水痘疫苗

水 痘 疫 苗 WHO 立 场 文 件 世 界 卫 生 组 织 已 经 通 过 全 球 疫 苗 和 免 疫 规 划 (global programme for vaccines and immunization, GPV ) 已 经 为 扩 大 免 疫 规 划 (Expanded Programme on Immunization) 的 有 关 疫 苗 提 供 了 信 息 和 建 议 依 照 其 全 球 职 责, GPV 在 当 前 的 免 疫 规 划 领 域 内 起 着 推 广 标 准 化 的 作 用, 就 预 防 具 有 全 球 公 共 卫 生 影 响 的 疾 病 的 疫 苗 及 联 合 疫 苗 问 题, 发 布 一 系 列 定 期 更 新 的 立 场 文 件 这 些 文 件 着 重 关 注 疫 苗 在 大 规 模 免 疫 规 划 中 的 使 用 ; 以 个 体 保 护 为 目 的 的 范 围 有 限 的 免 疫 接 种 ( 多 为 私 营 部 门 开 展 ) 对 国 家 免 疫 规 划 来 说 是 一 个 很 好 的 补 充, 但 不 是 这 些 政 策 文 件 的 重 点 这 些 文 件 归 纳 了 各 相 关 疾 病 与 疫 苗 的 基 本 背 景 信 息, 并 就 如 何 在 全 球 使 用 这 些 疫 苗 表 明 了 WHO 目 前 的 立 场 这 些 文 件 在 发 布 前 经 过 WHO 内 部 和 外 部 众 多 专 家 的 审 阅, 主 要 供 各 国 的 公 共 卫 生 官 员 和 免 疫 规 划 管 理 人 员 使 用 不 过, 对 这 些 立 场 文 件 感 兴 趣 的 还 可 能 包 括 一 些 国 际 资 助 机 构 疫 苗 生 产 企 业 医 学 界 和 科 学 媒 体 概 要 和 结 论 水 痘 是 一 种 急 性 高 传 染 性 的 病 毒 性 疾 病, 在 全 世 界 范 围 内 都 有 传 播 儿 童 期 发 病 的 病 例 大 多 数 病 情 都 比 较 轻, 成 人 水 痘 却 往 往 病 情 较 重 尤 其 对 于 新 生 儿 或 免 疫 功 能 低 下 者 来 说, 水 痘 可 能 是 致 命 性 疾 病 致 病 原 为 水 痘 - 带 状 疱 疹 病 毒 (Varicella-zoster virus,vzv), 鲜 有 遗 传 变 异 性, 也 没 有 动 物 宿 主 感 染 后, 病 毒 潜 伏 于 神 经 中 枢, 待 以 后 再 激 活 时,VZV 会 引 发 疱 疹 ( 带 状 疱 疹 ), 该 病 好 发 于 老 人 以 及 免 疫 功 能 低 下 者 尽 管 通 过 注 射 水 痘 - 带 状 疱 疹 免 疫 球 蛋 白 或 进 行 抗 病 毒 治 疗 可 以 预 防 或 改 善 个 体 发 病, 但 是, 若 想 完 全 控 制 水 痘 只 能 依 靠 大 范 围 疫 苗 接 种 基 于 减 毒 的 VZV Oka 株 的 水 痘 疫 苗 在 1974 年 就 已 经 上 市 了, 该 疫 苗 安 全 有 效 具 有 较 好 的 成 本 - 效 果 比, 为 一 些 工 业 化 国 家 将 其 引 进 儿 童 免 疫 规 划 提 供 了 保 证 人 群 观 察 研 究 发 现, 免 疫 健 全 者 在 儿 童 期 接 种 疫 苗 后 20 年 ( 日 本 ) 和 10 年 ( 美 国 ) 有 90% 以 上 的 人 仍 能 被 保 护 而 不 得 水 痘 有 关 水 痘 疫 