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1 HKAS 002C 認 可 處 認 可 規 例 ( 第 四 版 ) 香 港 認 可 處 二 零 一 一 年 十 一 月 ( 二 零 一 六 年 五 月 第 二 修 訂 版 )

2 香 港 特 別 行 政 區 政 府 創 新 科 技 署 出 版 香 港 灣 仔 告 士 打 道 七 號 入 境 事 務 大 樓 三 十 六 樓 版 權 屬 香 港 特 別 行 政 區 政 府 所 有 (2011) ISBN 第 一 版 : 二 零 零 三 年 三 月 第 二 版 : 二 零 零 四 年 二 月 第 三 版 : 二 零 零 七 年 十 二 月 第 四 版 : 二 零 一 一 年 十 一 月

3 目 錄 頁 碼 引 言 1 1. 定 義 及 簡 稱 3 2. 香 港 認 可 處 的 權 限 及 管 理 6 3. 認 可 諮 詢 委 員 會 8 4. 認 可 程 序 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 的 責 任 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 及 終 止 認 可 資 格 投 訴 及 上 訴 使 用 認 可 處 的 認 可 標 誌 及 聲 稱 具 備 認 可 資 格 26

4 引 言 香 港 認 可 處 ( 簡 稱 認 可 處 ) 於 一 九 九 八 年 由 香 港 特 別 行 政 區 政 府 藉 擴 充 香 港 實 驗 所 認 可 計 劃 ( 簡 稱 實 驗 所 認 可 計 劃 ) 成 立, 為 巿 民 提 供 認 可 服 務 現 時, 認 可 處 向 實 驗 所 認 證 機 構 及 檢 驗 機 構 提 供 認 可 服 務, 並 會 在 日 後 有 需 要 時 提 供 其 他 認 可 服 務 認 可 處 的 主 要 宗 旨 和 目 標 為 : 提 升 由 實 驗 所 認 證 機 構 及 檢 驗 機 構 提 供 的 合 格 評 定 服 務 水 平 ; 識 別 有 能 力 的 本 港 合 格 評 定 機 構 並 予 以 正 式 承 認 ; 以 及 推 動 本 地 和 國 際 機 構 接 納 由 獲 認 可 的 合 格 評 定 機 構 發 出 的 合 格 評 定 資 料 認 可 處 的 營 運 成 本 大 致 由 政 府 資 助, 部 份 則 由 該 處 提 供 服 務 所 收 取 的 費 用 回 收 認 可 處 執 行 機 關 負 責 管 理 認 可 處, 包 括 該 處 所 推 行 的 幾 個 認 可 計 劃 現 時, 該 處 共 推 行 三 項 計 劃 : 向 實 驗 所 及 其 運 作 支 援 機 構 提 供 服 務 的 香 港 實 驗 所 認 可 計 劃 ( 簡 稱 實 驗 所 認 可 計 劃 ); 向 認 證 機 構 提 供 服 務 的 香 港 認 證 機 構 認 可 計 劃 ( 簡 稱 認 證 機 構 認 可 計 劃 ); 以 及 向 檢 驗 機 構 提 供 服 務 的 香 港 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 ( 簡 稱 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 ) 三 項 計 劃 均 屬 自 願 參 與 性 質 認 可 處 可 根 據 以 上 計 劃, 就 指 定 活 動 提 供 認 可 方 案 申 請 三 項 計 劃 中 任 何 一 項 認 可 資 格 或 已 獲 得 認 可 資 格 的 機 構 必 須 證 明 : 能 勝 任 其 申 請 獲 取 認 可 資 格 或 已 獲 得 認 可 資 格 的 特 定 服 務 ; 已 遵 守 有 關 計 劃 的 認 可 準 則, 實 施 一 套 有 效 的 質 量 管 理 體 系 ; 以 及 就 其 已 獲 認 可 進 行 或 申 請 認 可 資 格 的 服 務 而 言, 該 機 構 已 遵 照 本 文 件 ( 認 可 處 002) 的 所 有 有 關 規 例 這 些 規 例 是 管 理 三 項 計 劃 所 用 的 管 限 規 則, 內 含 獲 認 可 處 認 可 的 機 構 所 須 盡 的 責 任 1

5 本 文 件 共 有 8 章, 載 有 適 用 於 認 可 處 所 有 計 劃 及 方 案 的 一 般 規 例, 指 定 認 可 計 劃 及 方 案 的 規 例 載 於 認 可 處 第 3 號 補 充 準 則 本 文 件 所 載 規 例 會 不 時 修 訂, 當 局 會 把 有 關 修 訂 通 知 獲 認 可 處 認 可 或 已 向 認 可 處 申 請 認 可 資 格 的 機 構 其 他 有 關 人 士 可 在 認 可 處 網 站 下 載 本 文 件 的 最 新 版 本 2

6 1. 定 義 及 簡 稱 下 列 定 義 及 簡 稱 適 用 於 本 文 件 詳 載 的 規 例 : 認 可 資 格 由 第 三 者 發 出 證 明, 正 式 認 可 一 間 合 格 評 定 機 構 勝 任 進 行 特 定 的 合 格 評 定 工 作 認 可 資 格 頒 授 機 構 頒 授 認 可 資 格 的 權 威 組 織 獲 認 可 認 證 機 構 部 份 或 全 部 活 動 已 獲 認 可 處 認 可, 並 一 直 遵 守 認 證 機 構 認 可 計 劃 的 認 可 準 則 的 認 證 機 構 認 可 準 則 由 認 可 處 訂 定 的 認 可 規 例 技 術 與 管 理 規 定 及 其 他 認 可 條 件 獲 認 可 檢 驗 機 構 部 份 或 全 部 活 動 已 獲 認 可 處 認 可, 並 一 直 遵 守 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 認 可 準 則 的 檢 驗 機 構 認 可 實 驗 所 部 份 或 全 部 活 動 已 獲 認 可 處 認 可, 並 一 直 遵 守 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 準 則 的 實 驗 所 獲 認 可 機 構 已 獲 認 可 的 認 證 機 構 檢 驗 機 構 或 實 驗 所 認 可 資 格 申 請 機 構 已 向 認 可 處 執 行 機 關 提 交 認 可 資 格 申 請 的 機 構 核 准 檢 驗 員 受 僱 於 或 與 獲 認 可 檢 驗 機 構 訂 有 合 約 並 獲 該 機 構 授 權 進 行 特 定 檢 驗 工 作, 且 獲 認 可 處 執 行 機 關 正 式 核 准 為 能 勝 任 有 關 檢 驗 工 作 的 人 士 核 准 簽 署 人 員 受 僱 於 或 與 認 可 實 驗 所 / 檢 驗 機 構 訂 有 合 約 並 獲 該 實 驗 所 / 檢 驗 機 構 授 權 在 其 就 特 定 活 動 發 出 的 報 告 或 證 書 上 簽 署, 且 獲 認 可 處 執 行 機 關 核 准 就 該 等 活 動 簽 署 認 許 報 告 或 證 書 的 人 士 評 審 人 員 具 備 檢 查 評 估 和 判 斷 實 驗 所 認 證 機 構 檢 驗 機 構 能 力 驗 證 提 供 者 或 標 準 物 質 生 產 者 服 務 質 素 和 成 效 的 資 格 和 經 驗, 並 已 接 受 3

7 進 行 評 審 所 需 的 合 適 培 訓, 且 獲 認 可 處 執 行 機 關 正 式 委 任 為 進 行 評 審 的 人 士 委 任 代 表 受 僱 於 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構, 並 獲 該 機 構 正 式 提 名 代 其 處 理 一 切 與 認 可 資 格 申 請 或 認 可 處 認 可 計 劃 認 可 資 格 有 關 事 宜 的 人 士 ( 見 第 5 章 ) 認 證 體 系 認 可 處 執 行 機 關 以 此 代 表 該 處 根 據 認 證 機 構 認 可 計 劃 於 認 證 方 面 發 出 認 可 資 格 的 一 門 分 科 執 行 幹 事 負 責 認 可 處 管 理 工 作 的 認 可 處 執 行 機 關 人 員 認 可 處 香 港 認 可 處 認 可 處 執 行 機 關 認 可 處 的 決 策 組 織, 具 有 代 政 府 推 行 和 運 作 認 可 處 工 作 的 行 政 權 力 成 員 包 括 創 新 科 技 署 署 長 ( 機 關 主 管 ) 創 新 科 技 署 助 理 署 長 ( 基 礎 設 施 及 品 質 事 務 ) 執 行 幹 事 及 多 名 專 業 人 員 認 可 處 執 行 機 關 主 管 亦 即 認 可 處 主 管 認 證 機 構 認 可 計 劃 香 港 認 證 機 構 認 可 計 劃 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 香 港 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 實 驗 所 認 可 計 劃 香 港 實 驗 所 認 可 計 劃 香 港 特 區 香 港 特 別 行 政 區 廉 政 公 署 香 港 特 區 政 府 轄 下 的 廉 政 公 署 檢 驗 領 域 認 可 處 以 此 代 表 該 處 根 據 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 發 出 認 可 資 格 的 一 科 檢 驗 工 作 通 知 書 由 認 可 處 執 行 機 關 主 管 向 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 發 出 的 函 件, 通 知 有 關 機 構 在 認 可 處 認 可 計 劃 下 的 認 可 條 款 驗 證 試 驗 鑑 定 機 構 表 現 的 方 法 : 以 某 樣 本 儀 器 或 其 他 物 品 就 特 定 活 動 所 得 的 結 果, 與 其 他 機 構 利 用 同 一 或 相 若 樣 本 儀 器 或 物 件 就 相 同 活 動 所 得 結 果 進 行 比 較 驗 證 試 驗 可 用 以 鑑 定 4

