CQC 体 系 认 证 电 子 刊 CQC certification electronic publication 2016 年 3 月
主办单位 中国质量认证中心体系认证管理部 contents 目录 业界简报 支持单位 中国检验认证集团江苏公司 业务介绍 中国检验认证集团广东公司 中国检验认证集团山东公司 中国检验认证集团四川公司 中国检验认证集团深圳公司 中国检验认证集团宁波公司 中国检验认证集团重庆公司 中国检验认证集团云南公司 中国检验认证集团湖南公司 转版速递 中国检验认证集团海南公司 中国检验认证集团上海公司 中国检验认证集团珠海公司 中国检验认证集团安徽公司 深阅读 中国检验认证集团福建公司 中国检验认证集团陕西公司 市场热线 010-83886608 邮 箱 tsk@cqc.com.cn 制作出版 质量与认证 杂志社 联系电话 010-88018825/88018816 地 址 北京市丰台区南四环西路188号 9区 邮 编 100070 邮 箱 cncete@cqc.com.cn 网 址 www.cncete.com 内部资料 免费阅读 2 培训
业界简报 01 国务院对 认证认可条例 部分条 款进行修改 02 为依法推进简政放权 放管结合 优化服务 改革 国务院对取消和调整行政审批项目 价格 改革和实施普遍性降费措施涉及的行政法规进行 了清理 根据清理结果 国务院于2016年2月6日 国家质量基础的共性技术研究与 应用 获重点专项支持 发布了 国务院关于修改部分行政法规的决定 近日 科技部发布国家重点研发计划 国家 国务院令第666号 (以下简称 决定 ) 自公 质量基础的共性技术研究与应用 重点专项2016 布之日起施行 年度项目申报指南 启动项目申报工作 其中包 决定 对包括 中华人民共和国认证认可 条例 在内的66部行政法规的部分条款进行了修 括国家标准 国际标准研制以及中国标准 走出 去 适用性技术研究等重要领域标准项目19个 改 其中 中华人民共和国认证认可条例 共修 据悉 国家质量基础的共性技术研究与应 改9条 第9-13条 第26条 第46条 第55条 第 用 重点专项是在中央财政科技计划 专项 基 58条 主要涉及以下内容 1 认证机构设立 金等 管理改革的大背景下 由科技部 国家质 由 先证后照 修改为 先照后证 2 认证 量监督检验检疫总局 国家标准化管理委员会会 机构审批时限由90日缩短为45日 3 取消境外 同其他12个相关部门共同研究提出的 执行期为 认证机构设立代表机构的审批 4 取消认证标 5年 按照全链条设计 一体化实施的思路 专 志备案 5 取消认可证书格式和认可标志的式 项围绕计量 标准 合格评定 检验检测和认证 样批准 6 明确国务院认证认可监督管理部门 认可 和典型示范应用5个方向设置了11个重点任 授权对认证活动实施监管的地方认证监管部门为 务 35个子任务 预计到2020年 在专项的支持 县级以上地方人民政府质量技术监督部门和国务 和带动下 我国主导制定的国际标准占同期国际 院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验 标准总数的比例将由 十二五 时期的0.7%提升 检疫机构 到1.5% 我国技术标准整体技术水平和国际化水 平都将有明显提升 3
业 界 简 报 03 中 心 首 次 颁 发 国 内 区 域 品 牌 价 值 评 价 证 书 2016 年 2 月 26 日, 中 心 召 开 了 全 国 知 名 品 牌 创 建 示 范 区 区 域 品 牌 价 值 提 升 经 验 交 流 会 会 上, 杨 凌 农 业 高 新 技 术 产 业 示 范 区 佛 山 市 南 海 区 等 全 国 119 个 园 区 获 得 了 由 中 心 颁 发 的 区 域 品 牌 价 值 评 价 证 书 来 自 全 国 185 个 园 区 24 个 省 级 质 量 技 术 监 督 部 门 共 300 余 名 代 表 参 加 会 议 自 2012 年 起, 中 心 受 质 检 总 局 委 托 开 展 全 国 知 名 品 牌 创 建 示 范 区 工 作, 工 作 成 效 得 到 各 级 质 量 技 术 监 督 部 门 地 方 政 府 园 区 企 业 及 社 会 各 界 的 高 度 评 价 2015 年, 按 照 质 检 总 局 工 作 部 署, 中 心 运 用 自 主 研 发 的 资 产 组 合 超 额 收 益 折 现 法, 首 次 对 全 国 119 个 园 区 的 区 域 品 牌 价 值 进 行 了 评 价 本 次 评 价 证 书 的 颁 发, 提 升 了 中 心 评 价 的 权 威 性, 拓 宽 了 中 心 服 务 业 务 领 域 的 范 围, 同 时 也 树 立 了 中 心 优 质 技 术 服 务 机 构 品 牌 形 象 04 ISO 