苗 的 某 些 信 息 尚 不 完 整, 比 如 未 自 然 感 染 病 毒 的 情 况 下 疫 苗 预 防 水 痘 和 带 状 疱 疹 的 持 续 时 间, 儿 童 疫 苗 免 疫 在 不 同 接 种 率 水 平 的 流 行 病 学 影 响, 对 于 有 水 痘 病 史 的 成 人 和 老 年 人 接 种 疫 苗 的 预 防 效 果, 这 些 问 题 尚 需 进 一 步 研 究 此 外, 有 些 信 息 如 发 展 中 国 家 水 痘 和 带 状 疱 疹 疾 病 负 担 续 发 感 染 的 发 病 率 及 其 影 响 等 还 几 乎 是 未 知 数 然 而 在 疫 苗 可 预 防 疾 病 中, 大 多 数 发 展 中 国 家 还 不 可 能 将 水 痘 列 为 优 先 重 点 疾 病 决 策 者 在 决 定 是 否 将 水 痘 疫 苗 列 入 常 规 免 疫 规 划 时, 应 将 水 痘 与 其 他 竞 争 稀 缺 资 源 的 卫 生 问 题 相 比 较, 考 虑 其 流 行 病 学 及 对 公 共 卫 生 和 社 会 经 济 的 影 响 程 度 以 下 建 议 是 根 据 目 前 的 证 据 提 出 的, 如 得 到 新 的 信 息, 将 予 以 修 改 : 大 多 数 发 展 中 国 家 都 存 在 着 其 他 能 导 致 更 高 发 病 率 和 死 亡 率 的 疫 苗 可 预 防 疾 病, 水 痘 疫 苗 不 是 纳 入 国 家 免 疫 规 划 的 重 点 考 虑 疫 苗 1

在 一 些 国 家, 水 痘 已 成 为 相 对 严 重 的 公 共 卫 生 和 社 会 经 济 问 题, 且 可 负 担 得 起 疫 苗 并 维 持 高 水 平 接 种 率 (85%-90%), 则 可 考 虑 对 儿 童 开 展 常 规 水 痘 疫 苗 接 种 ( 如 儿 童 接 种 率 较 低, 理 论 上 会 改 变 疾 病 的 流 行 病 学 特 征, 大 年 龄 儿 童 和 成 人 的 重 症 病 例 数 会 增 加 ) 另 外, 在 任 何 国 家, 都 可 以 给 没 有 水 痘 病 史 的 青 少 年 和 成 人 接 种 水 痘 疫 苗, 特 别 是 那 些 感 染 或 传 播 风 险 高 的 人 群 由 于 不 影 响 儿 童 期 暴 露 于 VZV 风 险, 在 青 少 年 和 成 年 人 中 接 种 疫 苗 不 会 引 起 流 行 病 学 特 征 的 变 化 背 景 公 共 卫 生 方 面 水 痘 呈 全 球 分 布, 是 一 种 高 传 染 性 病 毒 性 疾 病 在 北 半 球 温 带 地 区, 以 冬 末 春 初 多 见 若 家 庭 接 触 者 易 感, 续 发 率 可 近 90% 致 病 原 为 水 痘 - 带 状 疱 疹 病 毒 (Varicella-zoster virus,vzv), 通 过 空 气 飞 沫 或 直 接 接 触 传 播 通 常 病 人 在 出 疹 前 几 天 至 疱 疹 结 痂 期 间 都 具 有 传 染 性 一 旦 易 感 人 群 中 出 现 病 例, 就 难 以 预 防 爆 发 流 行 的 出 现 因 为 亚 临 床 感 染 很 少, 所 以 大 多 数 人 都 患 过 此 病 有 时 临 床 症 状 较 轻, 不 易 被 识 别 或 被 误 诊 因 此, 温 带 地 区 即 便 没 有 水 痘 病 史, 成 年 人 血 清 学 检 测 大 多 数 呈 阳 性 在 温 带 气 候 的 条 件 下, 绝 大 多 数 