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- 赖笏 缪
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1 (H 00874) ( cn) ( ,440,980, ,139,729, %213,972, ,955,047, ,426, ,261,377,
2 2018 1,625,790, ,335, ,
3 3
4 4
5 GMP Good Manufacturing Practice GMP GPO 2017 (Alliance BMP Limited) 5
6 A 0874 H 45 (8620) (8620) (8620) huangxz@gybys.com.cn huangrm@gybys.com.cn 3.2 (1) (2) (3)(4) 6
7 (1) 10 3 (2)
8 , % 23, %3, % 3.4 8
9 (%) ,233,838 20,954, ,035,681 19,124,658 18,818,232 18,799,881 3,440,980 2,061, ,508,033 1,300,351 1,194,141 1,192,472 2,131,485 1,935, ,071,111 1,128,765 1,092,530 1,112,771 5,216,888 1,833, ,544,672 1,941,956 1,751,690 1,761,382 4,018,730 2,492, ,945,053 1,628,122 1,468,061 1,467, (%) ,684,909 18,871, ,345,080 8,450,814 7,705,137 7,739,301 51,482,184 28,314, ,897,170 15,870,577 14,266,903 14,210,784 28,338,451 9,051, ,243,380 7,186,644 6,344,908 6,251, ,625,791 1,625,791 1,625,791 1,291,079 1,291,341 1,291,341 9
10 (%) (%) (%) (%) (%) (%)
11 ,909,195 7,930,819 15,035,811 12,358, ,169 1,713, ,294 1, , , ,838 (50,349) 802, ,551 2,152,939 1,861,172 (1) (2) GMP (3) (4)
12 5.1 60, , (%) 0 732,305, ,338, , ,739, ,976, ,976, ,313, ,313,783 0 (325,574) 47,278, ,222, ,222,410 21,222, ,260, ,326,823 10,326, ,394,621 10,172, ,563,400 8,795,
13 (1) H (2) % 45.04%
14 ,233, % 4,018, % 3,440, % 2017 (1) (2)30% % ,577 (3) % % 17,088 (4) ,493 14
15 (1) (2) 26(3) 15
16 + (1) 30%80% (2) GPO (3) + (1) (2) (3) 16
17 (1) (2) (3) AD 25 (4) 17
18 6.2 (%) 42,233,838 20,954, ,980,378 20,789, ,164,392 13,063, ,106,055 13,023, ,056,821 4,285, ,699,062 1,206, , , (6,655) (210,571) ,018,730 2,492, ,440,980 2,061, ,216,888 1,833, ,109,718 (2,440,644) (2,751,337) (484,274) (468.14) 1. (1) (2) 2. (1) (2) 3. (1) 2.57 (2) 18
19 4 5. (1) 2.23 (2) 6. (1) 9.85 (2) (3) (1) (2) 9. 19
20 6.2.1 (1) (%) (%) (%) 9,635, ,479, ,487, ,367, ,743, ,171, , , ,980, ,106, (%) (%) (%) 3,847,332 (1.69) 2,185,414 (4.80) ,788, ,293, ,635, ,479,
21 (%) (%) (%) 28,849, ,915, ,555, ,450, ,368, ,346, ,043, , ,603, ,331, ,515, ,123, ,009 (13.85) 42,877 (14.06) % GMP 21
22 (2) (%) (%) (%) 320, , , (9.53) (5.32) (37.31) 35, , , (1.78) (16.44) (8.98) 49, , , , , , (10.00) , , , , , , (17.53) (7.51) (50.11) 1,224, ,149, , , , , (2.90) , , , (29.52) (26.17) (20.96) 8.05 (71.39) 37.31% 2018 GMP %
23 30.90% % 2018 GMP 32.09% 67.80% 49.30% % % GPO 37.59% 71.39%
24 (3) (%) (%) (%) 8,162, ,580, , , , , ,244, ,957, ,171, ,002, , , (4) 2,578, ,402, % % 756, ,019, % % 534, % 3,025, ,912, % % 898, , % % 898, % 24
25 2018 5% ,056, ,285, % (1) 7.02 (2) 1,699, ,206, % (1) 2.57 (2) 585, , % -6, , % (1) 2.23 (2) 485, , % 25
26 , ,498 (%) 1.39 (%) 6.08 (%) (%) 3.07 (%) 26
27 6.2.4 (%) 5,216,888 1,833, (1) (2) 1,109,718 (2,440,644) (1) (2) (2,751,337) (484,274) (468.14) 27
28 ) % % ,071, ,495, % 0.34% ,523, ,807 5,905, , , ,307413, ,948, ,268, % 1,389, , % 21,684, ,871, %
29 (%) (%) (%) 16,114, ,697, (1) (2) 13,653, ,816, , ,
30 (%) (%) (%) 1,056, , ,231, ,700, (1) (2) (3) 30
31 (%) (%) (%) 84, , (1) (2) 226, , (76.74) (1) (2) 31
32 (%) (%) (%) 3,165, ,082, , , (1) (2) 1,013, , (100.00) 32
33 (%) (%) (%) 825, , , % , , , , (1) 0.98 (2) 33
