Cervarix IPI version 7
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- 黑亿 卢
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1 R 保 蓓 人 類 乳 突 病 毒 第 16/18 型 疫 苗 ( 基 因 重 組 ; 使 用 AS04 佐 劑 ) Cervarix Human Papillomavirus Vaccine Type 16/18 (Recombinant, AS04 adjuvanted) 衛 署 菌 疫 輸 字 第 號 定 性 及 定 量 組 成 每 1 劑 (0.5 毫 升 ) 含 有 : 1 人 類 乳 突 病 毒 第 16 型 的 L1 蛋 白 1 人 類 乳 突 病 毒 第 18 型 的 L1 蛋 白 3-O-desacyl-4 -monophosphoryl lipid A (MPL) 2 2 水 合 氫 氧 化 鋁 20 微 克 20 微 克 50 微 克 0.5 毫 克 Al 3+ 1 利 用 一 種 桿 狀 病 毒 表 現 系 統 (Baculovirus Expression System) 以 DNA 重 組 技 術 製 造 而 得 的 非 感 染 性 類 病 毒 粒 子 (VLPs) 形 式 的 L1 蛋 白 2 葛 蘭 素 史 克 公 司 的 專 利 AS04 佐 劑 系 統 係 由 氫 氧 化 鋁 及 3-O-desacyl-4 - monophosphoryl lipid A (MPL) 所 組 成 ( 參 見 藥 效 學 ) 劑 型 注 射 用 懸 浮 液 臨 床 特 性 適 應 症 適 用 於 9 歲 至 25 歲 的 女 性, 藉 以 預 防 致 癌 性 人 類 乳 突 病 毒 (HPV) 第 16 型 第 18 型 所 引 起 的 持 續 性 感 染 子 宮 頸 癌 前 病 變 及 子 宮 頸 癌 ( 請 參 見 警 語 與 注 意 事 項 和 藥 效 學 ) 劑 量 與 用 法 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 疫 苗 接 種 時 程 根 據 受 試 者 年 齡 而 定 首 次 注 射 時 為 9 歲 至 包 括 14 歲 時, 可 以 採 用 2 或 3 劑 的 時 程 來 給 予 Cervarix 15 歲 以 上 時, 僅 建 議 採 用 3 劑 時 程 2 劑 接 種 時 程 : 疫 苗 接 種 時 程 為 第 0 6 個 月 ( 請 參 見 藥 效 學 ) 若 有 必 要 調 整 疫 苗 接 種 時 程, 則 可 以 在 第 一 劑 之 後 的 5 與 7 個 月 之 間 給 予 第 二 劑 3 劑 接 種 時 程 : 本 疫 苗 接 種 時 程 為 第 個 月 若 有 必 要 調 整 疫 苗 接 種 時 程, 1
2 則 可 以 在 第 一 劑 之 後 的 1 與 2.5 個 月 之 間 給 予 第 二 劑, 同 時 在 第 一 劑 之 後 的 5 至 12 個 月 之 間 給 予 第 三 劑 雖 然 接 種 追 加 劑 的 必 要 性 尚 未 確 立, 但 曾 在 施 打 一 劑 刺 激 劑 量 (challenge dose) 之 後 觀 察 到 出 現 免 疫 記 憶 反 應 (anamnestic response) 的 現 象 ( 參 見 藥 效 學 ) 建 議 第 一 劑 接 種 Cervarix R 的 人 應 以 Cervarix R 完 成 3 劑 的 接 種 程 序 ( 參 見 警 語 ) Cervarix R 應 以 肌 肉 注 射 的 方 式 施 打 於 上 臂 三 角 肌 部 位 ( 參 見 警 語 和 注 意 事 項 及 交 互 作 用 ) 禁 忌 症 Cervarix R 不 可 用 於 已 知 對 此 疫 苗 之 任 何 成 分 過 敏 者 ( 參 見 定 性 及 定 量 組 成 與 賦 形 劑 ) 警 語 和 注 意 事 項 在 施 打 疫 苗 之 前, 最 好 先 審 閱 接 種 者 的 病 歷 ( 特 別 是 有 關 其 先 前 之 疫 苗 接 種 與 可 能 發 生 之 不 良 事 件 的 記 錄 ), 並 進 行 臨 床 診 察 和 所 有 的 注 射 用 疫 苗 一 樣, 應 隨 時 備 妥 適 當 的 醫 療 與 監 督 措 施, 以 防 接 種 此 疫 苗 之 後 發 生 極 罕 見 的 過 敏 性 反 應 在 施 打 任 何 疫 苗 之 後 ( 甚 至 之 前 ) 都 可 能 會 因 對 針 頭 注 射 產 生 心 理 性 反 應 而 發 生 暈 厥 ( 昏 倒 ) 的 現 象 因 此 一 定 要 在 適 當 的 場 所 施 打 疫 苗, 以 免 因 昏 倒 而 受 傷 和 其 它 疫 苗 一 樣, 有 急 性 嚴 重 發 燒 性 疾 病 的 患 者 應 延 後 接 種 Cervarix R 不 過, 如 果 只 是 出 現 像 感 冒 這 類 的 輕 度 感 染, 並 不 須 因 而 延 後 接 種 疫 苗 在 任 何 情 況 下 都 不 可 以 靜 脈 注 射 或 皮 內 注 射 的 方 式 施 打 Cervarix R 目 前 並 無 任 何 經 皮 下 注 射 投 予 Cervarix R 的 相 關 資 料 和 其 它 的 肌 肉 注 射 用 疫 苗 一 樣, 為 患 有 血 小 板 減 少 症 或 任 何 凝 血 障 礙 的 患 者 施 打 Cervarix R 時 應 小 心, 因 為 這 些 患 者 在 接 受 肌 肉 注 射 之 後 可 能 會 發 生 出 血 的 現 象 和 其 它 任 何 疫 苗 一 樣, 並 非 所 有 的 接 種 者 都 會 產 生 具 保 護 性 的 免 疫 反 應 Cervarix R 是 一 種 預 防 性 疫 苗 此 疫 苗 並 不 能 用 於 預 防 接 種 疫 苗 時 已 存 在 之 HPV 相 關 病 變 的 惡 化 Cervarix R 並 不 能 預 防 所 有 的 致 癌 性 HPV 類 型 ( 參 見 藥 效 學 ) 接 種 疫 苗 乃 是 初 級 預 防 的 一 環, 因 此 並 不 能 取 代 定 期 的 子 宮 頸 篩 檢 ( 次 級 預 防 ), 也 不 能 取 代 其 它 用 以 避 免 感 染 HPV 及 性 病 的 預 防 措 施 除 了 感 染 無 症 狀 人 類 免 疫 不 全 病 毒 (HIV) 的 病 患 其 所 能 取 得 的 資 料 有 限 外 ( 請 參 見 藥 效 學 ), 目 前 並 無 任 何 對 免 疫 反 應 能 力 減 弱 的 患 者 ( 如 Human Immunodeficiency virus, 的 患 者 或 正 在 接 受 免 疫 抑 制 治 療 的 患 者 ) 使 用 Cervarix R 的 資 料 此 類 患 者 可 能 無 法 產 生 足 夠 的 免 疫 反 應 保 護 作 用 的 持 續 時 間 目 前 尚 未 充 分 確 立 目 前 的 觀 察 結 果 顯 示, 保 護 效 果 的 持 續 時 間 可 長 達 接 種 第 1 劑 後 9.4 年 確 立 保 護 效 果 之 持 續 時 間 的 長 期 研 究 目 前 正 在 進 行 當 中 ( 參 見 藥 效 學 ) 交 互 作 用 2
3 Cervarix R 可 與 下 列 任 何 疫 苗 同 時 接 種 : 抗 原 減 量 的 白 喉 - 破 傷 風 - 無 細 胞 性 百 日 咳 疫 苗 (dtpa) 去 活 性 小 兒 麻 痺 病 毒 疫 苗 (IPV), 以 及 dtpa-ipv 混 合 疫 苗 ;A 型 肝 炎 ( 去 活 性 ) 疫 苗 (HepA) B 型 肝 炎 ( 核 糖 體 去 氧 核 醣 核 酸 (rdna)) 疫 苗 (HepB) 及 HepA-HepB 混 合 疫 苗 同 時 給 予 Cervarix R 及 Twinrix R (HepA-HepB 混 合 疫 苗 ) 時, 已 顯 示 對 於 HPV 與 A 型 肝 炎 抗 原 的 抗 體 反 應 並 未 表 現 出 臨 床 上 的 相 關 干 擾 B 型 肝 炎 抗 體 (Anti-HB) 幾 何 平 均 抗 體 效 價 在 合 併 給 予 時 較 低, 但 是 由 於 血 清 保 護 率 未 受 影 響, 因 而 不 清 楚 此 項 觀 察 的 臨 床 顯 著 性 達 到 B 型 肝 炎 抗 體 (Anti-HB) 10 miu/ml 的 合 併 接 種 疫 苗 受 試 者 比 例 為 98.3%, 而 單 獨 接 受 Twinrix R 時 的 此 項 比 例 則 為 100% 如 果 要 將 Cervarix R 和 另 一 種 注 射 用 疫 苗 同 時 施 打, 一 定 要 施 打 於 不 同 的 注 射 部 位 和 荷 爾 蒙 類 避 孕 藥 併 用 在 臨 床 預 防 效 果 研 究 中, 接 種 Cervarix R 的 婦 女 約 有 60% 同 時 也 在 使 用 荷 爾 蒙 類 避 孕 藥 並 無 任 何 證 據 顯 示 使 用 荷 爾 蒙 類 避 孕 藥 會 對 Cervarix R 的 預 防 效 果 造 成 任 何 影 響 和 全 身 作 用 性 免 疫 抑 制 藥 物 併 用 和 其 它 疫 苗 一 樣, 接 受 免 疫 抑 制 治 療 的 患 者 可 能 無 法 產 生 足 夠 的 免 疫 反 應 懷 孕 與 授 乳 懷 孕 目 前 並 未 特 別 進 行 過 對 孕 婦 施 打 本 疫 苗 的 研 究 在 取 得 藥 證 許 可 前 的 臨 床 研 發 期 間, 曾 有 受 試 者 懷 孕 的 報 告 這 些 數 據 並 不 足 以 做 出 可 於 懷 孕 期 間 使 用 Cervarix R 的 建 議 因 此, 應 將 接 種 疫 苗 的 時 間 延 遲 到 懷 孕 狀 態 結 束 之 後 研 究 人 員 曾 在 大 鼠 的 試 驗 中 評 估 過 Cervarix R 對 胚 胎 / 胎 兒 出 生 時 及 出 生 後 之 存 活 率 與 發 育 的 影 響 在 此 類 類 動 物 研 究 中, 無 任 何 跡 象 顯 示 Cervarix R 會 對 生 殖 力 懷 孕 胚 胎 / 胎 兒 的 發 育 分 娩 或 出 生 後 的 發 育 造 成 直 接 或 間 接 的 傷 害 授 乳 目 前 尚 未 有 臨 床 研 究 評 估 母 親 接 種 Cervarix R 對 餵 哺 母 乳 之 嬰 兒 的 影 響 只 有 在 潛 在 效 益 超 越 可 能 面 臨 之 風 險 時, 才 可 於 餵 哺 母 乳 期 間 使 用 Cervarix R 大 鼠 試 驗 的 血 清 學 數 據 顯 示, 在 授 乳 期 間, 抗 HPV16 型 抗 體 與 抗 HPV18 型 抗 體 可 能 會 經 由 乳 汁 轉 移 到 仔 鼠 身 上 不 過, 目 前 並 不 確 知 疫 苗 所 誘 發 的 抗 體 是 否 會 分 泌 至 人 類 的 乳 汁 對 駕 駛 及 操 作 機 械 之 能 力 的 影 響 目 前 尚 未 進 行 過 任 何 探 討 此 疫 苗 對 駕 駛 能 力 或 機 械 操 作 能 力 之 影 響 的 研 究 不 良 反 應 臨 床 研 究 的 數 據 在 臨 床 研 究 中, 一 共 曾 針 對 近 16,000 名 9-72 歲 的 受 試 者 施 打 了 45,000 劑 左 右 的 Cervarix R 藉 以 評 估 此 疫 苗 的 安 全 性 接 種 疫 苗 後 最 為 常 見 的 反 應 為 注 射 部 位 疼 痛 ; 在 所 有 的 疫 苗 劑 次 中, 有 78% 於 施 打 之 後 發 生 此 類 反 應 這 些 反 應 的 嚴 重 性 大 部 份 都 是 輕 至 中 度, 且 持 續 時 間 並 不 長 被 認 為 至 少 可 能 和 接 種 疫 苗 有 關 的 不 良 反 應 已 依 照 發 生 頻 率 分 類 如 下 3
