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广 东 华 南 新 药 创 制 中 心 生 物 医 药 行 业 资 讯 简 报 ( 第 6 期 ) 项 目 拓 展 部 2011 年 4 月 29 日 目 录 一 市 场 资 讯... 1 1. 第 65 届 医 博 会 16 日 在 深 开 幕 600 余 种 新 品 将 上 市... 1 2. 兰 州 生 物 医 药 产 业 十 二 五 将 爆 发 式 增 长... 1 3. 全 球 最 大 基 因 测 序 企 业 落 户 天 津... 2 4. 罗 氏 4.5 亿 扩 建 上 海 园 区 抗 癌 药 将 销 往 美 国... 2 5. 第 65 届 全 国 药 品 交 易 会 在 蓉 举 行... 2 6. 药 业 巨 头 上 演 三 国 志 并 购 潮 规 模 为 王... 3 7. 舒 泰 神 登 陆 创 业 板 挂 牌 交 易 首 日 遭 破 发 跌 6%... 3 8. 百 瑞 吉 完 成 700 万 美 元 B 轮 融 资 九 洲 创 投 参 与... 4 9. 博 腾 药 业 拟 IPO 募 2.73 亿 德 同 资 本 3 基 金 潜 伏... 4 10. 泰 凌 医 药 港 交 所 上 市 遭 遇 破 发 TPG 持 股 37.8%... 5 11. 郭 广 昌 入 股 金 城 医 药 逾 三 年 投 资 回 报 或 达 15 倍... 5 12. 强 生 召 回 5.7 万 瓶 抗 癫 痫 药 妥 泰... 6 13. 十 年 独 资 梦 觉 东 莞 台 资 医 院 曲 线 落 生... 6 14. 全 国 首 个 中 药 材 指 数 在 成 都 发 布... 7 15. 药 品 降 价 死 为 何 一 再 发 生... 7 16. 国 药 收 购 乐 仁 堂... 8 17. 拯 救 维 生 素 C... 8 18. 海 普 瑞 一 季 度 净 利 降 四 成... 9 19. 新 纶 科 技 : 新 版 GMP 将 提 升 净 化 工 程 收 入... 9 1

20. 生 物 制 药 龙 头 华 兰 生 物 业 绩 大 降... 10 21. 邹 忠 全 : 中 医 药 要 走 向 国 际 企 业 理 念 需 改 变... 10 22. 强 生 " 做 局 陷 害 " 中 国 药 企?... 10 23. 新 标 准 面 临 执 行 瓶 颈, 消 炎 利 胆 片 行 业 洗 牌 在 即... 11 24. 2010 年 医 药 工 业 百 强 集 中 度 仅 为 40%... 11 25. 哈 药 集 团 借 收 购 狂 赚 5 倍 暴 利... 12 26. 干 细 胞 移 植 处 研 究 阶 段 仍 遭 滥 用 背 后 现 盈 利 链 条... 12 27. 美 医 疗 产 品 巨 头 强 生 213 亿 美 元 收 购 辛 迪 斯... 13 二 技 术 研 究 进 展... 13 1. Emerg Infect Dis. : 首 例 通 过 人 类 性 行 为 传 播 虫 媒 疾 病... 13 2. Nature: 人 类 有 三 种 不 同 肠 道 菌 群 类 型... 14 3. Nature: 神 经 元 转 运 蛋 白 分 子 运 动 机 制... 14 4. Nature Immunology: 研 究 揭 示 天 然 免 疫 功 能 调 控 新 模 式... 15 5. PNAS: 细 菌 可 存 活 于 地 球 40 万 倍 重 力 环 境... 15 6. 国 内 外 干 细 胞 研 究 机 构 概 况... 16 7. 国 外 干 细 胞 研 发 企 业 及 其 相 关 产 品... 18 三 新 药 研 发 动 态... 21 1. 诺 华 多 发 性 硬 化 症 治 疗 药 物 Gilenya 在 欧 洲 获 批... 21 2. 我 国 今 年 一 季 度 部 分 新 批 准 新 药... 21 3. 天 士 力 两 新 药 获 批... 22 4. 化 药 1.1 类 新 药 喜 诺 替 康 获 药 物 临 床 试 验 批 件... 22 5. 新 分 子 ANA-12 为 抑 郁 症 治 疗 带 来 希 望... 22 6. 柠 檬 酸 铁 治 疗 高 磷 酸 盐 血 症 的 III 期 临 床 试 验 已 日 本 开 展... 23 7. 智 能 降 糖 药 物 诺 和 力 在 中 国 上 市... 23 8. 美 国 FDA 称 默 克 新 药 能 快 速 治 愈 丙 型 肝 炎... 24 9. Mylan 推 出 诺 华 乳 癌 药 Femara 仿 制 版... 24 10. 默 沙 东 丙 肝 药 物 获 FDA 积 极 评 价... 24 11. 人 巨 细 胞 病 毒 抑 制 剂 AIC246 获 得 孤 儿 药 身 份... 25 四 产 业 政 策... 25 2

1. 医 药 十 二 五 规 划 将 力 促 民 族 药 发 展... 25 2. 卫 生 部 整 治 违 法 人 体 器 官 移 植... 26 3. 扩 大 免 疫 规 划 中 央 支 出 增 至 50 亿... 26 3

一 市 场 资 讯 1. 第 65 届 医 博 会 16 日 在 深 开 幕 600 余 种 新 品 将 上 市 第 65 届 中 国 国 际 医 疗 器 械 博 览 会 ( 简 称 医 博 会 ) 于 4 月 16 日 至 19 日 在 深 圳 会 展 中 心 举 办, 展 出 面 积 达 11 万 平 方 米, 预 计 超 过 600 种 医 疗 新 产 品 将 集 中 上 市, 这 也 是 始 创 于 1979 年 的 医 博 会 第 六 次 在 深 圳 举 办 本 届 展 会 以 基 础 医 疗 解 决 方 案 为 主 题, 参 展 产 品 包 括 40 大 类 上 万 种 产 品, 覆 盖 医 疗 器 械 整 条 产 业 链 ; 作 为 医 博 会 的 专 业 分 展 区, 中 国 最 大 的 医 用 影 像 设 备 展 区 产 品 覆 盖 放 射 超 声 核 医 学 以 及 介 入 学 科 领 域, 产 品 涉 及 15 大 类 别, 西 门 子 飞 利 浦 迈 瑞 等 国 内 外 知 名 企 业 将 悉 数 参 展 本 届 展 会 上, 超 过 600 余 种 新 产 品 在 现 场 集 中 发 布 其 中 GE 医 疗 推 出 十 多 项 创 新 技 术 和 产 品, 包 括 分 子 影 像 产 品 超 声 诊 断 系 统 和 磁 共 振 设 备, 以 及 面 对 基 层 医 疗 推 出 的 一 系 列 新 产 品 据 悉,2010 年, 中 国 医 疗 器 械 市 场 首 次 突 破 千 亿 大 关, 并 以 23% 的 高 增 长 率 成 功 跃 升 至 世 界 第 二 位 十 二 五 期 间 中 国 整 个 医 疗 仪 器 与 设 备 市 场 将 翻 一 番 左 右, 达 到 537 亿 美 元 2. 兰 州 生 物 医 药 产 业 十 二 五 将 爆 发 式 增 长 4 月 15 日 下 午,2011 上 海 兰 州 生 物 医 药 企 业 资 本 对 接 会 在 上 海 举 行 大 肠 早 期 诊 断 基 因 芯 片 植 物 源 生 物 农 药 籽 瓜 化 妆 品 新 原 料 兰 州 展 示 了 一 系 列 令 人 耳 目 一 新 的 生 物 医 药 产 业 化 项 目, 获 得 政 府 相 关 部 门 人 士 风 险 投 资 机 构 私 募 股 权 机 构 的 浓 厚 兴 趣 本 次 会 议 由 兰 州 市 科 技 局 上 海 产 业 合 作 促 进 中 心 主 办, 上 海 产 投 投 资 管 理 有 限 公 司 承 办, 上 海 市 高 新 技 术 成 果 转 化 服 务 中 心 上 海 正 海 资 产 管 理 有 限 公 司 协 办, 旨 在 加 速 生 物 医 药 领 域 科 技 成 果 有 效 转 化 帮 助 解 决 困 扰 成 长 型 生 物 医 药 企 业 的 资 金 难 题, 促 进 资 本 与 生 物 医 药 产 业 的 有 效 对 接, 拓 宽 企 业 融 资 途 径 据 介 绍, 在 人 用 疫 苗 兽 用 疫 苗 药 物 中 间 体 的 合 成 藏 药 以 及 生 物 医 学 工 程 方 面, 兰 州 都 有 相 当 的 技 术 优 势, 并 有 一 大 批 好 的 项 目 兰 州 具 有 以 重 离 子 治 疗 浅 表 性 癌 症 的 技 术, 中 国 因 此 成 为 继 美 国 日 本 德 国 之 外 第 四 个 拥 有 该 项 技 术 的 国 家 值 得 注 意 的 是, 今 年 5 月 份, 兰 州 市 政 府 将 与 上 海 进 行 资 本 合 作, 成 立 一 个 生 物 医 药 产 业 基 金 兰 州 市 政 府 将 首 先 投 资 1500 万 元, 同 时 将 吸 引 更 多 民 间 资 本 参 与, 预 计 该 产 业 基 金 首 期 规 模 将 达 5000 万 元 左 右 1

3. 全 球 最 大 基 因 测 序 企 业 落 户 天 津 全 球 最 大 的 基 因 测 序 企 业 深 圳 华 大 基 因 科 技 有 限 公 司 日 前 在 天 津 注 册 成 立 其 北 方 基 地, 以 开 拓 中 国 北 方 生 命 健 康 生 物 育 种 等 方 面 业 务 市 场 新 公 司 选 址 位 于 天 津 经 济 功 能 区 之 一 的 空 港 经 济 区, 距 离 天 津 机 场 只 有 几 公 里, 具 有 便 利 的 交 通 环 境 华 大 基 因 董 事 长 汪 建 表 示, 在 天 津 建 厂 看 重 的 主 要 是 这 里 的 区 位 交 通 产 业 基 础 及 高 端 人 才 聚 集 的 优 势 今 后 该 公 司 将 建 成 华 大 基 因 在 中 国 北 方 的 生 产 基 地 北 方 农 业 项 目 研 发 中 心 及 区 域 育 种 基 地, 同 时 还 将 开 展 健 康 医 学 农 业 环 境 能 源 等 方 面 具 有 社 会 意 义 的 项 目 力 争 5 年 内 实 现 产 业 规 模 达 到 10 亿 元 该 公 司 成 立 后, 标 志 着 华 大 基 因 在 全 球 布 点 战 略 计 划 继 在 香 港 武 汉 美 洲 欧 洲 布 点 后, 在 中 国 本 土 迈 出 的 重 要 一 步 4. 罗 氏 4.5 亿 扩 建 上 海 园 区 抗 癌 药 将 销 往 美 国 14 日, 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 宣 布, 坐 落 于 上 海 张 江 高 科 (600895) 技 园 区 的 罗 氏 上 海 扩 建 项 目 顺 利 落 成 同 时, 在 中 国 本 土 生 产 的 罗 氏 抗 癌 药 物 希 罗 达 ( 卡 培 他 滨 ) 片 剂 已 经 通 过 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 检 查, 获 准 出 口 美 国 这 为 上 海 罗 氏 工 厂 成 为 罗 氏 全 球 供 应 链 的 一 环 迈 出 了 重 要 一 步 中 国 市 场 一 直 以 来 都 是 罗 氏 集 团 全 球 战 略 的 重 中 之 重 作 为 全 球 首 家 全 功 能 区 域 总 部 落 户 中 国 的 跨 国 制 药 企 业, 罗 氏 始 终 坚 持 将 全 球 领 先 的 制 药 专 业 知 识 经 验 和 技 术 带 到 中 国 罗 氏 集 团 董 事 会 主 席 胡 沫 博 士 表 示, 罗 氏 计 划 在 未 来 4 至 5 年 内 确 立 上 海 为 第 三 大 战 略 中 心 地 位, 与 瑞 士 巴 塞 尔 和 美 国 旧 金 山 并 驾 齐 驱 正 在 进 行 中 的 罗 氏 上 海 扩 建 项 目 II 期 就 是 其 中 的 重 要 部 分 作 为 全 球 领 先 的 生 物 制 药 企 业, 罗 氏 集 团 在 中 国 逐 渐 将 建 成 了 从 分 子 化 合 物 到 药 物 上 市 营 销 的 完 整 医 药 价 值 链 目 前, 已 有 15 个 创 新 处 方 药 品 在 中 国 上 市, 是 唯 一 一 家 拥 有 5 个 能 够 延 长 患 者 生 存 期 改 善 生 活 质 量 的 靶 向 治 疗 药 物 上 海 罗 氏 制 药 正 在 成 为 罗 氏 全 球 产 业 链 中 不 可 或 缺 的 一 环, 在 这 家 工 厂 里 生 产 的 药 品 未 来 将 很 多 用 于 出 口 欧 美, 而 且 2015 年 上 海 罗 氏 将 成 为 与 总 部 并 驾 齐 驱 的 第 三 大 战 略 中 心 5. 第 65 届 全 国 药 品 交 易 会 在 蓉 举 行 4 月 21 日, 以 携 手 全 产 业, 开 启 中 国 医 药 品 牌 化 国 际 化 黄 金 十 年 为 主 题 的 第 65 届 全 国 药 品 交 易 会 和 第 66 届 中 国 国 际 医 药 原 材 料 中 间 体 包 装 设 备 交 易 会 将 在 蓉 城 拉 开 2

