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2 (-18) CIN2- ),CIN2-4 (-11) (AIS), (-16) 都 期 很 生 虽 高 殖 然, 目 器 尤 前 疣 其 尚 在 是 无 性 尖 行 锐 为 湿 活 感 疣 跃 染 全 的 者 球 人 中 发 士 生 中 率 很 的 常 估 见 计, 值 通, 常 但 最 一 早 般 发 认 生 为 于 发 青 生 春 率 期 在 或 全 成 球 年 各 地 早 病 基 因 毒 已 组 知 被 主 要 无 衣 包 壳 基 膜 蛋 因 型 双 链 的 和 脱 次 多 氧 要 核 衣 糖 壳 某 核 蛋 基 这 病 因 两 毒 型 种, 可 结 属 伴 构 乳 有 蛋 头 与 白 瘤 癌 包 病 变 被 毒 相 科 口 永 咽 生 癌 化 相 和 关 转 化 从 全 其 球 中 范 至 围 少 来 看 种 基 因 型 可 引 发 宫 颈 或 与 其 他 肛 门 生 殖 关 器 癌 细 胞 在 些 各 地 理 区 域 不 同, 但, 在 所 有 区 域 中 的 占 诱 侵 主 发 袭 导 性 地 变 宫 位 颈 的 潜 癌 致 力 癌 最 基 大 因 型 均 基 因 型 的 分 布 和 胞 基 学 因 或 型 组 很 织 学 少 会 检 查 引 起 很 癌 难 变 将, 其 但 同 可 致 诱 癌 发 潜 宫 力 颈 较 细 强 胞 的 的 良 性 基 或 因 低 型 度 引 瘤 发 变 ; 肿 不 瘤 过 相, 通 区 过 别 细 有,70% 免 乎 所 疫 有 学 的 复 发 性 呼 吸 和 道 乳 头 型 状 瘤 病 是 由 的 这 致 两 癌 种 风 基 险 因 较 型 低 引, 起 的 尖 锐 湿 疣 和 几 妇 病 女 理 染 中 学 仅 和 限 约 诊 于 有 断 黏 一 膜 半 上 体 皮 内 内 细 检 胞 出, 血 并 清 不 抗 会 体 诱 发 剧 烈 的 免 疫 应 答 在 已 感 染 约 强 体 未 来 免 于 抗 受 体 到 是 同 针 基 因 型 的 白 感 的 染 抗 体 目 从 前 感, 但 染 鉴 这 到 定 些 血 最 抗 清 明 体 抗 确 并 体 不 基 转 一 因 阳 定 型 的 能 特 中 保 异 位 护 性 时 机 最 ( 为 合 持 称 续 个 月, 感 当 染 或 然 可 原 免 导 位 疫 致 腺 应 中 癌 答 度 因 患 级 者 ) 或 个 后 重 体 者 度 是 一 种 级 基 ) 累 的 因 及 型 宫 而 颈 上 异 腺 皮 细 内 胞 瘤 的 变 癌 前 病 间 巴 变 为 氏 腺 涂 如 癌 不 从 予 初 发 治 的 疗 宫 颈 上 感 皮 染 病 极 到 变 有 发 可 展 通 能 为 过 进 宫 细 展 颈 胞 为 癌 学 鳞 的 方 状 平 法 细 均 对 胞 时 脱 癌 间 落, 细 胞 进 年 行 则 镜 极 检 有, 即 可 所 能 谓 进 的 展 8~12 用 颈 获 癌 得 醋 确 酸 筛 片 查 诊 法 碘 和 细 诊 着 胞 色 断 学 肉 性 方 眼 随 观 法 访 察 在 来 资 确 源 定 匮 宫 乏 颈 地 病 续 测 区 变, 或 由 并 两 于 使 者 卫 用 感 结 生 冷 染 合 保 冻 可 已 健 疗 通 在 基 法 过 许 础 立 反 多 设 即 复 国 施 进 检 家 落 行 广 后 治 泛, 疗 一 用 于 般 宫 采 [Papanicolaou 从 颗 纯 目 化 前, 国 结 际 构 上 蛋 广 白 泛 制 使 备 用, 经 自 行 组 疫 装 苗 后 有 形 两 种 这 两 基 种 因 型 疫 苗 特 都 异 采 性 用 空 重 壳 组 或 技 类 术 病, 病 这 苗 些 仅 疫 供 苗 两 预 诱 种 防 发 疫 使 保 苗 用 护 均 ; 力 不 它 的 含 们 确 活 并 切 生 不 机 物 能 制 清 尚 品 除 未 或 已 阐 病 有 明, 但 可 能 感 均 因 染 涉 此 或 及 均 治 细 不 胞 具 免 有 疫 感 和 染 相 性 关 中 疾 毒 和 L1 是 在 白 型 的 有 有 中 s (L1) 100 型 (-6) 的 的 感 的 一 对 蛋 诱 次 L1 (II (Pap) test] 持 检 DNA 粒 的 苗 (VLPs) 疫 些 酸 白 (DNA) (L2) 和 的 (III 成 毒 的 DNA, 由 型 但 16 90% 为 而 AIS 20 为 -16 疗 (CIN) 测 DNA Smith JS et al. Age-specifi c prevalence of infection with human papillomavirus in females: a global review. Journal of Adolescent Health, 2008, 4 (Suppl 4): S5.e1 S5.e62. 4 Ault KA, Future II Study Group. Effect of prophylactic human papillomavirus L1 virus-like-particle vaccine on risk of cervical intraepithelial neoplasia grade 2, grade, and adenocarcinoma in situ: a combined analysis of four randomized clinical trials. Lancet, 2007, 69:

3 (Trichoplusia :2008 四 抗 体 酸 盐 价 该 作 疫 四 为 苗 价 佐 疫 的 剂 苗 该 年 疫 首 苗 价 度 在 疫 获 酵 苗 得 母 上 培 市 养 许 基 可 中 制 它 备 含, 采 用 非 晶 形 蛋 铝 白 的 羟 含 基 量 磷 分 酸 别 硫 为 (Ig G) 5,6 年 生 外, 龄 素 甚 四 硫 至 柳 放 汞 宽 或 也 其 被 他 岁 批 防 ) 准 用 腐 用 于 剂 于 预 预 该 防 些 防 疫 宫 成 外 苗 颈 分 阴 被 癌 吸 和 批 前 附 阴 准 病 道 在 变 的 青 和 癌 春 宫 前 期 颈 病 癌 早 变 佐 期 以 和 剂 的 及 癌 少 女 症 该 女 性 疫 以 中 的 ( 苗 及 尖 在 女 配 锐 某 性 方 湿 些 不 尖 疣 国 锐 含 家 此 湿 抗 二 疣 价 该 在 疫 二 部 苗 价 分 疫 国 苗 家, 该 疫 苗 年 也 首 被 度 批 获 准 得 用 上 于 市 预 许 防 可 男 它 性 含 的 尖 锐 湿 疣 该 疫 苗 采 用 新 型 杆 状 病 毒 表 达 系 统, 在 粉 纹 夜 蛾 和 胞 的 ( 于 专 利 产 的 品 二 ) 价 氧 疫 化 苗 该 铝 疫 苗 不 含 硫 柳 汞 酰 抗 生 蛋 素 白 或 单 的 磷 其 含 酰 他 量 脂 均 防 腐 剂 的 该 疫 苗 些 已 成 佐 中 获 分 剂 制 吸 准 系 备 统 附 在 未 申 报 以 在 上 男 的 性 女 中 性 使 中 用 的 于 适 预 应 防 证 宫 颈 癌 前 病 变 和 宫 颈 癌 迄 今 该 疫 苗 的 生 产 厂 商 尚 充 式 二 注 价 射 器 内 和 四 价 疫 应 苗 的 剂 型 均 为 无 藏 菌 悬 不 浮 得 液 冷, 冻 装 于 二 一 价 疫 性 苗 西 另 林 外 瓶 也 或 提 一 次 性 预 多 包 剂 装 目 规 前 苗 格, 对 于 这 疫 两 苗 种 只 疫 能 苗 通 的 过 单 肌 剂 肉 型 内 包 注 装 射, 的 每 方 人 式 份 接 的 种 使 用 每 剂 次 量 剂 要 量 大 于 儿 童 常 用 的 剂 种 的 女 免 两 性 疫 种 接 多 种 数 计 的 已 划 批 也 准 推 对 这 荐 象 两 在 均 种 青 疫 春 首 苗 期 次 的 后 发 国 期 生 家 女 推 性 行 荐 为 年 前 轻 ( 成 即 年, 岁 女 首 的 性 次 女 中 暴 孩 常 露 中 规 使 接 用 种 或 有 感 临 些 染 国 时 前 家 补 ) 四 之 间 至 少 应 间 隔 在 一 第 和 一 第 二 三 剂 价 后 剂 疫 的 苗 该 以 疫 接 苗 种 个 的 第 月 生 一 内 产 剂 接 厂 为 种 商 周 基 第 建, 线 二 议 在 剂, 第 在 如 二 之 果 剂 后 需 和 要 第 对 三 个 接 剂 月 种 之 程 间 序 至 个 作 少 月 出 应 后 调 间 分 整 别, 则 接 周 应 种 在 第 接 二 剂 种 4 1~2.5 问 日 期 年 月 日 和 于 有 VLPs 每 四 中 型 的 0.5 ml 6/11/16/18 L1 20μg/40μg/40μg/20μg, 至 这 于 的 225 µg 于 9 每 含 中 有 ni) 细 VLPs 岁 氢 和 型 去 的 基 质 为 0.5ml 16/18 L1 20 µg, 这 500 µg 50µg -O A ASO4 10 在 冷 供 贮 存 接 种 方 法 和 接 种 程 序 于 为 2~8 C ml 在 的 10~14 和 隔 访 5 Stanley M, Lowy DR, Frazer I. Prophylactic vaccines: underlying mechanisms. Vaccine, 2006, 24(Suppl. ):S106 S11. 6 Olsson SE et al. Induction of immune memory following administration of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus () types 6/11/16/18 L1 virus-like particle (VLP) vaccine. Vaccine, 2007, 25: Merck USA. Highlights of prescribing information: GARDASIL [human papillomavirus quadrivalent (Types 6, 11, 16, and 18) vaccine, Recombinant], Whitehouse Station, NJ, 2007 ( ). 8 GlaxoSmithKline Australia. Cervarix product information: human papillomavirus vaccine type 16 and 18

