广州绿洲生化科技股份有限公司

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1 主 办 券 商 二 〇 一 四 年 十 一 月

2 声 明 本 公 司 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 本 公 司 负 责 人 和 主 管 会 计 工 作 的 负 责 人 会 计 机 构 负 责 人 保 证 公 开 转 让 说 明 书 中 财 务 会 计 资 料 真 实 完 整 全 国 股 份 转 让 系 统 公 司 对 本 公 司 股 票 公 开 转 让 所 作 的 任 何 决 定 或 意 见, 均 不 表 明 其 对 本 公 司 股 票 的 价 值 或 投 资 者 的 收 益 作 出 实 质 性 判 断 或 者 保 证 任 何 与 之 相 反 的 声 明 均 属 虚 假 不 实 陈 述 根 据 证 券 法 的 规 定, 本 公 司 经 营 与 收 益 的 变 化, 由 本 公 司 自 行 负 责, 由 此 变 化 引 致 的 投 资 风 险, 由 投 资 者 自 行 承 担

3 重 大 事 项 提 示 一 新 产 品 研 发 和 技 术 替 代 风 险 自 成 立 以 来 公 司 通 过 各 种 方 式 不 断 提 升 公 司 研 发 能 力, 推 出 新 产 品 来 满 足 市 场 需 求, 为 公 司 的 持 续 快 速 成 长 奠 定 了 基 础 为 进 一 步 加 强 新 产 品 研 发 的 能 力, 公 司 在 深 化 时 间 分 辨 研 发 平 台 的 基 础 上, 建 设 了 化 学 发 光 和 基 因 测 序 的 研 发 平 台 但 是 体 外 诊 断 行 业 具 有 科 技 含 量 高 人 员 素 质 要 求 高 研 发 及 产 品 注 册 周 期 较 长 研 发 风 险 大 等 特 点, 若 公 司 产 品 研 发 水 平 提 升 缓 慢, 新 产 品 的 推 出 落 后 于 市 场 的 发 展, 致 使 科 研 与 生 产 不 能 满 足 市 场 的 要 求, 公 司 目 前 所 掌 握 的 技 术 可 能 被 同 行 业 更 先 进 的 技 术 所 代 替, 将 对 未 来 公 司 业 绩 增 长 产 生 不 利 影 响 二 公 司 与 达 安 基 因 之 间 部 分 关 联 交 易 不 公 允 的 事 项 公 司 专 注 于 技 术 研 发, 因 达 安 基 因 服 务 运 营 商 平 台 具 有 渠 道 优 势, 报 告 期 内, 2013 年 2014 年 公 司 通 过 达 安 基 因 的 服 务 运 营 商 平 台 销 售 产 品 的 金 额 分 别 为 39,419, 元 及 49,332, 元, 占 公 司 当 期 营 业 收 入 的 比 重 分 别 为 60.92% 及 51.28% 达 安 基 因 未 向 公 司 收 取 管 理 费 鉴 于 公 司 计 划 在 全 国 中 小 企 业 股 份 系 统 挂 牌 并 公 开 转 让, 为 进 一 步 规 范 关 联 交 易,2014 年 11 月 份, 公 司 与 达 安 基 因 签 订 协 议, 约 定 公 司 通 过 达 安 基 因 服 务 运 营 商 平 台 销 售 产 品 的, 按 照 销 售 金 额 的 6% 支 付 达 安 基 因 管 理 费, 每 年 结 算 一 次, 协 议 自 2015 年 1 月 1 日 起 生 效 根 据 上 述 比 例 测 算, 若 报 告 期 内 双 方 按 照 上 述 政 策 执 行, 则 公 司 通 过 达 安 基 因 的 服 务 运 营 商 平 台 销 售 而 需 向 达 安 基 因 支 付 的 管 理 费 分 别 为 2,365, 元 2,959, 元, 将 直 接 影 响 公 司 各 期 的 盈 利 水 平 此 外, 报 告 期 内, 公 司 与 达 安 基 因 之 间 存 在 相 互 购 销 商 品 提 供 劳 务 的 关 联 交 易, 其 中 部 分 关 联 交 易 双 方 以 成 本 价 进 行 结 算, 交 易 价 格 与 销 售 给 独 立 第 三 方 的 价 格 相 比 较 低 报 告 期 内, 公 司 作 为 达 安 基 因 的 控 股 子 公 司, 部 分 原 料 物 资 实 行 内 部 优 先 调 配, 内 部 没 有 的, 再 对 外 采 购, 这 部 分 物 资 按 照 销 售 方 向 外 部 采 购 的 成 本 平 价 销 售 给 购 买 方, 价 格 公 允 对 于 各 自 自 制 的 商 品, 双 方 均 按 接 近 于 成 本 价 进 行 销 售 结 算 公 司 与 达 安 基 因 之 间 的 关 联 方 购 销 有 利 于 双 方 调 节 余 缺, 更 好 的 满 足 生 产 经 营 的 需 要, 但 部 分 交 易 价 格 不 公 允, 交 易 价 格 与 销 售 给 独 立 第 三 方 的 价 格 相 比 较 低 公 司 销 售 给 达 安 基 因 的 自 制 产 品,2013 年 2014 年 金 额

4 分 别 为 317, 元 101, 元, 若 参 照 公 司 相 应 期 间 销 售 给 无 关 联 第 三 方 的 毛 利 率 测 算, 将 分 别 少 实 现 收 入 302, 元 及 71, 元 达 安 基 因 销 售 给 公 司 的 自 制 产 品,2013 年 2014 年 金 额 分 别 为 1,687, 元 及 2,270, 元, 若 参 照 达 安 基 因 相 应 期 间 的 综 合 毛 利 率 测 算, 将 分 别 增 加 公 司 各 期 的 采 购 成 本 1,613, 元 及 1,629, 元 公 司 于 2015 年 开 始 规 范 与 达 安 基 因 之 间 的 这 部 分 购 销 关 联 交 易 三 关 联 方 较 多 且 存 在 较 为 频 繁 的 关 联 交 易 公 司 是 上 市 公 司 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 的 控 股 子 公 司, 由 于 母 公 司 达 安 基 因 直 接 或 间 接 投 资 的 公 司 较 多, 且 多 为 医 疗 健 康 行 业 内 企 业, 因 此, 公 司 的 关 联 方 较 多, 报 告 期 内, 由 于 业 务 原 因, 公 司 与 关 联 方 之 间 存 在 着 较 为 频 繁 的 日 常 性 关 联 交 易, 而 且 在 可 预 期 的 未 来, 此 类 关 联 交 易 将 持 续 存 在 虽 然 在 报 告 期 内, 公 司 与 关 联 方 ( 除 达 安 基 因 外 ) 之 间 发 生 的 关 联 交 易 基 本 都 是 按 照 市 场 化 方 式 协 商 确 定, 也 未 发 现 因 关 联 交 易 不 规 范 而 使 公 司 的 利 益 受 损, 股 份 公 司 成 立 后, 公 司 制 定 了 严 格 的 关 联 交 易 管 理 制 度, 用 于 减 少 和 规 范 关 联 交 易, 但 未 来 若 公 司 关 联 交 易 不 规 范, 则 有 可 能 存 在 利 益 输 送 甚 至 损 害 公 司 利 益 的 风 险 四 报 告 期 各 期 期 末 应 付 母 公 司 的 款 项 余 额 较 大 报 告 期 内, 公 司 不 存 在 通 过 银 行 等 金 融 机 构 进 行 融 资 借 款 的 行 为, 但 报 告 期 各 期 期 末, 由 于 应 付 账 款 和 其 他 应 付 款 余 额 较 大, 公 司 的 资 产 负 债 率 仍 较 高,2013 年 末 2014 年 末 公 司 的 资 产 负 债 率 分 别 为 58.75% 63.04% 应 付 账 款 和 其 他 应 付 款 中 多 数 均 为 应 付 关 联 公 司 的 款 项, 其 中, 又 以 应 付 母 公 司 达 安 基 因 的 款 项 较 大, 截 至 报 告 期 期 末, 应 付 账 款 中 应 付 达 安 基 因 的 款 项 余 额 为 23,342, 元, 其 他 应 付 款 中 应 付 达 安 基 因 的 款 项 余 额 为 14,126, 元, 虽 然 作 为 达 安 基 因 的 控 股 子 公 司, 公 司 未 面 临 迫 切 的 偿 债 压 力, 达 安 基 因 未 因 上 述 财 务 资 助 对 公 司 日 常 经 营 施 加 额 外 的 影 响 而 损 害 公 司 的 利 益, 但 未 来 仍 可 能 存 在 着 应 付 母 公 司 款 项 余 额 较 大 的 情 形 五 质 量 控 制 风 险 诊 断 试 剂 是 否 能 便 捷 准 确 稳 定 地 提 供 检 测 结 果 是 诊 断 产 品 质 量 的 主 要 衡 量 标 准 公 司 建 立 了 基 于 ISO9001:2008 及 ISO13485:2003 的 质 量 管 理 体 系, 公 司 在 产 品 设 计 原 材 料 采 购 产 品 生 产 销 售 和 售 后 服 务 等 方 面 实 行 全 方 位 的 质 量 控 制, 针 对 各 个 环 节 制 定 了 以 质 量 手 册 为 核 心 并 以 具 体 设 计 和 开 发 控 制

5 程 序 采 购 控 制 程 序 生 产 控 制 程 序 检 验 控 制 程 序 等 为 支 撑 的 完 整 体 系, 使 产 品 从 原 材 料 进 厂 检 验 到 售 后 服 务 的 生 产 经 营 全 过 程 均 得 到 了 有 效 控 制 随 着 新 产 品 不 断 推 出 产 量 进 一 步 扩 大, 特 别 是 一 些 新 方 法 学 的 产 品 推 出, 质 量 控 制 问 题 仍 然 是 公 司 未 来 重 点 关 注 的 问 题, 公 司 在 采 购 生 产 运 输 存 储 等 众 多 环 节 中, 公 司 仍 面 临 一 定 的 质 量 控 制 风 险 六 公 司 为 上 市 公 司 达 安 基 因 控 股 子 公 司 公 司 为 上 市 公 司 达 安 基 因 控 股 子 公 司, 公 司 与 上 市 公 司 在 业 务 资 产 机 构 人 员 财 务 技 术 等 方 面 分 开, 具 有 独 立 面 向 市 场 能 力 和 持 续 经 营 能 力, 与 上 市 公 司 业 务 不 存 在 竞 争 关 系 上 市 公 司 公 开 募 集 资 金 未 直 接 或 间 接 投 入 公 司 业 务 ; 公 司 业 务 经 营 业 绩 资 产 规 模 相 对 上 市 公 司 偏 小, 本 次 挂 牌 不 会 对 上 市 公 司 其 他 业 务 板 块 的 持 续 经 营 运 作 构 成 实 质 性 影 响, 不 影 响 上 市 公 司 维 持 独 立 上 市 地 位 关 于 本 次 挂 牌, 达 安 基 因 已 召 开 董 事 会 股 东 大 会 审 议 通 过 并 履 行 信 息 披 露 义 务, 本 公 司 承 诺 挂 牌 前 后 履 行 相 关 信 息 披 露 义 务 并 保 持 与 上 市 公 司 信 息 披 露 的 一 致 和 同 步 七 公 司 研 发 支 出 资 本 化 金 额 费 用 化 对 报 告 期 公 司 损 益 的 影 响 公 司 持 续 注 重 研 发 投 入, 并 按 照 企 业 会 计 准 则 的 相 关 规 定 对 研 发 支 出 进 行 核 算, 报 告 期 内,2013 年 2014 年 公 司 的 研 发 支 出 分 别 为 9,562, 元 及 11,766, 元, 其 中 计 入 开 发 支 出 或 转 入 无 形 资 产 的 研 发 支 出 金 额 分 别 为 2,328, 元 及 3,212, 元 如 果 上 述 资 本 化 金 额 费 用 化, 将 直 接 调 减 公 司 各 期 营 业 利 润

6 目 录 声 明... 1 重 大 事 项 提 示... 2 释 义... 8 第 一 章 基 本 情 况 一 公 司 简 介 二 公 司 股 票 情 况 三 公 司 股 权 结 构 及 主 要 股 东 持 股 情 况 ( 一 ) 公 司 股 权 结 构 ( 二 ) 控 股 股 东 实 际 控 制 人 前 十 名 股 东 及 持 有 5% 以 上 股 份 股 东 情 况 ( 三 ) 股 东 之 间 的 关 联 关 系 ( 四 ) 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 基 本 情 况 以 及 实 际 控 制 人 最 近 两 年 内 的 变 化 情 况 四 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 情 况 ( 一 ) 公 司 董 事 基 本 情 况 ( 二 ) 公 司 监 事 基 本 情 况 ( 三 ) 高 级 管 理 人 员 基 本 情 况 五 最 近 两 年 的 主 要 会 计 数 据 及 财 务 指 标 简 表 六 本 次 挂 牌 的 相 关 机 构 第 二 章 公 司 业 务 一 业 务 情 况 ( 一 ) 公 司 经 营 范 围 ( 二 ) 公 司 主 营 业 务 ( 三 ) 公 司 主 要 产 品 二 主 要 业 务 流 程 及 方 式 ( 一 ) 公 司 内 部 组 织 结 构 图 及 其 功 能 划 分 ( 二 ) 公 司 主 要 流 程 三 与 业 务 相 关 的 关 键 资 源 要 素 ( 一 ) 产 品 及 服 务 所 使 用 的 主 要 技 术 ( 二 ) 公 司 未 来 产 品 及 服 务 所 使 用 的 主 要 技 术 ( 三 ) 主 要 无 形 资 产 情 况 ( 四 ) 取 得 的 业 务 许 可 资 格 或 资 质 情 况... 39

