GB9706.1征求意见稿
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1 ICS C 30 GB GB X/IEC :1988+A1:1991+A2:1995 GB : Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safety (IEC :1988,+A1:1991,+A2:1995,IDT) 1 ( ) XXXX-XX-XX XXXX-XX-XX
2
3 ...VII * * * ( ) * * ( ) I
4 22 * * X Α Β Γ ( ) ( ) * AP APG AP APG *...50 II
5 46 * * * * A 1) B 1) III
6 ) ( 2 ) ( 2.2.4) ( 2.2.5) ( 2 ) ( 16 ) ( 16 ) ( 16 ) (19.4B)) (19.4B)) (19.4B)) (19.4B)) ( 19.4E)) (19.4F) 4 ) (19.4F)4 ) IV
7 F ( 19.4H)) F ( 19.4H)) , ( 19.4H)) ( 19.4J)) ( 20.4) ZR U ZR ( 40.3) U ZC C MAX ( 40.3) ZL L MAX ( 40.3) ZR U ZR ( 41.3) UZC CMAX ( 41.3) I ZL L MAX ( 41.3) ( 57.10) ( 57.10) ( 57.10) V
8 42 4( 57.10) ( 57.10) ( 57.10) ( 57.10) ( 57.10) ( 57.10) ( 59.2) ( 17H)) ( 17H))...97 A ( )...98 B ( ) ( ) C ( ) D ( ) E ( ) F ( ) G ( ) H ( ) J ( ) K ( ) ( 19 ) L ( ) VI
9 (GB9706 ) IEC GB : X (idt IEC :1994) GB (idt IEC :1995) YY (IEC :2001 IDT) GB IEC : ( ) 1:1991 2:1995 IEC L IEC IPX8 A IPX8 A 6.1z) GB GB GB IEC (1995) (CF/BF/B ) IP GB 4208 GB GB GB YY GB IEC ( L) IEC ( 2mm ) GB GB/T1.1 L GB b) GB/T1.1 VII
10 GB/T1.1 (shall) (should) (may) 2 A B C E F H J D G K L GB ( ) GB ( ) VIII
11 1 : 1 * 1.1 ( ) * ( ) ( ) access cover accessible metal part accessory ( ) 1
12 2.1.4 accompanying documents * applied part enclosure F ( ) F-type isolated(floating)applied part( F ) F BF CF internal electrical power source live ( 19.3 ) mains part ( 1) * patient circuit ( 20 ) ( 57.10) protective cover * ( A 2
13 signal input part ( 1) signal output part ( 1) supply equipment accessible part * patient connection * B type B applied part D D2 1 : B * BF type BF applied part B F D D2 2 BF * CF type CF applied part BF F D D * defibrillation-proof applied part 2.2 ( ) AP category AP equipment APG category APG equipment 3
14 2.2.4 class I equipment ( 2) class equipment ( 3) direct cardiac application equipment fixed equipment hand-held equipment medical electrical equipment( ) ( ) ( ) mobile equipment permanently installed equipment portable equipment stationary equipment 4
15 transportable equipment internally powered equipment air clearance * basic insulation creepage distance * double insulation * reinforced insulation supplementary insulation high voltage 1000V 1500V 1500V mains voltage * safety extra-low voltage(selv) 25V 60V 5
