2 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 星期日, 2015 年 10 月 11 日 会前研讨会 会前专题研讨会 1 会前专题研讨会 2 会前专题研讨会 3 如何在药物分子设计时将成药性因素考虑进去 药物研发早期 CMC 法规要求 中国和美国 药物研发中知识产权保护的重要知识点 全体大会 全体大

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1 DIA中国第一届药物研究创新会议及展览 The 1st DIA China Drug Discovery Innovation Conference & Exhibition 2015年10月11-14日 上海国际会议中心 中国 October 2015 Shanghai International Convention Center, China Preliminary Program 2015 年 10 月 11 日 会前专题研讨会 2015 年 10 月 日 会议 展览和壁报 11 October, Preconference Workshops October, Conference, Exhibition and Posters

2 2 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 星期日, 2015 年 10 月 11 日 会前研讨会 会前专题研讨会 1 会前专题研讨会 2 会前专题研讨会 3 如何在药物分子设计时将成药性因素考虑进去 药物研发早期 CMC 法规要求 中国和美国 药物研发中知识产权保护的重要知识点 全体大会 全体大会 星期一, 2015 年 10 月 12 日 13:30-17:30 开幕致辞主旨演讲 : 嘉宾邀请中特别论坛 : 主持人和嘉宾邀请中 全体大会 I 星期二, 2015 年 10 月 13 日 8:30-10:00 中 外医药和生物技术企业领袖论坛 这是一个及其罕见的场合让全球排名靠前的生物医药公司同中国本土的生物医药企业的掌舵者们坐在一起共同来讨论这个行业的变化因素, 新兴技术, 突破性的创新, 探索那些还未被满足的医疗需求 以下的这些重要话题也将会被涉及 : 全球和新兴市场创新药研发的战略布局 中国的创新环境和对跨国药企和本土企业的机会 在中国及以外地区满足患者需求的合作关系的机会和形式 更多来自跨国药企和国内知名药企的高层正在邀请和确认中 全体大会 II 星期三, 2015 年 10 月 14 日 8:30-10:00 跨国药企中国研发中心负责人论坛 论坛主持人陈力博士华领医药技术 ( 上海 ) 有限公司董事长, 总经理 专家讨论 Stella XU 博士罗氏上海创新研发中心负责人 张明强博士安进生物医药研发 ( 上海 ) 有限公司总经理, 全球研发副总裁 谭凌实博士辉瑞 ( 中国 ) 研究开发有限公司总经理 王劲松医学博士赛诺菲中国研发中心总裁, 亚太转化医学负责人 更多跨国药企中国研发中心负责人邀请确认中

3 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 3 专题一国内外新药研发创新企业成功要素之探索 分会场 0102 创新药物的创造 : 来自制药公司的观点 James S. MACDONLD 博士 Synergy Partners R&D Solutions 公司创始人 演讲嘉宾 James MCLEOD 博士 Galleon Pharmaceuticals 公司副总裁监首席医学官 林寿忠博士礼来 ( 中国 ) 研发中心化学部兼礼来中国研发策略规划负责人 分会场 0103 中国创新药发展的成功案例和要素探索 鲁先平博士深圳微芯生物科技有限公司总裁兼首席科学官 来自江苏恒瑞, 贝达药业和四川康弘等的讲者正在邀请和确认中 分会场 0104 创新的合作关系 吕强博士誉衡药业副总裁兼首席科学官 专家讨论 : 罗氏 华领医药默克雪兰诺 百济神州礼来 苏州信达生物阿斯利康 和记黄埔阿斯利康 药明康德 专题二热门靶点探讨 : 药物创新从概念到产品 分会场 0202 肿瘤免疫药物靶标研究 董晨教授清华大学免疫研究所主任 分会场 0203 传染性疾病药物靶标研究 邬征博士上海爱科百发生物医药技术有限公司首席执行官 分会场 0204 候选药物的转化动物模型评价研究 分会场支持人王莉博士国家成都新药安全性评价中心主任 分会场 0205 专家讨论 崔霁松博士保诺科技 ( 北京 ) 有限公司总经理兼首席科技官 专题三创新药的早期开发及探索性临床试验 : 从新药临床试验申报到概念证明 (POC) 分会场 0301 中国的创新药早期研发 : 挑战和机遇 牟骅医学博士药明康德全球产品开发服务和合作高级副总裁 谭凌实博士辉瑞 ( 中国 ) 研究开发有限公司总经理 专家讨论沈琳博士生导师教授主任医师北京大学肿瘤医院北京肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所 王印祥博士贝达药业股份有限公司总裁兼首席科学家 杨大俊博士江苏亚盛医药开发有限公司创始人, 董事长 分会场 0302 在中国 IND/CTA 的准备和提交 张丹医学博士, 公共卫生硕士方恩医药发展有限公司董事长兼首席执行官 DIA 中国互动交流平台 Join the conversation DIA 中国 DIAChina