7 ( 五 ) 重 要 固 定 资 产 情 况 ( 六 ) 员 工 情 况 四 与 业 务 相 关 的 情 况 ( 一 ) 报 告 期 营 业 收 入 的 主 要 构 成 及 各 期 主 要 产 品 的 销 售 收 入 ( 二 ) 服 务 的 主 要 消 费 群 体, 报 告 期 内 各 期 向 前 五 名 客 户 的 销 售 额 及 占 当 期 销 售 总 额 的 百 分 比 42 ( 三 ) 报 告 期 内 主 要 服 务 的 原 材 料 能 源 及 供 应 情 况, 占 成 本 的 比 重, 报 告 期 内 各 期 向 前 五 名 供 应 商 的 采 购 额 及 占 当 期 采 购 总 额 的 百 分 比 ( 四 ) 报 告 期 内 对 持 续 经 营 有 重 大 影 响 的 业 务 合 同 及 履 行 情 况 五 公 司 的 商 业 模 式 六 公 司 所 处 行 业 基 本 情 况 ( 一 ) 行 业 概 况 ( 二 ) 影 响 行 业 发 展 的 有 利 因 素 和 不 利 因 素 ( 三 ) 行 业 风 险 特 征 七 公 司 面 临 的 主 要 竞 争 状 况 ( 一 ) 公 司 的 行 业 地 位 ( 二 ) 公 司 竞 争 优 势 ( 三 ) 公 司 的 竞 争 劣 势 ( 四 ) 公 司 采 取 的 竞 争 策 略 第 三 章 公 司 治 理 一 三 会 一 层 的 建 立 健 全 情 况 二 三 会 一 层 运 行 情 况 及 相 关 人 员 履 行 职 责 情 况 ( 一 ) 三 会 一 层 运 行 情 况 ( 二 ) 相 关 人 员 履 行 职 责 情 况 三 董 事 会 对 公 司 治 理 机 制 及 相 关 内 部 管 理 制 度 建 设 情 况 的 的 讨 论 与 说 明 四 董 事 会 对 公 司 治 理 机 制 执 行 情 况 的 评 估 五 公 司 及 控 股 股 东 实 际 控 制 人 最 近 两 年 因 重 大 违 法 违 规 受 处 罚 的 情 况 六 公 司 与 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 其 他 企 业 在 业 务 资 产 人 员 财 务 机 构 方 面 的 分 开 情 况 ( 一 ) 业 务 独 立 ( 二 ) 资 产 独 立 ( 三 ) 人 员 独 立 ( 四 ) 财 务 独 立 ( 五 ) 机 构 独 立... 76

8 七 公 司 与 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 其 他 企 业 从 事 相 同 相 似 业 务 及 存 在 同 业 竞 争 的 情 况 八 公 司 控 股 股 东 实 际 控 制 人 为 避 免 同 业 竞 争 采 取 的 措 施 及 作 出 的 承 诺 九 公 司 近 两 年 资 金 被 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 其 他 企 业 占 用, 或 者 为 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 其 他 企 业 提 供 担 保 情 况 十 公 司 为 防 止 股 东 及 其 关 联 方 占 用 或 者 转 移 公 司 资 金 资 产 及 其 他 资 源 的 行 为 发 生 所 采 取 的 措 施 十 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 相 关 情 况 ( 一 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 直 系 亲 属 直 接 或 间 接 持 有 公 司 股 份 情 况 ( 二 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 相 互 之 间 的 亲 属 关 系 ( 三 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 签 订 的 重 要 协 议 或 作 出 的 重 要 承 诺 ( 四 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 的 任 职 兼 职 情 况 ( 五 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 的 对 外 投 资 情 况 ( 六 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 最 近 两 年 受 到 中 国 证 监 会 行 政 处 罚 或 者 被 采 取 证 券 市 场 禁 入 措 施 受 到 全 国 股 份 转 让 系 统 公 司 公 开 谴 责 情 况 ( 七 ) 其 它 对 申 请 挂 牌 公 司 持 续 经 营 有 不 利 影 响 的 情 形 十 二 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 在 近 两 年 内 的 变 动 情 况 和 原 因 第 四 章 公 司 财 务 一 最 近 两 年 的 审 计 意 见 及 主 要 财 务 报 表 ( 一 ) 审 计 意 见 ( 二 ) 财 务 报 表 二 公 司 的 主 要 会 计 政 策 及 会 计 估 计 ( 一 ) 同 一 控 制 下 和 非 同 一 控 制 下 企 业 合 并 的 会 计 处 理 方 法 ( 二 ) 合 并 财 务 报 表 的 编 制 方 法 ( 三 ) 现 金 及 现 金 等 价 物 的 确 定 标 准 ( 四 ) 外 币 业 务 和 外 币 报 表 折 算 ( 五 ) 金 融 工 具 ( 六 ) 应 收 款 项 坏 账 准 备 ( 七 ) 存 货 ( 八 ) 划 分 为 持 有 待 售 的 资 产 ( 九 ) 长 期 股 权 投 资 ( 十 ) 固 定 资 产 ( 十 一 ) 无 形 资 产 ( 十 二 ) 长 期 资 产 减 值

9 ( 十 五 ) 收 入 ( 十 六 ) 政 府 补 助 ( 十 七 ) 递 延 所 得 税 资 产 和 递 延 所 得 税 负 债 ( 十 五 ) 重 要 会 计 政 策 会 计 估 计 的 变 更 三 报 告 期 的 主 要 财 务 指 标 分 析 ( 一 ) 盈 利 能 力 分 析 ( 二 ) 偿 债 能 力 分 析 ( 三 ) 营 运 能 力 分 析 ( 四 ) 获 取 现 金 流 能 力 ( 五 ) 与 同 行 业 公 司 比 较 情 况 四 报 告 期 利 润 形 成 的 有 关 情 况 ( 一 ) 营 业 收 入 的 主 要 构 成 变 动 趋 势 及 原 因 ( 二 ) 营 业 成 本 构 成 及 变 动 分 析 ( 三 ) 主 要 费 用 及 变 动 情 况 ( 四 ) 报 告 期 内 各 期 重 大 投 资 收 益 及 非 经 常 性 损 益 情 况 ( 五 ) 税 项 五 公 司 最 近 两 年 的 主 要 资 产 情 况 ( 一 ) 货 币 资 金 ( 二 ) 应 收 账 款 ( 三 ) 预 付 款 项 ( 四 ) 其 他 应 收 款 ( 五 ) 存 货 ( 七 ) 可 供 出 售 金 融 资 产 ( 八 ) 固 定 资 产 ( 九 ) 无 形 资 产 ( 十 ) 开 发 支 出 ( 十 一 ) 递 延 所 得 税 资 产 和 递 延 所 得 税 负 债 六 最 近 两 年 的 重 大 债 务 情 况 ( 一 ) 应 付 账 款 ( 二 ) 预 收 账 款 ( 三 ) 应 付 职 工 薪 酬 ( 四 ) 应 交 税 费 ( 五 ) 其 他 应 付 款 ( 六 ) 递 延 收 益

10 七 报 告 期 股 东 权 益 情 况 八 关 联 方 关 联 方 关 系 及 重 大 关 联 方 交 易 情 况 ( 一 ) 关 联 方 及 关 联 关 系 ( 二 ) 关 联 交 易 情 况 ( 三 ) 关 联 交 易 必 要 性 定 价 方 法 及 公 允 性 ( 四 ) 关 联 交 易 决 策 程 序 及 执 行 情 况 ( 五 ) 规 范 和 减 少 关 联 交 易 的 措 施 九 需 要 提 醒 投 资 者 关 注 的 财 务 报 表 附 注 中 的 期 后 事 项 或 有 事 项 及 其 他 重 要 事 项 172 十 历 次 资 产 评 估 情 况 十 一 股 利 分 配 政 策 和 最 近 两 年 分 配 情 况 ( 一 ) 股 利 分 配 政 策 ( 二 ) 最 近 两 年 股 利 分 配 情 况 ( 三 ) 公 司 股 票 公 开 转 让 后 的 股 利 分 配 政 策 十 二 控 股 子 公 司 或 纳 入 合 并 会 计 报 表 的 其 他 企 业 的 基 本 情 况 十 三 可 能 对 公 司 业 绩 和 持 续 经 营 产 生 不 利 影 响 的 因 素 第 五 章 定 向 发 行 第 六 章 有 关 声 明 第 七 章 附 件

11 释 义 除 非 本 文 另 有 所 指, 下 列 词 语 具 有 的 含 义 如 下 : 公 司 本 公 司 达 瑞 生 物 指 广 州 市 达 瑞 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 股 份 公 司 指 广 州 市 达 瑞 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 有 限 公 司 指 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司 达 安 基 因 指 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 余 江 信 诚 指 余 江 信 诚 创 业 投 资 中 心 中 大 控 股 指 广 州 中 大 控 股 有 限 公 司 高 新 达 安 指 高 新 达 安 健 康 产 业 投 资 有 限 公 司 成 都 高 新 达 安 指 成 都 高 新 达 安 医 学 检 验 有 限 公 司 泰 州 医 检 指 泰 州 达 安 达 瑞 医 学 检 验 有 限 公 司, 公 司 名 称 曾 为 泰 州 高 新 达 安 医 学 检 验 所 有 限 公 司 广 州 达 安 指 广 州 达 安 临 床 检 验 中 心 有 限 公 司 上 海 达 安 指 上 海 达 安 医 学 检 测 中 心 有 限 公 司 南 昌 高 新 达 安 指 南 昌 高 新 达 安 临 床 检 验 所 有 限 公 司 济 南 达 安 指 济 南 达 安 健 康 管 理 服 务 有 限 公 司 合 肥 达 安 指 合 肥 达 安 医 学 检 验 所 昆 明 高 新 达 安 指 昆 明 高 新 达 安 医 学 检 验 所 有 限 公 司 西 藏 达 安 指 西 藏 达 安 生 物 科 技 有 限 公 司 8

12 佛 山 达 安 指 佛 山 达 安 医 疗 设 备 有 限 公 司 爱 康 生 物 指 深 圳 市 爱 康 生 物 科 技 有 限 公 司 上 海 达 善 指 上 海 达 善 生 物 科 技 有 限 公 司 太 仓 赛 业 指 赛 业 健 康 研 究 中 心 ( 太 仓 ) 有 限 公 司 广 东 腾 飞 指 广 东 腾 飞 基 因 科 技 有 限 公 司 安 杰 思 生 物 指 杭 州 安 杰 思 生 物 科 技 有 限 公 司 安 健 信 指 广 州 安 健 信 医 疗 健 康 产 业 股 权 投 资 基 金 ( 有 限 合 伙 ) 达 安 京 汉 指 广 州 达 安 京 汉 投 资 咨 询 有 限 公 司 安 进 创 业 指 余 江 安 进 创 业 投 资 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 建 瑞 投 资 指 广 州 市 建 瑞 投 资 管 理 企 业 ( 有 限 合 伙 ) 宝 成 指 深 圳 康 成 亨 宝 成 投 资 合 伙 企 业 ( 有 限 合 伙 ) 威 廉 金 融 指 深 圳 市 威 廉 金 融 控 股 有 限 公 司 安 信 乾 盛 指 安 信 乾 盛 财 富 管 理 ( 深 圳 ) 有 限 公 司 明 道 新 三 板 指 安 信 乾 盛 鼎 锋 明 道 新 三 板 精 选 成 长 1 号 特 定 多 个 客 户 资 产 管 理 计 划 明 道 汇 智 指 深 圳 市 明 道 汇 智 投 资 基 金 合 伙 企 业 ( 有 限 合 伙 ) 上 海 康 域 指 上 海 康 域 股 权 投 资 管 理 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 试 剂 检 测 试 剂 指 体 外 诊 断 检 测 试 剂 仪 器 检 测 仪 器 指 体 外 诊 断 检 测 仪 器 抗 原 (antigen) 是 指 能 够 刺 激 机 体 产 生 ( 特 异 性 ) 抗 原 指 免 疫 应 答, 并 能 与 免 疫 应 答 产 物 抗 体 和 致 敏 淋 巴 细 胞 在 体 外 结 合, 发 生 免 疫 效 应 ( 特 异 性 反 应 ) 的 物 质 9

