2016第九届中国临床研究领袖峰会邀请函

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1 2016 第九届中国临床研究领袖峰会 尊敬的先生 / 女士, 您好! 2016 第九届中国临床研究领袖峰会将于 2016 年 11 月在上海召开 会议通知

2 专注制药 生物技术和医疗器械公司高层管理者的中国临床研究高端峰会 ChinaTrials 是中国享誉盛名的临床研发高端峰会, 专注为高层管理者构建高质量的社交平台, 探讨目前中国及北亚地区所面临的挑战和机遇 相对于参会人员数量, 我们更多注重会议的内容质量 每年会议都会吸引 350 名左右来自制药 生物技术和器械公司的决策者们出席盛会 2016 年会议亮点主题 近期 CFDA 横扫性的行业改革, 跨国公司总部对于全球和中国药物开发的看法及战略有何影响? 时代开始变更 : 中国药物临床开发将何去何从? 中国肿瘤免疫治疗药物临床试验 : 临床试验 & 法律法规的考量 中国生物等效性研究 (BE):CFDA 管控的影响及如何应对 CFDA & FDA 自查整改 : 如何确保您公司的试验质量和真实性? 临床机构稽查以及其对新药申请 (NDA) 的影响 :2016 年实用案例分享及学习 开展多区域临床试验的最新发展动态 中国生物科技公司的崛起 : 对于中国的跨国药企意味着什么? 中美同步临床试验研发战略 中国本土企业如何进入全球市场? 如何正确筹备和开展新药临床试验申报? 首次人体试验 & 适应性临床试验的设计与执行 台湾药物临床试验机构认定 : 是否为中国药物临床开发的新机遇? 伴随诊断及生物标志物鉴定 参加会议您将获得哪些收益? 公司高层参会者 超过 75% 的 ChinaTrials 参会者拥有总监以上职位, 大多数来自中国本土及跨国制药 生物技术或医疗器械公司 相 关政府官员 大学教授以及顶尖医院的研究者们也会参加会议 高效的社交活动机会 会议期间超过 15 小时的精心安排的社交活动, 例如社交午餐会和鸡尾酒欢迎会等, 大大增加了您与潜在合作者们彼 此沟通认识的机会 资深行业专家的实践分享 与来自全球领先制药公司 生物技术公司及医疗器械企业的超过 75 名最富成功经验的演讲嘉宾, 分享 学习彼此的 成功研究经验 针对行业管理者的专业主题 每年我们都会进行数百小时的行业调研, 与数百名不同国家 不同领域的临床研究优秀研究者获取宝贵意见 这也 是为什么 ChinaTrials 始终为参会者呈现最热门的讨论主题及最高水平的演讲嘉宾的根本原因 最有价值的参会经历 在参会的两天半时间内, 您将听取中国最顶尖临床研发专家的宝贵经验, 同时与数百名来自生物制药 / 医疗器械公司

3 中的同行们会面和交流想法 您通过参会所获取的前沿信息将直接影响到您之后的日常工作 最值得信赖的会议主办方 中国医学事务峰会由 Lychee Group 主办, 同时也是中国最成功的中国医学事务峰会 China Medical Affairs Summit 的创办者 我们创立和组办很多中国最顶级的医疗健康行业会议, 包括中国医疗健康行业投资会议及中国 医疗器械高峰论坛等 会议日程 第一天 : 星期二,2016 年 11 月 1 日 CHINATRIALS 峰会首日将以 专题研讨会 形式进行, 为您带来充足的讨论时间和深度细致的现场讨论 12:30 pm 1:00 pm 专题研讨会 & 会前注册签到 1:00 pm 3:30 pm 专题研讨 I ( 参会者根据需求随意选择 ) 研讨会 #1 研讨会 #2 通过药物警戒和质量管理系统确保患者的安全 医疗技术 : 临床试验研发及法律法规论坛 确保患者安全和临床试验数据真实性的药物警戒和质量管理体 系相关法规学习 是否有可能在亚太区高效地开展和管理医疗器械 临床研究? 案例学习 : 构建和实施稳健的质量体系来保证安全数据的质量 和真实性 如何最佳应对相关法规审查 中国医疗器械临床研究最新 GCP 规范 中国新出医疗器械临床研究 GCP 规范以及其对风 险监控的影响 如何确保安全性数据收集的质量以及临床 III 期的医学审查 CFDA 临床评估相关法规要求以及美国对比 研讨会专家 : CRO 观点 : 中国 GCP 新规对于临床试验的影响 季鸣 研讨会主持人 : 执行总监 林佳宁 Ardea Biosciences 总裁 薛松林 雅佳培 执行副总裁, 药物警戒负责人研讨会专家 : 林建莹副总裁, 战略医学事务部安斯泰来制药陈丽娟亚太区投资管理副总裁赵子贤 Gang Chen 医学事务总监美国患者安全监控负责人强生医疗精鼎国际波士顿科学潘石阿斯利康副总裁, 注册及临床事务部贝朗医疗范帆 Bing Zhao 董事副总经理药物研发医学顾问奥咨达医疗 3:30 pm 3:45 pm 会间休息及茶歇 第一天 : 星期二,2016 年 11 月 1 日