帷 幕 本 次 成 为 中 国 医 药 行 业 规 格 最 高 规 模 最 大 参 会 人 员 最 多 的 展 会 据 组 委 会 相 关 负 责 人 介 绍, 本 次 大 会 展 出 面 积 为 10 万 平 方 米, 设 臵 PHARM CHINA 精 品 馆 API China 原 料 药 医 药 包 材 和 制 药 设 备 等 展 区, 来 自 18 个 国 家 和 地 区 的 3500 多 家 企 业 携 8 万 多 种 精 品 展 出, 展 品 覆 盖 医 药 制 剂 原 料 药 化 工 产 品 医 药 包 装 制 药 设 备 等 医 药 领 域 的 全 产 业, 从 而 全 面 展 示 当 今 世 界 医 药 行 业 最 新 产 品 和 技 术 以 及 发 展 趋 势 同 时, 在 3 天 的 会 期 中, 举 行 40 余 场 主 题 论 坛 和 百 场 报 告 活 动, 有 业 内 的 百 位 学 者 专 家 企 业 家 出 席, 讨 论 内 容 从 十 二 五 规 划 到 医 药 产 业 调 整 从 新 版 GMP 到 提 升 药 品 生 产 质 量 从 国 际 医 药 市 场 到 中 印 合 作 伙 伴 项 目 SIPP 从 品 牌 峰 会 到 研 发 创 新 以 及 药 品 电 子 监 管 市 场 营 销 资 本 运 营 药 用 辅 料 医 药 包 材 制 药 设 备, 可 谓 全 景 展 示 当 代 医 药 大 产 业 的 发 展 成 果 6. 药 业 巨 头 上 演 三 国 志 并 购 潮 规 模 为 王 国 药 股 份 华 润 北 药 新 上 药, 雄 心 勃 勃 地 以 并 购 做 大 规 模, 但 整 合 后 的 效 率 是 更 大 挑 战 尽 管 估 值 有 所 回 落, 医 药 业 的 主 角 们 正 在 厉 兵 秣 马, 希 望 借 资 本 市 场 助 力, 掀 起 新 一 轮 并 购 狂 潮 4 月 14 日, 新 上 海 医 药 (601607.SH, 下 称 新 上 药 ) 完 成 香 港 联 交 所 聆 讯 程 序,H 股 上 市 计 划 提 速 新 上 药 董 事 长 吕 明 方 告 诉 财 新 新 世 纪 记 者,H 股 融 资 将 主 要 用 于 并 购 与 发 展 市 场 预 测, 新 上 药 此 番 融 资 将 达 百 亿 港 元 就 在 一 个 月 前, 国 药 股 份 (600511.SH) 发 布 公 告, 称 实 际 控 制 人 业 内 老 大 中 国 医 药 集 团 ( 下 称 国 药 集 团 ) 将 在 未 来 五 年 内 解 决 国 药 控 股 (01099.HK) 和 国 药 股 份 的 同 业 竞 争 问 题, 这 意 味 着 国 药 控 股 也 将 在 合 适 的 时 机 回 归 A 股 至 此, 包 括 华 润 北 药 在 内 的 医 药 商 业 领 域 三 大 巨 头, 都 提 出 十 二 五 期 间 完 成 整 体 上 市, 打 造 千 亿 药 企 集 团 的 宏 大 目 标, 药 业 三 足 鼎 立 势 成 以 追 求 规 模 为 目 标 的 并 购, 最 终 效 益 如 何, 是 否 会 重 蹈 南 京 医 药 2010 年 在 并 购 狂 飙 后 利 润 率 大 幅 下 降 到 千 分 之 一 的 尴 尬 局 面? 比 起 并 购 本 身, 整 合 是 几 大 巨 头 面 对 的 更 为 严 峻 的 难 题 7. 舒 泰 神 登 陆 创 业 板 挂 牌 交 易 首 日 遭 破 发 跌 6% 舒 泰 神 ( 北 京 ) 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司 ( 股 票 简 称 : 舒 泰 神, 股 票 代 码 :300204)15 日 登 陆 深 交 所 创 业 板 挂 牌 交 易, 发 行 价 格 确 定 为 52.5 元 / 股, 对 应 市 盈 率 为 63.25 倍 开 盘 后 舒 泰 神 报 49.11, 截 至 发 稿 时, 最 高 价 为 52.30 元, 最 低 价 为 49.10 元 3

据 悉, 本 次 公 司 本 次 拟 发 行 1670 万 股, 发 行 后 总 股 本 为 6670 万 股, 本 次 发 行 募 集 资 金 拟 投 向 舒 泰 神 医 药 产 业 基 地 项 目 一 期 工 程, 总 投 资 2.21 亿 元, 其 余 资 金 将 用 于 其 他 与 主 营 业 务 相 关 的 营 运 资 金 舒 泰 神 是 以 研 发 生 产 和 销 售 生 物 制 品 为 主 的 制 药 企 业 公 司 主 要 产 品 是 注 射 用 鼠 神 经 生 长 因 子 " 苏 肽 生 " 和 聚 乙 二 醇 电 解 质 散 剂 " 舒 泰 清 ", 此 外 公 司 还 生 产 阿 司 匹 林 肠 溶 片 格 列 奇 特 片 和 萘 丁 美 酮 胶 囊 等 3 种 药 品 8. 百 瑞 吉 完 成 700 万 美 元 B 轮 融 资 九 洲 创 投 参 与 常 州 百 瑞 吉 生 物 医 药 有 限 公 司 宣 布 完 成 了 700 万 美 元 B 轮 私 募 股 权 融 资 主 要 投 资 方 是 一 家 美 国 知 名 风 险 投 资 基 金 百 瑞 吉 首 轮 投 资 方 江 苏 九 洲 创 投 也 参 与 了 本 轮 投 资 此 前 九 江 创 投 于 2008 年 11 月 投 资 百 瑞 吉 生 物 医 药 项 目 金 额 达 2000 万 元 人 民 币 此 前 有 报 道 称, 百 瑞 吉 公 司 在 2009 年 将 建 成 具 有 自 主 知 识 产 权 的 生 产 线, 生 产 线 年 设 计 产 量 为 200 万 支, 产 值 将 达 到 2 亿 元 人 民 币 以 上, 将 实 现 年 利 税 1 亿 元 人 民 币 以 上, 并 计 划 登 陆 海 外 资 本 市 场 常 州 百 瑞 吉 生 物 医 药 有 限 公 司 由 留 美 博 士 舒 晓 正 于 2006 年 创 建, 位 于 江 苏 省 常 州 市 戚 墅 堰 开 发 区 公 司 的 主 营 业 务 为 基 于 天 然 材 料 ( 如 透 明 质 酸 钠 胶 原 等 ) 通 过 生 物 模 拟 修 复 技 术 构 建 的 新 型 医 药 产 品 的 研 发 生 产 和 销 售 公 司 拥 有 自 主 研 发 的 多 项 核 心 技 术, 目 前 已 经 取 得 五 项 全 球 PCT 专 利 保 护 和 多 项 中 国 发 明 专 利 9. 博 腾 药 业 拟 IPO 募 2.73 亿 德 同 资 本 3 基 金 潜 伏 国 内 新 药 研 发 服 务 的 龙 头 企 业 重 庆 博 腾 制 药 科 技 股 份 有 限 公 司 的 环 保 核 查 公 示, 将 其 IPO 计 划 提 前 公 诸 于 众 德 同 资 本 旗 下 三 基 金 2010 年 3 月 入 股, 合 计 持 股 18.08% 博 腾 制 药 拟 公 开 发 行 3225 万 股, 募 集 资 金 2.73 亿 元, 用 于 投 向 3 个 项 目, 其 中,1.31 亿 元 用 于 新 药 服 务 外 包 基 地 研 发 中 心 建 设 项 目 9118.79 万 元 用 于 投 资 多 功 能 GMP 中 试 车 间 (109) 建 设 项 目 5000 万 元 用 于 多 功 能 医 药 中 间 体 生 产 车 间 (110) 建 设 项 目 值 得 注 意 的 是, 在 博 腾 制 药 的 股 东 中, 除 3 位 实 际 控 制 人 居 年 丰 陶 荣 张 和 兵 及 其 他 30 名 自 然 人 股 东 外, 另 有 3 个 基 金 入 驻 其 中 重 庆 德 同 持 股 4.52% DT Healthcare 持 股 10.85% 长 三 角 投 资 持 股 2.71%, 且 构 成 一 致 行 动 人 经 查 证, 这 3 只 基 金 同 为 风 投 德 同 资 本 旗 下 的 中 国 成 长 基 金 资 料 显 示, 博 腾 制 药 成 立 于 2005 年, 注 册 资 本 9675 万 元, 是 一 家 主 要 为 创 新 药 提 供 定 4

制 研 发 和 生 产 服 务 的 高 科 技 企 业, 主 要 产 品 包 括 治 疗 艾 滋 病 丙 型 肝 炎 心 血 管 糖 尿 病 及 抗 肿 瘤 等 新 药 的 高 级 医 药 中 间 体 据 了 解,2009 年 博 腾 制 药 的 出 口 额 为 3000 万 美 元, 是 目 前 国 内 新 药 研 发 服 务 外 包 的 龙 头 企 业 博 腾 制 药 现 有 4 家 全 资 子 公 司, 分 别 为 海 腾 制 药 海 腾 进 出 口 飞 腾 科 技 海 凯 技 术, 及 2 家 在 海 外 设 立 的 控 股 子 公 司 博 腾 美 国 和 博 腾 欧 洲 10. 泰 凌 医 药 港 交 所 上 市 遭 遇 破 发 TPG 持 股 37.8% 中 国 泰 凌 医 药 集 团 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 泰 凌 医 药,01011HK) 于 今 日 在 港 交 所 挂 牌 上 市 该 公 司 开 盘 报 4.2 港 元, 最 高 为 4.29 港 元, 现 报 3.98 港 元, 低 于 招 股 说 明 书 招 股 定 价 的 每 股 4.54 港 元 泰 凌 医 药 的 主 要 股 东 之 一 为 TPG TPG 累 计 向 泰 凌 医 药 投 资 约 2600 万 美 元, 并 在 上 市 前 持 股 约 37.8% ChinaVenture 投 中 集 团 旗 下 数 据 库 产 品 CVSource 统 计 显 示,TPG 于 2008 年 7 月 25 日 通 过 旗 下 TPG Biotech 及 TPG Star 分 别 向 泰 凌 医 药 投 资 833.3333 万 美 元 和 1666.6667 万 美 元, 两 投 资 实 体 分 别 占 股 9.11% 及 18.21% 投 资 的 资 金 主 要 用 于 一 般 营 运 资 本 在 苏 州 工 业 园 区 建 设 新 生 产 设 施 及 收 购 丹 参 酮 品 牌 的 推 广 权 德 克 萨 斯 太 平 洋 集 团 (TPG) 投 资 领 域 涉 及 化 工 产 业 批 发 零 售 快 消 行 业 传 统 媒 体 电 信 通 讯 银 行 行 业 金 融 服 务 医 疗 健 康 移 动 增 值 11. 郭 广 昌 入 股 金 城 医 药 逾 三 年 投 资 回 报 或 达 15 倍 继 控 股 的 上 海 钢 联 IPO 闯 关 成 功 之 后, 郭 广 昌 参 股 的 金 城 医 药 IPO 申 请 今 日 又 将 闯 关 创 业 板 一 旦 金 城 医 药 成 功 登 陆 创 业 板, 则 持 股 1800 万 股 的 上 海 复 星 又 将 大 获 丰 收, 复 星 系 掌 门 人 郭 广 昌 身 价 又 将 增 厚 许 多 郭 广 昌 身 价 再 增 厚 2 亿 元 2007 年 11 月 13 日, 上 海 复 星 医 药 产 业 发 展 有 限 公 司 以 现 金 5200 万 元 对 金 城 医 药 前 身 进 行 增 资, 其 中 900 万 元 计 入 注 册 资 本,4300 万 元 计 入 资 本 公 积, 每 1 元 注 册 资 本 价 格 为 5.78 元, 增 资 完 成 后, 上 海 复 星 一 举 成 为 金 城 医 药 第 二 大 股 东, 持 股 比 例 达 20% 在 变 更 股 份 公 司 后, 上 海 复 星 持 股 规 模 达 1800 万 股, 占 金 城 医 药 IPO 前 总 股 本 的 比 例 为 20%, 一 旦 金 城 医 药 登 陆 创 业 板, 则 上 海 复 星 持 有 市 值 就 将 翻 数 倍 上 海 复 星 持 有 1800 万 股 的 市 值 将 高 达 8.613 亿 元, 这 较 其 三 年 入 股 金 城 医 药 时 的 成 本 5200 万 元 增 长 了 15.56 倍, 而 复 星 系 掌 门 人 郭 广 昌 也 将 因 间 接 持 股 上 海 复 星 22.25% 股 权 身 价 再 增 近 2 亿 元 项 目 投 资 回 报 率 均 逾 10 倍 从 上 海 复 星 投 资 的 项 目 看, 投 资 回 报 率 达 10 倍 以 上 已 非 新 鲜 事 上 海 复 星 持 有 东 富 龙, 5

