海思科的近年业绩有所下滑回顾 2016 年 1 季度, 海思科营收 1.74 亿元, 比上年同期减少 27.23%; 归属上市公司净利润 4206 万元, 同比减少 57.74% 7 月 25 日盘后海思科发布 2016 年半年报, 上半年营收 6.67 亿元, 同比增长 20.62%, 公告表示,

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怨琅时
7 years ago
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1 浅谈海思科药业作者信息 :Research 医药人 Daniel 公众号 : 药物简讯 :yaowujianxun 海思科药业背景海思科药业是一家成立于 2000 年 7 月, 于 2012 年 1 月在深交所挂牌的上市公司, 海思科的现任董事长为王俊民, 毕业于沈阳药科大学, 曾担任华西医科大学制药厂销售经理海思科目前拥有 9 家子公司, 具体如下 :

2 海思科的近年业绩有所下滑回顾 2016 年 1 季度, 海思科营收 1.74 亿元, 比上年同期减少 27.23%; 归属上市公司净利润 4206 万元, 同比减少 57.74% 7 月 25 日盘后海思科发布 2016 年半年报, 上半年营收 6.67 亿元, 同比增长 20.62%, 公告表示, 增长主要系本期加大市场营销推广力度, 使产品销售额较大幅度增长所致期间公司净利润为 2.38 亿元, 同比增长 10.67% 再看年的业绩, 海思科从 2013 年到现在, 净利润基本每股收益净资产收益率都有所下滑年份营业收入归属上市公现金流量净基本每股收加权平均净 ( 亿元 ) 司净利润额 ( 亿元 ) 益 ( 元 / 每资产收益率

( 亿元 ) 股 ) 2011 6.04 3.12 2.61 0.32 51.09% 2012 8.02 4.43 4.65 0.41 29.84% 2013 9.92 5.19 5.68 0.48 29.80% 2014 12.11 4.51 5.03 0.42 22.60% 2015 12.12 3.72 4.43 0.35 17.

3 ( 亿元 ) 股 ) % % % % % 数据来源 : 官方网站或者年报等注射液产品占业绩的主要份额 2015 年, 海思科的分产品主要分布如下图所示, 注射液产品的销售额占据了业绩的主要份额, 其中大容量注射液销售额为 4.81 亿元, 小容量注射液为 3.84 亿元, 冻干粉针为 2.75 亿元分产品销售额 ( 亿元 ) 小容量注射液大容量注射液冻干粉针其他产品注 : 液体注射剂按容量分为小容量注射剂 (20ml 以下, 常规为 ml) 大容量注射剂 (50ml 以上, 常规为 ml 等 )

4 从具体产品来看, 多烯磷脂酰胆碱注射液 ( 天兴 ) 的 2015 年销售额近 3 亿元, 占全国所有保肝药物约 6% 的市场份额, 占国产进口多烯磷脂酰胆碱注射液总市场份额的 90% 的以上 2014 年度, 多烯磷脂酰胆碱注射液销售额也超过了 2.5 亿海思科转化糖注射液 ( 耐能 ) 转化糖电解质注射液( 海斯维 ) 等产品的 2014 年销售额突破 1 亿元, 占全国糖能量注射液市场约 12% 的市场份额, 占所有转化糖注射液约 53% 的市场份额竞争对手有正大丰海的新海能和丰海能,2015 年业绩分别为 6.7 亿和 2.3 亿港元其他核心品种还有注射用脂溶性维生素系列 (2014 年度销售额突破 2 亿元 ) 复方氨基酸注射液 18AA-VII( 用于低蛋白血症低营养状态和手术前后等状态时的氨基酸补充,2014 年度销售额突破 1 亿元 ) 注射用夫西地酸钠( 主要用于由各种敏感细菌, 尤其是葡萄球菌引起的各种感染 ) 节节攀升的新药研发投入虽然近年业绩有所下降, 但海思科在新药研发上的投入是势不可挡的从新药研发团队上看, 海思科的小分子创新药团队由美籍华裔科学家邓炳初博士带领, 邓博士是舒尼替尼的第一发明人, 曾在恒瑞, 东阳光等公司担任高管目前小分子创新药团队设有新药资讯调研先导化合物发现化合物筛选药物合成动物试验临床试验等职能部门