4 10~15 (Weinberg 9,10,2008) 11 :2008 进 种 划 被 行 程 四 中 加 序 价 强 接 断 疫 免 种, 苗 重 疫 剩 和 新 余 二 启 的 价 疫 疫 苗 苗 剂 其 次 他 的 可 目 接 行 前 种 的, 程 疫 接 序 苗 种 是 生 程 没 产 序 有 厂 目 必 商 前 要 并 仍 的 不 在, 但 推 探 应 荐 讨 尽 在 中 可 完 能 如 成 参 果 基 照 础 免 推 疫 免 荐 接 疫 的 后 种 接 计 再 在 苗 受 先 前 者 苗 并 后 未, 暴 体 露 内 于 可 疫 产 苗 生 相 针 对 这 些 抗 基 原 因 型 抗 的 体 女 应 性 答 青 少 年 研 受 究 种 人 者 员 在 接 随 个 剂 次 抗 接 体 种 几 第 何 一 平 均 剂 疫 滴 年 后 发 个 现 月, 后 抗 保 体 持 滴 在 度 一 在 个 接 稳 种 定 水 高 平 针 于 后 年 达 龄 到 较 峰 岁 大 值 青 的, 春 女 随 期 性 后 女 逐 性 所 渐 谓 下 血 降 年 清 疫, 研 龄 的 较 女 究 迄 性 中 大 今 进, 为 行 对 止 四, 价 关 疫 苗 来 说 疫 是 苗 岁 的 女 性, 接 对 种 二 的 价 免 疫 苗 应 来 答 说 仅 是 在 美 国 的 一 项 岁 5~6.4 逆 转 录 病 毒 过 疗 法 探 讨 和 该 接 研 种 究 四 共 价 的 纳 疫 抗 苗 体 后, 超 名 岁 女 的 童 女, 童 其 体 发 中 内 表 部 产 资 分 生 料 女 了 童 接 受 过 抗 组 有, 但 这 种 种 差 异 基 仅 因 在 型 在 感 染 者 中 均 低 于 同 龄 的 感 染 史 对 照 所 将 四 染 价 者 疫 中 苗 应 与 用 重 后 组 的 乙 免 肝 疫 疫 原 和 苗 性 (, 目 前 中 尚 有 无 统 相 岁 计 关 女 学 资 性 意 料 ) 义 或 至 于 二 价 疫 苗 在 青 少 年 联 显 合 著 疫 影 苗 响 ( 在 有 岁 疫 女 苗 性 与 ) 其 同 他 时 疫 接 苗 种 同, 时 均 将 接 未 二 种 发 价 的 现 疫 研 任 苗 究 何 与 目 一 百 前 种 白 也 抗 正 原 在 灭 的 进 免 活 行 疫 脊 中 应 髓 灰 答 质 受 到 炎 -6 目 前 11~17 点 数 十 年 后 而 发 非 生 侵, 袭 因 疫 性 此 苗 宫, 保 颈 疫 护 癌 苗 作 监 用 管 的 此 部 免 外 门 疫, 同 学 在 意 机 此, 制 类 疫 所 试 苗 知 验 效 甚 中 力 少 之 试, 所 验 且 以 临 宫 未 床 颈 采 终 癌 用 点 可 宫 采 颈 癌 作 感 为 染 病 指 变 已 标 在, 接 也 种 有 过 伦 四 理 价 方 疫 面 苗 的 考 虑 在 发 岁 生 女 和 感 接 染 种 后 过, 二 通 价 疫 苗 年 内 即 可 出 岁 现 女 癌 前 终 问 日 期 年 月 日 动 疫 苗 关 免 疫 原 性 研 究 度 第 于 指 在 要 24 (geometric mean titre, GMT) 这 入 过 16~2 感 的 未 120 7~ % 在 -18 A et al, 4 关 在 GMTs ~2 10~18 和 对 临 床 效 力 和 保 护 期 AIS, 的 性 12 15~26 4 常 5 无 破 - - 种 访 指 抗 15~25-6 在 用 CIN2- 的 性 访 1 15~25 (Recombinant AS04 adjuvanted), Boronia, Victoria, Australia, 2007 ( A68ED78E8FDDC/P1_Cervarix.pdf; 5 15 ). 9 Villa LL. Overview of the clinical development and results of a quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) vaccine. International Journal of Infectious Diseases, 2007, 11(Suppl 2):S17 S Pedersen C et al. Immunization of early adolescent females with human papillomavirus type 16 and 18 L1 virus-like particle vaccine containing AS04 adjuvant. Journal of Adolescent Health, 2007, 40: Pagliusi SR, Aguado MT. Effi cacy and other milestones for human papillomavirus vaccine introduction. Vaccine, 2004, 2: FUTURE II Study Group. Prophylactic effi cacy of a quadrivalent human papillomavirus () vaccine in women with virological evidence of infection. Journal of Infectious Diseases, 2007, 196: Paavonen J et al. PATRICIA study group. Effi cacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial. Lancet, 2007, 69:

5 1 15,16 或 )16 中 上 期 皮 开 试 展 验 内 瘤 过 变 多 在 为 中 接 心 种 临 过 床 随 四 终 价 点 机 疫 苗 双 盲 期 以 期 岁 试 女 性 和 中 也 开 般 展 来 作 过 说 为 以, 尖 从 锐 女 终 湿 孩 点 疣 或 和 青 外 春 期 阴 女 道 分 ) 采 集 宫 岁 颈 女 标 性 本 既 不 现 实 岁, 女 也 性 不 中 符 使 合 用 伦 后 理 规 免 范 疫 原 一 性 些 ( 免 见 疫 上 桥 文 联 免 研 疫 究 原 性 研 究 疫 苗 部 性 目 作 前 了 尚 比 无 较 相, 关 从 资 中 料 推 表 测 疫 苗 在 年 疫 龄 苗 较 小 的 女 孩 中 使 用 的 临 床 效 力 CIN2- 有 关 何 联 效 ) 两 力 种 引 疫 发 苗 的 感 染 均 显 示 出 一 定 的 型 效 ( 力 两 者 在 基 感 这 因 染 两 学 者 种 上 中 疫 使 苗 用 的 后 保 护 效 和 力 在 这 其 一 各 存 自 结 的 在 局 受 观 察 试 者 期 针 的 中 对 持 选 四 续 择 价 存 疫 免 在 苗 疫, 和 分 目 二 析 前 价 以 已 疫 及 分 苗 人 别 开 群 长 展 等 效 方 力 面 试 均 年 验 ( 存 时 二 在 价 差 由 疫 异 于 苗, 因 在 此 安 很 慰 和 难 剂 对 接 年 受 ( 者 四 或 价 对 疫 照 苗 组 ) 四 果 进 行 直 接 比 较 种 疫 苗 的 结 发 所 现 价 在, 疫 一 在 苗 项 既 纳 往 和 入 未 暴 露 的 于 四 名 价 疫 苗 的 保 护 效 的 力 调 开 查 展 中 了, 对 研 用 究 于 预 经 过 平 年 或 的 随 访 期 2 该 疫 苗 对 这 些 联 合 终 点 的 保 护 效 或 力 的 女 性 可 中 信, 区 在 接 种 第 三 个 月 后, 苗 另 一 期 或 研 究 期 共 研 纳 究 入 纳 所 入 名 和 岁 女 性 的 岁, 保 女 平 护 性 均 效 随 力 这 些 女 性 年 既, 往 在 未 接 暴 种 露 第 一 针 后 种, 疫 对 研 相 究 关 时 呈 阴 性 基 因 型 基 共 接 剂 次, 平 均 观 年 结 果, 对 于 刚 纳 入 -16 既 因 型 所 致 一 长 和 年 该 四 期 价 研 疫 究 苗 中 的, 共 保 纳 护 效 力 达 到 有 往 作 基 未 者 因 在 暴 型 对 露 所 上 述 四 价 疫 和 尖 期 锐 试 湿 验 疣 的 保 项 护 单 或 效 力 的 疫 女 性, 发 期 现 试 验 四 价 和 疫 上 苗 对 这 项 名 接 点 四 价 种 所 疫 有 个 期 剂 试 次 验, 进 经 行 综 合 年 分 的 析 随 后 访 发 现, 该 在 四 既 价 往 未 暴 露 相 关 或 基 因 型 的 女 混 性 合 中 终 部 续 的 病 感 染 保 损 护 的 效 力 价 达 为 疫 到 苗 在 既 往 未 暴 露 于 疫 苗 基 因 型 防 一 的 止 结 男 疫 果 性 苗 是 中 相 基 接 关 于 种 一 后 项, 随 对 基 机 预 因 型 双 所 盲 致 外 安 持 86% 的 和 在 和 的 的 和 验 阴 / AIS II III 15~26 / II III 14 将 对 型 明 和 在 对 9~14 15~26 达 与 CIN 在 致 了 岁 防 项 均 致 了 为 访 为 针 ~ CIN2- AIS %[95% (CI):94%~100%] 17 了 项 的 了 种 察 于 III 15~26-16 种 的 的 在 达 -18 CIN2- AIS 98%(95% CI, %) 18 2 III ~26 1~ CIN2- AIS, 的 入 苗 于 致 苗 价 为 苗 述 100% (95% CI, %) [12] 5 II 241 四 过 对 CIN1-100% (95% CI, %) [14] 为 了 防 II -16 II 2 III CIN2- AIS 99%(95% CI, 9 100%) 4 (95% CI, 75 92%), 对 的 90% (95% CI, 69 98%) 这 5 14 Villa LL et al. High sustained effi cacy of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus types 6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine through 5 years of follow-up. British Journal of Cancer, 2006, 95: Smith JF et al. Antibodies from women immunized with Gardasil cross-neutralize 45 pseudovirions. Human vaccines, 2007, : Harper DM et al. Sustained immunogenicity and high effi cacy against 16/18 related cervical neoplasia: long-term follow-up through 6.4 years in women vaccinated with Cervarix (GSK s 16/18 AS04 candidate vaccine). Presented at the Annual Meeting on Women s Cancer of the Society for Gynecologic Oncology, Tampa, Florida, USA, 9 12 March, Abstract in Gynecologic Oncology, 2008, 109: Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. New England Journal of Medicine, 2007, 56: FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. New England Journal of Medicine, 2007, 56:

6 ,GACVS,WHO :2009 (modified :2009 为 项 对 防 了 型 或 致 关 致 16~26 为 均 19,20 III CIN ~ CIN2-90% (95% CI, 5 99%) mitt) 研 这 性 或 对 过 intention-to-treat, 期 1 1 对 的 于 对 致 18 II 学 致 种 另 ~25 型 含 在 和 CIN2- (95% CI, %) 16 15~25 的 项 有 了 到 期 针 CIN2-,CIN2- ( ) III %(95% CI, %); 在 II % (95% CI, 100%) 21 种 有 高 反 应 和 安 全 性 种 10%~20%, (Global Advisory Committee on Vaccine Safety,GACVS) 得 价 种 二 慰 年 剂 对 照 的 临 床 试 验 得 出 的 该 试 验 共 纳 入 名 岁 男 性, 随 访 期 力 随 进 访 价 一 行 后 疫 了 发 苗 现 评 估, 期 该 研 疫 该 究 苗 研 预 究 共 纳 二 入 价 疫 苗 预 防 名 疫 型 苗 所 相 岁 女 性 基 因 经 型 过 所 平 个 月 的 的 效 4065 线 究 中 于 开 展 些 的 中 也 分 就 析 是 说 在, 一 纳 项 入 调 研 整 究 治 的 疗 女 意 性 向 至 少 接 的 种 效 力 针 次, 且 在 基 关 在 项 扩 展 型 期 研 究 中 型, 效 力 第 达 一 到 针 起 基 开 因 始 型 计 的 算 女 ) 性 的, 随 该 访 二 价 对 疫 于 苗 至 少 名 接 种 据 过 报 一 道 岁 和 针, 女 次 性 且 进 在 行 基 了 所 线 岁 为 时 尚 女 未 性 暴 年 露 ( 的, 如 于 自 保 接 相 护 16 归 种 病 时 损 尚 的 未 型 暴 特 和 露 异 性 病 因 种 所 致 含 瘤 多 性 病 毒 基 具 因 有 基 型 较 因 ( 高 的 保 根 护 据 效 诊 力 断 型 前 在 持 之 续 型 性 的 ), 感 分 染 则 析 的 该 中 二 型 价 予 疫 以 苗 例 类 ) 中, 只 分 对 有 析 那 发 些 现 诊 此 断 前 发 现 期 试 验 中, 在 或 接 种 第 一 持 续 感 个 染 月 的 后 病, 疫 变 苗 被 在 归 此 类 类 为 病 100% 后 发 现 期, 试 保 验 护 中 效, 力 在 的 也 对 保 达 受 护 到 访 效 者 力 进 达 行 为 年 ( 自 接 种 第 一 针 起 开 另 始 一 计 项 算 规 ) 的 模 随 较 访 小 在 临 床 CIN2- 胀 前 ), 尚 无 其 接 发 生 试 率 验 在 中 现 疫, 苗 注 后 射 出 部 现 位 疫 全 可 苗 身 出 受 性 现 不 轻 者 良 度 中 反 和 要 应 一 比 的 过 各 报 性 自 告 的 局 对 虽 部 照 然 反 组 相 应 关 ( 资 红 料 斑 还 疼 很 痛 有 但 或 限 目 肿 未 但 均 未 提 示 在 阳 性 儿 童 中 接 种 四 价 疫 苗 后 出 现 严 重 不 良 结 局 同 样, 也, 不 需 观 慎 要 察 接 选 到 择 孕 目 妇 标 不 年 慎 龄 接 段 种, 通 任 常 何 是 一 在 发 生 性 疫 行 苗 为 后 前 会, 出 这 现 也 严 在 重 很 后 大 果 程 度 上 降 低 疫 了 苗 该 接 疫 种 苗 前 年 种 于 年 孕 月 妇 或 哺 乳 期 全 女 球 出 性 疫 结 的 苗 论 几 安 认 率 全 为 咨, 询 这 委 两 员 会 疫 苗 均 具 有 良 好 的 安 全 性 审 核 了 四 疫 苗 的 早 期 上 市 后 监 测 资 料 从 现 有 问 日 期 年 月 日 见 问 日 期 年 月 日 6 访 访 19 Palefsky J, Giuliano A, on behalf of the male quadrivalent vaccine effi cacy trial study group. Effi cacy of the quadrivalent vaccine against 6/11/16/18-related genital infection in young men. Abstract of presentation at the European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia (EUROGIN) International Multidisciplinary Conference, 1 November 2008; Giuliano A, Palefsky J, on behalf of the male quadrivalent vaccine effi cacy trial study group. The effi cacy of quadrivalent (types 6/11/16/18) vaccine in reducing the incidence of infection and -related genital disease in young men. Abstract of presentation at the European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia (EUROGIN) International Multidisciplinary Conference, 1 November 2008, Harper DM. Impact of vaccination with Cervarix (trade mark) on subsequent -16/18 infection and cervical disease in women years of age. Gynecologic Oncology, 2008, 110(Suppl 1):S11 S No. 28/29, 2007, pp