以 目 前 该 股 86.45 元 的 价 格 计 算, 上 海 复 星 持 股 市 值 已 高 达 5.187 亿 元, 而 2008 年 2 月 份 其 受 让 东 富 龙 股 权 时 的 成 本 只 有 4000 万 元, 不 到 三 年 的 时 间 内, 上 海 复 星 持 股 市 值 便 增 加 了 11.97 倍 12. 强 生 召 回 5.7 万 瓶 抗 癫 痫 药 妥 泰 美 国 强 生 公 司 14 日 宣 布, 由 于 接 到 4 起 在 药 品 中 发 现 难 闻 异 味 的 报 告, 强 生 公 司 将 召 回 5.7 万 瓶 抗 癫 痫 药 妥 泰 强 生 公 司 表 示, 异 味 可 能 由 2,4,6- 三 溴 苯 甲 醚 引 起, 这 种 物 质 由 一 种 用 来 处 理 包 装 物 的 化 学 物 质 分 解 而 来, 无 毒 也 不 会 造 成 严 重 健 康 问 题 强 生 此 前 也 曾 多 次 因 2,4,6- 三 溴 苯 甲 醚 问 题 召 回 多 个 批 次 的 药 物 据 介 绍, 强 生 此 次 召 回 的 妥 泰 主 要 在 美 国 和 波 多 黎 各 销 售, 目 前 市 面 上 仍 在 销 售 的 该 批 次 产 品 不 足 6000 瓶 由 于 孕 妇 服 用 妥 泰 后 新 生 儿 出 生 时 唇 裂 或 腭 裂 的 风 险 约 是 普 通 新 生 儿 的 20 倍, 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 今 年 3 月 曾 警 告 孕 妇 慎 用 妥 泰 在 过 去 15 个 月 中, 强 生 已 经 召 回 3 亿 多 份 成 人 及 儿 童 药 品, 尽 管 这 些 药 品 尚 未 对 消 费 者 造 成 危 害, 但 公 司 声 誉 却 受 到 沉 重 打 击 美 国 证 券 交 易 委 员 会 本 月 还 指 控 强 生 通 过 贿 赂 外 国 医 生 和 支 付 回 扣 获 得 业 务 合 同, 违 反 了 海 外 反 腐 败 法 13. 十 年 独 资 梦 觉 东 莞 台 资 医 院 曲 线 落 生 落 成 不 久 68 层 高 达 289 米 的 台 商 大 厦, 成 为 了 东 莞 最 新 的 城 市 地 标, 同 时 也 时 刻 昭 示 台 商 在 东 莞 的 影 响 力 这 种 影 响 力 仍 在 加 强 酝 酿 多 时 的 东 莞 台 商 医 院 台 心 医 院 即 将 开 业 这 是 大 陆 首 家 由 台 商 集 资 创 办 的 台 资 医 院, 总 投 资 额 7 亿 多 元 人 民 币 考 虑 到 事 情 的 敏 感 性, 精 明 的 台 商 医 院 股 东 十 分 低 调 东 莞 台 商 协 会 常 务 副 会 长 台 心 医 院 董 事 谢 庆 源 日 前 在 接 受 本 报 记 者 采 访 时, 对 台 心 医 院 未 来 的 发 展 空 间 不 愿 多 谈, 只 是 说 一 切 都 在 办 理 中, 具 体 情 况 还 有 待 最 终 结 果 在 此 之 前, 东 莞 市 台 湾 事 务 局 局 长 游 匡 正 近 期 高 调 表 示, 台 心 医 院 建 成 后 纳 入 大 陆 医 保 体 系 的 问 题, 已 经 正 在 考 虑 之 列 不 依 赖 抗 生 素 的 台 商 医 院 谢 庆 源 回 避 一 些 敏 感 问 题, 但 说 到 即 将 开 业 的 台 心 医 院 与 大 陆 医 院 的 不 同 时, 立 刻 显 现 出 他 健 谈 的 一 面 台 心 医 院 将 会 按 照 现 行 台 湾 医 疗 机 构 的 管 理 模 式 进 行 运 作, 无 论 是 在 医 院 的 整 体 管 理 水 平 及 服 务 医 疗 方 面 都 会 显 示 出 一 定 的 优 势 谢 庆 源 说 就 从 治 疗 方 式 看, 6

与 大 陆 医 院 相 比, 台 湾 的 医 院 就 不 会 动 不 动 就 让 病 人 打 点 滴, 他 说, 尤 其 是 抗 生 素 医 生 也 不 会 在 对 病 人 做 出 病 情 诊 断 之 前, 用 所 有 的 医 疗 设 备 先 对 病 人 检 查 一 遍 争 取 独 资 的 努 力 争 取 台 商 独 资 的 一 个 主 要 考 虑 是 台 湾 健 保 的 问 题, 希 望 通 过 台 湾 化 的 硬 软 体 管 理 系 统, 使 相 关 单 据 药 名 完 全 跟 台 湾 衔 接, 让 患 者 回 台 湾 后 可 以 取 得 健 保 给 付 14. 全 国 首 个 中 药 材 指 数 在 成 都 发 布 4 月 16 日, 由 商 务 部 批 准 立 项 的 全 国 首 个 中 药 材 指 数 在 成 都 发 布 中 药 材 指 数 由 中 药 材 价 格 指 数 和 中 药 材 购 销 经 理 指 数 两 部 分 构 成, 分 别 反 映 中 药 材 价 格 和 行 业 景 气 度, 将 成 为 全 国 中 药 材 市 场 风 向 标 晴 雨 表 义 乌 有 小 商 品 指 数, 中 关 村 (000931) 有 电 子 信 息 产 品 指 数, 股 票 的 沪 指 深 指 每 天 牵 动 全 国 您 有 没 有 想 过 哪 天 成 都 也 有 独 领 风 骚 的 成 都 指 数 吗?4 月 16 日, 国 家 商 务 部 在 蓉 发 布 全 国 首 个 中 药 材 指 数 中 国 成 都 中 药 材 指 数 ( 以 下 简 称 中 药 材 指 数 ), 将 成 为 全 国 中 药 材 市 场 风 向 标 并 重 点 监 测 中 药 材 的 市 场 价 格 运 行 据 了 解, 这 也 是 西 部 地 区 首 个 国 家 级 商 品 指 数, 将 有 效 抑 制 游 资 炒 作, 避 免 中 药 材 价 格 的 大 起 大 落 中 药 材 指 数 作 为 反 映 中 药 材 价 格 和 行 业 景 气 度 的 重 要 指 标, 将 成 为 政 府 制 定 政 策 调 控 市 场 引 领 药 材 种 植 监 测 等 重 要 手 段 成 都 国 际 贸 易 城 中 药 材 价 格 指 数 办 公 室 主 任 余 力 介 绍 说, 长 期 以 来 由 于 中 药 材 市 场 价 格 等 信 息 不 对 称, 部 分 品 种 供 求 关 系 不 平 衡 造 成 价 格 大 起 大 落 ; 中 药 材 指 数 的 发 布 将 有 利 于 政 府 和 行 业 主 管 部 门 准 确 及 时 掌 握 世 界 中 药 材 贸 易 动 态 为 中 药 材 种 植 者 和 经 营 者 提 供 商 情 信 息 为 市 场 管 理 者 提 高 管 理 水 平 引 领 中 药 材 产 业 发 展 方 向 15. 药 品 降 价 死 为 何 一 再 发 生 3 月 28 日, 国 家 发 改 委 下 调 了 青 霉 素 罗 红 霉 素 等 162 个 品 种 近 1300 个 剂 型 的 药 品 价 格, 平 均 降 幅 是 调 整 前 规 定 价 格 的 21%, 这 是 国 家 第 27 次 下 调 药 品 价 格, 预 计 这 次 降 价 每 年 可 减 轻 群 众 负 担 近 100 亿 元 然 而, 近 些 年 来, 一 部 分 药 品 降 价 后 市 场 上 就 买 不 到 了, 人 们 称 之 为 降 价 死 此 次 药 7

品 降 价 能 否 给 群 众 带 来 实 惠? 药 品 生 产 企 业 等 业 内 人 士 如 何 看 降 价? 三 大 因 素 导 致 降 价 死 那 么, 为 什 么 出 现 降 价 死 现 象? 据 有 关 人 士 分 析 有 三 大 因 素 : 一 是 比 较 利 益 导 致 降 价 药 退 出 市 场 山 东 一 家 省 级 医 院 的 一 位 医 生 说, 现 在 市 场 上 有 大 量 的 高 价 药, 国 家 定 价 的 药 品 只 占 一 小 部 分, 大 夫 哪 记 得 住 那 么 多? 谁 公 关 的 钱 多 就 用 谁 的 呗! 二 是 部 分 企 业 停 止 生 产 降 价 药 中 国 中 药 协 会 秘 书 长 王 桂 华 说, 一 旦 某 种 药 品 不 能 够 获 得 必 要 的 利 润, 企 业 就 会 停 止 生 产 这 种 药 品 三 是 药 企 放 弃 薄 利 多 销, 导 致 降 价 死 16. 国 药 收 购 乐 仁 堂 4 月 17 日, 国 药 控 股 与 乐 仁 堂 医 药 集 团 共 同 投 资 组 建 的 国 药 乐 仁 堂 医 药 有 限 公 司 在 石 家 庄 成 立 根 据 此 前 国 药 控 股 发 布 的 公 告, 这 桩 收 购 耗 资 13 亿 元 包 括 向 乐 仁 堂 医 药 集 团 收 购 乐 仁 堂 医 药 物 流 转 让 分 销 业 务 及 其 四 家 附 属 公 司 共 60% 股 权, 以 及 国 药 控 股 全 资 附 属 公 司 国 大 药 房 向 乐 仁 堂 医 药 集 团 收 购 乐 仁 堂 医 药 连 锁 60% 股 权 在 牵 手 乐 仁 堂 之 前, 国 药 控 股 在 河 北 已 经 拥 有 药 材 公 司 爱 家 医 药 两 家 企 业, 两 者 的 业 务 总 量 一 年 约 5 亿 元 而 此 次 与 乐 仁 堂 联 合, 将 使 其 迅 速 占 领 河 北 市 场 17. 拯 救 维 生 素 C 无 序 生 产 产 能 过 剩 等 原 因, 导 致 维 生 素 C( 以 下 简 称 VC ) 在 短 短 两 年 内 身 价 一 落 千 丈, 从 我 国 出 口 的 拳 头 产 品 沦 为 毫 无 定 价 权 的 便 宜 货 从 去 年 下 半 年 开 始, 就 不 断 有 国 家 将 重 拳 治 理 VC 产 业 的 消 息 传 出 昨 日, 一 位 知 情 人 士 向 记 者 透 露, 国 家 对 VC 行 业 的 限 产 将 采 取 定 点 定 量 生 产 原 则, 而 非 此 前 盛 传 的 配 额 制 管 理 价 格 过 山 车 式 下 滑 几 年 前,VC 可 绝 对 是 香 饽 饽, 而 且 在 全 球 市 场 占 据 垄 断 地 位 东 北 制 药 (000597) 华 北 制 药 (600812) 石 药 集 团 江 山 制 药 和 鲁 维 制 药 这 5 家 企 业 占 据 了 全 球 VC 市 场 90% 以 上 的 份 额, 由 此 全 球 VC 价 格 也 基 本 掌 控 在 这 五 大 家 族 手 中 特 别 是 2008 年 国 际 金 融 危 机 给 我 国 出 口 造 成 巨 大 冲 击 时,VC 出 口 却 一 枝 独 秀, 出 口 额 翻 番, 让 不 少 企 业 看 到 了 机 8

会 多 部 委 联 合 治 乱 在 2009 年 末, 国 家 发 改 委 又 对 我 国 VC 产 能 过 剩 发 出 警 告 中 国 医 药 (600056) 保 健 品 进 出 口 商 会 也 多 次 向 出 口 企 业 发 出 警 示 多 次 警 告 均 未 奏 效 的 情 况 下, 国 家 开 始 考 虑 对 VC 行 业 采 用 更 严 格 的 管 理 办 法 前 景 初 现 曙 光 除 了 控 制 产 能 外, 工 信 部 还 牵 头 制 定 了 维 生 素 C 行 业 准 入 条 件, 该 准 入 条 件 从 能 耗 技 术 水 平 环 保 安 全 等 几 个 方 面 对 VC 行 业 进 行 规 范 业 内 普 遍 认 为, 国 家 重 拳 治 理 下, VC 行 业 前 景 再 现 曙 光,3 月 下 旬 以 来,VC 的 价 格 已 经 从 35 元 / 公 斤 的 历 史 底 部 开 始 反 转, 达 到 48 元 / 公 斤 在 依 靠 国 家 治 理 外,VC 企 业 也 展 开 了 自 救, 除 了 停 产 保 价 这 一 惯 用 招 数 外, 为 提 升 利 润, 不 少 VC 生 产 企 业 开 始 向 更 高 端 的 衍 生 品 产 业 链 进 军 18. 海 普 瑞 一 季 度 净 利 降 四 成 海 普 瑞 (002399) 披 露 2011 年 一 季 报, 公 司 一 季 度 实 现 营 业 收 入 6.78 亿 元, 较 去 年 一 季 度 同 比 下 降 16.3%; 实 现 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 1.52 亿 元, 同 比 下 降 39.11%; 实 现 基 本 每 股 收 益 0.38 元 海 普 瑞 半 月 前 仍 以 近 五 成 的 年 报 净 利 增 幅 蝉 联 A 股 市 场 优 等 生, 彼 时 的 年 报 透 露 出 海 普 瑞 主 营 产 品 肝 素 钠 原 料 药 不 仅 供 不 应 求, 而 且 销 售 量 和 销 售 价 格 均 现 增 长 而 现 在, 产 品 销 售 价 格 的 下 降 则 成 了 海 普 瑞 一 季 度 净 利 下 降 的 托 词, 并 预 计 今 年 上 半 年 净 利 润 比 上 年 同 期 下 降 30%-50% 19. 新 纶 科 技 : 新 版 GMP 将 提 升 净 化 工 程 收 入 新 纶 科 技 (002341)4 月 19 日 披 露 的 年 报 显 示, 公 司 2010 年 净 化 工 程 业 务 实 现 营 业 收 入 1.52 亿 元, 较 去 年 增 长 91.30% 公 司 在 年 报 中 预 测, 新 版 GMP 的 推 行, 将 促 使 医 药 行 业 对 洁 净 室 新 建 与 改 建 的 需 求 在 今 后 5 年 内 集 中 释 放, 未 来 将 给 公 司 带 来 可 观 的 新 增 市 场 净 化 工 程 业 绩 突 出 年 报 显 示, 新 纶 科 技 2010 年 实 现 营 业 收 入 5.23 亿 元, 比 上 年 同 期 增 长 55.23%; 营 业 收 入 超 出 经 营 目 标 4300 万 元, 主 要 得 益 于 净 化 工 程 项 目 的 大 幅 增 长 报 告 期 内, 公 司 净 化 工 程 业 务 收 入 达 1.52 亿 元, 较 上 年 同 期 的 7942.83 万 元 接 近 翻 番 新 版 GMP 有 望 提 升 业 绩 2011 年 3 月 1 日, 中 国 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (2010 年 修 订 ) ( 新 版 GMP) 正 式 开 9

