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1 医药 : 集采扩围再降价的几点思考 摘要 港股医药行业走势 事件 :9 月 24 日, 国家医疗保障局会同有关部门积极推进药品集中采购试点扩围工作 本次联盟采购共有 77 家企业参加, 产生拟中选企业 45 家, 拟中选产品 60 个 与联盟地区 2018 年最低采购价相比, 拟中选价平均降幅 59%; 与 4+7 试点中选价格水平相比, 平均降幅 25% ( 附关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问 ) 以及联盟地区药品集中采购拟中选品种链接 : ml 几点思考 : 1. 前期带量采购点进展如何? 第一, 4+7 试点自今年 4 月 1 日实施以来已运行 5 个多月, 截至 8 月底, 中选药品采购量占同通用名药品采购量的 78%, 我们预期全年执行采购总量将超预期 第二,25 个中选品种的 30 天回款率达到 97%, 显示账期好过之前的情况 2. 仿制药价格没有最低, 只有更低 一致性评价与集采降价已颠覆仿制药产业生态, 从高毛利高费用转向低毛利低费用 从大单品高举高打转向仿制药集约化工厂, 药品价格没有最低, 只有更低! 以本次带量采购竞争最为激烈的品种氨氯地平为例, 共 11 家药企通过一致性评价, 拟中标结果显示, 苏州东瑞 国药容生和重庆药友中标价分别为 元 / 片 0.06 元 / 片和 0.07 元 / 片, 最低中标价较上一轮降价 60% 如果我们从采购金额来看, 氨氯地平 4+7 采购量是 2.9 亿片, 本次采购量为 亿片, 若三家中标则采购量为 7.87 亿片, 以 7 分钱中标价计算采购额为 5509 万 当然, 企业不止考虑着 5000 万的市场, 而是着眼全中国市场 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0 资料来源 : Bloomberg, 国泰君安国际 港股医药行业估值 ( 倍 ) 资料来源 : Bloomberg, 国泰君安国际 王昕媛 Kate WANG 医药股 恒指 成交额 ( 百万港元 ) kate.wang@gtjas.com.hk +2SD +1SD AVG -1SD -2SD 国泰君安国际投资咨询部 1

2 3. 首轮中标企业遗憾出局, 包括北京嘉林 京新药业 正大天晴 先声药业 信立泰等 本次扩面集采中报价高于其他企业而被迫出局, 全国市场拱手相让, 例如北京嘉林 京新药业 正大天晴 先声药业等 I. 例如 : 阿托伐他汀钙片, 首轮嘉林药业中标, 本次齐鲁制药和兴安药业分别报出了 0.12 元和 0.13 元的价格降价幅度高达 78%, 远低于嘉林药业 0.46 元的报价 嘉林主品种就这一个, 未来经营将遇到困境 II. 又例如 : 京新药业在首轮带量采购中标的瑞舒伐他汀钙片, 此次不敌海正药业 Lek Pharma 和正大天晴的降价幅度高达 74% 71% 和 62%, 京新药业本次降价幅度 46%, 最终流标 去年中标后, 瑞舒伐他汀钙片已成了京新药业最大的单品, 如今京新药业也将遇到困境 当然, 京新药业在本次集采中有新品种入围, 头孢呋辛酯片, 其报价 以低 1 厘的价格, 惊险胜出 III. 又例如 : 京新药业的苯磺酸氨氯地平片, 本次报价 0.09 元, 比入局的药企重庆药友 0.07 元高出 2 分遗憾流标, 预计氨氯地平片这个品种, 除了原研厂家络活喜出局外, 直接将国内几十个生产厂家封杀 IV. 又例如 : 氯吡格雷, 国内最大玩家信立泰出局, 信立泰低估了原研赛诺菲降价决心 石药集团 赛诺菲 乐普医疗目前报价较低, 分别为 2.44 元 2.54 元 2.98 元, 降价幅度分别为 23.% 20% 6% 其实,2012 年氯吡格雷就专利过期, 国内审批堰塞湖, 其他竞品迟迟难以获批, 目前石药集团即将获批之际, 又赶上 2015 年 722 惨案, 竞品申报全部撤回重新补充 目前来看本次中标后, 石药集团 ( 1093.HK) 后来追上, 石药赛诺菲成氯吡格雷大赢家, 信立泰出局 4. 谁抢占上游资源, 谁就是赢家! 拥有丰富原料药资源的华海药业是最大赢家 我们看到这次集采扩容中, 华海药业 7 个品种全部中标 且价格几乎没有降价 7 个品种包括 : 厄贝沙坦片 氯沙坦钾片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 赖诺普利片 盐酸帕罗西汀片 利培酮片 福辛普利钠片 华海药业其原料药成本低 我们认为, 未来的集采竞争中, 没有原料药供应优势的仿制药企业, 对比有原料药的仿制药企业, 就好比 赤脚的对抗穿鞋的, 没有原料药供应优势的仿制药企业, 其成本基本是完全暴露透明的, 因此在投标竞标过程中竞争对手很容易下手, 抢占其份额 5. 中国生物制药 (1177.HK) 总共 5 个品种入围, 其中正大天晴有 4 个 虽然正大天晴丢失了 4+7 首轮集采中标的恩替卡韦分散片 ( 润众 ), 但有四个品种入局, 分别是瑞舒伐他汀钙片 吉非替尼 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 甲磺酸伊马替尼片 而且除了瑞舒伐他汀钙片, 国泰君安国际投资咨询部 2