16 earth leakage current enclosure leakage current ( ) leakage current * patient auxiliary current patient leakage current F functional earth conductor ( 1) * functional earth terminal ( 1) potential equalization conductor protective earth conductor ( 1) protective earth terminal ( 1) protectively earth 2.7 ( )
17 appliance coupler ( 5) appliance inlet ( 1 5) auxiliary mains socket-outlet conductive connection * detachable power supply cord ( ) external terminal device fixed mains socket- outlet ( 5) interconnection terminal device mains connector ( ) mains plug ( 5) mains terminal device ( 1) terminal device power supply cord 2.8 7
18 safety extra-low voltage transformer ( ) adjustable setting(of a control or limiting device) ( ) fixed setting(of a control or limiting device) over-current release self-resetting thermal cut-out thermal cut-out thermostat cold condition continuous operation continuous operation with intermittent loading 8
19 continuous operation with short-time loading duty cycle intermittent operation normal condition normal use properly installed short-time operation single fault condition ( 3.6) hydraulic test pressure * maximum permissible working pressure minimum breaking load ( ) pressure(overpressure) ( ) safe working load 9
20 safety device ( ) static load safety factor total load * ( ) model or type reference(type number) ( ) nominal(value) patient ( ) ( ) rated(value) serial number ( ) supply mains tool user
21 emergency trolley flammable anaesthetic mixture with air flammable anaesthetic mixture with oxygen or nitrous oxide operator safety hazard * a) ( ) b) ( ) c) * F ( ) d) ( ) e) ( ) f) ( 44.4) g) ( ) h) ( ) j) ( ) 3.7 a) b) c) ( ) 4 * 4.1 * 11
22 * 4.4 ( 56.1) 4.5 a) ( 4.8 ) ( ) 1 ( ) (%) hpa 1060 hpa (645 mmhg 795 mmhg) b) ( ) c) 4.6 a) b) c) d) ( 3.6) e) 4.7 a) a) 1000V 1500V 1500V 2% 1000V 1500V 1500V 3% b) 0 100Hz ( ) 1Hz 100Hz 1% c) ( ) ( 4.6 ) d) 12
23 e) f) g) h) 4.8 * 24h * IPX8( GB 4208 ) ( ) ( A ) t 2 t t+4 4h 2 (48h) IPX0 ( ) 7 (168h) IPX1 IPX C C23 C29 5 * 6 ( ) 5.1 * a) b) 5.2 B BF CF 5.3 GB 4208 ( 6.1 l)) 13
24 AP APG : 6.1 : ( ) 6.1 a) 2 3 b) 2 4 c) ( )
25 2 ( 6.1a)) ( 6.1 b) 14.5) ( 6.1c)) 6.1e) 6.1f) 6.1g) 2) - 6.1h) (Hz) 2) - 6.1j) 2) - 6.1k) 1) - 6.1l) 1) 1) 1) 6.1m) 1) 1) 1) 6.1n) 1) 1) 1) 6.1p) 1) 1) 1) 6.1q) 1) 1) 1) 6.1r) AP/APG 1) 1) 1) 6.1s) 1) 1) 6.1t) 1) 1) 1) 6.1u) 1) 1) 1) 6.1v) 1) 1) 1) 6.1y) 1) 1) 1) 6.1z) 1) 1) 1) 1) 2) 6.2a) d) e) 6.1f) 6.1g)( ) 6.1l) 6.1q)( ) e) ( ) f) * g) ( ) h) Hz j) ( 7 ) 0.9 ( ) 10% 10% ( ) k) l) 15