8 實 驗 所 及 檢 驗 機 構 的 表 現 認 可 範 圍 機 構 獲 認 可 處 認 可 提 供 的 活 動 監 察 認 可 處 於 定 期 覆 審 以 外 為 審 查 認 可 機 構 所 採 取 的 行 動, 目 的 是 確 保 該 獲 認 可 機 構 繼 續 遵 守 認 可 準 則 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 * 認 可 處 暫 停 獲 認 可 機 構 的 認 可 資 格 技 術 專 家 * 由 認 可 處 執 行 機 關 指 派 就 接 受 評 審 的 認 可 範 圍 提 供 特 定 知 識 或 專 門 知 識 的 人 士 終 止 認 可 資 格 * 認 可 處 撤 回 獲 認 可 機 構 的 認 可 資 格 認 可 條 款 發 出 認 可 資 格 的 條 件, 例 如 是 認 可 範 圍 覆 審 及 監 察 時 間 表 核 准 簽 署 人 員 名 單 核 准 檢 驗 員 名 單, 以 及 認 可 處 指 定 適 用 於 某 項 認 可 資 格 的 特 別 條 件 測 試 類 別 認 可 處 以 此 代 表 該 處 根 據 實 驗 所 認 可 計 劃 發 出 認 可 資 格 的 一 系 列 測 試 校 正 或 其 他 實 驗 所 的 活 動 自 願 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 * 獲 認 可 機 構 以 書 面 要 求 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 自 願 終 止 認 可 資 格 * 獲 認 可 機 構 以 書 面 要 求 終 止 認 可 資 格 至 於 其 他 並 無 在 上 文 列 舉 的 用 語, 其 定 義 可 見 於 ISO/IEC 及 計 量 學 基 本 及 通 用 國 際 詞 彙 就 本 文 件 而 言, 測 試 一 詞 包 括 由 醫 學 化 驗 所 進 行 的 檢 測 * 此 詞 適 用 於 獲 認 可 機 構 的 認 可 範 圍 內 的 全 部 或 部 份 活 動 如 若 干 活 動 的 認 可 資 格 已 被 暫 時 撤 銷 或 終 止, 又 或 獲 認 可 機 構 自 願 暫 時 撤 銷 或 終 止 若 干 活 動 的 認 可 資 格, 則 該 機 構 不 得 就 有 關 活 動 發 出 任 何 認 許 報 告 或 證 書 5

9 2. 香 港 認 可 處 的 權 限 及 管 理 2.1 認 可 處 執 行 機 關 是 根 據 實 驗 所 認 可 計 劃 認 證 機 構 認 可 計 劃 及 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 代 表 認 可 處 頒 發 維 持 監 督 續 發 暫 時 撤 銷 或 終 止 任 何 認 可 資 格 的 主 管 機 構 2.2 認 可 諮 詢 委 員 會 ( 簡 稱 認 可 委 員 會 ) 須 向 認 可 處 執 行 機 關 提 供 意 見 ( 請 參 閱 第 3 章 ) 2.3 凡 機 構 於 初 步 查 詢 或 正 式 申 請 認 可 資 格 時 向 認 可 處 提 供 的 一 切 資 料, 或 認 可 處 因 評 審 某 機 構 所 獲 得 的 一 切 資 料, 認 可 處 執 行 機 關 均 會 保 密 ; 只 有 需 要 根 據 該 等 資 料 進 行 評 審 的 人 員 方 可 取 得 該 等 資 料 該 等 人 員 包 括 認 可 處 執 行 機 關 及 其 員 工 參 與 評 審 工 作 的 評 審 人 員 及 認 可 委 員 會 成 員 ( 涉 及 利 益 衝 突 者 除 外 ) 除 本 文 件 容 許 的 情 況 外, 認 可 處 執 行 機 關 在 未 取 得 機 構 的 書 面 同 意 前, 不 會 向 認 可 處 執 行 機 關 以 外 人 士 透 露 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 的 機 密 資 料 惟 機 構 務 須 注 意, 根 據 認 可 處 與 其 他 認 可 資 格 頒 授 機 構 已 經 或 打 算 簽 訂 的 互 認 協 議, 認 可 處 執 行 機 關 或 需 把 認 可 處 的 檔 案 資 料, 包 括 有 關 該 機 構 的 任 何 資 料, 交 由 負 責 評 估 認 可 處 表 現 的 人 士 查 閱 認 可 處 執 行 機 關 定 會 提 醒 該 等 人 士, 有 關 資 料 須 予 保 密 如 按 照 法 例 規 定, 認 可 處 須 向 第 三 者 披 露 任 何 資 料, 在 可 能 及 在 法 例 容 許 的 情 況 下, 認 可 處 執 行 機 關 會 通 知 有 關 機 構 此 外, 認 可 處 亦 會 遵 守 個 人 資 料 ( 私 隱 ) 條 例 ( 第 486 章 ) 的 規 定 及 政 府 制 定 的 公 開 資 料 守 則 根 據 以 上 原 則, 認 可 處 執 行 機 關 可 (a) 複 印 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 提 交 的 任 何 文 件, 以 作 認 可 服 務 之 用 ; 以 及 (b) 利 用 郵 遞 電 話 傳 真 透 過 互 聯 網 以 未 加 密 和 不 受 保 護 的 電 郵 及 其 他 方 式, 與 認 可 資 格 申 請 機 構 及 獲 認 可 機 構 評 審 人 員 及 其 他 涉 及 認 可 服 務 的 相 關 人 士, 傳 遞 有 關 認 可 服 務 的 資 料 2.4 認 可 處 執 行 機 關 可 按 需 要 刊 印 資 料, 把 申 請 認 可 資 格 的 準 則 及 規 定, 通 知 認 可 資 格 申 請 機 構 及 獲 認 可 機 構 6

10 2.5 認 可 處 執 行 機 關 可 因 應 情 況, 不 時 修 訂 本 文 件 所 載 的 認 可 處 認 可 規 例 及 其 他 認 可 準 則 在 認 可 處 執 行 機 關 指 定 的 期 間 內, 認 可 資 格 申 請 機 構 及 獲 認 可 機 構 必 須 遵 守 已 修 訂 的 規 例 和 準 則 如 有 關 機 構 未 能 在 指 定 期 間 內 遵 守 已 修 訂 的 規 例 和 準 則, 認 可 處 執 行 機 關 可 暫 時 撤 銷 或 終 止 該 機 構 的 認 可 資 格, 或 拒 絕 向 該 機 構 頒 發 認 可 資 格 2.6 認 可 處 執 行 機 關 可 於 事 先 安 排 的 覆 審 日 期 前, 隨 時 到 獲 認 可 機 構 進 行 實 地 覆 審, 或 在 未 有 事 先 通 知 的 情 況 下 到 機 構 進 行 實 地 監 察 訪 問 2.7 認 可 處 執 行 機 關 有 權 撤 回 獲 認 可 機 構 的 認 可 資 格 或 收 窄 其 認 可 範 圍, 並 會 以 書 面 形 式 向 獲 認 可 機 構 的 委 任 代 表 發 出 採 取 此 等 行 動 的 正 式 通 知 認 可 處 執 行 機 關 在 運 用 本 條 款 所 賦 予 的 權 利 及 權 力 時, 本 文 件 所 載 第 6.14 條 的 規 定 亦 同 時 施 行 2.8 認 可 處 執 行 機 關 須 訂 定 認 可 處 各 項 服 務 的 收 費 認 可 資 格 申 請 機 構 及 獲 認 可 機 構 可 向 認 可 處 執 行 機 關 索 取 服 務 的 收 費 價 目 表 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 所 繳 交 的 費 用 將 不 獲 退 還 及 不 可 轉 讓 2.9 認 可 處 執 行 機 關 可 調 查 其 接 獲 針 對 獲 認 可 機 構 認 可 範 圍 內 的 活 動 的 任 何 投 訴 有 關 的 獲 認 可 機 構 須 應 認 可 處 執 行 機 關 的 要 求 提 供 所 需 資 料, 並 與 認 可 處 合 作, 以 便 就 投 訴 進 行 調 查 2.10 認 可 處 執 行 機 關 可 於 該 處 出 版 的 刊 物 或 其 網 站 刊 登 任 何 有 關 暫 時 撤 銷 和 終 止 認 可 資 格 的 資 料 7