4 發 生 頻 率 的 表 示 方 式 為 : 極 常 見 ( 1/10) 常 見 ( 1/100 至 <1/10) 不 常 見 ( 1/1,000 至 <1/100) 罕 見 ( 1/10,000 至 <1/1,000) 感 染 與 寄 生 蟲 侵 染 : 不 常 見 : 上 呼 吸 道 感 染 血 液 與 淋 巴 系 統 疾 患 不 常 見 : 淋 巴 結 病 變 神 經 系 統 疾 患 : 極 常 見 : 頭 痛 不 常 見 : 頭 暈 胃 腸 道 疾 患 : 常 見 : 胃 腸 道 症 狀, 包 括 噁 心 嘔 吐 腹 瀉 及 腹 痛 皮 膚 及 皮 下 組 織 疾 患 : 常 見 : 發 癢 / 搔 癢 皮 疹 蕁 麻 疹 肌 肉 骨 骼 及 結 締 組 織 疾 患 : 極 常 見 : 肌 痛 常 見 : 關 節 痛 全 身 性 症 狀 與 投 予 部 位 反 應 : 極 常 見 : 注 射 部 位 反 應, 包 括 疼 痛 發 紅 腫 脹 疲 倦 常 見 : 發 燒 ( 38 C) 不 常 見 : 其 它 注 射 部 位 反 應, 如 硬 結 局 部 感 覺 異 常 上 市 後 的 使 用 免 疫 系 統 疾 患 罕 見 : 過 敏 反 應 ( 包 括 全 身 過 敏 性 與 類 過 敏 性 反 應 ) 血 管 水 腫 神 經 系 統 疾 患 罕 見 : 對 注 射 產 生 暈 厥 反 應 或 血 管 迷 走 神 經 性 反 應, 有 時 會 伴 隨 出 現 僵 直 陣 攣 性 運 動 過 量 現 有 資 料 不 足 藥 理 學 特 性 藥 效 學 藥 物 治 療 分 類 : 乳 突 病 毒 性 疫 苗,J07BM02 作 用 機 制 持 續 感 染 致 癌 性 HPV 類 型 已 證 實 是 幾 乎 全 世 界 所 有 子 宮 頸 癌 病 例 的 主 要 導 因 4
5 Cervarix R 是 一 種 將 致 癌 性 HPV 第 16/18 型 之 主 要 外 殼 L1 蛋 白 經 高 度 純 化 而 得 之 類 病 毒 粒 子 (VLPs) 所 製 成 的 非 感 染 性 基 因 重 組 疫 苗 由 於 VLPs 不 含 病 毒 DNA, 因 此 並 不 會 感 染 細 胞 複 製 或 導 致 疾 病 動 物 研 究 顯 示,L1 VLP 疫 苗 的 效 果 主 要 是 源 自 引 發 體 液 免 疫 反 應 及 細 胞 免 疫 記 憶 所 產 生 的 作 用 Cervarix R 係 以 AS04 做 為 佐 劑 臨 床 試 驗 證 實, 和 僅 使 用 鋁 鹽 [Al(OH) 3 ] 做 為 佐 劑 的 相 同 抗 原 相 比 較,AS04 可 引 發 較 高 且 長 期 的 免 疫 反 應 侵 入 性 子 宮 頸 癌 包 括 子 宮 頸 鱗 狀 細 胞 癌 (84%) 與 腺 癌 (16%, 在 實 施 篩 檢 計 劃 的 已 開 發 國 家 中 最 高 可 達 20%) 在 全 世 界 所 有 的 區 域 中, 有 70% 左 右 的 子 宮 頸 癌 與 70% 的 HPV 相 關 高 級 別 陰 門 (VIN 2/3) 與 陰 道 上 皮 內 贅 瘤 (VaIN 2/3) 可 歸 因 於 HPV 第 16/18 型 其 它 的 致 癌 性 HPV 類 型 (HPV 型 ) 也 會 導 致 子 宮 頸 癌 HPV 與 -31 型 是 子 宮 頸 鱗 狀 細 胞 癌 ( 約 76%) 與 腺 癌 ( 約 91%) 中 最 常 檢 出 的 4 種 類 型 出 現 免 疫 記 憶 反 應 的 證 據 於 施 打 第 一 劑 疫 苗 平 均 6.8 個 年 後 再 施 打 一 劑 刺 激 劑 量 (challenge dose), 可 於 第 7 天 誘 發 對 HPV-16 型 與 HPV-18 型 的 抗 體 記 憶 反 應 ( 依 據 ELISA 分 析 及 類 病 毒 粒 子 中 和 作 用 分 析 的 評 估 結 果 ) 施 打 刺 激 劑 量 一 個 月 後 所 達 到 的 GMTs 要 高 於 完 成 基 礎 疫 苗 接 種 程 序 一 個 月 後 所 達 到 的 GMTs 預 防 效 果 15 至 25 歲 婦 女 的 臨 床 療 效 曾 在 兩 項 合 計 涵 蓋 19,778 位 15 至 25 歲 之 婦 女 的 對 照 性 雙 盲 隨 機 臨 床 試 驗 (HPV- 001/007 與 HPV-008) 中, 評 估 過 Cervarix R 的 預 防 功 效 臨 床 試 驗 HPV-001/007 係 於 北 美 洲 和 拉 丁 美 洲 進 行, 臨 床 試 驗 HPV-023 追 蹤 來 自 於 HPV-001/007 試 驗 的 巴 西 世 代 族 群, 研 究 的 納 入 條 件 為 : - 子 宮 頸 樣 本 的 致 癌 性 HPV DNA ( 第 與 第 68 型 ) 檢 測 呈 陰 性 反 應 - HPV 第 型 的 血 清 抗 體 檢 驗 呈 陰 性 反 應 - 細 胞 學 檢 查 結 果 正 常 這 些 特 性 所 代 表 的 是 推 測 在 接 種 疫 苗 前 未 曾 接 觸 過 致 癌 性 HPV 類 型 的 族 群 臨 床 試 驗 HPV-008 係 於 北 美 洲 拉 丁 美 洲 歐 洲 亞 太 地 區 和 澳 洲 進 行 在 施 打 疫 苗 前 先 收 集 樣 本 進 行 致 癌 性 HPV DNA (HPV 第 與 第 68 型 ) 檢 測 與 HPV-16 型 及 HPV-18 型 抗 體 血 清 檢 測 然 後 在 不 考 慮 疫 苗 接 種 前 的 細 胞 學 檢 查 結 果 及 HPV 的 血 清 學 與 DNA 狀 態 的 情 況 下 為 婦 女 施 打 疫 苗 這 些 特 性 所 代 表 的 是 包 含 有 證 據 顯 示 過 去 及 ( 或 ) 目 前 曾 感 染 HPV 之 婦 女 在 內 的 族 群 和 在 任 何 預 防 效 果 研 究 中 一 樣, 開 始 即 感 染 某 一 特 定 HPV 類 型 的 受 試 者 即 不 適 合 進 行 該 類 型 的 預 防 效 果 評 估 在 臨 床 試 驗 中 係 採 用 第 2 級 與 第 3 級 的 子 宮 頸 上 皮 內 贅 瘤 (CIN2/CIN3) 做 為 子 宮 頸 癌 的 替 代 指 標 5
6 持 續 至 少 6 個 月 以 上 的 感 染 也 已 證 實 是 子 宮 頸 癌 的 相 關 替 代 指 標 之 一 雖 然 CIN 第 1 級 並 非 子 宮 頸 癌 的 替 代 指 標, 但 此 類 病 變 也 須 予 以 追 蹤 1. 在 未 曾 感 染 致 癌 性 HPV 型 別 之 族 群 中 的 HPV 第 16/18 型 感 染 預 防 效 果 ( 研 究 HPV- 001/007/023) HPV-001/007 研 究 ( 全 體 受 試 對 象, 亦 即 至 少 接 種 一 劑 疫 苗 的 婦 女 ) 中 對 HPV-16 型 及 ( 或 )HPV-18 型 (HPV-16/18 型 ) 所 造 成 之 組 織 學 終 點 評 估 指 標 的 預 防 效 果 如 表 1 所 示 表 1: 疫 苗 對 HPV-16/18 型 所 引 發 之 CIN2+ 與 CIN1+ 的 預 防 效 果 HPV-16/18 型 終 點 指 標 Cervarix TM N = 481 對 照 組 ( 鋁 鹽 ) N = 470 預 防 效 果 (%) (95% CI) 病 例 數 CIN2+ (1) % (51.3;100) CIN1+ (2) % (73.4;100) (1) (2) 子 宮 頸 上 皮 內 贅 瘤 第 2 級 和 更 高 級 別 的 病 變 子 宮 頸 上 皮 內 贅 瘤 第 1 級 和 更 高 級 別 的 病 變 對 HPV-16/18 型 細 胞 學 變 異 的 預 防 效 果 為 96.7% (95% CI:87.3,99.6) 在 採 用 6 個 月 及 12 個 月 之 定 義 的 情 況 下, 對 HPV-16/18 型 持 續 感 染 的 預 防 效 果 分 別 為 98.2% (95% CI:89.5,100) 與 96.9% (95% CI:81.4,99.9) 在 HPV-023 研 究 中, 受 試 婦 女 (N=437) 必 須 接 受 自 施 打 第 一 劑 後 算 起 長 達 9.4 年 ( 約 113 個 月 ) 的 預 防 效 果 追 蹤 在 接 種 疫 苗 的 婦 女 中 沒 有 與 HPV-16/18 型 相 關 的 感 染 或 病 理 組 織 病 灶 的 新 個 案 出 現 在 對 照 組 中, 有 4 位 婦 女 發 生 6 個 月 的 持 續 性 感 染, 有 1 位 發 生 12 個 月 的 持 續 性 感 染 和 1 位 出 現 與 HPV-16/18 型 相 關 的 CIN1+ 在 HPV-001/007/023 的 綜 合 描 述 性 分 析 中, 對 HPV-16/18 型 的 預 防 效 果 為 91.0% (95% CI:80.2,96.5), 對 HPV-16/18 型 的 6 個 月 持 續 感 染 的 預 防 效 果 分 別 為 96.8% (95% CI: 80.4,99.9) 雖 然 和 對 照 組 一 樣, 在 接 種 疫 苗 的 婦 女 中 也 有 不 斷 接 觸 到 HPV 感 染 的 現 象, 但 並 無 任 何 證 據 顯 示 疫 苗 的 保 護 效 果 會 因 而 有 所 減 弱 2. 疫 苗 在 有 證 據 顯 示 過 去 及 ( 或 ) 目 前 曾 感 染 HPV 之 婦 女 中 的 預 防 效 果 ( 研 究 HPV-008) 2.1 在 未 曾 感 染 HPV 第 16/18 型 之 婦 女 中 的 預 防 效 果 在 HPV-008 研 究 中, 主 要 預 防 功 效 分 析 的 進 行 對 象 為 計 劃 書 預 設 族 群 (ATP 族 群 : 包 括 接 種 3 劑 疫 苗 且 於 第 0 與 第 6 個 月 時 皆 未 檢 出 相 關 HPV 類 型 的 婦 女 ) 與 整 體 疫 苗 接 種 族 群 (TVC-1 族 群 : 包 括 至 少 接 種 1 劑 疫 苗 且 於 第 0 個 月 時 未 檢 出 相 關 HPV 類 型 的 婦 女 ) 這 兩 個 族 群 都 包 含 基 礎 期 之 細 胞 學 檢 查 結 果 正 常 或 有 低 度 變 異 的 婦 女, 且 僅 排 除 出 現 高 度 細 胞 學 變 異 的 婦 女 (0.5%) 此 外, 也 針 對 範 圍 更 廣 的 全 體 疫 苗 接 種 族 群 (TVC) 與 TVC naïve 族 群 進 行 療 效 分 析 6