始 施 行 新 纶 科 技 认 为, 新 版 GMP 的 推 行, 对 医 药 行 业 将 产 生 较 大 的 影 响, 将 更 加 强 调 生 产 过 程 的 无 菌 及 净 化 要 求 可 以 预 见, 医 药 行 业 对 洁 净 室 新 建 与 改 建 的 需 求 在 今 后 5 年 内 将 集 中 释 放, 未 来 将 给 公 司 带 来 可 观 的 新 增 市 场 公 司 将 抓 住 新 版 GMP 实 施 带 来 的 市 场 机 遇, 深 挖 市 场 潜 能, 寻 求 新 突 破, 力 争 公 司 在 重 点 工 程 上 销 售 总 量 和 销 售 结 构 的 根 本 性 突 破 20. 生 物 制 药 龙 头 华 兰 生 物 业 绩 大 降 生 物 制 药 行 业 龙 头 华 兰 生 物 (002007)(002007) 让 人 失 望 了 公 司 今 天 公 布 一 季 报, 每 股 收 益 0.232 元, 比 上 年 同 期 的 0.359 元 减 少 0.127 元, 减 幅 达 35.38% 华 兰 生 物 主 营 业 务 为 疫 苗 生 产,2004 年 上 市 以 来 股 价 上 涨 几 十 倍, 华 兰 生 物 的 示 范 效 应, 让 随 后 上 市 的 生 物 制 药 股 沾 光 不 少, 市 场 都 给 予 很 高 的 估 值 华 兰 生 物 一 季 报 显 示, 一 季 度 营 业 总 收 入 约 2.65 亿 元, 比 上 年 同 期 的 约 3.68 亿 元 减 少 28.00% 华 兰 生 物 称, 减 少 主 要 原 因 系 公 司 甲 型 H1N1 流 感 病 毒 疫 苗 收 入 较 上 年 同 期 减 少 所 致 一 季 报 显 示, 华 兰 生 物 股 东 户 数 从 去 年 底 的 53638 户 增 加 到 现 在 的 62576 户, 筹 码 趋 于 分 散 汇 添 富 基 金 公 司 和 融 通 新 蓝 筹 ( 爱 基, 净 值, 资 讯 ) 基 金 一 季 度 大 幅 减 持 华 兰 生 物 股 价 从 去 年 11 月 最 高 的 59.51 元 下 跌 到 昨 日 收 市 的 39.19 元 21. 邹 忠 全 : 中 医 药 要 走 向 国 际 企 业 理 念 需 改 变 致 明 德 董 事 长 邹 忠 全 指 出 我 国 中 医 药 产 业 的 国 际 化 理 念 滞 后 目 前 已 经 成 为 我 国 中 医 药 产 业 发 展 的 绊 脚 石 中 医 药 是 中 国 五 千 年 文 化 中 的 一 个 重 要 组 成 部 分, 但 是 与 德 国 法 国 日 本 韩 国 相 比, 我 们 的 国 际 化 理 念 严 重 滞 后 当 前, 树 立 正 确 的 发 展 理 念, 与 国 际 市 场 交 汇 融 合, 提 高 展 望 视 野 是 促 进 中 医 药 产 业 发 展 创 新 的 重 点 邹 忠 全 强 调, 中 国 中 医 药 行 业 创 新 能 力 比 较 差 的 第 二 个 原 因 是 很 多 企 业 只 注 重 市 场 而 忽 略 了 知 识 以 及 科 技 的 力 量 在 市 场 蓬 勃 发 展 的 基 础 下, 很 多 企 业 本 末 倒 臵, 忽 略 了 科 技 含 量 对 于 企 业 价 值 的 提 升 能 力 以 及 可 以 含 量 在 企 业 发 展 中 的 核 心 位 臵, 对 此, 邹 忠 全 表 示, 致 明 德 一 直 很 重 视 科 学 技 术 的 重 要 性, 在 科 技 技 术 方 面 的 投 入 量 之 大 也 让 其 他 同 行 难 以 企 及 22. 强 生 " 做 局 陷 害 " 中 国 药 企? 前 不 久, 知 名 跨 国 药 企 强 生 多 国 贿 赂 换 取 业 务 合 同 的 丑 闻 曝 光, 引 发 全 球 哗 然 截 至 目 前, 强 生 多 国 贿 赂 门 报 道 尚 未 提 及 中 国, 但 外 界 对 于 中 国 例 外 始 终 存 在 质 疑 近 日, 随 着 强 生 贿 赂 门 的 曝 光, 有 相 关 中 国 药 企 突 然 向 媒 体 爆 料, 点 名 指 控 强 生 曾 经 做 局 陷 害, 意 图 打 击 中 国 同 行, 并 称 做 局 后 的 事 态 发 展 显 露 出 强 生 在 中 国 的 行 贿 事 实 10

而 在 全 球 范 围 内, 强 生 更 是 在 过 去 15 个 月 里, 召 回 了 18 批 次 产 品, 涉 及 超 过 3 亿 份 成 人 及 儿 童 药 品 这 家 成 立 于 1886 年 的 百 年 名 企, 如 今 实 在 是 麻 烦 缠 身 23. 新 标 准 面 临 执 行 瓶 颈, 消 炎 利 胆 片 行 业 洗 牌 在 即 近 日, 首 批 按 照 新 版 药 典 标 准 生 产 的 消 炎 利 胆 片 正 式 上 市, 新 旧 两 个 标 准 的 产 品 同 时 销 售 的 格 局 已 经 形 成 随 着 新 版 药 典 的 实 施, 消 炎 利 胆 片 行 业 新 一 轮 洗 牌 也 开 始 拉 来 了 序 幕 多 数 企 业 仍 在 观 望 虽 然 新 版 药 典 颁 布 实 施 已 经 近 半 年, 但 制 药 企 业 目 前 的 态 度 依 然 很 微 妙, 仅 有 罗 浮 山 国 药 等 少 数 企 业 积 极 响 应 新 标 准, 按 照 新 标 准 的 要 求 进 行 生 产, 大 部 分 企 业 则 选 择 了 观 望 按 照 新 的 标 准, 在 目 前 全 国 128 家 拿 到 消 炎 利 胆 片 生 产 批 文 的 企 业 中, 仅 有 20 余 家 有 条 件 按 新 标 准 进 行 生 产, 而 且 其 中 大 多 数 需 要 对 现 有 的 技 术 设 备 等 进 行 升 级 和 改 造 对 于 生 产 企 业 来 说, 这 将 意 味 着 一 笔 不 小 的 投 入 据 了 解, 在 消 炎 利 胆 片 新 标 准 执 行 问 题 上, 医 药 企 业 呈 现 出 三 种 不 同 的 状 况 : 一 部 分 企 业 选 择 增 加 投 入, 适 应 新 标 准 的 需 求 ; 一 部 分 企 业 则 选 择 消 化 库 存, 在 综 合 判 断 性 价 比 之 后 再 做 下 一 步 的 打 算 ; 还 有 部 分 企 业 则 完 全 无 法 达 到 新 标 准 的 要 求, 只 能 选 择 退 出 行 业 面 临 重 新 洗 牌 消 炎 利 胆 片 生 产 企 业 中, 万 年 青 白 云 山 罗 浮 山 国 药 上 海 雷 允 4 家 企 业 占 据 了 60 70% 的 市 场 份 额 有 业 内 人 士 预 计, 新 标 准 执 行 以 后, 市 场 的 份 额 集 中 程 度 将 更 大 提 高, 市 场 将 面 临 着 新 一 轮 的 洗 牌, 大 部 分 企 业 将 不 得 不 退 出 这 一 产 品 领 域, 而 对 新 标 准 积 极 响 应 的 企 业 将 成 为 新 一 轮 洗 牌 中 的 大 赢 家 24. 2010 年 医 药 工 业 百 强 集 中 度 仅 为 40% 中 国 医 药 行 业 权 威 行 业 协 会 中 国 医 药 企 业 管 理 协 会 4 月 19 日 发 布 的 数 据 显 示, 2006-2010 年, 我 国 医 药 工 业 总 产 值 增 长 2.3 倍, 利 润 增 长 近 3 倍, 产 业 发 展 呈 现 快 速 上 升 趋 势 产 业 规 模 扩 大 的 同 时, 药 品 生 产 从 分 散 走 向 集 约 化 2006-2009 年, 全 行 业 百 强 企 业 的 集 中 度 已 经 从 不 足 40% 上 升 到 42%, 规 模 超 过 80 亿 元 的 制 药 企 业 有 6 家 但 目 前, 全 国 4800 家 药 品 生 产 企 业 整 体 产 能 过 剩,20%-40% 产 能 闲 臵 2010 年 百 强 企 业 集 中 度 仅 为 40%, 远 低 于 国 际 50 强 的 70% 份 额, 我 国 最 大 的 医 疗 集 团 销 售 仍 仅 为 全 球 最 大 制 药 公 司 辉 瑞 年 销 售 的 2.2% 11

25. 哈 药 集 团 借 收 购 狂 赚 5 倍 暴 利 4 月 26 日 哈 药 股 份 重 组 终 于 尘 埃 落 定, 但 这 纸 看 起 来 很 美 的 重 组, 更 像 是 哈 药 集 团 疯 狂 牟 取 灰 色 暴 利 的 工 具 : 重 组 前 夕, 哈 药 集 团 紧 急 现 金 增 资 重 组 标 的 资 产, 重 组 过 程 中 再 将 其 大 幅 溢 价 近 500% 甩 卖, 短 短 半 年, 收 益 惊 人 收 购 方 案 投 资 者 不 感 冒 4 月 26 日 哈 药 股 份 发 布 重 组 草 案, 公 司 拟 通 过 向 控 股 股 东 哈 药 集 团 增 发 新 股 的 方 式 收 购 其 旗 下 的 生 物 工 程 公 司 和 三 精 制 药 44.82% 股 权 重 组 完 成 后, 生 物 工 程 公 司 将 成 为 哈 药 股 份 的 全 资 子 公 司, 而 上 市 公 司 三 精 制 药 也 将 成 为 哈 药 股 份 的 控 股 子 公 司, 且 控 股 比 例 高 达 74.82% 不 过, 这 纸 重 组 方 案 的 出 台 似 乎 并 没 有 从 哈 药 股 份 的 投 资 者 那 里 得 到 太 多 的 掌 声 公 告 出 台 当 日, 哈 药 股 份 收 报 19.76 元, 微 涨 0.37% 交 易 定 价 被 指 算 计 股 民 在 分 析 人 士 看 来, 这 纸 看 起 来 很 美 的 重 组 方 案, 因 为 在 收 购 定 价 和 资 产 评 估 过 程 中 存 在 着 有 失 公 允 的 地 方, 似 乎 有 算 计 股 民 之 嫌, 更 因 此 招 致 了 中 小 股 东 的 强 烈 抵 制 26. 干 细 胞 移 植 处 研 究 阶 段 仍 遭 滥 用 背 后 现 盈 利 链 条 干 细 胞 移 植 目 前 仍 处 于 临 床 研 究 的 阶 段, 而 在 我 国, 正 有 越 来 越 多 的 医 院 将 这 种 技 术 应 用 于 临 床 治 疗 患 者 趋 之 若 鹜 却 往 往 事 与 愿 违 业 内 人 士 称, 干 细 胞 治 疗 已 经 从 细 胞 的 来 源 制 备 到 对 病 人 的 营 销 治 疗, 都 已 形 成 了 一 个 完 整 的 产 业 链, 而 在 这 其 中, 每 一 个 环 节 都 是 盈 利 的 2011 年 4 月 17 日 央 视 经 济 半 小 时 播 出 了 干 细 胞 神 奇 疗 效 调 查 干 细 胞 治 疗 作 为 生 物 医 学 的 尖 端 技 术, 一 直 备 受 世 界 各 国 的 关 注 在 美 国, 直 到 2009 年 才 放 开 干 细 胞 研 究, 在 欧 洲, 欧 盟 法 院 于 上 周 宣 布 禁 止 干 细 胞 研 究 进 入 专 利 申 请 程 序, 干 细 胞 研 究 在 欧 洲 将 变 得 更 加 艰 难 而 在 中 国, 干 细 胞 的 研 究 一 直 处 于 高 歌 猛 进 的 状 态 而 在 这 高 歌 猛 进 的 背 后, 我 们 看 到 的 是 营 销 和 治 疗 的 盈 利 链 条 因 为 按 照 国 际 惯 例, 临 床 研 究 不 但 不 能 收 取 患 者 费 用, 甚 至 还 要 向 患 者 支 付 报 酬 但 在 中 国, 医 院 非 但 不 给 患 者 支 付 报 酬, 反 而 还 要 以 治 疗 的 名 义 收 取 大 笔 的 费 用 当 医 疗 事 故 出 现 之 后, 我 们 又 看 到 了 监 管 体 系 的 空 12