7 /-11 的 报 道 来 看, 尚 无 必 要 修 改 先 前 提 出 的 建 议 疫 苗 如 部 分 国 对 家 前 建 一 议 针, 患 有 或 严 疫 重 苗 急 内 性 某 疾 一 病 成 的 分 女 有 性 严 应 重 推 过 迟 敏 接 史, 则 不 得 疫 苗 并 无 证 GACVS 2 春 据 苗 期 显 女 示 性 在 接 受 种 者 在 接 疫 种 苗 疫 后 苗 发 后 生 晕 厥 的 发 风 生 险 率 升 的 高 确, 有 但 所 从 上 注 升 册 后 建 监 议 测 在 报 告 来 看, 青 疫 安 有 后 资 全 不 对 性 料 建 问 受 并 议 题 种 未 孕 者, 显 妇 目 示 观 接 前 任 尚 何 无 安 分 相 全 钟 关 性 疫 资 问 苗 题 料 四 至 于 二 价 疫 苗 在 可 哺 在 乳 哺 期 乳 女 期 性 女 中 性 接 中 种 接 后 种 是, 因 否 为 存 现 在 四 测 接 这 受 这 些 随 两 影 访 响, 细 通 胞 常 学 疫 以 异 苗 常 在 变 人 化 群 以 中 及 和 接 卫 种 生 后 对 健 于 服 的 宫 务 颈 的 癌 利 前 用 的 病 肯 原 变 定 型 和 会 疫 宫 产 苗 颈 生 为 癌 一 模 的 定 型 预 影 进 防 响 行 评 为 需 估 要 度 价 宫 相 颈 疫 关 苗 异 模 的 常 型 模 ) 预 型 的 测 也 影 响 评 在 估 青 了 春 该 期 疫 初 苗 期 女 性 ( 和 定 义 为 相 关 结 岁 局 () 如 尖 锐 湿 疣 疫 和 苗 低, 苗 也 感 如 基 可 染 果 因 率 望 接 型 降 的 种 相 大 率 低 关 较 幅 联 如 下 的 降 果 宫 预 与 颈 期 之 癌 的 且 相 的 疫 关 发 苗 联 生 接 诱 的 率 种 导 阴 和 的 在 道 筛 保 癌 查 护 种 规 效 外 划 力 阴 能 可 癌 疫 得 持 苗 到 续 肛 后 顺 门 利 随 癌 实 和 年 施 头, 则 接 可 的 显 发 著 生 降 频 低 疫 如 可 的 果 望 下 这 使 降 些 终 模 生 望 接 型 宫 最 种 预 颈 为 只 测 癌 明 在, 风 显 那 在 险, 些 中 因 降 日 为 后 低 目 最 收 前 有 入 这 可 国 些 能 家 国 接 接 家 受 很 宫 少 开 展 疫 或 苗 根, 本 宫 没 颈 有 癌 宫 发 颈 生 癌 率 筛 和 查 死 规 亡 划 率 病 接 种 对 于 减 少 宫 颈 癌 发 生 率 的 效 益 可 能 会 低 于 颈 预 癌 期 筛, 查 因 的 为 人 通 群 过 中 疫 开 苗 展 接 种 预 防 疫 的 苗 种 模 是 型 可 也 以 预 检 测, 到 如 并 四 予 价 以 疫 治 苗 疗 的 接 种 率 较 高 且 其 保 护 效 力 能 持 续 年, 则 疾 能 该 也 鉴 包 疫 括 苗 可 ) 复 显 发 著 疫 性 降 苗 呼 低 仅 吸 尖 起 道 锐 预 乳 湿 防 头 疣 作 状 用 瘤, 病 在 的 首 发 次 生 性 率 交 所 前 致 低 青 度 春 宫 期 颈 早 细 期 胞 女 学 孩 异 常 以 及 ( 可 接, 有 较 高 限, 时 因, 疫 为 苗 在 接 这 种 些 的 女 收 性 益 中 才, 会 只 最 有 大 一 化 小 ; 部 在 分 年 人 龄 在 较 接 大 种 的 女 性 中 接 种 该 疫 苗 接 效 种 益 覆 可 盖 能 率 对 相 关 基 因 型 多 数 模 型 的 预 测 显 示, 四 价 疫 苗 或 二 疫 价 苗 疫 前 苗 尚 在 未 男 暴 性 露 中 于 接 疫 种 苗 见 女 性 宫 颈 癌 的 发 生 率 的 影 响 很 有 限, 种 禁 忌 证 和 注 意 察 事 项 种 价 15 种 含 疫 苗 接 种 的 影 响 和 成 本 效 益 : 模 型 预 测 高 对 约 VLPs 低 10~1 (>70%) 5%~80% 种 的 于 24,25,26,27 7 种 着 -16 该 种 No. 5, 2009, pp Kim JJ et al. Modelling cervical cancer prevention in developed countries. Vaccine, 2008, 26(Suppl 10):K76 K Kim JJ Andres-Beck B, Goldie SJ. The value of including boys in an vaccination programme: a cost-effectiveness analysis in a low-resource setting. British Journal of Cancer, 2007, 97: Insinga RP et al. Cost-effectiveness of quadrivalent human papillomavirus () vaccination in Mexico: a transmission dynamic model-based evaluation. Vaccine, 2007, 26:

8 28, : 下 数 对 成 结 本 果 效 影 益 响 模 很 型 大 在 很 因 大 此 程, 对 度 这 上 些 依 模 赖 型 于 的 一 结 些 不 论 可 进 行 靠 解 的 读 假 时 设 应 和 倍 参 加 数 审 这 慎 些 一 假 般 设 和 情 参 病 即 变, 可 模 极 型 大 显 地 示 减, 少 宫 颈 癌 筛 疫 查 苗 接 宫 种 颈 计 细 划 胞 在 学 青 异 春 常 筛 期 查 早 检 期 测 女 结 孩 果 中 实 随 现 访 较 以 高 及 的 宫 覆 颈 盖 癌 率 前, 况 疫 苗 接 宫 种 颈 指 计 癌 导 划 诊 意 与 治 巴 所 即 氏 需, 涂 的 将 片 费 边 筛 用 际 查 成 的 有 本 成 作 效 者 本 益 效 比 益 与 进 人 行 均 年 比 国 较 内 月 的 生 前 文 产 发 献 总 表 作 的 了 系 针 统 对 相 综 多 比 述 较 ], 基 于 该 本 低 综 收 述 效 入 得 益 国 出 原 家 结 则 论 能 认 也 具 为 有 备, 在 部 一 全 分 定 国 模 的 范 型 成 围 提 本 内 示 效 接 益 种 当 然, 疫 其 接 苗 前 种 仅 提 在 是 高 每 质 名 量 受 较 筛 种 高 查 者 的 尚 所 国 未 须 家 普 花 才 及 费 符 的 合 中 成 / 必 ( 须 含 远 远 疫 剂 低 苗 次 于 可 疫 高 望 苗 收 降 和 入 低 接 国 生 种 家 殖 过 目 器 程 前 疣 所 接 的 需 诊 的 治 成 费 本 用 ) 疫 不 苗 超 的 花 费 在 美 高 元 收 ; 入 也 地 就 区 是, 说 接, 成 种 本 四 颈 疫 建 癌 苗 议 和 具 其 规 备 划 下 方 述 度 面 条 重 是 件 视 相 可 已 关 行 国 疾 的 家 为 病 在 ; 全 ( 其 持 球 或 国 续 性 两 家 的 公 者 免 资 共 ) 疫 金 卫 已 规 来 生 成 划 源 问 为 中 能 题 公 得 引 的 共 到 宫 卫 保 颈 生 障 癌 领 ; 和 域 疫 其 重 苗 点 常 任 规 务 接 疫 ; 苗 种 相 引 在 : 关 本 预 疾 国 防 病 宫 或, 此 本 区, 域 在 的 选 接 择 种 苗 策 在 略 既 的 的 往 目 成 未 标 本 暴 人 效 露 群 益 于 时 进 疫, 行 苗 应 过 相 充 评 分 估 考 虑 本 基 国 因 本 型 地 的 区 女 女 性 性 中 初 接 次 种 性 效 行 果 为 最 的 佳 年 ; 因 龄 青 的 以 可 及 为 行 通 预 性 过 防 学 宫 主 校 颈 要 癌 卫 目 而 生 标 引 保 人 健 群 机 可 构 能 或 疫 社 苗 区 岁 时 场 (, 所 首, 将 先 岁 免 应 ) 疫 优 接 先 种 考 服 虑 岁 务 在 的 达 作 女 及 为 孩 青 主 春 要 目 期 早 标 期 人 女 群 孩 标 经 春 人 济 期 群 上 早 ( 可 期 青 承 女 春 受 孩 期 ; 后 中 期 实 女 现 较 孩 高 和 年 的 接 轻 成 种 年 率 ; 女 不 在 性 会 满 ) 挤 足 开 占 以 主 下 要 条 件 疫 的 苗 前 提 下 :, 也 具 备 对 可 次 行 级 目 ; 的 / 目 标 人 群 疫 苗 或 开 种 露 为 展 率 接 于 宫 疫 颈 种 苗 癌 对 相 象 筛 关 查 相 比 规 划, 仅 所 在 需 基 作 的 因 为 资 型 主 源 要 ; 不 目 次 建 级 标 议 目 人 在 群 标 男 的 人 性 青 群 中 春 接 有 期 相 早 期 当 女 大 孩 比 疫 中 例 苗 接 的, 因 女 种 为 性 并 与 可 努 能 将 力 男 提 尚 性 未 高 作 接 暴 妊 娠 期 间 要 接 更 符 合 成 本 疫 效 苗 益 的 原 安 则 全 性 目 前 尚 不 清 楚, 因 此 应 避 免 在 孕 妇 中 接 种 (>70%) 年 月 问 日 期 年 月 问 日 期 : 问 日 期 月 如 的 见 价 种 WHO [ 他 高 WHO 对 疫 苗 的 立 场 疫 WHO 进 是 的 9 种 对 2007 关 或 过 在 8 GDP 10~25 入 展 至 种 1 值 (GDP) 对 他 0,1 个 进 27 Barnabas RV et al. Epidemiology of 16 and cervical cancer in Finland and the potential impact of vaccination: mathematical modelling analyses. PLoS Medicine, 2006, :e Techakehakij W, Feldman RD. Cost-effectiveness of 访 访 vaccination compared with Pap smear screening on a national scale: a literature review. Vaccine, 2008, 26: Goldie SJ et al. Benefi ts, cost requirements and cost-effectiveness of the 16, 访 18 vaccine for cervical 年 cancer prevention in developing countries: policy implications. Reproductive Health Matters, 2008, 16: Conclusion: Moderate quality of scientifi c evidence to support vaccination of young adolescent girls to prevent cervical cancer later in life ( ). 1 Conclusion: Moderate quality of scientifi c evidence to support administration of quadrivalent vaccine to young adolescent girls to prevent anogenital warts later in life ( 4 ). 2 Conclusion: Very low quality of scientifi c evidence to support vaccination of young males to reduce risk of female cervical cancer ( : ).