7 在 研 究 HPV-008 中, 基 礎 期 時 約 有 26% 的 婦 女 有 證 據 顯 示 目 前 及 ( 或 ) 先 前 曾 經 感 染 HPV-16/18 型, 並 有 不 到 1% 的 婦 女 在 HPV-16 型 與 HPV-18 型 的 HPV DNA 檢 測 中 皆 呈 陽 性 反 應 HPV-008 試 驗 的 最 終 分 析 為 事 件 導 向 型 式, 即 當 ATP 族 群 至 少 累 計 36 件 與 HPV-16/18 型 相 關 的 CIN2+ 個 案 時 進 行 第 1 劑 接 種 後 的 平 均 追 蹤 時 間 大 約 39 個 月 4 年 追 蹤 期 結 束 時 ( 亦 即 : 第 1 劑 接 種 後 48 個 月 ) 進 行 試 驗 結 束 分 析, 並 納 入 TVC 內 所 有 的 受 試 者 計 劃 書 預 設 分 析 的 結 果 顯 示, 疫 苗 在 ATP 與 TVC-1 族 群 中 對 HPV-16/18 型 所 引 起 之 CIN1+ 與 CIN2+ 的 預 防 效 果 皆 具 有 統 計 學 上 的 意 義 進 一 步 的 探 查 發 現, 許 多 CIN3+ CIN1+ 與 CIN2+ 病 例 的 病 灶 中 都 檢 出 多 種 致 癌 性 HPV 類 型 為 了 將 最 可 能 引 發 病 變 的 HPV 類 型 和 只 是 暫 時 相 關 的 HPV 類 型 區 別 開 來, 研 究 人 員 另 外 進 行 了 一 種 HPV 類 型 指 定 分 析 ( 探 索 性 分 析 ) 除 了 在 病 灶 中 所 檢 出 的 類 型 之 外,HPV 類 型 指 定 分 析 將 前 述 兩 次 細 胞 學 檢 驗 樣 本 中 至 少 有 一 次 透 過 聚 合 酶 連 鎖 反 應 法 (PCR) 檢 出 的 HPV 類 型 也 納 入 考 慮 以 這 種 HPV 類 型 限 定 分 析 為 基 礎, 未 被 認 定 為 在 試 驗 期 間 感 染 HPV-16 型 或 HPV-18 型 所 引 起 的 病 例 ( 包 括 疫 苗 組 與 對 照 組 中 的 病 例 ) 便 被 排 除 於 分 析 之 外 這 兩 種 分 析 ( 即 計 劃 書 預 設 分 析 與 HPV 類 型 指 定 分 析 ) 的 結 果 如 表 2 所 示 表 2: 疫 苗 對 HPV-16/18 型 所 引 起 之 CIN1+ CIN2+ 與 CIN3+ 的 預 防 效 果 HPV 16/18 型 終 點 指 標 最 終 試 驗 分 析 試 驗 結 束 分 析 Cervarix Control 預 防 效 果 (%) Cervarix Control 預 防 效 果 N n N n (96.1% CI) N n N n (%) (95% CI) 計 劃 書 預 設 分 析 (ATP 與 TVC-1) CIN3+ ATP (1) % (0.3;98.1) TVC-1 (2) % (60.8;99.1) CIN2+ ATP (1) % (79.9;98.3) TVC-1 (2) % (86.2;98.4) CIN1+ ATP (1) % (82.4;96.7) TVC-1 (2) % (84.5;96.2) HPV 類 型 指 定 分 析 ( 探 索 性 分 析 )(ATP 與 TVC-1) CIN3+ ATP (1) % (36.4; 100) TVC-1 (2) % (78.1;100) CIN2+ ATP (1) % (88.4;100) TVC-1 (2) % (91.0;99.8) % (66.6;99.1) % (80.7;99.4) % (87.7;98.4) % (90.1;98.4) % (87.1;96.4) % (88.0;96.1) % (81.8;100) % (89.8;100) % (93.8;100) % (94.3;99.8) 7
8 CIN1+ ATP (1) % (91.4;99.8) % (94.3;99.6) TVC-1 (2) % (90.3;98.8) % (93.3;98.9) N = 各 研 究 組 所 收 錄 的 受 試 者 人 數 n = 病 例 數 (1) 接 種 3 劑 疫 苗, 且 第 0 個 月 時, 相 關 HPV 類 型 (HPV-16 型 或 HPV-18 型 ) 的 DNA 檢 測 和 血 清 檢 測 均 呈 陰 性 反 應, 第 6 個 月 時 則 為 DNA 檢 測 呈 陰 性 反 應 (2) 至 少 接 種 1 劑 疫 苗, 第 0 個 月 時, 相 關 HPV 類 型 (HPV-16 型 或 HPV-18 型 ) 的 DNA 檢 測 呈 陰 性 反 應, 血 清 檢 測 也 呈 陰 性 反 應 此 外, 進 行 最 終 試 驗 分 析 時, 各 項 分 析 的 結 果 都 顯 示, 在 這 兩 個 族 群 中, 疫 苗 對 HPV- 16 型 與 HPV-18 型 個 別 引 起 的 CIN2+ 都 可 呈 現 出 具 統 計 意 義 的 預 防 效 果 另 外 也 評 估 了 疫 苗 對 HPV-16/18 型 所 引 起 之 6 個 月 與 12 個 月 持 續 感 染 及 細 胞 學 變 異 ( ASCUS) 的 預 防 效 果 在 這 兩 個 族 群 中, 疫 苗 對 各 個 終 點 評 估 指 標 所 呈 現 的 預 防 效 果 都 具 有 統 計 意 義 : 最 終 試 驗 分 析 時 : - 6 個 月 持 續 感 染 : 在 ATP 族 群 中 為 94.3% (91.5;96.3), 在 TVC-1 族 群 中 為 90.2% (87.3;92.6) - 12 個 月 持 續 感 染 : 在 ATP 族 群 中 為 91.4% (86.1;95.0), 在 TVC-1 族 群 中 為 85.3% (79.9; 89.4) - 細 胞 學 變 異 ( ASCUS): 在 ATP 族 群 中 為 89.0% (84.9;92.1), 在 TVC-1 族 群 中 為 86.7% (82.8; 89.8) 試 驗 結 束 分 析 時 : - 6 個 月 持 續 感 染 : 在 ATP 族 群 中 為 94.3% (92.0;96.1), 在 TVC-1 族 群 中 為 91.0% (88.5;93.0) - 12 個 月 持 續 感 染 :ATP 族 群 中 為 92.9% (89.4;95.4), 在 TVC-1 族 群 中 為 88.2% (84.5%;91.2%) - 細 胞 學 變 異 ( ASCUS): 在 ATP 族 群 中 為 90.7% (87.8;93.1), 在 TVC-1 族 群 中 為 88.6% (85.6;91.0) - 最 終 試 驗 分 析 時, 在 這 兩 個 族 群 中, 疫 苗 對 HPV-16/18 型 所 引 起 的 VIN1+ ( 陰 門 上 皮 內 贅 瘤 第 1 級 和 更 高 級 別 的 病 變 ) 或 VaIN1+ ( 陰 道 上 皮 內 贅 瘤 第 1 級 和 更 高 級 別 的 病 變 ) 都 可 呈 現 出 具 統 計 意 義 的 預 防 效 果 : 在 ATP 族 群 中 為 80.0% (96.1% CI:0.3;98.1), 在 TVC-1 族 群 中 為 83.2% (96.1% CI:20.2;98.4) 試 驗 結 束 分 析 時,ATP 族 群 中 疫 苗 對 HPV-16/18 型 所 引 起 的 VIN1+ 或 VaIN1+ 之 預 防 效 果 為 75.1% (95% CI:22.9;94.0), 在 TVC-1 族 群 中 為 77.7% (95% CI:32.4;94.5) 試 驗 結 束 分 析 時,ATP 族 群 中 疫 苗 組 與 HPV 16 型 或 HPV 18 型 相 關 的 VIN2+ 或 VaIN2+ 有 2 例, 而 對 照 組 內 有 7 例 試 驗 的 檢 定 力 不 足, 無 法 針 對 以 上 終 點 評 估 指 標, 展 現 疫 苗 組 與 對 照 組 之 間 的 差 異 性 8