34 (%) (%) (%) 2, / 5,905, , , ,969, ,054, , , (1) (2) (3) 34
35 (%) (%) (%) 3,466, ,445, ,686, ,614, (1) (2) (3) 204, , (1) (2) 35
36 (%) (%) (%) 413, / 135, , , , (1) (2) (477) (0.00) (6,819) (0.02)
37 (%) (%) (%) 8,825, ,218, (1) 6.13 (2) 1,458, , ,071,612 3,576,0775,216,888 3,383,197 (1) (2) 37
38 ,893 6,293 6,843 3, , ,523, ,8076,480,474 5,905,703204, , % 55.05% %
39
40
41 ,750 5, ,
42 ,040 5, ,500 1,247 10,000 1,247 10,000 4,200 73, , ,
43 % 3, ,700 34% , ,785 1,500 58,51051% ,000 51%
44 % ,162 25% ,600 12, ,000 44
45 ,000 2, , , ,000 1,800 1,200 45
46 ,000 5, % %
47 ,000 4, , ,000 30% 7,200 1, % 8 47
48 8.1 2,392 20,739 23,131 13, ,396 12,444 2, ,078 23, ,557 6,988 9,117 23,
49 (i) 2018 A.6.7 (ii) 2017A
50 2018 (1) (2) (3) (4) (5) (1) (2) (3)
51 (4) ,114,883, ,697,218, ,697,218, ,875, ,653,056, ,816,424, ,816,424, ,808, ,571, ,571, ,056,551, ,257, ,257, ,231,739, ,700,222, ,700,222, ,137,248, ,266,983, ,266,983, ,031,286, ,499,678, ,504,553,
52 ,038,859, ,759,958, ,008,481, ,008,481, ,897, ,686, ,938, ,856, ,084, ,675, ,675, ,165,746, ,082,244, ,082,244, ,305, ,672, ,672, ,013,353, ,009, ,009, , , ,573, ,499, ,499, ,315, ,066, ,066, ,144, ,629, ,850, ,580, ,450,897, ,810,621, ,810,159, ,482,183, ,310,300, ,314,713,
53 ,905,703, ,500, ,500, ,969,454, ,054,427, ,054,427, ,888,892, ,034, ,170, ,170, ,543, ,916, ,462, ,466,357, ,445,094, ,445,094, ,686,647, ,614,438, ,024, ,307, ,307, ,948,764, ,268,854, ,268,854, ,553, ,795, ,126, ,126, , , , ,601, ,348, ,348, ,423, ,890, ,890, ,762, ,788, ,788, ,225, ,225, ,225, ,389,687, ,705, ,705, ,338,451, ,051,559, ,051,559,
54 ,625,790, ,625,790, ,625,790, ,865,084, ,875,177, ,875,177, (477,139.10) (6,818,831.78) (70,206,938.27) 1,368,735, ,154,762, ,154,762, ,825,776, ,218,195, ,285,996, ,684,909, ,867,107, ,871,520, ,458,823, ,633, ,633, ,143,732, ,258,740, ,263,153, ,482,183, ,310,300, ,314,713,
55 ,233,838, ,954,225, ,164,391, ,063,229, ,959, ,088, ,056,820, ,285,949, ,699,062, ,206,294, ,497, ,287, (6,654,528.43) (210,571,299.44) 222,800, ,364, ,003, ,821, ,187, ,962, ,326, ,111, ,775, ,271,314, ,362, ,196, ,264, ,575, (1,151,066.21) 707, ,835,953, ,460,970, ,572, ,504, ,796, ,498, ,018,730, ,492,976, ,014, ,220, ,533,716, ,118,755,
56 ,533,716, ,118,755, ,736, ,103, ,440,980, ,061,651, ,341, (79,988,438.72) 6,341, (79,995,005.24) (2,452,981.75) (2,452,981.75)
57 ,794, (79,995,005.24) 1. (187,789.97) 20, (75,775,613.41) ,982, (4,239,821.64) 9. 6, ,540,057, ,038,767, ,447,321, ,981,656, ,736, ,110,
58 (1) (2) 12 58
59 % 59
60 (1) ,796,024, ,492,904, ,811,449, ,458, ,233,838, ,351, ,647, ,310,785, ,413, (7,731,199,014.95) (54,532,656.59) (96,941,364.91) (18,459,600.71) (94,846,307.77) 2,776, (262,003,043.18) 17,455, ,232, ,294, (83,181,206.61) 222,800, ,838, , ,166, ,749, (12,312,209.74) 317,196, ,358, ,552, ,275, ,187, ,958, (292,637.27) 31,274, ,423, (3,037,233.34) 39,326, ,464, ,282, ,687, ,985, (144,105.00) 440,275, ,384,538, ,020, ,159, ,398,199, ,811, ,018,730, ,185, ,647, ,763, ,667, ,750, ,014, ,359,353, ,372, ,396, ,192,532, ,061, ,533,716, ,583,817, ,419,956, ,868,693, ,624,199, (15,014,482,397.64) 51,482,183, ,887,053, ,896,869, ,476,717, ,871,177, (7,793,366,378.94) 28,338,451, ,421, ,991, ,420,544, ,759,958, ,426, ,603, ,852,610, ,551, ,833,192,
