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承衡都
7 years ago
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1 成都博奥新景医学科技有限公司临床实验室液体活检集成方案 : 从核酸, 到蛋白与细胞因创新而生为健康而立成都博奥新景医学科技有限公司

2 公司概况因创新而生为健康而立成都博奥新景医学科技有限公司

3 博奥生物集团 : 清华控股集团在生物医学产业布局的旗舰企业生命科学与集成医疗领域的领军企业依托于清华大学 ( 中国最顶尖的大学, 世界排名前 1%) 与中国医学科学院军事医学科学院合作致力于医疗保健产品的研发和产业化

4 集团概况位于北京的博奥集团总部博奥生物集团有限公司是领先的生物医学企业, 致力于生产和推广应用各种医疗保健解决方案, 包括 : 多种创新性的基因检测产品 ; 蛋白质及细胞学研究 ; 生物安全, 临床诊断以及大健康领域

5 新景在集团架构中的位置博奥生物集团子公司研究院参股公司博奥晶典博奥检验博奥颐和博奥新景博奥木华转化医学工程转化健康科学生物医学信息深圳微芯美国 AVIVA

6 博奥生物 In Chengdu 博奥产业化基地 ( 成都 ) 2015

博奥产业化基地 ( 成都 ) 博奥产业化基地占地面积 36000 平米, 建筑面积约 3 万平米, 由转化中心服务楼

7 博奥产业化基地 ( 成都 ) 博奥产业化基地占地面积平米, 建筑面积约 3 万平米, 由转化中心服务楼医学楼三组楼组成业务涵盖第三方医学检验服务诊断类试剂和仪器的研发生产和销售等预计在未来五年内该生产基地的年产值将超过 10 亿元人民币

8 博奥新景成都博奥新景医学科技有限公司成立于 2014 年 12 月 9 日, 是博奥生物集团旗下全资子公司公司主要业务方向包括 : 全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫试剂流式细胞仪我们的目标 : 主攻细胞及免疫诊断领域, 致力于为患者提供快捷精准的疾病诊断产品, 并不断发掘循环肿瘤细胞检测等新兴领域所带来的巨大潜力

9 博奥新景人员结构技术支持人员 24% 42% 研发人员平均年龄 28 岁本科以上专业技术人员 81%

10 博奥新景未来三年规划 1000 台发光仪 3300 万美元销售收入最全的肿瘤标志物检测项目免疫和细胞学的液体活检联合方案 DNA RNA 蛋白质细胞 4 个层面 4 代 IVD 诊断技术细胞学诊断生化分析免疫诊断分子诊断 ( 集团其他子公司 ) 风险评估早期预警鉴别诊断疗效评估全生命周期

11 新景团队成都团队北京团队

12 新景团队

13 领导来访及国际合作云南副省长来访英国流式细胞仪参展 CYTO2015 成都市委书记来访俄罗斯客户发光仪中期验收

14 博奥新景产品介绍因创新而生为健康而立成都博奥新景医学科技有限公司

15 博奥新景专业诊断领域战略方向人口老龄化肿瘤诊断实体肿瘤诊断肿瘤标志物检测 ( 化学发光 ) 循环肿瘤标志检测 ( 流式细胞 ) 专业诊断提高人口质量非实体瘤诊断白血病分型检测 ( 流式细胞 ) 传染病八项 ( 化学发光 ) 妇幼保健孕检产检性腺激素 ( 化学发光 ) Torch 九项 ( 化学发光 )

16 博奥全方位联合检测方案中博奥新景产品的位置核酸细胞蛋白 10 年前芯片风险评估爱身谱 2 年前现在 1 月内早期预警鉴别诊断预后指导 PCR 圆梦谱基因分型病原检测测序 mirna,mrna,cfdna,ctdna 个体化用药靶向治疗博奥新景流式细胞学 CTC DNA 分析抗原标记肿瘤标发光激素病原 P O C T 5 年内疗效监测志物病毒载量

17 全景博奥生物肿瘤联合检测解决方案适应病种和推荐产品组合病种肺癌胰非小细胞肺癌小细胞肺癌腺癌遗传风险评估 ( 基因检测 ) 超早期预警 (mirna 检测 ) 确诊预后与监控 ( 化学发光免疫诊断 ) 卵巢癌胃癌结直肠癌宫颈癌肝癌乳腺癌前列腺癌子宫内膜癌爱身谱男士肿瘤 5 项爱身谱女士肿瘤 4 项乳腺癌卵巢癌 2 项圆梦谱超早期预警 AFP CEA Cyfra21-1* Dkk-1* SCC* CA50* CA19-9 CA242* CA125 CA72-4* CA15-3 PSA/fPSA NSE HE4* PGI/II* 食管癌