9 對 受 試 者 進 入 研 究 時 在 HPV DNA 檢 測 中 呈 陽 性 反 應 之 HPV 類 型 所 引 起 的 疾 病, 並 無 任 何 證 據 顯 示 可 產 生 預 防 的 效 果 不 過, 對 接 種 疫 苗 前 已 感 染 其 中 一 種 疫 苗 相 關 HPV 類 型 的 人, 仍 可 預 防 另 一 種 疫 苗 HPV 類 型 所 引 起 的 臨 床 疾 病 2.2 疫 苗 對 HPV 相 關 疾 病 負 擔 的 整 體 影 響 研 究 HPV-008 曾 針 對 不 考 慮 病 灶 中 之 HPV DNA 類 型 並 依 基 礎 HPV DNA 及 血 清 檢 測 狀 態 進 行 分 層 的 整 體 疫 苗 預 防 效 果 進 行 評 估 在 包 含 所 有 接 種 疫 苗 婦 女 的 TVC 與 TVC naïve 族 群 中, 已 證 實 疫 苗 對 CIN3+ CIN2+ 與 CIN1+ 均 具 備 預 防 效 果 ( 表 3) 相 同 族 群 別 中 亦 證 實 Cervarix R 對 於 減 少 局 部 子 宮 頸 治 療 ( 線 圈 電 燒 切 除 術 錐 狀 切 除 術 開 刀 手 術 或 雷 射 手 術 ) 方 面 具 備 效 果 ( 表 3) 除 此 之 外,HPV-008 研 究 中 也 觀 察 到 在 不 考 慮 病 灶 中 之 HPV DNA 類 型 下, 疫 苗 對 原 位 腺 癌 (adenocarcinoma in situ) 具 有 顯 著 的 預 防 效 果 : 在 TVC naïve 族 群 中 為 100% (95% CI: 31.0;100.0) 和 在 TVC 族 群 中 為 76.9% (95% CI: 16.0;95.8) TVC naïve 族 群 為 TVC 族 群 的 次 族 群, 包 含 基 期 細 胞 學 檢 查 結 果 正 常, 且 在 14 種 致 癌 性 HPV 類 型 (HPV 型 ) 的 DNA 檢 查 均 呈 陰 性 以 及 HPV-16 型 與 HPV-18 型 呈 血 清 陰 性 的 婦 女 表 3: 不 考 慮 病 灶 中 之 HPV DNA 類 型, 也 不 考 慮 最 初 之 血 清 檢 測 狀 態 的 疫 苗 預 防 效 果 CIN3+ CIN2+ CIN1+ Local cervical therapy 最 終 試 驗 分 析 試 驗 結 束 分 析 Cervarix Control % Efficacy Cervarix Control % Efficacy N n N n (96.1% CI) N n N n (95% CI) TVC naïve (1) 87.0% 93.2% (54.9;97.7) (78.9;98.7) TVC (2) 33.4% 45.6% (9.1;51.5) (28.8;58.7) TVC naïve (1) 70.2% 64.9% (54.7;80.9) (52.7;74.2) TVC (2) 30.4% 33.1% (16.4;42.1) (22.2;42.6) TVC naïve (1) 50.1% 50.3% (35.9;61.4) (40.2;58.8) TVC (2) 21.7% 27.7% (10.7;31.4) (19.5;35.2) TVC naïve (1) 68.8% 70.2% (50.0;81.2) (57.8;79.3) TVC (2) 24.7% 33.2% (7.4;38.9) (20.8;43.7) 9
10 N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) TVC-naïve: 包 含 所 有 基 期 細 胞 學 檢 查 正 常, 且 在 14 種 致 癌 性 HPV 類 型 的 DNA 檢 查 均 呈 陰 性 以 及 HPV- 16 型 與 HPV-18 型 呈 血 清 陰 性 的 疫 苗 接 種 ( 至 少 接 種 1 劑 疫 苗 ) 受 試 者 (2) TVC: 包 含 所 有 接 種 疫 苗 的 受 試 者 ( 至 少 接 種 1 劑 疫 苗 ) 2.3 對 HPV-16 型 及 HPV-18 型 以 外 之 致 癌 性 HPV 類 型 所 造 成 之 感 染 的 預 防 效 果 在 研 究 HPV-008 中, 曾 針 對 ATP 與 TVC-1 族 群 評 估 疫 苗 對 12 種 非 疫 苗 致 癌 性 HPV 類 型 (HPV 型 ) 的 預 防 效 果 最 終 試 驗 分 析 時, 證 實 疫 苗 對 HPV 第 16 型 與 第 18 型 以 外 之 所 有 HPV 類 型 (HPV 型 ) 所 引 起 之 CIN2+ 的 綜 合 預 防 效 果 也 具 有 統 計 意 義 ; 在 ATP 族 群 中 為 54.0% (96.1% CI:34.0;68.4), 在 TVC-1 族 群 中 為 46.0% (96.1% CI:27.0;60.3) 試 驗 結 束 分 析 時,ATP 族 群 疫 苗 對 HPV 第 16 型 與 第 18 型 以 外 之 所 有 HPV 類 型 所 引 起 之 CIN2+ 的 綜 合 預 防 效 果 為 46.8%(95% CI: 30.7;59.4), 在 TVC-1 族 群 中 為 40.8%(95% CI:25.5;53.1) 最 終 試 驗 分 析 時, 觀 察 到 疫 苗 對 下 列 個 別 HPV 類 型 所 引 起 的 6 個 月 持 續 感 染 與 CIN2+ 亦 可 呈 現 具 統 計 意 義 的 預 防 效 果 : - 6 個 月 持 續 感 染 : 在 ATP 族 群 中 為 第 型 ; 在 TVC-1 族 群 中 為 第 型 - CIN2+: 在 ATP 族 群 中 為 第 型 ; 在 TVC-1 族 群 中 為 第 型 試 驗 結 束 分 析 時 已 累 積 更 多 個 案, 且 ATP 與 TVC-1 族 群 在 6 個 月 持 續 性 感 染 與 CIN2+ 方 面 均 觀 察 到 HPV 第 與 51 型 的 95%CI 下 限 大 於 0 之 結 果 疫 苗 誘 發 性 免 疫 生 成 反 應 用 以 檢 測 HPV-16 型 與 HPV-18 型 所 誘 發 之 抗 體 反 應 的 方 法 是 一 種 和 中 和 作 用 分 析 法 ( 包 括 由 美 國 國 家 癌 症 研 究 院 發 展 出 來 的 類 病 毒 粒 子 中 和 作 用 分 析 法 ) 密 切 相 關 的 類 型 特 異 性 ELISA 分 析 法 抗 體 從 血 清 滲 入 子 宮 頸 黏 膜 的 現 象 已 在 臨 床 試 驗 中 獲 得 證 實 研 究 人 員 曾 針 對 超 過 5,000 位 9 至 55 歲 的 女 性 受 試 者 評 估 3 劑 Cervarix R 所 誘 發 的 免 疫 生 成 反 應 在 臨 床 試 驗 中, 原 先 呈 血 清 陰 性 反 應 的 受 試 者 在 接 種 第 3 劑 疫 苗 的 一 個 月 後, 有 超 過 99% 對 HPV 第 16 型 與 第 18 型 皆 產 生 血 清 轉 換 反 應 疫 苗 所 誘 發 之 IgG 抗 體 的 幾 何 平 均 濃 度 (GMT) 要 遠 高 於 在 先 前 曾 受 感 染 但 HPV 感 染 現 象 已 經 消 退 ( 自 然 感 染 ) 之 婦 女 中 所 測 得 的 濃 度 接 種 疫 苗 之 後, 原 先 呈 血 清 抗 體 陽 性 反 應 與 呈 血 清 抗 體 陰 性 反 應 之 受 試 者 所 達 到 的 濃 度 大 致 相 當 15 至 25 歲 之 婦 女 中 的 免 疫 生 成 反 應 10
11 在 HPV 001/007 研 究 中, 曾 針 對 接 種 疫 苗 時 之 年 齡 為 15 至 25 歲 的 婦 女 對 HPV 第 16 型 與 HPV 第 18 型 的 免 疫 生 成 反 應, 進 行 最 長 達 接 種 第 1 劑 後 76 個 月 ( 自 接 種 第 1 劑 後 算 起 ) 的 評 估 在 HPV-023 研 究 中, 曾 針 對 一 組 源 自 HPV-001/007 研 究 的 受 試 族 群 繼 續 評 估 此 免 疫 反 應 至 接 種 第 一 劑 後 9.4 年 在 HPV-023 研 究 中, 接 種 第 一 劑 疫 苗 9.4 年 後, 依 據 ELISA 分 析 或 類 病 毒 粒 子 中 和 作 用 分 析 (PBNA) 的 結 果, 有 100% 的 婦 女 在 HPV-16 型 與 HPV-18 型 抗 體 的 檢 測 中 皆 呈 血 清 陽 性 反 應 疫 苗 所 誘 發 的 HPV 第 16 型 與 HPV 第 18 型 之 IgG 抗 體 幾 何 平 均 濃 度 (GMT) 皆 於 第 7 個 月 達 到 尖 峰 值, 然 後 會 逐 漸 降 低, 並 於 第 18 個 月 達 到 穩 定 狀 態, 此 後 一 直 到 追 蹤 終 點 ( 第 113 個 月 ) 期 間 皆 無 任 何 明 顯 的 降 低 現 象 在 第 113 個 月 時,HPV 第 16 型 抗 體 與 HPV 第 18 型 抗 體 的 GMTs 仍 要 比 先 前 曾 感 染 HPV 但 已 獲 得 清 除 ( 自 然 感 染 ) 之 婦 女 中 所 觀 察 到 的 抗 體 濃 度 高 出 至 少 10 倍, 並 有 100% 的 婦 女 在 這 兩 種 抗 體 的 檢 測 中 皆 呈 血 清 陽 性 反 應 在 研 究 HPV-008 中, 長 達 48 個 月 的 免 疫 生 成 反 應 和 在 研 究 HPV-001/007 中 所 見 者 大 致 相 當 中 和 性 抗 體 的 動 力 學 表 現 也 大 致 相 同 將 Cervarix R 在 15 至 25 歲 之 婦 女 中 所 呈 現 的 預 防 效 果 延 伸 到 其 他 年 齡 群 在 一 項 匯 集 分 析 (HPV 和 048 型 ) 中, 分 別 有 99.7% 與 100% 的 9 歲 女 性 在 第 三 劑 ( 第 7 個 月 ) 後 對 HPV 16 與 18 型 產 生 血 清 轉 換 反 應, 且 GMT 要 比 在 歲 及 15 至 25 歲 女 性 中 所 見 者 分 別 高 出 至 少 1.4 倍 與 2.4 倍 在 兩 項 針 對 10 至 14 歲 之 女 童 所 進 行 的 臨 床 試 驗 (HPV 012 和 013 型 ) 中, 完 成 第 3 劑 疫 苗 接 種 ( 第 7 個 月 ) 後, 所 有 的 受 試 者 對 HPV 16 與 18 型 同 時 產 生 血 清 轉 換 反 應, 且 GMT 要 比 在 15 至 25 歲 的 婦 女 中 所 見 者 高 出 至 少 2 倍 在 一 項 正 在 進 行 的 臨 床 試 驗 (HPV 070 型 ) 中, 受 試 者 為 接 受 2 劑 疫 苗 (0 6 個 月 ) 的 9 至 14 歲 女 童, 所 有 受 試 者 在 第 二 劑 ( 第 7 個 月 ) 後 對 HPV 16 型 與 18 型 同 時 產 生 血 清 轉 換 反 應 顯 示 9 至 14 歲 女 性 接 受 2 劑 疫 苗 後 的 免 疫 反 應 不 劣 於 15 至 25 歲 女 性 接 受 3 劑 後 的 免 疫 反 應 Cervarix 的 療 效 是 根 據 觀 察 9 至 14 歲 接 種 疫 苗 女 童 的 免 疫 生 成 反 應 資 料 所 推 測 得 出 HIV 感 染 婦 女 的 免 疫 生 成 反 應 在 一 項 針 對 120 名 18 至 25 歲 HIV 陽 性 無 症 狀 受 試 者 所 進 行 的 臨 床 試 驗 中 (60 名 接 受 Cervarix), 所 有 病 患 均 在 第 三 劑 ( 第 7 個 月 ) 之 後 對 於 HPV 16 型 與 18 型 同 時 呈 現 血 清 陽 性 反 應, 而 對 於 HPV 16 型 與 18 型 的 血 清 陽 性 反 應 最 長 也 維 持 至 第 12 個 月 此 族 群 的 GMT 較 HIV 陰 性 受 試 者 中 所 見 的 為 低, 但 是 比 起 對 於 自 然 感 染 HPV 時 的 反 應 高 出 十 五 倍 以 上, 同 時 等 於 或 高 於 已 經 表 現 出 持 續 療 效 時 的 GMT 濃 度 在 歲 HIV 感 染 婦 女 身 上, 最 後 一 劑 疫 苗 後 的 Cervarix 耐 受 性 大 致 良 好, 達 六 個 月 同 時, 在 12 個 月 的 試 驗 期 間, 此 疫 苗 並 未 影 響 CD4+ 細 胞 計 數 HIV 病 毒 量 與 HIV 臨 床 分 期 11