26 ( D D1 10) IP X GB 4208 (1 8) B BF CF ( D D ) 2 1 ( ) ( D D ) D D1 14 m) n) * p) ( ) ( ) q) ( ) ( ) GB/T ( ) D D2 8 D D1 14 r) AP/APG 38 s) ( D D2 6) t) ( ) u) 24 v) ( 6.8.3d) 10.1 GB 191) w) x) y) D D1 9(( 18e)) D D1 7 z) * ( 6.8)
27 15s 15s ( C C36) 6.2 a) b) c) ( D D2 6) d) ( )( 56.7b)) e) * f) GB ( D D1 6) g) ( D D1 7) h) ( D D1 8) j) 6.2f) h) k) l) GB/T 4026 k) GB/T 4026 l) / ( ) 75 m) n) ( ) 15c) a) D ( D ) b) D c) 17
28 56.10c) d) e) f) g) GB 3100 (r) ( g ) ( ) ( ) ( ) (min) (h) ( )(d) (ev) (mmhg) * a) D 6.1q) b) IEC/TR a) / b) / c) / ( 18b)) 6.5b) ( 18 e)) 18 l) d) GB GB e) GB GB f) / / a) GB a) b) * 18
29 a) ( ) 3 b) c) d) * d) ( ) a) * b) * ( A) c) ( 19.2b) 19.2c)) d) ( 44.7) 19
30 e) f) g) h) j) a) * 6.1 b) ( ) c) d) ( 6.1v)) j) a) 100W 100VA +25% 100W 100VA +15% b) 20
31 100W 100VA +15% 100W 100VA +10% 7.1 ( ) 7.2 GB ( ) 8 GB ( ) 8 A z) 10 GB ( ) 10.1 ( d)) * ( 4.5) a) b) 30% 75% c) 700hPa 1060hPa d) * a) * 250V 4kVA 250V 500V 500V ( ) 10% -10% 1s X +10% 1kHz 100Hz 1Hz 100Hz 1kHz 1% GB b) 21
32 a) b) * 14.2 a) 1) 2) ( ) 3) 1) 2) b) ; 18 c) 18k) l) a), ( 2 3) b) ( ) 14.5 a) b) * I 14.6 * B BF CF a) b) c) CF d)
33 14 15 ( ) a) b) 1s 60V 1s 60V V 3000pF 125V 5000pF 0.1 F c) 60V 2mJ ( ) : 16 * a) 1) 2) ( ) 3) 4) 5) * ( ) 25V 60V 7 16 a) 8 40kg 23
34 7 30N 7 40V ( 9) 20N 10s b) 4mm 100 4mm 100 c) * 50V 1A g) 25V 60V d) * 25V 60V ( ) ( ) ( ) 7 e) * 1) 25V 60V 17g)1) 5) 2) 24
35 7 f) 4mm N g) 17 * ( ) a) ( 3.6) ( 19 ) 1) 2) 3), 4) 5) 17a) ( ) ( ) a)1) 17a)2) 17a)3) ( 17a)1)) ( a)2)) ( 17 a)3)) 50ms 50ms ( ) F b) c) 19.4 d) 25
36 ( ) ( 20.4) ( 57.10) e) f) g) ( 3.6) ( 19 ) 1) 2) 3) 4) 5) ( ) ( ) g)2) 17 g)3) ( 17 g)2) ) ( 17 g)3) ) 50ms 50ms ( ) h) * ( ) 50 ( ) 51 I I 19.4 h) 9) 26
37 18 S Y1 Y2 1V V T 18 a) * 17g) 18f) 18g) b) 58 ( 18f)) c) d) e) D1 9 f) Hz 60Hz 6V 25A 1.5 ( 10%) 5s 10s g) * 18f) g) h) j) k) l) ( ) / 27
38 a) b) ( 19.2) 110% 19.3 c) SELV, 19.4g)3) d) * I ( ) ( ) e) ( K) B BF CF ( ) f) g) 19.2 a) *, ( ) 17a) 17g) b) 110% 1) 28
39 ( GB ) 2) B 3) F 110% F 110% 1) B 2) F c) 110% ( GB ) 19.3 * a) 4 b) 4 15 ( 15 ) 10mA c) d) e) 4 3) 4) * 4 B BF CF ( ) ) ) ) 2) 4) ) ) ) 3) ) ) ) d.c ) a.c ( 5 ) ( ) d.c ) a.c
40 ( A 4 ) 4 1) ( 19.2a) 6) 2) ( ) 3) X X 4 4) X 5) a) * 1) 4.10 t (t ) 45% 65% 1h 2) 110% 3) 4) 5) b) * 1) 10 2) 11 3) ( ) ), 14 S 8, S 8 5) 14, S 8 c) 1) 2) 3m 3) d) * 30
