证券代码 :300705 证券简称 : 九典制药公告编号 :2021-027 一 重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议 中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本年度公司财务报告的审计意见为 : 标准的无保留意见 本报告期会计师事务所变更情况 : 公司本年度会计师事务所为中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 非标准审计意见提示 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为 : 以 234,680,000 为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.43 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 二 公司基本情况 1 公司简介 股票简称九典制药股票代码 300705 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表 姓名曾蕾甘荣 办公地址 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 A1 栋 传真 0731-88220260 0731-88220260 电话 0731-82831002 0731-82831002 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 A1 栋 电子信箱 jiudianzhiyao@163.com jiudianzhiyao@163.com 2 报告期主要业务或产品简介 ( 一 ) 报告期内公司所从事的主要业务及主要产品 公司主营业务为医药产品的研发 生产和销售, 产品主要包括药品制剂 原料药 药用辅料及植物提取物四大类别 公司将以研发为驱动, 致力于实现 制剂 + 原料药 + 药用辅料 的一体化发展 公司主要产品有洛索洛芬钠凝胶贴膏 泮托拉唑钠肠溶片 奥硝唑片及分散片等原料药及口服制剂 报告期内, 公司主要产品及其用途如下 : 序号产品名称产品用途 ( 适应症 ) 1 洛索洛芬钠凝胶贴膏用于以下疾病及症状的消炎 镇痛 : 骨关节炎 肌肉痛 外伤后的肿胀疼痛 2 泮托拉唑钠肠溶片适用于活动性消化性溃疡 ( 胃 十二指肠溃疡 ) 反流性食管炎和卓 - 艾氏综合征 3 奥硝唑原料药及制剂用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病 ; 男女泌尿生殖道毛滴虫 贾第氏鞭毛虫感染引起 1
的疾病 ( 如阴道滴虫病等 ); 肠 肝阿米巴虫病 ( 包括阿米巴痢疾 阿米巴肝脓肿 ), 肠 肝变形虫感染引起的疾病 ; 用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染 4 地红霉素原料药及制剂用于治疗感染 如呼吸道感染 皮肤感染等 5 肝复乐胶囊 6 盐酸左西替利嗪原料药及制剂 7 苹果酸氯波必利片 健脾理气, 化瘀软坚, 清热解毒 适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌, 症见上腹肿块, 胁肋疼痛, 神疲乏力, 食少纳呆, 脘腹胀满, 心烦易怒, 口苦咽干等 用于荨麻疹 过敏性鼻炎 湿疹 皮炎 皮肤瘙痒症等 用于因胃排空延缓 胃食管反流 胃炎 食道炎所引起的上腹饱胀 疼痛 恶心 呕吐 嗳气 反酸 食欲不振 消化不良及便秘, 糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗 8 金刚藤咀嚼片清热解毒, 消肿散结 用于附件炎和附件炎性包块及妇科多种炎症 9 复方南五加口服液 温阳益气, 养心安神 用于气血亏虚, 阳气不足症, 症见头昏气短, 心悸失眠, 神疲乏力, 畏寒肢冷, 夜尿频数 10 西尼地平胶囊 用于高血压患者的治疗 ( 二 ) 报告期内公司所属行业的基本特点 发展状况 技术趋势以及公司所处的行业地位 1 行业的基本特点 (1) 行业技术水平 技术特点 医药行业具有技术密集型行业的特点 医药研发需要经过市场筛选 确定靶标 药理研究 构建模型 工艺路径设计 获取及优化先导化合物 小试 中试 临床实验等, 需要大量的智力投入 ; 药品生产需要技术人员统筹规划 操作 现场监控 检查验收 ; 营销环节需要专业技术人员指导医生 患者用药, 提供咨询服务 及时向医药工业反馈用药情况及改进建议 目前, 我国医药行业技术水平不高, 企业研发投入低 自主创新能力弱 虽然在个别高端领域有所突破, 但行业整体上集中在仿制药领域, 创新药物较少 (2) 行业特有经营模式 根据 中华人民共和国药品管理法 等相关法律法规的规定, 医药生产企业须取得国家药品监督管理部门核发的 药品生产许可证 药品注册批件, 且符合药品生产质量管理规范后, 方可生产相关药品 医药经营企业须取得国家药品监督管理部门核发的 药品经营许可证, 且符合药品经营质量管理规范后, 方可销售相关药品 2 行业的发展趋势 (1) 产业政策带来新的机遇 从 2009 年 3 月国务院公布 关于深化医药卫生体制改革的意见 开始, 各部门先后出台政策 规划等各项措施, 逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 建立完善新型农村合作医疗制度, 逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制 妇幼保健 健康教育等基本公共卫生服务, 从而全面提高国民健康及医疗水平 2016 年 12 月, 国务院印发了 十三五 深化医药卫生体制改革规划, 要求 十三五 期间, 要在分级诊疗 现代医院管理 全民医保 药品供应保障 综合监管等五项制度建设上取得新突破, 同时统筹推进相关领域改革 规划提出, 到 2020 年, 我国将普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系, 比较健全的医疗保障体系, 比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系, 比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制 包括产业发展规划 药品流通质量管理 