14004:2016 新 标 准 3 月 1 日 正 式 发 布 2016 年 3 月 1 日 国 际 标 准 化 组 织 (ISO) 官 方 网 站 正 式 发 布 了 环 境 管 理 实 施 通 用 指 南 标 准 (ISO 14004:2016 版 ) 随 着 ISO 14001 新 版 标 准 的 发 布, 新 修 订 的 ISO 14004 标 准 可 以 帮 助 组 织 实 现 更 好 的 环 境 管 理 体 系 对 于 一 个 组 织, 无 论 规 模 大 小 或 类 型 差 异, 环 境 影 响 的 管 理 ( 包 括 其 对 业 务 的 影 响 ) 对 于 组 织 的 发 展 势 在 必 行 一 个 健 全 的 环 境 管 理 体 系, 有 助 于 衡 量 和 管 理 环 境 因 素, 使 它 不 仅 对 组 织 的 经 营, 而 且 对 整 个 社 会 都 有 着 良 好 的 影 响 新 修 订 的 ISO 14004:2016, 环 境 管 理 体 系 实 施 通 用 指 南 是 为 组 织 实 施 环 境 管 理 体 系 提 供 支 持 与 帮 助 作 为 补 充 文 件, 它 不 局 限 于 ISO 14001 标 准, 还 适 用 于 国 际 标 准 化 组 织 的 环 境 管 理 体 系 其 它 标 准 新 版 ISO 14004 为 组 织 提 供 了 与 新 版 ISO 14001:2015 相 关 的 细 节 和 信 息 新 版 中 的 变 化 更 关 注 保 护 环 境, 环 境 性 能, 生 命 周 期 观 点, 领 导 力 和 战 略 环 境 管 理 ISO 13485:2016 新 标 准 3 月 1 日 正 式 发 布 据 国 际 标 准 化 组 织 (ISO) 官 网 最 新 消 息, 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 ISO 13485:2016 新 版 标 准 将 于 2016 年 3 月 1 日 正 式 发 布 同 时, 欧 洲 标 准 化 委 员 会 (CEN ) 将 于 2016 年 3 月 2 日 发 布 最 新 EN 版 ISO 13485 ISO 13485:2016 新 标 准 引 入 和 强 化 了 大 量 医 疗 器 械 行 业 最 佳 实 践 兼 容 了 包 括 美 国 FDA QSR 820 日 本 J-Pal 法 规 169 巴 西 GMP 欧 盟 MDR & IVDR 加 拿 大 澳 大 利 亚 和 中 国 CFDA 质 量 管 理 规 范 等 国 家 医 疗 器 械 法 规 的 要 求 此 外, 新 版 将 体 系 和 法 规 监 管 以 及 产 品 注 册 更 好 的 结 合, 可 帮 助 企 业 提 升 自 主 研 发 能 力, 提 高 企 业 的 竞 争 能 力 目 前 根 据 讨 论 的 要 求, 2003 版 的 ISO 13485 将 在 新 标 准 发 布 后 3 年 失 效, 建 议 在 2016 版 2 年 内 完 成 过 渡 期,2018 年 以 后 企 业 不 再 运 行 2003 版 的 要 求 ISO 45001 国 际 标 准 草 案 (DIS) 进 入 意 见 征 询 阶 段 ISO 45001, 备 受 全 世 界 期 待 的 职 业 健 康 和 安 全 (OHS) 标 准 之 一, 目 前 已 批 准 进 入 国 际 标 准 草 案 (DIS 稿 ) 阶 段 ISO 的 国 家 成 员 机 构 已 经 获 邀 对 标 准 的 文 本 进 行 投 票 和 评 论, 进 入 为 期 三 个 月 的 投 票 期 DIS 稿 征 求 意 见 结 束 并 得 到 肯 定 后, 相 应 修 改 后 的 文 件 将 下 发 给 ISO 成 员 成 为 国 际 标 准 最 终 草 案 稿 (FDIS 稿 ) 如 果 最 终 投 票 赞 成,ISO 45001 将 可 能 在 2016 年 年 底 或 者 2017 年 年 初 发 布 成 为 正 式 国 际 标 准 超 过 70 个 国 家 直 接 参 与 到 这 份 重 要 文 件 的 制 定 过 程 中, 由 ISO/PC283 职 业 健 康 和 安 全 管 理 体 系 项 目 委 员 会 负 责 开 发, 英 国 标 准 协 会 担 任 委 员 会 秘 书 处 05 05 4
