2016年医保目录调整专题研究

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狷玑逄
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1 2016 年医保目录调整专题研究 ( 简版 ) 2016 年 10 月国金证券医药团队 ( 孙炜李敬雷彭婷孙笑悦王建礼袁维赵海春 ) 分析师 : 李敬雷 SAC:S 邮箱 :lijingl@gjzq.com.cn

2 医保目录调整工作启动 2016 年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 ( 征求意见稿 ) 2016 年 9 月 30 日公布征求意见稿, 主要内容 : 目标 :2016 年底前完成医保药品目录调整工作 ; 进一步优化目录结构, 适当扩大目录范围, 支持鼓励医药创新, 逐步提高保障水平, 切实保障广大参保人员用药需求和医保基金安全平稳运行目标 :2017 年修改完善基本医保用药管理办法, 逐步建立规范的药品目录动态调整机制调入药品重点考虑 : 临床价值高的新药地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药儿童用药急抢救用药职业病特殊用药等成立人力资源社会保障部牵头的工作小组成立专家组 : 约 400 人咨询专家约人遴选专家 ; 咨询专家确定调入和调出目录的备选药品名单, 对于临床必需价格较贵的专利独家药品确定拟谈判药品备选 ; 随机抽取遴选专家投票拟公布相应的成果文件意义 : 影响未来很长一段时间药品市场的销售及竞争格局这是继 2009 版医保目录之后启动的新一轮调整参考 2009 版调整的经验, 对于慢病 + 换代新药辅助注射剂重大疾病特药中药独家品种, 新进医保的弹性更为明显 ; 而对于剔除品种, 竞争格局是唯一的希望预计 2016 版调整思路, 我们重点关注 :09 版之后省级增补较多的品种 12 版基药新增的品种 09 年以来新批的新药, 并结合竞争格局和市场数据进行预测, 形成了我们的筛选数据库从投资角度, 我们筛选了可能受益的上市公司, 供投资参考

3 医保与药品目录 2009 年医保目录调整回顾及影响西药中成药 2016 年医保目录调整分析及预测西药中成药从投资角度分析对上市公司的影响目录

4 劳保 - 公费医疗制度城镇职工基本医疗保险制度新型农村合作医疗制度城镇居民基本医疗保险制度近年变化与趋势 ,079 医保体系已进入整合阶段城镇职工医保 : 参保人数接近饱和, 基金收入增速依靠人均筹资金额增长 ( 即工资上涨 ), 后者近 3 年增速 10-12% 新农合 : 参保人数萎缩, 流向城镇居民医保, 人均筹资金额由于每年提高金额接近, 随着基数增大, 增速逐步降低 (15 年 <10%) 城镇居民医保 : 参保人数 15 年由于承接部分新农合转移人群增速达到 19.8%( 常态 5-9%), 人均筹资金额增速逐步降低, 但 15 年仍有 17% 城镇居民和新农合整合加速 : 规避重复投保, 均衡城乡医疗资源, 提高统筹层次, 实现异地报销截止 2016 年 7 月,17 个省市实现整合或出台整合方案, 明确统一划拨人社部管理 62 1, , , , ,272 1, 数据来源 : 人社部药智网国金医药整理历史计划经济下 1993 年十四届三中全会提出,1994 年江苏镇江江西九江试点,1998 年国务院发布关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定 2002 年中发 [2002]13 号提出,2003 年国务院按照财政支持农民自愿政府组织的原则组织进行试点 2006 年十六届六中全会提出,2007 年国发 [2007]20 号颁布, 当年 79 个城市启动试点参保 ( 人数金额支付率 ) 2.89 亿 3,144 元 / 年 82.9% 3.77 亿 614 元 / 年 84.8% 7.26 亿 450 元 / 年 95.5% 负责部门统筹方式支付政策特点人社部卫计委 ( 农合办 ) 人社部 4,018 原则上以地级以上行政区为统筹单位, 目前全国超过 2000 个政府资助, 以县 ( 市 ) 为单位进行统筹, 可放宽以乡 ( 镇 ) 政府补助, 统筹水平约城镇人均可支配收入的 2% 1, ,869 2, ,830 社会统筹基金与个人账户相结合支付大额医疗费用和住院费用只设立统筹基金, 主要用于住院和部分门诊大病 2, ,697 2,889 1,437 强制参保属地管理群众自愿属地管理 7,532 1,965