12 藥 物 動 力 學 疫 苗 不 須 進 行 藥 物 動 力 學 特 性 評 估 臨 床 試 驗 請 參 見 藥 效 學 臨 床 前 的 安 全 性 資 料 在 探 討 安 全 性 藥 理 學 急 性 與 重 複 劑 量 毒 性 局 部 耐 受 性 生 殖 與 發 育 毒 性 ( 直 到 哺 乳 期 結 束 ) 試 驗 中 所 獲 得 的 非 臨 床 資 料 顯 示, 本 疫 苗 並 不 會 對 人 體 造 成 任 何 特 殊 傷 害 藥 劑 學 特 性 賦 形 劑 氯 化 鈉 (NaCl) 二 水 合 磷 酸 二 氫 鈉 (NaH 2 PO 4 2 H 2 O) 注 射 用 水 不 相 容 性 由 於 缺 乏 相 容 性 方 面 的 研 究, 因 此 不 可 將 本 疫 苗 和 其 它 藥 品 混 合 使 用 貯 存 期 本 疫 苗 的 有 效 日 期 標 示 於 標 籤 及 外 盒 上 特 殊 貯 存 注 意 事 項 請 貯 存 於 冰 箱 中 (2 C 8 C) 切 勿 冷 凍 請 存 放 於 原 始 外 盒 中, 以 避 免 光 線 照 射 將 Cervarix R 自 冰 箱 中 取 出 後 應 儘 快 施 打 現 有 的 安 定 性 數 據 顯 示, 單 劑 裝 的 Cervarix R 如 果 存 放 於 冰 箱 之 外, 在 8 C 至 25 C 的 溫 度 下 可 維 持 安 定 達 3 天, 且 仍 可 施 打, 在 25 C 至 37 C 的 溫 度 下 可 維 持 安 定 達 1 天 容 器 的 性 質 與 內 容 物 0.5 毫 升 懸 浮 液, 盛 裝 於 附 有 瓶 塞 ( 丁 基 橡 膠 製 ) 的 小 瓶 ( 第 I 型 玻 璃 製 ) 或 預 先 充 填 於 附 有 推 桿 活 塞 ( 丁 基 橡 膠 製 ) 且 附 有 針 頭 的 注 射 器 ( 第 I 型 玻 璃 製 ) 中 每 盒 1 支 10 支 及 100 支 裝 Cervarix R 為 混 濁 白 色 懸 浮 液 在 貯 存 期 間 可 能 會 形 成 白 色 的 微 粒 沉 澱 物 與 澄 清 無 色 的 上 層 液 使 用 / 操 作 指 示 小 瓶 或 預 充 填 型 注 射 器 中 的 疫 苗 在 貯 存 期 間 可 能 會 形 成 白 色 的 微 粒 沉 澱 物 與 澄 清 無 色 的 上 層 液 這 並 不 表 示 出 現 變 質 的 現 象 準 備 施 打 時, 搖 動 前 與 搖 動 後 都 應 目 視 檢 查 針 筒 / 小 瓶 的 內 容 物 中 是 否 有 任 何 微 粒 異 物 及 ( 或 ) 物 理 外 觀 異 常 的 現 象 12
13 如 果 發 現 任 一 異 常 現 象, 即 應 將 此 疫 苗 丟 棄 不 用 本 疫 苗 在 使 用 前 應 先 充 分 搖 勻 預 充 填 型 針 筒 裝 之 疫 苗 的 使 用 指 示 針 頭 針 頭 護 套 針 筒 針 筒 推 桿 針 筒 筒 身 針 筒 蓋 1. 一 手 握 住 針 筒 筒 身 ( 不 要 握 住 針 筒 推 桿 ), 以 逆 時 鐘 方 向 旋 轉 的 方 式 取 下 針 筒 蓋 2. 將 針 頭 接 上 針 筒 ; 依 順 時 鐘 方 向 將 針 頭 轉 入 針 筒, 直 到 您 感 覺 到 鎖 住 為 止 ( 參 見 附 圖 ) 3. 移 除 針 頭 護 套, 有 時 可 能 會 有 點 緊 4. 施 打 疫 苗 任 何 未 使 用 的 疫 苗 或 廢 棄 物 都 應 依 照 當 地 的 規 定 處 理 並 非 所 有 的 產 品 規 格 在 每 一 國 家 都 會 上 市 R 保 蓓 與 Cervarix R 皆 為 註 冊 商 標 版 本 編 號 :GDS22/IPI17 (22/01/2013) 製 造 廠 ( 調 液 作 業 ): 廠 名 :GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 地 址 : Rue de l'institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium 製 造 廠 ( 調 液 充 填 及 包 裝 作 業 ): 廠 名 :GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 地 址 : Parc de la Noire Epine, Rue Fleming 20, B-1300 Wavre, Belgium 放 行 廠 :GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 地 址 :Rue de l'institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium 委 託 包 裝 廠 : 裕 利 股 份 有 限 公 司 ( 貼 標 作 業 ): 地 址 : 桃 園 市 大 園 區 和 平 村 1 鄰 舊 厝 子 1 之 2 號 13
14 藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 66 號 24 樓 14
6-1-1極限的概念
選 修 數 學 (I-4 多 項 式 函 數 的 極 限 與 導 數 - 導 數 與 切 線 斜 率 定 義. f ( 在 的 導 數 : f ( h 對 實 函 數 f ( 若 極 限 存 在 h h 則 稱 f ( 在 點 可 微 分 而 此 極 限 值 稱 為 f ( 在 的 導 數 以 f ( 表 示 f ( f ( 函 數 f ( 在 的 導 數 也 可 以 表 成 f ( 註 : 為 了
所 3 學 分 課 程, 及 兩 門 跨 領 域 課 程 共 6 學 分 以 上 課 程 學 生 在 修 課 前, 必 須 填 寫 課 程 修 課 認 定 表, 經 班 主 任 或 指 導 教 授 簽 名 後 始 認 定 此 課 程 學 分 ) 10. 本 規 章 未 盡 事 宜, 悉 依 學 位
95 年 訂 定 96 年 11 月 修 正 97 年 10 月 修 正 100 年 2 月 修 正 101 年 4 月 修 正 102 年 1 月 修 正 103 年 4 月 修 正 103 學 年 度 入 學 新 生 適 用, 舊 生 可 比 照 適 用 1. 研 究 生 須 於 入 學 後 第 二 學 期 開 學 前 選 定 指 導 教 授, 經 課 程 委 員 會 認 定 後 方 得 繼 續
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臺 灣 集 中 保 管 結 算 所 股 份 有 限 公 司 辦 理 認 購 ( 售 ) 權 證 帳 簿 劃 撥 作 業 配 合 事 項 部 分 條 文 修 正 條 文 對 照 表 附 件 1 修 正 條 文 現 行 條 文 說 明 第 五 章 認 購 ( 售 ) 權 證 之 權 利 行 使 第 一 節 認 購 權 證 採 證 券 給 付 或 以 證 券 給 付 之 認 購 權 證 發 行 人 得 選
骨 折 別 日 數 表 1. 鼻 骨 眶 骨 ( 含 顴 骨 ) 14 天 11. 骨 盤 ( 包 括 腸 骨 恥 骨 坐 骨 薦 骨 ) 40 天 2. 掌 骨 指 骨 14 天 12. 臂 骨 40 天 3. 蹠 骨 趾 骨 14 天 13. 橈 骨 與 尺 骨 40 天 4. 下 顎 ( 齒
查 詢 本 公 司 資 訊 公 開 說 明 文 件, 請 上 本 公 司 網 站, 南 山 產 物 團 體 傷 害 保 險 傷 害 醫 療 保 險 給 付 ( 日 額 型 ) 附 加 條 款 ( 主 要 給 付 項 目 : 傷 害 醫 療 保 險 金 日 額 保 險 金 ) 100.05.27(100) 美 亞 保 精 字 第 0097 號 函 備 查 101.08.08(101) 美 亞 保 精
101年性別圖像1.doc
衛 生 局 性 別 統 計 圖 像 性 比 例 男 性 人 口 年 增 率 低 於 女 性, 致 性 比 例 逐 年 降 低 100 年 臺 北 市 男 女 性 比 例 ( 指 男 性 人 口 對 百 位 女 性 人 口 的 比 例, 即 男 / 百 女 ) 為 92.85, 與 91 年 97.09 相 較, 性 比 例 減 少 4.24, 即 十 年 來 每 百 名 女 性 人 口 相 對 之
Microsoft Word - ch07
五 本 要 點 補 助 款 之 請 撥 及 核 結, 依 下 列 規 定 辦 理 : ( 一 ) 補 助 經 費 由 本 署 直 接 撥 付 至 地 方 政 府 經 費 代 管 學 校 及 其 他 學 校 ( 二 ) 聯 絡 處 及 校 外 會 應 檢 附 收 據, 向 經 費 代 管 學 校 或 地 方 政 府 辦 理 核 銷, 原 始 支 出 憑 證 由 經 費 核 銷 單 位 留 存 備 查
包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 一 本 規 定 依 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 二 十 二 條 第 三 項 規 定 訂 定 之 二 本 規 定 所 稱 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品, 指
包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 一 本 規 定 依 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 二 十 二 條 第 三 項 規 定 訂 定 之 二 本 規 定 所 稱 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品, 指 以 營 養 添 加 劑 作 為 維 生 素 礦 物 質 來 源 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 三
簽 呈