11 3. 認 可 諮 詢 委 員 會 3.1 認 可 諮 詢 委 員 會 ( 簡 稱 認 可 委 員 會 ) 負 責 就 認 可 事 宜 向 認 可 處 提 供 意 見 認 可 委 員 會 的 主 席 及 成 員 由 創 新 及 科 技 局 局 長 根 據 行 政 長 官 的 授 權 委 任 有 關 委 任 會 刊 憲 公 布, 任 期 一 般 為 兩 年 行 政 長 官 保 留 隨 時 終 止 委 員 會 內 任 何 成 員 的 委 員 資 格 的 權 利 3.2 認 可 處 執 行 機 關 主 管 或 其 代 表 須 擔 任 認 可 委 員 會 的 當 然 副 主 席 3.3 認 可 委 員 會 的 職 權 範 圍 包 括 : (a) 就 有 關 認 可 服 務 的 一 般 政 策 事 宜, 向 認 可 處 執 行 機 關 主 管 提 供 意 見 此 等 政 策 事 宜 包 括 : (i) 認 可 處 的 運 作 模 式 管 理 及 發 展 ; (ii) 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 須 遵 守 的 認 可 準 則, 包 括 技 術 及 非 技 術 規 定 及 條 件 ; (iii) 認 可 處 各 項 服 務 的 收 費 ; (iv) 評 審 人 員 及 技 術 專 家 的 薪 酬 ; (v) 與 其 他 認 可 資 格 頒 授 機 構 的 關 係 ; (vi) 認 可 處 的 推 廣 工 作 ; 以 及 (vii) 處 理 認 可 處 所 接 獲 的 投 訴 及 上 訴 的 程 序 (b) 應 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 的 要 求 覆 核 ( 請 參 閱 第 7 章 ) 認 可 處 執 行 機 關 及 認 可 委 員 會 所 作 的 決 定 (c) 覆 核 和 評 核 評 審 報 告, 並 就 下 列 各 點 向 認 可 處 執 行 機 關 主 管 提 出 建 議 : (i) 應 否 向 某 一 機 構 頒 發 認 可 資 格 ; 於 二 零 一 五 年 十 一 月 修 訂 8

12 (ii) 個 別 機 構 的 認 可 範 圍 ; (iii) 認 可 條 款 ; (iv) 應 否 在 機 構 達 到 所 需 標 準 前, 暫 緩 向 其 申 請 的 任 何 活 動 頒 發 認 可 資 格 ; (v) 個 別 機 構 為 符 合 認 可 處 的 認 可 準 則 而 須 遵 守 的 規 定 ; 以 及 (vi) 獲 認 可 機 構 須 每 隔 多 久 接 受 覆 審 和 監 察 訪 問 (d) 成 立 工 作 小 組 處 理 特 定 工 作 在 有 需 要 成 立 工 作 小 組 調 查 與 認 可 活 動 有 關 的 技 術 問 題 時, 認 可 委 員 會 在 這 方 面 經 歷 最 深 的 成 員 通 常 會 出 任 小 組 主 席 工 作 小 組 須 向 認 可 委 員 會 報 告 研 究 的 結 果 及 建 議 (e) 就 實 驗 所 及 檢 驗 機 構 的 驗 證 試 驗 計 劃 提 出 建 議, 並 檢 討 有 關 計 劃 的 結 果 (f) 就 認 可 處 管 理 的 各 個 認 可 計 劃, 如 何 成 立 和 維 持 評 審 人 員 及 技 術 專 家 小 組, 向 認 可 處 執 行 機 關 提 供 意 見, 包 括 下 列 各 項 事 宜 : (i) 就 揀 選 評 審 人 員 及 技 術 專 家 所 根 據 的 資 歷 及 經 驗 準 則 向 認 可 處 執 行 機 關 提 供 意 見 ; 以 及 (ii) 就 評 審 人 員 及 技 術 專 家 在 訓 練 和 指 導 方 面 的 各 種 需 要, 向 認 可 處 執 行 機 關 主 管 提 出 建 議 (g) 為 應 付 認 可 處 各 認 可 計 劃 的 需 要, 識 別 和 評 估 可 予 接 受 的 校 正 根 源, 並 檢 討 校 正 根 源 ; 以 及 (h) 就 任 何 與 認 可 事 宜 有 關 的 其 他 技 術 或 非 技 術 性 事 宜, 向 認 可 處 執 行 機 關 提 供 意 見, 藉 以 促 進 良 好 的 慣 例 9

13 3.4 認 可 委 員 會 的 成 員 須 包 括 : (a) 與 推 廣 實 驗 所 檢 驗 機 構 及 認 證 機 構 的 認 可 工 作 有 關 的 公 營 及 私 營 機 構 代 表, 以 及 其 他 認 可 處 執 行 機 關 認 為 合 適 的 相 關 組 織 的 代 表 ; (b) 認 可 處 各 認 可 服 務 範 疇 的 相 關 技 術 專 家 ; (c) 獲 認 可 處 認 可 的 活 動 在 香 港 的 主 要 使 用 者 ; 以 及 (d) 從 事 可 按 認 可 處 認 可 計 劃 獲 得 認 可 其 活 動 的 機 構 所 派 出 的 代 表 3.5 認 可 處 的 執 行 幹 事 須 出 席 所 有 認 可 委 員 會 的 會 議 ; 執 行 幹 事 或 其 從 認 可 處 執 行 機 關 委 派 的 代 表, 須 參 與 所 有 評 審 工 作 的 評 估 會 議 3.6 認 可 委 員 會 的 會 議 由 主 席 召 開, 會 議 的 法 定 人 數 最 少 須 達 全 體 成 員 的 三 份 之 一 3.7 認 可 委 員 會 可 授 權 個 別 成 員 評 估 個 別 機 構 的 評 審 報 告, 而 除 非 主 席 認 為 有 必 要, 否 則 認 可 委 員 會 無 須 再 行 考 慮 該 等 報 告 有 關 認 可 資 格 申 請 機 構 的 初 步 評 審 報 告, 或 獲 認 可 機 構 申 請 大 幅 擴 大 其 認 可 範 圍 的 評 審 報 告, 在 大 多 數 情 況 下 均 須 交 由 認 可 委 員 會 及 合 適 的 有 關 工 作 小 組 的 主 席 審 閱 3.8 倘 若 認 可 委 員 會 的 成 員 與 認 可 委 員 會 會 議 所 討 論 或 決 定 的 任 何 事 項 有 金 錢 上 或 其 他 利 益 衝 突, 該 名 成 員 須 在 討 論 有 關 事 項 或 就 議 題 作 出 決 定 前 向 主 席 申 報 利 益 主 席 須 視 乎 每 宗 個 案 的 情 況, 決 定 該 成 員 在 討 論 和 決 定 該 事 項 上 的 參 與 程 度 3.9 倘 若 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 與 接 受 評 審 的 機 構 有 任 何 聯 繫, 或 牽 涉 任 何 利 益 衝 突, 則 該 成 員 須 避 免 就 該 項 評 審 工 作 發 表 意 見 及 觀 點, 亦 須 退 出 就 該 項 評 審 工 作 作 出 任 何 決 定 3.10 認 可 處 執 行 機 關 主 管 可 不 時 成 立 其 他 獨 立 於 認 可 委 員 會 的 特 別 諮 詢 委 員 會, 並 界 定 其 職 權 範 圍 10

14 4. 認 可 程 序 4.1 根 據 任 何 在 上 文 提 及 的 認 可 處 認 可 計 劃 而 申 請 認 可 資 格 的 機 構, 必 須 依 循 本 章 節 及 有 關 的 補 充 準 則 文 件 內 所 載 的 認 可 程 序 有 關 機 構 必 須 向 認 可 處 提 交 認 可 處 執 行 機 關 一 切 所 需 的 資 料, 以 便 準 備 評 審 該 機 構 的 工 作, 並 須 繳 付 指 定 的 申 請 費 用 該 機 構 必 須 繼 續 與 認 可 處 執 行 機 關 及 其 評 審 隊 伍 合 作, 並 在 實 地 評 審 時 及 其 他 情 況 下 向 認 可 處 提 供 一 切 協 助, 例 如 提 供 一 切 所 需 資 料, 以 供 認 可 處 評 審 有 關 機 構 是 否 符 合 資 格 和 有 否 遵 守 認 可 準 則 該 機 構 必 須 容 許 認 可 處 執 行 機 關 複 印 其 提 交 的 任 何 文 件, 以 便 其 根 據 本 文 件 第 2.3 條 評 審 該 機 構 的 申 請 此 外, 該 機 構 必 須 應 認 可 處 執 行 機 關 的 要 求, 向 該 處 提 供 與 其 申 請 認 可 資 格 活 動 有 關 的 書 面 標 準 文 件 副 本, 供 該 處 進 行 評 審 所 有 該 機 構 提 供 的 文 件, 須 根 據 版 權 條 例 ( 第 528 章 ), 可 供 認 可 處 執 行 機 關 在 處 理 與 認 可 資 格 有 關 的 事 宜 時, 合 法 使 用 4.2 認 可 資 格 申 請 機 構 必 須 在 申 請 書 上 填 寫 其 名 稱 和 地 址 倘 若 該 機 構 是 在 本 港 成 立 的 公 司, 申 請 書 上 的 名 稱 和 地 址 必 須 與 香 港 特 區 政 府 公 司 註 冊 處 記 錄 的 名 稱 和 註 冊 地 址 相 同 倘 若 該 機 構 是 獨 資 經 營 機 構, 則 其 名 稱 必 須 是 該 獨 資 經 營 者 的 姓 名, 而 地 址 必 須 與 當 局 根 據 商 業 登 記 條 例 ( 第 310 章 ) 發 出 的 商 業 登 記 證 所 示 的 相 同 4.3 認 可 資 格 申 請 機 構 必 須 授 權 一 名 人 士 作 為 其 委 任 代 表 被 提 名 的 人 士 必 須 為 該 機 構 的 高 級 職 員, 對 機 構 的 活 動 有 充 分 了 解, 與 機 構 的 表 現 水 平 有 直 接 關 係 和 具 影 響 力 認 可 資 格 申 請 機 構 可 提 名 其 首 席 行 政 人 員 為 委 任 代 表 認 可 處 與 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 之 間 的 一 切 公 事 聯 絡, 均 須 由 認 可 處 執 行 機 關 與 委 任 代 表 處 理 如 委 任 代 表 不 在 時, 則 該 等 通 訊 將 由 機 構 的 首 席 行 政 人 員 或 由 該 機 構 提 名 的 其 他 負 責 人 士 處 理 4.4 倘 若 機 構 在 申 請 某 項 活 動 的 認 可 資 格 日 期 起 計 一 年 內, 未 能 獲 頒 認 可 資 格, 認 可 處 執 行 機 關 會 檢 查 認 可 申 請 的 進 度 如 延 誤 並 非 由 認 可 處 造 成, 認 可 處 執 行 機 關 可 暫 停 處 理 有 關 申 請, 並 要 求 該 機 構 重 新 繳 納 申 請 費 用, 然 後 才 繼 續 處 理 該 項 申 請 11