06 知 识 产 权 管 理 两 项 国 家 标 准 通 过 审 查 我 国 将 建 统 一 绿 色 产 品 认 证 制 度 08 2016 年 3 月 3 日, 全 国 知 识 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会 在 北 京 组 织 召 开 了 高 等 学 校 知 识 产 权 管 理 规 范 科 研 组 织 知 识 产 权 管 理 规 范 两 项 国 家 标 准 ( 简 称 两 项 标 准 ) 审 查 会, 来 自 工 商 总 局 新 闻 出 版 广 电 总 局 知 识 产 权 局 清 华 大 学 中 国 科 学 院 等 15 位 专 家 标 准 起 草 组 以 及 秘 书 处 人 员 等 参 加 了 标 准 审 查 会 专 家 组 在 听 取 汇 报 的 基 础 上, 对 两 项 标 准 及 相 关 文 件 进 行 了 认 真 的 审 查 和 充 分 的 讨 论 一 致 认 为, 通 过 两 项 标 准 的 实 施, 将 对 我 国 高 等 学 校 和 科 研 组 织 实 现 科 研 项 目 的 知 识 产 权 全 过 程 管 理, 增 强 技 术 创 新 能 力, 提 升 知 识 产 权 质 量 和 效 益, 促 进 知 识 产 权 的 价 值 实 现 具 有 指 导 作 用 目 前, 我 国 已 发 布 了 企 业 知 识 产 权 管 理 规 范, 对 企 业 知 识 产 权 管 理 水 平 起 到 了 很 好 的 指 导 和 促 进 作 用 高 等 学 校 和 科 研 组 织 两 项 知 识 产 权 管 理 标 准 的 发 布 将 提 升 我 国 教 育 科 研 领 域 的 知 识 产 权 管 理 能 力, 从 而 促 进 创 新 驱 动 发 展 战 略 的 全 面 实 施 3 月 11 日 国 家 认 监 委 发 布 消 息 称, 今 年 将 重 点 采 取 五 项 措 施, 发 挥 认 证 认 可 的 质 量 技 术 基 础 和 信 任 传 递 机 制 的 作 用 这 五 项 措 施 包 括 : 建 设 内 外 销 食 品 同 线 同 标 同 质 公 共 服 务 平 台 推 行 电 子 商 务 认 证 开 辟 跨 境 电 商 平 台 进 口 食 品 注 册 快 车 道 建 立 统 一 的 绿 色 产 品 认 证 制 度 和 开 放 认 证 认 可 公 共 信 息 资 源 共 享 平 台 积 极 引 导 品 质 消 费 个 性 消 费 跨 境 消 费 绿 色 消 费 透 明 消 费, 有 效 提 升 质 量 供 给 水 平 按 照 生 态 文 明 体 制 改 革 要 求, 国 家 认 监 委 将 把 目 前 节 能 节 水 环 保 低 碳 有 机 等 产 品 认 证 统 一 整 合 为 绿 色 产 品 认 证, 鼓 励 消 费 者 和 社 会 用 户 优 先 购 买 获 证 产 品, 解 决 目 前 绿 色 概 念 宽 泛 标 准 繁 杂 认 证 类 别 繁 多 消 费 者 难 以 辨 识 等 问 题, 提 高 绿 色 产 品 的 科 学 性 和 权 威 性, 引 导 绿 色 消 费 CCAA 发 布 关 于 服 务 认 证 审 查 员 注 册 准 则 ( 第 1 版 第 1 次 修 订 ) 的 通 知 为 贯 彻 落 实 国 家 促 进 服 务 业 发 展 的 要 求, 积 极 08 推 动 服 务 认 证 发 展, 中 国 认 证 认 可 协 会 于 2015 年 3 月 发 布 了 服 务 认 证 审 查 员 注 册 准 则, 并 开 展 了 相 应 的 注 册 工 作 经 过 一 段 时 间 的 运 行, 结 合 我 国 服 务 认 证 研 究 成 果 及 服 务 认 证 审 查 员 的 注 册 实 践, 并 参 考 有 关 技 术 文 件 的 要 求, 对 服 务 认 证 审 查 员 注 册 准 则 第 1 版 进 行 了 修 订 ( 见 附 件 ), 现 予 发 布, 并 于 2016 年 4 月 10 日 实 施 为 确 保 顺 利 实 施 新 修 订 的 服 务 认 证 审 查 员 注 册 准 则, 现 通 知 如 下 : 截 止 到 4 月 9 日 前 在 注 册 系 统 中 申 请 并 付 费 成 功 的, 按 照 旧 准 则 受 理 并 实 施 评 价,4 月 10 日 起 按 照 新 修 订 的 注 册 准 则 实 施 评 价 5
业 务 介 绍 ISO 55001 国 际 资 产 管 理 标 准 之 应 用 篇 国 际 标 准 化 组 织 (ISO) 和 国 际 电 工 委 员 会 (IEC) 于 2005 年 12 月 15 日 联 合 发 布 了 国 际 标 准 ISO/IEC 20000-1:2005 信 息 技 术 服 务 管 理 第 1 部 分 : 规 范 及 ISO/IEC 20000-2:2005 信 息 技 术 服 务 管 理 第 2 部 分 : 实 践 规 则 ISO/IEC 20000 标 准 着 重 于 通 过 IT 服 务 标 准 化 来 管 理 IT 问 题, 即 将 IT 问 题 归 类, 识 别 问 题 的 内 在 联 系, 然 后 依 据 服 务 水 准 协 议 