 剂 利 血 平 口 服 常 释 剂 型 甲 睾 酮 口 服 常 释 剂 型 葡 萄 糖 酸 锑 钠 注 射 剂 冰 硼 散 5 德 昌 :21 曲 克 芦 丁 口 服 常 释 剂 型 酚 磺 乙 胺 注 射 剂 乳 酸 钠 注 射 剂 灭 菌 注 射 用 水 注 射 剂 噻 吗 洛 尔 滴 眼 剂 氟 轻 松 软 膏 剂 克 霉 唑 阴 道 片 栓 剂 环 丙 沙 星 软 膏 剂 林 可 霉 素 滴 耳 剂 药 用 炭 口 服 常 释 剂 型 庆 大 霉 素 滴 眼 剂 托 吡 卡 胺 滴 眼 剂 鱼 肝 油 酸 钠 注 射 剂 普 罗 碘 铵 注 射 剂 羟 苄 唑 滴 眼 剂 制 霉 素 阴 道 泡 腾 片 栓 剂 接 骨 七 厘 片 槐 角 丸 氢 化 可 的 松 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 甲 苯 咪 唑 口 服 常 释 剂 型 普 罗 帕 酮 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 6 冕 宁 :21 去 氨 加 压 素 口 服 常 释 剂 型 阿 莫 西 林 颗 粒 剂 替 硝 唑 注 射 剂 维 生 素 B6 口 服 常 释 剂 型 头 孢 拉 定 颗 粒 剂 地 塞 米 松 软 膏 剂 对 乙 酰 氨 基 酚 口 服 常 释 剂 型 促 皮 质 素 注 射 剂 布 洛 芬 颗 粒 剂 对 乙 酰 氨 基 酚 口 服 液 体 剂 - 8 -
苯 丙 酸 诺 龙 注 射 剂 曲 马 多 注 射 剂 复 合 维 生 素 B 口 服 常 释 剂 型 吗 啡 缓 释 控 释 剂 型 泼 尼 松 龙 注 射 剂 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 颗 粒 剂 二 巯 丙 磺 钠 注 射 剂 参 麦 注 射 液 格 列 齐 特 口 服 常 释 剂 型 普 乐 安 胶 囊 片 鼻 炎 康 片 7 宁 南 :21 去 甲 肾 上 腺 素 注 射 剂 去 乙 酰 毛 花 苷 注 射 剂 安 乃 近 注 射 剂 曲 马 多 口 服 常 释 剂 型 苄 星 青 霉 素 注 射 剂 氨 溴 索 注 射 剂 头 孢 克 洛 颗 粒 剂 咪 达 唑 仑 注 射 剂 丙 泊 酚 注 射 剂 氯 化 琥 珀 胆 碱 注 射 剂 维 库 溴 铵 注 射 剂 丁 卡 因 注 射 剂 萘 普 生 口 服 常 释 剂 型 阿 曲 库 铵 注 射 剂 异 氟 烷 吸 入 剂 小 儿 氨 酚 黄 那 敏 颗 粒 剂 酚 妥 拉 明 注 射 剂 消 渴 丸 氟 桂 利 嗪 口 服 常 释 剂 型 伤 科 接 骨 片 麝 香 保 心 丸 8 普 格 :13 谷 维 素 口 服 常 释 剂 型 氟 奋 乃 静 口 服 常 释 剂 型 硝 普 钠 注 射 剂 贝 那 普 利 口 服 常 释 剂 型 庚 啶 口 服 常 释 剂 型 舒 筋 活 血 胶 囊 双 嘧 达 莫 口 服 常 释 剂 型 辅 酶 A 注 射 剂 三 七 伤 药 胶 囊 赛 阿 托 伐 他 汀 钙 口 服 常 释 剂 型 跌 打 丸 骨 刺 ( 丸 胶 囊 片 ) 复 方 磷 酸 可 待 因 口 服 液 体 剂 厄 贝 沙 坦 口 服 常 释 剂 9 喜 德 :13 丙 卡 特 罗 口 服 常 释 剂 型 糜 蛋 白 酶 注 射 剂 倍 氯 米 松 吸 入 剂 特 布 他 林 口 服 常 释 剂 型 水 杨 酸 外 用 软 膏 剂 头 孢 曲 松 注 射 剂 消 旋 卡 多 曲 颗 粒 剂 型 维 生 素 B12 注 射 剂 益 母 草 注 射 液 - 9 -
