目录 一 项目概况 五 工程建设方案 二 项目背景 六 投资概算和经济分析 三 项目必要性 七 风险与对策 四 主要产品方案 八 总结

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1 国瑞药业 退城进园 一期扩建项目 可行性研究报告 2014 年 9 月 26 日

2 目录 一 项目概况 五 工程建设方案 二 项目背景 六 投资概算和经济分析 三 项目必要性 七 风险与对策 四 主要产品方案 八 总结

3 国瑞药业概况 国药集团国瑞药业有限公司位于安徽省淮南市, 始建于 1986 年,1998 年以整体划拨的方式进入中国医药集团公司, 更名为国药集团国瑞药业有限公司 公司 2014 年 1 月整体搬迁至现厂区 ( 淮南经济技术开发区 ), 占地面积 251 亩, 总建筑面积 56000m2 截至 2014 年 8 月末, 总资产 7.54 亿元, 净资产 4.77 亿元, 员工 712 人 1-8 月份销售收入 2.56 亿元, 同期增长 39%, 利润总额 3491 万元, 同期增长 35.8% 2014 年预计完成销售收入 4 亿元, 利润 5000 万元

4 一 项目概况

5 1 项目名称: 国药集团国瑞药业有限公司 退城进园 一期扩建项目 2 建设单位: 国药集团国瑞药业有限公司 3 建设地点: 安徽省淮南市经济技术开发区 ( 现厂区内 ) 4 项目投资: 项目 建筑面积 (m 2 ) 工程费用 项目投资组成 工程建设其他费用 预备费 铺底流动资金 合计 项目总投资

6 5 项目整体规划 分步实施 : 本项目建设内容包含两个冻干粉针剂车间, 一个小容量注射液车间, 两个无菌原料药精烘包 (1) 先在预留厂房内建设冻干三车间 (2) 再启动综合二厂房 原料二厂房的土建工程 (3) 在综合二厂房内建设冻干四车间 小容量注射剂二车间及配套的动力 仓储等辅助系统 (4) 最后建设原料车间及配套的环保等公用工程

7 退城进园 一期扩建项目项目构成表 序号 工程编号 单位工程项目名称 产品 ( 服务 ) 名称及设计规模 备注 综合制剂车间 ( 二 ) 水针 0.35 亿支 / 年 ; 冻干粉针 1 亿支 / 年 ; 附设动力和仓库 无菌原料药车间 炎琥宁 :30 吨 / 年 ; 果糖二磷酸钠 :50 吨 / 年 ; 部分为制剂自用原料 冻干 3( 于综合制剂车间 ( 一 ) 内 ) 冻干粉针 1 亿支 / 年 污水处理站扩建 增加处理能力 48 m 3 /d 高浓度废水处理装置 乙醇存储设施配合无菌原料生产需要

8 二 项目背景

9 1. 国瑞退城进园项目为央企与地方对接项目 国瑞药业退城进园项目作为安徽省政府与国资委中央企业对接项目, 于 2009 年 12 月 22 日在合肥举行了签约仪式 项目选址安徽淮南经济技术开发区 ( 国家级医药工业园 ) 根据国控与淮南市政府达成的协议, 项目计划征地 400 亩 先期征地 251 亩 ( 规划总建筑面积 m2, 一期已建成厂房面积 56000m2 ), 建成后国瑞由老厂区整体搬迁至新厂区 后期征地约 150 亩, 规划为国瑞现有主导产品及在研发新产品的制剂配套所需的原料药生产中心 合资合作产品生产土地, 将随着各项目技术及谈判进展随时启动

10 项目 400 亩征地规划图 安 兴 吉 路 拟征地 (150 亩 ) 兴 路 庆 兴 北 路 庆 兴 北 路 兴 安 兴 庆 已征地 (251 亩 ) 吉 兴 路 西 路 朝阳路 朝阳路

11 项目整体规划图

12 项目 一期 建设完成示意图 污水处理 危险品仓库 原料车间 QA QC 水针车间 头孢车间 动力车间 专家公寓 研发中心 主入 口 办公楼 高架仓库 综合车间 冻干 粉针 口服