进 行 计 划 推 行 和 监 控, 并 强 调 与 客 户 的 沟 通 该 标 准 同 时 关 注 体 系 的 能 力, 体 系 变 更 时 所 要 求 的 管 理 水 平 财 务 预 算 软 件 控 制 和 分 配 等 国 际 上 的 资 产 管 理 体 系 标 准 主 要 是 英 国 标 准 协 会 (BSI) 制 定 的 PAS 55 标 准 ( 已 经 收 回 ) 以 及 国 际 标 准 化 组 织 发 布 的 ISO 55000 系 列 标 准 PAS 55 发 布 较 早, 应 用 范 围 广 泛, 实 践 案 例 较 多 ISO 55000 系 列 标 准 是 在 PAS 55 标 准 基 础 上, 结 合 国 际 众 多 企 业 资 产 管 理 的 实 践 经 验 形 成 的 最 新 成 果, 通 用 性 适 用 性 更 强 来, 一 直 是 国 际 上 比 较 通 用 的 适 用 于 资 产 密 集 型 企 业 的 资 产 管 理 标 准 该 标 准 于 2008 年 进 一 步 修 订, 适 用 于 任 何 资 产 密 集 企 业 的 固 定 资 产 管 理, 涵 盖 设 计 采 购 施 工 调 试, 使 用 或 操 作 维 修 保 养 更 新 修 改 和 / 或 最 终 处 置 等 各 环 节, 用 以 实 现 资 产 价 值 的 最 大 化 ISO 55000 系 列 标 准 发 布 后,BSI 于 2015 年 收 回 PAS 55 标 准, 不 再 更 新 和 推 广 应 用 十 年 间,PAS 55 得 到 超 过 50 个 政 府 及 监 管 机 构, 一 PAS 55 资 产 管 理 标 准 及 应 用 PAS 55 由 英 国 标 准 协 会 (BSI) 及 英 国 资 产 管 理 协 会 (IAM) 牵 头 制 定, 自 2004 年 首 次 正 式 发 布 以 10 个 国 家 及 15 个 区 域 的 电 力 煤 气 铁 路 等 行 业 的 众 多 公 司 的 应 用 和 反 馈 其 中, 英 国 能 源 监 管 机 构 OFGEM 将 PAS 55 作 为 监 管 标 准, 要 求 所 有 公 用 事 业 6
电 力 燃 气 公 司 通 过 PAS 55 标 准 认 证 ; 荷 兰 监 管 机 构 基 于 PAS 55 制 定 了 NTA 8120 标 准 作 为 公 用 事 业 监 管 标 准 ; 全 球 通 过 PAS 55 认 证 的 电 力 企 业 达 数 十 家 短, 国 际 上 应 用 案 例 较 少 目 前 可 查 资 料 中, 国 外 方 面 荷 兰 的 Alliander 电 网 及 燃 气 公 司 已 经 通 过 ISO 55001 认 证 ; 国 内 方 面 主 要 是 国 家 电 网 公 司 在 深 入 研 究 ISO 55000 系 列 标 准 内 涵 的 基 础 上, 将 其 先 进 管 理 思 想 和 二 ISO 55000 系 列 资 产 管 理 标 准 及 应 用 ISO 55000 系 列 标 准 是 国 际 标 准 化 组 织 2014 年 1 月 正 式 发 布 的 国 际 资 产 管 理 标 准, 适 用 于 任 何 类 型 的 资 产, 同 时 也 强 调 特 别 适 用 于 实 物 资 产 管 理, 应 用 范 围 更 广, 通 用 性 更 强 标 准 包 括 三 个 部 分 :ISO 55000 资 产 管 理 体 系 综 述 准 则 和 术 语 ISO 55001 资 产 管 理 体 系 要 求 ISO 55002 资 产 管 理 体 系 应 用 指 南 该 标 准 在 制 定 过 程 中, 与 众 多 国 际 性 组 织 达 成 合 作, 涵 盖 范 围 广, 得 到 全 球 不 同 文 化 背 景 组 织 的 支 持 任 何 组 织, 只 要 其 资 产 是 实 现 业 务 目 标 的 重 要 关 键 因 素, 均 适 用 此 标 准 与 PAS 55 相 比,ISO 55000 系 列 标 准 发 布 时 间 较 要 求 融 入 到 企 业 资 产 全 寿 命 周 期 管 理 体 系 建 设 中 由 于 ISO 55000 系 列 标 准 资 产 管 理 对 象 范 围 更 广, 不 同 行 业 在 标 准 框 架 下 相 互 交 流, 会 提 供 更 多 更 好 的 资 产 管 理 理 念 方 法, 促 进 资 产 管 理 理 论 体 系 及 实 践 的 进 一 步 发 展 未 来,ISO 55000 系 列 标 准 会 进 一 步 成 为 更 多 国 家 的 监 管 标 准 要 求 下 一 期 中, 我 们 将 共 享 PAS 55 和 ISO 55000 在 国 内 外 能 源 电 力 企 业 的 应 用 案 例, 如 国 外 的 荷 兰 Alliander 电 网 及 燃 气 公 司 法 国 EDF 发 电 集 团 加 拿 大 Hydro One 公 司, 以 及 国 内 的 电 力 企 业 等, 可 为 理 解 资 产 管 理 国 际 标 准 提 供 参 考 ( 未 完 待 续 ) ( 文 / 国 网 北 京 经 济 技 术 研 究 院 齐 化 锋 ) 7
