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1 美国利普 (LPT) 新一代液基细胞学涂片系统 美国最新产品 全球领先技术

2 子宫颈癌发病的现状 子宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 全世界每年约有 50 万新发子宫颈癌, 亚洲约 38 万, 中国约 15 万例 全世界每年死于宫颈癌妇女约 23 万, 亚洲约 19 万, 中国约 8 万 其中年轻子宫颈癌患者占所有患者的 10%

3 子宫颈是女性生殖系统的重要器官, 它是内生殖器官中可以通过窥器看到的部分, 也是与外界沟通和有接触的部分 因此, 该部位的疾患也很常见, 也是能够早期发现和早期治疗的

4 细胞学和宫颈癌 女性生殖器由阴道 子宫 输卵管及卵巢构成, 其组织结构除卵巢外, 一般可分为三层 : 内层粘膜 ; 中层肌层 ; 外层浆膜 阴道在粘膜的表面覆以鳞状上皮, 并延续达到了宫颈外口 子宫内膜与子宫颈管内膜均为单层柱状上皮 颈管内膜的单层柱状上皮与子宫颈阴道部的鳞状上皮在颈管外口处交界 ( 也叫移行带 ) 老年妇女此交界多移入颈管内, 这里正是宫颈癌的好发部位

5 怎样预防宫颈癌? 在所有的癌症中, 宫颈癌是最容易预防的一种, 因为绝大多数可能导致癌症的宫颈细胞病变都可以在早期发现和治疗 切记, 早期发现的病变不一定都是癌症 大多数情况下, 最初发现的最轻微的细胞异常变化发展成癌症需要 8~10 年的时间, 而最严重的细胞异常变化发展到癌症也需要 2 年的时间 所以定期进行宫颈防癌检查, 尽早发现异常症状, 进一步采取有效的诊治方案, 可积极防止宫颈癌的发生

6 哪些人容易患宫颈癌? 宫颈不典型增生, 宫颈糜烂者 ; 早期性生活 多育者,20 岁以前有性生活的患病率比 岁组高 3 倍, 比 26 岁以上组高 7 倍, 同时宫颈癌的发生率随产次增加而递增 ; 多性伴侣 生活不规范者, 在宫颈癌新发病例中多性伴侣者占 36%; 人乳头瘤病毒 (HPV) 感染者,97% 宫颈癌患者曾有 HPV 感染 ; 生殖器疱疹病毒感染者 ; 口服避孕药 吸烟及低收入者也是宫颈癌高发人群

7 宫颈癌的临床表现 患宫颈癌的早期病人一般没有任何自觉症状, 继续发展时, 可出现以下临床表现 : 接触性出血, 阴道分泌物增多, 分泌物呈淡血性或伴有臭味 ; 晚期可出现腰腿痛和下腹痛 下肢肿胀 排便排尿困难或者尿血 便血等症状

8 传统 PAP 检测方法操作过程

9 传统 PAP 涂片采集方法的缺陷 只有 20% 到 30% 细胞粘附于载玻片上 ; 涂片上的细胞很可能不具有代表性 ; 涂片必须在 15 至 30 秒钟之内固定 ; 无规律的标本大面积分布 粘液 人为假象 模糊的白细胞及红细胞等干扰读片

10 最近公布的传统 PAP 涂片的缺陷 传统巴氏假阴性率为 [20%]

11 最近公布的传统 PAP 涂片的缺陷 传统 PAP 涂片受检测敏感度的限制, 检测宫颈癌的敏感率仅为 51% ( 卫生保健指导和研究局 (AHCPR) 在研究后指出 )

12 液基细胞学 国内的女性就医理念为 : 有病就医而不是无病预防, 导致多数标本含有大量血液 粘液 而传统巴氏涂片无法处理 细胞工程专家推出了一种制片新技术 液基细胞学 这是制片技术的重大革新

13 液基细胞学宗旨 避免病变细胞丢失 提高诊断率 制备背景清晰涂片 降低医生视疲劳

14 Liqui-PREP 美国利普 ( LPT ) 新一代液基细胞学涂片系统

15 吉姆斯 盖尔博士简介 JAMES WINSTON GEYER 1. 美国著名细胞病理学家 细胞病理试剂发明家 ; 2. 是包括美国细胞病理家协会在内的 7 家医学协会常任理事 ; 3. 美国密西根州 威尼州立医学院免疫 / 微生物学博士 化学 / 生物化学硕士 ; 4. 发表细胞病理学论文 75 篇 ; 5. 是 Thinprep(TCT) Autocyte(LCT) 和 LiqiuPrep (LPT) 的发明人

