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世 卫 组 织 基 本 药 物 标 准 清 单 第 15 版 (2007 年 3 月 ) 文 件 现 状 这 是 从 世 卫 组 织 药 物 网 站 http://www.who.int/medicines/publications/eml15.pdf 翻 印 的 文 本

第 15 版 基 本 药 物 (2007 年 3 月 修 订 ) 解 释 性 说 明 核 心 清 单 是 指 为 基 本 卫 生 保 健 系 统 所 必 需 的 最 起 码 的 药 物 清 单, 清 单 中 列 入 对 治 疗 重 点 疾 病 最 有 效 安 全 和 符 合 成 本 疗 效 的 药 物 重 点 疾 病 的 选 择 系 根 据 目 前 和 将 来 的 公 共 卫 生 相 关 问 题 及 药 物 的 潜 在 安 全 性 和 治 疗 成 本 疗 效 确 定 列 出 治 疗 重 点 疾 病 的 基 本 药 物, 这 些 重 点 疾 病 需 要 专 科 诊 断 或 监 测 设 施, 和 / 或 专 家 医 疗 保 健, 和 / 或 专 家 培 训 在 有 疑 问 时, 很 多 情 况 下 也 可 将 价 格 一 直 较 高 或 成 本 疗 效 不 太 好 的 药 物 列 入 方 框 符 号 ( ) 主 要 目 的 是 指 出 在 一 类 药 物 中 的 相 似 临 床 作 用 清 单 中 的 药 物 应 是 有 最 佳 证 据 显 示 有 效 性 和 安 全 性 的 该 类 药 物 中 的 范 例 在 一 些 情 况 下, 这 种 药 物 可 能 是 最 初 获 得 销 售 许 可 证 的 药 物 ; 在 另 外 一 些 情 况 下, 后 来 获 得 许 可 证 的 药 物 可 能 更 加 安 全 或 更 加 有 效 在 有 效 性 和 安 全 性 数 据 方 面 没 有 差 别 的 情 况 下, 列 入 清 单 的 药 物 应 是 根 据 国 际 药 物 价 格 信 息 来 源 以 最 低 价 格 能 够 广 泛 获 得 的 药 物 只 有 在 对 有 效 性 和 安 全 性 审 查 的 基 础 上 并 符 合 世 界 卫 生 组 织 临 床 准 则 的 情 况 下 才 能 指 出 药 物 的 同 等 治 疗 效 果 国 家 药 物 清 单 不 应 使 用 相 似 的 符 号 并 应 在 最 后 的 遴 选 中 具 有 特 别 性, 它 们 取 决 于 地 方 的 可 得 性 和 价 格 各 节 中 的 药 物 按 英 文 字 母 顺 序 排 列 基 本 药 物 清 单 列 入 某 一 条 目, 并 不 意 味 着 保 证 其 药 物 质 量 每 一 地 方 管 制 当 局 有 责 任 确 保 每 种 品 牌 达 到 适 当 的 药 物 质 量 ( 包 括 稳 定 性 ), 并 在 适 当 时, 不 同 的 品 牌 可 互 换 药 物 剂 型 按 英 文 字 母 顺 序 排 列, 并 不 意 味 着 一 种 剂 型 比 另 一 种 更 好 关 于 适 当 剂 型 的 信 息, 应 当 参 考 标 准 治 疗 准 则 口 服 液 类 型 的 条 目 旨 在 允 许 使 用 任 何 溶 液 混 悬 液 或 其 它 形 式 的 液 体 用 于 复 原 成 口 服 液 的 颗 粒 可 替 代 口 服 液, 通 常 的 好 处 是 更 稳 定, 而 且 运 输 费 用 较 低 如 果 同 一 市 场 上 可 获 得 一 种 以 上 的 口 服 液 ( 例 如 溶 液 混 悬 液 还 原 颗 粒 ), 它 们 可 互 换 并 在 这 种 情 况 下 应 当 具 有 生 物 相 等 性 口 服 液 最 好 不 含 糖, 供 儿 童 使 用 的 溶 液 最 好 不 含 酒 精 片 剂 类 型 的 条 目 旨 在 允 许 使 用 各 种 形 式 的 速 溶 片 剂, 例 如 无 包 衣 片 薄 膜 衣 片 可 压 碎 的 片 剂 咀 嚼 片 分 散 片 等 另 一 方 面, 肠 溶 片 包 衣 可 改 变 药 物 释 放, 所 以 肠 溶 片 是 一 种 缓 释 剂 型 可 压 碎 的 药 片 咀 嚼 片 和 分 散 片 便 于 儿 科 患 者 和 老 年 人 服 用

1. 麻 醉 药 1.1 全 身 麻 醉 药 和 氧 气 氟 烷 氯 胺 酮 氧 化 亚 氮 吸 入 注 射 剂 :50 mg( 作 为 盐 酸 盐 )/ml, 用 10-ml 安 瓿 吸 入 氧 气 吸 入 ( 药 用 气 体 ) 硫 喷 妥 钠 注 射 用 粉 剂 :0.5 g,1.0 g( 钠 盐 ) 安 瓿 1.2 局 部 麻 醉 药 布 比 卡 因 注 射 剂 :0.25%,0.5%( 盐 酸 盐 ) 小 瓶 脊 髓 麻 醉 用 注 射 剂 :0.5%( 盐 酸 盐 )4-ml 安 瓿, 与 7.5% 的 葡 萄 糖 溶 液 混 合 利 多 卡 因 注 射 剂 :1%,2%( 盐 酸 盐 ) 小 瓶 ; 脊 髓 麻 醉 注 射 剂 :5%( 盐 酸 盐 )2-ml 安 瓿 与 7.5% 葡 萄 糖 溶 液 混 合, 局 部 使 用 :2-4%( 盐 酸 盐 ) 利 多 卡 因 + 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 牙 科 注 射 : 用 2%( 盐 酸 盐 )+ 肾 上 腺 素 1:80 000 注 射 剂 :1%,2%( 盐 酸 盐 )+ 肾 上 腺 素 1:200 000 小 瓶 麻 黄 素 注 射 剂 :30 mg( 盐 酸 盐 )/ml 1-ml 安 瓿 ( 分 娩 时 用 于 腰 麻 以 防 低 血 压 ) 1.3 术 前 药 物 和 短 时 手 术 的 镇 静 剂 阿 托 品 地 西 泮 吗 啡 注 射 剂 :1 mg( 硫 酸 盐 )1-ml 安 瓿 注 射 剂 :5 mg/ml 2-ml 安 瓿 片 剂 :5 mg 注 射 剂 :10 mg( 硫 酸 盐 或 盐 酸 盐 )1-ml 安 瓿 异 丙 嗪 口 服 液 :5 mg( 盐 酸 盐 )/5ml 2. 镇 痛 药, 解 热 药, 非 甾 体 抗 炎 药 (NSAIMs), 治 疗 痛 风 的 药 物, 以 及 治 疗 类 风 湿 性 疾 病 的 药 物 (DMARDs) 2.1 非 阿 片 类 药 和 非 甾 体 抗 炎 药 (NSAIMs) 乙 酰 水 杨 酸 布 洛 芬 栓 剂 :50-150 mg 片 剂 :100-500 mg 片 剂 :200 mg,400 mg EML15 Page - 1

对 乙 酰 氨 基 酚 * 口 服 液 :125 mg/5ml 栓 剂 :100 mg 片 剂 :100-500 mg * 由 于 缺 乏 经 证 实 的 抗 炎 作 用, 不 推 荐 用 于 此 类 用 途 2.2 阿 片 类 镇 痛 药 可 待 因 片 剂 :30 mg( 磷 酸 盐 ) 吗 啡 注 射 剂 :10 mg( 吗 啡 盐 酸 盐 或 吗 啡 硫 酸 盐 )1-ml 安 瓿 口 服 液 :10 mg( 吗 啡 盐 酸 盐 或 吗 啡 硫 酸 盐 )/5 ml 片 剂 :10 mg( 吗 啡 硫 酸 盐 ) 片 剂 ( 缓 释 ):10 mg,30 mg,60 mg( 吗 啡 硫 酸 盐 ) 2.3 治 疗 痛 风 用 药 别 嘌 醇 片 剂 :100 mg 2.4 治 疗 类 风 湿 性 疾 病 使 用 的 药 物 (DMARDs) 氯 喹 片 剂 :100 mg,150 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 ) 硫 唑 嘌 呤 片 剂 :50 mg 甲 氨 蝶 呤 片 剂 :2.5 mg( 作 为 钠 盐 ) 青 霉 胺 柳 氮 磺 吡 啶 胶 囊 或 片 剂 :250 mg 片 剂 :500 mg 3. 抗 过 敏 药 和 过 敏 性 反 应 用 药 物 氯 苯 那 敏 地 塞 米 松 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 氢 化 可 的 松 强 的 松 龙 * 注 射 剂 :10 mg( 马 来 酸 盐 )1-ml 安 瓿 片 剂 :4 mg( 马 来 酸 盐 ) 注 射 剂 :4 mg 磷 酸 地 塞 米 松 ( 作 为 二 钠 盐 )1-ml 安 瓿 注 射 剂 :1 mg( 作 为 盐 酸 盐 或 酒 石 酸 盐 )1-ml 安 瓿 注 射 用 粉 剂 :100 mg( 作 为 琥 珀 酸 钠 盐 ) 小 瓶 片 剂 :5 mg,25 mg * 无 证 据 表 明 在 大 剂 量 使 用 时 强 的 松 龙 与 地 塞 米 松 之 间 完 全 的 临 床 相 似 性 EML15 Page - 2

