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1 IFCC-PT-005 化妆品中金黄色葡萄球菌检验 实验室比对报告 中国食品药品检定研究院 二〇一四年四月

2 组织实施机构 : 中国食品药品检定研究院负责人 : 张庆生联系人 : 崔生辉 骆海朋 陈怡文联系地址 : 北京市东城区天坛西里 2 号邮政编码 : 联系电话 : 传真 : ifcc@nifdc.org.cn 专家组名单 : 崔生辉 任秀 骆海朋 陈怡文 2

3 目录一 前言... 4 二 计划特点... 4 三 结果评价原则... 6 四 结果评价... 6 五 技术分析和建议... 7 六 附录... 8 附录 A 参加者结果和结果评价... 8 附录 B 能力验证物品 ( 样品 ) 制备和均匀性 / 稳定性检验 附录 C 相关文件 附录 D 参考文献

4 一 前言 本报告是对 IFCC-PT-005 化妆品微生物定性能力验证计划 ( 金黄色葡萄球菌 ) 结果的总结, 由中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所负责起草, 中国食品药品检定研究院质量管理处审核并批准发布 IFCC-PT-005 化妆品微生物定性能力验证计划由中国食品药品检定研究院组织, 食品化妆品检定所负责协调及实施 依据 ISO/IEC 17043:2010 合格评定能力验证的通用要求 运作能力验证计划 申请认可和获准认可的合格评定机构必须通过参加能力验证证明其技术能力 选择能力验证计划及利用能力验证结果 ( 含对不满意结果的纠正措施 ) 的相关要求和政策见 CNAS-RL02 能力验证规则 二 计划特点 1. 目的和意义化妆品检验机构的检测能力是保证化妆品安全的重要条件 为了加强化妆品微生物检测质量的控制, 了解和评价化妆品微生物检测实验室的技术状况, 了解化妆品检验机构化妆品微生物检测能力, 特进行此次能力验证活动 参加实验室能力比对实验, 可以对实验室进行质量控制, 提高实验室的检测能力 一次能力验证的结果只能证明实验室参加的本次能力验证活动的情况, 不能说明实验室的检测水平, 只有持续参加同一项目的能力验证活动, 其总体结果才能反映实验室的能力状况 2. 参加者的范围全国 23 个省 ( 市 ) 自治区及计划单列市共 56 家实验室报名参加本次能力验证计划,1 家实验室退出, 共计 55 家实验室参加 实验室行业和地域分布见表 1, 其中药检系统 50 家, 疾控系统 3 家, 科研院校实验室 2 家 涉及的省 市 直辖市及实验室数量繁多, 分布广泛 表 1 参加能力验证计划实验室地域和行业分布 省 ( 市 ) 自治区药检系统疾控系统其他总数 北京

5 天津 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 江苏 浙江 安徽 福建 山东 河南 湖北 湖南 广东 广西 重庆 四川 贵州 云南 西藏 陕西 青海 总计 检测 / 校准项目和要求 本次计划要求参加实验室, 参照 IFCC-PT 年化妆品微生物定性检验 能力验证作业指导书 2013 年度食品 保健食品和化妆品实验室比对 IFCC-PT-005 食品 保健食品金黄色葡萄球菌定性检验作业指导书, 按照实验室日常检验程序 和方法, 对参试项目金黄色葡萄球菌进行检验, 在规定期限内反馈检验结果 其中 金黄色葡萄球菌为定性检测, 要求实验室报告 检出 或 未检出, 根据结果报告单 的格式进行填写 5

6 4. IFCC-PT 年化妆品微生物定性检验能力验证物品 ( 样品 ) 描述金黄色葡萄球菌质控样品为金黄色葡萄球菌标准菌株在冻干保护剂中经冷冻干燥制得, 每个实验室需对如下样品进行测试 :10 3 CFU/ 瓶样品 3 瓶及空白质控样品 2 瓶, 共计 5 瓶样品 每个实验室收到的样品均采用随机数字方式由 1~5 进行编号, 样品编号与组别无关 5. 计划日程表 2 金黄色葡萄球菌能力验证计划日程安排 计划内容 日程安排 1 报名截止日期 样品发送日期 结果回收日期 保密要求 4 报告编制日期 每个参加者赋予一个代码, 在本报告中, 凡说明参加者的检测结果和能力评价时 均以代码表示 三 结果评价原则 1.1 统计与评价依据 CNAS/GL02:2006 能力验证结果的统计学评价指南 1.2 结果评价原则判定满意的标准 :2 瓶阴性样品 3 瓶阳性样品的上报结果均正确, 判定为满意 判定不满意的标准 :2 瓶阴性样品 3 瓶阳性样品中, 任意 1 瓶上报结果出现错误, 判定为不满意 四 结果评价 样品检测结果统计本次能力验证计划共有 56 家实验室报名参加,1 家实验室退出, 共计 55 家实验室在规定时限内提交了检测结果 参加实验室上报结果汇总见表 3 6