4 3:45 pm 6:15 pm 专题研讨 I ( 参会者根据需求随意选择 ) 研讨会 #3 中国生物等效试验和仿制药一致性评 价的关键要求和战略 CFDA 相关生物等效试验法律法规要 求 制药 CMC/ 剂型方面 开展生物等效性试验的挑战 研究设计 数据管理和统计方面的挑战研讨会专家 : 李青高级总监, 医学事务 & 医学教育强生医药研讨会 #4 中国本土企业如何进入全球市场侯杰执行 合作及技术 相关内容即将公布首席医学官易启医药魏敏吉副研究员北京大学临床药理研究所黄悦 研讨会 #5 医疗技术 : 临床试验研发及法律法规论坛心脏病科医疗器械研发更新 :PCI 技术的现状及未来发展欧洲法规变更 : 欧盟医疗器械法规 (MDR) 和英国退欧的影响 东南亚国家联盟医疗器械指令 (AMDD) 及更新 2016 年 CFDA 医疗器械高效注册指南 洞悉医疗器械注册新规, 加快市场准入 如何在亚太区维持蓬勃发展的医疗器械市场? 研讨会主持人 : 林佳宁总裁雅佳培研讨会专家 : 尹琦曼 May Ng 法规事务高级总监创始人强生医疗 ARQON 韩德辉总裁兼总经理百涵生物技术 临床药理部门负责人 默克生物制药 李劲彤 副总裁, 药代动力学总监 易启医药 6:15 pm 7:30 pm CHINATRIALS Happy Hour 酒会 第二天 : 星期三,2016 年 11 月 2 日

5 7:45 am 8:15 am 大会主会签到注册 8:15 am 8:20 am 大会开幕致辞 中国医药研发领域的最新发展动态及趋势 中国创新药物研发在未来十年是否会迎来黄金年代? 8:30 am 8:45 am 张芳宁 全球董事 麦肯锡公司 主题讨论 中国生物医药大潮 : 真正的创新年代是否到来? 主持人 : 江宁军 基石药业 演讲嘉宾 : 8:45 am 10:00 am 谭凌实 董事长兼 申华琼 副总裁, 中国临床研发总负责 dmed Company 强生医药 杨建新 张芳宁 临床事业部首席总监 全球董事 百济神州 麦肯锡公司 苏岭 James Garner 投资合伙人

6 礼来亚洲风险投资 NOVOGEN 第二天 : 星期三,2016 年 11 月 2 日 中国 CFDA 近期的改革如何影响跨国总部对于中国市场临床研发的重新 审视和战略部署 主持人 : 傅维明 国际业务副总裁 10:00 am 10:45 am 方恩医药 演讲嘉宾 : 蔡学钧 李宁 副总裁, 药政市场准入及政策, 亚太区及 日本区域 亚太区高级副总裁 安进赛诺菲 ( 已邀请 ) 10:45 am 11:15 am 展厅参观及社交茶歇 11:15 am 12:30 pm 中国临床阶段创新药物路演一 本环节中, 数家中国本土诞生或致力于中国市场开发的顶尖创新生物医药公司将为大家分享他们在中国市场开展临 床前和临床阶段试验的独特研发战略和宝贵经验! 每家公司进行演讲之后, 将由主持人开展现场主题讨论 创新战略主题讨论 : 中国创新公司的崛起对于全球生物医药研 发的影响 主持人 : 卫科睿 副总裁, 全球临床试验执行, 中国研发运 营负责人 辉瑞公司