16 LGM 国际公司 LGM 公司位于美国佛罗里达州劳 德尔堡市戴维比德街 3174 号 LGM 公司致力于生产和销售高质 量, 方便实用, 降低或无资金投入 的液基细胞学产品

17 美国利普 (LPT) 的开发理念 开发一种性能优于其它液基细胞学的产品 ; 开发一种用于方便 快捷的肿瘤检测产品 ; 开发不需特殊设备投资, 更多医疗机构能够轻松应用, 为更多病人服务的产品

18 美国利普 (LPT) 相关证件

19 标本防腐保存液 清洁液 细胞基液 离心管 玻片 宫颈取样刷

20 美国利普 (LPT) 三个主要试剂的作用说明如下 :

21 美国利普 (LPT) 操作步骤

22 显微镜下 PAP 涂片与利普涂片的比较

23 数据统计

24 美国利普 (LPT) 产品优势

25 美国利普 (LPT) 显而易见的优势 全球最新 最先进 诊断率最高制片技术 2004 年初最新通过 美国 FDA 认证 欧洲 CE 认证

26 取样刷 > 适用于不同形状宫颈 取样刷由 57 根不同长度的半圆型塑料鬃毛构成 居中最长的鬃毛能采集到宫颈管细胞, 两旁较短的鬃毛能采集到宫颈鳞状上皮细胞及柱状上皮细胞 取样刷的独特之处在于最顶端的鬃毛是轻微的逆时针方向倾斜, 当刷子在宫颈顺时针轻压下旋转时, 就像男士们用剃刀剃胡子一样, 向上和向下的结果都不同 确保取到全部有诊断价值的细胞成份 > 可分离式刷头 确保采集到的标本全部收集到保存液中, 避免漂洗式方法造成细胞丢失

27 美国利普 (LPT) 显而易见的优势 全标本保存 操作步骤确保细胞不丢失 产品功能确保细胞不丢失

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30 关于漂洗式方法丢失细胞的实验报告 ALLen C. Rinas., Benjamin W. Mittman,Jr., B.S, and Haran Sing, M.D. 结论 : 不容忽视的是, 有大量的正常与异常上皮 细胞随 *** 采样器的弃置而被丢弃

31 第 52 届美国细胞病理协会年会 美国衣阿华州 得梅因市梅西医学研究中心 (Mercy Medical Center, Des Moines, Iowa); 美国新泽西州 卡姆登市库柏医院 (Cooper Hospital, Camden, New Jersey); 美国犹他州 桑迪市阿美力柏美国病理研究中心 (AmeriPath, Sandy, Utah); 美国伊利诺斯州 奥克巴尔克市生物研究中心 (Biomedical Communications, Oak Park, Illinois) ( 芝加哥,2004 年 11 月 日 ) 发表

32 > 美国新罕布什尔州 海岸病理实验室研究表明 : James Geyer, Ph.D., James F. Marino, B.S., C.T., (ASCP), C.M.I.A.C. LGM 国际公司, 美国佛罗里达州, 海岸病理实验室, 美国新罕布什尔州 注 : 在 10ml 细胞悬浮液标本中, 取 8ml 用 其它离心制片法 处理, 剩余 2ml 用 LiquiPREP TM 处理, 实验结果表明 LiquiPREP 在仅 2ml 细胞悬浮液中发现 的高度病变远远高于 其它离心制片法 TM

33 谁该做利普 LPT 检测? 美国癌症学会建议 : 所有有性生活且年满 18 岁以上的妇女每年均应进行一次宫颈防癌检查

34 LPT 取材方法 窥器暴露宫颈, 无菌干棉球擦拭宫颈 取样刷头 1/2 插入宫颈管内, 保持适当压力, 顺时针旋转 5-7 周 将取样刷头放入保存瓶中, 做好标记

35 取材最佳时间及注意事项 最佳时间 : 非绝经者, 月经中期为最佳时间已绝经者, 任意时间皆可 注意事项 : 取材时应给予适当压力注意取到鳞柱交界处细胞近期不能阴道用药 冲洗 治疗, 切忌重复取材取材时若有轻度出血可继续操作

