改写您的狼疮故事 探究心路历程

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等不及我分享治疗红斑狼疮的新方案 BENLYSTA 是什么? BENLYSTA 是一种处方药, 用于治疗正在使用其它狼疮药物的患有活动性系统性红斑狼疮 (SLE 或狼疮 ) 的成年人 BENLYSTA 在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中是否安全有效尚不清楚, 尚未与其它生物制剂或静脉环磷酰胺联用进行研究 在这种情况下不建议使用 BENLYSTA 如果您对贝利单抗或 BENLYSTA 中的任何成分过敏, 请勿使用 BENLYSTA BENLYSTA 是一种已在由 2500 多位患者参加的三次不同临床试验中进行研究的药物 经实践证明, 与其它单独的狼疮药物相比, 添加到其它狼疮药物中使用时, 降低疾病活性的效果尤为显著 已证明可以降低重度皮肤红肿的可能性 * 有三种可选方案 : 皮下 (SC) 自我注射器 SC 预充注射器 静脉 (IV) 输液 * 在三次临床试验的其中两次试验中, 降低重度皮肤红肿可能性的效果明显 您知道吗? BENLYSTA 与其它狼疮药物合用时对于降低狼疮疾病活性的效果优于单独使用其它狼疮药物 重要安全信息应当了解的关于 BENLYSTA 的最重要信息 BENLYSTA 可能会导致严重的副作用 其中一些副作用可能会导致死亡 BENLYSTA 是否会引起这些严重的副作用尚不得而知 如果您在使用 BENLYSTA 时出现以下任何症状, 请立即告诉您的医疗保健提供者 感染 : 发烧 寒战 排尿时疼痛或灼热 频繁排尿 咳出粘液 皮肤温热 发红 疼痛或身上出现溃疡 心脏问题 : 胸部不适或疼痛 呼吸短促 冷汗 恶心 头晕或上身其它部位的不适 重要安全信息下接第 5 页 请参阅第 8-11 页的完整重要安全信息以及随附的有关 BENLYSTA 的重要事实 2 3

BENLYSTA 是否适合您? 可以选择如何使用 BENLYSTA SC 自我注射 ( 上面所示 ) 或静脉输液 问您自己 : 您是否确诊患有系统性红斑狼疮 (SLE)? 您目前是否在服用药物来帮助治疗您的狼疮? 您的狼疮是否一直表现活跃? 如果您对上述问题的回答是肯定的, 则将 BENLYSTA 添加到您的治疗药物中会让您受益 请咨询您的医生 BENLYSTA 的作用机理是减少您的免疫系统中使狼疮呈活性的某些细胞 BENLYSTA 可以自我注射 经过医疗保健提供者的培训后, 您可以自己独立地注射 BENLYSTA 这种皮下注射 ( 皮肤下面 ) 可以在您自己的家中私密地进行, 每周中同一天在您方便的时刻注射一次 BENLYSTA 与其它狼疮药物合用时对于降低狼疮疾病活性的效果优于单独使用其它狼疮药物, 这主要是由于以下方面的改善 : 免疫系统 肌肉 口腔 关节 皮肤 如果您在使用 BENLYSTA 时出现以下任何症状, 请立即告诉您的医疗保健提供者 ( 续 ) 过敏反应 ( 超敏反应 ): 瘙痒, 面部 嘴唇 口腔 舌头或咽喉肿胀, 呼吸困难, 焦虑, 低血压, 头晕或晕厥, 头痛, 恶心或皮疹 在使用 BENLYSTA 之日或之后可能发生严重的过敏反应, 并可能导致死亡 精神健康问题及自杀 : 自杀或死亡的念头 企图自杀 睡眠障碍 ( 失眠 ) 出现焦虑或抑郁或者症状加重 因危险的冲动而行动 行为或情绪的其它异常变化, 或伤害自己或他人的念头 重要安全信息下接第 7 页 请参阅第 8-11 页的完整重要安全信息以及随附的有关 BENLYSTA 的重要事实 4 5