都 在 10 岁 以 前 发 病 在 热 带 地 区 的 一 些 国 家, 成 年 人 血 清 学 检 测 为 阴 性 的 占 相 对 较 大 的 比 例, 对 这 些 地 区 的 流 行 病 学 情 况 还 不 十 分 了 解 水 痘 的 临 床 特 点 为 小 疱 皮 疹 伴 瘙 痒 通 常 起 始 于 头 面 部, 早 期 伴 有 发 热 和 不 适 随 着 皮 疹 逐 渐 分 布 于 躯 干 和 四 肢, 最 早 出 现 的 小 疱 疹 干 枯 一 般 7-10 天 所 有 结 痂 可 消 失 虽 然 水 痘 通 常 是 一 种 良 性 的 儿 童 期 疾 病, 也 很 少 被 定 为 严 重 的 公 共 卫 生 问 题, 但 是 病 程 中 有 时 会 并 发 VZV 诱 导 的 肺 炎 或 脑 炎, 有 时 会 导 致 永 久 的 后 遗 症 或 死 亡 疤 痕 可 能 是 小 疱 继 发 细 菌 感 染 所 致, 并 且 这 种 感 染 也 可 能 会 导 致 坏 死 性 筋 膜 炎 或 败 血 症 在 美 国 和 加 拿 大, 并 发 侵 袭 性 A 型 链 球 菌 感 染 病 例 越 来 越 多 其 它 严 重 的 临 床 表 现 包 括 VZA 导 致 的 肺 炎 ( 常 见 于 成 人 ), 罕 见 的 先 天 性 水 痘 综 合 症 ( 怀 孕 前 20 周 内 感 染 水 痘 而 致 ) 和 母 亲 产 前 5 天 到 产 后 48 小 时 期 间 患 水 痘 而 导 致 的 新 生 儿 围 产 期 水 痘 对 于 免 疫 缺 陷 者, 包 括 HIV 感 染 者, 水 痘 病 情 往 往 较 重, 并 且 带 状 疱 疹 会 复 发 对 于 采 用 系 统 性 类 固 醇 治 疗 方 法 治 疗 哮 喘 的 儿 童 来 说, 偶 尔 也 会 发 生 严 重 的 致 命 的 水 痘 一 般 说 来, 水 痘 导 致 的 并 发 症 以 及 死 亡 较 常 见 于 成 人 而 非 儿 童 健 康 成 年 人 的 病 例 - 死 亡 比 ( 每 10 万 病 例 的 死 亡 数 ) 高 出 5-9 岁 儿 童 的 30-40 倍 因 此, 若 要 将 水 痘 疫 苗 纳 入 免 疫 规 划, 必 须 保 证 高 水 平 的 免 疫 覆 盖 率, 以 防 止 流 行 病 学 特 征 的 改 变, 导 致 成 人 发 病 率 增 高 大 约 10%-20% 的 病 例 在 以 后 会 出 现 沿 神 经 皮 节 分 布 成 簇 状 的 疼 痛 的 小 疱 疹, 即 带 状 疱 疹 大 多 数 带 状 疱 疹 发 生 在 50 岁 以 上 或 免 疫 功 能 低 下 的 人 群 这 也 是 HIV 阳 性 者 相 对 常 见 的 并 发 症 带 状 疱 疹 有 时 会 导 致 永 久 性 神 经 功 能 损 害, 如 颅 神 经 麻 痹 和 对 侧 肢 体 偏 瘫, 或 者 带 状 疱 疹 眼 炎 后 的 视 觉 损 害 近 15% 的 带 状 疱 疹 患 者 都 会 出 现 患 处 疼 痛 或 麻 木, 症 状 持 续 至 少 几 周, 有 时 甚 至 是 永 久 性 的 ( 带 状 疱 疹 后 神 经 痛 ) 恶 性 肿 瘤 患 者 AIDS 或 其 它 免 疫 缺 陷 的 患 者 会 出 现 播 散 性 带 状 疱 疹, 有 时 会 致 命 带 状 疱 疹 患 者 可 传 染 无 免 疫 力 的 接 触 者, 使 之 发 生 水 痘 2