台 新 證 券 投 資 信 託 股 份 有 限 公 司 公 告 中 華 民 國 105 年 5 月 4 日 台 新 投 (105) 總 發 文 字 第 00116 號 主 旨 : 本 公 司 經 理 之 台 新 亞 美 短 期 債 券 證 券 投 資 信 託 基 金 等 3 檔 基 金 ( 以 下 合 稱 本 基 金 ), 修 正 證 券 投 資 信 託 契 約 暨 配 合 修 正 公 開 說 明
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第 四 章 - 試 分 別 說 明 組 合 邏 輯 電 路 與 序 向 邏 輯 電 路 之 定 義 解 : 組 合 邏 輯 電 路 由 基 本 邏 輯 閘 所 組 成 的 此 種 邏 輯 電 路 之 輸 出 為 電 路 所 有 輸 入 的 組 合 因 此 輸 出 狀 態 可 完 全 由 目 前 之 輸 入 來 決 定 而 組 合 邏 輯 電 路 之 示 意 圖 如 圖 所 a 示 ; 而 序 向 邏
BSP 烤箱 - 封面-2
BSPO615 使 用 及 安 裝 說 明 書 總 代 理 優 氏 集 團 客 林 渥 股 份 有 限 公 司 台 北 市 內 湖 區 行 愛 路 69 號 2 樓 TEL 02-2794 2588 FAX 02-2794 3789 台 中 市 北 屯 區 后 庄 路 1080-12 號 TEL 04-2422 0958 FAX 04-2422 0938 高 雄 市 左 營 區 政 德 路 633
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附 件 一 公 務 員 資 歷 組 別 I. 資 歷 組 別 及 名 稱 資 歷 組 別 名 稱 1 無 需 中 學 會 考 五 科 及 格 2 中 學 會 考 證 書 第 一 組 : 需 要 香 港 中 學 會 考 五 科 及 格 的 第 二 組 : 需 要 香 港 中 學 會 考 五 科 及 格 並 具 相 當 經 驗 的 3 高 級 文 憑 及 文 憑 第 一 組 : 高 級 文 憑 第 二
長跨距暨挑高建築特殊結構系統之調查分析
第 一 章 1 2 3 4 第 二 章 5 6 7 8 1. 2. 9 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 10 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 11 第 三 章 p 12 b / B 0.75 13 p 14 15 D = l 20 +10 16 17 p l D l D l D 3 p 4 3 18 19 20 21 22 23 24 25
實德證券網上交易系統示範
實 德 證 券 網 上 交 易 系 統 示 範 實 德 證 券 網 上 交 易 系 統 分 別 提 供 增 強 版 及 標 準 版, 使 用 標 準 版 必 須 安 裝 JAVA, 標 準 版 自 動 更 新 戶 口 資 料, 而 使 用 增 強 版 則 不 必 安 裝 JAVA, 但 必 須 按 更 新 鍵 才 能 更 新 戶 口 資 料, 請 用 戶 根 據 實 際 需 要 選 擇 使 用 標
前 項 第 三 款 所 定 有 機 農 產 品 及 有 機 農 產 加 工 品 驗 證 基 準, 如 附 件 一 第 七 條 驗 證 機 構 受 理 有 機 農 產 品 及 有 機 農 產 加 工 品 之 驗 證, 應 辦 理 書 面 審 查 實 地 查 驗 產 品 檢 驗 及 驗 證 決 定 之
有 機 農 產 品 及 有 機 農 產 加 工 品 驗 證 管 理 辦 法 (101.06.07 修 正 ) 第 一 條 本 辦 法 依 農 產 品 生 產 及 驗 證 管 理 法 ( 以 下 簡 稱 本 法 ) 第 五 條 第 二 項 規 定 訂 定 之 第 二 條 本 辦 法 用 詞, 定 義 如 下 : 一 生 產 廠 ( 場 ): 指 在 國 內 生 產 加 工 分 裝 或 流 通 有 機
2 工 礦 衛 生 技 師 證 明 文 件 者 火 災 學 消 防 法 規 警 報 系 統 消 防 安 全 設 備 專 技 人 員 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 考 試 技 師 考 試 高 考 ( 專 技 ) 專 科 三 高 等 檢 定 相 當 類 科 及 格 者 四 消 防 設 備
公 共 衛 生 學 系 相 關 公 職 報 考 資 格 以 下 資 料 係 作 為 報 名 之 參 考, 最 終 仍 須 經 考 選 部 應 考 資 格 審 查 通 過 為 準 類 科 別 種 類 名 稱 等 級 學 歷 資 格 應 考 資 格 特 殊 限 制 條 件 專 技 人 員 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 暨 普 通 消 防 設 備 人 員 高 考 ( 專 技 ) 專 科 一
第一章 緒論
第 五 章 實 證 結 果 第 一 節 敘 述 統 計 表 11 表 12 分 別 為 男 女 癌 症, 實 驗 組 與 控 制 組 樣 本 之 基 本 特 性 此 為 罹 癌 前 一 年 度 樣 本 特 性 由 於 我 們 以 罹 癌 前 一 年 有 在 就 業, 即 投 保 類 別 符 合 全 民 健 康 保 險 法 中 所 規 定 之 第 一 類 被 保 險 人, 且 年 齡 介 於 35 至
Microsoft Word - Draft circular on Sub Leg - 11 Apr (chi)_Traditional
檔 號 : (20) in EDB(SCR) 25/58/11 Pt.4 教 育 局 通 告 第 3/2012 號 2012 年 教 育 ( 修 訂 ) 規 例 2012 年 教 育 ( 豁 免 )( 提 供 非 正 規 課 程 的 私 立 學 校 )( 修 訂 ) 令 2012 年 香 港 考 試 及 評 核 局 條 例 ( 修 訂 附 表 1) 令 [ 注 意 : 本 通 告 應 交 ( a )
校 長 遴 選 者 就 相 關 遴 選 事 項, 有 程 序 外 之 接 觸 遴 選 會 委 員 在 任 期 間 因 故 無 法 執 行 任 務 或 有 不 適 當 之 行 為 者, 由 各 該 主 管 機 關 解 聘 之 ; 其 缺 額, 依 第 一 項 至 第 五 項 規 定 聘 ( 派 ) 委
高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 辦 學 績 效 考 評 辦 法 修 正 對 照 表 中 華 民 國 一 百 零 二 年 十 二 月 二 十 日 教 育 部 臺 教 授 國 部 字 第 1020118431A 號 令 修 正 高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 任 期 考 評 辦 法, 名 稱 並 修 正 為 高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 辦
章節
試 題 阿 財 每 年 年 初 存 入 銀 行 0000 元, 年 利 率 %, 每 年 計 息 一 次, () 若 依 單 利 計 息, 則 第 0 年 年 底 的 本 利 和 多 少? () 若 依 複 利 計 息, 則 第 0 年 年 底 的 本 利 和 約 為 多 少?( 近 似 值 :0 0 計 ) 編 碼 0044 難 易 中 出 處 高 雄 中 學 段 考 題 解 答 ()000 元
目 錄 項 目 內 容 頁 數 1 手 機 要 求 3 2 登 記 程 序 3 3 登 入 程 序 4 4 輸 入 買 賣 指 示 6 5 更 改 指 示 14 6 取 消 指 示 18 7 查 詢 股 票 結 存 21 8 查 詢 買 賣 指 示 23 9 更 改 密 碼 24 10 查 詢 股
流 動 股 票 買 賣 服 務 操 作 指 引 目 錄 項 目 內 容 頁 數 1 手 機 要 求 3 2 登 記 程 序 3 3 登 入 程 序 4 4 輸 入 買 賣 指 示 6 5 更 改 指 示 14 6 取 消 指 示 18 7 查 詢 股 票 結 存 21 8 查 詢 買 賣 指 示 23 9 更 改 密 碼 24 10 查 詢 股 價 及 指 數 26 11 切 換 語 言 及 登 出
PROSPECT EXPLORATION 壹 前 言 20 90 066 第 9 卷 第 2 期 中 華 民 國 100 年 2 月
專 題 研 究 法 律 與 法 制 探 析 中 國 大 陸 現 行 土 地 估 價 法 律 制 度 體 系 探 析 中 國 大 陸 現 行 土 地 估 價 法 律 制 度 體 系 A Study on the Legal Framework of Real Estate Appraisal in China 蔣 國 基 * (Chiang, Kuo-chi) 香 港 鴻 裕 公 司 法 務 長 摘
102.6.30.xls
之 二 資 產 負 債 權 益 展 開 表 102 年 6 月 30 日 單 位 : 新 臺 幣 千 元 資 產 會 計 項 目 展 開 項 目 現 金 及 約 當 現 金 75,497 75,497 存 放 央 行 及 拆 借 銀 178 178 同 業 透 過 損 益 按 公 允 價 值 衡 量 之 金 融 資 產 139,578 139,578 對 金 融 相 關 事 業 之 資 本 投 資
證 券 簡 易 下 單 :2121 證 券 簡 易 下 單 1. 主 工 具 列 的 視 窗 搜 尋 器 直 接 輸 入 2121 2. 點 擊 主 選 單 證 券 專 區 下 單 特 殊 下 單 2121 證 券 簡 易 下 單 畫 面 說 明 1. 下 單 區 2. 個 股 行 情 資 訊 與
下 單 :2111 證 券 快 速 下 單 1. 主 工 具 列 的 視 窗 搜 尋 器 直 接 輸 入 2111 2. 點 擊 主 選 單 證 券 專 區 下 單 一 般 下 單 2111 證 券 快 速 下 單 1. 點 擊 後, 可 選 擇 群 組 帳 號 或 單 一 帳 號, 選 擇 後 快 速 點 擊 滑 鼠 左 鍵 兩 下, 可 將 帳 號 完 成 登 錄 並 帶 入 視 窗 2. 點
Layout 1
視 為 優 講 燈 1 講 開 場 簡 報 隨 齡 發 視 變 資 訊 討 論 檢 討 會 與 會 將 夠 幾 點 與 變 關 視 變 兩 種 視 習 慣 個 問 專 業 員 問 題 講 1 燈 2 隨 齡 長 會 視 變 視 變 會 動 變 難 閱 讀 電 腦 視 變 會 裡 絆 體 風 險 藥 護 務 駕 車 動 難 會 響 並 導 慮 鬱 過 適 當 應 對 視 變 繼 續 動 並 減 關 慮
二 兒 歌 選 用 情 形 ( ) 2 ( ) ( ) 1. 158 2.