15 4.5 在 收 到 認 可 資 格 申 請 機 構 根 據 認 可 處 認 可 計 劃 提 出 的 認 可 申 請 後, 認 可 處 執 行 機 關 會 委 派 一 名 成 員 或 一 名 由 認 可 處 執 行 機 關 委 任 的 首 席 評 審 人 員 到 該 機 構 進 行 指 導 訪 問 或 評 審 前 訪 問, 並 在 有 需 要 時 派 出 評 審 人 員 及 / 或 技 術 專 家, 向 該 機 構 講 解 有 關 認 可 資 格 的 規 定 4.6 認 可 處 執 行 機 關 收 妥 認 可 資 格 申 請 機 構 提 交 的 足 夠 資 料 後, 便 會 安 排 進 行 評 審, 並 會 與 機 構 安 排 方 便 雙 方 的 時 間, 以 進 行 實 地 評 審 訪 問 4.7 認 可 處 執 行 機 關 會 委 任 一 評 審 隊 伍, 為 該 機 構 進 行 評 審 認 可 處 執 行 機 關 會 甄 選 隊 員, 就 接 受 評 審 的 活 動 提 供 足 夠 的 專 門 知 識 評 審 隊 伍 由 一 名 領 導 評 審 人 員 或 一 名 認 可 處 執 行 機 關 成 員 領 導, 隊 員 可 包 括 其 他 專 責 管 理 體 系 和 技 術 運 作 的 評 審 人 員 技 術 專 家 及 認 可 處 執 行 機 關 成 員 如 隊 伍 內 包 括 技 術 專 家, 則 該 名 專 家 會 向 隊 伍 的 領 導 員 提 供 技 術 意 見, 並 與 隊 內 的 評 審 人 員 緊 密 合 作 當 局 亦 可 安 排 觀 察 員 加 入 隊 伍 觀 察 員 獲 准 觀 察 評 審 隊 伍 的 工 作, 惟 其 意 見 將 不 會 獲 該 隊 伍 或 認 可 處 執 行 機 關 考 慮 隊 伍 領 導 員 會 訂 定 每 名 隊 員 的 職 責 4.8 認 可 資 格 申 請 機 構 可 基 於 合 理 原 因, 就 認 可 處 執 行 機 關 所 委 任 的 評 審 隊 伍 內 任 何 認 可 處 執 行 機 關 成 員 評 審 人 員 技 術 專 家 及 觀 察 員 人 選 提 出 反 對 4.9 認 可 處 執 行 機 關 會 就 評 審 人 員 及 技 術 專 家 為 評 審 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 所 提 供 的 服 務 訂 定 費 用 有 關 機 構 必 須 支 付 評 審 費 用, 並 向 認 可 處 執 行 機 關 發 還 因 向 該 機 構 提 供 服 務 而 須 支 付 的 交 通 費 4.10 認 可 處 執 行 機 關 會 事 先 向 評 審 隊 伍 簡 介 有 關 機 構 的 背 景 資 料 有 待 評 審 的 工 作 高 級 職 員 的 名 字 和 背 景, 以 及 建 議 核 准 簽 署 人 員 的 資 歷 和 經 驗 ( 如 適 用 的 話 ) 4.11 評 審 隊 伍 必 須 就 機 構 是 否 勝 任 其 申 請 認 可 資 格 的 活 動 進 行 評 審 所 採 用 的 準 則, 為 認 可 處 訂 定 的 認 可 準 則 12

16 4.12 評 審 隊 伍 內 的 每 名 評 審 人 員 必 須 以 書 面 記 錄 其 所 得 結 果, 並 與 領 導 員 討 論 有 關 結 果, 其 後 由 領 導 員 擬 備 評 審 報 告, 總 結 有 關 發 現 領 導 員 必 須 在 評 審 訪 問 結 束 時, 把 一 份 報 告 送 交 該 機 構, 並 把 報 告 提 交 認 可 處 執 行 機 關 4.13 認 可 處 執 行 機 關 可 把 評 審 的 發 現 提 交 認 可 委 員 會 審 閱, 並 會 在 決 定 評 審 結 果 時 考 慮 認 可 委 員 會 的 意 見, 然 後 以 書 面 把 有 關 結 果 通 知 該 機 構 4.14 機 構 或 須 完 成 認 可 處 執 行 機 關 認 為 必 要 的 任 何 補 救 措 施 機 構 必 須 在 進 行 評 審 訪 問 後 的 一 個 月 內, 以 書 面 方 式 通 知 認 可 處 執 行 機 關, 他 們 就 所 有 不 符 合 規 例 的 地 方 所 採 取 或 擬 採 取 的 行 動 就 關 鍵 或 顯 著 不 符 合 項 而 言, 該 機 構 必 須 在 進 行 評 審 的 六 個 月 內 完 成 有 關 的 補 救 措 施, 並 把 此 事 以 書 面 通 知 認 可 處 執 行 機 關, 由 其 決 定 是 否 就 有 關 活 動 向 該 機 構 頒 發 認 可 資 格 4.15 認 可 處 只 會 在 下 述 情 況 下, 向 機 構 的 某 項 活 動 頒 發 認 可 資 格 : (a) 該 機 構 已 就 該 項 活 動 向 認 可 處 申 請 認 可 資 格 ; (b) 該 項 活 動 的 認 可 資 格 是 屬 於 認 可 處 提 供 的 認 可 服 務 範 圍 以 內 ; (c) 認 可 處 根 據 第 5.1 條 所 列 舉 的 技 術 準 則 及 補 充 準 則 進 行 評 審 後, 認 為 該 機 構 能 勝 任 該 項 活 動 ; (d) 該 機 構 遵 守 第 4 章 第 及 5.11 條, 以 及 第 7 章 的 規 例 已 獲 確 認 ; (e) 該 機 構 已 證 明 有 能 力 遵 守 第 5.1(a) 條 所 列 的 相 關 認 可 準 則 及 認 可 處 執 行 機 關 指 定 的 任 何 其 他 條 件, 並 達 致 令 認 可 處 執 行 機 關 滿 意 的 程 度 ; 以 及 (f) 在 頒 發 認 可 資 格 時, 該 機 構 同 意 遵 守 第 4 至 第 8 章 所 載 規 例, 以 及 認 可 處 執 行 機 關 指 明 的 任 何 其 他 條 件 4.16 認 可 處 執 行 機 關 如 就 某 項 活 動 向 機 構 頒 發 認 可 資 格, 認 可 處 的 主 管 會 向 該 機 構 發 出 通 知 書, 告 知 該 機 構 相 關 的 認 可 條 款 13