5 另外, 生物团队也有 20 多人, 在研项目 3 个,001 将于 2016 年提交临床申请, 002 及 003 预计 2017 年申报临床, 生适应症主要为白血病淋巴瘤等恶性肿瘤肿瘤免疫银屑病等从团队实力可见海思科在新药研发上的投入力度, 同时这个趋势也可以从近年来公司在研发方面的投入节节攀升看出来,2015 年其研发投入达 1.91 亿元, 占营业额比例高达 15.77%, 这在国内市场里算是突破天际了年份研发人占员工比研发投入占营收比资本化研员 ( 人 ) 例金额 ( 亿例发投入占元 ) 研发投入比例 % % / % % / % % / % % 25.51% % % 18.73% 数据来源 : 官方网站或者年报等下面让我们来看看海思科 2016 年以来获得临床批件的项目 :

6 项目获批日期注册分类类型申报公司丙酸氟替卡松吸入溶液验证性临床四川海思科阿伐那非片验证性临床四川海思科他克莫司缓释胶囊 ANDA 四川海思科盐酸阿考替胺片验证性临床四川海思科马昔腾坦片验证性临床四川海思科肠内营养混悬液 (TP-P) 验证性临床四川海思科对甲苯磺酸依度沙班片验证性临床四川海思科甲磺酸溴隐亭片验证性临床四川海思科非马沙坦钾片验证性临床四川海思科枸橼酸托法替布验证性临床四川海思科注射用右旋兰索拉唑 IND 四川海思科来自 :Insight 数据库 2015 年, 海思科获得的临床批件有 : 硫酸氢氯吡格雷片, 富马酸替诺福韦二吡呋酯片, 地诺孕素片, 注射用磷丙泊酚钠, 瑞格列奈二甲双胍片, 氨基酸葡萄糖注射液 (Ⅰ), 盐酸普拉格雷片, 甲磺酸达比加群酯胶囊, 醋酸乌利司他片, 盐酸普拉克索缓释片, 右旋兰索拉唑缓释胶囊

7 另外年, 申请上市的制剂品种有 : 盐酸帕洛诺司琼注射液,ω-3 鱼油中 / 长链脂肪乳注射液, 卡泊三醇倍他米松软膏, 利丙双卡因乳膏近两年海思科还获批了不少上市产品, 包括 : 聚普瑞锌颗粒注射用头孢美唑钠氟哌噻吨美利曲辛片肠外营养注射液 (25) 精氨酸谷氨酸注射液富马酸卢帕他定片海思科的新药研发和海外合作 2016 年, 海思科拿到不仅收获了自主研发产品 HSK3486 乳状注射液的临床批件, 海外合作的业务也在不断扩张, 布局抗感染抗肿瘤等领域 2016 年 2 月 23 日, 与美国 Microbion 签订 MBN-101 新型抗生素项目商业协议海思科将入股 Microbion 公司, 并将获得该公司全球首创, 用于与细菌生物膜 (Biofilm) 密切相关的慢性伤口感染的新型抗生素 MBN-101 的中国 ( 包括香港澳门台湾地区 ) 独家专利许可权未来海思科将会对该产品申报糖尿病足溃疡骨科感染压疮感染等适应症

