国家食品药品监督管理局关于修订 ( 小儿宝泰康颗粒 小儿敷脐止泻散 小儿感冒口服液 小儿感冒宁糖浆 小儿七星茶颗粒 小儿消食片 小儿泻速停颗粒 小儿咽扁颗粒 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 小儿宝泰康颗粒说明书 通用名称 : 小儿宝泰康颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表清热, 止咳化痰 用于小儿风热外感, 症见发热 流涕 咳嗽 脉浮 [ 规格 ] 每袋装 2.6 克 [ 用法用量 ] 温开水冲服 周岁以内一次 2.6 克, 一岁至三岁一次 4 克, 三岁至十二岁一次 8 克, 一日 3 次 糖尿病患儿禁服 1. 忌食辛辣 生冷 油腻食物 2. 风寒感冒者不适用, 表现为发热畏冷 肢凉 流清涕, 咽不红者 3. 婴儿应在医师指导下服用 4. 脾虚易腹泻者慎服 5. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用
8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 小儿宝泰康颗粒说明书 通用名称 : 小儿宝泰康颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表清热, 止咳化痰 用于小儿风热外感, 症见发热 流涕 咳嗽 脉浮 [ 规格 ] 每袋装 4 克 [ 用法用量 ] 温开水冲服 周岁以内一次 2.6 克, 一岁至三岁一次 4 克, 三岁至十二岁一次 8 克, 一日 3 次 糖尿病患儿禁服 1. 忌食辛辣 生冷 油腻食物 2. 风寒感冒者不适用, 表现为发热畏冷 肢凉 流清涕, 咽不红者 3. 婴儿应在医师指导下服用 4. 脾虚易腹泻者慎服 5. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
小儿宝泰康颗粒说明书 通用名称 : 小儿宝泰康颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表清热, 止咳化痰 用于小儿风热外感, 症见发热 流涕 咳嗽 脉浮 [ 规格 ] 每袋装 8 克 [ 用法用量 ] 温开水冲服 周岁以内一次 2.6 克, 一岁至三岁一次 4 克, 三岁至十二岁一次 8 克, 一日 3 次 糖尿病患儿禁服 1. 忌食辛辣 生冷 油腻食物 2. 风寒感冒者不适用, 表现为发热畏冷 肢凉 流清涕, 咽不红者 3. 婴儿应在医师指导下服用 4. 脾虚易腹泻者慎服 5. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
小儿敷脐止泻散说明书 通用名称 : 小儿敷脐止泻散汉语拼音 : [ 功能主治 ] 温中散寒, 止泻 主治小儿中寒 腹泻 腹痛 [ 规格 ] 每袋装 0.3 克 [ 用法用量 ] 外用, 贴敷肚脐 一次 1 袋, 一日 1 次 脐部皮肤破损及有炎症者, 大便有脓血者忌用 1. 本药为外用贴剂, 不可内服 2. 敷药期间忌食生冷油腻 3. 用药期间腹泻增多, 伴有呕吐者及时上医院诊治 4. 对薄膜贴剂皮肤过敏及患儿哭闹瘙痒者不宜使用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
小儿感冒口服液说明书 通用名称 : 小儿感冒口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解表 用于小儿外感风热所致发热重 微恶风寒 头痛 有汗或少许 咽红肿痛 口渴 舌尖红 苔薄黄而干 脉浮数 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一岁以下每次服 5 毫升, 一岁至三岁每次服 5-10 毫升, 四岁至七岁每次服 10-15 毫升, 八岁至十二岁每次服 20 毫升, 一日 2 次, 摇匀服用 1. 忌食生冷油腻食物 2. 感冒初起, 怕冷无汗, 低烧, 大便稀且次数多者慎用 3. 一岁以下每次服 6 克, 应分多次服用 4. 按照用法用量服用, 服药二天高热不退者, 应去医院就诊 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
小儿感冒宁糖浆说明书 通用名称 : 小儿感冒宁糖浆汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏散风热, 清热止咳 用于小儿外感风热所致的感冒, 症见发热 汗出不爽 鼻塞流涕 咳嗽咽痛 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 初生儿至一岁, 一次 5 毫升, 二至三岁, 一次 5~10 毫升, 四至六岁, 一次 10~15 毫升, 七至十二岁, 一次 15~20 毫升, 一日 3~4 次, 或遵医嘱 1. 忌食辛辣生冷油腻食物 2. 风寒感冒者不适用, 表现为恶寒发热, 无汗 咽痒咳嗽, 咽不红肿 3. 脾胃虚弱, 大便稀溏者慎用 4. 用药 3 天症状无改善或加重者, 应及时就医 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
小儿七星茶颗粒说明书 通用名称 : 小儿七星茶颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 开胃消滞, 清热定惊 用于小儿积滞化热, 消化不良, 不思饮食, 烦躁易惊, 夜寐不安, 大便不畅, 小便短赤 [ 规格 ] 每袋装 7 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 3.5~7 克, 一日 3 次 1. 忌食生冷 油腻等不易消化食品 2. 治疗一周后症状未见改善者, 应及时到医院咨询医师 3. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 4. 本品性状发生改变时禁止使用 5. 儿童必须在成人监护下使用 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方 7. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 小儿消食片说明书