转 版 速 递 ISO 14001:2015 标 准 修 订 背 景 ( 二 ) ISO 14001:2015 环 境 管 理 体 系 要 求 及 使 用 指 南 标 准 在 历 经 了 三 年 的 修 订 后, 于 2015 年 9 月 15 日 正 式 发 布 本 文 对 2015 版 标 准 的 修 订 背 景 及 主 要 变 化 进 行 介 绍 ISO 14001:2015 主 要 变 化 ISO14001:2015 版 标 准 ( 以 下 简 称 15 版 标 准 ) 相 对 于 ISO 14001:2004 版 标 准 ( 以 下 简 称 04 版 标 准 ) 则 发 生 了 比 较 大 的 变 化, 主 要 包 括 以 下 方 面 1. 标 准 结 构 上 的 变 化 ISO 14001:2015 标 准 结 构 采 用 了 HLS, 除 范 围 规 范 性 引 用 文 件 和 术 语 外, 标 准 正 文 包 括 7 个 条 款 :4. 组 织 所 处 的 环 境 5. 领 导 作 用 6. 策 划 7. 支 持 8. 运 行 9. 绩 效 评 价 10. 改 进 2. 术 语 和 定 义 上 的 变 化 15 版 标 准 共 有 33 个 术 语, 相 对 于 04 版 标 准, 除 了 术 语 污 染 预 防 没 有 任 何 变 化 外, 其 它 都 发 生 了 变 化 3. 提 出 战 略 环 境 管 理 的 思 维 15 版 标 准 明 确 要 求 组 织 的 环 境 管 理 体 系 应 融 入 组 织 的 战 略 过 程 的 策 划 中 另 外,15 版 标 准 还 提 出 EMS 应 融 入 组 织 的 业 务 过 程, 体 现 在 条 款 5.1c: 最 高 管 理 者 应 确 保 将 环 境 管 理 体 系 要 求 整 合 进 组 织 的 经 营 过 程 中 ; 条 款 6.2.2: 组 织 应 考 虑 如 何 将 实 现 环 境 目 标 的 措 施 融 入 组 织 的 业 务 流 程 中 4. 采 用 基 于 风 险 的 思 维 基 于 风 险 的 思 维 是 15 版 标 准 的 一 大 特 点, 其 主 要 源 于 HLS 中 的 要 求, 任 何 一 个 管 理 体 系 都 应 是 一 个 预 防 性 的 管 理 工 作, 都 是 在 考 虑 风 险 的 基 础 上 建 立 的, 为 此,15 版 标 准 新 增 条 款 6.1( 应 对 风 险 和 机 遇 的 措 施 ), 并 且 删 除 了 04 版 标 准 中 的 预 防 措 施 5. 强 化 领 导 作 用 环 境 管 理 体 系 的 成 功 实 施 取 决 于 最 高 管 理 者 领 导 下 的 组 织 各 层 次 和 职 能 的 承 诺, 最 高 管 理 者 的 参 与 和 承 诺 是 成 功 的 关 键 因 素 为 此, 新 版 标 准 新 增 了 条 款 5.1( 领 导 作 用 和 承 诺 ), 为 那 些 处 在 领 导 岗 位 的 人 员 ( 最 高 管 理 者 ) 增 加 了 特 定 的 职 责, 以 提 高 其 在 组 织 环 境 管 理 中 的 作 用 8
6. 新 增 保 护 环 境 的 理 念 随 着 自 然 环 境 的 不 断 恶 化, 人 们 对 组 织 环 境 管 理 体 系 的 期 望 已 经 发 生 了 延 伸 : 不 仅 仅 是 污 染 预 防, 而 是 超 越 污 染 预 防, 组 织 应 有 与 其 所 处 环 境 积 极 协 调 的 主 动 保 护 环 境 免 受 其 活 动 产 品 和 服 务 所 带 来 的 损 害 和 退 化 保 护 环 境 的 理 念 主 要 体 现 在 组 织 环 境 方 针 的 承 诺 组 织 设 立 的 改 进 环 境 绩 效 的 预 期 结 果 ( 环 境 目 标 ) 中 7. 强 化 提 升 环 境 绩 效 环 境 绩 效 是 与 环 境 因 素 管 理 相 关 的 绩 效, 不 断 改 善 组 织 的 环 境 绩 效 应 该 是 组 织 环 境 管 理 体 系 的 重 点 和 最 终 目 的, 因 此, 新 版 标 准 更 加 强 调 了 这 一 点, 体 现 在 以 下 方 面 (1) 明 确 了 提 升 环 境 绩 效 是 组 织 环 境 管 理 体 系 的 预 期 结 果 之 一 (2) 持 续 改 进 的 定 义 更 为 简 洁 明 确 的 提 出 改 进 的 对 象 为 环 境 绩 效 (3) 标 准 的 多 个 条 款 中 增 加 或 更 为 明 确 了 与 环 境 绩 效 有 关 的 要 求, 如 4.4( 环 境 管 理 体 系 ) 5.2 ( 环 境 方 针 ) 5.3( 组 织 的 角 色 职 责 和 权 限 ) 9.1.1( 监 视 测 量 分 析 和 评 价 ) 9.3( 管 理 评 审 ) 10.3( 持 续 改 进 ) 等 8. 