41 1) ( ) 2) ( ) 1 ( ) 200mm e) (MD) 1) 1MHz ) a) b) 1kHz 10mA 3) 4) * 15 1MHz 1M 1MHz 5% 1kHz 4 ( ) 1MHz f) 1) ) MD2 g) 1) MD1 MD2 2) S 7 MD1 MD2 3) SELV 18 MD2 4) S 8 S 8 ( ) 19.4g)1) ( ) 19.4g)2) 5) 20cm 10 cm 0.5N/cm 2 31
42 6) 17g) h) * 19.1e) K 1) ) F T 2 110% 3) ( ) ( 19.2b)) T 2 110% 4) 1) 3) S 7 F ( ) 5) 14 S 8 1) 4) S 8 ( ) S 1 S 2 S 3 S 10 ( ) 6) g)5) 7) F 24 T 2 250V( 19.1b)) 8) ( ) 19.2b) 25 T 1 250V( 19.1b)) 19.4 d) 19.4 h)7) 9) 19.4 g)5) 20cm 10cm 10) ( ) 11) 17a) j) 32
43 19.1 e) K 1) ) S 7 3) 14 S 8 1) I 2) S 8 ( ) S 1 S 2 S 3 S 8 S 1 S 2 S 3 ( ) S 5 S 10 4) ( E) A-a 1 A-a 2 A-b A-c A-d A-e 17g)1) 5) (SIP) ( ) (SOP) A-f * A-f A-f A-g ( ) ( ) ( ) ( ) A-h 33
44 A-j ( ) A-k a) b) c) d) ( GB ) 20.2 ( E) B-a ( ) 17a)1) 2) 3) B-c B-d B-a B-b ( ) B-c 17a)1) 2) 3) B-d F ( ) j) B-e B-e F F ( ) B-f ( B-a) 20.3 * ( 44.7) 5 5 (U) (U) (U) ( ) (U) F (U) 34
45 250V (U) ( 17h) * 5 U V U U U U U U U+1000 U ) U+2000 U ) (2U+1500) 2(U+2500) 1) 1) Hz 5 (U) a) * min 28 ( 4.10 ) ( 44.7) 10s 1min 10s b) * c) d) e) f) (U) g) * h) 19.4g)5) j) * F ( 59.3) k) 20.1A-b 20.1A-f 20.1A-g 20.1A-j 20.2B-b ( ) l) Uc 35
46 2Uc+1000V a) 45N 625mm b) G J 10mm 4cm ( ) c) 7cm 5s 10s 1min ( ) 135kg ( ) 28 36
47 ( 28 ) 1.35kN 1min 1min 2.7kN 0.1m 2 1min * 1m 1m ( ) 50mm ( 700kg/m 3 ) 21.6 * a) 50mm ( 21.5) ( ) kg 8 cm m m 50 3 m 50 2 b) m/s 20mm a) 22 * a) b) 22.3 ( )
48 a) ( ) ( b) c)) b) 10 c) 10 5 d) a) 20kg ( ) ( ) ( ) b) 20kg ( ) cm 38
49 GB * ( ) ( ) ) 2) 4 3) 8 4) 5% 2) 3) 1.5 5) * X 29.1 X GB ( L) 29.2 X ( ) 5kV 5cm 130nC/kg(0.5mR) 10cm 2 X 39
50 ( ) ( ) 36 * YY ( L) cm 25cm cm AP APG APG APG AP APG APG 2cm APG ( D 6 ) 4cm AP 2cm AP ( D 6 ) 40
51 38.5 AP APG AP APG ( 6.8) 38.7 AP APG AP APG AP APG 39.1 a) b) ( ) c) AP APG ( ) 39.2 a) b) 4mm 12mm 4mm 12mm c) ( 41.3a)) ( ) (V) (A) a) AP APG 39.3b) b) ISO 2882 GB/T 2941 GB/T 2439 GB/T ISO c) j) V 2400V AP
52 GB GB GB ( ) AP * ( ) 40.2 C max L max U max I max I zr U max U zr 29 C max U max U zc 30 U zr I max I zr 29 L max U max 24V I max I zl F ( 4.3% 0.2%) 10-3 ( ) 29 I zr U zr 50W 42V 30 C 2 U 2 242V 1.2 mj R 8000 U max R 31 L I 2 0.3mJ 2 900mH U max I max C max L max U max I max U max I max R L max C max * a) ( ) 42
53 b) 0.75hPa 5 ( ) c) 0.5hPa d) a) 40.4 b) 40.4 c) 40.5 a) * 30min b) ( ) GB h c) ( 57.4 a)) 40.5a) 40.5 b) 40.5c) 40.5 b) 4hPa s 2hPa kg 9 m m 4 60 m N 41 APG ( 3h) - ( 12.2% 0.4%) 10min 41.2 * APG 41.3 * 43