有了 BENLYSTA, 您就有了选择权 BENLYSTA 具有一系列可选方案 可选方案内容? 地点? 时间? SC 自我注射器 SC 预充注射器 静脉输液 自动在皮下注射的药物 手动在皮下注射的药物 通过针头输注到静脉中的药物 接受培训后自己注射 接受培训后自己注射 在医生门诊或输液中心进行 每周一次准备和注射大约需要 30 分钟 每周一次 准备和注射大约需要 30 分钟 前三次输液每两周进行一次, 之后每四周一次 输液大约需要一小时 在使用 BENLYSTA 之前, 如有以下情况, 也请与您的医疗保健提供者讨论 : 认为自己受到感染或不断反复受到感染 如果您有感染, 除非您的医疗保健提供者明确指示, 否则您不应该使用 BENLYSTA 现在有或曾经有过精神健康问题, 如抑郁症或自杀的念头 最近接种了疫苗, 或者您认为可能需要接种疫苗 如果您正在使用 BENLYSTA, 则不应该接种活疫苗 正在服用其它药物, 包括处方药和非处方药 维生素和草药补充剂 对其它药物过敏 正在使用其它生物药物 单克隆抗体或静脉输注环磷酰胺 (CYTOXAN) 现在有或曾经有过任何类型的癌症 有任何其它健康问题 重要安全信息下接第 13 页 请参阅第 8-11 页的完整重要安全信息以及随附的有关 BENLYSTA 的重要事实 6 7

重要安全信息 如果您对贝利单抗或 BENLYSTA 中的任何成分过敏, 请勿使用 BENLYSTA 应当了解的关于 BENLYSTA 的最重要信息 BENLYSTA 可能会导致严重的副作用 其中一些副作用可能会导致死亡 BENLYSTA 是否会引起这些严重的副作用尚不得而知 如果您在使用 BENLYSTA 时出现以下任何症状, 请立即告诉您的医疗保健提供者 感染 : 发烧 寒战 排尿时疼痛或灼热 频繁排尿 咳出粘液 皮肤温热 发红 疼痛或身上出现溃疡 心脏问题 : 胸部不适或疼痛 呼吸短促 冷汗 恶心 头晕或上身其它部位的不适 过敏反应 ( 超敏反应 ): 瘙痒, 面部 嘴唇 口腔 舌头或咽喉肿胀, 呼吸困难, 焦虑, 低血压, 头晕或晕厥, 头痛, 恶心或皮疹 在使用 BENLYSTA 之日或之后可能发生严重的过敏反应, 并可能导致死亡 精神健康问题及自杀 : 自杀或死亡的念头 企图自杀 睡眠障碍 ( 失眠 ) 出现焦虑或抑郁或者症状加重 因危险的冲动而行动 行为或情绪的其它异常变化, 或伤害自己或他人的念头 在使用 BENLYSTA 之前, 如有以下情况, 也请与您的医疗保健提供者讨论 : 认为自己受到感染或不断反复受到感染 如果您有感染, 除非您的医疗保健提供者明确指示, 否则您不应该使用 BENLYSTA 现在有或曾经有过精神健康问题, 如抑郁症或自杀的念头 最近接种了疫苗, 或者您认为可能需要接种疫苗 如果您正在使用 BENLYSTA, 则不应该接种活疫苗 正在服用其它药物, 包括处方药和非处方药 维生素和草药补充剂 对其它药物过敏 正在使用其它生物药物 单克隆抗体或静脉输注环磷酰胺 (CYTOXAN) 现在有或曾经有过任何类型的癌症 有任何其它健康问题 已经怀孕或正在备孕 BENLYSTA 是否会伤害未出生的婴儿, 目前尚不清楚 您应该咨询您的医疗保健提供者, 了解是否在注射 BENLYSTA 期间防止怀孕 如果您选择预防怀孕, 则应在使用 BENLYSTA 的同时采取有效的节育方法, 并在最后一剂 BENLYSTA 后至少持续 4 个月 如果您在使用 BENLYSTA 治疗期间怀孕, 或者您认为您可能怀孕, 请立即告诉您的医疗保健提供者 在使用 BENLYSTA 期间怀孕 与您的医疗保健提供者讨论加入 BENLYSTA 怀孕登记的事宜 您可致电 1-877-681-6296 登记 登记的目的是为了监测您和您的宝宝的健康状况 正在哺乳或计划哺乳 BENLYSTA 是否会进入母乳, 目前尚不清楚 您和您的医疗保健提供者应该讨论您是否应使用 BENLYSTA 以及是否应母乳喂养 完整的重要安全信息下接第 10-11 页 请参阅随附的 BENLYSTA 重要事实 8 9