7 表 3 参加实验室的各类样品的详细检测结果 金黄色葡萄球菌样品检验结果符合数 类型 阳性样品 阴性样品 实验室 考核成绩 (n=3) (n=2) 数量 满意 不满意 不满意 不满意 不满意 6 退出 1 / 上报结果的为 56 家实验室 按照 1.2 结果评价的原则,52 家结果评定为满意, 4 家结果为不满意, 满意率为 92.9%, 不满意率 7.1% 相应实验室代码 上报结果 及具体成绩见附表 五 技术分析和建议 1. 不满意原因分析参加考核的 56 家实验室中, 共 4 家实验室上报结果不满意, 现将这 4 家实验室考核不满意的原因分析如下 : IFCC-PT 实验室不满意原因 : 该实验室 3 份阳性对照样品未检出金黄色葡萄球菌, 通过对其原始记录分析, 建议对增菌步骤的操作进行培训加强, 如增菌液的制备 培养基的选择等 IFCC-PT 实验室不满意原因 : 该实验室 1 份阳性对照样品未检出金黄色葡萄球菌, 通过对其原始记录分析发现, 此样品增菌 分离培养 染色镜检及甘露醇发酵试验均显示符合阳性结果特征, 但血浆凝固酶试验呈阴性, 此实验室判断为未检出 建议对此种情况, 重复一次血浆凝固酶试验以验证结果, 勿单凭一项试验的一次结果判断样品结果 IFCC-PT 实验室不满意原因 : 该实验室 2 份阴性对照样品检出金黄色葡萄球菌,2 份阳性对照样品未检出金黄色葡萄球菌, 通过对其原始记录分析, 建议在增菌步骤的操作进行培训加强, 同时注意是否存在标号记录错误情况 7

8 IFCC-PT 实验室不满意原因 : 该实验室 1 份阴性对照样品检出金黄色葡萄球菌,1 份阳性对照样品未检出金黄色葡萄球菌, 通过对其原始记录分析, 建议其注意是否存在标号记录错误情况 2. 建议目前, 能力验证工作的重要性逐步得到社会各界的承认 鼓励更多的实验室参加各种能力验证活动, 可以提高我国化妆品检测质量控制整体水平和实验室的技术能力 在考核中发现某些实验室化妆品微生物检测工作开展很少, 以至于平时没有储备相关检测培养基和试剂 通过考核结果分析发现, 地市级实验室在化妆品微生物检测能力上亟待加强 建议继续加强实验室考核方面的工作, 并逐步提高检测难度, 督促地市级实验室提升检测能力 六 附录附录 A 能力验证计划参加单位上报的结果与评价 附录 A.1 参加考核实验室上报的检验结果信息金黄色葡萄球菌样品检验结果符合数 实验室编号 阳性样品 阴性样品 备注 (n=3) (n=2) IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT / / 退出 IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT

9 IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT

10 IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT 附录 A.2 参加能力验证实验室的代码及成绩 实验室考核成绩及代码 实验室代码 反馈结果满意 51 IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT

11 IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT 不满意实验室 4 家 IFCC-PT IFCC-PT IFCC-PT

12 附录 B 能力验证物品 ( 样品 ) 制备和均匀性 / 稳定性检验 B-1 能力验证物品 ( 样品 ) 制备报告化妆品检验用金黄色葡萄球菌质控样品研究报告 一 摘要化妆品是人们日常生活中离不开的东西, 数据显示,2008~2012 年, 我国化妆品行业的市场规模总体上呈逐年上升态势 2008 年, 我国化妆品行业的市场规模仅为 亿元 ; 到 2012 年, 已上升为近 843 亿元,5 年内增长了 80% 以上, 所以进行金黄色葡萄球菌的能力验证是十分有必要的 目前金黄色葡萄球菌的检测方法中, 培养法是金标准 本研究主要目的是通过对金黄色葡萄球菌质控样品制备 保存条件的研究, 建立一套制备金黄色葡萄球菌检测能力考核质控样品的流程 要求检测实验室对金黄色葡萄球菌进行定性检测, 结果报告检出或未检出 本研究设计的一套金黄色葡萄球菌考核样品, 用于对参加实验室能力验证考核实验室的检测能力评价, 共计 5 瓶, 包括 : 阳性样品 3 瓶, 阴性样品 2 瓶 依据 CNAS-GL03:2006 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 CNAS-GL29 标准物质 / 标准样品定值的一般原则和统计方法 ISO/TS22117 Microbiology of food and animal feeding stuffs Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison 对质控样品进行储存稳定性 运输稳定性和样品均匀性的验证, 以确保对参加实验考核结果评价的客观性和准确性 结果显示, 本研究选择的金黄色葡萄球菌冻干保护剂对目的菌有良好的保护效果, 可用于金黄色葡萄球菌质控样品生产 ; 用本研究选择的保护剂和冻干条件所制备的金黄色葡萄球菌, 在 -30 条件下放置 112 天, 样品中的金黄色葡萄球菌浓度依然达到 10 3 CFU/ 样品, 符合质控样品的储藏稳定性要求 ; 对 22 瓶制备的质控样品进行均匀性测试显示, 样品中金黄色葡萄球菌的浓度均可达到 CFU/ 样品以上, 作为定性样品, 符合均匀性要求 二 目的依据 CNAS-GL03:2006 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 CNAS-GL29 标准物质 / 标准样品定值的一般原则和统计方法 ISO/TS22117 Microbiology of food and animal feeding stuffs Specific requirements and guidance for proficiency testing 12

13 by interlaboratory comparison, 研究金黄色葡萄球菌质控样品的生产技术, 制备一 批金黄色葡萄球菌质控样品, 用于金黄色葡萄球菌能力验证考核 通过参加金黄色 葡萄球菌实验室能力验证的考核, 对参加能力验证实验室进行评价, 以帮助实验室 发现在金黄色葡萄球菌检测过程中可能存在的问题 三 仪器与试剂 表 1 金黄色葡萄球菌质控样品实验用主要仪器 名称 编号 型号 厂家 电子天平 GGP385 PL2002 梅特勒 - 托利多仪器 ( 上海 ) 有限公司 高压灭菌器 GGP187 MLS-3780 三洋工业株式会社 生物安全柜 GGP079 THERMO1389 赛默飞世尔科技 ( 中国 ) 有限公司 恒温培养箱 GGP124 PR205050GC THERMO 冷冻干燥机 GGP076 LL1500 赛默飞世尔科技 ( 中国 ) 有限公司 涡旋混合器 GGP333 SA8 Biocote 全自动微生物 GGP132 EDDYJET/ IUL 螺旋加样系统 FLASH AN 表 2 金黄色葡萄球菌质控样品实验用主要培养基与试剂 名称 来源 批号 MH 琼脂培养基 BD 无菌 FBS( 胎牛血清 ) GIBCO BSA MP 2121 海藻糖 国产 四 金黄色葡萄球菌质控样的研制及验证方法 1 金黄色葡萄球菌质控样品的生产制备: (1) 用无菌棉签从新鲜 MH 琼脂平板上刮取金黄色葡萄球菌 (CMCC 26112) 二代新鲜培养物, 置于生理盐水中混匀, 使其浊度达到 1.5~2.0 个麦氏浊度 (2) 保护液配制 : 用小牛血清 海藻糖 牛血清白蛋白按适当比例配制成冻干用保护液, 并用 0.22µm 滤膜过滤除菌待用 13