13 一期扩建项目建设位置示意图 无菌原料车 间 冻干3 综合制剂车间 二

14 项目 ( 一期 ) 实景北

15 项目 ( 一期 ) 实景 西

16 2 从上半年运行情况来看, 一期扩建项目刻不容缓 冻干产能严重不足 小容量注射剂亟需扩产 完善产业链, 确保原料供应

17 3 十二五 期间我国医药市场将保持较高的增长 人口老龄化等因素带来的医疗需求增长 人均收入水平上升和医疗保障体系的进一步完善带来支付能力的增长 4 医药工业集中度提高, 竞争力不断加强 从 医药工业 十二五 发展规划 政策导向 2010 版 GMP 实施的预期效果医药工业发展情况看, 医药行业集中度在不断提高, 企业竞争力在不断增强 而优质企业将更好更快成长, 市场份额将加速集中的趋势越来越明显

18 5. 国药集团 国药控股工业板块发展迅速 国药集团制定了医药工业综合实力第一的发展目标 2013 年, 国药工业产值达到 130 亿元, 并要在 十二五 末, 工业的市场规模做到 335 亿元, 计划到 2018 年, 达到 450 亿元 ~500 亿元 6. 国瑞药业自身的定位和发展需要扩大生产规模 根据国控股份工业发展部提出的国瑞药业的发展定位 : 国药集团的医药制剂生产和加工基地 有特色 差异化的药品生产企业 产品上乘 管理规范的一流医药企业

19 国瑞药业将以处方药为发展主要方向, 用特色技术与特色产品为手段, 以非青非头抗感染药 心脑血管药为重点产品领域, 做大做强冻干粉针制剂, 做好做精小容量注射液产品 ( 冻干粉针和小容量注射剂是国控旗下工业独有的 ), 利用缓控释技术手段进行固体制剂新产品开发及老产品改造, 形成特色化 差异化优势 通过内调结构 外延合作发展方式, 实现麻药布点 外向合作 原料药基地建设, 完善产品链 以技术授权 生产委托 技术转让 合资合作等方式, 不拘一格引进新技术 新产品, 实现产品结构优化

20 三 项目的必要性

21 1 冻干剂型产能严重不足, 市场需求增长迅速 (1) 受新版 GMP 认证影响, 冻干剂型通过率较低, 截止 2013 年 12 月 31 日冻干生产线通过率为 36%, 至 2014 年 8 月冻干生产线通过率为 54% (2) 冻干剂型改造成本大大高于其它剂型 (3) 国家 限抗 政策影响基层用药结构, 炎琥宁市场容量增大 (4) 国药 品牌的长期积累

22 2 小容量注射剂亟需扩产 (1) 为无水乙醇上市做扩产准备 (2) 自营产品销量增长较快 (3) 现有工艺条件不能满足即将上市新产品和低价药物的生产, 同时也为将来低价药物定点生产做准备 3 启动炎琥宁 果糖二磷酸钠原料生产 受国家环保政策和新版 GMP 认证的影响, 原料呈现价格上涨 供应 受控或供应垄断的趋势

23 (1) 冻干剂型产能严重不足 品种 2014 年 1-8 月冻干销售 2013 年 1-8 月冻干销售同期比数量金额数量金额数量金额 克林霉素 炎琥宁 阿奇霉素 倍他司汀 唑来膦酸 奈替米星 更昔洛韦 炎琥宁缺口 万支乙酰谷酰胺 阿奇霉素缺硫普罗宁口 万支 格拉司琼 盐酸溴己新 苦参碱 丁咯地尔 合计

24 已签订合同的委托加工品种表 ( ) 产品规格需求量 ( 万支 / 年 ) 合作客户 炎琥宁 80mg 1000 河北智同 阿奇霉素 0.25g 1200 河北智同 奥美拉唑 40mg 3000 河北智同安徽先锋 注射用泮托拉唑 40mg 1200 河北智同 甲磺酸帕珠沙星 0.3g 600 河北智同 水溶性维生素 复方 2400 安徽威尔曼 盐酸克林霉素 0.15g 2400 安徽先锋 合计 11800