9 未 疫 苗 不 过, 对 妊 娠 期 不 慎 接 种 疫 苗 的 产 妇 及 其 子 女 进 行 观 察 后, 并 降 疫 苗 低 发 接 了 现 四 该 种 与 价 疫 前 苗 需 不 要 后 存 慎 选 会 在 接 择 产 因 种 目 生 果 于 标 安 关 孕 年 全 系 妇 龄 性 的 或 段 问 不 哺 ( 题 良 乳 通 事 二 期 常 件 价 女 定 疫 性 为 尚 苗 的 发 目 无 几 生 前 资 率 性 尚 料 行 无 为 显 相 前 示 应 ), 在 的 哺 这 安 乳 也 全 期 在 性 女 很 资 性 大 料 中 程 接 度 上 种 人 性 目 因 前 药 尚 物 不 或 清 疾 楚 病 而 导 致 免 疫 功 能 低 下 人 员 接 种 疫 苗 的 安 全 性 和 免 疫 原 多 感 染 者 中 接 种 疫 苗 后 其 原 性 和 效 力 可 能 会 感 有 数 所 群 染 也 降 是 低 ; 不 过 相, 关 在 疾 这 病 一 ( 人 含 群 宫 中 颈 接 癌 种 ) 的 高 危 疫 人 苗 群 的 潜 在 效 免 益 疫 仍 接 然 种 很 的 高, 目 因 标 为 人 这 群 一 中 两 会 者 免 种 包 接 疫 括 种 接 苗 种 在 的 接 启 感 种 疫 动 染 时 苗 者 的 在 即 安 开 便 全 展 是 性 在 和 效 力 感 尚 染 存 率 有 相 疑 对 虑 较, 低 但 的 不 地 应 区 因 此 虽 而 然 影 人 响 们 对 大 规 模, 应 严 格 遵 守 疫 常 苗 规 接 种 前, 无 需 开 展 检 测 生 产 厂 商 的 规 格 接 种 程 序 和 接 种 中 断 个 后 年 的 相 尚 关 未 建 发 议 现 有 针 接 对 这 加 两 强 种 针 次 开 必 展 要 的 性 临 床 效 力 试 验 证 实, 其 保 护 期 至 少 可 持 续 或 因 尖 在 锐 素 某 湿 的 些 疣 综 地 合 ) 区 的 评, 流 估 两 行 : 种 程 占 度 主 ; 导 疫 地 疫 苗 位 苗 获 的 均 准 已 接 被 种 所 批 的 致 准 目 疾 上 标 病 市 人 ( 群 宫 两 颈 者 岁 癌 选 ( 一 其 时 他 应 岁 肛 基 ) 门 于 至 生 对 殖 以 器 下 岁 癌 多 5 4 苗 安 防 女 供 全 孩 应 性 ; 相 年 免 关 龄 疫 稍 疾 政 一 大 病 策 些 的 制 具 女 效 定 体 性 力 者 问 ; 的 所 妇 资 能 女 料 获 ; 得 男 在 的 性 符 资 ]; 合 料 免 接 因 种 疫 接 条 苗 种 件 而 服 的 异 务 特 策 政 定 略 策 亚 ; 制 人 关 定 群 于 者 中 该 还 接 应 疫 种 考 苗 该 用 虑 疫 于 与 苗 疫 预 的 题, 如 价 格 供 应 和 冷 链 要 求 [ 上 化 种? 疫 如 苗 对 交 此 均 替 尚 有 使 无 供 用 应 相 这 关 两 资 地 种 区 料 已, 上 应 这 市 确 两 的 保 种 接 疫 种 苗, 在 特 针 安 次 全 性 成 同 分 一 免 和 种 适 原 应 性 证 或 方 不 效 面 过 力 各, 如 会 不 发 果 相 生 不 同 何 能 ; 在 肯 种 定 变 两 时 接 一 这 某 针 种 些 两 接, 种 接 但 种 应 的 策 使 是 略 用 何 也 种 单 许 疫 独 均 是 苗 的 为 可 注, 灭 行 则 射 活 也 器 可 并 无 各 选 感 国 择 种 染 在 其 不 性 制 中 同 疫 订 任 苗 注 一, 疫 射 可 苗 部 与 疫 以 位 其 苗 完 他 接 成 灭 种 接 活 政 种 疫 策 程 苗 时 序 和, 活 应 疫 注 苗 意 同 以 在 接 本 下 成 种 效 要 年 点 策 益 后 略 原 : 与 则 不 收 本 效 国 可 甚 的 持 佳 疫 续 有 苗 开 些 接 展 国 种 ; 家 尽 基 可 采 础 能 取 设 的 实 施 是 现 和 分 最 冷 阶 高 链 段 的 能 接 引 力 进 种 相 率 的 匹 政 配 在 策 ; 某 经, 其 些 济 优 国 上 先 家 能 接, 承 基 种 受 于 对 学 象 符 应 校 合 为 的 成 疫 易 苗 获 的 得 引 宫 进 颈 工 癌 作 筛 应 查 作 的 为 人 预 群 防 和 其 他 相 关 疾 病 策 略 的 一 部 并 病 划 分 该 策 略 还 应 包 括 : 教 育 女 性 减 少 获 得 感 染 的 高 危 行 为 ; 宣 传 宫 颈 癌 前 他 不 变 造 意 和 成 宫 影 味 基 颈 着 响 因 癌 未 或 型 诊 来 挤 所 就 治 占 诱 不 知 资 发 需 识 金 的 要 宫 接 此 颈 受 外 癌 宫, 在 疫 颈 引 全 苗 癌 进 部 接 筛 宫 种 查 颈 是, 癌 一 疫 因 病 级 苗 为 例 预 不 除 中 防 应 所 工 对 占 具 行 的 之 比 但 有 和 例 是 效 高 接 的 达 种 宫 该 颈 疫 癌 之 苗 筛 外 后 查 的, 其 规 % 应 努 期 年 月 年 月 访 问 访 日 问 期 日 : Conclusion: Very low quality of scientifi c evidence to support vaccination of -infected young adolescent girls to prevent cervical cancer later in life ( ). 4 Conclusion: Low quality of scientifi c evidence that a booster dose of vaccine is not required to ensure long term protection against cervical cancer ( : ). 9

10 : 通 力 则 过 探 不 索 青 必 春 将 因 为 期 这 卫 些 生 疫 服 干 苗 务 预 引 ) 措 进 施 不 与 中 过 其 有, 他 一 如 针 项 果 对 或 在 青 几 某 少 项 些 年 尚 国 的 不 家 行 能 引 动 实 计 施 划 而 结 延 合 疫 起 苗 来 的 时 疫 方 机 苗 式 已 ( 经 例 成 如 的 熟 开 应 相 展 考 关 在 虑 记 引 建 录 立 应 长 期 保 疫 留 苗 接 同 种 引 规 进 划 其 后 他, 新 应 疫 统 苗 计 一 按 样 人, 员 应 安 年 排 龄 好 和 安 地 全 区 性 计 算 工 接 作 种 各 率 国, 颈 癌 前 病 变 发 哨 生 点 监 率 测 系 侵 袭 统, 性 癌 监 测 死 亡 疫 率 苗 接 尖 种 锐 湿 疣 发 基 生 因 率 型 的 感 影 染 响 率 为 宫 衡 颈 量 异 常 和 宫 书 苗 接 有 种 关 对 疫 宫 苗 颈 接 癌 种 前 病 宣 变 传 和 教 宫 育 颈 信 癌 息 的 影 通 响 知, 需 批 要 准 开 展 受 长 种 达 者 数 或 十 年 监 护 监 人 测 的 知 情 同 疫 教 或 育, 监 材 应 护 料 适 人 合 应 教 当 育 地 工 的 作 文 者 化 背 社 景 会 并 工 考 作 虑 者 和 同 卫 受 生 众 保 ( 健 包 提 供 者 ) 疫 的 苗 信 的 息 目 需 标 求 人 这 群 些 宣 父 传 母 意 相 强 关 调 癌 指 症 出 ; 只 有 在 发 疫 苗 生 并 性 行 为 前 治 接 疗 种 癌 该 症 疫 ; 苗 它 们 才 能 只 发 能 预 挥 防 最 部 大 分 效 力 ( 而 非 全 接 剂 次 ; 不 建 议 孕 妇 接 种 ; 疫 苗 不 能 预 感 染 其 他 性 传 播 疾 病 ; 需 或 要 者 娠 日 四 后 价 要 疫 积 苗 极 接 寻 种 求 规 宫 划 颈 的 癌 信 筛 息 查 可 以 在 包 许 括 多 该 国 疫 家 苗, 有 公 助 众 于 对 预 于 防 宫 生 颈 殖 癌 器 及 疣 其 应 建 议 的 受 相 种 妊 关 宣 性 传 所 教 育 知 活 甚 动 少, 以 因 进 此 一, 步 作 提 为 高 一 公 项 众 策 略, 建 议 疫 大 苗 力 的 开 接 展 受 基 度 于 社 区 的 宫 颈 癌 部 种 ) 进 进 缓 对 括 防 对 与 和 (Weekly Epidemiological Record. No.15, 2009, pp ) 10

11 (SAGE) 1 s :2009 :2008 人 系 乳 头 瘤 病 毒 疫 苗 归 (WHO) 列 纳 依 定 了 据 期 各 为 更 相 就 新 关 各 预 疾 成 防 立 病 员 具 场 与 国 有 文 疫 全 提 件 苗 球 供 公 卫 基 这 共 生 本 些 卫 政 背 文 生 策 景 件 影 信 着 方 响 息 重 面 的 关, 指 疾 并 注 导 病 就 疫 意 的 如 苗 见 疫 何 苗 这 在 大 及 全 一 规 联 球 职 模 合 使 责 免 用 疫, 苗 这 规 世 问 些 划 界 题 疫 中 卫 苗 的 生 表 发 使 组 明 布 用 了 织 一, 立 场 文 件 件 主 要 年 目 供 前 各 月 的 国 起 立 的, 场 公 由 共 这 卫 生 官 文 的 员 件 免 和 经 疫 免 过 战 疫 略 规 咨 划 询 管 专 内 理 家 部 人 组 和 员 外 使 部 用 众 多 不 专 审 过 家 核 的 对 和 审 这 认 阅 些 可, 立 这 并 场 些 文 且 文 件 自 所 感 众 WHO 致 兴 这 疾 趣 是 病 的 的 还 疫 可 苗 能 首 发 包 次 布 括 就 立 一 用 场 些 于 国 预 件 际 防 资 人 助 除 乳 机 本 头 构 瘤 病 疫 毒 苗 生 产 企 业 医 学 界 科 学 媒 体 和 公 WHO 提 供 的 正 文 及 参 考 文 献 外 WHO WHO (human papillomaviruses, s) 级 公 至 表 布 的 了 链 一 年 接 份 及 综 月 合 底 应 性 的 现 参 背 有 考 景 证 文 性 据 献 文 件 本, 立 提 场 供 文 了 件 其 的 他 最 信 后 息 一 和 部 参 分 考 提 文 供 献 了, 可 供 个 读 科 者 研 了 证 解 据 也 截 分 已,WHO 途 和 相 关 疾 病 的 流 行 病 学 背 性 生 殖 器 感 染 主 要 通 过 性 接 触 传 播 ; 其 中 插 入 式 交 最 主 要 传 播 景 症 女 径 的 性 终, 但 其 某 并 一 些 非 生 唯 都 一 会 基 途 在 因 径 某 型 个 在 时 生 间 殖 点 器 具 感 的 有 染 持 很 强 的 传 播 性, 大 多 数 性 行 为 活 跃 的 男 性 和 续 感 染 尽 仍 管 可 多 诱 数 发 肛 门 生 感 殖 染 器 是 癌 一 前 过 病 性 变 的 和 癌 良 分 诱 发 的 疾 病 包 括 : 宫 颈 阴 道 女 性 外 阴 阴 茎 和 肛 门 的 癌 症 ; 某 些 类 型 之 非 万 的 人 头 被 颈 诊 部 断 肿 为 瘤 宫 颈 尖 癌 锐, 湿 并 疣 有 ; 复 万 发 人 性 因 呼 此 吸 而 道 死 乳 亡 头 状 女 瘤 性 病 宫 颈 癌 的 年 发, 病 全 率 球 自 约 十 有 万 岁 洲 以 至 上 美 拉 不 尼 等 西 ; 亚 发 以 病 及 率 中 较 南 高 亚 的 和 区 东 域 南 包 亚 括 拉 被 丁 诊 美 断 洲 出 和 宫 加 颈 勒 癌 比 的 地 女 区 性 多 撒 数 哈 年 拉 以 龄 南 在 s 死 了 的 高 筛 一 达 查 些 规 国 划 家 或 通 对 宫 过 筛 颈 实 查 癌 施 结 完 不 果 善 过 异 的, 常 癌 对 前 于 女 资 异 性 常 源 进 和 处 行 早 于 有 期 中 效 宫 下 随 颈 水 访 癌 平 检 的 因 测 地 此 和 区, 发 治 来 展 疗 说 规, 国 很 划 家 难, 开 成 宫 展 功 颈 有 预 效 防 在 阴 亡 道 外 率 癌 岁 阴 和 要 以 阴 远 上 阴 茎 远 的 道 癌 高 成 是 于 人 阴 由 发 中 茎 达 和 国 据 肛 家 估 门 诱 计 的 发, 至 癌 的 少 症 以 及 的 癌 肛 前 门 病 癌 变 相 以 对 及 至 罕 少 见, 其 中 多 数 的 癌 外 症 阴 发 癌 生 80% 访 问 日 期 访 问 日 期 年 月 年 日 月 50 80% 40%~60% s 1 Human papillomavirus () vaccine, Background paper, September Geneva, WHO, 2008 ( 24 ). 2 Human papillomavirus and vaccines: technical information for policy-makers and health professionals. Geneva, WHO, 2007 ( 日 ). 1