7 创新公司 : 杨建新李锡明许莹 临床事业部首席总监副总裁, 全球临床开发及法规事务高级总监及临床发展负责人 百济神州绿叶制药北海康成 徐宁叶志鸿华烨 执行副总裁, 临床开发及法规事务 总经理 资深副总裁, 临床研究及注 册事务 再鼎医药台湾微脂体和记黄埔医药 第二天 : 星期三,2016 年 11 月 2 日 12:30- pm 1:30 pm 社交自助午餐 主要研究者 (PI) 论坛 : 提高医药行业与临床中心之间的合作及沟通 1:30 pm 2:30 pm 国内顶尖主要研究者 (PI) 现场访谈 本环节中我们将邀请国内 3 名以上, 来自肿瘤治疗 糖尿病和心血管领域的知名主要研究者到场 专家主持人将通 过坦率的现场对话直击研究者们的思维逻辑, 共同探讨如何增强行业和研究机构之间的合作 同时提供充足时间保 证参会者与研究者的现场互动! 主持人 : 蒋皓媛 高级副总裁兼首席医学官 青峰医药集团 专家 : 周彩存胡夕春 肿瘤科主任肿瘤内科主任 同济大学附属上海市肺科医院复旦大学附属肿瘤医院 临床研发特别主题讨论会 I 3:30pm 5:00 pm 中国 美国及其它国家的药物同步临床试验研究

8 中国临床试验申请文件与美国新药临床试验申请 (IND) 的缺口分析如何管理中美混合团队来开展在美国的研究工作中国本土新药如何准备新药上市申请 (NDA) 主持人 : 李锡明副总裁, 全球临床开发及法规事务绿叶制药演讲嘉宾 : 杨建新临床事业部首席总监百济神州 第二天 : 星期三,2016 年 11 月 2 日 将在澳洲首次人体试验加入中国或全球研发战略中 5:00pm 5:20 pm James Garner NOVOGEN 新增台湾药物临床试验机构 : 中国药物临床开发的新机遇? 演讲嘉宾 : 5:20pm 6:00 pm Wing-Kai Chan 顾问, 医学研究部门 国立台湾大学医学院附设医院 ( 已邀请 ) 6:00 pm 6:15 pm 会议次日闭幕 6:15 pm 7:15 pm 大会社交招待会 第三天 : 星期四,2016 年 11 月 3 日 8:25 am 8:30 am 开幕致辞以及会议前日回顾 临床开发热点主题及发展趋势 8:30 am 8:50 am 中国年度重磅合作项目中的研发类交易回顾及发展趋势 William Cho 总监, 全球医疗健康投资

9 花旗银行 8:50 am 10:30 am 美国华裔血液及肿瘤专家学会 (CAHON) 专场肿瘤免疫治疗药物 : 中国市场最新医学进展 & 临床研究及法律法规现状和考量近期明星药物临床研发的关键数据研究药物安全性和生物标志物战略的重要经验学习临床试验和法律法规相关考量鉴于目前众多肿瘤免疫相关药物的研发, 整个行业应该如何通过更优化的合作来继续前进? 演讲嘉宾 : Yangmin (Max) Ning 医学肿瘤专家美国华裔血液及肿瘤专家学会宋文儒前董事会主席 ( ) 美国华裔血液及肿瘤专家学会袁瑞荣临床肿瘤及血液内科主任医师 / 成立会员 VA MEDICAL CENTER / 美国华裔血液及肿瘤专家学会 10:30am 11:00 am 展厅参观及社交茶歇 11:00 am 11:45 am 伴随诊断 :FDA 与 CFDA 的政策法规的对比分析 第三天 : 星期四,2016 年 11 月 3 日 中国临床阶段创新药物路演二 本环节中, 数家中国本土诞生或致力于中国市场开发的顶尖创新生物医药公司将 为大家分享他们在中国市场开展临床前和临床阶段试验的独特研发战略和宝贵经 验! 每家公司进行演讲之后, 将由主持人开展现场主题讨论 主持人 : Carl Firth 亚狮康药业 创新公司 : 张怡宁志强 11:45 am 1:00 pm 副总裁, 临床研究和开发部执行副总裁, 临床研究及发展 华领医药微芯生物 杨大俊李元念 总裁全球首席医学官