3 其他入局品种的降价幅度都不大, 可以算是本次扩面集采的赢家之一 不过, 需要留意, 润众这个曾经四十亿的大品种估计明年下半年开始断崖, 可能最后只剩几个亿 但是正大 天晴产品线储备丰富, 可以通过新品来弥补这部分 6. 本轮再次出现不惜代价获得市场的企业, 齐鲁制药 5 个品种入围, 整体降幅 >50% 上一轮正大天晴的恩替卡韦降价 96% 来获取市场分, 本次齐鲁制药有 5 个品种入围, 价格整体降幅 >50%,3 款产品价格降幅 >70% 可见齐鲁的策略是在全国市场面前不惜一切代价拿到准入证, 并彻底改变其仿制药销售模式, 当然他也有拥有原料药的优势 7. 海外仿制药企业 ( 原研药企 ) 加入集采竞争环境 由于集中采购背后的庞大市场份额, 外资企业也加入了竞标的队伍, 赛诺菲 礼来 诺华 MSD BMS 和阿斯利康等均在其中 原研队伍中, 最优秀莫属于赛诺菲,2 个品种中标, 其中氯吡格雷直接在 4+7 基础上再次降价 20% 到 2.54 元 / 片, 相较之前自己价格降 80.6% 我们认为, 跨国药企愿意降价 80.6% 来中标, 除了示好中国市场, 第二, 说明如果没有营销 市场费用, 这个价格毛利率 利润率应该都还有盈利空间 8. 海外仿制仿制药企业两家中标, 分别为诺华山德士 ( Lek Pharma) 和印度瑞迪博士实验室 (Dr. Reddy s), 分别报出了比国内仿制药企更低的价格 其中, 诺华山德士的瑞舒伐他汀 10mg 的中标价为 元 / 片, 中标价格非最低 (0.2 元 / 片 ) 也非最高 (0.3 元 / 片 ) 印度瑞迪博士实验室的奥氮平中标,100mg 的报价为 6.19 元 / 片, 中标价同样非最低 (2.48 元 / 片 ) 也非最高 (6.23 元 / 片 ) 我们需要留意, 印度瑞迪的奥氮平片成功中标, 是一个标志性事件, 因为这是国内首个且唯一一个通过一致性评价的印度仿制药, 且也是美国首访, 有象征意义 印度企业在美国 FDA 批文众多, 如果印度能通过一致性评价大量进入, 印度的人力成本较中国有优势, 同时印度企业的生产成本也较国内企业有优势 9. 注射剂一致性评价一直未明晰 4+7 时扬子江右美托咪定独家中标价 133 元 / 支, 本次扬子江再次中标, 且没有太多价格变动 同样, 氟比洛芬酯注射剂, 上次中标的泰德, 本次也未有大的价格变动, 仅增加了武汉大安一个竞品 10. 未入围的小企业, 面临限制产能, 我们认为全国扩围后, 小企业面临产能闲置最终淘汰, 最终退出市场 国泰君安国际投资咨询部 3

4 投资建议 去年 9-12 月份的集采事件, 蒸发 A 股和港股一万亿市值 上期集中采购回顾 ( 参见我们 12 月 7 日报告 : 医药 4+7 城市带量采购 靴子落地 ) 早前市场普遍预期, 本次扩面由独家中标改为三家中标, 中标价格就会平稳 但是事实情况并不如此, 热门品种价格降幅超预期 例如, 去年正大天晴恩替卡韦以降价降价 90% 以上的代价中标 (0.62 元 ), 今年正大天晴继续降价至 0.58 元, 但在苏州东瑞 百奥药业和广生堂的围剿下仍未中标, 当然中国生物制药最终还是有 5 个产品入围, 除了瑞舒伐他汀钙片, 其他入局品种的降价幅度都不大 相反, 过 QCE 少的品种, 优势突出 谁抢占上游资源, 谁就是赢家! 没有原料药供应优势的仿制药企业, 对比有原料药的仿制药企业, 就好比 赤脚的对抗穿鞋的 明年 3 月, 4+7 城市试点带量采购到期, 新一轮的竞标又将开始 那时通过仿制药一致性评价的企业将继续增多, 竞争无疑也会更加激烈 未入围的小企业, 面临限制产能, 我们认为 GPO 全国扩围后, 小企业面临产能闲置最终淘汰, 最终退出市场 外资原研药企 ( 如 : 赛诺菲 ) 参与低价竞争 外资仿制药企, 特别是印度药企, 进入中国市场, 印度仿制药 PK 国内仿制药, 未来持续发生, 加上未来 GPO 拓展至全国所有地区, 对国内仿制药企业的产品质量 产能供给和成本控制的要求更高 目前市场担忧明年 3 月新一轮的竞标又将开始, 担心届时竞争更加激烈 但是, 我们认为, 唯低价策略是不可持续 ( 比如比把氨氯地平从 0.15 元 / 片压低到 元 / 片 ) 我们认为超低价打击仿制药企业供应热情 生产工艺质量 运营管理, 同时也会给让老百姓对于集采 一致性评价产生担忧, 因此, 上期来看, 医保局应该抓大放小, 落实之前低价药的原则, 控费到一定程度后, 把工作重点, 放在高价产品的议价 药物经济学评价 医保目录内大量无效产品的清理方面 就 4+7 城市采购的 25 个品种来看, 石药集团 (1093.HK) 氯吡格雷中标, 头孢呋辛片流标 氯吡格雷公司获得 9 个省份的采购份额, 占总采购量的 39%, 以单价 2.44 元计, 预计全年贡献收入 4 亿元 而头孢呋辛片流标损失的收入预计在 1 亿元左右 公司表示, 未来将有 9-10 个品种参与第二轮带量采购, 留意阿莫西林 白蛋白紫杉醇 中国生物制药 (1177.HK)5 个品种入选 ( 瑞舒伐他汀 厄贝沙坦 吉非替尼 伊马替尼 氟比洛芬酯注射液 ), 但是, 恩替卡韦流标 我们认为, 恩替卡韦流失的市场可以依托新品种来弥补 将有 个新品上市 3-5 年后, 中国生物制药的过亿销售额产品突破 60 个,10 亿销售额重磅产品突破 15 个以上 其中最值得关注的是肿瘤药领域的 30 个创新药产品, 包括公司和康方合作的 PD-1 产品预计最快明年底前上市 同时, 公司就交易层面来看, 两大龙头短期持续有沽售压力, 等待中国生物制药 (1177.HK) 逢低买入 国泰君安国际投资咨询部 4