兒 歌 內 容 分 析 ~ 以 台 灣 省 教 育 廳 發 行 之 大 單 元 活 動 設 計 內 之 兒 歌 為 例 ~ 摘 要 82 76 158 一 兒 歌 類 目 的 分 布 情 形 ( ) 26 23 22 16 61 38.6 16.5 ( ) 二 兒 歌 選 用 情 形 ( ) 2 ( ) ( ) 1. 158 2. 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 動 機 79 第 二 節 研
內 政 統 計 通 報
內 政 統 通 報 一 一 年 第 四 週 100 年 居 家 服 務 使 用 者 度 調 查 結 果 內 政 部 統 處 8 成 5 的 居 家 服 務 使 用 者 對 居 家 服 務 所 提 供 的 各 項 服 務 表 示 有 7 成 5 表 示 會 介 紹 他 人 使 用 有 接 受 居 家 服 務 所 提 供 的 協 助 洗 澡 協 助 換 穿 衣 服 協 助 吃 飯 協 助 起 床 站 立
55202-er-ch03.doc
8 第 章 機 率 - 樣 本 空 間 與 事 件 列 出 擲 一 粒 骰 子 所 出 現 點 數 的 樣 本 空 間, 並 以 集 合 表 示 下 列 各 事 件 : A 是 出 現 點 數 為 偶 數 的 事 件, B 是 出 現 點 數 為 奇 數 的 事 件, C 是 出 現 點 數 大 於 的 事 件 骰 子 出 現 的 點 數 可 能 是,,, 4,5, 6, 因 此 出 現 點 數 的
第 6. 節 不 定 積 分 的 基 本 公 式 我 們 可 以 把 已 經 知 道 反 導 函 數 之 所 有 函 數 都 視 為 不 定 積 分 的 基 本 公 式 基 本 公 式 涵 蓋 的 範 圍 愈 大, 我 們 求 解 積 分 就 愈 容 易, 但 有 記 憶 不 易 的 情 事 研 讀
第 6. 節 反 導 函 數 與 不 定 積 分 定 義 6.. 反 導 函 數 說 明 : 第 六 章 求 積 分 的 方 法 若 F( ) f ( ), Df, 則 F ( ) 為 f( ) 之 反 導 函 數 (antierivative) () 當 F ( ) 為 f( ) 之 反 導 函 數 時, 則 F( ) C,C 為 常 數, 亦 為 f( ) 之 反 導 函 數 故 若 反 導 函
頁 1 / 8 法 規 名 稱 : 公 務 人 員 俸 給 法 修 正 時 間 :97.1.16 第 一 條 ( 本 法 內 容 ) 公 務 人 員 之 俸 給, 依 本 法 行 之 第 二 條 ( 名 詞 定 義 ) 本 法 所 用 名 詞 意 義 如 下 : 一 本 俸 : 係 指 各 職 等 人 員 依 法 應 領 取 之 基 本 給 與 二 年 功 俸 : 係 指 各 職 等 高 於 本 俸
篇 考 績 察 事 條 例 有 關 額 外 給 與 考 績 獎 金 之 規 定 待 遇 俸 給 現 行 俸 給 及 各 項 加 給 危 勞 降 齡 退 休 具 有 危 險 及 勞 力 等 特 殊 性 質 職 務 降 低 退 休 年 齡 規 定 察 陞 遷 資 積 計 分 察 局 內 部 請 調 或 陞 職, 資 積 計 分 作 業 察 定 期 請 調 作 業 基 層 定 期 請 調 及 特 殊 困
四 修 正 幼 兒 園 師 資 類 科 應 修 學 分 數 為 四 十 八 學 分, 並 明 定 學 分 數 抵 免 之 相 關 規 定 及 規 範 修 習 幼 兒 園 教 育 專 業 課 程 之 最 低 年 限 ( 修 正 條 文 第 五 條 ) 五 發 給 修 畢 師 資 職 前 教 育 證 明
公 告 及 送 達 教 育 部 公 告 中 華 民 國 103 年 11 月 21 日 臺 教 師 ( 二 ) 字 第 1030167058A 號 主 旨 : 預 告 修 正 幼 稚 園 及 托 兒 所 在 職 人 員 修 習 幼 稚 園 教 師 師 資 職 前 教 育 課 程 辦 法 草 案 依 據 : 行 政 程 序 法 第 一 百 五 十 一 條 第 二 項 準 用 第 一 百 五 十 四 條
1010327
核 算 加 計 利 息 滯 納 金 滯 納 利 息 規 定 及 計 算 範 例 各 稅 法 對 納 稅 義 務 人 逾 期 繳 納 稅 款, 大 多 有 加 徵 滯 納 金 加 計 利 息 之 規 定, 而 逾 期 與 否, 應 以 繳 款 書 所 填 載 之 繳 納 期 間 繳 納 期 限 或 限 繳 日 期 為 準 認 定 之 各 代 收 稅 款 金 融 機 構 對 於 逾 期 繳 納 稅 款
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對 生 態 環 境 產 生 很 嚴 重 的 傷 害, 為 確 保 農 業 的 永 續 發 展 與 安 全
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資 訊 王 資 料 可 於 相 關 網 站 查 詢 對 應 表 系 統 選 項 資 料 選 項 對 應 相 關 網 址 上 櫃 公 司 現 金 增 資 資 料 現 金 增 資 與 股 上 市 股 票 公 開 申 購 資 訊 票 申 購 上 櫃 股 票 公 開 申 購 資 訊 http://www.twse.com.tw/ch/announcement/public.php 合 併 / 個 別 財 務
2.報考人數暨錄取或及格率按類科分_1試
103 年 公 務 人 員 高 等 考 試 三 級 考 試 暨 普 通 考 試 ( 含 公 職 類 科 第 一 試 ) 報 考 人 數 暨 錄 取 或 及 格 率 按 類 科 分 報 考 人 數 到 考 人 數 類 科 別 需 用 人 數 錄 取 標 準 % % % % 錄 取 或 及 格 人 數 到 考 率 (%) 錄 取 或 及 格 率 (%) % % 總 到 考 率 總 及 格 率 119,959
「家加關愛在長青」計劃完成表現及評估報告
- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - 註 一 一 般 義 工 : 任 何 人 志 願 貢 獻 個 人 時 間 及 精 神, 在 不 為 任 何 物 質 報 酬 的 情 況 下, 為 改 進 社 會 而 提 供 服 務, 時 數 不 限 ( 參 考 香 港 義 務 工 作 發 展 局 之 定 義 ) 註 二 核 心 義 工 : 由 於 建 立 社 會 資 本 所 重 視 的 是 網 絡 的
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序 1 16 序 2 KK KK KK KK KK KK 溫 溫 KK KK 周 婉 芬 博 士 2016 年 5 月 前 言 平 安 健 康 便 好 了 16 10 ICU ICU 26 300 26 10 ICU ICU 曾 錦 強 2016 年 5 月 目 錄 Chapter 1 家 庭 親 子 關 係 1.1 多 存 款 入 關 係 戶 口 2 1.2 不 傷 關 係 管 學 業 12 1.5
調 查 背 景 去 年 年 尾 奶 粉 供 應 緊 張 有 零 售 商 大 幅 抬 價 的 報 導 和 投 訴 在 每 兩 個 月 進 行 的 定 期 嬰 幼 兒 奶 粉 價 格 調 查 以 外, 在 農 曆 新 年 前 後, 特 別 加 強 奶 粉 供 應 和 價 格 的 調 查 工 作 2
初 生 嬰 兒 奶 粉 供 應 和 價 格 調 查 1 調 查 背 景 去 年 年 尾 奶 粉 供 應 緊 張 有 零 售 商 大 幅 抬 價 的 報 導 和 投 訴 在 每 兩 個 月 進 行 的 定 期 嬰 幼 兒 奶 粉 價 格 調 查 以 外, 在 農 曆 新 年 前 後, 特 別 加 強 奶 粉 供 應 和 價 格 的 調 查 工 作 2 調 查 概 況 地 區 : 全 港 18 區 中
2010年澳门市民体质监测公报
2010 年 澳 門 市 民 體 質 監 測 綜 合 簡 報 為 了 系 統 掌 握 澳 門 市 民 體 質 狀 況 和 變 化 規 律, 推 動 澳 門 市 民 科 學 健 身 活 動 的 開 展, 澳 門 體 育 發 展 局 聯 合 衛 生 局 教 育 暨 青 年 局 社 會 工 作 局 高 等 教 育 輔 助 辦 公 室 和 澳 門 理 工 學 院 等 部 門, 在 國 家 體 育 總 局 體
基 金 配 息 資 訊 聯 博 境 外 基 金 2016 AA/AD/AT/BA/BD/BT 月 份 除 息 日 2016 年 01 月 01 月 28 日 01 月 29 日 2016 年 02 月 02 月 26 日 02 月 29 日 2016 年 03 月 03 月 30 日 03 月 31
基 金 配 息 資 訊 聯 博 基 金 歷 史 配 息 及 報 酬 率 資 訊 境 外 基 金 ( 本 基 金 有 相 當 比 重 投 資 於 非 投 資 等 級 之 高 風 險 債 券 且 配 息 來 源 可 能 為 本 金 ) ( 本 基 金 主 要 係 投 資 於 非 投 資 等 級 之 高 風 險 債 券 且 配 息 來 源 可 能 為 本 金 ) ( 基 金 之 配 息 來 源 可 能 為
目 錄
總 統 令 中 華 民 國 1 0 2 年 1 月 9 日 華 總 一 義 字 第 1 0 2 0 0 0 00811 號 茲 修 正 安 寧 緩 和 醫 療 條 例 第 一 條 第 三 條 至 第 五 條 及 第 六 條 之 一 至 第 九 條 條 文, 公 布 之 總 統 馬 英 九 行 政 院 院 長 陳 冲 安 寧 緩 和 醫 療 條 例 修 正 第 一 條 第 三 條 至 第 五 條 及
一、 資格條件：
臺 灣 港 務 股 份 有 限 公 司 新 進 人 員 甄 選 規 範 交 通 部 民 國 102 年 7 月 22 日 交 人 字 第 1025010095 號 函 核 定 交 通 部 民 國 103 年 8 月 4 日 交 授 港 總 人 字 第 10300564431 號 函 核 定 修 正 交 通 部 民 國 104 年 2 月 13 日 交 授 港 總 人 字 第 10401620891
牙 科 門 診 診 察 費 1. 每 位 醫 師 每 日 門 診 量 在 二 00122C 230 1999/7/1 十 人 次 以 下 部 分 ( 20) 2) 未 開 處 方 或 處 方 由 本 院 所 自 行 調 劑 牙 科 門 診 診 察 費 2. 每 位 醫 師 每 日 門 診 量 超 過
診 療 項 目 代 碼 健 保 支 付 點 數 價 格 參 考 起 日 價 格 參 考 迄 日 中 文 項 目 名 稱 英 文 項 目 名 稱 備 註 一 般 門 診 診 察 費 醫 院 門 診 診 察 費 ( 不 含 00101B 260 2016/4/1 牙 科 門 診 ) 2. 地 區 醫 院 (1) 處 方 交 付 特 約 藥 局 調 劑 一 般 門 診 診 察 費 醫 院 門 診 診 察
修 課 特 殊 規 定 : 一 法 律 系 學 生 最 低 畢 業 學 分 128;101 學 年 度 修 讀 法 律 系 雙 主 修 學 生 應 修 畢 法 律 專 業 目 64 學 分 ( 限 修 習 本 校 法 律 系 開 設 課 程, 不 得 以 原 學 系 或 外 校 課 程 抵 免 -
法 律 學 系 學 士 班 基 礎 科 目 一 覽 表 101 學 年 度 入 學 學 生 適 用 科 目 名 稱 必 規 定 第 一 學 年 第 二 學 年 第 三 學 年 第 四 學 年 群 學 分 上 下 上 下 上 下 上 下 備 註 ( 先 修 科 目 ) 刑 法 ( 一 ) 群 3 3 基 礎 科 目 刑 法 ( 二 ) 群 3 3 基 礎 科 目 / 先 修 刑 法 ( 一 ) 刑 事
寫 作 背 景 導 讀 [98] L Lyman Frank Baum 1856-1919 1882 1886 1900 1939
![寫 作 背 景 導 讀 [98] L Lyman Frank Baum 1856-1919 1882 1886 1900 1939](/thumbs/42/22918361.jpg "寫 作 背 景 導 讀 [98] L Lyman Frank Baum 1856-1919 1882 1886 1900 1939")
綠 野 仙 蹤 繪 本 創 意 教 案 教 案 設 計 / 朱 秀 芳 老 師 28 寫 作 背 景 導 讀 [98] L Lyman Frank Baum 1856-1919 1882 1886 1900 1939 故 事 簡 介 綠 野 仙 蹤 心 得 分 享 [99] 處 處 有 仙 蹤 繪 本 創 意 教 案 設 計 者 : 朱 秀 芳 適 用 年 級 : 授 課 時 間 :200 教 學
( 三 ) 走 道 與 建 築 物 結 構 空 間 不 符 規 定 者, 得 降 低 走 道 設 置 位 置 或 空 間 不 足 處 之 部 分 走 道 高 度, 並 視 需 要 採 階 梯 式 設 計, 使 建 築 物 與 其 走 道 間 保 持 1.8 公 尺 以 上, 確 保 人 員 走 行
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浮 潛 Skin Diving 基 本 浮 潛 裝 備 基 本 裝 備 Mask 面 鏡 Snorkel 呼 吸 管 Fins 蛙 鞋 Belt 配 重 帶 Weight 配 重 Suit 潛 水 衣 Gloves 手 套 Boots/Socks 潛 水 靴 / 襪 基 本 裝 備 面 鏡 呼 吸 管 蛙 鞋 配 重 帶 配 重 潛 水 衣 手 套 潛 水 靴 / 襪 使 用 選 擇 型 式 材 質
認可人士、註冊結構工程師及註冊岩土工程師作業備考 ADM-6
屋 宇 署 認 可 人 士 註 冊 結 構 工 程 師 及 註 冊 岩 土 工 程 師 作 業 備 考 ADM-6 結 構 及 岩 土 設 計 使 用 的 電 腦 程 式 認 可 人 士 註 冊 結 構 工 程 師 或 註 冊 岩 土 工 程 師 可 以 使 用 電 腦 程 式 作 計 算 分 析 來 輔 助 其 設 計, 或 使 用 電 腦 程 式 製 備 呈 交 予 建 築 事 務 監 督 的
行 政 院 衛 生 署 醫 事 人 員 繼 續 教 育 積 分 管 理 系 統 使 用 手 冊 ( 醫 事 人 員 版 ) 中 華 民 國 100 年 2 月 15 日 文 件 修 訂 歷 史 版 本 制 / 修 訂 人 員 變 更 內 容 摘 要 頁 數 提 供 日 期 V1.0 蕭 鳴 孙 初 版 制 訂 All 100.1.18 目 錄 壹 登 入 說 明... 3 貳 操 作 描 述...
