目 录 一 市 场 总 结... 4 二 行 业 深 度... 4 国 内 辅 助 生 殖 行 业 专 题 报 告 ( 摘 要 ) 我 国 不 孕 不 育 夫 妇 持 续 增 加, 辅 助 生 殖 市 场 前 景 广 阔 国 内 辅 助 生 殖 市 场 严 重 供 不

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1 行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 医 药 生 物 2016 年 07 月 26 日 行 业 周 报 医 药 生 物 等 待 10 年,GSK 重 磅 HPV 疫 苗 获 批 ; 推 荐 关 注 市 场 首 篇 辅 助 生 殖 报 告 行 业 评 级 推 荐 评 级 变 动 维 持 投 资 要 点 一 市 场 总 结 3050 点 上 方 遇 到 阻 力 后, 本 周 大 盘 便 震 荡 走 低 最 终, 本 周 沪 指 下 挫 1.36% 申 万 医 药 生 物 指 数 高 于 沪 深 300 指 数 0.64 个 百 分 点, 高 于 中 证 800 指 数 0.50 个 百 分 点 二 行 业 深 度 辅 助 生 殖 技 术 是 治 疗 不 孕 不 育 的 重 要 途 径, 我 国 不 孕 不 育 夫 妇 的 持 续 增 加 及 国 内 辅 助 生 殖 市 场 严 重 供 不 应 求 的 现 状 将 持 续 吸 引 资 本 的 投 入 本 文 从 临 床 指 南 的 角 度 出 发, 重 点 论 述 了 辅 助 生 殖 涉 及 的 伦 理 和 法 律 辅 助 生 殖 的 技 术 难 点 和 国 内 外 辅 助 生 殖 市 场, 并 对 未 来 辅 助 生 殖 的 发 展 趋 势 以 及 投 资 机 会 给 出 判 断 三 行 业 点 评 ( 一 ) 等 待 十 年,GSK 重 磅 HPV 疫 苗 获 批 葛 兰 素 史 克 二 价 HPV 疫 苗 希 瑞 适 近 日 获 批 同 时, 默 沙 东 佳 达 修 出 现 在 临 床 试 验 数 据 现 场 核 查 公 示 名 单 中, 获 批 预 期 强 烈 ; 智 飞 生 物 2012 年 曾 与 默 沙 东 签 订 过 关 于 四 价 HPV 疫 苗 的 独 家 代 理 协 议, 约 定 了 三 个 销 售 年 的 独 家 供 应 ( 二 ) 关 于 福 建 省 血 液 制 品 二 次 价 格 谈 判 结 果 的 点 评 福 建 省 发 布 2016 年 关 于 血 液 制 品 第 二 次 价 格 谈 判 结 果 本 次 超 预 期 涨 价 再 一 次 打 开 血 制 品 涨 价 逻 辑 的 想 象 空 间, 对 板 块 形 成 重 大 利 好 四 公 司 点 评 翰 宇 药 业 (300199) 公 司 点 评 : 打 造 全 球 多 肽 药 物 领 先 企 业 格 拉 替 雷 和 利 拉 鲁 肽 两 个 原 料 药 海 外 出 口 一 年 多 来 高 速 增 长, 技 术 壁 垒 高 ; 新 产 品 依 替 巴 肽 和 卡 贝 缩 宫 素 是 国 内 首 仿 或 首 仿 第 一 梯 度, 预 计 下 半 年 可 以 带 来 销 量 ; 同 时 公 司 多 方 位 打 造 慢 病 综 合 管 理 平 台 给 予 公 司 强 烈 推 荐 评 级 五 特 色 研 究 翔 宇 药 业 (832276): 打 造 妇 幼 用 药 领 先 企 业 公 司 在 妇 幼 神 经 系 统 消 化 等 领 域 有 用 多 个 独 家 品 种 且 销 量 增 长 较 快, 加 之 销 售 渠 道 拓 展, 使 公 司 成 为 在 妇 幼 用 药 领 域 特 色 鲜 明 的 药 企 37% 证 券 分 析 师 证 券 分 析 师 : 宋 凯 执 业 编 号 :S 电 话 : 邮 箱 :songkai@hcyjs.com 证 券 分 析 师 : 张 文 录 执 业 编 号 :S 电 话 : 邮 箱 :zhangwenlu@hcyjs.com 证 券 分 析 师 : 邱 旻 执 业 编 号 :S 电 话 : 邮 箱 :qiumin@hcyjs.com 联 系 人 : 王 逸 萌 电 话 : 邮 箱 :wangyimeng@hcyjs.com 联 系 人 : 孙 渊 电 话 : 邮 箱 :sunyuan@hcyjs.com 联 系 人 : 李 明 蔚 电 话 : 邮 箱 :limingwei@hcyjs.com 行 业 表 现 对 比 图 ( 近 12 个 月 ) ~ % 12/07 12/09 12/11 沪 深 300 中 药 相 关 研 究 报 告 医 药 生 物 行 业 报 告 : 国 内 辅 助 生 殖 行 业 专 题 报 告 医 药 生 物 行 业 报 告 : 国 内 辅 助 生 殖 行 业 专 题 报 告 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 未 经 许 可, 禁 止 转 载

