Microsoft Word 年年鉴综合

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偕兄陈
5 years ago
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1 中国 --- 古巴生物技术发展与人类健康研讨会 2004 年 2 月为发展中国和古巴两国之间的友好关系, 促进和推动两国间生物技术医药领域合作与交流的不断发展,2004 年 2 月 3 日 ~2 月 5 日, 由国家食品药品监督管理局主办, 中国医药国际交流中心承办的中国 --- 古巴生物技术发展与人类健康研讨会在北京国际会议中心举行中古双方药品监督管理当局官员科学家院士企业负责人等 15 人做了演讲, 并回答了与会代表提出的问题讲演内容既包括中古生物技术发展的概述展望以及组织机构体制还包括世界前沿生物技术的专题, 如古巴的治疗头颈部肿瘤的基因重组人源单克隆抗体好 h--r, 中国的世界上第一个基因治疗药物, 广谱抗癌药, 重组人 P53 腺病毒注射液等中古双方的专家企业家还就双方企业和科研院所间的生物技术项目商务活动新的机遇前景展望以及合作进行了交流期间, 中古双方药品监督管理部门还就相关管理法规生物技术产品注册的技术要求程序作了详细的讲解, 对产品如何在各自国家获得审批给予了指导来自中国生物医药技术科研生产企业和北京大学等 42 个单位的代表, 古巴专家代表古巴驻华使馆经济科技商务参赞及工作人员等约 10 人参加了研讨会古巴驻华大使新任公使到会祝贺国际制药企业联合会 (IFPMA) 第四届亚洲药品注册会议 5 日 ~4 月 7 日, 由国际制药企业协会联合会及其会员协会赞助中国医药国际交流中心承办的国际制药企业联合会 (IFPMA) 第四届亚洲药品注册会议在北京举行会议就如何协调各国的注册程序及其技术性要求, 使全球范围内的广大患者尽快得到安全有效的药物治疗, 以及药品的质量保证研究开发和监督管理等医药行业中美药物临床研究发展趋势与对策研讨会为加强药物临床研究的监督管理, 进一步推动药物临床试验质量管理规范 (GCP) 实施, 促进药物临床研究国际合作与交流, 12 日 ~4 月 14 日, 国家食品药品监督管理局与卫生部在北京共同举办了 21 世纪中美药物临床研究发展趋势与对策研讨会, 就我国药无临床研究的监督管理思路与实践美国 GCP 的政策走向和 I 临床监督管理实践实施 GCP 的机遇与挑战发展中国家药物临床研究的实施及发展中国药物临床研究中的药事管理等内容进行研讨和交流来自全国各地企业临床和从事药品监督管理工作的 200 多名代表参加了会议国家食品药品监督管理局副局长邵明立到会并并讲话我国实施 GCP 起步于 20 世纪 60 年代 1985 年 7 月日, 我国颁布了中华人民共和国药品管理法卫生部根据该法制定颁布了新药审批办法 1988~1992 年, 该办法不断完善, 先后对中药和生物制品作出了规定 1998 年, 卫生部颁布实施了药物临床试验质量管理规范 ( 试行 ),1999 年, 原国家药品监督管理局修订颁布施行药物临床试验质量管理规范,2003 年 9 月, 国家食品药品监督管理局再次修订颁布施行了药物临床试验质量管理规范, 这三个版本反映了我国临床试验整体水平不断提高的趋势, 体现了我国药物临床试验不断与国际接转, 并走上法制化管理轨道的发展方向目前, 我国共批准临床药物基地 115 个, 专业科室 543 个, 从事药品临床研究基地的医院 165 家, 西药 125 家中药 40 家, 包括 650 个专业科室