17 4.17 倘 若 有 關 機 構 的 任 何 活 動 已 根 據 認 可 處 轄 下 的 計 劃 獲 頒 認 可 資 格, 則 認 可 處 執 行 機 關 稍 後 會 按 照 有 關 認 可 計 劃, 向 該 機 構 發 出 認 可 證 書 4.18 認 可 證 書 必 須 載 有 所 頒 發 的 認 可 資 格 詳 情, 例 如 該 項 認 可 資 格 所 屬 的 認 可 計 劃 名 稱 與 認 可 資 格 相 關 的 活 動, 以 及 簽 發 證 書 的 條 件 有 關 的 認 可 證 書 亦 須 註 有 註 冊 編 號 及 簽 發 日 期 4.19 認 可 證 書 屬 認 可 處 所 有, 並 須 在 認 可 資 格 終 止 後 或 在 認 可 處 執 行 機 關 要 求 下 ( 例 如 認 可 處 執 行 機 關 認 為 認 可 證 書 已 屬 無 效 ), 交 還 認 可 處 執 行 機 關 4.20 發 出 的 認 可 資 格 只 適 用 於 獲 認 可 機 構 的 認 可 範 圍 內 所 描 述 的 活 動 認 可 處 執 行 機 關 可 不 時 修 訂 有 關 的 認 可 範 圍 為 免 生 疑 問, 就 某 項 活 動 向 某 機 構 發 出 認 可 資 格, 僅 代 表 當 局 認 可 該 機 構 在 進 行 該 項 活 動 的 能 力, 而 非 就 該 機 構 的 表 現 作 出 保 證, 亦 不 等 同 產 品 認 證 4.21 認 可 處 執 行 機 關 會 因 應 每 個 認 可 計 劃 的 情 況, 保 存 及 以 適 當 的 形 式 公 布 獲 認 可 機 構 的 名 冊 每 部 名 冊 包 括 根 據 有 關 計 劃 發 出 的 每 項 認 可 資 格 的 詳 情, 包 括 獲 認 可 機 構 的 名 稱 和 地 址 委 任 代 表 的 姓 名 負 責 答 覆 查 詢 的 人 員 姓 名 和 聯 絡 詳 情, 以 及 公 布 名 冊 當 時 的 認 可 範 圍 認 可 處 執 行 機 關 如 認 為 有 需 要 把 與 獲 認 可 機 構 有 關 的 任 何 其 他 資 料 納 入 名 冊 內, 會 事 先 取 得 該 機 構 的 同 意 ( 請 亦 參 考 第 2.10 條 ) 4.22 名 冊 可 提 供 予 各 獲 認 可 機 構 及 認 可 處 執 行 機 關 認 為 合 適 的 其 他 人 士 / 機 構 4.23 如 獲 認 可 機 構 擁 有 多 於 一 個 機 構 名 稱, 則 在 其 提 出 要 求 及 認 可 處 執 行 機 關 酌 情 處 理 的 情 況 下, 認 可 處 可 把 該 機 構 獲 得 認 可 資 格 的 活 動 納 入 其 另 一 機 構 名 稱 的 認 可 範 圍 內 該 機 構 必 須 為 每 個 提 出 申 請 的 機 構 名 稱 繳 交 申 請 費 用 及 每 年 續 期 費 用 4.24 倘 獲 認 可 機 構 持 續 遵 守 有 關 的 認 可 準 則, 每 年 繳 付 續 期 費 用, 且 就 有 關 活 動 接 受 覆 審 和 監 察, 當 局 會 替 該 機 構 延 續 其 認 可 資 格 認 可 處 執 行 機 關 可 根 據 覆 審 及 監 察 的 結 果, 確 認 暫 時 撤 銷 或 終 止 該 項 認 可 資 格 認 可 處 執 行 機 關 亦 可 發 出 補 充 準 則, 規 管 機 構 須 每 隔 多 久 接 受 覆 審 和 監 察 14

18 4.25 當 局 會 根 據 指 明 的 時 間 表, 定 期 就 獲 認 可 機 構 的 認 可 範 圍 內 所 列 舉 的 活 動 進 行 覆 審 認 可 處 執 行 機 關 可 因 應 情 況 修 訂 覆 審 和 監 察 的 時 間 表 4.26 當 機 構 到 期 接 受 覆 審 時, 認 可 處 執 行 機 關 會 向 其 發 出 提 示 信, 以 及 要 求 該 機 構 在 指 定 時 限 內 提 供 進 行 覆 審 所 需 的 資 料 倘 該 機 構 未 能 在 指 定 時 間 內 提 供 有 關 資 料, 認 可 處 執 行 機 關 可 暫 時 撤 銷 該 機 構 的 認 可 資 格 安 排 覆 審 與 安 排 評 審 的 程 序 相 同, 詳 情 可 見 第 4.6 至 第 4.12 條 覆 審 的 程 序 與 首 次 評 審 的 程 序 相 若, 惟 認 可 處 執 行 機 關 已 知 的 機 構 資 料 均 會 在 考 慮 之 列, 而 就 大 部 份 個 案 而 言, 除 非 認 可 委 員 會 的 委 員 提 出 要 求, 否 則 有 關 結 果 無 須 提 交 委 員 會 審 閱 接 受 覆 審 的 機 構 必 須 進 行 任 何 認 可 處 執 行 機 關 認 為 有 必 要 進 行 的 補 救 措 施 有 關 機 構 須 完 成 有 關 的 補 救 措 施, 並 在 評 審 報 告 指 定 期 限 內 以 書 面 通 知 認 可 處 執 行 機 關 在 機 構 完 成 有 關 的 補 救 措 施 並 達 致 令 認 可 處 執 行 機 關 滿 意 的 程 度 後, 認 可 處 執 行 機 關 會 向 該 機 構 發 出 通 知 書, 確 認 有 關 的 認 可 資 格 認 可 處 執 行 機 關 如 認 為 有 需 要 在 認 可 條 款 作 出 任 何 更 改, 亦 會 在 通 知 書 內 說 明 4.27 在 下 述 情 況 下, 認 可 處 執 行 機 關 可 到 獲 認 可 機 構 進 行 監 察 訪 問 : (a) 該 機 構 發 生 可 能 對 其 繼 續 遵 守 認 可 處 認 可 準 則 構 成 影 響 的 改 變 ; (b) 當 認 可 處 執 行 機 關 認 為 必 須 進 行 這 次 訪 問 以 觀 察 獲 認 可 機 構 的 表 現 ; 又 或 (c) 根 據 指 明 的 例 行 監 察 訪 問 時 間 表 正 如 上 文 第 4.7 條 的 規 定, 監 察 訪 問 須 由 評 審 隊 伍 進 行 評 審 隊 伍 通 常 會 選 取 部 份 認 可 活 動 進 行 檢 查 認 可 處 可 在 沒 有 事 先 通 知 有 關 機 構 的 情 況 下, 進 行 有 關 訪 問 4.28 獲 認 可 機 構 可 尋 求 在 已 獲 認 可 資 格 的 認 可 計 劃 下 擴 充 其 認 可 範 圍 為 此, 該 機 構 必 須 填 妥 申 請 書 及 評 審 問 卷, 並 向 認 可 處 提 供 執 行 機 關 所 需 的 資 料, 以 便 安 排 進 行 評 審 該 機 構 亦 須 繳 付 有 關 的 申 請 費 用 獲 得 其 中 一 個 認 可 計 劃 認 可 的 機 構, 如 欲 根 據 另 一 認 可 計 劃 就 其 他 活 動 申 請 認 可 資 格, 必 須 就 另 一 認 可 計 劃, 提 出 首 次 認 可 資 格 申 請 15

19 4.29 處 理 擴 充 認 可 範 圍 申 請 的 程 序, 與 首 次 申 請 認 可 資 格 的 程 序 相 若, 惟 認 可 處 執 行 機 關 已 知 的 機 構 資 料 均 會 在 考 慮 之 列, 而 認 可 處 執 行 機 關 不 會 向 提 出 申 請 的 獲 認 可 機 構 進 行 指 導 訪 問 / 評 審 前 訪 問 不 過, 有 關 方 面 只 會 在 認 可 範 圍 擴 充 至 主 要 的 新 活 動 類 別 時 ( 即 實 驗 所 認 可 計 劃 的 新 測 試 類 別 認 證 機 構 認 可 計 劃 的 新 認 證 體 系, 或 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 新 檢 驗 領 域 ) 的 評 審 報 告 轉 交 認 可 委 員 會 審 閱 如 申 請 所 涵 蓋 的 活 動 與 申 請 機 構 已 獲 認 可 處 頒 授 認 可 資 格 的 工 作 甚 為 相 近, 認 可 處 執 行 機 關 可 酌 情 決 定 是 否 在 不 進 行 實 地 評 審 訪 問 的 情 況 下, 評 審 該 宗 申 請 4.30 除 非 有 關 機 構 能 證 明 認 可 處 執 行 機 關 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 或 任 何 代 表 認 可 處 的 人 士, 在 決 定 拒 絕 頒 發 認 可 資 格 時, 沒 有 本 着 真 誠 行 事, 否 則 認 可 處 認 可 處 執 行 機 關 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 及 任 何 代 表 認 可 處 的 人 士, 均 無 須 就 認 可 資 格 申 請 機 構 因 任 何 與 拒 絕 頒 發 認 可 資 格 有 關 的 原 因 ( 包 括 但 不 限 於 任 何 所 作 出 的 行 為 或 陳 述 ) 所 引 致 的 任 何 損 失 或 損 害, 負 上 責 任 16