5 医疗保险药品目录城镇职工和城镇居民 : 国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 2000 年首次颁布国家基本医疗保险药品目录, 作为 1998 年职工基本医疗保险制度的配套措施 2004 年 9 月第一次修订, 增加工伤保险 (2003 年 4 工伤保险条例第二十九条) 2007 年规范 04 年目录中部分药品名称剂型和支付范围 2009 年 11 月第二次修订, 增加生育保险, 但仅限工伤和生育保险的药品并不多 ( 工伤 20, 生育 4) 国家基本药物目录 2009 年 8 月,10 部委组成的国家基本药物工作委员会审订, 卫计委 ( 原卫生部 ) 发布 2009 年版国家基本药物目录 2012 年第一次修订, 坚持以省 ( 区市 ) 为单位网上集中采购主要特点医疗机构零差率政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用, 明确二三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例省级统一确定的增补药品, 要合理控制数量新农合 : 新型农村合作医疗报销药物目录 2009 年 9 月卫农卫发号, 调整和制订新农合报销药物目录, 严格执行新农合目录内用药, 控制目录外用药比例新农合报销药物目录分为县 ( 及以上 ) 乡村三级, 分别对应相应医疗机构县级以种药物 ( 含中药和民族药 ) 为宜, 乡级原则上应控制在种 ( 含中药和民族药 ) 县级 ( 及以上 ) 必须包含全部国家基本药物目录, 并能基本满足诊治疑难重症的需要 ; 乡级以国家基本药物目录为主体, 可从本省 ( 区市 ) 县级 ( 及以上 ) 新农合报销药物目录内选择适当增加 ; 村级使用国家基本药物目录, 如需增加需经省级卫生部门批准

6 重大疾病保障药品谈判机制大病医保药品目录 2010 年起医药卫生体制改革提出探索开展重特大疾病救助办法和救助试点, 与基本医疗保险提高统筹金额不同, 重特大疾病保障机制 1) 基本医疗保险中针对特定病种提高保障水平 2) 建立补充性的大病保险, 针对高额费用剂型二次报销省级谈判 ( 湖南浙江内蒙古江西浙江等 ); 市级谈判 ( 青岛深圳成都等 ) 青岛大病医疗救助制度,2012 年 7 月 1 日开始实施, 对医保统筹范围外的自费费用进行救助, 制定特药特材报销目录, 形成复合式降价 ( 降价赠药支持 ) 浙江大病医保特殊用药谈判,2015 年 1 月公布此前纳入谈判范围的 31 个药品有 15 个入选,2015 年 10 月为鼓励浙江医药企业自主创新, 将 15 个药品临时纳入医保支付范围江苏创新药谈判机制, 将本省自主创新药品优先纳入医保范围,2016 年 1 月首批 5 个品种纳入医保乙类 ( 吗啉硝唑艾瑞昔布艾拉莫德银杏二萜内酯葡胺注射液龙血通络胶囊 ) 国家谈判 2016 年 5 月 20 日卫计委公布国家药品价格谈判结果, 替诺福韦酯埃克替尼吉非替尼分别降价 67% 54% 和 55%; 截止 8 月 29 日,17 个省份谈判药品纳入各类医保支付范围, 均为新农合和大病医保, 仅新疆同时纳入城镇职工和城镇居民此次征求意见稿提出 : 对于 2015 年以国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格的 3 种药品, 考虑到临床需求和价格降幅, 提请咨询专家重点考虑, 并以谈判确定的采购价格作为价格数据进行评审

7 2016 医疗保险药品目录调整方案对比工作目标调入品种评审阶段发布阶段变化分析支持鼓励医药创新 2017 年逐步建立药品目录动态调整机制临床价值高的新药地方乙类调整增加较多新药地方调整增加评审专家建议增补重大疾病治疗用药儿童用药急抢救用药职业病特殊用药咨询专家论证讨论和确定备选药品名单 2015 年国家价格谈判药品, 提请咨询专家重点考虑, 并以谈判确定的采购价格进行评审对临床必需疗效确切, 但价格较为昂贵, 按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利组织遴选专家投票, 遴选专家库至少覆盖 1/3 以上省份的地区, 基层的不少于 30%, 每个药品组别专家人数不少于 30 人原则上按大多数专家的意见提出药品目录 ( 初稿 ) 独家药品, 咨询专家确定拟谈判药品备选范围组织遴选专家投票, 参与遴选的地区不少于全国 2/3 的省份 ; 来自二级及以下医疗机构的不少于 30%; 每个药品组别的专家原则上不少于 50 人咨询专家根据遴选专家对目录备选药品名单的投票结果, 确定调入调出药品名单, 并对部分需要加强管理的药品进行讨论, 研究提出有针对性的管理措施, 包括限定支付范围建议支付政策等拟订通知稿药品目录 ( 稿 ) 和评审工作报告提交领导小组审议以人力资源社会保障部名义发布对经遴选程序确定的拟谈判药品, 组织专家进行谈判, 达成一致后, 发布经谈判列入药品目录的药品名单 ; 具体谈判办法另行制定,2017 年上半年完成创新急需药有望通过新的路径补充进入国家医保国家药品价格谈判常态化, 国家医保目录确定价格 ( 地方当年采购期间不再议价 ) 部分药品可能增加新的说明, 如限定适应症国家药品价格谈判常态化