36 宫颈疾病诊断程序 三阶梯 诊断步骤 细胞学 (Cytology) 阴道镜 (Colposcopy) 病理学 (Histology)

37 宫颈病变诊断技术 细胞学 传统抹片技术发展为液基细胞学 巴氏五级报告发展为 TBS 分类

38 巴氏分级与 TBS 报告的对照 巴氏分级 TBS TBS2001 Ⅰ 级 正常上皮细胞 NILM Ⅱ 级 反应性细胞改变 NILM Ⅱ 级 ~III 级 ASCUS AGUS ASC AGC III 级 低度鳞状上皮内病变 (CINI) LSIL Ⅳ 级 高度鳞状上皮内病变 HSIL (CINII CINIII 原位癌) Ⅴ 级 癌 Ca

39 TBS 2001 取消 标本满意程度一般 正常范围内 反应性变化 激素水平 非典型鳞状细胞 非典型腺细胞 增加 : 未见上皮内病变或癌变 ASC-US ASC-H 非典型腺细胞 (AGC) 非典型怀疑瘤变 (AGC-fn) 子宫颈腺原位癌 (AIS) 子宫内膜细胞 >40 岁 辅助性检测和自动化阅片结果

40 TBS2001 的主要内容 评估标本的质量 微生物 对细胞标本作一个描述性诊断 补充意见

41 标本评估

42 满意 不满意

43 满意标本要求 送检标本贴标签和标志, 有申请目的 有关临床病史填入送检单中 ( 例如年龄 末次月经等 ) 有足够量保存好并结构清晰鳞状上皮细胞达 个 其覆盖面应超过 10% 足够量颈管柱状上皮细胞团 (2 团, 每团至少五个细胞 ) 或有移行区细胞成分 ( 化生细胞 ) 液基制片除上述外, 保存好的鳞状上皮细胞达 5000 个以上即可

44 不满意标本 标本没有识别标志和申请目的 载玻片破裂而不能修复 缺乏足够 保存好和结构清晰的鳞状上皮细胞, 覆盖面少于 10% 血细胞和炎性细胞过多, 细胞重叠, 过厚, 固定欠佳, 空气干燥和污染等影响 75% 或更多上皮细胞观察 不满意标本处理原则 : 说明拒收或不能制片的详细原因 标本已进行制片和检查, 应说明何种原因引起无法满意地对上皮细胞异常作出评估

45 微生物

46 滴虫 真菌 球杆菌 单纯疱疹病毒 人乳头瘤病毒

47 上皮细胞的描述

48 未见上皮内病变或癌变 (Negative for Intraepithelial Lesion or Malignancy,NILM) 鳞 柱状上皮细胞正常范围 良性反应性细胞改变

49 良性反应性细胞改变 炎症反应性细胞改变 萎缩反应性细胞改变 宫内节育器的反应性细胞改变 (IUD) 放疗反应性细胞改变

50 鳞状上皮细胞异常 不典型鳞状上皮细胞 (ASC) 低度鳞状上皮内病变 (LSIL 相当于 CIN1) 高度鳞状上皮内病变 (HSIL 相当于 CIN2 3, 原位癌 ) 鳞状细胞癌 (SCC)

51 不典型鳞状上皮细胞 (ASC) 无明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞 (ASC-US) 不除外高度鳞状上皮内病变的不典型鳞状上皮细胞 (ASC-H)

52 NILM ASC-US ASC-H LSIL HSIL SCC

53 腺上皮细胞异常 不典型腺上皮细胞 (AGC) 不典型腺上皮细胞, 倾向瘤变 (AGC-f n ) 腺原位癌 (AIS) 腺细胞癌 (ACC)

54 提出相应的建议

55 NILM 12 个月复查 ASC-US 阴道镜检查 3-6 个月复查 ASC-H LSIL 阴道镜检 活组织病理检查 HSIL 鳞癌 腺癌活组织病理检查 在 40 岁或以上, 如发现有宫内膜细胞, 需注明

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