12 (-18) CIN2- ),CIN2-4 (-11) (AIS), (-16) 都 期 很 生 虽 高 殖 然, 目 器 尤 前 疣 其 尚 在 是 无 性 尖 行 锐 为 湿 活 感 疣 跃 染 全 的 者 球 人 中 发 士 生 中 率 很 的 常 估 见 计, 值 通, 常 但 最 一 早 般 发 认 生 为 于 发 青 生 春 率 期 在 或 全 成 球 年 各 地 早 病 基 因 毒 已 组 知 被 主 要 无 衣 包 壳 基 膜 蛋 因 型 双 链 的 和 脱 次 多 氧 要 核 衣 糖 壳 某 核 蛋 基 这 病 因 两 毒 型 种, 可 结 属 伴 构 乳 有 蛋 头 与 白 瘤 癌 包 病 变 被 毒 相 科 口 永 咽 生 癌 化 相 和 关 转 化 从 全 其 球 中 范 至 围 少 来 看 种 基 因 型 可 引 发 宫 颈 或 与 其 他 肛 门 生 殖 关 器 癌 细 胞 在 些 各 地 理 区 域 不 同, 但, 在 所 有 区 域 中 的 占 诱 侵 主 发 袭 导 性 地 变 宫 位 颈 的 潜 癌 致 力 癌 最 基 大 因 型 均 基 因 型 的 分 布 和 胞 基 学 因 或 型 组 很 织 学 少 会 检 查 引 起 很 癌 难 变 将, 其 但 同 可 致 诱 癌 发 潜 宫 力 颈 较 细 强 胞 的 的 良 性 基 或 因 低 型 度 引 瘤 发 变 ; 肿 不 瘤 过 相, 通 区 过 别 细 有,70% 免 乎 所 疫 有 学 的 复 发 性 呼 吸 和 道 乳 头 型 状 瘤 病 是 由 的 这 致 两 癌 种 风 基 险 因 较 型 低 引, 起 的 尖 锐 湿 疣 和 几 妇 病 女 理 染 中 学 仅 和 限 约 诊 于 有 断 黏 一 膜 半 上 体 皮 内 内 细 检 胞 出, 血 并 清 不 抗 会 体 诱 发 剧 烈 的 免 疫 应 答 在 已 感 染 约 强 体 未 来 免 于 抗 受 体 到 是 同 针 基 因 型 的 白 感 的 染 抗 体 目 从 前 感, 但 染 鉴 这 到 定 些 血 最 抗 清 明 体 抗 确 并 体 不 基 转 一 因 阳 定 型 的 能 特 中 保 异 位 护 性 时 机 最 ( 为 合 持 称 续 个 月, 感 当 染 或 然 可 原 免 导 位 疫 致 腺 应 中 癌 答 度 因 患 级 者 ) 或 个 后 重 体 者 度 是 一 种 级 基 ) 累 的 因 及 型 宫 而 颈 上 异 腺 皮 细 内 胞 瘤 的 变 癌 前 病 间 巴 变 为 氏 腺 涂 如 癌 不 从 予 初 发 治 的 疗 宫 颈 上 感 皮 染 病 极 到 变 有 发 可 展 通 能 为 过 进 宫 细 展 颈 胞 为 癌 学 鳞 的 方 状 平 法 细 均 对 胞 时 脱 癌 间 落, 细 胞 进 年 行 则 镜 极 检 有, 即 可 所 能 谓 进 的 展 8~12 用 颈 获 癌 得 醋 确 酸 筛 片 查 诊 法 碘 和 细 诊 着 胞 色 断 学 肉 性 方 眼 随 观 法 访 察 在 来 资 确 源 定 匮 宫 乏 颈 地 病 续 测 区 变, 或 由 并 两 于 使 者 卫 用 感 结 生 冷 染 合 保 冻 可 已 健 疗 通 在 基 法 过 许 础 立 反 多 设 即 复 国 施 进 检 家 落 行 广 后 治 泛, 疗 一 用 于 般 宫 采 [Papanicolaou 从 颗 纯 目 化 前, 国 结 际 构 上 蛋 广 白 泛 制 使 备 用, 经 自 行 组 疫 装 苗 后 有 形 两 种 这 两 基 种 因 型 疫 苗 特 都 异 采 性 用 空 重 壳 组 或 技 类 术 病, 病 这 苗 些 仅 疫 供 苗 两 预 诱 种 防 发 疫 使 保 苗 用 护 均 ; 力 不 它 的 含 们 确 活 并 切 生 不 机 物 能 制 清 尚 品 除 未 或 已 阐 病 有 明, 但 可 能 感 均 因 染 涉 此 或 及 均 治 细 不 胞 具 免 有 疫 感 和 染 相 性 关 中 疾 毒 和 L1 是 在 白 型 的 有 有 中 s (L1) 100 型 (-6) 的 的 感 的 一 对 蛋 诱 次 L1 (II (Pap) test] 持 检 DNA 粒 的 苗 (VLPs) 疫 些 酸 白 (DNA) (L2) 和 的 (III 成 毒 的 DNA, 由 型 但 16 90% 为 而 AIS 20 为 -16 疗 (CIN) 测 DNA Smith JS et al. Age-specifi c prevalence of infection with human papillomavirus in females: a global review. Journal of Adolescent Health, 2008, 4 (Suppl 4): S5.e1 S5.e62. 4 Ault KA, Future II Study Group. Effect of prophylactic human papillomavirus L1 virus-like-particle vaccine on risk of cervical intraepithelial neoplasia grade 2, grade, and adenocarcinoma in situ: a combined analysis of four randomized clinical trials. Lancet, 2007, 69:

13 (Trichoplusia :2008 四 抗 体 酸 盐 价 该 作 疫 四 为 苗 价 佐 疫 的 剂 苗 该 年 疫 首 苗 价 度 在 疫 获 酵 苗 得 母 上 培 市 养 许 基 可 中 制 它 备 含, 采 用 非 晶 形 蛋 铝 白 的 羟 含 基 量 磷 分 酸 别 硫 为 (Ig G) 5,6 年 生 外, 龄 素 甚 四 硫 至 柳 放 汞 宽 或 也 其 被 他 岁 批 防 ) 准 用 腐 用 于 剂 于 预 预 该 防 些 防 疫 宫 成 外 苗 颈 分 阴 被 癌 吸 和 批 前 附 阴 准 病 道 在 变 的 青 和 癌 春 宫 前 期 颈 病 癌 早 变 佐 期 以 和 剂 的 及 癌 少 女 症 该 女 性 疫 以 中 的 ( 苗 及 尖 在 女 配 锐 某 性 方 湿 些 不 尖 疣 国 锐 含 家 此 湿 抗 二 疣 价 该 在 疫 二 部 苗 价 分 疫 国 苗 家, 该 疫 苗 年 也 首 被 度 批 获 准 得 用 上 于 市 预 许 防 可 男 它 性 含 的 尖 锐 湿 疣 该 疫 苗 采 用 新 型 杆 状 病 毒 表 达 系 统, 在 粉 纹 夜 蛾 和 胞 的 ( 于 专 利 产 的 品 二 ) 价 氧 疫 化 苗 该 铝 疫 苗 不 含 硫 柳 汞 酰 抗 生 蛋 素 白 或 单 的 磷 其 含 酰 他 量 脂 均 防 腐 剂 的 该 疫 苗 些 已 成 佐 中 获 分 剂 制 吸 准 系 备 统 附 在 未 申 报 以 在 上 男 的 性 女 中 性 使 中 用 的 于 适 预 应 防 证 宫 颈 癌 前 病 变 和 宫 颈 癌 迄 今 该 疫 苗 的 生 产 厂 商 尚 充 式 二 注 价 射 器 内 和 四 价 疫 应 苗 的 剂 型 均 为 无 藏 菌 悬 不 浮 得 液 冷, 冻 装 于 二 一 价 疫 性 苗 西 另 林 外 瓶 也 或 提 一 次 性 预 多 包 剂 装 目 规 前 苗 格, 对 于 这 疫 两 苗 种 只 疫 能 苗 通 的 过 单 肌 剂 肉 型 内 包 注 装 射, 的 每 方 人 式 份 接 的 种 使 用 每 剂 次 量 剂 要 量 大 于 儿 童 常 用 的 剂 种 的 女 免 两 性 疫 种 接 多 种 数 计 的 已 划 批 也 准 推 对 这 荐 象 两 在 均 种 青 疫 春 首 苗 期 次 的 后 发 国 期 生 家 女 推 性 行 荐 为 年 前 轻 ( 成 即 年, 岁 女 首 的 性 次 女 中 暴 孩 常 露 中 规 使 接 用 种 或 有 感 临 些 染 国 时 前 家 补 ) 四 之 间 至 少 应 间 隔 在 一 第 和 一 第 二 三 剂 价 后 剂 疫 的 苗 该 以 疫 接 苗 种 个 的 第 月 生 一 内 产 剂 接 厂 为 种 商 周 基 第 建, 线 二 议 在 剂, 第 在 如 二 之 果 剂 后 需 和 要 第 对 三 个 接 剂 月 种 之 程 间 序 至 个 作 少 月 出 应 后 调 间 分 整 别, 则 接 周 应 种 在 第 接 二 剂 种 4 1~2.5 问 日 期 年 月 日 和 于 有 VLPs 每 四 中 型 的 0.5 ml 6/11/16/18 L1 20μg/40μg/40μg/20μg, 至 这 于 的 225 µg 于 9 每 含 中 有 ni) 细 VLPs 岁 氢 和 型 去 的 基 质 为 0.5ml 16/18 L1 20 µg, 这 500 µg 50µg -O A ASO4 10 在 冷 供 贮 存 接 种 方 法 和 接 种 程 序 于 为 2~8 C ml 在 的 10~14 和 隔 访 5 Stanley M, Lowy DR, Frazer I. Prophylactic vaccines: underlying mechanisms. Vaccine, 2006, 24(Suppl. ):S106 S11. 6 Olsson SE et al. Induction of immune memory following administration of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus () types 6/11/16/18 L1 virus-like particle (VLP) vaccine. Vaccine, 2007, 25: Merck USA. Highlights of prescribing information: GARDASIL [human papillomavirus quadrivalent (Types 6, 11, 16, and 18) vaccine, Recombinant], Whitehouse Station, NJ, 2007 ( ). 8 GlaxoSmithKline Australia. Cervarix product information: human papillomavirus vaccine type 16 and 18