25 冻干产品 销售量预测 产品名称及规格 1-5 月销售数量 2014 年预计 2015 年预计 2016 年预计 2017 年预计 2018 年预计 阿奇霉素 (0.25g) 阿奇霉素 (0.5g) 阿奇霉素 (0.125g) 更昔洛韦 (0.25g) 克林霉素磷酸酯 (0.3g) 克林霉素磷酸酯 (0.45g) 克林霉素磷酸酯 (0.6g) 克林霉素磷酸酯 (0.15g) 苦参碱 (50mg) 硫普罗宁 (0.1g) 硫酸奈替米星 0.1g 炎琥宁 (160mg) 炎琥宁 (80mg) 炎琥宁 (20mg) 盐酸倍他司汀 (20mg) 盐酸格拉司琼 (3mg) 乙酰谷酰胺 (0.25g) 唑来膦酸 (4mg) 盐酸溴己新 (4mg) 奥美拉唑钠 (40mg) 后续加工产品 总计

26 冻干产品需求量表 ( 单位 : 万支 ) 年份 需求量 新增 2 亿产能, 可基本满足 2017 年市场需求

27 (2) 小容量注射剂亟需扩产 品种 2014 年 1-8 月销售 2013 年 1-8 月销售同期比 数量金额数量金额数量金额 依达拉奉 盐酸氨溴索 15mg 盐酸纳洛酮 2mg 盐酸纳洛酮 0.4mg 盐酸格拉司琼 3mg 合计 %

28 自营产品快速增长,1-8 月销量同比增长 58.6%; 现有生产工艺条件不能满足即将上市新产品和 国家低价药目录 药品生产的需求 ( 非最终灭菌 ), 水针剂 20 个品规面临淘汰 ; 无水乙醇上市产能扩产准备

29 公司小容量注射剂低价药目录表 序号 定价目录序号 药品名称 剂型名称 1 48 阿米卡星 小容量注射液 2 49 庆大霉素 小容量注射液 3 71 林可霉素 小容量注射液 安乃近 小容量注射液 普鲁卡因 小容量注射液 维生素 B1 小容量注射液 维生素 B2 小容量注射液 维生素 B6 小容量注射液 维生素 C 小容量注射液 阿托品 小容量注射液 共 10 个品种,20 个品规

30 后续新产品的上市也将增加产能的需求 新产品上市时间表 序号品名规格剂型预计上市年份 非最终灭菌工艺 独家品种 1 无水乙醇注射液 5ml 20ml 小容量 双氯芬酸钠利多卡因注射液复方小容量 利多卡因肾上腺素注射液复方小容量 法舒地尔注射液 2ml:30mg 小容量 注射用埃索美拉唑钠 20mg 40mg 冻干 奥硝唑注射液 3ml:0.5mg 小容量 奥硝唑注射液 6ml:1mg 小容量 2018

31 (3) 原料药发展需求 完善产业链, 炎琥宁与果糖二磷酸钠原料药启动 品种 2014 年 1-8 月 2013 年 1-8 月同期比 数量金额数量金额数量金额 炎琥宁 2, , , , 果糖二磷酸钠

32 炎琥宁制剂 1-8 月份销量同比增长 65.7%, 明年计划需求 5 吨 ; 原料批文发挥作用, 解决自用同时, 市场外销 25 吨 ( 成本 1800 元 /KG, 采购 2600 元 /KG), 质量和技术优于同类产品 FDP 制剂 1-8 月份销量同比增长 38%, 计划年产 50 吨, 其中自用 12 吨, 市场外销 38 吨 采购成本 230 元 /KG, 生产成本 150 元 /KG

33 综上概述, 退城进园 项目为国瑞未来发展搭建了一个更高的平台, 在此平台上实现国瑞的快速发展壮大成为可能, 上述影响国瑞发展的瓶颈问题急需解决, 以使国瑞抓住市场的机遇, 实现国瑞药业跨越式发展