运 用 生 命 周 期 观 点 为 了 防 止 环 境 因 素 被 无 意 间 转 移 到 产 品 ( 服 务 ) 的 其 他 阶 段,2015 版 标 准 引 入 了 生 命 周 期 的 概 念, 明 确 要 求 在 环 境 因 素 确 定 (6.1.2) 和 运 行 控 制 (8.1) 时 要 考 虑 生 命 周 期 的 观 点 这 也 就 意 味 着, 除 了 原 有 标 准 中 要 考 虑 组 织 采 购 的 产 品 和 服 务 中 环 境 因 素 的 要 求 外, 组 织 还 需 要 将 其 对 环 境 因 素 的 控 制 和 影 响 延 伸 到 产 品 的 使 用 以 及 产 品 报 废 后 的 处 理 和 处 置, 但 这 并 不 意 味 着 需 要 进 行 一 个 全 面 的 生 命 周 期 评 价 9. 细 化 内 外 部 信 息 交 流 信 息 交 流 是 非 常 重 要 的 过 程, 使 组 织 能 够 提 供 并 获 得 与 其 环 境 管 理 体 系 相 关 的 信 息, 并 且 可 以 帮 助 组 织 发 现 体 系 存 在 的 问 题 及 收 集 合 理 化 建 议, 进 而 持 续 改 进 10. 强 调 履 行 合 规 义 务 履 行 法 律 法 规 要 求 应 是 一 个 负 责 任 的 组 织 行 为 的 底 线 因 此, 在 2015 版 标 准 中, 强 调 了 组 织 应 履 行 合 规 义 务 ( 法 律 法 规 及 其 他 要 求 ), 主 要 体 现 在 以 下 方 面 : 1( 范 围 ) 中 明 确 提 到 : 履 行 合 规 义 务 是 环 境 管 理 体 系 的 预 期 结 果 之 一 除 此 以 外 还 在 5.2( 环 境 方 针 ); 7.2( 能 力 ); 7.3( 意 识 ); 7.4.3( 外 部 信 息 交 流 );7.5.1( 总 则 ); 9.3( 管 理 评 审 ) 11. 对 文 件 化 信 息 的 要 求 考 虑 到 基 于 计 算 机 和 云 技 术 在 运 行 管 理 体 系 上 的 应 用, 与 ISO 9001:2015 一 样,ISO 14001:2015 用 文 件 化 的 信 息 代 替 了 文 件 和 记 录, 这 也 是 HLS 对 MSS 的 统 一 要 求 但 标 准 并 未 强 求 组 织 必 需 使 用 文 件 化 信 息 这 一 术 语, 并 保 留 灵 活 性, 由 组 织 来 确 定 什 么 时 候 需 要 程 序 以 确 保 有 效 的 过 程 控 制 15 版 标 准 中 保 持 文 件 化 信 息 表 明 对 文 件 的 要 求, 保 留 文 件 化 信 息 意 味 着 对 记 录 的 要 求 ( 中 国 质 量 认 证 中 心 体 系 认 证 管 理 部 王 瑜 ) 9
深 阅 读 ISO 9001:2015 与 ISO 9001:2008 对 照 表 ( 完 整 版 ) ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 5.3 组 织 内 的 角 色 职 责 和 权 限 5.4.2 质 量 管 理 体 系 策 划 1 范 围 1 范 围 6 策 划 5.4.2 质 量 管 理 体 系 策 划 1.1 总 则 6.1 应 对 风 险 和 机 遇 的 措 施 5.4.2 质 量 管 理 体 系 策 划 4 组 织 环 境 4 质 量 管 理 体 系 8.5.3 预 防 措 施 4.1 理 解 组 织 及 其 环 境 4 质 量 管 理 体 系 6.2 质 量 目 标 及 其 实 现 的 策 划 5.4.1 质 量 目 标 5.6 管 理 评 审 6.3 变 更 的 策 划 5.4.2 质 量 管 理 体 系 策 划 4.2 理 解 相 关 方 的 需 求 和 4 质 量 管 理 体 系 7 支 持 6 资 源 管 理 期 望 5.6 管 理 评 审 7.1 资 源 6 资 源 管 理 4.3 确 定 质 量 管 理 体 系 的 1.2 应 用 7.1.1 总 则 6.1 资 源 提 供 范 围 4.2.2 质 量 手 册 7.1.2 人 员 6.1 资 源 提 供 4.4 质 量 管 理 体 系 及 其 过 程 4 质 量 管 理 体 系 7.1.3 基 础 设 施 