4. 解 毒 药 和 中 毒 治 疗 中 使 用 的 其 他 药 物 4.1 非 特 异 性 药 物 活 性 炭 粉 剂 4.2 特 异 性 药 物 乙 酰 半 胱 氨 酸 阿 托 品 葡 萄 糖 酸 钙 去 铁 敏 二 巯 丙 醇 DL- 蛋 氨 酸 注 射 剂 :200 mg/ml 10-ml 安 瓿 注 射 剂 :1 mg( 硫 酸 盐 )1-ml 安 瓿 注 射 剂 :100 mg/ml 10-ml 安 瓿 注 射 用 粉 剂 :500 mg( 甲 璜 酸 盐 ) 小 瓶 油 性 注 射 剂 :50 mg/ml 2-m l 安 瓿 片 剂 :250 mg 亚 甲 蓝 ( 次 甲 蓝, 美 蓝 ) 注 射 剂 :10 mg/ml 10-ml 安 瓿 纳 络 酮 青 霉 胺 普 鲁 士 蓝 依 地 酸 钙 钠 亚 硝 酸 钠 硫 代 硫 酸 钠 5. 抗 惊 厥 药 / 抗 癫 痫 药 卡 马 西 平 注 射 剂 :400 微 克 ( 盐 酸 盐 )1-ml 安 瓿 胶 囊 或 片 剂 :250 mg 口 服 粉 剂 注 射 剂 :200 mg/ml 5-ml 安 瓿 注 射 剂 :30 mg/ml 10-ml 安 瓿 注 射 剂 :250 mg/ml 50-ml 安 瓿 口 服 液 :100 mg/5ml 咀 嚼 片 剂 :100 mg,200mg 带 刻 痕 片 剂 :100 mg,200 mg 地 西 泮 注 射 剂 :5 mg/ml 2-ml 安 瓿 ( 静 脉 或 直 肠 给 药 ) 硫 酸 镁 * 注 射 剂 :500 mg/ml 2-ml 安 瓿 ;500 mg/ml 10-ml 安 瓿 * 用 于 子 痫 和 严 重 的 先 兆 子 痫 而 不 是 其 它 引 起 惊 厥 的 病 症 苯 巴 比 妥 注 射 剂 :200 mg/ml( 苯 巴 比 妥 钠 ) 口 服 液 :15 mg/5ml( 苯 巴 比 妥 ) 或 5ml( 苯 巴 比 妥 钠 ) 片 剂 :15-100 mg( 苯 巴 比 妥 ) EML15 Page - 3

苯 妥 英 钠 胶 囊 :25 mg,50 mg,100 mg( 钠 盐 ) 注 射 剂 :50 mg/ml 5-ml 安 瓿 ( 钠 盐 ) 口 服 液 :25-30mg/5ml* 片 剂 :25 mg,50 mg,100 mg( 钠 盐 ) 咀 嚼 片 剂 :50mg * 同 一 市 场 上 同 时 存 在 25 mg/5 ml 和 30 mg/5 ml 两 种 药 力, 可 引 起 处 方 和 配 药 方 面 的 混 乱, 应 当 予 以 避 免 丙 戊 酸 口 服 液 :200 mg/5 ml 片 剂 ( 可 压 碎 的 ):100 mg 肠 溶 片 剂 :200 mg,500 mg( 丙 戊 酸 钠 ) 乙 琥 胺 6. 抗 感 染 药 胶 囊 :250 mg 口 服 液 :250 mg/5 ml 6.1 抗 肠 寄 生 虫 药 6.1.1 抗 肠 寄 生 虫 药 阿 苯 达 唑 咀 嚼 片 剂 :400 mg 左 旋 咪 唑 片 剂 :50 mg,150 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 甲 苯 咪 唑 氯 硝 柳 胺 * 吡 喹 酮 噻 嘧 啶 咀 嚼 片 剂 :100 mg,500 mg 咀 嚼 片 剂 :500 mg * 氯 硝 柳 胺 列 入 清 单, 以 便 在 吡 喹 酮 治 疗 无 效 时 使 用 片 剂 :150 mg,600 mg 口 服 液 :50 mg( 作 为 双 羟 萘 酸 盐 )/ml 咀 嚼 片 剂 :250 mg( 作 为 双 羟 萘 酸 盐 ) 6.1.2 抗 丝 虫 药 依 维 菌 素 带 刻 痕 片 剂 :3 mg,6 mg 乙 胺 嗪 片 剂 :50 mg,100 mg( 枸 橼 酸 盐 ) 舒 拉 明 钠 注 射 用 粉 剂 :1 g 小 瓶 6.1.3 抗 血 吸 虫 药 和 抗 绦 虫 药 吡 喹 酮 片 剂 :600 mg EML15 Page - 4

三 氯 苯 达 唑 片 剂 :250 mg 奥 沙 尼 喹 * 胶 囊 :250 mg 口 服 液 :250 mg/5ml * 奥 沙 尼 喹 列 入 清 单, 以 便 在 吡 喹 酮 治 疗 无 效 时 使 用 6.2 抗 菌 药 6.2.1 β- 内 酰 胺 类 药 物 阿 莫 西 林 胶 囊 或 片 剂 :250 mg,500 mg( 无 水 ) 口 服 液 用 粉 剂 :125 mg( 去 结 晶 水 )/5 ml 阿 莫 西 林 + 克 拉 维 酸 氨 苄 西 林 苄 星 青 霉 素 片 剂 :500 mg + 125 mg 注 射 用 粉 剂 :500 mg,1 g( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :1.44 g 青 霉 素 (=240 万 IU)5-ml 小 瓶 青 霉 素 类 药 注 射 用 粉 剂 :600 mg(= 100 万 IU),3 g(=500 万 IU)( 钠 盐 或 钾 盐 ) 小 瓶 头 孢 唑 啉 * 头 孢 克 肟 * 注 射 用 粉 剂 :1 g( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 * 用 作 手 术 预 防 措 施 胶 囊 :400 mg, * 列 入 清 单 只 用 于 单 剂 量 治 疗 不 复 杂 的 肛 门 - 阴 部 淋 病 邻 氯 青 霉 素 胶 囊 :500 mg,1 g( 作 为 钠 盐 ) 注 射 用 粉 剂 :500 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 口 服 液 用 粉 剂 :125 mg( 作 为 钠 盐 )/5 ml 青 霉 素 V 普 鲁 卡 因 青 霉 素 口 服 液 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 钾 盐 )/5 ml 片 剂 :250 mg( 作 为 钾 盐 ) 注 射 用 粉 剂 :1 g(=100 万 IU),3 g(=300 万 IU) 小 瓶 头 孢 他 啶 头 孢 曲 松 钠 亚 胺 培 南 * + 西 拉 司 丁 钠 * 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 五 水 合 物 ) 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :250 mg,1 g( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 - 水 化 物 )+250 mg( 作 为 钠 盐 ), 500 mg( 作 为 一 水 化 物 )+500 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 * 列 入 清 单 仅 用 于 治 疗 疑 似 或 证 实 耐 受 多 种 药 物 感 染 引 起 的 威 胁 生 命 的 医 院 感 染 EML15 Page - 5