14 10~15 (Weinberg 9,10,2008) 11 :2008 进 种 划 被 行 程 四 中 加 序 价 强 接 断 疫 免 种, 苗 重 疫 剩 和 新 余 二 启 的 价 疫 疫 苗 苗 剂 其 次 他 的 可 目 接 行 前 种 的, 程 疫 接 序 苗 种 是 生 程 没 产 序 有 厂 目 必 商 前 要 并 仍 的 不 在, 但 推 探 应 荐 讨 尽 在 中 可 完 能 如 成 参 果 基 照 础 免 推 疫 免 荐 接 疫 的 后 种 接 计 再 在 苗 受 先 前 者 苗 并 后 未, 暴 体 露 内 于 可 疫 产 苗 生 相 针 对 这 些 抗 基 原 因 型 抗 的 体 女 应 性 答 青 少 年 研 受 究 种 人 者 员 在 接 随 个 剂 次 抗 接 体 种 几 第 何 一 平 均 剂 疫 滴 年 后 发 个 现 月, 后 抗 保 体 持 滴 在 度 一 在 个 接 稳 种 定 水 高 平 针 于 后 年 达 龄 到 较 峰 岁 大 值 青 的, 春 女 随 期 性 后 女 逐 性 所 渐 谓 下 血 降 年 清 疫, 研 龄 的 较 女 究 迄 性 中 大 今 进, 为 行 对 止 四, 价 关 疫 苗 来 说 疫 是 苗 岁 的 女 性, 接 对 种 二 的 价 免 疫 苗 应 来 答 说 仅 是 在 美 国 的 一 项 岁 5~6.4 逆 转 录 病 毒 过 疗 法 探 讨 和 该 接 研 种 究 四 共 价 的 纳 疫 抗 苗 体 后, 超 名 岁 女 的 童 女, 童 其 体 发 中 内 表 部 产 资 分 生 料 女 了 童 接 受 过 抗 组 有, 但 这 种 种 差 异 基 仅 因 在 型 在 感 染 者 中 均 低 于 同 龄 的 感 染 史 对 照 所 将 四 染 价 者 疫 中 苗 应 与 用 重 后 组 的 乙 免 肝 疫 疫 原 和 苗 性 (, 目 前 中 尚 有 无 统 相 岁 计 关 女 学 资 性 意 料 ) 义 或 至 于 二 价 疫 苗 在 青 少 年 联 显 合 著 疫 影 苗 响 ( 在 有 岁 疫 女 苗 性 与 ) 其 同 他 时 疫 接 苗 种 同, 时 均 将 接 未 二 种 发 价 的 现 疫 研 任 苗 究 何 与 目 一 百 前 种 白 也 抗 正 原 在 灭 的 进 免 活 行 疫 脊 中 应 髓 灰 答 质 受 到 炎 -6 目 前 11~17 点 数 十 年 后 而 发 非 生 侵, 袭 因 疫 性 此 苗 宫, 保 颈 疫 护 癌 苗 作 监 用 管 的 此 部 免 外 门 疫, 同 学 在 意 机 此, 制 类 疫 所 试 苗 知 验 效 甚 中 力 少 之 试, 所 验 且 以 临 宫 未 床 颈 采 终 癌 用 点 可 宫 采 颈 癌 作 感 为 染 病 指 变 已 标 在, 接 也 种 有 过 伦 四 理 价 方 疫 面 苗 的 考 虑 在 发 岁 生 女 和 感 接 染 种 后 过, 二 通 价 疫 苗 年 内 即 可 出 岁 现 女 癌 前 终 问 日 期 年 月 日 动 疫 苗 关 免 疫 原 性 研 究 度 第 于 指 在 要 24 (geometric mean titre, GMT) 这 入 过 16~2 感 的 未 120 7~ % 在 -18 A et al, 4 关 在 GMTs ~2 10~18 和 对 临 床 效 力 和 保 护 期 AIS, 的 性 12 15~26 4 常 5 无 破 - - 种 访 指 抗 15~25-6 在 用 CIN2- 的 性 访 1 15~25 (Recombinant AS04 adjuvanted), Boronia, Victoria, Australia, 2007 ( A68ED78E8FDDC/P1_Cervarix.pdf; 5 15 ). 9 Villa LL. Overview of the clinical development and results of a quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) vaccine. International Journal of Infectious Diseases, 2007, 11(Suppl 2):S17 S Pedersen C et al. Immunization of early adolescent females with human papillomavirus type 16 and 18 L1 virus-like particle vaccine containing AS04 adjuvant. Journal of Adolescent Health, 2007, 40: Pagliusi SR, Aguado MT. Effi cacy and other milestones for human papillomavirus vaccine introduction. Vaccine, 2004, 2: FUTURE II Study Group. Prophylactic effi cacy of a quadrivalent human papillomavirus () vaccine in women with virological evidence of infection. Journal of Infectious Diseases, 2007, 196: Paavonen J et al. PATRICIA study group. Effi cacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial. Lancet, 2007, 69:

15 1 15,16 或 )16 中 上 期 皮 开 试 展 验 内 瘤 过 变 多 在 为 中 接 心 种 临 过 床 随 四 终 价 点 机 疫 苗 双 盲 期 以 期 岁 试 女 性 和 中 也 开 般 展 来 作 过 说 为 以, 尖 从 锐 女 终 湿 孩 点 疣 或 和 青 外 春 期 阴 女 道 分 ) 采 集 宫 岁 颈 女 标 性 本 既 不 现 实 岁, 女 也 性 不 中 符 使 合 用 伦 后 理 规 免 范 疫 原 一 性 些 ( 免 见 疫 上 桥 文 联 免 研 疫 究 原 性 研 究 疫 苗 部 性 目 作 前 了 尚 比 无 较 相, 关 从 资 中 料 推 表 测 疫 苗 在 年 疫 龄 苗 较 小 的 女 孩 中 使 用 的 临 床 效 力 CIN2- 有 关 何 联 效 ) 两 力 种 引 疫 发 苗 的 感 染 均 显 示 出 一 定 的 型 效 ( 力 两 者 在 基 感 这 因 染 两 学 者 种 上 中 疫 使 苗 用 的 后 保 护 效 和 力 在 这 其 一 各 存 自 结 的 在 局 受 观 察 试 者 期 针 的 中 对 持 选 四 续 择 价 存 疫 免 在 苗 疫, 和 分 目 二 析 前 价 以 已 疫 及 分 苗 人 别 开 群 长 展 等 效 方 力 面 试 均 年 验 ( 存 时 二 在 价 差 由 疫 异 于 苗, 因 在 此 安 很 慰 和 难 剂 对 接 年 受 ( 者 四 或 价 对 疫 照 苗 组 ) 四 果 进 行 直 接 比 较 种 疫 苗 的 结 发 所 现 价 在, 疫 一 在 苗 项 既 纳 往 和 入 未 暴 露 的 于 四 名 价 疫 苗 的 保 护 效 的 力 调 开 查 展 中 了, 对 研 用 究 于 预 经 过 平 年 或 的 随 访 期 2 该 疫 苗 对 这 些 联 合 终 点 的 保 护 效 或 力 的 女 性 可 中 信, 区 在 接 种 第 三 个 月 后, 苗 另 一 期 或 研 究 期 共 研 纳 究 入 纳 所 入 名 和 岁 女 性 的 岁, 保 女 平 护 性 均 效 随 力 这 些 女 性 年 既, 往 在 未 接 暴 种 露 第 一 针 后 种, 疫 对 研 相 究 关 时 呈 阴 性 基 因 型 基 共 接 剂 次, 平 均 观 年 结 果, 对 于 刚 纳 入 -16 既 因 型 所 致 一 长 和 年 该 四 期 价 研 疫 究 苗 中 的, 共 保 纳 护 效 力 达 到 有 往 作 基 未 者 因 在 暴 型 对 露 所 上 述 四 价 疫 和 尖 期 锐 试 湿 验 疣 的 保 项 护 单 或 效 力 的 疫 女 性, 发 期 现 试 验 四 价 和 疫 上 苗 对 这 项 名 接 点 四 价 种 所 疫 有 个 期 剂 试 次 验, 进 经 行 综 合 年 分 的 析 随 后 访 发 现, 该 在 四 既 价 往 未 暴 露 相 关 或 基 因 型 的 女 混 性 合 中 终 部 续 的 病 感 染 保 损 护 的 效 力 价 达 为 疫 到 苗 在 既 往 未 暴 露 于 疫 苗 基 因 型 防 一 的 止 结 男 疫 果 性 苗 是 中 相 基 接 关 于 种 一 后 项, 随 对 基 机 预 因 型 双 所 盲 致 外 安 持 86% 的 和 在 和 的 的 和 验 阴 / AIS II III 15~26 / II III 14 将 对 型 明 和 在 对 9~14 15~26 达 与 CIN 在 致 了 岁 防 项 均 致 了 为 访 为 针 ~ CIN2- AIS %[95% (CI):94%~100%] 17 了 项 的 了 种 察 于 III 15~26-16 种 的 的 在 达 -18 CIN2- AIS 98%(95% CI, %) 18 2 III ~26 1~ CIN2- AIS, 的 入 苗 于 致 苗 价 为 苗 述 100% (95% CI, %) [12] 5 II 241 四 过 对 CIN1-100% (95% CI, %) [14] 为 了 防 II -16 II 2 III CIN2- AIS 99%(95% CI, 9 100%) 4 (95% CI, 75 92%), 对 的 90% (95% CI, 69 98%) 这 5 14 Villa LL et al. High sustained effi cacy of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus types 6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine through 5 years of follow-up. British Journal of Cancer, 2006, 95: Smith JF et al. Antibodies from women immunized with Gardasil cross-neutralize 45 pseudovirions. Human vaccines, 2007, : Harper DM et al. Sustained immunogenicity and high effi cacy against 16/18 related cervical neoplasia: long-term follow-up through 6.4 years in women vaccinated with Cervarix (GSK s 16/18 AS04 candidate vaccine). Presented at the Annual Meeting on Women s Cancer of the Society for Gynecologic Oncology, Tampa, Florida, USA, 9 12 March, Abstract in Gynecologic Oncology, 2008, 109: Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. New England Journal of Medicine, 2007, 56: FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. New England Journal of Medicine, 2007, 56:

16 ,GACVS,WHO :2009 (modified :2009 为 项 对 防 了 型 或 致 关 致 16~26 为 均 19,20 III CIN ~ CIN2-90% (95% CI, 5 99%) mitt) 研 这 性 或 对 过 intention-to-treat, 期 1 1 对 的 于 对 致 18 II 学 致 种 另 ~25 型 含 在 和 CIN2- (95% CI, %) 16 15~25 的 项 有 了 到 期 针 CIN2-,CIN2- ( ) III %(95% CI, %); 在 II % (95% CI, 100%) 21 种 有 高 反 应 和 安 全 性 种 10%~20%, (Global Advisory Committee on Vaccine Safety,GACVS) 得 价 种 二 慰 年 剂 对 照 的 临 床 试 验 得 出 的 该 试 验 共 纳 入 名 岁 男 性, 随 访 期 力 随 进 访 价 一 行 后 疫 了 发 苗 现 评 估, 期 该 研 疫 该 究 苗 研 预 究 共 纳 二 入 价 疫 苗 预 防 名 疫 型 苗 所 相 岁 女 性 基 因 经 型 过 所 平 个 月 的 的 效 4065 线 究 中 于 开 展 些 的 中 也 分 就 析 是 说 在, 一 纳 项 入 调 研 整 究 治 的 疗 女 意 性 向 至 少 接 的 种 效 力 针 次, 且 在 基 关 在 项 扩 展 型 期 研 究 中 型, 效 力 第 达 一 到 针 起 基 开 因 始 型 计 的 算 女 ) 性 的, 随 该 访 二 价 对 疫 于 苗 至 少 名 接 种 据 过 报 一 道 岁 和 针, 女 次 性 且 进 在 行 基 了 所 线 岁 为 时 尚 女 未 性 暴 年 露 ( 的, 如 于 自 保 接 相 护 16 归 种 病 时 损 尚 的 未 型 暴 特 和 露 异 性 病 因 种 所 致 含 瘤 多 性 病 毒 基 具 因 有 基 型 较 因 ( 高 的 保 根 护 据 效 诊 力 断 型 前 在 持 之 续 型 性 的 ), 感 分 染 则 析 的 该 中 二 型 价 予 疫 以 苗 例 类 ) 中, 只 分 对 有 析 那 发 些 现 诊 此 断 前 发 现 期 试 验 中, 在 或 接 种 第 一 持 续 感 个 染 月 的 后 病, 疫 变 苗 被 在 归 此 类 类 为 病 100% 后 发 现 期, 试 保 验 护 中 效, 力 在 的 也 对 保 达 受 护 到 访 效 者 力 进 达 行 为 年 ( 自 接 种 第 一 针 起 开 另 始 一 计 项 算 规 ) 的 模 随 较 访 小 在 临 床 CIN2- 胀 前 ), 尚 无 其 接 发 生 试 率 验 在 中 现 疫, 苗 注 后 射 出 部 现 位 疫 全 可 苗 身 出 受 性 现 不 轻 者 良 度 中 反 和 要 应 一 比 的 过 各 报 性 自 告 的 局 对 虽 部 照 然 反 组 相 应 关 ( 资 红 料 斑 还 疼 很 痛 有 但 或 限 目 肿 未 但 均 未 提 示 在 阳 性 儿 童 中 接 种 四 价 疫 苗 后 出 现 严 重 不 良 结 局 同 样, 也, 不 需 观 慎 要 察 接 选 到 择 孕 目 妇 标 不 年 慎 龄 接 段 种, 通 任 常 何 是 一 在 发 生 性 疫 行 苗 为 后 前 会, 出 这 现 也 严 在 重 很 后 大 果 程 度 上 降 低 疫 了 苗 该 接 疫 种 苗 前 年 种 于 年 孕 月 妇 或 哺 乳 期 全 女 球 出 性 疫 结 的 苗 论 几 安 认 率 全 为 咨, 询 这 委 两 员 会 疫 苗 均 具 有 良 好 的 安 全 性 审 核 了 四 疫 苗 的 早 期 上 市 后 监 测 资 料 从 现 有 问 日 期 年 月 日 见 问 日 期 年 月 日 6 访 访 19 Palefsky J, Giuliano A, on behalf of the male quadrivalent vaccine effi cacy trial study group. Effi cacy of the quadrivalent vaccine against 6/11/16/18-related genital infection in young men. Abstract of presentation at the European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia (EUROGIN) International Multidisciplinary Conference, 1 November 2008; Giuliano A, Palefsky J, on behalf of the male quadrivalent vaccine effi cacy trial study group. The effi cacy of quadrivalent (types 6/11/16/18) vaccine in reducing the incidence of infection and -related genital disease in young men. Abstract of presentation at the European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia (EUROGIN) International Multidisciplinary Conference, 1 November 2008, Harper DM. Impact of vaccination with Cervarix (trade mark) on subsequent -16/18 infection and cervical disease in women years of age. Gynecologic Oncology, 2008, 110(Suppl 1):S11 S No. 28/29, 2007, pp