2 国际药联 (FIP)/ 世界卫生组织 (WHO)/ 中国溶出度与生物等效性研讨会 12 日 ~13 日 15 日 ~16 日, 国际药联 (FIP)/ 世界卫生组织 (WHO) / 中国溶出度与生物等效性研讨会分别在北京和上海举行此次会议是为了提高我国药品质量和质量控制水平, 帮助药品质量检验人员了解国外关于溶出度与生物等效性方面的动态, 在世界卫生组织和国际药联及西安杨森制药有限公司的大力支持下, 由中国药品生物制品检定所与中国医药国际交流中心联合举办的会议期间, 世界卫生组织 (WH0) 美国食品与药品管理局(FDA) 及国际药联 (FIP) 成员 ( 德国荷兰加拿大 ) 的专家进行了专题讨论和实验室现场演示 2004 年当代国际医药管理与研发论坛 2004 年 5 月 2004 年 5 月 23 日 ~5 月 25 日, 在天津市人民政府的大力支持下, 由中国医药国际交流中心和美国华人药学科学家协会主办天津市药品监督管理局协办的 2004 年当代国际医药管理与研发论坛在天津市举办论坛的宗旨为 : 更好地掌握国际医药研发方向, 了解国内外药品监督管理最新动态, 促进与国际组织医药企业界同仁在医药监督管理审批研究应用及投资等领域的交流与合作, 进一步推动高科技现代药物的发展, 为人类健康事业作出贡献此次论坛共有 200 多位代表参加, 并邀请美国 FDA 首席专家美国 FDA 药审中心主任管理执行官 Lawrence J.Lesko 博士美国 Georgetown 大学药物研发科学中心主任 Carl Peck 医学博士以及我国医药监督管理和卫生部门的高级官员和学术权威出席国家食品药品监督管理局副局长邵明立出席大会并作了题为我国药品监管与展望的报告, 天津市副市长杨栋梁出席大会并致辞新药研发国际论坛 2004 年 7 月 2004 年 7 月 3 日 ~7 月 5 日, 中国医药国际交流中心和美国三州华美化学学会 (Tristate CACS,USA) 共同在北京举办了新药研发国际论坛论坛旨在学习国外新药研发管理组织和实施经验, 加强国内外制药公司在新药研发领域的合作, 促进中国制药工业的发展会议期间, 大家共同探讨了新药研发的新技术中外制药企业间合作及联合研发中国保护知识产权的法规和现状中国新药研究开发管理规范及新药审批等问题国家食品药品监督管理局安全监管司审评中心, 国家知识产权局条法司, 发展研究中心的有关负责同志, 医药研发教学机构的科研及管理人员, 世界制药公司主持研发的高级管理人员和资深科技人员约 100 多人参加了论坛第三届中国 ( 深圳 ) 国际医药保健品交易会 2004 年 8 月 2004 年 8 月 10 日 ~8 月 12 日, 为更好地促进我国医药行业的发展, 提高我国医药健康产业的整体水平, 经商务部批准, 由中国医药国际交流中心深圳市医药行业协会和深圳市鑫鼎纳展览有限公司共同主办的第三届中国 ( 深圳 ) 国际医药保健品交易会在深圳中国国际高新技术成果交易会展览中心举行展会面积 8000 平方米, 近 300 家企业参加了展示展览范围包括 : 中成药西药生物制药药材医药包装器材 ; 保健食品保健药品绿色健康食品营养食品 ; 按摩理疗等人体功能治疗仪器康复器材 ; 生殖健康用品, 性保健药品同时国际综合医药大会同期召开, 围绕中西医结合中医药现代化中医药全球化等多个主题, 共同交流探讨大会提供的医药产业商业动态信息, 及较高学术水平演讲, 为医药企业间的交流与合作, 洽谈医药贸易等带来了新的启迪与借鉴毛里求斯生命保健与质量部部长 Hunotlrable 先生出席了开幕式, 并参观了展览会