6.2.2 其 它 抗 菌 药 阿 奇 霉 素 * 氯 霉 素 胶 囊 :250 mg 或 500 mg 口 服 液 :200 mg/5 ml * 列 入 清 单 的 目 的 仅 用 于 单 一 剂 量 治 疗 生 殖 道 沙 眼 依 原 体 和 沙 眼 胶 囊 :250 mg 注 射 用 油 性 混 悬 液 :0.5 g( 作 为 琥 珀 酸 钠 )/ml 2-ml 安 瓿 口 服 液 :150 mg( 作 为 棕 榈 酸 盐 )/5 ml 注 射 用 粉 剂 :1 g( 琥 珀 酸 钠 ) 小 瓶 环 丙 沙 星 * 片 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) * 最 终 选 择 取 决 于 使 用 的 适 应 症 多 西 环 素 * 胶 囊 或 片 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 ) * 最 终 选 择 取 决 于 使 用 的 适 应 症 红 霉 素 胶 囊 或 片 剂 :250 mg( 作 为 硬 脂 酸 盐 或 琥 珀 酸 乙 酯 ) 注 射 用 粉 剂 :500 mg( 作 为 乳 糖 醛 酸 盐 ) 小 瓶 口 服 液 用 粉 剂 :125 mg( 作 为 硬 脂 酸 盐 或 琥 珀 酸 乙 酯 ) 庆 大 霉 素 * 甲 硝 唑 呋 喃 妥 因 大 观 霉 素 注 射 剂 :10 mg,40 mg( 作 为 硫 酸 盐 )/ml 2-ml 安 瓿 * 最 终 选 择 取 决 于 使 用 的 适 应 症 注 射 剂 :500 mg 100-ml 安 瓿 口 服 液 :200 mg( 作 为 苯 甲 酸 盐 )/5 ml 栓 剂 :500 mg,1 g 片 剂 :200-500 mg 片 剂 :100 mg 注 射 用 粉 剂 :2 g( 作 为 盐 酸 盐 ) 小 瓶 磺 胺 甲 恶 唑 + 甲 氧 苄 啶 注 射 剂 :80 mg + 16 mg/ml 5-ml 和 10-ml 安 瓿 口 服 液 :200 mg + 40 mg/5 ml 片 剂 :100 mg + 20 mg,400 mg + 80 mg 甲 氧 苄 啶 片 剂 :100 mg,200 mg 克 林 霉 素 磺 胺 嘧 啶 万 古 霉 素 胶 囊 :150 mg 注 射 剂 :150 mg( 作 为 磷 酸 盐 )/ml 注 射 剂 :250 mg( 钠 盐 )4-ml 安 瓿 片 剂 :500 mg 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 小 瓶 EML15 Page - 6

6.2.3 抗 麻 风 药 应 联 合 用 药, 永 远 不 单 独 使 用 治 疗 麻 风 的 药 物 联 合 疗 法 对 于 防 止 产 生 耐 药 性 至 关 重 要 应 使 用 彩 色 编 码 的 透 明 塑 料 袋 ( 多 种 药 物 联 合 化 疗 透 明 塑 料 袋 ), 其 中 包 含 成 人 和 儿 童 期 麻 风 的 两 种 药 物 ( 少 菌 型 麻 风 ) 或 三 种 药 物 ( 多 菌 型 麻 风 ) 标 准 组 合 多 种 药 物 联 合 化 疗 透 明 塑 料 袋 可 通 过 世 界 卫 生 组 织 免 费 提 供 氯 法 齐 明 氨 苯 砜 利 福 平 胶 囊 :50 mg,100 mg 片 剂 :25 mg,50 mg,100 mg 胶 囊 或 片 剂 :150 mg,300 mg 6.2.4 抗 结 核 药 乙 胺 丁 醇 片 剂 :100 mg-400 mg( 盐 酸 盐 ) 异 烟 肼 异 烟 肼 + 乙 胺 丁 醇 吡 嗪 酰 胺 利 福 平 片 剂 :100-300 mg 带 刻 痕 片 剂 :50 mg 片 剂 :150 mg + 400 mg 片 剂 :400 mg 分 散 片 剂 :150 mg 带 刻 痕 片 剂 :150 mg 胶 囊 或 片 剂 :150 mg,300 mg 利 福 平 + 异 烟 肼 片 剂 : 60 mg + 30 mg; 150 mg + 75 mg; 300 mg + 150 mg 60 mg + 60 mg( 每 周 3 次, 间 歇 性 使 用 ) 150 mg + 150 mg( 每 周 3 次, 间 歇 性 使 用 ) 利 福 平 + 异 烟 肼 + 乙 胺 丁 醇 片 剂 :150 mg + 75 mg +275 mg 利 福 平 + 异 烟 肼 + 吡 嗪 酰 胺 利 福 平 + 异 烟 肼 + 吡 嗪 酰 胺 + 乙 胺 丁 醇 链 霉 素 片 剂 : 60 mg + 30 mg + 150 mg; 150 mg + 75 mg + 400 mg 150 mg + 150 mg + 500 mg( 每 周 3 次, 间 歇 性 使 用 ) 片 剂 :150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg 注 射 用 粉 剂 :1 g( 作 为 硫 酸 盐 ) 小 瓶 为 治 疗 多 重 耐 药 结 核 病 (MDR-TB) 保 留 的 二 线 药 物, 应 在 符 合 世 界 卫 生 组 织 结 核 病 控 制 标 准 的 专 门 中 心 使 用 阿 米 卡 星 注 射 用 粉 剂 :1000 mg 小 瓶 EML15 Page - 7

对 氨 基 水 杨 酸 卷 曲 霉 素 环 丝 氨 酸 乙 硫 异 烟 胺 卡 那 霉 素 氧 氟 沙 星 * 颗 粒 剂 :4 g 小 袋 片 剂 :500 mg, 注 射 用 粉 剂 :1000 mg 小 瓶 胶 囊 或 片 剂 :250 mg 片 剂 :125 mg,250 mg 注 射 用 粉 剂 :1000 mg 小 瓶 片 剂 :200 mg,400 mg * 根 据 可 得 性 和 规 划 方 面 的 考 虑, 左 氟 沙 星 可 作 为 替 代 药 物 6.3 抗 真 菌 药 克 霉 唑 阴 道 软 膏 :1%,10% 阴 道 片 剂 :100 mg,500 mg 氟 康 唑 灰 黄 霉 素 制 霉 菌 素 胶 囊 :50 mg 注 射 剂 :2 mg/ml 安 瓿 口 服 液 :50 mg/5-ml 胶 囊 或 片 剂 :125 mg,250 mg 含 化 片 剂 :100 000 IU 阴 道 栓 剂 :100 000 IU 片 剂 :100 000,500 000 IU 两 性 霉 素 B 氟 胞 嘧 啶 碘 化 钾 注 射 用 粉 剂 :50 mg 小 瓶 胶 囊 :250 mg 静 脉 滴 注 用 :2.5 g 250 ml 饱 和 溶 液 6.4 抗 病 毒 药 6.4.1 抗 疱 疹 病 毒 药 阿 昔 洛 韦 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 钠 盐 ) 小 瓶 片 剂 :200 mg EML15 Page - 8

6.4.2 抗 逆 转 录 病 毒 药 根 据 现 有 证 据 和 使 用 经 验, 列 入 以 下 三 类 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 作 为 治 疗 和 预 防 艾 滋 病 毒 ( 预 防 母 婴 传 播 和 作 为 接 触 后 预 防 ) 的 基 本 药 物 委 员 会 强 调 根 据 全 球 和 国 家 准 则 使 用 这 些 药 物 的 重 要 性 委 员 会 建 议 并 批 准 使 用 固 定 剂 量 的 复 合 剂, 并 开 发 适 宜 的 固 定 剂 量 新 复 合 剂 这 包 括 改 进 的 剂 型 非 冷 藏 制 剂 和 儿 童 剂 型, 并 确 保 药 物 质 量 6.4.2.1 核 苷 类 逆 转 录 酶 抑 制 剂 阿 巴 卡 韦 (ABC) 口 服 液 :100 mg( 作 为 硫 酸 盐 )/5ml 片 剂 :300 mg( 作 为 硫 酸 盐 ) 惠 妥 滋 ( 地 丹 诺 辛,ddI) 缓 冲 口 服 冲 剂 :100 mg,167 mg,250 mg 包 装 非 缓 冲 的 肠 溶 包 衣 胶 囊 :125 mg,200 mg,250 mg,400 mg 缓 冲 咀 嚼 片 :25 mg,50 mg, 100 mg,150 mg,200 mg 恩 曲 他 滨 (FTC)* 拉 米 夫 定 (3TC) 斯 塔 夫 定 (d4t) 胶 囊 :200 mg 口 服 液 :10 mg/ml * 根 据 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 药 理 学 抗 药 模 式 和 临 床 试 用 方 面 的 知 识, FTC 可 接 受 作 为 3TC 的 替 代 药 物 口 服 液 :50 mg/5ml 片 剂 :150 mg 胶 囊 :15 mg,20 mg,30 mg,40 mg* * 委 员 会 预 计 在 下 次 会 议 上 对 本 剂 型 进 行 审 评, 可 能 删 除 口 服 液 用 粉 剂 :5 mg/5ml 替 诺 福 韦 酯 (TDF) 片 剂 :300 mg( 替 诺 福 韦 酯 - 等 同 于 245 mg 替 诺 福 韦 ) 齐 多 夫 定 (ZDV 或 AZT) 胶 囊 :100 mg,250 mg 口 服 液 :50 mg/5ml 静 脉 注 射 剂 :10 mg/ml 20-ml 安 瓿 片 剂 :300 mg 6.4.2.2 非 核 苷 类 逆 转 录 酶 抑 制 剂 依 非 韦 伦 (EFV 或 EFZ) 胶 囊 :50 mg,100 mg,200 mg 口 服 液 :150 mg/5ml 片 剂 :600 mg 奈 韦 拉 平 (NVP) 口 服 液 :50 mg/5-ml 片 剂 :200 mg EML15 Page - 9