18 2018 年 : 迈向最全的肿瘤标志物检测菜单主要竞争厂家数量 > 独家医疗器械注册证号 : 国食药监械 ( 准 ) 字 2013 第号 ( 更 ) 上市时间项目名称简称 2015 铁蛋白 FER 2015 甲胎蛋白 AFP 2015 癌胚抗原 CEA 2015 前列腺特异性抗原 PSA 2015 糖类抗原 199 CA 糖类抗原 125 CA 糖类抗原 153 CA 游离前列腺特异性抗原 F-PSA 2017 细胞角蛋白十九片段 CYFRA 神经元特异性烯醇化酶 NSE 2017 糖类抗原 50 CA 糖类抗原 724 CA 鳞状细胞癌相关抗原 SCCA 2017 胃蛋白酶原 I /II PG I /II 2017 人附睾蛋白 4 HE sangtec-100 蛋白质 S 糖类抗原 242 CA 胃泌素释放肽前体 ProGRPC 2018 人表皮细胞生长因子受体 -2 HER-2/neu 2019 前列腺酸性磷酸酶 PAP 2019 复合型前列腺特异性抗原 cpsa 2017 DKK1 DKK 人 COP9 结构光形态发生同源物亚基 2 COPS CTSF/TERF1/NT5 2016/4/18 18

19 肿瘤标志物检测产品系列甲胎蛋白 (AFP) 癌胚抗原 (CEA) 糖类抗原 125(CA125) 检测项目 : 肿瘤标志物糖类抗原 15-3(CA15-3) 糖类抗原 19-9(CA19-9) 前列腺特异性抗原 (PSA) 游离前列腺特异性抗原 (F-PSA) 神经元特异性烯醇化酶 (NSE) v 糖类抗原 242(CA242)* 癌抗原 72-4(CA72-4)* 糖类抗原 50 ( CA50 )* 细胞角蛋白十九片段 (CYFRA21-1)* 鳞状细胞癌相关抗原 (SCCA)* 人附睾蛋白 4(HE4)* Dickkopf related protein 1(Dkk-1)* ( 注 : 带 * 部分为正在开发项目 )

20 检测项目 : 慢性病甲状腺功能检测产品系列促甲状腺素 (TSH) 总三碘甲状腺原氨酸 (T3) 总甲状腺素 (T4) 游离三碘甲状腺原氨酸 v (FT3) 游离甲状腺素 (FT4) 人甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 人甲状腺球蛋白抗体 (TGAb) 人甲状腺球蛋白 (TG)* 糖代谢相关检测产品系列胰岛素 (INS) v C- 肽 (C-P) ( 注 : 带 * 部分为正在开发项目 )

21 检测项目性激素检测产品系列雌二醇 (E2 ) 孕酮 (P) 睾酮 (T) 促黄体生成激素 (LH) 促卵泡生成素 (FSH) 泌乳素 (PRL) 人绒毛膜促性腺激素 (Total β-hcg) 游离雌三醇 (FE3)* 贫血检测产品系列铁蛋白 (FER) 肾功能检测产品系列 β2- 微球蛋白 (β2-mg)* 激素检测产品系列 ( 注 : 带 * 部分为正在开发项目 ) 人生长激素 (hgh)

22 与特大三甲医院合作回顾项目描述起止日期评估地点评估对象肿瘤标志物种类病例数量 523 阴阳性符合率 100% 中国, 西南医院线性相关系数 0.92~0.99 CapitalBioDx 和 Roche AFP,CEA,CA125,CA153, CA19-9,PSA,F-PSA 结论 : 检测结果相关性高, 可靠稳定, 与 Roche 具有可比性

23 与三甲医院合作展望科研合作临床与科研合作相结合常规肿瘤标志物新型肿瘤标志物白血病分型 DNA 倍体 / 含量分析新型液体活检靶标 CTC/Exosome/ mirna/ctdna 等等

24 发光仪三年规划 2015: ChemLite : ChemLite : ChemLite 2000M 2018: ChemLite 4000M 200 测试 / 小时轨道进样单台 >200 测试 / 小时兼容通用 / 专用磁珠 HRP/AP 系统真正模块化设计 : 可与生化模块组合或者多台并联提高检测通量唯一兼容通用 / 专用磁珠试剂方案兼容辣根过氧化物酶 / 碱性磷酸酶酶促发光反应体系的全自动管式化学发光免疫分析仪 :ChemLite 系列 2016/4/18 24

25 孕检项目开发三年计划催乳素促进胎儿肺发育, 雌激素维持妊娠, 孕酮安胎孕前必检 6 项 2015: 性腺激素 2016: 传染病八项使新生儿乙肝病毒艾滋病毒梅毒感染率下降 90% 以上减少流产胎儿或新生儿死亡畸形残疾和儿童发育异常 2017:Torch 九项另外, 还有孕产检相关的项目 : 铁蛋白, 甲胎蛋白, 人生长激素已获证, 鳞状细胞癌相关抗原将于 2016 年获证 2016/4/18 25

26 流式细胞仪及应用三年开发计划国家重大科学仪器设备开发专项支持项目仪器研发应用开发临床分析型试产临床分析型上市 (6 月左右 ) 白血病分型 DNA 分析 ( 旷博合作 ) 移植配型 (TBNK, 旷博合作 ) HLA-B27 高分辨型 CTC, 外泌体检测分选型免疫细胞治疗 mirna, 干细胞移植 ctdna 检测治疗 ( 晶典合作 ) 2016/4/18 26