双 扑 伪 麻 口 服 常 释 剂 型 异 丙 托 溴 铵 吸 入 剂 复 方 罗 布 麻 片 双 歧 杆 菌 活 菌 口 服 常 释 剂 型 10 越 西 :12 硫 糖 铝 口 服 常 释 剂 型 莫 沙 必 利 口 服 常 释 剂 型 小 儿 止 咳 糖 浆 鲨 肝 醇 口 服 常 释 剂 型 阿 卡 波 糖 口 服 常 释 剂 型 柴 黄 颗 粒 维 拉 帕 米 口 服 常 释 剂 型 开 塞 露 灌 肠 剂 麻 仁 丸 血 凝 酶 注 射 剂 降 钙 素 ( 鲑 ) 注 射 剂 阿 法 骨 化 醇 口 服 常 释 剂 型 维 A 酸 外 用 软 膏 剂 型 凝 胶 剂 注 射 剂 11 金 阳 :13 格 列 美 脲 口 服 常 释 剂 型 曲 安 奈 德 注 射 剂 甲 泼 尼 龙 注 射 剂 格 列 喹 酮 口 服 常 释 剂 型 酮 康 唑 软 膏 剂 香 保 心 丸 氯 雷 他 定 口 服 常 释 剂 型 川 贝 枇 杷 糖 浆 消 渴 丸 门 冬 氨 酸 钾 镁 注 射 剂 通 天 口 服 液 丹 参 注 射 液 酮 替 芬 口 服 常 释 剂 型 12 美 姑 :12 曲 安 奈 德 益 康 唑 软 膏 剂 高 锰 酸 钾 片 剂 呋 麻 滴 鼻 剂 米 非 司 酮 口 服 常 释 剂 型 普 罗 雌 烯 阴 道 胶 囊 丹 栀 逍 遥 丸 过 氧 化 氢 溶 液 剂 依 沙 吖 啶 注 射 剂 金 钱 草 颗 粒 卡 前 列 素 氨 丁 三 醇 注 射 剂 地 奥 心 血 康 胶 囊 康 复 新 液 13 甘 洛 :13 米 索 前 列 醇 口 服 常 释 剂 型 阿 米 替 林 口 服 常 释 剂 型 狗 皮 膏 氨 苯 蝶 啶 口 服 常 释 剂 型 阿 替 洛 尔 口 服 常 释 剂 型 槐 角 丸 氨 甲 苯 酸 口 服 常 释 剂 型 氨 苄 西 林 注 射 剂 洁 尔 阴 洗 液 - 10 -
苯 巴 比 妥 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 宫 血 宁 胶 囊 更 年 安 片 阿 托 品 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 滴 眼 剂 眼 膏 剂 14 布 拖 :13 苯 海 索 口 服 常 释 剂 型 苯 唑 西 林 注 射 剂 颈 舒 颗 粒 丙 硫 氧 嘧 啶 口 服 常 释 剂 型 别 嘌 醇 口 服 常 释 剂 型 橘 红 丸 吡 喹 酮 口 服 常 释 剂 型 布 比 卡 因 注 射 剂 产 妇 安 颗 粒 丙 酸 睾 酮 注 射 剂 艾 附 暖 宫 丸 接 骨 七 厘 片 苯 海 拉 明 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 15 木 里 :10 地 芬 尼 多 口 服 常 释 剂 型 连 翘 败 毒 丸 膏 片 产 妇 安 颗 粒 氧 氟 沙 星 滴 耳 剂 香 砂 养 胃 丸 颗 粒 片 内 消 瘰 疬 丸 呋 喃 妥 因 口 服 常 释 剂 型 明 目 地 黄 丸 如 意 金 黄 散 法 莫 替 丁 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 16 雷 波 :10 口 服 补 液 盐 口 服 散 剂 甘 露 醇 注 射 剂 麻 黄 碱 滴 鼻 剂 金 刚 烷 胺 口 服 常 释 剂 型 硫 代 硫 酸 钠 注 射 剂 艾 附 暖 宫 丸 安 宫 牛 黄 丸 ( 缩 泉 丸 胶 囊 ) 间 羟 胺 注 射 剂 氟 哌 啶 醇 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 联 苯 双 酯 口 服 常 释 剂 型 滴 丸 剂 17 昭 觉 :10 硫 唑 嘌 呤 口 服 常 释 剂 型 葡 萄 糖 注 射 剂 麦 角 新 碱 注 射 剂 毛 果 芸 香 碱 注 射 剂 滴 眼 剂 哌 拉 西 林 注 射 剂 板 蓝 根 颗 粒 尼 群 地 平 口 服 常 释 剂 型 氯 苯 那 敏 口 服 常 释 剂 型 保 济 丸 - 11 -
喷 托 维 林 口 服 常 释 剂 型 18 盐 源 :9 熊 去 氧 胆 酸 口 服 常 释 剂 型 溴 己 新 口 服 常 释 剂 型 亚 甲 蓝 注 射 剂 依 那 普 利 口 服 常 释 剂 型 异 丙 肾 上 腺 素 注 射 剂 胰 岛 素 注 射 剂 大 黄 碳 酸 氢 钠 口 服 常 释 剂 型 乙 酰 胺 注 射 剂 异 丙 嗪 口 服 常 释 剂 型 注 射 剂 - 12 -