通用名称 : 小儿消食片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 消食化滞, 健脾和胃 用于食滞肠胃所致积滞, 症见食少 便秘 脘腹胀满 面黄肌瘦 [ 规格 ] 薄膜衣片每片重 0.4 克 [ 用法用量 ] 口服或咀嚼 薄膜衣片 : 一岁至三岁一次 2~3 片, 三岁至七岁一次 3~5 片, 成人一次 5~6 片 ; 一日 3 次 1. 忌食生冷辛辣食物 2. 婴儿应在医师指导下服用 3. 脾虚泄泻, 大便溏薄, 次数多者应慎用或不用 4. 按照用法用量服用, 服药 1 周症状不改善或服药期间症状加重者应及时就医 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 小儿消食片说明书 通用名称 : 小儿消食片汉语拼音 :
[ 功能主治 ] 消食化滞, 健脾和胃 用于食滞肠胃所致积滞, 症见食少 便秘 脘腹胀满 面黄肌瘦 [ 规格 ] 每片重 0.3 克 [ 用法用量 ] 口服或咀嚼 一岁至三岁一次 2~4 片, 三岁至七岁一次 4~6 片, 成人一次 6~8 片 ; 一日 3 次 1. 忌食生冷辛辣食物 2. 婴儿应在医师指导下服用 3. 脾虚泄泻, 大便溏薄, 次数多者应慎用或不用 4. 按照用法用量服用, 服药 1 周症状不改善或服药期间症状加重者应及时就医 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 小儿泻速停颗粒说明书 通用名称 : 小儿泻速停颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热利湿, 健脾止泻, 缓急止痛, 用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻, 症见大便稀薄如水样, 腹痛, 纳差 ; 小儿秋季腹泻及迁延性 慢性腹泻见上述证候者
[ 规格 ] 每袋装 3 克 [ 用法用量 ] 口服 一日 3~4 次 ;6 个月以下, 一次 1.5~3 克 ;6 个月至一岁以内, 一次 3~6 克 ; 一岁至三岁, 一次 6~9 克 ; 三岁至七岁, 一次 10~15 克 ; 七岁至十二岁, 一次 15~20 克或遵医嘱 1. 忌食生冷油腻及不易消化食品 2. 腹泻严重, 有较明显脱水表现者应及时就医 3. 按照用法用量服用, 用药 1~2 天症状无改善或用药期间症状加重者, 应及时就医 4. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 5. 本品性状发生改变时禁止使用 6. 儿童必须在成人监护下使用 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方 8. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 小儿咽扁颗粒说明书 通用名称 : 小儿咽扁颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热利咽, 解毒止痛 用于小儿肺卫热盛所致的喉痹 乳蛾, 症见咽喉肿痛 咳嗽痰盛 口舌糜烂 ; 急性咽炎 急性扁桃腺炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 4 克 ( 无蔗糖 ) [ 用法用量 ] 开水冲服 一岁至二岁一次 2 克, 一日 2 次 ; 三岁至五岁一次 2 克, 一日 3 次 ; 六岁至十四岁一次 4 克, 一日 2~3 次
1. 忌食辛辣 生冷 油腻食物 2. 婴儿应在医师指导下服用 3. 急性喉炎不适用, 症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊 4. 风寒袭肺咳嗽不适用, 症见发热恶寒 鼻流清涕 咳嗽痰白等 5. 脾虚易腹泻者慎服 6. 扁桃体有化脓或发热体温超过 38.5 的患者应去医院就诊 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 小儿咽扁颗粒说明书 通用名称 : 小儿咽扁颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热利咽, 解毒止痛 用于小儿肺卫热盛所致的喉痹 乳蛾, 症见咽喉肿痛 咳嗽痰盛 口舌糜烂 ; 急性咽炎 急性扁桃腺炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 8 克 [ 用法用量 ] 开水冲服. 一岁至二岁一次 4 克, 一日 2 次 ; 三岁至五岁一次 4 克, 一日 3 次 ; 六岁至十四岁一次 8 克, 一日 2~3 次
糖尿病患儿禁服 1. 忌食辛辣 生冷 油腻食物 2. 婴儿应在医师指导下服用 3. 急性喉炎不适用, 症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊 4. 风寒袭肺咳嗽不适用, 症见发热恶寒 鼻流清涕 咳嗽痰白等 5. 脾虚易腹泻者慎服 6. 扁桃体有化脓或发热体温超过 38.5 的患者应去医院就诊 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师