13 抗 体 指 抗 体 (antibody) 指 机 体 的 免 疫 系 统 在 抗 原 刺 激 下, 由 B 淋 巴 细 胞 或 记 忆 细 胞 增 殖 分 化 成 的 浆 细 胞 所 产 生 的 可 与 相 应 抗 原 发 生 特 异 性 结 合 的 免 疫 球 蛋 白 二 代 测 序 指 第 二 代 基 因 测 序 系 统 HBsAg 指 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 公 司 法 指 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 公 司 高 级 管 理 人 员 指 总 经 理 技 术 总 监 营 销 总 监 财 务 负 责 人 董 事 会 秘 书 公 司 章 程 指 广 州 市 达 瑞 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 章 程 报 告 期 指 2013 年 度 2014 年 度 广 发 证 券 主 办 券 商 指 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 元 万 元 指 人 民 币 元 人 民 币 万 元 注 : 本 说 明 书 中 所 列 出 的 汇 总 数 据 可 能 因 四 舍 五 入 原 因 与 根 据 说 明 书 中 所 列 示 的 相 关 单 项 数 据 计 算 得 出 的 结 果 略 有 差 异, 这 些 差 异 是 由 四 舍 五 入 造 成 的, 而 非 数 据 错 误 10

14 第 一 章 基 本 情 况 一 公 司 简 介 1. 中 文 名 称 : 广 州 市 达 瑞 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 2. 英 文 名 称 :Darui Biotechnology Co., Ltd 3. 法 定 代 表 人 : 李 明 4. 有 限 公 司 设 立 日 期 :2003 年 8 月 11 日 5. 股 份 公 司 设 立 日 期 :2014 年 9 月 22 日 6. 注 册 资 本 : 发 行 前 31,600,000 元, 发 行 后 35,111,111 元 7. 住 所 : 广 州 市 高 新 技 术 产 业 开 发 区 荔 枝 山 路 6 号 自 编 2 号 邮 编 : 电 话 : 传 真 : 互 联 网 网 址 : 董 事 会 秘 书 : 金 芳 13. 电 子 邮 箱 : @qq.com 14. 所 属 行 业 : 医 药 制 造 业 15. 主 营 业 务 : 体 外 诊 断 试 剂 及 仪 器 的 研 发 生 产 和 销 售 16. 经 营 范 围 : 生 物 技 术 开 发 服 务 ; 医 学 研 究 和 试 验 发 展 ; 医 疗 设 备 租 赁 服 务 ; 软 件 开 发 ; 生 物 技 术 咨 询 交 流 服 务 ; 二 三 类 医 疗 器 械 零 售 ; 化 学 药 品 制 剂 制 造 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 零 售 ; 二 三 类 医 疗 器 械 批 发 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 批 发 ; 生 物 药 品 制 造 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 制 造 17. 组 织 机 构 代 码 :

15 二 公 司 股 票 情 况 ( 一 ) 股 票 挂 牌 情 况 股 票 代 码 : 股 票 简 称 : 股 票 种 类 : 人 民 币 普 通 股 每 股 面 值 :1 元 股 票 总 量 : 发 行 前 31,600,000 股, 发 行 后 35,111,111 元 挂 牌 日 期 : 年 月 日 ( 二 ) 股 票 限 售 安 排 及 锁 定 承 诺 公 司 法 第 一 百 四 十 一 条 规 定 : 发 起 人 持 有 的 本 公 司 股 份, 自 公 司 成 立 之 日 一 年 内 不 得 转 让 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 应 当 向 公 司 申 报 所 持 有 的 本 公 司 的 股 份 及 其 变 动 情 况, 在 任 职 期 间 每 年 转 让 的 股 份 不 得 超 过 其 所 持 有 本 公 司 股 份 总 数 的 百 分 之 二 十 五 ; 所 持 本 公 司 股 份 自 公 司 股 票 上 市 交 易 之 日 起 一 年 内 不 得 转 让 上 述 人 员 离 职 后 半 年 内, 不 得 转 让 其 持 有 的 本 公 司 股 份 公 司 章 程 可 以 对 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 转 让 其 所 持 有 的 本 公 司 的 股 份 作 出 其 他 限 制 性 规 定 全 国 中 小 企 业 股 份 转 让 系 统 业 务 规 则 ( 试 行 ) 2.8 条 规 定 : 挂 牌 公 司 控 股 股 东 及 实 际 控 制 人 在 挂 牌 前 直 接 或 间 接 持 有 的 股 票 分 三 批 解 除 转 让 限 制, 每 批 解 除 转 让 限 制 的 数 量 均 为 其 挂 牌 前 所 持 股 票 的 三 分 之 一, 解 除 转 让 限 制 的 时 间 分 别 为 挂 牌 之 日 挂 牌 期 满 一 年 和 两 年 挂 牌 前 十 二 个 月 以 内 控 股 股 东 及 实 际 控 制 人 直 接 或 间 接 持 有 的 股 票 进 行 过 转 让 的, 该 股 票 的 管 理 按 照 前 述 规 定 执 行 除 以 上 限 制 转 让 情 形 外, 公 司 章 程 未 就 股 份 转 让 作 出 其 他 限 制, 股 东 未 就 股 票 限 售 及 锁 定 作 出 其 他 安 排 或 承 诺 截 止 本 说 明 书 签 署 之 日, 股 份 公 司 成 立 未 满 一 年, 发 起 人 股 东 持 有 的 股 份 转 让 受 上 述 规 定 限 制 本 次 股 票 发 行 完 成 后, 公 司 股 东 持 股 及 挂 牌 后 可 转 让 股 份 基 本 情 况 如 下 : 12

16 股 东 名 称 任 职 情 况 股 份 数 ( 股 ) 本 次 可 转 让 股 份 数 量 ( 股 ) 达 安 基 因 无 16,751,792 0 余 江 信 诚 无 14,848,208 0 安 健 信 无 16,751,792 16,751,792 达 安 京 汉 无 14,848,208 14,848,208 安 进 创 业 无 632, ,000 建 瑞 投 资 无 379, ,200 宝 成 无 126, ,400 威 廉 金 融 无 632, ,000 明 道 新 三 板 无 353, ,920 明 道 汇 智 无 353, ,920 上 海 康 城 无 101, ,120 合 计 35,111,111 3,511,111 三 公 司 股 权 结 构 及 主 要 股 东 持 股 情 况 ( 一 ) 公 司 股 权 结 构 此 外, 公 司 现 持 有 泰 州 医 检 18% 股 权 太 仓 赛 业 8% 股 权 及 广 东 腾 飞 10% 股 权 此 外, 根 据 公 司 第 一 届 董 事 会 2015 年 第 一 次 会 议 决 议, 公 司 与 吴 秀 文 女 士 共 同 投 资 设 立 广 州 瑞 安 医 疗 科 技 有 限 公 司, 该 公 司 注 册 资 本 100 万 元, 公 司 出 资 比 例 为 51%, 广 州 瑞 安 医 疗 科 技 有 限 公 司 已 完 成 设 立 根 据 公 司 第 一 届 董 事 会 第 13

17 二 次 会 议, 公 司 拟 与 中 国 医 疗 器 械 有 限 公 司 合 资 成 立 国 药 集 团 基 因 科 技 有 限 公 司, 合 资 公 司 注 册 资 本 为 2000 万 元, 其 中 公 司 认 缴 800 万 元 ;2015 年 6 月 8 日, 合 资 公 司 国 药 集 团 基 因 科 技 有 限 公 司 成 立 公 司 与 自 然 人 姚 邵 琪 沈 敏 华 签 署 股 权 转 让 合 同, 受 让 上 述 自 然 人 持 有 的 杭 州 汇 诚 医 疗 科 技 有 限 公 司 100% 股 权, 2015 年 5 月 8 日 股 权 转 让 已 完 成 工 商 变 更 登 记 另 外, 公 司 与 泰 州 医 检 其 他 股 东 已 签 署 股 权 转 让 协 议, 受 让 其 他 股 东 持 有 泰 州 医 检 股 权, 转 让 完 成 后, 公 司 持 有 泰 州 医 检 100% 股 权 本 次 发 行 完 成 后, 公 司 新 增 安 健 信 等 九 名 股 东, 发 行 后 股 权 结 构 见 本 说 明 书 第 五 章 定 向 发 行 ( 二 ) 控 股 股 东 实 际 控 制 人 前 十 名 股 东 及 持 有 5% 以 上 股 份 股 东 情 况 股 东 持 股 数 量 ( 股 ) 持 股 比 例 (%) 股 东 性 质 股 份 是 否 存 在 质 押 或 其 他 争 议 事 项 达 安 基 因 16,751, 企 业 法 人 否 余 江 信 诚 14,848, 个 人 独 资 企 业 否 合 计 31,600, 否 本 次 发 行 完 成 后, 公 司 新 增 安 健 信 等 九 名 股 东, 相 关 情 况 见 本 说 明 书 第 五 章 定 向 发 行 情 况 ( 三 ) 股 东 之 间 的 关 联 关 系 余 江 信 诚 投 资 人 李 明 现 为 达 安 基 因 副 总 经 理 研 发 总 监 ( 四 ) 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 基 本 情 况 以 及 实 际 控 制 人 最 近 两 年 内 的 变 化 1 控 股 股 东 基 本 情 况 深 圳 证 券 交 易 所 上 市 公 司 达 安 基 因 (002030) 持 有 公 司 53.01% 股 权, 为 公 司 控 股 股 东 达 安 基 因 基 本 情 况 如 下 : 达 安 基 因 成 立 于 1988 年 8 月 17 日, 经 营 范 围 为 : 生 物 技 术 开 发 服 务 ; 医 学 研 究 和 试 验 发 展 ; 生 物 技 术 咨 询 交 流 服 务 ; 一 类 医 疗 器 械 批 发 ; 一 类 医 疗 器 械 零 售 ; 货 物 进 出 口 ( 专 营 专 控 商 品 除 外 ); 食 品 科 学 技 术 研 究 服 务 ; 软 件 开 发 ; 计 算 机 技 术 开 发 技 术 服 务 ; 医 疗 用 品 及 器 材 零 售 ( 不 含 药 品 及 医 疗 器 械 ); 机 14

18 械 设 备 租 赁 ; 二 三 类 医 疗 器 械 零 售 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 零 售 ; 二 三 类 医 疗 器 械 批 发 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 批 发 机 电 设 备 安 装 服 务 ; 专 用 设 备 安 装 服 务 ; 建 筑 物 空 调 设 备 通 风 设 备 系 统 安 装 服 务 ; 室 内 装 饰 设 计 ; 建 筑 工 程 后 期 装 饰 装 修 和 清 理 ; 通 用 机 械 设 备 零 售 住 所 为 广 州 市 高 新 技 术 开 发 区 科 学 城 香 山 路 19 号, 注 册 资 本 为 549,182, 元, 法 定 代 表 人 为 何 蕴 韶 截 止 2014 年 12 月 31 日, 达 安 基 因 前 十 大 股 东 持 股 情 况 如 下 : 股 东 名 称 股 东 性 质 持 股 比 例 报 告 期 末 持 股 数 量 广 州 中 大 控 股 有 限 公 司 国 有 法 人 20.17% 110,791,749 广 州 生 物 工 程 中 心 国 有 法 人 15.00% 82,377,328 何 蕴 韶 境 内 自 然 人 1.82% 9,971,993 程 钢 境 内 自 然 人 1.39% 7,641,581 红 塔 创 新 投 资 股 份 有 限 公 司 国 有 法 人 1.37% 7,520,000 周 新 宇 境 内 自 然 人 1.34% 7,370,604 国 信 证 券 股 份 有 限 公 司 境 内 非 国 有 法 人 1.08% 5,933,692 中 欧 基 金 招 商 银 行 中 欧 增 值 资 产 管 理 计 划 境 内 非 国 有 法 人 0.91% 4,999,807 哥 伦 比 亚 大 学 境 外 法 人 0.79% 4,324,175 陈 颖 境 内 自 然 人 0.59% 3,231,123 2 实 际 控 制 人 基 本 情 况 广 州 中 大 控 股 有 限 公 司 持 有 达 安 基 因 20.17%, 为 达 安 基 因 控 股 股 东 中 大 控 股 是 由 中 山 大 学 依 法 设 立 的 国 有 独 资 有 限 责 任 公 司, 代 表 中 山 大 学 统 一 持 有 校 办 企 业 及 学 校 对 外 投 资 的 股 权, 负 责 经 营 监 督 和 管 理, 并 承 担 相 应 的 保 值 增 值 责 任 中 大 控 股 成 立 于 2005 年 4 月 30 日, 注 册 资 本 150,000, 元, 法 定 代 表 人 魏 明 海, 主 要 经 营 业 务 为 : 经 授 权 的 国 有 资 产 的 投 资 经 营 管 理 ; 科 技 经 济 金 融 信 息 咨 询 中 山 大 学 持 有 中 大 控 股 100% 股 权, 为 达 安 基 因 实 际 控 制 人, 因 此 为 公 司 实 际 控 制 人 ( 五 ) 设 立 以 来 股 本 的 形 成 及 其 变 化 情 况 1 公 司 设 立 及 历 史 沿 革 (1)2003 年 8 月, 有 限 公 司 成 立 2003 年 8 月 11 日, 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司 成 立, 注 册 资 本 为 100 万, 由 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 出 资 40 万 元, 李 仪 孙 启 鸿 分 别 出 资 30 15

19 万 元 公 司 经 营 范 围 为 抗 体 及 相 关 生 物 技 术 制 品 的 研 究 开 发 技 术 咨 询 销 售 和 代 理, 以 及 相 应 仪 器 设 备 和 试 剂 的 研 究 开 发 生 产 销 售 和 代 理 此 次 出 资 达 安 基 因 李 仪 孙 启 鸿 分 别 于 2003 年 7 月 8 日 9 日 以 货 币 缴 足, 并 由 广 东 天 华 华 粤 会 计 师 事 务 所 验 资 确 认 并 出 具 验 资 报 告 设 立 时 公 司 股 东 出 资 及 股 权 比 例 如 下 : 股 东 名 称 出 资 金 额 ( 元 ) 出 资 比 例 (%) 股 权 性 质 达 安 基 因 400, 企 业 法 人 李 仪 300, 自 然 人 孙 启 鸿 300, 自 然 人 合 计 1,000, 根 据 广 东 天 华 华 粤 会 计 师 事 务 所 验 资 报 告 及 银 行 进 账 单 显 示, 李 仪 孙 启 鸿 认 缴 部 分 实 际 由 李 明 缴 纳 李 仪 及 孙 启 鸿 为 代 李 明 出 资 持 有 股 权, 后 续 涉 及 两 人 的 股 权 转 让 及 增 资 均 为 两 人 代 李 明 受 让 转 让 股 权 及 增 资 的 行 为 李 明 为 实 际 持 有 人 (2)2003 年 9 月, 有 限 公 司 第 一 次 增 资 2003 年 9 月 25 日, 经 公 司 股 东 会 同 意, 公 司 增 加 注 册 资 本 400 万 元, 由 达 安 基 因 认 缴 此 次 增 资 达 安 基 因 于 2003 年 9 月 27 日 以 货 币 缴 足, 并 由 广 东 天 华 华 粤 会 计 师 事 务 所 验 资 确 认 并 出 具 验 资 报 告 公 司 已 办 理 工 商 变 更 登 记 本 次 增 资 完 成 后, 公 司 股 权 结 构 如 下 表 : 股 东 名 称 出 资 金 额 ( 元 ) 出 资 比 例 (%) 股 权 性 质 达 安 基 因 4,400, 企 业 法 人 李 仪 300, 自 然 人 孙 启 鸿 300, 自 然 人 合 计 5,000, (3)2006 年 8 月, 有 限 公 司 第 一 次 股 权 转 让 2006 年 6 月 7 日, 经 公 司 股 东 会 同 意, 达 安 基 因 将 持 有 的 35% 股 权 转 让 给 李 仪, 双 方 于 同 日 签 署 股 东 转 让 出 资 合 同 书 公 司 已 办 理 工 商 变 更 登 记 本 次 转 让 完 成 后, 公 司 股 权 结 构 如 下 表 : 股 东 名 称 出 资 金 额 ( 元 ) 出 资 比 例 (%) 股 权 性 质 16

20 达 安 基 因 2,650, 企 业 法 人 李 仪 2,050, 自 然 人 孙 启 鸿 300, 自 然 人 合 计 5,000, (4)2006 年 10 月, 有 限 公 司 第 二 次 股 权 转 让 及 增 资 2006 年 8 月 22 日, 经 公 司 股 东 会 同 意, 李 仪 将 持 有 的 35% 股 权 转 让 给 达 安 基 因, 同 时, 公 司 增 加 注 册 资 本 330 万 元, 增 加 的 注 册 资 本 由 李 仪 孙 启 鸿 以 技 术 出 资, 其 中, 李 仪 以 技 术 出 资 形 式 承 担 310 万 元, 孙 启 鸿 以 技 术 出 资 形 式 承 担 20 万 元 此 次 用 于 出 资 的 技 术 为 HBsAg 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 技 术, 经 广 东 羊 城 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 2006 年 8 月 16 日 出 具 HBsAg 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 技 术 价 值 评 估 报 告 书, 评 估 价 值 为 3,333, 元 根 据 李 仪 和 孙 启 鸿 签 署 的 股 权 划 分 协 议 约 定, 双 方 共 同 以 HBsAg 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 技 术 向 公 司 增 加 注 册 资 本, 其 中, 李 仪 占 增 加 注 册 资 本 的 94%, 孙 启 鸿 占 新 增 注 册 资 本 的 6% 2006 年 8 月 22 日, 李 仪 孙 启 鸿 与 公 司 签 署 技 术 转 让 协 议, 约 定 李 仪 孙 启 鸿 向 公 司 转 让 HBsAg 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 技 术 2006 年 9 月 26 日, 广 东 羊 城 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告, 确 认 本 次 出 资 公 司 已 办 理 工 商 变 更 登 记 本 次 转 让 增 资 完 成 后, 公 司 股 权 结 构 如 下 表 : 股 东 名 称 出 资 金 额 ( 元 ) 出 资 比 例 (%) 股 权 性 质 达 安 基 因 4,400, 企 业 法 人 李 仪 3,400, 自 然 人 孙 启 鸿 500, 自 然 人 合 计 8,300, 本 次 出 资 的 技 术 为 李 明 所 有, 不 构 成 职 务 发 明, 不 存 在 权 属 方 面 的 争 议 或 潜 在 纠 纷, 出 资 技 术 与 公 司 业 务 发 展 方 向 相 符, 预 期 能 为 公 司 带 来 较 好 的 经 济 效 益 广 东 中 广 信 资 产 评 估 有 限 公 司 于 2014 年 7 月 25 日 出 具 关 于 <HBsAg 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 技 术 价 值 评 估 报 告 书 (2006) 羊 评 字 第 8714 号 > 评 估 复 核 项 目 资 产 评 估 复 核 报 告 书, 对 本 次 出 资 评 估 结 果 进 行 复 核 确 认 17

21 (5)2013 年 2 月, 有 限 公 司 第 三 次 股 权 转 让 2013 年 2 月 18 日, 经 公 司 股 东 会 同 意, 李 仪 将 持 有 的 41% 股 权 转 让 给 余 江 信 诚 创 业 投 资 中 心, 双 方 于 同 日 签 署 股 权 转 让 合 同 公 司 已 办 理 工 商 变 更 登 记 本 次 转 让 实 质 为 股 权 代 持 的 还 原 安 排, 详 见 本 部 分 之 2 关 于 公 司 股 权 沿 革 过 程 中 代 持 及 解 除 代 持 情 况 的 说 明 本 次 转 让 完 成 后, 公 司 股 权 结 构 如 下 表 : 股 东 名 称 出 资 金 额 ( 元 ) 出 资 比 例 (%) 股 权 性 质 达 安 基 因 4,400, 企 业 法 人 余 江 信 诚 3,400, 个 人 独 资 企 业 孙 启 鸿 500, 自 然 人 合 计 8,300, (6)2013 年 11 月, 有 限 公 司 第 三 次 股 权 转 让 2013 年 11 月 18 日, 经 公 司 股 东 会 同 意, 孙 启 鸿 将 持 有 的 公 司 全 部 股 权 转 让 给 余 江 信 诚, 双 方 于 同 日 签 署 股 权 转 让 合 同 公 司 已 办 理 工 商 变 更 登 记 本 次 转 让 实 质 为 股 权 代 持 的 还 原 安 排, 详 见 本 部 分 之 2 关 于 公 司 股 权 沿 革 过 程 中 代 持 及 解 除 代 持 情 况 的 说 明 本 次 转 让 完 成 后, 公 司 股 权 结 构 如 下 表 : 股 东 名 称 出 资 金 额 ( 元 ) 出 资 比 例 (%) 股 权 性 质 达 安 基 因 4,400, 企 业 法 人 余 江 信 诚 3,900, 个 人 独 资 企 业 合 计 8,300, (7) 整 体 变 更 为 股 份 有 限 公 司 2014 年 8 月 8 日, 有 限 公 司 召 开 股 东 会, 决 议 以 有 限 公 司 现 有 股 东 为 发 起 人 将 公 司 整 体 变 更 为 股 份 有 限 公 司, 整 体 变 更 后 的 股 份 公 司 名 称 为 广 州 市 达 瑞 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 ; 以 2013 年 12 月 31 日 为 整 体 变 更 的 审 计 及 评 估 基 准 日 ; 以 经 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 广 东 分 所 审 计 的 公 司 2013 年 12 月 31 日 账 面 净 资 产 35,251, 元 为 依 据 折 合 股 份 有 限 公 司 股 本 3,160 万 股, 每 股 面 值 1 元, 未 折 股 净 资 产 余 额 计 入 股 份 公 司 资 本 公 积 全 体 发 起 人 签 署 了 发 起 人 协 议, 明 确 了 有 限 公 司 整 体 变 更 为 股 份 公 司 的 相 关 事 宜 及 各 发 起 人 在 整 体 变 更 过 程 中 的 权 利 义 务 18

22 经 广 东 中 联 羊 城 资 产 评 估 有 限 公 司 评 估 并 出 具 中 联 羊 城 评 字 2014 第 XHMPB0180 号 资 产 评 估 报 告 书, 有 限 公 司 截 止 2013 年 12 月 31 日 的 净 资 产 为 人 民 币 4, 万 元 公 司 整 体 变 更 出 资 情 况 经 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 广 东 分 所 出 具 的 验 资 报 告 确 认, 并 于 2014 年 9 月 22 日 在 广 州 市 工 商 行 政 管 理 局 完 成 变 更 登 记 并 领 取 新 的 营 业 执 照 整 体 变 更 设 立 股 份 公 司 后 公 司 股 东 及 其 持 股 情 况 如 下 : 股 东 名 称 持 股 数 量 ( 股 ) 持 股 比 例 (%) 股 权 性 质 达 安 基 因 16,751, 企 业 法 人 余 江 信 诚 14,848, 个 人 独 资 企 业 合 计 31,600, % 2 关 于 公 司 历 次 股 权 转 让 增 资 无 需 履 行 外 部 批 准 程 序 的 说 明 公 司 历 次 股 权 转 让 增 资 均 已 履 行 相 应 的 内 部 决 策 程 序, 涉 及 控 股 股 东 达 安 基 因 事 项 的, 达 安 基 因 也 根 据 其 公 司 章 程 等 制 度 履 行 相 应 决 策 程 序 ; 达 安 基 因 国 有 股 东 中 大 控 股 已 委 派 董 事 监 事 股 东 代 表 参 与 表 决, 行 使 股 东 权 利 ; 上 述 事 项 的 决 策 程 序 符 合 企 业 国 有 资 产 监 督 管 理 暂 行 条 例 中 华 人 民 共 和 国 国 有 资 产 法 及 教 育 部 直 属 高 等 学 校 直 属 单 位 国 有 资 产 管 理 工 作 规 程 ( 暂 行 ) 等 相 关 规 定 及 中 山 大 学 关 于 国 有 资 产 管 理 的 相 关 制 度 要 求, 无 需 履 行 外 部 批 准 程 序, 也 不 存 在 侵 害 职 工 利 益 导 致 国 有 资 产 流 失 的 情 形 或 其 他 纠 纷, 公 司 股 权 符 合 股 权 明 晰, 股 票 发 行 和 转 让 行 为 合 法 合 规 的 挂 牌 条 件 3 关 于 公 司 股 权 沿 革 过 程 中 代 持 及 解 除 代 持 情 况 的 说 明 公 司 设 立 时, 李 仪 孙 启 鸿 分 别 出 资 30 万 元, 出 资 款 实 际 由 李 明 缴 纳, 两 人 实 际 为 代 李 明 持 有 股 权 ; 公 司 设 立 后 发 生 的 股 权 转 让 增 资 中, 李 仪 孙 启 鸿 均 是 代 李 明 持 有 股 权 及 增 资 2013 年 2 月, 李 明 以 李 仪 名 义 设 立 个 人 独 资 企 业 余 江 信 诚 ; 余 江 信 诚 分 别 于 2013 年 2 月 11 月 受 让 孙 启 鸿 李 仪 所 持 公 司 股 权 股 权 转 让 后, 余 江 信 诚 成 为 公 司 股 东, 李 仪 作 为 名 义 投 资 人 代 李 明 持 有 余 江 信 诚 权 益, 并 间 接 持 有 公 司 股 权 孙 启 鸿 将 股 权 转 让 给 余 江 信 诚 后, 其 与 李 明 代 持 关 系 终 止 2014 年 9 月, 李 仪 将 余 江 信 诚 投 资 人 变 更 为 李 明, 至 此, 公 司 历 史 上 存 在 19

23 的 代 持 问 题 得 到 彻 底 解 决 ( 六 ) 设 立 以 来 重 大 资 产 重 组 情 况 无 四 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 情 况 ( 一 ) 公 司 董 事 基 本 情 况 公 司 设 董 事 会, 由 五 名 董 事 组 成, 分 别 是 : 李 明 程 钢 吴 英 松 向 勇 张 全 礼, 其 中, 李 明 为 董 事 长 董 事 简 历 如 下 : 李 明, 男,1959 年 10 月 出 生, 中 国 国 籍, 博 士 学 历 1994 年 07 月 至 1995 年 05 月 广 州 军 医 广 州 总 医 院 医 学 实 验 科 副 主 任 副 主 任 医 师 ;1995 年 10 月 至 1999 年 09 月 任 第 一 军 医 大 学 热 带 病 研 究 所 副 所 长 ;1999 年 09 月 至 2004 年 08 月 任 第 一 军 医 大 学 公 共 卫 生 与 热 带 医 学 系 副 主 任 热 带 病 研 究 室 主 任 ;2004 年 08 至 今 任 南 方 医 科 大 学 生 物 技 术 学 院 院 长 2007 年 4 月 至 今 就 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司, 现 任 达 安 基 因 副 总 经 理 研 发 总 监 2014 年 9 月 至 今 兼 任 达 瑞 生 物 董 事 长 程 钢, 男, 中 国 国 籍, 无 境 外 居 留 权,1970 年 出 生, 博 士 学 历 2002 年 7 月 毕 业 于 中 山 医 科 大 学, 遗 传 学 专 业, 获 医 学 博 士 学 位 1994 年 7 月 1995 年 12 月, 就 职 于 深 圳 三 九 集 团 医 药 研 究 院, 任 基 因 工 程 药 物 研 究 主 管 1996 年 1 月 至 1996 年 12 月, 新 加 坡 理 工 学 院, 访 问 学 者 1997 年 1 月 至 今, 就 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司, 现 任 达 安 基 因 董 事 副 总 经 理 2003 年 至 2014 年 9 月, 任 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司 总 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 董 事 吴 英 松, 男,1974 年 3 月 出 生, 中 国 国 籍, 博 士 学 历 2001 年 7 月 至 2004 年 7 月 任 第 一 军 医 大 学 热 卫 系 讲 师 ;2004 年 7 月 至 2007 年 12 月 任 南 方 医 科 大 学 生 物 技 术 学 院 抗 体 工 程 研 究 所 副 教 授 / 副 所 长 ;2008. 年 1 月 至 今 任 南 方 医 科 大 学 生 物 技 术 学 院 抗 体 工 程 研 究 所 教 授 / 副 所 长 ;2003 年 8 月 至 2014 年 9 月 任 公 司 副 总 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 公 司 董 事 向 勇, 男,1964 年 12 月 出 生, 中 国 国 籍, 本 科 学 历 1982 年 9 月 至 1986 年 7 月 就 读 于 复 旦 大 学 生 物 系 ;1986 年 7 月 至 1990 年 9 月 任 四 川 师 范 大 学 教 师 ; 1991 年 1 月 至 2009 年 12 月 任 广 州 丰 华 公 司 副 总 经 理 ;2010 年 1 月 至 2014 年 9 20

24 月 任 公 司 副 总 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 董 事 总 经 理 张 全 礼, 男,1952 年 出 生 北 京 大 学 数 学 系 应 用 数 学 专 业 学 士, 英 国 威 尔 士 大 学 高 级 工 商 管 理 硕 士 清 华 大 学 EMBA, 美 国 加 州 大 学 (UCLA) 访 问 学 者 拥 有 证 券 投 资 咨 询 从 业 资 格 期 货 高 级 管 理 人 员 任 职 资 格 深 圳 证 券 交 易 所 董 事 局 秘 书 资 格 证 书 深 圳 证 券 交 易 所 独 立 董 事 资 格 证 书 早 年 在 海 军 北 海 舰 队 旅 顺 基 地 258 舰 国 防 科 委 20 基 地 718 部 队 220 部 队 149 部 队 服 役 历 任 吉 林 省 地 质 局 保 卫 干 事, 吉 林 省 人 民 政 府 计 生 委 电 子 计 算 站 组 建 负 责 人, 吉 林 省 国 际 信 托 投 资 ( 集 团 ) 公 司 房 地 产 部 副 经 理 ( 省 级 副 处 ) 工 程 师 副 总 工 程 师, 深 圳 市 人 民 政 府 计 生 委 副 处 长 处 长, 大 鹏 证 券 有 限 责 任 公 司 法 律 部 部 长 董 事 长 特 别 助 理 兼 大 鹏 证 券 大 连 管 理 总 部 总 经 理 兼 大 鹏 投 资 策 划 有 限 责 任 公 司 副 董 事 长 总 经 理 董 事 长 兼 北 京 国 海 物 业 管 理 有 限 责 任 公 司 董 事 长, 大 鹏 证 券 有 限 责 任 公 司 党 委 委 员, 大 鹏 控 股 集 团 有 限 责 任 公 司 党 委 委 员, 大 鹏 证 券 有 限 责 任 公 司 副 总 经 理 兼 深 圳 鹏 鑫 期 货 经 纪 有 限 公 司 董 事 长, 乾 坤 期 货 经 纪 有 限 公 司 董 事 长, 深 圳 仲 裁 委 员 会 仲 裁 员 等 职 务 现 任 上 市 公 司 海 王 生 物 第 六 届 董 事 局 董 事 副 总 裁 董 事 局 秘 书, 兼 任 深 圳 市 海 王 银 河 医 药 投 资 有 限 公 司 深 圳 海 王 药 业 有 限 公 司 深 圳 海 王 东 方 投 资 有 限 公 司 等 多 家 子 公 司 董 事 等 职 务 ( 二 ) 公 司 监 事 基 本 情 况 公 司 设 监 事 会, 由 三 名 监 事 组 成 监 事 会 设 监 事 会 主 席 一 名 公 司 现 任 的 三 名 监 事 分 别 是 胥 顺 邓 传 欢 汪 洋, 其 中 邓 传 欢 和 汪 洋 为 股 东 代 表 监 事, 胥 顺 为 职 工 代 表 监 事, 胥 顺 任 监 事 会 主 席 监 事 简 历 如 下 : 胥 顺, 男, 中 国 国 籍,1979 年 出 生, 硕 士 学 历 2004 年 7 月 毕 业 于 深 圳 大 学, 生 物 技 术 系, 获 学 士 学 位 2014 年 7 月 毕 业 于 中 山 大 学 药 学 院, 获 硕 士 学 位 2004 年 7 月 年 10 月, 就 职 于 深 圳 益 生 堂 生 物 科 技 有 限 公 司, 任 项 目 负 责 人 2006 年 11 月 年 8 月, 就 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司, 任 核 心 技 术 员 2011 年 8 月 至 今 就 职 于 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司, 任 市 场 部 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 职 工 代 表 监 事, 监 事 会 主 席 邓 传 欢, 男, 中 国 国 籍,1983 年 出 生, 硕 士 学 历 2011 年 7 月 毕 业 于 中 山 大 学, 医 原 生 物 学 专 业 2011 年 7 月 至 今 就 职 于 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司, 任 科 研 部 项 目 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 监 事 21

25 汪 洋, 男, 中 国 国 籍,1986 年 出 生, 大 专 学 历 2008 年 6 月 毕 业 于 安 徽 商 贸 职 业 技 术 学 院 会 计 专 业 2008 年 年 2 月 任 达 安 基 因 成 本 主 管 财 务 营 销 主 管 等 职 务 ;2012 年 2 月 年 1 月 任 广 州 天 成 医 疗 技 术 有 限 公 司 财 务 总 监 ; 2015 年 2 月 至 今 任 达 安 基 因 财 务 经 理 ( 三 ) 高 级 管 理 人 员 基 本 情 况 截 止 本 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 高 级 管 理 人 员 为 总 经 理 向 勇 技 术 总 监 董 志 宁 营 销 总 监 邹 德 亮 财 务 负 责 人 周 艳 董 事 会 秘 书 金 芳 向 勇, 男,1964 年 12 月 出 生, 中 国 国 籍, 本 科 学 历 1982 年 9 月 至 1986 年 7 月 就 读 于 复 旦 大 学 生 物 系 ;1986 年 7 月 至 1990 年 9 月 任 四 川 师 范 大 学 教 师 ; 1991 年 1 月 至 2009 年 12 月 任 广 州 丰 华 公 司 副 总 经 理 ;2010 年 1 月 至 2014 年 9 月 任 有 限 公 司 副 总 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 董 事 总 经 理 董 志 宁, 男,1977 年 12 月 出 生, 中 国 国 籍, 博 士 学 历 2008 年 09 月 至 2012 年 7 月 就 读 于 南 方 医 科 大 学 免 疫 学 专 业 2004 年 7 月 至 2012 年 6 月 任 公 司 科 研 部 副 经 理 ;2012 年 6 月 至 2014 年 9 月 任 公 司 科 研 部 经 理 时 间 分 辨 平 台 经 理 2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 技 术 总 监 邹 德 亮, 男,1983 年 4 月 出 生, 中 国 国 籍, 本 科 学 历, 在 读 硕 士 2006 年 7 月 毕 业 于 东 北 农 业 大 学, 获 学 士 学 位, 目 前 于 南 方 医 科 大 学 生 物 技 术 学 院 攻 读 在 职 研 究 生, 生 物 技 术 专 业 2006 年 07 月 至 2010 年 12 月, 就 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司, 任 产 品 线 经 理 ;2011 年 1 月 至 2014 年 9 月 任 达 瑞 生 物 地 区 经 理 ;2014 年 9 月 至 今 任 达 瑞 生 物 营 销 总 监 周 艳, 女, 中 国 国 籍,1980 年 出 生, 大 学 会 计 学 专 业 本 科 学 历, 学 士 2004 年 2 月 至 2006 年 5 月 任 职 于 台 一 铜 业 ( 广 州 ) 有 限 公 司 财 务 部 ;2006 年 6 月 至 2015 年 4 月 任 职 于 达 安 基 因 财 务 部, 任 达 安 基 因 财 务 副 总 监,2014 年 9 月 至 2015 年 4 月 任 达 瑞 生 物 监 事 ;2015 年 4 月 起 任 达 瑞 生 物 财 务 总 监 金 芳, 女,1982 年 出 生, 中 国 国 籍, 硕 士 研 究 生 学 历 2006 年 6 月 毕 业 于 暨 南 大 学, 生 物 学 硕 士 2006 年 6 月 至 2008 年 3 月 任 达 瑞 抗 体 行 政 主 管,2008 年 4 月 至 2014 年 10 月 任 达 安 基 因 行 政 主 管 主 任,2014 年 11 月 任 达 瑞 生 物 行 政 经 理,2015 年 3 月 任 命 为 董 事 会 秘 书 22

26 五 最 近 两 年 的 主 要 会 计 数 据 及 财 务 指 标 简 表 公 司 最 近 两 年 的 财 务 报 表 经 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 审 计, 并 出 具 了 信 会 师 报 字 2015 第 号 标 准 无 保 留 意 见 的 审 计 报 告, 公 司 最 近 两 年 的 主 要 会 计 数 据 及 财 务 指 标 如 下 : 项 目 2014 年 12 月 31 日 2013 年 12 月 31 日 资 产 总 计 ( 万 元 ) 12, , 股 东 权 益 合 计 ( 万 元 ) 4, , 归 属 于 申 请 挂 牌 公 司 的 股 东 权 益 合 计 ( 万 元 ) 4, , 每 股 净 资 产 ( 元 ) 归 属 于 申 请 挂 牌 公 司 股 东 的 每 股 净 资 产 ( 元 ) 资 产 负 债 率 ( 母 公 司 ) 63.04% 58.75% 流 动 比 率 ( 倍 ) 速 动 比 率 ( 倍 ) 项 目 2014 年 度 2013 年 度 营 业 收 入 ( 万 元 ) 9, , 净 利 润 ( 万 元 ) 1, , 归 属 于 申 请 挂 牌 公 司 股 东 的 净 利 润 ( 万 元 ) 1, , 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 净 利 润 ( 万 元 ) 归 属 于 申 请 挂 牌 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 净 利 润 ( 万 元 ) 毛 利 率 (%) 净 资 产 收 益 率 (%) 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 净 资 产 收 益 率 (%) 基 本 每 股 收 益 ( 元 / 股 ) 稀 释 每 股 收 益 ( 元 / 股 ) 应 收 账 款 周 转 率 ( 次 ) 存 货 周 转 率 ( 次 ) 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 ( 万 元 ) 1, , 每 股 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 ( 元 / 股 ) 毛 利 率 =( 营 业 收 入 - 营 业 成 本 )/ 营 业 收 入 2. 净 资 产 收 益 率 =P/(E0+NP 2+Ei Mi M0-Ej Mj M0±Ek Mk M0) 3. 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 净 资 产 收 益 率 =(P- 非 经 常 性 损 益 净 额 )/(E0+NP 2+Ei Mi M0-Ej Mj M0±Ek Mk M0) 23

27 其 中 :P 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 ;NP 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 ;E0 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 期 初 净 资 产 ;Ei 为 报 告 期 发 行 新 股 或 债 转 股 等 新 增 的 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 资 产 ;Ej 为 报 告 期 回 购 或 现 金 分 红 等 减 少 的 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 资 产 ;M0 为 报 告 期 月 份 数 ;Mi 为 新 增 净 资 产 下 一 月 份 起 至 报 告 期 期 末 的 月 份 数 ;Mj 为 减 少 净 资 产 下 一 月 份 起 至 报 告 期 期 末 的 月 份 数 ;Ek 为 因 其 他 交 易 或 事 项 引 起 的 净 资 产 增 减 变 动 ;Mk 为 发 生 其 他 净 资 产 增 减 变 动 下 一 月 份 起 至 报 告 期 期 末 的 月 份 数 4. 应 收 账 款 周 转 率 = 营 业 成 本 /( 应 收 账 款 期 初 额 + 应 收 账 款 期 末 额 ) 2 本 ) 本 ) 5. 存 货 周 转 率 = 营 业 成 本 /( 存 货 期 初 额 + 存 货 期 末 额 ) 2 6. 基 本 每 股 收 益 = 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 / 普 通 股 加 权 平 均 数 7. 稀 释 每 股 收 益 = 基 本 每 股 收 益 ( 公 司 不 存 在 稀 释 性 潜 在 普 通 股 ) 8. 每 股 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 = 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 / 注 册 资 本 ( 股 9. 每 股 净 资 产 = 期 末 所 有 者 权 益 / 期 末 注 册 资 本 ( 股 本 ) 10. 归 属 于 母 公 司 股 东 的 每 股 净 资 产 = 期 末 归 属 于 母 公 司 所 有 者 权 益 / 期 末 注 册 资 本 ( 股 11. 资 产 负 债 率 = 总 负 债 / 总 资 产 12. 流 动 比 率 = 流 动 资 产 / 流 动 负 债 13. 速 动 比 率 =( 流 动 资 产 - 存 货 - 其 他 流 动 资 产 )/ 流 动 负 债 24

28 六 本 次 挂 牌 的 相 关 机 构 主 办 券 商 : 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 住 所 : 广 州 市 天 河 区 天 河 北 路 号 大 都 会 广 场 43 楼 1 法 定 代 表 人 : 孙 树 明 项 目 经 办 人 : 方 创 辉 陈 坤 黄 春 兴 付 建 辉 电 话 : 传 真 : 律 师 事 务 所 : 北 京 大 成 ( 广 州 ) 律 师 事 务 所 住 所 : 广 州 市 天 河 区 体 育 西 路 103 号 维 多 利 广 场 A 座 楼 2 负 责 人 : 卢 跃 峰 经 办 律 师 : 赵 涯 严 爽 段 海 英 电 话 : 传 真 : 会 计 师 事 务 所 : 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 住 所 : 中 国 广 东 省 广 州 市 天 河 区 林 和 西 路 9 号 耀 中 B 座 11 楼 3 负 责 人 : 朱 建 弟 经 办 会 计 师 : 王 翼 初 谢 岷 电 话 : 传 真 : 资 产 评 估 机 构 : 广 东 中 联 羊 城 资 产 评 估 有 限 公 司 住 所 : 广 州 市 天 河 区 体 育 西 路 189 号 24HIJ 房 4 法 定 代 表 人 : 何 建 阳 经 办 评 估 师 : 欧 阳 文 晋 邱 军 电 话 :

29 传 真 : 股 票 登 记 机 构 : 中 国 证 券 登 记 结 算 有 限 责 任 公 司 北 京 分 公 司 5 住 所 : 北 京 市 西 城 区 金 融 大 街 26 号 金 阳 大 厦 5 层 电 话 : 传 真 :

30 第 二 章 公 司 业 务 一 业 务 情 况 ( 一 ) 公 司 经 营 范 围 生 物 技 术 开 发 服 务 ; 医 学 研 究 和 试 验 发 展 ; 医 疗 设 备 租 赁 服 务 ; 软 件 开 发 ; 生 物 技 术 咨 询 交 流 服 务 ; 二 三 类 医 疗 器 械 零 售 ; 化 学 药 品 制 剂 制 造 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 零 售 ; 二 三 类 医 疗 器 械 批 发 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 批 发 ; 生 物 药 品 制 造 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 制 造 ( 二 ) 公 司 主 营 业 务 根 据 国 家 统 计 局 国 民 经 济 分 类, 公 司 属 于 C 制 造 业 中 27 医 药 制 造 业 中 的 2720 化 学 药 品 制 剂 制 造 按 照 证 监 会 发 布 的 上 市 公 司 行 业 分 类 指 引, 公 司 所 处 行 业 属 于 C 27 医 药 制 造 业 公 司 主 营 业 务 为 体 外 诊 断 试 剂 及 仪 器 的 研 发 生 产 和 销 售 公 司 专 注 于 优 生 优 育 领 域 和 高 端 免 疫 产 品 的 开 发 和 应 用, 主 要 客 户 为 国 内 各 级 医 院 以 及 各 类 专 业 的 检 测 机 构 ; 产 品 及 仪 器 主 要 运 用 于 产 前 筛 查 新 生 儿 筛 查 肿 瘤 诊 断 肝 炎 及 甲 状 腺 诊 断 等 方 面 ( 三 ) 公 司 主 要 产 品 公 司 的 产 品 主 要 包 含 试 剂 和 仪 器 两 大 类 试 剂 主 要 为 采 取 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 技 术 仪 器 主 要 指 配 套 诊 断 试 剂 的 分 析 检 测 仪 器, 公 司 目 前 主 要 经 销 其 他 公 司 产 品, 部 门 半 自 动 诊 断 仪 器 通 过 委 托 加 工 方 式 进 行 生 产 序 号 分 类 产 品 系 列 说 明 号 1 试 剂 类 优 生 优 育 产 前 筛 查 新 生 儿 筛 查 产 前 筛 查 主 要 针 对 我 国 发 病 率 相 对 较 高 的 先 天 愚 型 ( 又 称 唐 氏 综 合 征 或 21- 三 体 综 合 征 ) 爱 德 华 氏 综 合 征 (18- 三 体 综 合 征 ) 和 神 经 管 缺 陷 ( 无 脑 儿 脊 椎 裂 等 ) 等 进 行 检 测 新 生 儿 筛 查 试 剂 主 要 检 测 病 例 包 括 先 天 性 甲 状 腺 功 能 低 下 症 (CH) 苯 丙 酮 尿 症 (PKU), 葡 萄 糖 -6- 磷 酸 脱 氢 酶 缺 乏 症 (G6PD) 等 27

31 传 染 病 系 列 传 染 病 系 列 产 品 主 要 针 对 我 国 市 场 容 量 较 大 的 乙 肝 丙 肝 艾 滋 以 及 梅 毒 检 测 试 剂, 所 有 检 测 试 剂 均 为 公 司 自 主 研 发 生 产, 具 有 独 立 的 知 识 产 权 高 端 免 疫 产 品 肿 瘤 标 志 物 定 量 检 测 系 列 激 素 定 量 检 测 系 列 甲 状 腺 功 能 定 量 检 测 系 列 预 防 慢 性 疾 病 发 生 的 新 的 途 径, 也 是 现 代 个 性 化 治 疗 首 选 指 标, 公 司 肿 瘤 标 志 物 检 测 产 品 主 要 包 括 甲 胎 蛋 白 癌 胚 抗 原 等 12 项 通 过 检 测 体 内 激 素 水 平 来 了 解 人 体 内 分 泌 功 能 以 及 诊 断 与 内 分 泌 失 调 等 相 关 疾 病, 公 司 激 素 检 测 试 剂 主 要 包 括 性 激 素 6 项 生 长 激 素 等 甲 状 腺 功 能 检 测 对 诊 断 成 人 甲 亢 所 致 的 多 汗 消 瘦 易 怒 以 及 儿 童 甲 低 所 致 的 生 长 发 育 迟 缓 型 呆 小 症 等 方 面 具 有 重 要 的 意 义, 公 司 甲 状 腺 功 能 检 测 试 剂 主 要 包 括 T3 T4 FT3 FT4 和 htsh 五 项 2 3 仪 器 类 服 务 类 检 测 仪 器 主 要 包 含 半 自 动 和 全 自 动 检 测 仪, 其 中 半 自 动 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 仪 主 要 包 括 DR6606 DR6608 及 DR6609 等, 全 自 动 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 检 测 仪 主 要 为 DR6660 系 列 客 户 委 托 公 司 对 某 些 样 品 进 行 第 三 方 检 测, 公 司 将 该 类 业 务 转 给 有 相 关 资 质 的 公 司 进 行 检 测, 公 司 收 取 一 定 的 服 务 费 二 主 要 业 务 流 程 及 方 式 ( 一 ) 公 司 内 部 组 织 结 构 图 及 其 功 能 划 分 28

32 ( 二 ) 公 司 主 要 流 程 1 主 要 业 务 流 程 财 务 销 售 生 产 仓 储 采 购 采 购 需 求 汇 总 采 购 计 划 询 价 / 议 价 / 比 价 采 购 订 单 到 货 单 采 购 发 票 采 购 入 库 销 售 需 求 汇 总 客 户 订 单 销 售 订 单 审 核 销 售 出 库 材 料 出 库 产 品 入 库 生 产 计 划 物 料 采 购 计 划 按 工 艺 配 制 分 装 / 冻 干 / 包 装 生 产 完 工 销 售 订 单 开 具 销 售 发 票 应 收 凭 证 / 确 认 收 入 催 收 应 收 款 收 款 付 款 应 付 凭 证 第 一 步, 销 售 需 求 与 订 单 确 认 29

33 公 司 与 客 户 确 定 合 作 意 向 后 签 订 销 售 合 同 区 域 销 售 统 计 客 户 需 求, 确 认 近 期 销 售 订 单 信 息 市 场 部 归 集 各 区 域 销 售 订 单 信 息 后, 录 入 系 统 销 售 订 单, 并 汇 总 制 定 销 售 计 划 表, 作 为 生 产 计 划 安 排 的 依 据 第 二 步, 生 产 计 划 及 物 料 采 购 生 产 部 依 据 销 售 计 划, 制 定 生 产 计 划 并 依 据 生 产 计 划 分 解 物 料 采 购 计 划, 提 交 采 购 订 单 申 请 确 外 购 物 料 入 库 之 后, 进 行 批 量 生 产 安 排 第 三 步, 完 工 入 库 及 销 售 出 库 产 品 生 产 完 工 之 后 经 过 质 量 控 制 检 测, 合 格 产 品 将 进 行 完 入 库 财 务 部 对 当 日 的 销 售 订 单 进 行 价 格 审 核, 仓 储 部 依 据 审 核 后 的 销 售 订 单 生 成 销 售 出 库 单, 并 安 排 发 货 第 四 步, 发 票 开 具 及 客 户 验 收 财 务 部 依 据 当 日 销 售 出 库 信 息 开 具 销 售 发 票, 销 售 发 票 一 般 随 货 发 出 货 发 出 后, 区 域 销 售 负 责 货 物 的 递 送 和 确 认 第 五 步, 货 款 结 算 公 司 每 月 出 具 销 售 回 款 表 及 客 户 账 龄 表, 销 售 负 责 定 期 催 款 2 生 产 流 程 和 方 式 30

34 3 研 发 业 务 流 程 31

35 三 与 业 务 相 关 的 关 键 资 源 要 素 ( 一 ) 产 品 及 服 务 所 使 用 的 主 要 技 术 公 司 自 成 立 以 来 主 要 采 取 的 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 技 术, 公 司 该 技 术 在 国 内 处 于 领 先 水 平 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 技 术 (Time resolved fluoroimmunoassay,trfia) 是 在 荧 光 分 析 (FIA) 的 基 础 上 发 展 起 来 的, 它 是 一 种 特 殊 的 荧 光 分 析 荧 光 分 析 利 用 了 荧 光 的 波 长 与 其 激 发 波 长 的 巨 大 差 异 克 服 了 普 通 紫 外 及 可 见 分 光 分 析 法 中 杂 色 光 的 影 响, 同 时, 荧 光 分 析 与 普 通 分 光 不 同, 光 电 接 受 器 与 激 发 光 不 在 同 一 直 线 上, 激 发 光 不 能 直 接 到 达 光 电 接 受 器, 从 而 大 幅 度 地 提 高 了 光 学 分 析 的 灵 敏 度 但 是, 当 进 行 超 微 量 分 析 的 时 候, 激 发 光 的 杂 散 光 的 影 响 就 非 常 重 要, 解 决 激 发 光 的 杂 散 光 的 影 响 成 了 提 高 灵 敏 度 的 瓶 颈 时 间 分 辨 荧 光 分 析 法 (TRFIA) 是 目 前 较 为 灵 敏 的 微 量 分 析 技 术, 其 灵 敏 度 较 放 射 免 疫 分 析 (RIA) 高 出 3 个 数 量 级 它 用 镧 系 元 素 标 记 抗 原 或 抗 体, 根 据 32

36 镧 系 元 素 螯 合 物 的 发 光 特 点, 用 时 间 分 辨 技 术 测 量 荧 光, 同 时 检 测 波 长 和 时 间 两 个 参 数 进 行 信 号 分 辨, 可 有 效 地 排 除 非 特 异 荧 光 的 干 扰, 有 效 地 提 高 了 分 析 灵 敏 度 由 于 其 高 灵 敏 度, 在 临 床 上 得 到 了 广 泛 的 应 用, 逐 渐 代 替 了 放 射 免 疫 分 析 公 司 利 用 TRFIA 的 方 法 学 特 点, 建 立 了 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 技 术 平 台 公 司 已 经 建 立 了 符 合 ISO13485 和 GMP 要 求 的 TRFIA 诊 断 试 剂 的 生 产 基 地, 开 发 了 包 括 肿 瘤 标 志 物 传 染 病 内 分 泌 优 生 优 育 产 前 筛 查 和 新 生 儿 筛 查 等 系 列 配 套 的 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 诊 断 试 剂, 现 有 53 项 医 疗 器 械 注 册 证,TFRIA 试 剂 年 生 产 力 已 达 到 1000 万 人 份 ( 二 ) 公 司 未 来 产 品 及 服 务 所 使 用 的 主 要 技 术 为 了 进 一 步 扩 充 公 司 的 产 品 线, 提 升 公 司 竞 争 实 力, 公 司 近 年 逐 步 建 设 了 化 学 发 光 技 术 平 台 CD-DST 技 术 平 台 及 高 通 量 测 序 平 台 1 高 通 量 测 序 平 台 介 绍 高 通 量 测 序 技 术 以 其 简 单 快 速 高 分 辨 率 高 通 量 的 特 点, 在 传 染 性 疾 病 防 控 肿 瘤 的 早 诊 早 治 遗 传 病 的 早 期 筛 查 和 诊 断 等 领 域 发 挥 越 来 愈 大 的 作 用, 已 成 为 目 前 临 床 领 域 最 具 有 应 用 前 景 的 技 术 高 通 量 测 序 平 台 主 要 采 用 达 安 基 因 与 战 略 合 作 伙 伴 Life 进 行 深 度 合 作 研 发 的 半 导 体 芯 片 测 序 技 术 平 台 DA8600 进 行 体 外 诊 断 试 剂 的 研 发 该 测 序 平 台 采 用 半 导 体 技 术 在 化 学 和 数 字 信 息 之 间 建 立 直 接 的 联 系 利 用 微 球 固 定 DNA 片 段, 在 半 导 体 芯 片 的 微 孔 PCR 扩 增 反 应 时 依 次 掺 入 A C G T 四 种 碱 基 碱 基 的 掺 入 会 释 放 出 氢 离 子, 通 过 离 子 传 感 器 检 测 ph 变 化, 进 而 将 化 学 信 号 转 换 成 数 字 信 号, 实 现 碱 基 的 实 时 判 读 该 系 统 无 激 光 光 源, 无 光 学 系 统, 无 照 相 系 统, 原 理 上 更 简 单, 成 本 更 低 ; 标 准 测 序 时 间 仅 为 2~3 小 时, 检 测 流 程 更 快 速, 可 以 进 行 多 轮 试 验 ; 使 用 无 标 记 的 核 苷 酸 及 酶 进 行 测 序, 成 本 和 干 扰 降 低 公 司 在 基 因 测 序 是 与 达 安 基 因 合 作 研 发 完 成 的, 二 代 测 序 的 产 品 主 要 为 半 导 体 测 序 系 统 和 21 三 体 18 三 体 和 13 三 体 检 测 试 剂 盒 ( 高 通 量 基 因 测 序 法 ) 公 司 于 2014 年 10 月 29 日 与 达 安 基 因 签 订 合 作 协 议, 在 协 议 中 约 定 由 达 瑞 生 物 负 责 二 代 测 序 的 整 体 运 营 2 化 学 发 光 平 台 33

37 化 学 发 光 免 疫 分 析 (chemiluminescence immunoassay,clia), 是 将 具 有 高 灵 敏 度 的 化 学 发 光 测 定 技 术 与 高 特 异 性 的 免 疫 反 应 相 结 合, 用 于 各 种 抗 原 半 抗 原 抗 体 激 素 酶 脂 肪 酸 维 生 素 和 药 物 等 的 检 测 分 析 技 术 是 继 放 免 分 析 酶 免 分 析 荧 光 免 疫 分 析 和 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 之 后 发 展 起 来 的 一 项 最 新 免 疫 测 定 技 术 化 学 发 光 免 疫 分 析 包 含 两 个 部 分, 即 免 疫 反 应 系 统 和 化 学 发 光 分 析 系 统 化 学 发 光 分 析 系 统 是 利 用 化 学 发 光 物 质 经 催 化 剂 的 催 化 和 氧 化 剂 的 氧 化, 形 成 一 个 激 发 态 的 中 间 体, 当 这 种 激 发 态 中 间 体 回 到 稳 定 的 基 态 时, 同 时 发 射 出 光 子 (hm), 利 用 发 光 信 号 测 量 仪 器 测 量 光 量 子 产 额 免 疫 反 应 系 统 是 将 发 光 物 质 ( 在 反 应 剂 激 发 下 生 成 激 发 态 中 间 体 ) 直 接 标 记 在 抗 原 ( 化 学 发 光 免 疫 分 析 ) 或 抗 体 ( 免 疫 化 学 发 光 分 析 ) 上, 或 酶 作 用 于 发 光 底 物 化 学 发 光 技 术 平 台 是 承 接 了 控 股 公 司 达 安 基 因 的 相 关 人 员 建 立 的 新 技 术 平 台, 以 管 式 化 学 发 光 免 疫 分 析 技 术 作 为 平 台 的 科 技 核 心 公 司 建 立 的 管 式 化 学 发 光 免 疫 分 析 技 术 利 用 磁 性 微 球 作 为 纯 化 分 离 介 质, 吖 啶 盐 发 光 物 作 为 信 号 源 标 签, 免 疫 分 析 技 术 作 为 检 测 手 段, 对 待 测 物 质 进 行 定 性 定 量 分 析 检 测 目 前 化 学 发 光 技 术 平 台 已 成 功 开 发 出 肿 瘤 标 志 物 4 项 人 激 素 水 平 7 项 乙 型 肝 炎 系 列 5 项 等 化 学 发 光 试 剂, 并 已 进 入 注 册 申 报 程 序 3 CD-DST 技 术 平 台 介 绍 CD-DST 技 术 平 台 是 一 个 基 于 原 代 癌 细 胞 三 维 培 养 技 术 的 新 型 肿 瘤 个 体 化 治 疗 预 测 技 术 平 台, 该 技 术 采 用 人 体 癌 原 代 细 胞 体 外 立 体 培 养 及 抗 癌 药 物 敏 感 性 实 验 与 图 像 分 析 处 理 相 结 合, 创 新 性 的 实 现 了 用 少 量 人 体 癌 细 胞 在 体 外 立 体 培 养, 模 拟 人 体 内 环 境 对 化 疗 药 物 敏 感 性 进 行 评 价 其 基 本 原 理 是 通 过 酶 消 化 肿 瘤 组 织 中 的 细 胞 外 基 质, 回 收 分 散 的 癌 细 胞 并 包 埋 于 胶 原 凝 胶 液 滴 ( 人 工 的 细 胞 外 基 质 ) 中 进 行 立 体 培 养, 给 药 后, 经 中 性 红 溶 液 使 活 细 胞 染 色, 通 过 分 析 比 较 染 色 的 深 浅 判 断 抗 癌 药 物 的 敏 感 性 和 抗 性 染 色 越 浅, 存 活 的 癌 细 胞 越 少, 抗 癌 药 物 的 敏 感 性 越 高 相 对 传 统 药 物 筛 选 检 测 技 术, 该 技 术 存 在 下 述 优 势 :1 细 胞 用 量 少 (1 105 个 ), 材 料 易 获 取, 取 样 时 病 人 痛 苦 小 ;2 原 代 细 胞 体 外 培 养 成 功 率 高 ;3 三 维 立 体 细 胞 培 养 模 式 可 保 持 细 胞 原 有 生 长 特 性, 从 而 减 小 了 体 内 外 环 境 差 异 带 来 的 检 测 结 果 差 异 ;4 化 疗 药 物 接 触 后 无 血 清 培 养 7 天 可 抑 制 成 纤 维 细 胞 的 增 殖, 降 低 成 纤 维 细 胞 的 影 响 ;5 实 验 药 物 浓 度 与 病 人 体 内 生 理 浓 34

38 度 相 似, 可 直 接 用 于 指 导 临 床 个 体 化 治 疗 ;6 无 明 显 器 官 特 异 性, 可 用 于 多 种 类 型 肿 瘤 检 测 目 前 公 司 已 经 成 功 开 发 出 非 小 细 胞 肺 癌 乳 腺 癌 胃 癌 结 直 肠 癌 四 种 癌 组 织 标 本 在 该 技 术 平 台 上 的 检 测 应 用, 已 获 得 原 代 细 胞 预 培 养 的 一 类 医 疗 器 械 注 册 证 ; 同 时 正 在 开 展 上 述 应 用 的 三 类 医 疗 器 械 注 册 证 的 申 报 工 作 未 来 基 于 该 技 术 平 台, 公 司 将 不 断 开 发 新 癌 种 的 药 敏 评 价 方 法, 并 结 合 其 它 肿 瘤 个 体 化 治 疗 预 测 方 法, 不 断 提 高 对 肿 瘤 个 体 化 治 疗 方 案 预 测 评 估 的 准 确 性, 减 少 患 者 因 无 效 化 疗 所 带 来 的 副 作 用 和 经 济 损 失, 有 效 改 善 癌 症 患 者 的 生 存 质 量 和 预 后 效 果 ( 三 ) 主 要 无 形 资 产 情 况 公 司 主 要 无 形 资 产 包 括 商 标 专 利 著 作 权, 具 体 如 下 : 1 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司 持 有 的 注 册 商 标 如 下 : 序 号 商 标 注 册 证 号 商 标 标 识 核 定 使 用 类 别 1 第 号 第 5 类 2 第 号 第 5 类 有 效 期 2010 年 08 月 21 日 至 2020 年 08 月 2 日 2010 年 08 月 14 日 至 2020 年 08 月 13 日 3 第 号 第 5 类 4 第 号 第 10 类 5 第 号 第 10 类 6 第 号 第 10 类 7 第 第 35 类 2010 年 06 月 21 日 至 2020 年 06 月 20 日 2010 年 03 月 28 日 至 2020 年 03 月 27 日 2010 年 06 月 21 日 至 2020 年 06 月 20 日 2010 年 03 月 28 日 至 2020 年 03 月 27 日 2014 年 11 月 14 日 至 2024 年 11 月 13 日 2 专 利 截 至 本 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 的 专 利 情 况 : 编 号 名 称 专 利 号 类 型 专 利 权 人 授 权 日 1 一 种 生 物 芯 片 醛 基 化 ZL 发 明 达 瑞 有 限

39 载 玻 片 HLA-DQB1 基 因 分 型 DNA 微 阵 列 芯 片 试 剂 盒 HLA-B27 基 因 分 型 检 测 试 剂 盒 检 测 结 核 分 枝 杆 菌 及 其 耐 药 基 因 突 变 的 方 法 和 试 剂 盒 实 时 荧 光 定 量 检 测 肺 炎 衣 原 体 的 方 法 及 试 剂 盒 β 地 中 海 贫 血 突 变 检 测 试 剂 盒 一 种 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 系 统 ZL 发 明 达 瑞 有 限 ZL 发 明 达 瑞 有 限 ZL X 发 明 达 瑞 有 限 ZL 发 明 达 瑞 有 限 ZL 发 明 达 瑞 有 限 ZL X 实 用 新 型 达 瑞 生 物 一 种 用 于 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 仪 的 遮 光 及 透 光 装 置 ZL 实 用 新 型 达 瑞 生 物 一 种 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 仪 一 种 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 仪 的 光 路 结 构 一 种 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 仪 的 激 发 光 路 装 置 一 种 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 仪 的 试 剂 盒 移 位 装 置 ZL 实 用 新 型 达 瑞 生 物 ZL 实 用 新 型 达 瑞 生 物 ZL 实 用 新 型 达 瑞 生 物 ZL 实 用 新 型 达 瑞 生 物 上 述 专 利 有 效 期 为 : 发 明 专 利 自 申 请 之 日 起 20 年, 实 用 新 型 自 申 请 之 日 起 10 年 3 软 件 著 作 权 截 止 本 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 享 有 软 件 著 作 权 情 况 如 下 : 36