白 诚 然 对 于 干 细 胞 治 疗 的 前 景 被 描 绘 得 令 人 神 往, 但 是 我 们 也 应 该 警 醒 天 使 和 魔 鬼 只 相 差 一 步 在 干 细 胞 研 究 这 个 问 题 上, 我 们 希 望 有 关 部 门 能 尽 快 完 善 相 应 的 法 律 法 规, 对 目 前 的 治 疗 乱 象 进 行 规 范 和 监 管, 只 有 这 样 才 能 使 神 奇 的 干 细 胞 治 疗 成 为 人 类 的 福 音 27. 美 医 疗 产 品 巨 头 强 生 213 亿 美 元 收 购 辛 迪 斯 美 国 医 疗 产 品 巨 头 强 生 公 司 27 日 表 示, 将 以 213 亿 美 元 的 价 格 收 购 瑞 士 医 疗 器 械 公 司 辛 迪 斯 (Synthes) 两 公 司 联 合 宣 布, 强 生 将 以 每 股 159 瑞 士 法 郎 的 价 格 收 购 辛 迪 斯 辛 迪 斯 股 票 周 二 收 报 146.50 瑞 士 法 郎, 该 股 今 年 迄 今 累 计 已 上 涨 18% 根 据 协 议, 辛 迪 斯 股 东 持 有 的 每 股 普 通 股 将 可 交 换 55.65 瑞 士 法 郎 现 金 和 价 值 103.35 瑞 士 法 郎 的 强 生 普 通 股 两 公 司 董 事 会 均 支 持 此 项 交 易, 预 计 该 交 易 将 在 2012 年 上 半 年 完 成 交 易 完 成 后, 辛 迪 斯 连 同 强 生 旗 下 的 医 疗 器 械 公 司, 将 缔 造 医 疗 器 械 领 域 的 龙 头 企 业 研 究 机 构 Dealogic 称, 不 算 强 生 的 此 次 收 购, 截 至 上 周, 全 球 公 司 今 年 以 来 的 并 购 交 易 金 额 已 超 过 9340 亿 美 元, 是 2007 年 年 初 以 来 历 史 同 期 的 最 高 水 平 评 级 机 构 标 普 预 计, 2011 年 美 国 企 业 支 出 预 计 将 继 续 增 加, 考 虑 到 企 业 所 拥 有 的 充 裕 的 现 金 以 及 提 高 销 售 的 需 要, 预 计 2011 年 美 国 企 业 将 大 举 采 取 并 购 策 略 二 技 术 研 究 进 展 1. Emerg Infect Dis. : 首 例 通 过 人 类 性 行 为 传 播 虫 媒 疾 病 一 位 带 菌 的 美 国 生 物 学 家 似 乎 仅 仅 是 因 为 在 塞 内 加 尔 进 行 实 地 考 察 后 与 妻 子 的 一 番 亲 热, 而 无 意 中 书 写 了 病 毒 学 的 历 史 在 美 国 新 兴 传 染 病 杂 志 上 刚 刚 发 表 的 一 项 研 究 显 示, 科 林 斯 堡 科 罗 拉 多 大 学 的 研 究 人 员 Brian Foy( 图 右 ) 通 过 性 接 触 而 将 寨 卡 病 毒 传 给 了 他 的 妻 子 这 一 虫 媒 病 毒 是 一 种 不 起 眼 的 病 原 体, 能 够 导 致 关 节 疼 痛 和 极 度 疲 劳 研 究 人 员 指 出, 如 果 事 实 真 是 这 样, 那 么 这 将 成 为 人 类 通 过 性 行 为 传 播 虫 媒 疾 病 的 第 一 个 例 证, 从 而 为 研 究 传 染 病 的 途 径 及 发 病 提 供 了 新 的 视 点 13

2. Nature: 人 类 有 三 种 不 同 肠 道 菌 群 类 型 若 干 年 后, 当 你 去 看 医 生 时, 医 生 也 许 不 仅 会 问 你 对 什 么 过 敏, 还 会 问 你 的 肠 道 类 型 来 自 欧 洲 分 子 生 物 学 实 验 室 (EMBL) 以 及 国 际 MetaHIT 联 合 会 的 科 学 家 发 现 人 类 有 三 种 不 同 的 肠 道 类 型 这 项 研 究 发 表 在 4 月 20 日 的 自 然 (Nature) 在 线 版 上 他 们 发 现, 根 据 肠 道 中 大 量 出 现 的 细 菌 种 类, 所 有 数 据 可 分 成 三 类, 也 就 是 说, 每 个 人 都 属 于 这 三 种 肠 道 类 型 中 的 一 种 科 学 家 们 尚 不 清 楚 为 什 么 不 同 人 会 有 不 同 的 肠 道 类 型, 他 们 推 测, 这 种 差 异 可 能 在 于 人 的 免 疫 系 统 如 何 区 分 好 细 菌 和 坏 细 菌, 或 者 与 细 胞 释 放 废 物 的 不 同 方 式 有 关 如 同 血 型 一 样, 这 些 肠 道 类 型 是 与 年 龄 性 别 种 族 和 身 体 质 量 指 数 无 关 的 但 是 他 们 也 发 现, 老 年 人 的 肠 道 似 乎 有 着 更 多 分 解 碳 水 化 合 物 的 微 生 物 基 因, 这 可 能 是 因 为, 当 我 们 年 龄 越 来 越 大 时, 我 们 处 理 营 养 物 质 可 能 没 那 么 高 效, 因 此, 为 了 生 存, 细 菌 必 须 承 担 起 这 项 任 务 Bork 还 表 示, 目 前 存 在 一 些 与 年 龄 体 重 等 性 状 相 关 的 细 菌 基 因, 这 也 可 能 成 为 肥 胖 或 疾 病 的 标 志 物, 这 可 能 对 诊 断 和 预 后 有 意 义 3. Nature: 神 经 元 转 运 蛋 白 分 子 运 动 机 制 神 经 元 细 胞 拥 有 不 同 的 转 运 蛋 白, 但 这 些 转 运 蛋 白 如 何 工 作 迄 今 还 是 一 个 谜 据 美 国 物 理 学 家 组 织 网 4 月 24 日 报 道, 美 国 科 学 家 最 近 终 于 弄 清 楚 了 转 运 蛋 白 分 子 的 工 作 机 制, 研 究 发 表 在 24 日 出 版 的 自 然 杂 志 上 科 学 家 表 示, 新 研 究 有 望 改 进 对 精 神 疾 病 治 疗 的 效 果, 加 深 理 解 可 卡 因 等 神 经 药 物 的 作 用 原 理 转 运 蛋 白 是 内 嵌 于 神 经 元 细 胞 膜 内 的 分 子 机 器, 其 作 用 是 调 节 神 经 细 胞 之 间 的 信 号 传 导 并 循 环 利 用 神 经 递 质 在 大 脑 中, 神 经 元 之 间 通 过 向 突 触 ( 两 个 神 经 元 的 相 接 处 ) 释 放 神 经 递 质 来 通 话 为 了 让 信 号 传 递 停 止, 需 要 专 门 的 转 运 蛋 白 将 突 触 处 的 神 经 递 质 运 回 原 细 胞 内 然 而, 让 神 经 递 质 集 结 在 突 触 处 对 很 多 疾 病 的 治 疗 大 有 裨 益 抗 抑 郁 药 物 就 是 通 过 干 预 特 定 转 运 蛋 白, 使 神 经 递 质 集 结 在 突 触 处 来 起 作 用, 可 卡 因 和 安 非 他 明 等 兴 奋 剂 也 如 此 新 实 验 证 明, 依 附 于 LeuT 的 丙 氨 酸 会 增 加 转 运 蛋 白 在 两 个 形 态 之 间 变 换 的 速 率 : 一 个 形 态 是 面 朝 外, 好 像 转 运 蛋 白 准 备 接 受 从 细 胞 外 传 来 的 基 质 ( 朝 内 关 闭 ) 另 一 个 形 态 是 面 朝 内, 好 像 转 运 蛋 白 朝 细 胞 释 放 其 所 包 含 的 物 质 ( 朝 内 开 启 ) 另 外, 钠 对 丙 氨 酸 增 强 这 种 动 力 机 制 来 说 是 必 需 的 14

4. Nature Immunology: 研 究 揭 示 天 然 免 疫 功 能 调 控 新 模 式 我 国 科 学 家 在 天 然 免 疫 学 领 域 又 获 新 发 现 4 月 21 日 最 新 一 期 自 然 免 疫 学 (Nature Immunology) 杂 志 以 封 面 标 题 论 文 的 形 式, 发 表 了 中 国 工 程 院 院 士 医 学 免 疫 学 国 家 重 点 实 验 室 主 任 曹 雪 涛 率 领 的 第 二 军 医 大 学 免 疫 学 研 究 所 浙 江 大 学 医 学 院 免 疫 学 研 究 所 和 中 国 医 学 科 学 院 的 研 究 团 队 的 研 究 论 文 该 论 文 报 道 了 免 疫 学 中 的 重 要 经 典 分 子 主 要 组 织 相 容 性 复 合 物 (MHC)Ⅱ 类 分 子 具 有 新 的 非 经 典 功 能, 即 能 够 通 过 维 持 激 酶 Btk 持 续 激 活 的 方 式, 而 增 强 抗 感 染 天 然 免 疫 应 答 反 应 该 研 究 揭 示 了 MHCⅡ 类 分 子 除 了 经 典 的 抗 原 提 呈 功 能 之 外, 还 具 有 通 过 调 控 TLRs 信 号 通 路 参 与 天 然 免 疫 反 应 的 新 功 能, 所 发 现 的 MHCⅡ 类 分 子 结 合 CD40 和 维 持 激 酶 Btk 持 续 活 化 的 分 子 机 制, 为 新 型 抗 感 染 疫 苗 设 计 及 寻 找 免 疫 治 疗 新 途 径 提 出 了 新 的 方 向 和 思 路 5. PNAS: 细 菌 可 存 活 于 地 球 40 万 倍 重 力 环 境 大 肠 杆 菌 的 着 色 扫 描 电 子 显 微 图 片 据 国 外 媒 体 报 道, 如 果 确 实 存 在 外 星 生 命, 那 么 它 们 可 能 适 应 比 科 学 们 想 像 中 更 加 极 端 的 环 境, 因 为 巨 大 的 重 力 似 乎 对 微 生 物 并 没 有 产 生 太 大 的 作 用 近 日, 日 本 海 洋 与 地 球 科 学 技 术 研 究 社 科 学 家 一 项 最 新 研 究 显 示, 在 比 地 球 重 力 大 40 万 倍 的 超 重 环 境 下, 多 种 不 同 种 类 的 细 菌 仍 然 可 以 存 活 和 繁 殖 Shigeru Deguchi 和 他 的 同 事 最 初 并 非 是 专 门 研 究 微 生 物 在 高 重 力 环 境 下 的 忍 耐 性 相 反, 他 们 仅 仅 是 想 通 过 离 心 分 离 机 测 量 大 肠 杆 菌 细 胞 的 密 度 当 研 究 人 员 将 大 肠 杆 菌 加 速 到 重 力 相 当 于 地 心 引 力 7500 倍 的 情 形 时, 他 们 发 现 这 种 微 生 物 并 没 有 错 过 任 何 一 个 节 拍, 它 们 仍 然 生 长 繁 殖 得 相 当 好 Shigeru Deguchi 表 示, 我 们 震 惊 于 这 一 发 现, 它 刺 激 着 我 们 的 好 奇 心 因 此, 我 们 在 更 大 重 力 环 境 下 重 复 了 同 样 的 实 验, 最 终 发 现 大 肠 杆 菌 甚 至 在 40 万 倍 重 力 环 境 下 仍 然 可 以 正 常 生 长 繁 殖, 而 40 万 倍 重 力 是 我 们 通 过 实 验 设 备 能 够 产 生 的 最 大 重 力 对 比 之 下, 大 约 50 倍 重 力 环 境 可 能 会 对 人 类 产 生 严 重 伤 害, 甚 至 死 亡, 即 使 处 于 这 种 环 境 下 仅 百 分 之 一 秒 美 国 宇 航 局 航 天 飞 机 上 的 宇 航 员 在 起 飞 和 返 回 时, 可 能 要 承 受 大 约 3 倍 重 力 的 压 力 科 学 家 们 认 为, 陨 星 撞 击 可 能 产 生 高 达 30 万 倍 重 力 最 新 研 究 显 示, 微 生 物 可 能 在 这 15