8 2016 年 3 月 8 日, 海思科首个自主研发的 NCE HSK3486 乳状注射液获 CFDA 药物临床试验批件 HSK3486 是注射用全身麻醉剂 ( 拟用于门诊手术的麻醉无痛胃镜等检查的麻醉和全身麻醉的诱导 ), 已在澳大利亚完成 I 期临床试验, 共纳入 92 例受试者 2016 年 5 月,99.99 万美元获得 MaveriX 全球首创新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药 MVX 系列化合物在中国 ( 包括香港澳门台湾地区 ) 的独家专利许可权海思科布局医疗器械领域海思科公司从 2015 年开始布局医疗器械领域, 分别投资了 MST( 腹腔镜手术智能跟踪系统 ) SENSIBLE( 心衰检测仪 ) NEWPACE( 线形全皮下植入式心律转复除颤器 ) 及 ENDOSPAN( 主动脉修复支架 ), 分别获得对应产品 15 年或 20 年的中国独家销售代理权

9 2015 年 6 月, 成功代理 Autolap( 海思科医疗器械战略 ) Autolap 是新一代智能医疗器械臂, 在微创外科手术领域空间广阔. 相比传统医生手术, 医生使用 AutoLap 可以有效减少患者创伤降低感染风险, 增加手术成功率, 较少的空间占用和更少的医务人员配置可有效提高效率 2016 年 2 月, 参股企业 HaisThera 认购以色列 Regentis 公司优先股, 根据相关协议, 海思科将获得该公司 Gelrin C 及后续产品在中国 ( 包括香港澳门和台湾 ) 的 15 年独家销售代理权 Gelrin C 系一种已获得欧洲 CE 认证的用于关节软骨修复的革命性材料在微骨折手术中将液态的 Gelrin C 植入, 完全填充关节软骨损伤处, 再经紫外线照射 90 秒, Gelrin C 变形为光滑紧致的固态植入体, 植入体日后会逐渐降解吸收, 可有效引导新软骨更快更好地再生

10 海思科近期重大事件 2016 年 5 月 2 日公告, 公司董事会同意公司作为发起人使用不超过 4 亿元人民币自有资金参与发起设立新新人寿保险股份有限公司 ( 筹 ), 预计占被投资标的总股份的比例不超过 20% 公司称, 随着商业健康险意外伤害险在社会医疗保障体系中的参与程度不断增加, 合理布局并及早参与投资人寿保险, 对于公司布局大健康产业链的发展具有很强的推动作用 2016 年 3 月公告称, 拟出资约 5000 万美元与以色列 Panda 成立海思科投资基金, 主要在以色列先进的生命科学医疗保健医疗器械和药物 ( 尤其是创新药物 ) 领域进行投资 2016 年 6 月 26 日公告, 收到西藏山南市财政局医药领域基础研究专项扶持资

11 金万元, 用于降糖抗肿瘤多个领域的化合物筛选等医药基础研究这是把公司注册地址放在西藏带来的一大好处笔者的海思科印象从 2013 年开始至今, 公司几项指标 ( 净利润, 基本每股收益, 净资产收益率 ) 不断下滑而在 7 月 15 日, 内蒙古卫计委下发关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知, 列出了第一批 50 个重点管理辅助用药目录其中, 海思科被纳入临床重点监控目录的品种有 : 脂肪乳氨基酸 (18) 注射液注射用复方三维 B(Ⅱ) 维生素注射用脂溶性维生素 (Ⅱ) 转化糖注射液等目前已经多地发布相关政策, 未来对于此类药品的控制使用将是企业业绩上升的一大瓶颈由于目前海思科的大品种多烯磷脂酰胆碱注射液注射用夫西地酸钠转化糖注射液系列注射用脂溶性维生素系列, 大多在十年前获批生产销售, 未来也将会有更多的仿制药进入市场, 挤压价格, 占领一定空间当然行业政策招标, 一致性评价, 上市药品再评价等等都会对整个医药环境带来不小波动, 这就需要企业打铁需要自身硬了未来海思科的公司业务将分成好几块, 仿制药跟进, 创新药萌芽, 不小的亮点在于对医疗项目的合作引进开发 ( 在国内医药企业里这么投入医疗的还是少见 ),

12 还有刚入门的医疗服务

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无国药集团致君 ( 深圳

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无国药集团致君 ( 深圳 61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /