中 国 循 证 医 学 杂 志 202, 2(5): 608~63 因 之 一 由 于 目 前 尚 无 法 明 确 与 上 呼 吸 道 相 关 的 咳 嗽 是 否 由 鼻 后 滴 流 直 接 刺 激 或 是 炎 症 直 接 刺 激 上 呼 吸 道 感 受 器 所 致, 最 新 指 南 建 议 采 用

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1 Review Articles Chin J Evid-based Med 202, 2(5): 中 医 药 治 疗 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 疗 效 的 系 统 评 价 樊 涛 张 宇 2* 蒋 洪 丽 闵 婕 王 科 周 维 毛 兵. 四 川 大 学 华 西 医 院 ( 成 都 6004);2. 成 都 市 中 西 医 结 合 医 院 ( 成 都 6000) 摘 要 目 的 系 统 评 价 中 医 药 治 疗 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 / 鼻 后 滴 流 综 合 征 (UACS/PNDS) 的 临 床 疗 效 和 安 全 性 方 法 计 算 机 检 索 MEDLINE(950 ~ 20) PubMed(996 ~ 20) VIP(989 ~ 20) WanFang Data (998 ~ 20) CNKI(979 ~ 20) 和 CBM(978 ~ 20), 收 集 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 随 机 或 半 随 机 对 照 试 验 由 两 位 研 究 者 独 立 按 纳 入 排 除 标 准 筛 选 试 验 评 价 质 量 和 提 取 数 据 后, 采 用 RevMan 5.0 软 件 进 行 Meta 分 析 结 果 共 纳 入 0 个 RCT, 均 为 中 文 文 献 定 性 研 究 结 果 显 示 : 无 论 成 人 或 小 儿 UACS, 还 是 成 人 PNDS, 中 西 医 结 合 治 疗 的 疗 效 均 优 于 单 纯 西 药 治 疗 2 对 于 成 人 PNDS, 单 纯 中 药 治 疗 的 疗 效 可 能 优 于 单 纯 西 药 治 疗 ; 但 无 论 成 人 或 小 儿 UACS, 单 纯 中 药 治 疗 的 效 果 并 未 显 示 出 优 于 单 纯 西 药 治 疗 0 个 纳 入 研 究 均 未 报 道 与 中 药 相 关 的 严 重 不 良 反 应 结 论 现 有 研 究 结 果 初 步 提 示, 中 西 医 结 合 治 疗 成 人 或 小 儿 UACS/ 成 人 PNDS 的 疗 效 可 能 优 于 单 纯 西 药 治 疗, 而 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 疗 效 是 否 优 于 西 药 尚 不 确 定 因 本 研 究 纳 入 文 献 数 量 少, 中 药 西 药 种 类 繁 多, 受 纳 入 研 究 方 法 学 质 量 以 及 干 预 手 段 不 一 等 限 制, 以 上 初 步 结 论 尚 需 进 一 步 开 展 更 多 高 质 量 大 样 本 的 随 机 对 照 试 验 加 以 验 证 关 键 词 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 ; 鼻 后 滴 流 综 合 征 ; 中 医 药 ; 随 机 对 照 试 验 ; 系 统 评 价 Traditional Chinese Medicine in Treating Upper Airway Cough Syndrome: A Systematic Review FAN Tao, ZHANG Yu 2*, JIANG Hong-li, MIN Jie, WANG Ke, ZHOU Wei, MAO Bing. West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 6004, China; 2. The Integrated Medicine Hospital of Chengdu, Chengdu 6000, China Abstract Objective To systematically assess the effectiveness of traditional Chinese medicines (TCM) in treating upper airway cough syndrome (UACS) or postnasal drip syndrome (PNDS). Methods Such databases as MEDLINE (950 to 20), PubMed (996 to 20), VIP (989 to 20), WanFang Data (998 to 20), CNKI (979 to 20) and CBM (978 to 20) were searched for collecting the randomized controlled trials (RCT) or quasi-rcts about TCM treating UACS/PNDS. The trials were screened according to the inclusive