种 环 境 中 生 存, 而 且 可 以 正 常 繁 殖 Shigeru Deguchi 认 为, 如 果 生 命 确 实 存 在 于 宇 宙 的 其 他 地 方, 我 们 的 研 究 可 以 进 一 步 证 明, 生 命 可 以 像 有 生 源 说 假 定 那 样 在 太 阳 系 内 传 播 6. 国 内 外 干 细 胞 研 究 机 构 概 况 自 Thomson 等 人 首 次 分 离 并 建 立 了 第 一 个 人 类 胚 胎 干 细 胞 系 以 来, 干 细 胞 研 究 就 成 为 再 生 医 学 研 究 领 域 的 热 点 国 外 干 细 胞 研 究 机 构 概 况 1. 加 州 再 生 医 学 研 究 所 加 州 再 生 医 学 研 究 所 (California Institute for Regenerative Medicine, CIRM) 成 立 于 2005 年, 是 集 加 州 干 细 胞 研 究 和 相 关 基 金 资 助 管 理 为 一 体 的 研 发 机 构 在 遵 循 道 德 和 伦 理 的 前 提 下,CIRM 旨 在 支 持 和 促 进 干 细 胞 和 再 生 医 学 相 关 研 究, 开 发 新 的 治 疗 和 诊 断 技 术, 以 减 轻 人 们 患 慢 性 疾 病 和 创 伤 性 疾 病 的 痛 苦 2. 哈 佛 干 细 胞 研 究 所 哈 佛 干 细 胞 研 究 所 (Harvard Stem Cell Institute,HSCI) 成 立 于 2004 年, 是 由 哈 佛 大 学 哈 佛 大 学 附 属 医 院 以 及 一 些 公 共 研 究 机 构 组 成, 其 目 的 是 对 干 细 胞 进 行 全 面 的 研 究, 以 期 对 疾 病 治 疗 带 来 帮 助 HSCI 主 要 对 三 个 核 心 项 目 进 行 资 助 :1) 设 备 仪 器 及 技 术 共 享 中 心 ;2) 专 门 研 究 工 具 及 试 剂 中 心 ;3) 医 疗 筛 选 中 心 HSCI 主 要 关 注 的 疾 病 研 究 包 括 血 液 疾 病 心 血 管 疾 病 癌 症 糖 尿 病 肾 病 以 及 神 经 系 统 疾 病 等 3. McGowan 再 生 医 学 研 究 所 McGowan 再 生 医 学 研 究 所 (McGowan Institute for Regenerative Medicine) 成 立 于 2001 年, 由 美 国 匹 兹 堡 大 学 和 匹 兹 堡 大 学 医 学 中 心 (UPMC) 联 合 在 McGowan 人 造 器 官 中 心 的 基 础 上 规 划 建 立 研 究 所 有 240 多 位 研 究 员,2000 多 名 职 工, 这 些 研 究 者 来 自 40 多 个 不 同 的 学 科 匹 兹 堡 大 学 和 UPMC 每 年 在 再 生 医 学 研 究 领 域 的 投 资 超 过 750 万 美 元, 这 项 投 资 是 McGowan 研 究 所 主 要 的 经 费 来 源 自 2001 年 成 立 以 来, 研 究 所 已 经 向 外 扩 展 15 家 公 司 4. 京 都 大 学 ips 细 胞 研 究 与 应 用 中 心 京 都 大 学 诱 导 多 能 干 细 胞 研 究 与 应 用 中 心 (Center for ips Cell Research and Application, CiRA) 成 立 于 2008 年 1 月 22 日, 旨 在 巩 固 和 促 进 日 本 在 ips 细 胞 技 术 上 的 研 究 Shinya Yamanaka 实 验 室 在 2006 年 和 2007 年 分 别 成 功 诱 导 小 鼠 ips 细 胞 和 人 类 ips 细 胞, 这 些 发 现 使 ips 细 胞 成 为 了 再 生 医 学 领 域 的 研 究 热 点 之 一 16

5. 澳 大 利 亚 干 细 胞 中 心 澳 大 利 亚 干 细 胞 中 心 (Australian Stem Cell Centre, ASCC) 成 立 于 2002 年, 旨 在 为 干 细 胞 研 究 者 们 提 供 了 一 个 良 好 的 科 研 环 境, 促 进 澳 大 利 亚 生 物 技 术 产 业 的 发 展, 并 最 终 促 进 人 类 的 健 康 澳 大 利 亚 干 细 胞 中 心 的 成 员 包 括 Monash 大 学 Queensland 大 学 Howard Florey 中 心 和 Adelaide 大 学 利 益 相 关 机 构 包 括 Melbourne 大 学 Baker IDI Murdoch 儿 童 研 究 所 Victor Chang 心 脏 病 研 究 所 和 Mater 医 学 研 究 所 6. 罗 斯 林 研 究 所 罗 斯 林 研 究 所 (Roslin Institute of the University of Edinburgh) 于 1993 年 在 苏 格 兰 中 洛 锡 安 罗 斯 林 建 立, 由 英 国 生 物 技 术 和 生 物 科 学 研 究 委 员 会 提 供 赞 助 研 究 所 的 前 身 可 以 追 溯 到 1919 年 爱 丁 堡 大 学 的 动 物 遗 传 研 究 所 2007 年 4 月, 罗 斯 林 研 究 所 与 动 物 健 康 研 究 所 原 有 的 神 经 病 发 病 机 理 部 门 进 行 整 合, 并 于 2008 年 4 月 合 并 成 为 爱 丁 堡 大 学 兽 医 研 究 皇 家 学 院 的 一 部 分 1996 年,Ian Wilmut 及 其 同 事 培 育 出 世 界 上 第 一 头 克 隆 羊 多 莉 7. 伦 敦 环 球 大 学 干 细 胞 与 再 生 医 学 中 心 伦 敦 环 球 大 学 干 细 胞 与 再 生 医 学 (UCL Center for Stem Cells and Regenerative Medicine) 中 心 成 立 于 2009 年 4 月 24 日, 其 成 员 包 括 研 究 机 构 医 院 伦 敦 大 学 相 关 研 究 所 以 及 英 国 医 学 研 究 理 事 会 (Medical Research Council, MRC) 等 160 多 个 研 究 小 组 目 前, 中 心 的 研 究 项 目 包 括 干 细 胞 功 能 内 源 性 胚 胎 干 细 胞 及 成 体 干 细 胞 干 细 胞 获 取 及 培 养 干 细 胞 增 殖 分 化 的 相 关 因 子 以 及 分 化 途 径 应 用 器 官 组 织 工 程 治 疗 某 些 疾 病 和 干 细 胞 药 物 检 测 等 8. 苏 格 兰 再 生 医 学 中 心 苏 格 兰 再 生 医 学 中 心 (Scottish Centre for Regenerative Medicine, SCRM) 作 为 世 界 一 流 的 再 生 医 学 与 干 细 胞 卓 越 研 究 中 心 正 在 兴 建 之 中, 地 点 位 于 爱 丁 堡 ( 作 为 生 物 医 学 研 究 中 心 的 一 部 分 ), 并 将 于 2011 年 投 入 运 营 这 座 耗 资 5400 万 英 镑 的 世 界 一 流 的 干 细 胞 研 究 与 医 学 研 究 中 心 将 让 爱 丁 堡 大 学 干 细 胞 研 究 中 心 (ISCR) 罗 林 斯 研 究 所 爱 丁 堡 大 学 医 学 院 中 享 有 国 际 声 誉 的 科 学 家 齐 聚 一 堂 国 内 干 细 胞 研 究 机 构 概 况 1. 科 技 部 国 家 干 细 胞 工 程 技 术 研 究 中 心 国 家 干 细 胞 工 程 技 术 研 究 中 心 由 国 家 科 技 部 批 准 组 建, 成 立 于 2002 年 该 中 心 所 依 拖 的 中 国 医 学 科 学 院 血 液 学 研 究 所, 是 目 前 国 内 造 血 干 细 胞 研 究 最 权 威 的 单 位, 承 担 着 国 家 在 血 液 学 和 血 液 病 方 面 重 大 科 研 课 题 70 多 项 17

2. 细 胞 产 品 国 家 工 程 研 究 中 心 细 胞 产 品 国 家 工 程 研 究 中 心 成 立 于 2004 年, 位 于 天 津 滨 海 新 区, 是 经 国 家 发 改 委 批 准 组 建 的 主 要 从 事 细 胞 治 疗 产 品 体 内 外 分 离 与 扩 增 干 细 胞 基 因 工 程 多 肽 药 物 等 的 研 究 开 发, 旨 在 加 速 干 细 胞 工 程 技 术 开 发 和 基 因 工 程 药 物 的 科 研 成 果 向 现 实 生 产 力 转 化 3. 人 类 胚 胎 干 细 胞 国 家 工 程 研 究 中 心 人 类 干 细 胞 国 家 工 程 研 究 中 心 成 立 于 2004 年, 是 国 家 发 改 委 批 准 组 建 的, 由 卢 光 琇 教 授 担 任 首 席 科 学 家 中 心 的 主 要 任 务 是 : 建 设 干 细 胞 技 术 的 研 究 和 产 业 化 平 台, 研 究 建 立 干 细 胞 技 术 标 准 和 应 用 标 准, 开 发 与 干 细 胞 技 术 相 关 的 新 工 艺 新 技 术 新 装 备 新 产 品, 对 重 要 科 研 成 果 进 行 工 程 化 研 究 和 系 统 集 成, 同 时 还 开 展 技 术 咨 询 服 务 和 国 内 外 学 术 交 流 等 活 动, 促 进 干 细 胞 技 术 的 产 业 化 进 程 4. 华 南 干 细 胞 与 再 生 医 学 研 究 所 华 南 干 细 胞 与 再 生 医 学 研 究 所 成 立 于 2007 年 8 月, 首 任 所 长 由 中 国 科 学 院 广 州 生 物 医 药 与 健 康 研 究 院 院 长 裴 端 卿 兼 任 研 究 所 旨 在 干 细 胞 和 再 生 医 学 领 域 建 设 集 基 础 研 究 技 术 研 发 临 床 治 疗 和 技 术 咨 询 为 一 体 的 国 际 中 心 研 究 所 的 宗 旨 是 联 合 华 南 地 区 各 干 细 胞 与 再 生 医 学 领 域 的 科 研 力 量, 组 建 协 同 攻 关 的 国 际 化 干 细 胞 优 秀 科 研 团 队, 紧 密 结 合 国 家 战 略 规 划 临 床 需 要 和 市 场 需 求, 加 快 基 础 研 究 发 展, 促 进 相 关 产 业 化 进 程, 针 对 人 类 重 大 疾 病, 探 索 出 可 行 的 干 细 胞 治 疗 的 新 途 径 5. 中 国 四 大 干 细 胞 库 5.1 北 京 干 细 胞 库 5.2 南 方 干 细 胞 库 5.3 中 国 科 学 院 干 细 胞 库 5.4 华 东 干 细 胞 库 7. 国 外 干 细 胞 研 发 企 业 及 其 相 关 产 品 1.Osiris Therapeutics 公 司 Osiris Therapeutics 公 司 于 1992 年 在 美 国 马 里 兰 州 成 立, 其 技 术 基 础 是 凯 斯 西 储 大 学 Arnold Caplan 教 授 领 导 的 研 究 小 组 开 发 的 干 细 胞 技 术 目 前,Osiris 公 司 已 经 开 发 出 两 种 相 对 成 熟 的 干 细 胞 产 品 Prochymal 和 Chondrogen, 并 进 行 了 大 量 的 临 床 试 验, 并 获 得 了 良 好 的 临 床 效 果 18

图 1 Osiris Therapeutics 产 品 的 研 究 进 展 2.StemCells 公 司 StemCells 公 司 总 部 位 于 美 国 加 州, 主 要 关 注 干 细 胞 疗 法 的 开 发 研 发 领 域 包 括 中 央 神 经 系 统 肝 脏 和 胰 脏 的 干 细 胞 研 究 目 前,StemCells 公 司 已 经 开 发 出 人 类 神 经 干 细 胞, 并 从 肝 脏 和 胰 脏 中 获 得 了 一 系 列 的 罕 见 候 选 干 细 胞 该 公 司 拥 有 超 过 40 项 美 国 专 利, 在 全 世 界 共 拥 有 超 过 170 项 个 人 专 利 该 公 司 的 产 品 HuCNS-SC 是 一 种 分 离 自 胎 儿 脑 部 的 高 度 纯 化 的 人 类 神 经 干 细 胞, 目 前, 这 种 产 品 在 两 种 严 重 神 经 系 统 紊 乱 疾 病 的 临 床 治 疗 中 已 经 进 入 了 临 床 试 验 阶 段 3.Geron 公 司 Geron 公 司 于 1990 年 在 美 国 特 拉 华 州 创 建, 从 1992 年 开 始 正 式 运 营, 其 总 部 位 于 加 州 门 罗 帕 克 市 Geron 公 司 共 有 两 个 子 公 司, 位 于 苏 格 兰 爱 丁 堡 的 杰 龙 生 物 医 药 有 限 公 司 (Geron Bio-Med Limited) 和 位 于 中 国 香 港 的 TA Therapeutics 有 限 公 司 Geron 公 司 拥 有 前 者 的 全 部 股 权, 同 时 拥 有 后 者 的 大 部 分 股 权 目 前,Geron 公 司 共 开 发 出 六 种 干 细 胞 产 品 ( 表 1), 其 研 究 进 展 见 图 2 产 品 名 称 细 胞 类 型 应 用 GRNOPC1 少 突 神 经 胶 质 祖 细 胞 脊 髓 损 伤 GRNCM1 心 肌 细 胞 心 脏 病 GRNIC1 胰 岛 细 胞 1 型 糖 尿 病 GRNCHND1 软 骨 细 胞 骨 关 节 炎 肝 细 胞 格 根 包 尔 氏 细 胞 ADME 药 物 筛 选 骨 质 酥 松 症 19