BENLYSTA 可能导致的副作用 进行性多灶性脑白质病 (PML) PML 是一种可危及生命的严重脑部感染 PML 可导致死亡或严重残疾 如果您发现任何新的或恶化的医疗问题, 请立即告诉您的医疗保健提供者, 其中包括 : 记忆力减退 思维困难 头晕或失去平衡 说话或行走困难或视力丧失 癌症 影响免疫系统的药物, 包括 BENLYSTA, 可能会增加罹患某些癌症的风险 BENLYSTA 最常见的副作用包括恶心 腹泻 发烧 鼻塞 流鼻涕 喉咙痛 咳嗽 失眠 腿部或手臂疼痛 抑郁 头痛和身体疼痛 注射部位发红 瘙痒或肿胀 ( 皮下注射时 ) 这并不是 BENLYSTA 可能导致的所有副作用 打电话给您的医生, 征求有关副作用的医疗建议 其它重要信息 在临床研究中, 关于 BENLYSTA 在黑人 / 非洲裔美国人患者中的疗效有不同的结果 因此, 您应该咨询您的医疗保健提供者, 以确定 BENLYSTA 是否适合您 请参阅随附的 BENLYSTA 重要事实 10 11

与您的医疗保健提供者交谈, 改写您的狼疮故事 提示 : 请参阅第 14 和 15 页上的医生讨论指南, 查看您下次就诊时须询问的具体问题列表 监测记下和记录您的症状的所有变化, 无论变化看起来多大或多小 分享始终将您的感受 顾虑以及健康状况的任何变化坦诚地告诉您的医疗保健提供者 带一位朋友或亲属如果有关心您的人为您提供支持, 则可以更容易地讨论新治疗方案 就诊时带上您信任的人 ; 他们会帮助您记笔记并记录您的医生提供的任何重要信息 询问询问您的医疗保健提供者 BENLYSTA 是否适合您, 并分享您可能具有的任何其它问题或顾虑 列清单列出您的药物并询问您的医疗保健提供者 BENLYSTA 是否可与这些药物一起使用 重要安全信息 ( 上接第 7 页 ) 在使用 BENLYSTA 之前, 如有以下情况, 也请与您的医疗保健提供者讨论 :( 续 ) 已经怀孕或正在备孕 BENLYSTA 是否会伤害未出生的婴儿, 目前尚不清楚 您应该咨询您的医疗保健提供者, 了解是否在注射 BENLYSTA 期间防止怀孕 如果您选择预防怀孕, 则应在使用 BENLYSTA 的同时采取有效的节育方法, 并在最后一剂 BENLYSTA 后至少持续 4 个月 如果您在使用 BENLYSTA 治疗期间怀孕, 或者您认为您可能怀孕, 请立即告诉您的医疗保健提供者 重要安全信息下接第 15 页 请参阅第 8-11 页的完整重要安全信息以及随附的有关 BENLYSTA 的重要事实 12 13

讨论 BENLYSTA 下面是需要与您的医生讨论的一些问题, 这些问题可帮助您和您的医生确定目前是否是使用 BENLYSTA 改写您的狼疮故事的合适时机 BENLYSTA 将会在什么时候起效? 我需要坚持使用 BENLYSTA 多长时间? 虽然我一直在接受治疗, 但我的狼疮始终处于活跃状态 我们能否采取任何其它措施? BENLYSTA 降低我的疾病活性的机理是什么? 我如何确定这种药物最适合我? BENLYSTA 可能有哪些副作用? 添加 BENLYSTA 有哪些好处和风险? 请在以下区域写下您的任何备注 哪种方案最适合我的生活方式? 我的治疗需要多长时间? 我可以使用哪些支付方式? 如果我对 BENLYSTA 有更多问题, 我应与谁联系? 在使用 BENLYSTA 之前, 如有以下情况, 也请与您的医疗保健提供者讨论 :( 续 ) 在使用 BENLYSTA 期间怀孕 与您的医疗保健提供者讨论加入 BENLYSTA 怀孕登记的事宜 您可致电 1-877-681-6296 登记 登记的目的是为了监测您和您的宝宝的健康状况 正在哺乳或计划哺乳 BENLYSTA 是否会进入母乳, 目前尚不清楚 您和您的医疗保健提供者应该讨论您是否应使用 BENLYSTA 以及是否应母乳喂养 重要安全信息下接第 17 页 请参阅随附的 BENLYSTA 重要事实 14 15

有想法? 记笔记 : BENLYSTA 可能导致的副作用 进行性多灶性脑白质病 (PML) PML 是一种可危及生命的严重脑部感染 PML 可导致死亡或严重残疾 如果您发现任何新的或恶化的医疗问题, 请立即告诉您的医疗保健提供者, 其中包括 : 记忆力减退 思维困难 头晕或失去平衡 说话或行走困难或视力丧失 癌症 影响免疫系统的药物, 包括 BENLYSTA, 可能会增加罹患某些癌症的风险 重要安全信息下接第 19 页 请参阅随附的 BENLYSTA 重要事实 16 17

适合像您这样的患者的信息资源 从您开始使用 BENLYSTA 时起及其以后,BENLYSTA Cares 将提供以下资源 访问支持和 BENLYSTA 共付计划 福利调查 : 帮助了解您的 BENLYSTA 保险范围 BENLYSTA 共付计划 : 如果获得批准, 您为 BENLYSTA 支付的费用可以低至 0 美元 注射支持和培训 进修注射培训 : 训练有素的护士将通过电话帮助您掌握并巩固自我注射能力 注射过程支持 : 可电话联系护士 指导您完成注射 信息和工具 个性化沟通 : 有关狼疮患者生活和 BENLYSTA 的帮助提示 建议和信息 护士热线 : 训练有素的护士 可通过电话解答您有关 BENLYSTA 的问题 药物存放 : 根据请求提供免费的手提箱和锐器处置容器 * BENLYSTA 共付计划帮助符合条件并经批准的患者支付 BENLYSTA 的自付费用, 最高可达每 12 个月 11,000 美元 有资格参与 Medicare 的患者和参与政府资助计划的患者没有资格参与 BENLYSTA 共付计划 患者必须提交服务申请表以便确定他们是否符合资格 有关完整的计划条款和条件, 请访问 www.gskcopayprograms.com 护士不会提供医疗建议, 对于与疾病 治疗或转诊有关的任何问题, 护士会将您转至您的医疗保健提供者 了解关于 BENLYSTA Cares 的更多信息 请立即致电 BENLYSTA 可能导致的副作用 ( 续 ) BENLYSTA 最常见的副作用包括恶心 腹泻 发烧 鼻塞 流鼻涕 喉咙痛 咳嗽 失眠 腿部或手臂疼痛 抑郁 头痛和身体疼痛 注射部位发红 瘙痒或肿胀 ( 皮下注射时 ) 这并不是 BENLYSTA 可能导致的所有副作用 打电话给您的医生, 征求有关副作用的医疗建议 重要安全信息下接下一页 请参阅第 8-11 页的完整重要安全信息以及随附的有关 BENLYSTA 的重要事实 18 19

继续对话 询问您的医生哪种方案适合您 SC 自我注射器 SC 预充注射器 静脉输液 您还可以 : 访问 BENLYSTA.com 并注册以了解更多信息 致电 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) 与 BENLYSTA Cares 联系以获取为像您这样的患者创建的资源和支持 改写您的狼疮故事 其它重要信息在临床研究中, 关于 BENLYSTA 在黑人 / 非洲裔美国人患者中的疗效有不同的结果 因此, 您应该咨询您的医疗保健提供者, 以确定 BENLYSTA 是否适合您 建议您向 FDA 报告处方药的不良副作用 请访问 www.fda.gov/ medwatch 或致电 1-800-FDA-1088 请参阅第 8-11 页的重要安全信息以及随附的 BENLYSTA 重要事实 商标由 GSK 集团公司拥有或授权 2018 GSK or licensor. 1009517R0_TCHI August 2018