and exclusive criteria, and then after the quality assessment and data extraction were conducted, the statistical analysis was conducted by using RevMan 5.0 software. Results A total of 0 RCTs and quasi-rcts in Chinese were identified. The results of analysis showed that: a) The integrated Chinese and western medicine was superior to western medicine alone, either for adults and children with UACS, or for adults with PNDS. However the effectiveness had to be further assessed due to lack of high-quality literatures; b) TCM alone was probably more effective than western medicine alone for adults with PNDS, but not for adults and children with UACS. No obvious adverse reaction related to TCM was reported. Conclusion The recent research outcomes show that the integrated Chinese and western medicine is superior to western medicine alone, either for adults and children with UACS, or for adults with PNDS, but no definite evidence is found to support the superiority of TCM in treating UACS/ PNDS. More high-quality RCTs with large scale need to be conducted in future to verify this conclusion due to the overall low methodological quality and significantly different intervention of the included trials. Key words Upper airway cough syndrome; Postnasal drip syndrome; Traditional Chinese medicine; Randomized controlled trial; Systematic review 基 金 项 目 : 四 川 省 科 技 厅 支 撑 计 划 ( 编 号 :200SZ065); 四 川 省 中 医 药 管 理 局 自 由 申 请 项 目 ( 编 号 :200-68) 作 者 简 介 : 樊 涛, 男 (978 年 ~), 博 士, 从 事 中 西 医 结 合 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病 研 究 Edward.fan@yeah.net * 通 讯 作 者, @qq.com 608 鼻 部 疾 病 引 起 分 泌 物 倒 流 鼻 后 和 咽 喉 等 部 位, 直 接 或 间 接 刺 激 咳 嗽 感 受 器, 导 致 以 咳 嗽 为 主 要 表 现 的 病 症 被 称 为 鼻 后 滴 流 综 合 征 (postnasal drip syndrome,pnds) [], 是 引 起 慢 性 咳 嗽 最 常 见 的 病 202 Editorial Board of Chin J Evid-based Med

2 中 国 循 证 医 学 杂 志 202, 2(5): 608~63 因 之 一 由 于 目 前 尚 无 法 明 确 与 上 呼 吸 道 相 关 的 咳 嗽 是 否 由 鼻 后 滴 流 直 接 刺 激 或 是 炎 症 直 接 刺 激 上 呼 吸 道 感 受 器 所 致, 最 新 指 南 建 议 采 用 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 (upper airway cough syndrome,uacs) 替 代 PNDS 这 一 名 称 [2] 事 实 上, 除 了 鼻 部 疾 病, 变 应 性 或 非 变 应 性 咽 炎 喉 炎 咽 喉 部 新 生 物 慢 性 扁 桃 体 炎 等 上 气 道 疾 病, 甚 至 舌 根 部 病 变 都 可 能 引 起 咳 嗽 [3] 虽 然 UACS/PNDS 的 发 病 机 制 及 诊 治 己 取 得 一 定 进 展, 但 目 前 西 医 治 疗 主 要 以 抗 生 素 糖 皮 质 激 素 和 抗 组 胺 药 物 为 主, 近 期 疗 效 尚 可, 长 期 使 用 会 导 致 部 分 患 者 出 现 不 良 反 应, 且 停 药 后 易 复 发, 严 重 影 响 患 者 的 生 活 质 量, 造 成 其 沉 重 的 心 理 和 经 济 负 担 [4] 中 医 对 慢 性 咳 嗽 的 辨 证 论 治 早 有 认 识 UACS/ PNDS 属 中 医 久 咳 久 嗽 鼻 渊 鼻 窒 喉 痹 等 范 畴 中 医 认 为 外 邪 从 口 鼻 而 入, 侵 及 咽 喉, 迁 延 日 久, 刺 激 肺 络, 引 发 咳 嗽 近 年 一 些 研 究 显 示, 中 医 药 采 用 辨 证 论 治 内 外 同 治 的 方 法 治 疗 UACS/PNDS, 已 取 得 不 错 的 临 床 疗 效 但 目 前 在 临 床 流 行 病 学 和 循 证 医 学 指 导 下 开 展 的 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 随 机 对 照 试 验 (RCT) 数 量 较 少, 尚 无 相 关 的 系 统 评 价 发 表 因 此, 本 研 究 旨 在 对 所 有 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 RCT 和 半 随 机 对 照 试 验 (quasi-rct) 进 行 系 统 评 价, 为 中 医 药 防 治 该 病 提 供 证 据 资 料 与 方 法. 纳 入 / 排 除 标 准.. 研 究 类 型 所 有 关 于 中 医 药 治 疗 UACS/ PNDS 的 RCT 及 quasi-rct, 无 论 是 否 采 用 盲 法, 文 种 限 英 文 和 中 文..2 研 究 对 象 所 有 纳 入 病 例 均 符 合 2009 年 我 国 制 定 的 咳 嗽 的 诊 断 与 治 疗 指 南 ( 草 案 ) [2] 拟 定 的 UACS/PNDS 诊 断 标 准 患 者 年 龄 性 别 病 程 不 限..3 干 预 措 施 治 疗 组 为 中 西 医 结 合 治 疗 ( 基 础 西 医 治 疗 + 中 药 ), 对 照 组 为 单 纯 西 医 治 疗 ;2 治 疗 组 为 单 纯 中 药 治 疗, 对 照 组 为 单 纯 西 医 治 疗..4 结 局 指 标 显 效 率 ( 临 床 症 状 体 征 明 显 改 善, 证 候 积 分 减 少 70%);2 不 良 反 应 ( 副 作 用 毒 性 反 应 变 态 反 应 继 发 效 应 后 遗 效 应 等 ).2 资 料 检 索 计 算 机 检 索 MEDLINE(Ovid,950 ~ 20) PubMed(996 ~ 20.) 数 据 库, 检 索 策 略 202 中 国 循 证 医 学 杂 志 编 辑 部 论 著 二 次 研 究 如 下 :( upper airway cough syndrome or postnasal drip syndrome)and(chinese herbal medicine or traditional Chinese herbal medicine or Chinese patent medicine) 另 以 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 鼻 后 滴 流 综 合 征 为 检 索 词, 检 索 中 文 科 技 期 刊 数 据 库 (VIP,989 ~ 20.) 万 方 数 字 化 期 刊 群 (998 ~ 20.) 中 国 知 网 (CNKI, 979 ~ 20.) 中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库 (CBM, 978 ~ 20.) 此 外, 手 工 检 索 呼 吸 系 统 疾 病 会 议 论 文 集, 并 尽 量 与 有 关 专 家 及 药 业 公 司 联 系 索 取 相 关 文 献 [5].3 文 献 筛 选 由 两 位 评 价 员 首 先 独 立 阅 读 文 题, 而 后 对 相 关 文 献 再 阅 读 摘 要 和 全 文, 如 为 RCT 或 quasi-rct, 则 将 符 合 纳 入 标 准 的 文 献 进 行 分 类 评 价.4 纳 入 研 究 质 量 评 价 参 考 Cochrane 系 统 评 价 手 册 5.0 [6] 推 荐 的 质 量 评 价 标 准 : 是 否 正 确 采 用 随 机 方 法 ;2 是 否 做 到 分 配 隐 藏 ;3 是 否 采 用 盲 法 ;4 基 线 是 否 可 比 ;5 是 否 存 在 其 他 偏 倚 每 条 质 量 标 准 按 达 到 情 况 划 分 为 是 ( 该 试 验 发 生 各 种 偏 倚 的 可 能 性 最 小 ) 否 ( 该 试 验 有 发 生 偏 倚 的 高 度 可 能 性 ) 不 清 楚 ( 缺 乏 相 关 信 息 或 偏 倚 情 况 不 确 定 ) 是 为 2 分, 否 为 0 分, 不 清 楚 为 分, 总 评 分 最 高 为 0 分 两 名 评 价 员 独 立 评 价 并 选 择 试 验, 并 按 预 先 确 定 的 表 格 提 取 数 据, 对 纳 入 文 献 存 在 分 歧 时 由 第 三 者 或 双 方 讨 论 协 调 商 决, 缺 乏 的 资 料 尽 量 与 作 者 联 系 予 以 补 充.5 统 计 分 析 方 法 统 计 学 分 析 采 用 RevMan 5.0 软 件 首 先 对 纳 入 研 究 进 行 异 质 性 分 析, 若 P<0. 或 I 2 >50%, 说 明 存 在 统 计 学 异 质 性, 可 进 一 步 按 临 床 同 质 性 进 行 亚 组 分 析 无 统 计 学 异 质 性, 研 究 结 果 之 间 的 合 并 分 析 采 用 固 定 效 应 模 型 ; 反 之, 有 统 计 学 异 质 性, 研 究 结 果 之 间 的 合 并 分 析 采 用 随 机 效 应 模 型 对 结 果 测 量 的 度 量 衡 单 位 相 同 的 连 续 变 量 采 用 加 权 均 数 差 (WMD) 及 其 95%CI, 分 类 变 量 采 用 相 对 危 险 度 (RR) 及 其 95%CI 为 疗 效 分 析 统 计 量,P 0.05 或 95%CI 未 包 含 为 差 异 有 统 计 学 意 义 必 要 时 进 行 敏 感 性 分 析 2 结 果 2. 文 献 检 索 结 果 和 纳 入 研 究 的 基 本 特 征 共 检 出 536 篇 文 献, 均 来 自 中 文 电 子 数 据 库, 剔 除 重 复 和 无 关 的 文 献, 初 检 出 59 篇 相 关 文 献 通 609

3 Review Articles 过 阅 读 摘 要 与 全 文 筛 选, 排 除 49 篇 非 随 机 对 照 试 验 最 终 纳 入 0 个 研 究 [7-6], 共 666 例 患 者 ( 表 ) 各 试 验 样 本 量 58 ~ 02 例 文 献 筛 选 流 程 及 结 果 见 图 纳 入 的 0 个 试 验 均 为 200 年 后 发 表, 采 用 单 纯 中 药 或 中 西 医 结 合 治 疗 与 单 纯 西 药 治 疗 比 较 2.2 纳 入 试 验 的 偏 倚 风 险 纳 入 的 0 个 研 究 中,4 个 5 分,6 分 4 分 3 分 各 2 个 虽 然 纳 入 研 究 均 有 随 机 字 样, 但 多 数 研 究 未 对 具 体 的 随 机 方 法 分 配 隐 藏 和 随 访 完 成 情 况 进 行 描 述 ; 仅 有 2 个 研 究 采 用 随 机 数 字 表 法 [2,6], 个 别 研 究 由 于 采 用 了 错 误 的 随 机 方 法 实 际 上 是 quasi- RCT [3,5], 没 有 研 究 描 述 是 否 使 用 盲 法 综 合 评 价 所 有 纳 入 研 究 质 量 较 差, 评 分 最 高 仅 6 分 2.3 疗 效 评 价 6 个 研 究 [-6] 报 告 了 单 纯 中 药 对 UACS/PNDS 的 疗 效, 其 余 4 个 研 究 [7-0] 报 告 了 中 西 医 结 合 治 疗 UACS/ PNDS 的 效 果 ( 表 3) 由 于 各 研 究 依 据 不 同 的 疗 效 评 定 标 准, 因 此 计 算 治 疗 结 束 时 的 显 效 率 时 我 们 将 原 研 究 中 的 治 疗 后 UACS/PNDS 评 估 为 治 愈 显 效 者 均 视 为 显 效, 无 效 者 视 为 无 效 从 而 转 化 为 二 分 类 变 量, 计 算 显 效 率 的 合 并 效 应 RR 及 其 95%CI, 由 于 各 研 究 的 诊 断 受 试 者 疗 程 治 疗 措 施 不 尽 相 同, 临 床 异 质 性 过 大, 故 不 宜 进 行 合 并, Chin J Evid-based Med 202, 2(5): 仅 进 行 定 性 分 析 2.3. 中 西 医 结 合 治 疗 与 单 纯 西 医 治 疗 比 较 共 纳 入 4 个 RCT 评 价 两 组 在 疗 效 方 面 的 差 异 个 RCT [7] 在 对 照 组 采 用 罗 红 霉 素 等 抗 感 染 和 盐 酸 氨 溴 索 祛 痰 等 治 疗 基 础 上, 加 用 止 嗽 僵 蝉 汤 止 咳 祛 痰 清 咽 止 痒 通 窍 止 涕 治 疗 成 人 UACS, 治 疗 后 两 组 显 效 率 分 别 为 88.0% 73.80%, 差 异 无 统 计 学 意 义 [RR=.9,95%CI(0.97,.47)] 个 试 验 [8] 在 对 照 组 治 疗 方 案 外 采 用 具 有 疏 风 通 窍, 宣 肺 止 咳 功 通 过 数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献 (n=536) 剔 重 后 获 得 文 献 (n=350) 纳 入 定 量 合 成 (Meta 分 析 ) 的 文 献 (n=0) 通 过 其 他 资 源 补 充 获 得 相 关 文 献 (n=0) 阅 读 文 题 和 摘 要 初 筛 (n=59) 阅 读 全 文 复 筛 (n=) 纳 入 定 性 合 成 的 文 献 (n=0) 图 文 献 筛 选 流 程 及 结 果 排 除 (n=48) 排 除 (n=) 表 纳 入 研 究 的 基 本 特 征 纳 入 研 究 受 试 者 干 预 措 施 年 龄 ( 岁 ) 样 本 量 (T/C) 诊 断 T C 疗 程 中 西 医 结 合 治 疗 vs. 单 纯 西 医 治 疗 刘 淼 雄 200 [7] 4 ~ 76 84(42/42) UACS 止 嗽 僵 蝉 汤,bid p.o + 罗 红 霉 素 盐 酸 氨 溴 索 等 药 物 李 婷 婷 200 [8] 20 ~ 60 60(30/30) UACS 益 气 通 窍 止 咳 汤,bid p.o + 滴 鼻 灵 nar.; 氯 雷 他 定 片 0 mg p.o 胡 振 军 200 [9] 8 ~ 75 02(52/50) PNDS 缩 泉 丸 tid p.o + 抗 感 染 滴 鼻 鼻 窦 置 换 治 疗 张 传 平 200 [0] 3 ~ 2 60(30/30) UACS 自 拟 经 验 方 药 bid p.o + 抗 生 素 盐 酸 氨 溴 索 桃 金 娘 油 氯 雷 他 定 西 替 利 嗪 单 纯 中 药 治 疗 vs. 单 纯 西 医 治 疗 罗 红 霉 素 盐 酸 氨 溴 索 等 药 物 滴 鼻 灵 nar.; 氯 雷 他 定 片 0 mg p.o 抗 感 染 滴 鼻 和 鼻 窦 置 换 治 疗 抗 生 素 盐 酸 氨 溴 索 桃 金 娘 油 氯 雷 他 定 西 替 利 嗪 黄 纯 美 2009 [] 8 ~ 69 60(30/30) PNDS 加 味 三 叶 汤 bid p.o 滴 鼻 灵 tid nar.; 0 天 酮 替 芬 mg qn p.o 史 锁 芳 200 [2] 20 ~ 65 82(52/30) UACS 疏 风 宣 肺 化 痰 利 咽 方,bid p.o 美 敏 伪 麻 溶 液 2 周 徐 宁 200 [3] 3 ~ 4 60(30/30) UACS 苍 屏 散 tid p.o 氯 雷 他 定 5 ~ 0 mg qn p.o; 4 周 鼻 朗 3 ~ 4 喷 tid 於 志 娟 200 [4] 3 ~ 3 75(45/30) UACS 养 阴 清 肺 汤 bid p.o 头 孢 菌 素 / 和 大 环 内 酯 类 p.o; 抗 组 胺 药 物 p.o 2 周 秦 莹 200 [5] 23 ~ 60 80(50/30) PNDS 止 嗽 散 合 玉 屏 风 散 bid p.o 苍 耳 子 散 外 熏 bid 呋 麻 滴 鼻 液 tid nar; 西 替 利 嗪 片 0 mg qd 杨 文 庆 20 [6] 3 ~ 9 63(34/29) UACS 玉 屏 风 散 合 苍 耳 子 散 bid p.o 美 敏 伪 麻 溶 液 3 ~ 0 ml tid 周 T: 试 验 组 ;C: 对 照 组 ;UACS: 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 ;PNDS: 鼻 后 滴 流 综 合 征 5 ~ 4 天 4 周 5 天 5 天 2 周 Editorial Board of Chin J Evid-based Med

4 中 国 循 证 医 学 杂 志 202, 2(5): 608~63 论 著 二 次 研 究 表 2 纳 入 研 究 的 方 法 学 质 量 评 价 纳 入 研 究 随 机 方 法 分 配 隐 藏 盲 法 基 线 一 致 其 他 偏 倚 总 评 分 ( 分 ) 黄 纯 美 2009 [] 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 是 否 5 刘 淼 雄 200 [7] 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 是 否 5 史 锁 芳 200 [2] 是 ( 随 机 数 字 表 ) 不 清 楚 不 清 楚 是 否 6 徐 宁 200 [3] 否 ( 简 单 随 机 ) 否 不 清 楚 是 否 3 於 志 娟 200 [4] 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 否 4 李 婷 婷 200 [8] 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 否 4 胡 振 军 200 [9] 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 是 否 5 张 传 平 200 [0] 不 清 楚 不 清 楚 不 清 楚 是 否 5 秦 莹 200 [5] 否 ( 就 诊 顺 序 ) 否 不 清 楚 是 否 3 杨 文 庆 20 [6] 是 ( 随 机 数 字 表 ) 不 清 楚 不 清 楚 是 否 6 注 : 是 为 2 分, 否 为 0 分, 不 清 楚 为 分 表 3 中 药 治 疗 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 纳 入 研 究 的 结 果 纳 入 研 究 试 验 组 对 照 组 结 局 指 标 和 结 果 显 效 率 ( 试 验 组 / 对 照 组,%) 相 对 危 险 度 (95%CI) 不 良 反 应 中 西 医 结 合 治 疗 vs. 单 纯 西 医 治 疗 刘 淼 雄 200 [7] 37/ 42 3/ / (0.97,.47) 未 报 道 李 婷 婷 200 [8] 8/ 30 9/ / (.08,3.72) 乏 力 嗜 睡 头 痛 口 干 ( 试 验 组 2 例, 对 照 组 3 例 ) 胡 振 军 200 [9] 28/ 52 2/ / (.29,3.90) 未 报 道 张 传 平 200 [0] 5/ 30 0/ / (.06,.9) 未 报 道 单 纯 中 药 治 疗 vs. 单 纯 西 医 治 疗 黄 纯 美 2009 [] 28/ 29 5/ / (2.59,2.93) 困 倦 口 干 乏 力 ( 对 照 组 较 多 ) 史 锁 芳 200 [2] 39/ 52 6/ / (0.97,2.04) 未 报 道 徐 宁 200 [3] 9/ 30 4/ / (0.85,2.7) 无 於 志 娟 200 [4] 37/ 45 20/ / (0.93,.64) 未 报 道 秦 莹 200 [5] 0/ 38 2/ / (0.93,6.67) 未 报 道 杨 文 庆 20 [6] 9/ 34 0/ / (0.90,2.9) 轻 微 困 倦 嗜 睡 ( 对 照 组 2 例 ) 效 的 益 气 通 窍 止 咳 汤 加 减 治 疗 成 人 UACS, 对 照 组 给 予 滴 鼻 灵 滴 鼻 液 和 氯 雷 他 定 等 常 规 西 医 治 疗, 治 疗 后 两 组 显 效 率 分 别 为 60.00% 30.00%[RR=2.00, 95%CI(.08,3.72)] 个 研 究 [9] 在 对 照 组 方 案 基 础 上 采 用 缩 泉 丸 益 气 补 肺 温 肾 散 寒 固 涩 治 疗 8 ~ 75 岁 患 者 的 PNDS, 对 照 组 给 予 抗 感 染 鼻 减 充 血 鼻 窦 置 换 等 方 法 治 疗, 治 疗 后 中 药 治 疗 组 显 效 率 为 53.90%, 对 照 组 为 24.00%, 差 异 有 统 计 学 意 义 [RR=2.24,95%CI(.29,3.90)] 个 RCT [0] 在 对 照 组 抗 感 染 祛 痰 抗 过 敏 治 疗 的 基 础 上, 自 拟 具 补 肺 健 脾 祛 风 化 痰 活 血 散 结 功 效 的 验 方 治 疗 小 儿 UACS, 治 疗 后 两 组 显 效 率 分 别 为 50.00% 33.3%[RR=.42,95%CI(.06,.9)] 结 果 显 示, 无 论 成 人 或 小 儿 UACS, 还 是 成 人 PNDS, 中 西 医 结 合 治 疗 均 优 于 单 纯 西 药 治 疗 但 目 前 文 献 数 量 少, 尚 须 进 一 步 研 究 单 纯 中 药 治 疗 与 单 纯 西 医 治 疗 比 较 共 纳 202 中 国 循 证 医 学 杂 志 编 辑 部 入 6 个 研 究 个 RCT [] 自 拟 加 味 三 叶 汤 清 热 疏 风 祛 痰 润 肺 通 窍 止 咳 治 疗 成 人 PNDS, 对 照 组 则 给 予 滴 鼻 灵 滴 鼻 液 和 酮 替 芬, 治 疗 后 试 验 组 显 效 率 为 96.55%, 对 照 组 为 6.67%, 两 组 差 异 有 统 计 学 意 义 [RR=5.79,95%CI(2.59,2.93)]; 两 组 治 疗 后 症 状 积 分 均 明 显 下 降, 但 治 疗 组 明 显 优 于 对 照 组 (P<0.05) 个 quasi-rct [2] 采 用 具 疏 风 化 痰 通 窍 利 咽 去 壅 散 结 功 效 的 疏 风 宣 肺 化 痰 利 咽 方 治 疗 成 人 UACS, 对 照 组 予 美 敏 伪 麻 溶 液 口 服, 两 组 治 疗 后 显 效 率 分 别 为 75.00% 53.33%, 差 异 无 统 计 学 意 义 [RR=.4,95%CI(0.97,2.04)] 个 RCT [3] 对 小 儿 UACS 采 用 健 脾 益 气 活 血 通 络 的 苍 屏 散 加 减 治 疗, 对 照 组 给 予 氯 雷 他 定 及 鼻 朗 喷 鼻 治 疗, 虽 然 中 药 治 疗 组 在 缓 解 咳 嗽 咽 部 异 物 感 及 鼻 后 滴 流 等 症 状 方 面 优 于 西 药 对 照 组, 但 治 疗 后 试 验 组 显 效 率 为 63.33%, 对 照 组 为 46.67%, 差 异 无 统 计 学 意 义 [RR=.36,95%CI(0.85,2.7)] 个 6

5 Review Articles RCT [4] 采 用 养 阴 清 肺 汤 清 热 益 气 养 阴 润 肺 治 疗 小 儿 UACS, 对 照 组 给 予 抗 组 胺 药 物 及 抗 生 素 治 疗, 治 疗 后 两 组 显 效 率 分 别 为 62.22% 66.67%, 差 异 不 明 显 [RR=.23,95%CI(0.93,.64)] 个 研 究 [5] 采 用 内 服 益 气 固 表 疏 风 止 咳 的 止 嗽 散 合 玉 屏 风 散, 配 合 外 熏 芳 香 通 窍 袪 风 散 寒 的 苍 耳 子 散 治 疗 成 人 PNDS, 对 照 组 采 用 呋 麻 滴 鼻 液 和 西 替 利 嗪 片 等 西 医 常 规 治 疗, 治 疗 组 咳 嗽 及 鼻 后 滴 流 感 积 分 较 对 照 组 治 疗 后 为 低 (P<0.05), 两 组 显 效 率 分 别 为 26.32% 6.67%, 差 异 无 统 计 学 意 义 [RR=3.95,95%CI (0.93,6.67)] 个 RCT [6] 采 用 益 气 固 表 的 玉 屏 风 散 合 通 窍 止 咳 的 苍 耳 子 散 化 裁 治 疗 小 儿 UACS, 对 照 组 口 服 美 敏 伪 麻 溶 液, 治 疗 组 临 床 主 要 症 候 的 改 善 优 于 对 照 组, 以 咳 嗽 鼻 塞 流 涕 的 改 善 为 明 显 (P<0.05), 两 组 显 效 率 分 别 为 55.87% 34.48%, 差 异 无 统 计 学 意 义 [RR=.62,95%CI(0.90, 2.9)] 结 果 显 示, 虽 然 单 纯 中 医 治 疗 对 于 成 人 PNDS 的 疗 效 优 于 单 纯 西 药 治 疗, 但 样 本 量 小, 还 无 法 得 出 确 切 的 结 论 ; 而 无 论 成 人 还 是 小 儿 UACS, 单 纯 中 医 治 疗 并 未 显 示 出 优 于 单 纯 西 药 治 疗 的 疗 效 不 良 反 应 仅 4 个 研 究 [8,,3,6] 提 供 了 药 物 不 良 反 应 的 信 息, 其 中 3 个 研 究 [8,3,6] 报 道 在 用 药 过 程 中 出 现 轻 微 乏 力 嗜 睡 头 痛 口 干 等 症 状, 个 研 究 [3] 报 道 两 组 均 未 出 现 不 良 反 应 其 余 文 献 未 报 道 与 中 药 相 关 的 严 重 不 良 反 应 3 讨 论 以 慢 性 咳 嗽 为 特 征 的 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 日 益 受 到 医 学 界 的 重 视, 但 其 目 前 治 疗 仍 存 在 诸 多 问 题 中 医 辩 证 论 治 慢 性 咳 嗽 具 有 悠 久 的 历 史 和 丰 富 的 经 验 近 年 临 床 研 究 证 明, 中 医 药 在 治 疗 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 所 致 慢 性 咳 嗽 方 面 具 有 独 特 优 势, 可 显 著 改 善 患 者 症 状 [4] 本 研 究 共 纳 入 0 个 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 RCT 及 quasi-rct, 按 干 预 措 施 分 成 中 西 医 结 合 治 疗 与 单 纯 西 医 治 疗 比 较 和 单 纯 中 药 治 疗 与 单 纯 西 医 治 疗 结 果 表 明, 对 于 成 人 及 小 儿 UACS, 中 西 医 结 合 治 疗 优 于 单 纯 西 药 治 疗, 但 单 纯 中 药 治 疗 却 未 显 示 出 相 对 于 单 纯 西 药 治 疗 的 优 势 ; 而 单 纯 中 药 治 疗 或 中 西 医 结 合 治 疗 成 人 PNDS, 疗 效 均 优 于 单 纯 西 药 治 疗 中 药 的 不 良 反 应 极 少, 安 全 性 好 不 过, 以 上 结 果 的 解 释 和 结 论 尚 值 得 商 榷 首 先, 目 前 没 有 充 分 的 证 据 支 持 某 种 特 定 的 中 医 药 疗 法 治 疗 UACS/PNDS 有 效 大 多 数 纳 入 研 究 62 Chin J Evid-based Med 202, 2(5): 样 本 量 小, 没 有 研 究 报 告 正 规 的 样 本 含 量 和 检 验 效 能 计 算 由 于 研 究 者 对 该 病 中 医 病 因 病 机 认 识 角 度 的 不 同, 造 成 了 辨 证 施 药 的 差 异 本 系 统 评 价 纳 入 的 0 个 研 究 中 医 药 治 法 各 不 相 同, 包 括 益 气 固 表 通 窍 止 咳 祛 风 化 痰 等 多 种 治 法 在 治 法 指 导 下 的 方 药 多 为 研 究 者 的 经 验 方 或 院 内 制 剂, 缺 少 目 前 公 认 的 行 之 有 效 的 方 药, 多 采 用 口 服 药 物 治 疗 UACS/ PNDS, 亦 有 口 服 配 合 外 熏 疗 法 者, 且 疗 程 不 一, 难 以 形 成 相 对 统 一 的 中 医 辨 证 分 型 和 规 范 化 的 治 疗 方 案 其 次, 本 系 统 评 价 纳 入 研 究 的 方 法 学 质 量 普 遍 较 低, 评 分 最 高 仅 6 分 随 机 和 盲 法 是 减 少 偏 倚 的 两 个 基 本 方 法 [7] 虽 然 纳 入 研 究 均 声 称 为 RCT, 但 只 有 4 个 研 究 描 述 了 具 体 的 随 机 方 法, 且 其 中 2 个 研 究 采 用 的 是 半 随 机 方 法 没 有 文 献 明 确 报 告 分 配 隐 藏 及 盲 法, 可 能 是 因 为 难 以 提 供 没 有 药 理 作 用 的 真 伪 难 辨 的 安 慰 剂 或 模 拟 剂 仅 个 研 究 提 及 病 例 退 出 失 访 情 况, 退 出 失 访 会 造 成 减 员 偏 倚, 意 向 性 治 疗 分 析 (ITT) 可 消 除 减 员 偏 倚, 但 纳 入 的 0 个 研 究 均 未 采 用 ITT 分 析 中 医 药 安 全 性 问 题 日 渐 受 到 关 注 中 医 药 并 非 绝 对 安 全 中 药 也 会 产 生 副 反 应, 药 物 之 间 的 相 互 作 用 可 能 导 致 严 重 后 果 遗 憾 的 是 大 多 数 纳 入 文 献 均 未 提 及 中 药 的 不 良 反 应 和 药 物 间 的 相 互 作 用, 而 它 们 都 采 用 了 不 同 组 合 的 中 药, 部 分 研 究 甚 至 还 同 时 使 用 了 中 药 和 西 药 目 前, 大 部 分 中 药 的 不 良 反 应 和 药 物 间 作 用 都 不 清 楚, 因 此 对 这 些 治 疗 的 安 全 性 还 须 进 一 步 研 究 综 上 所 述, 本 系 统 评 价 结 果 显 示 近 年 来 中 医 开 始 实 施 随 机 对 照 试 验 来 研 究 中 药 治 疗 UACS/PNDS 的 疗 效, 但 由 于 纳 入 文 献 质 量 不 高 样 本 量 小, 诊 断 标 准 针 对 人 群 治 疗 方 案 不 统 一, 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 疗 效 尚 不 确 定, 缺 乏 确 切 的 循 证 医 学 证 据 支 持 因 此 今 后 的 临 床 研 究 应 注 重 临 床 试 验 设 计, 遵 循 药 物 临 床 试 验 管 理 规 范 和 循 证 医 学 原 则 科 学 开 展 RCT, 为 中 医 药 治 疗 UACS/PNDS 的 临 床 疗 效 提 供 科 学 证 据 参 考 文 献 钟 南 山. 