20 5. 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 的 責 任 5.1 獲 認 可 機 構 須 : (a) 遵 守 認 可 準 則, 包 括 本 文 件 指 定 的 認 可 規 例 技 術 及 非 技 術 規 定 及 由 認 可 處 執 行 機 關 根 據 認 可 條 款 所 指 定 的 其 他 條 件 各 特 定 認 可 計 劃 的 認 可 規 例 載 列 於 認 可 處 補 充 準 則 第 3 號 內 認 可 處 執 行 機 關 可 不 時 修 改 認 可 準 則, 而 獲 認 可 機 構 須 在 認 可 處 執 行 機 關 指 定 的 時 限 內 符 合 新 準 則 的 規 定 ; (b) 誠 實 及 真 確 地 向 任 何 有 關 人 士 表 示, 只 就 認 可 範 圍 內 列 明 的 活 動 獲 得 認 可 資 格 ; (c) 繳 交 認 可 處 執 行 機 關 所 釐 定 的 費 用 ; (d) 致 力 確 保 不 會 以 具 誤 導 性 的 方 式, 使 用 其 獲 認 可 處 頒 發 的 認 可 資 格 ; (e) 保 持 法 律 實 體 的 身 分 ; 以 及 (f) 遵 守 商 業 登 記 條 例 ( 第 310 章 ) 的 規 定, 並 向 認 可 處 執 行 機 關 提 供 商 業 登 記 證 副 本 ( 如 有 關 法 例 適 用 於 該 機 構 ) 如 獲 認 可 機 構 在 香 港 特 區 以 外 地 方 成 立 為 法 團 或 註 冊, 則 須 提 供 顯 示 該 機 構 根 據 當 地 法 律 成 立 為 法 團 或 註 冊 的 名 稱 及 註 冊 地 址 的 官 方 文 件 副 本 獲 認 可 機 構 須 就 每 個 進 行 獲 認 可 活 動 的 永 久 地 址 提 供 證 明 文 件, 以 示 該 機 構 有 權 進 入 該 永 久 地 址 及 在 該 處 進 行 獲 認 可 活 動 5.2 獲 認 可 機 構 為 任 何 客 戶 進 行 認 可 活 動 時, 均 須 確 保 活 動 質 量 標 準 符 合 認 可 處 所 制 訂 的 認 可 準 則 不 論 載 有 該 等 活 動 結 果 的 報 告 或 證 書 會 否 使 用 認 可 處 的 認 可 標 誌, 獲 認 可 機 構 亦 須 時 刻 達 到 同 樣 的 水 準 5.3 倘 若 獲 認 可 機 構 就 其 認 可 資 格 作 出 的 聲 明, 提 及 其 未 獲 認 可 從 事 的 活 動, 該 機 構 必 須 附 加 聲 明, 說 明 其 所 從 事 的 哪 項 活 動 未 獲 認 可 資 格 5.4 倘 若 認 可 證 書 內 指 定 的 所 有 活 動 的 認 可 資 格 已 經 終 止, 則 有 關 機 構 須 立 即 把 該 等 認 可 證 書 交 還 認 可 處 執 行 機 關 於 二 零 一 六 年 五 月 六 日 修 訂 及 生 效 17

21 5.5 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 須 與 認 可 處 執 行 機 關 及 其 評 審 隊 伍 充 分 合 作, 並 於 實 地 評 審 及 其 他 情 況 下 向 他 們 提 供 全 面 支 援, 例 如 提 供 一 切 所 需 資 料, 以 便 執 行 機 關 及 評 審 隊 伍 評 定 有 關 機 構 是 否 符 合 資 格 和 有 否 遵 守 認 可 準 則 有 關 機 構 須 應 認 可 處 執 行 機 關 的 要 求, 提 供 與 其 申 請 認 可 資 格 的 活 動 有 關 的 書 面 標 準 一 份, 供 該 處 評 審 時 使 用 5.6 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 在 使 用 其 認 可 資 格 時, 不 得 令 認 可 處 或 其 任 何 認 可 計 劃 的 聲 譽 受 損, 亦 不 得 發 表 任 何 與 其 認 可 資 格 有 關 但 認 可 處 執 行 機 關 有 理 由 認 為 具 誤 導 性 的 聲 明 5.7 在 任 何 情 況 下, 獲 認 可 機 構 均 須 行 事 持 正 和 公 正 無 私 獲 認 可 機 構 須 就 所 有 董 事 主 管 人 員 僱 員 及 其 他 參 與 運 作 的 人 員 發 出 和 實 施 一 套 恰 當 的 紀 律 守 則 倘 若 獲 認 可 機 構 涉 及 任 何 不 正 當 或 不 法 行 為, 又 或 其 管 理 層 及 / 或 職 員 行 事 有 欠 公 正, 委 任 代 表 須 向 認 可 處 執 行 機 關 報 告 ; 如 發 現 任 何 貪 污 舞 弊 行 為, 則 須 立 即 向 廉 政 公 署 舉 報 ( 若 超 越 香 港 特 區 的 司 法 管 轄 權 範 圍, 則 須 通 知 當 地 的 同 類 機 構 或 警 方 ) 5.8 倘 若 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 委 出 新 的 委 任 代 表, 必 須 在 一 個 曆 月 內, 通 知 認 可 處 執 行 機 關 有 關 的 人 事 變 動 5.9 倘 若 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 出 現 任 何 改 變 或 有 意 作 出 改 變, 以 致 可 能 會 對 其 能 否 遵 守 相 關 認 可 準 則 造 成 影 響, 委 任 代 表 或 負 責 有 關 職 務 的 人 員 ( 委 任 代 表 不 在 時 ) 須 立 即 以 書 面 通 知 認 可 處 執 行 機 關 舉 例 來 說, 出 現 下 列 改 變 情 況 時, 獲 認 可 機 構 便 須 立 即 以 書 面 通 知 認 可 處 ( 例 子 眾 多, 未 能 盡 錄 ): (a) 機 構 的 所 有 權 或 名 稱 有 變, 包 括 其 法 律 商 業 或 機 構 地 位 有 變, 例 如 機 構 進 行 合 併 公 司 解 散 破 產 強 制 或 自 願 清 盤 或 任 何 與 破 產 管 理 署 署 長 有 關 的 其 他 事 宜 ; (b) 組 織 架 構 及 管 理 層 成 員 有 變 ; (c) 核 准 簽 署 人 員 有 變 ; (d) 機 構 政 策 有 變 ( 若 有 關 的 話 ); 18

22 (e) 註 冊 地 址 或 機 構 任 何 進 行 認 可 活 動 的 處 所 有 變 ; (f) 工 作 程 序 及 包 括 人 事 設 備 設 施 或 工 作 環 境 等 資 源 方 面 出 現 重 大 改 變 ; (g) 獲 認 可 機 構 的 工 作 性 質 有 變 ; 以 及 (h) 其 他 可 能 會 影 響 獲 認 可 機 構 的 能 力 或 認 可 範 圍 或 其 能 否 符 合 認 可 準 則 等 的 事 宜 5.10 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 必 須 充 分 顧 及 客 戶 資 料 須 予 保 密 的 原 則, 亦 須 制 訂 內 部 規 則 及 指 引, 以 確 保 客 戶 的 資 料 獲 得 保 障 在 未 經 客 戶 同 意 的 情 況 下, 機 構 不 得 向 第 三 者 披 露 該 客 戶 的 機 密 資 料, 但 如 法 例 規 定 必 須 披 露 有 關 資 料 則 屬 例 外 然 而, 認 可 資 格 申 請 機 構 或 獲 認 可 機 構 均 須 讓 認 可 處 執 行 機 關 審 查 一 切 與 其 認 可 範 圍 相 關 的 記 錄, 以 便 該 處 評 定 其 能 力 和 有 否 遵 守 相 關 的 認 可 準 則 認 可 資 格 申 請 機 構 及 獲 認 可 機 構 須 先 得 到 客 戶 的 同 意, 方 可 向 認 可 處 披 露 任 何 相 關 資 料 5.11 除 非 事 先 獲 認 可 處 執 行 機 關 的 書 面 同 意, 否 則 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 不 得 為 了 取 得 和 保 持 認 可 資 格, 就 其 任 何 活 動 的 評 審 事 宜, 主 動 與 評 審 人 員 技 術 專 家 及 / 或 認 可 委 員 會 成 員 進 行 任 何 接 觸 一 切 有 關 其 評 審 及 認 可 工 作 的 聯 絡 事 宜, 均 須 交 由 機 構 的 委 任 代 表 其 代 表 或 機 構 的 首 席 行 政 人 員 或 其 代 表, 與 認 可 處 執 行 機 關 處 理 5.12 獲 認 可 機 構 須 就 僱 員 提 供 或 收 取 防 止 賄 賂 條 例 所 訂 的 利 益, 以 書 面 明 確 闡 述 有 關 的 政 策 該 政 策 須 載 述 聲 明, 提 醒 其 職 員 有 關 防 止 賄 賂 條 例 ( 第 201 章 ) 第 9 條 的 法 例 獲 認 可 機 構 須 進 一 步 確 保 所 有 職 員 均 獲 悉 有 關 政 策 5.13 獲 認 可 機 構 須 以 書 面 闡 述 如 何 處 理 和 解 決 客 戶 或 其 他 各 方 提 出 投 訴 爭 議 及 上 訴 的 政 策 及 程 序 獲 認 可 機 構 須 把 一 切 投 訴 爭 議 上 訴 及 所 採 取 行 動 的 記 錄 保 存 至 少 三 年, 並 須 應 認 可 處 執 行 機 關 的 要 求 提 供 有 關 資 料, 以 便 該 處 查 閱 19

23 5.14 倘 若 客 戶 或 其 他 各 方 對 獲 認 可 機 構 提 出 投 訴 爭 議 或 上 訴, 以 致 令 人 懷 疑 獲 認 可 機 構 有 否 遵 守 其 政 策 或 程 序, 則 該 獲 認 可 機 構 須 確 保 能 迅 速 審 核 其 認 可 活 動 的 相 關 範 疇 5.15 倘 若 客 戶 或 其 他 各 方 就 獲 認 可 機 構 的 任 何 認 可 活 動 提 出 投 訴 爭 議 或 上 訴, 而 獲 認 可 機 構 未 能 於 接 獲 有 關 投 訴 爭 議 或 上 訴 當 日 起 計 60 天 內 圓 滿 解 決, 則 有 關 獲 認 可 機 構 須 以 書 面 立 即 通 知 認 可 處 執 行 機 關 有 關 事 宜 5.16 任 何 有 關 方 面 均 可 對 獲 認 可 機 構 進 行 的 任 何 認 可 活 動 向 認 可 處 提 出 投 訴 5.17 獲 認 可 機 構 須 應 認 可 處 執 行 機 關 的 要 求, 對 聲 稱 為 該 機 構 進 行 認 可 活 動 而 簽 發 的 報 告 證 書 或 其 他 文 件, 確 認 真 偽 倘 發 現 有 關 的 報 告 證 書 或 文 件 屬 偽 造 文 件, 該 機 構 須 與 認 可 處 執 行 機 關 合 作, 調 查 事 件 原 因, 並 採 取 雙 方 同 意 的 行 動, 避 免 日 後 再 出 現 同 類 的 情 況 5.18 獲 認 可 機 構 不 得 以 認 可 處 用 作 認 可 準 則 的 標 準, 向 其 他 各 方 提 供 認 證 服 務 如 獲 認 可 機 構 違 反 此 項 規 定, 認 可 處 執 行 機 關 會 即 時 採 取 行 動, 暫 時 撤 銷 該 機 構 的 認 可 資 格 20

24 6. 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 及 終 止 認 可 資 格 6.1 獲 認 可 機 構 可 自 願 暫 時 撤 銷 或 終 止 其 認 可 資 格, 認 可 處 執 行 機 關 亦 可 暫 時 撤 銷 或 終 止 獲 認 可 機 構 的 認 可 資 格 6.2 已 暫 時 撤 銷 或 自 願 暫 時 撤 銷 的 認 可 資 格, 必 須 獲 認 可 處 執 行 機 關 書 面 通 知, 方 可 重 新 恢 復 有 關 的 認 可 資 格 6.3 獲 認 可 機 構 如 欲 自 願 暫 時 撤 銷 其 任 何 或 全 部 認 可 活 動 的 認 可 資 格, 可 向 認 可 處 執 行 機 關 提 交 經 機 構 的 委 任 代 表 首 席 行 政 人 員 或 其 委 任 的 人 士 簽 署 的 書 面 通 知 有 關 的 獲 認 可 機 構 必 須 在 書 面 通 知 內 標 明 自 願 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 的 生 效 日 期 6.4 倘 若 認 可 處 執 行 機 關 認 為 獲 認 可 機 構 沒 有 或 不 能 遵 守 認 可 準 則, 則 執 行 機 關 可 酌 情 決 定 暫 時 撤 銷 或 終 止 該 機 構 的 認 可 資 格 6.5 認 可 處 執 行 機 關 可 暫 時 撤 銷 或 終 止 獲 認 可 機 構 在 其 認 可 範 圍 內 界 定 的 部 分 或 全 部 認 可 活 動 的 認 可 資 格 6.6 如 暫 時 撤 銷 或 終 止 認 可 資 格 是 由 認 可 處 執 行 機 關 着 令 執 行, 則 生 效 日 期 將 由 認 可 處 執 行 機 關 發 出 書 面 通 知 日 期 起 計 該 通 知 書 須 詳 述 暫 時 撤 銷 或 終 止 認 可 資 格 的 理 據 6.7 認 可 處 執 行 機 關 可 在 下 述 情 況 下, 着 令 暫 時 撤 銷 或 終 止 獲 認 可 機 構 的 認 可 資 格 : (a) 獲 認 可 機 構 未 能 履 行 在 第 5 章 開 列 的 任 何 責 任 ; (b) 獲 認 可 機 構 在 任 何 時 候 均 未 能 遵 守 任 何 認 可 條 款 ; (c) 有 關 方 面 發 現 獲 認 可 機 構 沒 有 能 力 進 行 任 何 認 可 活 動, 或 不 能 遵 守 任 何 相 關 的 認 可 準 則 ; 又 或 (d) 認 可 處 執 行 機 關 認 為 獲 認 可 機 構 涉 及 不 正 當 行 為 貪 污 舞 弊 或 有 損 認 可 處 聲 譽 的 其 他 活 動 21

25 (e) 認 可 處 執 行 機 關 按 照 所 知 的 最 新 聯 絡 地 址, 去 信 要 求 有 關 機 構 提 供 資 料, 但 該 機 構 卻 未 能 在 指 定 時 間 內 回 覆 6.8 在 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 通 知 書 發 出 日 期 起 計 四 個 星 期 內 ( 不 論 暫 時 撤 銷 屬 自 願 與 否 ), 委 任 代 表 必 須 向 認 可 處 執 行 機 關 提 交 計 劃, 列 舉 獲 認 可 機 構 為 糾 正 情 況 而 將 會 採 取 的 行 動 獲 認 可 機 構 採 取 有 關 的 糾 正 行 動 的 時 間 以 一 年 為 限, 由 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 通 知 書 發 出 日 期 起 計 算 6.9 獲 認 可 機 構 如 希 望 認 可 處 執 行 機 關 重 新 恢 復 已 暫 時 撤 銷 的 認 可 資 格 ( 不 論 暫 時 撤 銷 屬 自 願 與 否 ), 可 以 由 其 委 任 代 表 或 首 席 行 政 人 員 提 出 書 面 要 求 如 獲 認 可 機 構 情 況 有 變, 可 能 影 響 對 其 繼 續 遵 守 認 可 處 認 可 條 款 或 進 行 認 可 活 動 的 表 現, 或 認 可 處 執 行 機 關 認 為 第 6.8 條 所 述 的 糾 正 行 動 並 不 足 夠, 認 可 處 執 行 機 關 可 拒 絕 重 新 恢 復 其 認 可 資 格 認 可 處 執 行 機 關 可 進 行 覆 審 或 監 察 訪 問, 以 確 定 應 否 重 新 恢 復 已 暫 時 撤 銷 的 認 可 資 格 6.10 就 認 可 資 格 已 暫 時 撤 銷 的 獲 認 可 機 構 而 言 ( 不 論 暫 時 撤 銷 屬 自 願 與 否 ), 倘 若 認 可 處 執 行 機 關 認 為 有 關 機 構 沒 有 採 取 足 以 糾 正 情 況 的 措 施, 則 可 終 止 該 機 構 的 認 可 資 格 認 可 處 執 行 機 關 可 終 止 該 獲 認 可 機 構 的 部 分 或 全 部 認 可 活 動 的 認 可 資 格 如 獲 認 可 機 構 未 能 在 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 通 知 書 發 出 日 期 起 計 四 個 星 期 內 作 出 回 覆, 或 認 可 處 執 行 機 關 按 照 所 知 的 最 新 聯 絡 地 址, 卻 未 能 向 有 關 機 構 發 送 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 通 知 書, 認 可 處 執 行 機 關 亦 可 即 時 終 止 該 獲 認 可 機 構 全 部 的 認 可 資 格 認 可 處 執 行 機 關 會 按 照 所 知 的 最 新 聯 絡 地 址, 以 書 面 通 知 該 機 構 終 止 認 可 資 格 的 生 效 日 期 6.11 獲 認 可 機 構 如 欲 自 願 終 止 其 全 部 或 部 分 獲 認 可 活 動 的 認 可 資 格, 可 向 認 可 處 執 行 機 關 提 交 經 其 委 任 代 表 或 首 席 行 政 人 員 簽 署 的 書 面 通 知 有 關 的 獲 認 可 機 構 必 須 在 書 面 通 知 內 標 明 自 願 終 止 認 可 資 格 的 生 效 日 期, 如 機 構 沒 有 標 明 生 效 日 期, 認 可 處 執 行 機 關 會 酌 情 決 定 有 關 日 期 6.12 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 的 機 構 ( 不 論 暫 時 撤 銷 屬 自 願 與 否 ) 不 得 就 任 何 已 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 的 活 動, 發 出 任 何 顯 示 認 可 處 認 可 標 誌 的 報 告 或 證 書, 亦 不 得 藉 着 作 出 任 何 申 述, 向 任 何 人 士 / 機 構 表 示 或 暗 示 有 關 活 動 的 認 可 資 格 仍 然 生 效 和 有 效 該 機 構 必 須 繼 續 繳 付 每 年 續 期 費 用 22