3 2004 年中国 ( 长春 ) 医药健康产业博览会 2004 年 8 月 2004 年 8 月 26 日 ~8 月 28 日, 由中国医药国际交流中心长春市人民政府共同主办的 2004 年中国 ( 长春 ) 医药健康产业博览会 ( 以下简称药博会 ) 在中国长春国际会展中心举行本届药博会的主题是 : 创新医药创新健康创新市场展览总面积近 6000 平方米, 东北及华北地区近 300 家医药生产经销, 医疗器械生产经销企业参加了展览, 范围包括药品保健品医疗器械制药机械医药新技术成果转让等国家食品药品监督管理局副局长邵明立长春市市长等出席了开幕式药品上市后的评价和药物风险管理考察 2004 年 9 月根据 2004 年强生战略合作伙伴项目计划安排, 国家食品药品监督管理局安全监管司和药品评价中心的有关领导率团于 2004 年 9 月 15 日 ~9 月 26 日出访了英国和比利时, 就药品上市后的评价和药物风险管理进行了考察考察团先后走访了英国药品管理局 (MCA) 的药品和保健产品管理部门 (MHRA) 英国药品安全研究所 (DS--RU) 欧洲药品管理局(EMEA) 比利时卫生部比利时杨森医药有限公司等考察团成员与英国和欧盟的药品管理人员及研究人员进行了有效沟通, 就共同关心的问题进行了热烈讨论通过访问, 增进了我国药品上市后监督管理部门与欧盟英国和比利时医药管理部门的相互了解, 开通了今后联络的渠道, 为进一步交流药品上市后管理奠定了基础此次出访, 有利于学习借鉴国外管理的经验, 开阔视野, 创新思路本次座谈会起到了政府与企业进行沟通的桥梁作用, 同时也推动了企业更好地贯彻和实施药品注册管理办法 2004 年中国保健食品行业发展峰会 2004 年 9 月为使保健食品企业更好地了解国家对保健食品在注册审评以及相关方面的政策和规定, 加强政府与企业的沟通, 强化保健食品市场监督管理, 促进保健食品行业的健康发展,2004 年 9 月 22 日 ~9 月 23 日, 中国医药国际交流中心在北京新世纪饭店举办 2004 年中国保健食品行业发展峰会会议邀请了国家食品药品监督管理局和卫生部等有关部门的官员及中外专家学者, 就保健食品最新技术进展和趋势保健食品的审批监督管理和政策法规以及保健食品企业发展战略和融资等问题进行了探讨中外保健食品企业研究机构共 100 多位代表出席了会议 2004 年药物多中心临床试验国际研讨会年 10 月 14 日 ~10 月 15 日, 由国家食品药品监督管理局和美国药品信息学会首次联合举办的 2004 年药物多中心临床试验国际研讨会在北京召开来自英国美国澳大利亚韩国新加坡等国药品监管部门的官员及临床试验方面的专家, 就临床试验的审评和管理药物多中心临床试验的经验等与参会的代表进行了沟通交流包括美国药品信息学会中国国家食品药品监督管理局及其直属单位各省级食品药品监督管理药品注册管理人员以及药物临床研究机构制药企业中介介组织的代表共 500 多人参加了会议