61 (2) ,920,991, ,574,140, ,347,030, ,063, ,954,225, ,420, ,639, ,646,327, ,223, (7,024,609,858.62) (28,847,134.42) (64,754,810.30) (1,660,878.11) (123,558,909.81) (218,821,732.64) 18,087, ,411, ,293, (64,670,544.45) 7,121, ,522, ,796, ,602, ,343, ,264, ,019, (49,905.93) 7,811, ,788, ,393, ,962, ,493, ,262, ,226, ,856, (144,105.00) 254,694, ,141,613, ,765, ,824, ,858, ,914, ,492,976, ,336, ,204, ,759, ,081, ,838, ,220, ,086,276, ,560, ,064, ,777, ,076, ,118,755, ,766,674, ,941,353, ,198,165, ,969,629, (8,561,108,859.57) 28,314,713, ,472,206, ,727,005, ,864,261, ,061,262, (5,073,176,134.96) 9,051,559, ,702, ,238, ,759,540, ,008,481, ,184, ,757, ,021, ,631, ,595,
62 ,189,829, ,903,138, ,008, ,086, ,233,838, ,954,225, ,120,762, ,515,922, ,298, ,483, ,139,061, ,534,406, (a) ,160,491, ,195,094, ,780,597, ,702,655, ,941,088, ,897,750, ,032, ,325, ,653,056, ,816,424,
63 (b) ,608,071, ,025,013, ,900, ,408, ,494, ,051, ,379, ,686, ,135, ,469, ,509, ,464, ,160,491, ,195,094, (a) ,313,277, ,802,200, ,656,176, ,226, ,969,454, ,054,427, (b) ,973,120, ,625,069, ,157, ,131, ,313,277, ,802,200,
64 ,980,377, ,460, ,233,838, ,106,055, ,336, ,164,391, ,874,322, ,123, ,069,446, ,789,416, ,809, ,954,225, ,023,397, ,831, ,063,229, ,766,018, ,977, ,890,995, ,010, ,299, (213,996,855.53) 79,920, ,014, ,220,
65 ,018,730, % 602,809, ,281, (2,114,519.29) (218,163,324.75) 95,336, (30,049,379.28) (7,996,296.88) 6,909, ,014, % 15% GR GR GR GR GR GR GR GR GR GR GR GR GR
66 16.5% 15% (a) (i) ,440,980, ,061,651, ,625,790,949 1,625,790,
67 (ii) ,440,980, ,061,651, ,625,790,949 1,625,790, (b) ,625,790, ,426 67
68 (
69 (i) (ii) ,875, (4,875,057.73) 1,038,859, (1,038,859,674.96) 62,686, ,686, ,856, ,856, ,850, , ,629, (70,206,938.27) 63,388, (6,818,831.78) 6,285,996, (67,801,004.52) 6,218,195,
70 ,875, (4,875,057.73) 1,035,180, (1,035,180,994.75) 62,686, ,686, ,178, ,178, ,368, , ,147, (64,737,939.47) 64,954, , ,024,415, (69,367,764.04) 3,955,047, % 70
71 ,888,892, (1,888,892,476.97) 1,614,438, ,614,438, ,462, ,454, ,916, ,889, (116,889,039.40) 99,905, ,905, ,918, ,983, ,902, [2018]
72 A ,702,655, (1,702,655,475.08) 1,113,769, (1,113,769,006.51) 2,816,424, ,816,424, ,938, (552,938,523.45) 209,318, ,938, ,257, ,226, (252,226,384.82) 2,802,200, (2,802,200,696.28) 3,054,427, ,054,427, , (253,966.40) 45,446, (45,446,017.79) 2,399,394, ,699, ,445,094, ,171, ,954, ,126, ,954, (14,954,855.39) 9,113,330, ,113,330, ,046, (679,046,805.63) 265,693, (265,693,684.36) 944,740, ,740, ,897, (656,897,700.00) 1,527,015, ,897, ,183,912, , (908,082.74) 331,740, (331,740,567.20) 332,648, ,648, , (477,452.11) 1,122,916, , ,123,393, ,584,695, ,584,695,
73 B ,579,582, (373,287,521.71) 1,206,294, ,287, ,287, ,579,582, ,579,582, ,111, (130,836,506.00) 314,275, ,836, ,836, ,111, ,111,
74 (a) (%) ,917,600, ,449,195, ,238, ,333, ,616, (157,921,052.93) (%) ,094,100, ,919,
75 (b) 1,094,100, ,919, ,823,500, ,414, ,917,600, ,333, ,985,250, ,025,315, ,349, (125,981,938.96) (i) (ii) (iii) 75
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