14 (3) 将适当稀释度的菌悬液与保护液混合, 取 20µL 混合液置于液氮中速冻, 将速 冻后的样品置于真空冷冻干燥机中, 冻干过夜 (4) 取出冻干样品, 置于 1mL 生理盐水中溶解, 用平板法对样品中存活的金黄色 葡萄球菌进行计数 2 质控样品均匀性研究 随机抽取 22 个金黄色葡萄球菌质控样品, 向每瓶质控样品的西林瓶中加入 1mL 生理盐水, 将金黄色葡萄球菌冻干物充分溶解, 应用全自动微生物螺旋加样系统的 E50 模式涂布于 MH 琼脂平板, 置 36 ±1 培养 18~24h 每瓶样品平行测试 2 次, 根据检测结果评价样品之间的均匀性 3 运输条件稳定性模拟实验 模拟实验周期为 15 天, 样品放置于加装 3 个冰袋的厚泡沫箱中, 放置室温环 境模拟运输环境 使用胶带对泡沫箱进行密封, 分别在 天时 随机取 3 个样品进行测试, 每个样品测试时平行测试 2 次, 以验证质控样寄送运输 过程中温度的变化对金黄色葡萄球菌质控样的影响, 最终观察其能否满足考核要求 4 对模拟运输条件的温度监测 金黄色葡萄球菌质控样运输包装的方式是采用加装 3 个冰袋的厚泡沫箱运输, 放置室温环境模拟运输环境 胶带对泡沫箱进行密封, 应用 DataTrace 系统对泡沫 箱内温度变化进行实时监控 5 质控样品储存稳定性研究 将制备好的金黄色葡萄球菌质控样品放置于无菌 干燥的西林瓶中, 真空压盖 并用铝箔封口, 干燥储存于 4 和 -30, 在固定时间点 ( 以 1 周 1 次为起点, 若存 活率较高则延长至 2 周 1 次 1 个月 1 次 2 个月 1 次, 以此类推 ) 对不同条件储 存的质控样品进行检测, 每次每个条件测定两个平行样, 监测质控该样品中金黄色 葡萄球菌的存活率 6 实验室能力验证结果的评价 意 对实验室报送的结果, 按以下原则进行判定 : 判定满意的标准 :2 瓶阴性样品 3 瓶阳性样品的上报结果均正确, 判定为满 判定不满意的标准 :2 瓶阴性样品 3 瓶阳性样品中, 任意 1 瓶上报结果出现 错误, 判定为不满意 14

15 五 结果 1 金黄色葡萄球菌质控样品的生产制备: 表 3 金黄色葡萄球菌冻干后存活率冻干前浓度冻干后浓度存活率 CFU/ 样品 CFU/ 样品 113.4% 根据以上结果可见, 金黄色葡萄球菌在本实验条件下, 冻干后存活率接近于 100%, 说明本实验选择的冻干保护液体系对金黄色葡萄球菌具有良好的保护效果 2 质控样品均匀性研究 表 4 金黄色葡萄球菌质控样品均匀性测试结果 编号 结果 编号 结果 (CFU/ 样品 ) (CFU/ 样品 ) 总体平均值 CFU/ 样品 最大值 CFU/ 样品最小值 CFU/ 样品对 22 个金黄色葡萄球菌质控样品进行检测显示, 其平均值为 CFU/ 样品, 最大值 CFU/ 样品, 最小值为 CFU/ 样品, 作为定性质控样品, 可保证每个样品中的金黄色葡萄球菌均为阳性, 即符合均匀性要求 3 运输条件稳定性模拟实验: 15

16 表 5 金黄色葡萄球菌质控样品运输稳定性实验结果 金黄色葡萄球菌 结果 (CFU/ 样品 ) 结果平均值 (CFU/ 样品 ) 0d d d d d d 由于一般国内快递送达的时间基本在 4 天以内, 而 7 天内的 15 和 25 保存条件对菌量变化不大, 所以通过本次试验证明温度保持在 15 以下可以满足质控考核对实际运输条件的要求 在 12 天内运输过程中, 所有菌的浓度皆在 10 2 CFU/ 样品以上, 可以满足金黄色葡萄球菌定性质控样的要求 4 对模拟运输条件的温度监测 图 1 模拟运输条件的温度监测 注 : 横坐标为时间 (h), 纵坐标为温度 ( ) 16

17 模拟运输条件, 泡沫箱内的温度变化如图 1 所示 在 50h 内箱内温度保持在 4 以下,110h 内温度保持在 15 以下 实验 3 就是在此泡沫箱内完成的, 结合实验 3 的结果, 运输泡沫箱可满足质控样对泡沫箱内温度的要求 5 质控样品储存稳定性研究 监测时间 ( 天 ) 表 6 金黄色葡萄球菌质控样储存稳定性分析 温度 ( ) 结果 (CFU/ 样品 ) 存活率 (%) 0 / 图 2 金黄色葡萄球菌质控样 4 储存稳定性分析 注 : 横坐标为时间 ( 天 ), 纵坐标为存活率 (%) 17