基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革, 一方面加强了行业监管, 有助于改善竞争环境, 促进行业整合, 实现医药制造业的长期可持续发展 ; 另一方面, 随着医改的深化, 政府逐步加大卫生投入, 扩大基本医疗的受益面 这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模, 同时也为研发能力较为突出 质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机 (2) 医药企业的竞争力将体现在医药创新能力和产业化能力 2015 年 8 月, 国务院印发 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见, 将提高药品医疗器械审评审批质量 解决注册申请积压 提高仿制药质量 鼓励研究和创制新药和提高审评审批透明度作为主要工作目标 2018 年 11 月, 中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了 国家组织药品集中采购和使用试点方案 同月, 以上海为代表的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了 4+7 城市药品集中采购文件 其中规定 : 化学药品新注册分类批准的仿制药品目录, 经联采办会议通过以及咨询专家, 确定采购品种 ( 指定规格 ) 及约定采购量 本次改革通过坚持集采量价结合 推进仿制药一致性评价工作等一系列 组合拳 实现让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品 上述改革的实行将使得未来中国的药品定价模式逐渐回归到国际通行的将新药和通用名药分开定价的药物分类定价模式, 即除在临床上有特殊治疗价值的新药外, 其余药物都将进行较为激烈的价格比拼 未来医药企业的竞争力将体现在医药创新能力和产业化能力上 3 公司所处的行业地位 (1) 原料药 药用辅料 公司系国内规模较大 品种较多的化学原料药和药用辅料生产企业之一, 公司凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力, 已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度, 具备较强的竞争优势与较高的市场占有率 公司为奥硝唑 盐酸左西替利嗪 磷酸盐和地红霉素等原料药国内外主要规模生产的 GMP 企业, 占有国内大部分市场, 在市场上具有较强的影响力和竞争力 微晶纤维素和乳糖等高分子辅料的质量达到国际先进水平 同时, 公司依靠先进的工艺技术和完善的质量保证体系, 通过了国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计, 产品销售至印度 韩国 南 2
美 欧洲等多个国家和地区 (2) 药品制剂 药品制剂方面, 近年来, 公司的各类药品制剂销售规模逐年增长, 洛索洛芬钠凝胶贴膏 奥硝唑片及分散片 盐酸左西替利嗪片及胶囊 地红霉素肠溶片等主导产品国内销售领先, 在行业内的竞争地位日益凸显 1 洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争情况 洛索洛芬钠凝胶贴膏为公司独家剂型, 主要用于骨性关节炎 肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀 疼痛等骨骼肌肉疾病 与口服制剂相比, 洛索洛芬钠凝胶贴膏可避免口服给药引起的首过效应, 以及口服非甾体抗药对胃肠黏膜 心血管和肝脏所造成的刺激和损害, 较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者 ; 与传统膏药相比, 洛索洛芬钠凝胶贴膏具有透气性良好 强力渗透 透皮吸收快速 可反复使用并无膏体在皮肤残留 不易沾染衣物 安全性高等明显优势 洛索洛芬钠凝胶贴膏作为局部外用贴膏剂, 包容药量大, 给药剂量准确, 具有高渗透性, 能保证优异的起效速度和起效强度, 贴敷舒适 皮肤相容性好, 安全性高, 是诊疗指南与专家共识共同推荐的首选外用药, 具有明显的临床优势和广阔的市场前景 同时, 公司通过持续的研发与优化, 形成了较高的产品壁垒, 短期内洛索洛芬钠凝胶贴膏未出现被其他公司仿制的情形 2 奥硝唑制剂产品竞争情况 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2019 年公司在我国 22 个地区重点城市医院统计样本中奥硝唑整体市场占有率为 6.00% 但是, 由于公司奥硝唑产品为口服片剂, 而 2019 年我国重点城市医院奥硝唑用药中注射剂占比达到 88.56%, 若剔除注射剂型, 公司在奥硝唑市场占有率达到 52.42%, 居口服固体奥硝唑市场龙头地位 3 盐酸左西替利嗪制剂产品竞争情况 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2019 年公司在我国 22 个地区重点城市医院统计样本中盐酸左西替利嗪制剂方面的市场占有率为 24.29%, 是行业领先企业之一 4 地红霉素制剂产品竞争情况 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2019 年公司在我国 22 个地区重点城市医院统计样本中地红霉素的市场占有率达到 43.54%, 是该领域的龙头企业 3 主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 单位 : 元 2020 年 2019 年本年比上年增减 2018 年 营业收入 978,159,132.00 924,061,197.65 5.85% 801,375,318.24 归属于上市公司股东的净利润 82,259,768.22 55,065,853.69 49.38% 71,985,020.