BENLYSTA 重要事实 此处所述的风险信息并不详尽 请向您的医疗保健提供者 (HCP) 了解更多信息 访问 www.benlysta.com 或致电 1-877-423-6597 可获取 FDA 批准的产品标示, 包括用药指南 我应当了解哪些关于 BENLYSTA 的最重要信息? BENLYSTA 可能会导致严重的副作用 其中一些副作用可能会导致死亡 BENLYSTA 是否会引起这些严重的副作用尚不得而知 如果您在使用 BENLYSTA 时出现以下任何迹象或症状, 请立即告诉您的 HCP: 感染 症状可能包括 : 发烧, 寒战, 排尿时疼痛或灼热, 频繁排尿, 咳出粘液, 皮肤温热 发红 疼痛, 或身上出现溃疡 心脏问题 症状可能包括 : 胸部不适或疼痛 呼吸短促 冷汗 恶心 头晕 上身其它部位的不适 过敏反应 ( 超敏反应 ) 在使用 BENLYSTA 之日或之后可能发生严重的过敏反应, 并可能导致死亡 症状可能包括 : 瘙痒, 面部 嘴唇 口腔 舌头或咽喉肿胀, 呼吸困难, 焦虑, 低血压, 头晕或晕厥, 头痛, 恶心或皮疹 精神健康问题及自杀 症状可能包括 : 自杀或死亡的念头 企图自杀 失眠 出现焦虑或抑郁或者症状加重 因危险的冲动而行动 行为或情绪的其它异常变化, 或伤害自己或他人的念头 BENLYSTA 是什么? BENLYSTA 是一种处方药, 用于治疗正在使用其它狼疮药物的患有活动性系统性红斑狼疮 (SLE 或狼疮 ) 的成年人 BENLYSTA 在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者或儿童中是否安全有效尚不清楚 哪些人不应使用 BENLYSTA? 如果您对贝利单抗或 BENLYSTA 中的任何成分过敏, 请勿使用 BENLYSTA 在使用 BENLYSTA 之前, 我应告诉 HCP 哪些信息? 在使用 BENLYSTA 之前, 请将您的完整健康状况告诉您的 HCP, 包括您是否 : 认为自己受到感染或不断反复受到感染 如果您受到感染, 则不应该使用 BENLYSTA, 除非您的 HCP 明确指示 请参阅 我应当了解哪些关于 BENLYSTA 的最重要信息? 现在有或曾经有过精神健康问题, 如抑郁症或自杀的念头 最近接种了疫苗, 或者您认为可能需要接种疫苗 如果您正在使用 BENLYSTA, 则不应该接种活疫苗 对其它药物过敏 正在使用其它生物药物 单克隆抗体或静脉输注环磷酰胺 (CYTOXAN) 现在有或曾经有过任何类型的癌症 已经怀孕或正在备孕 BENLYSTA 是否会伤害未出生的婴儿, 目前尚不清楚 您应该咨询您的医疗保健提供者, 了解是否在注射 BENLYSTA 期间防止怀孕 如果您选择预防怀孕, 则应在使用 BENLYSTA 的同时采取有效的节育方法, 并在最后一剂 BENLYSTA 后至少持续 4 个月 如果您在使用 BENLYSTA 治疗期间怀孕, 或者您认为您可能怀孕, 请立即告诉您的医疗保健提供者 正在哺乳或计划哺乳 BENLYSTA 是否会进入母乳, 目前尚不清楚 您和您的 HCP 应该讨论您是否应使用 BENLYSTA 以及是否应母乳喂养 将您服用的所有药物告诉您的 HCP, 包括处方药和非处方药 维生素和中草药补充剂 BENLYSTA 可能有哪些副作用? BENLYSTA 可能会导致严重的副作用, 其中包括 : 进行性多灶性脑白质病 (PML) PML 是一种可危及生命的严重脑部感染 如果您的治疗药物 ( 包括 BENLYSTA) 让您的免疫系统变弱, 则您罹患 PML 的可能性有可能增加 PML 可导致死亡或严重残疾 如果您发现任何新的或恶化的医疗问题, 请立即告诉您的 HCP, 例如 : 记忆丧失 思维困难 头晕或失去平衡 说话或行走困难或视力丧失 癌症 BENLYSTA 可能会降低您的免疫系统的活力 影响免疫系统的药物可能会增加罹患某些癌症的风险 BENLYSTA 最常见的副作用包括 : 恶心 腹泻 发烧 鼻塞 流鼻涕 喉咙痛 咳嗽 失眠 腿部或手臂疼痛 抑郁 头痛和身体疼痛 注射部位发红 瘙痒或肿胀 这并不是 BENLYSTA 可能导致的所有副作用 打电话给您的医生, 征求有关副作用的医疗建议 您可以致电 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用 请将 BENLYSTA 和所有药物放在儿童接触不到的地方 CYTOXAN 归 Baxter International Inc. 所有 BENLYSTA 是 GSK 集团公司拥有或授权的注册商标 GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 2018 GSK group of companies or its licensor. Printed in USA. 1006762R0_TCHI July 2018