5 图表 1: 药品集中采购试点扩大范围后拟中标品种 产品 中标企业 价格 采购量 规格 中标企业 原研企业 通过 QCE 企业 旧市场格局 品种英文名类别作用 采购规格 mg 主规格 本轮中标企业 本轮中标价格 本轮最低价较上轮 4+& 降幅 (%) 上一轮 4+7 中标企业 原研企业 目前通过 QCE 的企业 2017 年的市场格局 1 阿托伐他汀口服常释剂型 Atorvastatin Calcium 心血管系统 调节胆固醇和甘油三酯 10 是 齐鲁制药 0.12 兴安药业 0.13 乐普制药 否乐普制药 0.55 (-75.00%) 北京嘉林 辉瑞 辉瑞, 齐鲁制药, 乐普医疗, 嘉林药业 辉瑞 (48 亿,60%) 北京德展 ( CH) 健康子公司嘉林药业 ( 17 亿,22%) 天方药业 (8 亿, 10%) 浙江新东港药业 (2 亿 ) 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 Rosuvastatin Calcium 心血管系统 调节胆固醇和甘油三酯 10 5 是 否 海正药业 0.2 诺华山德士 正大天晴 0.3 海正药业 0.1 诺华山德士 (-74.00%) 浙江京新 阿斯利康 阿斯利康, 京新药业, 正大天晴, 先声东元, 海正药业, 鲁南贝特, 诺华山德士 阿斯利康 (19 亿,55%) 鲁南贝特 (6.2 亿,17.8%) 浙江京新 (3.8 亿,11%) 正大天晴 (4.2 亿, 11.9%) 3 氯吡格雷口服常释剂型 Clopidogrel Bisulfate 血液及造血系统 血小板聚集抑制剂 75 是 石药 2.44 赛诺菲 2.54 乐普 2.98 (-23.30%) 深圳信立泰 赛诺菲 赛诺菲, 信立泰, 乐普医疗, 石药欧意 赛诺菲 (47.2 亿,59%) 信立泰 ( 23.5 亿,29%) 乐普 (10 亿, 12.4%) 4 厄贝沙坦口服常释剂型 Irbesartan 心血管系统 血管紧张素及拮抗剂, 单一用药 150mg+12.5mg 是 正大天晴 1.02 华海药业 1.05 赛诺菲 1.09 (-6.80%) 浙江华海 赛诺菲 华海药业, 海正药业, 瀚晖制药 赛诺菲 (8.3 亿,62%) 恒瑞 (1.5 亿,11.5%) 珠海润都 (7188 万, 5.4%) 扬子江 (6534 万,4.9%) 华润双鹤 (4117 万,3%) 潍坊中狮制药 (5040 万,3.8%) 5 氨氯地平口服常释剂型 Amlodipine Besilate 心血管系统钙离子拮抗剂 5 是 东瑞制药 0.06 国药集团 0.06 重庆药友 0.07 (-60.00%) 浙江京新 辉瑞 辉瑞, 京新药业, 扬子江药业, 华润赛科, 重庆药友, 国药容生, 亚宝药业, 江苏黄河, 浙江为康, 北京富元, 辰欣药业, 东瑞制药 大连辉瑞 (17.3 亿,70%) 华润赛科 (1.6 亿,6.5%) 扬子江 (1.3 亿,5%), 昆明赛诺 (1.1 亿, 4.5%) 丽珠制药 (905 万, 0.37%) 东阳光 (874 万, 0.35%) 复星医药 (0%) 6 恩替卡韦口服全身性抗感常释剂型 Entecavir 抗肝炎病毒 0.5 是染 东瑞制药 0.18 北京百奥 0.2 福建广生堂 0.27 (-70.60%) 正大天晴 施贵宝 BMS, 正大天晴, 江西青峰, 安徽贝克生物, 海思科, 北京百奥, 重庆药友, 广生堂, 东瑞制药 正大天晴 (28.6 亿,47%) 施贵宝 (17.6 亿,29%) 江西青峰 (3.5 亿,5.9%) 福建广生堂 (2.5 亿, 5%) 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 Escitalopram Oxalate 中枢神经系统 抗抑郁和情绪稳定剂 10 是 湖南洞庭药业 3.98 山东京卫制药 4 四川科伦 4.27 (-10.00%) 四川科伦 灵北 灵北制药, 科伦药业, 湖南洞庭, 山东京卫 西安杨森 ( 灵北制药 )(5 亿, 45%) 山东京卫 (3.8 亿,35%) 四川科伦 (1.9 亿,17.7%) 复星湖南洞庭 (583 万,0.5%) 浙江华海 Paroxetine 帕罗西汀口服 Hydrochlorid 常释剂型 e 中枢神经系统 抗抑郁和情绪稳定剂 20 是 北京福元 1.62 华海药业 0.83 (-9.00%) 华海药业 中美史克 GSK, 华海药业, 北京福元 华海制药 (3.2 亿,49%) 中美天津史克 (1.9 亿,30%) 尖峰制药 ( 8907 万,13.9%) 万生制药 (4401 万,6.9%) 9 奥氮平口服常释剂型 Olanzapine 中枢神经系统 抗精神病 10 是 齐鲁制药 2.48 江苏豪森 6.23 Dr.Reddy's 6.19 (-74.30%) 江苏豪森药业 利来 礼来, 江苏豪森, 印度瑞迪博士实验室, 齐鲁制药, 泛谷药业 江苏豪森 (16.6 亿,68.2%) 美国利来 (4.2 亿,17.2%) 印度瑞迪博士 (1.9 亿 8%) 常州华生制药 ( 1.6 亿,6.6%) 10 头孢呋辛酯 ( 头孢呋辛 ) 口服常释剂型 Cefuroxime Axetil Tabltes 全身性抗感染 头孢菌素 250 是 国药集团 0.36 广州白云山 0.48 浙江京新药业 0.48 (-29.40%) 成都倍特 葛兰素史克 GSK, 成都倍特, 京新药业, 石药欧意, 白云山天心, 联邦制药, 国药致君, 苏州中化 意大利伊赛特 (9.6 亿,33.7%), 塞浦路斯麦道甘美 (5.5 亿,19%) 深圳立健 (2.5 亿,8.9%), 国药致君 (2 亿,7.2%), 白云山 (8108 万, 2.9%), 苏州中化 (1.2 亿,4%) 11 利培酮口服常释剂型 Risperidone 中枢神经系统 抗精神病 1 是 齐鲁制药 0.05 常州四药制药 0.12 华海药业 0.12 (-71.20%) 浙江华海 西安杨森 强生, 华海药业, 恩华药业, 常州四药, 齐鲁制药 齐鲁制药 (2.2 亿,26%) 江苏恩华 (1.4 亿,15.7%) 华海制药 (7360 万,8.6%) 常州四药 (6435 万, 7.5%) 齐鲁制药 吉非替尼口服常释剂型 Gefitinib 抗肿瘤吉免疫调节剂 蛋白激酶抑制剂 250 是 正大天晴药业 45 (-53.00%) 阿斯利康 阿斯利康 阿斯利康, 齐鲁制药, 正大天晴 阿斯利康 (7.8 亿,88%) 齐鲁制药 (1.1 亿,12%) 阿斯利康 54.7 资料来源 : 上海阳光医药采购网, 国泰君安国际 国泰君安国际投资咨询部 5