6.4.2.3 蛋 白 酶 抑 制 剂 从 标 准 清 单 中 选 择 蛋 白 酶 抑 制 剂, 需 由 各 国 根 据 国 际 和 国 家 临 床 指 南 和 经 验 作 出 决 定 建 议 将 利 托 那 韦 与 其 它 药 物 一 起 联 合 使 用, 作 为 一 种 药 物 增 强 剂, 而 不 是 单 独 使 用 的 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 本 节 将 在 下 次 委 员 会 会 议 上 作 为 一 个 优 先 事 项 复 审 预 计 将 为 下 次 会 议 提 交 关 于 含 有 200/50 mg 罗 品 那 韦 + 利 托 那 韦 的 一 种 耐 热 片 剂 配 方 的 申 请 印 地 那 韦 (IDV) 胶 囊 :200 mg,333 mg,400 mg( 作 为 硫 酸 盐 ) 罗 品 那 韦 + 利 托 那 韦 (LPV/r) 那 非 那 韦 (NFV) 利 托 那 韦 沙 奎 那 韦 (SQV) 胶 囊 :133.3mg + 33.3mg 口 服 液 :400mg+ 100 mg/5ml 口 服 散 剂 :50 mg/g 片 剂 :250 mg( 作 为 甲 磺 酸 盐 ) 口 服 液 :400 mg/5ml 固 体 口 服 剂 型 :100 mg 胶 囊 :200 mg 固 定 剂 量 复 合 剂 依 非 韦 伦 + 恩 曲 他 滨 * + 替 诺 福 韦 恩 曲 他 滨 * + 替 诺 福 韦 斯 塔 夫 定 + 拉 米 夫 定 + 奈 韦 拉 平 齐 多 夫 定 + 拉 米 夫 定 齐 多 夫 定 + 拉 米 夫 定 + 奈 韦 拉 平 片 剂 :600 mg + 200 mg + 300 mg * 根 据 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 药 理 学 抗 药 模 式 和 临 床 试 用 方 面 的 知 识, FTC 可 接 受 作 为 3TC 的 替 代 药 物 片 剂 :200 mg + 300 mg * 根 据 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 药 理 学 抗 药 模 式 和 临 床 试 用 方 面 的 知 识, FTC 可 接 受 作 为 3TC 的 替 代 药 物 片 剂 :30 mg + 150 mg + 200 mg 片 剂 :300 mg + 150 mg 片 剂 :300 mg + 150 mg + 200 mg 6.4.3 其 它 抗 病 毒 药 物 利 巴 韦 林 静 脉 注 射 剂 :1000 mg 和 800 mg 加 入 10-ml 磷 酸 缓 冲 溶 液 固 体 口 服 剂 型 :200 mg,400 mg,600 mg 6.5 抗 原 虫 药 6.5.1 抗 阿 米 巴 药 和 抗 蓝 氏 贾 第 虫 药 二 氯 尼 特 片 剂 :500 mg( 糠 酸 盐 ) EML15 Page - 10

甲 硝 唑 注 射 剂 :500 mg 100-ml 小 瓶 装 口 服 液 :200 mg( 作 为 苯 甲 酸 盐 )/5 ml 片 剂 :200-500 mg 6.5.2 抗 黑 热 病 药 葡 甲 胺 锑 盐 巴 龙 霉 素 注 射 剂 :30%, 相 当 于 约 8.1% 的 锑,5-ml 安 瓿 肌 肉 注 射 剂 :750 mg 巴 龙 霉 素 基 作 为 硫 酸 盐 两 性 霉 素 B 喷 他 脒 ( 戊 烷 脒 ) 注 射 用 粉 剂 :50 mg 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :200 mg,300 mg( 羟 乙 基 磺 酸 盐 ) 小 瓶 6.5.3 抗 疟 药 6.5.3.1 治 疗 用 治 疗 恶 性 疟 原 虫 疟 疾 病 例 的 药 物 应 联 合 使 用 本 清 单 目 前 根 据 临 床 指 南 建 议 联 合 使 用 委 员 会 认 识 到 这 些 固 定 剂 量 复 合 剂 并 不 都 已 存 在, 并 鼓 励 进 行 研 制 和 严 格 的 测 试 委 员 会 还 鼓 励 研 制 和 测 试 直 肠 给 药 配 方 阿 莫 地 喹 * 片 剂,153 mg 或 200 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) * (a) 与 50mg 青 蒿 琥 酯 联 合 应 用 或 (b) 单 独 使 用 以 治 疗 间 日 疟 原 虫 卵 形 疟 原 虫 和 三 日 疟 原 虫 感 染 蒿 甲 醚 蒿 甲 醚 + 本 芴 醇 * 青 蒿 琥 酯 * 氯 喹 * 油 性 注 射 剂 :80 mg/ml 的 1-ml 安 瓿 用 于 管 理 严 重 的 疟 疾 片 剂,20 mg + 120 mg * 建 议 不 用 于 孕 期 最 初 三 个 月 或 5 公 斤 以 下 儿 童 注 射 剂 : 含 60 mg 无 水 青 蒿 酸 的 安 瓿, 并 有 含 5% 碳 酸 氢 钠 溶 液 的 单 独 安 瓿 用 于 管 理 严 重 的 疟 疾 片 剂 :50 mg * 与 阿 莫 地 喹 甲 氟 喹 或 磺 胺 多 辛 + 乙 胺 嘧 啶 联 合 应 用 口 服 液 :50 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 )/5 ml 片 剂 :100 mg,150 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 ) * 仅 用 于 治 疗 间 日 疟 原 虫 感 染 多 西 环 素 * 胶 囊 :100 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 分 散 片 :100 mg( 作 为 一 水 化 物 ) * 只 与 奎 宁 联 合 应 用 EML15 Page - 11

甲 氟 喹 * 片 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) * 与 50 mg 青 蒿 琥 酯 联 合 应 用 伯 胺 喹 * 片 剂 :7.5 mg,15 mg( 作 为 二 磷 酸 盐 ) * 仅 用 于 彻 底 根 治 间 日 疟 原 虫 和 卵 形 疟 原 虫 感 染, 服 药 14 天 奎 宁 * 磺 胺 多 辛 + 乙 胺 嘧 啶 * 注 射 剂 :300 mg 盐 酸 奎 宁 /ml 的 2-ml 安 瓿 片 剂 :300 mg( 硫 酸 奎 宁 ) 或 300 mg( 重 硫 酸 奎 宁 ) * 仅 用 于 管 理 严 重 的 疟 疾, 应 当 与 多 西 环 素 联 合 应 用 片 剂 :500 mg + 25 mg * 只 与 50 mg 青 蒿 琥 酯 联 合 应 用 6.5.3.2 预 防 用 药 氯 喹 * 口 服 液 :50 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 )/5 ml 片 剂 :150 mg( 作 为 盐 酸 盐 或 硫 酸 盐 ) * 仅 于 中 美 洲 区 域 使 用, 用 于 间 日 疟 原 虫 多 西 环 素 胶 囊 或 片 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 ) 甲 氟 喹 片 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 百 乐 君 * 片 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 ) * 只 与 氯 喹 联 合 应 用 6.5.4 抗 肺 囊 虫 病 药 和 抗 弓 形 体 病 药 乙 胺 嘧 啶 片 剂 :25 mg 磺 胺 甲 恶 唑 + 甲 氧 苄 啶 注 射 剂 :80 mg + 16 mg/ml 5-ml 安 瓿,80 mg + 16 mg/ml 10-ml 安 瓿 喷 他 脒 片 剂 :200 mg,300 mg 6.5.5. 抗 锥 虫 病 药 6.5.5.1 非 洲 锥 虫 病 非 洲 锥 虫 病 1 期 治 疗 药 物 喷 他 脒 * 舒 拉 明 钠 * 注 射 用 粉 剂 :200 mg( 依 西 喷 他 脒 ) 小 瓶 * 用 于 治 疗 布 氏 冈 比 亚 锥 虫 感 染 注 射 用 粉 剂,1 g 小 瓶 * 专 用 于 布 氏 罗 德 西 亚 锥 虫 感 染 初 期 治 疗 非 洲 锥 虫 病 2 期 治 疗 药 物 依 氟 鸟 氨 酸 注 射 剂 :200 mg( 盐 酸 盐 )100-ml 瓶 装 EML15 Page - 12