2 目 录 一 市 场 总 结... 4 二 行 业 深 度... 4 国 内 辅 助 生 殖 行 业 专 题 报 告 ( 摘 要 ) 我 国 不 孕 不 育 夫 妇 持 续 增 加, 辅 助 生 殖 市 场 前 景 广 阔 国 内 辅 助 生 殖 市 场 严 重 供 不 应 求, 牌 照 稀 缺, 审 批 难 度 大 胚 胎 植 入 前 遗 传 学 检 查 或 将 成 为 辅 助 生 殖 最 有 发 展 前 景 的 领 域 投 资 建 议... 5 三 行 业 点 评... 5 ( 一 ) 疫 苗 行 业 跟 踪 点 评 : 等 待 十 年,GSK 重 磅 HPV 疫 苗 获 批 历 经 十 年,HPV 疫 苗 终 获 批 HPV 疫 苗 具 有 重 要 临 床 意 义 和 巨 大 经 济 效 益 GSK 的 HPV 疫 苗 有 望 年 底 上 市, 默 沙 东 疫 苗 获 批 预 期 强 烈 根 据 新 修 订 条 例, 进 口 疫 苗 须 指 定 国 内 唯 一 代 理 商 疫 苗 行 业 有 望 在 年 底 恢 复 正 常, 但 中 报 业 绩 仍 显 惨 淡 风 险 提 示... 6 ( 二 ) 关 于 福 建 省 血 液 制 品 二 次 价 格 谈 判 结 果 的 点 评... 6 四 公 司 点 评... 7 翰 宇 药 业 (300199) 公 司 点 评 : 打 造 全 球 多 肽 药 物 领 先 企 业 海 外 多 肽 业 务 高 速 增 长 极 具 想 象 力 制 剂 产 品 结 构 性 优 化, 新 产 品 静 待 招 标 放 量 多 方 位 打 造 慢 病 综 合 管 理 平 台 投 资 建 议 风 险 提 示... 8 五 特 色 研 究... 8 翔 宇 药 业 (832276): 打 造 妇 幼 用 药 领 先 企 业... 8 公 司 简 介... 8 实 际 控 制 人 情 况... 8 竞 争 优 势... 9 公 司 业 绩 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 2

3 图 表 目 录 图 表 1 上 周 行 业 整 体 走 势... 4 图 表 2 上 周 各 二 级 板 块 走 势... 4 图 表 3 公 司 实 际 控 制 人 情 况... 9 图 表 4 公 司 近 三 年 营 业 收 入 及 增 速 图 表 5 公 司 近 三 年 净 利 润 及 增 速 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 3

4 一 市 场 总 结 在 影 响 A 股 的 利 空 因 素 逐 步 烟 消 云 散 之 际, 大 盘 迷 失 了 方 向, 也 失 去 了 动 力 3050 点 上 方 遇 到 阻 力 后, 本 周 大 盘 便 震 荡 走 低 最 终, 本 周 沪 指 下 挫 1.36%, 创 业 板 下 挫 0.61%, 两 市 总 成 交 量 较 前 一 周 减 少 约 19.39% 申 万 医 药 生 物 指 数 高 于 沪 深 300 指 数 0.64 个 百 分 点, 高 于 中 证 800 指 数 0.50 个 百 分 点 各 二 级 板 块 以 此 为 医 疗 服 务 (2.59%) 医 药 商 业 (1.84%) 生 物 制 品 (1.33%) 医 疗 器 械 (-1.28%) 化 学 制 药 (-1.91%) 中 药 (-2.29%) 图 表 1 上 周 行 业 整 体 走 势 资 料 来 源 : wind, 华 创 证 券 图 表 2 上 周 各 二 级 板 块 走 势 资 料 来 源 : wind, 华 创 证 券 二 行 业 深 度 国 内 辅 助 生 殖 行 业 专 题 报 告 ( 摘 要 ) 事 项 辅 助 生 殖 技 术 是 治 疗 不 孕 不 育 的 重 要 途 径, 我 国 不 孕 不 育 夫 妇 的 持 续 增 加 及 国 内 辅 助 生 殖 市 场 严 重 供 不 应 求 的 现 状 将 持 续 吸 引 资 本 的 投 入 本 文 从 临 床 指 南 的 角 度 出 发, 重 点 论 述 了 辅 助 生 殖 涉 及 的 伦 理 和 法 律 辅 助 生 殖 的 技 术 难 点 和 国 内 外 辅 助 生 殖 市 场, 并 对 未 来 辅 助 生 殖 的 发 展 趋 势 以 及 投 资 机 会 给 出 判 断 主 要 观 点 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 4