6 图表 2: 药品集中采购试点扩大范围后拟中标品种 ( 续 ) 产品 中标企业 价格 采购量 规格 中标企业 原研企业 通过 QCE 企业 旧市场格局 品种英文名类别作用 福辛普利口服常释剂型 赖诺普利口服常释剂型 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 Fosinopril sodium Lisinopril Tenofovir Disoproxil Fumarate 心血管系统 心血管系统 全身性抗感染 血管紧张素转换酶抑制剂 厄贝沙坦氢氯 Irbesartan and 血管紧张素及 14 噻嗪口服常释 Hydrochlorot 心血管系统拮抗剂, 联合 剂型 hiazide 用药 血管紧张素转换酶抑制剂, 单一用药 采购规格 mg 主规格 10 是 是 75 是 本轮中标企业 本轮中标价格 华海药业 0.83 百时美施贵宝 0.84 瀚晖制药 0.33 恒瑞医药 0.35 瀚晖制药 0.19 华海药业 本轮最低价较上轮 4+& 降幅 (%) 上一轮 4+7 中标企业 原研企业 目前通过 QCE 的企业 10 是华海药业 0.23 (-0.00%) 华海药业阿斯利康阿斯利康, 华海药业 齐鲁制药 0.29 抗艾滋病 300 是和泽医药 0.38 (-49.30%) 成都倍特 0.47 (-1.70%) (-7.00%) 中美上海施贵宝 浙江华海 成都倍特 施贵宝 赛诺菲 葛兰素史克 BMS, 华海药业 赛诺菲, 华海药业, 正大天晴 吉利德, 成都倍特, 正大天晴, 安徽贝克生物, 齐鲁制药, 广生堂, 苏州特瑞, 海思科, 石家庄龙泽, 安徽安科恒益, 苏泊尔南洋 2017 年的市场格局 施贵宝 (9897 万,67%) 浙江华海 (4900 万,33%) 上海现代 (0%) 赛诺菲 (4.4 亿,48%) 正大天晴 ( 2.7 亿,29.7%) 华海药业 (7523 万,8.4%) 阿斯利康 华海制药 (202 万, 20%) 国药汕头金石 (157 万, 16.7%) 江苏天士力帝益 (295 万, 29.3%) 丽珠制药 (29 万, 2.9%) 东阳光 (142 万,14%) 吉利德 葛兰素史克 (5.3 亿, 94.3%) 成都倍特 (2525 万, 4.5%) 正大天晴 (4 万,0.01%) 齐鲁制药 (357 万,0.64%) 17 氯沙坦口服常释剂型 sartan Potassium 心血管系统 血管紧张素拮据剂 50 是浙江华海 1.05 (-0.00%) 浙江华海默沙东默沙东, 华海药业 杭州默沙东 (5.8 亿,59.6%) 扬子江 (2.1 亿,22%) 华海药业 (1.3 亿,13%) 依那普利口服常释剂型 左乙拉西坦口服常释剂型 Enalapril Maleate Levetiraceta m 心血管系统 中枢神经系统 血管紧张素转换酶抑制剂 抗癫痫药物 10 是扬子江药业 0.56 (-0.00%) 扬子江药业默沙东默沙东, 扬子江药业 250 是 京新药业 2.39 普洛康裕制药 2.4 (-0.00%) 浙江京新 优时比 优时比, 京新药业, 普洛药业 扬子江药业 (9400 万,59%) 山东绿因制药 (2770 万,17%) 上海现代制药 (695 万,4.4%) 石药欧意 比利时优时比 (5.5 亿,97.5%) 重庆圣华曦制药 (908 万,1.6%) 信立泰 (16.7 万,0.03%) 20 伊马替尼口服常释剂型 Imatinib Mesylate 抗肿瘤吉免疫调节剂 蛋白激酶抑制剂 100 是 正大天晴 9.77 豪森药业 (-14.10%) 江苏豪森药业 诺华 诺华, 江苏豪森, 正大天晴 诺华 (10.6 亿,77%) 江苏豪森 ( 1.9 亿,14.5%) 正大天晴 (1.1 亿,8%) 石药欧意 (600 万,0.5%) 21 孟鲁司特口服常释剂型 Montelukast Sodium 呼吸系统 抗白三烯类至哮喘药 10 是 上海安必生 3.79 默沙东 3.88 (-2.20%) 杭州民生 默沙东 默沙东, 民生滨江 / 安必生 默沙东 (9.4 亿,62%) 鲁南贝特 ( 3.3 亿,22%) 四川大冢 (2.3 亿, 15.6%) 蒙脱石口服散剂 培美曲塞注射剂 Montmorillon ite Powder pemetrexed Injection 消化道 抗肿瘤及免疫调节剂 止泻药 肠道吸附剂 抗代谢药 3 是 100 是 湖南华纳大药厂 0.28 哈药集团 0.3 浙江海力生制药 0.33 四川汇宇 798 礼来 809 (-55.60%) 海南先声 益普生 Ipsen Pharma, 先声药业, 扬子江药业, 山东宏济堂, 四川维奥, 哈药集团, 湖南华纳, 湖南千金湘江, 康恩贝, 绿叶制药, 浙江海力生 (-1.50%) 四川汇宇礼来礼来, 四川汇宇 法国益普生 (1 亿,59.4%) 先声药业 南京白敬宇制药 (2870 万, 17%) 绿叶制药 (354 万,2%) 江苏豪森 (12.6 亿,42%) 齐鲁制药 (9.7 亿,32%) 美国礼来 (3.3 亿,10.8%) 扬子江 (1.2 亿, 3.9%) 24 中枢神经系氟比洛芬酯注 Flurbiprofen 统 骨骼肌射剂 Injection 肉系统 止痛剂 麻醉剂 50mg/5ml 是 北京泰德 武汉大安 (-0.30%) 北京泰德 日本科研 北京泰德 ( 原研授权 ), 武汉大安 北京泰德 (21.6,100%) 大安 ( 0%) 25 右美托咪定注射剂 dexmedetomid ine Injection 中枢神经系统 麻醉剂 0.2mg/2m l 是扬子江药业 133 (-0.00%) 扬子江药业奥立安扬子江药业 江苏恒瑞 (15.2 亿,83%) 江苏恩华 (1.4 亿,7.9%) 四川国瑞 (1.3 亿,7.3%) 资料来源 : 上海阳光医药采购网, 国泰君安国际 国泰君安国际投资咨询部 6