美 拉 胂 醇 注 射 剂 :3.6% 溶 液 5-ml 安 瓿 ( 有 效 成 分 180 mg) 6.5.5.2 美 洲 锥 虫 病 苄 硝 唑 硝 呋 莫 司 7. 抗 偏 头 痛 药 片 剂 :100 mg 片 剂 :30 mg,120 mg,250 mg 7.1 治 疗 急 性 发 作 药 物 乙 酰 水 杨 酸 对 乙 酰 氨 基 酚 片 剂 :300-500 mg 片 剂 :300-500 mg 7.2 预 防 用 药 普 萘 洛 尔 片 剂 :20 mg,40 mg( 盐 酸 盐 ) 8. 抗 肿 瘤 药, 免 疫 抑 制 剂 和 姑 息 治 疗 用 药 物 8.1 免 疫 抑 制 药 硫 唑 嘌 呤 环 孢 素 8.2 细 胞 毒 性 药 物 注 射 用 粉 剂,100 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 片 剂 :50 mg 胶 囊 :25 mg 注 射 用 浓 缩 剂 :50 mg/ml 的 1-ml 安 瓿, 用 于 器 官 移 植 本 节 预 计 将 在 下 次 会 议 上 复 审 门 冬 酰 胺 酶 平 阳 霉 素 亚 叶 酸 钙 苯 丁 酸 氮 芥 顺 铂 环 磷 酰 胺 阿 糖 胞 苷 达 卡 巴 嗪 注 射 用 粉 剂 :10 000 IU 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :15 mg( 作 为 硫 酸 盐 ) 小 瓶 注 射 剂 :3 mg/ml 的 10-ml 安 瓿 片 剂 :15 mg 片 剂 :2 mg 注 射 用 粉 剂 :10 mg,50 mg 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :500 mg 小 瓶 片 剂 :25 mg 注 射 用 粉 剂 :100 mg 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :100 mg 小 瓶 EML15 Page - 13

放 线 菌 素 柔 红 霉 素 阿 霉 素 依 托 泊 苷 氟 尿 嘧 啶 巯 嘌 呤 甲 氨 蝶 呤 注 射 用 粉 剂 :500 微 克 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :50 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :10 mg,50 mg( 盐 酸 盐 ) 小 瓶 胶 囊 :100 mg 注 射 剂 :20 mg/ml 的 5-ml 安 瓿 注 射 :50 mg/ml 的 5-ml 安 瓿 片 剂 :50 mg 注 射 用 粉 剂 :50 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶 片 剂 :2.5 mg( 作 为 钠 盐 ) 丙 卡 巴 肼 胶 囊 :50 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 长 春 碱 长 春 新 碱 注 射 用 粉 剂 :10 mg( 硫 酸 盐 ) 小 瓶 注 射 用 粉 剂 :1 mg,5 mg( 硫 酸 盐 ) 小 瓶 8.3 激 素 和 抗 激 素 药 物 地 塞 米 松 氢 化 可 的 松 泼 尼 松 龙 * 注 射 剂 :4 mg 磷 酸 地 塞 米 松 ( 作 为 二 钠 盐 ),1-ml 安 瓿 注 射 用 粉 剂 :100 mg( 作 为 琥 珀 酸 钠 盐 ) 小 瓶 片 剂 :5 mg,25 mg * 无 证 据 表 明 在 大 剂 量 使 用 时 泼 尼 松 龙 与 地 塞 米 松 之 间 完 全 的 临 床 相 似 性 他 莫 昔 芬 片 剂 :10 mg,20 mg( 作 为 枸 橼 酸 酯 ) 8.4 姑 息 治 疗 用 药 物 世 卫 组 织 专 家 委 员 会 认 识 到 把 特 定 药 物 列 入 姑 息 治 疗 部 分 的 重 要 性 目 前 用 于 姑 息 治 疗 的 一 些 药 物 按 其 治 疗 作 用, 例 如 镇 痛, 列 入 标 准 清 单 的 有 关 部 分 有 必 要 更 新 上 一 份 清 单 中 用 作 参 考 的 姑 息 治 疗 指 南 委 员 会 预 计 将 为 下 一 次 会 议 提 交 关 于 姑 息 治 疗 所 需 药 物 的 申 请 9. 抗 巴 金 森 氏 病 药 物 比 哌 立 登 注 射 剂 :5 mg( 乳 酸 盐 )1-ml 安 瓿 片 剂 :2 mg( 盐 酸 盐 ) 左 旋 多 巴 + 卡 比 多 巴 片 剂 :100 mg + 10 mg,250 mg + 25 mg 10. 影 响 血 液 的 药 物 10.1 抗 贫 血 药 亚 铁 盐 口 服 液 : 相 当 于 25 mg 铁 ( 作 为 硫 酸 盐 )/ml 片 剂 : 相 当 于 60 mg 铁 EML15 Page - 14

亚 铁 盐 + 叶 酸 片 剂 : 相 当 于 60 mg 铁 + 400 微 克 叶 酸 ( 孕 期 营 养 补 充 ) 叶 酸 羟 钴 铵 片 剂 :1mg,5 mg 注 射 剂 :1 mg 1-ml 安 瓿 10.2 影 响 凝 血 的 药 物 肝 素 钠 维 生 素 K 硫 酸 鱼 精 蛋 白 注 射 剂 :1000 IU/ml,5000 IU/ml,20,000 IU/ml 1-ml 安 瓿 注 射 剂 :10 mg/ml 5-ml 安 瓿 片 剂 :10 mg 注 射 剂 :10 mg/ml 5-ml 安 瓿 华 法 林 片 剂 :1 mg,2 mg,5 mg( 钠 盐 ) 11. 血 液 制 品 和 血 浆 替 代 品 11.1 血 浆 替 代 品 右 旋 糖 酐 70* 可 注 射 溶 液 :6%, * 聚 明 胶 肽, 可 注 射 溶 液,3.5% 为 相 当 值 11.2 特 殊 用 途 的 血 浆 成 分 所 有 血 浆 成 分 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 血 液 血 液 制 品 血 液 成 分 血 浆 衍 生 物 的 采 集 加 工 和 质 量 控 制 的 要 求 (1992 年 修 订 ) ( 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 系 列,840 号,1994 年, 附 件 2) 人 免 疫 球 蛋 白 浓 缩 第 VIII 因 子 肌 肉 注 射 :16% 蛋 白 溶 液 静 脉 注 射 :5%,10% 蛋 白 溶 液 干 燥 的 浓 缩 的 第 IX 因 子 复 干 燥 的 合 物 ( 凝 血 因 子, 第 II VII IX X 因 子 ) 12. 心 血 管 药 物 12.1 抗 心 绞 痛 药 阿 替 洛 尔 硝 酸 甘 油 硝 酸 异 山 梨 醇 片 剂 :50 mg,100 mg 片 剂 ( 舌 下 ):500 微 克 片 剂 ( 舌 下 ):5 mg 维 拉 帕 米 片 剂 :40 mg,80 mg( 盐 酸 盐 ) 12.2 抗 心 率 不 齐 药 这 一 小 节 将 在 下 次 专 家 委 员 会 会 议 上 复 审 阿 替 洛 尔 片 剂 :50 mg,100 mg EML15 Page - 15