表 1 杰 龙 公 司 的 干 细 胞 产 品 图 2 杰 龙 公 司 再 生 医 学 产 品 的 研 究 进 展 3.Bioheart 公 司 Bioheart 公 司 坐 落 在 美 国 佛 罗 里 达 州, 创 建 于 1999 年, 致 力 于 开 发 有 效 的 细 胞 疗 法, 对 心 血 管 疾 病 进 行 治 疗 该 公 司 还 拥 有 智 能 设 备, 能 够 对 心 脏 衰 竭 和 其 他 心 血 管 疾 病 进 行 监 测 目 前,Bioheart 公 司 已 经 开 发 出 两 种 修 复 心 脏 损 伤 的 细 胞 产 品, 其 中,MyoCell 是 Bioheart 公 司 的 支 柱 产 品 MyoCell 是 一 种 肌 肉 干 细 胞, 能 够 在 病 人 发 生 严 重 心 脏 损 伤 几 个 月 或 几 年 后, 改 善 其 心 脏 功 能 目 前,Bioheart 公 司 正 在 北 美 和 欧 洲 开 展 MyoCell 治 疗 II 级 和 III 级 心 脏 衰 竭 的 II 期 和 III 期 临 床 试 验 Bioheart 公 司 的 另 外 一 种 产 品 名 为 MyoCell SDF-1, 已 经 于 2009 年 7 月 获 得 了 FDA 的 批 准, 进 行 人 类 临 床 试 验, 作 为 自 体 同 源 细 胞 疗 法 治 疗 严 重 的 心 脏 慢 性 衰 竭 4. 先 进 细 胞 技 术 (Advanced Cell Technology,ACT) 公 司 位 于 美 国 马 萨 诸 塞 州 的 ACT 公 司 是 一 家 致 力 于 开 发 细 胞 疗 法, 对 罕 见 和 常 见 疾 病 进 行 治 疗 的 公 司 目 前 该 公 司 主 要 关 注 3 个 领 域, 即 视 网 膜 色 素 上 皮 细 胞 成 血 管 细 胞 和 成 肌 细 胞 的 重 建 在 视 网 膜 素 素 上 皮 细 胞 领 域,2010 年 3 月 2 日,ACT 公 司 用 于 治 疗 少 年 失 明 的 胚 胎 干 细 胞 疗 法 MA09-hRPE 获 得 了 美 国 FDA 授 予 的 孤 儿 药 地 位 在 成 血 管 细 胞 研 究 领 域,ACT 目 前 正 在 进 行 临 床 前 试 验, 旨 在 治 疗 心 血 管 疾 病 中 风 和 癌 症 该 公 司 已 于 2008 年 向 FDA 递 交 了 申 请, 开 展 临 床 试 验 成 肌 细 胞 研 究 领 域 是 ACT 公 司 从 2007 年 开 始 开 展 的 2007 年 9 月,ACT 公 司 收 购 了 Mytongen 公 司, 同 时 也 接 手 了 该 公 司 心 脏 衰 竭 疗 法 开 发 的 项 目 目 前, 该 项 目 已 经 完 成 了 I 期 临 床 试 验,FDA 也 即 将 批 准 其 开 展 II 期 临 床 20

三 新 药 研 发 动 态 1. 诺 华 多 发 性 硬 化 症 治 疗 药 物 Gilenya 在 欧 洲 获 批 诺 华 正 为 其 多 发 性 硬 化 症 (MS) 口 服 药 物 Gilenya 拿 到 欧 洲 通 行 证 而 庆 祝 具 体 来 说, 欧 洲 委 员 会 已 经 批 准 Gilenya(fingolimod, 芬 戈 莫 德 ) 作 为 改 变 MS 疾 病 病 程 药 物 用 于 接 受 β 干 扰 素 治 疗 后 的 高 活 性 复 发 - 缓 解 型 多 发 性 硬 化 症 患 者, 或 病 情 发 展 迅 速 的 患 者 Gilenya 获 批 实 属 意 料 之 中, 早 在 两 个 月 以 前 它 就 获 得 了 欧 洲 药 品 管 理 局 下 属 人 用 医 疗 产 品 委 员 会 的 正 面 肯 定 2. 我 国 今 年 一 季 度 部 分 新 批 准 新 药 我 国 今 年 一 季 度 部 分 新 批 准 新 药 :1 类 新 药 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 舒 巴 坦 钠 抗 高 血 压 药 物 坎 地 氢 噻 片 单 抗 产 品 重 组 抗 CD25 人 源 化 单 克 隆 抗 体 注 射 液 进 口 产 品 利 拉 鲁 肽 注 射 液 和 特 立 帕 肽 注 射 液 其 中 坎 地 氢 噻 片, 为 坎 地 沙 坦 酯 + 氢 氯 噻 嗪 的 复 方 制 剂, 用 于 高 血 压 治 疗, 是 国 内 首 次 有 厂 家 获 得 生 产 批 文 坎 地 沙 坦 是 沙 坦 类 产 品, 属 于 血 管 紧 张 素 Ⅱ 受 体 拮 抗 剂, 氢 氯 噻 嗪 为 利 尿 剂, 两 者 能 产 生 协 调 作 用, 利 尿 剂 可 激 活 肾 素 - 血 管 紧 张 素 系 统, 使 血 压 变 化 更 依 赖 于 肾 素 - 血 管 紧 张 素 系 统, 从 而 加 强 坎 地 沙 坦 酯 的 降 压 作 用 通 用 名 品 名 规 格 公 司 适 应 症 备 注 国 药 准 字 H20110015 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 舒 巴 坦 钠 3.0g 湘 北 威 尔 曼 制 药 有 限 公 司 抗 感 染 1 类 新 药 国 药 准 字 H20110017 坎 地 氢 噻 片 坎 地 沙 坦 酯 16g, 氢 氯 噻 嗪 12.5g 江 苏 德 源 药 业 有 限 公 司 高 血 压 国 内 首 次 获 批 生 产 国 药 准 字 S20110001 重 组 抗 CD25 人 源 化 单 克 隆 抗 体 注 射 液 健 尼 哌 25mg/5ml/ 瓶 上 海 中 信 国 健 药 业 股 份 有 限 公 司 预 防 器 官 移 植 后 急 性 排 斥 反 应 单 抗 产 品 S20110020 利 拉 鲁 肽 注 射 液 诺 和 力 3ml:18mg ( 预 填 充 注 射 笔 ) 诺 和 诺 德 糖 尿 病 进 口 产 品 S20110021 特 立 帕 肽 注 射 液 复 泰 奥 20μg:80μl, 2.4ml/ 支 礼 来 治 疗 骨 质 疏 松 症 进 口 产 品 21

3. 天 士 力 两 新 药 获 批 4 月 21 日, 天 士 力 披 露 了 公 司 及 控 股 子 公 司 两 新 药 获 批 事 项 公 告 称, 公 司 药 品 注 射 用 丹 参 多 酚 酸 及 控 股 子 公 司 上 海 天 士 力 药 业 有 限 公 司 药 品 重 组 人 尿 激 酶 原 两 新 药 均 于 日 前 取 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 颁 发 的 新 药 证 书 和 药 品 注 册 批 件 中 药 注 射 剂 注 射 用 丹 参 多 酚 酸 为 公 司 持 股 93.56% 的 子 公 司 天 津 天 士 力 之 骄 药 业 所 生 产, 主 要 治 疗 中 风 病 中 经 络 ( 轻 中 度 脑 梗 死 ) 恢 复 期 淤 血 阻 络 证, 重 组 人 尿 激 酶 原 为 生 物 制 品 Ⅰ 类 新 药, 主 要 用 于 急 性 ST 段 抬 高 性 心 肌 梗 死 的 溶 栓 治 疗 以 上 两 个 新 药 证 书 的 取 得 对 于 改 善 公 司 产 品 结 构, 提 升 公 司 中 药 产 业 的 整 体 水 平, 加 速 公 司 中 药 现 代 化 的 进 程 等 方 面 具 有 重 要 意 义 4. 化 药 1.1 类 新 药 喜 诺 替 康 获 药 物 临 床 试 验 批 件 由 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 和 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 公 司 联 合 申 报 的 化 药 1.1 类 新 药 喜 诺 替 康 (Sinotecean,YC-8) 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (SFDA) 颁 发 的 药 物 I 期 临 床 试 验 批 件 ( 批 件 号 :2011L00694) 喜 诺 替 康 是 由 药 物 所 张 金 生 研 究 员 和 楼 丽 广 研 究 员 共 同 研 制 的 一 种 全 新 结 构 半 合 成 以 DNA 拓 扑 异 构 酶 I(TopoI) 为 靶 点 的 抗 肿 瘤 药 物 目 前 已 上 市 的 以 TopoI 为 靶 点 的 喜 树 碱 类 抗 肿 瘤 药 物 共 有 4 个, 分 别 为 治 疗 晚 期 结 肠 癌 的 一 线 药 物 伊 立 替 康 (irinotecan,cpt-11), 治 疗 小 细 胞 肺 癌 和 卵 巢 癌 的 主 要 药 物 拓 扑 替 康 (topotecan), 贝 洛 替 康 (belotecan), 以 及 10- 羟 基 喜 树 碱 作 为 具 有 自 主 知 识 产 权 的 抗 肿 瘤 化 药 1.1 类 新 药, 喜 诺 替 康 的 临 床 前 研 究 获 得 了 十 一 五 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 新 药 临 床 前 研 究 专 题 的 资 助 2004 年 8 月, 上 海 药 物 研 究 所 与 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 公 司 签 订 技 术 转 让 合 同, 将 喜 诺 替 康 在 中 国 国 内 市 场 研 发 权 独 家 转 让 给 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 公 司 喜 诺 替 康 是 药 物 所 与 企 业 联 合 开 发 创 新 药 物 的 又 一 范 例, 该 药 的 研 发 成 功, 必 将 带 来 可 观 的 经 济 效 益 和 社 会 效 益 5. 新 分 子 ANA-12 为 抑 郁 症 治 疗 带 来 希 望 据 报 道, 研 究 人 员 已 识 别 出 一 种 新 分 子 ANA-12, 其 对 小 鼠 有 潜 在 行 为 影 响 研 究 人 员 希 望 ANA-12 将 对 人 类 具 有 抗 抑 郁 和 抗 焦 虑 活 性 据 估 计 有 1900 万 美 国 人 患 有 抑 郁 症, 虽 然 其 症 状 可 能 会 被 识 别, 但 未 完 全 了 解 其 潜 在 的 大 脑 化 学 特 性 研 究 表 明, 一 种 称 为 脑 源 性 神 经 营 养 因 子 (BDNF) 的 化 学 物 质 通 过 其 受 体 TrkB 可 传 22

递 异 常 信 号, 这 或 可 引 起 焦 虑 和 抑 郁, 在 小 鼠 体 内 抑 制 该 途 径 可 减 少 焦 虑 和 抑 郁 相 关 的 行 为 然 而, 要 把 这 些 研 究 结 果 转 化 为 临 床 研 究 将 需 要 开 发 出 可 在 药 理 学 方 面 使 用 的 BDNF/TrkB 通 路 的 小 分 子 抑 制 剂 该 项 研 究 由 纽 约 哥 伦 比 亚 大 学 的 Maxime Cazorla 和 法 国 斯 特 拉 斯 堡 大 学 的 Didier Rognan 领 导 在 该 项 研 究 的 相 关 论 文 中, 描 述 了 一 个 可 特 异 性 抑 制 受 体 TrkB 功 能 的 稳 定 的 小 分 子 研 究 人 员 希 望 这 种 新 的 化 合 物 可 被 用 于 开 发 新 一 类 的 精 神 病 治 疗 药 物 6. 柠 檬 酸 铁 治 疗 高 磷 酸 盐 血 症 的 III 期 临 床 试 验 已 日 本 开 展 Keryx 生 物 制 药 有 限 公 司 4 月 18 日 宣 布, 其 日 本 合 作 伙 伴 日 本 烟 草 产 业 株 式 会 社 (Japan Tobacco Inc.,JT) 及 其 医 药 经 营 子 公 司 Torii 制 药 公 司 (Torii Pharmaceutical,Torii) 已 经 在 日 本 开 展 了 用 柠 檬 酸 铁 治 疗 高 磷 酸 盐 血 症 患 者 的 III 期 临 床 试 验 根 据 与 JT/Torii 的 授 权 协 议,Keryx 公 司 将 在 30 天 内 收 到 JT/Torii 为 此 里 程 碑 成 果 支 付 的 概 不 退 还 的 500 万 美 元 里 程 碑 款 项 Zerenex( 柠 檬 酸 铁 ) 是 一 种 三 价 铁 磷 酸 盐 结 合 剂, 用 于 治 疗 终 末 期 肾 脏 疾 病 患 者 在 透 析 治 疗 时 的 高 磷 酸 盐 血 症 ( 磷 酸 盐 水 平 升 高 ), 它 在 美 国 已 进 入 III 期 临 床 开 发 阶 段 Keryx 公 司 的 首 席 执 行 官 Ron Bentsur 称, 他 们 祝 贺 其 伙 伴 JT/Torii 在 日 本 启 动 了 该 药 的 III 期 临 床 试 验 并 为 此 进 展 感 到 高 兴 他 们 相 信 这 足 以 进 一 步 验 证 Zerenex 的 全 球 商 业 潜 力 7. 智 能 降 糖 药 物 诺 和 力 在 中 国 上 市 降 低 血 糖, 并 且 减 少 低 血 糖 的 发 生, 一 直 是 糖 尿 病 治 疗 中 的 鱼 与 熊 掌, 困 扰 着 临 床 医 生 随 着 第 一 个 人 GLP-1( 胰 高 血 糖 素 样 肽 ) 类 似 物 诺 和 力 ( 利 拉 鲁 肽 ) 的 研 发 成 功, 鱼 与 熊 掌 兼 得 的 梦 想 得 以 实 现 日 前, 诺 和 诺 德 ( 中 国 ) 制 药 有 限 公 司 宣 布, 这 种 划 时 代 的 降 糖 药 已 获 得 中 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (SFDA) 批 准, 用 于 治 疗 成 人 2 型 糖 尿 病, 预 计 今 年 下 半 年 将 正 式 在 中 国 上 市 诺 和 力 有 别 于 传 统 口 服 降 糖 药 和 胰 岛 素 的 优 势 首 先 体 现 在 它 的 降 糖 机 理 上 :GLP-1 是 肠 道 细 胞 合 成 的 一 种 多 肽, 它 能 够 根 据 体 内 葡 萄 糖 水 平 的 高 低 按 需 调 节 胰 岛 素 分 泌, 就 像 给 胰 腺 装 了 个 开 关 当 体 内 血 糖 过 高 时, 它 会 将 这 一 开 关 打 开, 释 放 胰 岛 素 ; 而 当 血 糖 达 到 正 常 范 围 时, 则 关 闭 开 关, 使 血 糖 停 留 在 平 稳 的 范 围 内, 从 而 实 现 智 能 降 糖 的 效 果, 将 低 血 糖 发 生 的 风 险 降 到 最 低 诺 和 力 作 为 糖 尿 病 治 疗 中 的 划 时 代 药 物, 其 主 要 优 势 还 体 现 在 具 有 保 护 胰 岛 β 细 胞 功 能 的 作 用 β 细 胞 功 能 的 逐 渐 衰 竭 是 导 致 糖 尿 病 不 断 进 展 的 罪 魁 祸 首 现 有 的 口 服 降 糖 药 都 23