7 附关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问按照党中央 国务院决策部署, 为扩大国家组织药品集中采购和使用试点 ( 下称 4+7 试点 ) 改革效应, 降低群众用药负担, 完善药品价格形成机制, 国家医疗保障局会同有关部门积极推进试点扩围工作 9 月 24 日, 通过依法合规 公开透明的程序, 经公证确认了拟中选结果 经公示后将发布正式中选结果 试点办 联采办负责人就有关问题接受记者采访 一 国家组织药品集中带量采购和使用试点进展和成效如何? 试点办负责人 : 4+7 试点自今年 4 月 1 日全面落地实施以来, 已运行 5 个多月, 总体平稳, 执行进度超预期, 社会舆论良好, 患者用药费用负担显著降低 截至 8 月底,25 个中选药品 4+7 城市采购量 17 亿片, 执行约定采购总量进度好于预期 中选药品采购量占同通用名药品采购量的 78% 招采工作真正做到了 带量采购 招采合一, 患者真正用上了降价后的药品, 走出了药品一降价就遭弃用的怪圈, 趟出了一条招标 采购 使用 支付贯通的新路子 随着试点的推进, 改革效应持续扩大, 行业预期开始出现变化, 医药企业营销模式开始调 整 ; 价格传导效应持续显现, 专利悬崖开始出现 ; 医院用药规范性 合理性有所改进 ; 一 致性评价工作加快, 高质量供给增加 ; 医药产业供给侧改革的共识趋于形成 第三方机构开展的试点中期评估结果显示, 患者药品费用负担减轻, 尤其是慢性病和重病 患者获得感强烈, 超过 9 成的患者赞成试点政策 ; 企业交易成本明显降低,25 个中选品 种的 30 天回款率达到 97% 二 将 4+7 试点快速推向全国的考虑是什么? 试点办负责人 : 4+7 试点全面落地实施 5 个月来, 执行效果超过预期, 试点改革取得 积极成效, 在进行试点评估并总结有关经验基础上, 全面推开试点, 主要有以下考虑 : 一 是广大群众普遍期待 4+7 试点工作的推进形成了相关药品在 4+7 试点城市的价格 国泰君安国际投资咨询部 7

8 洼地, 非试点地区群众盼望扩大试点范围 早日用上质优价廉相关药品的呼声日益高涨, 以各种渠道向各级政府和医保部门表达愿望 二是 人民群众有所呼, 党和政府有所应 党中央 国务院对试点改革成效给予充分肯定, 将试点扩围列为中央全面深化改革重点任务, 国务院常务会先后两次对试点扩大区域范围工作作出部署, 要求 认真总结试点经验, 及时全面推开 完善药品集中采购政策, 加快药品集中带量采购和使用试点扩面 三是全面推开条件基本成熟 中期评估结论认为, 试点政策的总体思路 目标任务 原则和主要措施等得到了较好验证和执行, 可在进一步完善的基础上稳步推向全国 同时, 国家医保局会同有关部门多次召开相关方座谈会听取对试点扩围的意见, 医药行业和企业表示将积极支持和参与试点扩围 三 试点扩围的政策要求和 4+7 试点有何异同? 试点办负责人 : 试点扩围既是前期 4+7 试点成果的推开, 也是试点制度的推广, 因此, 试点扩围延续了 4+7 试点的主要思路 基本原则和政策措施, 同时回应社会关切, 对 中选规则进行了完善, 总体上可以概括为 四个坚持 两个完善 四个坚持 是指 : 一是坚持带量采购 招采合一的方向 二是坚持高质量标准, 将通过一致性评价作为仿制药质量入围的基本门槛 三是坚持配套政策协同, 确保质量 确保使用 确保供应 确保回款 四是坚持 国家组织 联盟采购 平台操作 的总体思路和工作机制 两个完善 是指 : 一是本次采购调整完善中选规则, 引导企业有序竞争 二是针对试点 扩大到全国范围, 增加中选企业数量, 避免供应风险 垄断风险, 确保试点长期稳定实施 四 如何看待试点扩围集中采购拟中选结果? 联采办负责人 :9 月 24 日, 根据试点扩围工作安排, 经过公平公开的操作, 试点扩围产生了拟中选结果 相关医药企业高度重视并积极参与此次集中采购,77 家符合条件的企业参与申报 最终,25 个试点通用名药品全部有企业中选,45 家企业获得拟中选资格, 与扩围地区 2018 年同种药品最低采购价相比, 拟中选价平均降幅 59%, 拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期 目前, 拟中选结果还在公示期 公示期结束后, 联采 国泰君安国际投资咨询部 8

9 办将会确定和发布中选结果, 并做好落地执行的跟踪督促工作 试点办将指导和推进参与 扩围各省份制定实施方案和配套政策, 兑现中选结果 实现群众受益 五 试点扩围给相关地区群众带来什么改革红利? 试点办负责人 : 试点扩围将给相关地区群众带来以下两方面改革红利 : 一是减轻相关患者药费负担 此次试点扩围, 共 25 个省份参加, 试点扩围中选价与扩围地区 2018 年同品种最低采购价相比, 平均降幅 59%, 降价效应和替代效应叠加, 群众减负效应更为明显 二是提高群众用药质量水平 试点扩围坚持带量采购, 将 50%~70% 的市场采购量给予通过仿制药一致性评价的中选药品, 实现 提质降价, 并采取各项配套措施确保优先使用 从 4+7 试点运行经验来看, 通过一致性评价药品占同通用名药品采购量的比例大幅度提高, 试点扩围全面落地后, 预计将在全国范围内显著提升群众用药质量水平 六 试点扩围将给医药行业带来什么影响? 试点办负责人 : 此次试点扩围在政策制定过程中, 便多次召开座谈会, 听取各相关部门 地方 医药行业协会和相关企业的意见建议, 结合各方关切, 对有关政策措施进行了优化完善, 医药行业和相关企业对扩围政策有明确预期 9 月初, 试点扩围采购文件发布后, 群众普遍欢迎, 医药行业普遍认可, 资本市场表现积极 从试点扩围结果来看, 企业参与积极性较高,77 家企业参加申报,45 家企业拟中选, 中选率超过 50%, 拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期 总的来看, 试点扩围将给医药行业带来以下几方面影响 : 一是促进仿制药一致性评价 试点扩围坚持将 一致性评价 作为仿制药参加集中带量采购的入围标准, 允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争, 并对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 不再选用未通过一致性评价的品种, 将市场容量腾出给通过一致性评价药品, 促进企业加快开展一致性评价工作, 引导产品结构升级 二是改善医药行业生态 试点扩围坚持量价挂钩 保证使用 及时回款, 将在全国范围内推动改进药品购销模式, 减少企业公关 销售及压款等交易成本, 引导医生和患者理性用药, 净化医药流通环境, 改善医药行业生态 三是推动行业规模化发展 试点扩围后,25 个药品带量采购将覆盖全国所有地区, 对企业的产品质量 产能供给和成本控制的要求更高, 企业面临更大竞争压力, 将有利于推进行业优化重组, 逐步改变行业规模偏小 品质偏低的局面, 推动行业规模化 集约化和现代化发展 国泰君安国际投资咨询部 9

10 七 试点扩围推向全国后, 如何保证中选药品的供应和质量? 试点办负责人 : 为确保试点扩围推向全国后达到促改革 见实效 惠民生的目标, 试点扩围在 4+7 试点基础上, 结合各方关切, 完善有关政策措施确保供应 : 一是允许每个品种多家中标, 扩大药品供应来源, 对于中选企业不足 3 家的品种, 适当降低约定采购量比例, 减少供应风险 二是要求生产企业按照采购协议足量供货, 建立企业应急储备 库存和产能报告制度, 落实生产企业自主选定配送企业, 通过协议规范配送行为, 确保供应稳定 三是夯实中选企业的供应保障责任, 明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人, 并规定中选企业出现质量和供应问题应承担的责任 在结果执行中, 有关部门将采取有力措施保障中选药品的质量 : 一是督促中选企业落实药品质量安全的主体责任, 严格落实原辅料质量控制, 严控源头质量风险, 严格按批准的处方工艺组织生产, 加快药品信息化追溯体系建设 ; 二是加强对中选药品生产 流通 使用全链条质量监管, 提高抽检频次, 加强不良反应监测, 加大违法违规企业追责力度 八 如何确保群众用得上中选药品? 试点办负责人 : 确保中选药品进入医院并得到优先使用, 使群众真正享受到改革红利, 这 是试点扩围成败的关键 医疗保障部门将会同卫生健康部门, 健全公立医院的激励约束机 制, 为中选结果兑现保驾护航 从医疗保障部门角度, 将采取的措施包括 : 一是将药品使用情况纳入医保协议管理, 明确违约责任及处理方式 二是出台支付标准政策 明确医保对同一通用名不同商品名的药品, 按相同支付标准支付, 引导参保人合理用药 三是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控, 发现异常情况及时采取措施解决 四是对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院, 当年度医保总额预算额度不做调减, 医疗服务收支形成结余的按 两个允许 的要求, 统筹用于人员薪酬支出, 调动医务人员积极性 五是建立健全医疗机构医保考核评价指标体系, 将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系, 建立相应的奖惩制度 从卫生健康部门角度, 将采取的措施包括 : 一是畅通中选药品优先采购和合理使用的政策 国泰君安国际投资咨询部 10

11 通道, 确保医疗机构不以费用控制 医疗机构用药品种规格数量限制 药事委员会审定等为由影响中选药品供应和使用 二是将中选药品纳入临床路径管理, 制定用药指南, 促进医疗机构科学合理用药 三是将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系, 建立医疗机构和医务人员的激励约束机制 此外, 试点扩围还纳入军队医疗机构 自愿参与的医保定点民营医疗机构和零售药店, 进 一步扩大中选药品的覆盖范围, 确保群众能用上降价后的中选药品, 使改革红利落到实处 国泰君安国际投资咨询部 11

12 图表 3: 港股医药股估值 化学药 收市价 市值 市场平均 潜在上升 1 年股价 每股盈利增长 每股盈利 年 市盈率 市净率 股息率 ROE 贝塔值 目标价 空间 走势 19F 20F 21F CAGR 19F 20F 21F 19F 20F 21F 19F 20F 21F 19F 股票代码 (LC) (HKDm) (LC) (%) (%) (%) (%) (%) (%) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) (%) (%) (%) (%) 四环医药 460 HK , (26.4) #### 李氏大药厂 950 HK , (36.3) 石药集团 1093 HK , (5.1) 中国生物制药 1177 HK , 丽珠集团 1513 HK , 东阳光药 1558 HK , 绿叶制药 2186 HK , (17.2) 复星医药 2196 HK , (27.2) 雅各布臣科研制药 2633 HK , (28.7) 简单平均 39.5 (10.4) -3.6 #### 市值加权 中位数 40.3 (17.2) 生物科技 / 研发 BBI 生命科学 1035 HK ,420 NA NA (7.4) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.88 亿胜生物科技 1061 HK , (17.0) 复旦张江 1349 HK , NA NA NA NA 0.90 三生制药 1530 HK , (3.2) 金斯瑞生物科技 1548 HK , (4.0) NA NA 歌礼制药 1672 HK , (53.8) 转盈 #### -3.6 NM NA 信达生物制药 1801 HK , NA NM NM NM NM NA NA NA NA NA 君实药业 1877 HK , NA NA NM NM NM NA NA NA 药明生物 2269 HK , 药明康德 2359 HK , NA 华领医药 2552 HK , (5.0) NM NM NM NM NA NA NA NA NA NA 基石药业 2616 HK , NA NA NM NM NM NA NA NA 复宏汉霖 2696 HK , NA 翰森制药 3692 HK , NA 百济神州 6160 HK , (21.8) NM NM NM NM NA NA NA 昊海生物科技 6826 HK , (31.5) 简单平均 44.4 (10.1) (19.5) 0.92 市值加权 19.3 (2.0) (1.0) 0.86 中位数 32.1 (6.2) 中药 中国中药 570 HK , (31.0) 培力控股 1498 HK (39.3) NA #### 71.4 NA NA NA NA 同仁堂科技 1666 HK , (33.2) 康臣药业 1681 HK , (29.3) 神威药业 2877 HK , (30.0) 中智药业 3737 HK ,168 NA NA (2.2) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.67 金嗓子 6896 HK ,346 NA NA 84.4 NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.80 简单平均 61.8 (11.5) 市值加权 47.5 (26.6) 中位数 50.0 (30.0) 医疗服务 盈健医疗 1419 HK NA NA (26.4) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.75 和美医疗 1509 HK ,547 NA NA (10.1) NA 15.8 NA NA NA NA NA NA NA 华润医疗 1515 HK , (31.6) 新世纪医疗 1518 HK ,465 NA NA (59.0) NA NA NA NA NA NA NA 瑞慈医疗 1526 HK ,686 NA NA (36.1) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.84 康宁医院 2120 HK , (50.7) NA 康华医疗 3689 HK , (49.7) NA NA NA 简单平均 98.5 (37.7) 市值加权 50.8 (36.4) 中位数 (36.1) 资料来源 : Bloomberg, 国泰君安国际, 截至 19 年 9 月 26 日港股收市 国泰君安国际投资咨询部 12

13 图表 4: 港股医药股估值 原料药 收市价 市值 市场平均 潜在上升 1 年股价 每股盈利增长 每股盈利 年 市盈率 市净率 股息率 ROE 贝塔值 目标价 空间 走势 19F 20F 21F CAGR 19F 20F 21F 19F 20F 21F 19F 20F 21F 19F 股票代码 (LC) (HKDm) (LC) (%) (%) (%) (%) (%) (%) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) ( 倍 ) (%) (%) (%) (%) 远大医药 512 HK , (19.6) NA 1.06 新华制药 719 HK ,844 NA NA (5.0) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.80 石四药集团 2005 HK , (14.6) 联邦制药 3933 HK , (38.5) 简单平均 42.3 (19.4) 市值加权 40.3 (19.0) 中位数 42.9 (17.1) CSO 康哲药业 867 HK , (8.9) 泰凌医药 1011 HK NA NA (65.5) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.81 金活医药集团 1110 HK NA NA 11.7 NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.70 中国先锋医药 1345 HK NA NA (61.4) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 1.02 巨星医疗控股 2393 HK , (29.0) 兴科蓉医药 6833 HK NA NA 69.9 NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.34 简单平均 25.6 (13.9) 市值加权 16.9 (13.2) 中位数 25.6 (19.0) 药品分销 白云山 874 HK , (5.2) 国药控股 1099 HK , (30.2) 上海医药 2607 HK , (22.9) 创美药业 2289 HK NA NA (17.0) NA NA NA 7.0 NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.57 华润医药 3320 HK , (38.7) 同仁堂国药 3613 HK , (23.3) 简单平均 48.9 (22.9) 市值加权 48.3 (23.9) 中位数 47.4 (23.1) 医疗器械 微创医疗 853 HK , (26.8) 威高股份 1066 HK , 先健科技 1302 HK , (23.2) NA NA NA NA NA NA 普华和顺 1358 HK ,773 NA NA (29.4) NA NA NA 5.5 NA NA 0.5 NA NA NA NA NA 复锐医疗科技 1696 HK ,813 NA NA (20.2) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 1.13 春立医疗 1858 HK , (19.2) #### 现代牙科 3600 HK ,659 NA NA 21.2 NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 0.80 简单平均 市值加权 中位数 12.8 (20.2) 资料来源 : Bloomberg, 国泰君安国际, 截至 19 年 9 月 26 日港股收市 国泰君安国际投资咨询部 13