34 四 项目产品方案

35 1. 整体产品规划 : 自营为主 代工为辅 新品补充 剂型 产品名称 产品规格 克林霉素 4 规格 倍他司汀 20mg 阿奇霉素 3 规格 0.25 g 炎琥宁 80mg 奥美拉唑 40mg 注射用泮托拉唑 40 mg 甲磺酸帕珠沙星 0.3g 水溶性维生素 复方 盐酸克林霉素 0.15g 其他 多规格 冻干粉针剂 小容量注射液 无菌原料药 依达拉奉注射液氨溴索注射液格拉司琼注射液自有产品配水 炎琥宁果糖二磷酸钠 2-10ml 2-10ml 2-10ml 2-10ml 10kg/ 袋 10kg/ 袋

36 2. 主要在研产品 序号 产品名称 治疗领域 预计上市时间 1 无水乙醇注射液 介入治疗药 利多卡因肾上腺素注射液 局麻药 双氯芬酸钠利多卡因注射液 抗炎药 氨基葡萄糖钙咀嚼片 保健食品 法舒地尔注射液 心脑血管 注射用埃索美拉唑钠消化系统 甲氧沙林注射液 ( 报军队总后勤卫抗排异药生部注册项目 ) 奥硝唑注射液 抗炎药 注射用氨磷汀 细胞保护剂 利伐沙班片 抗凝药 富马酸替诺福韦酯片 抗病毒药 瑞加德松注射液 介入治疗药 米拉贝隆缓释片 β3 肾上腺能受体激动剂 伯赛匹韦胶囊 新型丙型肝炎蛋白酶抑制剂 奥培米芬片 选择性雌激素受体调节剂 贝达喹啉片 抗耐多药结核药 注射用泰地唑胺 抗感染 2027

37 五 工程建设方案

38 1 项目建设方案 序号 单位工程项目名称 产品 ( 服务 ) 名称及设计规模 备注 1 冻干 3 车间冻干粉针 1 亿支 / 年 ;2000m 2 在综合制剂车间 ( 一 ) 内扩建 2 综合制剂车间 ( 二 ) 水针 0.35 亿支 / 年 ;1800m 2 冻干粉针 1 亿支 / 年 ;2000m 2 4 层 ;50000m 2 附设动力设施和仓库 3 无菌原料药车间 4 污水处理站扩建 炎琥宁 :30 吨 / 年 ; 果糖二磷酸钠 :50 吨 / 年 ; 增加处理能力 48 m 3 /d 高浓度废水处理装置 3 层 ;4473m 2 为制剂提供原料 5 乙醇存储设施配合无菌原料生产需要

39 2 产品方案及规模 (1) 冻干粉针剂 序号 产品名称 生产年份生产量 ( 万支 ) 一 自营品种 1 注射用炎琥宁 克林霉素磷酸酯 盐酸倍他司汀 注射用阿奇霉素 注射用泰地唑胺 / / 其它 小计 二 代工品种 1 注射用炎琥宁 注射用阿奇霉素 注射用奥美拉唑 注射用泮托拉唑 甲磺酸帕珠沙星 水溶性维生素 盐酸克林霉素 小计 三 合计生产规模 备注

40 (2) 小容量注射剂 序号 产品名称 生产年份生产量 ( 万支 ) 依达拉奉注射液 盐酸氨溴索注射液 格拉司琼注射液 自有产品配水 双氯芬酸钠利多卡因注射液 / 瑞加德松注射液 / / 500 合计生产规模 备注 (3) 无菌原料 序号 产品名称 年产量 ( 吨 ) 备注 1 炎琥宁 30 自用 5 吨 2 果糖二磷酸钠 50 自用 12 吨

41 3. 环境保护 职业安全和职业健康 (1) 环境保护 本项目主要污染物为生产废水和生活废水, 除原料车间高浓度废水外的污水收集后进入污水处理站, 经生化处理全部回收利用 原料车间高浓度废水先经过处理装置预处理后再进入厂区已建的污水处理站 原料车间产生的有毒有害废液交由有资质的废液处置单位处理

42 (2) 职业安全和职业健康 本工程将遵照国家 三同时 规定, 按照国家规定的标准及有关规范, 对可能危及生产和生产操作的不安全因素及影响操作人员身体健康的有害因素采取措施, 达到国家标准, 以保障操作人员的安全, 创造文明生产的良好环境 为保证职工身体健康及安全生产, 创造良好的工作环境, 在厂房的生产工艺布置 生产工艺设备及各专业设备的选用和厂房的专业设计中, 均遵循有关劳动安全和职业卫生标准的规定 本项目针对项目存在的危险源, 在防火防爆 压力容器 电气安全 危险品防护等方面制定防范措施

43 4 项目实施规划 序号时间工程建设进度 1 项目可行性报告并上报审批 2014 年 7 月 ~2014 年 8 月 3 项目方案设计及审批 2014 年 7 月 ~2014 年 8 月 4 项目施工图设计及图纸审查 2014 年 8 月 ~2014 年 11 月 5 项目设备招标工作 2014 年 9 月 ~2014 年 11 月 6 项目报建手续和土建及安装工程招标工作 2014 年 11 月 ~2014 年 12 月 7 项目土建施工 2014 年 12 月 ~2015 年 5 月 8 装修装饰 安装工程及设备调试 2015 年 5 月 ~2015 年 7 月 9 竣工验收及试生产 2015 年 7 月 ~2015 年 8 月 10 生产 2015 年 9 月开始

44 六 投资概算和经济分析

45 1 项目投资估算及资金筹措 (1) 项目投资估算 序号 项目 投资额 ( 万元 ) 一 工程费用 建筑工程费 设备购置费 安装工程费 5233 二 工程建设其他费用 790 三 预备费 2604 建设投资 四 铺底流动资金 项目总投资 (2) 资金筹措 : 国药控股增资

46 投资估算表 估算价值 ( 万元 ) 技术经济指标 序号 工程或费用名称 建筑 设备 安装 其他 合计 备注 指标 工程费 购置费 工程费 费用 单位 数量 ( 元 ) 第一部分工程费用 100 主要工程项目 无菌原料药车间 工艺设备 管道及安装 通风空调设备及安装 含装修 113 自控设备及安装 电气 弱电设备及安装 给排水 消防及安装 建筑 装饰工程 m² 综合制剂车间二 工艺设备 管道及安装 通风空调设备及安装 含装修 123 自控设备及安装 电气 弱电设备及安装 给排水 消防及安装 建筑 装饰工程 m² 综合制剂车间一 ( 冻干 3 车间 ) 工艺设备 管道及安装 通风空调设备及安装 含装修 133 自控设备及安装 电气 弱电设备及安装 给排水 消防及安装 乙醇存储罐 工艺设备 管道及安装 污水处理站扩建 工艺设备 管道及安装 第一部分工程费用合计 第二部分建设项目其他费用 建设单位管理费 设计费 环境影响评价费 劳动安全卫生预评价费 工程建设监理费 招标代理服务费 生产准备费 第三部分基本预备费 9% 建设投资 占建设投资比例 % 建设期利息 0.00 铺底流动资金 项目总投资

47 企业投资经济效益指标 序号 名 称 单位 指标值 备注 1 年营业收入 ( 不含增值税 ) 万元 生产期平均 2 总成本费用 万元 生产期平均 3 年利润总额 万元 内部收益率 % 43.24% 5 净现值万元 在基准收益率 15% 情况下 6 投资回收期 ( 静态 ) 年 投资回收期 ( 动态 ) 年 4.22 在基准收益率 15% 情况下 8 满负荷运营年份盈亏平衡点 % 44.35

48 项目总成本估算表 单位 : 万元 序号 项目 合计 原辅包材料费 燃料费 动力费 水 电 汽 其他 工资及福利费 修理费 折旧费 摊销费 财务费用 长期借款利息 流动资金借款利息 短期借款利息 其他费用 其他制造费用 其他管理费用 其他营业费用 总成本费用 ( ) 其中 : 固定成本 可变成本 经营成本 (-8)

49 序号 单位 : 万元 利润与利润分配表 项目合计 营业收入 营业税金及附加 总成本费用 补贴收入 利润总额 (+4) 弥补以前亏损 应纳税所得额 (5-6) 所得税 净利润 (5-8) 提取法定盈余公积金 扣除基金后利润 提取任意盈余公积金 未分配利润 累计未分配利润 息税前利润 ( 利润总额 + 利息支出 ) 息税折旧摊销前利润 ( 息税前利润 + 折旧 + 摊销 )

50 项目投资现金流量表 单位 : 万元 序号项目 合计 现金流入 营业收入 补贴收入 回收固定资产余值 回收无形及其他资产余值 回收流动资金 现金流出 建设投资 流动资金 经营成本 营业税金及附加 维持运营投资 0 3 所得税前净现金流量 累计所得税前净现金流量 调整所得税 所得税后净现金流量 累计所得税后净现金流量 计算指标所得税前所得税后 财务内部收益率 43.24% 38.18% 财务净现值 ( 万元 ) (ic=15%) 项目投资回收期 ( 年 ) 动态投资回收期 ( 年 )

51 盈亏平衡分析

52 变化因素 变化率 敏感性分析表 所得税前 财务内部收益率财务净现值 ( 万元 )(ic=15%) 项目投资回收期 ( 年 ) 基本方案 0.00% 43.24% % 39.67% 建设投资 5.00% 41.38% % 45.27% % 47.51% % 36.80% 经营成本 5.00% 40.04% % 46.40% % 49.52% % 53.34% 销售价格 5.00% 48.33% % 38.04% % 32.71% % 53.34% 销售量 5.00% 48.33% % 38.04% % 32.71%

53 重要财务评价指标 指标单位计算值指标单位计算值 静态回收期 ( 含建设期 ) 动态回收期 ( 含建设期 ) 年 3.52 内部收益率 % 43.24% 年 4.22 财务净现值万元 项目财务内部收益率 静态投资回收期是反映项目获利能力的主要指标 从表中可以看出, 本项目财务内部收益率为 43.24%, 财务静态投资回收期为 3.52 年 ( 含建设期 ) 这些指标均较好, 说明该项目具有较强的获利能力

54 2 财务评价 武汉医药设计院负责主体设计, 项目于 2014 年 8 月全面开工建设, 建设期 1 年,2015 年 9 月投入正常运营 该项目生产期年平均销售收入为 万元 ( 不含税 ), 生产期平均利润总额为 万元, 投资回收期为 3.52 年 ( 含建设期 ) 本项目财务内部收益率高于行业基准收益率, 其他指标尚可, 并且有一定的抗风险能力

55 七 风险及对策

56 主要风险分析和对策 1. 原料合成的安全 环保管理 分险 : 国瑞以制剂为主, 在原料合成方面缺少技术和管理经验 对策 : 依托上海医工院的技术力量, 聘请原料合成方面的外部专家进行现场指导, 强化管理人员和专业技术人员的培训, 完善相应的应急预案, 加强合成过程中的风险管控 2. 新产品审批 分险 : 新产品研发和报批过程的不确定性 对策 : 加强研发人员的培训和能力的提升, 加强研发报批过程中的管控 ; 强化集团内部的合作, 产品资源的整合

57 总之, 我们将严密考虑各方面的风险, 同时提前预断, 做好充分的准备, 力争把国瑞药业 退城进园 一期扩建项目建设好 经营好 管理好, 使之完全发挥效能, 进一步增强集团工业板块的实力!

58 八 总结

59 该项目各项技术经济指标均高于行业标准, 抗风险能力较强, 项目财务风险较小 因此该项目从财务评价上分析是可行的 国瑞药业将抓住机遇, 加快建设的步伐, 加强各环节的管理工作, 实现国瑞跨越式发展目标!

60 谢谢!

一、总论

一、总论 十二 项目财务评价 12.1 项目概况项目性质 : 新建经营方式 : 有限公司生产规模 : 年产 26 万吨超高纯电子化学品及再生利用 12.2 编制依据 (1) 甲方及其他专业提供的有关资料和数据 (2) 发改投资 [2006]1325 号文关于 建设项目经济评价方法与参数 ( 第三版 ) 的通知 (3) 国石化规发 (2000)412 号文关于 化工投资项目经济评价参数 的通知 (4) 其他有关文件及经济法规

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