不 具 备 保 护 β 细 胞 功 能 的 作 用, 也 就 无 法 阻 止 糖 尿 病 的 进 一 步 发 展 此 外, 诺 和 力 还 能 够 降 低 体 重 8. 美 国 FDA 称 默 克 新 药 能 快 速 治 愈 丙 型 肝 炎 北 京 时 间 4 月 26 日 午 间 消 息, 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 (FDA) 官 员 25 日 表 示, 美 国 默 克 公 司 生 产 的 一 种 治 疗 丙 型 肝 炎 的 新 药 与 传 统 的 用 了 20 年 的 药 物 相 比, 能 在 更 短 的 时 间 里 治 愈 更 多 的 病 人 但 是 该 管 理 局 对 这 种 新 药 如 何 与 传 统 药 物 结 合 以 达 到 最 好 效 果 仍 抱 有 疑 问 据 悉, 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 公 布 了 对 默 克 公 司 新 药 boceprevir 的 审 查 结 果 27 日, 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 将 召 开 一 场 公 开 会 议 讨 论 是 否 批 准 这 种 药 品 上 市 为 了 寻 求 更 好 地 治 疗 感 染 了 美 国 320 万 人 的 肝 炎 的 方 法, 科 学 家 们 已 经 进 行 了 15 多 年 的 研 究 28 日, 福 泰 制 药 公 司 (Vertex Pharmaceuticals) 也 将 向 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 提 交 一 款 类 似 的 新 药 telaprevir 这 两 种 新 药 都 被 认 为 是 药 物 的 重 大 突 破, 上 市 后 都 有 望 取 得 年 销 售 额 超 过 10 亿 美 元 的 成 绩 据 了 解, 这 两 款 新 药 都 能 够 抑 制 丙 型 肝 炎 病 毒 蛋 白 酶, 这 种 片 状 新 药 不 同 于 传 统 药 物 利 巴 韦 林 药 丸 (ribavirin) 和 聚 乙 二 醇 干 扰 素 alpha 注 射 剂, 传 统 药 物 旨 在 提 高 免 疫 系 统 9. Mylan 推 出 诺 华 乳 癌 药 Femara 仿 制 版 北 京 时 间 4 月 25 日 晚 间 消 息, 仿 制 药 制 造 商 Mylan Inc(MYL) 周 一 宣 布, 已 推 出 了 诺 华 公 司 (NVS) 乳 癌 药 物 Femara 的 一 个 仿 制 版 本 2008 年,Mylan 与 诺 华 解 决 了 关 于 该 药 的 一 起 专 利 纠 纷, 从 而 允 许 Mylan 在 原 有 专 利 到 期 日 之 前 出 售 Femara 的 一 个 仿 制 版 本 当 时, 两 公 司 并 未 透 露 此 项 和 解 的 细 节, 也 没 有 说 明 Mylan 将 提 前 多 少 时 间 推 出 其 仿 制 版 本 Femara 的 第 一 批 专 利 将 于 2011 年 开 始 到 期 该 药 2010 年 产 生 了 大 约 6.80 亿 美 元 的 营 收 Mylan 周 一 表 示, 将 在 一 段 时 期 内 拥 有 这 款 新 仿 制 药 的 独 家 营 销 权 10. 默 沙 东 丙 肝 药 物 获 FDA 积 极 评 价 北 京 时 间 4 月 25 日 晚 间 消 息, 美 国 联 邦 卫 生 官 员 表 示, 由 默 沙 东 公 司 (MRK) 生 产 的 一 款 丙 肝 治 疗 药 物 对 患 者 的 治 愈 率 似 乎 超 过 了 过 去 20 年 间 被 使 用 的 同 类 药 物, 而 且 治 疗 时 间 更 短 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 公 布 了 其 对 默 沙 东 这 款 名 为 boceprevir 的 药 物 的 评 估 结 果, 24

该 机 构 将 于 下 周 召 开 一 次 公 开 会 议, 以 考 虑 是 否 批 准 该 药 上 市 为 了 给 这 种 影 响 到 大 约 320 万 美 国 人 的 疾 病 找 到 一 种 更 好 的 治 疗 办 法, 科 学 家 们 已 经 进 行 了 15 年 以 上 的 研 究 FDA 的 科 学 家 们 表 示, 默 沙 东 提 交 的 两 项 研 究 结 果 显 示, 在 完 成 boceprevir 治 疗 后 6 个 月, 患 者 体 内 的 丙 肝 病 毒 便 降 至 检 测 不 到 的 水 平 不 过, 对 于 该 药 应 该 如 何 与 旧 有 药 物 配 合 使 用 以 达 到 最 大 疗 效,FDA 还 存 有 疑 问 11. 人 巨 细 胞 病 毒 抑 制 剂 AIC246 获 得 孤 儿 药 身 份 位 于 德 国 伍 珀 塔 尔 的 AiCuris 公 司 日 前 宣 布, 该 公 司 的 人 巨 细 胞 病 毒 (HCMV) 抑 制 剂 AIC246 在 得 到 欧 洲 药 品 管 理 局 (EMA) 孤 儿 药 产 品 委 员 会 (COMP) 的 积 极 评 价 后, 已 由 欧 盟 委 员 会 指 定 为 孤 儿 药, 用 于 预 防 HCMV 疾 病 目 前 该 抑 制 剂 正 处 于 IIb 期 临 床 试 验 阶 段 人 巨 细 胞 病 毒 (HCMV) 属 于 β 疱 疹 病 毒 亚 科, 是 引 起 免 疫 低 下 人 群 发 病 的 一 个 重 要 病 原 体 该 公 司 的 首 席 执 行 官 Helga Rübsamen-Schaeff 教 授 表 示, 他 们 对 AIC246 获 得 孤 儿 药 身 份 感 到 非 常 高 兴 当 局 的 这 项 决 定 证 实 了 他 们 的 观 点, 该 创 新 药 物 将 为 易 患 HCMV 疾 病 的 危 险 人 群 带 来 重 大 的 益 处, 这 种 病 是 一 种 非 常 严 重 的 致 命 性 疾 病 而 AIC246 的 孤 儿 药 身 份 也 将 有 助 于 公 司 在 其 研 发 中 易 于 得 到 评 审 机 构 的 科 学 支 持, 如 在 产 品 开 发 阶 段 的 建 议 四 产 业 政 策 1. 医 药 十 二 五 规 划 将 力 促 民 族 药 发 展 4 月 27 日, 上 海 证 券 报 独 家 获 悉, 藏 药 维 药 和 蒙 药 等 民 族 医 药 已 经 被 列 入 了 生 物 医 药 十 二 五 规 划 十 二 五 期 间, 我 国 将 结 合 对 藏 药 维 药 和 蒙 药 等 各 民 族 药 的 系 统 整 理, 重 点 开 展 具 有 民 族 医 药 理 论 特 点 资 源 特 色 和 治 疗 优 势 的 民 族 药 新 药 的 研 发 和 生 产, 促 进 民 族 药 产 业 的 发 展 据 一 位 近 期 赴 北 京 参 加 十 二 五 规 划 征 求 企 业 意 见 座 谈 会 的 业 内 人 士 介 绍, 国 家 的 十 二 五 规 划 对 民 族 医 药 有 非 常 明 确 的 定 位, 25

作 为 中 药 和 天 然 药 物 的 重 要 组 成 部 分, 民 族 药 的 地 位 正 在 提 升 标 准 需 提 升 在 标 准 化 建 设 方 面, 将 在 全 国 遴 选 建 设 一 批 民 族 医 药 标 准 化 研 究 中 心 和 实 施 推 广 示 范 单 位 颁 布 一 批 民 族 医 药 标 准 藏 药 一 枝 独 秀 在 民 族 药 中, 藏 药 的 市 场 位 臵 相 当 独 特 中 药 材 天 地 网 副 总 贾 海 滨 向 上 海 证 券 报 介 绍, 以 藏 药 为 代 表 的 民 族 药 主 要 都 是 围 绕 野 生 品 种 进 行 开 发, 目 前 涨 价 的 幅 度 相 当 高, 如 独 一 味 (002219) 青 牛 胆 红 景 天 等 同 时, 值 得 关 注 的 是, 根 据 西 藏 医 药 十 二 五 规 划 的 安 排, 十 二 五 期 间, 西 藏 将 进 一 步 加 大 对 藏 医 药 的 财 政 投 入, 其 中 包 括 每 年 继 续 安 排 1000 万 元 藏 医 药 事 业 发 展 专 项 资 金 2011 年, 西 藏 扶 持 藏 药 产 业 发 展 的 相 关 配 套 政 策 也 将 陆 续 出 台 2. 卫 生 部 整 治 违 法 人 体 器 官 移 植 针 对 近 期 出 现 的 非 法 强 行 进 行 人 体 器 官 移 植 手 术 事 件, 卫 生 部 18 日 表 示, 将 在 全 国 范 围 内 开 展 人 体 器 官 移 植 专 项 整 治 行 动 这 项 活 动 将 持 续 到 2011 年 年 底 近 期, 有 媒 体 报 道, 一 些 未 办 理 人 体 器 官 移 植 诊 疗 科 目 登 记 的 医 疗 机 构 ( 非 移 植 医 疗 机 构 ) 违 法 违 规 开 展 人 体 器 官 移 植 手 术, 医 疗 质 量 和 患 者 生 命 安 全 得 不 到 保 障 对 此, 卫 生 部 在 下 发 关 于 进 一 步 加 强 人 体 器 官 移 植 监 管 工 作 的 通 知 中 强 调, 任 何 非 移 植 医 疗 机 构 和 医 务 人 员 不 得 开 展 任 何 形 式 的 人 体 器 官 移 植 手 术, 也 不 得 以 任 何 理 由 摘 取 健 康 人 体 的 器 官 对 于 违 法 违 规 的 医 疗 机 构 和 医 务 人 员, 发 现 一 起, 查 处 一 起, 严 格 执 法, 决 不 姑 息 3. 扩 大 免 疫 规 划 中 央 支 出 增 至 50 亿 2008 年, 免 疫 规 划 的 中 央 财 政 支 出 达 到 29 亿 元, 到 2009 年 再 次 增 加 至 接 近 50 亿 4 月 25 日, 在 第 26 个 全 国 预 防 接 种 宣 传 周 活 动 上, 卫 生 部 办 公 室 人 士 介 绍, 这 些 钱 主 要 用 于 免 疫 规 划 的 疫 苗 和 注 射 器 的 购 臵, 以 及 西 部 地 区 和 中 部 地 区 贫 困 县 的 预 防 接 种 补 助 近 几 年 免 疫 规 划 的 范 围 一 直 在 扩 大, 中 央 支 出 也 一 直 在 增 加 据 了 解,2002 年, 国 务 院 将 新 生 儿 乙 肝 疫 苗 纳 入 国 家 免 疫 规 划 中, 国 家 免 疫 规 划 由 接 种 4 种 疫 苗 预 防 6 种 传 染 病, 扩 大 到 了 接 种 5 种 疫 苗 预 防 7 种 传 染 病 到 2007 年, 国 务 院 决 定 实 施 扩 大 国 家 免 疫 规 划, 国 家 免 疫 规 划 的 疫 苗 增 加 至 了 14 种, 预 防 15 种 传 染 病, 包 括 乙 型 肝 炎 结 核 病 脊 髓 灰 质 炎 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 麻 疹 甲 型 肝 炎 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 流 行 性 乙 型 脑 炎 风 疹 流 行 性 腮 腺 炎 流 行 性 出 血 热 炭 26

疽 和 钩 端 螺 旋 体 病 等 传 染 病 据 了 解, 目 前, 麻 疹 疫 情 的 小 规 模 流 行 大 部 分 在 西 部 省 份, 东 部 省 份 也 有, 包 括 山 东 江 苏 浙 江 都 有 小 规 模 的 爆 发 免 疫 规 划 下 一 步 的 工 作 将 是, 重 点 加 强 管 理, 加 强 信 息 化, 实 现 对 疫 苗 的 注 射 情 况 和 不 良 反 映 跟 踪 据 了 解, 目 前 有 关 学 者 正 在 加 紧 研 究 手 足 口 病 疫 苗 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 也 在 积 极 参 与 新 结 合 疫 苗 的 研 发 同 时, 对 于 发 达 国 家 开 始 采 用 的 水 痘 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 无 活 力 脊 髓 灰 质 炎 肺 炎 轮 状 病 毒 人 乳 头 瘤 病 毒 等 疫 苗, 中 国 正 在 讨 论 如 何 引 入 和 研 发, 这 也 是 未 来 若 干 年 要 做 的 事 情 ( 完 ) 27