华通威公明实验室落成揭幕 FDA 技术专家来华通威参观考察 FDA FDA 6 FDA 2

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示斟孟
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1 07 NO Local Service For Global Certification 1 REACH SVHC GHz WLAN Becomes Class 1 Product 11

2 华通威公明实验室落成揭幕 FDA 技术专家来华通威参观考察 FDA FDA 6 FDA 2

3 UL1083 UL UL 3

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5 美国加州能源委员会已颁布实施最新版电池充电器系统能效标准 / CEC CEC KW USB r.pdf CEC 5

6 REACH 高度关注物 (SVHC) 更新至 84 项 / ECHA 13 SVHC (RCF) (Zr-RCF) SVHC15 13 REACH SVHC 84 ECHA 7 REACH 13 SVHC EC/CAS 1 1,2-bis (2-methoxyethoxy) ethane (TEGDME; triglyme) , 2 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) , 3 Diboron trioxide Formamide , 5 Lead (II) bis (methanesulfonate) (II) ,3,5-Tris(oxiran-2-ylmethyl)-1,3,5-triazinae-2,4, 6 -trione(tgic) ,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3, 5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione( β-tgic)

7 8 4,4'-bis (dimethylamino) benzophenone (Michler's ketone) 4,4' () 9 N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base) 4,4'-(N, N-) [4-[4,4'-bis (dimethylamino) benzhydrylidene] cyclohexa-2, 5-dien-1- ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3) [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phen yl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26) α,α-bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4) ,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol α,α-[( )] , 7

8 医疗器械通用标准第三版已开始实施 / EN :2006/AC: EN 1:1990+A1:1993+A2: ISO EN EN () EN ) EN )4 14 EN EN Med -certdnvtuv 8

9 2.4GHz 宽带数据传输设备欧盟 R&TTE 最新测试标准 EN 要求 / EMC 2.4GHz R&TTE EN V1.8.1( ) EN V1.7.1( ), EN V1.8.1( ) GHz CNASA2LA EN V1.7.1( )EN V1.8.1( ) 1EN EN GHz ISM R&TTE 3.2 EN EN V1.8.1( ) EN GHz IEEE RLANsHome RF TM Zigbee 2EN V1.8.1( )EN V1.7.1( ) (1) (2) MIMO (3) (4) (5) (6) (7) OOB (8) (9) ERC EN V1.7.1( ) 9

10 FDA 工厂检查反馈 / FDA 21 CFR 820 FDA FDA FDA corrective and preventive action (CAPA) 5. device master records (DMRs) device history records (DHRs) 6. FDA Medical Device Reporting (MDR -FDA ) 7. * FDA FDA FDA FDA FDA 10

11 2.4 GHz WLAN Becomes Class 1 Product / EMC GHz WLAN 2.4GHz WLAN Class II Class I ERC GHz WLAN Class II Class I 1! Notify Body Notify Body Opinion CENBNumber CENBNumber CENBNumber 5mm 2Class I GHz CNAS A2LA 11

12 医疗器械 SFDA 法规 / 医疗器械生产企业飞行检查工作程序 ( 试行 ) --- [2012] 医疗器械不良事件监测法规简介 --- [2008] [2011] *

13 SFDA

14 华通威部门活动东冲一日游 We-are-family... 14

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17 展会预告 : 展会名称 : 香港秋季电子产品展地点 : 香港会议展览中心时间 :2012 年 10 月 13 日 -16 日展位号 :CH-H18 展会名称 : 第 68 届中国国际医疗器械博览会地点 : 成都世纪城新国际会展中心时间 :2012 年 10 月日展位号 : 暂未定 * 华通威期待与您在展会上相遇, 与您一起共同探讨产品质量安全之道研讨会计划 : 会议主题 : 风险管理在 IEC rd 1 中的应用地点 : 深圳时间 :8 月底 * 华通威会根据市场状况进行进一步调整研讨会计划安排, 具体时间及报名方式请联络 [email protected] 以获得最新信息 CNAS A2LA AQSIQ CMA IECCB CCIC [email protected] 免责申明 : 本刊物仅限参考交流, 任何未经本刊授权, 不得转载摘编或以任何方式发行! 本刊所有文章仅代表作者观点, 不构成任何咨询或专业建议, 不取代任何法律规定标准或者条例, 本刊不承担任何因此造成的损失或法律责任 17

2.2 试样 : 两组 10cmx10cm 的试样, 每组 5 块 2.3 试验环境温度 :(20±2) ; 相对湿度 (65±3)% 2.4 试验步骤标准方法 : 将试样放置在标准大气条件下调湿平衡, 将试样平放在

2.2 试样 : 两组 10cmx10cm 的试样, 每组 5 块 2.3 试验环境温度 :(20±2) ; 相对湿度 (65±3)% 2.4 试验步骤标准方法 : 将试样放置在标准大气条件下调湿平衡, 将试样平放在 GB/T 14272-2011 羽绒服装新标准变更内容 2012 年 2 月 1 日,GB/T 14272-2011 羽绒服装标准标准开始实施, 相对于 2002 版的标准, 内容变化较大, 主要内容如下 : 1. 羽绒服装标称含绒量不得低于 50%, 其中绒子占含绒量不少于 90%,

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