4 4 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 演讲嘉宾闫小军工商管理硕士百济神州高级副总裁及药政事务部首席总监 分会场 0303 首次人体试验研究 王在琪博士默沙东中国临床研究执行总监, 默沙东北京研发中心 演讲嘉宾侯杰医学博士北京易启医药科技有限公司首席医学官 申华琼博士江苏恒瑞副总裁兼首席医学官 分会场 0304 概念证明 (POC) 研究 赵大尧医学博士杨森制药研发新肝脏疾病创新投资公司副总裁 演讲嘉宾申华琼博士江苏恒瑞副总裁兼首席医学官 周彩存教授同济大学医学院肿瘤研究所所长, 肿瘤学系主任 分会场 0305 早期临床药理学研究 郭峰博士默克雪兰诺中国研发中心负责人 黄悦博士高级工商管理硕士默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人 演讲嘉宾胡蓓教授北京协和医院临床药理中心主任 Xiaoxiong(Jim) WEI 博士 Medpace 公司临床药理总监 分会场 0306 药物研发早期安全评价和风险管控 徐宁博士工商管理硕士再鼎制药执行副总裁, 临床研发及法规事务负责人 演讲嘉宾侯杰医学博士北京易启医药科技有限公司首席医学官 茅益民教授上海仁济医院消化内科主任医师 郑伟宏医师 South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) 主治医师 分会场 0307 药物研发早期的临床研究规划和管理 谭芬来博士贝达药业股份有限公司董事, 副总裁兼首席医学官 演讲嘉宾吴 医学博士和记黄埔医药临床和法规部门执行总监 分会场 0308 抗癌新药的早期临床开发 杨大俊博士江苏亚盛医药开发有限公司创始人, 董事长 演讲嘉宾宁志强博士深圳微芯生物科技有限责任公司研发副总裁 严立博士 GSK 肿瘤研发副总裁 专题四转化医学和生物标记物的发展 分会场 0402 分会场主旨演讲嘉宾 Srinivas S. RAO 博士, 工商管理硕士赛诺菲全球转化医学模型研发部门负责人 陈洛南教授中科院系统生物学重点实验室主任 分会场 0403 探索转化医学 / 生物标记在药物发现与早期开发中的策略和角色 张怡博士华领医药临床开发部副总裁 李小英教授上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任医师

5 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 5 分会场 0404 生物标志物的发现和开发支持早期临床研究 Marco GIORGETTI 博士 GSK 神经退行性疾病部门总监 分会场 0406 分会场主旨演讲嘉宾王向东教授复旦大学中山医院临床生物信息中心主任 分会场 0407 转化医学和实验动物模型指导新药研发 Bob ZHANG 博士赛诺菲亚太研发中心, 转化医学项目总监 分会场 0408 中国生物样本库发展战略与人类遗传资源管理 甘荣兴教授上海医药临床研究中心主任 专题五药物代谢与非临床安全性评价在新药研发中的地位与作用 分会场 0502 中国和美国在创新药研发过程中的法规要求 王英博士葛兰素史克上海医药研发有限公司药物安全评价部药物安全评价总监 在药物研发中, 非临床安全评价从物靶标的筛选到先导化合物的优化, 候选药物的筛选, 首次人体实验 ( 临床一期 ), 临床二期 / 三期, 上市后的评估等环节扮演着至关重要的作用. 且非临床安全评价受制于政府的监管条例. 本分会场的演讲嘉宾分别来自于美国 FDA, CFDA 的非临床安全评价中心, 跨国药企的研发中心, 中国和美国的 CRO 公司等, 他们的演讲题目将聚焦在非临床安全评价在创新药物早期开发中的基本原则和实践 USFDA 对非临床安全评价的相关法规前 FDA 资深审查员邀请和确认中 非临床安全评价从靶标筛选到 FTIH 王英博士葛兰素史克上海医药研发有限公司药物安全评价部药物安全评价总监 分会场 0503 非临床安全评价在创新药研发中的作用 马璟博士上海国家新药安全评价中心主任 本分会场将侧重讨论安全药理, 遗传毒性, 致癌性和 CRO 在药物安全评价中的作用, 除此以外, 全身毒性评估, 候选药物对心血管, 神经系统, 呼吸系统的影响, 基因突变, 以及肿瘤的发生等都对开发一个安全有效的药物有关键的作用. 近期越来越多的跨国大药企和生物技术公司都将非临床安全的工作委托给 CRO 公司, CRO 公司也在通过跟医药研发企业不同方式的合作而扮演着越来越重要的角色 安全药理在药物开发中的作用汪巨峰博士国家食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主任 药物开发中基因毒性和致癌性的检测金毅博士药明康德 ( 苏州 ) 毒理服务部副总裁 制药公司和 CRO 公司在当今的药物研发环境中各自扮演的角色阎水忠博士科文斯医药研发 ( 上海 ) 有限公司早期研发部执行总监 分会场 0504 非临床安全评价在肿瘤和生物药研发中的作用 汪巨峰博士国家食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主任 分会场 0506 DMPK 概述 : 对正确的病人安全有效的药物 董箐博士葛兰素史克上海研发中心总监生物分析和毒动学负责人 是否可以将动物的 PK/PD 数据转为人用? 王月芬博士罗氏研发 ( 中国 ) 有限公司罗氏上海创新中心药物代谢药代动力学主管 CFDA 对新药非临床安全评价的要求马璟博士上海国家新药安全评价中心主任 DIA 中国互动交流平台 Join the conversation DIA 中国 DIAChina