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 67,246,404.11 46,394,576.77 44.94% 67,398,623.85 经营活动产生的现金流量净额 149,994,591.77 90,740,744.38 65.30% 68,233,504.01 基本每股收益 ( 元 / 股 ) 0.35 0.23 52.17% 0.31 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 0.35 0.23 52.17% 0.31 加权平均净资产收益率 10.31% 7.45% 2.86% 10.46% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额 1,130,719,874.02 1,072,099,019.48 5.47% 943,211,123.69 归属于上市公司股东的净资产 835,682,214.34 761,870,926.12 9.69% 718,159,433.78 (2) 分季度主要会计数据 单位 : 元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 160,465,601.52 232,826,863.11 263,531,787.85 321,334,879.52 归属于上市公司股东的净利润 7,110,935.41 25,711,066.66 22,364,024.43 27,073,741.72 3
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5,267,419.58 22,071,728.61 17,841,146.66 22,066,109.26 经营活动产生的现金流量净额 15,442,989.83 35,089,306.39 45,833,072.05 53,629,223.50 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 4 股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 报告期末普通股股东总数 8,576 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 8,633 股东名称股东性质持股比例持股数量 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数量 朱志宏境内自然人 35.76% 83,910,000 65,407,500 段立新境内自然人 14.78% 34,686,432 30,852,324 长沙旺典投资境内非国有合伙企业 ( 有限法人合伙 ) 2.19% 5,148,400 0 # 陈丽芳境内自然人 1.87% 4,384,200 0 国泰基金管理有限公司 - 社保基金四二一组合 广发银行股份有限公司 - 国泰聚信价值优势灵活配置混合型证券投资基金 全国社保基金一一一组合 中国银行股份有限公司 - 国泰融安多策略灵活配置混合型证券投资基金 其他 1.36% 3,194,000 0 其他 1.04% 2,430,000 0 其他 0.83% 1,943,800 0 其他 0.79% 1,855,700 0 李刚境内自然人 0.78% 1,820,000 0 # 万波境内自然人 0.76% 1,775,000 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知上述股东是否存在关联关系, 也未知是否属于一致行动人 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 质押或冻结情况 股份状态 单位 : 股 数量 0 4
(2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三 经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介 报告期内, 我国医疗体制改革方向逐渐明晰 化药仿制药带量采购 高值耗材集采 医保目录谈判 Diagnosis Related Groups(DRGs) 和 BigDataDiagnosis-InterventionPacket(DIP) 全面试点等政策持续加速推进, 政策进度及强度不断超出预期 这一年, 在董事会的坚强领导下, 管理团队积极应对市场变局, 在稳住基本盘的基础上, 谋求快速发展, 在确保经营稳定的前提下, 重点着力于产业规划 新品研发 营销改革和产能建设, 狠抓了生产管理, 提升了管理效能, 基本完成了公司的目标任务 公司坚持 制剂 - 原料药 - 药用辅料一体化 发展, 打造了垂直一体化优势 ; 坚持以研发为驱动, 仿创结合 ; 坚持以市场为导向, 积极探索营销改革 ; 坚持以质量为中心, 优化了生产工艺 ; 坚持以合规为中心, 推进制度化 信息化 流程化建设 报告期内, 公司不断加大市场开拓力度, 培育高端透皮贴剂领域明星产品, 调整战略布局促进盈利能力的持续提升, 实现营业收入 97,815.91 万元, 比上年同期增长 5.85%; 归属于上市公司股东的净利润 8,225.98 万元, 比上年同期增长 49.38% 2 报告期内主营业务是否存在重大变化 3 占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况 适用 不适用 单位 : 元 产品名称营业收入营业利润毛利率 营业收入比上年同期增减 营业利润比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 药品制剂 794,774,519.70 74,073,780.02 84.74% 21.29% 52.39% 0.58% 5
原料药 74,600,403.90 5,696,004.54 50.56% 1.98% 592.24% -3.64% 药用辅料 66,795,134.24 12,110,027.16 26.93% -57.73% 17.73% 11.53% 植物提取物及其他 39,538,962.93-78,949.60 7.62% 14.93% -102.45% -10.07% 4 是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 5 报告期内营业收入 营业成本 归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 6 面临退市情况 7 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上年度财务报告相比, 会计政策 会计估计和核算方法发生变化的情况说明 公司报告期无会计政策 会计估计和核算方法发生变化的情况 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况 6