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- 龄征 华
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1 Chinese Academy of Agricultural Sciences 中 国 农 业 科 学 院 (CAAS) Prevention and Treatment of Dairy Mastitis & Medicine Safety 奶 牛 乳 房 炎 防 治 与 安 全 用 药 Professor XIUBO LI 李 秀 波 研 究 员 中 国 农 业 科 学 院 饲 料 研 究 所 国 家 饲 料 药 物 基 准 实 验 室 Feed Research Institute of CAAS, National Feed Drug Reference Laboratories
2 汇 报 内 容 CONTENTS Chinese Dairy Industry & Dairy Mastitis 一 中 国 乳 业 及 奶 牛 乳 房 炎 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 Development of veterinary drug 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发
3 一 中 国 乳 业 Chinese Dairy Industry 中 国 奶 牛 行 业 概 述 Summary Inventory production Market Market 市 场 需 求 行 业 前 景 广 阔 Chinese Dairy Industry with Bright Future
4 Million head Milk cow numbles Milk production Million tons Figure 1 Milk cows and production in China ( ) 中 国 奶 牛 存 栏 量 和 牛 奶 产 量 连 续 十 年 统 计 数 据, 牛 奶 产 量 已 位 居 世 界 第 三 位
5 kg per cow US CA JP GB NL ES DE FR UK IT AU CN AR PL IE BY MX UA NZ RU Countries 单 产 水 平 仅 居 全 球 第 12 位,2012 年 奶 牛 单 产 达 到 5.5 吨, 远 低 于 美 国 (9.8 吨 )
6 9.6% 7.3% 4.9% 18.4% 21.8% 15.4% 22.6% more than 1000 Figure 4 Different scales of dairy farm in China(2013) 规 模 化 程 度 低, 年 存 栏 100 头 以 上 规 模 比 重 仅 占 35%
7 北 京 地 区 奶 牛 疾 病 学 调 查 Survey of Dairy Diseases (Beijing) 61.4% Mastitis 北 京 市 61.4% 的 被 调 研 牛 场 发 生 过 乳 房 炎 61.4% of researched farms reported Mastitis
8 我 国 奶 牛 乳 房 炎 流 行 病 学 调 查 Epidemiology Investigation of Dairy Mastitis in China 78% 全 国 78% 的 被 调 研 牛 场 发 生 过 乳 房 炎 There are 78% dairy farms with Mastitis before
9 奶 牛 乳 房 炎 主 要 致 病 菌 ( 北 京 地 区 2013 年 ) Major Pathogenic Bacteria Causing Dairy Mastitis (Beijing 2013) 前 三 种 主 要 致 病 菌 : 金 黄 色 葡 萄 球 菌 大 肠 杆 菌 表 皮 葡 萄 球 菌 Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Staphylococcus epidermis
10 奶 牛 乳 房 炎 主 要 致 病 菌 ( 北 京 地 区 2014 年 ) Major Pathogenic Bacteria Causing Dairy Mastitis (Beijing 2014) 前 三 种 主 要 致 病 菌 : 金 黄 色 葡 萄 球 菌 无 乳 链 球 菌 大 肠 杆 菌 Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli
11 奶 牛 乳 房 炎 主 要 致 病 菌 ( 北 京 地 区 2015 年 ) Major Pathogenic Bacteria Causing Dairy Mastitis (Beijing 2015) 前 三 种 主 要 致 病 菌 : 金 黄 色 葡 萄 球 菌 大 肠 杆 菌 表 皮 葡 萄 球 菌 Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Staphylococcus epidermis
12 Problem in Safe Use of Mastitis Control Drugs 乳 房 炎 防 治 中 安 全 用 药 问 题 药 物 滥 用 现 象 Misapplication of Veterinary Drug 据 调 查 数 据 显 示,72% 养 殖 场 没 有 根 据 药 敏 实 验 来 选 择 药 物, 奶 牛 乳 房 炎 的 诊 断 主 要 依 靠 牛 场 兽 医 的 诊 治 经 验 和 对 临 床 症 状 的 判 断, 难 以 准 确 掌 握 病 因, 无 法 取 得 满 意 疗 效, 还 会 造 成 药 物 残 留 和 耐 药 性 的 产 生 According to the survey data, 72% farms doesn t do drug sensitive test before treatment, diagnosis mainly depends on the experience of veterinarian and clinical judgment, it is difficult to accurately determine the cause, unable to obtain satisfactory results, also cause drug residues and drug resistance.
13 假 劣 兽 药 屡 禁 不 止 counterfeit veterinary drugs Repeated Failures in banning 滥 用 抗 生 素 Abuse of antibiotics 兽 药 存 在 的 主 要 安 全 隐 患 非 法 使 用 违 禁 药 品 Illegal usage of prohibited drugs The main safety risks exist in veterinary medicine 不 懂 兽 药 药 理 盲 目 用 药 Do not know veterinary pharmacology Blind medication 滥 用 药 物 添 加 剂 The abuse of pharmaceutical additives
14 药 物 滥 用 的 严 重 后 果 药 物 残 留 影 响 乳 品 安 全 ; 细 菌 耐 药 性 逐 年 增 加 ; 乳 房 炎 防 控 难 度 加 大 ; Serious Consequences Veterinary drug residue Bacterial resistance Difficult control of mastitis 合 理 & 安 全 用 药 相 当 重 要!! Rational & Safe Use of Veterinary Drug is very Important!!
15 汇 报 内 容 CONTENTS Chinese Dairy Industry & Dairy Mastitis 一 中 国 乳 业 及 奶 牛 乳 房 炎 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 Development of veterinary drug 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发
16 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 兽 药 管 理 法 规 Regulations on Veterinary drug Management 兽 药 管 理 条 例 :(2004 年 4 月 9 日 发 布 )Animal Medicine Management Regulations (2004) 兽 药 注 册 管 理 :Veterinary Drug Registration regulations 兽 药 注 册 办 法 新 兽 药 研 制 管 理 办 法 兽 药 评 审 专 家 管 理 办 法 veterinary drug registration, R&D regulation, regulation on evaluation experts 兽 药 生 产 管 理 :Veterinary drug manufacture regulation: 兽 药 GMP 检 查 验 收 纪 律 兽 药 生 产 质 量 管 理 规 范 兽 药 生 产 质 量 管 理 规 范 检 查 验 收 办 法 兽 药 GMP 飞 行 检 查 程 序 兽 药 监 督 管 理 :Veterinary drug supervision and management 重 大 动 物 疫 病 疫 苗 质 量 监 督 管 理 规 定 兽 药 质 量 监 督 抽 样 规 定 兽 药 标 签 和 说 明 书 管 理 办 法 兽 用 生 物 制 品 经 营 管 理 办 法 兽 药 产 品 批 准 文 号 管 理 办 法
17 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 兽 药 管 理 法 规 ( 续 )Veterinary drug regulations (Continue) 兽 药 残 留 监 控 :Veterinary Drug Residue 动 物 源 食 品 中 兽 药 最 高 残 留 限 量 兽 药 地 方 标 准 废 止 目 录 食 品 动 物 禁 用 的 兽 药 及 其 他 化 合 物 清 单 禁 止 在 饲 料 和 动 物 饮 用 水 中 使 用 的 药 物 品 种 目 录 兽 药 停 药 期 规 定 饲 料 药 物 添 加 剂 使 用 规 范 Veterinary drugs in food of animal origin MRLs, local standards of veterinary drugs abolished directory, and other inventory compounds banned veterinary drugs in food animals, breed directory to combat drug use in animal feed and drinking water, and veterinary medicine withdrawal periods prescribed, Feed Additive Use 兽 药 审 批 程 序 : Administrative Approval Procedure 兽 药 审 评 工 作 程 序 兽 药 行 政 审 批 各 岗 位 职 责 兽 药 行 政 审 批 工 作 纪 律 Veterinary drug review program, veterinary administrative examination and approval of each job responsibilities, veterinary administrative examination and approval work discipline 兽 药 技 术 规 范 : Technical Standard Regulations 新 兽 药 特 殊 毒 性 试 验 技 术 要 求 实 验 临 床 试 验 技 术 规 范 兽 用 化 学 原 料 药 结 构 确 证 研 究 技 术 指 导 原 则 兽 用 生 物 制 品 试 验 研 究 技 术 指 导 原 则 New veterinary drug toxicity testing special technical requirements, technical specifications experimental clinical trials, veterinary chemical raw structure confirmed technical research guidelines, veterinary biological products test technical research guidelines