17 /-11 的 报 道 来 看, 尚 无 必 要 修 改 先 前 提 出 的 建 议 疫 苗 如 部 分 国 对 家 前 建 一 议 针, 患 有 或 严 疫 重 苗 急 内 性 某 疾 一 病 成 的 分 女 有 性 严 应 重 推 过 迟 敏 接 史, 则 不 得 疫 苗 并 无 证 GACVS 2 春 据 苗 期 显 女 示 性 在 接 受 种 者 在 接 疫 种 苗 疫 后 苗 发 后 生 晕 厥 的 发 风 生 险 率 升 的 高 确, 有 但 所 从 上 注 升 册 后 建 监 议 测 在 报 告 来 看, 青 疫 安 有 后 资 全 不 对 性 料 建 问 受 并 议 题 种 未 孕 者, 显 妇 目 示 观 接 前 任 尚 何 无 安 分 相 全 钟 关 性 疫 资 问 苗 题 料 四 至 于 二 价 疫 苗 在 可 哺 在 乳 哺 期 乳 女 期 性 女 中 性 接 中 种 接 后 种 是, 因 否 为 存 现 在 四 测 接 这 受 这 些 随 两 影 访 响, 细 通 胞 常 学 疫 以 异 苗 常 在 变 人 化 群 以 中 及 和 接 卫 种 生 后 对 健 于 服 的 宫 务 颈 的 癌 利 前 用 的 病 肯 原 变 定 型 和 会 疫 宫 产 苗 颈 生 为 癌 一 模 的 定 型 预 影 进 防 响 行 评 为 需 估 要 度 价 宫 相 颈 疫 关 苗 异 模 的 常 型 模 ) 预 型 的 测 也 影 响 评 在 估 青 了 春 该 期 疫 初 苗 期 女 性 ( 和 定 义 为 相 关 结 岁 局 () 如 尖 锐 湿 疣 疫 和 苗 低, 苗 也 感 如 基 可 染 果 因 率 望 接 型 降 的 种 相 大 率 低 关 较 幅 联 如 下 的 降 果 宫 预 与 颈 期 之 癌 的 且 相 的 疫 关 发 苗 联 生 接 诱 的 率 种 导 阴 和 的 在 道 筛 保 癌 查 护 种 规 效 外 划 力 阴 能 可 癌 疫 得 持 苗 到 续 肛 后 顺 门 利 随 癌 实 和 年 施 头, 则 接 可 的 显 发 著 生 降 频 低 疫 如 可 的 果 望 下 这 使 降 些 终 模 生 望 接 型 宫 最 种 预 颈 为 只 测 癌 明 在, 风 显 那 在 险, 些 中 因 降 日 为 后 低 目 最 收 前 有 入 这 可 国 些 能 家 国 接 接 家 受 很 宫 少 开 展 疫 或 苗 根, 本 宫 没 颈 有 癌 宫 发 颈 生 癌 率 筛 和 查 死 规 亡 划 率 病 接 种 对 于 减 少 宫 颈 癌 发 生 率 的 效 益 可 能 会 低 于 颈 预 癌 期 筛, 查 因 的 为 人 通 群 过 中 疫 开 苗 展 接 种 预 防 疫 的 苗 种 模 是 型 可 也 以 预 检 测, 到 如 并 四 予 价 以 疫 治 苗 疗 的 接 种 率 较 高 且 其 保 护 效 力 能 持 续 年, 则 疾 能 该 也 鉴 包 疫 括 苗 可 ) 复 显 发 著 疫 性 降 苗 呼 低 仅 吸 尖 起 道 锐 预 乳 湿 防 头 疣 作 状 用 瘤, 病 在 的 首 发 次 生 性 率 交 所 前 致 低 青 度 春 宫 期 颈 早 细 期 胞 女 学 孩 异 常 以 及 ( 可 接, 有 较 高 限, 时 因, 疫 为 苗 在 接 这 种 些 的 女 收 性 益 中 才, 会 只 最 有 大 一 化 小 ; 部 在 分 年 人 龄 在 较 接 大 种 的 女 性 中 接 种 该 疫 苗 接 效 种 益 覆 可 盖 能 率 对 相 关 基 因 型 多 数 模 型 的 预 测 显 示, 四 价 疫 苗 或 二 疫 价 苗 疫 前 苗 尚 在 未 男 暴 性 露 中 于 接 疫 种 苗 见 女 性 宫 颈 癌 的 发 生 率 的 影 响 很 有 限, 种 禁 忌 证 和 注 意 察 事 项 种 价 15 种 含 疫 苗 接 种 的 影 响 和 成 本 效 益 : 模 型 预 测 高 对 约 VLPs 低 10~1 (>70%) 5%~80% 种 的 于 24,25,26,27 7 种 着 -16 该 种 No. 5, 2009, pp Kim JJ et al. Modelling cervical cancer prevention in developed countries. Vaccine, 2008, 26(Suppl 10):K76 K Kim JJ Andres-Beck B, Goldie SJ. The value of including boys in an vaccination programme: a cost-effectiveness analysis in a low-resource setting. British Journal of Cancer, 2007, 97: Insinga RP et al. Cost-effectiveness of quadrivalent human papillomavirus () vaccination in Mexico: a transmission dynamic model-based evaluation. Vaccine, 2007, 26:

18 28, : 下 数 对 成 结 本 果 效 影 益 响 模 很 型 大 在 很 因 大 此 程, 对 度 这 上 些 依 模 赖 型 于 的 一 结 些 不 论 可 进 行 靠 解 的 读 假 时 设 应 和 倍 参 加 数 审 这 慎 些 一 假 般 设 和 情 参 病 即 变, 可 模 极 型 大 显 地 示 减, 少 宫 颈 癌 筛 疫 查 苗 接 宫 种 颈 计 细 划 胞 在 学 青 异 春 常 筛 期 查 早 检 期 测 女 结 孩 果 中 实 随 现 访 较 以 高 及 的 宫 覆 颈 盖 癌 率 前, 况 疫 苗 接 宫 种 颈 指 计 癌 导 划 诊 意 与 治 巴 所 即 氏 需, 涂 的 将 片 费 边 筛 用 际 查 成 的 有 本 成 作 效 者 本 益 效 比 益 与 进 人 行 均 年 比 国 较 内 月 的 生 前 文 产 发 献 总 表 作 的 了 系 针 统 对 相 综 多 比 述 较 ], 基 于 该 本 低 综 收 述 效 入 得 益 国 出 原 家 结 则 论 能 认 也 具 为 有 备, 在 部 一 全 分 定 国 模 的 范 型 成 围 提 本 内 示 效 接 益 种 当 然, 疫 其 接 苗 前 种 仅 提 在 是 高 每 质 名 量 受 较 筛 种 高 查 者 的 尚 所 国 未 须 家 普 花 才 及 费 符 的 合 中 成 / 必 ( 须 含 远 远 疫 剂 低 苗 次 于 可 疫 高 望 苗 收 降 和 入 低 接 国 生 种 家 殖 过 目 器 程 前 疣 所 接 的 需 诊 的 治 成 费 本 用 ) 疫 不 苗 超 的 花 费 在 美 高 元 收 ; 入 也 地 就 区 是, 说 接, 成 种 本 四 颈 疫 建 癌 苗 议 和 具 其 规 备 划 下 方 述 度 面 条 重 是 件 视 相 可 已 关 行 国 疾 的 家 为 病 在 ; 全 ( 其 持 球 或 国 续 性 两 家 的 公 者 免 资 共 ) 疫 金 卫 已 规 来 生 成 划 源 问 为 中 能 题 公 得 引 的 共 到 宫 卫 保 颈 生 障 癌 领 ; 和 域 疫 其 重 苗 点 常 任 规 务 接 疫 ; 苗 种 相 引 在 : 关 本 预 疾 国 防 病 宫 或, 此 本 区, 域 在 的 选 接 择 种 苗 策 在 略 既 的 的 往 目 成 未 标 本 暴 人 效 露 群 益 于 时 进 疫, 行 苗 应 过 相 充 评 分 估 考 虑 本 基 国 因 本 型 地 的 区 女 女 性 性 中 初 接 次 种 性 效 行 果 为 最 的 佳 年 ; 因 龄 青 的 以 可 及 为 行 通 预 性 过 防 学 宫 主 校 颈 要 癌 卫 目 而 生 标 引 保 人 健 群 机 可 构 能 或 疫 社 苗 区 岁 时 场 (, 所 首, 将 先 岁 免 应 ) 疫 优 接 先 种 考 服 虑 岁 务 在 的 达 作 女 及 为 孩 青 主 春 要 目 期 早 标 期 人 女 群 孩 标 经 春 人 济 期 群 上 早 ( 可 期 青 承 女 春 受 孩 期 ; 后 中 期 实 女 现 较 孩 高 和 年 的 接 轻 成 种 年 率 ; 女 不 在 性 会 满 ) 挤 足 开 占 以 主 下 要 条 件 疫 的 苗 前 提 下 :, 也 具 备 对 可 次 行 级 目 ; 的 / 目 标 人 群 疫 苗 或 开 种 露 为 展 率 接 于 宫 疫 颈 种 苗 癌 对 相 象 筛 关 查 相 比 规 划, 仅 所 在 需 基 作 的 因 为 资 型 主 源 要 ; 不 目 次 建 级 标 议 目 人 在 群 标 男 的 人 性 青 群 中 春 接 有 期 相 早 期 当 女 大 孩 比 疫 中 例 苗 接 的, 因 女 种 为 性 并 与 可 努 能 将 力 男 提 尚 性 未 高 作 接 暴 妊 娠 期 间 要 接 更 符 合 成 本 疫 效 苗 益 的 原 安 则 全 性 目 前 尚 不 清 楚, 因 此 应 避 免 在 孕 妇 中 接 种 (>70%) 年 月 问 日 期 年 月 问 日 期 : 问 日 期 月 如 的 见 价 种 WHO [ 他 高 WHO 对 疫 苗 的 立 场 疫 WHO 进 是 的 9 种 对 2007 关 或 过 在 8 GDP 10~25 入 展 至 种 1 值 (GDP) 对 他 0,1 个 进 27 Barnabas RV et al. Epidemiology of 16 and cervical cancer in Finland and the potential impact of vaccination: mathematical modelling analyses. PLoS Medicine, 2006, :e Techakehakij W, Feldman RD. Cost-effectiveness of 访 访 vaccination compared with Pap smear screening on a national scale: a literature review. Vaccine, 2008, 26: Goldie SJ et al. Benefi ts, cost requirements and cost-effectiveness of the 16, 访 18 vaccine for cervical 年 cancer prevention in developing countries: policy implications. Reproductive Health Matters, 2008, 16: Conclusion: Moderate quality of scientifi c evidence to support vaccination of young adolescent girls to prevent cervical cancer later in life ( ). 1 Conclusion: Moderate quality of scientifi c evidence to support administration of quadrivalent vaccine to young adolescent girls to prevent anogenital warts later in life ( 4 ). 2 Conclusion: Very low quality of scientifi c evidence to support vaccination of young males to reduce risk of female cervical cancer ( : ).