5 1. 我 国 不 孕 不 育 夫 妇 持 续 增 加, 辅 助 生 殖 市 场 前 景 广 阔 中 国 的 不 孕 不 育 率 从 20 年 前 的 2.5% 3% 攀 升 到 12.5% 15% 我 国 每 年 出 生 的 新 生 儿 数 量 约 为 1600 万, 按 12.5%-15% 的 不 孕 不 育 率 计 算, 理 论 上 每 年 有 万 新 生 儿 因 为 不 孕 不 育 无 法 出 生 假 设 这 部 分 婴 儿 父 母 在 中 有 65% 愿 意 采 用 辅 助 生 殖 技 术 妊 娠, 则 每 年 进 行 辅 助 生 殖 手 术 的 夫 妇 为 万 对 ; 国 内 辅 助 生 殖 技 术 单 次 成 功 率 约 为 30%, 假 设 每 对 夫 妇 平 均 进 行 2.5 次 辅 助 生 殖 手 术 ; 辅 助 生 殖 手 术 每 次 2-4 万 元 不 等, 则 辅 助 生 殖 市 场 的 潜 在 规 模 约 为 1072 亿 元 再 加 上 二 胎 政 策 的 开 放 带 来 20% 地 市 场 扩 容, 则 辅 助 生 殖 的 潜 在 市 场 约 为 1280 亿 元 2. 国 内 辅 助 生 殖 市 场 严 重 供 不 应 求, 牌 照 稀 缺, 审 批 难 度 大 全 国 经 批 准 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 和 设 置 人 类 精 子 库 的 医 疗 机 构 共 有 432 所, 每 年 完 成 70 万 例 我 国 现 有 的 辅 助 生 殖 技 术 和 机 构 远 远 不 能 满 足 市 场 需 求, 但 由 于 伦 理 和 技 术 等 问 题 审 批 发 放 新 的 辅 助 生 殖 牌 照 难 度 较 大, 辅 助 生 殖 市 场 仍 然 有 很 大 的 进 入 空 间 3. 胚 胎 植 入 前 遗 传 学 检 查 或 将 成 为 辅 助 生 殖 最 有 发 展 前 景 的 领 域 我 们 认 为 提 高 胚 胎 选 择 及 植 入 率 是 提 高 不 孕 不 育 治 疗 效 率 的 关 键 使 用 激 素 疗 法 来 诱 导 排 卵 以 及 其 他 用 于 生 产 胚 胎 的 技 术 包 括 IVF ICSI IMSI 及 捐 赠 卵 子 等 方 法 改 善 的 空 间 有 限, 而 胚 胎 发 展 实 时 检 测 技 术 胚 胎 植 入 前 遗 传 学 筛 查 / 诊 断 技 术 ( PGS/PGD) 将 成 为 辅 助 生 殖 技 术 最 有 发 展 前 景 的 领 域 4. 投 资 建 议 我 们 看 好 围 绕 辅 助 生 殖 开 展 的 诊 断 治 疗 和 服 务 等 领 域, 具 有 长 期 的 投 资 价 值 相 关 公 司, 生 物 医 药 类 : 长 春 高 新 广 誉 远 丽 珠 集 团 太 安 堂 ; 器 械 耗 材 类 : 华 大 基 因 达 安 基 因 万 孚 生 物 昌 红 科 技 博 奥 生 物 亿 康 基 因 威 高 股 份 ; 医 疗 服 务 类 : 通 策 医 疗 永 泰 能 源 二 级 市 场 重 点 关 注 : 长 春 高 新 广 誉 远 丽 珠 集 团 通 策 医 疗 和 昌 红 科 技 等 ( 详 细 内 容 见 报 告 正 文 ) 三 行 业 点 评 ( 一 ) 疫 苗 行 业 跟 踪 点 评 : 等 待 十 年,GSK 重 磅 HPV 疫 苗 获 批 事 项 : 葛 兰 素 史 克 (GSK) 今 天 宣 布, 希 瑞 适 ( 二 价 HPV 疫 苗 ) 获 得 CFDA 上 市 许 可 同 时, 上 周 我 们 发 布 的 行 业 点 评 中 提 示 了 默 沙 东 的 四 价 HPV 疫 苗 处 于 药 物 临 床 试 验 数 据 自 查 核 查 品 种 目 录 主 要 观 点 : 1. 历 经 十 年,HPV 疫 苗 终 获 批 默 沙 东 四 价 HPV 疫 苗 06 年 在 美 国 获 批, 随 后 GSK 的 二 价 HPV 疫 苗 也 获 批 上 市 全 球 许 多 国 家 采 纳 FDA 结 论 引 进 疫 苗, 而 我 国 坚 持 本 土 临 床 试 验,07 年 默 沙 东 和 GSK 相 继 获 批 进 行 国 内 临 床 试 验, 为 缩 短 时 间, 采 用 持 续 感 染 和 CIN2+ 作 为 复 合 终 点, 而 CFDA 审 评 时 坚 持 只 采 用 更 为 严 格 的 CIN2+ 或 发 生 癌 症 作 为 终 点 指 标, 再 加 上 试 验 早 期 入 组 病 例 较 少, 因 此 为 了 累 计 到 足 够 统 计 学 差 异 的 病 例, 临 床 试 验 随 访 时 间 被 大 大 拉 长, 一 直 未 能 上 市 本 次 GSK 获 批 标 志 着 HPV 疫 苗 市 场 的 打 开, 意 义 重 大 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 5

6 2. HPV 疫 苗 具 有 重 要 临 床 意 义 和 巨 大 经 济 效 益 一 是 可 以 通 过 预 防 HPV 病 毒 感 染 降 低 70% 以 上 宫 颈 癌 的 发 生, 以 及 其 他 一 些 重 大 疾 病, 国 内 女 性 HPV 感 染 率 在 15%, 每 年 新 增 宫 颈 癌 病 例 15 万, 死 亡 病 例 近 8 万,HPV 疫 苗 国 内 上 市 临 床 意 义 重 大 二 是 已 经 上 市 的 三 款 HPV 疫 苗 全 球 合 计 销 售 收 入 约 20 亿 美 元, 是 销 售 额 最 高 的 疫 苗 之 一 国 内 HPV 疫 苗 适 宜 接 种 人 群 约 3.56 亿, 按 照 女 性 接 种 率 5%, 男 性 接 种 率 0.5%, 三 针 合 计 2400 元 计 算, 存 量 市 场 在 230 亿 元 左 右, 每 年 增 量 市 场 约 20 亿 元 3. GSK 的 HPV 疫 苗 有 望 年 底 上 市, 默 沙 东 疫 苗 获 批 预 期 强 烈 目 前 GSK 已 获 得 上 市 许 可, 随 后 还 需 要 进 行 境 外 现 场 核 查 生 产 批 件 申 请 中 检 所 批 签 发, 有 望 明 年 上 市 而 默 沙 东 佳 达 修 出 现 在 临 床 试 验 数 据 现 场 核 查 公 示 名 单 中, 意 味 着 已 经 完 成 了 临 床 自 查 药 品 注 册 申 请 填 报,21 号 公 示 结 束 后, 将 对 临 床 试 验 数 据 的 真 实 性 和 完 整 性 进 行 审 核 查 验 ; 同 时, 我 们 从 药 品 审 评 中 心 处 查 到 正 在 进 行 补 充 资 料 临 床 和 药 学 部 分 的 审 评, 全 部 专 业 审 评 结 束 后 将 会 进 入 综 合 审 评 阶 段 从 补 充 材 料 报 送 时 间 来 看, 默 沙 东 比 GSK 的 晚 两 个 月 左 右, 如 果 核 查 和 审 评 进 展 顺 利, 默 沙 东 HPV 疫 苗 获 批 预 期 强 烈 除 了 进 口 疫 苗 外, 厦 门 万 泰 和 沃 森 生 物 子 公 司 上 海 泽 润 研 发 进 展 较 快, 已 完 成 了 临 床 III 期 试 验 接 种 工 作, 我 们 认 为 进 口 疫 苗 获 批 也 有 望 促 进 国 产 HPV 疫 苗 审 批 进 展 4. 根 据 新 修 订 条 例, 进 口 疫 苗 须 指 定 国 内 唯 一 代 理 商 6 月 14 日 出 台 新 修 订 疫 苗 预 防 接 种 管 理 条 例 的 贯 彻 实 施 细 则 中 明 确 进 口 疫 苗 的 境 外 厂 商 应 在 我 国 境 内 制 定 一 家 代 理 机 构 统 一 销 售 其 全 部 疫 苗 智 飞 生 物 从 2011 年 起 代 理 默 沙 东 23 价 肺 炎 疫 苗 和 甲 肝 疫 苗 产 品, 直 到 2015 年 双 方 协 商 同 意 终 止 代 理 合 作, 合 作 渊 源 已 久 而 且 智 飞 生 物 2012 年 曾 与 默 沙 东 签 订 过 关 于 四 价 HPV 疫 苗 的 独 家 代 理 协 议, 约 定 了 三 个 销 售 年 的 独 家 供 应, 基 础 采 购 计 划 为 11.4 亿 元 /14.83 亿 元 /18.53 亿 元 5. 疫 苗 行 业 有 望 在 年 底 恢 复 正 常, 但 中 报 业 绩 仍 显 惨 淡 受 山 东 疫 苗 事 件 影 响, 终 端 疫 苗 接 种 意 愿 受 损, 新 修 订 的 条 例 取 消 疫 苗 经 营 企 业 资 质, 采 取 省 级 招 标, 生 产 企 业 直 接 配 送 县 级 CDC 等 政 策 较 大 的 冲 击 了 原 有 二 类 疫 苗 的 销 售 模 式, 导 致 二 季 度 疫 苗 销 售 停 滞, 从 已 经 披 露 中 报 业 绩 预 告 的 疫 苗 生 产 企 业 来 看, 业 绩 均 有 较 大 幅 度 下 滑 目 前 全 国 已 有 部 分 地 区 出 现 二 类 疫 苗 断 货 一 类 疫 苗 供 应 紧 张 的 情 况, 总 局 也 发 布 了 相 关 通 知, 要 求 贯 彻 落 实 新 修 订 条 例, 做 好 与 疾 控 机 构 疫 苗 采 购 的 衔 接 工 作, 保 障 疫 苗 供 应 据 我 们 梳 理, 已 有 四 川 湖 南 吉 林 等 三 省 出 台 招 标 办 法, 我 们 预 计 疫 苗 行 业 有 望 年 底 恢 复 正 常 6. 风 险 提 示 审 批 进 度 低 于 预 期 ; 代 理 协 议 履 行 低 于 预 期 ; 疫 苗 行 业 招 标 政 策 等 进 展 低 于 预 期 ( 二 ) 关 于 福 建 省 血 液 制 品 二 次 价 格 谈 判 结 果 的 点 评 事 项 : 近 期, 福 建 省 发 布 2016 年 关 于 血 液 制 品 第 二 次 价 格 谈 判 结 果 的 通 知 相 对 于 福 建 省 去 年 12 月 公 布 的 价 格, 本 次 谈 判 结 果 中 凝 血 酶 原 复 合 物 人 凝 血 因 子 VIII 涨 价 幅 度 明 显 主 要 观 点 : 1. 今 年 7 月 的 价 格 与 去 年 12 月 相 比, 凝 血 酶 原 复 合 物 涨 价 36%-50%, 人 凝 血 因 子 VIII 涨 价 10% 左 右 我 们 认 为 涨 价 的 幅 度 和 时 间 点 都 大 大 超 出 市 场 预 期 6 月 1 日 发 改 委 在 全 国 开 展 包 括 血 液 制 品 在 内 的 药 品 价 格 专 项 检 查, 因 此 市 场 普 遍 预 期 血 制 品 涨 价 短 期 内 受 到 抑 制 另 外, 这 两 个 品 种 都 在 福 建 省 医 保 支 付 目 录 中, 能 够 成 功 大 幅 涨 价 更 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 6

7 加 体 现 血 制 品 的 严 重 供 不 应 求 2. 具 体 来 看,PCC 中 标 单 位 只 有 华 兰 和 泰 邦 两 家, 华 兰 涨 价 36%(361 元 ), 泰 邦 涨 价 50%(398 元 ); 八 因 子, 华 兰 保 持 540 元 未 涨, 泰 邦 涨 价 14%(614 元 ), 莱 士 较 3 月 海 南 省 招 标 价 上 涨 5%(586 元 ); 纤 原, 各 家 价 格 保 持 在 985 元 左 右 ; 静 丙 各 家 均 向 下 微 调 1%; 肌 丙, 泰 邦 上 涨 21%, 华 兰 同 规 格 产 品 与 四 川 远 大 相 比 价 格 突 出, 是 其 近 3 倍 ; 破 免, 前 期 涨 幅 到 位, 价 格 未 变 ; 狂 免, 同 路 上 涨 7%, 博 雅 下 调 10%, 各 家 价 格 向 150 元 集 中 ; 乙 免, 蓉 生 涨 价 53%, 同 路 涨 价 27%, 向 其 他 厂 家 价 格 看 齐 ; 人 白, 价 格 波 动 很 小 3. 综 上, 之 前 涨 价 明 显 的 纤 原 破 免 价 格 维 持 不 变,PCC 八 因 子 等 前 期 未 涨 品 种 本 次 涨 幅 明 显 这 仅 是 福 建 省 的 情 况, 其 他 各 省 招 标 谈 判 进 度 不 一, 血 制 品 涨 价 仍 存 超 预 期 可 能 由 于 供 需 严 重 不 平 衡, 行 业 整 体 提 价 将 长 期 持 续 4. 投 资 建 议 : 本 次 超 预 期 涨 价 再 一 次 打 开 血 制 品 涨 价 逻 辑 的 想 象 空 间, 对 板 块 形 成 重 大 利 好, 维 持 强 烈 推 荐 标 的 方 面, 强 烈 推 荐 华 兰 生 物, 低 估 值 行 业 龙 头, 今 年 采 浆 破 千 吨, 中 报 有 望 超 预 期 ; 推 荐 ST 生 化 博 雅 生 物 天 坛 生 物 5. 风 险 提 示 : 药 品 价 格 专 项 检 查 ; 涨 价 不 具 普 遍 性 四 公 司 点 评 翰 宇 药 业 (300199) 公 司 点 评 : 打 造 全 球 多 肽 药 物 领 先 企 业 事 项 : 近 期, 公 司 多 肽 原 料 药 业 务 国 际 市 场 开 拓 显 著, 利 拉 鲁 肽 和 格 拉 替 雷 将 进 入 爆 发 的 前 夜 ; 公 司 是 招 标 受 益 股, 随 着 各 地 招 标 的 进 行, 依 替 巴 肽 及 卡 贝 缩 宫 素 等 将 销 售 放 量 ; 普 迪 医 疗 的 无 创 血 糖 连 续 监 测 手 环 预 计 年 内 将 获 批, 糖 尿 病 是 全 球 最 大 的 慢 性 病, 公 司 作 为 国 内 尝 试 慢 病 管 理 的 先 行 者, 努 力 创 造 慢 病 管 理 生 态 圈, 给 未 来 带 来 更 大 的 想 象 空 间 公 司 非 公 开 发 行 获 批, 预 计 近 期 将 完 成 资 金 募 集 工 作, 发 行 价 格 元 / 股, 不 调 价, 对 于 公 司 股 价 有 一 定 的 支 撑 作 用 主 要 观 点 1. 海 外 多 肽 业 务 高 速 增 长 极 具 想 象 力 公 司 的 多 肽 业 务 具 备 领 先 的 研 发 优 势 较 高 的 技 术 壁 垒, 在 国 际 上 得 到 广 泛 认 可 公 司 的 原 料 药 海 外 出 口 一 年 多 来 高 速 增 长, 主 要 来 源 于 格 拉 替 雷 和 利 拉 鲁 肽 两 个 品 种, 这 两 个 药 分 别 是 治 疗 多 发 性 硬 化 和 糖 尿 病 的 全 球 重 磅 药 品, 15 年 的 全 球 销 售 额 分 别 为 40 亿 和 27 亿 美 元, 全 世 界 范 围 内 分 别 只 有 4 家 公 司 能 提 供 这 两 个 品 种 的 原 料 药, 有 较 高 的 技 术 壁 垒, 由 于 目 前 处 在 仿 制 药 研 发 及 前 期 试 验 过 程, 单 个 客 户 的 原 料 药 需 求 不 多, 而 在 仿 制 药 获 批 上 市 后 会 对 原 料 药 的 需 求 大 幅 提 升, 以 产 业 化 后 的 价 格 计 算, 预 计 利 拉 鲁 肽 仿 制 药 的 原 料 药 市 场 空 间 在 2-4 亿 美 元, 格 拉 替 雷 仿 制 药 的 原 料 药 规 模 接 近 1 亿 美 元, 我 们 保 守 估 计 在 2018 年 仿 制 药 批 量 产 业 化 时, 这 两 种 原 料 药 可 给 公 司 带 来 约 5 亿 元 人 民 币 收 入 今 年 公 司 的 原 料 药 预 计 可 以 贡 献 2 亿 元 以 上 收 入, 同 时 公 司 借 助 原 料 药 认 证 优 势 积 极 推 进 海 外 制 剂 ANDA 申 报, 与 爱 克 龙 公 司 的 战 略 合 作 将 有 助 于 公 司 格 拉 替 雷 仿 制 药 的 海 外 注 册 及 推 广, 与 注 射 笔 生 产 商 合 作 为 利 拉 鲁 肽 原 料 药 销 售 及 制 剂 申 报 增 加 竞 争 优 势 海 外 多 肽 制 剂 将 成 为 公 司 未 来 一 重 要 看 点 2. 制 剂 产 品 结 构 性 优 化, 新 产 品 静 待 招 标 放 量 公 司 的 新 产 品 依 替 巴 肽 和 卡 贝 缩 宫 素 是 国 内 首 仿 或 首 仿 第 一 梯 度, 其 中 卡 贝 缩 宫 素 未 来 的 市 场 空 间 预 计 在 9 亿 元 左 右 原 研 营 销 实 力 一 般, 竞 争 格 局 良 好, 医 保 控 费 带 来 的 降 价 影 响 较 小, 目 前 受 制 于 招 标 放 缓 尚 未 贡 献 收 入, 预 计 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 7

8 在 下 半 年 可 以 带 来 销 量, 有 望 借 助 新 一 轮 招 标 迎 来 放 量 增 长 公 司 的 老 产 品 特 利 加 压 素 及 生 长 抑 素 在 持 续 学 术 推 广 及 销 售 渠 道 下 沉 双 轮 驱 动 下 保 持 稳 定 增 长 ; 胸 腺 五 肽 受 医 保 控 费 影 响 销 量 呈 下 滑 趋 势, 公 司 主 动 调 整 营 销 策 略 确 保 产 品 平 稳 过 渡 3. 多 方 位 打 造 慢 病 综 合 管 理 平 台 普 迪 医 疗 的 无 创 血 糖 连 续 监 测 手 环 III 期 临 床 试 验 预 计 在 年 内 会 有 结 果 ; 公 司 通 过 与 腾 讯 合 作 投 资 百 生 康 健 麾 信 息, 以 糖 尿 病 为 切 入 点, 逐 步 完 善 慢 病 管 理 平 台 的 搭 建 ; 收 购 成 纪 药 业 获 得 卡 式 注 射 笔 技 术, 未 来 将 与 公 司 多 肽 类 糖 尿 病 药 物 结 合 使 用 4. 投 资 建 议 预 计 公 司 年 的 EPS 分 别 0.48/0.63/0.84 元, 对 应 PE 分 别 42/32/24 倍, 给 予 强 烈 推 荐 的 投 资 评 级 5. 风 险 提 示 新 产 品 招 标 进 度 风 险 ; 成 纪 药 业 业 绩 承 诺 无 法 完 成, 商 誉 减 值 的 风 险 五 特 色 研 究 翔 宇 药 业 (832276): 打 造 妇 幼 用 药 领 先 企 业 公 司 简 介 致 力 于 打 造 成 为 妇 幼 用 药 一 线 企 业, 产 品 覆 盖 妇 幼 健 康 神 经 系 统 消 化 系 统 等 领 域, 生 产 妇 科 儿 科 精 神 补 益 心 脑 血 管 等 11 类 制 剂 及 原 料 药 138 个 品 种 300 多 个 品 规, 具 有 自 主 知 识 产 权 自 主 定 价 权 国 家 中 药 保 护 品 种 及 进 入 国 家 医 保 基 药 新 农 合 目 录 的 药 品 200 多 个 国 家 基 本 药 物 32 个, 独 家 产 品 9 个 实 际 控 制 人 情 况 公 司 实 际 控 制 人 为 林 凡 儒 和 邵 长 秀 夫 妇, 两 人 合 计 持 有 公 司 76.17% 的 股 份 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 8

9 图 表 3 公 司 实 际 控 制 人 情 况 资 料 来 源 : 公 司 公 告, 华 创 证 券 竞 争 优 势 1. 产 品 : 妇 幼 用 药 产 品 线 丰 富, 神 经 系 统 消 化 等 用 药 有 独 特 优 势 公 司 妇 科 用 药 的 主 要 产 品 包 括 复 方 红 衣 补 血 口 服 液 复 方 益 母 胶 囊 和 蒲 苓 盆 炎 康 颗 粒 其 中 公 司 的 龙 头 产 品 复 方 红 衣 补 血 口 服 液 是 国 家 专 利 产 品 公 司 独 家 OTC 药 品,2015 年 销 售 额 为 8052 万, 同 比 增 长 58.22%; 复 方 益 母 胶 囊 为 国 家 二 级 中 药 保 护 品 种 此 外, 蒲 苓 盆 炎 康 颗 粒 是 公 司 独 家 专 利 品 种,2015 年 销 售 额 为 3609 万, 同 比 增 长 20.38% 儿 童 用 药 方 面, 布 洛 芬 适 用 人 群 为 2-11 岁 儿 童,2015 年 收 入 994 万 元, 同 比 净 增 28.92% 神 经 系 统 用 药 中, 盐 酸 米 安 色 林 片 为 公 司 的 独 家 产 品, 其 原 料 制 造 工 艺 获 得 国 家 发 明 专 利, 进 入 国 家 医 保 乙 类 目 录 公 司 是 氯 氮 平 片 的 国 家 最 大 的 制 剂 生 产 商, 盐 酸 硫 必 利 片 主 要 用 于 治 疗 老 年 性 精 神 疾 病 消 化 系 统 用 药 中, 公 司 是 盐 酸 地 芬 尼 多 片 国 内 最 大 生 产 商, 通 过 美 国 DMF 认 证, 原 料 远 销 墨 西 哥, 德 国, 台 湾 等 国 家 和 地 区 2. 销 售 : 营 销 体 系 逐 步 完 善, 下 沉 基 层 市 场 坚 持 打 造 中 国 妇 幼 用 药 一 线 药 企 核 心 目 标, 扁 平 化 管 理 ( 销 售 指 标 负 责 制, 重 新 整 合 组 织 架 构 ) 扁 平 化 销 售 ( 下 沉 到 终 端, 全 年 贯 穿 品 牌 商 务 活 动 ), 控 终 端, 控 价 格, 控 费 用, 完 善 价 格 管 控 体 系 品 种 管 理 体 系 市 场 管 理 体 系, 丰 富 三 级 终 端 网 络 ( 医 院 连 锁 诊 所 ) 品 牌 推 广 部 开 发 全 国 主 流 连 锁 1500 家, 医 院 推 广 部 完 成 开 发 100 品 种 次, 拓 展 院 外 药 房 市 场, 商 务 部 新 增 经 销 商 500 个, 基 层 医 疗 达 成 特 色 专 业 化 诊 所 1500 家 3. 研 发 : 推 进 一 致 性 评 价, 多 个 在 研 品 种 储 备 公 司 2015 年 研 发 费 用 为 2256 万, 占 营 业 收 入 5.7% 2016 年 将 开 始 卡 托 普 利 片 格 列 吡 嗪 片 雷 尼 替 丁 胶 囊 卡 马 西 平 片 等 12 个 产 品 的 一 致 性 评 价 工 作 ; 开 展 硝 酸 芬 替 康 唑 栓 确 证 性 试 验 复 方 益 母 胶 囊 续 保 ALA 2B 期 产 后 逐 淤 中 药 保 护 的 受 试 者 入 组 及 临 床 试 验 总 结 ; 新 产 品 研 发 方 面, 公 司 在 审 品 种 14 个, 在 研 品 种 8 个 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 9

10 公 司 业 绩 公 司 近 三 年 营 业 收 入 分 别 为 2.46 亿 2.8 亿 3.92 亿, 增 速 分 别 为 28.40% 13.64% 40.11%; 净 利 润 分 别 为 2097 万 2808 万 5691 万, 增 速 分 别 为 97.36% 32.49% % 图 表 4 公 司 近 三 年 营 业 收 入 及 增 速 资 料 来 源 : 公 司 公 告, 华 创 证 券 图 表 5 公 司 近 三 年 净 利 润 及 增 速 资 料 来 源 : 公 司 公 告, 华 创 证 券 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 10

11 生 物 医 药 组 分 析 师 介 绍 华 创 证 券 首 席 分 析 师 : 宋 凯 北 京 化 工 大 学 工 学 硕 士 曾 任 职 于 天 相 投 资 中 邮 证 券 东 兴 证 券 2015 年 加 入 华 创 证 券 研 究 所 华 创 证 券 高 级 分 析 师 : 张 文 录 军 事 医 学 科 学 院 与 吉 林 大 学 理 学 硕 士 曾 任 职 于 双 鹤 药 业 中 富 投 资 东 兴 证 券 2015 年 加 入 华 创 证 券 研 究 所 华 创 证 券 分 析 师 : 邱 旻 日 本 东 京 大 学 技 术 经 营 战 略 学 硕 士 曾 任 职 于 东 兴 证 券 2015 年 加 入 华 创 证 券 研 究 所 华 创 证 券 分 析 师 : 王 逸 萌 美 国 密 歇 根 州 立 大 学 理 学 博 士 2015 年 加 入 华 创 证 券 研 究 所 华 创 证 券 分 析 师 : 孙 渊 中 国 药 科 大 学 理 学 硕 士 曾 任 职 于 西 京 医 院 默 沙 东 投 资 有 限 公 司 2016 年 加 入 华 创 证 券 研 究 所 华 创 证 券 分 析 师 : 李 明 蔚 上 海 交 通 大 学 医 学 博 士 曾 任 职 于 上 海 市 瑞 金 医 院 2016 年 加 入 华 创 证 券 研 究 所 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 11

12 华 创 证 券 机 构 销 售 通 讯 录 地 区 姓 名 职 务 办 公 电 话 企 业 邮 箱 崔 文 涛 销 售 副 总 监 翁 波 销 售 经 理 北 京 机 构 销 售 部 温 雪 姣 销 售 经 理 黄 旭 东 销 售 助 理 郭 赛 赛 销 售 助 理 杜 飞 销 售 助 理 张 娟 销 售 总 监 郭 佳 高 级 销 售 经 理 张 昱 洁 高 级 销 售 经 理 广 深 机 构 销 售 部 王 栋 高 级 销 售 经 理 汪 丽 燕 销 售 经 理 罗 颖 茵 销 售 经 理 陈 艺 珺 销 售 助 理 简 佳 销 售 副 总 监 李 茵 茵 高 级 销 售 经 理 杜 婵 媛 高 级 销 售 经 理 上 海 机 构 销 售 部 沈 晓 瑜 销 售 经 理 张 佳 妮 销 售 经 理 范 婕 销 售 助 理 张 敏 敏 销 售 助 理 石 露 副 总 监 陈 红 宇 销 售 经 理 非 公 募 业 务 发 展 部 柯 任 销 售 经 理 陈 晨 销 售 经 理 何 逸 云 销 售 助 理 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 12