病 原 体 VZV 属 疱 疹 病 毒 科, 为 双 链 DNA 病 毒 目 前 已 知 仅 一 种 血 清 型, 人 是 其 唯 一 自 然 宿 主 病 毒 通 过 鼻 咽 部 粘 膜 进 入 人 体, 几 乎 总 会 使 易 感 个 体 发 病 潜 伏 期 通 常 为 14-16(10-21) 天 水 痘 出 现 之 后, 病 毒 停 留 在 感 觉 神 经 中 枢, 以 后 再 激 活 时 可 发 生 带 状 疱 疹 在 诊 断 性 检 测 时 使 用 病 毒 膜 蛋 白 和 糖 蛋 白 血 清 抗 体, 但 抗 体 存 在 并 不 表 示 具 有 免 疫 力, 尤 其 是 对 带 状 疱 疹 来 说 和 其 它 人 类 疱 疹 病 毒 一 样, 核 苷 类 似 物 如 阿 西 洛 韦 可 以 抑 制 VZV 复 制, 但 其 有 效 性 不 如 对 单 纯 疱 疹 免 疫 应 答 几 乎 所 有 免 疫 功 能 正 常 者 在 自 然 感 染 后 都 会 对 水 痘 产 生 终 身 免 疫 新 生 儿 在 头 几 个 月 里 会 从 具 有 免 疫 力 的 母 亲 那 里 被 动 获 得 抗 体 保 护 未 免 疫 的 个 体 在 病 毒 感 染 3 天 内 通 过 注 射 水 痘 - 带 状 疱 疹 免 疫 球 蛋 白 可 以 获 得 暂 时 性 保 护 患 水 痘 期 间 获 得 的 免 疫 力 既 不 能 防 止 可 能 的 VZV 感 染, 也 不 能 预 防 带 状 疱 疹 病 毒 随 后 的 再 激 活 虽 然 可 以 很 方 便 地 利 用 抗 体 检 测 来 提 示 先 前 感 染 或 接 种 疫 苗 的 免 疫 反 应, 但 是, 测 不 出 VZV 抗 体 并 不 能 认 为 该 个 体 易 感, 因 为 其 对 应 的 细 胞 介 导 免 疫 可 能 依 然 是 完 整 的 另 外,55-65 岁 的 人 群 中 大 约 20% 尽 管 有 抗 体, 但 并 没 有 检 测 到 细 胞 介 导 性 的 VZV 免 疫 带 状 疱 疹 与 VZV 特 异 性 T 细 胞 水 平 的 降 低 密 切 相 关, 并 且 带 状 疱 疹 会 再 激 活 特 异 性 T 细 胞 反 应 应 用 疫 苗 控 制 的 理 由 除 了 疫 苗 接 种, 似 乎 没 有 其 它 措 施 可 以 控 制 水 痘 在 易 感 人 群 中 的 传 播 或 发 病 水 痘 - 带 状 疱 疹 免 疫 球 蛋 白 和 抗 疱 疹 病 毒 的 药 物 非 常 昂 贵, 主 要 用 于 暴 露 后 预 防 或 对 发 生 严 重 疾 病 风 险 高 的 人 群 的 治 疗 由 于 极 具 传 染 性, 几 乎 世 界 上 所 有 孩 子 或 年 轻 人 都 经 历 过 水 痘 从 1990 年 至 1994 年 ( 未 使 用 水 痘 疫 苗 ), 美 国 每 年 大 约 发 生 400 万 水 痘 病 例, 其 中 约 1 万 人 需 要 住 院 治 疗,100 人 死 亡 尽 管 通 常 不 认 为 水 痘 是 一 个 重 要 公 共 卫 生 问 题, 但 是 水 痘 可 影 响 所 有 儿 童, 而 要 照 顾 儿 童 就 会 引 起 家 长 误 工, 因 此 工 业 化 国 家 不 应 低 估 这 种 疾 病 在 社 会 经 济 方 面 的 影 响 最 近 上 市 的 水 痘 疫 苗 已 证 明 是 安 全 有 效 的 从 社 会 的 角 