54 ( 3.6) a) 90 b) 90 C max L max U max I max I zr U max U zr 32 C max U max U zl 33 U zr I max I zr 32 L max U max 24V I max I zl F ( 12.2% 0.4%) 10-3 I zr ( 32) U zc ( 33) I zl ( 34) U max I max C max L max U max R U max I max ( ) 32 ( ) 33 ( ) 34 ( ) ( ) ( ) U max I max R L max C max a) 41.5 ISO * a) 44
55 1) 10a 2) 3) A 105 2) 3) B 130 2) 3) E 120 2) 3) F 155 2) 3) H 180 T 4) 5) T T 4) 6) T tc -10 (tc) t-25 t 7) ( ) ( )
56 42.2 * 25 10b 1) 10b 8) ( 57.5) 9) 85 4) T ) ) ) ) tc 65 tc a 10b 1) 2) GB A
57 B E F ( ) H ( ) 3) A B E F H 5 4) T 5) T T 10b 6) 7) 8) GB ) 10) 11) 12) 13) 10a 10b ) 20mm 115% a) b) c) 47
58 d) 10mm ( ) 20mm ) 110% 90% 110% 110% 90% 3) a) 4) 2 b) 2.5h 4) 15mm 1mm t = R R R 1 ( t1) ( t 2 1) 2 1 t t R 1 R 2 t 1 t
59 5) 10a b ( 21 ) 43.2 * min 15% 15 ( ) a) 200ml 5cm 15s 44.4 * ( * )
60 ( 4.10) 44.6 GB 4208 GB , d) 6.8.2d) min( ) * 45 * * 200kPa L 50kPa 38 1min ( ) 40% ( ) 45.3 * a) b) c) a) b) c) d) e) 50
61 f) 10% g) ; h) % * GB/T * * * 51.2 * 51.3 ( 3.6f)) * 51
62 ( ) IEC ( L) * d) h) ) 175 1) b ) ) 15W d) h) C(C23 C25 C26 C27) 59.2b) 25 24h ( ) a)5) ( ) ( ) ( ) a) 17g)
63 a 10b ( ) * GB/T ( ) * a) 30s b) 5min c) a) b) d) ) A B E F H 30s 5min
64 GB/T (X1 X2) X1 X2 GB/T a) 1) c) d) 2) c) e) 3) c) b) 1) f) h) 2) 3) c) 42 90% 110% d) 1) 42 2) 3) 110% 4) 5) e) 1) 42 2) 3) 110% 4) 5) f) 1) 2) ( ) A B E F H 54
65 g) h) * * 54.2 * 54.3 * * * c) a) b) * 55
66 c) d) e) f) ( ) a) 17g) 6.6 JB 3339 ( ) b) 58 16a) c) * 100mm 7 10N 2N 1.0mm 1500V 56.4 * GB/T
67 a) 57.9 ( ) b) 56.7 a) b) 6.2d) 1) 2) c) * 56.8 ( 6.3 a)) 57
68 a) 16c) b) 13 2s 10 60N 100N 1min 13 d mm Nm 10 d d d d d c) 13 2s 10 60N 100N 1min a) 17g) 25V 60V ( ) b) N 1min 58
69 625mm2 c) d) GB 4208 IPX1 GB 4208 GB 4208 IPX8 GB 4208 e) a) ( 6.8.3) b) c) 57.1a) d) 57.1a) GB e) f) g) 57.1a) GB/T 4205 h) 57.1a) j) 57.1a) k) l) m) a) b) * c) d) e) * (6.1k)) 59
70 f) g) * I 57.3 a) b) (GB ) (GB ) ( 10b) 75 c) A mm 2 A ( ) mm 2 I I I I I I I d) 57.4 a) 1) 2) 3) 60
71 s 18 1min 17 GB9706.1( ) ( 57.10a)) 18 kg N Nm m m m mm 1mm cm b) 100mm 45 10D 2 g D mm D 2 g 1.5D GB c) 57.5 a) * h) j) k) b) 61
72 c) 15 8mm ( 57.5a)) c) d) * 57.3d) 57.5c) e) 56.1f) l) 57.7 * 57.8 a) GB GB V 1min 62
73 10cm b) 57.3c) 57.9 * a) b) A B E 165 F 190 H 210 a) 42 90% 110% b) ( ) 42 90% 110% 110% GB 9364 GB min 1h 20 GB 9364 GB min 63
74 64 ( ) A 20 I I I I ( ) 1h ( 4.10) 500V 5 500V U ( ) ( ) ) ( ) ( ) ( ) ( )
75 10s 1min (U) a) 0.13mm b) c) d) 3mm e) 1mm 0.3mm f) a) ( A-e) 1mm U 250V 1mm g) 0.3mm 20mm c) g) * a) (U) V 1200V 16 50% 250V 2mm 4mm b) 65
76 ( 20.1 A-f) 1mm ( 39 47) c) d) % 7 7 2N 30N 16 1) V V A-f A-a 1 A-b A-c A-j B-d B-c A-a 2 A-e A-k B-a B-e 1) GB ( ) c) b)
77 f) a) b) c) GB GB V 1min 10cm d) 16mm 2 e) * 17 f) X ( ) c) a) 67
78 b) * ( 44 ) ( 20 ) ( 21 ) 1) 48 5mm 20N 75 2 ( 42 ) h 2mm 2) 1) ( 42 ) c) % 210 7N/cm h 16h F 500V 68
79 56.6a)
80 - ( 5) ( 2 ) 70
81 ( 2.2.4) ( 2.2.5)
82 ( 2 ) 6 72
83 mm mm ( ) ( 16 ) 8 ( 16 ) 73
84 9 ( 16 ) (19.4b)) 74
85 11 (19.4b)) 12 (19.4b)) 13 (19.4b)) 75
86 14 S8(19.4b)) 76
87 2) 1) 2) Z 15 ( 19.4e)) 77
88 S 5 S 10 S 12 S 1 ( ) S 1 ( ) 19.4a) S 1 ( ) 16 (19.4f) 4 ) 10 78
89 MD1 MD2 S 8 S 1 S 2 S 3 S 5 S 10 S 11 S 12 ( ) S 1 S 2 S 3 S 5 S 10 S 11 S 12 S 8 ( ) MD2 S 8 S 1 S 2 S 3 ( ) 4 17 (19.4f)4 ) 14 79
90 S 1 S 5 S 9 S 10 S 12 ( S 7 ) S 1 S 1 S 7 ( ) S 5 S 9 S 10 S S 7 10 ( 9.4g)) 80
91 S 1 S 5 S 9 S 11 MD1 MD2 ( S 8 ) S 1 S 5 S 9 S 11 S 1 S 7 ( ) MD1 MD2 MD3 MD4 ( S 7 S 8 ) S 1 S 2 S 3 ( ) S 5 S 9 S 10 S 11 S 12 S 1 S 2 S 3 ( ) MD3 MD4 S 7 ( ) S 8 S 5 S 9 S 10 S 11 S 12 S 1 S 2 S 3 19 S 7 14 ( 19.4g)) 81
92 S 1 S 5 S 10 ( S 7 ) S 1 17a) ( ) S 5 S 10 S 13 S 1 S 7 ( ) 20 S 7 10 ( 19.4h) 82
93 S 5 S 9 S 10 S 13 S 1 ( S 7 )( ) 21 F S 7 ) 10 ( 19.4h) 83
94 S 5 S 9 S 10 S 13 S 1 ( S 7 )( ) 22 S 7 10 ( 19.4h)) 84
95 ( ) 17a) 23 ( 19.4h)) 24 F ( 19.4h)) 85
96 25, ( 19.4h)) S 1 S 5 S 10 ( S 7 ) S 1 S 5 S 10 S 1 S 7 ( ) 26 S7 10 ( 19.4j)) 86
97 27 ( 19.4j)) T 1 T 2 V(1 2 3) S 1 S 2 S 3 ( ) S 5 S 9 S 7 S 8 ( ) S 10 S 11 S 12 F S 13 P 1 P 2 P 3 MD( ) ( 15) FE PE R 87
98 ( 20.4) 29 ZR U ZR ( 40.3) 88
99 * R U ZC C max ( 40.3) 31 ZL L max ( 40.3) 89
100 32 ZR U ZR ( 41.3) 90
101 * R 8000, Uzc Cmax ( 41.3) 34 I ZL L MAX ( 41.3) 91
102 Pm, MPa MPa 38 1mm ( 57.10) 1mm 40 2( 57.10) 1mm V 1mm 41 3( 57.10) 92
103 42 4( 57.10) 1mm 43 5( 57.10) 1mm 44 6( 57.10) 1mm 1mm 45 7( 57.10) 93
104 46 8( 57.10) 1mm 47 9( 57.10) 94
105 39 47 ( 57.10) 1) a) b) 80 1mm ( 41) c) 1mm ( 40) d) e) f) 1mm ( 39 47) 2) 3) 16 1mm 1000V 4) 1mm( 40) 5) 6) 7) f) 48 ( 59.2) 49 95
106 50 ( 17h)) 96
107 51 ( 17h)) 97
108 A ( ) A1 : a) b) c) d) e) f) g) ( ) h) ( ) A1.1 IEC 513 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) A1.2 1 (A2 1.3) (1.1) ( ) ( ) ( ) 98
109 14 IEC 536 (1976) ( 17 ) e) ( 18 ( K 19.1e)) CF 0.01mA 0.1mA 19.4a) )20.4a) 20 ( ) V F ( B-d B-e ) ( ) A1.3 ( ) ( ( ) ( 16 ) ( 17 ) ( B BF CF ) B BF CF a) b) c) 99
110 ( ) A1.4 ( ) ( ) ( ) ( ) A1.5 IEC (ICRP) (ICRP) A1.6 A1.6.1 ( ) ( ) A1.6.2 GB 3836 a) ( ) b) c) d) GB 3836 AP ( 40.1) 100
111 A GB16895 ( ) F 3.6 A1.7 ( 42 ) ( 43 ) AP APG ( 45 ) ( 49 ) A1.8 GB IEC IEC (GB ) A1.9 A.1.10 ( B/BF/CF ) : 101
112 a) ( ) b) c) d) / : A2 1 IEC 66E ( ) 1.3 ( ) ( ) a) b) c) d) e) X MRI BF CF F / B 102
113 ( ) 19.4 h) 9) B BF B BF CF CF IEC GB GB/T ( 18 l)) IEC 320
114 a) b) ( ) c) d) a) d) a) b) c) d) 3.6c) ( )F F F 4 ( ) 4.1 ( ) ( ) a) ( ) b) ( ) c) ( ) ( ) ( ) 104
115 a) b) GB4208 IPX8 ( ) c) d) 7 ( ) f) 6.1n) GB 9364 T315L T315mAL F1.25H F1.25AH 6.1z) C 3 H 8 O( 60.1) hpa 82.5 ( ) ( ) e) GB 9364 T315L T315mAL F1.25H F1.25AH
116 IEC IEC a) 6.8.2b) a) ( ) (Fortescue) ( ) ( ) 3 3 W D (Mc Graw Hill) ( 272 ) IEEE 37 (1918) a) 5% 2% 106
117 107 5% 14.1b) ( ) 14.5 b) ( ) 14.6 CF B BF ( 6.1 l)) B BF 16 ( ) 10cm 20cm ( ) 16a)5) ( ) 16c) (18 f)) ( 6V) 10 25A 5s ( ) 0.2 1A 50V a) 10 25A b) 16d) D D e)
118 ( ) 17 h) a) b) 18 ( 100 C ) (R1) L ( ) 5kV 18a) 4 ( 19 ) 18 g)
119 A = Z PE = ( 0.1 ) I F = A I ENCL = R T = (1k ) 19.1d) 19.2a) ( 4) ( 17a) 17g)) kHz ( 1kHz) Hz 5 1kHz 1.5 1kHz 1) 4 1kHz 50Hz 60Hz 4 a) b) ( ) 4 2) 4 3) a) CF B BF 109
120 b) 1A 50 A/mm 2 8) 500 A ( ) A/mm 2 c) 1% A A ( ) A ( ) 0.01( ) d) 1) 2) 500 A ) 1) 4 A 2) B BF CF CF 10 A ) 10 A CF 50 A mm 50 A 0.01( A1 ) (0.22mm mm 2 ) 0.001( A 0.01) 50 A B BF 500 A a) ( 0.1) b)
121 0.001 CF 50 A BF 5mA 0.25 A/mm 2 BF 5mA 0.1Hz 1) 2) 4) 111
122 6) 7) A1 A1 6) 7) 50Hz 60Hz (D) 1.25mm 2mm 0.3mA ( A1 ) a) b)
123 ( ) 1) Charles F Dalziel Re-evaluation of lethal electric currents IEEE Transactions on Industry and General Applications Vol luga-4 No ) Kohn C Keesey Frank S Letcher Human thresholds of electric shock at power transmission frequencies Arch Environ Health Vol )60Hz O Z Roy 60Hz Ventricular fibrillation and rhythm thresholds and the non-pacing intracardiac cathether Medical and Biological Engineering ) E B Rafferty H L Green M H Yacoub Cardicvascular Redearch Vol 9 No 2 pp ) H L Green Electrical Safety Symposium Report Department of Health and Social Security United Kingdom ) C Frank Starmar Robert E Whalen Current density and electrically induced ventricular fibrillation Medical Instrumentation Vol 7 No ) A B Watson J S Wright Electrical thresholds for ventricular fibrillation in man Medical Journal of Australia ) ( ) A.M.Dolan B.M.Horacek P.M.Rautaharaju Medical Instrumentation(abstract) a) 1h 19.4b) S 1 S 1 +S 2 S 1 +S 2 + S B 5mA 220V 19.4d) 19.4d)1) 113