8 2016 医疗保险药品目录调整时间表调整方案公示印发目录省级调整批复月 31 日 11 月 27 日 2010 年 5 月 12 日 ~ 月 30 日 2017 年初 2017 年中旬基本医疗保险目录国家层面的调整预计 2016 底完成,2017 年初正式公布省级层面增补参照 2009 版情况, 最快需要近 6 个月, 而且调整范围被限制在 15% 以内 (09 年规定不多于 243 个品种, 多数省份用足额度 ) 后续的增补各省政策不一, 也没有规范的流程, 复合药有明确规定 ( 由目录内西药品种组成的复合药, 包括含药大输液, 如果其价格不高于其所组成药品价格之和的, 可视同乙类药品按规定予以支付 ); 广西还规定乙类药品有新增剂型的也可视同乙类药品按规定予以支付人社部批复时间西药中成药工伤生育民族药调整支付范围调出云南 2010/5/ 福建 2010/5/ 河北 2010/5/ 江苏 2010/6/ 江西 2010/6/ 内蒙古 2010/6/ 海南 2010/6/ 河南 2010/6/ 黑龙江 2010/6/ 山西 2010/6/ 辽宁 2010/6/ 吉林 2010/6/ 浙江 2010/6/ 陕西 2010/7/ 广东 2010/7/ 湖北 2010/7/ 四川 2010/7/ 贵州 2010/7/ 山东 2010/7/ 青海 2010/7/ 甘肃 2010/8/ 安徽 2010/8/ 西藏 2010/8/ 广西 2010/8/ 重庆 2010/8/ 新疆 2010/9/ 湖南 2010/12/ 北京 2011/3/ 天津 2012/1/ 宁夏上海 2010 数据来源 : 人社部国金医药整理

9 改革大幕下的未来格局医保目录有望统一, 本次调整至关重要医保 ( 人社部 ) 医药( 药监局 ) 医疗( 卫计委 ) 逐步清晰三保合一从目前各省执行情况来看, 人社部占绝对主导药监局近年政策不断, 医药部分占据绝对话语权 ( 本次医保目录备选名单药监局也深度参与, 再由人社部组织专家审评 ) 卫计委则牢牢把控着医院和医技服务基于城镇居民和新农合的整合进度, 人社部统筹整个医保体系的基调的确认, 以及山东省福建省的改革方向, 三保合一方向明确三保合一背景下, 基本医保目录有望统一, 即意味着对非独家专利药而言, 本次国家目录调整及后续省级增补将是未来若干年的唯一机会目前城镇居民参照的是基本医疗保险药品目录, 新农合则单独设立新农合药品报销目录, 两者合并加速, 必然涉及到两个目录之间的协调城镇居民多为市级统筹, 新农合多为县级统筹, 目前多省采取的方案是提高统筹层次, 重新自上而下管理省级基本药物目录经过增补, 收录品种数量已不少于省级基本医疗保险目录, 如河北省 2014 年版新农合药品报销目录, 共纳入药品 2695 种 ( 西药 1284, 中成药 767), 换言之品种差别不大, 医保目录统一将是最好的解决方案从之前的国家药品谈判和本次文件提到的拟谈判药品备选目录来看, 特药有望通过国家谈判议价 + 大病医保的形式形成单独医保通道以山东省为例, 省市级逐步统一目录, 城镇职工和城乡居民保险共建大病医保, 谈判指定特药特材目录省级层面 : 鲁人社字号, 城乡居民医疗保险制度整合后, 居民基本医疗保险药品目录按照基本医疗保险有关规定执行,26 种原新农合目录内药品, 在国家基本医疗保险新药品目录调整前可暂纳入基本医疗保险基金支付范围市级层面 : 青岛市完全统一三保的药品目录 ; 济南市统一目录, 区别仅仅在于自付比例 ( 职工基本医疗保险个人自付比例为 15% 的乙类药品, 居民门诊规定病种的个人自付比例 15%, 住院和普通门诊统筹的个人自付比例 40%; 暂纳入基本医疗保险基金支付的原新农合目录内药品, 职工个人自付比例 40%, 居民 55%) 大病医保 : 以青岛市为例, 大病医疗保险资金来源包括职工 ( 按照不超过职工个人月缴费基数总额 0.2% 按月从统筹基金中划转, 同时按照每人每月 5 元按月从个人账户中代扣 ) 居民( 按照不超过当年居民社会医疗保险费筹资总额 10% 从居民社会医疗保险基金中划转 ); 大病医疗救助资金来源包括财政投入和社会捐助等各种形式