地 高 辛 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 利 多 卡 因 维 拉 帕 米 注 射 剂 :250 微 克 /ml 2-ml 安 瓿 口 服 液 :50 微 克 /ml 片 剂 :62.5 微 克,250 微 克 注 射 剂 :100 微 克 /ml( 作 为 酒 石 酸 或 盐 酸 盐 )10-ml 安 瓿 注 射 剂 :20 mg( 盐 酸 盐 )/ml 5-ml 安 瓿 注 射 剂 :2.5 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2-ml 安 瓿 片 剂 :40 mg,80 mg( 盐 酸 盐 ) 普 鲁 卡 因 胺 注 射 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 )/ml 10-ml 安 瓿 奎 尼 丁 片 剂 :200 mg( 硫 酸 盐 ) 12.3 抗 高 血 压 药 氨 氯 地 平 阿 替 洛 尔 依 那 普 利 肼 苯 达 嗪 * 氢 氯 噻 嗪 甲 基 多 巴 * 片 剂 :5 mg 片 剂 :50 mg,100 mg 片 剂 :2.5 mg 注 射 用 粉 剂 :20mg( 盐 酸 盐 ) 安 瓿 片 剂 :25mg,50mg( 盐 酸 盐 ) * 将 肼 苯 达 嗪 列 入 清 单 的 目 的 是 仅 用 于 重 度 妊 娠 高 血 压 的 急 性 管 理 鉴 于 已 有 更 多 证 据 表 明 其 它 药 物 的 疗 效 和 安 全 性, 不 建 议 将 其 用 于 治 疗 原 发 性 高 血 压 带 刻 痕 片 剂 :25 mg 片 剂 :250 mg * 将 甲 基 多 巴 列 入 清 单 的 目 的 是 用 于 管 理 仅 由 妊 娠 引 发 的 高 血 压 鉴 于 已 有 较 多 证 据 表 明 其 它 药 物 的 疗 效 和 安 全 性, 不 建 议 将 其 用 于 治 疗 原 发 性 高 血 压 硝 普 钠 静 脉 滴 注 用 粉 剂 :50 mg 安 瓿 12.4 心 力 衰 竭 用 药 本 小 节 将 在 下 次 专 家 委 员 会 会 议 上 复 审 地 高 辛 依 那 普 利 注 射 剂 :250 微 克 /ml 2-ml 安 瓿 口 服 液 :50 微 克 /ml 片 剂 :62.5 微 克,250 微 克 ; 片 剂 :2.5 mg EML15 Page - 16

呋 塞 米 氢 氯 噻 嗪 注 射 剂 :10 mg/ml 2-ml 安 瓿 片 剂 :40 mg 带 刻 痕 片 剂 :25 mg 多 巴 胺 注 射 剂 :40 mg( 盐 酸 盐 )5-ml 小 瓶 12.5 抗 血 栓 药 乙 酰 水 杨 酸 片 剂 :100 mg 链 激 酶 注 射 用 粉 剂 :150 万 IU 小 瓶 12.6 降 脂 药 辛 伐 他 汀 * 片 剂 :5 mg,10 mg,20 mg,40 mg * 用 于 高 危 病 人 13. 皮 肤 病 用 药 ( 局 部 ) 13.1 抗 真 菌 药 苯 甲 酸 + 水 杨 酸 油 膏 或 霜 剂 :6% + 3% 咪 康 唑 油 膏 或 霜 剂 :2%( 硝 酸 盐 ) 硫 代 硫 酸 钠 溶 液 :15% 硫 化 硒 以 清 洁 剂 为 基 础 的 混 悬 液 :2% 13.2 抗 感 染 药 甲 紫 ( 龙 胆 紫 ) 水 溶 液 :0.5% 酊 剂 :0.5% 硫 酸 新 霉 素 + 杆 菌 肽 油 膏 :5 mg 硫 酸 新 霉 素 + 250 IU 杆 菌 肽 锌 /g 高 锰 酸 钾 水 溶 液 :1:10 000 磺 胺 嘧 啶 银 霜 剂 :1%,500-g 容 器 包 装 13.3 抗 炎 药 和 止 痒 药 倍 他 米 松 油 膏 或 霜 剂 :0.1%( 作 为 戊 酸 盐 ) 炉 甘 石 洗 剂 洗 剂 氢 化 可 的 松 油 膏 或 霜 剂 :1%( 醋 酸 酯 ) 13.4 收 敛 药 二 乙 酸 铝 溶 液 :5% 稀 释 用 EML15 Page - 17

13.5 影 响 皮 肤 分 化 和 增 殖 的 药 物 过 氧 化 苯 酰 洗 剂 或 霜 剂 :5% 煤 焦 油 溶 液 :5% 地 蒽 酚 油 膏 :0.1%-2% 氟 尿 嘧 啶 油 膏 :5% 鬼 臼 脂 溶 液 :10-25% 水 杨 酸 溶 液 :5% 尿 素 油 膏 或 霜 剂 :10% 13.6 杀 疥 药 和 杀 虱 药 苯 甲 酸 苄 酯 洗 剂 :25% 二 氯 苯 醚 菊 酯 霜 剂 :5% 洗 剂 :1% 14. 诊 断 剂 14.1 眼 科 用 药 荧 光 素 眼 药 水 :1%( 钠 盐 ) 托 吡 卡 胺 眼 药 水 :0.5% 14.2 放 射 性 对 比 介 质 泛 影 酸 硫 酸 钡 碘 苯 六 醇 注 射 剂 :140-420 mg 碘 ( 作 为 钠 盐 或 葡 甲 胺 盐 )/ml 20-ml 安 瓿 水 性 混 悬 液 注 射 剂 :140 350 mg 碘 /ml 5-ml,10-ml 和 20-ml 安 瓿 碘 托 葡 胺 15. 消 毒 剂 和 防 腐 剂 15.1 防 腐 剂 氯 己 定 溶 液 :5-8 g 碘 化 物,100-250 ml 溶 液 :5%( 二 葡 萄 糖 酸 钠 ) 稀 释 用 乙 醇 溶 液 :70%( 变 性 的 ) 碘 化 聚 烯 吡 酮 溶 液 :10% 15.2 消 毒 剂 含 氯 化 合 物 粉 剂 :(0.1% 氯 ) 配 溶 液 用 氯 二 甲 苯 酚 溶 液 :4.8% 戊 二 醛 溶 液 :2% EML15 Page - 18

16. 利 尿 剂 阿 米 洛 利 片 剂 :5 mg( 盐 酸 盐 ) 呋 塞 米 氢 氯 噻 嗪 注 射 剂 :10 mg/ml 2-ml 安 瓿 片 剂 :40 mg 带 刻 痕 片 剂 :25 mg 甘 露 醇 可 注 射 溶 液 :10%,20% 螺 内 酯 17. 胃 肠 用 药 片 剂 :25 mg 17.1 抗 酸 剂 和 其 他 抗 溃 疡 药 氢 氧 化 铝 雷 尼 替 丁 氢 氧 化 镁 口 服 液 :320 mg/5 ml 片 剂 :500 mg 注 射 剂 :25 mg/ml 2-ml 安 瓿 口 服 液 :75 mg/5-ml 片 剂 :150 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 口 服 液 : 相 当 于 550 mg 氧 化 镁 /10 ml 17.2 止 吐 药 甲 氧 氯 普 胺 异 丙 嗪 注 射 剂 :5 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2-ml 安 瓿 片 剂 :10 mg( 盐 酸 盐 ) 注 射 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2-ml 安 瓿 口 服 液 :5 mg ( 盐 酸 盐 )/5 ml 片 剂 :10 mg,25 mg( 盐 酸 盐 ) 17.3 抗 炎 药 柳 氮 磺 吡 啶 保 留 灌 肠 栓 剂 :500 mg 片 剂 :500 mg 氢 化 可 的 松 保 留 灌 肠 栓 剂 :25 mg( 醋 酸 酯 ) ( 只 适 用 于 氢 化 可 的 松 保 留 灌 肠 ) 17.4 泻 药 番 泻 叶 片 剂 :7.5 mg( 番 泻 叶 甙 )( 或 传 统 剂 型 ) EML15 Page - 19