14 投资咨询部 Investment Strategy 李明权 Eric Lee 黄博 Victor Bo Huang (852) 王昕媛 Kate Wang (852) 阮家洛 David Yuen (852) 吴效宇 Shawn Wu (852) 賴燁燁 Yeye Lai (852) 曾新芫 Xinyuan Zeng (852) 赵欣玥 Sherry Zhao gtjas.com.hk (852) 研究部 Research 刘谷 Grace Liu (86755) 潘凌蕾 Penny Pan (852) 私人客戶銷售 Private Client 李明权 Eric Lee 戚竹娜 Emmy Chik 吕鸿极 Dick Lui 林达诚 Donald Lam 吕露 Lv Lu 王刚 Wang Gang 吴洪健 Wu Hongjian 沈悦 Shen Yue 客户服务部 Customer Services 杨曦 Yang Xi 虞珺斐 Liz Yu 郭琦 Guo Qi 理财业务 Financial Services 黄沛源 Bryan Wong 机构销售 Institutional Business 王冬青 Donny Wong 期货业务 Futures Brokerage 陈家骅 Calvin Chan 黎启雄 Terry Lai 吴雪雯 Icy Ng 外汇业务 FX Business 杨子峰 Tony Yeung 企业融资 Corporate Finance 王冬青 Donny Wong 邱迪怡 Deirdre Yau 黄嘉贤 Anthony Wong 罗广信 Wilson Lo 资本市场 Equity Capital Markets 王冬青 Donny Wong 陈丽娥 Olivia Chan 张颖思 Cecilia Cheung 固定收益 Fixed Income 雷强 Lei Qiang 陈怡吟 Sophia Chen 蒋小燕 Flora Jiang 资产管理 Asset Management 赵少洪 Simon Chiu 潘继宗 Franklin 郭睿 Guo Rui 叶英聪 Yolanda Ye 马凯 Kyle Ma 国泰君安国际投资咨询部 14

15 利益披露事项 (1) 分析员或其有联系者并未担任本研究报告所评论的上市法团的高级人员 (2) 分析员或其有联系者并未持有本研究报告所评论的上市法团的任何财务权益 (3) 除佳兆业集团 (01638.HK) 国泰君安国际(01788.HK) 甘肃银行(02139.HK) 滨海投资(02886.HK) 西安海天天 (08227.HK) 价值中国 A 股 (03095.HK) 华夏港股通小型股(03157.HK) 南方 MSCI-R (CNY)(83149.HK) 中梁控股 (02772.HK) 晋商银行(02558.HK) 锦欣生殖 (01951.HK) 外, 国泰君安国际或其集团公司并未持有本研究报告所评论的发行人的市场资本值的 1% 或以上的财务权益 (4) 国泰君安国际或其集团公司在现在或过去 12 个月内有与本研究报告所评论的华南城 (01668.HK) 星美控股 (00198.HK) 北京汽车- H 股 (01958.HK) 中国燃气(00384.HK) 融信中国(03301.HK) 协众国际控股(03663.HK) 当代置业 (01107.HK) 中国建筑国际(03311.HK) 碧桂园 (02007.HK) 中国移动(00941.HK) 浦林成山(01809.HK) 中国奥园 (03883.HK) 宝龙地产(01238.HK) 东江环保- H 股 (00895.HK) 国美零售(00493.HK) 彩生活(1778.HK) 中国旭阳集团 (01907.HK) 绿城中国(03900.HK) 存在投资银行业务的关系 免责声明本研究报告内容既不代表国泰君安证券 ( 香港 ) 有限公司 ( 国泰君安国际 ) 的推荐意见也并不构成所涉及的个别股票的买卖或交易之要约 国泰君安国际或其集团公司有可能会与本报告涉及的公司洽谈投资银行业务或其它业务 ( 例如 : 配售代理 牵头经辨人 保荐人 包销商或从事自营投资于该股票 ) 国泰君安国际的销售员, 交易员和其它专业人员可能会向国泰君安国际的客户提供与本研究部中的观点截然相反的口头或书面市场评论或交易策略 国泰君安国际集团的资产管理部和投资业务部可能会做出与本报告的推荐或表达的意见不一致的投资决策 报告中的资料力求准确可靠, 但国泰君安国际并不对该等数据的准确性和完整性作出任何承诺 报告中可能存在的一些基于对未来政治和经济的某些主观假定和判断而做出预见性陈述, 因此可能具有不确定性 投资者应明白及理解投资证券及投资产品之目的, 及当中的风险 在决定投资前, 如有需要, 投资者务必向其各自专业人士咨询并谨慎抉择 本研究报告并非针对或意图向任何属于任何管辖范围的市民或居民或身处于任何管辖范围的人士或实体发布或供其使用, 而此等发布, 公布, 可供使用情况或使用会违反适用的法律或规例, 或会令国泰君安国际或其集团公司在此等管辖范围内受制于任何注册或领牌规定 2019 国泰君安证券 ( 香港 ) 有限公司版权所有. 不得翻印香港中环皇后大道中 181 号新纪元广场低座 27 楼电话 (852) 传真 (852) 网址 : 国泰君安国际投资咨询部 15

联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂

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ANNUAL ACCOUNT DATA 市场焦点 : 美股小结美股收涨, 市场对中美贸易摩擦的忧虑有所缓和 道琼斯工业平均指数上涨 0.3%, 至 25759 点, 纳斯达克综合指数持平, 至 7821 点, 标普 500 指数上涨 0.2%, 至 2857 点 板块方面, 原材料板块领涨, 公用事业领跌 个股方面, 追随国际油市走高, 能源股多数收涨 Chesapeake 能源收涨 2.55%,Marathon 石油收涨 2.14%,Phillips

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ANNUAL ACCOUNT DATA 市场焦点 : 美股小结上周五美股小幅下跌, 投资者担心贸易战之下企业靓丽业绩难持久 道琼斯工业平均指数上涨 0.3%, 至 25444 点, 纳斯达克综合指数下跌 0.5%, 至 7449 点, 标普 500 指数基本持平, 至 2767 点 板块方面, 公用事业板块领涨, 医疗保健板块领跌 个股方面, 金融股方面, 美国运通收涨 3.78%, 高盛收涨 0.89%, 摩根士丹利收涨 0.85%,

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