10 医保及药品目录调整对药品的影响主要体现在二级及以下医院市场 2014 年医保药品支出拆解城镇职工 6,697 亿统筹基金 4159 亿, 占 62% 门诊 35%, 药占比 65-70% 住院 65%, 药占比 42-52% 54.3% 3,636 亿医保支出 11,023 亿城镇居民 1,437 亿门诊很少住院绝大部分, 药占比 50% 50.0% 718 亿药品报销 6,102 亿必须用药 60.0% 3,661 亿新农合 2,889 亿门诊 30%, 药占比 50% 住院 70%, 药占比 65% 60.5% 1,748 亿三级医院 42% 4,630 亿 40.0% 1,852 亿 27.5% 509 亿医保支出 11,023 亿二级医院 40% 4,409 亿 60.0% 2,645 亿药品报销 6,005 亿 55.0% 1,455 亿基层 18% 1,984 亿 76.0% 1,508 亿 30.0% 452 亿辅助用药 40.2% 2,416 亿

11 医保与药品目录 2009 年医保目录调整回顾及影响西药中成药 2016 年医保目录调整分析及预测西药中成药从投资角度分析对上市公司的影响目录

12 2009 年目录相比 2004 年版, 剔除的西药 2009 年医保目录调整及影响剔除的西药 52 个通用名, 其中 32 个出现在省级增补目录, 剔除品种未增补进 2012 年基药目录 18 个剂型, 其中 8 个出现在省级增补目录, 但是增补省份数量均不到 3 个, 只有头孢氨苄缓释控释剂型有 10 个省份增补, 尽管江苏豪森头孢氨苄缓释片为独家剂型, 但销量仍从 2009 年的 9000 万下降到目前约 2000 万选取剔除的 52 个通用名中增补省份超过 ( 包括 )3 个的品种具体分析, 竞争格局比医保重要以奥拉西坦为例 : 奥拉西坦胶囊 2003 年获批, 仅有 2 家,2004 年进入国家医保目录,2009 年被剔除国家医保目录, 但是进入 11 个省份增补 ; 奥拉西坦注射剂各批 1 家, 进入 20 个省份增补目录同属于促智药的吡拉西坦和茴拉西坦没有被剔除, 但是竞争格局极差, 价格甚至不到奥拉西坦的 1/10 奥拉西坦销量从 2009 年 7.8 亿增长到 37.4 亿,3 家注射剂 2010 年销量增速约 50%, 省级增补 2011 年初落地, 相比 2010 年均翻倍增长 ; 而吡拉西坦茴拉西坦 2014 年销量仅亿销量 ( 百万 ) 中文名称数量 2012 年基药 2009 年医保增补省份医保汉防己甲素 3 13 乙类复方谷氨酰胺 5 12 乙类奥拉西坦 4 11 乙类 ,101 1,909 2 头孢哌酮 >10 是 9 乙类培氟沙星 >10 8 乙类胸腺肽 >10 8 乙类阿糖腺苷 >10 5 乙类厄贝沙坦氢氯噻嗪 9 5 乙类左旋咪唑 >10 是 5 乙类贝诺酯 >10 4 乙类苯丙哌林 >10 4 乙类靛玉红 0 3 乙类加替沙星 >10 3 乙类特非那定 13 3 乙类数据来源 : 人社部药智网国金医药整理