17.5 腹 泻 用 药 17.5.1 口 服 补 液 口 服 补 液 盐 * 葡 萄 糖 : 75mEq( 毫 克 当 量 ) 钠 : 75mEq 或 mmol( 毫 克 分 子 )/l 氯 化 物 : 65mEq 或 mmol/l 钾 : 20mEq 或 mmol/l 枸 橼 酸 盐 : 10mmol/l 容 积 渗 克 分 子 浓 度 :245mOsm( 毫 渗 克 分 子 )/l 葡 萄 糖 : 13.5 g/l 氯 化 钠 : 2.6 g/l 氯 化 钾 : 1.5 g/l 二 水 枸 橼 酸 三 钠 +: 2.9 g/l + 二 水 枸 橼 酸 三 钠 可 以 碳 酸 氢 钠 2.5 g/l 替 代 但 是, 在 热 带 条 件 下, 这 后 一 制 剂 的 稳 定 性 极 差, 因 此 仅 建 议 在 生 产 后 立 即 使 用 * 在 霍 乱 病 例 中 可 能 需 要 更 高 的 钠 浓 度 17.5.2 儿 童 治 腹 泻 药 硫 酸 锌 * 口 服 液 : 剂 型 为 每 单 位 10 mg 片 剂 : 剂 型 为 每 单 位 10 mg * 在 急 性 腹 泻 时 硫 酸 锌 应 作 为 口 服 补 液 盐 的 辅 助 药 物 使 用 17.5.3 抗 成 人 ( 症 状 性 ) 腹 泻 药 可 待 因 * 片 剂 :30 mg( 磷 酸 盐 ) * 此 药 的 作 用 受 到 质 疑, 是 否 继 续 纳 入 清 单, 将 在 下 次 专 家 委 员 会 会 议 上 复 审 18. 激 素, 其 他 内 分 泌 药 物 和 避 孕 药 18.1 肾 上 腺 激 素 和 合 成 的 替 代 物 艾 迪 生 病 是 一 种 极 少 见 的 情 况 ; 肾 上 腺 激 素 已 列 入 第 3 节 18.2 雄 性 激 素 睾 丸 酮 注 射 剂 :200 mg( 庚 酸 酯 ) 的 1-ml 安 瓿 18.3 避 孕 药 18.3.1 口 服 激 素 避 孕 药 炔 雌 醇 + 左 炔 诺 孕 酮 片 剂 :30 微 克 + 150 微 克 炔 雌 醇 + 炔 诺 酮 片 剂 :35 微 克 + 1.0 mg EML15 Page - 20

左 炔 诺 孕 酮 片 剂 :30 微 克,750 微 克 ( 每 袋 2 片 ),1.5 mg 18.3.2 可 注 射 激 素 避 孕 药 甲 羟 孕 酮 甲 羟 孕 酮 + 环 戊 丙 酸 雌 二 醇 庚 炔 诺 酮 长 效 注 射 剂 :150 mg/ml 1ml 安 瓿 注 射 剂 :25 mg + 5 mg 油 性 溶 液 :200 mg/ml 的 1-ml 安 瓿 18.3.3 宫 内 节 育 器 铜 制 宫 内 节 育 器 18.3.4 屏 障 方 法 安 全 套 阴 道 隔 膜 18.3.5 植 入 性 避 孕 药 左 炔 诺 孕 酮 缓 释 埋 植 剂 双 棍 左 炔 诺 孕 酮 缓 释 埋 植 剂, 每 根 棍 含 左 炔 诺 孕 酮 75 mg( 总 共 150 mg) 18.4 雌 激 素 炔 雌 醇 * 片 剂 :10 微 克,50 微 克 * 此 药 的 公 共 卫 生 针 对 性 和 / 或 相 对 效 果 和 / 或 安 全 性 受 到 质 疑, 将 在 下 次 专 家 委 员 会 会 议 上 复 审 是 否 继 续 列 入 清 单 18.5 胰 岛 素 和 其 他 抗 糖 尿 病 药 格 列 苯 脲 片 剂 :2.5 mg,5 mg 胰 岛 素 注 射 液 ( 水 溶 性 ) 注 射 剂 :40 IU/ml 10-ml 小 瓶,100 IU/ml 10-ml 小 瓶 中 效 胰 岛 素 注 射 剂 :40 IU/ml 10 ml 小 瓶,100 IU/ml 10 ml 小 瓶 ( 作 为 胰 岛 素 锌 化 合 物 混 悬 液, 或 低 精 蛋 白 胰 岛 素 ) 甲 福 明 片 剂 :500 mg( 盐 酸 盐 ) 18.6 促 排 卵 剂 氯 米 芬 片 剂 :50 mg( 枸 橼 酸 盐 ) 18.7 黄 体 激 素 炔 诺 酮 * 片 剂 :5 mg * 该 药 物 的 公 共 卫 生 相 关 性 和 / 或 相 对 效 果 和 / 或 安 全 性 受 到 质 疑, 将 在 专 家 委 员 会 下 一 次 会 议 上 审 查 是 否 继 续 将 其 列 于 清 单 EML15 Page - 21

醋 酸 甲 羟 孕 酮 * 片 剂 :5 mg * 该 药 物 的 公 共 卫 生 相 关 性 和 / 或 相 对 效 果 和 / 或 安 全 性 受 到 质 疑, 将 在 专 家 委 员 会 下 一 次 会 议 上 审 查 是 否 继 续 将 其 列 于 清 单 18.8 甲 状 腺 激 素 和 抗 甲 状 腺 药 左 甲 状 腺 素 片 剂 :50 微 克,100 微 克 ( 钠 盐 ) 碘 化 钾 丙 硫 氧 嘧 啶 片 剂 :60 mg 片 剂 :50 mg 19. 免 疫 制 剂 19.1 诊 断 试 剂 所 有 结 核 菌 素 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 结 核 菌 素 的 要 求 (1985 年 修 订 ) 世 界 卫 生 组 织 生 物 制 品 标 准 化 专 家 委 员 会 的 第 36 次 报 告 ( 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 系 列,745 号,1987 年, 附 件 1) 结 核 菌 素, 纯 蛋 白 衍 生 物 (PPD) 注 射 剂 19.2 血 清 和 免 疫 球 蛋 白 所 有 血 浆 成 分 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 血 液 血 液 成 分 血 浆 衍 生 物 的 采 集 加 工 和 质 量 控 制 的 要 求 (1992 年 修 订 ) 世 界 卫 生 组 织 生 物 制 品 标 准 化 专 家 委 员 会 第 43 次 报 告 ( 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 系 列,840 号,1994 年, 附 件 2) 抗 -D 免 疫 球 蛋 白 ( 人 ) 注 射 剂 :250 微 克 单 剂, 小 瓶 抗 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白 ( 人 ) 抗 蛇 毒 免 疫 蛋 白 * 白 喉 抗 毒 素 狂 犬 病 免 疫 球 蛋 白 注 射 剂 :500 IU 小 瓶 注 射 剂 * 准 确 类 型 由 当 地 确 定 注 射 剂 :10 000 IU,20 000 IU 小 瓶 注 射 剂 :150 IU/ml 小 瓶 19.3 疫 苗 从 标 准 清 单 选 用 疫 苗 将 需 要 每 个 国 家 在 考 虑 国 际 建 议 流 行 病 学 和 国 家 优 先 事 项 之 后 作 出 决 定 以 下 清 单 详 细 列 出 免 疫 战 略 咨 询 专 家 组 (SAGE )(http://www.who.int/immunization/ sage_conclusions/en/index.html ) 提 出 建 议 和 / 或 世 卫 组 织 有 立 场 文 件 (http://www.who.int/ immunization/documents/positionpapers/en/index.html) 的 疫 苗 网 站 在 发 表 新 的 立 场 文 件 时 将 更 新, 并 含 有 最 近 的 信 息 和 建 议 所 有 疫 苗 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 生 物 物 质 的 要 求 EML15 Page - 22

卡 介 苗 霍 乱 疫 苗 白 喉 类 毒 素 甲 型 肝 炎 疫 苗 乙 型 肝 炎 疫 苗 乙 型 流 感 嗜 血 杆 菌 疫 苗 流 感 疫 苗 乙 型 脑 炎 疫 苗 麻 疹 疫 苗 脑 膜 炎 球 菌 脑 膜 炎 菌 苗 腮 腺 炎 疫 苗 百 日 咳 菌 苗 肺 炎 球 菌 疫 苗 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 狂 犬 病 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 风 疹 疫 苗 破 伤 风 类 毒 素 伤 寒 菌 苗 水 痘 疫 苗 黄 热 病 疫 苗 20. 肌 肉 松 弛 剂 ( 外 周 作 用 ) 和 胆 碱 脂 酶 抑 制 剂 阿 库 氯 铵 注 射 剂 :5 mg( 氯 化 物 )/ml 2-ml 安 瓿 新 斯 的 明 琥 珀 胆 碱 注 射 剂 :500 微 克 1-ml 安 瓿,2.5 mg( 甲 磺 酸 盐 )1-ml 安 瓿 片 剂 :15 mg( 溴 化 物 ) 注 射 剂 :50 mg( 氯 化 物 )/ml 2-ml 安 瓿 注 射 用 粉 剂 : 小 瓶 吡 斯 的 明 注 射 剂 :1 mg 1-ml 安 瓿 片 剂 :60 mg( 溴 化 物 ) EML15 Page - 23