18 图 3 金黄色葡萄球菌质控样 -30 储存稳定性分析 注 : 横坐标为时间 ( 天 ), 纵坐标为存活率 (%) 根据以上数据和图表结果可见, 金黄色葡萄球菌质控样品冻干后放于 4, 存活率在 112 天内由 113.4% 降至 20.5%, 下降了 92.9%; 而放置于 -30 的样品, 由 109.4% 降至 89.3%, 仅下降了 20.1%, 本结果说明金黄色葡萄球菌质控样品应储存于 -30 六 结论由上述结果可见, 本研究制备的金黄色葡萄球菌质控样均匀性和稳定性可满足定性质控样的要求 ; 本实验室选择的运输条件可保证样品在 15 天内的稳定性 ; 样品的储藏温度建议保持 -30 以下,112 天内可保证金黄色葡萄球菌能力验证质控样的稳定性 通过对金黄色葡萄球菌质控样样品均匀性 运输稳定性和储存稳定性的验证实验表明, 在满足上述条件的前提下, 可以保证金黄色葡萄球菌质控样的稳定性, 可用于实验室能力验证考核 18

19 附录 C 相关文件 C-1 被测物品接收状态确认表 2013 年食品 保健食品和化妆品实验室比对 微生物定性能力验证收到样品确认表 各实验室收到样品后, 请立即检查样品状态填写 实验室名称 : 实验室代码 : 质控样品编号 : 领取样品日期 : 收到样品状态 ( 是否有破损 ): 有 无 如有破损或其他不良情况, 请立即于现场联系处理解决, 并 描述意外情况 : 实验室负责人 ( 签字 ): 年月 日 ( 单位盖章 ) 注 : 此表一式两份, 参加单位 技术实施单位各保存一份 19

20 C-2 作业指导书 2013 年度食品 保健食品和化妆品实验室比对 IFCC-PT-005 化妆品金黄色葡萄球菌定性检验作业指导书 各参加实验室 : 2013 年度食品 保健食品和化妆品实验室比对 IFCC-PT-005 是由中国食品药品检定研究院负责实施的能力验证计划 本次能力验证计划中, 贵实验室的代码为 IFCC-PT-005- 本次计划的要求和相关信息如下 : 说明 : 本作业指导书仅供 2013 年度食品 保健食品和化妆品实验室比对, 化妆品金黄色葡萄球菌定性检验使用 2013 年化妆品金黄色葡萄球菌定性检验实验室比对作业指导书 能力验证样品说明 : 本次能力验证主要是针对化妆品金黄色葡萄球菌的检测能力, 共包括 5 份样品, 请依据作业指导书对每份样品进行检验, 并根据样品编号将结果填写到结果报告单中, 填写检出或未检出 各实验室在收到样品后, 应首先对质控试剂盒中样品状态进行确认, 并填写 2013 年食品 保健食品和化妆品实验室比对 微生物定性能力验证收到样品确认表, 并传真到 为保证结果的正确性, 在收到样品后, 应立即按照作业指导书进行检测, 生物安全注意事项参照 GB 实验室生物安全通用要求, 收到样品 15 日内报告检测结果 1 目的本文件规定了本次能力验证化妆品金黄色葡萄球菌定性检测的方法 2 设备和材料除微生物实验室常规灭菌及培养设备外, 其他设备和材料如下 : 20