13 2009 年医保目录调整及影响增加的西药 2009 年目录相比 2004 年版, 增加西药如下 229 个通用名, 涉及 256 个剂型品种 49 个剂型增补 57 个支付类别调整, 乙类变甲类, 其中 44 个由于被列入 09 年医药目录而变更医保状态, 剩余 13 个中有 6 个造影剂, 调整为甲类, 并未能明显改善销售增速新增通用名的药品, 确实在省级目录落地后的 1-2 年增速大幅超越行业平均增速 ( 见右图 ) 行业增速新增通用名新增剂型 % 重点分析新增通用名的药品发现超过 70% 的药品竞争格局良好, 有 48 个独家专利药终端分析其中 2014 年销量前三十大的品种 ( 右图 ) 可以发现, 医保对慢病 + 换代新药辅助注射剂重大疾病特药弹性更为明显, 对刚性用药销售影响一般 ( 如胰岛素类似物 ) 中文名称数量恩替卡韦抗病毒药物 > % 65.5% 78.7% 43.1% 36.2% 2,704 依达拉奉脑血管病用药物 > % 14.0% 37.1% 8.3% 12.3% 2,398 头孢硫脒抗生素类药物 > % 38.5% 27.4% -11.0% 0.6% 2,028 长春西汀脑血管病用药物 > % 51.2% 35.7% 4.5% 9.5% 1,676 左卡尼汀血透用 > % 44.5% 41.0% 13.3% 11.9% 1,670 鼠神经生长因子生物制品 % 89.8% 71.1% 20.1% 26.1% 1,637 长效人胰岛素类似物 ( 甘精地特 ) 胰岛素类似物 % 43.7% 45.5% 28.6% 23.5% 1,569 胸腺法新生物制品 % 1.2% 20.0% 5.8% 11.8% 1,491 桂哌齐特脑血管病用药物 % -4.4% 2.1% -0.7% 16.9% 1,459 替吉奥细胞毒药物 % 193.3% 95.6% 33.5% 22.5% 1,364 瑞舒伐他汀调血脂药物 % 266.5% 155.8% 68.0% 48.1% 1,349 异甘草酸镁肝病辅助治疗药物 % 82.9% 67.7% 24.7% 11.8% 1,270 伏立康唑抗真菌药物 % 53.5% 48.9% 10.6% 37.2% 1,254 美洛西林舒巴坦抗生素类药物 % 6.8% 17.0% 15.0% 22.8% 1,217 聚乙二醇干扰素 α-2a[α-2b] 生物反应调节药物 % 46.9% 57.6% 2.9% 11.4% 1,092 果糖糖类 > % 22.6% 12.2% 3.8% -9.5% 1,014 阿德福韦酯抗病毒药物 > % 24.9% 48.0% 4.5% -2.5% 1,010 顺苯磺阿曲库铵麻醉辅助药物 % 47.6% 46.4% 19.1% 17.3% 936 丁苯酞脑血管病用药物 % 101.3% 66.5% 47.1% 34.9% 825 唑来膦酸钙代谢调节药物 > % 68.9% 48.9% 8.2% 14.0% 718 纳美芬阿片受体拮抗剂 % 157.8% 93.2% 19.9% 11.0% 691 磺苄西林抗生素类药物 % 240.4% 66.2% -7.5% 10.6% 666 腺苷钴胺贫血 > % 45.1% 31.4% 15.8% 13.0% 659 氟比洛芬酯解热镇痛及非甾体抗炎药物 % 27.4% 48.5% 19.1% 16.4% 628 替莫唑胺细胞毒药物 % 116.8% 86.2% 36.9% 17.5% 554 伊立替康细胞毒药物 % 36.5% 29.6% 6.5% 8.0% 538 瑞芬太尼阿片类镇痛药物 % 27.7% 30.5% 19.2% 18.3% 530 克拉霉素抗生素类药物 >10 8.1% 5.1% 28.2% -9.8% 6.4% 529 重组人白介素 -11 生物反应调节药物 % 53.6% 39.3% 20.4% 10.7% 480 超短效人胰岛素类似物 ( 门冬赖脯 ) 胰岛素类似物 % 32.0% 39.7% 31.2% 22.3% 478 数据来源 : 人社部药智网国金医药整理