维 库 溴 铵 21. 眼 科 制 剂 注 射 用 粉 剂 :10 mg( 溴 化 物 ) 小 瓶 本 节 将 在 下 次 专 家 委 员 会 会 议 上 复 审 21.1 抗 感 染 剂 阿 昔 洛 韦 油 膏 :3% W/W 庆 大 霉 素 * 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.3%( 硫 酸 盐 ) * 最 终 选 择 取 决 于 使 用 的 适 应 症 四 环 素 眼 药 膏 :1%( 盐 酸 盐 ) 21.2 抗 炎 剂 强 的 松 龙 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.5%( 磷 酸 钠 ) 21.3 局 部 麻 醉 药 丁 卡 因 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.5%( 盐 酸 盐 ) 21.4 缩 瞳 剂 和 抗 青 光 眼 药 乙 酰 唑 胺 片 剂 :250 mg 毛 果 芸 香 碱 溶 液 ( 眼 药 水 ):2%,4%( 盐 酸 盐 或 硝 酸 盐 ) 噻 吗 洛 尔 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.25%,0.5%( 作 为 马 来 酸 ) 21.5 散 瞳 剂 阿 托 品 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.1%,0.5%,1%( 硫 酸 盐 ) 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 溶 液 ( 眼 药 水 ):2%( 作 为 盐 酸 盐 ) 22. 催 产 药 和 抗 催 产 药 22.1 催 产 药 麦 角 新 碱 催 产 素 注 射 剂 :200 微 克 ( 氢 马 来 酸 盐 ),1-ml 安 瓿 注 射 剂 :10 IU 1-ml 安 瓿 米 索 前 列 醇 阴 道 片 剂 :25 微 克 EML15 Page - 24

米 非 司 酮 * - 米 索 前 列 醇 * 片 剂 200 mg- 片 剂 200 微 克 * 要 求 密 切 医 务 监 督 在 国 家 法 律 允 许 及 文 化 上 可 以 接 受 的 地 方 22.2 抗 催 产 药 ( 宫 缩 缓 解 剂 ) 硝 苯 地 平 23. 腹 膜 透 析 液 立 即 释 放 胶 囊 :10 mg 腹 膜 内 透 析 液 ( 适 当 配 方 ) 肠 外 ( 静 脉 注 射 ) 用 溶 液 24. 精 神 治 疗 药 24.1 精 神 病 用 药 氯 丙 嗪 癸 氟 奋 乃 静 氟 哌 啶 醇 注 射 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2-ml 安 瓿 口 服 液 :25 mg( 盐 酸 盐 )/5ml 片 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 ) 注 射 剂 :25 mg( 癸 酸 酯 或 庚 酸 酯 )1-ml 安 瓿 注 射 剂 :5 mg 1-ml 安 瓿 片 剂 :2 mg,5 mg 24.2 情 感 性 疾 病 用 药 24.2.1 抑 郁 性 疾 病 用 药 阿 米 替 林 片 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 ) 氟 西 汀 胶 囊 或 片 剂 :20 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 24.2.2 双 极 情 感 性 疾 病 用 药 卡 马 西 平 碳 酸 锂 带 刻 痕 片 剂 :100 mg,200 mg 胶 囊 或 片 剂 :300 mg 丙 戊 酸 肠 溶 片 :200 mg,500 mg( 丙 戊 酸 钠 ) 24.3 全 身 性 焦 虑 和 睡 眠 障 碍 性 疾 病 用 药 地 西 泮 带 刻 痕 片 剂 :2 mg,5 mg EML15 Page - 25

24.4 强 迫 性 疾 病 和 发 作 性 疼 痛 用 药 氯 米 帕 明 胶 囊 :10 mg,25 mg( 盐 酸 盐 ) 24.5 物 质 依 赖 规 划 用 药 美 沙 酮 * 浓 缩 口 服 液 :5 mg/ml,10 mg/ml( 盐 酸 盐 ) 25. 作 用 于 呼 吸 道 的 药 物 25.1 抗 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 病 药 物 口 服 液 :5 mg/5ml,10 mg/5ml * 增 加 方 框 以 包 括 丁 丙 诺 啡 这 些 药 只 在 已 建 立 的 支 持 规 划 内 使 用 倍 氯 米 松 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 异 丙 托 溴 铵 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ): 每 剂 50 微 克 ( 二 丙 酸 酯 ), 每 剂 250 微 克 ( 二 丙 酸 酯 ) 注 射 剂 :1 mg( 作 为 盐 酸 盐 或 氢 酒 石 酸 盐 )1-ml 安 瓿 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ):20 微 克 / 配 定 剂 量 沙 丁 胺 醇 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ): 每 剂 100 微 克 ( 作 为 硫 酸 盐 ) 注 射 剂 :50 微 克 ( 作 为 硫 酸 盐 )/ml 5-ml 安 瓿 口 服 液 :2 mg/5 ml 用 于 喷 雾 器 的 呼 吸 面 罩 溶 液 :5 mg( 作 为 硫 酸 盐 )/ml 片 剂 :2 mg,4 mg( 作 为 硫 酸 盐 ) 25.2 作 用 于 呼 吸 道 的 其 它 药 物 枸 橼 酸 咖 啡 因 注 射 剂 :20 mg/ml( 相 当 于 10 mg 咖 啡 因 base/ml) 口 服 液 :20 mg/ml( 相 当 于 10 mg 咖 啡 因 base/ml 26. 纠 正 水 电 解 质 和 酸 碱 失 衡 的 药 物 26.1 口 服 口 服 补 液 盐 氯 化 钾 见 17.5.1 节 配 溶 液 用 的 粉 剂 26.2 胃 肠 外 葡 萄 糖 可 注 射 的 溶 液 :5%,10% 等 张 性,50% 高 张 性 EML15 Page - 26

葡 萄 糖 与 氯 化 钠 可 注 射 溶 液 :4% 葡 萄 糖,0.18% 氯 化 钠 ( 相 当 于 Na+ 30 mmol/l,cl- 30 mmol/l) 氯 化 钾 氯 化 钠 碳 酸 氢 钠 乳 酸 钠, 复 合 溶 液 溶 液 :11.2% 20-ml 安 瓿 ( 相 当 于 K+ 1.5 mmol/ml, Cl- 1.5 mmol/ml) 可 注 射 溶 液 :0.9% 等 张 性 ( 相 当 于 Na+ 154 mmol/l,cl- 154 mmol/l) 可 注 射 溶 液 :1.4% 等 张 性 ( 相 当 于 Na+ 167 mmol/l,hco - 167 mmol/l) 3 溶 液 :8.4% 10-ml 安 瓿 ( 相 当 于 Na + 1000 mmol/l,hco -1000 mmol/l) 3 可 注 射 溶 液 26.3 其 他 注 射 用 水 2-ml,5-ml,10-ml 安 瓿 27. 维 生 素 和 矿 物 质 抗 坏 血 酸 骨 化 醇 碘 烟 酰 胺 片 剂 :50 mg 胶 囊 或 片 剂 :1.25 mg(50 000 IU) 口 服 液 :250 微 克 /ml (10 000 IU/ml) 胶 囊 :200 mg. 碘 化 油 :1 ml(480 mg 碘 ),0.5 ml(240 mg 碘 ) 安 瓿 ( 口 服 或 注 射 ); 0.57 ml(308 mg 碘 ) 药 瓶 片 剂 :50 mg 吡 多 辛 片 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 ) 视 黄 醇 胶 囊 :50 000 IU,100 000 IU,200 000 IU( 作 为 棕 榈 酸 酯 ) 口 服 油 性 溶 液 :100 000 IU ( 作 为 棕 榈 酸 酯 )/ml 多 剂 分 配 糖 衣 片 :10 000 IU( 作 为 棕 榈 酸 酯 ) 水 性 混 悬 注 射 剂 :100 000 IU ( 作 为 棕 榈 酸 酯 )2-ml 安 瓿 核 黄 素 氟 化 钠 片 剂 :5 mg 任 何 适 宜 的 局 部 配 方 硫 胺 素 (B1) 片 剂 :50 mg( 盐 酸 盐 ) 葡 萄 糖 酸 钙 注 射 剂 :100 mg/ml 10-ml 安 瓿 EML15 Page - 27