40 序 号 1 著 作 权 名 称 证 书 编 号 登 记 号 有 效 日 期 产 前 筛 查 风 险 评 估 系 统 [ 简 称 : PSrisk] V1.0 软 著 登 字 第 号 2008SR 首 次 发 表 日 期 登 记 日 期 上 述 软 件 著 作 权 是 公 司 与 广 东 省 妇 幼 保 健 院 合 作 开 发 成 果, 著 作 权 归 双 方 共 同 享 有 4 产 品 注 册 证 书 一 类 医 疗 器 械 注 册 证 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 细 胞 预 培 养 基 粤 穗 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 二 类 医 疗 器 械 注 册 证 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 新 生 儿 促 甲 状 腺 素 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 光 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 免 疫 法 ) 2013 第 号 产 前 筛 查 风 险 评 估 系 统 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 甲 胎 蛋 白 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 法 ) 2012 第 号 甲 胎 蛋 白 / 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 游 离 β 亚 基 定 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 2014 第 号 β 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (β -hcg) 定 量 检 测 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 定 量 检 测 试 剂 盒 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 C 肽 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 法 ) 2014 第 号 人 铁 蛋 白 (hfer) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 人 促 甲 状 腺 素 (htsh) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 人 促 卵 泡 激 素 (htsh) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 人 胰 岛 素 (hinsulin) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 人 促 黄 体 生 成 激 素 (hlh) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 人 催 乳 素 (HPRL) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 人 游 离 雌 三 醇 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 荧 光 分 析 法 ) 2012 第 号 均 相 时 间 分 辨 荧 光 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字

41 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 游 离 β 亚 基 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 人 超 灵 敏 C- 反 应 蛋 白 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 人 生 长 激 素 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 总 三 碘 甲 状 腺 原 氨 酸 (TT3) 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 人 β 2- 微 球 蛋 白 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 法 ) 人 孕 酮 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 总 甲 状 腺 素 (TT4) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 人 睾 酮 (Htes) 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 人 雌 二 醇 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 人 性 激 素 结 合 蛋 白 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 游 离 甲 状 腺 素 (FT4) 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 人 妊 娠 相 关 血 浆 蛋 白 A 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 游 离 三 碘 甲 状 腺 原 氨 酸 (FT3) 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 三 类 医 疗 器 械 注 册 证 2012 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 丙 型 肝 炎 病 毒 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 双 抗 原 夹 心 时 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 2013 第 号 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 光 免 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 疫 法 ) 2013 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 (HBsAg) 定 量 测 定 试 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 剂 盒 ( 均 相 发 光 法 ) 2013 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 e 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 光 免 疫 法 ) 2013 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 e 抗 原 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 辨 荧 光 免 疫 法 ) 2012 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 体 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 分 辨 荧 光 免 疫 法 ) 2013 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 核 心 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 荧 光 免 疫 法 ) 2013 第 号 癌 胚 抗 原 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 法 ) 2013 第 号 甲 胎 蛋 白 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 法 ) 2013 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 定 量 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 2013 第 号

42 11 乙 型 肝 炎 病 毒 e 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 疫 荧 光 法 ) 2013 第 号 糖 类 抗 原 50(CA50) 测 定 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 免 疫 荧 光 分 析 法 ) 2014 第 号 葡 萄 糖 -6- 磷 酸 脱 氢 酶 测 定 试 剂 盒 ( 荧 光 分 析 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 法 ) 2014 第 号 华 支 睾 吸 虫 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 酶 联 免 疫 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 苯 丙 氨 酸 测 定 试 剂 盒 ( 荧 光 分 析 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 (HIV)1+2 型 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 时 间 分 辨 免 疫 荧 光 法 ) 国 械 注 准 癌 胚 抗 原 校 准 品 国 械 注 准 甲 胎 蛋 白 校 准 品 国 械 注 准 游 离 前 列 腺 特 异 性 抗 原 校 准 品 国 械 注 准 总 前 列 腺 特 异 性 抗 原 校 准 品 国 械 注 准 根 据 2014 年 6 月 1 日 起 施 行 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 ( 国 务 院 令 第 650 号 ) 规 定, 第 一 类 医 疗 器 械 实 行 产 品 备 案 管 理, 由 备 案 人 向 所 在 地 设 区 的 市 级 人 民 政 府 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 提 交 备 案 资 料 截 至 本 说 明 书 出 具 之 日, 达 瑞 生 物 已 向 广 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 申 请 了 以 下 三 项 第 一 类 医 疗 器 械 备 案 : 序 号 名 称 备 案 号 备 案 日 期 1 清 洗 液 粤 穗 械 备 号 增 强 液 粤 穗 械 备 号 核 酸 提 取 或 纯 化 试 剂 粤 穗 械 备 号 上 述 专 利 注 册 商 标 软 件 著 作 权 产 品 注 册 证 部 分 现 登 记 在 有 限 公 司 名 下, 公 司 正 在 办 理 变 更 到 股 份 公 司 名 下 的 手 续, 办 理 变 更 手 续 不 存 在 法 律 障 碍 5 土 地 使 用 权 无 ( 四 ) 取 得 的 业 务 许 可 资 格 或 资 质 情 况 截 至 本 签 署 日, 公 司 获 得 以 下 业 务 许 可 资 格 或 资 质 : 1 国 家 高 新 技 术 企 业 证 书, 注 册 号 :GR , 发 证 时 间 为 2012 年 11 月 26 日, 有 效 期 三 年 2 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证, 证 书 号 码 为 粤 A314538, 发 证 日 期 为 2014 年 11 月 13 日, 有 效 期 至 2019 年 11 月 12 日 3 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 生 产 许 可 证, 证 书 号 码 为 粤 食 药 监 械 生 产 许 39

43 号, 发 证 日 期 为 2014 年 12 月 11 日, 有 效 期 至 2019 年 12 月 10 日 4 ISO13485:2003, 证 书 编 号 为 MD , 发 证 日 期 为 2014 年 9 月 3 日, 有 效 期 至 2017 年 9 月 2 日 ( 五 ) 重 要 固 定 资 产 情 况 1 房 产 现 有 办 公 生 产 场 所 为 租 赁 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 场 地, 公 司 无 自 有 房 产 2 其 他 主 要 固 定 资 产 情 况 单 位 : 元 项 目 原 值 累 计 折 旧 固 定 资 产 净 值 机 器 设 备 24,377, ,161, ,216, 运 输 工 具 390, , , 电 子 设 备 5,800, ,563, ,236, 总 计 30,568, ,096, ,472, 主 要 生 产 设 备 情 况 资 产 高 通 量 第 二 代 基 因 测 序 系 统 类 型 仪 器 设 备 数 量 单 位 购 置 方 式 单 位 : 元 原 值 净 值 资 产 状 况 2 台 购 入 1,962, ,682, 正 常 使 用 全 自 动 酶 免 仪 仪 器 设 备 1 台 购 入 470, , 正 常 使 用 全 自 动 时 间 分 辨 仪 仪 器 设 备 13 台 购 入 4,675, ,802, 正 常 使 用 前 处 理 器 真 空 冷 冻 干 燥 机 荧 光 定 量 PCR 仪 ABI7500 生 物 安 全 柜 仪 器 设 备 11 台 购 入 4,023, ,581, 正 常 使 用 仪 器 设 备 2 台 购 入 512, , 正 常 使 用 仪 器 设 备 1 台 购 入 455, , 正 常 使 用 仪 器 设 备 9 台 购 入 532, , 正 常 使 用 半 导 体 测 序 仪 仪 器 设 备 1 台 购 入 1,088, ,088, 正 常 使 用 上 述 主 要 设 备 净 值 合 计 占 固 定 资 产 总 净 值 的 50.61% ( 六 ) 员 工 情 况 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 员 工 总 数 为 139 人 40

44 1 员 工 年 龄 结 构 类 别 人 数 比 重 (%) 岁 % 岁 % 岁 % 50 岁 以 上 % 合 计 % 2 员 工 任 职 情 况 类 别 人 数 比 重 (%) 管 理 人 员 % 销 售 人 员 % 技 术 人 员 % 生 产 人 员 % 其 他 % 合 计 % 3 员 工 学 历 情 况 类 别 人 数 比 重 (%) 硕 士 及 以 上 % 本 科 % 大 专 % 中 专 及 高 中 % 初 中 及 以 下 % 合 计 % 4 核 心 业 务 及 技 术 人 员 情 况 公 司 核 心 业 务 及 技 术 人 员 为 : 李 志 雄 万 勇 杨 学 习 及 李 玲 玲 等, 情 况 如 下 : 李 志 雄, 男, 中 国 国 籍, 无 境 外 居 留 权,1981 年 出 生, 硕 士 学 历 毕 业 于 华 南 农 业 大 学 食 品 质 量 与 安 全 专 业 2007 年 7 月 至 2011 年 2 月, 任 职 于 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司, 任 科 研 部 项 目 经 理 ;2011 年 3 月 至 2014 年 4 月, 任 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司, 任 免 疫 诊 断 部 化 学 发 光 平 台 经 理 ;2014 年 4 月 至 今 任 职 于 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司, 任 化 学 发 光 平 台 项 目 经 理 万 勇, 男, 中 国 国 籍, 无 境 外 居 留 权,1980 年 出 生, 硕 士 研 究 生 学 历 毕 业 于 预 防 兽 医 学 专 业 2002 年 7 月 至 2003 年 8 月, 任 职 于 中 科 院 北 京 仲 讯 雄 风 41

45 科 技 有 限 公 司, 任 技 术 工 程 师 ;2003 年 9 月 至 2006 年 7 月, 就 读 于 安 徽 农 业 大 学, 硕 士 研 究 生 学 习 ;2006 年 7 月 至 2007 年 2 月, 任 职 于 安 徽 农 业 大 学 预 防 兽 医 学 微 生 物 与 免 疫 重 点 实 验 室, 任 职 实 验 助 理 ;2007 年 3 月 至 2014 年 3 月, 任 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司, 任 职 核 心 原 料 部 主 管 2014 年 4 月 至 今, 任 职 于 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司, 任 职 CD-DST 平 台 经 理 杨 学 习, 男, 中 国 国 籍, 无 境 外 居 留 权,1979 年 出 生, 博 士 研 究 生 学 历 毕 业 于 中 国 科 学 院 生 物 学 专 业 2007 年 7 月 至 2013 年 12 月, 任 职 于 南 方 医 科 大 学, 任 讲 师 ;2014 年 1 月 至 今 任 职 于 南 方 医 科 大 学, 任 副 研 究 员 2009 年 4 月 至 2012 年 08, 任 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 研 究 院, 任 项 目 经 理 ; 2012 年 8 月 至 2013 年 8 月, 任 职 于 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 研 究 院, 任 产 品 设 计 与 评 价 部 经 理 ;2013 年 9 月 至 今 任 职 于 广 州 市 达 瑞 抗 体 工 程 技 术 有 限 公 司, 任 高 通 量 测 序 平 台 经 理 李 玲 玲, 女, 中 国 国 籍, 无 境 外 居 留 权,1984 年 出 生, 本 科 学 历 2008 年 毕 业 于 广 东 药 学 院, 药 学 专 业, 获 学 士 学 位 2008 年 8 月, 就 职 于 深 圳 市 国 康 健 康 管 理 服 务 有 限 公 司 广 州 分 公 司, 任 大 区 秘 书 ;2009 月 10 月, 就 职 于 达 安 基 因, 任 计 划 专 员 2011 年 1 月, 就 职 于 公 司, 任 销 售 助 理,2012 年 1 月 转 为 销 售 主 管,2013 年 1 月 至 今 任 营 销 管 理 部 经 理 最 近 两 年 内 公 司 核 心 技 术 团 队 没 有 发 生 重 大 变 动 四 与 业 务 相 关 的 情 况 ( 一 ) 报 告 期 营 业 收 入 的 主 要 构 成 及 各 期 主 要 产 品 的 销 售 收 入 产 品 名 称 营 业 收 入 ( 元 ) 2014 年 2013 年 占 营 业 收 入 总 额 比 例 (%) 营 业 收 入 ( 元 ) 占 营 业 收 入 总 额 比 例 (%) 试 剂 类 61,493, ,310, 仪 器 类 21,115, ,251, 服 务 收 入 10,696, , 其 他 2,891, , 合 计 96,196, ,707, 公 司 在 报 告 期 内, 其 他 类 收 入 为 试 剂 配 套 样 针 等 不 经 常 销 售 类 产 品 ( 二 ) 服 务 的 主 要 消 费 群 体, 报 告 期 内 各 期 向 前 五 名 客 户 的 销 售 额 及 占 当 期 销 42