14 2009 年医保目录调整及影响剔除的中成药 2009 年目录相比 2004 年版, 剔除中成药中成药没有通用名和剂型的明显区分, 共剔除 55 个品种, 其中甲类 1 个, 乙类 54 个剔除的 55 个品种以单独剂型为主考虑剔除品种后的影响, 进入省级增补目录是销售业绩稳定重要因素以山海丹康妇特栓等品种为例, 若没有省级增补, 销售额快速下滑, 没有支撑若进入省级增补, 则需对增补进行分析, 进入省份越多业绩越稳定, 随调出国家医保目录, 但业绩所受影响不大, 个别品种甚至不降返增, 因此各省增补目录也是各企业争取方向销量 ( 百万 ) 中文名称生产企业 2009 年医保增补省份肠泰合剂经带宁胶囊复方清带灌注妇平胶囊障翳散苦甘颗粒余麦口咽合剂丹郁骨康丸滑膜炎胶囊复方羊角片肝复康片山海丹片康妇特栓数据来源 : 人社部药智网国金医药整理

15 2009 年医保目录调整及影响增加的中成药 2009 年目录相比 2004 年版, 增加情况如下增加品种 265 个, 增加剂型 285 个增加品种 ( 剂型 ) 中独家品种 187 个医保类别变化不多, 共 14 个品种发生医保类别变化, 其中 13 个为乙类变甲类 ( 见右图 ), 只有 1 个品种由甲类变为乙类 ( 狗皮膏 ) 新增品种当中独家品种业绩受益明显 265 个增加品种中约 70% 为独家品种, 即 187 个独家品种新增进入医保目录独家品种受益医保目录明显, 增速明显上升乙类变成甲类品种感冒清热颗粒牛黄上清丸 ( 胶囊片 ) 护肝颗粒 ( 胶囊片 ) 茵栀黄颗粒 ( 口服液 ) 生脉饮颗粒 ( 胶囊 ) 参松养心胶囊丹参注射制剂血脂康胶囊排石颗粒更年安片复方血栓通胶囊辛芩颗粒颈舒颗粒增速销量 ( 百万 ) 中文名称生产企业热毒宁注射制剂 % 53.1% 68.0% 28.8% 765 喜炎平注射制剂 % 49.8% 72.3% 37.2% 2,541 肾康注射制剂 % 167.1% 117.7% 27.2% 676 小儿豉翘清热颗粒 % 57.8% 51.9% 33.1% 187 通脉养心丸 1 >100% 45.6% 36.7% 13.8% 35 芪参益气滴丸 1 >100% 45.6% 166.9% 119.3% 105 清宣止咳颗粒 1 >100% 9.4% 68.0% 162.5% 20 舒肝解郁胶囊 1 >100% >100% >100% 58.4% 132 三拗片 1 >100% >100% 50.4% 70 冠心舒通胶囊 1 >100% -23.3% 673.1% 87.0% 24 芪参胶囊 1 >100% >100% >100% 38.8% 26 心脑宁胶囊 % 57.3% 72 清咳平喘颗粒 % 138.3% 126.2% 79.8% 29 天麦消渴片 % 147.1% 34.0% 24 心悦胶囊 % 159.4% 48.6% 41.6% 20 数据来源 : 人社部药智网国金医药整理