6 6 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 药物代谢在新药研发中的应用及药物代谢的应用选择, 如何筛选一个成功的候选药物张继跃博士诺华 ( 中国 ) 生物医学研究有限公司新药研发药代动力学高级主任 抗体药物偶联物开发中 DMPK 的考虑王玉亚博士上海中信国健药业股份有限公司临床药理经理 分会场 0507 如何在中国成功的主导 FIH 刘晓曦博士诺华肿瘤部临床药理总监 如何在准备 ADME/PK 的 CTA 文件时保持跟监管机构的一致性冯仁田博士美国 RAPS 认证专家, 浙江海正药业股份有限公司药政注册中心执行副主任 首次在人体研究中的剂量选择 : 药代动力学 药效学和安全性的整合赵子微博士诺华 ( 中国 ) 生物医学研究中心肿瘤转化医学部临床药理总监 如何在中国和亚太地区 FIH 研究中结合转化医学的概念金太光博士赛诺菲亚太研发中心转化医学项目总监 分会场 0508 药代动力学研究在药物开发中的监管要求 王月芬博士罗氏研发 ( 中国 ) 有限公司罗氏上海创新中心药物代谢药代动力学主管 中国 PK 研究在注册中的挑战和策略刘晓曦博士诺华肿瘤部临床药理总监 基于模型的药物开发及其应用介绍谢茹嘉博士辉瑞 ( 中国 ) 研究开发有限公司中国临床学理与定量药理学负责人, 总监 当前生物分析发展的监管环境 从清晰到模糊汤晓东博士军科正源 ( 北京 ) 药物研究院首席执行官 专题六生物药品在中国的机遇和挑战 分会场 0602 免疫疗法 免疫肿瘤学研究 本会场将重点讨论肿瘤免疫研究方面的最新进展和方法, 主要是这个令人振奋的领域内的挑战和机会 Michael KALOS 博士礼来肿瘤领域首席科学官 分会场 0603 抗体药物偶联物 本分会场将探讨抗体药物偶联物及其在全球和中国的最新技术进展 钱雪明博士迈博斯生物医药 ( 苏州 ) 有限公司创始人兼首席执行官 分会场 0604 抗体药物 发现平台技术 本分会场将重点讨论当今世界新抗体药物研发的一系列新兴技术, 以及这些技术在国外和中国的发展和现状 James D. MARKS 医学博士旧金山综合医院办公室主任, 麻醉科主任. 加州大学旧金山分校教授, 麻醉系副主任 刘晓林信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司工艺开发副总裁 分会场 0606 免疫疗法 细胞疗法 本分会场将聚焦肿瘤及其他疾病的细胞疗法的最新发展, 包括 CAR-T 疗法和干细胞疗法等 钱其军教授第二军医大学东方肝胆外科医院生物治疗科病毒及基因治疗实验室主任 周向军博士源兴生物医药科技有限公司

7 DIA 中国第一届药物研究创新会议及展览 7 分会场 0607 生物类似药在中国的发展 本分会场将致力于探讨中国的生物类似药最新发展, 特别是新的指导原则出台后对生物医药产业的影响 张哲如博士上海津曼特生物科技有限公司首席执行官 Joanne SUN 博士信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司产品开发副总裁 分会场 0608 创新源于合作 本分会场将通过最近几项本土医药企业和国外公司跨界合作模式的探索来促进中国生物医药的创新 Gurkee SINGH 博士礼来全球外部研发副总裁 DIA 中国互动交流平台 Join the conversation DIA 中国 DIAChina

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