10 亚盛医药江苏豪森药业 ( 已邀请 ) Bertil Lindmark Mingxin Qian 首席医学官总裁 亚狮康药业同力生物医药 ( 已邀请 ) 蒋皓媛 高级副总裁兼首席医学官 1:00 pm 2:00 pm 社交自助午餐 第三天 : 星期四,2016 年 11 月 3 日 质量管理 & 数据完整性 2:00 pm 3:00 pm CFDA 自查整改 : 如何确保试验质量和真实性? 近期自查的案例学习当前的现状和对未来研究的影响对 NDA 申请的影响主持人 : 陈柏州执行总监, 北亚负责人, 临床管理部 PPD 演讲嘉宾 : 吴龑临床运营及药物安全负责人和记黄埔医药郭宏肿瘤业务全球监管机构负责人诺华制药 Stephen Gilbride SG RESEARCH 任科执行总监,SMO 业务津石医药科技 3:00 pm 4:30 pm 临床试验安全数据完整性及质量管理临床试验过程中研究项目的保护及安全信息的完整性 - 从设计到执行的相关考量 I-III 期临床试验中安全性监控和风险管理的不同战略及热点讨论安全性数据的真实性及质量 - 全球法律法规概览演讲嘉宾 : 季鸣执行总监 Ardea Biosciences 薛松林执行副总裁, 药物警戒负责人安斯泰来制药赵子贤美国患者安全监控负责人阿斯利康

11 4:30pm CHINATRIALS 9 闭幕... 明年再见! 会议嘉宾 蔡学钧 副总裁, 亚太区及日本区域 安进 James Garner NOVOGEN 华烨 资深副总裁 和记黄埔医药 季鸣 执行总监 ARDEA BIOSCIENCE 江宁军 基石药业 蒋皓媛 高级副总裁兼首席医学官 青峰医药集团 Nadina Jose 董事总经理 ANIDAN GROUP 李青高级总监, 医学事务和医学教育强生公司 李锡明副总裁, 全球临床开发及法规事务绿叶制药 林佳宁 总裁 雅佳培 Bertil Lindmark 首席医学官 亚獅康 宁志强执行副总裁, 临床研究及发展微芯生物 申华琼 中国临床研发总负责, 副总裁 强生医药 高野哲臣高级总监, 亚洲开发战略主管安斯泰来制药 王在琪 执行总监, 临床研究 默沙东中国研发中心 卫科睿副总裁, 中国研发运营负责人辉瑞公司 吴龑 临床运营及药物安全负责人 许莹 高级总监及临床发展负责 人 徐宁 执行副总裁临床开发及法规 事务 薛松林 执行副总裁

12 和记黄埔医药 人 北海康成 事务 再鼎医药 安斯泰来制药 叶志鸿 总经理 台湾微脂体 张丹 董事长 方恩医药 张芳宁 全球董事 麦肯锡公司 张怡 副总裁, 临床研究和开发部 华领医药 赵子贤 美国患者安全监控负责人 阿斯利康 会议门票 研发公司价格 :995 美金 /6,500 人民币 如果您的公司已经拥有处于临床前 / 临床试验阶段的药物或医疗器械, 或产品已经上市, 您将可以享受研发公司价 格 研发公司团体注册优惠价格 : 团体价 A (2 人至 4 人参会者 ) 4,000 人民币 / 675 美金每人 团体价 B (5 人至 9 人参会者 ) 3,500 人民币 / 585 美金每人 团体价 C (10 + 人参会者 ) 3,000 人民币 / 495 美金每人 中国新兴企业优惠价 :500 美金 / 3,400 人民币 如果您的公司是中国本土创立的中小企业, 并且在国外没有分支机构, 您将可以享受到 中国新兴企业优惠价 可以享受此价格的包括来自中国本土的处于起步阶段的健康医疗公司里的创始人 CEO CFO 或其他高级管理从业 者 政府工作者及其它学术机构同样可以享受此优惠价格, 优惠价格包括培训班 标准参会费用 :1,495 美金 /9,750 人民币 如果您的公司不属于的 中国新兴企业 或 研发公司 范畴, 您将只可以选择 标准参会费用 费用包含 : 您的注册费用包括参加所有会议主会或培训班 现场会议资料 早餐点心 社交茶歇 社交欢迎活动 午餐及参观活动等 酒店住宿及交通并不包括在内 所有的参会者需要自己联系预订酒店

13 活动家 成都云数海量智能科技有限公司 2016 年 10 月 20 日

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