16 医保与药品目录 2009 年医保目录调整回顾及影响西药中成药 2016 年医保目录调整分析及预测西药中成药从投资角度分析对上市公司的影响目录

17 2016 年医保目录可能调整思路 :09 版省级增补较多的西药 2009 年国家医保目录颁布后, 省级增补共包括 872 个通用名, 涉及 1004 个剂型品种, 其中 48 个为从 04 年目录中剔除的剂型品种, 这些通用名都未出现在 2012 版基药中 241 个原有通用名的新剂型 18 个剂型品种出现在 2012 年基药目录中对增补的 872 个通用名再进行筛选, 条件包括 : 增补省份 5-20 家之间, 企业数量 <10 家, 以及部分特药, 共选出 147 个品种 ( 通用名 + 剂型 ), 详见数据库其中与上市公司相关的 63 个品种, 见下表销量 ( 百万 ) 药品名称医保数量企业数量上市公司胎盘多肽注射剂 19 1 泰邦生物核糖核酸 Ⅱ 注射剂 18 1 吉林敖东 ,064 1,251 曲克芦丁脑蛋白水解物注射剂 18 1 吉林四环脱氧核苷酸注射剂 18 2 北京赛升丽珠集团种复合维生素注射剂 17 1 山西普德二丁酰环磷腺苷注射剂 17 1 上海医药 ( 第一生化 ) 单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂 17 7 赛升 1,323 1,711 2,521 3,593 4,213 4,750 头孢噻利注射剂 15 1 恒瑞制药小牛脾提取物注射剂 15 1 吉林敖东 ,174 1,162 1,307 丹参川芎嗪注射剂 15 2 康恩贝 ,229 1,739 2,034 阿莫西林氟氯西林注射剂 15 3 振东制药炔雌醇环丙孕酮口服常释剂型 15 3 仙琚制药香菇多糖注射剂 15 5 康缘药业振东制药薄芝糖肽注射剂 14 2 联环药业赛升钠钾镁钙葡萄糖注射剂 13 2 恒瑞制药汉防己甲素口服常释剂型 13 3 康恩贝氟氯西林注射剂 13 4 振东制药艾普拉唑口服常释剂型 12 1 丽珠制药五水头孢唑林注射剂 12 1 华润三九 ,029 1,432 1,528 1,424 复方三维 B(Ⅱ) 注射剂 12 2 四环上海医药伊达比星注射剂 12 2 海正培美曲塞二钠注射剂亚宝药业振东制药 ,036 1,341 1,596 奥拉西坦口服常释剂型 11 2 石药集团 782 1,101 1,909 2,808 3,285 3,740 氨磷汀注射剂 11 5 人福医药磷酸肌酸钠注射剂 11 6 誉衡药业 ,255 1,882 2,269 2,446 紫杉醇脂质体注射剂 10 1 绿叶制药特利加压素注射剂 10 2 翰宇药业奥美沙坦酯口服常释剂型 10 3 新和成 ( 万生药业 ) 达克罗宁口服液体剂 10 5 康恩贝匹伐他汀口服常释剂型 10 5 华润双鹤京新药业聚明胶肽注射剂 10 7 丰原药业圣泰生物复方骨肽注射剂 9 4 南京新百帕洛诺司琼注射剂 8 5 正大天晴长春胺缓释控释剂型 7 2 上海医药 ( 爱的发 ) 重组人 Ⅱ 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白注射剂 7 3 海正药业雷替曲塞注射剂 6 1 正大天晴喷他佐辛注射剂 6 1 华润双鹤复方双氯芬酸注射剂 6 2 白云山复方倍他米松注射剂 5 2 华邦健康头孢他啶他唑巴坦注射剂 5 2 康芝药业左亚叶酸钙注射剂 5 4 恒瑞制药间苯三酚注射剂 5 5 人福医药厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 5 8 华海药业右美托咪定注射剂 3 3 恒瑞医药恩华药业数据来源 195 : 人社部药智网

18 2016 年医保目录可能调整思路 :12 年基药目录新增的西药 2009 年基药目录先与 2009 年基本医疗保险药品目录公布, 基药品种全部被纳入基本医疗保险药品目录 2012 年基药目录调整, 并未剔除 2009 年基药目录中的通用名, 但剔除 11 个剂型 ; 共增加 112 个通用名, 涉及 121 个剂型品种, 同时增加 21 个原有通用名的新剂型新增的 112 个通用名中, 仅有 2 个 ( 丙酸倍氯米松吸入剂左甲状腺素钠口服常释剂型 ) 未出现在 09 年基本医疗保险药品目录中, 由此可见基药目录的调整基本不会超出国家基本医疗药品目录范围 72 个现有品种由于被 12 年基药目录收录, 将由乙类调为甲类, 见下图增补通用名销量 ( 百万 ) 药品名称企业数量上市公司丙酸倍氯米松吸入剂 3 上海医药左甲状腺素钠口服常释剂型乙类变甲类销量 ( 百万 ) 药品名称企业数量上市公司吗啡缓释控释剂型 2 太极集团多巴丝肼口服常释剂型利培酮口服常释剂型 9 恩华药业喹硫平口服常释剂型阿立哌唑口服常释剂型 4 康弘药业恩华药业上海医药帕罗西汀口服常释剂型 5 华海药业劳拉西泮口服常释剂型缬沙坦口服常释剂型 >10 华润双鹤 ( 赛科 ) 氨氯地平口服常释剂型 >10 华润双鹤 ( 赛科 ) 比索洛尔口服常释剂型 7 中关村 ( 华素制药 ) 坦洛新 ( 坦索罗辛 ) 缓释控释剂型 6 恒瑞医药康恩贝琥珀酸亚铁口服常释剂型 2 金陵药业氯吡格雷口服常释剂型 3 乐普医疗 ,155 1 格列美脲口服常释剂型 > 阿卡波糖口服常释剂型 3 华东医药紫杉醇注射剂 > 奥沙利铂注射剂 > 昂丹司琼口服常释剂型 > 米非司酮口服常释剂型 5 仙琚制药人福医药米索前列醇口服常释剂型 5 仙琚制药人福医药低分子肝素注射剂 10 常山药业红日药业那曲肝素钙注射剂 5 常山药业东诚药业依诺肝素钠注射剂 7 千红制药达肝素钠注射剂 4 常山药业千红制药数据来源 : 人社部药智网

19 2016 年医保目录可能调整思路 :09 版省级增补较多的中成药 2009 年国家医保目录中省级增补, 按照如下条件筛选 : 增补省份 5-20 家之前, 企业数量 <10 家, 以及部分特药, 共选出 128 个品种 ( 名称 + 剂型 ), 其中与上市公司相关的 34 个品种, 见下表销量 : 百万中文名称医保数量企业数量上市公司瓜蒌皮注射剂型 15 1 上海医药渴络欣胶囊 14 1 成都康弘强肾片 13 1 上海医药生血康口服液 13 1 哈药集团益气复脉注射剂型 12 1 天士力小儿肺热咳喘口服液 12 1 葵花药业妇科断红饮胶囊 11 1 千金药业金贝痰咳清颗粒 11 1 哈药集团大株红景天胶囊 10 1 康缘药业复方芩兰口服液 9 1 珍宝岛藿香正气滴丸 9 1 天士力 3 疏肝益阳胶囊 8 1 益佰制药舒筋通络颗粒 8 1 神威药业冠心泰丸 8 1 哈药集团经带宁胶囊 8 1 贵州百灵灯银脑通胶囊 7 1 昆药集团清开灵软胶囊 7 1 神威药业协日嘎四味汤胶囊 7 2 吉林敖东消渴清颗粒 7 1 天士力生肌散 6 4 同仁堂桑葛降脂丸 6 1 九芝堂舒脑欣滴丸 6 1 中新药业宫血停颗粒 6 2 哈药集团灵莲花颗粒 6 1 佐力药业康妇灵胶囊 6 1 贵州百灵清喉利咽颗粒 6 2 中新药业博尔宁胶囊 5 2 丽珠集团咳速停糖浆 5 1 贵州百灵骨力胶囊 5 1 贵州百灵血塞通滴丸 5 4 神威药业昆药集团清脑止痛胶囊 5 1 吉林敖东羚贝止咳糖浆 5 3 吉林敖东归芍调经片 5 1 华润三九天麻头风灵胶囊 5 3 益佰制药数据来源 : 人社部药智网

20 医保与药品目录 2009 年医保目录调整回顾及影响西药中成药 2016 年医保目录调整分析及预测西药中成药从投资角度分析对上市公司的影响目录

21 上市公司弹性分析根据我们搭建的医保调整预测数据库, 我们把涉及上市公司的品种进行了筛选, 标准如下 : 09 版较多省份的增补品种,12 基药调整的品种, 和 09 年以来新批的不在医保目录中的新药产品竞争格局,13 14 年的销量 ( 简版不包含 ) 详细的结果可咨询国金医药团队西药部分涉及 30 家上市公司, 重点公司 : 翰宇药业恩华药业华润双鹤联环药业恒瑞医药人福医药康弘药业海正医药振东制药西藏药业海思科正大天晴中药部分涉及 37 家上市公司, 重点公司 : 济川药业天士力康缘药业贵州百灵葵花药业益佰制药

22 22 风险提示政策推进进程选取的预测标准可能与实际结果不符进入医保目录后的降价风险

23 23 敬请雅正欢迎交流国金证券研究所医药产业研究中心电话 :(8621) 邮箱 2016 年 10 月

24 24 特别声明 : 本报告版权归国金证券股份有限公司 ( 以下简称国金证券 ) 所有, 未经事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发, 需注明出处为国金证券股份有限公司, 且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 对由于该等问题产生的一切责任, 国金证券不作出任何担保且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 在不作事先通知的情况下, 可能会随时调整客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突, 而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素本报告亦非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的邀请证券研究报告是用于服务机构投资者和投资顾问的专业产品, 使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况, 以及 ( 若有必要 ) 咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议, 国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在法律允许的情况下, 国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法, 故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致, 且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户本报告仅供国金证券股份有限公司的机构客户使用 ; 非国金证券客户擅自使用国金证券研究报告进行投资, 遭受任何损失, 国金证券不承担相关法律责任

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