度 来 看, 美 国 最 近 的 成 本 - 效 益 分 析 指 出 常 规 水 痘 疫 苗 接 种 节 省 的 资 金 5 倍 于 投 资 甚 至 仅 考 虑 其 直 接 成 本, 效 益 也 几 乎 能 够 平 衡 成 本 发 展 中 国 家 还 没 有 类 似 的 研 究 然 而, 各 国 社 会 组 织 的 不 同 对 于 水 痘 在 社 会 经 济 学 方 面 的 影 响 似 乎 并 不 那 么 重 要 而 另 一 方 面, 在 高 HIV 感 染 率 的 地 区, 水 痘 和 带 状 疱 疹 的 公 共 卫 生 影 响 正 在 增 加 目 前 尚 没 有 相 关 文 献 证 明 给 儿 童 或 成 人 接 种 水 痘 疫 苗 能 预 防 带 状 疱 疹 但 是 在 这 方 面, 一 些 适 应 症 研 究 的 结 果 ( 包 括 对 某 些 免 疫 缺 陷 者 进 行 疫 苗 接 种 的 研 究 结 果 ) 是 令 人 鼓 舞 的 如 果 能 够 证 明 该 疫 苗 能 够 预 防 普 通 人 群 患 带 状 疱 疹, 那 么 该 疫 苗 的 公 共 卫 生 和 社 会 经 济 影 响 将 会 显 著 增 强 工 业 化 国 家 由 于 免 疫 功 能 低 下 或 老 年 人 带 状 疱 疹 并 发 症 而 造 成 的 医 疗 护 理 方 面 的 花 费 相 当 大, 并 有 文 献 证 明 HIV 感 染 者 带 状 疱 疹 的 发 病 率 正 在 上 升 水 痘 疫 苗 最 近 上 市 的 水 痘 疫 苗 是 以 VZV 的 Oka 株 为 基 础 的, 通 过 在 不 同 细 胞 中 连 续 繁 3

殖 已 经 减 弱 了 毒 力 对 来 自 该 毒 株 的 不 同 的 减 毒 活 疫 苗 进 行 了 广 泛 研 究, 并 在 日 本 韩 国 美 国 和 欧 洲 的 一 些 国 家 上 市 使 用 有 些 疫 苗 配 方 已 经 获 准 用 于 9 月 龄 的 婴 儿 和 老 人 接 种 1 次 上 述 疫 苗 后,95% 的 健 康 儿 童 都 能 出 现 血 清 阳 转 从 流 行 病 学 和 后 勤 支 持 方 面 来 看,12-24 月 龄 是 接 种 水 痘 疫 苗 的 最 佳 年 龄 日 本 和 其 它 几 个 国 家 认 为 无 论 年 龄 大 小, 接 种 一 次 就 足 够 了 美 国 推 荐 青 少 年 和 成 年 人 接 种 两 次, 间 隔 4-8 周, 结 果 第 一 次 和 第 二 次 接 种 后 分 别 有 78% 和 99% 血 清 阳 转 13 岁 以 下 的 儿 童 仅 接 种 一 次 对 一 些 与 美 国 上 市 的 疫 苗 配 方 不 同 的 水 痘 疫 苗 进 行 了 小 规 模 的 研 究, 发 现 在 接 触 VZV3 天 内 接 种 疫 苗, 暴 露 后 的 保 护 效 力 预 期 至 少 达 到 90% 接 种 过 疫 苗 的 水 痘 患 者 ( 水 痘 突 破 病 例, break-through varicella ) 的 病 情 比 未 接 种 过 疫 苗 者 要 轻 得 多 需 要 对 目 前 已 获 许 可 的 疫 苗 进 一 步 开 展 暴 露 后 效 力 的 研 究, 尤 其 是 在 爆 发 流 行 时 在 不 同 部 位 用 不 同 的 注 射 器 同 时 接 种 水 痘 疫 苗 和 其 它 疫 苗 与 间 隔 几 周 接 种 这 些 疫 苗 具 有 相 同 的 安 全 