26 6.13 終 止 認 可 資 格 的 機 構 ( 不 論 終 止 屬 自 願 與 否 ) 不 得 就 任 何 已 終 止 認 可 資 格 的 活 動, 發 出 任 何 顯 示 認 可 處 認 可 標 誌 的 報 告 或 證 書, 亦 不 得 藉 着 作 出 任 何 申 述, 向 任 何 人 士 / 機 構 表 示 或 暗 示 有 關 活 動 的 認 可 資 格 仍 然 生 效 和 有 效 6.14 除 非 有 關 機 構 能 證 明 認 可 處 執 行 機 關 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 或 任 何 代 表 認 可 處 的 人 士, 在 決 定 終 止 或 暫 時 撤 銷 又 或 拒 絕 恢 復 認 可 資 格 時, 沒 有 本 着 真 誠 行 事, 否 則 認 可 處 認 可 處 執 行 機 關 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 或 任 何 代 表 認 可 處 的 人 士, 均 無 須 就 獲 認 可 機 構 因 任 何 與 終 止 或 暫 時 撤 銷 認 可 資 格 有 關 的 原 因 ( 包 括 但 不 限 於 任 何 所 作 出 的 行 為 或 陳 述 ), 又 或 拒 絕 恢 復 認 可 資 格 所 引 致 的 任 何 損 失 或 損 害, 負 上 責 任 23

27 7. 投 訴 及 上 訴 7.1 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構, 可 就 認 可 處 執 行 機 關 或 認 可 委 員 會 所 作 的 任 何 決 定 或 行 動 提 出 投 訴 有 關 投 訴 須 在 該 項 決 定 或 行 動 作 出 後 四 個 星 期 內 以 書 面 提 交 認 可 處 執 行 機 關, 並 須 列 明 所 持 的 理 據 7.2 認 可 處 執 行 機 關 須 調 查 和 研 究 有 關 投 訴, 並 須 把 調 查 和 研 究 的 結 果 通 知 有 關 機 構 7.3 有 關 機 構 如 認 為 上 文 第 7.2 條 所 指 的 調 查 或 研 究 結 果 不 能 接 受, 可 向 認 可 處 執 行 機 關 提 出 上 訴 7.4 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 亦 可 直 接 上 訴 反 對 認 可 處 執 行 機 關 或 認 可 委 員 會 所 作 的 任 何 決 定, 而 無 須 循 投 訴 的 程 序 行 事 ( 請 參 閱 上 文 第 7.1 及 第 7.2 條 ) 7.5 上 訴 須 於 作 出 有 關 決 定 的 通 知 發 出 後 四 個 星 期 內 以 書 面 向 認 可 處 執 行 機 關 提 出, 並 須 列 明 上 訴 的 理 據 7.6 提 出 上 訴 的 機 構 可 指 明 擬 把 事 件 先 交 由 認 可 委 員 會 覆 核, 抑 或 直 接 交 由 創 新 及 科 技 局 局 長 處 理 7.7 在 認 可 委 員 會 接 獲 機 構 提 出 覆 核 的 要 求 後, 委 員 會 主 席 須 召 開 工 作 小 組 調 查 該 個 案, 而 小 組 的 主 席 須 由 之 前 未 曾 涉 及 有 關 事 件 的 成 員 出 任 7.8 工 作 小 組 主 席 須 另 外 委 任 至 少 兩 名 人 士 擔 任 小 組 成 員 除 主 席 外, 工 作 小 組 成 員 無 需 是 認 可 委 員 會 的 成 員 7.9 工 作 小 組 須 調 查 上 訴 書 所 載 的 事 宜, 並 可 會 見 與 個 案 有 關 的 人 士 7.10 認 可 委 員 會 須 根 據 工 作 小 組 的 調 查 結 果 作 出 覆 核 決 定, 認 可 委 員 會 主 席 須 以 書 面 把 覆 核 結 果 通 知 有 關 機 構 於 二 零 一 五 年 十 一 月 修 訂 24

28 7.11 有 關 機 構 如 不 滿 認 可 委 員 會 的 覆 核 決 定, 可 於 決 定 作 出 後 的 六 個 月 內, 要 求 把 上 訴 轉 交 創 新 及 科 技 局 局 長 處 理 7.12 在 機 構 同 意 繳 付 下 文 第 7.15 條 所 列 的 費 用 下, 創 新 及 科 技 局 局 長 在 收 到 提 出 上 訴 的 要 求 後, 須 召 開 上 訴 委 員 會, 成 員 包 括 審 核 人 員 評 審 人 員 專 業 人 士 專 業 科 學 家 工 程 師 技 術 人 員 及 檢 驗 人 員 等 專 家, 調 查 上 訴 書 所 載 的 事 宜 上 訴 委 員 會 可 會 見 任 何 有 關 的 人 士, 例 如 認 可 處 執 行 機 關 的 職 員 認 可 處 的 評 審 人 員 和 技 術 專 家, 以 及 有 關 機 構 的 員 工 或 公 眾 人 士 等 7.13 上 訴 委 員 會 可 向 海 外 認 可 資 格 頒 授 機 構 尋 求 協 助 及 徵 詢 專 家 意 見 7.14 創 新 及 科 技 局 局 長 須 根 據 上 訴 委 員 會 給 予 的 意 見, 作 出 最 終 及 決 定 性 的 裁 決 7.15 倘 若 上 訴 委 員 會 認 為 上 訴 一 方 的 指 控 瑣 屑 無 聊 或 屬 無 理 取 鬧, 可 向 該 方 徵 收 召 開 上 訴 委 員 會 的 費 用 7.16 除 非 有 關 機 構 能 證 明 認 可 處 執 行 機 關 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 創 新 及 科 技 局 局 長 或 任 何 代 表 認 可 處 或 創 新 及 科 技 局 局 長 的 人 士, 在 就 該 宗 投 訴 或 上 訴 作 出 裁 決 時, 沒 有 本 着 真 誠 行 事, 否 則 認 可 處 認 可 處 執 行 機 關 認 可 委 員 會 的 任 何 成 員 創 新 及 科 技 局 局 長 及 任 何 代 表 認 可 處 或 創 新 及 科 技 局 局 長 的 人 士, 均 無 須 就 獲 認 可 機 構 或 認 可 資 格 申 請 機 構 因 向 認 可 處 執 行 機 關 提 出 的 投 訴 或 上 訴 ( 包 括 但 不 限 於 任 何 所 作 出 的 行 為 或 陳 述 ) 所 引 致 的 任 何 損 失 或 損 害, 負 上 責 任 於 二 零 一 五 年 十 一 月 修 訂 25

29 8. 使 用 認 可 處 的 認 可 標 誌 及 聲 稱 具 備 認 可 資 格 8.1 獲 認 可 機 構 可 依 照 認 可 處 補 充 準 則 第 1 號 的 規 定, 使 用 認 可 處 認 可 標 誌, 並 可 聲 稱 其 具 備 的 認 可 資 格, 但 必 須 遵 守 以 下 各 項 條 件 : (a) 所 有 廣 告 及 宣 傳 資 料 ( 包 括 專 用 信 箋 ), 均 不 得 令 認 可 處 執 行 機 關 認 為 會 使 人 對 該 機 構 認 可 資 格 產 生 錯 誤 或 誤 導 的 印 象 ; (b) 時 刻 遵 守 認 可 處 補 充 準 則 第 1 號 及 於 有 關 特 定 規 例 內 所 述 與 認 可 計 劃 有 關 的 規 定 ; 以 及 (c) 機 構 所 作 任 何 有 關 其 認 可 資 格 的 聲 明, 均 不 得 令 認 可 處 執 行 機 關 認 為 會 使 人 產 生 錯 誤 或 誤 導 的 印 象 如 情 況 許 可, 認 可 處 可 於 頒 發 認 可 資 格 時, 向 獲 認 可 機 構 提 供 使 用 認 可 標 誌 的 進 一 步 指 引 8.2 獲 認 可 機 構 不 得 容 許 其 認 可 資 格 遭 利 用, 以 暗 示 其 認 可 活 動 的 對 象, 例 如 產 品 程 序 系 統 或 人 士 已 經 獲 認 可 處 或 認 可 處 執 行 機 關 的 批 准, 並 且 須 採 取 適 當 行 動, 阻 止 任 何 錯 誤 引 用 該 項 認 可 資 格 的 情 況 出 現 獲 認 可 機 構 須 確 保 客 戶 在 接 獲 印 有 認 可 處 認 可 標 誌 的 任 何 報 告 或 證 書 時, 均 清 楚 知 道 認 可 處 或 認 可 處 執 行 機 關 並 無 批 准 或 否 決 有 關 活 動 的 對 象 ( 例 如 經 測 試 校 正 認 證 或 檢 驗 的 樣 本 器 具 產 品 設 計 或 系 統 等 ) 8.3 不 論 屬 自 願 與 否, 若 機 構 進 行 任 何 活 動 的 認 可 資 格 已 被 暫 時 撤 銷 或 終 止, 則 其 報 告 證 書 專 用 信 箋 小 冊 子 宣 傳 資 料 文 具 及 互 聯 網 網 頁 內 一 切 指 稱 其 具 備 該 項 認 可 資 格 的 字 眼, 均 須 立 即 停 用 26

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中医疗法(上).doc ( 20 010010) 787 1092 1/32 498.50 4 980 2004 9 1 2004 9 1 1 1 000 ISBN 7-204-05940-9/R 019 1880.00 ( 20.00 ) ...1...1...1...2...4...5...7...13...15...17...18...19...21...23...24...24...26...26...27 I ...28...29...30...30...31...32...33...34...35...36...37...39...40...41...42...43...43...45...46...47...47...48

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