18 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 兽 药 管 理 机 构 REGULATORY AGENCY ( 一 ) 行 政 机 构 Administration 我 国 兽 药 行 政 管 理 体 系 从 中 央 到 地 方 分 为 4 级 ; 即 农 业 部 省 市 县 4 级 管 理 体 系 Our veterinary administrative system from the central to local divided into four:department of Agriculture, the provincial, city, county 4 managerial system. ( 二 ) 兽 药 检 验 机 构 Testing Laboratory 兽 药 管 理 条 例 明 确 的 检 验 机 构 分 为 3 级, 即 国 家 省 地 市 3 级 有 的 地 方 还 设 置 了 县 级 兽 药 检 验 机 构 目 前 全 国 共 有 391 个 兽 药 检 验 机 构, 兽 药 检 验 机 构 应 通 过 农 业 部 资 格 认 证 Veterinary Regulations divides inspection agency into national, provincial, municipal. Some places also set up a county veterinary inspection agency. There are currently 391 veterinary inspection agencies, veterinary inspection agency shall be certified by Department of Agriculture. ( 三 ) 兽 药 残 留 监 控 机 构 Drug Residue Monitor Agency 行 政 管 理 机 构 : 县 级 以 上 畜 牧 兽 医 行 政 管 理 部 门 负 责 兽 药 残 留 检 测 的 行 政 管 理 工 作 Administrative bodies: Animal husbandry and veterinary administrative department above the county is responsible for administrative work of veterinary drug residues. ( 四 ) 农 业 部 成 立 的 挂 靠 单 位 Other affiliated Agencies under DOA 农 业 部 兽 药 评 审 中 心 ; 中 国 兽 药 典 委 员 会 ; 农 业 部 兽 药 评 审 委 员 会 ; 农 业 部 兽 医 生 物 制 品 规 程 委 员 会 Department of Agriculture veterinary drug evaluation center; China Veterinary Pharmacopoeia Commission; Department of Agriculture veterinary Jury; Department of Agriculture Veterinary Biologics Regulations Committee
19 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 I. 禁 止 销 售 含 有 禁 用 药 物 残 留 超 标 的 动 物 产 品 Prohibit the sale of animal products contain banned drug & excessive residues II. III. IV. 兽 药 管 理 条 例 ( 重 点 内 容 ) Veterinary Medicine Management Regulations (main contents) 禁 止 使 用 禁 用 药 物 假 劣 药 物 Prohibit the use of prohibited drugs, counterfeit drugs 动 物 饲 料 和 饮 水 中 禁 止 添 加 激 素 类 药 物 和 禁 用 药 物 prohibit adding steroids and banned drugs in animal feed and drinking water 原 料 药 物 禁 止 添 加 在 动 物 饲 料 和 饮 水 中 或 直 接 饲 喂 动 物 Raw material of drug is prohibited to be added to the animal feed and water or directly fed animals V. 禁 止 人 用 药 品 用 于 动 物 Prohibit using human drugs in animals VI. 遵 守 停 药 期 Compliance with withdrawal periods VII. 执 行 饲 料 药 物 添 加 规 定 Executed feed add drugs prescribed VIII. 建 立 用 药 记 录 Establish medication records IX. 处 方 药 与 非 处 方 药 管 理 Prescription and non-prescription drug X. 国 家 制 定 并 实 施 残 留 监 控 计 划 Develop and implement national residue monitoring program
20 兽 药 使 用 规 定 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 Regulations on use of Veterinary Drugs- MOA 现 行 的 禁 用 药 清 单 由 农 业 部 第 176 号 公 告 禁 止 在 饲 料 和 动 物 饮 用 水 中 使 用 的 药 物 品 种 目 录 193 号 公 告 食 品 动 物 禁 用 的 兽 药 及 其 它 化 合 物 清 单 235 号 公 告 动 物 性 食 品 中 兽 药 最 高 残 留 限 量 560 号 公 告 兽 药 地 方 标 准 废 止 目 录 1519 号 公 告 禁 止 在 饲 料 和 动 物 饮 水 中 使 用 的 物 质 发 布, 禁 止 了 多 种 兽 药 和 其 它 化 合 物 用 于 食 品 动 物 The current list of prohibited drugs by the Department of Agriculture Bulletin No. 176, "prohibit the use of the drug in animal feed and drinking water in catalog of the varieties", No. 193 Notice "veterinary drugs and other compounds banned list for food animal " Bulletin No. 235, "animal foods MRLs of veterinary drugs ", No. 560 Notice" local standards of veterinary drugs abolished directory ", No bulletin" prohibited materials used in animal feed and drinking water ", prohibit a wide range of veterinary drugs and other compounds used in food animals.
21 兽 药 使 用 规 定 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 Regulations on use of Veterinary Drugs- MOA 现 行 的 残 留 限 量 标 准 由 农 业 部 235 号 公 告 发 布 它 规 定 了 不 需 要 制 定 最 高 残 留 限 量 的 兽 药 88 种 ; 制 定 了 94 种 兽 药 的 最 高 残 留 限 量 标 准 ; 规 定 可 用 于 食 品 动 物 但 不 得 检 出 的 兽 药 9 种 The current MRL issued by Department of Agriculture No. 235 Announcement. It provides 88 kinds of veterinary drugs for unlimited MRLs; 94 kinds of maximum residue limits of veterinary drugs; nine kinds can be used in food animal veterinary drugs, but may not be detected. 农 业 部 278 号 公 告 兽 药 休 药 期 规 定 对 临 床 常 用 的 202 种 ( 类 ) 兽 药 和 饲 料 药 物 添 加 剂 规 定 了 休 药 期, 要 求 兽 药 产 品 标 签 上 必 须 有 休 药 期, 养 殖 场 必 须 按 休 药 期 在 动 物 上 市 或 屠 宰 前 停 止 用 药 Department of Agriculture Bulletin No. 278, "veterinary drug withdrawal provisions" requires withdrawal period for 202 kinds of commonly used clinical (class) veterinary drugs and feed additives, withdrawal period must be labeled on products, the farm must stop the medication before slaughter or selling animals based on withdrawal period.
22 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 奶 牛 用 兽 药 情 况 Veterinary Drugs for Dairy 我 国 用 于 奶 牛 临 床 的 兽 药 制 剂 共 95 种, 其 中 抗 菌 药 物 制 剂 44 种, 抗 寄 生 虫 药 物 26 种, 其 他 功 能 性 药 物 25 种 There are total 95 clinical veterinary medicine for cows in China, including 4 antibiotics, 26 antiparasitic, 25 other functional drugs. 共 有 64 种 制 剂 制 定 了 休 药 期, 共 有 39 种 制 剂 制 定 了 弃 奶 期 ; 有 31 种 药 物 尚 未 制 定 休 药 期 和 弃 奶 期 Among these, 64 have withdrawal period, 39 established milk discard period; another 31 kinds neither have withdrawal period nor discard period 22 关 于 抗 菌 药 物 类 制 剂 和 抗 寄 生 虫 药 物 类 制 剂 的 休 药 期 和 弃 奶 期 的 制 定 较 完 备, 但 部 分 功 能 性 药 物 制 剂 特 别 是 激 素 类 制 剂 休 药 期 和 弃 奶 期 的 制 定 仍 需 完 善 Antibacterial and antiparasitic drugs have better complete withdrawal period and milk discard period, but some functional drugs especially like hormone drugs still need to improve the development of discard and withdrawal period.
23 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 Drugs Used for Treatment of Clinical Mastitis 临 床 型 乳 房 炎 病 原 及 用 药 细 菌 感 染 :bacterial infection 金 黄 色 葡 萄 球 菌 表 皮 葡 萄 球 菌 链 球 菌 大 肠 杆 菌 等 Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus, E. coli. 药 物 : 头 孢 类 ( 头 孢 噻 呋 头 孢 喹 肟 ) 青 霉 素 类 Drugs: cephalosporins (ceftiofur, cefquinome), penicillins 支 原 体 感 染 :mycoplasma infection 药 物 : 泰 乐 菌 素 恩 诺 沙 星 等 Drugs: tylosin, enrofloxacin, etc. 真 菌 感 染 :fungal infection 药 物 : 聚 维 酮 碘 溶 液 或 葡 萄 糖 酸 氯 已 啶, 乳 房 消 毒 Drugs: povidone-iodine solution or chlorine is pyridine gluconate, breast disinfection.
24 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 农 业 部 批 准 局 部 用 药 乳 房 炎 注 入 剂 ( 泌 乳 ) Intramammary injectant (lactation) Approval by DOA 1 硫 酸 头 孢 喹 肟 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 )2014 新 兽 药 证 字 53 号 Cefpirome 3 枸 橼 酸 碘 溶 液 2014 新 兽 药 证 字 27 号 citric acid- iodine 4 复 方 阿 莫 西 林 乳 房 注 入 剂 2013 年 部 公 告 1908 号 compound amoxicillin 5 头 孢 氨 苄 单 硫 酸 卡 那 霉 素 乳 房 注 入 剂 2013 年 部 公 告 1933 号 cefalexin- kanamycin 6 盐 酸 头 孢 噻 呋 乳 房 注 入 剂 2011 年 部 公 告 1638 号 ceftiofur 7 复 方 阿 莫 西 林 乳 房 注 入 剂 8 盐 酸 吡 利 霉 素 乳 房 注 入 剂 2010 年 部 公 告 1484 号 compound amoxicillin 2008 年 部 公 告 1049 号 Pirlimycin 9 盐 酸 林 可 霉 素 硫 酸 新 霉 素 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 ) 公 告 氨 苄 西 林 钠 氯 唑 西 林 钠 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 ) 公 告 183 号
25 Medicine Safety and Management 二 用 药 安 全 规 范 管 理 农 业 部 批 准 局 部 用 药 乳 房 炎 注 入 剂 ( 干 乳 ) Intramammary injectant (dry cow) Approval by DOA 1. 利 福 昔 明 乳 房 注 入 剂 ( 干 乳 期 ) 2014 新 兽 药 证 字 13 号 Rifaximin 2. 普 鲁 卡 因 青 霉 素 萘 夫 西 林 钠 硫 酸 双 氢 链 霉 素 乳 房 注 入 剂 部 公 告 1348 号 Procaine penicillin - nafcillin Sodium - dihydrostreptomycin sulphate 3. 苄 星 氯 唑 西 林 乳 房 注 入 剂 部 公 告 1434 号 Cloxacillin Benzathine 4. 氨 苄 西 林 钠 苄 星 氯 唑 西 林 钠 乳 房 注 入 剂 公 告 183 号 Ampicillin sodium--cloxacillin Benzathine
26 汇 报 内 容 一 乳 房 炎 概 述 二 三 用 药 安 全 规 范 管 理 Development of mastitis drug 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发
27 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 新 药 注 册 申 报 New veterinary drug application 相 关 试 验 研 究 ( 药 学 药 理 学 等 ) Experimental Study-pharmacy, pharmacology, et.al 药 物 配 方 工 艺 筛 选 Screening for formula and technique 流 行 病 学 调 查 ( 病 原 菌 分 离 鉴 定 ) Epidemiological Study- isolation and identification of pathogenic bacteria
28 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 研 发 平 台 Research platform-national feed drug reference laboratory 国 家 饲 料 药 物 基 准 实 验 室, 试 验 设 备 条 件 满 足 研 制 需 要 ; 已 获 得 国 家 二 类 新 兽 药 证 书 5 个 ;National Feed Drug reference laboratories with required equipment; five new veterinary drug certificates for the 2 nd category drug
29 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 牛 场 调 研 及 采 样 Investigation and sampling on farm
30 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 病 原 菌 分 离 培 养 采 集 奶 样 collect sample Isolation and culture of pathogenic bacteria 划 线 营 养 平 板 血 平 板 和 麦 康 凯 平 板 Divide media plate, and MacConkey blood agar plates 置 37 培 养 24hr Incubate at 37 for 24 hours 挑 选 典 型 菌 落, 进 行 纯 培 养 Pick typical colonies, further culture
31 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 病 原 菌 鉴 定 Identification of pathogenic bacteria 挑 取 纯 化 单 菌 落 Single colonies were picked and purified 革 兰 氏 染 色 Gram stain 生 化 鉴 定 Biochemical Identification 病 原 菌 鉴 定 结 果 Pathogen identification results
32 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发
33 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 目 前 已 建 立 奶 牛 乳 房 炎 病 原 菌 数 据 库 及 病 原 菌 保 藏 库 ; 库 容 量 : 保 藏 病 原 菌 23 种,3 万 多 株 Established mastitis bacterium database and repository Capacity: 23 pathogenic bacteria, >30,000 isolates
34 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 最 小 抑 菌 浓 度 (MIC) 试 验 Minimal inhibitory concentration test 将 倍 比 稀 释 抗 菌 药 液 加 至 96 孔 板 Add dilution antibacterial drug to 96-well plates 加 入 一 定 比 浊 度 的 菌 悬 液 Add bacterial suspension of certain ratio of the turbidity 置 35 孵 育 16~20hr Incubate at 35 for 16 ~ 20hr 以 完 全 抑 制 细 菌 生 长 的 最 低 药 物 浓 度 作 为 MIC Use the lowest drug concentration that completely inhibit bacterial growth as MIC
35 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 Results of MIC 抗 生 素 抑 菌 圈 实 验 结 果