21 2.1 显微镜 2.2 恒温培养箱 :36 ± 灭菌吸管,1 ml 10 ml 2.4 灭菌试管 : mm 2.5 载玻片 2.6 酒精灯 3 培养基和试剂 3.1 SCDLP 液体培养基 % 氯化钠肉汤 3.3 Baird-Parker 平板 3.4 血琼脂培养基 3.5 甘露醇发酵培养基 3.6 兔 ( 人 ) 血浆 4 操作步骤 4.1 增菌 每瓶样品加 1 ml SCDLP 液体培养基, 完全溶解并混匀, 转移到灭菌的中试管中, 然后用 SCDLP 液体培养基润洗西林瓶 2 次, 每次 1 ml, 至中试管中 SCDLP 液体培养基 终体积为 10 ml,36 ± 1 培养 24 h ± 2 h 注 : 如无此培养基也可用 7.5 % 氯化钠肉汤 4.2 分离 分别用接种环取增菌液 1 环, 划线接种于 Baird-Parker 培养基平板上, 或划线接种 于血琼脂平板,36 ± 1 培养 24 h~48 h 在血琼脂平板上菌落呈金黄色, 大而突起, 圆形, 不透明, 表面光滑, 周围有溶血圈 在 Baird-Parker 氏培养基上为圆形, 光滑, 凸起, 湿润, 直径为 2 mm~3 mm, 颜色呈灰色到黑色, 边缘为淡色, 周围为一混浊 带, 在其外层有一透明带 用接种针接触菌落似有奶油树胶的软度 偶然会遇到非脂 肪溶解的类似菌落, 但无混浊带及透明带 挑取单个菌落分纯在血琼脂平板上, 置 36 ± 1 培养 24 h ± 2 h 4.3 染色镜检 : 挑取分纯菌落, 涂片, 进行革兰氏染色, 镜检 金黄色葡萄球 菌为革兰氏阳性菌, 排列成葡萄球状, 无芽孢, 无荚膜 ; 致病性葡萄球菌菌体较小, 直径约为 0.5 μm~1 μm 21

22 4.4 甘露醇发酵试验 : 取上述分纯菌落接种到甘露醇发酵培养基中, 在培养基 液面上加入 2 mm~3 mm 的灭菌液体石蜡, 置 36 ± 1 培养 24 h ± 2 h, 金黄色葡萄 球菌应能发酵甘露醇产酸 4.5 血浆凝固酶试验 : 吸取 1:4 新鲜血浆 0.5 ml, 放入灭菌小试管中, 加入待 检菌 24 h ±2 h 肉汤培养物 0.5 ml 混匀, 放 36 ±1 恒温箱或恒温水浴中, 每半小 时观察一次,6 h 之内如呈现凝块即为阳性 同时以已知血浆凝固酶阳性和阴性菌株 肉汤培养物及肉汤培养基各 0.5 ml, 分别加入灭菌 1:4 血浆 0.5 ml, 混匀, 作为对照 5 结果与报告 实验结束后, 请报告每瓶样品中检出或未检出金黄色葡萄球菌 结果上报 : 请于样品到达 15 日内将结果报告单传真到实施机构, 同时将结果报告单及相关原始记录复印件邮寄到实施机构联系人 ( 时间以当地邮戳为准 ) 逾期提交的结果将不列入本次计划统计 联系方式 : 参加本计划的实验室如有疑问, 可与实施机构联系 联系方式如下 : 实施机构 : 中国食品药品检定研究院地址 : 北京市东城区天坛西里 2 号邮编 : 联系电话 : /5926 传真 : 联系人 : 崔生辉骆海朋陈怡文 haipengluo123@sina.com 22

23 C-2 作业指导书 2013 年度食品 保健食品和化妆品实验室比对 IFCC-PT-005 化妆品金黄色葡萄球菌定性检验能力结果报告单 实验室名称 ( 盖章 ) 实验室代码 项目名称 金黄色葡萄球菌 填表人 实验室负责人 检测时间年月日报告时间年月日 检测结果 样品编号 检测结果 CODE 1 检出 未检出 CODE 2 检出 未检出 CODE 3 检出 未检出 CODE 4 检出 未检出 CODE 5 检出 未检出 检测过程简述 培养基 ( 不够可加行 ) 名称厂家购置时间 备注 ( 是否质控 ) 23

24 附录 D 参考文献 1 CNAS-RL02 能力验证规则 2 CNAS-GL02 能力验证结果的统计处理和能力评价指南 3 CNAS-GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 4 ISO/TS22117 Microbiology of food and animal feeding stuffs Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison 24

公务员版 B 河北 公务员版 B 河北 公务员版 C 河北 公务员版 C 河北 公务员版 C 河北

公务员版 B 河北 公务员版 B 河北 公务员版 C 河北 公务员版 C 河北 公务员版 C 河北 操作代码 问卷编号 问卷类型 调查地 ( 省 / 直辖市 / 自治区 ) 访问员编号 2013202305 10101 公务员版 A 北京 101 2013202305 10102 公务员版 A 北京 101 2013202305 10103 公务员版 A 北京 101 2013202305 10104 公务员版 B 北京 101 2013202305 10105 公务员版 B 北京 101 2013202305

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