性 和 免 疫 原 性 然 而 若 用 麻 疹 - 腮 腺 炎 - 风 疹 - 水 痘 联 合 疫 苗, 为 达 到 单 价 疫 苗 的 同 样 效 力, 就 需 要 增 加 水 痘 病 毒 量 多 价 疫 苗 目 前 尚 未 获 得 上 市 许 可 正 如 日 本 的 经 验 所 证 明 的 那 样, 接 种 水 痘 疫 苗 产 生 的 免 疫 力 会 持 续 10-20 年 在 美 国, 儿 童 期 接 种 水 痘 疫 苗, 有 70%-90% 可 获 得 免 疫 保 护, 免 疫 后 7-10 年 有 95% 以 上 可 预 防 重 症 水 痘 发 生 对 发 生 在 某 日 托 中 心 的 水 痘 爆 发 流 行 的 研 究 发 现, 已 上 市 的 疫 苗 预 防 重 症 水 痘 的 效 力 为 100%, 预 防 全 部 疾 病 的 效 力 为 86% 未 接 种 的 易 感 儿 童 的 罹 患 率 为 88% 很 可 能 对 带 状 疱 疹 也 有 一 定 的 保 护 作 用, 但 这 一 点 尚 未 得 到 证 明 然 而, 在 美 国 和 日 本, 疫 苗 的 覆 盖 率 相 当 有 限, 野 生 型 VZV 的 持 续 循 环 可 能 会 导 致 疫 苗 接 种 后 自 然 加 强 免 疫 因 而, 较 难 估 计 单 纯 疫 苗 接 种 产 生 的 长 期 保 护 作 用 为 了 避 免 疫 苗 诱 发 的 播 散 性 水 痘 病 例 的 发 生, 目 前 禁 止 给 免 疫 功 能 低 下 者 ( 包 括 HIV 感 染 者 ) 接 种 水 痘 疫 苗 但 是 正 在 对 无 症 状 CD4 计 数 大 于 1000 的 HIV 感 染 儿 童 评 估 疫 苗 的 安 全 性 并 且, 对 VZV 阳 性 的 骨 髓 移 植 患 者 多 次 接 种 灭 活 水 痘 疫 苗 的 研 究, 发 现 其 带 状 疱 疹 的 严 重 程 度 有 所 降 低 此 外, 在 严 格 监 督 下 开 展 的 一 些 试 验, 对 白 血 病 缓 解 期 的 病 人, 化 疗 前 的 实 体 肿 瘤 患 者 以 及 等 待 移 植 的 尿 毒 症 患 者 接 种 了 疫 苗 大 多 数 病 例 接 种 1-2 次 均 能 引 起 较 高 程 度 的 保 护 作 用, 仅 伴 有 轻 微 的 副 反 应 这 些 病 人 带 状 疱 疹 发 生 率 明 显 降 低 疫 苗 相 关 的 不 良 事 件 健 康 儿 童 接 种 疫 苗 的 不 良 效 应 仅 表 现 为 接 种 后 几 小 时 内 注 射 部 位 的 红 肿 (27%), 有 些 受 种 者 (<5%) 在 4 周 内 会 出 现 伴 有 皮 疹 的 轻 微 的 水 痘 样 疾 病 在 对 900 名 健 康 儿 童 和 青 少 年 的 安 慰 剂 对 照 研 究 中, 仅 发 现 接 种 部 位 的 疼 痛 和 发 红 已 具 有 免 疫 力 的 人 群 接 种 疫 苗 耐 受 性 也 很 好 接 种 疫 苗 后 有 少 数 人 出 现 轻 微 的 带 状 疱 疹, 这 说 明 目 前 使 用 的 疫 苗 株 可 能 会 潜 伏 下 来, 并 伴 有 之 后 再 激 活 的 风 险 自 从 疫 苗 在 美 国 上 市 后, 已 分 发 使 用 1000 万 剂, 疫 苗 不 良 事 件 报 告 系 统 (VAERS) 收 到 过 接 种 水 痘 疫 苗 后 出 现 脑 炎 共 济 失 调 肺 炎 血 小 板 减 少 症 关 节 病 和 多 形 性 红 斑 的 报 告 这 些 事 件 可 能 与 接 种 疫 苗 没 有 因 果 关 系, 而 且 与 自 然 感 染 后 出 现 的 情 况 相 比, 这 些 事 件 的 发 生 率 要 低 得 多 4

水 痘 疫 苗 接 种 禁 忌 症 禁 忌 症 包 括 对 任 何 疫 苗 成 分 ( 包 括 新 霉 素 ) 的 过 敏 史, 妊 娠 ( 因 为 理 论 上 对 胎 儿 有 害 ; 疫 苗 接 种 后 4 周 内 应 避 免 妊 娠 ), 患 有 严 重 疾 病 及 任 何 类 型 的 晚 期 免 疫 功 能 失 调 除 了 患 有 急 性 淋 巴 细 胞 性 白 血 病 而 处 于 稳 定 期 的 患 者 外, 正 接 受 系 统 性 类 固 醇 治 疗 ( 成 人 >20mg/ 天, 儿 童 >1 mg/kg/ 天 ) 也 被 认 为 是 水 痘 疫 苗 接 种 的 禁 忌 家 庭 成 员 密 切 接 触 者 中 有 先 天 性 免 疫 功 能 失 调 者 也 是 疫 苗 接 种 的 相 对 禁 忌 幸 运 的 是, 如 果 免 疫 功 能 低 下 者 误 接 种 了 疫 苗, 可 以 使 用 水 痘 带 状 疱 疹 免 疫 球 蛋 白 和 抗 病 毒 药 物 在 接 种 疫 苗 前 5 周 内 或 接 种 后 3 周 内 输 全 血 血 浆 或 使 用 免 疫 球 蛋 白 可 能 会 降 低 疫 苗 的 效 力 由 于 理 论 上 有 出 现 Reye 综 合 症 的 危 险, 所 以 建 议 在 接 种 疫 苗 后 6 周 内 不 要 使 用 水 杨 酸 盐 WHO 对 新 疫 苗 的 总 的 立 场 作 为 用 于 大 规 模 公 共 卫 生 干 预 的 疫 苗 应 当 : 符 合 GPV 政 策 条 文 在 疫 苗 质 量 方 面 所 规 定 的 质 量 要 求 1 ; 安 全 并 能 显 著 影 响 所 有 目 标 人 群 中 疾 病 的 传 播 ; 如 果 拟 在 婴 儿 或 幼 儿 中 使 用, 应 当 能 较 方 便 地 适 应 国 家 儿 童 免 疫 规 划 所 规 定 的 免 疫 程 序 和 时 间 ; 如 与 其 他 疫 苗 同 时 使 用, 应 不 会 显 著 干 扰 这 些 疫 苗 诱 导 的 免 疫 应 答 ; 配 制 的 疫 苗 适 合 普 通 的 技 术 限 制 要 求, 如 冷 藏 和 贮 存 能 力 ; 针 对 不 同 的 市 场 制 订 合 理 的 价 格 WHO 对 水 痘 疫 苗 的 立 场 就 目 前 工 业 化 国 家 使 用 水 痘 疫 苗 的 情 况 来 说, 水 痘 疫 苗 似 乎 已 满 足 以 上 提 到 的 WHO 要 求 然 而 从 全 球 整 体 来 看, 在 价 格 和 储 存 方 面 还 存 在 限 制 条 件 例 如, 目 前 可 获 得 的 一 种 疫 苗 要 求 在 -15 条 件 下 储 存, 并 且 在 稀 释 后 30 分 钟 内 使 用 由 于 每 个 儿 童 都 会 感 染 水 逗, 结 合 社 会 经 济 方 面 的 影 响 ( 每 个 病 例 有 较 高 的 间 接 成 本 ), 对 温 带 地 区 的 工 业 化 国 家 来 说, 水 痘 相 对 比 较 重 要 估 计 在 这 些 地 区 通 过 儿 童 常 规 免 疫 来 预 防 疾 病 是 经 济 有 效 的 有 限 的 血 清 流 行 病 学 研 究 提 示 热 带 地 区 成 人 的 水 痘 易 感 性 要 高 于 温 带 地 区 所 以, 从 公 共 卫 生 的 观 点 来 看, 热 带 地 区 的 水 痘 预 防 要 比 先 前 认 识 的 更 重 要, 特 别 是 在 HIV 高 度 流 行 地 区 水 痘 在 全 球 的 总 的 影 响 还 需 要 进 一 步 研 究 另 外, 在 大 多 数 发 展 中 国 家, 其 它 新 型 疫 苗, 包 括 乙 型 肝 炎 轮 状 病 毒 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 结 合 疫 苗 以 及 肺 炎 球 菌 疫 苗 对 公 共 卫 生 会 有 更 大 的 潜 在 影 响, 比 水 痘 疫 苗 更 为 重 要 所 以, 当 前 WHO 并 不 建 议 发 展 中 国 家 将 水 痘 疫 苗 纳 入 常 规 免 疫 规 划 水 痘 疫 苗 可 以 应 用 于 个 体 以 保 护 易 感 的 青 少 年 和 成 年 人, 或 者 应 用 于 群 体, 作 为 国 家 免 疫 规 划 的 一 部 分 为 所 有 儿 童 提 供 接 种 对 青 少 年 和 成 年 人 的 免 疫 接 种 将 保 护 高 危 个 体, 但 在 群 体 水 平 上 不 会 对 疾 病 的 流 行 病 学 产 生 显 著 的 影 响 而 另 一 方 面, 水 痘 疫 苗 列 入 常 规 免 疫 而 广 泛 应 用 于 儿 童 时 将 会 对 疾 病 的 流 行 病 学 产 生 1 未 出 版 文 件 :WHO/VSQ/GEN/96.02. 欲 获 取 者 可 与 以 下 地 址 联 系 : GPV documentation centre, World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland 5

显 著 的 影 响 如 果 能 够 维 持 疫 苗 高 接 种 率, 那 么 这 种 疾 病 最 终 将 消 失 如 果 仅 能 达 到 中 等 程 度 的 覆 盖 率, 流 行 病 学 特 征 将 会 发 生 变 化, 大 年 龄 的 儿 童 和 成 人 患 病 人 数 会 增 加 所 以, 儿 童 常 规 接 种 水 痘 疫 苗 应 强 调 高 水 平 的 覆 盖 率 虽 然 对 免 疫 缺 陷 人 群 的 观 察 表 明, 在 儿 童 期 接 种 水 痘 疫 苗 也 可 降 低 发 生 带 状 疱 疹 的 风 险, 但 是 从 引 进 疫 苗 到 现 在 的 观 察 期 还 太 短, 不 足 以 得 出 疫 苗 可 以 预 防 普 通 人 群 发 生 带 状 疱 疹 的 结 论 此 外, 在 推 荐 成 年 人 和 老 年 人 使 用 水 痘 疫 苗 之 前, 需 要 对 这 些 人 群 仔 细 进 行 免 疫 接 种 研 究 为 处 于 某 些 免 疫 缺 陷 状 态 的 个 体 可 能 使 用 水 痘 疫 苗 提 供 建 议 并 不 属 于 本 文 件 的 内 容 有 关 建 议 由 一 些 专 家 委 员 会, 如 美 国 免 疫 接 种 顾 问 委 员 会 (Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP) 提 供 (Weekly Epidemiological Record. No.32, 7 August 1998, pp. 241-248) 6