13 华 创 行 业 公 司 投 资 评 级 体 系 ( 基 准 指 数 沪 深 300) 公 司 投 资 评 级 说 明 : 强 推 : 预 期 未 来 6 个 月 内 超 越 基 准 指 数 20% 以 上 ; 推 荐 : 预 期 未 来 6 个 月 内 超 越 基 准 指 数 10%-20%; 中 性 : 预 期 未 来 6 个 月 内 相 对 基 准 指 数 变 动 幅 度 在 -10%-10% 之 间 ; 回 避 : 预 期 未 来 6 个 月 内 相 对 基 准 指 数 跌 幅 在 10%-20% 之 间 行 业 投 资 评 级 说 明 : 推 荐 : 预 期 未 来 3-6 个 月 内 该 行 业 指 数 涨 幅 超 过 基 准 指 数 5% 以 上 ; 中 性 : 预 期 未 来 3-6 个 月 内 该 行 业 指 数 变 动 幅 度 相 对 基 准 指 数 -5%-5%; 回 避 : 预 期 未 来 3-6 个 月 内 该 行 业 指 数 跌 幅 超 过 基 准 指 数 5% 以 上 分 析 师 声 明 每 位 负 责 撰 写 本 研 究 报 告 全 部 或 部 分 内 容 的 研 究 分 析 师 在 此 作 以 下 声 明 : 分 析 师 撰 写 本 报 告 是 基 于 可 靠 的 已 公 开 信 息, 准 确 表 述 了 分 析 师 的 个 人 观 点 ; 分 析 师 在 本 报 告 中 对 所 提 及 的 证 券 或 发 行 人 发 表 的 任 何 建 议 和 观 点 均 准 确 地 反 映 了 其 个 人 对 该 证 券 或 发 行 人 的 看 法 和 判 断 ; 分 析 师 对 任 何 其 他 券 商 发 布 的 所 有 可 能 存 在 雷 同 的 研 究 报 告 不 负 有 任 何 直 接 或 者 间 接 的 可 能 责 任 免 责 声 明 本 报 告 仅 供 华 创 证 券 有 限 责 任 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 本 报 告 信 息 均 来 源 于 公 开 资 料, 本 公 司 对 这 些 信 息 的 准 确 性 和 完 整 性 不 作 任 何 保 证 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 不 一 致 的 报 告 本 公 司 在 知 晓 范 围 内 履 行 披 露 义 务 报 告 中 的 内 容 和 意 见 仅 供 参 考, 并 不 构 成 本 公 司 对 所 述 证 券 买 卖 的 出 价 或 询 价 本 报 告 所 载 信 息 均 为 个 人 观 点, 并 不 构 成 对 所 涉 及 证 券 的 个 人 投 资 建 议, 也 未 考 虑 到 个 别 客 户 特 殊 的 投 资 目 标 财 务 状 况 或 需 求 客 户 应 考 虑 本 报 告 中 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况 本 文 中 提 及 的 投 资 价 格 和 价 值 以 及 这 些 投 资 带 来 的 预 期 收 入 可 能 会 波 动 本 报 告 版 权 仅 为 本 公 司 所 有, 本 公 司 对 本 报 告 保 留 一 切 权 利, 未 经 本 公 司 事 先 书 面 许 可, 任 何 机 构 和 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 发 表 或 引 用 本 报 告 的 任 何 部 分 如 征 得 本 公 司 同 意 进 行 引 用 刊 发 的, 需 在 允 许 的 范 围 内 使 用, 并 注 明 出 处 为 华 创 证 券 研 究, 且 不 得 对 本 报 告 进 行 任 何 有 悖 原 意 的 引 用 删 节 和 修 改 证 券 市 场 是 一 个 风 险 无 时 不 在 的 市 场, 请 您 务 必 对 盈 亏 风 险 有 清 醒 的 认 识, 认 真 考 虑 是 否 进 行 证 券 交 易 市 场 有 风 险, 投 资 需 谨 慎 华 创 证 券 研 究 所 北 京 总 部 广 深 分 部 上 海 分 部 地 址 : 北 京 市 西 城 区 锦 什 坊 街 26 号 恒 奥 中 心 C 座 3A 邮 编 : 传 真 : 会 议 室 : 地 址 : 深 圳 市 福 田 区 香 梅 路 1061 号 中 投 国 际 商 务 中 心 A 座 19 楼 邮 编 : 传 真 : 会 议 室 : 地 址 : 上 海 浦 东 银 城 中 路 200 号 3402 室 华 创 证 券 邮 编 : 传 真 : 会 议 室 : 证 监 会 审 核 华 创 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 批 文 号 : 证 监 许 可 (2009)1210 号 13

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