36 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发
37 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 药 物 选 择 Drug screening 第 四 代 头 孢 The fourth-generation cephalosporins 对 β- 内 酰 胺 酶 稳 定 β- lactamase stability 抗 菌 活 性 强 Strong antibacterial activity 头 孢 喹 肟 Cefquinome 抗 菌 谱 广 A broad spectrum antibiotic 弃 奶 期 短 Short milk discard period 动 物 专 用 药 物 Vet specific drugs
38 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 药 物 配 方 筛 选 Screening for drug formula 硫 酸 头 孢 喹 肟 口 服 吸 收 较 差 水 溶 液 肌 注 后 吸 收 迅 速 代 谢 快, 持 效 时 间 短, 每 日 需 要 多 次 给 药 Cefquinome sulfate oral absorption is poor. Aqueous solution is rapidly absorbed after intramuscular injection, fast metabolism, holding effect a short time, we need multiple daily dosing. 将 硫 酸 头 孢 喹 肟 制 成 乳 房 注 入 剂, 更 有 利 于 发 挥 该 药 对 奶 牛 乳 房 炎 的 防 治 效 果 Cefquinome sulfate is made breast implants, more conducive to play the drug on cow mastitis control effect. 选 择 头 孢 喹 肟 与 缓 释 剂 助 悬 剂 等 制 成 无 菌 长 效 的 混 悬 液, 进 行 各 种 辅 料 以 及 比 例 的 筛 选 优 化 Select cefquinome and sustained release agents, suspending agents and the like made of sterile, long-term suspension, a variety of materials and screening optimization ratios.
39 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 药 物 稳 定 性 试 验 Stability test 高 温 加 速 试 验 High temperature accelerated test 光 照 试 验 Light Test 长 期 稳 定 性 试 验 Long-term stability test 结 论 : 有 关 物 质 的 总 含 量 均 不 超 过 4.0%, 注 入 剂 的 性 状 沉 降 粒 度 未 发 生 显 著 变 化, 主 成 分 含 量 变 化 在 标 示 量 90.0% % 范 围 内, 有 效 期 暂 定 2 年 Conclusion: The total content of related substances does not exceed 4.0 percent, traits injection agent, sedimentation, particle size did not significantly change, change of the main ingredients is between the range of 90.0% % within the valid provisional 2 years.
40 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 靶 动 物 试 验 Animal experiment 硫 酸 头 孢 喹 肟 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 ) 药 效 学 试 验 Cefquinome sulfate breast implants (lactation) pharmacodynamics 硫 酸 头 孢 喹 肟 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 ) 药 动 学 试 验 Cefquinome sulfate breast implants (lactation) pharmacokinetic test 硫 酸 头 孢 喹 肟 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 ) 安 全 性 试 验 Cefquinome sulfate breast implants (lactation) Safety Test 硫 酸 头 孢 喹 肟 乳 房 注 入 剂 ( 泌 乳 期 ) 残 留 试 验 Cefquinome sulfate breast implants (lactation) residue trials
41 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 中 试 生 产 线 Pilot production line
42 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 中 试 产 品 及 证 书 Pilot Product & Certificate 经 过 申 报, 该 产 品 顺 利 通 过 农 业 部 评 审, 荣 获 国 家 新 兽 药 注 册 证 书 ( 农 业 部 公 告 第 2195 号, 注 册 证 书 号 :(2014) 新 兽 药 证 字 53 号 )After the application, the product was passed by the Ministry of Agriculture, accreditation, obtained the national new veterinary certificate of registration. (Ministry of Agriculture Bulletin No number, registration certificate number: (2014) 53 new veterinary drug card characters)
43 Developing Mastitis-specific Drugs 三 乳 房 炎 专 用 药 物 开 发 试 验 示 范 Demonstration Trials 在 北 京 市 30 多 个 牛 场 试 验 示 范, 奶 牛 乳 房 炎 发 病 率 降 低 8% 以 上 治 愈 率 达 85% 以 上 Trials conducted on > 30 farms in Beijing, showed 8% reduction of mastitis incidence. The cure rate was >85%.
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1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路 2
简 略 版 本 :2015 3 10 2016 2021 全 球 卫 生 部 门 病 毒 性 肝 炎 战 略 2016 2021 2015 3 12 2012 2010 2014 2015 2016 2021 140 55% 35% 5 15% 5 20% 2.4 1.3 1.5 1 1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路
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