4 2004 年药品食品包装技术国际论坛 19 日 ~10 月 22 日, 由国家食品药品监督管理局主办中国医药国际交流中心承办的 2004 年药品包装技术国际论坛在杭州举行本次论坛是继 2001 年中药论坛 2002 年生物技术论坛和 2003 年医药制制剂论坛以来, 第四次在杭州西湖博览会期间召开的大型国际论坛来自国内外的政府官员和有关部门的专家学者以及企业代表约 300 人参加会议交流了国内外药品食装监督管理工作和相关的政策法规情况, 介绍了包装技术的发展趋势和市场状况国家食品药品监督管理局副局长任德权出席会议世界自我药疗产业第六次亚太地区大会 26~10 月 29 日, 由世界自我药疗产业协会主办中国非处方药协会承办中国医药国际交流中心协办的世界自我药疗产业第六次亚太地区大会在北京召开本次大会的主题是 : 源于历史, 面向未来, 健全法规, 创造商机倡导负责任的自我药疗, 增进公众健康, 来自中国美国日本韩国澳大利亚等 20 多个国家和地区的政府官员专家学者和企业人士近 400 多人参加了大会会议对全球尤其是亚太地区的自我药疗法规政策进行了分析和展望, 对自我药疗产业的发展趋势和战略做了深入剖析 ; 交流有关消费者研究的成果 ; 探讨自我保健的各种方式, 特别是传统医药和草药在保健方面的作用 ; 研讨如何扩大自我药疗的适用范围 ; 如何更好地与患者沟通和进行消费者教育等热门话题全国人大常委会副委员长蒋正华到会致欢迎辞世界自我药疗产业协会会长世界卫生组织驻中国总代表贝汉卫博士出席了开幕式并发表讲话会议期间, 还举办了政府论坛亚太地区各国政府药品监督管理官员共同回顾了 2000 年悉尼宣言和 2002 年东京宣言的执行情况, 交流了各国在自我药疗监督管理方面的经验, 包括处方药与非处方药的转换非处方药的注册审批及药品广告监督管理等内容, 就共同关心的非法网络广告和信息传播的管理问题进行了探讨, 并讨论通过了 2004 年北京宣言, 即各国继续完善药品分类的法规内容, 并将其列入国家药品政策的框架之中 ; 确认目前正在进行的地区政府间协作与合作的各项承诺构建新的合作领域的重要性, 维持现有的合作伙伴关系 ; 继续促进与其他非治疗产品政府组织之间的区域性和全球性合作伙伴关系, 处理如何为互联网一类的方式用药提供恰当准确和非误导性信息的问题 ; 继续强化自我药疗产业中传统药物的作用, 促进中药使用标准及技术指导体系的规范和完善, 进一步提高中药质量第九届中国国际医药展览会暨技术交流会 2004 年 11 月 2004 年 11 月 17 日 ~11 月 20 日, 由中国医药国际交流中心与德国杜塞尔多夫展览 ( 中国 ) 有限公司共同主办的第九届中国国际医药展览会暨技术交流会 (CHINA-PHARM) 在北京国际展览中心召开有 400 家企业参展, 展位总面积平方米位专业观众参观了国内外制药领域先进的生产技术机械设备和原材料此次展览会分医药工业展示区医药展示区及 GMP 认证成果展示区观众可根据不同需求直接到相关展台进行参观和洽谈展会期间, 还举行了 36 场技术交流会国家食品药品监督管理局副局长邵明立, 安全监管司司长白慧良及商务部国家发展和改革委员会有关部门的领导参观了展会白慧良作了题为我国 GMP 现状及发展的专题报告由上海辽宁天津山西大同北京等省市药品监督管理局组团参加的药品企业 GMP 认证成果展示得到了观众的一致好评该展示集中反映了我国 GMP 认证 10 年的路程及成绩, 并展示了各省市的工作成果

促进国内保健食品企业提高产品质量, 掌握保健食品行业科技和市场的最新动态论坛邀请了国家食品药品监督管理局卫生部美国国立卫生研究院及欧洲日本韩国等国家的有关部门官员及国内外家学者参加会议期间,

5 中药和保健食品国际论坛 2004 年 12 月 2004 年 12 月 3 日 ~12 月 4 日, 由中国医药国际交流中心和美国 New hope Natural Media Co. 公司共同主办的中药和保健食品国际论坛在北京举行论坛旨在促使保健食品企业研发机构更好地了解国家对保健食品在注册审评以及相关方面的新政策和规定, 了解国外相关政策和市场需求, 促进国内保健食品企业提高产品质量, 掌握保健食品行业科技和市场的最新动态论坛邀请了国家食品药品监督管理局卫生部美国国立卫生研究院及欧洲日本韩国等国家的有关部门官员及国内外家学者参加会议期间, 代表们就重要和保健食品在开发现状最新技术等方面的进展和趋势, 保健食品的审批监督管理和保健食品企业发展战略及面临的套装和机遇国内外市场等问题进行了探讨国家食品药品监督管理局副局长任德权出席论坛并发表了题为 : 中国保健食品质量管理的现状及发展的演讲

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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典年版药用辅料标准起草工作交流会月日于西宁召开国家药典委员会于年月日组织承担药用辅料标准起草任务的个药品检验所在青海省西宁市召开辅料标准起草工作交流会国家局药品注册司派员参加了会议青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词中国药品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流