124 19.4e)4) 19.4h) T A-f A-f ( )( ) 5 U U 10ms 17 h) 20.4a) 20.4a) 20.4b) 1000V 1500V 20.4g) 20.4j) ( ) 114
125 ( ) 6.8.2b) ( ) ( ) MHz CISPR( ) ( ) AP a) APG a 10b GB a T 10b
126 kPaL 50kPa ( ) W ( )
127 ( ) GB b) 56.3 c) BF CF B 1.0mm 1500V 1500V 100mm c) 57.2 b) 57.2e) 57.2 g) 117
128 ( 18 l)) 57.5a) ( ) 57.5d) GB GB GB J 57.9 GB a) 20.3 b) GB 4207 IEC664 c) 20.3 d) F 1) F 2) F ( ) ( ) 16 3) d)1) d)2) IEC mm 10ms 5kV IEC664 5kV IEC e) 118
129 b) GB
130 B ( ) ( ) 4.1 C ( ) C1 * 4.11 C C C4 7 C5 14 C6 ( ) 15 C7 16 C8 17 C C10 21 C11 22 C12 23 C13 24 C14 25 C15 28 C16 5 C17 CISPR 36 C
131 C19 46 C C21 49 C C23 * C24 * 19.4 C25 * 20.4 C26 * 4.10 C27 * ( ) 20.4 C28 * 19.4 C29 * C34 C30 55 C31 56 C32 57 C33 C9 C C35 AP APG C36 * 6.1 * 121
132 D ( ) ( 6 ) IEC IEC ISO D1 IEC GB ( ) ( ) 8 N ( ) ( ) ( ) ( ) 122
133 D2 IEC GB B BF 5465 CF AP APG IEC B 5465 BF 5465 CF 1 1 GB5465 IEC IEC GB5465IEC417 IEC IEC
134 E ( ) ( 20 )
135
136
137 -- -- MP =AP = SOP = LP = SIP = = 127
138 F ( ) ( A A 1.6.3) 250cm 3, ( F1) 0.2mm 11mm 80r/min MPa F1 G ( ) ( G1) 1250g 250g 10mm, HRC100 20mm 60g 20 N ( mm ) ( N ) mm 0.5 ± 0.05 J 128
139 G1 ( 21 ) 57.9 H ( ) J ( ) K ( ) ( 19 ) B
140 BF 87 CF 87 ( 89 ) B BF CF
141 L ( ) ( ) GB 191 GB/T GB/T 2439 (GB ,eqv ISO 780:1997) 2 B (GB/T , IEC :1974, IDT) (GB/T , ISO 1853:1998, IDT) (GB/T , eqv IEC 60471) (GB , eqviso 1000:1992) 1 : / (GB/T , idtiec :2001) 5 P (GB , modiec :2001) 6 O (GB , idtiec :1995) 7 q (GB , idtiec :1997) (MMI) (GB/T , idtiec 60447:1993) (GB/T , idtiec 60445:1999) (IP )(GB , eqviec 529:1976) (GB ,idt IEC :1988) 450/750V (GB , idt IEC :1994) 450/750V ( ) (GB , idt IEC :1993 ) (GB/T , idt IEC 60417:1973) (ISO/R 32) (GB , eqviec 60065:1998) (IEC 127, IDT). X (GB , idt IEC :1994) 1. (GB ,idt IEC :1995) (IEC 241) GB eqviec60707:1981 (GB/T , eqv IEC 60085:1984) (GB/T , eqv ISO 2878:1987) (GB/T ,nqv IEC 536:1976) 14 (GB/T GB/T 2941 GB 3100 GB/T GB GB GB GB/T 4205 GB/T 4026 GB 4208 GB GB GB GB/T GB 7144 GB 8898 GB 9364 GB GB GB 9815 GB GB/T GB/T GB/T GB/T
142 ,idt IEC :1993) GB GB ,idt IEC6158-1:2000 GB/T (GB/T , ISO :1997, IDT) GB (GB ,idt IEC :2001) GB/T : (GB/T ,idt IEC664-1:1992 GB (GB ,eqv IEC :1994) YY (YY ,idt IEC :2001) JB 3339 (ISO 407) IEC IEC IEC/TR IEC ISO ISO
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