19 未 疫 苗 不 过, 对 妊 娠 期 不 慎 接 种 疫 苗 的 产 妇 及 其 子 女 进 行 观 察 后, 并 降 疫 苗 低 发 接 了 现 四 该 种 与 价 疫 前 苗 需 不 要 后 存 慎 选 会 在 接 择 产 因 种 目 生 果 于 标 安 关 孕 年 全 系 妇 龄 性 的 或 段 问 不 哺 ( 题 良 乳 通 事 二 期 常 件 价 女 定 疫 性 为 尚 苗 的 发 目 无 几 生 前 资 率 性 尚 料 行 无 为 显 相 前 示 应 ), 在 的 哺 这 安 乳 也 全 期 在 性 女 很 资 性 大 料 中 程 接 度 上 种 人 性 目 因 前 药 尚 物 不 或 清 疾 楚 病 而 导 致 免 疫 功 能 低 下 人 员 接 种 疫 苗 的 安 全 性 和 免 疫 原 多 感 染 者 中 接 种 疫 苗 后 其 原 性 和 效 力 可 能 会 感 有 数 所 群 染 也 降 是 低 ; 不 过 相, 关 在 疾 这 病 一 ( 人 含 群 宫 中 颈 接 癌 种 ) 的 高 危 疫 人 苗 群 的 潜 在 效 免 益 疫 仍 接 然 种 很 的 高, 目 因 标 为 人 这 群 一 中 两 会 者 免 种 包 接 疫 括 种 接 苗 种 在 的 接 启 感 种 疫 动 染 时 苗 者 的 在 即 安 开 便 全 展 是 性 在 和 效 力 感 尚 染 存 率 有 相 疑 对 虑 较, 低 但 的 不 地 应 区 因 此 虽 而 然 影 人 响 们 对 大 规 模, 应 严 格 遵 守 疫 常 苗 规 接 种 前, 无 需 开 展 检 测 生 产 厂 商 的 规 格 接 种 程 序 和 接 种 中 断 个 后 年 的 相 尚 关 未 建 发 议 现 有 针 接 对 这 加 两 强 种 针 次 开 必 展 要 的 性 临 床 效 力 试 验 证 实, 其 保 护 期 至 少 可 持 续 或 因 尖 在 锐 素 某 湿 的 些 疣 综 地 合 ) 区 的 评, 流 估 两 行 : 种 程 占 度 主 ; 导 疫 地 疫 苗 位 苗 获 的 均 准 已 接 被 种 所 批 的 致 准 目 疾 上 标 病 市 人 ( 群 宫 两 颈 者 岁 癌 选 ( 一 其 时 他 应 岁 肛 基 ) 门 于 至 生 对 殖 以 器 下 岁 癌 多 5 4 苗 安 防 女 供 全 孩 应 性 ; 相 年 免 关 龄 疫 稍 疾 政 一 大 病 策 些 的 制 具 女 效 定 体 性 力 者 问 ; 的 所 妇 资 能 女 料 获 ; 得 男 在 的 性 符 资 ]; 合 料 免 接 因 种 疫 接 条 苗 种 件 而 服 的 异 务 特 策 政 定 略 策 亚 ; 制 人 关 定 群 于 者 中 该 还 接 应 疫 种 考 苗 该 用 虑 疫 于 与 苗 疫 预 的 题, 如 价 格 供 应 和 冷 链 要 求 [ 上 化 种? 疫 如 苗 对 交 此 均 替 尚 有 使 无 供 用 应 相 这 关 两 资 地 种 区 料 已, 上 应 这 市 确 两 的 保 种 接 疫 种 苗, 在 特 针 安 次 全 性 成 同 分 一 免 和 种 适 原 应 性 证 或 方 不 效 面 过 力 各, 如 会 不 发 果 相 生 不 同 何 能 ; 在 肯 种 定 变 两 时 接 一 这 某 针 种 些 两 接, 种 接 但 种 应 的 策 使 是 略 用 何 也 种 单 许 疫 独 均 是 苗 的 为 可 注, 灭 行 则 射 活 也 器 可 并 无 各 选 感 国 择 种 染 在 其 不 性 制 中 同 疫 订 任 苗 注 一, 疫 射 可 苗 部 与 疫 以 位 其 苗 完 他 接 成 灭 种 接 活 政 种 疫 策 程 苗 时 序 和, 活 应 疫 注 苗 意 同 以 在 接 本 下 成 种 效 要 年 点 策 益 后 略 原 : 与 则 不 收 本 效 国 可 甚 的 持 佳 疫 续 有 苗 开 些 接 展 国 种 ; 家 尽 基 可 采 础 能 取 设 的 实 施 是 现 和 分 最 冷 阶 高 链 段 的 能 接 引 力 进 种 相 率 的 匹 政 配 在 策 ; 某 经, 其 些 济 优 国 上 先 家 能 接, 承 基 种 受 于 对 学 象 符 应 校 合 为 的 成 疫 易 苗 获 的 得 引 宫 进 颈 工 癌 作 筛 应 查 作 的 为 人 预 群 防 和 其 他 相 关 疾 病 策 略 的 一 部 并 病 划 分 该 策 略 还 应 包 括 : 教 育 女 性 减 少 获 得 感 染 的 高 危 行 为 ; 宣 传 宫 颈 癌 前 他 不 变 造 意 和 成 宫 影 味 基 颈 着 响 因 癌 未 或 型 诊 来 挤 所 就 治 占 诱 不 知 资 发 需 识 金 的 要 宫 接 此 颈 受 外 癌 宫, 在 疫 颈 引 全 苗 癌 进 部 接 筛 宫 种 查 颈 是, 癌 一 疫 因 病 级 苗 为 例 预 不 除 中 防 应 所 工 对 占 具 行 的 之 比 但 有 和 例 是 效 高 接 的 达 种 宫 该 颈 疫 癌 之 苗 筛 外 后 查 的, 其 规 % 应 努 期 年 月 年 月 访 问 访 日 问 期 日 : Conclusion: Very low quality of scientifi c evidence to support vaccination of -infected young adolescent girls to prevent cervical cancer later in life ( ). 4 Conclusion: Low quality of scientifi c evidence that a booster dose of vaccine is not required to ensure long term protection against cervical cancer ( : ). 9

20 : 通 力 则 过 探 不 索 青 必 春 将 因 为 期 这 卫 些 生 疫 服 干 苗 务 预 引 ) 措 进 施 不 与 中 过 其 有, 他 一 如 针 项 果 对 或 在 青 几 某 少 项 些 年 尚 国 的 不 家 行 能 引 动 实 计 施 划 而 结 延 合 疫 起 苗 来 的 时 疫 方 机 苗 式 已 ( 经 例 成 如 的 熟 开 应 相 展 考 关 在 虑 记 引 建 录 立 应 长 期 保 疫 留 苗 接 同 种 引 规 进 划 其 后 他, 新 应 疫 统 苗 计 一 按 样 人, 员 应 安 年 排 龄 好 和 安 地 全 区 性 计 算 工 接 作 种 各 率 国, 颈 癌 前 病 变 发 哨 生 点 监 率 测 系 侵 袭 统, 性 癌 监 测 死 亡 疫 率 苗 接 尖 种 锐 湿 疣 发 基 生 因 率 型 的 感 影 染 响 率 为 宫 衡 颈 量 异 常 和 宫 书 苗 接 有 种 关 对 疫 宫 苗 颈 接 癌 种 前 病 宣 变 传 和 教 宫 育 颈 信 癌 息 的 影 通 响 知, 需 批 要 准 开 展 受 长 种 达 者 数 或 十 年 监 护 监 人 测 的 知 情 同 疫 教 或 育, 监 材 应 护 料 适 人 合 应 教 当 育 地 工 的 作 文 者 化 背 社 景 会 并 工 考 作 虑 者 和 同 卫 受 生 众 保 ( 健 包 提 供 者 ) 疫 的 苗 信 的 息 目 需 标 求 人 这 群 些 宣 父 传 母 意 相 强 关 调 癌 指 症 出 ; 只 有 在 发 疫 苗 生 并 性 行 为 前 治 接 疗 种 癌 该 症 疫 ; 苗 它 们 才 能 只 发 能 预 挥 防 最 部 大 分 效 力 ( 而 非 全 接 剂 次 ; 不 建 议 孕 妇 接 种 ; 疫 苗 不 能 预 感 染 其 他 性 传 播 疾 病 ; 需 或 要 者 娠 日 四 后 价 要 疫 积 苗 极 接 寻 种 求 规 宫 划 颈 的 癌 信 筛 息 查 可 以 在 包 许 括 多 该 国 疫 家 苗, 有 公 助 众 于 对 预 于 防 宫 生 颈 殖 癌 器 及 疣 其 应 建 议 的 受 相 种 妊 关 宣 性 传 所 教 育 知 活 甚 动 少, 以 因 进 此 一, 步 作 提 为 高 一 公 项 众 策 略, 建 议 疫 大 苗 力 的 开 接 展 受 基 度 于 社 区 的 宫 颈 癌 部 种 ) 进 进 缓 对 括 防 对 与 和 (Weekly Epidemiological Record. No.15, 2009, pp ) 10

21 (SAGE) 1 s :2009 :2008 人 系 乳 头 瘤 病 毒 疫 苗 归 (WHO) 列 纳 依 定 了 据 期 各 为 更 相 就 新 关 各 预 疾 成 防 立 病 员 具 场 与 国 有 文 疫 全 提 件 苗 球 供 公 卫 基 这 共 生 本 些 卫 政 背 文 生 策 景 件 影 信 着 方 响 息 重 面 的 关, 指 疾 并 注 导 病 就 疫 意 的 如 苗 见 疫 何 苗 这 在 大 及 全 一 规 联 球 职 模 合 使 责 免 用 疫, 苗 这 规 世 问 些 划 界 题 疫 中 卫 苗 的 生 表 发 使 组 明 布 用 了 织 一, 立 场 文 件 件 主 要 年 目 供 前 各 月 的 国 起 立 的, 场 公 由 共 这 卫 生 官 文 的 员 件 免 和 经 疫 免 过 战 疫 略 规 咨 划 询 管 专 内 理 家 部 人 组 和 员 外 使 部 用 众 多 不 专 审 过 家 核 的 对 和 审 这 认 阅 些 可, 立 这 并 场 些 文 且 文 件 自 所 感 众 WHO 致 兴 这 疾 趣 是 病 的 的 还 疫 可 苗 能 首 发 包 次 布 括 就 立 一 用 场 些 于 国 预 件 际 防 资 人 助 除 乳 机 本 头 构 瘤 病 疫 毒 苗 生 产 企 业 医 学 界 科 学 媒 体 和 公 WHO 提 供 的 正 文 及 参 考 文 献 外 WHO WHO (human papillomaviruses, s) 级 公 至 表 布 的 了 链 一 年 接 份 及 综 月 合 底 应 性 的 现 参 背 有 考 景 证 文 性 据 献 文 件 本, 立 提 场 供 文 了 件 其 的 他 最 信 后 息 一 和 部 参 分 考 提 文 供 献 了, 可 供 个 读 科 者 研 了 证 解 据 也 截 分 已,WHO 途 和 相 关 疾 病 的 流 行 病 学 背 性 生 殖 器 感 染 主 要 通 过 性 接 触 传 播 ; 其 中 插 入 式 交 最 主 要 传 播 景 症 女 径 的 性 终, 但 其 某 并 一 些 非 生 唯 都 一 会 基 途 在 因 径 某 型 个 在 时 生 间 殖 点 器 具 感 的 有 染 持 很 强 的 传 播 性, 大 多 数 性 行 为 活 跃 的 男 性 和 续 感 染 尽 仍 管 可 多 诱 数 发 肛 门 生 感 殖 染 器 是 癌 一 前 过 病 性 变 的 和 癌 良 分 诱 发 的 疾 病 包 括 : 宫 颈 阴 道 女 性 外 阴 阴 茎 和 肛 门 的 癌 症 ; 某 些 类 型 之 非 万 的 人 头 被 颈 诊 部 断 肿 为 瘤 宫 颈 尖 癌 锐, 湿 并 疣 有 ; 复 万 发 人 性 因 呼 此 吸 而 道 死 乳 亡 头 状 女 瘤 性 病 宫 颈 癌 的 年 发, 病 全 率 球 自 约 十 有 万 岁 洲 以 至 上 美 拉 不 尼 等 西 ; 亚 发 以 病 及 率 中 较 南 高 亚 的 和 区 东 域 南 包 亚 括 拉 被 丁 诊 美 断 洲 出 和 宫 加 颈 勒 癌 比 的 地 女 区 性 多 撒 数 哈 年 拉 以 龄 南 在 s 死 了 的 高 筛 一 达 查 些 规 国 划 家 或 通 对 宫 过 筛 颈 实 查 癌 施 结 完 不 果 善 过 异 的, 常 癌 对 前 于 女 资 异 性 常 源 进 和 处 行 早 于 有 期 中 效 宫 下 随 颈 水 访 癌 平 检 的 因 测 地 此 和 区, 发 治 来 展 疗 说 规, 国 很 划 家 难, 开 成 宫 展 功 颈 有 预 效 防 在 阴 亡 道 外 率 癌 岁 阴 和 要 以 阴 远 上 阴 茎 远 的 道 癌 高 成 是 于 人 阴 由 发 中 茎 达 和 国 据 肛 家 估 门 诱 计 的 发, 至 癌 的 少 症 以 及 的 癌 肛 前 门 病 癌 变 相 以 对 及 至 罕 少 见, 其 中 多 数 的 癌 外 症 阴 发 癌 生 80% 访 问 日 期 访 问 日 期 年 月 年 日 月 50 80% 40%~60% s 1 Human papillomavirus () vaccine, Background paper, September Geneva, WHO, 2008 ( 24 ). 2 Human papillomavirus and vaccines: technical information for policy-makers and health professionals. Geneva, WHO, 2007 ( 日 ). 1