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業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對
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想 報 考 103 年 五 專 特 色 招 生 考 試 分 發 入 學 103.2.20 1. 文 藻 外 語 大 學 ( 雙 外 語 跨 領 域 國 際 專 業 人 才 菁 英 班 ) 2. 國 立 臺 中 科 技 大 學 ( 資 訊 應 用 菁 英 班 創 意 商 品 設 計 菁 英 班 ) 3. 國 立 臺 北 商 業 技 術 學 院 ( 企 業 管 理 菁 英 班 國 際 貿 易 科 企 業
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新 北 市 政 府 衛 生 局 104 年 至 105 年 3 月 辦 理 性 別 平 等 宣 導 情 形 宣 導 方 式 ( 含 平 面 網 頁 廣 播 影 音 座 談 會 說 明 會 性 別 平 等 宣 導 文 宣 製 作 情 形 CEDAW 宣 導 情 形 宣 導 成 效 記 者 會 及 活 動 等 ) 時 間 :104 年 1 月 10 日 內 容 : 溫 柔 生 產 分 享 及 母 乳 支
CONTENTS 訓 練 內 容 設 計 法 056 淡 季 期 的 訓 練 058 旺 季 期 的 訓 練 060 針 對 爬 坡 賽 的 訓 練 內 容 062 賽 後 的 資 料 分 析 064 067 PART4/ 鏑 木 毅 先 生 的 建 言 活 用 於 越 野 路 跑 的 心 跳 訓
BOOK 山 與 溪 谷 社 編 堀 內 一 雄 執 筆 蕭 雲 菁 譯 CONTENTS 訓 練 內 容 設 計 法 056 淡 季 期 的 訓 練 058 旺 季 期 的 訓 練 060 針 對 爬 坡 賽 的 訓 練 內 容 062 賽 後 的 資 料 分 析 064 067 PART4/ 鏑 木 毅 先 生 的 建 言 活 用 於 越 野 路 跑 的 心 跳 訓 練 068 心 率 計 為
教育實習問與答:
問 與 答 集 一 總 則 Q1: 本 校 開 設 的 教 育 學 程 的 類 別 有 那 幾 種? A1: 本 校 開 設 的 教 育 學 程 有 中 等 學 校 師 資 類 科 教 育 學 程 ( 取 得 國 中 高 中 高 職 等 教 師 資 格 ) 國 民 小 學 師 資 類 科 教 育 學 程 取 得 國 小 教 師 資 格 ) 二 修 習 對 象 與 資 格 Q1: 在 何 種 條 件
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影 印 機 操 作 說 明 1 人 性 化 操 作 面 板 超 大 液 晶 觸 控 面 板 : 容 易 觀 看 及 了 解 (192 x 72mm) 直 覺 性 操 作 面 板 設 計 : 由 上 而 下 由 左 至 右 的 消 費 者 直 覺 操 作 設 計 圖 形 化 界 面 : 所 有 功 能 一 目 了 然, 使 用 方 便 啟 動 統 一 式 設 計 : 全 系 列 相 同 操 作 界 面
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收 文 編 號 :1050000093 議 案 編 號 :1050115071001100 立 法 院 議 案 關 係 文 書 ( 中 華 民 國 41 年 9 月 起 編 號 ) 中 華 民 國 105 年 4 月 20 日 印 發 院 總 第 703 號 政 府 提 案 第 10511 號 之 2 案 由 : 行 政 院 農 業 委 員 會 函, 為 修 正 犬 貓 及 偶 蹄 類 動 物 進
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2 2.1 A H 2.2 601288 1288 12 360001 360009 69 100005 86-10-85109619 86-10-85108557 ir@abchina.com 2
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第 四 章 金 融 財 務 80 246 000 6.5% 16.6% 香 港 的 國 際 金 融 中 心 地 位 總 覽 24 Z/Yen 證 券 及 衍 生 工 具 市 場 蓬 勃 暢 旺 24.7 1 866 2,630 52 8,530 1,056 52% 951 5.1 94% 1.9 33.3% 730 515 27.2% 179 50.3% 1 30,000 25,000 20,000
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(2011.08.04 修 訂 ) 目 錄 壹 舊 課 程 複 製 到 新 課 程 的 方 法... 1 一 將 舊 課 程 的 課 程 文 件 匯 入 新 課 程... 1 二 編 輯 新 課 程... 5 三 備 份 舊 課 程 資 料 還 原 至 新 課 程... 6 貳 元 課 程 (META COURSE) 說 明 與 應 用... 12 一 元 課 程 說 明... 12 二 利 用 元
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104 年 6 月 17 日 修 正 證 券 商 辦 理 財 富 管 理 業 務 應 注 意 事 項 問 答 集 一 證 券 商 於 98 年 9 月 28 日 前 經 本 會 核 准 辦 理 財 富 管 理 業 務 者 ( 辦 理 顧 問 諮 詢 業 務 ), 擬 依 新 修 正 證 券 商 辦 理 財 富 管 理 業 務 應 注 意 事 項 ( 以 下 簡 稱 注 意 事 項 ) 第 2 點 第
桃園市104年國民中學新進教師甄選各校複試方式及需求表
桃 園 市 105 年 國 民 中 學 新 進 教 師 甄 選 各 校 複 試 方 式 及 需 求 表 編 號 校 名 教 評 會 審 查 方 式 及 學 校 需 求 備 註 1 2 桃 園 青 溪 ( 一 ) 口 試 80% 是 否 符 合 學 校 需 求 度 20% 具 數 學 專 長 者 為 佳 ( 一 ) 口 試 70% 是 否 符 合 學 校 需 求 度 30 % 需 擔 任 資 源 班
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駕 駛 學 校 收 費 調 查 發 佈 日 期 :2016 年 8 月 9 日 本 澳 近 年 有 不 少 消 費 者 報 讀 輕 型 汽 車 及 摩 托 車 駕 駛 課 程, 但 自 去 (2015) 年 起 本 澳 收 緊 對 輕 型 摩 托 車 的 技 術 規 格 審 批, 避 免 在 原 產 地 單 座 位 的 輕 型 摩 托 車 到 達 本 澳 後 可 申 報 為 兩 座 位, 使 不 少
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本 文 件 之 著 作 權 屬 台 灣 高 速 鐵 路 股 份 有 限 公 司 所 有, 非 經 本 公 司 事 先 書 面 同 意, 不 得 以 任 何 電 子 機 器 影 印 紀 錄 或 其 他 方 式 重 製 儲 存 利 用 散 布 或 傳 送 目 次 章 節 名 稱... 頁 次 規 章 名 稱... 封 面 目 次 表... i 1.0 目 的... 1 2.0 範 圍... 1 3.0
格 成 績 證 明 第 六 條 第 七 條 本 系 大 四 課 程 中 規 劃 日 本 韓 國 越 南 專 題 研 究, 學 生 需 於 大 四 時 修 習 該 課 程, 並 於 規 定 期 間 內 提 出 專 題 報 告, 取 得 合 格 成 績 證 明 本 系 規 定 學 生 畢 業 時 需 取
國 立 高 雄 大 學 東 亞 語 文 學 系 大 學 部 修 業 規 則 (104 學 年 後 入 學 學 生 適 用 ) 修 正 對 照 表 條 文 修 正 後 條 文 原 條 文 備 註 第 二 條 第 三 條 第 四 條 第 五 條 大 學 部 104 學 年 度 入 學 學 生 大 四 上 下 皆 未 選 擇 校 外 實 習 I 及 校 外 實 習 Ⅱ 者 畢 業 學 分 為 128 學
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期交所規則、規例及程序
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目 錄 一 系 統 登 入... 2 ( 一 ) 系 統 登 入 畫 面... 2 ( 二 ) 首 次 登 入 請 先 註 冊... 3 ( 三 ) 忘 記 單 位 帳 號... 8 ( 四 ) 忘 記 密 碼... 10 ( 五 ) 健 保 卡 更 換... 12 ( 六 ) 重 寄 確 認 信.
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【100年諮商輔導所應考科目】
( ) 13 年 類 師 在 職 進 修 專 錄 組 別 別 考 試 科 目 考 試 規 定 及 資 格 限 制 取 人 數 台 北 市 立 大 心 諮 商 位 1. 筆 試 9% 心 ( 含 測 驗 評 量 ) 輔 導 諮 商 2. 服 務 年 資 積 分 1% ( 須 繳 交 服 務 經 歷 證 明 文 件 ) 持 有 國 民 小 或 稚 園 合 格 師 證 書, 並 符 合 下 列 任 一 條
肆 研 究 方 法 進 行 本 研 究 前, 我 們 首 先 對 研 究 中 所 用 到 名 詞 作 定 義 定 義 : 牌 數 : 玩 牌 時 所 使 用 到 撲 克 牌 數 次 數 : 進 行 猜 心 術 遊 戲 時, 重 複 分 牌 次 數 數 : 進 行 猜 心 術 遊 戲 時, 每 次 分
摘 要 魔 術 師 讀 心 術 背 後 到 底 藏 了 多 少 祕 密? 一 般 觀 眾 心 裡 常 有 著 這 句 話 本 研 究 我 們 破 解 了 魔 術 師 透 過 數 學 規 律 加 上 置 中 手 法 完 成 一 連 串 騙 人 撲 克 牌 遊 戲, 也 學 會 了 如 何 透 過 整 理 表 格 方 式, 來 找 出 數 學 規 律, 也 更 懂 得 如 何 把 簡 單 數 學 技 巧
壹、組織編制 代碼：C0101意見反映
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代 理 人 者, 由 常 務 董 事 或 董 事 互 推 一 人 代 理 之 第 八 條 本 公 司 董 事 會 召 開 時, 總 經 理 室 應 備 妥 相 關 資 料 供 與 會 董 事 隨 時 查 考 召 開 董 事 會, 得 視 議 案 內 容 通 知 相 關 部 門 或 子 公 司 之 人
南 亞 科 技 股 份 有 限 公 司 董 事 會 議 事 規 範 民 國 105 年 6 月 22 日 董 事 會 修 正 通 過 第 一 條 為 建 立 本 公 司 良 好 董 事 會 治 理 制 度 健 全 監 督 功 能 及 強 化 管 理 機 能, 爰 依 公 開 發 行 公 司 董 事 會 議 事 辦 法 之 規 定 訂 定 本 規 範, 以 資 遵 循 第 二 條 本 公 司 董 事
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