27 博奥新景战略研发方向流式细胞仪技术平台 POCT 技术平台循环肿瘤细胞检测细胞治疗工艺及质控心脏标志物及肿瘤标志物即时诊断产品 80% 的肿瘤患者死于复发和转移 CTC 是肿瘤转移的主要原因 2014 年细胞治疗领域获得 630 亿美元国际资本 2025 年免疫细胞治疗市场达 350 亿美元, 中国占 20% 2013 年我国 POCT 市场 37 亿元, 年增长 20~30% 心脏标志物 POCT 市场目前进口垄断肿瘤标志物 POCT 起步较晚而潜力巨大 2016/4/18 27

28 研发规划化学发光 15 项试剂研发 15 项试剂注册 15 项试剂注册 15 项试剂研发更多品种试剂研发及注册 200 速仪器注册流水线研发流水线注册便携仪器研发便携仪器注册流式细胞低配仪器研发低配仪器注册高配仪器研发 5 项试剂研发 5 项试剂注册 10 项试剂研发更多品种试剂研发及注册即时诊断仪器及 5 项试剂研发

29 化学发光诊断市场的全球性化学发光诊断市场 ( 亿人民币 ) 67 中国仅占 5% 1277 世界其他地区 95%

30 按地域划分的市场细分年增长率 2012 年市场份额其他拉美印度东欧中国西欧日本北美 3% 2% 2% 4% 6% 2% 5% 9% 9% 9% 13% 15% 14% 16% 26% 41% 0% 10% 20% 30% 40% 50%

31 营销目标 :5 年立足 10 年赶超索灵北美日本西欧中国东欧印度拉美其他合计 2014 年市场总值年市场份额 36% 6% 24% 8% 2% 3% 5% 15% 2020 年目标份额 0% 0% 1% 10% 10% 2% 10% 10% 3.4% 2020 年目标销售额年市场份额 31% 5% 22% 11% 2% 4% 7% 16% 2025 年目标份额 5% 0% 5% 20% 20% 5% 20% 20% 10% 2025 年目标销售额注 : 市场总值目标销售额单位为亿元人民币市场份额指各个地区占世界的比例 ; 目标份额指博奥诊断预计在该地区的市场占有率 ; 目标销售额指博奥诊断预计在该地区实现的试剂销售额虽然 5 年后总市场占有率还很小, 但是在新型市场 10% 的占有率可以保护公司具有足够的盈利能力 ; 而在 10 年后, 世界市场占有率 10% 使公司具有国际发言权新兴市场占有率 20% 使公司在当地成为前三位的主要品牌

32 西方跨国企业垄断下的国际市场 OCD 4% DiaSorin 6% Beckman Coulter 11% Others 1% Simens 38% Roche 15% Abbott 25% 32

33 ChemLite 国际市场定位 CapitalBioDx ChemLite1200 Abbott Architect i1000sr 33

34 ChemLite VS Architect 性能指标 ChemLite1200 Architect i1000sr 检测通量大于 120 大于 100 样本位试剂位 24 Kit(100 tests per kit) 25 Kit (100 tests per kit) 样本量 15~100μl 10~150μl 自动稀释支持支持试剂冷藏支持支持携带污染 1 ppm 0.1 ppm 急诊位 Up to 50 (within 60) Up to 35 (within 65) 最快出结果时间 35 min 15 min 发光底物 ALP ( 辉光型 ) ChemiFlex ( 闪光型 ) 34

35 国际商务合作 : 俄罗斯项目 2015 四月 2015 十一月可行性研究技术评审中期验收原型机发货 2015 六月 2016 三月 2016/4/18 35

36 倾听关怀分享 We Hear, We Care, We Share. 21 世纪中国博奥新景

37 谢谢关注因创新而生为健康而立

序号组套名称编码包含项目方法价格 ( 元 ) 临床应用 a 乙型肝炎表面抗原测定 (HBsAg) 化学发光法免疫荧光 1 乙肝二对半组套 ( 化学发光法 ) 法 a 乙型肝炎表面抗体测定 (Anti-HBs) 化学发光法免疫荧光法

序号组套名称编码包含项目方法价格 ( 元 ) 临床应用 a 乙型肝炎表面抗原测定 (HBsAg) 化学发光法免疫荧光 1 乙肝二对半组套 ( 化学发光法 ) 法 a 乙型肝炎表面抗体测定 (Anti-HBs) 化学发光法免疫荧光法序号组套名称编码包含项目方价格 ( 元 ) 临床应用 0202250403004-a 乙型肝炎表面抗原测定 (HBsAg) 化学发光免疫荧光 1 乙肝二对半组套 ( 化学发光 ) 0202250403005-a 乙型肝炎表面抗体测定 (Anti-HBs) 化学发光免疫荧光 0202250403006-a 乙型肝炎 e 抗原测定 (HBeAg) 化学发光免疫荧光 0202250403007-a