中 华 医 学 会 呼 吸 病 学 分 会 哮 喘 学 组. 咳 嗽 的 诊 断 与 治 疗 指 南 ( 草 案 ). 中 华 结 核 和 呼 吸 杂 志, 2005, 28(): Pratter MR. Chronic upperairway cough syndrome secondary to rhinosinus diseases (previously referred to as postnasal drip syndrome): ACCP evidence-based clinical practiceguidelines. Chest, 2006, 29( Supp l): 赖 克 方, 钟 南 山. 咳 嗽 的 诊 断 与 治 疗 指 南 (2009 版 ) 解 析. 中 国 实 用 内 科 杂 志, 2009, 29(2): Editorial Board of Chin J Evid-based Med

6 中 国 循 证 医 学 杂 志 202, 2(5): 608~63 4 史 锁 芳. 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 中 医 证 治 探 讨. 南 京 中 医 药 大 学 学 报, 2009, 25(3): 周 唯, 钟 云 清, 杨 红 梅, 等. 中 药 治 疗 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 稳 定 期 随 机 对 照 试 验 的 系 统 评 价. 中 国 循 证 医 学 杂 志, 2009, 9(3): 3l Higgins JPT, Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version The Cochrane Collaboration Available from 7 刘 淼 雄, 莫 凤 梅. 止 嗽 僵 蝉 汤 治 疗 上 呼 吸 道 咳 嗽 综 合 征 42 例. 湖 南 中 医 杂 志, 200, 26(3): 李 婷 婷. 益 气 通 窍 止 咳 汤 治 疗 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 ( 肺 脾 气 虚 风 痰 阻 窍 型 ) 临 床 分 析. 武 汉 : 湖 北 中 医 药 大 学, 胡 振 军. 中 西 医 结 合 治 疗 鼻 后 滴 流 综 合 征 52 例 疗 效 观 察. 湖 南 中 医 杂 志, 200, 26(5): 张 传 平. 中 西 医 结 合 治 疗 儿 童 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 30 例. 中 国 民 族 民 间 医 药, 200, 9(5): 93. 黄 纯 美, 刘 小 虹, 许 仕 杰. 加 味 三 叶 汤 治 疗 鼻 后 滴 流 综 合 征 慢 性 咳 嗽 30 例 临 床 观 察. 新 中 医, 200, 4(4): 论 著 二 次 研 究 2 史 锁 芳, 魏 瑜, 王 德 钧, 等. 疏 风 宣 肺 化 痰 利 咽 法 治 疗 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 52 例 临 床 观 察. 江 苏 中 医 药, 200, 42(2): 徐 宁. 苍 屏 散 加 减 治 疗 小 儿 UACS 所 致 慢 性 咳 嗽 的 临 床 疗 效 观 察. 成 都 : 成 都 中 医 药 大 学, 於 志 娟. 养 阴 清 肺 汤 加 减 治 疗 小 儿 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 75 例 疗 效 观 察. 内 蒙 古 中 医 药, 200, 29(22): 0. 5 秦 莹, 张 思 文, 顾 炳 岐. 中 药 内 外 同 治 法 治 疗 鼻 后 滴 流 综 合 征 致 慢 性 咳 嗽 的 临 床 研 究. 上 海 中 医 药 杂 志. 200, 44(5): 杨 文 庆, 吴 小 华, 黄 娴, 等. 益 气 祛 风 通 窍 法 治 疗 小 儿 上 气 道 咳 嗽 综 合 征 的 临 床 观 察. 光 明 中 医, 20, 26(0): Resch KL, Ernst E. Research methodologies in complementary medicine: making sure it works. In: Ernst E, ed. Complementary Medicine: An Objective Appraisal. Oxford, Butterworth, 996. 收 稿 日 期 :20 25 修 回 日 期 : 本 文 编 辑 : 杜 亮 202 中 国 循 证 医 学 杂 志 编 辑 部 63

说 明 为 了 反 映 教 运 行 的 基 本 状 态, 为 校 和 院 制 定 相 关 政 策 和 进 行 教 建 设 与 改 革 提 供 据 依 据, 校 从 程 资 源 ( 开 类 别 开 量 规 模 ) 教 师 结 构 程 考 核 等 维 度, 对 2015 年 春 季 期 教 运 行 基

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