6.3 基 础 设 施 4.1 总 要 求 7.1.4 运 作 过 程 的 环 境 6.4 工 作 环 境 5 领 导 作 用 5 管 理 职 责 7.1.5 监 视 和 测 量 资 源 7.6 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 5.1 领 导 作 用 和 承 诺 5.1 管 理 承 诺 7.1.5.1 总 则 7.6 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 5.1.1 总 则 5.1 管 理 承 诺 7.1.5.2 测 量 溯 源 7.6 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 5.1.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点 5.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点 7.1.6 组 织 知 识 无 相 对 应 的 条 款 5.2 方 针 5.3 质 量 方 针 7.2 能 力 6.2.1 总 则 5.2.1 制 定 质 量 方 针 5.3 质 量 方 针 6.2.2 能 力 培 训 和 意 识 5.2.2 沟 通 质 量 方 针 5.3 质 量 方 针 7.3 意 识 6.2.2 能 力 培 训 和 意 识 5.3 组 织 内 的 角 色 职 责 5.5.1 职 责 和 权 限 7.4 沟 通 5.5.3 内 部 沟 通 和 权 限 5.5.2 管 理 者 代 表 7.5 成 文 信 息 4.2 文 件 要 求 10
7.5.1 总 则 4.2.1 总 则 8.5.1 生 产 和 服 务 7.5.1 生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 7.5.2 创 建 和 更 新 4.2.3 文 件 控 制 提 供 的 控 制 7.5.2 产 品 和 服 务 提 供 4.2.4 记 录 控 制 过 程 的 确 认 7.5.3 成 文 信 息 的 控 制 4.2.3 文 件 控 制 8.5.2 标 识 和 可 追 溯 性 7.5.3 标 识 和 可 追 溯 性 4.2.4 记 录 控 制 8.5.3 顾 客 或 外 部 7.5.4 顾 客 财 产 8 运 作 7 产 品 实 现 供 方 财 产 8.1 运 作 策 划 和 控 制 7.1 产 品 实 现 的 策 划 8.5.4 防 护 7.5.5 产 品 防 护 8.2 产 品 和 服 务 的 要 求 7.2 与 顾 客 有 关 的 过 程 8.5.5 交 付 后 活 动 7.5.1 生 产 和 服 务 8.2.1 顾 客 沟 通 7.2.3 顾 客 沟 通 提 供 的 控 制 8.2.2 产 品 和 服 务 要 求 的 确 定 7.2.1 与 产 品 有 关 的 要 求 8.5.6 变 更 的 控 制 7.3.7 设 计 和 开 发 变 更 的 确 定 的 控 制 8.2.3 产 品 和 服 务 要 求 的 评 审 7.2.2 与 产 品 有 关 的 要 求 8.6 产 品 和 服 务 的 7.4.3 采 购 产 品 的 验 证 的 评 审 放 行 8.2.4 产 品 的 监 视 和 测 量 8.2.4 产 品 和 服 务 要 求 的 更 改 7.2.2 与 产 品 有 关 的 要 求 8.7 不 合 格 输 出 的 控 制 8.3 不 合 格 品 控 制 的 评 审 9 绩 效 评 价 8 测 量 分 析 和 改 进 8.3 产 品 和 服 务 的 设 计 和 开 发 7.3 设 计 和 开 发 9.1 监 视 测 量 8 测 量 分 析 和 改 进 8.3.1 总 则 7.3.1 设 计 和 开 发 策 划 分 析 和 评 价 8.3.2 设 计 和 开 发 策 划 7.3.1 设 计 和 开 发 策 划 9.1.1 总 则 8.1 总 则 8.3.3 设 计 和 开 发 输 入 7.3.2 设 计 和 开 发 输 入 8.2.3 过 程 的 监 视 和 测 量 8.3.4 设 计 和 开 发 控 制 7.3.4 设 计 和 开 发 评 审 9.1.2 顾 客 满 意 8.2.1 顾 客 满 意 7.3.5 设 计 和 开 发 验 证 9.1.3 分 析 和 评 价 8.4 数 据 分 析 7.3.6 设 计 和 开 发 确 认 9.2 内 部 审 核 8.2.2 内 部 审 核 8.3.5 设 计 和 开 发 输 出 7.3.3 设 计 和 开 发 输 出 9.3 管 理 评 审 5.6 管 理 评 审 8.3.6 设 计 和 开 发 更 改 7.3.7 设 计 和 开 发 更 改 的 控 制 9.3.1 总 则 5.6.1 总 则 8.4 外 部 提 供 过 程 产 品 和 服 务 7.4.1 采 购 过 程 9.3.2 管 理 评 审 输 入 5.6.2 评 审 输 入 的 控 制 9.3.3 管 理 评 审 输 出 5.6.3 评 审 输 出 8.4.1 总 则 4.1 总 要 求 10 改 进 8.5 改 进 7.4.1 采 购 过 程 10.1 总 则 8.5.1 持 续 改 进 8.4.2 控 制 类 型 和 程 度 7.4.1 采 购 过 程 10.2 不 合 格 和 纠 正 措 施 8.3 不 合 格 品 控 制 7.4.3 采 购 产 品 的 验 证 8.5.2 纠 正 措 施 8.4.3 提 供 给 外 部 供 方 的 信 息 7.4.2 采 购 信 息 10.3 持 续 改 进 8.5.1 持 续 改 进 7.4.3 采 购 产 品 的 验 证 8.5.3 预 防 措 施 8.5 生 产 和 服 务 提 供 7.5 生 产 和 服 务 提 供 11
培 训 中 国 检 验 认 证 集 团 上 海 有 限 公 司 ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系 策 划 师 培 训 培 训 对 象 已 获 得 ISO9001:2008 认 证 的 企 业 管 理 层 已 具 备 ISO9001:2008 内 审 员 能 力 及 从 事 质 量 相 关 领 域 的 人 员 ; 拟 申 请 ISO9000 认 证 企 业 的 相 关 人 员 课 程 概 要 1.2015 版 质 量 管 理 体 系 的 结 构 和 新 要 求 ; 2.ISO9001:2008 标 准 和 ISO9001:2015 标 准 的 联 系 与 区 别 ; 3.ISO9001:2015 体 系 建 立 及 实 施 要 领 ; 课 程 特 点 该 课 程 充 分 展 现 ISO9001:2015 版 新 要 求 的 细 节, 精 心 设 计 了 标 准 条 款 的 理 解 和 实 施 要 点 新 体 系 策 划 要 求 新 版 标 准 实 施 要 领 等 核 心 内 容 该 课 程 设 置 合 理, 重 点 突 出, 针 对 性 强, 注 重 实 践, 通 过 互 动 的 讨 论 和 案 例 练 习, 快 速 掌 握 先 进 的 2015 版 体 系 转 换 要 求 和 实 施 技 巧 获 证 方 式 全 勤 出 席 培 训 并 通 过 笔 试 (70 分 合 格 ) 可 获 得 ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系 内 审 员 培 训 证 书 和 ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系 策 划 师 培 训 两 套 证 培 训 细 则 培 训 时 间 :(3 天 )2016 年 4 月 26-28 日 培 训 费 用 : 人 民 币 1500 元 / 人 ( 含 资 料 证 书 及 午 餐 费 用 ); 培 训 地 点 : 上 海 市 浦 东 新 区 张 江 高 科 技 园 区 华 佗 路 68 号 9 幢 2 楼 培 训 室 收 费 方 式 : 现 金 ; 转 帐 ; 支 票 ( 培 训 前 收 费 ) 收 款 人 : 中 国 检 验 认 证 集 团 上 海 有 限 公 司 帐 号 : 121907476010505 开 户 行 : 招 商 银 行 大 木 桥 支 行 需 参 加 培 训 者, 请 填 写 报 名 回 执, 并 电 传 回 我 中 心, 开 班 前 一 周 将 按 报 名 先 后 发 出 培 训 开 班 通 知 联 系 人 : 张 晗 (zhanghan@ccicshanghai.com) 王 春 莉 (wangchunli@ccicshanghai.com) 丁 忆 娜 (dingyina@ccicshanghai.com 电 话 : 021-33927452 38682856 传 真 :021-33927476; 我 中 心 可 根 据 企 业 需 求 到 企 业 现 场 培 训, 详 情 请 来 电 咨 询 ; 书 如 考 试 不 合 格 者, 有 一 次 免 费 补 考 机 会 ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系 策 划 师 培 训 报 名 回 执 企 业 名 称 : 企 业 地 址 : 联 系 人 : 电 话 : 传 真 : 邮 编 : 企 业 网 址 : E-mail: 姓 名 所 在 部 门 职 务 手 机 身 份 证 号 码 E-mail
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